Фармакология

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Побочные действия

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Показания

  • недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
  • хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания нищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

У детей препарат применяют по назначению врача.

Мезим форте – лекарственное средство с панкреатическими ферментами, которое облегчает расщепление органических веществ в кишечнике. Применение этого препарата помогает улучшить переваривание пищи и предупредить развитие пищеварительных расстройств.

Основной активный компонент препарата Мезим форте – свиной панкреатин (секрет поджелудочной железы свиньи). Для человека он считается наиболее подходящим по антигенной структуре. В состав панкреатина входят ферменты с липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Эти вещества способствуют расщеплению и лучшему всасыванию в тонком кишечнике жиров, белков и углеводов.

Мезим или Мезим форте?

Под торговым названием «Мезим форте» выпускается несколько лекарственных средств: Мезим форте и Мезим форте 10000. Первый препарат отличается от второго дозами активных компонентов, оболочкой, покрывающей таблетки, и, конечно же, предназначением. Простой Мезим форте обладает меньшей ферментной активностью, но за счет особенностей оболочки таблеток он действует быстро и эффективно, поэтому считается лучшим вариантом для людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, которым необходимо устранить последствия переедания или злоупотребления непривычной пищей.

В свою очередь, таблетки Мезим форте 10000 содержат больше ферментов и вдобавок покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, поэтому их рекомендуют применять при недостаточной внешней секреции поджелудочной железы, например, при хроническом панкреатите, в качестве лечебного средства. Существует также препарат с еще большей дозой активных веществ – Мезим 20000, он также предназначен для использования при болезнях пищеварительного тракта как средство заместительной ферментной терапии.

Мезим форте: состав препарата

Действующие компоненты средства – ферментные вещества панкреатина, их содержание в таблетках определяется не количеством, а специфической активностью, выраженной в особых ЕД. Причем активность препарата в целом определяется его липолитической активностью – она составляет 3500 ЕД. Помимо этого, Мезим форте обладает амилолитической (4200 ЕД) и протеолитической (250 ЕД) активностью.

От чего помогает Мезим?

Официальная инструкция по применению содержит следующие показания для использования данного средства.

  • Погрешности в питании (переедание, праздничные застолья с употреблением алкоголя, дегустация новых непривычных блюд) у людей, не страдающих какими-либо проблемами со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Заболевания, сопровождающиеся недостаточной выработкой панкреатина (хронический панкреатит и муковисцидоз).
  • Хронические болезни органов пищеварительного тракта (в том числе состояния после удаления и облучения указанных органов), при которых нарушаются процессы переваривания пищи и развиваются такие расстройства как диарея, вздутие живота и т.п.
  • Подготовка к некоторым диагностическим исследованиям.


На практике же, для лечения недостаточности поджелудочной железы врачи рекомендуют применять препараты панкреатина с большей липолитической активностью, поскольку суточная доза для таких больных составляет 15 и более тысяч ЕД липазы на кг массы. Мезим форте с липолитической активностью 3500 ЕД больше подходит для обеспечения комфортного пищеварения у здоровых людей, употребляющих тяжелую пищу, или у пожилых лиц с некоторым физиологическим снижением панкреатической функции.

Как принимать?

Обычно Мезим форте врачи рекомендуют принимать перед едой (например, если планируется застолье) в количестве 1 – 2 таблеток, запивая стаканом теплой столовой воды. Разжевывать это лекарство нельзя, поскольку содержащиеся в нем ферменты могут повредить слизистую ротовой полости и пищевода. При необходимости препарат можно принять во время еды (или выпить одну таблетку до, а другую – непосредственно во время застолья). Для лечения недостаточности поджелудочной железы дозировка средства определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от состояния секреторной функции органа.

Противопоказания

Мезим форте противопоказан людям, которые имеют аллергию на свинину или любые компоненты лекарства (в том числе вспомогательные). Помимо этого, нельзя принимать данный препарат при остром и обостренном хроническом панкреатите.

Применение у детей и беременных женщин

Для детей Мезим форте не противопоказан: ребятам старше 3 лет его рекомендуют принимать по 1 таблетке. Возможность использования препарата в более раннем возрасте определяется врачом. При беременности Мезим можно применять только по рекомендациям медиков, поскольку безопасность данного лекарственного средства для развивающегося малыша пока еще не изучена.

Аналоги и заменители

Мезим – это достаточно дорогое немецкое лекарство. Дешевле можно приобрести его аналоги отечественного производства, например, Панкреатин. Помимо этого, для улучшения пищеварения можно использовать ряд других лекарственных средств с панкреатическими ферментами – Креон, Пангрол, Панзинорм, Эрмиталь и пр.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Регистрационный номер : П N014681/01 от 24.03.09

Торговое патентованное название : Мезим ® форте 10000

Международное непатентованное название
или группировочное название
: Панкреатин

Лекарственная форма : таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку
Ядро
Активное вещество : Панкреатина порошок –137,5 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы 10000 ЕД Ph. Eur.
амилазы 7500 ЕД Ph. Eur.
протеазы 375 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза (~5 мПа с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия (~ 30 мПа с), полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Описание : розовые круглые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа : Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика . Ферментный препарат, улучшающий пищеварение.
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.


Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика . Таблетки Мезим ® форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания к применению

- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

- острый панкреатит;


- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим ® форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.

Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таблетки Мезим ® форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе).

Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph. Eur. липазы / кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим® форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко- диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Возможны : гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей – запоры.
Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Мезим ® форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мезим ® форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель :
Берлин Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия

При кишечных функциональных расстройствах и диспепсии врачи часто рекомендуют пациентам принимать Мезим. Это препарат, относящийся к категории ферментных средств, и помогающий в компенсации секреторной функции поджелудочной железы.

Фармакологическая группа

Мезим Форте является пищеварительным ферментным препаратом, причем одним из самых лучших и эффективных.

Его прием восполняет недостаток поджелудочножелезистых ферментов. Препарат без опасений могут принимать как взрослые, так и маленькие пациенты при различных нарушениях усваиваемости пищи.

Действующее вещество

Активным компонентом препарата является панкреатин, выделяемый из поджелудочной железы свиней.

Производитель

Препарат производится немецкой фармацевтической компанией Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме в трех вариациях.

  1. Мезим Форте – таблетки цилиндрические, плоские, розового цвета. Упакованы в блистеры по 20 шт. В пачке содержится 20 или 80 таблеток.
  2. – таблетки розового цвета, расфасованы в блистеры по 10 шт., в упаковке может содержаться 20 либо 50 таблеток.
  3. Мезим форте 20000 – белые или сероватые таблетки, двояковыпуклые, круглые, со специфическим запахом. Расфасованы по 10 шт. в блистеры, в пачке может быть 10, 20 либо 50 таблеток.

Как уже говорилось, в составе препарата основным действующим компонентом является панкреатин с активностью протеазы, липазы и амилазы.

В качестве вспомогательных компонентов выступают гипромеллоза, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния и тальк, добавки в виде титана диоксида (Е171) и азорубинового лака (Е122), макрогол 6000, симетикон эмульсионный, дисперсия полиакрилата.

Механизм действия

Основным действующим компонентом препарата выступает панкреатин, имеющий в составе липазу, трипсин, химотрипсин и амилазу, которые активно участвуют в переваривании основных источников энергии вроде жиров, углеводов и белков.

Благодаря их участию сокращаются нагрузки с поджелудочной железы. Панкреатин не всасывается в ткани, а выводится с каловыми массами.

Основная часть вещества расщепляется в пищеварительном канале под влиянием кишечных бактерий и пищеварительных ферментативных веществ.

Основное назначение для терапевтической эффективности препарата имеет липолитическая активность основного действующего вещества и присутствие трипсина, а амилазная активность важна лишь в случае терапии пациентов с муковисцидозом.

Оболочка у таблеток Мезим Форте не растворяется в кишечнике, поэтому липолитическая активность препарата запускается при кислотности желудочного секрета ниже 4. В таблетках Мезим Форте 10000 и 20000 также присутствует нерастворимая желудочном соке оболочка, которая защищает панкреатические ферменты от инактивации.

В результате оболочка растворяется и происходит высвобождение энзимов только когда компоненты препарата достигнут чуть щелочной или нейтральной среды, которая наблюдается в тонком кишечнике.

Показания к применению

Мезим Форте и его вариации назначаются обычно при патологических состояниях вроде:

  • Воспалительно-дистрофических желудочных патологиях хронической формы, болезнях желчного и печени, кишечника и пр. Сюда же входят и состояния, которые имеют место после облучения либо резекции вышеназванных органов, что привело к пищеварительным нарушениям, диарее, метеоризму и пр.
  • либо воспалительные поражения слизистой желудка.
  • Недостаточности внешнесекреторной функциональности поджелудочной железы, которая наблюдается при муковисцидозе или панкреатите и пр.
  • Инфекционные процессы кишечника, или .
  • Подготовки к или брюшных органов.
  • С целью улучшения процессов пищеварения у здоровых пациентов при изменениях или нарушениях рациона.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать по собственному желанию, его должен назначить только специалист с учетом ряда противопоказаний, к которым относят:

  • Гиперчувствительность к отдельным составляющим медикаментозного средства;
  • Острое воспалительное поражение поджелудочной железы;
  • Обострения хронических форм панкреатита.
  • Обтурационная .

Инструкция по применению и режим дозирования препарата взрослым и детям

Препарат назначается только специалистом в соответствии с существующим патологическим процессом. Дозировка зависит от вида препарата и возраста больного.

Мезим Форте

Таблетки Мезим Форте прописывают пациентам любых возрастных групп старше трехлетнего возраста.

  • Прием нужно совершить во время еды, запивая стаканом воды, но не разрушая целостность таблетки. Разовая доза составляет 1-2 пилюли.
  • Если проводится энзимная заместительная терапия, то разовая дозировка составляет 2-4 пилюли.

Длительность приема таблеток определяется врачом самостоятельно в соответствии с клинической картиной патологии.

Детям таблетки назначаются в стандартных дозах 1-2 пилюли в процессе приема пищи, таблетки рекомендовано запить водой. 10000 деткам до 12-летнего возраста назначается в дозировках, которые не превышают 1,5 тысячи ед/кг. Этой дозировки, как правило, достаточно для нормализации процессов опорожнения кишечника.

Таблетки 10000

Препарат Мезим Форте 10000 дозируется индивидуально каждому пациенту в соответствии с уровнем дефицита энзимов панкреатина в 12-перстном кишечнике.

Фото препарата Мезима Форте 10000

Если проводится энзимная заместительная терапия, то принимают по 2-4 таблетки, хотя при необходимости дозировку можно и превысить, но повышение дозы для сокращения выраженности симптоматики вроде стеатореи или болезненных ощущений в животе должно происходить только под врачебным контролем.

Максимальный предел суточной дозировки препарата составляет 15000-20000 ед/кг. Длительность терапии также определяется специалистом индивидуально.

Таблетки 20000

Препарат Мезим Форте 20000 тоже принимается вместе с пищей, лучше запивать его теплой водой. Таблетки нужно проглатывать целиком, не нарушая целостности. Доза определяется врачом.

Если отсутствуют прочие указания, то взрослым нужно пить по 1-2 пилюли, при низкой эффективности дозу также можно повысить, но по предписанию доктора.

Препарат принимают несколько суток, если причина приема кроется в погрешностях рациона. При энзимном заместительном лечении Мезим Форте 20000 можно принимать годами.

Прием во время беременности и грудного вскармливания

Препараты не проходили клинических испытаний при лактации или вынашивании ребенка, поэтому таким пациенткам таблетки назначаются только по решению врача.

Побочные действия

Препарат способен вызывать побочные реакции, среди которых:

  1. Запоры, диареи;
  2. Аллергические реакции;
  3. Тошнотные реакции;
  4. Эпигастральный дискомфорт;
  5. Долгий прием чреват повышением мочекислых соединений в крови, гиперурикозурией.

На фоне приема препарата у пациентов с муковисцидозом возможно образование стриктур в илеоцекальной кишечной зоне.

Передозировка

На сегодня нет данных относительно передозировки препаратом, но теоретически при повышении дозы возможны такие состояния, как гиперурикемия, гиперурикозурия, а у деток – понос.

Взаимодействие

При лечении Мезим Форте возможно уменьшение всасываемости фолиевой кислоты, снижение действия сахароснижающих и железосодержащих средств.

Если принимать с Мезимом антацидные препараты с гидроксидом магния или карбонатом кальция, то возможно снижение эффективности препарата.

Особые указания

Препарат не влияет на управление механизмами, автотранспортом и другими техническими средствами. Но при беременности и лактации его нужно принимать с осторожностью, потому как его влияние до конца не изучено.

Российский аналог

Мезим относится к достаточно известным качественным препаратам немецкого производства, поэтому и цена у него соответствующая. Можно приобрести российские аналоги препарата вроде Панкреатина.

Кроме того, для нормализации пищеварительных функций рекомендуется принимать панкреоферментативные препараты типа Пангрола, Креона и Эрмиталя, Панзинорма и пр.