lizdinėje plokštelėje 14 arba 30 vnt. (2 mg, 4 mg); 1 lizdinė plokštelė dėžutėje arba 30 vnt lizdinėje plokštelėje. (8 mg); 1 lizdinė plokštelė dėžutėje.

Dozavimo formos aprašymas

Prestarium® 2 mg: apvalios, abipus išgaubtos baltos tabletės.

Prestarium ® 4 mg: lazdelės formos, abiejuose galuose suapvalintos, šviesiai žalios tabletės su įpjovomis abiejose pusėse ir įmonės logotipo išgraviruotu vienoje pusėje.

Prestarium ® 8 mg: apvalios, abipus išgaubtos žalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta širdies formos, o kitoje – įmonės logotipas.

Charakteristika

AKF inhibitorius.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- kraujagysles plečiantis, hipotenzinis.

Farmakodinamika

Padeda atkurti stambių arterijų elastingumą, mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją ir mažina spaudimą plaučių kapiliaruose. Sumažina miokardo hipertrofiją, normalizuoja miozino izofermentų profilį; normalizuoja širdies veiklą. Sumažina išankstinį ir pokrūvį, kairiojo ir dešiniojo skilvelių užpildymo slėgį, periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, vidutiniškai sumažina širdies susitraukimų dažnį ir padidina regioninę kraujotaką raumenyse. Nutraukus gydymą, neatsiranda abstinencijos sindromas.

Farmakokinetika

Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 1 valandos.

Maždaug 20 % viso absorbuoto perindoprilio kiekio paverčiama perindoprilatu, aktyviu metabolitu.

T 1/2 perindoprilio 1 val.

Didžiausia perindoprilato dozė pasiekiama per 3-4 valandas.Perindoprilatas iš organizmo pašalinamas per inkstus. T1/2 metabolitas – 3-5 val.Pusiausvyros būsena pasiekiama po 4 dienų.

Vaisto Prestarium ® indikacijos

arterinė hipertenzija;

lėtinis širdies nepakankamumas.

pasikartojančio insulto profilaktika (kombinuotas gydymas su indapamidu) pacientams, patyrusiems insultą arba praeinantį išeminį smegenų kraujotakos sutrikimą.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas perindopriliui ir kitiems vaisto komponentams, taip pat šios grupės vaistų anamnezėje.

angioneurozinės edemos istorija;

nėštumas;

žindymo laikotarpis.

Atsargiai:

kraujo tūrio sumažėjimas (diuretikų vartojimas, dieta be druskos, vėmimas, viduriavimas, hemodializė), hiponatremija, smegenų kraujagyslių ligos, krūtinės angina - staigaus kraujospūdžio sumažėjimo rizika;

renovaskulinė hipertenzija;

dvišalė inkstų arterijų stenozė arba tik vieno funkcionuojančio inksto buvimas – sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika;

lėtinis inkstų ir širdies nepakankamumas (hipokalemijos rizika);

sisteminės jungiamojo audinio ligos (sisteminė raudonoji vilkligė, sklerodermija) ir gydymas imunosupresantais (įskaitant inkstų transplantaciją) - agranulocitozės ir neutropenijos išsivystymo rizika;

hiperkalemija (žr. "Sąveika");

aortos vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

gydymas hipoglikeminiais preparatais pacientams, sergantiems cukriniu diabetu - hipoglikemijos išsivystymo rizika;

hemodializės procedūra naudojant didelio srauto poliakrilonitrilo membranas, desensibilizuojanti terapija su alergenais – alerginių reakcijų rizika;

chirurgija/bendra anestezija – arterinės hipotenzijos išsivystymo galimybė;

laktazės trūkumas, galaktozemija arba gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas;

senatvė (gydymas turėtų prasidėti mažomis dozėmis);

jaunesni nei 18 metų (vartojimo veiksmingumas ir saugumas netirtas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama. Moterims, vartojančioms AKF inhibitorius, patariama nutraukti žindymą.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai – daugiau nei 1/10 – mažiau nei 1/100; retai - daugiau nei 1/100 - mažiau nei 1/1000; labai retai – daugiau nei 1/1000 – mažiau nei 1/10000; itin retas – mažiau nei 1/10000.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas ir susiję simptomai; labai retai - aritmija, krūtinės angina, miokardo infarktas, insultas.

Iš šlapimo sistemos: retai - susilpnėjusi inkstų funkcija; labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - „sausas“ kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas; retai - bronchų spazmas, labai retai - rinorėja.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skonio sutrikimas. Retai – burnos džiūvimas. Itin retai – cholestazinė gelta, pankreatitas.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, astenija, galvos svaigimas, spengimas ausyse, neryškus matymas, raumenų mėšlungis, parestezija. Retai – pablogėjusi nuotaika, sutrikęs miegas. Itin retai – sumišimas.

Alerginės reakcijos: dažnai - odos bėrimai, niežulys; retai - dilgėlinė, angioedema; labai retai - daugiaformė eritema.

Kiti: retai - prakaitavimas, seksualinės funkcijos sutrikimas.

Laboratoriniai rodikliai: vartojant vaistą, gali šiek tiek padidėti kreatinino koncentracija šlapime ir kraujo plazmoje, kuri grįžtama nutraukus vaisto vartojimą – greičiausiai inkstų arterijų stenozės, arterinės hipertenzijos gydymo diuretikais arba inkstų nepakankamumas. Kalio jonų koncentracijos padidėjimas, dažniausiai laikinas. AKF inhibitorių vartojimas pacientams, sergantiems glomeruline nefropatija, gali sukelti proteinurijos vystymąsi. Kai kuriems pacientams (po inkstų persodinimo, hemodializės) vartojant AKF inhibitorius gali išsivystyti anemija. Retai - trombocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, hematokritas. Labai retai - agranulocitozė, pancitopenija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija. Galimybė susirgti hemolizine anemija dėl gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo.

Jei atsiranda veido ar liežuvio užspringimas ir patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite vaisto vartojimą.

Sąveika

Atsargiai reikia gydyti Prestarium ® kartu su ličio preparatais, vaistais nuo diabeto, anestetikais, narkotiniais analgetikais, antipsichoziniais vaistais, antihipertenziniais vaistais, alopurinoliu, citostatikais, imunosupresantais, sisteminiais kortikosteroidais, prokainamidu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Viduje, prieš valgant.

Pirminės hipertenzijos gydymas: pradinė dozė - 4 mg 1 kartą per dieną, ryte. Jei per mėnesį gydymas neveiksmingas, dozę galima padidinti iki 8 mg vieną kartą per parą.

Skiriant AKF inhibitorius pacientams, gydomiems diuretikais, gali būti pastebėtas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, kurio išvengti rekomenduojama nutraukti diuretikų vartojimą likus 2-3 dienoms iki numatomos gydymo Prestarium ® pradžios arba skirti vaistą mažesnėmis dozėmis. - 2 mg 1 kartą per dieną.

Pacientams, sergantiems renovaskuline arterine hipertenzija, rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Vėliau, jei reikia, dozę galima padidinti.

Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 2 mg per parą, o vėliau, jei reikia, ją palaipsniui didinti iki didžiausios 8 mg per parą dozės.

Pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, gydymą Prestarium® kartu su kalio nesulaikančiu diuretiku ir (arba) digoksinu rekomenduojama pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, skiriant pradinę 2 mg vaisto dozę 1 kartą per parą, ryte. . Vėliau, po 1-2 gydymo savaičių, vaisto dozę galima padidinti iki 4 mg 1 kartą per parą.

Pasikartojančio insulto prevencija. Pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių ligomis, gydymą Prestarium ® reikia pradėti nuo 2 mg per pirmąsias 2 savaites prieš indapamido vartojimą. Gydymą reikia pradėti bet kuriuo metu (nuo 2 savaičių iki kelerių metų) po insulto.

Inkstų nepakankamumas: Būtina reguliariai stebėti kalio ir kreatinino kiekį. Rekomenduojamas toks dozavimo režimas: su kreatininu Cl 30-60 ml/min - 2 mg/d.; su kreatininu Cl 15-30 ml/min - 2 mg kas antrą dieną; pacientams, kuriems atliekama hemodializė (su kreatinino Cl<15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

Jei praleidote vieną ar daugiau dozių, išgerkite vieną tabletę prieš kitą valgį.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Simptomai- ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, šokas, stuporas, bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas.

Specialios instrukcijos

Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kurie jau gydomi diuretikais, taip pat laikosi dietos be druskos, turėtų apie tai įspėti savo gydytoją.

Jei atsiranda sausas kosulys, dėl tolesnio gydymo šiuo vaistu reikia pasitarti su gydytoju.

Yra alerginių reakcijų ir angioedemos atsiradimo pavojus.

Kad išvengtumėte nepageidaujamos vaistų sąveikos, turėtumėte informuoti savo gydytoją apie visus vaistus, kuriuos vartojate.

Pagalbinės vaisto medžiagos yra laktozės monohidratas. Dėl to šio vaisto nerekomenduojama vartoti asmenims, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija arba gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Vaisto Prestarium® laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Prestarium® tinkamumo laikas

2 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorijaLigų sinonimai pagal TLK-10
I10 Esminė (pirminė) hipertenzijaArterinė hipertenzija
Arterinė hipertenzija
Arterinė hipertenzija
Staigus kraujospūdžio padidėjimas
Hipertenzinė būklė
Hipertenzinės krizės
Hipertenzija
Arterinė hipertenzija
Hipertenzija yra piktybinė
Esminė hipertenzija
Hipertoninė liga
Hipertenzinės krizės
Hipertenzinė krizė
Hipertenzija
Piktybinė hipertenzija
Piktybinė hipertenzija
Hipertenzinė krizė
Pirminė arterinė hipertenzija
Esminė arterinė hipertenzija
Esminė arterinė hipertenzija
Esminė hipertenzija
Esminė hipertenzija
I15 Antrinė hipertenzijaArterinė hipertenzija
Arterinė hipertenzija
Krizinė arterinė hipertenzija
Arterinė hipertenzija, komplikuota cukriniu diabetu
Arterinė hipertenzija
Vasorenalinė hipertenzija
Staigus kraujospūdžio padidėjimas
Hipertenzinis kraujotakos sutrikimas
Hipertenzinė būklė
Hipertenzinės krizės
Hipertenzija
Arterinė hipertenzija
Hipertenzija yra piktybinė
Hipertenzija, simptominė
Hipertenzinės krizės
Hipertenzinė krizė
Hipertenzija
Piktybinė hipertenzija
Piktybinė hipertenzija
Hipertenzinė krizė
Hipertenzijos paūmėjimas
Inkstų hipertenzija
Renovaskulinė arterinė hipertenzija
Renovaskulinė hipertenzija
Simptominė arterinė hipertenzija
Laikina arterinė hipertenzija
I15.0 Renovaskulinė hipertenzijaPiktybinė hipertenzija
Izoliuota sistolinė hipertenzija
Hipertenzinė krizė
Renovaskulinės ligos
I50.0 Stazinis širdies nepakankamumasAnasarca cardiaca
Dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas
Stazinis kraujotakos nepakankamumas
Stazinis širdies nepakankamumas su dideliu papildomu krūviu
Stazinis lėtinis širdies nepakankamumas
Kepenų funkcijos pokyčiai sergant širdies nepakankamumu
Kardiomiopatija su sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu
Kompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas
Patinimas dėl kraujotakos sutrikimo
Širdies kilmės edema
Širdies edema
Edemos sindromas sergant širdies ligomis
Edemos sindromas esant staziniam širdies nepakankamumui
Edemos sindromas esant širdies nepakankamumui
Edemos sindromas sergant širdies nepakankamumu arba kepenų ciroze
Dešiniojo skilvelio nepakankamumas
Stazinis širdies nepakankamumas
Stazinis širdies nepakankamumas
Širdies nepakankamumas su mažu širdies išstūmimu
Lėtinis širdies nepakankamumas
Širdies edema
Lėtinis dekompensuotas širdies nepakankamumas
Lėtinis stazinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas
I63 Smegenų infarktasIšeminis insultas
Išeminė smegenų liga
Išeminiai smegenų pažeidimai
Išeminis insultas
Išeminis insultas ir jo pasekmės
Išeminis smegenų insultas
Išeminis smegenų kraujotakos sutrikimas
Išeminis smegenų pažeidimas
Išeminis smegenų pažeidimas
Išeminė būklė
Smegenų išemija
Ūminė smegenų hipoksija
Ūminė smegenų išemija
Ūminis išeminis smegenų kraujotakos sutrikimas
Ūminis smegenų infarktas
Ūminis išeminis insultas
Ūminis išeminio insulto laikotarpis
Židininė smegenų išemija
Buvęs išeminis insultas
Pakartotinis insultas
Morgagni-Adams-Stokes sindromas
Lėtinė smegenų išemija
Smegenų kraujagyslių insultas
Embolinis insultas

Hipertenzija yra reali grėsmė žmogaus gyvybei, ypač pensinio amžiaus pacientams. Ši liga gali sukelti komplikacijų, tokių kaip koronarinė širdies liga, infarktas, insultas ir kitos širdies ir kraujagyslių sistemos ligos. Paciento neveikimas gali sukelti mirtį. Todėl nustačius hipertenzijos diagnozę reikia nedelsiant pradėti gydymą.

Farmacijos rinka yra perpildyta vaistiniais preparatais, turinčiais įvairaus poveikio žmogaus organizmui. Vienas iš dažniausiai skiriamų vaistų yra Prestarium.

Vaistų pakuotė

Prestarium: sudėtis, įėjimo į farmacijos rinką forma, gamintojas

Vaisto išleidimo forma

Prestarium yra angiotenzino inhibitoriaus (antros kartos fermento) sintezė.. Prestarium INN – . Turi vazokonstrikcinį poveikį. Vaistas buvo sukurtas Prancūzijoje. Išleidimas į pardavimą vykdomas griežtai pagal gydančio gydytojo receptą.

Galima įsigyti tablečių pavidalu:

  • 2 mg – balta, apvali. Pakuotėje yra 14 arba 30 tablečių.
  • 4 mg – šviesiai žalios, pailgos ovalios kapsulės formos. Pakuotėje yra 14 arba 30 tablečių.
  • 8 mg – žalia, apvali. Pakuotėje yra 30 tablečių.

Kiek kainuoja Prestarium?

Vaistą galima įsigyti Rusijos vaistinėse, kurių kaina svyruoja nuo 440 iki 600 rublių už pakuotę. Kaina priklauso nuo apimties ir gamintojo.

Prestariumas: kas padeda

Prestariumas suteikia didelę pagalbą mažinant aukštą kraujospūdį, gerina širdies raumens veiklą ir apsaugo nuo širdies priepuolių ir insultų.

Vaisto savybės pasireiškia per pirmąją valandą po vartojimo. Maksimalus efektyvumas pastebimas po 4,8 valandų naudojimo. Indukuojanti medžiaga tęsia savo poveikį organizmui 24 valandas.

Prestarium taip pat padeda sumažinti šių ligų simptomus:

  • Arterinė hipertenzija. Vaistas greitai mažina kraujospūdį tiek stovint, tiek gulint, mažindamas kraujagyslių pasipriešinimą. Širdies raumens susitraukimų dažnis išlieka tame pačiame lygyje, sumažėja kairiojo širdies skilvelio hipertrofijos lygis. Prestarium nesukelia priklausomybės ir nėra lydi abstinencijos simptomų. Kraujospūdis normalizuojasi po pirmojo vartojimo mėnesio. Kartu vartojant diuretikus, padidėja antihipertenzinis poveikis paciento organizmui.
  • Lėtinis širdies nepakankamumas. Vaistų vartojimui būdingas laipsniškas širdies raumens darbo normalizavimas mažinant apkrovos lygį, taip pat širdies indekso padidėjimas.
  • Išemija. Užbaigus visą IŠL gydymo kursą, sumažėja bendri simptomai ir sumažėja komplikacijų rizika.
  • Sutrikusi smegenų funkcija, susijusi su aprūpinimu krauju.

Vaistas gali būti skiriamas profilaktikos tikslais. Kuo anksčiau bus imtasi atsargumo priemonių kovojant su aukštu kraujospūdžiu, tuo mažiau pavojingų komplikacijų gali kilti. Galite išvengti pasikartojančio insulto atsiradimo ir pagerinti paciento savijautą.

Prestarium: naudojimo instrukcijos

Prestarium skiriamas gerti vieną kartą per dieną. Vaistas geriamas tuščiu skrandžiu prieš pusryčius. Jei pacientas pamiršo išgerti vaistus, jį leidžiama vartoti per pietus arba vakare.

Pastebėjus pirmuosius ligos simptomus, reikėtų kreiptis į gydytoją, kad patikslintų diagnozę ir vaistų dozavimą. Prestarium dozė priklauso nuo diagnozės:

  • Arterinė hipertenzija (stabilus padidėjęs kraujospūdis nuo 140/90). Pradiniame etape skiriama ne didesnė kaip 4 mg vaisto dozė per dieną. Jei vartojant panašią dozę, paciento simptomai išnyksta ir jo sveikata „pakyla“, tada gydymo kursas tęsiamas ta pačia perspektyva. Jei rezultato nėra, o slėgis vis tiek išlieka 140/90 ir didesnis, šalutinio poveikio nėra, dozę galima padvigubinti. Pradiniame vaisto vartojimo etape gali greitai sumažėti kraujospūdis, o tai sukelia tokius simptomus kaip mieguistumas ir silpnumas. Pirmąsias 1-3 kalendorines dienas Prestarium galima gerti prieš miegą, kad organizmas spėtų prisitaikyti. Po mėnesio dozę galima padidinti iki 10 mg per parą, tačiau tik rekomendavus gydytojui.
  • Širdies nepakankamumas (sutrikusi širdies veikla, dėl kurios žmogaus organizmo audiniai ir organai nepakankamai aprūpinami krauju). Iš pradžių skiriama 2 mg per parą dozė. Apsilankius pas gydytoją ir išanalizavus vaistų vartojimo efektyvumą, norma gali būti padidinta. Jei Prestarium nesukelia neigiamų šalutinių reakcijų, tačiau vartojimo efektyvumas išlieka mažas ir kraujospūdis nemažėja, tada dozė padvigubinama.
  • Pasikartojančio insulto (staigus smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas, dėl kurio atsiranda paralyžius) prevencija. Gydymas prasideda nuo minimalios Prestarium dozės. Terapija gali būti atliekama ne anksčiau kaip po 2 savaičių po insulto.
  • Sumažinti kraujagyslių ir širdies ligų riziką. Jei nustatoma koronarinė širdies liga, Prestarium galite vartoti iki 5 mg per parą. Gydymas paprastai trunka iki 2 savaičių, tada dozę galima didinti. Būtina atidžiai kreiptis į sveikatos klausimą ir atkreipti dėmesį į inkstų būklę.

Ankstyvas vaisto Prestarium vartojimo laikotarpis neturi kumuliacinio biologiškai aktyvios medžiagos poveikio. Pensiniame amžiuje vaisto pasišalinimas iš organizmo sulėtėja, taip pat sergant inkstų nepakankamumu. Todėl dozę koreguoti būtina.

Sergant kepenų ligomis (ciroze), dozės keisti nereikia.

Prestarium: kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Neteisingai paskirta Prestarium vaisto dozė, taip pat individualios žmogaus kūno savybės gali sukelti šalutinius negalavimus:

  • Staigus kraujospūdžio kritimas;
  • Sauso kosulio, bronchų spazmo atsiradimas;
  • Pykinimas;
  • Neryškus matymas;
  • Galvos svaigimas, silpnumas;
  • Padidėjęs kreatino kiekis šlapime ir kraujyje;
  • Alerginės apraiškos odos niežėjimo forma.

Prestarium vartojimas viršijant nurodytą normą sukelia perdozavimą. Jam būdingas inkstų nepakankamumas, bradikardija ir stuporas, uždelsta reakcija. Savarankiškas dozės padidinimas gali sukelti neigiamų pasekmių.

Vaisto vartojimas yra susijęs su kai kuriais draudimais:

  • Vairuoti transporto priemones ir dirbti aukštyje, nes vaistas mažina dėmesingumą ir gali pasireikšti „stuporo“ efektas;
  • Individualus jautrumas sudedamosioms dalims;
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis);
  • Amžius iki 18 metų;
  • Laktozės nevirškinimas, jos trūkumas.

Vaistas gali būti vartojamas per burną, tačiau prieš tai pasikonsultavus su gydytoju ir jo atidžiai stebint, jei:

  • Jungiamojo audinio ligos (vilkligė);
  • Derinys su imunosupresantais, diuretikais, vaistais, kurių sudėtyje yra kalio;
  • Su lydinčiu viduriavimu ar vėmimu, apsinuodijimu;
  • Hiperkalemija;
  • Anestezijos poveikis organizmui;
  • pensinis amžius;
  • Inkstų persodinimas;
  • Pacientas, susijęs su negroidų rase.

Prestarium: laikymo sąlygos

Prestarium turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūra patalpoje turi būti ne žemesnė kaip 30°C. Vaisto vartojimo laikotarpis yra 2 metai nuo vaisto sukūrimo.

Prestarium: privalumai ir trūkumai

Vaisto privalumai

Teigiami vaistų aspektai yra šie:

  • Patogus vartojimas: 1 kartą per dieną tuo pačiu laiko intervalu (ryte);
  • Tinkama kaina;
  • Vaistas yra gerai toleruojamas, įskaitant pensinio amžiaus žmones.

Neigiami vaisto aspektai yra šie:

  • Šalutinių negalavimų buvimas;
  • Pirkti vaistus griežtai pagal receptą;
  • Vaistas yra veiksmingas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos;
  • Įėjimas draudžiamas tokioms žmonių kategorijoms kaip nėščios moterys, maitinančios motinos ir vaikai iki 18 metų.

Prestarium: derinys su kitais vaistais

Prestarium gali būti naudojamas hipertenzijai gydyti kaip atskiras vaistas arba gali būti derinamas su diuretikais. Tokiu atveju būtina gydytojo priežiūra.

Prestarium ir AKF inhibitorių kartu vartoti nerekomenduojama, nes Prestarium padidina kraujagysles plečiančių vaistų veiksmingumą ir poveikį.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Prestarium, gali sukelti hiperkalemiją. Tai kupina širdies sustojimo. Tokie vaistai yra: ibuprofenas, heparinas, imunosupresantai ir kt. Pacientams, kuriems diagnozuotas cukrinis diabetas, Prestarium gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje dėl kartu vartojamo vaisto ir insulino. Rezultatas gali būti hipoglikemija ir koma.

Prestarium: analogai

Farmacijos rinka yra perpildyta įvairių rūšių ir kainų vaistų. Beveik kiekvienas vaistas gali turėti „dvigubą“ (analoginį sinonimą) ir vaistus, kurie yra panašūs poveikio laipsniu, bet skiriasi chemine sudėtimi.

Prestarium analogai yra: Acetyl, Coversil, Stopress, Parnavel, Perineva, Hypernik ir kt. Tik gydantis gydytojas gali padaryti veiksmingiausią pasirinkimą, nes jis atsižvelgs į bendrą kraujagyslių ir širdies ligų istoriją ir nepaisymo laipsnį.

Acetilas Coversil Stoppress Parnavel Perineva

Prestarium ar Perineva, kas geriau?

Perineva yra pagrindinis ir labiausiai paplitęs Prestarium analogas. Pagrindinis skirtumas tarp vaistų yra poveikį sukelianti medžiaga. Prestariume yra perindoprilio arginino, o Perineva - perindoprilio erbuminą. Dėl šios priežasties Perineva (4 mg) dozė atitinka Prestarium (5 mg) dozę, o 8 mg (Perineva) – 10 mg (Prestarium).

Perineva išlieka palankesnis pasirinkimas pacientams dėl mažos kainos. Kainos vaistinėse prasideda nuo 270 rublių už pakuotę, o Prestarium - nuo 440 rublių. Verta manyti, kad mažiausia Perineva dozė atitinka šiek tiek didesnę Prestarium dozę.

Kas geriau?

Prestarium: pacientų ir gydytojų apžvalgos

Pacientai, kurie patys išbandė Prestarium terapiją, palieka teigiamus atsiliepimus. Pacientai pastebi gerą toleravimą, lengvą šalutinį poveikį ir lengvą vartojimą (kartą per dieną tuo pačiu laiko intervalu). Tačiau kai kurie pacientai praneša apie mažą monoterapijos su vaistu veiksmingumą mažinant kraujospūdį ir mano, kad šis vaistas yra „silpnas“. Prestarium vartojant kartu su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, veiksmingumas būna didesnis. Tarp dažniausiai pasitaikančių šalutinių negalavimų yra kosulys, gerklės ir liežuvio patinimas, galvos svaigimas ir bendras silpnumas.

Nuo 1990-ųjų buvo atliekami perindoprilio (medžiagos, sukeliančios poveikį Prestarium) poveikiui žmogaus organizmui. Eksperimente dalyvavo apie 50 000 žmonių. Tyrimo rezultatas – išvada, kad vaistai mažina kraujospūdį ir padeda pagerinti žmogaus savijautą, nes atsikrato ligų (hipertenzijos, išemijos, širdies nepakankamumo) simptomų.

Prestarium rekomenduojama vartoti visiems žmonėms, kuriems gresia širdies ir kraujagyslių ligos, tiek kaip gydymo metodą, tiek kaip profilaktikos priemonę. Tyrimai parodė, kad sumažėja pasikartojančio insulto rizika ir užkertamas kelias aterosklerozės vystymuisi. Šalutiniai negalavimai pasireiškia retai ir lengva forma. Pensinio amžiaus žmonės, taip pat patyrę insultą, gydymo kursą toleruoja palankiai.

Prestarium ir alkoholio suderinamumas

Prestariumas ir alkoholis

Širdies ir kraujagyslių ligų simptomų gydymas trunka ilgiau nei mėnesį. Todėl daugeliui pacientų kyla klausimas: ar galima vartoti alkoholį kartu su Prestarium? Nerekomenduojama derinti alkoholinių gėrimų su Prestarium vaistų vartojimu. Priežastys yra šios galimos pasekmės.

Turinys

Šis vaistas yra AKF inhibitorius (angiotenziną konvertuojantis fermentas), mažinantis kraujospūdį, mažinantis insulto pasikartojimo riziką esant smegenų kraujotakos nepakankamumui, gerinantis miokardo būklę. Prestarium yra veiksmingas vaistas hipertenzijai gydyti, kuris taip pat naudojamas sisteminiam širdies nepakankamumo gydymui.

Sudėtis ir išleidimo forma

Yra keletas tablečių dozavimo formų, kurios skiriasi dozavimu. Vaistinėje galite įsigyti šių dozavimo variantų:

  • po 2,5 mg (baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės);
  • po 5 mg (blyškiai žalia, pailga, iš abiejų pusių suapvalinta, dviejose pusėse yra įpjovų, vienoje priekinėje pusėje išgraviruotas įmonės logotipas);
  • 10 mg (žalia, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje išgraviruota širdelės forma, o kitoje – logotipas).

Be išvardytų, yra ir geriamųjų disperguojamųjų tablečių. Jie parduodami buteliuose su 30 vienetų dozatoriumi. Aukščiau išvardytos vaisto formos yra supakuotos į 14, 29 ir 30 vienetų vienoje pakuotėje. Vaisto sudėtis:

Medžiaga

Dozavimas 2,5 mg tabletėms

Dozavimas 5 mg tabletėms

Dozavimas 10 mg tabletėms

Perindoprilio argininas (pagrindinis komponentas)

Maltodekstrinas

Koloidinis silicio dioksidas

Natrio karboksimetilkrakmolas

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas, pagal instrukcijas, sumažina spaudimą plaučių audinio kapiliaruose, o tai lemia išsiplėtusio kairiojo skilvelio regresiją. Vaistas atkuria didelių kraujagyslių sienelių elastingumą. Prestarium tabletės stabilizuoja miozino (baltymo, sudarančio raumenų susitraukiančias skaidulas) izofermento profilį, normalizuoja širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą, mažina išankstinį ir pokrūvį bei ramina širdies susitraukimų dažnį (HR). Vaistas padidina regioninį kraujo tiekimą į raumenų audinį ir sumažina slėgį skilvelių spindyje.

Baigus vartoti vaistą, abstinencijos sindromas neišsivysto (jei laikomasi instrukcijų). Didžiausia vaisto veikliųjų medžiagų koncentracija kraujyje stebima praėjus valandai po tablečių vartojimo. Metabolitai (skilimo produktai) iš organizmo pašalinami pirmiausia per inkstus ir šlapimo sistemą. Vaisto instrukcijose yra duomenų apie nuolatinio terapinio poveikio registraciją ketvirtą gydymo tabletėmis dieną.

Prestarium vartojimo indikacijos

Arterinė hipertenzija yra dažna kraujagyslių patologija. Ši sunki liga reikalauja neatidėliotino ir kruopštaus gydymo. Aukštas kraujospūdis gresia rimtomis komplikacijomis, kurios gali smarkiai pablogėti sveikata ir net baigtis mirtimi. Jei sveikatos būklė pablogėja, žmogus turėtų kreiptis į gydytoją, kuris paskirs antihipertenzinių vaistų. Prestarium yra vienas iš tinkamų vaistų. Vaisto vartojimo indikacijos pagal instrukcijas yra šios:

  • lėtinis širdies nepakankamumas;
  • hipertenzija;
  • lėtinė koronarinė širdies liga (siekiant sumažinti insulto, miokardo infarkto ir kitų komplikacijų riziką);
  • pasikartojančio insulto prevencija (tabletės skiriamos kartu su Indapamidu).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Remiantis vartojimo instrukcija, vaistą reikia gerti po 1 tabletę per dieną prieš pusryčius. Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite vaistą prieš kitą dienos valgį. Vaistą reikia nuryti visą, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens (nekramtant ar kitaip netraiškant). Dispergentinę tabletę reikia uždėti ant liežuvio ir laikyti, kol ji suskaidys į keletą gabalėlių, tada nuryti kartu su seilėmis. Vaisto dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, kraujospūdžio lygį ir kt.

Prestariumas A

Prestarium A vartojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti tabletes tiek monoterapijai, tiek kaip sisteminio gydymo dalį. Rekomenduojama pradėti vartoti nuo 5 mg per parą dozės, po to, jei reikia, vaisto kiekis didinamas iki 10 mg dozės. Esant ryškiam inkstų kraujagyslių susiaurėjimui, nepakankamam cirkuliuojančio kraujo kiekiui, dekompensuotam širdies nepakankamumui, sumažėjus elektrolitų (kalcio, kalio, chloro, magnio ar natrio) kiekiui, išgėrus pirmąją tabletę, kraujospūdis gali smarkiai sumažėti.

Didžiausia kraujospūdžio sumažėjimo rizika gydymo pradžioje stebima pacientams, kartu vartojantiems diuretikų (diuretikų). Pacientai, sergantys išvardytomis patologijomis, pagal vartojimo instrukcijas gydymo pradžioje turėtų vartoti 2,5 mg per parą, o tik po savaitės, organizmui pripratus prie vaisto poveikio, dozę didinti iki reikiamos. . Pastarąją leidžiama padidinti iki didžiausios dozės (10 mg) ne anksčiau kaip po mėnesio nuo gydymo pradžios.

Sergant širdies nepakankamumu, 2,5 mg tabletės vartojamos kartu su kalį tausojančiais diuretikais. Po 2 savaičių, jei vaistas gerai toleruojamas, dozė padidinama iki 5 mg paros dozės ir tokia išlieka iki gydymo kurso pabaigos. Pacientams, kuriems diagnozuotas elektrolitų trūkumas arba anemija kartu su širdies nepakankamumu, prieš vartojant diuretikus kartu su Prestarium A, šios būklės turi būti ištaisytos.

Kartojant kursą arba profilaktiniais tikslais, tabletės pagal instrukcijas geriamos kartu su Indapamidu. Per pirmąsias dvi dienas jie geria tik Prestarium A, kurio dozė yra 2,5 mg, o po to pradeda papildyti vaistą Indapamidu, pereinant prie 5 mg tablečių. Siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką išemijos metu, vaistas Prestarium pradedamas vartoti nuo 5 mg per parą. Po 14 dienų dozė padidinama iki 10 mg (jei pacientas gerai toleruoja vaistą).

Bi-Prestarium

Pirminei hipertenzijai gydyti, pagal vaisto vartojimo instrukcijas, nurodoma 4 mg Bi-Prestarium per parą. Jei nenumatomas poveikis, dozė padidinama iki 8 mg. Jei pacientas serga renovaskuline hipertenzija, kai susiaurėja inkstų kraujagyslės, rekomenduojama vartoti 2 mg vaisto per parą. Dozę galima padidinti iki 8 mg, jei to reikalauja paciento būklė, tačiau šį sprendimą gali priimti tik gydytojas.

Širdies nepakankamumas gydomas Bi-Prestarium kartu su kalį tausojančiu diuretiku. Pirmąjį rekomenduojama pradėti vartoti nuo 2 mg paros dozės, o po 1-2 dienų padidinti iki 4 mg. Norint išvengti pasikartojančio insulto žmonėms, sergantiems smegenų kraujagyslių patologijomis, tabletės vartojamos po 2 mg per parą. Ši dozė palaikoma 2 savaites, po to Indapamidas pridedamas prie vaisto ir, jei reikia, Bi-Prestarium kiekis padidinamas iki 4 mg.

Specialios instrukcijos

Jei Prestarium būtina vartoti siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių komplikacijų riziką žmonėms, kurie anksčiau buvo patyrę miokardo infarktą arba koronarinę revaskuliarizaciją, pirmąjį tablečių vartojimo mėnesį galima nestabili krūtinės angina. Norėdami tęsti paciento gydymą, gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį. Vartojant vaistą, svarbu atsižvelgti į tai, kad tai gali išprovokuoti staigų kraujospūdžio sumažėjimą. Simptominė hipotenzija dažnai pasireiškia žmonėms, sergantiems nekomplikuota hipertenzija.

Didelė kraujospūdžio sumažėjimo rizika atsiranda dėl mažo cirkuliuojančio kraujo tūrio (tai gali būti diuretikų vartojimo, dietos be druskos, viduriavimo, vėmimo, kraujo dializės ir kt. pasekmė). Kartais širdies nepakankamumo atveju atsiranda hipotenzijos simptomų. Pacientams, turintiems šią problemą, svarbu atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujyje. Šis metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems širdies išemija kartu su smegenų kraujagyslių patologijomis. Pastaruoju atveju sunki hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą arba insultą.

Jei išsivysto arterinė hipotenzija, pacientas perkeliamas į gulimą padėtį, pakeliant kojas. Jei reikia, pilnavertė kraujotaka papildoma į veną leidžiant 0,9% natrio chlorido. Kadangi laikina hipotenzija nėra priežastis visiškai nutraukti gydymą vaistais, gydymas atnaujinamas, kai cirkuliuoja kraujas ir normalizuojasi kraujospūdis.

Jei pasireiškia ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo simptomai, būtina sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą. Jei pacientui diagnozuota kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (aortos stenozė, obstrukcinė kardiomiopatija) arba mitralinė stenozė, vaistas skiriamas atsargiai. Gydant hemodializuojamus pacientus naudojant didelio srauto membranas, gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos. Tokiu atveju rekomenduojama pakeisti vaistą.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems tabletes, išsivysto padidėjęs jautrumas arba angioneurozinė edema. Tokiu atveju reikia imtis skubių priemonių, ypač jei patinsta liežuvis ar gerklos. Vartojant vaistą pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, gali būti didelė jos atsiradimo rizika. Jei Prestarium skiriamas diabetu sergančiam pacientui, pirmąjį gydymo mėnesį svarbu stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Vartojant Prestarium, gali išsivystyti anemija, trombocitopenija, neutropenija ir agranulocitozė. Jei pacientui nėra inkstų funkcijos sutrikimo ar kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija pasireiškia itin retai. Vadovaudamiesi instrukcijomis, tabletes reikia vartoti atsargiai, jei yra inkstų funkcijos sutrikimas, sisteminės jungiamojo audinio ligos arba vartojant Prestarium kartu su imunosupresantais, prokainamidu ar alopurinoliu.

Kai kuriems pacientams vartojant vaistą atsirado sunkių infekcijų, kai kurie iš jų buvo labai atsparūs antibiotikams. Tokiems pacientams rekomenduojama periodiškai tikrinti leukocitų kiekį kraujyje. Atliekant diferencinę kosulio diagnozę, reikia atsižvelgti į tai, kad jis gali atsirasti dėl vaistų vartojimo.

Gydymas turi būti nutrauktas likus dienai iki operacijos ir bendrosios anestezijos. Hiperkalemijos rizikos veiksniai vartojant Prestarium yra šie:

  • bloga inkstų veikla, organų nepakankamumas;
  • amžius virš 70 metų;
  • diabetas;
  • vaisto derinys su kalį tausojančiais diuretikais;
  • ūminis širdies nepakankamumas;
  • metabolinė acidozė;
  • dehidratacija (dehidratacija);
  • kartu vartoti kalio papildus ir kitus vaistus, didinančius šios medžiagos kiekį kraujyje.

Nėštumo metu

Pagal instrukcijas Prestarium vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama. Tokiu atveju vaistų vartojimas nedelsiant nutraukiamas, pakeičiant jį kitu vaistu, kuris yra saugus šios grupės pacientams. Jei pacientė vaistus vartojo antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrą, atliekamas ultragarsinis tyrimas, siekiant įvertinti vaisiaus kaukolės būklę ir jo inkstų funkciją. Kūdikius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia stebėti dėl hipotenzijos rizikos.

Vaistų sąveika

Jei monoterapija neveiksminga (gydymas tik vienu kraujospūdį mažinančiu vaistu), Prestarium rekomenduojama derinti su kitų farmakologinių kategorijų vaistais, įskaitant:

  • diuretikai (Furosemidas, Torasemidas, Indapamidas, Hipotiazidas) yra optimalūs derinant su Prestarium;
  • selektyvūs beta blokatoriai (Carvedilol, Bisoprolol, Metoprolol) efektyviau mažina kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį;
  • lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai (Lerkamen, Amlodipine) padeda pašalinti/apsaugoti komplikacijas, kurios išsivysto žmonėms, sergantiems širdies išemija arba dažnu širdies ritmu;

Nerekomenduojama derinti vaisto su AKF inhibitoriais ir sartanais, nes tokių vaistų veikimo mechanizmas iš esmės sutampa, o sisteminės terapijos prasmė slypi jo gebėjime paveikti įvairius patologijos komponentus. Draudžiama vartoti tabletes kartu su kalio druskomis ir kalį tausojančiais diuretikais, tokiais kaip spironolaktonas, amiloridas, triamterenas. Atsargiai Prestarium skiriamas kartu su ličio preparatais, anestetikais, vaistais nuo diabeto, narkotiniais analgetikais, citostatikais ir kortikosteroidais.

Šalutinis Prestarium poveikis

Vartojant vaistą pagal instrukcijas, pacientas gali patirti alergiją, pasireiškiančią dilgėline, niežuliu, bėrimu ir odos paraudimu. Negalima atmesti paroksizminio sauso kosulio – dažno AKF inhibitorių šalutinio poveikio dėl jų farmakokinetikos – galimybės. Vartojant vaistą, gali pasireikšti šios neigiamos reakcijos:

  • jutimo organai – neryškus matymas, spengimas ausyse;
  • širdies ir kraujagyslių sistema - stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, vaskulitas, krūtinės angina, aritmija, miokardo infarktas, insultas;
  • limfinė sistema, kraujodaros organai – eozinofilija, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrino kiekis, trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija;
  • nervų sistema - galvos svaigimas, galvos svaigimas, parestezija (sutrikusi jautrumas), galvos skausmai, silpnumas, alpimas, sumišimas;
  • kvėpavimo sistema – kosulys, dusulys, bronchų spazmas, rinitas;
  • virškinimo sistema - burnos gleivinės sausumas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, dispepsija, pankreatitas;
  • Urogenitalinė sistema – sutrikusi potencija, inkstų nepakankamumas;
  • raumenų ir kaulų sistema – raumenų spazmai, artralgija, mialgija.

Perdozavimas

Instrukcijose nėra išsamios informacijos apie narkotikų perdozavimą. Pagrindiniai vaisto dozės viršijimo simptomai yra šie:

  • kosulys;
  • nerimas;
  • bradikardija;
  • inkstų nepakankamumas;
  • šoko būsena;
  • kraujospūdžio sumažėjimas;
  • elektrolitų disbalansas;
  • hiperventiliacija;
  • tachikardija.

Jei po tablečių vartojimo atsiranda sunki hipotenzija, asmuo turi būti paguldytas ant nugaros, kojos pakeltos aukščiau kūno lygio. Jei reikia, gydytojas infuzuoja į veną 0,9% kalio chlorido ir katecholaminų tirpalo. Veiklioji vaisto medžiaga gali būti pašalinta iš organizmo dializės būdu. Jei bradikardija tampa atspari gydymui, kartais reikia įdiegti dirbtinį širdies stimuliatorių. Pacientą reikia nuolat stebėti dėl gyvybinių požymių, elektrolitų ir kreatinino koncentracijos serume.

Kontraindikacijos

Yra dviejų tipų draudimai naudoti Prestarium - absoliutus ir santykinis. Pirmieji apima šiuos dalykus:

  • Quincke edema;
  • paveldima ar įgyta angioedema;
  • gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
  • laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas;
  • cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas (gydant Prestarium su Aliskirenu);
  • nėštumas, žindymas;
  • amžius iki 18 metų.

Santykinės kontraindikacijos yra ligos ar būklės, kurioms esant, vartojant Prestarium, reikia būti atsargiems. Instrukcijose nurodomi šie veiksniai, kai vaisto vartojimas yra nepageidaujamas:

  • sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris dėl diuretikų vartojimo;
  • desensibilizuojanti terapija (antialerginis gydymas);
  • anemija, susijusi su diuretikų vartojimu ir kitais veiksniais;
  • dvišalė inkstų arterijų stenozė;
  • smegenų kraujagyslių patologijos;
  • sisteminės jungiamojo audinio ligos;
  • krūtinės angina;
  • inkstų, širdies nepakankamumas;
  • hiperkalemija;
  • būklė po inksto transplantacijos, tik vieno iš jų buvimas;
  • hemodializė ir kt.

Pardavimo ir sandėliavimo sąlygos

Pagal instrukcijas vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, tačiau svarbu jį laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tablečių tinkamumo laikas yra 3 metai (dengtų plėvele) ir 2 metai (disperguojamųjų). Vaistas išduodamas pagal gydytojo receptą.

Prestariumo analogai

Jei vaisto vartoti neįmanoma, gydytojas, atsižvelgdamas į šalutinius simptomus ir kontraindikacijas, paskiria pacientui vartoti vieną iš analogų. Prestarium pakaitalas gali turėti panašų veikimo principą kraujotakos sistemai, tačiau, atsižvelgiant į pagrindinio komponento procentą jame, sumažėja neigiamų organizmo reakcijų rizika. Tai leidžia pacientams, kuriems yra individualus netoleravimas pirmiesiems, vartoti vaistą, pakeičiantį Prestarium. Paprastai vaistas pakeičiamas šiomis priemonėmis:

  1. Perineva. Šis Prestarium analogas turi kombinuotą kompoziciją, kurioje yra AKF inhibitorius (perindoprilis) ir tiazidų tipo diuretikas (indapamidas). Vaistas pašalina hipertenzijos apraiškas nepaveikdamas metabolizmo. Perineva plečia venas, mažina širdies raumens apkrovą, atkuria arterijų elastingumą, turi diuretikų poveikį.
  2. Parnavel. Remiantis instrukcijomis, tabletės naudojamos esant aukštam kraujospūdžiui ir kompleksiniam tam tikrų širdies ir kraujagyslių ligų, pavyzdžiui, lėtinio širdies nepakankamumo, gydymui. Veiklioji Parnavel medžiaga yra perindoprilis, kuris veikimo metu virsta perindoprilatu ir apsaugo nuo kraujagyslių susiaurėjimo bei mažina kraujospūdį.
  3. Perindoprilis-Richteris. Šios priemonės vartojimas pagal instrukcijas padeda atkurti didelių kraujagyslių elastingumą ir sumažina spaudimą plaučių kapiliaruose. Ilgai vartojant vaistą, sumažėja kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos sunkumas, sumažėja kraujospūdis, pagerėja regioninė kraujotaka raumenyse.

Prestariumo kaina

Tabletes skiria tik kardiologas, kuris pacientui parenka individualią terapiją, numatydamas tam tikrą vaisto dozę ir vartojimo trukmę. Vidutinė vaistų kaina Maskvos vaistinėse.

Junginys

Veiklioji medžiaga: perindoprilio argininas;

1 tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, kuris atitinka 6,790 mg perindoprilio;

Pagalbinės medžiagos: laktozė, magnio stearatas, maltodekstrinas, hidrofobinis koloidinis silicis, natrio krakmolas (A tipas), glicerinas (E 422a), hipromeliozė (E 464), makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171), vario chlorofilinai (E 141).

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės:

Prestarium ® 10 mg žalios, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, įspaustos vienoje ir kitoje pusėje.

Farmakologinė grupė

AKF inhibitoriai (AKF).

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Perindoprilis yra fermento, paverčiančio angiotenziną I į angiotenziną II (AKF), inhibitorius. Konvertuojantis fermentas arba kinazė yra egzopeptidazė, kuri leidžia angiotenziną I paversti kraujagysles sutraukiančiu angiotenzinu II, taip pat sukelia kraujagysles plečiančio bradikinino skilimą į neaktyvų heptapeptidą. Dėl AKF slopinimo sumažėja angiotenzino II koncentracija kraujo plazmoje, o tai padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje (dėl neigiamo grįžtamojo ryšio apie renino išsiskyrimą slopinimo) ir sumažina aldosterono sekreciją. Kadangi AKF inaktyvuoja bradikininą, AKF slopinimas taip pat padidina cirkuliuojančios ir vietinės kalikreinino sistemos aktyvumą (taigi ir suaktyvina prostaglandinų sistemą). Dėl šio veikimo mechanizmo AKF inhibitoriai sumažina kraujospūdį ir yra iš dalies atsakingas už tam tikrą šalutinį poveikį (pvz., kosulį).

Perindoprilio argininas veikia per savo aktyvų metabolitą – perindoprilatą. Eksperimentinėmis sąlygomis kiti metabolitai AKF slopinimo neįrodė.

Arterinė hipertenzija.

Perindoprilis veiksmingai mažina kraujospūdį sergant visų laipsnių lengva, vidutinio sunkumo ir sunkia arterine hipertenzija; sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas stebimas tiek gulint, tiek stovint.

Perindoprilis mažina periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, todėl sumažėja kraujospūdis. Rezultatas padidina periferinę kraujotaką, nedarant įtakos širdies ritmui.

Paprastai padidėja inkstų kraujotaka, o glomerulų filtracijos greitis (GFG) paprastai nekinta.

Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia praėjus 4-6 valandoms po vienkartinės dozės ir trunka mažiausiai 24 valandas: perindoprilio T / P santykis (mažiausias / didžiausias - minimalus efektyvumas / didžiausias veiksmingumas per dieną) yra 87-100%.

Greitai krenta kraujospūdis. Pacientams, kurie reaguoja į gydymą, kraujospūdis normalizuojasi per mėnesį ir išlieka be tachifilaksijos.

Nutraukus perindoprilio vartojimą, argininas abstinencijos poveikio nesukelia.

Perindoprilis mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad perindoprilis turi kraujagysles plečiančių savybių. Tai pagerina didelių arterijų elastingumą ir sumažina mažų arterijų sienelės storio ir liumenų santykį.

Papildomas gydymas tiazidiniais diuretikais turi sinergetinį poveikį. AKF inhibitorių ir tiazidinių diuretikų derinys taip pat sumažina diuretikų sukeltos hipokalemijos riziką.

Širdies nepakankamumas.

Perindoprilio argininas sumažina širdies funkciją, sumažindamas širdies apkrovą prieš ir po jos.

Tyrimas su pacientais, sergančiais širdies nepakankamumu, parodė

  • sumažėjęs dešiniojo ir kairiojo skilvelių užpildymo slėgis,
  • sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas,
  • padidėjęs širdies indeksas ir pagerėjęs širdies tūris.

Lyginamųjų tyrimų duomenimis, pradinis 2,5 mg perindoprilio arginino vartojimas pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumu, nebuvo susijęs su reikšmingu kraujospūdžio sumažėjimu, palyginti su placebu.

Pacientai, kurie anksčiau sirgo smegenų kraujagyslių ligomis.

Daugiacentris, tarptautinis, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas PROGRESS tyrimas nustatė 4 metų gydymo perindopriliu (vienu arba kartu su indapamidu) naudą siekiant išvengti pasikartojančio insulto pacientams, kurie anksčiau sirgo smegenų kraujagyslių liga.

Pirminė vertinamoji baigtis buvo insultas.

Po 2 savaičių (įžanginio laikotarpio) pavartojus 2 mg perindoprilio tertbutilamino dozę (atitinka 2,5 mg perindoprilio arginino) vieną kartą per parą ir 2 savaites po 4 mg dozės (atitinka 5 mg perindoprilio arginino) 6 105 pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į placebą (n = 3 054) ir 4 mg perindoprilio tertbutilamino (atitinka 5 mg perindoprilio arginino) vieną arba kartu su indapamidu (n = 3 051). Indapamidas buvo skiriamas pacientams, kuriems buvo indikacijų vartoti diuretiką ir kuriems nebuvo jokių kontraindikacijų jį vartoti.

Ši terapija buvo skirta kartu su tradiciniu insulto ir (arba) hipertenzijos ar bet kokių kitų patologinių būklių gydymo būdu.

Visi tyrime dalyvavę pacientai per pastaruosius 5 metus sirgo smegenų kraujagyslių ligomis (insultu arba praeinančiu išemijos priepuoliu). Kraujospūdis nebuvo įtraukimo į tyrimą kriterijus: 2916 ligonių sirgo hipertenzija, 3189 – normaliu kraujospūdžiu.

Po 3,9 metų (vidutiniškai) sistolinis/diastolinis kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 9,0/4,0 mmHg. Art. o pasikartojančių insultų (ir išeminių, ir hemoraginių) rizika reikšmingai sumažėjo 28 % (95 % PI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Taip pat žymiai sumažėjo rizika:

  • mirtinas arba negalią sukeliantis insultas (4 %, palyginti su 5,9 %, tai atitinka 33 % rizikos sumažėjimą);
  • bendras pagrindinių kardiovaskulinių įvykių, kuriuos sudarė mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtinas miokardo infarktas ir nemirtinas insultas, skaičius (15 %, palyginti su 19,8 %, o tai reiškia 26 % rizikos sumažėjimą);
  • demencija dėl insulto (1,4 proc., palyginti su 2,1 proc., tai reiškia, kad rizika sumažėjo 34 proc.) ir sunkus pažinimo sutrikimas dėl insulto (1,6 proc., palyginti su 2,8 proc., atitinkantis rizikos sumažėjimą 45 proc.);
  • reikšmingų koronarinių reiškinių, įskaitant nemirtiną miokardo infarktą arba mirtį dėl vainikinių arterijų ligos (3,8 %, palyginti su 5 %, tai atitinka 26 % rizikos sumažėjimą).

Ši terapinė nauda buvo pastebėta pacientams, nepriklausomai nuo arterinės hipertenzijos buvimo / nebuvimo, nepriklausomai nuo amžiaus, lyties, insulto tipo ar cukrinio diabeto. PROGRESS tyrimo rezultatai parodė, kad po 5 gydymo metų galima išvengti vieno insulto iš 23 pacientų ir vieno didelio širdies ir kraujagyslių reiškinio iš 18 pacientų.

Pacientai, sergantys stabilia vainikinių arterijų liga.

EUROPA yra tarptautinis daugiacentris atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, trukęs 4 metus. 12 218 18 metų ir vyresni pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į 6 110 pacientų, kuriems buvo skirta 8 mg perindoprilio tertbutilamino (atitinka 10 mg perindoprilio arginino), ir 6 108 pacientai, kurie gavo placebą. Tyrime dalyvavo pacientai, sergantys patvirtinta koronarine širdies liga ir neturintys klinikinių širdies nepakankamumo simptomų. Iš viso 90 % pacientų buvo patyrę miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizacijos operaciją. Dauguma tyrime dalyvavusių pacientų perindoprilį vartojo kartu su standartiniu gydymu: trombocitų agregaciją mažinančiais vaistais, lipidų kiekį mažinančiais vaistais ir

β blokatoriai.

Pagrindinis baigties matas buvo mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtino miokardo infarkto ir (arba) širdies sustojimo ir sėkmingo gydymo pradžios. Gydymas 8 mg perindopriliu (atitinka 10 mg perindoprilio arginino) vieną kartą per parą reikšmingai absoliučiai sumažino pirminį tyrimo rezultatą 1,9 % (20 % santykinės rizikos sumažėjimas, 95 % PI – p).<0,001).

Pacientams, patyrusiems miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją, pirminė vertinamoji baigtis absoliučiai sumažėjo 2,2 %, o tai atitinka 22,4 % santykinės rizikos sumažėjimą (95 % PI – p).< 0,001) по сравнению с плацебо.

Naudoti vaikams.

Perindoprilio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.

Atvirame klinikiniame tyrime be lyginamųjų grupių 62 vaikams nuo 2 iki 15 metų, kurių glomerulų filtracijos greitis buvo >30 ml/min/1,73 m 2 , buvo paskirta vidutinė 0,07 mg/kg perindoprilio dozė. Dozė buvo individualizuota, didinant iki didžiausios 0,135 mg/kg per parą, atsižvelgiant į paciento profilį ir kraujospūdžio atsaką į gydymą. 59 pacientai tyrime dalyvavo 3 mėnesius, o 36 pacientai tęsė gydymą mažiausiai 24 mėnesius (vidutinė tyrimo trukmė 44 mėn.). Sistolinis ir diastolinis kraujospūdis išliko stabilus (nuo registracijos iki paskutinio vizito) pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti kitais antihipertenziniais vaistais, ir sumažėjo pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti. Daugiau nei 75% vaikų paskutinio tyrimo vizito metu sistolinis ir diastolinis kraujospūdis buvo mažesnis nei 95 procentilis. Vartojimo vaikams saugumo profilis atitiko žinomą perindoprilio saugumo profilį.

Farmakokinetika.

Absorbcija. Pavartotas perindoprilis greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1 val. Perindoprilio pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 1:00.

Perindoprilis yra provaistas. 27% viso suvartoto perindoprilio kiekio kraujyje nustatoma aktyvaus metabolito – perindoprilato – pavidalu. Be aktyvaus metabolito perindoprilato, vaistas sudaro 5 metabolitus, kurie yra neaktyvūs. Didžiausia perindoprilato koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po pavartojimo.

Valgant sumažėja perindoprilio virtimas perindoprilatu, todėl mažėja jo biologinis prieinamumas, todėl perindoprilio arginino paros dozę rekomenduojama gerti vieną kartą ryte prieš valgį.

Paskirstymas. Tarp perindoprilio dozės ir jo koncentracijos kraujo plazmoje yra tiesinis ryšys. Neprisijungusio perindoprilato pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,2 l/kg. Perindoprilatas jungiasi su plazmos baltymais 20%, daugiausia su AKF, tačiau šis skaičius priklauso nuo dozės.

Išvada. Perindoprilatas išsiskiria su šlapimu. Galutinis neprisijungusios frakcijos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 17 valandų. Pusiausvyros koncentracijos kraujo plazmoje stadija pasiekiama praėjus 4 dienoms nuo gydymo pradžios.

Specialios pacientų grupės. Perindoprilato eliminacija yra lėtesnė senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems širdies ar inkstų nepakankamumu. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozę rekomenduojama parinkti atsižvelgiant į nepakankamumo laipsnį (CC).

Dializės metu perindoprilato klirensas yra 70 ml/min.

Kepenų ciroze sergančių pacientų perindoprilio kinetika kinta; perindoprilio klirensas kepenyse sumažėja perpus. Tačiau susidarančio perindoprilato kiekis nemažėja. Todėl tokiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Indikacijos

  • Arterinė hipertenzija.
  • Širdies nepakankamumas.
  • Širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems stabilia vainikinių arterijų liga. Ilgalaikis gydymas sumažina miokardo infarkto ir širdies nepakankamumo riziką (remiantis EUROPA tyrimo rezultatais).

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai arba bet kuriam kitam AKF inhibitoriui
  • angioneurozinė edema anamnezėje po AKF inhibitorių vartojimo
  • idiopatinė ar paveldima angioneurozinė edema
  • nėščioms ar pastoti planuojančioms moterims (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu“);
  • kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos aliskireno, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba inkstų nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis).<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
  • ekstrakorporinio gydymo metu kraujas liečiasi su neigiamo krūvio paviršiais;
  • reikšminga dvišalė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dviguba renino ir angiotenzino sistemos (RAAS) blokada, kai kartu vartojami AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ar aliskirenas, yra susijęs su didesniu nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip hipotenzija, hiperkalemija ir susilpnėjusi inkstų funkcija (įskaitant ūminę), dažnis. inkstų nepakankamumas)., palyginti su vieno vaisto, turinčio įtakos RAAS, vartojimu (žr. skyrius „Kontraindikacijos“ ir „Vartojimo ypatumai“).

Hiperkalemiją sukeliantys vaistai. Hiperkalemiją gali sukelti tam tikri vaistai arba terapinės grupės vaistai, būtent: aliskirenas, kalio druskos, kalį sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), heparinas, imunosupresantai, tokie kaip ciklosporinas ar takrolimuzas, trimetoprimas. . Kartu vartojant šiuos vaistus, padidėja hiperkalemijos rizika.

Vienu metu vartoti draudžiama (žr. „Kontraindikacijos“).

Aliskirenas: pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja hiperkalemijos, inkstų funkcijos pablogėjimo ir sergamumo bei mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos rizika.

Ekstrakorporinis gydymas veikia kraują ant neigiamo krūvio paviršių, tokių kaip didelio srauto membranos dializei ar hemofiltracijai (pvz., poliakrilo membranos) ir mažo tankio lipoproteinų aferezė su dekstrano sulfatu, todėl gali padidėti sunkių anafilaksinių reakcijų rizika (žr. Kontraindikacijos""). Jei toks gydymas yra būtinas, reikia apsvarstyti galimybę naudoti skirtingų tipų dializės membranas arba skirti skirtingų klasių antihipertenzinių vaistų.

Aliskirenas: Visiems kitiems pacientams, kaip ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja hiperkalemijos, inkstų funkcijos pablogėjimo ir sergamumo bei mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos rizika.

Remiantis literatūra, yra žinoma, kad pacientams, kuriems nustatyta aterosklerozė, širdies nepakankamumas ar cukrinis diabetas su organų taikinių pažeidimu, kartu vartojant AKF inhibitorius ir angiotenzino receptorių blokatorius, padažnėjo arterinė hipotenzija, apalpimas, hiperkalemija ir būklės pablogėjimas. inkstų funkcijos (įskaitant ūminę inkstų ligą). trūkumas) lyginant su monoterapija renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistais. Atskirais atvejais gali būti taikoma dviguba blokada (ty AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų derinys), atidžiai stebint inkstų funkciją, kalio kiekį ir kraujospūdį.

Estramustinas: padidėja nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip angioneurozinė edema (angioneurozinė edema), rizika.

Kalį tausojantys diuretikai (pavyzdžiui, triamterenas, amiloridas ir kiti), kalio druskos: hiperkalemija (galbūt mirtina), ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (adityvus hiperkaleminis poveikis). Šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su perindopriliu (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“). Tačiau jei šių medžiagų reikia vartoti kartu, jas reikia vartoti atsargiai ir dažnai stebėti kalio kiekį plazmoje. Apie spironolaktono vartojimą sergant širdies nepakankamumu žr. „Vartojimas kartu, reikalaujantis ypatingo dėmesio“.

Ličio. Vartojant AKF inhibitorius su ličio preparatais, buvo pranešta apie grįžtamą ličio koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimą ir jo toksiškumą. Perindoprilio nerekomenduojama vartoti kartu su ličio preparatais. Jei įrodomas tokio recepto poreikis, būtina atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Racekadotrilis. Yra žinoma, kad gydymas AKF inhibitoriais (pavyzdžiui, perindopriliu) gali sukelti angioneurozinės edemos vystymąsi. Ši rizika gali padidėti vartojant kartu su racekadotriliu (vaistu ūminiam viduriavimui gydyti).

mTOR inhibitoriai (pvz., sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas). Pacientams, kartu vartojantiems mTOR inhibitorius, gali padidėti angioneurozinės edemos atsiradimo rizika (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Naudojimas vienu metu, kuriam reikia ypatingo dėmesio.

Epidemiologiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojant AKF inhibitorius ir hipoglikeminius preparatus (insuliną, geriamuosius hipoglikeminius preparatus), gali sustiprėti hipoglikeminis poveikis ir atsirasti hipoglikemijos rizika. Dažniausiai šis reiškinys gali pasireikšti pirmosiomis kombinuoto gydymo savaitėmis ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Baklofenas sustiprina antihipertenzinį poveikį. Būtina stebėti kraujospūdį ir inkstų funkciją, prireikus koreguoti dozę.

Pacientams, vartojantiems diuretikus, ypač tiems, kurių vandens ir elektrolitų apykaita sutrikusi, pradėjus gydymą AKF inhibitoriais, gali labai sumažėti kraujospūdis. Hipotenzinio poveikio atsiradimo tikimybę sumažina nutraukus diuretikų vartojimą, padidinus cirkuliuojančio kraujo tūrį arba vartojant druską prieš pradedant gydymą perindopriliu, kurį reikia pradėti mažomis dozėmis ir palaipsniui didinti. Sergant arterine hipertenzija, kai anksčiau paskirtas diuretikas gali sukelti vandens/elektrolitų trūkumą, prieš pradedant gydymą AKF inhibitoriumi jo vartojimą reikia nutraukti (tokiais atvejais laikui bėgant diuretiko vartojimą galima atnaujinti) arba AKF inhibitorių skirti maža dozė, palaipsniui didinant. Esant staziniam širdies nepakankamumui vartojant diuretikų, AKF inhibitorių reikia pradėti nuo mažiausios dozės, galbūt sumažinus diuretiko dozę. Bet kuriuo atveju pirmąsias gydymo AKF inhibitoriais savaites būtina stebėti inkstų funkciją (kreatinino kiekį).

Kalį tausojantys diuretikai (eplerenonas, spironolaktonas). Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kartu vartojant eplerenoną arba spironolaktoną 12,5–50 mg per parą ir mažomis AKF inhibitorių dozėmis. Jei nesilaikoma šio derinio skyrimo rekomendacijų, gydant pacientus, sergančius II-IV NYHA klasės širdies nepakankamumu ir išstūmimo frakcija, gali išsivystyti hiperkalemija (galbūt mirtina).<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį ≥ 3 g per parą. Antihipertenzinis poveikis gali susilpnėti, kai AKF inhibitoriai vartojami kartu su NVNU, pvz.: acetilsalicilo rūgštimi priešuždegiminėmis dozėmis, COX-2 inhibitoriais, neselektyviais NVNU. Kartu vartojant AKF inhibitorius ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos pablogėjimo rizika, įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo tikimybę, padidėti kalio koncentracija kraujo plazmoje, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pradėjus kombinuotą gydymą ir tolesnio gydymo metu, pacientams reikia atstatyti skysčių balansą ir gauti rekomendacijas dėl inkstų funkcijos stebėjimo.

Vartojimas kartu, reikalaujantis dėmesio.

Antihipertenziniai vaistai ir kraujagysles plečiantys vaistai: kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, gali sustiprėti hipotenzinis perindoprilio poveikis. Vartojant kartu su nitroglicerinu ir kitais nitratais ar kitais kraujagysles plečiančiais vaistais, gali dar labiau sumažėti kraujospūdis.

Gliptinai (linagliptinas, saksagliptinas, sitagliptinas, vildagliptinas): pacientams, kuriems paskirtas gliptino ir AKF inhibitorių derinys, angioneurozinės edemos rizika didėja dėl to, kad gliptinas mažina dipeptilpeptidazės-IV (DPP-IV) aktyvumą.

Kartu su AKF inhibitoriais vartojant anestetikų, triciklių antidepresantų ar antipsichotropinių vaistų, gali dar labiau sumažėti kraujospūdis (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Simpatomimetikai gali sumažinti hipotenzinį AKF inhibitorių poveikį.

Auksas: į nitratus panaši reakcija (simptomai yra veido paraudimas, pykinimas, vėmimas ir hipotenzija) retai pasitaiko pacientams, kartu vartojantiems AKF inhibitorių, įskaitant perindoprilį, ir injekcinį auksą (natrio aurotiomalatą).

Taikymo ypatybės

Stabili koronarinė širdies liga. Jei per pirmąjį gydymo perindopriliu mėnesį atsiranda nestabilios krūtinės anginos epizodas (bet kokio sunkumo), prieš sprendžiant, ar tęsti gydymą, reikia atidžiai pasverti naudos ir rizikos santykį.

Arterinė hipotenzija. AKF inhibitorių vartojimas gali sumažinti kraujospūdį. Simptominė hipotenzija rečiau pasitaiko pacientams, sergantiems nekomplikuota hipertenzija, ir labiau tikėtina pacientams, kuriems yra hipovolemija, vartojantiems diuretikus, tiems, kurie laikosi ribojamos druskos dietos, kuriems atliekama dializė, kurie viduriuoja ar vemia, arba tiems, kuriems yra sunkus nuo renino priklausomas arterinis sutrikimas. hipertenzija (žr. skyrius „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“ ir „Nepageidaujamos reakcijos“). Simptominė hipotenzija labiau tikėtina pacientams, kuriems yra simptominis širdies nepakankamumas, kartu su inkstų nepakankamumu arba be jo. Simptominė hipotenzija labiausiai tikėtina pacientams, sergantiems sunkesniu širdies nepakankamumu, vartojantiems dideles kilpinių diuretikų dozes, kuriems yra hiponatremija arba funkcinis inkstų nepakankamumas. Siekiant sumažinti simptominės arterinės hipotenzijos riziką gydymo pradžioje ir dozės parinkimo etape, pacientai turi būti prižiūrimi gydytojų (žr. skyrius „Dozavimas ir vartojimas“ ir „Nepageidaujamos reakcijos“). Tos pačios atsargumo priemonės taikomos pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba smegenų kraujagyslių liga, kuriems pernelyg sumažėjęs kraujospūdis gali sukelti miokardo infarktą arba insultą.

Jei pasireiškia arterinė hipotenzija, pacientą reikia paguldyti horizontalioje padėtyje ir, jei reikia, į veną suleisti 0,9 % (9 mg/ml) natrio chlorido tirpalo.

Laikina hipotenzija nėra kontraindikacija tolesniam vaisto vartojimui, kurį paprastai galima be jokių kliūčių vartoti atkūrus kraujo tūrį ir padidėjus kraujospūdžiui.

Kai kuriems pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu ir esant normaliam arba žemam kraujospūdžiui, perindoprilio argininas gali papildomai sumažinti sisteminį kraujospūdį. Šis poveikis yra nuspėjamas ir paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo. Jei arterinė hipotenzija yra simptominė, gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė / hipertrofinė kardiomiopatija. Kaip ir kitus AKF inhibitorius, perindoprilio argininą reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra mitralinio vožtuvo stenozė arba kairiojo skilvelio nutekėjimo obstrukcija (aortos stenozė arba hipertrofinė kardiomiopatija).

Inkstų nepakankamumas.

Esant inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Pacientams, sergantiems simptominiu širdies nepakankamumu, arterinė hipotenzija, kuri atsiranda pradėjus vartoti AKF inhibitorius, gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, kai kuriais atvejais sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, kuris dažniausiai yra grįžtamas.

Kai kuriems pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vienos inkstų arterijos stenoze, vartojant AKF inhibitorius, padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis serume, kuris paprastai sunormalėjo nutraukus gydymą. Tai ypač pasakytina apie pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu. Jei kartu yra renovaskulinė hipertenzija, padidėja sunkios arterinės hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Tokiems pacientams gydymą reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, mažomis dozėmis ir atsargiai titruojant. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, gydymas diuretikais gali prisidėti prie arterinės hipotenzijos atsiradimo, todėl pirmosiomis gydymo perindoprilio argininu savaitėmis jų vartojimą reikia nutraukti ir stebėti inkstų funkciją.

Kai kuriems arterine hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems prieš gydymą nebuvo nustatyta renovaskulinės ligos, šlapalo ir kreatinino kiekis serume padidėjo, dažniausiai nežymiai ir laikinai, ypač kai perindoprilio argininas buvo skiriamas kartu su diuretiku. Tačiau tai dažniau pasitaiko pacientams, kuriems jau yra inkstų nepakankamumas. Gali prireikti sumažinti dozę ir (arba) nutraukti diuretiko ir (arba) perindoprilio arginino vartojimą.

Pacientai po inkstų transplantacijos. Perindoprilio arginino skyrimo pacientams po neseniai persodinto inksto patirties nėra.

Renovaskulinė hipertenzija.

Skiriant AKF inhibitorius pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė, padidėja hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Gydymas diuretikais gali būti naudingas veiksnys. Inkstų funkcijos sutrikimas gali pasireikšti minimaliais kreatinino koncentracijos serume pokyčiais net ir pacientams, kuriems yra vieno inksto arterijų stenozė.

Padidėjęs jautrumas / angioedema.

Buvo pranešta apie retus veido, galūnių, lūpų, gleivinių, liežuvio, balso aparato ir (arba) gerklų angioneurozinės edemos atvejus pacientams, vartojusiems AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilio argininą (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Tai gali atsitikti bet kuriuo gydymo metu. Tokiais atvejais būtina skubiai nutraukti vaisto vartojimą ir tinkamai stebėti paciento būklę, kol simptomai visiškai išnyks. Tais retais atvejais, kai tinsta tik veidas ir lūpos, paciento būklė paprastai pagerėja be gydymo. Antihistamininių vaistų skyrimas gali padėti sumažinti simptomus.

Angioneurozinė edema, susijusi su gerklų edema, gali būti mirtina. Tais atvejais, kai patinimas tęsiasi iki liežuvio, balso aparato ar gerklų ir sukelia kvėpavimo takų obstrukciją, būtina skubi skubi pagalba, kuri gali apimti epinefrino skyrimą ir (arba) kvėpavimo takų gydymą.

Buvo pranešta apie retus žarnyno angioedemos atvejus pacientams, gydomiems AKF inhibitoriais. Šie pacientai patyrė pilvo skausmą (su pykinimu ar vėmimu arba be jo); kai kuriais atvejais anksčiau nebuvo veido angioedemos, o C-1 esterazės lygis buvo normalus. Žarnyno angioneurozinė edema diagnozuota pilvo kompiuterinės tomografijos, ultragarso arba operacijos metu. Nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, angioneurozinės edemos simptomai išnyko. Atliekant diferencinę diagnozę AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kenčiantiems nuo pilvo skausmo, reikia atmesti žarnyno angioedemą.

Pacientams, kurie kartu gydomi mTOR inhibitoriais (pvz., sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu), gali padidėti angioneurozinės edemos (pvz., kvėpavimo takų ar liežuvio patinimas, su kvėpavimo funkcijos sutrikimu arba be jo) rizika (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“). ) priemonės ir kitos sąveikos rūšys“).

Anafilaktoidinės reakcijos mažo tankio lipoproteinų (MTL) plazmaferezės metu. Retais atvejais pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius, mažo tankio lipoproteinų (MTL) plazmaferezės metu, naudojant dekstrano sulfatą, gali pasireikšti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Anafilaktoidinių reakcijų atsiradimo galima išvengti, jei prieš kiekvieną plazmaferezę laikinai nutraukiamas gydymas AKF inhibitoriais.

Anafilaktoidinės reakcijos desensibilizuojančios terapijos metu. Pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius bičių nuodų desensibilizacijos metu, gali pasireikšti gyvybei pavojingos anafilaktoidinės reakcijos. Šių reakcijų galima išvengti laikinai nutraukus AKF inhibitorių vartojimą, tačiau neatsargiai atlikus provokuojančius tyrimus reakcijos gali pasikartoti.

Kepenų nepakankamumas. Atvejai, kai vartojant AKF inhibitorių išsivysto gelta arba padidėja kepenų fermentų kiekis, pasitaiko retai. Tokie pacientai turi nutraukti AKF inhibitorių vartojimą ir gauti tinkamą medicininį įvertinimą bei gydymą (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“).

Buvo pranešta apie neutropenijos / agranulocitozės, trombocitopenijos ir anemijos atvejus pacientams, vartojantiems AKF inhibitorius. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nesant kitų rizikos veiksnių, neutropenija pasireiškia retai. Perindoprilis turi būti skiriamas labai atsargiai pacientams, sergantiems kolageno ligomis, gydomiems imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu arba šių sunkinančių veiksnių deriniu, ypač jei yra sutrikusi inkstų funkcija. Jei tokiems pacientams skiriama perindoprilio, rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Pacientai taip pat turėtų žinoti, kad būtina pranešti apie bet kokį infekcinės ligos pasireiškimą (gerklės skausmą, karščiavimą).

Rasinis veiksnys. AKF inhibitoriai dažniau sukelia angioneurozinę edemą afroamerikiečių pacientams nei ne afroamerikiečių pacientams. Tai galima paaiškinti mažu renino kiekiu pacientų, sergančių arterine hipertenzija iš afroamerikiečių populiacijos, kraujyje.

Kosulys. Gydant AKF inhibitoriais pasireiškė kosulys. Pagal požymius kosulys yra neproduktyvus, nuolatinis ir nutrūksta nutraukus vaisto vartojimą. Atliekant diferencinę kosulio diagnostiką, reikia atsižvelgti į AKF inhibitorių sukeltą kosulį.

Operacijos metu arba anestezijos metu hipotenziją sukeliančiais vaistais perindoprilis gali blokuoti antrinį angiotenzino II susidarymą, reaguodamas į kompensacinį renino išsiskyrimą. Vieną dieną prieš operaciją vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jei išsivystė arterinė hipotenzija ir manoma, kad ją sukelia šis mechanizmas, paciento būklę galima normalizuoti padidinus cirkuliuojančio kraujo tūrį.

Hiperkalemija. Kai kuriems pacientams, kuriems buvo rizikos veiksnių, vartojant AKF inhibitorius, įskaitant perindoprilio argininą, padidėjo kalio koncentracija serume. Hiperkalemijos rizikos veiksniai yra inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija, amžius (70 metų ir vyresnis), cukrinis diabetas, gretutinės būklės, tokios kaip dehidratacija, ūmi širdies dekompensacija, metabolinė acidozė ir kartu vartojami kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas arba amiloridas), maisto priedai, kuriuose yra kalio arba jo druskos su kaliu; arba pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie padidina kalio koncentraciją serume (pvz., hepariną). Kalio papildų, kalį tausojančių diuretikų ar kalio druskos pakaitalų vartojimas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali žymiai padidinti kalio kiekį serume. Hiperkalemija gali sukelti rimtų, kartais mirtinų aritmijų. Jei manoma, kad perindoprilio ir bet kurios iš aukščiau paminėtų medžiagų kartu vartoti tikslinga, jas reikia vartoti atsargiai ir dažnai stebint kalio koncentraciją serume (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu ir vartojantys geriamuosius hipoglikeminius vaistus arba gaunantys insuliną, pirmąjį gydymo AKF inhibitoriais mėnesį turi atidžiai stebėti glikemijos koncentraciją (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Ličio. Paprastai nerekomenduojama kartu vartoti ličio ir perindoprilio (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Perindoprilio nerekomenduojama vartoti kartu su kalį tausojančiais vaistais, maisto papildais, kurių sudėtyje yra kalio, arba druskos pakaitalų su kaliu (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“).

Dviguba renino ir angiotenzino blokada (RAAS). Yra duomenų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ar aliskireną, padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir susilpnėjusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika. Todėl nerekomenduojama dvigubai blokuoti RAAS vienu metu skiriant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika“). Jei manoma, kad gydymas vienu metu vartojamais dviem RAAS blokatoriais yra absoliučiai būtinas, jį galima atlikti tik prižiūrint specialistui ir dažnai atidžiai stebint inkstų funkciją, elektrolitų kiekį ir kraujospūdį. AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių blokatorių negalima vartoti kartu pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.

Pirminis aldosteronizmas. Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, paprastai nereaguoja į gydymą antihipertenziniais vaistais, kurie slopina renino ir angiotenzino sistemą. Todėl šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Pagalbinės medžiagos. Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, Lapp laktazės trūkumas, perindoprilio arginino vartoti nerekomenduojama.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu

nėštumas

Vaistas draudžiamas nėščioms moterims arba moterims, planuojančioms nėštumą. Jei nėštumas patvirtinamas gydymo vaistu metu, jo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir pakeisti kitu nėščioms moterims leistinu vaistu.

Jei moteris antrąjį nėštumo trimestrą vartojo AKF inhibitorių, vaikui rekomenduojama ultragarsu ištirti inkstų ir kaukolės kaulų funkciją. Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorių, reikia atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti arterinė hipotenzija.

laktacija

Perindoprilio arginino žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie jo prasiskverbimą į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu patartina skirti alternatyvų gydymą, kurio saugumo profilis būtų geriau ištirtas, ypač maitinant naujagimį ar neišnešiotą kūdikį.

vaisingumas

Poveikio reprodukciniam pajėgumui ar vaisingumui nenustatyta.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Perindoprilio argininas tiesioginio poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus nedaro. Tačiau kai kuriems pacientams gali pasireikšti individualios reakcijos, susijusios su kraujospūdžio sumažėjimu, ypač gydymo pradžioje arba vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Dėl to gali pablogėti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vartoti per burną.

Negalima atsisakyti 2,5 mg (Prestarium ® 2,5 mg) ir 10 mg (Prestarium ® 10 mg) tablečių. 5 mg (Prestarium ® 5 mg) tabletės turi būti padalintos į dvi lygias dalis.

Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento profilį, kraujospūdį ir atsaką į gydymą (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Arterinė hipertenzija.

Perindoprilio argininą galima skirti monoterapijai arba kartu su vaistais iš kitų antihipertenzinių vaistų klasių.

Pacientams, kurių renino ir angiotenzino aktyvumas yra didelis (ypač pacientams, sergantiems renovaskuline hipertenzija, skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimu, širdies dekompensacija arba sunkia hipertenzija), po pirmosios dozės gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokiems pacientams rekomenduojama pradėti gydymą 2,5 mg doze ir pradėti gydymą prižiūrint gydytojui.

Po 1 gydymo mėnesio dozę galima padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą.

Perindoprilio arginino vartojimo pradžioje gali pasireikšti simptominė arterinė hipotenzija; tai didesnė tikimybė pacientams, kartu vartojantiems diuretikų. Tokius pacientus perindopriliu reikia pradėti atsargiai, nes jiems gali trūkti vandens ir (arba) druskos.

Jei įmanoma, likus 2–3 dienoms iki gydymo perindoprilio argininu pradžios, diuretikų vartojimą reikia nutraukti (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurie negali nutraukti diuretikų vartojimo, gydymą reikia pradėti nuo 2,5 mg dozės. Tokiems pacientams reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio koncentraciją serume. Atsižvelgiant į kraujospūdžio lygį, perindoprilio arginino dozę reikia toliau didinti. Jei reikia, gydymas diuretikais gali būti atnaujintas.

Senyviems pacientams gydymą reikia pradėti nuo 2,5 mg dozės, kurią po 1 gydymo mėnesio galima padidinti iki 5 mg, o vėliau, jei reikia, iki 10 mg, atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. toliau pateiktą lentelę).

Simptominis širdies nepakankamumas.

Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems perindoprilio arginino paprastai reikia skirti kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais ir (arba) digoksinu ir (arba) beta adrenoblokatoriais, gydymą rekomenduojama pradėti atidžiai stebint ir pradinę 2,5 mg dozę. ryte. Po 2 savaičių, jei vaistas toleruojamas gerai, dozę padidinkite iki 5 mg vieną kartą per parą. Ateityje dozė turėtų būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką į gydymą.

Pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ir kitiems didelės rizikos pacientams (pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kuriems yra polinkis į elektrolitų sutrikimą, pacientams, kurie kartu gydomi diuretikais ir (arba) kraujagysles plečiančiais vaistais), gydymą reikia pradėti atidžiai stebint (žr. naudoti" ").

Pacientams, kuriems yra didelė simptominės hipotenzijos rizika, ty pacientams, kuriems yra elektrolitų trūkumas su hiponatremija arba be jo, pacientams, sergantiems hipovolemija arba tiems, kuriems buvo taikomas intensyvus gydymas diuretikais, prieš skiriant vaistą, jei įmanoma, reikia pakoreguoti minėtas sąlygas. Prieš gydymą ir jo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio koncentraciją serume (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Pasikartojančio insulto profilaktika pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių ligomis.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg (½ Prestarium ® 5 mg tabletės) vieną kartą per parą ryte. Po 2 gydymo savaičių dozę didinti iki 5 mg (1 Prestarium ® 5 mg tabletė) vieną kartą per parą ryte.

Jei po 2 savaičių gydymo Prestarium ® 5 mg pacientui reikia papildomai kontroliuoti kraujospūdį, indapamidą galima skirti po 1 tabletę per parą. Gydymas gali prasidėti bet kuriuo metu nuo 2 savaičių iki kelerių metų po pirminio insulto.

Širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems stabilia koronarine širdies liga.

Ilgalaikis gydymas Prestarium ® 10 mg (1 tabletė per dieną) sumažina miokardo infarkto ir širdies nepakankamumo riziką (pagal 4 metus trukusio EUROPA tyrimo rezultatus). Gydymas turėtų prasidėti vaistu Prestarium ® 5 mg (1 tabletė per dieną ryte). Po 2 savaičių, jei gerai toleruojamas, padidinkite dozę iki 10 mg ilgai vartojant Prestarium ® 10 mg, po 1 tabletę per dieną ryte.

Senyviems pacientams, sergantiems dokumentuota koronarine širdies liga, gydymą reikia pradėti nuo 2,5 mg dozės (½ Prestarium ® 5 mg tabletės) vieną kartą per parą ryte, po savaitės dozę reikia padidinti iki 5 mg (1 Prestarium tabletė). ® 5 mg ) po 2 savaičių, esant gerai tolerancijai ir priklausomai nuo inkstų funkcijos, dozę padidinti iki 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 tabletė per dieną) ir pradėti ilgalaikį gydymą.

Dozių parinkimas esant inkstų nepakankamumui.

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi būti pagrįsta QC, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje:

1 lentelė. Dozės pasirinkimas esant inkstų nepakankamumui

* Dializės metu perindoprilato klirensas 70 ml/min. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, dozę reikia vartoti po hemodializės.

Dozių parinkimas kepenų nepakankamumui gydyti.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaisto dozės koreguoti nereikia (žr. skyrius „Vartojimo ypatumai“ ir „Farmakokinetika“).

Vaikai

Naudojimo veiksmingumas ir saugumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas. Turima informacija pateikiama Farmakologijos skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. Todėl perindoprilio arginino vaikams nerekomenduojama.

Perdozavimas

Informacijos apie perindoprilio perdozavimą nepakanka. Su AKF inhibitorių perdozavimu susiję simptomai gali būti šie: hipotenzija, kraujotakos šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, širdies plakimas, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas, kosulys ir pan.

Perdozavus, rekomenduojama leisti 0,9 % natrio chlorido tirpalo (9 mg/ml). Atsiradus arterinei hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti horizontalioje padėtyje su žemu galvūgaliu. Jei įmanoma, pacientui reikia skirti angiotenzino II infuzijų ir (arba) katecholaminų. Perindoprilį iš sisteminės kraujotakos galima pašalinti atliekant hemodializę (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“). Gydymui atsparios bradikardijos atveju rekomenduojama naudoti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina nuolat stebėti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.

Nepageidaujamos reakcijos

Perindoprilio saugumo profilis atitinka AKF inhibitorių saugumo profilį. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, praneštos klinikinių perindoprilio tyrimų metu, yra šios: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas, neryškus matymas, spengimas ausyse, hipotenzija, kosulys, dusulys, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, disgeuzija), dispepsija, pykinimas, vėmimas, niežulys, bėrimas, makulopapulinis bėrimas, raumenų mėšlungis ir astenija.

Klinikinių tyrimų ir perindoprilio vartojimo po registracijos metu buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškimo dažnis buvo toks: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

retai*

*Dažnis buvo apskaičiuotas remiantis klinikiniais tyrimais dėl nepageidaujamų reakcijų, nustatytų iš spontaniškų pranešimų.

Klinikiniai tyrimai

Atsitiktinės atrankos laikotarpiu EUROPA tyrime buvo renkami tik rimti nepageidaujami reiškiniai. Nedaugeliui pacientų pasireiškė rimtų nepageidaujamų reakcijų: 16 (0,3 %) iš 6122 pacientų perindoprilio grupėje ir 12 (0,2 %) iš 6107 pacientų placebo grupėje. Iš pacientų, vartojusių perindoprilį, hipotenzija buvo pastebėta 6 pacientams, angioneurozinė edema – 3 pacientams, o staigus širdies sustojimas – 1 pacientui. 6,0 % (n = 366) pacientų, kurie nutraukė tyrimą, skundėsi kosuliu, hipotenzija ar bet kokiu kitu perindoprilio netoleravimu, palyginti su 2,1 % (n = 129) pacientų, vartojusių placebą.

14 arba 30 tablečių tablečių talpyklėje; 1 talpyklė tabletėms kartoninėje dėžutėje.

Arterinė hipertenzija yra gana dažna kraujagyslių patologija. Hipertenzija, kaip ji dar vadinama, pasireiškia bet kuriame amžiuje. Tai rimta liga, kurią reikia atidžiai gydyti ir stebėti. Aukštas kraujospūdis yra kupinas komplikacijų, kurios gali labai pabloginti sveikatą ir mirti. Jei jaučiatės blogiau, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis išsitirtų ir pradėtų vartoti

Šiuolaikinė farmacijos rinka siūlo daugybę vaistų, kurie per trumpą laiką gali normalizuoti kraujospūdį. Vienas iš populiariausių ir veiksmingų vaistų nuo hipertenzijos yra vaistas "Prestarium A" (10 mg). Naudojimo instrukcijose aprašoma, kaip teisingai vartoti gaminį.

Pagrindiniai duomenys

Vaistas gaminamas baltų arba žalių kapsulių pavidalu. Vaisto spalva priklauso nuo vaisto dozės. Pagrindinis vaisto "Prestarium A" sudėties elementas yra perindoprilio argininas, kurio kiekis yra 2,5, 5 ir 10 mg. Vaistas priklauso antihipertenzinių vaistų, kurie laikomi AKF inhibitoriais, grupei. Vaistas turi tokį poveikį organizmui:

  • vazodilatacinis poveikis;
  • sumažina aldosterono sekreciją;
  • gulint ir sėdint sumažėja diastolinis ir sistolinis spaudimas;
  • OPSS sumažėja, o tai vėliau padeda sumažinti kraujospūdį;
  • pagreitėja periferinė kraujotaka;
  • vaistas neturi abstinencijos sindromo;
  • atkuria arterijų struktūrą;
  • sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Vaistai skiriami ir nuo širdies nepakankamumo. Prieš pradedant gydymą Prestarium, būtina atidžiai išstudijuoti naudojimo instrukcijas. Gydytojas pasakys, kokiam slėgiui ir kokia dozė yra skiriamos tabletės.

Kada vartoti vaistą?

Vaistas turi šias indikacijas:

  • hipertoninė liga;
  • širdies nepakankamumas (lėtinis);
  • insulto prevencija;
  • išemija.

Vaistas taip pat skiriamas siekiant sumažinti komplikacijų tikimybę po širdies operacijos.

Kontraindikacijos:

  • Polinkis į alergines reakcijas, angioneurozinė edema anamnezėje;
  • paveldimas;
  • inkstų nepakankamumas;
  • diabetas;
  • laktozės netoleravimas;
  • nėštumo laikotarpis;
  • žindymo laikotarpis;
  • nepilnametis amžius;
  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • jungiamojo audinio ligos;
  • diuretikų, kalio turinčių vaistų vartojimas;
  • hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
  • inkstų transplantacija.

Prieš pradedant gydymą, būtina išsamiai išnagrinėti visas kontraindikacijas, taikomas Prestarium medicininiam produktui. Jis skiriamas individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Dozavimas

Vaistas geriamas ryte, tuo pačiu metu. Paros dozė priklauso nuo klinikinės situacijos ir slėgio mažinimo laipsnio gydymo metu. Galite pradėti vartoti nuo 5 mg Prestarium tablečių dozės ir, jei reikia, ją palaipsniui didinti. Vaistas vartojamas tiek monoterapijai, tiek kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 10 mg. Jei pacientas kartu vartoja diuretikų, kraujospūdį mažinančių vaistų skiriama mažiausia dozė. Pacientams, sergantiems širdies patologija, skiriama panaši vaisto dozė.

Patikimų duomenų apie narkotikų perdozavimą nėra. Išimtiniais atvejais gali pasireikšti šie simptomai:

  • kardiogeninis šokas;
  • staigus slėgio kritimas;
  • kosulys;
  • nerimas;
  • tachikardija;
  • inkstų nepakankamumas.

Atsiradus intoksikacijai, pacientas turi praskalauti skrandį, paimti absorbentą ir pradėti atkurti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą naudojant infuzinę terapiją. Tokios priemonės turi būti atliekamos apsinuodijus vaistu "Prestarium". Produkto kaina Maskvos vaistinėse yra apie 460 rublių už pakuotę.

Vaistų sąveika

Nevartokite vaisto kartu su šiais vaistais:

  • aliskirenas ir produktai, kurių sudėtyje yra aliskireno;
  • kalį tausojantys diuretikai;
  • kalio druskos;
  • imunosupresantai;
  • "Heparinas";
  • "Estramustinas";
  • ličio preparatai;
  • hipoglikeminiai vaistai;
  • "Baclofenas";
  • antidepresantai;
  • "Aspirinas";
  • simpatomimetikai.

Hipotenzinis poveikis gali sustiprėti vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, kraujagysles plečiančiais vaistais, įskaitant trumpai ir ilgai veikiančius nitratus.

Šalutiniai poveikiai

Prestarium reikia vartoti tik taip, kaip nurodė specialistas. Jei nesilaikoma gydytojo rekomendacijų, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Šie simptomai turėtų jus įspėti:

  • parastezija;
  • migrena;
  • triukšmas ausyse;
  • stiprus slėgio sumažėjimas;
  • mieguistumas;
  • regėjimo sutrikimas;
  • kosulys;
  • bronchų spazmas;
  • astenija;
  • krūtinės skausmas.

Toks šalutinis poveikis būdingas didžiausiai Prestarium A dozei – 10 mg. Naudojimo instrukcijose aprašoma, kokiems simptomams gydyti verta didinti vaisto paros dozę.

Jei nerandate produkto vaistinėje, specialistas galės pasirinkti tinkamą pakaitalą. Populiariausi analogai bus aprašyti toliau.

„Bi Prestarium“

Vaistas priklauso kombinuotų vaistų, skirtų aukštam kraujospūdžiui gydyti, grupei. Sudėtyje yra perindoprilio ir amlodipino. Vaistas turi panašias vartojimo indikacijas. „Prestarium“ ir „Bi Prestarium“ praktiškai nesiskiria.

Vaistas turi tokį poveikį:

  • mažina kraujospūdį (o širdies susitraukimų dažnis nekinta);
  • padidina periferinį nutekėjimą;
  • padidina nutekėjimą iš inkstų;
  • sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją;
  • padidina didelių arterijų elastingumą;
  • plečia kraujagyslių spindį;
  • atkuria kraujotaką vainikinėse kraujagyslėse;
  • sumažina miokardo apkrovą;
  • padidina toleranciją fiziniam aktyvumui;
  • sumažina riziką

Produktas "Bi Prestarium" greitai padeda normalizuoti kraujospūdį. Jei pacientas neturi teigiamo gydomojo poveikio, gydytojas papildomai skiria kitos grupės antihipertenzinį vaistą. Tik taip galima pasiekti norimą rezultatą ir pagerinti hipertenzija sergančių pacientų savijautą. Teigiamas poveikis pastebimas per kelias valandas po vaisto vartojimo.

Kada vartojamas vaistas?

Produktas turi šias indikacijas:

  • arterinė hipertenzija;
  • širdies patologija.

Kontraindikacijos vartoti Bi Prestarium:

  • padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
  • laktozės netoleravimas;
  • paveldima angioedema;
  • ūminis širdies priepuolis;
  • nėštumas;
  • laktacija;
  • hematopoezės disfunkcija;
  • vartojant imunosupresantus.

Prestariumas turi tas pačias kontraindikacijas. Šių dviejų vaistų veikimas pagrįstas kraujospūdžio mažinimu ir širdies veiklos normalizavimu.

Vaistas skiriamas vartoti per burną. Tabletė padengta specialia apsaugine plėvele, todėl jos kramtyti nerekomenduojama. Vaistą reikia gerti ryte, po pusryčių, pageidautina tuo pačiu metu. Vaisto dozė priklauso nuo ligos sunkumo ir individualių paciento kūno savybių. Paros dozė neturi viršyti 10 mg. Tokia pati dozė yra būdinga vaistui „Prestarium“ (10 mg, kaip jau minėjome, yra didžiausia dozė). Šios normos viršijimas gali sukelti šalutinį poveikį.

Vaistas "Perineva"

Vaistas priklauso vaistų klasei - AKF inhibitoriams. Galima įsigyti baltų tablečių pavidalu, kurių dozės yra 4 ir 8 mg. Vaisto sudėtyje yra perindoprilio erbamino.

Veiksmas:

  • mažina diastolinį ir sistolinį spaudimą;
  • pagreitina periferinę kraujotaką;
  • sumažina OPSS;
  • padidina inkstų nutekėjimą;
  • sumažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Tie, kurie nežino, kuo pakeisti Prestarium, turėtų naudoti Perineva.

Indikacijos:

  • arterinė hipertenzija;
  • pasikartojančio insulto prevencija pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių patologijomis;
  • IHD. Sumažinti širdies ir kraujagyslių ligų riziką.

Prestarium ir Perineva vartojimo indikacijos yra panašios. Tačiau bet kokius vaistus turėtumėte vartoti tik pasikonsultavę su gydytoju.

Kontraindikacijos:

  • jeigu anksčiau buvo įvairių etiologijų angioneurozinė edema;
  • paveldimas laktozės netoleravimas;
  • amžius iki 18 metų;
  • inkstų ir kepenų nepakankamumas;
  • nėštumas;
  • laktacija;
  • ūminis miokardo infarktas.

Atsargiai tabletės skiriamos sergant cukriniu diabetu, kraujo ligomis ir žemu kraujospūdžiu. Verta atidžiai ištirti visas kontraindikacijas vartoti vaistus „Perineva“ ir „Prestarium“. Vaisto kaina Maskvos vaistinėse yra apie 260 rublių.

Vaisto "Perineva" dozavimas

Vaistas vartojamas vieną kartą per dieną, ryte, po valgio. Pirmiausia rekomenduojama pradėti gerti 4 mg vaisto, vėliau, jei reikia, dozę didinti iki 8 mg. Senyviems pacientams dozė neturi viršyti 2 mg.

Perdozavus, gali išsivystyti šie simptomai:

  • ryškus slėgio sumažėjimas;
  • vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas;
  • nerimas;
  • kosulys;
  • tachikardija;
  • inkstų nepakankamumas.

Norint pašalinti perdozavimo simptomus, pacientui būtina skirti vaistų, kurie stabilizuoja kraujospūdį ir normalizuoja elektrolitų apykaitą. Turite atidžiai laikytis gydytojo paskirtų Perineva ir Prestarium dozių. Šių tablečių naudojimo instrukcijose yra duomenų apie sudėtį ir vartojimo ypatybes.

Sąveika su kitais vaistais. Laikymo sąlygos

Nereikėtų kartu vartoti šių dalykų:

  • diuretikai;
  • kalio turintys produktai ir maisto papildai;
  • produktai su ličiu;
  • "Aspirinas";
  • hipoglikeminiai vaistai;
  • simpatomimetikai.

Vaistas laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Galima įsigyti vaistinėje su receptu.

Vaistas "Perindoprilis"

Jis turi kraujagysles plečiančių savybių, mažina miokardo apkrovą ir padidina toleranciją fiziniam aktyvumui. Prestarium ir Perindopril vartojimo indikacijos taip pat labai panašios.

Vaistas skiriamas šioms patologijoms:

  • lėtinis širdies nepakankamumas;
  • arterinė hipertenzija.

Kontraindikacijos:

  • įvairių etiologijų angioedema;
  • nėštumas;
  • laktacija;
  • padidėjęs jautrumas pagrindinei medžiagai.

Perindoprilio dozė

Pradinė vaisto dozė gali būti nuo 1 iki 2 mg per parą vienu metu. Turėtumėte pabandyti išgerti vaistą tuo pačiu metu ir nuplauti nedideliu kiekiu vandens. Širdies nepakankamumo atveju dozė yra 2–4 ​​mg per parą. Sergant arterine hipertenzija, didžiausia norma neturi viršyti 8 mg.

  • raumenų relaksantai;
  • kilpiniai diuretikai;
  • tricikliai antidepresantai;
  • simpatomimetikai;
  • "Indometacinas";
  • "Insulinas";
  • kalio turintys produktai.
  • sausas kosulys;
  • skonio sutrikimas;
  • viduriavimas;
  • traukuliai;
  • galvos svaigimas;
  • migrena;
  • bėrimas;
  • seksualiniai sutrikimai.

Prieš pradedant gydymą, būtina ištirti vartojimo indikacijas. „Prestarium“, „Perindoprilis“, „Perineva“ - visi šie vaistai gali normalizuoti hipertenzija sergančio paciento būklę. Tačiau neturėtumėte savarankiškai gydytis. Bet kokį vaistą turi skirti gydytojas.

Specialios instrukcijos

Visus aprašytus vaistus vaikystėje vartoti draudžiama. Produktas turi būti laikomas ne ilgiau kaip dvejus metus 25 laipsnių temperatūroje tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Jei inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti vaistų dozę ir atlikti atitinkamus tyrimus. Gydymo proceso metu turėtumėte susilaikyti nuo hemodializės naudojant poliakrinonitrilo membranas. Pacientai, kurių natrio ir skysčių kiekis yra mažas, turi būti gydomi skysčių ir elektrolitų sutrikimų profilaktikai.

Visi pacientai, kuriems diagnozuota hipertenzija, turi matuoti kraujospūdį du kartus per dieną. Visi duomenys turi būti įrašyti į užrašų knygelę ir pateikti terapeutui susitikimo metu. Remdamasis šiais rezultatais, gydytojas galės patikslinti vaisto dozę. Jei reikia, paros dozę reikia padidinti iki didžiausios, kad pagerėtų paciento būklė.

Periodiškai pacientui skiriama EKG procedūra, leidžianti stebėti kairiojo širdies skilvelio veiklos pokyčius. Tik bendromis gydytojo ir paciento pastangomis galima sustabdyti hipertenzijos procesą ir taip pailginti paciento gyvenimą. Verta manyti, kad hipertenzija reikalauja reguliaraus gydymo. Daugelis žmonių turi vartoti tabletes visą savo gyvenimą.

Išsami informacija apie Prestarium produktą pateikiama naudojimo instrukcijose. Kokiu spaudimu gerti tabletes, kada atsisakyti terapijos – viską taip pat galės pasakyti gydytojas. Jūs neturėtumėte ignoruoti rekomendacijų.