Торговое наименование препарата:
Висмута трикалия дицитратМеждународное непатентованное наименование:
висмута трикалия дицитратЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:
на 1 таблетку:активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид - 120,0 мг.
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный - 71,1 мг; калия полиакрилат - 23,6 мг; повидон-К25 - 17,7 мг; макрогол-6000 - 6,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг.
Состав оболочки : гипромеллоза - 5,5 мг; титана диоксид - 3,0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.Фармакотерапевтическая группа:
противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.Код АТХ:
А02ВХ05Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соедииения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного факта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта;
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- прием препаратов, содержащих висмут;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком.
Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции : нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы : очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции ночек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии препарата Висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.По 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 16 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска
Отпускают без рецепта.Производитель
ООО «Озон Фарм»Адрес места производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.
Висмута трикалия дицитрат (лат. bismuthate tripotassium dicitrate ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство. Другое название: коллоидный субцитрат висмута .
Химическое соединение: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2). Эмпирическая формула C 12 H 10 BiK 3 O 14 .
Висмута трикалия дицитрат - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю висмута трикалия дицитрат относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ - к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и имеет код A02BX05.
Висмута трикалия дицитрат (субцитрат) обладает выраженным обволакивающим действием . В кислой среде ЖКТ субцитрат висмута образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, висмута субцитрат стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь, стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.
Висмута трикалия дицитрат способен накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерии и её гибель. Поэтому висмута трикалия дицитрат часто используют в различных схемах эрадикации Нр . При этом, висмута трикалия дицитрат, в отличие от других содержащих висмут лекарств, в частности, субнитрата висмута и субсалицилата висмута , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, в места нахождения максимального количества бактерий Нр. Кроме того, висмут препятствует адгезии Нр к эпителию желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дополнительное включение в схемы терапии Helicobacter pylori висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) повышают частоту эрадикации Нр без роста побочных эффектов.
Показания к приёму препаратов с висмута трикалия дицитратом
Порядок приёма висмута трикалия дицитрата
Препараты с висмута трикалия дицитратом принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по 120 мг, запивая 1–2 глотками воды. Продолжительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После окончания цикла требуется перерыв на 8 недель, в течение которого должны быть исключены любые содержащие висмут лекарства.Висмута трикалия дицитрат и эрадикация Helicobacter pylori
Всемирной организаций здравоохранения висмута трикалия дицитрат отнесен к активным препаратам в отношении Helicobacter pylori , наряду с несколькими антибактериальными средствами (Подгорбунских Е.И., Маев И.В., Исаков В.А.).
Очень широкое и неправильное применение распространенных антибактериальных средств привело к повышению устойчивости к ним Helicobacter pylori
. Выбор схемы эрадикации зависит от наличия индивидуальной непереносимости пациентами конкретных лекарств, а также чувствительности штаммов Helicobacter pylori
к этим лекарствам. Поэтому в качестве базисного препарата при эрадикации Helicobacter pylori
все чаще стал использоваться висмута трикалия дицитрат. В рекомендациях по эрадикации Helicobacter pylori
, изложенных в Стандартах диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний , принятых Научным обществом гастроэнтерологов России в 2010 г. висмута трикалия дицитрат применяется как в некоторых схемах первой, так и второй линии (нумерация вариантов дана в соответствии с упомянутыми Стандартами):
- Линия 1. Вариант 2. Один из ингибиторов протонной помпы (ИПП) в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) и амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрата 120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день), или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
- Линия 1. Вариант 3 (при наличии атрофии слизистой оболочки желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии). Амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с в сочетании с кларитромицином (500 мг 2 раза в день) или джозамицином (1000 мг 2 раза в день), или нифурателем (400 мг 2 раза в день), и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10-14 дней.
- Примечание. При сохранении язвенного дефекта по результатам контрольной эндоскопии на 10–14-й день от начала лечения рекомендовано продолжить терапию висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) и/или ИПП в половинной дозе в течение 2–3 недель. Пролонгированная терапия висмута трикалия дицитратом показана также в целях улучшения качества послеязвенного рубца и скорейшей редукции воспалительного инфильтрата.
- Линия 1. Вариант 4 (рекомендуется только пожилым больным в ситуациях, при которых полноценная антигеликобактерная терапия невозможна):
- ИПП в стандартной дозировке в сочетании с амоксициллином (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) и висмута трикалия дицитратом (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 14 дней
- висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день в течение 28 дней. При наличии болей - короткий курс ИПП.Выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии.
- Линия 2 (выполняется при отсутствии эрадикации Helicobacter pylori после терапии первой линии). Вариант 1. Один из ИПП в стандартной дозировке, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, метронидазол по 500 мг 3 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.
- Линия 2. Вариант 2. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день) в сочетании с нитрофурановым препаратом: нифурателем (400 мг 2 раза в день) или фуразолидоном (100 мг 4 раза в день) и висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день или 240 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
- Линия 2 . Вариант 3. Один из ИПП в стандартной дозировке, амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
На основании выполненных сравнительных исследований в отношении применения разных схем эрадикации Нр в педиатрии были получены данные, подтверждающие, что применение в этих схемах висмута трикалия дицитрата у детей эффективно, безопасно и экономически оправдано. Наилучшей клиникоэкономической эффективностью, как следует из экономической экспертизы различных схем, обладает схема: висмута трикалия дицитрат + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.). Важно, что этом бактерицидное действие висмута трикалия дицитрата, в отличие от действия большинства антибактериальных средств, проявляется в отношении как вегетативных, так и кокковых форм Helicobacter pylori . Применение препаратов висмута в составе эрадикационной терапии позволяет преодолевать резистентность Helicobacter pylori , к метронидазолу и кларитромицину. Важным обстоятельством является полное отсутствие штаммов Helicobacter pylori , резистентных к солям висмута. Висмута трикалия дицитрат также снижает активность пепсина и пепсиногена , вероятно, за счёт связывания пепсина, а при кислых значениях рН способен связывать желчные кислоты , что наиболее актуально в случае дуоденогастроэзофагеальных рефлюксов . Кроме того, висмута трикалия дицитрат достоверно увеличивает секрецию простагландинов и бикарбонатов в желудке и двенадцатиперстной кишке, образование слизи, стимулирует активность цитопротекторных механизмов и повышает резистентность слизистой оболочки к воздействию факторов агрессии, таких как: соляная кислота, пепсин, ферменты, соли желчных кислот (Балукова Е.В .).
При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия препараты висмута не применяются . Эффект может быть достигнут только при использовании препаратов висмута в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов воздействия висмута трикалия дицитрата на ЖКТ
- Балукова Е.В. Возможности препаратов висмута в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапия. – 2017. - №7 (17). С. 102-108 .
- Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. - 2007. - № 2. – Т. 79. – с. 1–9.
- Хавкин А.И., Жихарева Н.С., Дроздовская Н.В. Медикаментозная терапия язвенной болезни у детей // Лечащий врач. - 2006. - №1. – с. 26–30.
- Григорьев П.Я., Яковенко Э.П., Солуянова И.П., Абдулжаппарова М.Л., Таланова Е.В., Усанкова И.Н., Прянишникова А.С., Агафонова Н.А., Гуляев П.В., Яковенко А.В., Васильев И.В., Обуховский Б.И. Современные методы терапии язвенной болезни, их эффективность и стоимость // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. - 2003. - № 3. – с. 21–25.
- Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 года // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2010. – №5. – С. 113–118.
- Самсонов А.А., Маев И.В., Овчинникова Н.И., Шах Ю.С., Подгорбунских Е.И. Эффективность использования коллоидного субцитрата висмута в схемах эрадикационной терапии Helicobacter pylori при ЯБ ДПК // РЖГГК. 2004. №4. С. 30–35 .
Висмута трикалия дицитрат не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается. Висмута трикалия дицитрат выводится преимущественно с калом.
Побочное эффекты: возможна тошнота , рвота , более частая дефекация, редко - кожная сыпь, зуд.
При беременности и в период кормления грудью, а также при нарушения функции почек приём висмута трикалия дицитрата (субцитрата висмута) не рекомендован.
Особые указания.
- Длительный приём больших доз висмута трикалия дицитрата может стать причиной обратимой энцефалопатии.
- За полчаса до и полчаса после приёма висмута трикалия дицитрата не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
- Алкогольные напитки во время терапии висмута трикалия дицитратом запрещены.
- При лечении висмута трикалия дицитратом кал может окрашиваться в чёрный цвет.
Взаимодействие с другими лекарствами
:
При совместном применении висмута трикалия дицитрата уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении висмута трикалия дицитрата с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
Лекарственные препараты с висмута трикалия дицитратом
Торговые наименования лекарств с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющих в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Де-НолУ висмута трикалия дицитрата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Формула:
C12H10BiK3O14, химическое название: висмута (III) калия 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат (соль 1:3:2).
Фармакологическая группа:
органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ гастропротекторы.
Фармакологическое действие:
противоязвенное, гастропротективное.
Фармакологические свойства
В желудочном соке (при pH равном 4 и меньше) осаждаются нерастворимые висмута цитрат и оксихлорид, образуются с белковым субстратом хелатные соединения; они накрывают поверхность язвы, защищают ее от влияния кислоты, желчи и пепсина (данный полимергликопротеидный комплекс эффективен в большей степени, чем нормально секретируемая слизь). Висмута трикалия дицитрат коагулирует белковые соединения и уничтожает Helicobacter pylori. При приеме внутрь висмута трикалия дицитрат почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется кишечником с фекалиями. Только очень малая часть висмута отделяется от коллоидного комплекса и всасывается в кровь, а далее выводится почками с мочой.
Висмута трикалия дицитрат способствует сохранению целостности и восстановлению защитной функции барьера слизистой оболочки желудка, заживлению пептических язв, уменьшает частоту рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки. Висмута трикалия дицитрат оказывает стимулирующее действие на продукцию простагландина E2, который увеличивает секрецию бикарбоната и образование слизи, улучшает продукцию муцина, а также качественные и количественные характеристики слизи желудка. Висмута трикалия дицитрат приводит в зоне дефекта слизистой к накоплению эпидермального фактора роста. Висмута трикалия дицитрат уменьшает активность пепсиногена и пепсина. Препарат покрывает поверхность язвы пенистым белым налетом, который сохраняется в течение нескольких часов; у больных, которые приняли препарат за 3 часа до операции, тонкий белый слой находится только на кратерах язв. При монотерапии висмута трикалия дицитратом Helicobacter pylori исчезает только в 30% случаев, при комбинированном лечении с амоксициллином или метронидазолом - в 90% случаев.
При продолжительном использовании высоких доз, в особенности у больных с нарушением функционального состояния почек, возможно появление обратимой энцефалопатии.
Показания
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, включая и связанную с Helicobacter pylori; обострение хронического гастродуоденита и гастрит, включая и связанный с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, которая не связана с органическими болезнями желудочно-кишечного тракта; синдром раздраженного кишечника, который протекает в основном с симптомами диареи.
Способ применения висмута трикалия дицитрата и дозы
Висмута трикалия дицитрат принимают внутрь. Пациенты старше12 лет: 4 раза в сутки по 120 мг за полчаса до еды и последний раз перед сном или 2 раза в сутки по 240 мг; пациенты 8 - 12 лет: 2 раза в сутки по 120 мг; пациенты 4 - 8 лет: 8 мг/кг в сутки в 2 приема. Длительность терапии составляет 4 – 8 недель, в течение последующих 8 недель нельзя принимать препараты, которые содержащие висмут; повторный курс лечения возможен через 8 недель.
Для удаления Helicobacter pylori необходимо комбинирование висмута трикалия дицитрата с приемом внутрь метронидазола - 4 раза в сутки по 250 мг и амоксициллина 4 раза в сутки по 250 мг (при наличии повышенной чувствительности к амоксициллину применяют тетрациклин - 3 раза в сутки по 500 мг) в течение 10 дней.
Не использовать длительно большие дозы препарата. Не применять висмута трикалия дицитрат больше 8 недель. Также не превышать во время терапии установленные суточные дозы. При лечении висмута трикалия дицитратом не применять другие препараты, которые содержит висмут. По окончании курсовой терапии препаратом в рекомендуемых дозах содержание в плазме крови активного действующего вещества не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикации наблюдаются только при плазменном уровне активного действующего вещества более 100 мкг/л. При использовании висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет из-за формирования сульфида висмута, а также, иногда, незначительное потемнение языка. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь. В течение получаса до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема твердой пищи, напитков (включая и молоко, соки), антацидов.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, беременность, выраженное нарушение функционального состояния почек.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование висмута трикалия дицитрата противопоказано при беременности. На время терапии висмута трикалия дицитратом необходимо прекратить кормление грудью.
Побочные действия висмута трикалия дицитрата
Система пищеварения:
тошнота, учащение стула, рвота, запор;
аллергические реакции:
зуд, кожная сыпь;
прочие:
при продолжительном использовании высоких доз висмута трикалия дицитрата развитие энцефалопатии, которая связана с накоплением висмута в центральной нервной системе.
Взаимодействие висмута трикалия дицитрата с другими веществами
Висмута трикалия дицитрат снижает всасывание тетрациклина. Препараты, которые в своем составе имеют висмут (включая и викаир, викалин), увеличивают вероятность развития системных побочных явлений (повышается содержание в крови висмута) при совместном использовании с висмута трикалия дицитратом. В течение 30 минут до и после приема висмута трикалия дицитрата не рекомендовано использование внутрь других препаратов, а также прием жидкости и пищи, в частности, антацидов, фруктов, молока, соков, потому что при совместном приеме внутрь они могут оказывать действие на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Передозировка
При передозировке (частом приеме больших доз) висмута трикалия дицитратом возможно развитие почечной недостаточности. Необходимо: промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля, симптоматическое лечение; больные с нарушением функционального состояния почек, которое сопровождается высоким плазменным уровнем висмута, вводят комплексообразователи, которые содержат SH-группы - димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты; при тяжелой почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа.
Висмута трикалия дицитрат (bismuthate, tripotassium dicitrato)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабым характерным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 71.1 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, К25 - 17.7 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.5 мг; титана диоксид - 3 мг; макрогол-4000 - 1.5 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые картонные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (16) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (16) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (16) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (16) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (16) - пачки картонные.
7 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
14 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
28 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
56 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
112 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
160 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в , выводится почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами ; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Дозировка
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Несварение желудка и прочие проблемы с пищеварением вряд ли можно считать редкостью, так как от подобных нарушений не застрахован никто, вне зависимости от возраста и пола. К счастью, современная медицина предлагает массу лекарств, включая адсорбенты. Довольно хорошим считается висмута трикалия дицитрат (фармакологическое название препарата — «Де-Нол»). Так какими свойствами обладает это средство? Безопасно ли оно для лечения детей? Какова его стоимость? Эти вопросы интересны многим читателям.
Форма выпуска лекарства
Препарат выпускают в форме овальных таблеток белого цвета. Основным активным веществом является висмута трикалия дицитрат. Таблетки помещены в блистеры по 8 штук. В аптеке можно приобрести упаковку из 7 или 14 блистеров.
Конечно же, препарат содержит и некоторые вспомогательные компоненты, включая повидон, кукурузный крахмал, стеарат магния, макрогол 6000.
Фармакологические свойства препарата
Активное вещество лекарственного средства обладает выраженными противовоспалительными и вяжущими свойствами. Попадая в кислую среду желудка, висмута трикалия дицитрат преобразуется до цитрата висмута и оксихлорида висмута. В дальнейшем эти вещества формируют так называемые хелатные комплексы, которые оседают на поверхность поврежденной слизистой оболочки, действуя как защитная пленка.
Кроме того, препарат активирует защитные механизмы слизистой желудка, стимулирует выделение слизи и гидрокарбоната. Таким образом, лекарство защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от воздействия агрессивных кислот, ферментов и солей. Более того, на фоне терапии наблюдается снижение активности пепсиногена и пепсина, а также накопление эпидермального фактора роста в зоне повреждения слизистой оболочки, что, в свою очередь, способствует процессам восстановления тканей.
Дицитрат висмута губительно воздействует на хеликобактер. Это соединение накапливается внутри микроорганизма, что в дальнейшем приводит к разрушению цитоплазматической мембраны клетки и ее гибели. Кстати, лекарство проникает под слой дуоденальной слизи — именно здесь концентрация бактерий наиболее велика. Именно поэтому препарат более эффективен, чем аналогичные средства.
Лекарство практически не всасывается стенками пищеварительной системы и не проникает в кровоток. Из организма выводится вместе с каловыми массами в неизменном виде. Тем не менее при длительном использовании висмут может накапливаться в центральной нервной системе.
Показания к использованию
Лекарственное средство, содержащее висмута трикалия дицитрат, довольно часто используют в медицине. В частности, его назначают при синдроме раздраженного кишечника, особенно если он сопровождается приступами диареи. Также препарат помогает при несварении желудка, если причиной его не являются органические поражения желудочно-кишечного тракта.
Показаниями к приему являются также обострения гастродуоденита и хронического гастрита. Данное средство эффективно при лечении язвенных поражений пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер пилори.
Препарат «Де-Нол» (висмута трикалия дицитрат): инструкция по применению
Безусловно, в первую очередь пациенты интересуются, как же правильно принимать тот или иной медикамент. Только врач может назначить лекарство, содержащее висмута трикалия дицитрат. Инструкция по применению содержит в себе все необходимые рекомендации.
Например, взрослым пациентам, как правило, назначают принимать по одной таблетке четыре раза в день или же по две таблетки дважды в сутки. Пить их желательно за 30 минут до приема пищи или же перед сном. Таблетки лучше запить достаточным количеством воды.
Для детей в возрасте от 8 до 12 лет суточная доза составляет 240 мг активного вещества. Висмута трикалия дицитрат принимать нужно по одной таблетке два раза в сутки. Если речь идет о пациентах 4-8 лет, то суточная норма зависит от веса тела — по 8 мг на килограмм. Полную дозу нужно разделить на два приема.
Длительность курса лечения зависит от многих факторов, но, как правило, терапия длится 1-2 месяца. После прекращения приема еще в течение 2 месяцев нельзя принимать препараты, содержащие висмут, так как это вещество накапливается в организме.
Противопоказания к приему
Многие люди интересуются, всем ли категориям пациентов можно принимать лекарство, содержащее висмут трикалия дицитрат? Инструкция гласит о том, что некоторые противопоказания имеются, хотя их не так уж и много. В частности его не рекомендуется принимать беременным женщинам, а также новоиспеченным матерям во время кормления грудью. Противопоказанием также является индивидуальная повышенная чувствительность к данному веществу. Его также нельзя применять для лечения пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Возможны ли осложнения на фоне терапии?
Итак, врач назначил вам "Де-Нол". К каким осложнениям может привести данный препарат? Висмут трикалия дицитрат, а точнее лекарства, основным активным веществом которых он является, крайне редко приводят к развитию побочных эффектов. Тем не менее некоторые осложнения все же возможны, поэтому стоит ознакомиться с их перечнем. На фоне терапии могут возникать расстройства со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, запоры, диарею и рвоту. У некоторых пациентов лекарство вызывает аллергические реакции, которые проявляются кожным зудом, покраснениями, высыпаниями, отечностью.
Следует быть очень осторожным при длительном приеме данного средства, так как висмут имеет свойство накапливаться в нервных тканях, что, в свою очередь, чревато развитием энцефалопатии.
Аналоги и прочие препараты, обладающие теми же свойствами
Безусловно, на современном фармацевтическом рынке существует множество лекарств, содержащих висмута трикалия дицитрат. Аналоги, которые обладают теми же свойствами, но имеют иной состав, также существуют. Но подбирать соответствующее средство может только врач, беря во внимание особенности вашего организма, форму заболевания и т. д. Если речь идет о препаратах, содержащих то же соединение висмута, то к их перечню можно отнести "Биснол", "Трибимол", "Вентрисон" и "Тримо".
Довольно хорошими сорбентами являются такие препараты, как «Алмагель», «Энтерол» и «Энтеросгель». Если речь идет о нарушениях пищеварения, связанных с заболеваниями желудка, печени или поджелудочной железы, эффективными окажутся «Гастал», «Пепсан» и «Гептарал», которые помогут снять такие симптомы, как несварение, тошнота. Устранить неприятные диспепсические явления поможет «Мотилиум». Некоторые из этих лекарств дороже, некоторые обладают более мягким воздействием, в любом случае выбор есть, и довольно большой.
Сколько стоит лекарство?
Для многих людей вопрос о стоимости является далеко не последним в списке. Так во сколько обойдется препарат «Де-Нол», который содержит в себе висмута трикалия дицитрат? Цена, конечно же, будет зависеть от аптеки, услугами которой вы пользуетесь, места проживания, фирмы-производителя и т. д.
Стоимость упаковки из 56 таблеток колеблется в пределах от 390 до 470 рублей. Если речь идет о коробке из 112 шт., то цена ее составляет около 650-700 рублей. Учитывая тот факт, что одной упаковки вполне достаточно для полного курса лечения, стоимость препарата можно считать вполне доступной.