Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

T 1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК<10 мл/мин T 1/2 может достигать 20 ч.

Показания

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

— рефлюкс-эзофагит;

— синдром Золлингера-Эллисона;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Режим дозирования

Для приема внутрь

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател ® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател ® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза/сут.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

С целью во время общей анестезии Квамател ® назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

Для в/в введения

Квамател ® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

При нарушении функции печени

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, повышенная утомляемость, депрессия, возбуждение, тревога.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател ® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Лиофилизат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности лиофилизата - 3 года, растворителя - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) , или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател ® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател ® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател ®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател ® следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Заболевания желудочно-кишечного аппарата часто встречаются в нашей жизни. Если вовремя не лечить подобные недуги, то может появиться язва. Для лечения обострения при таких заболеваниях часто назначают препарат «Квамател». Он действует быстро, имеет накопительный эффект и стоит недорого. Аналоги не всегда могут его заменить. Например, при употреблении заменителя под названием «Фамотидин» люди жалуются на появление побочных эффектов.

Состав

Лекарственное средство имеет две формы выпуска. Это лиофилизированный порошок, который специально разводят для введения инъекций, таблетки. Препарат для инъекций «Квамател» (20 мг) (инструкция по применению описывает схему применения данного медикамента) содержит действующее вещество-фамотидин. Вспомогательными элементами здесь выступают:

  • кислота аспарагиновая;
  • маннитол;
  • хлорид натрия;
  • очищенная вода.
  • Одна таблетка содержит 40 мг активного компонента. Здесь дополнительными веществами являются:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • повидон К90;
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • тальк;
  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы.
  • Порошок для приготовления раствора заключены в стеклянные ампулы. В упаковке пять ампул и растворитель к ним. Таблетки имеют круглую форму и розовый цвет. Упакованы в алюминиевые блистеры. В картонной коробке может быть 14 или 28 таблеток.

    Препарат «Квамател»: показания к применению

    Показанием к применению медикамента служит язва 12-ти перстной кишки и желудка, что находится в стадии обострения. Назначают лекарство при симптоматических язвах и для предупреждения их образования. Используется при рефлюкс-эзофагите, а также при гастриноме препарат «Квамател». Применение препарата дает хороший результат при желудочных и кишечных кровотечениях, где его используют в комплексе с другими медикаментами. Назначают средство при эрозивном гастродуодените, а также для профилактики аспирации желудочного сока, которая проводится под общим наркозом (синдром Мендельсона).

    Противопоказания

    Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого средства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарств служит детский возраст и еще гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов. С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, что находится в анамнезе.

    Лекарства «Квамател»: инструкция по применению

    Ампулы и таблетки «Квамател» должны применяться только после консультации с врачом. Порошок лиофилизированный, используемый для приготовления инъекционного раствора, вводят:

  • внутривенно;
  • капельно;
  • струйно.
  • Такая схема лечения применяется только в тяжелых случаях, когда пациент не имеет возможности принять препарат перорально. Данную форму выпуска используют только в стационаре. При возможности пациента сразу переводят на таблетки. Средняя инъекционная доза - 20 мг (одна ампула), она вводится два раза в сутки, то есть каждые двенадцать часов. За один раз нельзя вводить более 20 мг.
    При наличии гастриномы начинают лечение с дозы 20 мг, которая должна вводиться пациенту каждые шесть часов. При дальнейшем лечение проводят корректировку дозы, на которую влияет состояние пациента и выработки желудком соляной кислоты. Для предупреждения аспирации желудка перед применением общего наркоза вводят в вену около 20 мг лекарства. Как правило, эта процедура проводится накануне хирургической операцией или по два часа и более до ее проведения. Больным с патологией почек (КК когда опускается ниже отметки 30 мл/мин, а показатель сыворотки плазмы превышает 3 мг/дл) дневную дозу снижают до 20 мг. Промежуток между приемом лекарств увеличивают до 36-48 часов. Если есть нарушения в работе печени, то «Квамател» (20 мг) инструкция по применению советует применять с особой осторожностью. Препарат в этом случае вводят в малых дозах. Отмечает, что перед инъекцией следует правильно приготовить раствор с медикаментом «Квамател, инструкция по применению. Ампулу с порошком растворяют в 5-10 мл растворителя. Приготовленный раствор при комнатной температуре не меняет своих свойств в течение суток. Лекарство вводят медленно, не менее двух минут. При введении средства капельным путем продолжительность инфузии составляет 15-30 минут. В этом случае раствор делают непосредственно перед процедурой. В первом удобном случае пациента переводят с инъекций на таблетки.
    При язве желудка и 12-ти перстной кишки, которая находится в стадии обострения, препарат прописывают в количестве 40 мг. Данное количество употребляется один раз в день. Можно пить лекарство два раза в сутки по 20 мг. Если существует необходимость, то суточную дозу доводят до 80-160 мг. Продолжительность терапевтического курса составляет от четырех до восьми недель.
    Для предупреждения обострения язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки «Квамател» употребляют по 20 мг перед отходом ко сну. При диагнозе рефлюкс-эзофагит пьют таблетки по 20 мг утром и вечером. Лечение проводят в течение шести недель. Если есть необходимость, дозу повышают до 80 мг и делят на два приема. У больных гастриномой начальная доза составляет 20-40 мг. Это количество лекарства следует принимать каждые шесть часов. Если есть показания, то дневную норму повышают до 240-480 мг. Продолжительность лечения зависит от состояния здоровья больного. Для предупреждения выделения желудочного содержимого в период проведения общей анестезии таблетки принимают в количестве 40 мг. Препарат может использоваться накануне перед операционным вмешательством или в день проведения процедуры.

    Отзывы пациентов и врачей

    Отмечает, что врачи назначают для профилактики обострения язвы и гастрита препарат «Квамател, инструкция по применению. Ампулы (отзывы указывают на доступную стоимость препарата, около 120 рублей за 14 штук) способны снять тяжелые симптомы заболевания, но долго их использовать не стоит, и при улучшении лучше сразу перейти на таблетки. Многие пациенты довольны тем результатом, который дает лекарства. Они отмечают, что после первого применения заметен терапевтический эффект. Боль купируется, агрессивность желудочного сока снижается. Проходит кислая отрыжка и изжога. Препарат обычно прекрасно переносится больными и редко вызывает негативные явления. Некоторым лицам «Квамател» не помог. По их словам, боль, изжога и тяжесть в желудке не только не прошли, но и усилились. Эти пациенты вынуждены были искать более подходящие лекарства. В некоторых случаях препарат вызывал побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота, диарея, путаница мыслей, появлялась сложность с концентрацией внимания. Есть пациенты, у которых отмена препарата сопровождалась негативной симптоматикой, появлялась тошнота, расстройство кишечника. Препарат «Квамател» отзывы врачей получил хорошие. Говорят, что это эффективное средство при обострении язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки, а также гастрита. Отмечают, что лекарство подходит многим пациентам, быстро снимает боль и дискомфорт в ЖКТ. Часто назначают этот медикамент при повышенной кислотности желудка, изжоге и при наличие склонности к возникновению гастрита. Это средство часто используют в комплексе с другими медикаментами.

    Аналоги препарата

    Несмотря на доказанную эффективность лекарственного средства, что есть люди, которым не подошел «Квамател». Инструкция (аналоги данного лекарства всегда можно найти в аптеке, но подбирать их должен только врач) рекомендует при появлении побочных реакций сразу же прервать терапию данным препаратом и пересмотреть лечение. Чаще всего «Квамател» заменяют следующими средствами:

  • «Гистак»;
  • «Гастросидин»;
  • «Зантак»;
  • «Пепсидин»;
  • «Ульфамид»
  • «Ацилок»;
  • «Гастероген»;
  • «Фамопсин»;
  • «Фамосан»;
  • Фамотел»;
  • «Де-нол».
  • Эти и другие препараты являются хорошей альтернативой лекарствам «Квамател». Аналоги дешевле данного средства можно найти в аптеке, это: «Фамотидин», «Ранитидин», «Ранисан», «Омез», «Ортанол», «Омепразол». Заменителей «Кваматела» на рынке много и чтобы не растеряться в этом разнообразии медикаментов, следует обратиться за консультацией к врачу.

    Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

    Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Acrilo, Amfamox, Blocacid, Cronol, Fadul, Famine, Famocid, Famodin, Famonext, Famopril, Famopsin, Famorila, Famoset, Famosin, Famox, Febcid, Fluxid, Gastopride, Gastridin, Gastropen, Ifada, Ingastri, Invigan, Motidin, Mylanta AR, Pepcid, Peptigal, Peptinex, Servipep, Tameran, Tamin, Topcid, Ulcimax, Ulgarine, Zactane.

    Все блокаторы гистаминовых H2 рецепторов - .

    Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, .

    Препараты, содержащие Фамотидин (Famotidine, код АТХ (ATC) A02BA03):

    Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
    Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
    Квамател (Quamatel) порошок для инъекций 20мг во флаконе 5 Венгрия, Гедеон Рихтер 225- (средняя 406) -486 287↗
    Квамател мини (Quamatel mini) таблетки 10мг 14 Венгрия, Гедеон Рихтер 55- (средняя 66) -76 270↘
    Квамател (Quamatel) таблетки 20мг 28 Венгрия, Гедеон Рихтер 120- (средняя 144) -167 849↗
    Квамател (Quamatel) таблетки 40мг 14 Венгрия, Гедеон Рихтер 104- (средняя 126) -145 662↗
    Фамотидин (Famotidine) таблетки 20мг 20 и 30 Сербия, Хемофарм за 20шт: 10- (средняя 32) -40;
    за 30шт: 21- (средняя 49) -57
    514↘
    Фамотидин (Famotidine) таблетки 40мг 20 и 30 Разные за 20шт: 16- (средняя 65) -74
    за 30шт: 58- (средняя 73) -88
    438↘
    Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
    Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
    Ульфамид (Ulfamid) таблетки 20мг 20 Словения, КРКА 53- (средняя 64) -72 10↘
    Ульфамид (Ulfamid) таблетки 40мг 10 Словения, КРКА 53- (средняя 66) -67 8↘
    Фамосан (Famosan) таблетки 20мг 20 Чехия, ПроМед 52- (средняя 53) -59 3↘
    Фамосан (Famosan) таблетки 40мг 10 Чехия, ПроМед 49-53 2↘
    Фамотидин Штада таблетки 20мг 20 и 30 Россия, Макиз 10-53 10↗
    Фамотидин- АКОС таблетки 20мг 20 Россия, Синтез 10-36 8
    Фамотидин- АКОС таблетки 40мг 20 Россия, Синтез 17- (средняя 49↗) -66 10↘
    Фамотидин- Акри таблетки 20мг 20 Россия, Акрихин 9- (средняя 26) -49 53↗
    Фамоцид таблетки 40мг 100 Индия, Сан 63-65 4
    Апо- Фамотидин (Apo- Famotidine) таблетки 20мг 30 Канада, Апотекс нет нет

    Квамател (Фамотидин) - инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.

    T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.

    Показания к применению

    • лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для внутривенного введения, в составе комплексного лечения),
    • симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

    Режим дозирования

    Индивидуальный, в зависимости от показаний.

    Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

    При внутривенном введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.

    При Клиренсе Креатинина менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг в сутки.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

    Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.

    Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.

    Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

    Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

    Противопоказания

    Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Фамотидин выделяется с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

    Применение у детей

    Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

    Особые указания

    С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

    Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

    Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.

    Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.

    При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.

    При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.

    При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.

    При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.

    При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.

    При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.

    При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.

    Срок годности: 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Квамател . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кваматела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кваматела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

    Квамател - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологическим вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

    Фамотидин (действующее вещество препарата Квамател) слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

    После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

    После внутривенного введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

    Состав

    Фамотидин + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов. Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Выделяется с грудным молоком. 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после внутривенного введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

    Показания

    • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
    • лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
    • эрозивный гастродуоденит;
    • функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
    • рефлюкс-эзофагит;
    • синдром Золлингера-Эллисона;
    • профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
    • предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона);
    • симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.) (Квамател мини).

    Формы выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (Квамател мини), 20 мг и 40 мг.

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Таблетки

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

    С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

    При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - по 40 мг 2 раза в сутки.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

    С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

    Квамател мини

    В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетку. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблеток в сутки. Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

    Ампулы

    Квамател применяют внутривенно, струйно или капельно (капельница) только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

    Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

    Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

    При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

    Правила приготовления и введения растворов для инъекций

    Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

    Побочное действие

    • сухость во рту;
    • тошнота, рвота;
    • боли в животе;
    • метеоризм;
    • запор;
    • диарея;
    • снижение аппетита;
    • острый панкреатит;
    • агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
    • крапивница;
    • кожная сыпь;
    • бронхоспазм;
    • ангионевротический отек;
    • анафилактический шок;
    • аритмия;
    • брадикардия;
    • AV-блокада;
    • снижение АД;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • сонливость;
    • галлюцинации;
    • спутанность сознания;
    • повышенная утомляемость;
    • снижение остроты зрения;
    • шум в ушах;
    • гиперпролактинемия;
    • гинекомастия;
    • аменорея;
    • снижение либидо;
    • миалгия;
    • артралгия;
    • алопеция;
    • обыкновенные угри;
    • сухость кожи;
    • лихорадка.

    Противопоказания

    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Особые указания

    Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

    При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

    Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

    При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

    Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

    Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков (в том числе алкоголя) и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

    Международное наименование

    Фамотидин (Famotidine)

    Групповая принадлежность

    H2-гистаминовых рецепторов блокатор

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

    Фармакологическое действие

    Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.

    Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.

    После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

    Показания

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

    Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

    Аспирационный пневмонит (профилактика).

    Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении – асистолия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах.

    Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

    Прочие: сухость кожи.

    Применение и дозировка

    Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения – 4-8 нед.

    Для профилактики обострений язвенной болезни – по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.

    При синдроме Золлингера-Эллисона – в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.

    При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

    Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.

    Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г.

    Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе – внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг – в 3 разделенных дозах.

    В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка – по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита – в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

    Особые указания

    Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

    При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

    Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

    Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    Взаимодействие

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина, БМКК.

    Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

    Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

    Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

    ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

    Отзывов о лекарстве Квамател: 0

    Напишите свой отзыв

    Используете ли вы Квамател, как аналог или наоборот его аналоги?