Prestariumin käyttöohjeet ja mihin. Prestarium. Prestarium: mikä auttaa

läpipainopakkauksessa 14 tai 30 kpl. (2 mg, 4 mg); 1 läpipainopakkaus laatikossa tai 30 kpl läpipainopakkauksessa. (8 mg); 1 läpipainopakkaus laatikossa.

Kuvaus annosmuodosta

Prestarium ® 2 mg: pyöreät, kaksoiskuperit valkoiset tabletit.

Prestarium ® 4 mg: sauvan muotoisia, molemmista päistä pyöristettyjä, vaaleanvihreitä tabletteja, joissa on lovi molemmilla puolilla ja yrityksen logon muotoinen kaiverrus toisella.

Prestarium ® 8 mg: pyöreät, kaksoiskuperat vihreät tabletit, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella yrityksen logo.

Ominaista

ACE:n estäjä.

farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka

Auttaa palauttamaan suurten valtimoiden kimmoisuuden, vähentää vasemman kammion hypertrofiaa ja alentaa painetta keuhkokapillaareissa. Vähentää sydänlihaksen hypertrofiaa, normalisoi myosiinin isoentsyymiprofiilia; normalisoi sydämen toimintaa. Vähentää esi- ja jälkikuormitusta, vasemman ja oikean kammion täyttöpainetta, perifeeristä verisuonivastusta, alentaa kohtalaisesti sykettä ja lisää alueellista verenkiertoa lihaksissa. Hoidon lopettamiseen ei liity vieroitusoireyhtymän kehittymistä.

Farmakokinetiikka

Cmax veriplasmassa saavutetaan 1 tunnin kuluttua.

Noin 20 % imeytyneen perindopriilin kokonaismäärästä muuttuu perindoprilaatiksi, aktiiviseksi metaboliitiksi.

T 1/2 perindopriilia 1 tunti.

Suurin perindoprilaatin annos saavutetaan 3-4 tunnissa Perindoprilaatti erittyy elimistöstä munuaisten kautta. T1/2 metaboliitti - 3-5 tuntia Tasapainotila saavutetaan 4 päivän kuluttua.

Käyttöaiheet lääkkeestä Prestarium ®

hypertensio;

krooninen sydämen vajaatoiminta.

toistuvan aivohalvauksen ehkäisy (yhdistelmähoito indapamidin kanssa) potilailla, joilla on ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen aivoverenkiertohäiriö.

Vasta-aiheet

yliherkkyys perindopriilille ja muille lääkkeen aineosille sekä tämän ryhmän lääkkeiden historia.

angioedeeman historia;

raskaus;

imetysaika.

Huolellisesti:

veritilavuuden lasku (diureettien ottaminen, suolaton ruokavalio, oksentelu, ripuli, hemodialyysi), hyponatremia, aivoverisuonisairaudet, angina pectoris - verenpaineen jyrkän laskun riski;

renovaskulaarinen hypertensio;

kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma tai vain yhden toimivan munuaisen läsnäolo - vakavan valtimoverenpaineen ja munuaisten vajaatoiminnan riski;

krooninen munuaisten ja sydämen vajaatoiminta (hypokalemian riski);

systeemiset sidekudossairaudet (systeeminen lupus erythematosus, skleroderma) ja hoito immunosuppressiivisilla aineilla (mukaan lukien munuaisensiirto) - agranulosytoosin ja neutropenian kehittymisen riski;

hyperkalemia (katso "Vuorovaikutus");

aorttaläppästenoosi, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;

hoito hypoglykeemisillä aineilla potilailla, joilla on diabetes mellitus - hypoglykemian kehittymisen riski;

hemodialyysimenettelykalvoilla, herkkyyttä vähentävä hoito allergeenien kanssa - allergisten reaktioiden riski;

leikkaus/yleinen anestesia - valtimoverenpaineen kehittymisen mahdollisuus;

laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosi/galaktoosi imeytymishäiriö;

vanhuus (hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla);

alle 18-vuotiaat (käytön tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole tutkittu).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. ACE-estäjiä saavia naisia ​​kehotetaan lopettamaan imetys.

Sivuvaikutukset

Usein - enemmän kuin 1/10 - vähemmän kuin 1/100; harvoin - yli 1/100 - vähemmän kuin 1/1000; hyvin harvoin - yli 1/1000 - vähemmän kuin 1/10000; erittäin harvinainen - alle 1/10 000.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: usein - liiallinen verenpaineen lasku ja siihen liittyvät oireet; erittäin harvoin - rytmihäiriö, angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus.

Virtsatiejärjestelmästä: harvoin - heikentynyt munuaisten toiminta; erittäin harvinainen - akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Hengityselimistöstä: usein - "kuiva" yskä, hengitysvaikeudet; harvoin - bronkospasmi, erittäin harvoin - rinorrea.

Ruoansulatusjärjestelmästä: usein - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ummetus, makuaistin häiriö. Harvoin - suun kuivuminen. Erittäin harvinainen - kolestaattinen keltaisuus, haimatulehdus.

Hermostosta: usein - päänsärky, voimattomuus, huimaus, korvien soiminen, näön hämärtyminen, lihaskrampit, parestesia. Harvoin - heikentynyt mieliala, unihäiriöt. Erittäin harvoin - hämmennystä.

Allergiset reaktiot: usein - ihottumat, kutina; harvoin - urtikaria, angioedeema; erittäin harvoin - erythema multiforme.

Muut: harvoin - hikoilu, seksuaalinen toimintahäiriö.

Laboratorioindikaattorit: lääkkeen käytön aikana virtsan ja veriplasman kreatiniinipitoisuudet voivat hieman kohota, mikä palautuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen - todennäköisimmin munuaisvaltimon ahtauman, hypertension hoidossa diureeteilla tai munuaisten vajaatoiminta. Kaliumionipitoisuuden nousu, yleensä tilapäinen. ACE-estäjien käyttö potilailla, joilla on glomerulaarinen nefropatia, voi johtaa proteinurian kehittymiseen. Joillekin potilaille (munuaisensiirron tai hemodialyysin jälkeen) saattaa kehittyä anemia ACE:n estäjien käytön aikana. Harvoin - trombosytopenia, alentunut hemoglobiini, hematokriitti. Erittäin harvinainen - agranulosytoosi, pansytopenia, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hyperbilirubinemia. Mahdollisuus kehittää hemolyyttinen anemia glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteen vuoksi.

Jos kasvojen tai kielen tukehtuminen ja turvotus kehittyy, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja lopeta lääkkeen käyttö.

Vuorovaikutus

Varovaisuutta tulee noudattaa yhdistelmähoidossa Prestarium ®:n kanssa litiumlääkkeiden, diabeteslääkkeiden, anestesialääkkeiden, huumausainekipulääkkeiden, psykoosilääkkeiden, verenpainelääkkeiden, allopurinolin, sytostaattisten lääkkeiden, immunosuppressanttien, systeemisten kortikosteroidien, prokaiiniamidin kanssa.

Käyttöohjeet ja annokset

Sisällä, ennen syömistä.

Essentiaalisen hypertension hoito: aloitusannos - 4 mg 1 kerran päivässä, aamulla. Jos hoito on tehoton kuukauden kuluessa, annosta voidaan suurentaa 8 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Määrättäessä ACE:n estäjiä diureettihoitoa saaville potilaille voidaan havaita jyrkkä verenpaineen lasku, jonka estämiseksi on suositeltavaa lopettaa diureettien käyttö 2-3 päivää ennen suunniteltua Prestarium ® -hoidon aloittamista tai määrätä lääkettä pienempinä annoksina. - 2 mg kerran päivässä.

Potilaille, joilla on renovaskulaarinen hypertensio, suositeltu aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa. Sen jälkeen annosta voidaan tarvittaessa suurentaa.

Iäkkäillä potilailla hoito tulee aloittaa annoksella 2 mg/vrk, jonka jälkeen sitä on tarvittaessa nostettava asteittain enintään 8 mg/vrk asti.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito Prestarium ® -valmisteella yhdessä kaliumia säästämättömän diureetin ja/tai digoksiinin kanssa on suositeltavaa aloittaa tarkassa lääkärin valvonnassa ja määrätä lääkettä aloitusannoksella 2 mg kerran päivässä aamulla. . Myöhemmin 1-2 viikon hoidon jälkeen lääkkeen annosta voidaan nostaa 4 mg:aan kerran päivässä.

Toistuvan aivohalvauksen ehkäisy. Potilailla, joilla on aiempi aivoverenkiertohäiriö, Prestarium®-hoito tulee aloittaa annoksella 2 mg kahden ensimmäisen viikon aikana ennen indapamidin antamista. Hoito tulee aloittaa milloin tahansa (2 viikosta useisiin vuosiin) aivohalvauksen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminta: On tarpeen seurata säännöllisesti kalium- ja kreatiniinitasoja. Seuraavaa annostusta suositellaan: kreatiniini Cl:lla 30-60 ml/min - 2 mg/vrk; kreatiniini Cl:lla 15-30 ml/min - 2 mg joka toinen päivä; hemodialyysipotilailla (kreatiniini Cl<15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

Jos unohdat ottaa yhden tai useamman annoksen, ota yksi tabletti ennen seuraavaa ateriaa.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen sattuessa on välittömästi otettava yhteys lääkäriin.

Oireet- huomattava verenpaineen lasku, sokki, stupor, bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriö, munuaisten vajaatoiminta.

erityisohjeet

Hypertensiopotilaiden, jotka jo saavat diureettista hoitoa ja jotka noudattavat suolatonta ruokavaliota, tulee varoittaa tästä lääkäriään.

Jos ilmaantuu kuivaa yskää, keskustele lääkärisi kanssa hoidon jatkamisesta tällä lääkkeellä.

On olemassa allergisten reaktioiden ja angioedeeman riski.

Ei-toivottujen lääkkeiden yhteisvaikutusten välttämiseksi sinun tulee kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.

Lääkkeen apuaineisiin kuuluu laktoosimonohydraatti. Tämän seurauksena tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi henkilöille, joilla on laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosin/galaktoosin imeytymishäiriö.

Prestarium®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Prestarium ® säilyvyys

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Nosologisten ryhmien synonyymit

Verenpainetauti on todellinen uhka ihmishengelle, erityisesti eläkeikäisille potilaille. Tämä sairaus voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten sepelvaltimotautia, sydänkohtausta, aivohalvausta ja muita sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksia. Potilaan toimettomuus voi aiheuttaa kuoleman. Siksi hoito on aloitettava välittömästi, kun verenpainetaudin diagnoosi on tehty.

Lääkemarkkinat ovat täynnä lääkkeitä, joilla on vaihteleva vaikutus ihmiskehoon. Yksi usein määrätyistä lääkkeistä on Prestarium.

Lääkkeen pakkaus

Prestarium: koostumus, lääkemarkkinoille tulon muoto, valmistaja

Lääkkeen vapautumismuoto

Prestarium on angiotensiini-inhibiittorin (toisen sukupolven entsyymin) synteesi. Prestarium INN – . Sillä on vasokonstriktorivaikutus. Lääke luotiin Ranskassa. Vapautus myyntiin tapahtuu tiukasti hoitavan lääkärin määräyksen mukaan.

Saatavana tablettimuodossa:

• 2 mg – valkoinen, pyöreä. Pakkauksessa on 14 tai 30 tablettia.
• 4 mg – vaaleanvihreä, pitkänomainen soikea kapselin muotoinen. Pakkauksessa on 14 tai 30 tablettia.
• 8 mg - vihreä, pyöreä. Pakkauksessa on 30 tablettia.

Paljonko Prestarium maksaa?

Lääkettä voi ostaa Venäjän apteekeista 440 ruplasta 600 ruplaan pakkauksessa. Hinta riippuu määrästä ja valmistajasta.

Prestarium: mikä auttaa

Prestarium-lääke auttaa merkittävästi vähentämään korkeaa verenpainetta, parantaa sydänlihaksen suorituskykyä ja ehkäisee sydänkohtausten ja aivohalvausten esiintymistä.

Lääkkeen ominaisuudet näkyvät ensimmäisen tunnin kuluessa käytön jälkeen. Maksimiteho on havaittavissa 4,8 tunnin käytön jälkeen. Indusoiva aine jatkaa vaikutustaan ​​kehoon 24 tunnin ajan.

Prestarium auttaa myös lievittämään seuraavien sairauksien oireita:

• Verenpainetauti. Lääke alentaa nopeasti verenpainetta sekä seisoma- että makuuasennossa vähentämällä verisuonten vastusta. Sydänlihaksen supistumistaajuus pysyy samalla tasolla, sydämen vasemman kammion hypertrofian taso laskee. Prestarium ei aiheuta riippuvuutta eikä siihen liity vieroitusoireita. Verenpaine palautuu normaaliksi ensimmäisen käyttökuukauden jälkeen. Diureettien samanaikainen käyttö lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta potilaan kehoon.
• Krooninen sydämen vajaatoiminta. Lääkkeen ottamiseen on ominaista sydänlihaksen toiminnan asteittainen normalisoituminen kuormitustasoa alentamalla sekä sydänindeksin nousu.
• Iskemia. IHD:n täyden hoitokuurin suorittamiselle on ominaista yleisoireiden väheneminen ja komplikaatioriskin taso.
• Aivojen heikentynyt toiminta suhteessa verenkiertoon.

Lääkettä voidaan määrätä profylaktisiin tarkoituksiin. Mitä nopeammin korkean verenpaineen torjumiseksi ryhdytään varotoimiin, sitä vähemmän vaarallisia komplikaatioita voi esiintyä. Voit välttää toistuvan aivohalvauksen ja parantaa potilaan hyvinvointia.

Prestarium: käyttöohjeet

Prestarium on määrätty suun kautta annettavaksi kerran päivässä. Lääke juodaan tyhjään vatsaan ennen aamiaista. Jos potilas unohti ottaa lääkkeen, sen saa ottaa lounasaikaan tai illalla.

Jos havaitset taudin ensimmäiset oireet, sinun on otettava yhteys lääkäriin diagnoosin ja lääkkeen annoksen selvittämiseksi. Prestarium-annos riippuu diagnoosista:

• Verenpainetauti (stabiilisti kohonnut verenpaine arvosta 140/90). Alkuvaiheessa määrätään annos, joka on enintään 4 mg lääkettä päivässä. Jos potilaan oireet häviävät samanlaisella annoksella ja hänen terveytensä "nousee", hoidon kulku jatkuu samassa perspektiivissä. Jos tulosta ei ole ja paine pysyy edelleen tasolla 140/90 tai sitä korkeammalla, ei ole sivuvaikutuksia, annos voidaan kaksinkertaistaa. Lääkkeen ottamisen alkuvaiheessa verenpaine voi laskea nopeasti, mikä aiheuttaa oireita, kuten uneliaisuutta ja heikkoutta. Ensimmäiset 1-3 kalenteripäivää Prestarium voidaan ottaa ennen nukkumaanmenoa, jotta elimistö ehtii sopeutua. Kuukauden kuluttua annosta voidaan nostaa 10 mg:aan päivässä, mutta vain lääkärin suosituksesta.
• Sydämen vajaatoiminta (heikentynyt sydämen toiminta, joka johtaa riittämättömään verenkiertoon ihmiskehon kudoksiin ja elimiin). Aluksi määrätään 2 mg:n päiväannos. Kun olet käynyt lääkärissä ja analysoinut lääkkeen ottamisen tehokkuutta, normia voidaan nostaa. Jos Prestarium ei aiheuta negatiivisia sivureaktioita, mutta annon tehokkuus pysyy alhaisena ja verenpaine ei laske, annostus kaksinkertaistetaan.
• Toistuvan aivohalvauksen (aivojen verenkierron äkillinen häiriö, joka johtaa halvaukseen) ehkäisy. Hoito alkaa pienellä Prestarium-annoksella. Hoito voidaan suorittaa aikaisintaan 2 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
• Vähentää verisuoni- ja sydänsairauksien riskiä. Jos todetaan sepelvaltimotauti, voit ottaa Prestariumia enintään 5 mg päivässä. Hoito kestää yleensä enintään 2 viikkoa, minkä jälkeen annosta voidaan suurentaa. On tarpeen lähestyä huolellisesti terveyskysymystä ja kiinnittää huomiota munuaisten tilaan.

Prestarium-lääkityksen alkuvaiheessa ei ole biologisesti aktiivisen aineen kumulatiivista vaikutusta. Eläkeiässä lääkkeen poistuminen elimistöstä hidastuu, samoin kuin potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Siksi annoksen säätäminen on tarpeen.

Maksasairauksien (kirroosi) yhteydessä annostusta ei tarvitse muuttaa.

Prestarium: vasta-aiheet ja sivuvaikutukset

Prestarium-lääkkeen väärin määrätty annostus sekä ihmiskehon yksilölliset ominaisuudet voivat aiheuttaa sivuvaivoja:

• Nopea verenpaineen lasku;
• Kuivan yskän, bronkospasmien esiintyminen;
• Pahoinvointi;
• Näön hämärtyminen;
• Huimaus, heikkous;
• Lisääntynyt kreatiinin määrä virtsassa ja veressä;
• Allergiset ilmenemismuodot ihon kutinana.

Prestariumin ottaminen yli määritellyn normin johtaa yliannostukseen. Sille on ominaista munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, bradykardia ja stuporin esiintyminen, viivästynyt reaktio. Annoksen lisääminen yksin voi johtaa kielteisiin seurauksiin.

Lääkkeen ottamiseen liittyy joitain kieltoja:

• Ajoneuvojen ajaminen ja työskentely korkeuksissa, koska lääke vähentää tarkkaavaisuutta ja saattaa esiintyä "stupor"-vaikutusta;
• Yksilöllinen herkkyys ainesosille;
• Raskaus ja imetys (imetys);
• Ikä enintään 18 vuotta;
• Laktoosin sulamattomuus, sen puute.

Lääke voidaan ottaa suun kautta, mutta lääkärin kanssa etukäteen neuvotellen ja hänen huolellisella seurannallaan seuraavissa tapauksissa:

• Sidekudossairaudet (lupus);
• Yhdistelmä immunosuppressanttien, diureettien, kaliumia sisältävien lääkkeiden kanssa;
• Mukana ripuli tai oksentelu, myrkytys;
• hyperkalemia;
• Anestesian vaikutukset kehoon;
• Eläkeikä;
• Munuaissiirto;
• Potilas, joka liittyy negroidirotuun.

Prestarium: säilytysolosuhteet

Prestarium on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta. Huoneen lämpötilan tulee olla vähintään 30°C. Lääkkeen käyttöaika on 2 vuotta lääkkeen luomisesta.

Prestarium: plussat ja miinukset

Lääkkeen edut

Lääkkeiden positiivisia puolia ovat:

• Kätevä otto: 1 kerta päivässä samalla aikavälillä (aamulla);
• riittävät kustannukset;
• Lääke on hyvin siedetty, myös eläkeikäisten keskuudessa.

Lääkkeen negatiivisia puolia ovat:

• Sivusairauksien esiintyminen;
• Lääkkeiden ostaminen tiukasti reseptin mukaan;
• Lääke on tehokas, kun sitä käytetään yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa;
• Sisäänpääsy on kielletty ihmisryhmiltä, ​​kuten raskaana olevilta naisilta, imettäviltä äideiltä ja alle 18-vuotiailta lapsilta.

Prestarium: yhdistelmä muiden lääkkeiden kanssa

Prestariumia voidaan käyttää verenpainetaudin hoitoon itsenäisenä lääkkeenä tai se voidaan yhdistää diureettien kanssa. Tässä tapauksessa hoitavan lääkärin valvonta on välttämätöntä.

Prestariumin ja ACE-estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella, koska Prestarium lisää verisuonia laajentavien lääkkeiden tehokkuutta ja vaikutusta.

Jotkut lääkkeet, joita käytetään yhdessä Prestariumin kanssa, voivat aiheuttaa hyperkalemiaa. Tämä on täynnä sydänpysähdyksiä. Tällaisia ​​lääkkeitä ovat: ibuprofeeni, hepariini, immunosuppressantit jne. Potilailla, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, Prestarium voi aiheuttaa verensokerin laskua lääkkeen ja insuliinin yhteiskäytön seurauksena. Seurauksena voi olla hypoglykemia ja kooma.

Prestarium: analogit

Lääkemarkkinat ovat täynnä erityyppisiä ja -hintaisia ​​lääkkeitä. Melkein jokaisessa lääkkeessä voi olla "kaksois" (analoginen synonyymi) ja lääkkeet, jotka ovat samanlaisia ​​​​vaikutusasteeltaan, mutta erilaiset kemialliselta koostumukseltaan.

Prestariumin analogeja ovat: Acetyl, Coversil, Stopress, Parnavel, Perineva, Hypernik ja muut. Vain hoitava lääkäri voi tehdä tehokkaimman valinnan, koska hän ottaa huomioon verisuoni- ja sydänsairauksien yleisen historian ja laiminlyönnin asteen.

Asetyyli Coversil Stoppress Parnavel Perineva

Prestarium vai Perineva, kumpi on parempi?

Perineva on Prestariumin tärkein ja yleisin analogi. Suurin ero lääkkeiden välillä on aine, joka saa vaikutuksen. Prestariumissa on perindopriiliarginiinia ja Perinevassa perindopriilierbumiinia. Tästä johtuen Perinevan (4 mg) annos vastaa Prestariumin (5 mg) annosta ja 8 mg (Perineva) vastaa 10 mg:aa (Prestarium).

Perineva on edelleen edullisempi vaihtoehto potilaille alhaisten kustannustensa vuoksi. Apteekkien hinnat alkavat 270 ruplasta per pakkaus ja Prestarium 440 ruplasta. On syytä harkita, että Perinevan pienin annos vastaa hieman suurempaa Prestarium-annosta.

Mikä on parempi?

Prestarium: potilaiden ja lääkäreiden arvostelut

Potilaat, jotka ovat kokeilleet Prestarium-hoitoa itselleen, jättävät myönteisiä arvosteluja. Potilaat havaitsevat hyvän siedettävyyden, lieviä sivuvaikutuksia ja helppokäyttöisyyden (kerran päivässä samalla aikavälillä). Jotkut potilaat kuitenkin raportoivat lääkkeen monoterapian alhaisesta tehokkuudesta verenpaineen alentamisessa ja pitävät tätä lääkettä "heikkona". Kun Prestariumia käytetään yhdessä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa, tehokkuus on suurempi. Yleisimpiä sivuvaivoja ovat yskä, kurkun ja kielen turvotus, huimaus ja yleinen heikkous.

Perindopriilin (Prestariumissa altistumisen aiheuttava aine) vaikutuksista ihmiskehoon on tehty tutkimuksia 1990-luvulta lähtien. Kokeeseen osallistui noin 50 000 ihmistä. Kokeilun tuloksena päädyttiin siihen, että lääke alentaa verenpainetta ja auttaa parantamaan ihmisen hyvinvointia pääsemällä eroon sairauksien oireista (hypertensio, iskemia, sydämen vajaatoiminta).

Prestariumin ottamista suositellaan kaikille sydän- ja verisuonisairauksien riskiryhmille sekä hoitokeinona että ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä. Tutkimukset ovat todenneet toistuvan aivohalvauksen riskin pienenemisen ja ateroskleroosin kehittymisen ehkäisemisen. Sivusairaudet ilmenevät harvoin ja lievässä muodossa. Eläkeikäiset sekä aivohalvauksen saaneet sietävät hoitoa suotuisasti.

Prestariumin ja alkoholin yhteensopivuus

Prestarium ja alkoholi

Sydän- ja verisuonisairauksien oireiden hoito kestää yli kuukauden. Siksi monilla potilailla on kysymys: onko mahdollista ottaa alkoholia yhdessä Prestariumin kanssa? Alkoholijuomien yhdistämistä Prestarium-lääkityksen kanssa ei suositella. Syyt ovat seuraavat mahdolliset seuraukset.

Sisältö

Tämä lääke on ACE:n estäjä (angiotensiinia konvertoiva entsyymi), joka alentaa verenpainetta, vähentää aivohalvauksen uusiutumisen riskiä aivoverenkierron vajaatoiminnassa ja parantaa sydänlihaksen tilaa. Prestarium on tehokas verenpainetaudin hoitoon tarkoitettu lääke, jota käytetään myös sydämen vajaatoiminnan systeemisessä hoidossa.

Koostumus ja julkaisumuoto

Tabletteja on useita annosmuotoja, jotka eroavat annostuksesta. Apteekista voit ostaa seuraavat annostusvaihtoehdot:

• 2,5 mg kukin (valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja);
• 5 mg kukin (vaaleanvihreä, pitkänomainen, molemmin puolin pyöristetty, kahdella sivulla on lovet, toiselle etupuolelle on kaiverrettu yrityksen logo);
• 10 mg kukin (vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, sydämen muotoinen kaiverrus toisella puolella ja logo toisella puolella).

Lueteltujen lisäksi on saatavilla oraalisia dispergoituvia tabletteja. Niitä myydään pulloissa, joissa on 30 kappaleen annostelija. Yllä luetellut lääkkeen muodot on pakattu 14, 29 ja 30 kappaleeseen pakkauksessa. Lääkkeen koostumus:

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääke alentaa ohjeiden mukaan painetta keuhkokudoksen kapillaareissa, mikä johtaa laajentuneen vasemman kammion regressioon. Lääke palauttaa suurten suonten seinämien joustavuuden. Prestarium-tabletit stabiloivat myosiinin (proteiini, joka muodostaa lihasten supistumiskuituja) isoentsyymiprofiilia, normalisoivat sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa, vähentävät esi- ja jälkikuormitusta sekä rauhoittavat sykettä (HR). Lääke lisää alueellista verenkiertoa lihaskudoksessa ja vähentää painetta kammioiden luumenissa.

Lääkkeen käytön päätyttyä vieroitusoireyhtymä ei kehitty (jos ohjeita noudatetaan). Lääkkeen vaikuttavien aineiden enimmäispitoisuus veressä havaitaan tunnin kuluttua tablettien ottamisesta. Metaboliitit (hajoamistuotteet) poistuvat elimistöstä pääasiassa munuaisten ja virtsateiden kautta. Lääkkeen ohjeet sisältävät tiedot jatkuvan terapeuttisen vaikutuksen rekisteröinnistä tablettien neljäntenä hoitopäivänä.

Prestariumin käyttöaiheet

Verenpainetauti on yleinen verisuonitauti. Tämä vakava sairaus vaatii välitöntä ja perusteellista hoitoa. Korkea verenpaine uhkaa vakavia komplikaatioita, jotka voivat johtaa vakavaan terveydentilan heikkenemiseen ja jopa kuolemaan. Jos terveytesi huononee, henkilön tulee kääntyä lääkärin puoleen, joka määrää verenpainelääkkeitä. Prestarium on yksi sopivista lääkkeistä. Lääkkeen käyttöaiheet ohjeiden mukaan ovat:

• krooninen sydämen vajaatoiminta;
• verenpainetauti;
• krooninen sepelvaltimotauti (halvauksen, sydäninfarktin ja muiden komplikaatioiden riskin vähentämiseksi);
• toistuvan aivohalvauksen ehkäisy (tabletit määrätään yhdessä Indapamidin kanssa).

Käyttö- ja annostusohjeet

Käyttöohjeen mukaan lääke tulee ottaa 1 tabletti päivässä ennen aamiaista. Jos unohdat ottaa annoksen, ota lääke ennen päivän seuraavaa ateriaa. Lääke tulee niellä kokonaisena pienen vesimäärän kera (pureskelematta tai muulla tavoin murskaamatta). Dispergointiainetabletti tulee asettaa kielelle ja pitää, kunnes se hajoaa useiksi paloiksi, minkä jälkeen nieltävä syljen kanssa. Lääkkeen annostus valitaan kullekin potilaalle yksilöllisesti indikaatioiden, verenpainetason jne. perusteella.

Prestarium A

Prestarium A:n käyttöohjeissa suositellaan tablettien käyttöä sekä monoterapiassa että osana systeemistä hoitoa. Sen ottaminen on suositeltavaa aloittaa 5 mg:n vuorokausiannoksella, jonka jälkeen lääkkeen määrää nostetaan tarvittaessa 10 mg:aan. Munuaisten verisuonten vakavan supistumisen, kiertävän veren riittämättömän määrän, dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan, elektrolyyttipitoisuuden (kalsium, kalium, kloori, magnesium tai natrium) alentuessa verenpaine voi laskea jyrkästi ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen.

Suurin riski verenpaineen laskusta hoidon alussa havaitaan potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti diureetteja (diureetteja). Potilaiden, joilla on lueteltuja sairauksia, tulee käyttöohjeiden mukaan ottaa 2,5 mg päivässä hoidon alussa ja vasta viikon kuluttua, kun keho on tottunut lääkkeen vaikutukseen, nosta annosta vaadittuun. . Jälkimmäinen saa nostaa enimmäisannokseen (10 mg) aikaisintaan kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Sydämen vajaatoiminnassa 2,5 mg:n tabletteja käytetään yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa. 2 viikon kuluttua, jos lääkitys on hyvin siedetty, annos nostetaan 5 mg:n vuorokausiannokseen, ja se pysyy sellaisena hoitojakson loppuun asti. Potilaiden, joilla on diagnosoitu elektrolyyttipuutos tai anemia sekä sydämen vajaatoiminta, nämä tilat tulee korjata ennen diureettien käyttöä Prestarium A:n kanssa.

Kurssia toistettaessa tai ennaltaehkäisevästi tabletit otetaan ohjeen mukaan yhdessä Indapamidin kanssa. Kahden ensimmäisen päivän aikana he juovat vain Prestarium A:ta 2,5 mg:n annoksella, ja sen jälkeen he alkavat täydentää lääkettä Indapamidilla siirtymällä 5 mg:n tabletteihin. Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskin vähentämiseksi iskemian aikana Prestarium-lääke aloitetaan annoksella 5 mg päivässä. 14 päivän kuluttua annosta nostetaan 10 mg:aan (edellyttäen, että potilas sietää lääkitystä hyvin).

Bi-Prestarium

Primaarisen verenpainetaudin hoitoon lääkkeen käyttöohjeiden mukaan on osoitettu 4 mg Bi-Prestariumia päivässä. Jos odotettua vaikutusta ei ole, annosta nostetaan 8 mg:aan. Jos potilaalla on renovaskulaarinen hypertensio, jossa munuaissuonit kapenevat, on suositeltavaa käyttää 2 mg lääkettä päivässä. Annosta voidaan nostaa 8 mg:aan, jos potilaan tila sitä vaatii, mutta tämän päätöksen voi tehdä yksinomaan lääkäri.

Sydämen vajaatoiminnan hoito suoritetaan Bi-Prestariumilla yhdessä kaliumia säästävän diureetin kanssa. On suositeltavaa aloittaa ensimmäisen käytön vuorokausiannoksella 2 mg, ja 1-2 päivän kuluttua nosta se 4 mg:aan. Toistuvan aivohalvauksen välttämiseksi ihmisillä, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, tabletteja otetaan 2 mg päivässä. Tätä annosta ylläpidetään 2 viikkoa, minkä jälkeen lääkkeeseen lisätään indapamidia ja tarvittaessa Bi-Prestariumin määrää nostetaan 4 mg:aan.

erityisohjeet

Jos Prestariumin käyttö on välttämätöntä sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskin vähentämiseksi ihmisillä, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio, epästabiili angina pectoris on mahdollista tablettien ensimmäisen ottokuukauden aikana. Jotta potilaan hoitoa voidaan jatkaa, lääkärin tulee arvioida hyöty-riskisuhde. Lääkettä käytettäessä on tärkeää ottaa huomioon, että tämä voi aiheuttaa voimakkaan verenpaineen laskun. Oireista hypotensiota esiintyy usein ihmisillä, joilla on komplisoitumaton hypertensio.

Suuri verenpaineen alenemisen riski ilmenee alhaisen kiertävän verimäärän taustalla (tämä voi johtua diureettien käytöstä, suolattoman ruokavalion noudattamisesta, ripulista, oksentelusta, veridialyysistä jne.). Sydämen vajaatoiminnassa havaitaan joskus hypotension oireita. Potilaiden, joilla on tämä ongelma, on tärkeää seurata huolellisesti verenpainetta, munuaisten toimintaa ja veren kaliumpitoisuutta. Tämä lähestymistapa soveltuu myös potilaille, joilla on sydämen iskemia yhdessä aivoverenkierron patologioiden kanssa. Jälkimmäisessä tapauksessa vaikea hypotensio voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.

Jos hypotensio kehittyy, potilas siirretään makuuasentoon nostaen jalkojaan. Tarvittaessa verenkiertoa täydennetään antamalla suonensisäisesti 0,9 % natriumkloridia. Koska ohimenevä hypotensio ei ole syy lääkehoidon täydelliseen lopettamiseen, hoitoa jatketaan kiertävän veren täydentymisen ja verenpaineen normalisoitumisen jälkeen.

Jos verenpaineen voimakkaan laskun oireita ilmaantuu, on tarpeen pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö. Jos potilaalla diagnosoidaan vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos (aorttastenoosi, obstruktiivinen kardiomyopatia) tai mitraalisen ahtauma, lääkettä määrätään varoen. Kun hemodialyysipotilaita hoidetaan korkeavirtauskalvoilla, voi esiintyä anafylaktisia reaktioita. Tässä tapauksessa on suositeltavaa vaihtaa lääkettä.

Joillekin tabletteja käyttäville potilaille kehittyy yliherkkyyttä tai angioedeemaa. Tässä tapauksessa tarvitaan kiireellisiä toimenpiteitä, varsinkin jos kielessä tai kurkunpäässä esiintyy turvotusta. Lääkkeen käytön aikana potilailla, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa, joka ei liity ACE:n estäjien käyttöön, voi olla suuri riski saada se. Jos Prestariumia määrätään diabeetikoille, on tärkeää seurata verensokeria ensimmäisen hoitokuukauden aikana.

Prestariumin käytön aikana voi kehittyä anemiaa, trombosytopeniaa, neutropeniaa ja agranulosytoosia. Jos potilaalla ei ole munuaisten vajaatoimintaa tai muita pahentavia tekijöitä, neutropeniaa esiintyy erittäin harvoin. Ohjeiden mukaan tabletit tulee ottaa varoen, jos sinulla on taustalla munuaisten vajaatoiminta, systeemisiä sidekudossairauksia tai käytät Prestariumia yhdessä immunosuppressanttien, prokaiiniamidin tai allopurinolin kanssa.

Joillekin potilaille kehittyi vakavia infektioita lääkkeen käytön aikana, joista osa oli erittäin resistenttejä antibiooteille. Tällaisilla potilailla on suositeltavaa tarkistaa määräajoin leukosyyttien määrä veressä. Yskän erotusdiagnoosia tehtäessä tulee ottaa huomioon, että se voi ilmaantua lääkityksen seurauksena.

Hoito tulee lopettaa päivää ennen leikkausta ja yleisanestesian käyttöä. Riskitekijät hyperkalemian kehittymiselle Prestariumin käytön aikana ovat:

• huono munuaisten toiminta, elinten vajaatoiminta;
• ikä yli 70 vuotta;
• diabetes;
• lääkkeen yhdistelmä kaliumia säästävien diureettien kanssa;
• akuutti sydämen vajaatoiminta;
• aineenvaidunnallinen liiallinen happamuus;
• kuivuminen (dehydraatio);
• kaliumlisäaineiden ja muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka lisäävät tämän aineen pitoisuutta veressä.

Raskauden aikana

Ohjeiden mukaan Prestariumin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista. Tässä tapauksessa lääkitys lopetetaan välittömästi ja korvataan toisella lääkkeellä, joka on turvallinen tämän ryhmän potilaille. Jos potilas otti lääkettä raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana, suoritetaan ultraäänitutkimus sikiön kallon tilan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi. Imeväisiä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjää raskauden aikana, tulee seurata hypotension riskin vuoksi.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Jos monoterapia on tehoton (hoito vain yhdellä verenpainelääkkeellä), on suositeltavaa yhdistää Prestarium muihin farmakologisiin luokkiin kuuluviin lääkkeisiin, mukaan lukien:

• diureetit (furosemidi, torasemidi, indapamidi, hypotiatsidi) ovat optimaalisia yhdistelmänä Prestariumin kanssa;
• selektiiviset beetasalpaajat (karvediloli, bisoprololi, metoprololi) vähentävät tehokkaammin verenpainetta ja sykettä;
• hitaiden kalsiumkanavien salpaajat (Lerkamen, Amlodipiini) auttavat poistamaan/estämään komplikaatioita, jotka kehittyvät ihmisillä, joilla on sydäniskemia tai korkea syke;

Ei ole suositeltavaa yhdistää lääkettä ACE-estäjien ja sartaanien kanssa, koska tällaisten lääkkeiden vaikutusmekanismi on suurelta osin sama, ja systeemisen hoidon merkitys on sen kyvyssä vaikuttaa patologian eri osiin. Tablettien käyttö yhdessä kaliumsuolojen ja kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, amiloridin, triamtereenin, kanssa on kielletty. Prestariumia määrätään varoen yhdessä litiumlääkkeiden, anestesialääkkeiden, diabeteslääkkeiden, huumausainekipulääkkeiden, sytostaattien ja kortikosteroidien kanssa.

Prestariumin sivuvaikutukset

Käytettäessä lääkettä ohjeiden mukaan potilaalla voi esiintyä allergiaa, joka ilmenee nokkosihottumana, kutinana, ihottumana ja ihon punoituksena. Kohtalaisen kuivan yskän mahdollisuutta, joka on ACE:n estäjien yleinen sivuvaikutus niiden farmakokinetiikasta johtuen, ei voida sulkea pois. Lääkkeen käytön aikana voi esiintyä seuraavia negatiivisia reaktioita:

• aistielimet - näön hämärtyminen, tinnitus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä - vakava verenpaineen lasku, takykardia, vaskuliitti, angina pectoris, rytmihäiriöt, sydäninfarkti, aivohalvaus;
• imunestejärjestelmä, hematopoieettiset elimet - eosinofilia, alentuneet hemoglobiini- ja hematokriiniset tasot, trombosytopenia, agranulosytoosi, leukopenia;
• hermosto - huimaus, huimaus, parestesia (heikentynyt herkkyys), päänsärky, heikkous, pyörtyminen, sekavuus;
• hengityselimet - yskä, hengenahdistus, bronkospasmi, nuha;
• ruoansulatusjärjestelmä - suun limakalvon kuivuus, vatsakipu, oksentelu, ummetus, pahoinvointi, dyspepsia, haimatulehdus;
• virtsaelimet – tehon heikkeneminen, munuaisten vajaatoiminta;
• tuki- ja liikuntaelimistö – lihaskouristukset, nivelkipu, lihaskipu.

Yliannostus

Ohjeet eivät sisällä yksityiskohtaisia ​​tietoja lääkkeiden yliannostuksesta. Tärkeimmät oireet lääkkeen annoksen ylittämisestä ovat:

• yskä;
• ahdistuneisuus;
• bradykardia;
• munuaisten vajaatoiminta;
• shokin tila;
• verenpaineen lasku;
• elektrolyyttien epätasapaino;
• hyperventilaatio;
• takykardia.

Jos vakava hypotensio kehittyy tablettien ottamisen jälkeen, henkilö on asetettava selälleen jalat vartalon tason yläpuolelle. Tarvittaessa lääkäri antaa suonensisäisenä infuusiona 0,9-prosenttista kaliumkloridiliuosta ja katekoliamiinia. Lääkkeen vaikuttava aine voidaan poistaa elimistöstä dialyysillä. Jos bradykardiasta tulee vastustuskykyinen hoidolle, joskus on tarpeen asentaa keinotekoinen sydämentahdistin. Potilasta tulee seurata jatkuvasti elintoimintojen, seerumin elektrolyytti- ja kreatiniinipitoisuuksien varalta.

Vasta-aiheet

Prestariumin käyttökiellot ovat kahdenlaisia ​​- absoluuttisia ja suhteellisia. Ensimmäiset sisältävät seuraavat:

• Quincken turvotus;
• perinnöllinen tai hankittu angioödeema;
• glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö;
• laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi;
• diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta (kun hoidetaan Prestariumilla aliskireenin kanssa);
• raskaus, imetys;
• ikä 18 vuoteen asti.

Sairaudet tai tilat, joiden esiintyessä sinun on noudatettava varovaisuutta Prestariumin käytön aikana, ovat suhteellisia vasta-aiheita. Ohjeet osoittavat seuraavat tekijät, kun lääkkeen ottaminen ei ole toivottavaa:

• diureettien käytön aiheuttama pienentynyt kiertävän veren tilavuus;
• herkkyyttä vähentävä hoito (antiallerginen hoito);
• diureettien ja muiden tekijöiden käyttöön liittyvä anemia;
• kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma;
• aivoverenkierron patologiat;
• systeemiset sidekudossairaudet;
• angina pectoris;
• munuaisten, sydämen vajaatoiminta;
• hyperkalemia;
• tila munuaisensiirron jälkeen, vain yhden heistä läsnäolo;
• hemodialyysi jne.

Myynti- ja säilytysehdot

Ohjeiden mukaan lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, mutta on tärkeää pitää se poissa lasten ulottuvilta. Tablettien säilyvyysaika on 3 vuotta (kalvopäällysteiset) ja 2 vuotta (dispergoituvat). Lääke jaetaan lääkärin määräyksen mukaan.

Prestariumin analogit

Jos lääkettä ei ole mahdollista käyttää, lääkäri määrää potilaan ottamaan yhden analogeista ottaen huomioon sivuoireet ja vasta-aiheet. Prestarium-korvikkeella voi olla samanlainen toimintaperiaate verenkiertoelimistöön, mutta sen pääkomponentin prosenttiosuudesta riippuen riski saada negatiivisia reaktioita kehosta vähenee. Tämän ansiosta potilaat, joilla on yksilöllinen intoleranssi edellistä kohtaan, voivat käyttää Prestariumin korvaavaa lääkettä. Yleensä lääke korvataan seuraavilla tavoilla:

1. Perineva. Tällä Prestarium-analogilla on yhdistetty koostumus, jossa yhdistyvät ACE:n estäjä (perindopriili) ja tiatsidin kaltainen diureetti (indapamidi). Lääke poistaa verenpainetaudit vaikuttamatta aineenvaihduntaan. Perineva laajentaa suonia, vähentää sydänlihaksen kuormitusta, palauttaa valtimoiden elastisuuden ja sillä on diureettinen vaikutus.
2. Parnavel. Ohjeiden mukaan tabletteja käytetään korkeaan verenpaineeseen ja tiettyjen sydän- ja verisuonisairauksien, esimerkiksi kroonisen sydämen vajaatoiminnan, monimutkaiseen hoitoon. Parnavelin vaikuttava aine on perindopriili, joka toiminnan aikana muuttuu perindoprilaatiksi ja estää verisuonten supistumista ja alentaa verenpainetta.
3. Perindopriili-Richter. Tämän lääkkeen ottaminen ohjeiden mukaan auttaa palauttamaan suurten verisuonten joustavuuden ja vähentää painetta keuhkokapillaareissa. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö vähentää vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofian vakavuutta, alentaa verenpainetta ja parantaa alueellista verenkiertoa lihaksissa.

Prestariumin hinta

Tablettien määräämisen suorittaa yksinomaan kardiologi, joka valitsee potilaalle yksilöllisen hoidon, joka määrää lääkkeen tietyn annoksen ja käyttöajan. Lääkkeiden keskihinta Moskovan apteekeissa.

Yhdiste

Vaikuttava aine: perindopriiliarginiini;

1 tabletti sisältää 10 mg perindopriiliarginiinia, mikä vastaa 6,790 mg perindopriilia;

Apuaineet: laktoosi, magnesiumstearaatti, maltodekstriini, hydrofobinen kolloidinen pii, natriumtärkkelys (tyyppi A), glyseriini (E 422a), hypromelloosi (E 464), makrogoli 6000, titaanidioksidi (E 171), kupariklorofylliinit (E 141).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

Prestarium ® 10 mg vihreä, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella ja toisella puolella on kohokuviointi.

Farmakologinen ryhmä

ACE:n estäjät (ACE).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakologinen.

Perindopriili on entsyymin estäjä, joka muuttaa angiotensiini I:n angiotensiini II:ksi (ACE ACE). Konvertoiva entsyymi eli kinaasi on eksopeptidaasi, joka mahdollistaa angiotensiini I:n muuntamisen verisuonia supistavaksi angiotensiini II:ksi ja aiheuttaa myös verisuonia laajentavan bradykiniinin hajoamisen inaktiiviseksi heptapeptidiksi. ACE:n esto johtaa angiotensiini II:n pitoisuuden laskuun veriplasmassa, mikä lisää reniinin aktiivisuutta veriplasmassa (johtuen reniinin vapautumisen negatiivisen palautteen estämisestä) ja vähentää aldosteronin eritystä. Koska ACE inaktivoi bradykiniiniä, ACE:n esto johtaa myös verenkierron ja paikallisen kalikreiniinijärjestelmän lisääntyneeseen aktiivisuuteen (ja siten myös prostaglandiinijärjestelmän aktivoitumiseen). Tämä vaikutusmekanismi johtaa verenpaineen alenemiseen ACE:n estäjien vaikutuksesta ja on osittain vastuussa joistakin sivuvaikutuksista (esim. yskä).

Perindopriiliarginiini vaikuttaa aktiivisen metaboliittinsa perindoprilaatin kautta. Muut metaboliitit eivät osoittaneet aktiivisuutta ACE:n estämisessä koeolosuhteissa.

Verenpainetauti.

Perindopriili alentaa tehokkaasti verenpainetta kaikissa lievän, keskivaikean ja vaikean valtimoverenpaineen asteissa; systolisen ja diastolisen verenpaineen laskua havaitaan sekä makuu- että seisoma-asennossa.

Perindopriili vähentää perifeeristä verisuonten vastusta, mikä johtaa verenpaineen laskuun. Tuloksena on lisääntynyt perifeerinen verenvirtaus ilman, että se vaikuttaa sydämen sykkeeseen.

Yleensä myös munuaisten verenkierto lisääntyy, kun taas glomerulusten suodatusnopeus (GFR) ei yleensä muutu.

Maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus kehittyy 4-6 tunnin kuluttua kerta-annoksesta ja kestää vähintään 24 tuntia: perindopriilin T/P-suhde (minimi/huippu - pienin tehokkuus / maksimitehokkuus päivän aikana) on 87-100%.

Verenpaine laskee nopeasti. Potilailla, jotka reagoivat hoitoon, verenpaine normalisoituu kuukauden kuluessa ja jatkuu ilman takyfylaksiaa.

Jos perindopriilin käyttö lopetetaan, arginiinilla ei ole vieroitusvaikutusta.

Perindopriili vähentää vasemman kammion hypertrofiaa.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että perindopriililla on verisuonia laajentavia ominaisuuksia. Se parantaa suurten valtimoiden elastisuutta ja pienentää pienten valtimoiden seinämän paksuuden suhdetta luumeniin.

Lisähoidolla tiatsididiureetilla on synergistinen vaikutus. ACE:n estäjän ja tiatsididiureetin yhdistelmä vähentää myös diureettien aiheuttaman hypokalemian riskiä.

Sydämen vajaatoiminta.

Perindopriiliarginiini vähentää sydämen toimintaa vähentämällä sydämen esi- ja jälkikuormitusta.

Sydämen vajaatoimintapotilailla tehty tutkimus osoitti

• oikean ja vasemman kammion täyttöpaineen lasku,
• systeemisen perifeerisen vastuksen väheneminen,
• kohonnut sydänindeksi ja parantunut sydämen minuuttitilavuus.

Vertailevissa tutkimuksissa 2,5 mg:n perindopriiliarginiinin aloitusantoon lievää tai kohtalaista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei liittynyt merkittävää verenpaineen laskua lumelääkkeeseen verrattuna.

Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriöitä.

Monikeskus, kansainvälinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu PROGRESS-tutkimus määritti 4 vuoden perindopriilihoidon hyödyn (joko yksinään tai yhdessä indapamidin kanssa) uusiutuvien aivohalvausten estämisessä potilailla, joilla on ollut aivoverenkiertosairaus.

Ensisijainen päätetapahtuma oli aivohalvaus.

Kun perindopriilitertbutyyliamiinia on otettu 2 mg:n annoksella (vastaa perindopriiliarginiinia 2,5 mg) kerran vuorokaudessa 2 viikkoa (saapumisaika) ja 2 viikon 4 mg:n (vastaa perindopriiliarginiinia 5 mg) kerran vuorokaudessa Päivänä 6 105 potilasta satunnaistettiin saamaan lumelääkettä (n = 3 054) ja perindopriilitertbutyyliamiinia 4 mg (vastaa perindopriiliarginiinia 5 mg) yksinään tai yhdessä indapamidin kanssa (n = 3 051). Indapamidia lisättiin potilaille, joilla oli indikaatioita diureetille ja joilla ei ollut vasta-aiheita sen käytölle.

Tämä hoito määrättiin perinteisen aivohalvauksen ja/tai verenpainetaudin tai muiden patologisten tilojen hoidon lisäksi.

Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla on ollut aivoverenkierron sairaus (halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus) viimeisen viiden vuoden aikana. Verenpaine ei ollut tutkimukseen osallistumisen kriteeri: 2916 potilaalla oli verenpainetauti ja 3189 potilaalla normaali verenpaine.

3,9 vuoden jälkeen (keskimäärin) systolinen/diastolinen verenpaine laski keskimäärin 9,0/4,0 mmHg. Taide. ja uusiutuvien aivohalvausten (sekä iskeemisten että hemorragisten) riski pieneni merkittävästi 28 % (95 % CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Myös riski pieneni merkittävästi:

• kuolemaan johtava tai vammauttava aivohalvaus (4 % vs. 5,9 %, mikä vastaa 33 %:n riskin vähenemistä);
• vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien kokonaismäärä, joka koostui kardiovaskulaarisesta kuolemasta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista ja ei-kuolemaan johtaneesta aivohalvauksesta (15 % verrattuna 19,8 %:iin, mikä vastaa 26 %:n riskin pienenemistä);
• aivohalvauksesta johtuva dementia (1,4 % verrattuna 2,1 %:iin, mikä vastaa 34 %:n riskin pienenemistä) ja aivohalvauksesta johtuva vakava kognitiivinen heikkeneminen (1,6 % verrattuna 2,8 %:iin, mikä vastaa riskin pienenemistä 45 %:lla);
• merkittäviä sepelvaltimotapahtumia, mukaan lukien ei-fataali sydäninfarkti tai sepelvaltimotaudin aiheuttama kuolema (3,8 % vs. 5 %, mikä vastaa 26 %:n riskin pienenemistä).

Nämä terapeuttiset hyödyt havaittiin potilailla riippumatta siitä, oliko valtimotauti tai ei, iästä, sukupuolesta, aivohalvauksen tyypistä tai diabetes mellituksen olemassaolosta riippumatta. PROGRESS-tutkimuksen tulokset osoittivat, että viiden vuoden hoidon jälkeen yksi aivohalvaus jokaista 23 potilasta kohden ja yksi vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma jokaista 18 potilasta kohden voitiin välttää.

Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti.

EUROPA on kansainvälinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen monikeskustutkimus, joka kesti 4 vuotta. 12 218 vähintään 18-vuotiasta potilasta satunnaistettiin saamaan 6 110 potilasta 8 mg perindopriilitertbutyyliamiinia (vastaa perindopriiliarginiinia 10 mg) ja 6 108 potilasta lumelääkettä. Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli varmistettu sepelvaltimotauti ja joilla ei ollut sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita. Kaiken kaikkiaan 90 %:lla potilaista oli aiemmin ollut sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatioleikkaus. Useimmat tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat perindopriilia tavanomaisen hoidon lisäksi: verihiutaleita estäviä aineita, lipidejä alentavia lääkkeitä ja

β-salpaajat.

Ensisijainen tulosmitta oli sydän- ja verisuonikuolleisuuden, ei-kuolemaan johtaneen sydäninfarktin ja/tai sydämenpysähdyksen, jota seurasi onnistunut aloitus, yhdistelmäpistemäärä. Hoito perindopriiliannoksella 8 mg (vastaa perindopriiliarginiinia 10 mg) kerran vuorokaudessa johti tutkimuksen ensisijaiseen päätetapahtumaan merkittävään absoluuttiseen laskuun 1,9 % (suhteellisen riskin pieneneminen 20 %, luottamusväli 95 %<0,001).

Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti ja/tai revaskularisaatio, ensisijainen päätetapahtuma väheni absoluuttisesti 2,2 %, mikä vastaa 22,4 %:n suhteellisen riskin pienenemistä (95 % CI - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Käytä lapsille.

Perindopriilin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole osoitettu.

Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa ilman vertailuryhmiä 62 2–15-vuotiaalle lapselle, joiden glomerulussuodatusnopeus oli >30 ml/min/1,73 m 2 , määrättiin perindopriilia keskimääräisellä annoksella 0,07 mg/kg. Annos räätälöitiin yksilöllisesti, ja se nostettiin enintään 0,135 mg/kg/vrk riippuen potilaan profiilista ja verenpainevasteesta hoitoon. 59 potilasta osallistui tutkimukseen 3 kuukauden ajan, ja 36 potilasta jatkoi hoitoa vähintään 24 kuukauteen (tutkimuksen keskimääräinen kesto 44 kuukautta). Systolinen ja diastolinen verenpaine pysyivät vakaina (ilmoittautumisesta viimeiseen käyntiin) potilailla, joita oli aiemmin hoidettu muilla verenpainelääkkeillä, ja laski potilailla, joita ei ollut esihoitoa. Yli 75 %:lla lapsista systolinen ja diastolinen verenpaine oli alle 95. persentiilin viimeisellä tutkimuskäynnillä. Lapsilla käytön turvallisuusprofiili vastasi perindopriilin tunnettua turvallisuusprofiilia.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen. Annon jälkeen perindopriili imeytyy nopeasti, ja veriplasman huippupitoisuus saavutetaan 1:00:n sisällä. Perindopriilin puoliintumisaika veriplasmassa on 1:00.

Perindopriili on aihiolääke. 27 % otetun perindopriilin kokonaismäärästä määritetään veressä aktiivisen metaboliitin - perindoprilaatin - muodossa. Aktiivisen metaboliitin perindoprilaatin lisäksi lääke muodostaa 5 metaboliittia, jotka ovat inaktiivisia. Perindoprilaatin huippupitoisuus veriplasmassa saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua annosta.

Syöminen vähentää perindopriilin muuttumista perindoprilaatiksi, joten sen hyötyosuus laskee, joten perindopriiliarginiinin vuorokausiannos on suositeltavaa ottaa kerran aamulla ennen ateriaa.

Jakelu. Perindopriiliannoksen ja sen pitoisuuden veriplasmassa välillä on lineaarinen suhde. Sitoutumattoman perindoprilaatin jakautumistilavuus on noin 0,2 l/kg. Perindoprilaatin sitoutuminen plasman proteiineihin on 20 %, pääasiassa ACE:sta, mutta tämä luku on annoksesta riippuvainen.

Johtopäätös. Perindoprilaatti erittyy virtsaan. Sitoutumattoman fraktion terminaalinen puoliintumisaika on noin 17 tuntia. Tasapainopitoisuus veriplasmassa saavutetaan 4 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.

Erityiset potilasryhmät. Perindoprilaatin eliminaatio on hitaampaa iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. On suositeltavaa valita annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ottaen huomioon vajaatoiminnan aste (CC).

Perindoprilaatin dialyysipuhdistuma on 70 ml/min.

Perindopriilin kinetiikka muuttuu maksakirroosipotilailla; perindopriilin maksapuhdistuma puolittuu. Muodostuneen perindoprilaatin määrä ei kuitenkaan vähene. Siksi tällaisten potilaiden ei tarvitse muuttaa annosta.

Indikaatioita

• Verenpainetauti.
• Sydämen vajaatoiminta.
• Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on dokumentoitu stabiili sepelvaltimotauti. Pitkäaikainen hoito vähentää sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan riskiä (EUROPA-tutkimuksen tulosten mukaan).

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys perindopriilille tai jollekin apuaineelle tai jollekin muulle ACE:n estäjille
• angioedeeman historia ACE:n estäjän käytön jälkeen
• idiopaattinen tai perinnöllinen angioödeema
• raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta (ks. kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana");
• samanaikainen käyttö vaikuttavana aineena aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• kehonulkoinen käsittely saattaa veren kosketuksiin negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa;
• merkittävä molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset

Kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAAS) kaksoissalpaus ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisella käytöllä liittyy yleisempään haittavaikutuksiin, kuten hypotension, hyperkalemiaan ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen (mukaan lukien akuutti). munuaisten vajaatoiminta).

Hyperkalemiaa aiheuttavat lääkkeet. Tietyt lääkkeet tai terapeuttiset lääkeryhmät voivat aiheuttaa hyperkalemiaa, nimittäin: aliskireeni, kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), hepariini, immunosuppressantit, kuten syklosporiini tai takrolimuusi, trimetopriimi . Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää hyperkalemian riskiä.

Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (katso "Vasta-aiheet").

Aliskireeni: Diabetes tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hyperkalemian, munuaisten toiminnan heikkenemisen ja kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski kasvaa.

Kehonulkoinen hoito altistaa veren negatiivisesti varautuneille pinnoille, kuten korkean virtauksen kalvoille dialyysiä tai hemofiltraatiota varten (esim. polyakryylikalvot) ja matalatiheyksisten lipoproteiinien afereesille dekstraanisulfaatilla, mikä voi lisätä vakavien anafylaktisten reaktioiden riskiä (katso kohta " Vasta-aiheet""). Jos tällainen hoito on tarpeen, tulee harkita erityyppisten dialyysikalvojen käyttöä tai erilaisten verenpainelääkkeiden antamista.

Aliskireeni: Kaikilla muilla potilailla, kuten diabetes mellitusta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemian, munuaisten toiminnan heikkenemisen ja kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski on suurentunut.

Kirjallisuuden mukaan tiedetään, että potilailla, joilla on todettu ateroskleroosi, sydämen vajaatoiminta tai diabetes mellitus, joilla on kohde-elinvaurioita, ACE:n estäjien ja angiotensiinireseptorin salpaajien samanaikaiseen käyttöön liittyi valtimon hypotension, pyörtymisen, hyperkalemian ja tilan heikkenemisen lisääntyminen. munuaisten toiminnan (mukaan lukien akuutti munuaissairaus) puutos) verrattuna monoterapiaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä. Kaksoissalpausta (eli ACE:n estäjän yhdistelmää angiotensiini II -reseptorin salpaajien kanssa) voidaan käyttää yksittäisissä tapauksissa, kun munuaisten toimintaa, kaliumtasoja ja verenpainetta seurataan huolellisesti.

Estramustiini: Lisääntynyt haittavaikutusten, kuten angioedeeman (angioedeeman) riski.

Kaliumia säästävät diureetit (esimerkiksi triamtereeni, amiloridi ja muut), kaliumsuolat: hyperkalemian esiintyminen (mahdollisesti kuolemaan johtava) erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (additiivinen hyperkalemiavaikutus). Näitä lääkkeitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti perindopriilin kanssa (katso kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet"). Jos näiden aineiden samanaikainen anto kuitenkin on välttämätöntä, niitä tulee käyttää varoen ja plasman kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Katso lisätietoja spironolaktonin käytöstä sydämen vajaatoiminnassa kohdasta Erityistä huomiota vaativa samanaikainen käyttö.

Litium. Käytettäessä ACE:n estäjiä litiumvalmisteiden kanssa, on raportoitu veriplasman litiumpitoisuuden palautuvaa nousua ja sen toksisuutta. Perindopriilin käyttöä litiumvalmisteiden kanssa ei suositella. Jos tällaisen reseptin tarve todistetaan, on välttämätöntä seurata huolellisesti veriplasman litiumpitoisuutta.

Racecadotril. Tiedetään, että hoito ACE:n estäjillä (esimerkiksi perindopriililla) voi aiheuttaa angioedeeman kehittymistä. Tämä riski voi lisääntyä, kun sitä käytetään samanaikaisesti rasekadotriilin (akuutin ripulin hoitoon käytettävä lääke) kanssa.

mTOR-estäjät (esim. sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi). Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti mTOR-estäjiä, voi olla suurentunut angioedeeman kehittymisen riski (ks. kohta "Käytön erityispiirteet").

Samanaikainen käyttö, joka vaatii erityistä huomiota.

Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että ACE:n estäjien ja hypoglykeemisten aineiden (insuliini, suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet) samanaikainen käyttö voi johtaa hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntymiseen ja hypoglykemian riskiin. Useimmiten tämä ilmiö voi esiintyä yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Baklofeeni tehostaa verenpainetta alentavaa vaikutusta. Verenpainetta ja munuaisten toimintaa on seurattava, ja tarvittaessa annosta on muutettava.

Diureetteja käyttävillä potilailla ja erityisesti niillä, joilla on heikentynyt vesi-elektrolyyttiaineenvaihdunta, verenpaine voi laskea liikaa ACE-estäjien käytön aloittamisen jälkeen. Verenpainetta alentavan vaikutuksen kehittymisen todennäköisyys pienenee lopettamalla diureetin käyttö, lisäämällä kiertävän veren määrää tai nauttimalla suolaa ennen perindopriilihoidon aloittamista. Hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla ja sitä lisätään asteittain. Verenpainetaudin tapauksessa, kun aiemmin määrätty diureetti voi aiheuttaa veden/elektrolyyttipuutteen, se on lopetettava ennen ACE:n estäjähoidon aloittamista (tällaisissa tapauksissa diureetin käyttöä voidaan jatkaa ajan mittaan) tai ACE:n estäjä tulee määrätä pieni annos, jota lisätään asteittain. Jos sydämen vajaatoiminta ilmenee diureetin käytön aikana, ACE:n estäjän käyttö tulee aloittaa pienimmällä annoksella, mahdollisesti diureetin annoksen pienentämisen jälkeen. Joka tapauksessa munuaisten toimintaa (kreatiniinitasoa) on seurattava ACE:n estäjähoidon ensimmäisten viikkojen aikana.

Kaliumia säästävät diureetit (eplerenoni, spironolaktoni). Eplerenonin tai spironolaktonin samanaikainen käyttö annoksina 12,5–50 mg/vrk pienten ACE-estäjän annoksien kanssa vaatii erityistä huomiota. Jos tämän yhdistelmän määräämistä koskevia suosituksia ei noudateta, on olemassa hyperkalemian (mahdollisesti kuolemaan johtava) riski hoidettaessa potilaita, joilla on NYHA-luokkien II-IV sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio.<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien asetyylisalisyylihappo ≥ 3 g/vrk. Verenpainetta alentava vaikutus voi heiketä, jos ACE:n estäjiä käytetään samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa, kuten asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisina annoksina, COX-2-estäjät, ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet. ACE:n estäjien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä riskiä munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen todennäköisyys, veren plasman kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta. Tätä yhdistelmää tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäille potilaille. Potilaiden on palautettava nestetasapaino ja heille on annettava suosituksia munuaisten toiminnan seurannasta yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen ja jatkohoidon aikana.

Huomiota vaativa samanaikainen käyttö.

Verenpainelääkkeet ja verisuonia laajentavat lääkkeet: Verenpainelääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa voimistaa perindopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta. Samanaikainen käyttö nitroglyseriinin ja muiden nitraattien tai muiden verisuonia laajentavien aineiden kanssa voi edelleen alentaa verenpainetta.

Gliptiinit (linagliptiini, saksagliptiini, sitagliptiini, vildagliptiini): potilailla, joille on määrätty gliptiinin ja ACE:n estäjän yhdistelmä, angioedeeman riski kasvaa, koska gliptiini vähentää dipeptyylipeptidaasi-IV:n (DPP-IV) aktiivisuutta.

Anestesia-aineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden samanaikainen käyttö ACE:n estäjien kanssa voi johtaa verenpaineen laskuun entisestään (katso kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Sympatomimeetit voivat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Kulta: Nitraton kaltainen reaktio (oireita ovat kasvojen punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio) on harvinainen potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti ACE:n estäjiä, mukaan lukien perindopriili, ja ruiskeena annettavaa kultaa (natriumaurotiomalaattia).

Sovelluksen ominaisuudet

Stabiili sepelvaltimotauti. Jos epästabiili angina pectoris esiintyy (vakavuudesta tahansa) perindopriilihoidon ensimmäisen kuukauden aikana, hyöty/riskisuhde on punnittava huolellisesti ennen kuin päätetään hoidon jatkamisesta.

Valtimoverenpaine. ACE:n estäjien käyttö voi aiheuttaa verenpaineen laskua. Oireinen hypotensio on harvinaisempaa potilailla, joilla on komplisoitumaton hypertensio, ja se on todennäköisempää potilailla, joilla on hypovolemia, diureetteja käyttävillä, vähäsuolaista ruokavaliota noudattavilla, dialyysihoitoa saavilla, ripulia tai oksentelua sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on vaikea reniiniriippuvainen valtimotauti. verenpainetauti (katso kohdat "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset" ja "Haittavaikutukset"). Oireinen hypotensio on todennäköisempää potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy tai ei ole samanaikaista munuaisten vajaatoimintaa. Oireisen hypotension esiintyminen on todennäköisintä potilailla, joilla on vaikeampi sydämen vajaatoiminta ja jotka käyttävät suuria annoksia loop-diureetteja, joilla on hyponatremia tai toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta. Oireisen valtimohypotension riskin vähentämiseksi hoidon alussa ja annoksen valintavaiheessa potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa (ks. kohdat "Annostus ja antotapa" ja "Haittavaikutukset"). Samat varoitukset koskevat potilaita, joilla on sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti, joille liiallinen verenpaineen lasku voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen.

Jos hypotensiota ilmenee, potilas tulee asettaa vaakasuoraan asentoon ja tarvittaessa antaa 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta suonensisäisesti.

Ohimenevä hypotensio ei ole vasta-aihe lääkkeen jatkokäytölle, vaan sitä voidaan yleensä käyttää esteettömästi veritilavuuden palautumisen ja verenpaineen nousun jälkeen.

Joillakin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja normaali tai matala verenpaine, perindopriiliarginiini voi aiheuttaa systeemisen verenpaineen lisälaskua. Tämä vaikutus on ennustettavissa eikä yleensä vaadi lääkkeen käytön lopettamista. Jos hypotensio on oireenmukaista, annosta on ehkä pienennettävä tai lääkitys lopetettava.

Aortta- ja mitraaliläpän ahtauma / hypertrofinen kardiomyopatia. Kuten muitakin ACE:n estäjiä, perindopriiliarginiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on mitraaliläpän ahtauma tai vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma (aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia).

Munuaisten vajaatoiminta.

Munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa (kreatiniinipuhdistuma<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Potilailla, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta, ACE:n estäjien käytön aloittamisen yhteydessä ilmenevä hypotensio voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, mikä joissakin tapauksissa johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuva.

Joillakin potilailla, joilla oli molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäinen munuaisvaltimon ahtauma, seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuuksia havaittiin ACE:n estäjien käytön yhteydessä, mikä yleensä palautui normaaliksi hoidon lopettamisen jälkeen. Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Samanaikaisen renovaskulaarisen hypertension esiintyessä vakavan valtimoverenpaineen ja munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa. Tällaisten potilaiden hoito tulee aloittaa tarkassa lääkärin valvonnassa pienillä annoksilla ja huolellisella titrauksella. Edellä esitetyn perusteella diureettihoito voi edistää valtimohypotensiota, joten niiden käyttö tulee keskeyttää ja munuaisten toimintaa seurata perindopriiliarginiinihoidon ensimmäisten viikkojen aikana.

Joillakin hypertensiopotilailla, joilla renovaskulaarista sairautta ei havaittu ennen hoitoa, seerumin urea- ja kreatiniiniarvojen nousua esiintyi, yleensä vähäistä ja tilapäistä, etenkin kun perindopriiliarginiinia määrättiin samanaikaisesti diureetin kanssa. Mutta tämä on yleisempää potilailla, joilla on aiempi munuaisten vajaatoiminta. Diureetin ja/tai perindopriiliarginiinin annosta on ehkä pienennettävä ja/tai käyttö lopetettava.

Potilaat munuaisensiirron jälkeen. Perindopriiliarginiinin määräämisestä potilaille äskettäin munuaisensiirron jälkeen ei ole kokemusta.

Renovaskulaarinen hypertensio.

Määrättäessä ACE:n estäjiä potilaille, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma, hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa (ks. kohta "Vasta-aiheet"). Diureettihoito voi olla hyödyllinen tekijä. Munuaisten toiminnan heikkeneminen voi ilmetä vähäisinä seerumin kreatiniinitason muutoksina jopa potilailla, joilla on yhden munuaisen valtimoahtauma.

Yliherkkyys/angioödeema.

Kasvojen, raajojen, huulten, limakalvojen, kielen, äänitorven ja/tai kurkunpään angioedeemaa on raportoitu harvoin potilailla, jotka käyttävät ACE:n estäjiä, mukaan lukien perindopriiliarginiini (ks. kohta Haittavaikutukset). Tämä voi tapahtua milloin tahansa hoidon aikana. Tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä keskeyttää lääkkeen käyttö kiireellisesti ja varmistaa potilaan tilan asianmukainen seuranta, kunnes oireet häviävät kokonaan. Niissä harvoissa tapauksissa, joissa turvotus rajoittuu kasvoihin ja huuliin, potilaan tila yleensä paranee ilman hoitoa. Antihistamiinien määrääminen voi auttaa vähentämään oireita.

Kurkunpään turvotukseen liittyvä angioödeema voi olla kohtalokas. Tapauksissa, joissa turvotus ulottuu kieleen, äänitorveen tai kurkunpäähän aiheuttaen hengitysteiden tukkeutumista, tarvitaan kiireellistä hätähoitoa, johon voi sisältyä epinefriinin antaminen ja/tai hengitysteiden hallinta.

Harvinaisia ​​tapauksia suoliston angioedeemaa on raportoitu potilailla ACE:n estäjien käytön aikana. Nämä potilaat kokivat vatsakipua (pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa tai ilman); joissakin tapauksissa ei ollut aikaisempaa kasvojen angioedeemaa ja C-1-esteraasitasot olivat normaaleja. Suoliston angioedeeman diagnoosi tehtiin vatsan tietokonetomografiassa tai ultraäänessä tai leikkauksen aikana. ACE-estäjän käytön lopettamisen jälkeen angioedeeman oireet hävisivät. Suoliston angioödeema on suljettava pois erotusdiagnoosissa potilailla, joilla on vatsakipuja ja jotka käyttävät ACE:n estäjiä.

Potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti mTOR-estäjillä (esim. sirolimuusi, everolimuusi, temsirolimuusi), voi olla suurentunut angioedeeman (esim. hengitysteiden tai kielen turvotus, johon liittyy hengitystoiminnan heikkeneminen tai ilman) kehittymisen riski (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). ) keinot ja muun tyyppiset vuorovaikutukset").

Anafylaktoidireaktiot matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) plasmafereesin aikana. Harvoin hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita voi esiintyä potilailla, jotka käyttävät ACE:n estäjiä matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) plasmafereesin aikana dekstraanisulfaattia käyttäen. Anafylaktoidisten reaktioiden kehittyminen voidaan välttää, jos ACE-estäjien hoito keskeytetään tilapäisesti ennen jokaista plasmafereesiä.

Anafylaktoidiset reaktiot herkkyyshoidon aikana. Potilaat, jotka käyttävät ACE:n estäjiä mehiläisten myrkkyherkkyyden vähentämisen aikana, voivat kokea hengenvaarallisia anafylaktoidisia reaktioita. Nämä reaktiot voidaan välttää lopettamalla tilapäisesti ACE:n estäjien käyttö, mutta reaktiot voivat ilmaantua uudelleen, jos provokatiiviset testit suoritetaan huolimattomasti.

Maksan vajaatoiminta. Tapaukset, joissa ACE:n estäjän käytön aikana on kehittynyt keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot ovat kohonneet, ovat harvinaisia. Tällaisten potilaiden tulee lopettaa ACE:n estäjien käyttö ja saada asianmukainen lääketieteellinen arviointi ja hoito (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Neutropeniaa/agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa on raportoitu potilailla, jotka käyttävät ACE:n estäjiä. Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali ja muita riskitekijöitä ei ole, neutropeniaa esiintyy harvoin. Perindopriilia tulee määrätä erittäin varoen potilaille, joilla on kollageenisairaus, immunosuppressantteja, allopurinolia tai prokaiiniamidia sisältävän hoidon aikana tai näiden pahentavien tekijöiden yhdistelmän aikana, erityisesti jos heillä on munuaisten vajaatoiminta. Jos perindopriilia määrätään tällaisille potilaille, on suositeltavaa seurata säännöllisesti veren leukosyyttien määrää. Potilaiden tulee myös tietää, että kaikista tartuntataudin ilmenemismuodoista (kurkkukipu, kuume) on ilmoitettava.

Rotutekijä. ACE-estäjät aiheuttavat todennäköisemmin angioedeemaa afroamerikkalaispotilailla kuin ei-afrikkalais-amerikkalaispotilailla. Tämä saattaa johtua afroamerikkalaisen väestön verenpainetautipotilaiden alhaisesta reniinitasosta.

Yskä. Yskää on raportoitu ACE-estäjien käytön aikana. Ominaisuuksien mukaan yskä on tehotonta, jatkuvaa ja loppuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. ACE-estäjien aiheuttama yskä tulee ottaa huomioon yskän erotusdiagnoosissa.

Leikkauksen tai hypotensiota aiheuttavien lääkkeiden anestesian aikana perindopriili saattaa estää angiotensiini II:n sekundaarisen muodostumisen vasteena reniinin kompensoivalle vapautumiselle. Lääkkeen käyttö tulee lopettaa päivää ennen leikkausta. Jos hypotensio on kehittynyt ja sen uskotaan johtuvan tästä mekanismista, potilaan tilaa voidaan normalisoida lisäämällä kiertävän veren määrää.

Hyperkalemia. Joillakin potilailla, joilla oli riskitekijöitä ACE:n estäjien, mukaan lukien perindopriiliarginiinin, käytön aikana, havaittiin seerumin kaliumpitoisuuden nousua. Hyperkalemian riskitekijöitä ovat munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, ikä (70 vuotta tai vanhempi), diabetes mellitus, välilliset tilat, kuten nestehukka, akuutti sydämen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi ja samanaikainen kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktonin, eplerenoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumia sisältävät elintarvikelisäaineet tai sen kaliumsuolat; tai potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka lisäävät seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini). Kaliumlisän, kaliumia säästävien diureettien tai kaliumsuolankorvikkeiden käyttö, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden huomattavaan nousuun. Hyperkalemia voi johtaa vakaviin, joskus kuolemaan johtaviin rytmihäiriöihin. Jos perindopriilin ja jonkin edellä mainitun aineen samanaikainen käyttö katsotaan aiheelliseksi, niitä tulee käyttää varoen ja seerumin kaliumpitoisuutta säännöllisesti seuraten (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia, tulee seurata huolellisesti glykeemistä tasoaan ACE-estäjien ensimmäisen kuukauden aikana (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Litium. Litiumin ja perindopriilin samanaikaista käyttöä ei yleensä suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Perindopriilin samanaikaista käyttöä kaliumia säästävien lääkkeiden, kaliumia sisältävien ravintolisien tai kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Reniini-angiotensiinin kaksoissalpaus (RAAS). On näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riskiä. Siksi RAAS:n kaksoissalpausta ei suositella antamalla samanaikaisesti ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai aliskireenia (ks. kohta Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset). Jos kahden RAAS-salpaajan samanaikainen käyttö katsotaan ehdottomaksi tarpeelliseksi, se voi tapahtua vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttitasoja ja verenpainetta säännöllisesti seuraten. ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.

Primaarinen aldosteronismi. Potilaat, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, eivät yleensä reagoi hoitoon verenpainetta alentavilla lääkkeillä, jotka estävät reniini-angiotensiinijärjestelmää. Siksi tämän lääkkeen käyttöä ei suositella.

Apuaineet. Lääke sisältää laktoosia, joten perindopriiliarginiinia ei suositella potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai Lapp-laktaasin puutos.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

raskaus

Lääke on vasta-aiheinen raskaana oleville tai raskautta suunnitteleville naisille. Jos raskaus varmistuu lääkehoidon aikana, sen käyttö on lopetettava välittömästi ja korvattava toisella raskaana olevien naisten käyttöön hyväksytyllä lääkkeellä.

Jos nainen käytti ACE-estäjää toisen raskauskolmanneksen aikana, on suositeltavaa, että lapselle tehdään ultraäänitutkimus munuaisten ja kallon luiden toiminnasta. Vastasyntyneitä, joiden äidit ovat käyttäneet ACE:n estäjiä raskauden aikana, tulee seurata tarkasti valtimoverenpaineen mahdollisuuden vuoksi.

imetys

Perindopriiliarginiinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella, koska tiedot sen imeytymisestä äidinmaitoon puuttuvat. Imetyksen aikana on suositeltavaa määrätä vaihtoehtoinen hoito, jonka turvallisuusprofiili on paremmin todettu, erityisesti vastasyntyneen tai keskosen ruokinnassa.

hedelmällisyyttä

Lisääntymiskykyyn tai hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia ei ole havaittu.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja

Perindopriiliarginiinilla ei ole suoraa vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita. Mutta joillakin potilailla saattaa esiintyä verenpaineen laskuun liittyviä yksittäisiä reaktioita, erityisesti hoidon alussa tai käytettäessä samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Tämän seurauksena ajokyky tai koneiden käyttökyky saattaa heikentyä.

Käyttöohjeet ja annokset

Suun kautta käytettäväksi.

2,5 mg:n (Prestarium® 2,5 mg) ja 10 mg:n (Prestarium® 10 mg) tabletit eivät ole välttämättömiä. 5 mg:n tabletit (Prestarium ® 5 mg) jaetaan kahteen yhtä suureen osaan.

Annos on valittava yksilöllisesti potilaan profiilin, verenpaineen ja hoitovasteen mukaan (katso kohta "Käyttämisen erityispiirteet").

Verenpainetauti.

Perindopriiliarginiinia voidaan määrätä monoterapiana tai yhdessä muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.

Potilailla, joilla on korkea reniini-angiotensiiniaktiivisuus (erityisesti potilaat, joilla on renovaskulaarinen hypertensio, neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriö, sydämen vajaatoiminta tai vaikea verenpainetauti), verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. On suositeltavaa, että tällaiset potilaat aloittavat hoidon 2,5 mg:n annoksella ja aloittavat hoidon lääkärin valvonnassa.

Annosta voidaan suurentaa 10 mg:aan kerran päivässä 1 kuukauden hoidon jälkeen.

Perindopriiliarginiinin käytön alussa saattaa esiintyä oireista valtimoiden hypotensiota. tämä on todennäköisempää potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti diureetteja. Tällaisten potilaiden perindopriilihoito tulee aloittaa varoen, koska heillä saattaa olla veden ja/tai suolan puutetta.

Jos mahdollista, sinun tulee lopettaa diureettien käyttö 2-3 päivää ennen perindopriiliarginiinihoidon aloittamista (katso kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Hypertensiopotilaiden, jotka eivät voi lopettaa diureettien käyttöä, hoito tulee aloittaa 2,5 mg:n annoksella. Tällaisten potilaiden munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumtasoja tulee seurata. Perindopriiliarginiinin annosta tulee suurentaa edelleen verenpainetasojen mukaan. Tarvittaessa diureettihoito voidaan aloittaa uudelleen.

Iäkkäillä potilailla hoito tulee aloittaa 2,5 mg:n annoksella, joka voidaan nostaa 5 mg:aan 1 kuukauden hoidon jälkeen ja sen jälkeen tarvittaessa 10 mg:aan munuaisten toiminta huomioon ottaen (katso alla oleva taulukko).

Oireinen sydämen vajaatoiminta.

Sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joille perindopriiliarginiinia tulee tavallisesti määrätä samanaikaisesti kaliumia säästävän diureetin ja/tai digoksiinin ja/tai beetasalpaajan kanssa, hoito on suositeltavaa aloittaa tarkoin seurannassa ja 2,5 mg:n aloitusannoksella. aamulla. Nosta annos 5 mg:aan kerran vuorokaudessa 2 viikon kuluttua, jos se on hyvin siedetty. Jatkossa annos tulee valita yksilöllisesti potilaan kliinisen hoitovasteen mukaan.

Potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta ja muut suuren riskin potilaat (potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joilla on taipumus elektrolyyttihäiriöihin, potilaat, jotka saavat samanaikaista diureetteja ja/tai verisuonia laajentavia lääkkeitä), hoito tulee aloittaa tarkoin seurannassa (ks. kohta " käytä" ").

Potilailla, joilla on suuri oireenmukaisen hypotension riski, eli potilailla, joilla on elektrolyyttipuutos hyponatremialla tai ilman, hypovolemiapotilailla tai potilailla, jotka ovat saaneet intensiivistä diureettista hoitoa, edellä mainitut tilat tulee korjata mahdollisuuksien mukaan ennen lääkkeen määräämistä. Verenpainetta, munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumtasoja tulee seurata huolellisesti sekä ennen hoitoa että sen aikana (ks. kohta "Käyttämisen erityispiirteet").

Toistuvan aivohalvauksen ehkäisy potilailla, joilla on aivoverisuonisairauksia.

Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg (½ Prestarium ® 5 mg tablettia) kerran vuorokaudessa aamulla. Nosta 2 viikon hoidon jälkeen annos 5 mg:aan (1 Prestarium ® 5 mg tabletti) kerran päivässä aamulla.

Jos 2 viikon Prestarium ® 5 mg -hoidon jälkeen potilas tarvitsee lisää verenpaineen hallintaa, indapamidia voidaan määrätä annoksella 1 tabletti päivässä. Hoito voidaan aloittaa milloin tahansa 2 viikosta useisiin vuosiin ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen.

Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on dokumentoitu stabiili sepelvaltimotauti.

Pitkäaikainen hoito Prestarium ® 10 mg:lla (1 tabletti päivässä) vähentää sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan riskiä (4 vuotta kestäneen EUROPA-tutkimuksen tulosten mukaan). Hoito tulee aloittaa lääkkeellä Prestarium ® 5 mg (1 tabletti päivässä aamulla). 2 viikon kuluttua, jos se on hyvin siedetty, nosta annos 10 mg:aan pitkäaikaisessa käytössä Prestarium® 10 mg, 1 tabletti päivässä aamulla.

Iäkkäillä potilailla, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti, hoito tulee aloittaa annoksella 2,5 mg (½ tabletti Prestarium ® 5 mg) kerran vuorokaudessa aamulla, viikon kuluttua annos tulee nostaa 5 mg:aan (1 tabletti Prestariumia). ® 5 mg ) 2 viikon kuluttua, jos sietokyky on hyvä ja munuaisten toiminnasta riippuen, nosta annos 10 mg:aan (Prestarium ® 10 mg 1 tabletti päivässä) ja aloita pitkäaikainen hoito.

Annosten valinta munuaisten vajaatoimintaan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostuksen tulee perustua laadunvarmistukseen alla olevan taulukon mukaisesti:

Taulukko 1: Annoksen valinta munuaisten vajaatoiminnan vuoksi

* Perindoprilaatin dialyysipuhdistuma 70 ml/min. Hemodialyysipotilaille annos tulee ottaa hemodialyysin jälkeen.

Annosten valinta maksan vajaatoimintaan.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa lääkkeen annosta (katso kohdat "Käyttöön liittyvät erityispiirteet" ja "Farmakokinetiikka").

Lapset

Käytön tehokkuutta ja turvallisuutta alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Saatavilla olevat tiedot on lueteltu Farmakologisessa osiossa, mutta annossuosituksia ei voida antaa. Siksi perindopriiliarginiinia ei suositella lapsille.

Yliannostus

Perindopriilin yliannostuksesta ei ole riittävästi tietoa. ACE-estäjien yliannostukseen liittyviä oireita voivat olla seuraavat: hypotensio, verenkiertohäiriö, elektrolyyttitasapainohäiriö, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, takykardia, sydämentykytys, bradykardia, huimaus, ahdistuneisuus, yskä ja vastaavat.

Yliannostustapauksissa on suositeltavaa antaa 0,9 % natriumkloridiliuosta (9 mg/ml). Jos hypotensiota ilmenee, potilas on asetettava vaakasuoraan asentoon matalalla päädyllä. Jos mahdollista, potilaalle tulee antaa angiotensiini II -infuusioita ja/tai katekoliamiineja. Perindopriili voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysillä (ks. kohta "Käyttämisen erityispiirteet"). Hoitoresistentin bradykardian tapauksessa keinotekoisen sydämentahdistimen käyttö on aiheellista. Veren seerumin peruselintoimintojen, elektrolyytti- ja kreatiniinipitoisuuksien jatkuva seuranta on tarpeen.

Haittavaikutukset

Perindopriilin turvallisuusprofiili vastaa ACE:n estäjien turvallisuusprofiilia. Yleisimmät perindopriilin kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset ovat: huimaus, päänsärky, parestesia, huimaus, näön hämärtyminen, tinnitus, hypotensio, yskä, hengenahdistus, vatsakipu, ummetus, ripuli, dysgeusia), dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, kutina, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, lihaskrampit ja voimattomuus.

Perindopriilin kliinisissä tutkimuksissa ja rekisteröinnin jälkeisessä käytössä havaittiin seuraavia haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheys oli seuraava: hyvin usein (≥ 1/10); usein (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

harvoin *

* Esiintymistiheydet on laskettu kliinisistä tutkimuksista spontaaneista raporteista tunnistetuista haittavaikutuksista.

Kliiniset tutkimukset

EUROPA-tutkimuksen satunnaistamisjakson aikana kerättiin vain vakavia haittatapahtumia. Pieni määrä potilaita koki vakavia haittavaikutuksia: 16 (0,3 %) 6122 potilaasta perindopriiliryhmässä ja 12 (0,2 %) 6107 potilaasta lumeryhmässä. Perindopriilia saaneista potilaista havaittiin hypotensiota 6 potilaalla, angioedeemaa 3 potilaalla ja äkillistä sydämenpysähdystä yhdellä potilaalla. Tutkimuksen keskeyttäneistä potilaista 6,0 % (n = 366) valitti yskästä, hypotensiosta tai muusta perindopriilin intoleranssista verrattuna 2,1 %:iin (n = 129) lumelääkettä saaneista potilaista.

14 tai 30 tablettia tablettipakkauksessa; 1 tablettipurkki pahvilaatikossa.

Verenpainetauti on melko yleinen verisuonitauti. Hypertensio, kuten sitä myös kutsutaan, esiintyy missä tahansa iässä. Tämä on vakava sairaus, joka vaatii huolellista hoitoa ja seurantaa. Korkea verenpaine on täynnä komplikaatioita, jotka voivat johtaa merkittävään terveyden heikkenemiseen ja kuolemaan. Jos tunnet olosi huonommaksi, sinun tulee kääntyä lääkärin puoleen tutkiaksesi ja aloittaaksesi hoidon

Nykyaikaiset lääkemarkkinat tarjoavat valtavan määrän lääkkeitä, jotka voivat palauttaa verenpaineen normaaliksi lyhyessä ajassa. Yksi suosituimmista ja tehokkaista verenpainelääkkeistä on lääke "Prestarium A" (10 mg). Käyttöohjeissa kerrotaan, kuinka tuote otetaan oikein.

Perustiedot

Lääke on valmistettu valkoisten tai vihreiden kapseleiden muodossa. Lääkkeen väri riippuu lääkkeen annoksesta. Pääelementti lääkkeen "Prestarium A" koostumuksessa on perindopriiliarginiini määrinä 2,5, 5 ja 10 mg. Lääke kuuluu verenpainetta alentavien lääkkeiden ryhmään, joita pidetään ACE:n estäjinä. Lääkkeellä on seuraavanlaisia ​​vaikutuksia kehoon:

• verisuonia laajentava vaikutus;
• vähentää aldosteronin eritystä;
• makuu- ja istuma-asennossa diastolinen ja systolinen paine laskee;
• OPSS laskee, mikä myöhemmin auttaa alentamaan verenpainetta;
• perifeerinen verenkierto kiihtyy;
• lääkkeellä ei ole vieroitusoireyhtymää;
• palauttaa valtimoiden rakenteen;
• vähentää vasemman kammion hypertrofiaa.

Lääkettä määrätään myös sydämen vajaatoimintaan. Ennen Prestarium-hoidon aloittamista käyttöohjeet on tutkittava huolellisesti. Lääkäri kertoo sinulle, millä paineella tabletit määrätään ja missä annoksessa.

Milloin lääkettä käytetään?

Lääkkeellä on seuraavat indikaatiot:

• hypertoninen sairaus;
• sydämen vajaatoiminta (krooninen);
• aivohalvauksen ehkäisy;
• iskemia.

Lääke on myös määrätty vähentämään komplikaatioiden todennäköisyyttä sydänleikkauksen jälkeen.

Vasta-aiheet:

• Taipumus allergisiin reaktioihin, angioedeeman historia;
• perinnöllinen;
• munuaisten vajaatoiminta;
• diabetes;
• laktoosi-intoleranssi;
• raskausaika;
• imetysaika;
• alaikäinen;
• yliherkkyys lääkkeen koostumuksen elementeille;
• sidekudossairaudet;
• diureettien, kaliumia sisältävien lääkkeiden ottaminen;
• hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
• munuaisensiirto.

Ennen hoidon aloittamista on tutkittava yksityiskohtaisesti kaikki Prestarium-lääkevalmisteen vasta-aiheet. määrätään yksilöllisenä annoksena ottaen huomioon taudin vaikeusaste.

Annostus

Lääke otetaan aamulla samaan aikaan. Vuorokausiannos riippuu kliinisestä tilanteesta ja paineen laskun asteesta hoidon aikana. Voit aloittaa sen käytön 5 mg:n Prestarium-tablettien annoksella ja lisätä sitä asteittain tarvittaessa. Lääkettä käytetään sekä monoterapiana että yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Päivittäinen enimmäisannos ei saa olla yli 10 mg. Jos potilas ottaa diureetteja yhdessä, verenpainelääkettä määrätään pienimmällä annoksella. Potilaille, joilla on sydänpatologia, määrätään samanlainen annos lääkettä.

Huumeiden yliannostuksesta ei ole luotettavia tietoja. Poikkeustapauksissa seuraavat oireet voivat kehittyä:

• kardiogeeninen shokki;
• jyrkkä paineen lasku;
• yskä;
• ahdistuneisuus;
• takykardia;
• munuaisten vajaatoiminta.

Myrkytyksen ilmetessä potilaan on huuhdeltava vatsa, otettava imeytysaine ja aloitettava vesi- ja elektrolyyttitasapainon palauttaminen infuusiohoidolla. Tällaiset toimenpiteet on suoritettava myrkytyksen yhteydessä Prestarium-lääkkeellä. Tuotteen hinta Moskovan apteekeissa on noin 460 ruplaa per pakkaus.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Älä käytä lääkettä yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:

• aliskireeni ja aliskireenia sisältävät tuotteet;
• kaliumia säästävät diureetit;
• kaliumsuolat;
• immunosuppressantit;
• "Hepariini";
• "Estramustin";
• litiumvalmisteet;
• hypoglykeemiset aineet;
• "Baklofeeni";
• masennuslääkkeet;
• "Aspiriini";
• sympatomimeetit.

Verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden, verisuonia laajentavien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien lyhyt- ja pitkävaikutteiset nitraatit.

Sivuvaikutukset

Sinun tulee ottaa Prestarium vain asiantuntijan määräämällä tavalla. Haittavaikutuksia voi esiintyä, jos lääkärin suosituksia ei noudateta. Seuraavien oireiden pitäisi varoittaa sinua:

• parastesia;
• migreeni;
• melu korvissa;
• voimakas paineen lasku;
• uneliaisuus;
• heikkonäköinen;
• yskä;
• bronkospasmi;
• astenia;
• rintakipu.

Tällaiset sivuvaikutukset ovat tyypillisiä Prestarium A:n enimmäisannoksella - 10 mg. Käyttöohjeissa kuvataan, minkä oireiden vuoksi lääkkeen vuorokausiannosta kannattaa nostaa.

Jos tuotetta ei löydy apteekista, asiantuntija voi valita sopivan korvikkeen. Suosituimmat analogit kuvataan alla.

"Bi Prestarium"

Lääke kuuluu korkean verenpaineen hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden ryhmään. Sisältää perindopriilia ja amlodipiinia. Lääkkeellä on samanlaiset käyttöaiheet. "Prestarium" ja "Bi Prestarium" eivät käytännössä eroa toisistaan.

Lääkkeellä on seuraavat vaikutukset:

• alentaa verenpainetta (syke ei muutu);
• lisää perifeeristä ulosvirtausta;
• lisää ulosvirtausta munuaisista;
• vähentää vasemman kammion hypertrofiaa;
• lisää suurten valtimoiden elastisuutta;
• laajentaa verisuonten luumenia;
• palauttaa verenkierron sepelvaltimoissa;
• vähentää sydänlihaksen jälkikuormitusta;
• lisää fyysisen toiminnan sietokykyä;
• vähentää riskiä

Tuote "Bi Prestarium" auttaa nopeasti normalisoimaan verenpainetta. Jos potilaalla ei ole positiivista terapeuttista vaikutusta, lääkäri määrää lisää verenpainetta alentavaa lääkettä toisesta ryhmästä. Tämä on ainoa tapa saavuttaa haluttu tulos ja parantaa verenpainepotilaiden hyvinvointia. Positiivinen vaikutus on havaittavissa muutaman tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

Milloin lääkettä käytetään?

Tuotteella on seuraavat merkinnät:

• hypertensio;
• sydämen patologia.

Vasta-aiheet Bi Prestariumin käyttöön:

• yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
• laktoosi-intoleranssi;
• perinnöllinen angioödeema;
• akuutti sydänkohtaus;
• raskaus;
• imetys;
• hematopoieesin toimintahäiriö;
• ottaa immunosuppressantteja.

Lääkkeellä Prestarium on identtiset vasta-aiheet. Näiden kahden lääkkeen toiminta perustuu verenpaineen alentamiseen ja sydämen toiminnan normalisointiin.

Lääke on määrätty suun kautta annettavaksi. Tabletti on peitetty erityisellä suojakalvolla, joten sitä ei suositella pureskelemaan. Sinun on otettava lääke aamulla, aamiaisen jälkeen, mieluiten samaan aikaan. Lääkkeen annostus riippuu taudin vakavuudesta ja potilaan kehon yksilöllisistä ominaisuuksista. Päivittäinen saanti ei saa olla yli 10 mg. Sama annostus on tyypillinen lääkkeelle "Prestarium" (10 mg, kuten olemme jo sanoneet, on enimmäisannos). Tämän normin ylittäminen voi johtaa sivuvaikutusten kehittymiseen.

Lääke "Perineva"

Lääke kuuluu lääkeryhmään - ACE-estäjät. Saatavana valkoisina tabletteina annoksina 4 ja 8 mg. Lääke sisältää perindopriilierbumiinia.

Toiminta:

• alentaa diastolista ja systolista painetta;
• nopeuttaa perifeeristä verenkiertoa;
• vähentää OPSS:ää;
• lisää munuaisten ulosvirtausta;
• vähentää vasemman kammion hypertrofiaa.

Niiden, jotka eivät tiedä millä Prestariumilla korvata, kannattaa käyttää Perinevaa.

Käyttöaiheet:

• hypertensio;
• toistuvan aivohalvauksen ehkäisy potilailla, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä;
• IHD. Vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.

Prestariumin ja Perinevan käyttöaiheet ovat samanlaiset. Mutta sinun tulee käyttää mitä tahansa lääkkeitä vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.

Vasta-aiheet:

• jos sinulla on aiemmin esiintynyt eri etiologioiden angioedeemaa;
• perinnöllinen laktoosi-intoleranssi;
• ikä alle 18 vuotta;
• munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
• raskaus;
• imetys;
• akuutti sydäninfarkti.

Tabletteja määrätään varoen diabetekseen, verisairauksiin ja matalaan verenpaineeseen. On syytä tutkia huolellisesti kaikki Perineva- ja Prestarium-lääkkeiden käytön vasta-aiheet. Lääkkeen hinta Moskovan apteekeissa on noin 260 ruplaa.

Lääkkeen "Perineva" annostus

Lääkettä käytetään kerran päivässä, aamulla, ruokailun jälkeen. On suositeltavaa aloittaa ensin 4 mg:n lääkkeen juominen, minkä jälkeen annosta nostetaan tarvittaessa 8 mg:aan. Iäkkäillä potilailla annos ei saa ylittää 2 mg.

Yliannostus voi johtaa seuraavien oireiden kehittymiseen:

• selvä paineen lasku;
• vesi- ja elektrolyyttitasapainon häiriöt;
• ahdistuneisuus;
• yskä;
• takykardia;
• munuaisten vajaatoiminta.

Yliannostuksen oireiden poistamiseksi potilaalle on annettava lääkkeitä verenpaineen vakauttamiseksi ja elektrolyyttiaineenvaihdunnan normalisoimiseksi. Sinun tulee noudattaa huolellisesti lääkärin Perineva- ja Prestarium-annoksia. Näiden tablettien käyttöohjeet sisältävät tietoja koostumuksesta ja annostelun ominaisuuksista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. Varastointiolosuhteet

Seuraavia ei pidä ottaa yhdessä:

• diureetit;
• kaliumia sisältävät tuotteet ja ravintolisät;
• litiumia sisältävät tuotteet;
• "Aspiriini";
• hypoglykeemiset lääkkeet;
• sympatomimeetit.

Lääkettä säilytetään enintään 25 asteen lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Saatavilla apteekista reseptillä.

Lääke "Perindopril"

Sillä on verisuonia laajentava ominaisuus, se vähentää sydänlihaksen jälkikuormitusta ja lisää fyysisen toiminnan sietokykyä. Myös Prestariumin ja Perindoprilin käyttöaiheet ovat hyvin samankaltaisia.

Lääke on määrätty seuraaviin patologioihin:

• krooninen sydämen vajaatoiminta;
• hypertensio.

Vasta-aiheet:

• eri etiologioiden angioödeema;
• raskaus;
• imetys;
• yliherkkyys pääaineelle.

Perindopriilin annostus

Lääkkeen aloitusannos voi olla 1-2 mg vuorokaudessa kerrallaan. Sinun tulee yrittää ottaa lääke samaan aikaan ja huuhdella se pienellä määrällä vettä. Sydämen vajaatoiminnassa annos on 2-4 mg päivässä. Verenpainetaudissa enimmäismäärä ei saa ylittää 8 mg.

• lihasrelaksantit;
• silmukan diureetit;
• trisykliset masennuslääkkeet;
• sympatomimeetit;
• "Indometasiini";
• "insuliini";
• kaliumia sisältävät tuotteet.

• kuiva yskä;
• makuaistin häiriö;
• ripuli;
• kouristukset;
• huimaus;
• migreeni;
• ihottuma;
• seksuaaliset häiriöt.

Ennen hoidon aloittamista on tutkittava käyttöaiheet. "Prestarium", "Perindopril", "Perineva" - kaikki nämä lääkkeet voivat normalisoida verenpainepotilaan tilan. Mutta sinun ei pidä hoitaa itseään. Kaikki lääkkeet on määrättävä lääkärin määräyksestä.

erityisohjeet

Kaikki kuvatut lääkkeet on kiellettyä käyttää lapsuudessa. Tuotetta tulee säilyttää enintään kaksi vuotta 25 asteen lämpötilassa pimeässä, lasten ulottumattomissa. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta on muutettava ja asianmukaiset tutkimukset tehtävä. Hoitoprosessin aikana sinun tulee pidättäytyä hemodialyysistä polyakrinonitriilikalvoilla. Potilaita, joilla on alhainen natrium- ja nestetaso, tulee hoitaa neste- ja elektrolyyttihäiriöiden ennaltaehkäisyllä.

Kaikkien potilaiden, joilla on diagnosoitu verenpainetauti, on seurattava verenpainetta kahdesti päivässä. Kaikki tiedot tulee tallentaa muistikirjaan ja toimittaa terapeutille tapaamisen yhteydessä. Näiden tulosten perusteella lääkäri voi tarkistaa lääkkeen annoksen. Vuorokausiannosta tulee tarvittaessa nostaa enimmäistasolle potilaan tilan parantamiseksi.

Potilaalle määrätään määräajoin EKG-menettely, jonka avulla voidaan seurata muutoksia sydämen vasemman kammion toiminnassa. Vain lääkärin ja potilaan yhteisillä ponnisteluilla verenpainetauti voidaan pysäyttää, mikä pidentää potilaan elämää. On syytä ottaa huomioon, että verenpainetauti vaatii säännöllistä hoitoa. Monet ihmiset joutuvat syömään pillereitä koko elämänsä.

Yksityiskohtaiset tiedot Prestarium-tuotteesta ovat käyttöohjeissa. Millä paineella sinun tulee ottaa pillereitä, milloin sinun tulee kieltäytyä hoidosta - lääkärisi voi myös kertoa sinulle kaiken. Suosituksia ei pidä jättää huomiotta.