Супракс капсулы - инструкция по применению. Супракс солютаб: инструкция по применению Супракс инструкция по применению капсулы 400 взрослым

Действующее вещество Супракса - цефиксим.

Фармакологические свойства

Супракс - относится к полусинтетическим антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Проявляет выраженное бактерицидное действие.

Оказывает разрушающее действие на многие грамотрицательные, грамположительные микроорганизмы.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бронхит и хронический бронхит;
• синуситы;
• острый средний отит;
• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• неосложненная гонорея;
• неосложненые инфекции мочевыводящих путей;
• шигеллез.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые по 400 мг №1, №5, №7, №10 (5х2).

Способ применения

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания.

Таблетку можно проглотить, запивая водой или развести в воде.

Препарат можно применят независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет - суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов - 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщин препарат назначают в течение 3-7 дней, верхних отделов мочевыводящих - 14 дней.

При инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Использовать во время беременности или кормления грудью только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности по применению

С осторожностью применяют препарат пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, пациенты, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• порфирия.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции.

• тошнота, рвота, диарея, изжога;
• нарушение пищеварения, боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• крапивница, кожные высыпания, зуд;
• повышение температуры тела, отек лица;
• транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При применении цефиксима с пробенецидом (и другими блокаторами канальцевой секреции) - замедляется выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Фуросемид, аминогликозиды повышают токсичное действие цефиксима.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием препарата может вызвать головокружение, управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не рекомендуется.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных явлений. Показана симптоматическая терапия.

Международное непатентованное название: цефиксим

Химическое название: -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2- (карбоксиметоксиимино) ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1-азабицикло -окт-2-ен-2-карбоновой кислоты тригидрат

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы.

Состав капсулы: титана диоксид, краситель Азорубин Е 122, краситель Индигокармин Е 132, желатин.

Состав пищевых чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид.

Описание

Капсулы размером «0» с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, содержимое капсулы желтовато-белая смесь порошка и мелких гранул. На капсулы пищевыми чернилами нанесен код Н808.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-цефалоспорин.

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes); грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenzae.

Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика

Абсорбция:

Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приёма цефиксима максимальные концентрации в сыворотке достигаются, как правило, через 3-4 часа. После приёма однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние максимальные концентрации в сыворотке составили 1,02, 1,46 и 2,63 мг/л соответственно у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы.

Распределение:

В плазме человека цефиксим связывается с белками приблизительно на 70 %, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5-30 мг/л. Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие, как слюна, миндалины, слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха, лёгочная ткань, желчь и ткань желчного пузыря.

Метаболизм и выведение:

Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приёма препарата. Приблизительно 20 % от 200 мг введенной дозы цефиксима выводится почками в неизменённом виде у здоровых добровольцев. Период полувыведения составляет 2-4 часа.

Почечная недостаточность:

В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин), у пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев.

Разница статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.

Сокращения: КК = клиренс креатинина, T1/2β= период полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ПАПД = Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ

#p<0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей, например, средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
- инфекции мочевых путей, например, цистит, цистоуретрит, неосложнённый пиелонефрит, уретрит, острая неосложнённая гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
- Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел Особые указания).
- Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: цефиксим необходимо применять с осторожностью у лиц пожилого возраста, лиц с хронической почечной недостаточностью, лиц с псевдомембранозным колитом (в анамнезе).

С осторожностью

Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать Супракс® в виде суспензии для приема внутрь.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, анафилактический шок, ангионевротический отёк, сывороточно-подобный синдром.

Отклонения лабораторных показателей: увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня аланинаминотрансферазы, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, увеличение уровня мочевины крови, увеличение уровня креатинина крови, увеличение протромбинового времени.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги.

Нарушения со стороны кожной и подкожной ткани: лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), полиморфная эритема, зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.

Прочие: лихорадка, отёк лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо - или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.

Приём цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).

Возможно получение прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.

При совместном приёме с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин B, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном приёме с цефиксимом возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.

Для цефалоспоринов (как для класса антибиотиков) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщались случаи повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальное воспаление почек в качестве основного патологического состояния. Необходимо проводить мониторинг функции почек при совместном приёме цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин B, колистин и петлевые диуретики в высоких дозах. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить приём цефиксима и назначить соответствующее лечение.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембарнозный колит.

В данном случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Существует риск снижения протромбиновой активности.

Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг

Первичная: по 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/ алюминиевой фольги.

Вторичная: по 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 780

Фармакологические свойства

Супракс Солютаб представляет собой полусинтетический противомикробный препарат для употребления внутрь. Обладает бактерицидным качеством. Механизм влияния на биосистемы человека заключается в угнетении процесса синтеза мембраны клеточной структуры патогена. Вещество цефиксима в большинстве случаев может противостоять β-лактамазам, которые производят некоторые типы болезнетворных бактериальных форм.

После введения медикамента биодоступность вещества составляет до 50%. Причем время употребления еды в этом случае не имеет никакого значения. Однако, по информации ученых и врачей, некоторые показатели материала в кровяной субстанции достигают наибольшего уровня быстрее при введении продукта вместе с едой. Взаимодействие с белковыми веществами кровяной субстанции составляет до 65%. Основная часть медикамента удаляется из организма с помощью урины, 10% вещества - вместе с желчью.

Состав и форма выпуска

Супракс Солютаб выпускается в таблетированной форме. В структуру входит доминирующий действующий химкомпонент - соединение цефиксима. Также в составе наблюдаются вспомогательные материалы в виде повидона, целлюлозы, гипролозы, магния стеарата и других продуктов. Тип таблеток - диспергируемые. Количество цефиксима в одном элементе - 400 мг.

Показания к применению

Препарат применяют при таких диагностированных заболеваниях: тонзиллит, воспаление глотки, синусит, бронхит в острой и тяжелой формах, отит средний, некоторые виды гонореи, инфицирование мочевыводящих проходов.

Побочные эффекты

После введения средства Супракс Солютаб возможно проявление акцидентных реакций. Чаще всего они возникают в форме анорексии, поноса, тошноты, желтухи, дисбактериоза, метеоризма, кандидоза пищеварительной биосистемы. Также регистрируются - глоссит, энтероколит псевдомембранозного типа, кружение головы, лейкопения, накожные высыпания, тромбоцитопения, анемическое состояние, нейтропения, эозинофилия, зуд, некоторые виды нефрита, лихорадка. При возникновении подобных или других болезненных реакций при употреблении средства Супракс Солютаб его рекомендуется немедленно отменить и обратиться к доктору. Заниматься самолечением опасно. Это способно привести к тяжелым расстройствам, как отдельных биосистем, так и организма в целом.

Противопоказания

Препарат разрешается принимать больным с различными патологиями, потому что особых ограничений к приему вещества нет. Выделяют единственный запрет, связанный с повышенной сенсибилизацией к некоторым химкомпонентам продукта.

Применение при беременности

Использовать таблетки при беременности разрешается только в редких случаях, когда видится реальная возможность улучшить состояние матери и не навредить плоду. Выписывать Супракс Солютаб может только опытный медспециалист после тщательного медицинского обследования и анализа клинической картины заболевания. Во время грудного вскармливания младенца рекомендуется прекратить прием средства, или же наоборот. Антибиотик навредит здоровью малыша.

Способ и особенности использования

Противомикробные препараты описываются врачами агрессивными характеристиками, которые при бесконтрольном приеме или неправильной схеме лечения способны спровоцировать тяжелые осложнения, развитие новых патологий. Поэтому использование лекарства Супракс Солютаб рекомендуется вводить только под наблюдением доктора. При необходимости он изменит дозировку, или же назначит другое фармакологическое средство. Таблетки выписывают взрослым и несовершеннолетним лицам, которым уже исполнилось 12 лет. При этом подросток должен весить не менее 50 кг. Норма препарата - 400 м 1 раз в 24 часа. Продолжительность терапевтического воздействия - не больше 10 дней. В инструкции медикамента указывается на возможность введения таблеток детям до 12 лет. В этом случае количество вещества определяется индивидуально в зависимости от сложности протекания патологии и особенностей организма. Особое внимание рекомендуется обратить на заболевания, спровоцированные Streptococcus pyogenes. Терапия проводится не меньше 10 суток. Только такая схема лечения способна дать положительный результат. С осторожностью используют средство при дисфункциях почечной организации. Если у пациента показатель КК составляет от 21 до 60 мл/ мин, то норму вещества Супракс Солютаб рекомендуется сократить на 25 %. Это же касается больных, которые проходят гемодиализ. Если у человека параметр КК ниже 20 мл/ мин, и ему положен диализ перитонеального типа, то количество вещества надо сократить в несколько раз. Врачи рекомендуют назначать лекарство детям, которым еще не исполнилось полгода от рождения, с осторожностью. Стоит ли выписывать медикамент людям преклонного возраста, укажет врач. Также он должен обратить внимание на патологию почек, колита псевдомембранозного, если таковые присутствуют у человека Перед тем, как начать употребление средства, надо пройти тщательное медицинское обследование. Супракс Солютаб при длительном введении приводит к расстройству кишечного отдела. Деструктивные процессы, развивающиеся в организме, способствуют распространению Clostridium difficile. Это вызывает тяжелый понос и колит псевдомембранозный. При обнаружении аллергической реакции на группу антибиотиков, относящихся к пенициллинам, прием препарата лучше прекратить. По некоторым данным экспертов изделие способно приводить к возникновению прямых показателей Кумбуса и ложных показаний реакции урины на глюкозу.

Совместимость с алкоголем

Принимать спиртные напитки с медицинскими изделиями опасно. Особенно серьезные осложнения вызывает комбинация алкоголя с противомикробными препаратами. В таких случаях последние могут просто не усвоиться организмом и вызвать тяжелое отравление. Сочетание Супракса Солютаб и спирта увеличивает нагрузку на печеночный орган.

Взаимодействие с другими лекарствами

С осторожностью выписывают лекарство вместе с другими фармакологическими средствами. В первую очередь, речь идет о блокаторах канальциевой секреции. Их особенность заключается в задержке удаления почечной организацией основного вещества продукта - цефиксима. Если принимать изделие в сочетании с карбамазепином, то может увеличиться объем последнего в кровяной субстанции. Специалисты наблюдают взаимодействие медикамента вместе с антикоагулянтами непрямого типа. В данном случае уменьшается протромбиновый индекс. Не желательно вводить Супракс Солютаб вместе с антацидами, которые имеют в своей структуре соединение гидроксида магния и алюминия. Это связано со способностью последних замедлять всасывание антибиотика стенками ЖКТ.

Передозировка

Передозировка может произойти при употреблении количества препарата, которое превышает установленную норму. Чаще всего это приводит к усилению акцидентных реакций. При приеме овердозы необходимо обратиться к врачу. Терапия в данном случае – симптоматическая. Больному промывают желудок с целью выведения из организма не всосавшихся таблеток. После этого пациенту выписывают антигистаминные вещества, глюкокортикоиды.

Аналоги

Самыми популярными фармпродуктами, которые используют вместо Супракс Солютаба, являются - Цефикс, Сумамед, Цемидиксор, Панцеф. Данные изделия должен назначать только медэксперт. Самолечение может вызвать тяжелые осложнения. Детям чаще всего выписывают Цефорал.

Условия продажи

Таблетки продаются только при наличии рецепта.

Условия хранения

Инструкция по применению указывает на особенности сберегания средства. Его содержат в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим - не выше 25°С. Срок годности - не больше 3 лет с момента выпуска.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество: цефиксима тригидрата - 447.0 мг (эквивалентно цефиксиму 400.0 мг) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)

Фармакологический эффект

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение: Vd при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении Css – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение: T1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических ситуациях: При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T1/2 увеличивается до 7-8 ч, Cmax в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения Cmax – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax и AUC не изменяются.

Показания

Тонзиллит, фарингит, синуситы, острый средний отит острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония неосложненые инфекции мочевыводящих путей неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам. повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Меры предосторожности

Со стороны системы кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях - нарушения свертывания крови. Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщинпрепарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. в отдельных случаях - нарушения свертывания крови. Аллергические реакции редко - крапивница, кожный зуд. очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС нечасто - головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз. очень редко - псевдомембранозный колит. в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. В случае применения препарата Супракс Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, петлевыми диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований воздействия препарата Супракс Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Супракс солютаб (цефиксим) - полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для перорального применения. Обладает бактерицидным (вызывает гибель микроорганизмов) действием, подавляя процесс образования плазматической мембраны инфекционного агента. Резистентен по отношению к бета-лактамазам, вырабатываемым большинством бактерий. Действует на стрептококк агалактия, гемофильную палочку, протей, клебсиеллу окситока, клебсиеллу пневмонии, пастереллу, провиденцию, сальмонеллу, шигеллу, цитробактер, серратию, пиогенный и пневмонийный стрептококк, моракселлу, кишечную палочку, нейссерию. Не действует на псевдомонады, энтерококки серогруппы D, листерии, большинство стафилококков, энтеробактер, клостридии, бактероиды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата (которая составляет 40-50%), но если принимать его вместе с пищей, то пиковая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее. Период полужизни лекарственного средства - 3-4 часа (у лиц, страдающих почечной недостаточностью, он будет продолжительнее). Супракс солютаб используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, небных миндалин, синусовых пазух, бронхов, среднего уха, неосложненные инфекции урогенитального тракта.

Солютаб - растворимая лекарственная форма, которая выгодно отличается как от суспензий, так и от традиционных «шипучих» таблеток, содержащих в качестве вспомогательного компонента натрия цитрат. Так, в суспензиях в связи с необходимостью достижения оптимального соотношения «активный ингредиент - стабилизатор» сложно добиться высокого содержания действующего вещества. А в «шипучих» таблетках фармакокинетические характеристики (абсорбция, время достижения пиковой концентрации, скорость развития фармакологического эффекта и его продолжительность) отличаются от таковых у обычных таблеток не в лучшую сторону.

Препараты в форме Солютаб, в т.ч. Супракс, лишены подобных недостатков и в дополнение к этому обладают рядом неоспоримых достоинств. В первую очередь - это благоприятный фармакокинетический профиль, который не меняется в зависимости от способа применения, будь то проглатывание, разжевывание или прием после предварительного растворения таблетки в воде. К другим преимуществам формы Солютаб относится большая зона абсорбции и стабильность этого процесса, что обеспечивает высокую биодоступность и отсутствие резких пиков и спадов концентрации активного компонента в крови, а также отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. В дополнение к вышеперечисленному, лекарственная форма Солютаб проста в применении и доступна для использования у пациентов с затруднением при глотании. Супракс солютаб используется в педиатрии, в т.ч. у новорожденных (у детей младше 6 месяцев - с особой осторожностью). При продолжительном использовании лекарственного средства возможно подавление роста нормальной микрофлоры и развитие дисбактериоза и псевдомембранозного колита. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться аналогичные реакции на цефалоспорины. Препараты, блокирующие секрецию в почечных канальцах (аллопуринол, диуретики), замедляют элиминацию цефиксима почками, что увеличивает риск токсичности. Препараты, снижающие кислотность желудка, замедляют абсорбцию цефиксима их пищеварительного тракта.

Фармакология

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз широкого спектра, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также активен in vitro в отношении грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. C max в плазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

V d при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении C ss – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T 1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T 1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T 1/2 увеличивается до 7-8 ч, C max в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T 1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения C max – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C max и AUC не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат - 20 мг, ароматизатор клубничный (FA 15757) - 5 мг, ароматизатор клубничный (PV 4284) - 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.3 мг.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщин препарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от КК в сыворотке крови. При КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто (>10%); часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (≤ 0.01%).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия; в отдельных случаях - нарушения свертывания крови.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд; очень редко - синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты).

Со стороны ЦНС: нечасто - головные боли, головокружение, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея; редко - транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко - небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• синуситы;
• острый бронхит;
• обострение хронического бронхита;
• острый средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея;
• шигеллез.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
• повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Супракс ® Солютаб ® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза/сут). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

В случае применения препарата Супракс ® Солютаб ® одновременно с аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс ® Солютаб ® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований воздействия препарата Супракс ® Солютаб ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.