Престариум инструкция по применению и для чего. Престариум. Престариум: от чего помогает

в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Престариум ® 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Престариум ® 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.

Престариум ® 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.

Характеристика

Ингибитор АПФ .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС , умеренно урежает ЧСС , усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

С mах в плазме крови достигается через 1 ч.

Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат — активный метаболит.

Т 1/2 периндоприла 1 ч.

С mах периндоприлата достигается через 3-4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т 1/2 метаболита — 3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут .

Показания препарата Престариум ®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность.

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.

ангионевротический отек в анамнезе;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия — риск резкого снижения артериального давления;

реноваскулярная гипертензия;

двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;

хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);

системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении;

гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);

стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом — риск развития гипогликемии;

процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами — риск аллергических реакций;

хирургическое вмешательство/общая анестезия — возможность развития артериальной гипотензии;

наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной мальабсорбции;

пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ , рекомендуется прекратить кормление грудью.

Побочные действия

Часто — более 1/10-менее 1/100; редко — более 1/100-менее 1/1000; очень редко — более 1/1000-менее 1/10000; крайне редко — менее 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — снижение функции почек, крайне редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко — бронхоспазм, крайне редко — ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко — сухость во рту. Крайне редко — холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко — снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко — спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; крайне редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — потливость, нарушение сексуальной функции.

Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата — наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко — тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Взаимодействие

С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум ® с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза — 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД , для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® или назначать препарат в более низких дозах — 2 мг 1 раз в день.

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной — 8 мг/сут.

Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1-2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.

Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30-60 мл/мин — 2 мг/сут; при Cl креатинина 15-30 мл/мин — 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина <15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы — выраженное снижение АД , шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.

Особые указания

Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.

При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.

Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.

Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС .

В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.

Условия хранения препарата Престариум ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Престариум ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Гипертоническая болезнь является настоящей угрозой для жизни человека, особенно пациентов пенсионного возраста. Эта болезнь способна вызывать такие осложнения, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и иные заболевания сердечно-сосудистой системы. Бездействие пациента может стать причиной летального исхода. Поэтому при постановке диагноза – гипертония, стоит немедленно начать лечение.

Фармацевтический рынок переполнен лекарственными медикаментами разного уровня воздействия на человеческий организм. Одним из часто назначаемых медикаментов является Престариум.

Упаковка препарата

Престариум: состав, форма выхода на фармацевтический рынок, производитель

Форма выпуска препарата

Престариум представляет собой синтез ингибитора ангиотензина (фермента второго поколения) . Престариум МНН – . Обладает сосудосуживающим действием. Препарат был создан во Франции. Выпуск в продажу осуществляется строго по рецепту лечащего доктора.

Выпускается в таблетированной форме:

• 2 мг – белый цвет, круглые. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 4 мг – светло-зеленый, удлиненно-овальные в форме капсулы. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 8 мг – зеленый цвет, круглые. В пачке 30 таблеток.

Сколько стоит Престариум?

Медикамент можно приобрести в аптеках России по цене, варьирующейся от 440 рублей до 600 рублей за пачку. Стоимость зависит от объема и компании производителя.

Престариум: от чего помогает

Медикамент Престариум оказывает значительную помощь в снижении повышенного артериального давления, способствует улучшению работоспособности сердечной мышцы и предупреждает возникновение инфарктов и инсультов.

Свойства медикамента проявляются себя в течение первого часа после использования. Максимальная результативность заметна после 4, 8 часов приема. Вещество, побуждающее к воздействию, продолжает свое влияние на организм в течение 24 часов.

Престариум также помогает облегчить симптоматику следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия. Препарат осуществляет быстрое снижение артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа, за счет уменьшения сопротивления сосудов. Частота сокращения сердечной мышцы остается на прежнем уровне, снижается уровень гипертрофии левого желудочка сердца. Престариум не вызывает привыкания и не сопровождается синдромом «отмены». Артериальное давление приходит в норму после первого месяца приема. Одновременный прием диуретиков усиливает антигипертензивное воздействие на организм больного.
• Сердечная недостаточность в хроническом течении. Прием медикамента характеризуется постепенной нормализацией работы сердечной мышцы путем снижения уровня нагрузки, а также увеличением сердечного индекса.
• Ишемия. Прохождение полноценного курса лечения от ИБС характеризуется снижением общей симптоматики и уровня риска возникновения осложнений.
• Нарушения работоспособности мозга в отношении кровоснабжения.

Медикамент может быть выписан с профилактической целью. Чем раньше будут приняты меры предосторожности в борьбе с повышенным давлением, тем менее опасные осложнения могут наступить. Можно избежать наступление повторного инсульта и улучшить самочувствие больного.

Престариум: инструкция по применению

Престариум выписывается для приема 1 раз в сутки внутрь перорально. Лекарство выпивается натощак до завтрака. Если больной забыл принять медикамент, то дозволяется прием в обеденное или вечернее время.

При обнаружении первых симптомов заболевания необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и дозировки приема медикамента. Доза Престариума зависит от поставленного диагноза:

• Артериальная гипертензия (стабильно повышенное артериальное давление от 140/90). На первоначальном этапе выписывается доза не выше 4 мг медикамента в сутки. Если при подобной дозировке симптомы у больного пропадают, а самочувствие «идет в гору», то курс лечения продолжается в той же перспективе. Если результат отсутствует и давление по-прежнему держится на отметках от 140/90 и выше, побочные эффекты не присутствуют, то дозу можно увеличить в 2 раза. На начальной стадии приема медикамента может отмечаться быстрое снижение артериального давления из-за чего наступают такие симптомы, как сонливость, слабость. Первые 1-3 календарных дня Престариум можно принимать перед сном, чтобы организм успел адаптироваться. Спустя месяц дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но только с рекомендации доктора.
• Сердечная недостаточность (нарушение работоспособности сердца из-за чего происходит недостаточное снабжение кровью тканей и органов человеческого организма). Изначально назначается дозировка в 2 мг в сутки. После посещения врача и анализа результативности приема медикамента, норма может быть увеличена. Если Престариум не вызывает негативных побочных реакций, но результативность приема остается на низком уровне и давление не снижается, то дозировка увеличивается вдвое.
• Профилактика повторного инсульта (внезапное нарушение кровоснабжения в мозге из-за чего происходит наступление паралича). Лечение начинается с минимальной дозировки Престариума. Терапия может быть проведена не ранее 2 недель после инсульта.
• Снижение риска заболеваний сосудов и сердца. При выявлении ишемической болезни сердца можно принимать Престариум до 5 мг в сутки. Терапия обычно затягивается до 2 недель, затем доза может быть увеличена. Необходимо внимательно подойти к вопросу здоровья и обратить внимание на состояние почек.

Досрочный период приема медикамента Престариум не обладает накопительным эффектом биологически активного вещества. В пенсионном возрасте выведение препарата из организма замедлено, а также у больных с почечной недостаточностью. Поэтому необходима коррекция дозы.

Изменение дозировки при заболеваниях печени (цирроз) не требуется.

Престариум: противопоказания и побочные действия

Неверно назначенная дозировка медикамента Престариум, а также индивидуальные особенности человеческого организма могут вызвать побочные недомогания:

• Быстрый упадок артериального давления;
• Возникновение кашля сухой формы, спазмы бронхов;
• Тошнота;
• Затуманенное зрение;
• Головокружение, слабость;
• Увеличение количества креатина в моче и крови;
• Аллергические проявления в виде зуда кожных покровов.

Прием Престариума свыше указанной нормы приводит к передозировке. Она характеризуется развитием почечной недостаточности, брадикардии и возникновения ступора, замедленной реакции. Самостоятельное повышение дозы может привести к негативным последствиям.

Прием медикамента сопровождается некоторыми запретами:

• Вождение автотранспорта и работа на высоте, так как препарат снижает внимательность и может возникнуть эффект «ступора»;
• Индивидуальная чувствительность к ингредиентам;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактация);
• Возраст до 18 лет;
• Неусваиваемость лактозы, ее нехватка.

Лекарственное средство можно принимать внутрь, но с предварительной консультацией медика и его тщательным контролем при:

• Болезни соединительной ткани (волчанка);
• Совмещение с иммунодепрессантами, диуретиками, препаратами, содержащими калий;
• При сопутствующей диарее или рвоте, отравлениях;
• Гиперкалиемия;
• Воздействие анестезии на организм;
• Пенсионный возраст;
• Пересадка почки;
• Больной, имеющий отношение к негроидной расе.

Престариум: условия хранения

Престариум необходимо обязательно хранить в недостижимом для детей месте. Температурный режим в помещении должен быть не ниже 30°С. Срок для использования медикамента – 2 года с создания препарата.

Престариум: плюсы и минусы

Достоинства препарата

К положительным сторонам медикаментам относят:

• Удобный прием: 1 раз в сутки в один и тот же временной интервал (утром);
• Адекватная стоимость;
• Хорошая переносимость препарата, включая категорию людей пенсионного возраста.

К отрицательным сторонам медикамента относят:

• Наличие побочных недугов;
• Приобретение медикамента строго по рецепту;
• Медикамент эффективен при совместном приеме с другими средствами от гипертонии;
• Запрет приема для таких категорий людей, как беременные женщины, кормящие матери и дети до 18 лет.

Престариум: совмещение с иными медикаментами

Престариум может использоваться для лечения гипертензии в качестве самостоятельного препарата, а может быть совмещен с диуретиками. В таком случае необходим контроль со стороны лечащего доктора.

Одновременное использование Престариума и ингибиторов АПФ не рекомендуется, так как Престариум увеличивает результативность и воздействие сосудорасширяющих медикаментов.

Часть лекарственных средств, совместно принятых с Престариумом, может вызывать возникновение гиперкалиемии. Это чревато остановкой сердца. К таким препаратам относятся: ибупрофен, гепарин, иммунодепрессанты и т.д. У пациентов с диагнозом «сахарный диабет» Престариум может вызывать снижение сахара крови из-за совместного приема медикамента и инсулина. Итогом может стать гипогликемия и кома.

Престариум: аналоги

Фармацевтический рынок переполнен медикаментами разной направленности и стоимости. Практически у каждого препарата можно встретить «двойника» (аналог-синоним) и препараты, сходные по степени воздействия, но отличные по химическому составу.

К аналогам Престариума относят: Ацетил, Коверсил, Стопресс, Парнавел, Перинева, Гиперник и прочие. Наиболее результативный выбор сможет сделать только лечащий доктор, так как учтет общий анамнез и степень запущенности заболевания сосудов и сердца.

Ацетил Коверсил Стопресс Парнавел Перинева

Престариум или Перинева, что лучше

Перинева является основным и самым распространенным аналогом Престариума. Основное отличие медикаментов – вещество, побуждающее к воздействию. У Престариума – периндоприл аргинин, а у Периневы – периндоприл эрбумин. За счет этого дозировка Перинева (4 мг) соответствует дозе Престариума (5 мг) и 8 мг (Перинева) соответствуют 10 мг (Престариум).

Перинева остается более выигрышным вариантом для пациентов за счет низкой стоимости. Цены в аптеках начинаются от 270 рублей за пачку, а Престариум от 440 рублей. Стоит учитывать, что наименьшая дозировка Периневы соответствует чуть большей дозе Престариума.

Что лучше?

Престариум: отзывы больных и врачей

Пациенты, испробовавшие терапию Престариумом на себе, оставляют благоприятные отзывы. Больные отмечают хорошую переносимость, слабую выраженность побочных недугов, а также удобство приема (1 раз в сутки в один и тот же временной интервал). Однако, часть пациентов сообщает о низкой эффективности монотерапии препаратом в части снижения артериального давления и считает этот медикамент «слабым». При совместном приеме Престариума и других медикаментов, снижающих артериального давление, результативность выше. Среди самых частых побочных недугов отмечают кашель, отеки горла и языка, головокружения и общую слабость.

Начиная с 1990-х годов проводились исследования влияния периндоприла (вещество, побуждающее к воздействию в Престариуме) на организм человека. Участие в эксперименте приняли около 50000 человек. Итогом испытания стали выводы о том, что медикамент снижает артериальное давление, помогает улучшить самочувствие человека за счет избавления от симптоматики заболеваний (гипертонии, ишемии, сердечной недостаточности).

Прием Престариума рекомендуется всем людям, отнесенным к группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, как метод лечения, так и профилактическая мера. В исследованиях было отмечено снижение риска повторного инсульта, предупреждение развития атеросклероза. Побочные недуги проявляют себя редко и в слабо выраженной форме. Люди пенсионного возраста, а также перенесшие инсульт, переносят курс лечения благоприятно.

Престариум и алкоголь совместимость

Престариум и алкоголь

Лечение от симптоматики заболеваний сердца и сосудов занимает не один месяц. Поэтому у многих пациентов возникает вопрос: можно ли принимать алкоголь в сочетании с Престариумом? Совмещение алкогольной продукции с приемом медикамента Престариум не рекомендуется. Причинами являются следующие возможные последствия.

Содержание

Этот лекарственный препарат представляет собой ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), который снижает артериальное давление, сокращает риск повторения инсульта при цереброваскулярной недостаточности, улучает состояние миокарда. Престариум – эффективное средство для лечения гипертонии, которое, кроме того, используют при системной терапии сердечной недостаточности.

Состав и форма выпуска

Существует несколько лекарственных форм выпуска таблеток, отличающихся дозировкой. В аптеке можно приобрести такие варианты дозировки средства:

• по 2,5 мг (таблетки белые, круглые, двояковыпуклые);
• по 5 мг (бледно-зеленые, продолговатые, закругленные с обеих сторон, имеют насечки на двух боковых сторонах, на одну лицевую сторону нанесена гравировка в виде логотипа компании);
• по 10 мг (зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют гравировку в форме сердца с одной стороны и логотип с другой).

Кроме перечисленных, выпускаются диспергируемые в ротовой полости таблетки. Они продаются во флаконах с дозатором по 30 штук. Выше перечисленные формы лекарственного средства расфасованы по 14, 29 и 30 штук в упаковке. Состав препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство, согласно инструкции, снижает давление в капиллярах легочной ткани, приводя к регрессии расширенного левого желудочка. Медикамент восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Таблетки Престариум стабилизируют изоферментный профиль миозина (белка, из которого состоят сократительные волокна мышц), приводя в норму работу сердечно-сосудистой системы, снижая преднагрузку и постнагрузку, успокаивая частоту сердечных сокращений (ЧСС). Препарат усиливает региональное кровоснабжение мышечной ткани и снижает давление в просвете желудочков.

После завершения применения лекарства синдром отмены не развивается (при соблюдении инструкции). Максимальная концентрация активных веществ лекарства в крови наблюдается спустя час после приема таблеток. Метаболиты (продукты распада) удаляются из организма преимущественно через почки и мочевыделительную систему. Инструкция к препарату содержит данные о регистрации стойкого терапевтического эффекта на четвертый день лечения таблетками.

Показания к применению Престариума

Артериальная гипертензия является распространенной патологией сосудов. Это серьезное заболевание требует незамедлительного и тщательного лечения. Повышенное давление грозит серьезными осложнениями, способными привести к сильному ухудшению самочувствия и даже стать причиной летального исхода. При ухудшении самочувствия человеку следует обратиться к врачу, который назначит прием гипотензивных средств. Престариум – это один из подходящих препаратов. Показаниями к применению лекарства, согласно инструкции, являются:

• сердечная недостаточность хронического типа;
• гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца хронической формы (с целью снижения риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других осложнений);
• профилактика повторного инсульта (таблетки назначаются в сочетании с Индапамидом).

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, медикамент следует принимать по 1 таблетке в сутки перед завтраком. Если вы забыли осуществить прием, выпейте лекарство перед следующей трапезой в течение дня. Медикамент нужно глотать целиком, запивая небольшим количеством воды (не разжевывая и не измельчая другими способами). Диспергирующую таблетку следует положить на язык и держать, пока она не распадется на несколько фрагментов, после проглотить их со слюной. Дозировка лекарства подбирается для каждого пациента индивидуально, на основании показаний, уровня давления, пр.

Престариум А

Инструкция по применению Престариума А предполагает использования таблеток как для монотерапии, так и в составе системного лечения. Начинать прием рекомендуется с дозировки 5 мг в сутки, после чего, при необходимости, количество лекарства увеличивают до дозы в 10 мг. При выраженном сужении почечных сосудов, недостаточном объеме циркулируемой крови, декомпенсированной сердечной недостаточности, сниженном содержании электролитов (кальция, калия, хлора, магния или натрия) после приема первой таблетки может резко снизиться артериальное давление.

Максимальный риск снижения АД в начале лечения отмечается у пациентов, одновременно принимающих диуретики (мочегонные средства). Больным с перечисленными патологиями, согласно инструкции по применению, в начале терапии следует принимать по 2,5 мг в сутки, и лишь спустя неделю, после того, как организм привыкнет к эффекту лекарства, повысить дозировку до необходимой. Доводить последнюю до максимальной дозы (10 мг) допускается не раньше, чем спустя месяц после начала лечения.

При недостаточности сердца таблетки применяют по 2,5 мг в сочетании с калийнесберегающими мочегонными препаратами. Спустя 2 недели, при хорошей переносимости медикамента, дозировку повышают до суточных 5 мг, такой она остается до завершения курса терапии. Пациентам, у которых вместе с сердечной недостаточностью диагностирован дефицит электролитов либо малокровие, перед применением диуретиков вместе с Престариумом А следует скорректировать данные состояния.

При повторном курсе или с профилактической целью таблетки, согласно инструкции, принимают вместе с Индапамидом. В первые двое суток пьют один лишь Престариум А дозировкой 2,5 мг, а после начинают дополнять препарат Индапамидом, переходя на таблетки по 5 мг. Чтобы сократить риски сердечно-сосудистых осложнений при ишемии, лекарство Престариум начинают принимать по 5 мг в сутки. Спустя 14 дней дозировку увеличивают до 10 мг (при условии хорошей переносимости медикамента пациентом).

Би-Престариум

Для лечения первичной гипертонии, согласно инструкции по применению препарата, показан прием 4 мг Би-Престариума в сутки. Если ожидаемого эффекта нет, дозировку повышают до 8 мг. При наличии у пациента реноваскулярной гипертензии, при которой происходит сужение почечных сосудов, рекомендуется применение 2 мг лекарства в сутки. Дозировку допускается повышать до 8 мг, если того требует состояние пациента, но это решение может принимать исключительно врач.

Терапию сердечной недостаточности осуществляют Би-Престариумом в сочетании с калийсберегающим диуретиком. Рекомендуется начинать применение первого в суточной дозировке 2 мг, а спустя 1-2 дня повысить ее до 4 мг. Во избежание повторного инсульта у людей с цереброваскулярными патологиями, таблетки принимают по 2 мг в день. Такая дозировка соблюдается 2 недели, после чего к препарату добавляют Индапамид и, при необходимости количество Би-Престариума увеличивается до 4 мг.

Особые указания

Если применение Престариума необходимо для сокращения риска сердечно-сосудистых осложнений у людей, ранее переживших инфаркт миокарда либо коронарную реваскуляризацию, возможна нестабильная стенокардия в течение первого месяца приема таблеток. Для продолжения терапии пациента врачу следует оценить соотношение пользы и риска. Во время применения лекарства важно принять во внимание, что это может спровоцировать резкое понижение АД. Симптоматическая гипотензия зачастую наблюдается у людей с неосложненным течением гипертензии.

Высокий риск снижения АД появляется на фоне низкого объема циркулирующей крови (это может являться последствием приема диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, диареи, рвоты, диализ крови, пр.). Появление симптомов гипотензии иногда наблюдается при сердечной недостаточности. Больным с такой проблемой важно тщательно контролировать АД, работу почек, уровень содержания калия в крови. Этот подход применим и для пациентов с ишемией сердца в сочетании с цереброваскулярными патологиями. У последних выраженная гипотензия может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

При развитии артериальной гипотензии больного переводят в положении лежа на спине, приподнимая его ноги. При необходимости наполненность кровотока восполняют посредством внутривенного введения 0,9% хлорида натрия. Поскольку преходящая гипотензия не является причиной полной отмены терапии препаратом, лечение возобновляется после восполнения циркулирующей крови и нормализации АД.

При возникновении симптомов выраженного снижения АД необходимо сократить дозировку либо отменить применение лекарства. Если у пациента диагностирована обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, обструктивная кардиомиопатия) либо митральный стеноз, то назначается препарат с осторожностью. При терапии больных, находящихся на гемодиалезе с применением высокопроточных мембран, могут происходить анафилактические реакции. В этом случае рекомендуется сменить медикамент.

У некоторых пациентов, принимающих таблетки, развивается повышенная чувствительность или ангионевротический отек. При этом требуется проведение неотложных мероприятий, особенно, если отечность возникает в области языка или гортани. Во время приема средства у больных с отягощенным анамнезом по ангионевротическому отеку, не связанному с применением ингибиторов АПФ, может наблюдаться высокий риск его развития. Если препарат Престариум назначается больному сахарным диабетом, в течение первого месяца терапии важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Во время применения Престариума может развиваться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Если у пациента отсутствуют нарушения почечной работы и другие отягощающие факторы, нейтропения возникает крайне редко. Согласно инструкции, с осторожностью следует принимать таблетки при наличии исходного нарушения функции почек, системных недугов соединительной ткани, при одновременном применении Престариума с иммунодепрессантами, прокаинамидом или аллопуринолом.

У некоторых пациентов во время применения лекарства развивались тяжелые инфекции, некоторые из которых имели высокую устойчивость к антибиотикам. Таким пациентам рекомендуется периодически проверять количество лейкоцитов в крови. При осуществлении дифференциальной диагностики кашля следует учитывать, что он может появляться вследствие приема лекарства.

Лечение должно быть прекращено за сутки до хирургического вмешательства и применения средств общей анестезии. Факторами риска развития гиперкалиемии во время применения Престариума являются:

• ухудшенная работа почек, недостаточность органа;
• возраст старше 70 лет;
• сахарный диабет;
• сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками;
• острая недостаточность сердца;
• метаболический ацидоз;
• обезвоживание (дегидрация);
• одновременный прием препаратов калия, других лекарств, увеличивающих содержания этого вещества в крови.

При беременности

Согласно инструкции, применение Престариума во время беременности и лактации противопоказано. При этом медикамент сразу отменяют, заменяя его другим средством, безопасным для больных этой группы. Если пациентка принимала лекарство во втором или третьем триместре беременности, для оценки состояния черепа плода и его почечной функции проводят УЗИ. Младенцы, чьи мамы во время беременности принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением из-за риска возникновения артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

При неэффективности монотерапии (лечения с применением лишь одного средства от давления) рекомендовано сочетание Престариума с медикаментами из других фармакологических категорий, включая:

• мочегонные средства (Фуросемид, Торасемид, Индапамид, Гипотиазид) являются оптимальными для комбинации с Престариумом;
• селективные бета-блокаторы (Карведилол, Бисопролол, Метопролол) обеспечивают более эффективное снижение АД и частоты сердечных сокращений;
• блокаторы медленных кальциевых каналов (Леркамен, Амлодипин) помогают устранить/предотвратить осложнения, развивающиеся у людей с ишемией сердца или высокой ЧСС;

С ингибиторами АПФ и сартанами препарат комбинировать не рекомендуется, поскольку механизм действия таких препаратов во многом совпадает, а смысл системной терапии заключается в ее способности влиять на разные составляющие патологии. Запрещено применение таблеток вместе с солями калия и калийсберегающими диуретиками типа Спиронолактона, Амилорида, Триамтерена. С осторожностью назначают Престариум в комбинации с препаратами лития, анестетиками, противодиабетическими средствами, наркотическими анальгетиками, цитостатиками, кортикостероидами.

Побочные действия Престариума

Во время применения препарата, согласно инструкции, у больного может возникнуть аллергия, выражающаяся крапивницей, зудом, высыпаниями, покраснением кожи. Не исключается вероятность приступообразного сухого кашля – распространенного побочного эффекта ингибиторов АПФ, обусловленный их фармакокинетикой. Во время применения лекарственного средства могут возникать следующие негативные реакции:

• органы чувств – ухудшение зрения, шум в ушах;
• сердечно-сосудистая система – сильное снижение АД, тахикардия, васкулит, стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт;
• лимфосистема, органы кроветворения – эозинофилия, снижение уровня гемоглабина и гематокрина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• нервная система – вертиго, головокружения, парестезия (нарушение чувствительности), головные боли, слабость, обмороки, спутанность сознания;
• дыхательная система – кашель, одышка, бронхоспазм, ринит;
• пищеварительная система – сухость слизистой ротовой полости, боль в животе, рвота, запор, тошнота, диспепсия, панкреатит;
• мочеполовая система – нарушение потенции, почечная недостаточность;
• опорно-двигательная система – спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Передозировка

В инструкции нет развернутой информации о передозировке лекарством. Основными симптомами превышения дозы препарата являются:

• кашель;
• беспокойство;
• брадикардия;
• почечная недостаточность;
• состояние шока;
• снижение АД;
• нарушение электролитного баланса;
• гипервентиляция;
• тахикардия.

При развитии выраженной гипотензии после приема таблеток человека следует уложить на спину, приподняв ноги над уровнем тела. При необходимости врач осуществляет внутривенную инфузию 0,9% раствора хлорида калия, катехоламинов. Активное вещество препарата можно удалить из организма путем диализа. При возникновении устойчивости к лечению брадикардии иногда требуется установка искусственного водителя ритма. У пациента должны постоянно контролироваться жизненные показатели, уровень сывороточная концентрация электролитов и креатинина в крови.

Противопоказания

Существует два типа запретов для использования Престариума – абсолютные и относительные. К числу первых относятся следующие:

• отек Квинке;
• наследственный или приобретенный ангионевротический отек;
• синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• сахарный диабет, нарушения работы почек (при лечении Престариумом с Алискиреном);
• беременность, кормление грудью;
• возраст до 18 лет.

Заболевания или состояния, при наличии которых нужно проявлять осторожность, применяя Престариум – это относительные противопоказания. В инструкции указаны следующие факторы, при которых прием медикамента нежелателен:

• сниженный объем циркулирующей крови, обусловленный приемом диуретиков;
• десенсибилизирующая терапия (противоаллергическое лечение);
• малокровие, связанное с приемом диуретиков, другими факторами;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• цереброваскулярные патологии;
• системные недуги соединительных тканей;
• стенокардия;
• почечная, сердечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• состояние после трансплантации почки, наличие лишь одной из них;
• гемодиализ, пр.

Условия продажи и хранения

Согласно инструкции, препарат не требует особых условий хранения, тем не менее, его важно держать в недоступным для детей месте. Срок пригодности таблеток составляет 3 года (для покрытых оболочкой) и 2 года (для диспергируемых). Медикамент отпускается по рецепту врача.

Аналоги Престариума

Если применять препарат нет возможности, врач назначает больному прием одного из аналогов, с учетом побочных симптоматики и противопоказаний. Заменитель Престариума может иметь подобный принцип действия на кровеносную систему, но, зависимо от процентного содержания в нем основного компонента, сокращается риск развития негативных реакций со стороны организма. Это позволяет прибегать к применению замещающего Престариум лекарства пациентам с индивидуальной непереносимостью первого. Как правило, медикамент заменяют следующими средствами:

1. Перинева. Этот аналог Престариума имеет комбинированный состав, сочетающий в себе ингибитор АПФ (периндоприл) и тиазидоподобный диуретик (индапамид). Лекарство устраняет гипертензивные проявления, не влияя при этом на обмен веществ. Перинева расширяет вены, сокращает нагрузку на сердечную мышцу, восстанавливает эластичность артерий, оказывает мочегонный эффект.
2. Парнавел. Согласно инструкции, таблетки применяются при высоком давлении и при комплексном лечении некоторых видов сердечно-сосудистых недугов, к примеру, хронической недостаточности сердца. Активным веществом Парнавела служит периндоприл, который в процессе действия преобразуется в периндоприлат и препятствует сужению сосудов, снижает АД.
3. Периндоприл-Рихтер. Прием этого средства, согласно инструкции, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов, снижает давление в легочных капиллярах. Длительный прием препарата уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, снижает АД, увиливает региональный кровоток в мышцах.

Цена Престариума

Назначение таблеток проводится исключительно врачом-кардиологом, который подбирает для пациента индивидуальную терапию, предусматривающую определенную дозировку и длительность применения препарата. Средняя стоимость медикамента в аптеках Москвы.

Состав

Действующее вещество: периндоприла аргинин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла;

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422a), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), меди хлорофиллинов (Е 141ии) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Престариум ® 10 мг зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и с другой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной каликреинкининовои системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприла аргинин действует через свой активный метаболит - периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Артериальная гипертензия.

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (корыто / пик - минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

В случае отмены периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергийний эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Сердечная недостаточность.

Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали

• уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,
• снижение системного периферического сопротивления,
• увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Мультицентровое интернациональное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PROGRESS определило преимущества 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) по предотвращению повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Первичной конечной точкой был инсульт.

После 2 недель (периода run-in) приема периндоприла тертбутиламину в дозе 2 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в сутки и 2 недель приема в дозе 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в сутки, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n = 3054), а в другой периндоприл тертбутиламин 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) в качестве монотерапии или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид добавляли пациентам, которые имели показания к назначению диуретика и не имели противопоказаний к его назначению.

Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и / или артериальной гипертензии или любых других патологических состояний.

Все пациенты, которые принимали участие в исследовании, имели цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение последних 5 лет. Артериальное давление не был критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с артериальной гипертензией, 3189 пациентов были с нормальным артериальным давлением.

После 3,9 года (в среднем) наблюдение артериальное давление систолическое / диастолическое уменьшился в среднем на 9,0 / 4,0 мм рт. ст. и риск повторных инсультов (как ишемических так и геморрагических) достоверно снизился на 28% (95% CI , p <0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Также отмечалось достоверное снижение риска возникновения:

• летального или инвалидизирующего инсульта (4% по сравнению с 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);
• общего количества значительных кардиоваскулярных событий, которые состоят из кардиоваскулярной смерти, нелетального инфаркта миокарда и нелетального инсульта (15% по сравнению с 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);
• деменции, возникает вследствие инсульта (1,4% по сравнению с 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%) и тяжелых нарушений когнитивной функции, возникающие вследствие инсульта (1,6% по сравнению с 2,8%, что соответствует снижению риска на 45%);
• значительных коронарных событий, включая нелетального инфаркта миокарда или летальный исход, который произошел вследствие ишемической болезни сердца (3,8% по сравнению с 5%, что соответствует снижению риска на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия / отсутствия артериальной гипертензии, независимо от возраста, пола, типа инсульта или наличии сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать возникновения одного инсульта среди каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения среди каждых 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС.

EUROPA - это международное мультицентровые рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламину (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным ишемической болезнью сердца и без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общем, 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и / или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получала периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантов, гиполипидемических препаратов и

β-блокаторов.

Основным критерием эффективности было установлено совокупную оценку возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и / или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) один раз в сутки привело к достоверному абсолютного уменьшения показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% CI - p <0,001).

У пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение на 2,2% показателя первичной конечной точки, что соответствует снижению относительного риска на 22,4% (95% CI - p < 0,001) по сравнению с плацебо.

Применение детям.

Безопасность и эффективность применения периндоприла у детей и подростков до 18 лет не установлено.

В открытом клиническом исследовании без групп сравнения 62 детям в возрасте от 2 до 15 лет, у которых скорость клубочковой фильтрации составляла> 30 мл / мин / 1,73 м 2 , назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг / кг. Дозу подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг / кг / сут в зависимости от профиля пациента и ответы артериального давления на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 месяцев, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 месяцев (средняя продолжительность исследования 44 месяца). Систолическое и диастолическое артериальное давление оставалось стабильным (от момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами и снижался у пациентов, предварительно не получавших лечения. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое артериальное давление ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании. Профиль безопасности применения у детей отвечал известному профилю безопасности периндоприла.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита -периндоприлату, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.

Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Распределение. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом из АПФ, но этот показатель является дозозависимым.

Вывод. Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Особые группы пациентов. Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК).

Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл / мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата, не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу.

Показания

• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность.
• Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприла или к любой из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитора АПФ
• ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лекарственные средства вызывающие гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. «Противопоказания»).

Алискирен: у пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

Экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточных мембраны для диализа или гемофильтрации (например, полиакриловые мембраны) и для афереза липопротеидов низкой плотности с декстрансульфатом, что может привести к повышению риска возникновения тяжелых анафилактических реакций (см. Раздел «Противопоказания »). В случае необходимости такого лечения, следует рассмотреть возможность использования диализных мембран различного типа или назначения различных классов антигипертензивных препаратов.

Алискирен: в любых других пациентов, как и у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

По данным литературы известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид и другие), соли калия: возникновение гиперкалиемии (возможно, летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Указанные препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако если одновременное назначение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый контроль калия плазмы крови. О применении спиронолактона при сердечной недостаточности см. «Одновременное применение, которое требует особого внимания».

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичность. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Рацекадотрил. Известно, что лечение ингибиторами АПФ (например, периндоприлом) может вызвать развитие ангионевротического отека. Этот риск может увеличиваться при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, которое используется для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). Пациенты, одновременно принимающих ингибиторы mTOR, могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение, что требует особого внимания.

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще всего этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать артериальное давление и функцию почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы.

У пациентов, принимающих диуретики, и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприлом, которую следует начинать с низких доз с постепенным повышением. При артериальной гипертензии, когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением. При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Особого внимания требует одновременное применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ. В случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г / сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек, в том числе вероятности развития острой почечной недостаточности, повышение уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс и дать рекомендации по контролю функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

Одновременное применение, требующее внимания.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин): у пациентов, которым назначена комбинацию глиптину и ингибитора АПФ повышается риск возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП-IV).

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропних средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Золото: нитратоподибна реакция (симптомами являются: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) встречается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Особенности применения

Стабильная ишемическая болезнь сердца. В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия. Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла аргинин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла аргинин следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях - с возникновением острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла аргинином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний, происходило повышение мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла аргинин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика и / или периндоприла аргинина.

Пациенты после трансплантации почки. Опыт по назначению периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

Реноваскулярная гипертензия.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки повышается риск возникновения гипотензии и почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Благоприятным фактором может быть лечение диуретиками. Потеря функции почек может проявляться минимальными изменениями в уровне креатинина сыворотки крови даже у пациентов со стенозом артерии одной из почек.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина (см. Раздел «Побочные реакции»). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующий надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех редких случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, вызывает обструкцию дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдался боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, одновременно лечатся ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимусом, темсиролимусом), могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (например, отека дыхательных путей или языка, с нарушением функции дыхания или без) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом, могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации содержащих пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ, но реакции могут возникнуть вновь при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность. Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развилась желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, встречаются редко. Таким пациентам необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и получить соответствующее медицинское обследование и лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессоров, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно если есть нарушения функции почек. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что необходимо извещать о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор. Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов афро-американской расы, чем у пациентов не афро-американской расы. Что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с артериальной гипертензией из популяции афро-американцев.

Кашель. Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель является непродуктивным, стойким и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, нужно учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.

При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Препарат следует отменить за один день до хирургического вмешательства. Если развилась артериальная гипотензия и считается она вызвана именно этим механизмом, состояние больного можно нормализовать увеличением объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов с факторами риска на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (от 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием; или те пациенты, которые принимают другие препараты, вызывающие повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может привести к возникновению серьезных, иногда летальных аритмий. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Литий. Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами, пищевыми добавками, содержащими калий или заменителями соли с калием не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечать на лечение антигипертензивными пре, которые действуют путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому, назначение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Вспомогательные вещества. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла аргинин.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во время Второй триместр беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.

кормление грудью

Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

фертильность

Влияния на репродуктивную способность или фертильность не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Периндоприла аргинин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Таблетки по 2,5 мг (Престариум ® 2,5 мг) и 10 мг (Престариум ® 10 мг) не подлежат распределению. Таблетки по 5 мг (Престариум ® 5 мг) подлежат распределению на две равные части.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от профиля пациента, показателей артериального давления и ответа на лечение (см. Раздел «Особенности применения»).

Артериальная гипертензия.

Периндоприла аргинин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Пациенты с высокой активностью ренин-ангиотензин-(особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут испытать чрезмерного снижения артериального давления после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.

Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 месяц лечения.

В начале применения периндоприла аргинина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятнее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и / или соли.

Если это возможно, следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприла аргинином (см. Раздел «Особенности применения»).

Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла аргинина следует осуществлять в зависимости от показателей артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиком можно восстановить.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг, которую можно повысить до 5 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. Таблицу, предоставляется ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность.

Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно следует назначать одновременно с диуретиком, что выводит калий, и / или дигоксином и / или β-блокатором лечения рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2,5 мг, следует принимать утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости дозу повышать до 5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента на лечение.

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и / или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. Раздел «Особенности применения »).

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно - пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови нужно тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 недель лечения дозу увеличивать до 5 мг (1 таблетка Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром.

Если после 2 недель лечения Престариум ® 5 мг пациент нуждается в дополнительном контроля артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.

Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца.

Длительное лечение препаратом Престариум ® 10 мг (1 таблетка в сутки) снижает риск инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Лечение следует начинать с препарата Престариум ® 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 недели, при условии хорошей переносимости дозу повышать до 10 мг для длительного приема препарата Престариум ® 10 мг 1 таблетка в сутки утром.

Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ишемическая болезнь сердца, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром, через неделю дозу повышать до 5 мг (1 таблетка Престариум ® 5 мг) через 2 недели, при условии хорошей переносимости и в зависимости от функции почек, дозу повышать до 10 мг (Престариум ® 10 мг 1 таблетка в сутки) и начинать длительное лечение.

Подбор доз при почечной недостаточности.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как указано в таблице ниже:

Таблица 1: подбор доз при почечной недостаточности

* Диализный клиренс периндоприлата 70 мл / мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе дозу следует принимать после проведения гемодиализа.

Подбор доз при печеночной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются подбора дозы препарата (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена. Имеющаяся информация указана в разделе «Фармакологические», но дать рекомендации по дозировке невозможно. Поэтому периндоприла аргинин назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель и тому подобное.

При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг / мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми побочными реакциями, которые сообщались во время клинических исследований периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия) , диспепсия, тошнота, рвота, зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, судороги мышц и астения.

Во время клинических исследований и послерегистрационного применения периндоприла наблюдались нижеприведенные побочные реакции с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

нечасто *

* Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, выявленных на основе спонтанных сообщений.

Клинические исследования

Во время периода рандомизации в исследовании EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого числа пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) с 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) с 6107 пациентов в группе пациентов, получавших плацебо. Среди пациентов, получавших периндоприл, гипотензия наблюдалась у 6 пациентов, ангионевротический отек - у 3 пациентов и внезапная остановка сердца - у 1 пациента. Пациенты, прекратившие участие в исследовании, 6,0% (n = 366) жаловались на кашель, артериальная гипотензия или любую другую непереносимость периндоприла по сравнению с 2,1% (n = 129) пациентов, принимавших плацебо.

По 14 или по 30 таблеток в контейнере для таблеток; по 1 контейнера для таблеток в коробке из картона.

Артериальная гипертензия - довольно распространенная сосудистая патология. Гипертония, как ее еще называют, встречается в любом возрасте. Это серьезное заболевание, которое требует тщательного лечения и контроля. Повышенное давление чревато осложнениями, которые могут привести к существенному ухудшению самочувствия, летальному исходу. При ухудшении самочувствия необходимо обратиться к врачу, чтобы пройти обследование и начать прием

На современном фармацевтическом рынке представлено огромное количество медикаментов, которые могут за короткое время привести давление в норму. Одним из востребованных и эффективных средств при гипертонии является препарат «Престариум А» (10 мг). Инструкция по применению описывает, как правильно принимать средство.

Основные данные

Медикамент изготавливается в виде капсул белого или зеленого цвета. Цвет лекарства зависит от дозировки препарата. Основным элементом в составе медикамента «Престариум А» является периндоприла аргинин в количестве 2,5, 5 и 10 мг. Относится лекарство к группе гипотензивных лекарств, что считаются ингибиторами АПФ. Препарат оказывает следующие виды воздействий на организм:

• сосудорасширяющий эффект;
• понижает секрецию альдостерона;
• в положении лежа и сидя снижается диастолическое и систолическое давление;
• уменьшается ОПСС, что в последствии способствует снижению давления;
• ускоряется периферический кровоток;
• у препарата нет синдрома отмены;
• восстанавливает структуру артерий;
• снижает гипертрофию левого желудочка.

Также назначается при сердечной недостаточности лекарство. Обязательно должна быть изучена перед началом терапии препарата «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении назначаются таблетки и в какой дозе, подскажет врач.

Когда использовать лекарство?

Медикамент имеет следующие показания:

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность (хроническая);
• профилактика инсульта;
• ишемия.

Также препарат назначают для снижения вероятности развития осложнений после операций на сердце.

Противопоказания:

• Склонность к аллергическим реакция, отек Квинке в анамнезе;
• наследственный ;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• непереносимость лактозы;
• период вынашивания плода;
• период кормления младенца грудью;
• несовершеннолетний возраст;
• гиперчувствительность к элементам в составе лекарства;
• заболевания соединительной ткани;
• прием диуретиков, калийсодержащих средств;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• трансплантация почки.

Прежде чем начинать терапию, необходимо подробно изучить все противопоказания, что касаются медицинского средства «Престариум». назначается в индивидуальной дозировке с учетом тяжести заболевания.

Дозировка

Лекарство принимается утром, в одно и то же время. Суточная норма зависит от клинической ситуации и степени понижения давления на фоне терапии. Можно начать прием с дозировки таблеток «Престариум» 5 мг и постепенно при необходимости повысить ее. Лекарство используется как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Максимальная дневная норма не должна быть более 10 мг. Если совместно пациент пьет диуретики, то лекарство от давления назначается в наименьшей дозе. Больным с сердечной патологией назначают аналогичный прием препарата.

Нет достоверных данных о передозировке лекарственным средством. В исключительных случаях могут развиться следующие симптомы:

• кардиогенный шок;
• резкое понижение давления;
• кашель;
• беспокойство;
• тахикардия;
• почечная недостаточность.

Если возникла интоксикация, то пациенту надо промыть желудок, принять абсорбент и начать восстанавливать водно-электролитный баланс при помощи инфузионной терапии. Такие мероприятия необходимо проводить при отравлении препаратом «Престариум». Цена на средство в аптеках Москвы составляет около 460 рублей за упаковку.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя совместно принимать препарат со следующими лекарствами:

• алискирен и алискиренсодержащие средства;
• калийсберегающие диуретики;
• соли калия;
• иммунодепрессанты;
• «Гепарин»;
• «Эстрамустин»;
• препараты лития;
• гипогликемические средства;
• «Баклофен»;
• антидепрессанты;
• «Аспирин»;
• симпатомиметики.

Гипотензивный эффект может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, в том числе нитратами короткого и пролонгированного действия.

Побочные явления

Только по назначению специалиста стоит принимать препарат «Престариум». Побочные действия могут развиваться при несоблюдении рекомендаций врача. Насторожить должны следующие симптомы:

• парастезия;
• мигрень;
• шум в ушах;
• сильное снижение давления;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• кашель;
• бронхоспазм;
• астения;
• боль в грудной клетке.

Такие побочные эффекты характерны при максимальной дозе препарата «Престариум А» - 10 мг. Инструкция по применению описывает, при каких симптомах стоит увеличить суточную норму медикамента.

Если найти средство в аптеке не удалось, специалист сможет подобрать подходящий заменитель. Наиболее востребованные аналоги будут описаны далее.

«Би Престариум»

Лекарство относится к группе комбинированных средств для лечения повышенного давления. В состав входят периндоприл и амлодипин. Медикамент имеет схожие показания к применению. «Престариум» и «Би Престариум» практически не отличаются.

Препарат оказывает следующие воздействия:

• снижает давление (при этом частота сокращений сердца не меняется);
• повышает периферический отток;
• увеличивает отток из почек;
• понижает гипертрофию левого желудочка;
• повышает эластичность крупных артерий;
• расширяет просвет сосудов;
• восстанавливает кровоток в коронарных сосудах;
• снижает постнагрузку на миокард;
• увеличивает толерантность к физическим нагрузкам;
• снижает риск

Средство «Би Престариум» достаточно быстро помогает нормализовать показатели давления. Если у пациента нет положительного терапевтического эффекта, то врач назначает дополнительно прием гипотензивного средства другой группы. Только так можно достичь желаемого результата и улучшить самочувствие гипертоника. Положительный эффект заметен уже через несколько часов после приема лекарства.

Когда используется препарат?

Средство имеет следующие показания:

• артериальная гипертензия;
• сердечная патология.

Противопоказания к приему средства «Би Престариум»:

• гиперчувствительность к компонентам в составе лекарства;
• непереносимость лактозы;
• наследственный ангионевротический отек;
• острый инфаркт;
• беременность;
• лактация;
• нарушение функции кроветворения;
• прием иммунодепрессантов.

Идентичные противопоказания имеет препарат «Престариум». Действие этих двух средств основано на снижении давления и нормализации работы сердца.

Медикамент назначается для перорального приема. Таблетка покрыта специальной защитной пленкой, поэтому ее не рекомендуется разжевывать. Необходимо пить лекарство утром, после завтрака, желательно в одно и то же время. Дозировка средства зависит от тяжести заболевания, индивидуальных особенностей организма пациента. Суточная норма не должна быть более 10 мг. Такая же дозировка характерна для лекарства «Престариум» (10 мг, как мы уже говорили, - максимальная доза). Превышение этой нормы может привести к развитию побочных явлений.

Препарат «Перинева»

Средство относится к препаратам - ингибиторам АПФ. Выпускается в форме таблеток белого цвета в дозе 4 и 8 мг. В состав лекарства входит периндоприл эрбумин.

Действие:

• снижает диастолическое и систолическое давление;
• ускоряет периферический кровоток;
• снижает ОПСС;
• усиливает почечный отток;
• уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тем, кто не знает, чем заменить «Престариум», стоит использовать средство «Перинева».

Показания:

• артериальная гипертензия;
• профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными патологиями;
• ИБС. Снижение риска заболеваний сердца и сосудов.

Показания к применению «Престариум» и «Перинева» имеют схожие. Но использовать любой медикамент необходимо только после консультации с врачом.

Противопоказания:

• если есть в анамнезе ангионевротический отек различной этиологии;
• непереносимость лактозы наследственного характера;
• возраст до 18 лет;
• почечная и печеночная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• острый инфаркт миокарда.

С осторожностью назначаются таблетки при сахарном диабете, заболеваниях крови, пониженном давлении. Стоит внимательно изучить все противопоказания к приему препаратов «Перинева» и «Престариум». Цена лекарства в аптеках Москвы составляет около 260 рублей.

Дозировка препарата «Перинева»

Лекарство используется один раз в сутки, в утреннее время, после приема еды. Рекомендуется сначала начать пить 4 мг лекарства, затем при необходимости повысить норму до 8 мг. Для пожилых больных доза не должна превышать 2 мг.

Передозировка может привести к развитию следующих симптомов:

• выраженное снижение давления;
• нарушение водного и электролитного баланса;
• тревога;
• кашель;
• тахикардия;
• почечная недостаточность.

Чтобы устранить симптомы передозировки, необходимо ввести больному препараты для стабилизации давления и нормализации электролитного обмена. Внимательно следует соблюдать дозировку, что назначил врач к средствам «Перинева» и «Престариум». Инструкция по применению этих таблеток содержит данные о составе и особенностях приема.

Взаимодействие с другими лекарствами. Условия хранения

Нельзя совместно принимать:

• диуретики;
• калийсодержащие продукты и биодобавки;
• средства с литием;
• «Аспирин»;
• гипогликемические препараты;
• симпатомиметики.

Препарат хранится при температуре не больше 25 градусов в недоступном для детей месте. В аптеке отпускается по рецепту.

Средство «Периндоприл»

Обладает сосудорасширяющим свойством, уменьшает постнагрузку миокарда, увеличивает и толерантность к физическим нагрузкам. Показания к применению «Престариума» и «Периндоприла» также очень схожи.

Лекарство назначают при таких патологиях:

• хроническая сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

Противопоказания:

• ангионевротический отек различной этиологии;
• беременность;
• лактация;
• повышенная чувствительность к главному веществу.

Дозировка «Периндоприла»

Начальная доза средства может составлять от 1 до 2 мг в сутки за один прием. Необходимо стараться пить лекарство в одно и то же время и запивать небольшим количеством воды. При сердечной недостаточности доза составляет от 2 до 4 мг в сутки. При артериальной гипертензии максимальная норма не должна превышать 8 мг.

• миорелаксанты;
• петлевые диуретики;
• трициклические антидепрессанты;
• симпатомиметики;
• «Индометацин»;
• «Инсулин»;
• калийсодержащие средства.

• сухой кашель;
• нарушение вкуса;
• диарея;
• судороги;
• головокружение;
• мигрень;
• сыпь;
• сексуальные нарушения.

Перед началом лечения обязательно должны быть изучены показания к применению. «Престариум», «Периндоприл», «Перинева» - все эти лекарства способны нормализовать состояние гипертоника. Но самолечением заниматься не стоит. Любой препарат должен назначить врач.

Особые указания

Все описанные препараты запрещены для назначения в детском возрасте. Средство необходимо хранить не более двух лет при температуре 25 градусов в темном и недоступном для малышей месте. При нарушении функции почек нужно проводить коррекцию дозы лекарства и делать соответствующие анализы. Во время лечебного процесса следует воздержаться от гемодиализа с использованием полиакринонитрильных мембран. Пациентам с низким содержанием натрия и жидкости необходимо провести профилактику водно-электролитных нарушений.

Всем пациентам с диагнозом «гипертоническая болезнь» нужно контролировать показатели давления два раза в сутки. Все данные следует заносить в блокнот и предоставлять терапевту на приеме. По этим результатам врач сможет пересмотреть дозировку препарата. Если есть необходимость, то суточную норму нужно повысить до максимальных показателей, чтобы улучшить состояние больного.

Периодически пациенту назначают пройти процедуру ЭКГ, позволяющую проследить изменения в работе левого желудочка сердца. Только совместными усилиями доктора и пациента можно приостановить процесс гипертонической болезни, тем самым продлив больному жизнь. Стоит учитывать, что гипертония требует регулярной терапии. Многим приходится пить таблетки на протяжении всей жизни.

Подробную информацию содержит о средстве «Престариум» инструкция по применению. При каком давлении принимать таблетки, когда от терапии стоит отказаться - обо всем сможет рассказать также и врач. Пренебрегать рекомендациями не стоит.