Форма выпуска, состав и упаковка.

Многим женщинам по различным причинам, врачи – гинекологи назначают такой препарат, как Диане 35.

Этот препарат, в первую очередь, применяется, как противозачаточное средство, но оно может использоваться и для лечения различного рода заболеваний.

Диане 35 — это комбинированный препарат, который предназначен для приема внутрь. На протяжении всего менструального цикла необходимо принимать одну и ту же дозировку. Это контрацептив, который подавляет деятельность мужских гормонов. Главное действующее вещество препарата – это ципротерона ацетат, направлено на активизацию синтетического женского гормона, который входит в состав Диане 35.

В этом контексте предлагаются следующие практические советы. Вы должны взять пропущенный планшет сразу после запоминания, даже если вам нужно одновременно взять две таблетки. Продолжайте принимать лекарство в обычное время. Кроме того, в течение первых семи дней вы должны дополнительно принять меры по защите от беременности, такие как использование презервативов. Если женщина занималась сексом в течение последних 7 дней, она могла забеременеть. Чем больше пропущенных таблеток и как можно ближе к обычным приемам препарата, тем больше вероятность беременности.

Диане 35 принимают женщины для . Ципротерон, входящий в состав препарата, замедляет процесс развития гормонов, отвечающих за созревание яйцеклеток, соответственно, замедляется процесс овуляции в женском организме. Другой компонент в составе Диане 35 — этинилэстрадиол, способствует образованию в области шейки матки слизи, которая не дает возможности сперматозоидам близко проникнуть к яйцеклетке и оплодотворить ее.

Если вы принимали лекарство за семь дней до первого пропущенного таблетки, никаких дополнительных мер по контрацепции не требуется. Если она злоупотребляла лекарством или пропустила более одной таблетки, рекомендуется принять дополнительные меры предосторожности в отношении контрацепции в течение семи дней. Доверие к защите от беременности значительно снижается по мере приближения времени прерывания таблеток. Однако при использовании таблеток, как указано ниже, можно избежать предосторожностей в отношении контрацепции.

Если женщина правильно приняла лекарство в течение 7 дней до первого пропущенного таблетки, дополнительные меры по контрацепции не требуются одним из следующих способов. В противном случае вам следует следовать первому совету и принимать дополнительные меры предосторожности в отношении противозачаточных средств в течение 7 дней.

Однако, данный противозачаточный препарат далеко не всегда используется с целью контрацепции. В некоторых случаях, особенно, в подростковом периоде, его назначают при лечении кожных заболеваний.

Ципротерона ацетат, снижает уровень выработки андрогенов, которые, во многом и являются причиной возникновения проблем с кожей, так как их избыточное количество в организме приводит к восприимчивости тканей к андрогенам. Избыток в женском организме мужских гормонов (андрогенов) в 90% случаев провоцирует развитие угревой сыпи, так как под действием данных гормонов начинает стимулироваться , что приводит к закупорке пор и образованию воспалительных процессов на коже.

Последнюю пропущенную таблетку следует принимать сразу же после запоминания, даже если вам нужно было принимать две таблетки одновременно. Запустите новый пакет сразу после предыдущего. у. нет необходимости делать перерыв в препарате. Пока новый пакет не будет завершен, кровотечение маловероятно, но в течение дня таблетки это может привести к мазе или небольшому накоплению. Невозможно запустить новый пакет, но сделать семидневный перерыв, включая пропущенные дни.

Если желудочно-кишечный тракт очень мягкий, лекарство может не полностью поглощать; в этом случае необходимы дополнительные меры контрацепции. Если женщина не хочет менять обычный график использования, она должна взять дополнительный планшет из нового пакета. Как изменить ежемесячное время или задержку в месяц.

Побочные эффекты от приема Диане 35

Препарат Диане 35 имеет свои противопоказания к применению и побочные действия

Так как Диане 35 представляет собой гормональный препарат, то побочных эффектов у него намного больше, чем у других лекарственных средств.

Чтобы уменьшить периодичность таблеток, необходимо сделать перерыв с одного пакета после завершения работы планшета, но начать новый пакет. Интервал между менструациями может быть продлен до конца новой упаковки таблеток. В то же время могут быть выделения или небольшая перегрузка.

Чтобы изменить начало менструального цикла, вам нужно сократить время приема лекарства до тех пор, пока вы хотите. Чем короче интервал, тем больше вероятность того, что не будет никаких периодических, но слегка рефлюксных или выделяемых при приеме новых таблеток.

Поэтому, стоит заранее быть проинформированным, чтобы в случае необходимости принять меры.

Побочные эффекты:

Нарушения в работе гормональной системы. Наблюдается значительное увеличение молочных желез, резкое снижение веса, без явных на то причин. Появление кровяных выделений из матки, снижение сексуального влечения, химический состав влагалищных выделений в значительной степени изменяется
Появление сильных головных болей, в том числе мигреней, головокружение, тошнота, отсутствие настроения
Боли в животе, диарея, нарушения работы ЖКТ, рвота, отсутствие аппетита, жидкий стул
На лице и теле могут появиться пигментные пятна
У многих наблюдается непереносимость контактных линз, покраснение, сухость слизистой оболочки глаз.

Показания и противопоказания

Диане 35 – это препарат, который следует принимать строго после консультации с гинекологом и его назначения для лечения. Перед началом приема должно быть проведено обследование, на возможность выявления факторов, при которых данный препарат принимать нельзя.

Продолжительность использования зависит от характера заболевания. Как правило, для лечения требуется несколько месяцев. Комбинация эстрогена и прогестогена не может использоваться в следующих условиях. Если вы впервые заболели, когда принимаете лекарство, прекратите принимать его немедленно.

Существующие или существующие венозные или артериальные тромбоэмболические или цереброваскулярные расстройства. Существующий или ранее существующий тромбоз продрома. Раньше проявлялись очаговые неврологические симптомы. Сахарный диабет, который характеризуется сосудистыми изменениями. Тяжелые или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза Существующий или бывший панкреатит, связанный с выраженной гипертриглицеридемией Существует или было тяжелое заболевание печени до тех пор, пока функция печени не станет нормальной.

Диане 35 принимается с 1 дня начала менструаций, курс приема продолжается ровно 3 недели. После чего необходимо сделать временный перерыв на неделю (менструальный цикл). Пропуск приема препарата нежелателен, так как терапевтический эффект от лечения будет снижен.

Диане 35 применяют:

как контрацептив, который предотвращает нежелательную беременность
при избыточном содержании в организме женщины мужских гормонов андрогенов, характеризующимся активным выделением кожного сала, угревой сыпью, активным ростом волос в местах, нехарактерных для женщин.

Противопоказания:

Существующая или бывшая опухоль печени. Обнаружена или подозревается половая стероидная восприимчивая злокачественная опухоль. Неопознанная вагинальная причина. Беременность найдена или подозревается. Гиперчувствительность к активному веществу или любому из эксципиентов.

Поэтому для этого лекарства также важны следующие предупреждения. Симптомы тромбоза или тромбоэмболических событий в венах, артериях или мозжечковых сосудистых путях 11 могут включать: боль в одной ноге или опухоль, внезапную сильную боль в груди, распространение или не увеличение до левой руки, внезапный внезапный кашель, необычно тяжелую, длительную головную боль, внезапную частичную или полную головокружение, обмороки или судороги, внезапная слабость одной стороны тела или тела или тяжелое недомогание, нарушение движения, симптомы острого абдоминального дискомфорта.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31.115 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, повидон - 2.1 мг, тальк (магния гидросиликат) - 1.65 мг, магния стеарат - 0.1 мг.

Консенсус в отношении того, связано ли тромбоэмболия вены с расширением мочевой вены23 и поверхностным тромбофлебитом. Другие состояния, связанные с нарушениями кровообращения, включают сахарный диабет 25, системную красную волчанку26, гемолитический уремический синдром 26, хроническое заболевание кишечника 26 и серповидноклеточную анемию.

Иногда эти опухоли вызывают опасное для жизни кровотечение в брюшной полости. Если антигипертензивные препараты превращают нормальное кровяное давление, рекомбинантные оральные контрацептивы. Холестатическая желтуха должна быть прекращена в сочетании с оральными контрацептивами в первый раз во время беременности или во время предыдущих сексуальных стероидов.

Состав оболочки: сахароза - 19.371 мг, повидон 700 000 - 0.189 мг, макрогол 6000 - 2.148 мг, кальция карбонат - 8.606 мг, тальк (магния гидросиликат) - 4.198 мг, титана диоксид - 0.274 мг, глицерол - 0.137 мг, воск горный гликолиевый - 0.05 мг, железа (II) оксид - 0.027 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью - ципротерона ацетат.

Иногда у вас может возникнуть насморк, особенно у женщин, у которых был хлоазма-гравидарум. Частота и степень исследования зависят от обычной практики такого обследования и от индивидуальных характеристик женского организма, но всегда необходимо измерять кровяное давление, измеряя грудь, живот и тазовые органы.

Снижение регуляции менструального цикла. Комбинация эстрогенов и прогестагенов может быть нерегулярной, особенно в первые месяцы использования, и поэтому целесообразно исследовать причину нерегулярного кровотечения только после приблизительно трех циклов адаптации.

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35 , ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Если неровности сохраняются или начинаются после предыдущих регулярных циклов, следует подозревать возможную негормональную причину кровотечения и определять, есть ли злокачественная болезнь или беременность. Для этого может потребоваться кюрета. Иногда период не возникает, когда планшет берется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими взаимодействиями. Ниже приводится описание взаимодействий, описанных в медицинской литературе. Взаимодействие может происходить с лекарствами, которые способствуют микросомальным ферментам. Это может увеличить клиренс половых гормонов.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Воздействие на энтерогепатическую циркуляцию. Существует несколько клинических доказательств того, что использование некоторых антибиотиков может снизить энтерогенную энтерогепатическую циркуляцию вместе с уровнями этинилэстрадиола. Женщины, получающие микросомальные стимуляторы, должны принимать механические защитные меры на протяжении всего периода лечения и через 28 дней после лечения. Женщины, получающие антибиотики, должны использовать механические устройства на протяжении всего периода лечения и через 7 дней.

Для идентификации возможных взаимодействий прочитайте пакетный лист сопутствующего продукта. Влияние на результаты лабораторных испытаний47. Правда, результаты исследования обычно не превышают нормы. Если женщина беременна, принимая это лекарство, ее следует немедленно прекратить.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Всасывание

После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 C max достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл.

Распределение

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.

Нежелательные эффекты не наблюдаются. Грудь: чувствительность, боль, увеличение, секреция; центральная нервная система: головная боль, измененное либидо или другие изменения настроения; пищеварительный тракт: тошнота, рвота и другие события; кожа: различные явления; мочевых и половых органов: изменения в вагинальной секреции; глаза: непереносимость контактных линз; различные: задержка жидкости, потеря веса, реакция гиперчувствительности.

Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, а для молодых девушек это не тяжелое вагинальное кровотечение. Поэтому это лекарство можно использовать для лечения заболеваний, вызванных увеличением производства сирот или высокой чувствительностью к этим гормонам. Увеличение активности сальных желез во многом зависит от образования акне и проявления себореи. Через 3-4 месяца лечения акне чаще всего исчезает.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T 1/2 составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит - 15β-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть - в неизмененном виде с желчью. T 1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

В дополнение к описанным антиандрогенным эффектам, ацетат ципротерона также имеет выраженный прогестагенный эффект. Ацетат простого ципротерона имеет тяжелое нарушение менструального цикла; Этого можно избежать, объединив его с этинилэстрадиолом, т.е. комбинированный продукт хорошо работает при использовании в цикле в соответствии с инструкциями.

В дополнение к беременности, комбинации эстрогена и прогестагена также дают другие положительные эффекты49, которые учитываются при выборе контрацептива с нежелательными. Менструальный цикл становится более регулярным, менструация менее болезненна и слабее. Последний эффект реже приводит к анемии.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 C max составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.

Кроме того, имеются данные о снижении риска развития рака матки и яичников. После перорального введения ацетат ципротерона быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность препарата составляет приблизительно 88%. Почти все ципротерон ацетат связывается с сывороточным альбумином. Этинилэстрадиол увеличивает уровень половых гормонов, связывающих глобулин, никак не влияя на связывание ципротерона ацетата с сывороточными белками.

Ацетат ципротерона частично исключается, его метаболиты выделяются с мочой и желчью в приблизительном соотношении 1: период полураспада метаболитов составляет приблизительно 1, 8 дня. Когда препарат поглощается и проникает в печень в первый раз, происходит интенсивный метаболизм; биодоступность препарата колеблется от примерно 20% до 65% и в среднем около 45%. Этинилэстрадиол обилен, но неспецифичен, связывается с сывороточным альбумином и способствует увеличению уровней глобулина, связывающего половые гормоны.

Распределение

Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находится в плазме в свободном виде). V d составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Этинилэстрадиол конъюгируется с тонким кишечником в слизистой оболочке и печени, прежде чем он входит в круг. Он метаболизируется главным образом ароматическим гидроксилированием. Образуется большое количество гидроксилатов и метилированных метаболитов; Последние либо свободны, либо конъюгированы с глюкуронидами и сульфатами.

Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов; их выделение мочи и желчи - 4: период полувыведения метаболитов примерно один день. Этинилэстрадиол является стационарным во второй половине цикла лечения; то он на 60% выше, чем после разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазная, с T 1/2 1-2 ч (α-фаза) и приблизительно 20 ч (β-фаза) соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% - с мочой, 60% - с желчью.

Показания

— контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;

— андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

— тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— заболевания или выраженные нарушения функции печени;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;

— наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность или подозрение на нее;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Дозировка

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже/сут. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили") , Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Для того, чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.

Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: в редких случаях - головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота.

Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Особые указания

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый" живот.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе , обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Беременность и лактация

Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.