Prestarium návod k použití a k čemu. Prestarium. Prestarium: co pomáhá

v blistru 14 nebo 30 ks. (2 mg, 4 mg); 1 blistr v krabičce nebo 30 ks v blistru. (8 mg); 1 blistr v krabičce.

Popis lékové formy

Prestarium ® 2 mg: kulaté bikonvexní bílé tablety.

Prestarium ® 4 mg: tyčinkovité, na obou koncích zaoblené, světle zelené tablety se zářezem na obou stranách a rytinou ve formě loga společnosti na jedné.

Prestarium ® 8 mg: kulaté bikonvexní zelené tablety s rytinou ve tvaru srdce na jedné straně a logem společnosti na straně druhé.

Charakteristický

ACE inhibitor.

farmakologický účinek

Farmakodynamika

Pomáhá obnovit elasticitu velkých arteriálních cév, snižuje hypertrofii levé komory a snižuje tlak v plicních kapilárách. Snižuje hypertrofii myokardu, normalizuje profil izoenzymu myosinu; normalizuje činnost srdce. Snižuje preload a afterload, plnící tlak levé a pravé komory, periferní cévní odpor, mírně snižuje srdeční frekvenci a zvyšuje regionální průtok krve ve svalech. Přerušení léčby není doprovázeno rozvojem abstinenčního syndromu.

Farmakokinetika

Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1 hodině.

Přibližně 20 % z celkového množství absorbovaného perindoprilu se přemění na perindoprilát, aktivní metabolit.

T 1/2 perindopril 1 hodina.

Maximální dávky perindoprilátu je dosaženo během 3-4 hodin.Perindoprilát se vylučuje z těla ledvinami. T1/2 metabolit - 3-5 hod. Rovnovážného stavu je dosaženo po 4 dnech.

Indikace léku Prestarium ®

arteriální hypertenze;

chronické srdeční selhání.

prevence rekurentní cévní mozkové příhody (kombinovaná léčba s indapamidem) u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou ischemickou cerebrovaskulární příhodu.

Kontraindikace

přecitlivělost na perindopril a další složky léku, stejně jako anamnéza léků z této skupiny.

anamnéza angioedému;

těhotenství;

období kojení.

Opatrně:

snížení objemu krve (užívaní diuretik, dieta bez soli, zvracení, průjem, hemodialýza), hyponatrémie, cerebrovaskulární onemocnění, angina pectoris - riziko prudkého poklesu krevního tlaku;

renovaskulární hypertenze;

bilaterální stenóza renální arterie nebo přítomnost pouze jedné funkční ledviny – riziko těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin;

chronické selhání ledvin a srdce (riziko hypokalémie);

systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematodes, sklerodermie) a léčba imunosupresivy (včetně transplantace ledvin) - riziko rozvoje agranulocytózy a neutropenie;

hyperkalémie (viz „Interakce“);

stenóza aortální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

léčba hypoglykemickými látkami u pacientů s diabetes mellitus - riziko rozvoje hypoglykémie;

hemodialýza pomocí vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán, desenzibilizační terapie alergeny - riziko alergických reakcí;

operace/celková anestezie – možnost rozvoje arteriální hypotenze;

přítomnost deficitu laktázy, galaktosémie nebo syndromu malabsorpce glukózy/galaktózy;

stáří (léčba by měla začít nízkými dávkami);

věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla studována).

Použití během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Ženám užívajícím ACE inhibitory se doporučuje přestat kojit.

Vedlejší efekty

Často - více než 1/10-méně než 1/100; zřídka - více než 1/100-méně než 1/1000; velmi zřídka - více než 1/1000-méně než 1/10000; extrémně vzácné - méně než 1/10 000.

Z kardiovaskulárního systému:často - nadměrné snížení krevního tlaku a související příznaky; extrémně vzácně - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, mrtvice.

Z močového systému: zřídka - snížená funkce ledvin; extrémně vzácné - akutní selhání ledvin.

Z dýchacího systému:často - „suchý“ kašel, potíže s dýcháním; zřídka - bronchospasmus, extrémně zřídka - rinorea.

Z trávicího systému:často - nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, poruchy chuti. Zřídka - sucho v ústech. Extrémně vzácné - cholestatická žloutenka, pankreatitida.

Z nervového systému:často - bolest hlavy, astenie, závratě, zvonění v uších, rozmazané vidění, svalové křeče, parestézie. Vzácně - snížená nálada, poruchy spánku. Velmi zřídka - zmatek.

Alergické reakce:často - kožní vyrážky, svědění; zřídka - kopřivka, angioedém; extrémně zřídka - erythema multiforme.

ostatní: zřídka - pocení, sexuální dysfunkce.

Laboratorní indikátory: při užívání léku může dojít k mírnému zvýšení koncentrace kreatininu v moči a krevní plazmě, reverzibilní po vysazení léku – nejspíše při stenóze renální tepny, léčbě arteriální hypertenze diuretiky nebo přítomnosti selhání ledvin. Zvýšení koncentrace draselných iontů, obvykle dočasné. Užívání ACE inhibitorů u pacientů s glomerulární nefropatií může vést k rozvoji proteinurie. U některých pacientů (po transplantaci ledviny, hemodialýze) se může při užívání ACE inhibitorů rozvinout anémie. Vzácně - trombocytopenie, snížený hemoglobin, hematokrit. Extrémně vzácné - agranulocytóza, pancytopenie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinémie. Možnost rozvoje hemolytické anémie v důsledku nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Pokud se objeví dušení a otok obličeje nebo jazyka, měli byste okamžitě vyhledat lékaře a přestat užívat lék.

Interakce

Opatrnosti je třeba při kombinované léčbě přípravkem Prestarium ® s lithiovými léky, antidiabetiky, anestetiky, narkotickými analgetiky, antipsychotiky, antihypertenzivy, alopurinolem, cytostatiky, imunosupresivy, systémovými kortikosteroidy, prokainamidem.

Návod k použití a dávkování

Uvnitř, před jídlem.

Léčba esenciální hypertenze: počáteční dávka - 4 mg 1krát denně, ráno. Pokud je terapie do jednoho měsíce neúčinná, lze dávku zvýšit na 8 mg jednou denně.

Při předepisování ACE inhibitorů pacientům užívajícím diuretickou terapii může být pozorován prudký pokles krevního tlaku, k jehož prevenci se doporučuje vysadit diuretika 2-3 dny před zamýšleným zahájením léčby přípravkem Prestarium ® nebo předepsat lék v nižších dávkách - 2 mg 1krát denně.

U pacientů s renovaskulární arteriální hypertenzí je doporučená počáteční dávka 2 mg jednou denně. Následně, pokud je to nutné, lze dávku zvýšit.

U starších pacientů by léčba měla začít dávkou 2 mg/den a poté ji v případě potřeby postupně zvyšovat až na maximální dávku 8 mg/den.

Léčba pacientů se srdečním selháním přípravkem Prestarium ® v kombinaci s draslík nešetřícím diuretikem a/nebo digoxinem se doporučuje zahájit pod pečlivým lékařským dohledem předepisováním léku v počáteční dávce 2 mg 1krát denně, ráno . Následně, po 1-2 týdnech léčby, může být dávka léku zvýšena na 4 mg 1krát denně.

Prevence recidivující mrtvice. U pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze by měla být léčba přípravkem Prestarium ® zahájena dávkou 2 mg během prvních 2 týdnů před podáním indapamidu. Léčba by měla být zahájena kdykoli (od 2 týdnů do několika let) po mrtvici.

Selhání ledvin: Je nutné pravidelně sledovat hladinu draslíku a kreatininu. Doporučuje se následující dávkovací režim: s kreatininem Cl 30-60 ml/min - 2 mg/den; s kreatininem Cl 15-30 ml/min - 2 mg obden; u pacientů na hemodialýze (s kreatininem Cl<15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

Pokud vynecháte jednu nebo více dávek, vezměte si jednu tabletu před dalším jídlem.

Předávkovat

V případě předávkování lékem byste se měli okamžitě poradit s lékařem.

Příznaky- výrazné snížení krevního tlaku, šok, stupor, bradykardie, nerovnováha elektrolytů, selhání ledvin.

speciální instrukce

Pacienti s arteriální hypertenzí, kteří již dostávají diuretiku a dodržují dietu bez soli, by na to měli svého lékaře upozornit.

Pokud se objeví suchý kašel, měli byste se poradit s lékařem o dalším pokračování léčby tímto lékem.

Existuje riziko rozvoje alergických reakcí a angioedému.

Abyste se vyhnuli nežádoucím lékovým interakcím, měli byste informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Mezi pomocné látky léčiva patří monohydrát laktózy. V důsledku toho se tento lék nedoporučuje používat u osob s nedostatkem laktázy, galaktosémií nebo syndromem malabsorpce glukózy/galaktózy.

Podmínky uchovávání léku Prestarium ®

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Prestarium ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Synonyma nosologických skupin

Hypertenze je skutečnou hrozbou pro lidský život, zejména pro pacienty v důchodovém věku. Toto onemocnění může způsobit komplikace, jako je ischemická choroba srdeční, infarkt, mrtvice a další onemocnění kardiovaskulárního systému. Nečinnost pacienta může způsobit smrt. Proto, když je stanovena diagnóza hypertenze, léčba by měla být zahájena okamžitě.

Farmaceutický trh je přeplněný léčivými přípravky s různou úrovní dopadu na lidský organismus. Jedním z často předepisovaných léků je Prestarium.

Balení léku

Prestarium: složení, forma vstupu na farmaceutický trh, výrobce

Uvolňovací forma léku

Prestarium je syntéza inhibitoru angiotensinu (enzymu druhé generace). Prestarium INN – . Má vazokonstrikční účinek. Droga byla vytvořena ve Francii. Uvolnění do prodeje se provádí přísně podle předpisu ošetřujícího lékaře.

K dispozici ve formě tablet:

• 2 mg – bílé, kulaté. V balení je 14 nebo 30 tablet.
• 4 mg – světle zelená, podlouhlý oválný tvar tobolky. V balení je 14 nebo 30 tablet.
• 8 mg – zelená, kulatá. V balení je 30 tablet.

Kolik stojí Prestarium?

Lék lze zakoupit v ruských lékárnách za ceny od 440 rublů do 600 rublů za balení. Cena závisí na objemu a výrobci.

Prestarium: co pomáhá

Droga Prestarium poskytuje významnou pomoc při snižování vysokého krevního tlaku, zlepšuje výkonnost srdečního svalu a zabraňuje vzniku infarktu a mozkové mrtvice.

Vlastnosti léku se projeví během první hodiny po užití. Maximální účinnost je patrná po 4,8 hodinách používání. Indukující látka pokračuje ve svém účinku na tělo po dobu 24 hodin.

Prestarium také pomáhá zmírnit příznaky následujících onemocnění:

• Arteriální hypertenze. Lék rychle snižuje krevní tlak jak ve stoje, tak vleže, snížením cévního odporu. Frekvence kontrakce srdečního svalu zůstává na stejné úrovni, úroveň hypertrofie levé komory srdce se snižuje. Prestarium není návykové a není doprovázeno abstinenčními příznaky. Krevní tlak se po prvním měsíci užívání vrátí do normálu. Současné užívání diuretik zvyšuje antihypertenzní účinek na tělo pacienta.
• Chronické srdeční selhání. Užívání léků je charakterizováno postupnou normalizací práce srdečního svalu snížením úrovně zátěže a zvýšením srdečního indexu.
• ischemie. Dokončení úplného průběhu léčby IHD je charakterizováno snížením celkových příznaků a úrovní rizika komplikací.
• Zhoršená funkce mozku ve vztahu k zásobování krví.

Lék může být předepsán pro profylaktické účely. Čím dříve budou přijata opatření v boji proti vysokému krevnímu tlaku, tím méně nebezpečných komplikací se může objevit. Můžete se vyhnout nástupu opakující se mozkové příhody a zlepšit pohodu pacienta.

Prestarium: návod k použití

Prestarium je předepsáno pro perorální podání jednou denně. Lék se pije na lačný žaludek před snídaní. Pokud pacient zapomněl vzít léky, pak je povoleno užít je v době oběda nebo večer.

Pokud zaznamenáte první příznaky onemocnění, měli byste se poradit s lékařem, abyste objasnili diagnózu a dávkování léků. Dávka přípravku Prestarium závisí na diagnóze:

• Arteriální hypertenze (stabilně zvýšený krevní tlak od 140/90). V počáteční fázi je předepsána dávka ne více než 4 mg léku denně. Pokud s podobným dávkováním symptomy pacienta vymizí a jeho zdraví „jde nahoru“, pak průběh léčby pokračuje ve stejné perspektivě. Pokud není výsledek a tlak stále zůstává na úrovních 140/90 a výše, nejsou žádné vedlejší účinky, pak lze dávku zdvojnásobit. V počáteční fázi užívání léků může dojít k rychlému poklesu krevního tlaku, což způsobuje příznaky, jako je ospalost a slabost. První 1-3 kalendářní dny lze Prestarium užívat před spaním, aby se tělo mělo čas přizpůsobit. Po měsíci lze dávku zvýšit na 10 mg denně, ale pouze na doporučení lékaře.
• Srdeční selhání (zhoršená funkce srdce vedoucí k nedostatečnému prokrvení tkání a orgánů lidského těla). Zpočátku je předepsána dávka 2 mg denně. Po návštěvě lékaře a analýze účinnosti užívání léků může být norma zvýšena. Pokud Prestarium nezpůsobuje negativní vedlejší reakce, ale účinnost podávání zůstává nízká a krevní tlak neklesá, pak se dávkování zdvojnásobí.
• Prevence recidivující cévní mozkové příhody (náhlé přerušení přívodu krve do mozku s následkem paralýzy). Léčba začíná minimální dávkou Prestaria. Terapie může být provedena nejdříve 2 týdny po mrtvici.
• Snížení rizika cévních a srdečních chorob. Pokud je zjištěna ischemická choroba srdeční, můžete užívat Prestarium až 5 mg denně. Terapie obvykle trvá do 2 týdnů, poté lze dávku zvýšit. Je třeba pečlivě přistupovat k problematice zdraví a věnovat pozornost stavu ledvin.

Časné období užívání léku Prestarium nemá kumulativní účinek biologicky aktivní látky. V důchodovém věku je vylučování léku z těla zpomaleno, stejně jako u pacientů se selháním ledvin. Proto je nutná úprava dávky.

U onemocnění jater (cirhóza) není nutná žádná změna dávkování.

Prestarium: kontraindikace a vedlejší účinky

Nesprávně předepsaná dávka léku Prestarium, stejně jako individuální vlastnosti lidského těla, mohou způsobit vedlejší onemocnění:

• Rychlý pokles krevního tlaku;
• Vzhled suchého kašle, bronchospasmy;
• Nevolnost;
• Rozmazané vidění;
• Závratě, slabost;
• Zvýšené množství kreatinu v moči a krvi;
• Alergické projevy ve formě svědění kůže.

Užívání přípravku Prestarium nad stanovenou normu vede k předávkování. Je charakterizován rozvojem selhání ledvin, bradykardií a výskytem strnulosti, opožděné reakce. Samostatné zvýšení dávky může vést k negativním důsledkům.

Užívání léků je doprovázeno některými zákazy:

• Řízení vozidel a práce ve výškách, protože lék snižuje pozornost a může se objevit „stupor“ efekt;
• Individuální citlivost na složky;
• Těhotenství a kojení (laktace);
• Věk do 18 let;
• Nestravitelnost laktózy, její nedostatek.

Lék lze užívat perorálně, ale po předchozí konzultaci s lékařem a jeho pečlivém sledování v případě:

• onemocnění pojivové tkáně (lupus);
• Kombinace s imunosupresivy, diuretiky, léky obsahujícími draslík;
• S doprovodným průjmem nebo zvracením, otravou;
• hyperkalémie;
• Účinky anestezie na tělo;
• Duchodovy vek;
• Transplantace ledvin;
• Pacient příbuzný černošské rase.

Prestarium: podmínky skladování

Prestarium musí být skladováno mimo dosah dětí. Teplota v místnosti musí být minimálně 30°C. Doba užívání léku je 2 roky od vytvoření léku.

Prestarium: klady a zápory

Výhody léku

Mezi pozitivní aspekty léků patří:

• Pohodlný příjem: 1krát denně ve stejném časovém intervalu (ráno);
• Adekvátní náklady;
• Droga je dobře snášena, a to i mezi lidmi v důchodovém věku.

Negativní aspekty léku zahrnují:

• Přítomnost vedlejších onemocnění;
• Nákup léků přísně podle předpisu;
• Lék je účinný při současném užívání s jinými léky na hypertenzi;
• Vstup je zakázán kategoriím osob, jako jsou těhotné ženy, kojící matky a děti do 18 let.

Prestarium: kombinace s jinými léky

Prestarium lze použít k léčbě hypertenze jako samostatný lék, nebo jej lze kombinovat s diuretiky. V tomto případě je nutný dohled ošetřujícího lékaře.

Současné užívání Prestaria a ACE inhibitorů se nedoporučuje, protože Prestarium zvyšuje účinnost a účinek vazodilatačních léků.

Některé léky užívané společně s přípravkem Prestarium mohou způsobit hyperkalémii. To je plné srdeční zástavy. Mezi takové léky patří: ibuprofen, heparin, imunosupresiva atd. U pacientů s diagnostikovaným diabetes mellitus může Prestarium způsobit snížení hladiny cukru v krvi v důsledku kombinovaného užívání léku a inzulínu. Výsledkem může být hypoglykémie a kóma.

Prestarium: analogy

Farmaceutický trh je přeplněný léky různých typů a cen. Téměř každý lék může mít „dvojí“ (analogové-synonymum) a léky, které jsou podobné stupněm účinku, ale liší se chemickým složením.

Analogy Prestarium zahrnují: Acetyl, Coversil, Stopress, Parnavel, Perineva, Hypernik a další. Pouze ošetřující lékař může učinit nejúčinnější volbu, protože vezme v úvahu obecnou anamnézu a stupeň zanedbání cévních a srdečních onemocnění.

Acetyl Coversil Stoppress Parnavel Perineva

Prestarium nebo Perineva, co je lepší?

Perineva je hlavní a nejběžnější analog Prestarium. Hlavním rozdílem mezi léky je látka, která vyvolává účinek. Prestarium má perindopril arginin a Perineva má perindopril erbumin. Díky tomu dávka přípravku Perineva (4 mg) odpovídá dávce přípravku Prestarium (5 mg) a 8 mg (Perineva) odpovídá 10 mg (Prestarium).

Perineva zůstává pro pacienty výhodnější variantou kvůli nízké ceně. Ceny v lékárnách začínají od 270 rublů za balení a Prestarium od 440 rublů. Stojí za zvážení, že nejmenší dávka přípravku Perineva odpovídá o něco větší dávce přípravku Prestarium.

co je lepší?

Prestarium: recenze pacientů a lékařů

Pacienti, kteří sami vyzkoušeli terapii Prestarium, zanechávají příznivé recenze. Pacienti zaznamenávají dobrou snášenlivost, mírné vedlejší účinky a snadné podávání (jednou denně ve stejném časovém intervalu). Někteří pacienti však uvádějí nízkou účinnost monoterapie tímto lékem ve smyslu snížení krevního tlaku a považují tento lék za „slabý“. Pokud se Prestarium užívá spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak, účinnost je vyšší. Mezi nejčastější vedlejší neduhy patří kašel, otok hrdla a jazyka, závratě a celková slabost.

Od 90. let 20. století byly prováděny studie o účincích perindoprilu (látka, která vyvolává expozici v přípravku Prestarium) na lidský organismus. Experimentu se zúčastnilo asi 50 000 lidí. Výsledkem studie byl závěr, že lék snižuje krevní tlak a pomáhá zlepšovat pohodu člověka tím, že se zbavuje příznaků nemocí (hypertenze, ischemie, srdeční selhání).

Užívání Prestaria se doporučuje všem lidem s rizikem kardiovaskulárních onemocnění, a to jak jako léčebná metoda, tak i jako preventivní opatření. Studie zaznamenaly snížení rizika opakované mrtvice a prevenci rozvoje aterosklerózy. Boční onemocnění se projevují vzácně a v mírné formě. Lidé v důchodovém věku i ti, kteří prodělali mozkovou mrtvici, snášejí průběh léčby příznivě.

Prestarium a kompatibilita s alkoholem

Prestarium a alkohol

Léčba příznaků srdečních a cévních onemocnění trvá déle než jeden měsíc. Mnoho pacientů má proto otázku: je možné užívat alkohol v kombinaci s Prestarium? Kombinace alkoholických nápojů s užíváním léků Prestarium se nedoporučuje. Důvody jsou následující možné důsledky.

Obsah

Tento lék je ACE inhibitor (angiotensin-konvertující enzym), který snižuje krevní tlak, snižuje riziko recidivy cévní mozkové příhody při cerebrovaskulární insuficienci a zlepšuje stav myokardu. Prestarium je účinný lék k léčbě hypertenze, který se využívá i v systémové léčbě srdečního selhání.

Složení a forma uvolnění

Existuje několik lékových forem tablet, které se liší dávkováním. V lékárně si můžete zakoupit následující možnosti dávkování:

• 2,5 mg každá (bílé, kulaté, bikonvexní tablety);
• 5 mg každý (světle zelený, podlouhlý, oboustranně zaoblený, na dvou stranách se zářezy, na jedné přední straně je vyryto logo společnosti);
• 10 mg každý (zelený, kulatý, bikonvexní, vyrytý ve tvaru srdce na jedné straně a loga na druhé straně).

Kromě uvedených jsou k dispozici perorální dispergovatelné tablety. Prodávají se v lahvích s dávkovačem po 30 kusech. Výše uvedené formy léčiva jsou baleny po 14, 29 a 30 kusech v balení. Složení léku:

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék podle návodu snižuje tlak v kapilárách plicní tkáně, což vede k regresi rozšířené levé komory. Lék obnovuje elasticitu stěn velkých cév. Tablety Prestarium stabilizují izoenzymový profil myosinu (protein, který tvoří svalová kontraktilní vlákna), normalizují činnost kardiovaskulárního systému, snižují preload a afterload a zklidňují srdeční frekvenci (HR). Lék zvyšuje regionální prokrvení svalové tkáně a snižuje tlak v lumen komor.

Po ukončení užívání léku se abstinenční syndrom nevyvine (při dodržení pokynů). Maximální koncentrace účinných látek léčiva v krvi je pozorována hodinu po užití tablet. Metabolity (produkty rozkladu) se z těla odstraňují především ledvinami a močovým systémem. Pokyny k léku obsahují údaje o registraci přetrvávajícího terapeutického účinku čtvrtý den léčby tabletami.

Indikace pro použití Prestarium

Arteriální hypertenze je běžná vaskulární patologie. Toto závažné onemocnění vyžaduje okamžitou a důkladnou léčbu. Vysoký krevní tlak hrozí vážnými komplikacemi, které mohou vést k vážnému zhoršení zdravotního stavu a dokonce způsobit smrt. Pokud se váš zdravotní stav zhorší, měl by se člověk poradit s lékařem, který mu předepíše antihypertenziva. Prestarium je jedním z vhodných léků. Indikace pro použití léku podle pokynů jsou:

• chronické srdeční selhání;
• hypertenze;
• chronická ischemická choroba srdeční (za účelem snížení rizika mrtvice, infarktu myokardu a dalších komplikací);
• prevence recidivující cévní mozkové příhody (tablety jsou předepisovány v kombinaci s indapamidem).

Návod k použití a dávkování

Podle návodu k použití se má lék užívat 1 tableta denně před snídaní. Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si lék před dalším denním jídlem. Lék by se měl spolknout celý a zapít malým množstvím vody (bez žvýkání nebo drcení jiným způsobem). Dispergační tabletu je třeba položit na jazyk a držet, dokud se nerozpadne na několik úlomků, a poté spolknout se slinami. Dávkování léku se volí pro každého pacienta individuálně, na základě indikací, hladiny krevního tlaku atd.

Prestarium A

Návod k použití Prestarium A navrhuje použití tablet jak pro monoterapii, tak jako součást systémové léčby. Doporučuje se začít s dávkováním 5 mg denně, poté se v případě potřeby množství léků zvýší na dávku 10 mg. Při silném zúžení ledvinových cév, nedostatečném objemu cirkulující krve, dekompenzovaném srdečním selhání, snížené hladině elektrolytů (vápník, draslík, chlór, hořčík nebo sodík) může po užití první tablety prudce klesnout krevní tlak.

Maximální riziko poklesu krevního tlaku na začátku léčby je pozorováno u pacientů současně užívajících diuretika (diuretika). Pacienti s uvedenými patologiemi by podle návodu k použití měli užívat 2,5 mg denně na začátku léčby a teprve o týden později, poté, co si tělo zvykne na účinek léku, zvýšit dávku na požadovanou dávku. . Je povoleno dosáhnout maximální dávky (10 mg) nejdříve měsíc po zahájení léčby.

Při srdečním selhání se užívají 2,5 mg tablety v kombinaci s draslík šetřícími diuretiky. Po 2 týdnech, pokud je medikace dobře snášena, se dávka zvýší na denní dávku 5 mg a takto zůstane až do konce terapie. Pacienti, u kterých byl diagnostikován nedostatek elektrolytů nebo anémie spolu se srdečním selháním, by měli mít tyto stavy upraveny před použitím diuretik spolu s přípravkem Prestarium A.

Při opakování kúry nebo pro profylaktické účely se tablety podle pokynů užívají společně s Indapamidem. V prvních dvou dnech pijí pouze Prestarium A v dávce 2,5 mg a poté začnou doplňovat lék Indapamidem a přecházejí na tablety 5 mg. Ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací při ischemii se lék Prestarium zahajuje dávkou 5 mg denně. Po 14 dnech se dávka zvýší na 10 mg (za předpokladu, že lék je pacientem dobře snášen).

Bi-Prestarium

Pro léčbu primární hypertenze je podle návodu k použití léku indikováno 4 mg Bi-Prestarium denně. Pokud se neočekává žádný účinek, dávka se zvýší na 8 mg. Pokud má pacient renovaskulární hypertenzi, při které dochází ke zúžení renálních cév, doporučuje se užívat 2 mg léku denně. Pokud to stav pacienta vyžaduje, lze dávku zvýšit na 8 mg, ale toto rozhodnutí může učinit výhradně lékař.

Léčba srdečního selhání se provádí přípravkem Bi-Prestarium v ​​kombinaci s diuretikem šetřícím draslík. První se doporučuje začít užívat v denní dávce 2 mg a po 1-2 dnech zvýšit na 4 mg. Aby se zabránilo opakující se mrtvici u lidí s cerebrovaskulárními patologiemi, tablety se užívají v dávce 2 mg denně. Tato dávka se udržuje po dobu 2 týdnů, poté se k léku přidá Indapamid a v případě potřeby se množství Bi-Prestarium zvýší na 4 mg.

speciální instrukce

Pokud je použití přípravku Prestarium nezbytné ke snížení rizika kardiovaskulárních komplikací u lidí, kteří již dříve prodělali infarkt myokardu nebo koronární revaskularizaci, je možná nestabilní angina pectoris během prvního měsíce užívání tablet. Pro pokračování léčby pacienta by měl lékař vyhodnotit poměr přínosů a rizik. Při používání léku je důležité vzít v úvahu, že to může vyvolat prudký pokles krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je často pozorována u lidí s nekomplikovanou hypertenzí.

Vysoké riziko snížení krevního tlaku se objevuje na pozadí nízkého objemu cirkulující krve (může to být důsledek užívání diuretik, diety bez soli, průjem, zvracení, krevní dialýza atd.). Výskyt příznaků hypotenze je někdy pozorován při srdečním selhání. U pacientů s tímto problémem je důležité pečlivě sledovat krevní tlak, funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi. Tento přístup je také použitelný u pacientů se srdeční ischemií v kombinaci s cerebrovaskulárními patologiemi. V druhém případě může těžká hypotenze způsobit infarkt myokardu nebo mrtvici.

Pokud se vyvine arteriální hypotenze, pacient je převeden do polohy na zádech a zvedne nohy. V případě potřeby se plnost krevního toku doplní intravenózním podáním 0,9% chloridu sodného. Vzhledem k tomu, že přechodná hypotenze není důvodem k úplnému vysazení medikamentózní terapie, léčba je obnovena po doplnění cirkulující krve a normalizaci krevního tlaku.

Pokud se objeví příznaky výrazného poklesu krevního tlaku, je nutné snížit dávkování nebo přerušit užívání léku. Pokud je pacientovi diagnostikována obstrukce výtokového traktu levé komory (aortální stenóza, obstrukční kardiomyopatie) nebo mitrální stenóza, pak je lék předepisován opatrně. Při léčbě pacientů na hemodialýze s použitím vysokoprůtokových membrán se mohou objevit anafylaktické reakce. V tomto případě se doporučuje změnit léky.

U některých pacientů užívajících tablety se rozvine přecitlivělost nebo angioedém. V tomto případě jsou nutná naléhavá opatření, zejména pokud dojde k otoku v jazyku nebo hrtanu. Při užívání tohoto léku mohou mít pacienti s anamnézou angioedému, který není spojen s užíváním ACE inhibitorů, vysoké riziko jeho rozvoje. Pokud je Prestarium předepsáno pacientovi s diabetem, je důležité monitorovat hladinu glukózy v krvi během prvního měsíce léčby.

Během užívání přípravku Prestarium se může vyvinout anémie, trombocytopenie, neutropenie a agranulocytóza. Pokud pacient nemá poruchu funkce ledvin nebo jiné přitěžující faktory, neutropenie se vyskytuje extrémně vzácně. Podle pokynů byste měli tablety užívat opatrně, pokud máte základní renální dysfunkci, systémová onemocnění pojivové tkáně nebo při užívání přípravku Prestarium s imunosupresivy, prokainamidem nebo alopurinolem.

U některých pacientů se během užívání léku rozvinuly závažné infekce, z nichž některé byly vysoce odolné vůči antibiotikům. U takových pacientů se doporučuje pravidelně kontrolovat počet leukocytů v krvi. Při diferenciální diagnostice kašle je třeba vzít v úvahu, že se může objevit v důsledku užívání léků.

Léčba by měla být ukončena jeden den před operací a použitím celkové anestezie. Rizikové faktory pro rozvoj hyperkalémie během užívání přípravku Prestarium jsou:

• špatná funkce ledvin, selhání orgánů;
• věk nad 70 let;
• diabetes;
• kombinace léku s draslík šetřícími diuretiky;
• akutní srdeční selhání;
• metabolická acidóza;
• dehydratace (dehydratace);
• současné užívání doplňků draslíku a jiných léků, které zvyšují obsah této látky v krvi.

Během těhotenství

Podle pokynů je použití přípravku Prestarium během těhotenství a kojení kontraindikováno. V tomto případě je medikace okamžitě vysazena a nahrazena jiným lékem, který je pro pacienty v této skupině bezpečný. Pokud pacientka užívala lék ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství, provádí se ultrazvukové vyšetření, které zhodnotí stav lebky plodu a jeho renální funkce. Děti, jejichž matky užívaly ACE inhibitory během těhotenství, by měly být sledovány kvůli riziku hypotenze.

Drogové interakce

Pokud je monoterapie neúčinná (léčba pouze jedním lékem na krevní tlak), doporučuje se kombinovat Prestarium s léky z jiných farmakologických kategorií, včetně:

• diuretika (Furosemid, Torasemid, Indapamid, Hypothiazid) jsou optimální pro kombinaci s Prestarium;
• selektivní betablokátory (Carvedilol, Bisoprolol, Metoprolol) poskytují účinnější snížení krevního tlaku a srdeční frekvence;
• blokátory pomalých kalciových kanálů (Lerkamen, Amlodipin) pomáhají eliminovat/předcházet komplikacím, které se vyvíjejí u lidí se srdeční ischemií nebo vysokou srdeční frekvencí;

Nedoporučuje se kombinovat lék s ACE inhibitory a sartany, protože mechanismus účinku těchto léků se do značné míry shoduje a význam systémové terapie spočívá v její schopnosti ovlivnit různé složky patologie. Užívání tablet spolu s draselnými solemi a draslík šetřícími diuretiky, jako je Spironolactone, Amilorid, Triamteren, je zakázáno. Prestarium se předepisuje s opatrností v kombinaci s lithiovými léky, anestetiky, antidiabetiky, narkotickými analgetiky, cytostatiky a kortikosteroidy.

Nežádoucí účinky přípravku Prestarium

Při použití léku podle pokynů může pacient zaznamenat alergii, vyjádřenou kopřivkou, svěděním, vyrážkami a zarudnutím kůže. Nelze vyloučit možnost paroxysmálního suchého kašle, častého nežádoucího účinku ACE inhibitorů vzhledem k jejich farmakokinetice. Během užívání léku se mohou objevit následující negativní reakce:

• smyslové orgány – rozmazané vidění, tinnitus;
• kardiovaskulární systém - závažné snížení krevního tlaku, tachykardie, vaskulitida, angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, mrtvice;
• lymfatický systém, krvetvorné orgány - eozinofilie, snížená hladina hemoglobinu a hematokrinu, trombocytopenie, agranulocytóza, leukopenie;
• nervový systém - vertigo, závratě, parestézie (porucha citlivosti), bolesti hlavy, slabost, mdloby, zmatenost;
• dýchací systém – kašel, dušnost, bronchospasmus, rýma;
• trávicí systém – suchost sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, zvracení, zácpa, nevolnost, dyspepsie, pankreatitida;
• genitourinární systém – porucha potence, selhání ledvin;
• muskuloskeletální systém – svalové křeče, artralgie, myalgie.

Předávkovat

Pokyny neobsahují podrobné informace o předávkování drogami. Hlavní příznaky překročení dávky léku jsou:

• kašel;
• úzkost;
• bradykardie;
• selhání ledvin;
• šokový stav;
• snížení krevního tlaku;
• nerovnováha elektrolytů;
• hyperventilace;
• tachykardie.

Pokud se po užití tablet rozvine závažná hypotenze, měl by být postižený položen na záda s nohama zvednutými nad úroveň těla. V případě potřeby lékař aplikuje intravenózní infuzi 0,9% roztoku chloridu draselného a katecholaminů. Účinnou látku léčiva lze z těla odstranit dialýzou. Pokud se bradykardie stane rezistentní vůči léčbě, je někdy nutné nainstalovat umělý kardiostimulátor. Pacient by měl být neustále sledován z hlediska vitálních funkcí, sérových hladin elektrolytů a kreatininu v krvi.

Kontraindikace

Existují dva typy zákazů používání Prestarium - absolutní a relativní. Mezi první patří následující:

• Quinckeho edém;
• dědičný nebo získaný angioedém;
• glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
• diabetes mellitus, renální dysfunkce (při léčbě přípravkem Prestarium s aliskirenem);
• těhotenství, kojení;
• věk do 18 let.

Nemoci nebo stavy, při jejichž přítomnosti musíte být při používání přípravku Prestarium opatrní, jsou relativní kontraindikace. Pokyny naznačují následující faktory, když je užívání léku nežádoucí:

• snížený objem cirkulující krve způsobený užíváním diuretik;
• desenzibilizační terapie (antialergická léčba);
• anémie spojená s užíváním diuretik a dalších faktorů;
• bilaterální stenóza renální arterie;
• cerebrovaskulární patologie;
• systémová onemocnění pojivové tkáně;
• angina pectoris;
• renální, srdeční selhání;
• hyperkalémie;
• stav po transplantaci ledvin, přítomnost pouze jedné z nich;
• hemodialýza atd.

Podmínky prodeje a skladování

Podle pokynů lék nevyžaduje zvláštní podmínky uchovávání, je však důležité jej uchovávat mimo dosah dětí. Doba použitelnosti tablet je 3 roky (u potahovaných) a 2 roky (u dispergovatelných). Lék je vydáván podle lékařského předpisu.

Analogy Prestarium

Pokud není možné lék použít, lékař předepíše pacientovi, aby si vzal jeden z analogů, přičemž vezme v úvahu vedlejší příznaky a kontraindikace. Náhrada Prestarium může mít podobný princip působení na oběhový systém, ale v závislosti na procentuálním podílu hlavní složky v ní se snižuje riziko vzniku negativních reakcí těla. To umožňuje pacientům s individuální nesnášenlivostí k prvnímu použití léku nahrazujícího Prestarium. Lék je zpravidla nahrazen následujícími prostředky:

1. Perineva. Tento analog přípravku Prestarium má kombinované složení, které kombinuje inhibitor ACE (perindopril) a diuretikum podobné thiazidům (indapamid). Lék odstraňuje hypertenzní projevy bez ovlivnění metabolismu. Perineva rozšiřuje žíly, snižuje zátěž srdečního svalu, obnovuje elasticitu tepen, působí diureticky.
2. Parnavel. Podle návodu se tablety používají při vysokém krevním tlaku a ke komplexní léčbě některých typů kardiovaskulárních onemocnění, například chronického srdečního selhání. Léčivou látkou přípravku Parnavel je perindopril, který se během působení přeměňuje na perindoprilát a zabraňuje vazokonstrikci a snižuje krevní tlak.
3. Perindopril-Richter. Užívání tohoto léku podle pokynů pomáhá obnovit elasticitu velkých cév a snižuje tlak v plicních kapilárách. Dlouhodobé užívání léku snižuje závažnost hypertrofie myokardu levé komory, snižuje krevní tlak a zlepšuje regionální průtok krve ve svalech.

Cena prestaria

Předepisování tablet provádí výhradně kardiolog, který pro pacienta vybírá individuální terapii, která zajišťuje určité dávkování a dobu užívání léku. Průměrné náklady na léky v lékárnách v Moskvě.

Sloučenina

Účinná látka: perindopril arginin;

1 tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg, což odpovídá 6,790 mg perindoprilu;

Pomocné látky: laktóza, magnesium-stearát, maltodextrin, hydrofobní koloidní křemík, sodná sůl škrobu (typ A), glycerin (E 422a), hypromelóza (E 464), makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), chlorofyliny mědi (E 141ii).

Léková forma

Tablety potahované filmem.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Prestarium ® 10 mg zelené, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, s vyražením na jedné a druhé straně.

Farmakologická skupina

ACE inhibitory (ACE).

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Perindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II (ACE ACE). Konvertující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje přeměnu angiotensinu I na vazokonstrikční angiotensin II a také způsobuje rozklad vazodilatačního bradykininu na neaktivní heptapeptid. Inhibice ACE vede ke snížení koncentrace angiotenzinu II v krevní plazmě, což zvyšuje aktivitu reninu v krevní plazmě (v důsledku inhibice negativní zpětné vazby na uvolňování reninu) a snižuje sekreci aldosteronu. Protože ACE inaktivuje bradykinin, vede inhibice ACE také ke zvýšené aktivitě cirkulujícího a lokálního kalikreininového systému (a tedy vede i k aktivaci prostaglandinového systému). Tento mechanismus účinku vede ke snížení krevního tlaku ACE inhibitory a je částečně zodpovědný za některé nežádoucí účinky (např. kašel).

Perindopril arginin působí prostřednictvím svého aktivního metabolitu - perindoprilátu. Jiné metabolity nevykazují aktivitu při potlačování ACE za experimentálních podmínek.

Arteriální hypertenze.

Perindopril účinně snižuje krevní tlak u všech stupňů mírné, středně těžké a těžké arteriální hypertenze; pokles systolického a diastolického krevního tlaku je pozorován jak v poloze na zádech, tak ve stoje.

Perindopril snižuje periferní vaskulární rezistenci, což vede ke snížení krevního tlaku. Výsledkem je zvýšený průtok periferní krve bez ovlivnění srdeční frekvence.

Zpravidla se také zvyšuje průtok krve ledvinami, zatímco rychlost glomerulární filtrace (GFR) se obvykle nemění.

Maximální antihypertenzní účinek se rozvíjí 4–6 hodin po jednorázové dávce a přetrvává nejméně 24 hodin: poměr T/P (trough/peak – minimální účinnost/maximální účinnost během dne) perindoprilu je 87–100 %.

Krevní tlak rychle klesá. U pacientů, kteří reagují na léčbu, dochází během měsíce k normalizaci krevního tlaku a přetrvává bez výskytu tachyfylaxe.

Pokud je perindopril vysazen, arginin nemá abstinenční účinek.

Perindopril snižuje hypertrofii levé komory.

Klinické studie prokázaly, že perindopril má vazodilatační vlastnosti. Zlepšuje elasticitu velkých tepen a snižuje poměr tloušťky stěny k průsvitu malých tepen.

Dodatečná terapie thiazidovými diuretiky má synergický účinek. Kombinace inhibitoru ACE a thiazidového diuretika také snižuje riziko hypokalémie vyvolané diuretiky.

Srdeční selhání.

Perindopril arginin snižuje srdeční funkci snížením pre- a afterload na srdce.

Prokázala studie u pacientů se srdečním selháním

• snížení plnícího tlaku pravé a levé komory,
• snížení systémové periferní rezistence,
• zvýšený srdeční index a zlepšený srdeční výdej.

Ve srovnávacích studiích nebylo počáteční podání 2,5 mg perindopril argininu pacientům s mírným až středně těžkým srdečním selháním spojeno s žádným významným snížením krevního tlaku ve srovnání s placebem.

Pacienti s cerebrovaskulárními onemocněními v anamnéze.

Multicentrická, mezinárodní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie PROGRESS stanovila přínos 4leté léčby perindoprilem (buď samostatně, nebo v kombinaci s indapamidem) v prevenci recidivující cévní mozkové příhody u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze.

Primárním cílovým parametrem byla cévní mozková příhoda.

Po 2 týdnech (zaváděcí období) užívání perindopril tercbutylaminu v dávce 2 mg (ekvivalent perindopril argininu 2,5 mg) jednou denně a 2 týdnech užívání dávky 4 mg (ekvivalentní perindopril argininu 5 mg) jednou denně den 6 105 pacientů bylo randomizováno k podávání placeba (n = 3 054) a perindoprilu tercbutylaminu 4 mg (ekvivalentní perindopril argininu 5 mg) samostatně nebo v kombinaci s indapamidem (n = 3 051). Indapamid byl přidán pacientům, kteří měli indikace k diuretiku a neměli žádné kontraindikace jeho použití.

Tato terapie byla předepsána jako doplněk k tradiční léčbě mrtvice a/nebo hypertenze nebo jakýchkoli jiných patologických stavů.

Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie, měli v posledních 5 letech v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka). Krevní tlak nebyl kritériem pro zařazení do studie: 2916 pacientů bylo s hypertenzí, 3189 pacientů mělo normální krevní tlak.

Po 3,9 letech (v průměru) se systolický/diastolický krevní tlak snížil v průměru o 9,0/4,0 mmHg. Umění. a riziko recidivujících cévních mozkových příhod (ischemických i hemoragických) významně kleslo o 28 % (95 % CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Došlo také k významnému snížení rizika:

• smrtelná nebo invalidizující mozková příhoda (4 % oproti 5,9 %, což odpovídá 33% snížení rizika);
• celkový počet závažných kardiovaskulárních příhod, které sestávaly z kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu a nefatální cévní mozkové příhody (15 % ve srovnání s 19,8 %, což odpovídá 26% snížení rizika);
• demence v důsledku cévní mozkové příhody (1,4 % ve srovnání s 2,1 %, což odpovídá snížení rizika o 34 %) a závažné kognitivní poruchy v důsledku cévní mozkové příhody (1,6 % ve srovnání s 2,8 %, což odpovídá snížení rizika o 45 %);
• významné koronární příhody, včetně nefatálního infarktu myokardu nebo úmrtí v důsledku onemocnění koronárních tepen (3,8 % oproti 5 %, což odpovídá 26% snížení rizika).

Tyto terapeutické přínosy byly pozorovány u pacientů bez ohledu na přítomnost/nepřítomnost arteriální hypertenze, bez ohledu na věk, pohlaví, typ cévní mozkové příhody nebo přítomnost diabetes mellitus. Výsledky studie PROGRESS ukázaly, že po 5 letech léčby bylo možné předejít jedné mozkové příhodě na každých 23 pacientů a jedné velké kardiovaskulární příhodě na každých 18 pacientů.

Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen.

EUROPA je mezinárodní multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která trvala 4 roky. 12 218 pacientů ve věku 18 let nebo starších bylo randomizováno do skupiny 6 110 pacientů, kteří dostávali perindopril tercbutylamin 8 mg (ekvivalentní perindopril argininu 10 mg) a 6 108 pacientů, kteří dostávali placebo. Do studie byli zařazeni pacienti s potvrzenou ischemickou chorobou srdeční a bez klinických příznaků srdečního selhání. Celkově 90 % pacientů mělo v anamnéze infarkt myokardu a/nebo revaskularizační operaci. Většina pacientů ve studii dostávala perindopril navíc ke standardní léčbě: protidestičková léčiva, hypolipidemika a

β-blokátory.

Primárním výsledným měřítkem bylo složené skóre kardiovaskulární mortality, nefatálního infarktu myokardu a/nebo srdeční zástavy s následným úspěšným zahájením léčby. Léčba perindoprilem 8 mg (ekvivalent perindoprilu argininu 10 mg) jednou denně vedla k významnému absolutnímu snížení primárního cílového parametru studie o 1,9 % (snížení relativního rizika o 20 %, 95 % CI - p<0,001).

U pacientů s infarktem myokardu a/nebo revaskularizací v anamnéze došlo k 2,2% absolutnímu snížení primárního cílového parametru, což odpovídá 22,4% snížení relativního rizika (95% CI - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Použití pro děti.

Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.

V otevřené klinické studii bez srovnávacích skupin bylo 62 dětem ve věku 2 až 15 let, jejichž glomerulární filtrace byla >30 ml/min/1,73 m2, předepsáno perindopril v průměrné dávce 0,07 mg/kg. Dávka byla individualizována, zvyšovala se na maximum 0,135 mg/kg/den v závislosti na profilu pacienta a odpovědi krevního tlaku na léčbu. 59 pacientů se účastnilo studie po dobu 3 měsíců a 36 pacientů pokračovalo v léčbě alespoň 24 měsíců (průměrná délka studie 44 měsíců). Systolický a diastolický krevní tlak zůstal stabilní (od zařazení do studie do poslední návštěvy) u pacientů předléčených jinými antihypertenzivy a snížil se u pacientů, kteří nebyli předléčeni. Více než 75 % dětí mělo při poslední studijní návštěvě systolický a diastolický krevní tlak pod 95. percentilem. Bezpečnostní profil pro použití u dětí odpovídal známému bezpečnostnímu profilu perindoprilu.

Farmakokinetika.

Vstřebávání. Po podání se perindopril rychle vstřebává, maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena do 1:00. Poločas perindoprilu v krevní plazmě je 1:00.

Perindopril je proléčivo. 27 % z celkového přijatého množství perindoprilu je stanoveno v krvi ve formě aktivního metabolitu – perindoprilátu. Kromě aktivního metabolitu perindoprilátu tvoří lék 5 metabolitů, které jsou neaktivní. Maximální koncentrace perindoprilátu v krevní plazmě je dosaženo 3-4 hodiny po podání.

Jídlo snižuje přeměnu perindoprilu na perindoprilát, proto se snižuje jeho biologická dostupnost, proto se denní dávka perindoprilu argininu doporučuje užívat jednou ráno před jídlem.

Rozdělení. Mezi dávkou perindoprilu a jeho koncentrací v krevní plazmě existuje lineární vztah. Distribuční objem nevázaného perindoprilátu je přibližně 0,2 l/kg. Vazba perindoprilátu na plazmatické proteiny je 20 %, hlavně z ACE, ale toto číslo je závislé na dávce.

Závěr. Perindoprilát se vylučuje močí. Terminální poločas nenavázané frakce je přibližně 17 hodin. Stádia rovnovážné koncentrace v krevní plazmě je dosaženo 4 dny od zahájení léčby.

Zvláštní skupiny pacientů. Eliminace perindoprilátu je pomalejší u starších pacientů a u pacientů se srdečním nebo renálním selháním. U pacientů s renálním selháním se doporučuje zvolit dávku s ohledem na stupeň insuficience (CC).

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min.

Kinetika perindoprilu se u pacientů s jaterní cirhózou mění, jaterní clearance perindoprilu je poloviční. Množství vytvořeného perindoprilátu se však nesnižuje. Proto tito pacienti nemusí upravovat dávku.

Indikace

• Arteriální hypertenze.
• Srdeční selhání.
• Prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů s prokázaným stabilním onemocněním koronárních tepen. Dlouhodobá léčba snižuje riziko infarktu myokardu a srdečního selhání (podle výsledků studie EUROPA).

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na perindopril nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo na jakýkoli jiný ACE inhibitor
• anamnéza angioedému po použití ACE inhibitoru
• idiopatický nebo dědičný angioedém
• těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět (viz bod „Užívání během těhotenství nebo kojení“);
• současné užívání s léky obsahujícími léčivou látku aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo renálním selháním (rychlost glomerulární filtrace<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• mimotělní léčba přivádí krev do kontaktu s negativně nabitými povrchy;
• významná bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza arterie jedné ledviny.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Údaje z klinických studií naznačují, že duální blokáda systému renin-angiotenzin (RAAS) při současném užívání ACE inhibitorů, blokátorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu je spojena s vyšším výskytem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalémie a snížená funkce ledvin (včetně akutní selhání ledvin) ve srovnání s užíváním jednoho léku, který ovlivňuje RAAS (viz body „Kontraindikace“ a „Zvláštnosti použití“).

Léky, které způsobují hyperkalémii. Některé léky nebo terapeutické skupiny léků mohou způsobit hyperkalémii, jmenovitě: aliskiren, draselné soli, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), heparin, imunosupresiva jako cyklosporin nebo takrolimus, trimethoprim . Současné užívání těchto léků zvyšuje riziko hyperkalemie.

Současné užívání je kontraindikováno (viz „Kontraindikace“).

Aliskiren: U pacientů s diabetes mellitus nebo pacientů s poruchou funkce ledvin je zvýšené riziko hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin a kardiovaskulární morbidity a mortality.

Mimotělní léčba vystavuje krev negativně nabitým povrchům, jako jsou vysokoprůtokové membrány pro dialýzu nebo hemofiltraci (např. polyakrylové membrány) a lipoproteinová aferéza s nízkou hustotou pomocí dextransulfátu, což může vést ke zvýšenému riziku závažných anafylaktických reakcí (viz bod " Kontraindikace" "). Pokud je taková léčba nezbytná, je třeba zvážit použití různých typů dialyzačních membrán nebo podávání různých tříd antihypertenziv.

Aliskiren: U všech ostatních pacientů, stejně jako u pacientů s diabetes mellitus nebo pacientů s poruchou funkce ledvin, je zvýšené riziko hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin a kardiovaskulární morbidity a mortality.

Podle literatury je známo, že u pacientů s prokázanou aterosklerózou, srdečním selháním nebo diabetes mellitus s poškozením cílových orgánů bylo současné užívání ACE inhibitorů a blokátorů angiotenzinových receptorů doprovázeno zvýšeným výskytem arteriální hypotenze, mdloby, hyperkalémie a zhoršení stavu renálních funkcí (včetně akutního renálního onemocnění), deficitu) ve srovnání s monoterapií léky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém. Duální blokáda (tj. kombinace ACE inhibitoru s antagonisty receptoru angiotenzinu II) může být použita v individuálních případech s pečlivým sledováním renálních funkcí, hladin draslíku a krevního tlaku.

Estramustin: Zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako je angioedém (angioedém).

Draslík šetřící diuretika (například triamteren, amilorid a další), draselné soli: výskyt hyperkalemie (možná fatální) zejména u pacientů s renálním selháním (aditivní hyperkalemický účinek). Tyto léky se nedoporučují k současnému užívání s perindoprilem (viz bod „Zvláštnosti použití“). Pokud je však současné podávání těchto látek nezbytné, měly by být používány s opatrností a častým sledováním plazmatického draslíku. O použití spironolaktonu při srdečním selhání viz Souběžné užívání vyžadující zvláštní pozornost.

Lithium. Při použití ACE inhibitorů s lithiovými přípravky bylo hlášeno reverzibilní zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě a jeho toxicita. Nedoporučuje se užívat perindopril s lithiovými přípravky. Pokud se prokáže potřeba takového předpisu, je nutné pečlivě sledovat hladinu lithia v krevní plazmě.

Racecadotril. Je známo, že léčba ACE inhibitory (například perindopril) může způsobit rozvoj angioedému. Toto riziko může být zvýšeno při současném užívání s racecadotrilem (lék používaný k léčbě akutního průjmu).

inhibitory mTOR (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus). Pacienti, kteří současně užívají inhibitory mTOR, mohou mít zvýšené riziko rozvoje angioedému (viz bod „Zvláštnosti použití“).

Současné použití, které vyžaduje zvláštní pozornost.

Epidemiologické studie naznačují, že současné užívání ACE inhibitorů a hypoglykemických látek (inzulín, perorální hypoglykemické látky) může vést ke zvýšení hypoglykemického účinku s rizikem hypoglykémie. Nejčastěji se tento jev může objevit v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů se selháním ledvin.

Baclofen zvyšuje antihypertenzní účinek. Je nutné monitorovat krevní tlak a renální funkce a v případě potřeby upravit dávku.

U pacientů užívajících diuretika, a zejména u pacientů s poruchou metabolismu voda-elektrolyt, může po zahájení léčby ACE inhibitory dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Pravděpodobnost rozvoje hypotenzního účinku se snižuje vysazením diuretika, zvýšením objemu cirkulující krve nebo konzumací soli před zahájením léčby perindoprilem, která by měla být zahájena nízkými dávkami a postupně zvyšována. V případě arteriální hypertenze, kdy by dříve předepsané diuretikum mohlo způsobit nedostatek vody/elektrolytů, musí být před zahájením léčby ACE inhibitorem vysazeno (v takových případech může být léčba diuretikem po čase obnovena) nebo by měl být ACE inhibitor předepsán nízká dávka s postupným zvyšováním. V případě městnavého srdečního selhání při užívání diuretika by ACE inhibitor měl být zahájen minimální dávkou, případně po snížení dávky diuretika. V každém případě je nutné během prvních týdnů léčby ACE inhibitorem sledovat renální funkce (hladinu kreatininu).

Draslík šetřící diuretika (eplerenon, spironolakton). Zvláštní pozornost vyžaduje současné užívání eplerenonu nebo spironolaktonu v dávkách 12,5 mg až 50 mg denně s nízkými dávkami ACE inhibitoru. Pokud nejsou dodržována doporučení pro předepisování této kombinace, existuje riziko hyperkalémie (možná fatální) při léčbě pacientů se srdečním selháním třídy NYHA II-IV a ejekční frakcí<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně kyseliny acetylsalicylové ≥ 3 g/den. Antihypertenzní účinek může být oslaben při současném užívání ACE inhibitorů s NSAID, jako jsou: kyselina acetylsalicylová v protizánětlivých dávkách, COX-2 inhibitory, neselektivní NSAID. Současné užívání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí, včetně pravděpodobnosti rozvoje akutního renálního selhání, zvýšených hladin draslíku v krevní plazmě, zvláště u pacientů s anamnézou poškození renálních funkcí. Tato kombinace by měla být předepisována s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení kombinované léčby a během další léčby je třeba, aby pacienti obnovili rovnováhu tekutin a dostali doporučení pro sledování renálních funkcí.

Současné užívání vyžadující pozornost.

Antihypertenziva a vazodilatancia: Současné užívání antihypertenziv může zvýšit hypotenzní účinek perindoprilu. Současné užívání s nitroglycerinem a jinými nitráty nebo jinými vazodilatancii může dále snížit krevní tlak.

Gliptiny (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): u pacientů, kterým je předepsána kombinace gliptinu a ACE inhibitoru, se riziko angioedému zvyšuje v důsledku skutečnosti, že gliptin snižuje aktivitu dipeptylpeptidázy-IV (DPP-IV).

Současné užívání anestetik, tricyklických antidepresiv nebo antipsychotropních léků s ACE inhibitory může vést k dalšímu poklesu krevního tlaku (viz bod „Zvláštnosti použití“).

Sympatomimetika mohou snížit hypotenzní účinek ACE inhibitorů.

Zlato: Reakce podobná nitrátu (příznaky zahrnují zčervenání obličeje, nauzeu, zvracení a hypotenzi) je vzácná u pacientů užívajících současně ACE inhibitory, včetně perindoprilu, a injekčně podávané zlato (aurothiomalát sodný).

Vlastnosti aplikace

Stabilní ischemická choroba srdeční. Pokud se během prvního měsíce léčby perindoprilem objeví epizoda nestabilní anginy pectoris (jakékoli závažnosti), musí být před rozhodnutím, zda v léčbě pokračovat, pečlivě zvážen poměr přínosu a rizika.

Arteriální hypotenze. Užívání ACE inhibitorů může způsobit snížení krevního tlaku. Symptomatická hypotenze je méně častá u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí a je pravděpodobnější u pacientů hypovolemických, pacientů užívajících diuretika, pacientů na dietě s omezeným příjmem soli, pacientů na dialýze, pacientů s průjmem nebo zvracením nebo pacientů s těžkými arteriálními onemocněními závislými na reninu. hypertenze (viz body „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“ a „Nežádoucí účinky“). Symptomatická hypotenze je pravděpodobnější u pacientů se symptomatickým srdečním selháním, s nebo bez současného selhání ledvin. Výskyt symptomatické hypotenze je nejpravděpodobnější u pacientů se závažnějším srdečním selháním, kteří užívají velké dávky kličkových diuretik, mají hyponatrémii nebo funkční selhání ledvin. Aby se snížilo riziko symptomatické arteriální hypotenze během zahájení léčby a ve fázi výběru dávky, pacienti by měli být pod lékařským dohledem (viz body „Dávkování a způsob podání“ a „Nežádoucí účinky“). Stejná upozornění platí pro pacienty s onemocněním koronárních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých může nadměrné snížení krevního tlaku způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.

Pokud dojde k arteriální hypotenzi, pacient by měl být uložen do horizontální polohy a v případě potřeby by měl být intravenózně podán 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného.

Přechodná hypotenze není kontraindikací pro další užívání léku, který lze obvykle bez překážek užívat po obnovení krevního objemu a zvýšení krevního tlaku.

U některých pacientů s městnavým srdečním selháním s normálním nebo nízkým krevním tlakem může perindopril arginin způsobit další pokles systémového krevního tlaku. Tento účinek je předvídatelný a obvykle nevyžaduje vysazení léku. Pokud je arteriální hypotenze symptomatická, může být nutné snížit dávku nebo vysadit lék.

Stenóza aortální a mitrální chlopně / hypertrofická kardiomyopatie. Stejně jako u jiných ACE inhibitorů by měl být perindopril arginin podáván s opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně nebo obstrukcí výtoku levé komory (aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie).

Selhání ledvin.

V případě selhání ledvin (clearance kreatininu<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

U pacientů se symptomatickým srdečním selháním může arteriální hypotenze, ke které dochází při zahájení léčby ACE inhibitory, vést k poškození funkce ledvin, v některých případech vedoucí k akutnímu selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.

U některých pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo solitární stenózou renální arterie bylo při použití ACE inhibitorů pozorováno zvýšení hladin močoviny a kreatininu v séru, které se po ukončení léčby obvykle vrátilo k normálu. To platí zejména pro pacienty se selháním ledvin. V přítomnosti současné renovaskulární hypertenze se zvyšuje riziko těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin. U takových pacientů by měla být léčba zahájena pod pečlivým lékařským dohledem malými dávkami a pečlivou titrací. Vzhledem k výše uvedenému může léčba diuretiky přispívat k výskytu arteriální hypotenze, proto by měla být ukončena a v prvních týdnech léčby perindopril argininem by měla být sledována funkce ledvin.

U některých pacientů s arteriální hypertenzí, u kterých nebylo před léčbou zjištěno renovaskulární onemocnění, došlo ke zvýšení sérové ​​urey a kreatininu, obvykle mírnému a dočasnému, zvláště když byl perindopril arginin předepsán současně s diuretikem. To je však častější u pacientů s již existujícím selháním ledvin. Může být nutné snížení dávky a/nebo vysazení diuretika a/nebo perindopril argininu.

Pacienti po transplantaci ledviny. Nejsou žádné zkušenosti s předepisováním perindopril argininu pacientům po nedávné transplantaci ledviny.

Renovaskulární hypertenze.

Při předepisování ACE inhibitorů pacientům s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny se zvyšuje riziko hypotenze a renálního selhání (viz bod „Kontraindikace“). Příznivým faktorem může být léčba diuretiky. Ztráta funkce ledvin se může projevit minimálními změnami sérových hladin kreatininu, a to i u pacientů s arteriální stenózou jedné ledviny.

Hypersenzitivita/angioedém.

U pacientů užívajících ACE inhibitory, včetně perindopril argininu, byly hlášeny vzácné případy angioedému obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod „Nežádoucí účinky“). To se může stát kdykoli během léčby. V takových případech je nutné urychleně vysadit lék a zavést vhodné sledování stavu pacienta až do úplného vymizení příznaků. V těch vzácných případech, kdy je otok omezen na obličej a rty, se stav pacienta obvykle zlepší bez léčby. Ke zmírnění příznaků může pomoci předepsání antihistaminik.

Angioedém spojený s laryngeálním edémem může být fatální. V případech, kdy se otok rozšiřuje na jazyk, hlasivkovou štěrbinu nebo hrtan a způsobuje obstrukci dýchacích cest, je nutná naléhavá pohotovostní léčba, která může zahrnovat podání adrenalinu a/nebo zajištění dýchacích cest.

Během léčby ACE inhibitory byly u pacientů hlášeny vzácné případy střevního angioedému. Tito pacienti pociťovali bolest břicha (s nevolností nebo zvracením nebo bez nich); v některých případech nedošlo k předchozímu obličejovému angioedému a hladiny C-1 esterázy byly normální. Diagnóza střevního angioedému byla stanovena během břišní počítačové tomografie nebo ultrazvuku nebo během operace. Po vysazení ACE inhibitoru příznaky angioedému vymizely. Při diferenciální diagnóze u pacientů s bolestí břicha užívajících ACE inhibitory je nutné vyloučit střevní angioedém.

U pacientů současně léčených inhibitory mTOR (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) může být zvýšené riziko rozvoje angioedému (např. otok dýchacích cest nebo jazyka, s poruchou funkce dýchání nebo bez ní) (viz bod „Interakce s jinými léky“ ) prostředky a další typy interakcí“).

Anafylaktoidní reakce během plazmaferézy lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). Vzácně se mohou u pacientů užívajících ACE inhibitory během plazmaferézy lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) s použitím dextransulfátu objevit život ohrožující anafylaktoidní reakce. Rozvoji anafylaktoidních reakcí se lze vyhnout, pokud je léčba ACE inhibitory dočasně ukončena před každou plazmaferézou.

Anafylaktoidní reakce během desenzibilizační terapie. U pacientů užívajících ACE inhibitory během desenzibilizace včelím jedem se mohou vyskytnout život ohrožující anafylaktoidní reakce. Těmto reakcím se lze vyhnout dočasným přerušením užívání ACE inhibitorů, ale při nedbalém provedení provokativních testů se reakce mohou objevit znovu.

Selhání jater. Případy, kdy se během užívání ACE inhibitoru vyvinula žloutenka nebo došlo ke zvýšení hladin jaterních enzymů, jsou vzácné. Takoví pacienti by měli přestat užívat inhibitor ACE a podstoupit odpovídající lékařské vyšetření a léčbu (viz bod „Nežádoucí účinky“).

U pacientů užívajících ACE inhibitory byly hlášeny případy neutropenie/agranulocytózy, trombocytopenie a anémie. U pacientů s normální funkcí ledvin a při absenci jiných rizikových faktorů se neutropenie vyskytuje vzácně. Perindopril by měl být předepisován velmi opatrně pacientům s kolagenovým onemocněním, během léčby imunosupresivy, alopurinolem nebo prokainamidem nebo kombinací těchto zhoršujících faktorů, zejména při poruše funkce ledvin. Pokud je takovým pacientům předepsán perindopril, doporučuje se pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi. Pacienti by také měli vědět, že je nutné hlásit jakýkoli projev infekčního onemocnění (bolest v krku, horečka).

Rasový faktor. ACE inhibitory pravděpodobněji způsobí angioedém u afroamerických pacientů než u neafroamerických pacientů. To lze vysvětlit nízkou hladinou reninu v krvi pacientů s arteriální hypertenzí z afroamerické populace.

Kašel. Během léčby ACE inhibitory byl hlášen kašel. Podle charakteristiky je kašel neproduktivní, přetrvávající a ustává po vysazení léku. Kašel způsobený ACE inhibitory by měl být zvažován v diferenciální diagnostice kašle.

Během operace nebo během anestezie léky, které způsobují hypotenzi, může perindopril blokovat sekundární tvorbu angiotenzinu II v reakci na kompenzační uvolňování reninu. Lék by měl být vysazen jeden den před operací. Pokud se vyvinula arteriální hypotenze a předpokládá se, že je způsobena tímto mechanismem, lze stav pacienta normalizovat zvýšením objemu cirkulující krve.

Hyperkalémie. U některých pacientů s rizikovými faktory při užívání ACE inhibitorů, včetně perindopril argininu, bylo pozorováno zvýšení sérových koncentrací draslíku. Mezi rizikové faktory hyperkalemie patří selhání ledvin, zhoršená funkce ledvin, věk (70 let nebo starší), diabetes mellitus, interkurentní stavy, jako je dehydratace, akutní srdeční dekompenzace, metabolická acidóza a současné užívání kalium šetřících diuretik (například spironolakton, eplerenon, triamteren nebo amilorid), potravinářské přísady obsahující draslík nebo jeho soli s draslíkem; nebo pacientů užívajících jiné léky, které způsobují zvýšení koncentrací draslíku v séru (např. heparin). Užívání doplňků draslíku, draslík šetřících diuretik nebo náhražek draselné soli, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, může vést k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru. Hyperkalémie může vést k vážným, někdy fatálním arytmiím. Pokud je současné užívání perindoprilu a některé z výše uvedených látek považováno za vhodné, je třeba je používat s opatrností a za častého sledování hladin draslíku v séru (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí“).

Pacienti s diabetes mellitus, kteří užívají perorální hypoglykemika nebo dostávají inzulín, by měli během prvního měsíce léčby ACE inhibitory pečlivě sledovat hladinu glykémie (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“).

Lithium. Současné užívání lithia a perindoprilu se obvykle nedoporučuje (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“).

Současné užívání perindoprilu s draslík šetřícími léky, doplňky výživy obsahující draslík nebo náhražky soli s draslíkem se nedoporučuje (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“).

Dvojitá blokáda renin-angiotenzinu (RAAS). Existují důkazy, že současné užívání ACE inhibitorů, blokátorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Proto se dvojitá blokáda RAAS současným podáváním inhibitorů ACE, blokátorů receptorů angiotenzinu II nebo aliskirenu nedoporučuje (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“). Pokud je léčba současným užíváním dvou blokátorů RAAS považována za absolutně nezbytnou, může k ní dojít pouze pod odborným dohledem a za častého pečlivého sledování renálních funkcí, hladin elektrolytů a krevního tlaku. ACE inhibitory a blokátory receptoru angiotenzinu II by neměly být užívány současně u pacientů s diabetickou nefropatií.

Primární aldosteronismus. Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle nereagují na léčbu antihypertenzivy, které působí inhibicí systému renin-angiotenzin. Proto se použití tohoto léku nedoporučuje.

Pomocné látky. Lék obsahuje laktózu, proto se pacientům se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem, Lappovým deficitem laktázy nedoporučuje užívat perindopril arginin.

Užívejte během těhotenství nebo kojení

těhotenství

Lék je kontraindikován pro použití u těhotných žen nebo žen plánujících těhotenství. Pokud se během léčby lékem potvrdí těhotenství, musí být jeho užívání okamžitě ukončeno a nahrazeno jiným lékem schváleným pro použití těhotnými ženami.

Pokud žena užívala ACE inhibitor ve druhém trimestru těhotenství, doporučuje se, aby dítě podstoupilo ultrazvukové vyšetření funkce ledvin a lebečních kostí. Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory během těhotenství, by měli být pečlivě sledováni kvůli možnosti arteriální hypotenze.

laktace

Užívání perindoprilu argininu během kojení se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o jeho pronikání do mateřského mléka. Během kojení je vhodné předepsat alternativní léčbu s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména při krmení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.

plodnost

Nebyly zjištěny žádné účinky na reprodukční kapacitu nebo fertilitu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Perindopril arginin nemá přímý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. U některých pacientů se však mohou objevit individuální reakce spojené se snížením krevního tlaku, zejména na začátku léčby nebo při současném užívání s jinými antihypertenzivy. V důsledku toho může být snížena schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Návod k použití a dávkování

Pro orální použití.

Tablety 2,5 mg (Prestarium ® 2,5 mg) a 10 mg (Prestarium ® 10 mg) nejsou vydávány. Tablety 5 mg (Prestarium ® 5 mg) se rozdělí na dvě stejné části.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na profilu pacienta, krevním tlaku a reakci na léčbu (viz bod „Zvláštnosti aplikace“).

Arteriální hypertenze.

Perindopril arginin lze předepisovat jako monoterapii nebo v kombinaci s léky z jiných tříd antihypertenziv.

U pacientů s vysokou aktivitou renin-angiotenzinu (zejména pacienti s renovaskulární hypertenzí, nerovnováhou tekutin a elektrolytů, srdeční dekompenzací nebo těžkou hypertenzí) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku po užití první dávky. Doporučuje se, aby tito pacienti zahájili léčbu dávkou 2,5 mg a zahájili léčbu pod lékařským dohledem.

Po 1 měsíci léčby lze dávku zvýšit na 10 mg 1krát denně.

Na začátku užívání perindoprilu argininu se může objevit symptomatická arteriální hypotenze; k tomu dochází spíše u pacientů užívajících současně diuretika. U těchto pacientů by měla být léčba perindoprilem zahájena s opatrností, protože mohou mít nedostatek vody a/nebo soli.

Pokud je to možné, měli byste přestat užívat diuretika 2–3 dny před zahájením léčby perindopril argininem (viz bod „Zvláštnosti aplikace“).

U pacientů s arteriální hypertenzí, kteří nemohou přestat užívat diuretika, by měla být léčba zahájena dávkou 2,5 mg. U těchto pacientů je třeba sledovat renální funkce a hladiny draslíku v séru. Další zvýšení dávky perindoprilu argininu by mělo být provedeno v závislosti na hladinách krevního tlaku. Pokud je to nutné, může být léčba diuretiky obnovena.

U starších pacientů by léčba měla začít dávkou 2,5 mg, kterou lze po 1 měsíci léčby zvýšit na 5 mg a poté, pokud je to nutné, na 10 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz tabulka níže).

Symptomatické srdeční selhání.

U pacientů se srdečním selháním, u kterých by měl být perindopril arginin obvykle předepisován současně s kalium šetřícím diuretikem a/nebo digoxinem a/nebo beta-blokátorem, se doporučuje zahájit léčbu za pečlivého sledování a počáteční dávkou 2,5 mg ráno. Po 2 týdnech, pokud je dobře snášen, zvyšte dávku na 5 mg jednou denně. V budoucnu by měla být dávka zvolena individuálně v závislosti na klinické odpovědi pacienta na léčbu.

U pacientů se závažným srdečním selháním a dalších vysoce rizikových pacientů (pacienti s poruchou funkce ledvin a tendencí k poruchám elektrolytů, pacienti užívající souběžnou léčbu diuretiky a/nebo vazodilatancii) by měla být léčba zahájena za pečlivého sledování (viz bod „Zvláštnosti použití" ").

U pacientů s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, jmenovitě u pacientů s nedostatkem elektrolytů s hyponatrémií nebo bez ní, u pacientů s hypovolémií nebo u těch, kteří podstoupili intenzivní diuretickou léčbu, by měly být výše uvedené stavy pokud možno korigovány před předepsáním léku. Krevní tlak, renální funkce a hladiny draslíku v séru by měly být pečlivě sledovány jak před léčbou, tak v jejím průběhu (viz bod „Zvláštnosti aplikace“).

Prevence recidivující cévní mozkové příhody u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním.

Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg (½ tablety přípravku Prestarium ® 5 mg) jednou denně ráno. Po 2 týdnech léčby zvyšte dávku na 5 mg (1 tableta Prestarium ® 5 mg) jednou denně ráno.

Pokud po 2 týdnech léčby přípravkem Prestarium ® 5 mg pacient potřebuje další kontrolu krevního tlaku, lze předepsat indapamid v dávce 1 tableta denně. Léčba může začít kdykoli od 2 týdnů do několika let po počáteční mrtvici.

Prevence kardiovaskulárních komplikací u pacientů s prokázanou stabilní ischemickou chorobou srdeční.

Dlouhodobá léčba Prestarium ® 10 mg (1 tableta denně) snižuje riziko infarktu myokardu a srdečního selhání (podle výsledků 4leté studie EUROPA). Léčba by měla být zahájena přípravkem Prestarium ® 5 mg (1 tableta denně ráno). Po 2 týdnech, pokud je dobře snášen, zvyšte dávku na 10 mg při dlouhodobém užívání léku Prestarium ® 10 mg, 1 tableta denně ráno.

U starších pacientů s prokázanou ischemickou chorobou srdeční by léčba měla začít dávkou 2,5 mg (½ tablety přípravku Prestarium ® 5 mg) jednou denně ráno, po týdnu by měla být dávka zvýšena na 5 mg (1 tableta přípravku Prestarium ® 5 mg ) po 2 týdnech, při dobré toleranci a v závislosti na funkci ledvin, zvyšte dávku na 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 tableta denně) a začněte dlouhodobou léčbu.

Výběr dávek pro selhání ledvin.

Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být založeno na kontrole kvality, jak je uvedeno v tabulce níže:

Tabulka 1: Výběr dávky pro selhání ledvin

* Dialyzační clearance perindoprilátu 70 ml/min. U pacientů na hemodialýze by měla být dávka podána po hemodialýze.

Výběr dávek při selhání jater.

Pacienti s jaterním selháním nemusí upravovat dávku léku (viz body „Zvláštnosti použití“ a „Farmakokinetika“).

Děti

Účinnost a bezpečnost použití u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Dostupné informace jsou uvedeny ve Farmakologické části, ale nelze poskytnout doporučení ohledně dávkování. Proto se perindopril arginin dětem nedoporučuje.

Předávkovat

O předávkování perindoprilem není dostatek informací. Příznaky spojené s předávkováním ACE inhibitory mohou být následující: hypotenze, oběhový šok, nerovnováha elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost, kašel a podobně.

V případě předávkování se doporučuje podat 0,9% roztok chloridu sodného (9 mg/ml). Pokud dojde k arteriální hypotenzi, musí být pacient uložen do vodorovné polohy s nízkým čelem. Pokud je to možné, pacientovi by měly být podávány infuze angiotensinu II a/nebo katecholaminy. Perindopril lze odstranit ze systémové cirkulace pomocí hemodialýzy (viz část „Zvláštnosti aplikace“). V případě bradykardie rezistentní na léčbu je indikováno použití umělého kardiostimulátoru. Je nutné zavést stálé sledování základních životních funkcí, koncentrací elektrolytů a kreatininu v krevním séru.

Nežádoucí reakce

Bezpečnostní profil perindoprilu odpovídá bezpečnostnímu profilu ACE inhibitorů. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené během klinických studií perindoprilu jsou: závratě, bolest hlavy, parestézie, vertigo, rozmazané vidění, tinitus, hypotenze, kašel, dušnost, bolest břicha, zácpa, průjem, dysgeuzie), dyspepsie, nauzea, zvracení, svědění, vyrážka, makulopapulózní vyrážka, svalové křeče a astenie.

Během klinických studií a poregistračního používání perindoprilu byly pozorovány následující nežádoucí účinky s následující frekvencí výskytu: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

zřídka *

*Frekvence byly vypočteny z klinických studií pro nežádoucí účinky zjištěné ze spontánních hlášení.

Klinické výzkumy

Během období randomizace ve studii EUROPA byly shromážděny pouze závažné nežádoucí příhody. U malého počtu pacientů se vyskytly závažné nežádoucí účinky: 16 (0,3 %) z 6122 pacientů ve skupině s perindoprilem a 12 (0,2 %) z 6107 pacientů ve skupině s placebem. U pacientů užívajících perindopril byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Z pacientů, kteří přerušili studii, si 6,0 % (n = 366) stěžovalo na kašel, hypotenzi nebo jakoukoli jinou intoleranci perindoprilu ve srovnání s 2,1 % (n = 129) pacientů užívajících placebo.

14 nebo 30 tablet na obal na tablety; 1 zásobník na tablety v kartonové krabici.

Arteriální hypertenze je poměrně běžná vaskulární patologie. Hypertenze, jak se jí také říká, se vyskytuje v každém věku. Jedná se o závažné onemocnění, které vyžaduje pečlivou léčbu a sledování. Vysoký krevní tlak je plný komplikací, které mohou vést k výraznému zhoršení zdraví a smrti. Pokud se cítíte hůř, měli byste se poradit s lékařem, aby se nechal vyšetřit a začal užívat

Moderní farmaceutický trh nabízí obrovské množství léků, které dokážou v krátké době vrátit krevní tlak do normálu. Jedním z populárních a účinných léků na hypertenzi je lék „Prestarium A“ (10 mg). Návod k použití popisuje, jak přípravek správně užívat.

Základní data

Lék se vyrábí ve formě bílých nebo zelených kapslí. Barva léku závisí na dávkování léku. Hlavním prvkem ve složení léčiva "Prestarium A" je perindopril arginin v množství 2,5, 5 a 10 mg. Lék patří do skupiny antihypertenziv, které jsou považovány za ACE inhibitory. Droga má následující typy účinků na tělo:

• vazodilatační účinek;
• snižuje sekreci aldosteronu;
• v poloze vleže a vsedě se diastolický a systolický tlak snižuje;
• OPSS klesá, což následně pomáhá snižovat krevní tlak;
• periferní průtok krve se zrychluje;
• lék nemá abstinenční syndrom;
• obnovuje strukturu tepen;
• snižuje hypertrofii levé komory.

Léky se předepisují i ​​na srdeční selhání. Před zahájením léčby přípravkem Prestarium je třeba pečlivě prostudovat návod k použití. Lékař vám řekne, při jakém tlaku jsou tablety předepsány a v jaké dávce.

Kdy lék použít?

Lék má následující indikace:

• hypertonické onemocnění;
• srdeční selhání (chronické);
• prevence mrtvice;
• ischemie.

Lék je také předepsán ke snížení pravděpodobnosti komplikací po operaci srdce.

Kontraindikace:

• Sklon k alergickým reakcím, anamnéza angioedému;
• dědičný;
• selhání ledvin;
• diabetes;
• laktózová intolerance;
• doba březosti;
• období kojení;
• nezletilý věk;
• přecitlivělost na prvky ve složení léčiva;
• onemocnění pojivové tkáně;
• užívání diuretik, léků obsahujících draslík;
• hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
• transplantaci ledviny.

Před zahájením terapie je nutné podrobně prostudovat všechny kontraindikace, které se na léčivý přípravek Prestarium vztahují. je předepsán v individuálním dávkování s přihlédnutím k závažnosti onemocnění.

Dávkování

Lék se užívá ráno ve stejnou dobu. Denní dávka závisí na klinické situaci a stupni snížení tlaku během terapie. Můžete jej začít užívat dávkou Prestarium tablety 5 mg a v případě potřeby ji postupně zvyšovat. Lék se používá jak pro monoterapii, tak v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Maximální denní příjem by neměl být vyšší než 10 mg. Pokud pacient užívá společně diuretika, pak se léky na krevní tlak předepisují v nejnižší dávce. Pacientům se srdeční patologií je předepsána podobná dávka léku.

Neexistují žádné spolehlivé údaje o předávkování drogami. Ve výjimečných případech se mohou objevit následující příznaky:

• kardiogenní šok;
• prudký pokles tlaku;
• kašel;
• úzkost;
• tachykardie;
• selhání ledvin.

Pokud dojde k intoxikaci, pacient potřebuje vypláchnout žaludek, vzít absorbent a začít obnovovat rovnováhu vody a elektrolytů pomocí infuzní terapie. Taková opatření musí být provedena v případě otravy lékem "Prestarium". Cena produktu v moskevských lékárnách je asi 460 rublů za balení.

Drogové interakce

Neužívejte lék společně s následujícími léky:

• aliskiren a produkty obsahující aliskiren;
• draslík šetřící diuretika;
• draselné soli;
• imunosupresiva;
• "Heparin";
• "Estramustin";
• lithium přípravky;
• hypoglykemická činidla;
• "Baklofen";
• antidepresiva;
• "Aspirin";
• sympatomimetika.

Hypotenzní účinek může být zvýšen při současném užívání s jinými antihypertenzivy, vazodilatancii, včetně krátkodobě a dlouhodobě působících nitrátů.

Vedlejší efekty

Prestarium byste měli užívat pouze podle pokynů specialisty. Nežádoucí účinky se mohou vyvinout, pokud nejsou dodržována doporučení lékaře. Následující příznaky by vás měly varovat:

• parastezie;
• migréna;
• hluk v uších;
• výrazné snížení tlaku;
• ospalost;
• zrakové postižení;
• kašel;
• bronchospasmus;
• astenie;
• bolest na hrudi.

Takové nežádoucí účinky jsou typické při maximální dávce Prestaria A - 10 mg. Návod k použití popisuje, u kterých příznaků se vyplatí zvýšit denní dávku léku.

Pokud jste produkt nenašli v lékárně, odborník vám bude moci vybrat vhodnou náhradu. Nejoblíbenější analogy budou popsány níže.

"Bi Prestarium"

Lék patří do skupiny kombinovaných léků k léčbě vysokého krevního tlaku. Obsahuje perindopril a amlodipin. Lék má podobné indikace k použití. „Prestarium“ a „Bi Prestarium“ se prakticky neliší.

Droga má následující účinky:

• snižuje krevní tlak (zatímco srdeční frekvence se nemění);
• zvyšuje periferní odtok;
• zvyšuje odtok z ledvin;
• snižuje hypertrofii levé komory;
• zvyšuje elasticitu velkých tepen;
• rozšiřuje lumen krevních cév;
• obnovuje průtok krve v koronárních cévách;
• snižuje afterload na myokardu;
• zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě;
• snižuje riziko

Produkt "Bi Prestarium" rychle pomáhá normalizovat krevní tlak. Pokud pacient nemá pozitivní terapeutický účinek, lékař mu předepíše další antihypertenzivum z jiné skupiny. Jen tak lze dosáhnout požadovaného výsledku a zlepšit pohodu hypertoniků. Pozitivní účinek je patrný během několika hodin po užití léku.

Kdy se lék užívá?

Produkt má následující indikace:

• arteriální hypertenze;
• srdeční patologie.

Kontraindikace užívání Bi Prestarium:

• přecitlivělost na složky léčiva;
• laktózová intolerance;
• dědičný angioedém;
• akutní srdeční záchvat;
• těhotenství;
• laktace;
• dysfunkce hematopoézy;
• užívání imunosupresiv.

Lék Prestarium má stejné kontraindikace. Působení těchto dvou léků je založeno na snížení krevního tlaku a normalizaci srdeční činnosti.

Lék je předepsán pro perorální podání. Tableta je pokryta speciální ochrannou fólií, proto se nedoporučuje ji žvýkat. Lék musíte užívat ráno, po snídani, nejlépe ve stejnou dobu. Dávkování léku závisí na závažnosti onemocnění a individuálních charakteristikách těla pacienta. Denní příjem by neměl být vyšší než 10 mg. Stejná dávka je typická pro lék „Prestarium“ (10 mg, jak jsme již řekli, je maximální dávka). Překročení této normy může vést k rozvoji nežádoucích účinků.

Lék "Perineva"

Lék patří do třídy léků - ACE inhibitorů. Dostupné ve formě bílých tablet v dávkách 4 a 8 mg. Lék obsahuje perindopril erbumin.

Akce:

• snižuje diastolický a systolický tlak;
• zrychluje průtok periferní krve;
• snižuje OPSS;
• zvyšuje odtok ledvin;
• snižuje hypertrofii levé komory.

Ti, kteří nevědí, čím nahradit Prestarium, by měli používat Perinevu.

Indikace:

• arteriální hypertenze;
• prevence recidivující mrtvice u pacientů s cerebrovaskulárními patologiemi;
• IHD. Snížení rizika srdečních a cévních onemocnění.

Indikace pro použití Prestarium a Perineva jsou podobné. Jakékoli léky byste však měli používat pouze po konzultaci s lékařem.

Kontraindikace:

• pokud je v anamnéze angioedém různé etiologie;
• dědičná intolerance laktózy;
• věk do 18 let;
• selhání ledvin a jater;
• těhotenství;
• laktace;
• akutního infarktu myokardu.

Tablety jsou předepisovány s opatrností pro diabetes mellitus, krevní onemocnění a nízký krevní tlak. Stojí za to pečlivě prostudovat všechny kontraindikace užívání léků "Perineva" a "Prestarium". Cena léku v moskevských lékárnách je asi 260 rublů.

Dávkování léku "Perineva"

Lék se používá jednou denně, ráno, po jídle. Doporučuje se nejprve začít pít 4 mg léku, poté případně zvýšit dávku na 8 mg. U starších pacientů by dávka neměla překročit 2 mg.

Předávkování může vést k rozvoji následujících příznaků:

• výrazný pokles tlaku;
• narušení rovnováhy vody a elektrolytů;
• úzkost;
• kašel;
• tachykardie;
• selhání ledvin.

K odstranění příznaků předávkování je nutné podat pacientovi léky ke stabilizaci krevního tlaku a normalizaci metabolismu elektrolytů. Měli byste pečlivě dodržovat dávkování předepsané lékařem pro přípravek Perineva a Prestarium. Návod k použití těchto tablet obsahuje údaje o složení a vlastnostech podávání.

Interakce s jinými léky. Podmínky skladování

Následující by se neměly brát dohromady:

• diuretika;
• výrobky obsahující draslík a dietní doplňky;
• produkty s lithiem;
• "Aspirin";
• hypoglykemické léky;
• sympatomimetika.

Lék se uchovává při teplotě nejvýše 25 stupňů mimo dosah dětí. K dostání v lékárně na předpis.

Lék "Perindopril"

Má vazodilatační vlastnost, snižuje afterload myokardu a zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě. Indikace pro použití Prestarium a Perindopril jsou také velmi podobné.

Lék je předepsán pro následující patologie:

• chronické srdeční selhání;
• arteriální hypertenze.

Kontraindikace:

• angioedém různé etiologie;
• těhotenství;
• laktace;
• přecitlivělost na hlavní látku.

Dávkování perindoprilu

Počáteční dávka léku může být od 1 do 2 mg denně najednou. Měli byste se pokusit užít lék ve stejnou dobu a zapít jej malým množstvím vody. U srdečního selhání je dávka 2 až 4 mg denně. U arteriální hypertenze by maximální rychlost neměla překročit 8 mg.

• svalové relaxanty;
• smyčková diuretika;
• tricyklická antidepresiva;
• sympatomimetika;
• "Indomethacin";
• "Inzulín";
• produkty obsahující draslík.

• suchý kašel;
• poruchy chuti;
• průjem;
• křeče;
• závrať;
• migréna;
• vyrážka;
• sexuální poruchy.

Před zahájením léčby je třeba prostudovat indikace k použití. "Prestarium", "Perindopril", "Perineva" - všechny tyto léky mohou normalizovat stav hypertenzního pacienta. Ale neměli byste se léčit sami. Jakýkoli lék musí předepsat lékař.

speciální instrukce

Všechny popsané léky jsou v dětství zakázány. Výrobek musí být skladován nejdéle dva roky při teplotě 25 stupňů na tmavém místě nepřístupném dětem. Při poruše funkce ledvin je třeba upravit dávku léku a provést příslušné testy. Během procesu léčby byste se měli zdržet hemodialýzy pomocí polyakrinonitrilových membrán. Pacienti s nízkou hladinou sodíku a tekutin by měli být léčeni profylaxi proti poruchám tekutin a elektrolytů.

U všech pacientů s diagnózou hypertenze je nutné kontrolovat krevní tlak dvakrát denně. Všechna data by měla být zaznamenána v notebooku a poskytnuta terapeutovi na schůzce. Na základě těchto výsledků bude lékař schopen revidovat dávkování léku. V případě potřeby by měla být denní dávka zvýšena na maximální úroveň, aby se zlepšil stav pacienta.

Pravidelně je pacientovi předepsáno vyšetření EKG, které umožňuje sledovat změny ve fungování levé komory srdce. Pouze společným úsilím lékaře a pacienta lze zastavit proces hypertenze a prodloužit tak život pacienta. Stojí za zvážení, že hypertenze vyžaduje pravidelnou terapii. Mnoho lidí musí brát prášky po celý život.

Podrobné informace o produktu Prestarium jsou obsaženy v návodu k použití. Při jakém tlaku byste měli užívat pilulky, kdy byste měli odmítnout terapii - váš lékař vám také bude moci říci. Doporučení byste neměli ignorovat.