Инструкция по применению ингалятора. Вентолин: инструкция по применению аэрозоли, небул, таблеток и сиропа Особые указания сироп Вентолин легкое дыхание

| Ventolin

Аналоги (дженерики, синонимы)

Сальбутамол , Алопрол, Асмадил, Астахалин, Аэролин, Асматол, Альбутерол, Асталин, Вентодиск, Бронховалеас, Волмакс, Саламол , Салбутан, Сальбен, Сальбувент, Султанол, Вентилан, Провентил

Рецепт (международный)

Rp: Ventolin D.S. Ингалятор. По 2 вдоха 2-3 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Сальбутамол влияет на бета2-адренорецепторы и тем самым вызывает расширение бронхов при бронхоспазме. На бета1-адренорецепторы сердца влияет незначительно. Противоаллергическое действие заключается в предотвращении выделения из тучных клеток гистамина и других медиаторов (медленно реагирующей субстанции). 10-20% дозы всасывается в общий кровоток, с которым попадает в печень и превращается в простые соединения, которые выводятся почками. Остаток введенной дозы препарата, попадает в пищеварительную систему и также всасывается из кишечника в кровь. Начало действия Вентолина для ингаляций приходится на 5-ю минуту. Эффект сальбутамола длится в течение от 4 до 6 ч.

Способ применения

Для взрослых: Вентолин для ингаляций назначают взрослым для устранения приступа бронхоспазма по100-200 мкг однократно. Для профилактического лечения суточная доза - по 200 мкг 3-4 раза; перед физической нагрузкой или контактом с аллергеном - 200 мкг за 15 мин до воздействия фактора. Детям для остановки приступа бронхоспазма рекомендуют применять Вентолин: 1-2 мг средства в возрасте от 2 до 6 лет, 2 мг препарата в возрасте от 6 до 12 лет, 2-4 мг в возрасте от 12 лет. Для профилактики - 100-200 мкг трижды в сутки. Сироп назначают взрослым по 2мл 3-4 раза в сутки. При крайней необходимости дозу повышают к 4 мл. Нельзя применять Вентолин для ингаляций чаще 4 раз в сутки. Для пожилых людей доза препарата составляет по 2 мг трижды в сутки. Вентолин Небулы предназначен для ингаляций: Для взрослых доза составляет 2,5 мг (максимум до 5 мг), применение небулайзера до 4 раз в сутки. Для детей доза составляет 2,5 мг, применяется до 4 раз в сутки. Использование Вентолина Небулы: 1. Вынуть небулу из пакетика; 2. Встряхнуть ее и держа за верхний край, повернуть для открытия; 3. Вставить в небулайзер открытым концом вниз и слегка нажать; 4. Собрать небулайзер; 5. Использовать небулайзер с лекарством внутри. В общем суммарная суточная доза для применения Вентолина не должна превышать 8 - 10 ингаляций (у пациентов, не применяющих Серевент). В случае недостаточной эффективности у таких больных должен быть пересмотрен план лечения. Применение спейсеров повышает эффективность использования. Проверка ингалятора Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора. Использование ингалятора 1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. 2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый. 3. Хорошо встряхнуть ингалятор. 4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком. 5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами. 6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола. 7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть. 8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7. 9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком. Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2. Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, то ему необходимо обратиться к врачу. Очистка ингалятора Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю. 1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука. 2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды. 3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева. 4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука. Не погружать металлический баллончик в воду.

Показания

Бронхиальная астма: - купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; - предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; - применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

Детский возраст до 1.5 лет; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Побочные действия

В инструкции к Вентолину указаны следующие побочные действия препарата: легкий тремор рук, головная боль, возбуждение и гиперактивность у детей, расширение сосудов и увеличение ЧСС, нарушение сердечного ритма, парадоксальный бронхоспазм, аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Форма выпуска

Вентолин выпускается в следующих формах: Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола. Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл. Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке. Вентолин для ингаляций: - Вентолин небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) - 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле. - Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) - 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе. Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по применению:

Вентолин – это лекарственное средство для устранения приступов астмы (бронхиальной) и других обратимых заболеваний с обструкцией бронхов.

Основное действующее вещество: сальбутамол.

Фармакологическое действие

10-20% дозы всасывается в общий кровоток, с которым попадает в печень и превращается в простые соединения, которые выводятся почками. Остаток введенной дозы препарата, попадает в пищеварительную систему и также всасывается из кишечника в кровь.

Начало действия Вентолина для ингаляций приходится на 5-ю минуту. Эффект сальбутамола длится в течение от 4 до 6 ч.

Форма выпуска

Вентолин выпускается в следующих формах:

Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола.
Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл.
Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке.
Вентолин для ингаляций:

Вентолин небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) - 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле.
- Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) - 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе.

Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.

Показания к применению Вентолина

В инструкции к Вентолину указанно, что препарат принимают при бронхиальной астме (для купирования приступов) и для предотвращения приступов бронхоспазма вследствие аллергических реакций и физических нагрузок.

Также назначают для продолжительной терапии бронхиальной астмы и других обструктивных заболеваний легких (эмфизема, бронхит).

Инструкция по применению Вентолина и дозы

Вентолин для ингаляций назначают взрослым для устранения приступа бронхоспазма по100-200 мкг однократно.

Для профилактического лечения суточная доза - по 200 мкг 3-4 раза; перед физической нагрузкой или контактом с аллергеном - 200 мкг за 15 мин до воздействия фактора.

Детям для остановки приступа бронхоспазма рекомендуют применять Вентолин:

1-2 мг средства в возрасте от 2 до 6 лет,
2 мг препарата в возрасте от 6 до 12 лет,
2-4 мг в возрасте от 12 лет.

Для профилактики - 100-200 мкг трижды в сутки.

Сироп назначают взрослым по 2мл 3-4 раза в сутки. При крайней необходимости дозу повышают к 4 мл.

Нельзя применять Вентолин для ингаляций чаще 4 раз в сутки.

Для пожилых людей доза препарата составляет по 2 мг трижды в сутки.

Вентолин Небулы предназначен для ингаляций:

Для взрослых доза составляет 2,5 мг (максимум до 5 мг), применение небулайзера до 4 раз в сутки.
Для детей доза составляет 2,5 мг, применяется до 4 раз в сутки.

Использование Вентолина Небулы:

1. Вынуть небулу из пакетика;
2. Встряхнуть ее и держа за верхний край, повернуть для открытия;
3. Вставить в небулайзер открытым концом вниз и слегка нажать;
4. Собрать небулайзер;
5. Использовать небулайзер с лекарством внутри.

В общем суммарная суточная доза для применения Вентолина не должна превышать 8 - 10 ингаляций (у пациентов, не применяющих Серевент). В случае недостаточной эффективности у таких больных должен быть пересмотрен план лечения. Применение спейсеров повышает эффективность использования.

Побочные действия

В инструкции к Вентолину указаны следующие побочные действия препарата:

легкий тремор рук,
головная боль,
возбуждение и гиперактивность у детей,
расширение сосудов и увеличение ЧСС,
нарушение сердечного ритма,
парадоксальный бронхоспазм,
аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Противопоказания к применению Вентолина

Применение Вентолина противопоказано в следующих случаях: при повышенной чувствительности к компонентам средства, при беременности, которая протекает с осложнениями.

При кормлении ребенка грудью препарат принимают с осторожностью, нет данных о его безопасности для детей грудного возраста.

Особые указания

Применение Вентолина возможно только по рецепту врача, как один из компонентов комплексной терапии.

Снижение эффективности Вентолина требует повторного обследования пациента.

Внезапное ухудшение состояния пациента при приеме препарата может быть опасным для жизни, поэтому необходимо срочно обратиться за помощью к врачу. С осторожностью применяют при тиреотоксикозе.

Необходимо регулярно проводить контроль уровня калия в крови.

Передозировка

Передозировка лекарственного средства проявляется выраженной тахикардией. В таких случаях Вентолин заменяют кардиоселективным бета-блокирующим средством.

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранят в защищенном от солнечных лучей помещении, при температуре воздуха не выше 30°C; нельзя замораживать. Максимальный срок годности для аэрозоля – 3 года, для аэрозоля без фреонов – 2 года.

МНН: Сальбутамол

Производитель: Глаксо Веллком Продакшн

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Salbutamol

Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№004652

Период регистрации: 31.10.2016 - 31.10.2021

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 500.48 KZT

Инструкция

Торговое название

Вентолин®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Состав

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики. Сальбутамол.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.

Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).

Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощи устройства в виде спейсера.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами 2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Упаковщик

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори ГлаксоСмитКляйн, Франция

Вентолин является зарегистрированным товарным знаком группы компаний « GlaxoSmithKline ».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную версию инструкции по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Фармакодинамика

Дети

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Способ применения и дозы

Вентолин® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Взрослые и лица пожилого возраста

Продолжительность действия препарата Вентолин® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Детям младшего возраста так же лучше применять препарат Вентолин® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка исправности ингалятора

Применение ингалятора

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Парадоксальный бронхоспазм

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Неизвестно

Ишемическая болезнь сердца

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Дети младше 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Фертильность

Беременность и период лактации

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.

Нет данных.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

R03 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОБСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
- R03A АДРЕНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
  - R03AC Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
    - R03AC02 Сальбутамол

Показания к применению

Бронхоспастический синдром,
бронхиальная астма (в т.ч. ночная - пролонгированные формы) - профилактика и купирование,
ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

Гиперчувствительность к Вентолину,
детский возраст (младше 2 лет - для раствора для приема внутрь и сиропа, младше 4 лет - для порошка для ингаляций и дозированного аэрозоля без спейсера).
ведение преждевременных родов,
угрожающий аборт.

Применение с осторожностью

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Вентолин таблетки, сироп и аэрозоль назначают крайне осторожно в период лактации, потому что вопрос безопасности препарата для грудничков изучен недостаточно.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в период лактации, по решению врача о целесообразности его назначения.

Способ применения и дозы

При бронхоспазме назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам в дозе 100-200 мкг за прием.
В профилактических целях назначают по 200 мкг три-четыре раза в течение суток.
Если пациенту предстоит контакт с аллергеном или физическая нагрузка, рекомендуемая дозировка лекарственного средства - 200 мкг за 15 минут до предполагаемого раздражающего действия.

Для остановки приступов бронхоспазма у детей применение Вентолина должно быть в следующих дозах:
2-6 лет - 1-2 мг;
6-12 лет - 2 мг;
Старше 12 лет - 2-4 мг.
Профилактические дозы предполагают применение 100-200 мкг три раза в течение суток.

Вентолин для ингаляций нельзя использовать чаще 4 раз в течение 24 часов.
Пожилым пациентам рекомендуется придерживаться дозы 2 мг, которую нужно принимать трижды в сутки.
Вентолин небулы используется для ингаляций, дозировки которых следующие:
Для взрослых: по 2,5 мг до 4 раз в день, при этом максимально допустимая доза - 5 мг;
Для детей от полутора года: максимум 2,5 мг до 4 раз в день.

Для того чтобы правильно использовать Вентолин небулы, необходимо выполнить следующие действия:
Извлечь небулу из пакета;
Немного встряхнуть и повернуть до открытия, держа за верхний край;
Небулу вставить в небулайзер открытой стороной вниз и слегка прижать;
Собрать конструкцию небулайзера;
Использовать для ингаляций.
В целом, количество приемов лекарства данной формы не должно превышать 8-10 раз.
Если лечение не приносит ожидаемых результатов, необходимо пересмотреть и скорректировать его схему.
Для повышения эффективности препарата можно использовать спейсеры.

Препарат в виде сиропа назначают по 2 мл 3-4 раза в день для взрослых пациентов, при этом при необходимости можно увеличить дозу до 4 мл.

Препарат в таблетках принимают в таких дозах, как:
Взрослым пациентам: по 1-2 таблетке три-четыре раза в течение суток (максимум по 4 таблетки за прием);
Пожилым пациентам: по 1 штуке 3-4 раза в день;
Детям от 2 до 6 лет: по 0,5-1 таблетке с такой же кратностью приема, как у взрослых и пожилых людей;
Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка за прием, кратность - как для взрослых;
Детям старше 12 лет: дозировка и кратность приема Вентолина такая же, как у взрослых.

Побочное действие

Головная боль;
Незначительный тремор конечностей (рук);
Расширение сосудов и повышение частоты сердечных сокращений;
Парадоксальный бронхоспазм;
Возбуждение и чрезмерное увеличение активности у детей;
Нарушение ритма сердца;
Аллергические симптомы: бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Передозировка

Тахикардия;
Снижение артериального давления;
Возбуждение;
Рвота;
Тахиаритмия;
Мышечный тремор;
Галлюцинации;
Судороги;
В крови: лактоацидоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, гипофосфатемия;
Респираторный алкалоз.
В случае передозировки лекарственным средством проводят симптоматическое лечение, назначают лекарства из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Вентолин не комбинировать с неселективными бета-блокаторами. Он усиливает действие средств, стимулирующих центральную нервную систему. Также увеличивает риск развития аритмии на фоне применения сердечных гликозидов. ЛС не противопоказано больным, принимающим ингибиторы МАО. Вероятность возникновения тахиаритмий возрастает при одновременном приеме с теофиллином и другими ксантинами. Комбинация препарата с лекарствами для ингаляционного обезболивания и леводопой может спровоцировать желудочковые аритмии. Одновременное применение с антихолинергическими средствами может стать причиной повышения внутриглазного давления. Такой побочный эффект Вентолина, как гипокалиемия, может усилиться при приеме диуретиков и глюкокортикостероидов.