Farmakologie

Lék kompenzuje nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní.

Enzymy lipáza, amyláza a proteáza, které jsou součástí pankreatinu, usnadňují trávení tuků, sacharidů a bílkovin, což přispívá k jejich úplnější absorpci v tenkém střevě.

Formulář vydání

Růžové potahované tablety, ploché válcové, s téměř planparalelními plochami a zkosenými hranami, s charakteristickou vůní pankreatinu.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Složení pláště: mastek, hypromelóza, azorubinový lak (E122), simethikonová emulze 30 % (suchá hmotnost), polyakrylátová disperze 30 % (suchá hmotnost), oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.

20 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.
20 ks. - blistry (2) - kartonové balíčky.
20 ks. - blistry (4) - kartonové obaly.
20 ks. - blistry (5) - kartonové obaly.

Dávkování

Dávka se stanoví individuálně v závislosti na stupni zažívacích potíží.

Dospělí: 1-2 tab. před jídlem, bez žvýkání a pití vody. V případě potřeby užijte další 1-4 tablety během jídla.

U dětí se lék používá podle pokynů lékaře.

Délka léčby se může lišit od několika dnů (pokud je trávicí proces narušen kvůli chybám ve stravě) až po několik měsíců nebo let (pokud potřebujete neustálou substituční terapii).

Interakce

Při současném použití pankreatinu s přípravky železa je možné snížení jeho absorpce.

Současné užívání antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a/nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti pankreatinu.

Vedlejší efekty

Alergické reakce, průjem nebo zácpa, nevolnost, nepohodlí v epigastrické oblasti.

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se může vyvinout hyperurikosurie, zvýšení hladiny kyselina močová v krevní plazmě.

V ojedinělých případech, u pacientů trpících cystickou fibrózou, je po užití vysokých dávek pozorována tvorba striktur v ileocekální oblasti.

Indikace

  • insuficience exokrinní funkce slinivky břišní (chronická pankreatitida, cystická fibróza);
  • chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku. Stavy po resekci nebo ozáření těchto orgánů, doprovázené poruchou trávení potravy, plynatostí, průjmem (jako součást kombinované terapie);
  • zlepšit trávení potravy u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případě nutričních chyb;
  • příprava na rentgenové a ultrazvukové vyšetření břišních orgánů.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • akutní pankreatitida;
  • exacerbace chronické pankreatitidy.

Vlastnosti aplikace

Použití během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání pankreatinu během těhotenství nebyla dostatečně studována. Aplikace je možná v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Použití u dětí

U dětí se lék používá podle pokynů lékaře.

Mezim forte je lék s pankreatickými enzymy, který usnadňuje rozklad organických látek ve střevě. Užívání tohoto léku pomáhá zlepšit trávení potravy a zabránit rozvoji poruch trávení.

Hlavní účinnou látkou léku Mezim forte je prasečí pankreatin (tajemství slinivky prasete). Pro člověka je považována za nejvhodnější antigenní strukturu. Pancreatin obsahuje enzymy s lipolytickou, proteolytickou a amylolytickou aktivitou. Tyto látky přispívají k odbourávání a lepšímu vstřebávání tuků, bílkovin a sacharidů v tenkém střevě.

Mezim nebo Mezim forte?

Pod jméno výrobku"Mezim forte" se vyrábí několik léky: Mezim forte a Mezim forte 10000. První lék se liší od druhého v dávkách účinné látky, obal zakrývající tablety a samozřejmě účel. Simple Mezim forte má menší enzymatickou aktivitu, ale vzhledem ke zvláštnostem obalu tablety působí rychle a efektivně, proto je považován za nejlepší volbu pro lidi s normální funkcí gastrointestinální trakt kteří potřebují odstranit následky přejídání nebo zneužívání neobvyklého jídla.

Tablety Mezim forte 10000 zase obsahují více enzymů a navíc jsou potaženy speciálním enterosolventním potahem, takže se doporučují používat při nedostatečné zevní sekreci slinivky břišní, např. při chronické pankreatitidě, např. lék. Existuje i lék s ještě vyšší dávkou účinné látky- Mezim 20000, je také určen k použití při onemocněních trávicího traktu jako prostředek enzymové substituční terapie.

Mezim forte: složení léku

Aktivními složkami činidla jsou látky enzymu pankreatinu, jejich obsah v tabletách není určen množstvím, ale specifickou aktivitou, vyjádřenou ve speciálních jednotkách. Kromě toho je aktivita léčiva jako celku určena jeho lipolytickou aktivitou - je to 3500 IU. Kromě toho má Mezim forte amylolytickou (4200 IU) a proteolytickou (250 IU) aktivitu.

Co pomáhá Mezimu?

Oficiální návod k použití obsahuje následující pokyny pro použití tohoto nástroje.

  • Nutriční chyby (přejídání, sváteční hody s alkoholem, ochutnávání nových neobvyklých jídel) u lidí, kteří netrpí žádnými problémy s trávicím traktem.
  • Onemocnění doprovázená nedostatečnou tvorbou pankreatu (chronická pankreatitida a cystická fibróza).
  • Chronická onemocnění trávicího traktu (včetně stavů po odstranění a ozáření těchto orgánů), při kterých jsou narušeny procesy trávení potravy a vznikají poruchy jako průjem, nadýmání atd.
  • Příprava na některé diagnostické studie.


V praxi doporučují lékaři k léčbě pankreatické insuficience použití pankreatinových přípravků s větší lipolytickou aktivitou, neboť denní dávka pro takové pacienty je 15 nebo více tisíc jednotek lipázy na kg tělesné hmotnosti. Mezim forte s lipolytickou aktivitou 3500 IU je vhodnější pro zajištění pohodlného trávení u zdravých lidí, kteří jedí těžká jídla, nebo u starších lidí s určitým fyziologickým snížením funkce slinivky břišní.

Jak používat?

Obvykle lékaři doporučují užívat Mezim forte před jídlem (například pokud je plánována hostina) v množství 1-2 tablet, zapíjených sklenicí teplé stolní vody. Žvýkat tento lék nemůže být, protože enzymy v něm obsažené mohou poškodit sliznici ústní dutina a jícen. V případě potřeby lze lék užívat s jídlem (nebo vypít jednu tabletu před a druhou - přímo během svátku). Pro léčbu pankreatické insuficience je dávkování léku stanoveno individuálně ošetřujícím lékařem v závislosti na stavu sekreční funkce orgánu.

Kontraindikace

Mezim forte je kontraindikován u lidí, kteří jsou alergičtí na vepřové maso nebo jakékoli složky léku (včetně pomocných). Kromě toho nemůžete vzít tento lék u akutní a exacerbované chronické pankreatitidy.

Použití u dětí a těhotných žen

Pro děti není Mezim forte kontraindikován: dětem starším 3 let se doporučuje užívat 1 tabletu. Možnost použití léku v dřívějším věku určuje lékař. Během těhotenství lze Mezim používat pouze na doporučení lékařů, protože bezpečnost tohoto léku pro vyvíjející se dítě dosud nebyla studována.

Analogy a náhražky

Mezim je poměrně drahý německý lék. Levněji si můžete koupit jeho analogy domácí výroby, například Pancreatin. Kromě toho pro zlepšení trávení můžete použít řadu dalších léků s pankreatickými enzymy - Creon, Pangrol, Panzinorm, Ermital atd.

Stránka poskytuje základní informace pouze pro informační účely. Diagnostika a léčba onemocnění by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná rada!

Evidenční číslo: P N014681/01 ze dne 24.03.09

Jméno výrobku: Mezim® forte 10 000

Mezinárodní nechráněný název
nebo název skupiny
: Pankreatin

Léková forma: enterosolventní tablety

Složení na tabletu
Jádro
Účinná látka: Pancreatin prášek -137,5 mg
s minimální enzymatickou aktivitou:
lipázy 10000 IU Ph. Eur.
amyláza 7500 IU Ph. Eur.
proteáza 375 U Ph. Eur.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát; plášť: hypromelóza (~5 mPa s), disperze kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) 30 % (sušina), triethylcitrát, oxid titaničitý (E 171), mastek, simethikonová emulze 30 % (sušina), makrogol 6000, sodná sůl karmelózy (~ 30 mPa s), polysorbát 80, azorubinový lak (E 122), hydroxid sodný.

Popis: růžové kulaté enterosolventní tablety, s bikonvexním povrchem, se zkosením, na přelomu jsou možné hnědé skvrny.

Farmakoterapeutická skupina: Látka trávicí enzym
ATX kód: A09AA02.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Enzymový přípravek, který zlepšuje trávení.
Pancreatin je prášek z prasečí slinivky, který spolu s exokrinními pankreatickými enzymy – lipázou, amylázou, proteázou, trypsinem a chymotrypsinem obsahuje i další enzymy.


Pankreatické enzymy, které jsou součástí léku, usnadňují štěpení bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplnější absorpci v tenkém střevě. Trypsin potlačuje stimulovanou sekreci slinivky břišní a poskytuje analgetický účinek. Maximální enzymatická aktivita léčiva je pozorována 30-45 minut po perorálním podání.

Farmakokinetika. Tablety Mezim ® forte 10000 jsou potaženy kyselinovzdorným povlakem, který se působením žaludeční kyseliny chlorovodíkové nerozpouští a chrání tak enzymy obsažené v přípravku před inaktivací. K rozpuštění slupky a uvolnění enzymů dochází při hodnotě pH blízké neutrální nebo mírně zásadité.

Indikace pro použití

- substituční terapie s exokrinní pankreatickou insuficiencí (včetně chronické pankreatitidy, cystické fibrózy);
- chronická zánětlivě-dystrofická onemocnění žaludku, střev, jater, žlučníku;
- stavy po resekci nebo ozáření trávicího traktu, provázené poruchou trávení potravy, plynatostí, průjmem (v rámci kombinované terapie);
- porucha gastrointestinálního traktu funkční povahy (se střevním infekční choroby, syndrom dráždivého tračníku atd.);
- zlepšit trávení potravy u pacientů s normální funkcí trávicího traktu v případě nutričních chyb;
- příprava na rentgen a ultrazvukový výzkum břišních orgánů.

Kontraindikace

- akutní pankreatitida;


- exacerbace chronické pankreatitidy;
- přecitlivělost na pankreatin nebo jiné složky léku;
- dědičná intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce;
- dětství do 3 let (nedělitelná léková forma).

Použití během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku dostatečných údajů o použití pankreatických enzymů u lidí během těhotenství a kojení je použití Mezim® forte 10000 možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku překročí možné riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Dávka Mezim ® forte 10000 se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení potravy.

Pokud není uvedeno jinak, průměrná jednotlivá dávka pro dospělé je 2–4 tablety Mezim ® forte 10 000 tablet na jídlo. Doporučuje se užít polovinu nebo třetinu jednotlivé dávky na začátku jídla a zbytek během jídla. Droga se užívá perorálně, bez žvýkání a pití dostatečného množství tekutiny.

Je možné zvýšit dávku, která by měla být prováděna pouze pod dohledem lékaře, se zaměřením na oslabení příznaků (například steatorea, bolesti břicha).

Maximální denní dávka je 15000-20000 IU Ph. Eur. lipázy/kg tělesné hmotnosti.

U dětí je dávkovací režim stanoven lékařem v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy v dávce 500-1000 IU Ph. Eur. lipázy/kg tělesné hmotnosti dítěte pro každé jídlo.

Délka léčby se může pohybovat od několika dnů (v případě zažívacích potíží, dietních chyb) až po několik měsíců a dokonce let (pokud je nutná trvalá substituční léčba).

Vedlejší účinek

Nebyl zjištěn žádný vývoj vedlejší efekty nebo komplikace i při dlouhodobém a pravidelném užívání Mezim® forte 10000 u pacientů s poruchou funkce slinivky břišní.

V některých případech je možné po užití pankreatinu vyvinout alergické reakce, zřídka - průjem nebo zácpa, nevolnost, nepohodlí v epigastrické oblasti. V ojedinělých případech se u pacientů s cystickou fibrózou může při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku vyvinout hyperurikosurie (zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě), striktury v ileocekální oblasti a vzestupném tračníku. .

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o případech předávkování a intoxikace lékem.
Možný: hyperurikosurie, hyperurikémie, zácpa u dětí.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky
Při užívání léků obsahujících pankreatin je možné snížit vstřebávání kyseliny listové. Účinek hypoglykemických léků (akarbóza, miglitol) se může snížit při současném užívání s pankreatinem.
Při současném použití pankreatinu s přípravky železa je možné snížení jeho absorpce. Současné použití antacidů obsahujících uhličitan vápenatý a / nebo hydroxid hořečnatý může vést ke snížení účinnosti léku.

speciální instrukce
V případě akutní pankreatitidy nebo exacerbace chronické pankreatitidy (ve stádiu útlumu exacerbace) je při restorativní dietní výživě vhodné předepsat Mezim® forte 10000 na pozadí probíhající nebo přetrvávající pankreatické insuficience.
Mezim ® forte 10000 s přihlédnutím k pevné nedělitelné léková forma je kontraindikován u dětí do 3 let.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy
Mezim ® forte 10000 neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a schopnost vnímat nebo posuzovat situaci.

Formulář vydání
Enterosolventní tablety.
10 tablet v blistru (blistru) [hliník / PVC / polyamid]. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30 °C.
Lék k uložení na místě, dětem nedostupný!

Datum minimální trvanlivosti 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené
Bez receptu.

Výrobce:
Berlin Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlín
Německo

Se střevem funkční poruchy a dyspepsie, lékaři často doporučují pacientům užívat Mezim. Jedná se o lék, který patří do kategorie enzymů a pomáhá kompenzovat sekreční funkci slinivky břišní.

Farmakologická skupina

Mezim Forte je trávicí enzymový přípravek, jeden z nejlepších a nejúčinnějších.

Jeho příjem kompenzuje nedostatek pankreatických enzymů. Lék mohou bezpečně užívat dospělí i malí pacienti s různými poruchami stravitelnosti potravy.

Účinná látka

Aktivní složkou léčiva je pankreatin, který je izolován z pankreatu prasat.

Výrobce

Droga se vyrábí v Německu farmaceutická společnost Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Forma uvolnění a složení

Lék je dostupný ve formě tablet ve třech variantách.

  1. Mezim Forte- tablety jsou válcovité, ploché, růžové. Baleno v blistrech po 20 ks. Balení obsahuje 20 nebo 80 tablet.
  2. - růžové tablety, balené v blistrech po 10 kusech, balení může obsahovat 20 nebo 50 tablet.
  3. Mezim forte 20000- bílé nebo šedavé tablety, bikonvexní, kulaté, se specifickým zápachem. Baleno po 10 ks. v blistrech, v balení může být 10, 20 nebo 50 tablet.

Jak již bylo zmíněno, hlavní účinnou látkou přípravku je pankreatin s aktivitou proteázy, lipázy a amylázy.

Pomocnými složkami jsou hypromelóza, bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát a mastek, přísady ve formě oxidu titaničitého (E171) a azorubinového laku (E122), makrogol 6000, emulze simethikonu, polyakrylátová disperze.

Mechanismus působení

Hlavní účinnou látkou léčiva je pankreatin, který obsahuje lipázu, trypsin, chymotrypsin a amylázu, které se aktivně podílejí na trávení hlavních zdrojů energie, jako jsou tuky, sacharidy a bílkoviny.

Díky jejich účasti se snižuje zatížení slinivky břišní. Pankreatin se neabsorbuje do tkání, ale je vylučován stolicí.

Hlavní část látky je rozložena na zažívací trakt působením střevních bakterií a trávicích enzymatických látek.

Hlavním účelem terapeutické účinnosti léku je lipolytická aktivita hlavní účinné látky a přítomnost trypsinu a aktivita amylázy je důležitá pouze v případě léčby pacientů s cystickou fibrózou.

Skořápka tablet Mezim Forte se ve střevě nerozpouští, proto lipolytická aktivita léku nastupuje při kyselosti žaludeční sekrece pod 4. Mezim Forte 10000 a 20000 tablety také obsahují nerozpustný obal žaludeční šťávy, který chrání pankreatické enzymy z inaktivace.

V důsledku toho se skořápka rozpouští a enzymy se uvolňují pouze tehdy, když složky léčiva dosáhnou mírně alkalického nebo neutrálního prostředí, které je pozorováno v tenkém střevě.

Indikace pro použití

Obvykle se předepisuje Mezim Forte a jeho variace patologické stavy jako:

  • Zánětlivě-dystrofické žaludeční patologie chronické formy, onemocnění žlučových a jaterních, střev atd. Patří sem i stavy, které vznikají po ozáření nebo resekci výše uvedených orgánů, které vedly k poruchám trávení, průjmům, plynatosti atd.
  • nebo zánětlivé léze žaludeční sliznice.
  • Nedostatečnost exokrinní funkce slinivky břišní, která je pozorována u cystické fibrózy nebo pankreatitidy atd.
  • Infekční střevní procesy, popř.
  • Přípravky pro nebo břišní orgány.
  • Ke zlepšení trávicích procesů u zdravých pacientů se změnami nebo poruchami stravování.

Kontraindikace

Lék nelze užívat libovolně, měl by být předepsán pouze odborníkem s ohledem na řadu kontraindikací, mezi které patří:

  • Přecitlivělost na jednotlivé složky léku;
  • Akutní zánětlivá léze slinivky břišní;
  • Exacerbace chronických forem pankreatitidy.
  • Obstrukční.

Návod k použití a dávkovací režim léku pro dospělé a děti

Lék je předepsán pouze odborníkem v souladu se stávajícím patologickým procesem. Dávkování závisí na typu léku a věku pacienta.

Mezim Forte

Tablety Mezim Forte jsou předepisovány pacientům jakékoli věkové skupiny starší tří let.

  • Příjem by měl být prováděn s jídlem, vypít sklenici vody, ale bez poškození celistvosti tablety. Jedna dávka jsou 1-2 pilulky.
  • Pokud se provádí enzymatická substituční terapie, pak jedna dávka je 2-4 pilulky.

Délku užívání tablet určuje lékař nezávisle v souladu s klinický obraz patologie.

Pro děti se tablety předepisují ve standardních dávkách 1-2 pilulky během jídla, doporučuje se zapít tablety vodou. 10 000 dětí do 12 let je předepisováno v dávkách, které nepřesahují 1,5 tisíce jednotek / kg. Tato dávka je obvykle dostatečná k normalizaci pohybu střev.

Tablety 10 000

Lék Mezim Forte 10000 se dávkuje individuálně každému pacientovi podle úrovně deficitu pankreatinových enzymů v duodenu 12.

Fotografie Mezima Forte 10000

Pokud se provádí enzymatická substituční terapie, užívají se 2-4 tablety, i když dávkování lze v případě potřeby překročit, ale ke zvýšení dávky ke snížení závažnosti příznaků, jako je steatorea nebo bolest břicha, by mělo dojít pouze pod lékařským dohledem.

Maximální limit denní dávky léku je 15000-20000 jednotek / kg. Délku terapie také určuje odborník individuálně.

Tablety 20 000

Lék Mezim Forte 20000 se také užívá s jídlem, je lepší jej zapít teplou vodou. Tablety by se měly polykat celé bez porušení celistvosti. Dávku určuje lékař.

Pokud neexistují žádné další pokyny, pak dospělí potřebují vypít 1-2 pilulky, s nízkou účinností lze dávku také zvýšit, ale podle pokynů lékaře.

Droga se užívá několik dní, pokud důvod užívání spočívá v chybách stravy. Při enzymatické substituční léčbě lze Mezim Forte 20000 užívat roky.

Použití během těhotenství a kojení

Léky neprošly klinickými zkouškami během laktace nebo kojení, proto jsou tablety těmto pacientům předepisovány pouze na základě uvážení lékaře.

Vedlejší efekty

Lék může způsobit nežádoucí reakce, včetně:

  1. zácpa, průjem;
  2. alergické reakce;
  3. reakce na zvracení;
  4. epigastrické nepohodlí;
  5. Dlouhodobé užívání je plné zvýšení sloučenin kyseliny močové v krvi, hyperurikosurie.

Na pozadí užívání léku u pacientů s cystickou fibrózou je možná tvorba striktur v ileocekální střevní zóně.

Předávkovat

K dnešnímu dni neexistují žádné údaje o předávkování lékem, ale teoreticky jsou se zvýšením dávky možné stavy, jako je hyperurikémie, hyperurikosurie a průjem u dětí.

Interakce

Při léčbě Mezim Forte je možné snížit absorpci kyseliny listové, snížit účinek hypoglykemických látek a látek obsahujících železo.

Pokud s Mezimem užíváte antacida s hydroxidem hořečnatým nebo uhličitanem vápenatým, může se účinnost léku snížit.

speciální instrukce

Droga neovlivňuje řízení mechanismů, vozidel a jiných technických prostředků. Ale během těhotenství a kojení by se měl brát s rezervou, protože jeho účinek nebyl plně prozkoumán.

Ruský analog

Mezim patří mezi poměrně známé kvalitní léky německé výroby, takže jeho cena je odpovídající. Lze zakoupit Ruské analogy léky jako pankreatin.

Navíc za účelem normalizace trávicí funkce doporučuje se užívat přípravky s pankreatickými enzymy jako Pangrol, Creon a Ermital, Panzinorm atd.