Инструкция по применению
Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 инструкция по применению
Состав
1.5 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2.5 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3.5 экстракционных пробирок.
4.5 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5.Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл.
6.Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл.
7.Аннотация.
Описание
Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!
Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.
Стрептатест экспресс-тест для диагностики бета-гемолитического стрептококка группы А №5
Особенности продажи
Без лицензии
Особые условия
Не использовать после окончания срока годности.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами. Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находящийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.
Показания
При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.
При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.
- Купить Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на сайт.
- У нас низкая цена на Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть .
Способ применения
Дозировка
1.Приготовление реагента (накапать 4 капли из красного флакона в экстракционную пробирку).2.Приготовление реагента (накапать 4 капли из желтого флакона в экстракционную).
3.Взятие материала (взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки без касания десен, языка, неба).
4.Поместить тампон с материалом в пробирку, покрутить 10 раз и оставить на 1 минуту.
5.Отжать ватную часть палочки в раствор.
6.Опустить тест-полоску стрелками вниз в раствор на 5 минут, считать результаты.
Инструкция по применению
Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 инструкция по применению
Состав
1.5 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2.5 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3.5 экстракционных пробирок.
4.5 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5.Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл.
6.Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл.
7.Аннотация.
Описание
Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!
Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.
Стрептатест экспресс-тест для диагностики бета-гемолитического стрептококка группы А №5
Особенности продажи
Без лицензии
Особые условия
Не использовать после окончания срока годности.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами. Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находящийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.
Показания
При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.
При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.
- Купить Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на сайт.
- У нас низкая цена на Стрептатест экспресс-тест для диагностики в-гемолитического стрептококка группы а n5 в Москве.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть .
Способ применения
Дозировка
1.Приготовление реагента (накапать 4 капли из красного флакона в экстракционную пробирку).2.Приготовление реагента (накапать 4 капли из желтого флакона в экстракционную).
3.Взятие материала (взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки без касания десен, языка, неба).
4.Поместить тампон с материалом в пробирку, покрутить 10 раз и оставить на 1 минуту.
5.Отжать ватную часть палочки в раствор.
6.Опустить тест-полоску стрелками вниз в раствор на 5 минут, считать результаты.
Все элементы, входящие в состав набора, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C). Не замораживать. Не используйте набор по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения (описание)
Порядок проведения анализа
1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.
3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.
6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.
Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.
Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.
Особенности (описание)
Форма выпуска
Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.
Срок годности от даты изготовления
Описание товара
Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!
Показания к применению
При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки. При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.
Особые указания
Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.
С осторожностью (Меры предосторожности)
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность,в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза - незамедлительно промыть поврежденный участок большим количеством воды, при проглатывании реагента А - спровоцировать рвоту, затем обильное питье; при проглатывании реагента В - промыть рот, затем обильное питье.
Во всех приведенных случаях - обратитесь к врачу.
Cразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами.
Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным.
Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.
Исключительно для диагностики in vitro! Не использовать повторно!
Состав
1. 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2. 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».
3. 2 экстракционных пробирки.
4. 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».
5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.
6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.
7. Аннотация.
Всем привет!
Сегодня я хочу рассказать о Стрептатесте. Сама только недавно узнала о существовании подобного теста, пришлось второпях рыться в интернете, искать как им пользоваться. Хотя конечно есть инструкция, но там даны ответы не на все вопросы. Но обо всем по порядку…
Недавно мы с ребенком отлежали в инфекционно отделении, причем 2 раза за 1,5 месяца. Оба раза с ангиной. Конечно пришлось пройти 2 курса антибиотиков. Выйдя из больницы во второй раз, у ребенка начались проблемы с животом- мезаденит (воспаление лимфоузлов на фоне приема антибиотиков). Мы начали лечение… и вдруг у ребенка снова поднимается высокая температура, не сбивается почти сутки, скорая забирает нас в больницу и там снова предлагают лечение антибиотиками, подозревая опять стрептококковую ангину. На мое предложение –проверить с помощью мазка на стрептококк- ответили, что мазок готовится 5 дней, а лечить нужно немедленно, во избежание осложнений.
Я конечно была в шоке- третий курс антибиотиков за 1,5 месяца??? Мы же весь иммунитет убьем! В любом случае, в больнице не оказалось свободных мест и нас отправили лечиться домой, выписав таблетки (антибиотики).
А знакомая педиатр посоветовала купить Стрептатест и узнать точно о наличии стрептакокка. Я купила.
Вот такая коробочка:
Цена: 800 руб.
Количество: 2 теста
В комплект входят:
1 Инструкция
2 тест-полоски
2 пробирки
2 ватных палочки
2 реактива
2 шпателя для придавливания языка.
Как провести анализ:
- Сначала нужно взять мазок из горла. Шпателем я придерживала язык и с и помазала ватной палочкой по миндалинам. Слава богу, сын хорошо открывает для этого рот.
- Затем я взяла пробирку и капнула сначала 4 капли одного реактива А. Будьте осторожны- он льется очень быстро!
По инструкции он должен был быть розового цвета. Но почему-то был абсолютно прозрачным….
- Затем 4 капли реактива В.
- Затем взболтать это все и макнуть туда нашу ватную палочку.
Палочку тщательно погрузить в жидкость, провернуть там и оставить на минуту.
- Затем убрать палочку и в пробирку погрузить тест-полоску.
Подождать 5 минут (не больше и не меньше) и смотреть результат.
У нас он был отрицательный. Одна полоска.
Не удалось сделать фото процесса, потому что время шло на минуты, ребенку было очень тяжело.
Делать этот тест нужно правильно, строго следуя инструкции. Иначе результат может быть ложным. И это приведет к неправильному лечению. У меня вообще руки тряслись. Ребенок лежит с температурой 39, жаропонижающие не помогают, укол от скорой так и не помог (знаменитая тройчатка).
Я уже была готова дать и антибиотики, только бы снизить. Но все таки сдержалась.
Итак, увидев отрицательный результат, я пришла к выводу, что это вирусное заболевание (и мое мнение подтвердила знакомая педиатр, она не могла к нам приехать, но консультировала меня по телефону). Поэтому дали ребенку виферон. И через пару часов температура начала спадать!
Конечно в это время я обтирала сына водой, давала обильное питье.
Хочу сразу предупредить: не все бактериальные инфекции сводятся к одному стрептококку. То есть- отрицательный тест не означает, что это 100% вирус, это может быть и другая бактерия. Но раз уж у нас были 2 случая подобной ангины, мы боялись именно стрептококка. И наша версия подтвердилась, начав лечение вируса- ребенок выздоровел.
Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019
Фильтруемый список
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Назначение
β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.
Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.
Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.
Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.
Комплектация
1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2. 20, 5 или 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».
3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.
4. 20, 5 или 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».
5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.
6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.
7. Аннотация.
8. Подставка под экстракционные пробирки*.
9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).
**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.
Принцип действия
STREPTATEST - это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.
Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.
Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.
Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие - об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.
Порядок проведения анализа
1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.
3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.
6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.
Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.
Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.
Результаты
Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.
Контроль качества
Внутренний контроль
Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.
Внешний контроль
1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.
2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.
3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm .
Технические характеристики
1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.
2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.
3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.
4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.
5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.
6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диагностическое .Меры предосторожности
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.
Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.
Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).
Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !
Особые указания
В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.
Порог чувствительности теста STREPTATEST
Точность
Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.
Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.