ผลข้างเคียงจากยาจีนีน Jeanine - ผลข้างเคียง: ค่อนข้างเป็นไปได้

การเตรียมการ: ZHANIN ®
สารออกฤทธิ์: dienogest, ethinylestradiol
รหัส ATX: G03AA
เคเอฟจี: ยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดเม็ดเดียวที่มีคุณสมบัติต้านแอนโดรเจน
ทะเบียน เลขที่ ป.013757/01
วันที่ลงทะเบียน: 04.04.08
เจ้าของ reg. ตาม: JENAPHARM GmbH & Co.KG (เยอรมนี)

รูปแบบยา องค์ประกอบ และบรรจุภัณฑ์

Dragee ขาวเนียน

สารเพิ่มปริมาณ:แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งมันฝรั่ง, เจลาติน, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต

องค์ประกอบของเปลือก:ซูโครส, เดกซ์โทรส, macrogol 35,000, แคลเซียมคาร์บอเนต, โพลีวิโดน K25, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), ขี้ผึ้งคาร์นูบา

21 ชิ้น - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
21 ชิ้น - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง

คำอธิบายของยาขึ้นอยู่กับคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการ

ผลทางเภสัชวิทยา

ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานผสมเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนในช่องปากขนาดต่ำ

ผลการคุมกำเนิดของจีนีนเป็นสื่อกลางผ่านกลไกเสริม ซึ่งที่สำคัญที่สุดคือการปราบปรามการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงความหนืดของมูกปากมดลูกทำให้อสุจิไม่สามารถซึมผ่านได้

เมื่อใช้อย่างถูกต้อง ดัชนีไข่มุก (ตัวบ่งชี้ที่สะท้อนถึงจำนวนการตั้งครรภ์ในสตรี 100 คนที่ใช้ยาคุมกำเนิดในระหว่างปี) จะน้อยกว่า 1 หากพลาดยาเม็ดหรือใช้ยาอย่างไม่ถูกต้อง ดัชนีไข่มุกอาจเพิ่มขึ้น

ส่วนประกอบ gestagenic ของ Zhanin - dienogest - มีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนซึ่งได้รับการยืนยันโดยผลการศึกษาทางคลินิกจำนวนหนึ่ง นอกจากนี้ dienogest ยังปรับปรุง โปรไฟล์ไขมันเลือด (เพิ่มปริมาณไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง)

ในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสม รอบประจำเดือนจะกลายเป็นปกติมากขึ้น ช่วงเวลาที่เจ็บปวดนั้นพบได้น้อยลง ความรุนแรงและระยะเวลาของการมีเลือดออกลดลง ส่งผลให้ความเสี่ยงในการเกิดภาวะโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กลดลง นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าลดความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่

เภสัชจลนศาสตร์

Dienogest

ดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก dienogest จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร C สูงสุดจะถึงหลังจาก 2.5 ชั่วโมงและเป็น 51 ng / ml การดูดซึมได้ประมาณ 96%

การกระจาย

Dienogest จับกับอัลบูมินในซีรัมและไม่จับกับโกลบูลินที่มีผลผูกพันสเตียรอยด์ทางเพศ (SHBG) และโกลบูลินที่มีผลผูกพันคอร์ติคอยด์ (CBG) ในรูปแบบอิสระประมาณ 10% ของความเข้มข้นทั้งหมดในซีรัมในเลือด ประมาณ 90% - ไม่เฉพาะเจาะจงกับอัลบูมินในซีรัม การเหนี่ยวนำการสังเคราะห์ SHBG โดย ethinylestradiol ไม่ส่งผลต่อการจับตัวของ dienogest กับโปรตีนในซีรัม

เภสัชจลนศาสตร์ของ dienogest ไม่ได้รับผลกระทบจากระดับ SHBG ในซีรัมในเลือด อันเป็นผลมาจากการบริหารยาทุกวันระดับของ dienogest ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นประมาณ 1.5 เท่า

เมแทบอลิซึม

Dienogest ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมด การกวาดล้างในซีรัมหลังการให้ยาครั้งเดียวจะอยู่ที่ประมาณ 3.6 ลิตร/ชม.

การผสมพันธุ์

T1 / 2 ประมาณ 8.5-10.8 ชั่วโมง ไตส่วนเล็ก ๆ ของ dienogest จะถูกขับออกทางไตในสภาวะที่ไม่เปลี่ยนแปลง เมตาโบไลต์จะถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดีในอัตราส่วนประมาณ 3:1 โดยมีค่า T 1/2 เท่ากับ 14.4 ชั่วโมง

Ethinylestradiol

ดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก ethinylestradiol จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ C สูงสุดในซีรัมในเลือดจะถึงหลังจาก 1.5-4 ชั่วโมงและเป็น 67 pg / ml ในระหว่างการดูดซึมและ "ผ่านครั้งแรก" ผ่านตับ ethinylestradiol จะถูกเผาผลาญ ส่งผลให้การดูดซึมทางปากของเอธินิลเลสตราไดออลโดยเฉลี่ยประมาณ 44%

การกระจาย

Ethinylestradiol เกือบจะสมบูรณ์แล้ว (ประมาณ 98%) แม้ว่าจะจับกับอัลบูมินอย่างไม่จำเพาะเจาะจงก็ตาม Ethinylestradiol กระตุ้นการสังเคราะห์ SHBG ค่า V d ที่ชัดเจนของ ethinylestradiol คือ 2.8-8.6 l / kg

C ss เกิดขึ้นได้ในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา

เมแทบอลิซึม

Ethinylestradiol ผ่าน presystemic conjugation ทั้งในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เส้นทางการเผาผลาญหลักคืออะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน อัตราการกวาดล้างจากพลาสม่าในเลือดคือ 2.3-7 มล. / นาที / กก.

การผสมพันธุ์

การลดลงของความเข้มข้นของ ethinylestradiol ในซีรัมในเลือดเป็นแบบ biphasic; ระยะแรกมีลักษณะเป็น T 1/2 ของระยะแรก - ประมาณ 1 ชั่วโมง, T 1/2 ของระยะที่สอง - 10-20 ชั่วโมง ไม่ถูกขับออกจากร่างกายไม่เปลี่ยนแปลง เมแทบอไลต์ของ ethinylestradiol ถูกขับออกทางปัสสาวะและน้ำดีในอัตราส่วน 4:6 โดยมีค่า T 1/2 ประมาณ 24 ชั่วโมง

ตัวชี้วัด

การคุมกำเนิด

โหมดการจ่ายยา

ควรให้ลูกลากตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ทุกวันในเวลาเดียวกันโดยให้น้ำปริมาณเล็กน้อย Jeanine ควรรับประทาน 1 เม็ด / วันอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 21 วัน การรับชุดต่อไปแต่ละชุดจะเริ่มขึ้นหลังจากหยุดพัก 7 วัน ในระหว่างนั้นจะมีการสังเกตการถอนเลือดออก (เลือดออกเหมือนมีประจำเดือน) มักเริ่มในวันที่ 2-3 หลังจากรับประทานเม็ดสุดท้ายและอาจไม่สิ้นสุดก่อนเริ่มรับประทาน บรรจุภัณฑ์ใหม่.

ที่ ไม่รับใดๆ ฮอร์โมนคุมกำเนิดในเดือนก่อนปริมาณ Janine จะเริ่มในวันที่ 1 ของรอบประจำเดือน (เช่น ในวันที่ 1 ของการมีประจำเดือน) อนุญาตให้เริ่มใช้ในวันที่ 2-5 ของรอบเดือน แต่ในกรณีนี้แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 7 วันแรกของการกินยาจากแพ็คเกจแรก

ที่ เปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดแบบผสม วงแหวนช่องคลอด, แผ่นแปะผิวหนังควรเริ่มการบริโภคของ Zhanin ในวันถัดไปหลังจากทานคนสุดท้ายด้วย สารออกฤทธิ์ยาก่อนหน้า แต่ไม่ช้ากว่าวันถัดไปหลังจากหยุดพัก 7 วันตามปกติ (สำหรับยาที่มี 21 เม็ด) หรือหลังจากทานยาเม็ดสุดท้ายที่ไม่ได้ใช้งาน (สำหรับยาที่มี 28 เม็ดในแพ็คเกจ) เมื่อเปลี่ยนจากวงแหวนช่องคลอด ซึ่งเป็นแผ่นแปะผิวหนัง ทางที่ดีควรเริ่มใช้เจนีนในวันที่ถอดแหวนหรือแผ่นแปะออก แต่ไม่เกินวันที่ใส่หรือแปะแหวนใหม่

ที่ เปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนเท่านั้น (mini-pili, รูปแบบที่ฉีดได้, การปลูกถ่าย) หรือจากการคุมกำเนิดที่ปล่อยโปรเจสโตเจน Janine สามารถเริ่มต้นได้โดยไม่หยุดชะงัก ที่ เปลี่ยนจาก "ยาเม็ดเล็ก"- วันไหนไม่มีวันหยุด ที่ การใช้ยาคุมกำเนิด Janine เริ่มตั้งแต่วันครบกำหนดฉีดครั้งต่อไป ที่ เปลี่ยนจากรากเทียมหรือคุมกำเนิดด้วยโปรเจสโตเจน- ในวันที่ถอด ในทุกกรณีจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการรับ dragee

หลังจาก การทำแท้งในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ผู้หญิงสามารถเริ่มรับประทานยาได้ทันที ในกรณีนี้ผู้หญิงไม่จำเป็นต้อง วิธีการเพิ่มเติมการคุมกำเนิด

หลังจาก การคลอดบุตรหรือการทำแท้งในไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ควรเริ่มใช้ยาในวันที่ 21-28 หากเริ่มรับสัญญาณในภายหลังจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา อย่างไรก็ตาม หากผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์ระหว่างการคลอดบุตรหรือการทำแท้งกับการเริ่มรับประทาน Janine การตั้งครรภ์ควรได้รับการยกเว้นก่อนหรือจำเป็นต้องรอให้มีประจำเดือนครั้งแรก

คิดถึงดรากีผู้หญิงควรกินให้เร็วที่สุด เม็ดต่อไปจะต้องกินตามเวลาปกติ

หากการกินยาล่าช้าน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ความน่าเชื่อถือของการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง

หากรับประทานยาช้ากว่า 12 ชั่วโมง ความน่าเชื่อถือของการคุมกำเนิดอาจลดลง ควรระลึกไว้เสมอว่าการบริโภค dragees ไม่ควรถูกขัดจังหวะเป็นเวลานานกว่า 7 วัน และการบริโภค dragees อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วันจะต้องบรรลุการปราบปรามการทำงานของระบบ hypothalamic-pituitary-ovarian อย่างเพียงพอ

เวลาสัปดาห์แรกกินยา แล้วผู้หญิงควรกินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จำได้ (แม้ว่าจะหมายถึงการทานยาสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม) แดร็กคนต่อไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ นอกจากนี้ คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวางเป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากผู้หญิงมีกิจกรรมทางเพศในช่วงสัปดาห์ก่อนที่จะข้ามยา ต้องพิจารณาถึงความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ ยิ่งพลาดเม็ดยามากขึ้นและยิ่งใกล้ถึงช่วงหยุดกินยา 7 วันมากเท่าไหร่ ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ก็จะสูงขึ้น

หากรับประทานยาช้ากว่า 12 ชั่วโมง (ช่วงเวลาตั้งแต่เม็ดสุดท้ายกินเข้าไปมากกว่า 36 ชั่วโมง) ระหว่าง สัปดาห์ที่สองกินยา แล้วผู้หญิงควรกินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะจำได้ (แม้ว่าจะต้องกินสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม) แดร็กคนต่อไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติ โดยมีเงื่อนไขว่าผู้หญิงได้กินยาอย่างถูกต้องภายใน 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับครั้งแรก ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม มิฉะนั้น เช่นเดียวกับการข้ามสองเม็ดขึ้นไป คุณต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน

หากรับประทานยาช้ากว่า 12 ชั่วโมง (ช่วงเวลาตั้งแต่เม็ดสุดท้ายกินเข้าไปมากกว่า 36 ชั่วโมง) ระหว่าง สัปดาห์ที่สามการใช้ยาความเสี่ยงของความน่าเชื่อถือที่ลดลงเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้เนื่องจากการเลิกยาที่จะเกิดขึ้น ผู้หญิงต้องปฏิบัติตามหนึ่งในสองตัวเลือกต่อไปนี้อย่างเคร่งครัด (ในกรณีนี้หากภายใน 7 วันก่อนแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับเม็ดแรกแท็บเล็ตทั้งหมดถูกนำมาใช้อย่างถูกต้องไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม)

ผู้หญิงควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ (แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม) ลูกลากคนต่อไปจะถูกถ่ายตามเวลาปกติจนกว่าลูกลากจากแพ็คเกจปัจจุบันจะหมด แพ็คต่อไปควรเริ่มต้นทันที การถอนเลือดออกไม่น่าจะเป็นไปได้จนกว่าชุดที่สองจะเสร็จสิ้น แต่การตรวจพบและเลือดออกอาจเกิดขึ้นขณะรับประทานยา

ผู้หญิงสามารถหยุดทานยาจากแพ็คเกจปัจจุบันได้เช่นกัน จากนั้นเธอก็ควรหยุดพักเป็นเวลา 7 วัน รวมทั้งวันที่เธอโดดร่มแล้วเริ่มใช้แพ็คเกจใหม่ หากผู้หญิงลืมกินยา และในระหว่างพักกินยา เธอไม่มีเลือดออกจากยาเลย การตั้งครรภ์ควรได้รับการยกเว้น

ถ้าผู้หญิงมี อาเจียนหรือท้องเสียไม่เกิน 4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาที่ใช้งานอยู่ การดูดซึมอาจไม่สมบูรณ์และควรใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ในกรณีเหล่านี้ คุณควรได้รับคำแนะนำเมื่อข้ามการดรากี

ถึง ชะลอการเริ่มมีประจำเดือนผู้หญิงควรกินยาจากแพ็คเกจ Janine ใหม่ทันทีหลังจากกินยาทั้งหมดจากชุดก่อนหน้าโดยไม่หยุดชะงักที่แผนกต้อนรับ Dragees จากแพ็คเกจใหม่นี้สามารถนำไปได้ตราบเท่าที่ผู้หญิงต้องการ (จนกว่าแพ็คเกจจะหมด) กับภูมิหลังของการรับประทานยาจากชุดที่สอง ผู้หญิงอาจพบเห็นหรือทะลุทะลวง เลือดออกในโพรงมดลูก. กลับมาใช้ Janine จากแพ็คเกจใหม่หลังจากหยุดพัก 7 วันตามปกติ

ถึง ย้ายช่วงเวลาของคุณไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์, ผู้หญิงควรย่นระยะเวลาในการกินยาครั้งต่อไปให้สั้นลงกี่วันก็ได้ตามต้องการ ยิ่งช่วงเวลาสั้นลงเท่าใด ความเสี่ยงที่เธอจะไม่มีการถอนเลือดออกก็จะยิ่งสูงขึ้น และจะมีเลือดออกจากการตรวจพบและทะลุทะลวงในระหว่างแพ็คที่สองมากขึ้น (เช่นเดียวกับที่เธอต้องการเลื่อนช่วงเวลาของเธอ)

ผลข้างเคียง

เมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสม อาจมีเลือดออกผิดปกติ (เลือดออกเฉพาะจุดหรือเลือดออกผิดปกติ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้

เมื่อเทียบกับภูมิหลังของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมในสตรี พบว่ามีผลที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ซึ่งจำแนกได้ ด้วยวิธีดังต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (?1/100), บ่อยครั้ง (?1/1000, แต่<1/100), редко (<1/1000).

จากระบบย่อยอาหาร:บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, ปวดท้อง; ไม่บ่อยนัก - อาเจียนท้องเสีย

จากระบบสืบพันธุ์:บ่อยครั้ง - อาการคัดตึง, ความรุนแรงของต่อมน้ำนม; นาน ๆ ครั้ง - ยั่วยวนของต่อมน้ำนม; ไม่ค่อยมี - ตกขาว, ออกจากต่อมน้ำนม

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:บ่อยครั้ง - ปวดหัว, อารมณ์ลดลง, อารมณ์แปรปรวน; บ่อยครั้ง - ลดความใคร่, ไมเกรน; ไม่ค่อย - ความใคร่เพิ่มขึ้น

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:ไม่ค่อย - แพ้คอนแทคเลนส์ (รู้สึกไม่สบายเมื่อสวมใส่)

ปฏิกิริยาทางผิวหนัง:ไม่บ่อยนัก - ผื่น, ลมพิษ; ไม่ค่อยมี - erythema nodosum, erythema multiforme

คนอื่น:บ่อยครั้ง - การเพิ่มของน้ำหนัก; นาน ๆ ครั้ง - การเก็บของเหลวในร่างกาย; ไม่ค่อย - การลดน้ำหนัก, อาการแพ้

เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ ในบางกรณี การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันอาจเกิดขึ้นได้

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้จีนีนในสภาวะ/โรคใด ๆ ตามรายการด้านล่าง หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกในขณะที่รับประทานยาควรหยุดยาทันที

การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (หลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง) ในปัจจุบันหรือในอดีต (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง)

การแสดงตนหรือประวัติของภาวะก่อนเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน)

เบาหวานกับภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด;

ปัจจุบันหรือประวัติของไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส;

การปรากฏตัวของปัจจัยเสี่ยงที่รุนแรงหรือหลายปัจจัยสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง (รวมถึงโรคลิ้นหัวใจที่ซับซ้อน, ภาวะหัวใจห้องบน, โรคหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ, ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, การผ่าตัดใหญ่ที่มีการตรึงเป็นเวลานาน, การสูบบุหรี่เกิน 35 ปี);

ตับวายและโรคตับรุนแรง (ก่อนการทดสอบตับปกติ);

การมีหรือประวัติของตับอ่อนอักเสบที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง

การมีอยู่หรือประวัติของเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยหรือเป็นมะเร็ง;

ระบุโรคร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์หรือต่อมน้ำนมหรือมีข้อสงสัย

เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

การตั้งครรภ์หรือสงสัย;

ระยะเวลาในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่;

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

อย่างระมัดระวัง

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมควรได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างรอบคอบในแต่ละกรณีในที่ที่มีโรค / เงื่อนไขและปัจจัยเสี่ยงดังต่อไปนี้:

ปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตัน (การสูบบุหรี่ โรคอ้วน dyslipoproteinemia ความดันโลหิตสูง ไมเกรน โรคลิ้นหัวใจ การไม่สามารถเคลื่อนไหวร่างกายเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การบาดเจ็บอย่างกว้างขวาง ความโน้มเอียงทางพันธุกรรมต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองในวัยหนุ่มสาว - หรือจากเครือญาติ/);

โรคอื่น ๆ ที่อาจเกิดความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตส่วนปลาย (เบาหวาน, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรค hemolytic uremic, โรค Crohn, UC, โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว, หนาวสั่นของเส้นเลือดตื้น);

angioedema กรรมพันธุ์;

ไขมันในเลือดสูง;

โรคตับ;

โรคที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือกับภูมิหลังของการบริโภคฮอร์โมนเพศครั้งก่อน (เช่น โรคดีซ่าน cholestasis โรคถุงน้ำดี otosclerosis กับการสูญเสียการได้ยิน porphyria เริมตั้งครรภ์ Sydenham's chorea);

ช่วงหลังคลอด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Jeanine ไม่ได้กำหนดไว้ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร

หากตรวจพบการตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Janine ควรหยุดยาทันที อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางระบาดวิทยาในวงกว้างไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการผิดรูปในเด็กที่เกิดจากผู้หญิงที่ได้รับฮอร์โมนเพศก่อนตั้งครรภ์ หรือการก่อมะเร็งปากมดลูกเมื่อได้รับฮอร์โมนเพศในช่วงตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจ

การรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมสามารถลดปริมาณน้ำนมแม่และเปลี่ยนองค์ประกอบของนมได้ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในระหว่างให้นมบุตร สเตียรอยด์ทางเพศจำนวนเล็กน้อยและ / หรือสารเมตาบอลิซึมของพวกมันสามารถขับออกมาในนมได้ แต่ไม่มีหลักฐานว่ามีผลกระทบด้านลบต่อสุขภาพของทารกแรกเกิด

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนที่จะเริ่มหรือกลับมาใช้ยา Janine อีกครั้งจำเป็นต้องทำความคุ้นเคยกับประวัติชีวิตประวัติครอบครัวของผู้หญิงทำการแพทย์ทั่วไปอย่างละเอียด (รวมถึงการวัดความดันโลหิตอัตราการเต้นของหัวใจการกำหนดดัชนีมวลกาย ) และการตรวจทางนรีเวช รวมถึงการตรวจต่อมน้ำนมและการตรวจทางเซลล์วิทยาของการขูดจากปากมดลูก (การทดสอบสำหรับ Papicolaou) ไม่รวมการตั้งครรภ์ ปริมาณของการศึกษาเพิ่มเติมและความถี่ของการตรวจติดตามผลจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล โดยทั่วไป ควรทำการตรวจติดตามผลอย่างน้อยปีละครั้ง

ผู้หญิงควรได้รับแจ้งว่าจีนีนไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (เอดส์) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

หากมีอาการ โรค และปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ตามรายการด้านล่าง ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและผลประโยชน์ที่คาดหวังของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมควรได้รับการชั่งน้ำหนักอย่างรอบคอบในแต่ละกรณี และหารือกับผู้หญิงคนนั้นก่อนที่เธอจะเริ่มใช้ยา ด้วยการให้น้ำหนัก การเสริมความแข็งแกร่ง หรือเมื่อปัจจัยเสี่ยงปรากฏขึ้นครั้งแรก อาจจำเป็นต้องถอนยา

มีข้อมูลทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงและภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง) เมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสม โรคเหล่านี้หายาก

ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) สูงที่สุดในปีแรกของการใช้ยาเหล่านี้ อุบัติการณ์โดยประมาณของ VTE เมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจนขนาดต่ำ (เอธินิลเอสตราไดออลน้อยกว่า 50 ไมโครกรัม) สูงถึง 4 รายต่อสตรี 10,000 รายต่อปี เทียบกับ 0.5-3 รายต่อสตรี 10,000 รายต่อปีในสตรีที่ไม่รับประทาน ยาคุมกำเนิด ในเวลาเดียวกัน ความถี่ของ VTE เมื่อใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมจะน้อยกว่าความถี่ของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ (6 รายต่อสตรีมีครรภ์ 10,000 คนต่อปี)

ควรระลึกไว้เสมอว่าความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงและ / หรือลิ่มเลือดอุดตันจะเพิ่มขึ้นตามอายุ ในผู้สูบบุหรี่ (ด้วยการเพิ่มจำนวนบุหรี่หรืออายุที่เพิ่มขึ้นความเสี่ยงเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปี) หากมีประวัติครอบครัว (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงในญาติสนิทหรือผู้ปกครองตั้งแต่อายุยังน้อย) ในกรณีของความบกพร่องทางพันธุกรรมควรตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสมเพื่อพิจารณาความเป็นไปได้ในการรับ ยาคุมกำเนิดแบบผสม); โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.); dyslipoproteinemia; ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง; ไมเกรน; โรคลิ้นหัวใจ; ภาวะหัวใจห้องบน; การตรึงเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดใด ๆ ที่ขาหรือบาดแผลที่กว้างขวาง ในสถานการณ์เหล่านี้ ขอแนะนำให้ยุติการใช้ Jeanine (ในกรณีของการดำเนินการที่วางแผนไว้ อย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และไม่กลับมาใช้ยาอีกภายใน 2 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการตรึง

คำถามเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการพัฒนาของ thromboembolism หลอดเลือดดำยังคงเป็นที่ถกเถียงกันอยู่

ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอด

ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตสามารถสังเกตได้ในผู้ป่วยเบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ระบบ โรค hemolytic uremic โรคโครห์น UC โรคโลหิตจางเซลล์รูปเคียว

การเพิ่มขึ้นของความถี่และความรุนแรงของไมเกรนในระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม (ซึ่งอาจมาก่อนความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง) อาจเป็นสาเหตุให้หยุดยาเหล่านี้ทันที

ในการประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์ ควรคำนึงว่าการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องอย่างเพียงพอสามารถลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องได้ นอกจากนี้ พึงระลึกไว้เสมอว่าความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันระหว่างตั้งครรภ์นั้นสูงกว่าการรับประทานยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ (เอทินิล เอสตราไดออลน้อยกว่า 50 ไมโครกรัม)

ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในการพัฒนามะเร็งปากมดลูกคือการติดเชื้อไวรัส papillomavirus แบบถาวร มีรายงานการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งปากมดลูกด้วยการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมในระยะยาว อย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ การโต้เถียงยังคงอยู่ในขอบเขตที่ข้อมูลเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการตรวจคัดกรองพยาธิสภาพของปากมดลูกหรือพฤติกรรมทางเพศ (การใช้วิธีการคุมกำเนิดที่หายากกว่า)

การวิเคราะห์อภิมานจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้นแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการเป็นมะเร็งเต้านมที่วินิจฉัยในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะค่อยๆ หายไปภายใน 10 ปีหลังจากหยุดยาเหล่านี้ เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ไม่บ่อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมที่เพิ่มขึ้นในสตรีที่กำลังใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมอยู่ในปัจจุบันหรือผู้ที่เพิ่งรับประทานไปเมื่อเร็วๆ นี้ไม่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของโรคนี้ . ความสัมพันธ์กับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้อาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมก่อนหน้านี้ ในสตรีที่เคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม จะตรวจพบมะเร็งเต้านมในระยะแรกๆ มากกว่าในสตรีที่ไม่เคยใช้ยานี้

ในบางกรณีพบว่ามีการพัฒนาของเนื้องอกในตับเมื่อเทียบกับพื้นหลังของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมซึ่งในบางกรณีนำไปสู่การตกเลือดในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต ในกรณีที่ปวดท้องรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีสัญญาณเลือดออกภายในช่องท้อง ควรพิจารณาสิ่งนี้เมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรค

ในสตรีที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง (หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบขณะรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสม

แม้ว่าจะมีการอธิบายความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม แต่การเพิ่มขึ้นที่มีนัยสำคัญทางคลินิกนั้นเกิดขึ้นได้ยาก อย่างไรก็ตาม หากความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องและมีนัยสำคัญทางคลินิกขณะใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม ควรหยุดยาเหล่านี้และควรเริ่มการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด การใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมสามารถดำเนินต่อไปได้หากได้ค่าความดันโลหิตปกติด้วยการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต

มีรายงานว่าภาวะต่อไปนี้พัฒนาหรือแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และเมื่อรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสม แต่ความสัมพันธ์ระหว่างยาเหล่านี้กับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมยังไม่ได้รับการพิสูจน์: โรคดีซ่านและ / หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis; การก่อตัวของนิ่วในถุงน้ำดี; พอร์ฟีเรีย; โรคลูปัส erythematosus ระบบ; กลุ่มอาการ hemolytic uremic; โคเรีย; เริมของหญิงตั้งครรภ์ สูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis กรณีของโรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ไม่เฉพาะเจาะจงได้รับการอธิบายด้วยการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม

ในสตรีที่มีภาวะแองจิโออีดีมารูปแบบทางพันธุกรรม เอสโตรเจนจากภายนอกอาจทำให้หรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลง

ความผิดปกติของตับเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องถอนยาคุมกำเนิดแบบผสมจนกว่าการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ อาการดีซ่านของ cholestatic เกิดขึ้นอีกซึ่งเกิดขึ้นครั้งแรกระหว่างตั้งครรภ์หรือการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อนต้องหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม

แม้ว่ายาคุมกำเนิดแบบผสมอาจมีผลต่อการดื้อต่ออินซูลินและความทนทานต่อกลูโคส ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนวิธีการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมขนาดต่ำ (เอทินิล เอสตราไดออลน้อยกว่า 50 ไมโครกรัม) อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่เป็นเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม

บางครั้ง เกลื้อนอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนของการตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะเป็นเกลื้อนในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดเป็นเวลานานและการสัมผัสกับรังสีอัลตราไวโอเลต

ประสิทธิผลของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมอาจลดลงได้หากขาดยา อาเจียนและท้องเสีย หรือเป็นผลมาจากปฏิกิริยาระหว่างยา

ในขณะที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม อาจมีเลือดออกผิดปกติ (พบหรือเลือดออกผิดปกติ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ดังนั้น การประเมินการตกเลือดผิดปกติควรทำหลังจากระยะเวลาการปรับตัวประมาณสามรอบเท่านั้น หากมีเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นอีกหรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติครั้งก่อน ควรทำการตรวจร่างกายอย่างละเอียดเพื่อแยกเนื้องอกมะเร็งหรือการตั้งครรภ์ออก

ผู้หญิงบางคนอาจไม่มีเลือดออกจากการถอนตัวระหว่างการกินยา หากใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมตามคำแนะนำ ไม่น่าเป็นไปได้ที่ผู้หญิงจะตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม หากเคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมมาก่อนอย่างผิดปกติ หรือหากไม่มีเลือดออกต่อเนื่อง ควรงดการตั้งครรภ์ก่อนใช้ยาต่อไป

การใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตับ ไต ไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไต ระดับโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรต การแข็งตัวของเลือด และพารามิเตอร์การละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงมักจะไม่เกินขอบเขตของค่าปกติ

ข้อมูลพรีคลินิกที่ได้รับจากการศึกษามาตรฐานสำหรับการตรวจหาความเป็นพิษด้วยการใช้ยาซ้ำๆ กัน เช่นเดียวกับความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ไม่ได้บ่งชี้ถึงความเสี่ยงต่อมนุษย์โดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่าสเตียรอยด์ทางเพศอาจส่งเสริมการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อและเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนบางชนิด

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

ไม่พบ.

ยาเกินขนาด

ยังไม่ได้รายงานการละเมิดที่ร้ายแรงในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

อาการ:คลื่นไส้, อาเจียน, การจำหรือภาวะเลือดคั่ง

การรักษา:ดำเนินการบำบัดตามอาการ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ อาจส่งผลให้มีเลือดออกรุนแรงและ/หรือความน่าเชื่อถือในการคุมกำเนิดลดลง มีการรายงานการโต้ตอบประเภทต่อไปนี้ในวรรณคดี

การใช้ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal สามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นในการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ ยาเหล่านี้รวมถึง phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin; นอกจากนี้ยังมีคำแนะนำสำหรับ oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin และการเตรียมการที่มีสาโทเซนต์จอห์น

HIV protease inhibitors (เช่น ritonavir) และ non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (เช่น nevirapine) และการใช้ร่วมกันก็มีศักยภาพที่จะส่งผลต่อการเผาผลาญของตับ

จากการศึกษาแยกกัน ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น เพนิซิลลินและเตตราไซคลิน) สามารถลดการไหลเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้ได้ ซึ่งจะทำให้ความเข้มข้นของเอธินิล เอสตราไดออลลดลง

ในขณะที่ใช้ยาข้างต้น ผู้หญิงควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย)

ขณะทานยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ไมโครโซมอล และภายใน 28 วันหลังจากหยุดใช้ยา คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

ในขณะที่ใช้ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin และ griseofulvin) และภายใน 7 วันหลังจากถอนออก คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม หากระยะเวลาของการใช้วิธีการป้องกันสิ้นสุดลงช้ากว่าเม็ดยาในบรรจุภัณฑ์ คุณจำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ Jeanine แพ็คเกจถัดไปโดยไม่หยุดรับประทานยาตามปกติ

ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานร่วมกันอาจรบกวนการเผาผลาญของยาอื่นๆ ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่อเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมทริจิน)

ข้อกำหนดและเงื่อนไขส่วนลดจากร้านขายยา

ยานี้จ่ายตามใบสั่งแพทย์

ข้อกำหนดและเงื่อนไขของการจัดเก็บ

ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส อายุการเก็บรักษา - 3 ปี