ઓછી માત્રામાં મોનોફાસિક મૌખિક સંયુક્ત એસ્ટ્રોજન-પ્રોજેસ્ટોજન ગર્ભનિરોધક

તૈયારી: ZHANIN ®
સક્રિય ઘટક: ડાયનોજેસ્ટ, એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલ
ATX કોડ: G03AA
KFG: એન્ટિએન્ડ્રોજેનિક ગુણધર્મો સાથે મોનોફાસિક મૌખિક ગર્ભનિરોધક
રજી. નંબર: પી નંબર 013757/01
નોંધણીની તારીખ: 04.04.08
રેગના માલિક. acc.: JENAPHARM GmbH & Co.KG (જર્મની)


ફાર્માસ્યુટિકલ ફોર્મ, કમ્પોઝિશન અને પેકેજિંગ

ડ્રેગી સફેદ, સરળ.

સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, બટાકાની સ્ટાર્ચ, જિલેટીન, ટેલ્ક, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.

શેલ રચના:સુક્રોઝ, ડેક્સ્ટ્રોઝ, મેક્રોગોલ 35,000, કેલ્શિયમ કાર્બોનેટ, પોલીવિડોન K25, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), કાર્નોબા મીણ.

21 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
21 પીસી. - ફોલ્લા (3) - કાર્ડબોર્ડના પેક.


ડ્રગનું વર્ણન ઉપયોગ માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂર સૂચનાઓ પર આધારિત છે.

ફાર્માકોલોજિક અસર

ઓછી માત્રાની મોનોફાસિક મૌખિક સંયુક્ત એસ્ટ્રોજન-પ્રોજેસ્ટોજન ગર્ભનિરોધક દવા.

જીનાઇનની ગર્ભનિરોધક અસર પૂરક પદ્ધતિઓ દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જેમાંથી સૌથી મહત્વપૂર્ણ ઓવ્યુલેશનનું દમન અને સર્વાઇકલ લાળની સ્નિગ્ધતામાં ફેરફાર છે, જે તેને શુક્રાણુઓ માટે અભેદ્ય બનાવે છે.

જ્યારે યોગ્ય રીતે ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે, પર્લ ઇન્ડેક્સ (એક સૂચક જે વર્ષ દરમિયાન ગર્ભનિરોધક લેતી 100 સ્ત્રીઓમાં ગર્ભાવસ્થાની સંખ્યા દર્શાવે છે) 1 કરતા ઓછો હોય છે. જો ગોળીઓ ચૂકી જાય અથવા ખોટી રીતે ઉપયોગ કરવામાં આવે, તો પર્લ ઇન્ડેક્સ વધી શકે છે.

ઝાનિનના ગેસ્ટેજેનિક ઘટક - ડાયનોજેસ્ટ - એન્ટિએન્ડ્રોજેનિક પ્રવૃત્તિ ધરાવે છે, જે સંખ્યાબંધ ક્લિનિકલ અભ્યાસોના પરિણામો દ્વારા પુષ્ટિ મળે છે. વધુમાં, ડાયનોજેસ્ટ સુધારે છે લિપિડ પ્રોફાઇલલોહી (ઉચ્ચ ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનનું પ્રમાણ વધારે છે).

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી સ્ત્રીઓમાં, માસિક ચક્ર વધુ નિયમિત બને છે, પીડાદાયક સમયગાળો ઓછો સામાન્ય છે, રક્તસ્રાવની તીવ્રતા અને અવધિ ઘટે છે, પરિણામે આયર્નની ઉણપનો એનિમિયા થવાનું જોખમ ઓછું થાય છે. વધુમાં, એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર અને અંડાશયના કેન્સરનું જોખમ ઓછું હોવાના પુરાવા છે.


ફાર્માકોકિનેટિક્સ

ડાયનોજેસ્ટ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, ડાયનોજેસ્ટ જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. C મહત્તમ 2.5 કલાક પછી પહોંચે છે અને તે 51 ng/ml છે. જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 96% છે.

વિતરણ

ડાયનોજેસ્ટ સીરમ આલ્બુમિન સાથે જોડાય છે અને તે સેક્સ સ્ટીરોઈડ-બાઈન્ડીંગ ગ્લોબ્યુલીન (SHBG) અને કોર્ટીકોઈડ-બાઈન્ડીંગ ગ્લોબ્યુલીન (CBG) સાથે બંધાયેલ નથી. મફત સ્વરૂપમાં રક્ત સીરમમાં કુલ સાંદ્રતાના લગભગ 10% છે; લગભગ 90% - બિન-વિશેષ રીતે સીરમ આલ્બ્યુમિન સાથે સંકળાયેલ. ethinylestradiol દ્વારા SHBG સંશ્લેષણનું ઇન્ડક્શન સીરમ પ્રોટીન સાથે ડાયનોજેસ્ટના બંધનને અસર કરતું નથી.

રક્ત સીરમમાં SHBG ના સ્તર દ્વારા ડાયનોજેસ્ટના ફાર્માકોકેનેટિક્સ પર અસર થતી નથી. ડ્રગના દૈનિક વહીવટના પરિણામે, સીરમમાં ડાયનોજેસ્ટનું સ્તર લગભગ 1.5 ગણો વધે છે.

ચયાપચય

ડાયનોજેસ્ટ લગભગ સંપૂર્ણપણે મેટાબોલાઇઝ થાય છે. એક માત્રા પછી સીરમ ક્લિયરન્સ આશરે 3.6 l/h છે.

સંવર્ધન

T1/2 લગભગ 8.5-10.8 કલાક છે. ડાયનોજેસ્ટનો એક નાનો ભાગ કિડની દ્વારા અપરિવર્તિત સ્થિતિમાં વિસર્જન થાય છે. 14.4 કલાકની બરાબર T 1/2 સાથે લગભગ 3:1 ના ગુણોત્તરમાં મેટાબોલાઇટ્સ પેશાબ અને પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.

એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલ

સક્શન

મૌખિક વહીવટ પછી, એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલ ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. લોહીના સીરમમાં C મહત્તમ 1.5-4 કલાક પછી પહોંચે છે અને તે 67 pg/ml છે. યકૃત દ્વારા શોષણ અને "પ્રથમ પાસ" દરમિયાન, એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલનું ચયાપચય થાય છે, પરિણામે તેની મૌખિક જૈવઉપલબ્ધતા લગભગ 44% જેટલી થાય છે.

વિતરણ

Ethinylestradiol લગભગ સંપૂર્ણ રીતે (આશરે 98%) છે, જોકે બિન-ખાસ કરીને આલ્બ્યુમિન સાથે બંધાયેલ નથી. Ethinylestradiol SHBG ના સંશ્લેષણને પ્રેરિત કરે છે. એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલનું દેખીતું V d 2.8-8.6 l/kg છે.

Css સારવાર ચક્રના બીજા ભાગમાં પ્રાપ્ત થાય છે.

ચયાપચય

Ethinylestradiol નાના આંતરડાના શ્વૈષ્મકળામાં અને યકૃત બંનેમાં, પ્રીસિસ્ટમિક જોડાણમાંથી પસાર થાય છે. મુખ્ય મેટાબોલિક માર્ગ એરોમેટિક હાઇડ્રોક્સિલેશન છે. રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી ક્લિયરન્સનો દર 2.3-7 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા છે.

સંવર્ધન

રક્ત સીરમમાં એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલની સાંદ્રતામાં ઘટાડો એ બાયફાસિક છે; પ્રથમ તબક્કો પ્રથમ તબક્કાના T 1/2 દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે - લગભગ 1 કલાક, T 1/2 બીજા તબક્કામાં - 10-20 કલાક. તે શરીરમાંથી યથાવત વિસર્જન થતું નથી. લગભગ 24 કલાકના T 1/2 સાથે 4:6 ના ગુણોત્તરમાં એથિનાઇલસ્ટ્રાડિઓલના મેટાબોલાઇટ્સ પેશાબ અને પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે.


સંકેતો

ગર્ભનિરોધક.


ડોઝિંગ મોડ

ડ્રેજીને પેકેજ પર દર્શાવેલ ક્રમમાં, દરરોજ લગભગ એક જ સમયે, થોડી માત્રામાં પાણી સાથે લેવું જોઈએ. જીનીનને 21 દિવસ સુધી સતત 1 ગોળી/દિવસ લેવી જોઈએ. દરેક આગામી પેકનું સ્વાગત 7-દિવસના વિરામ પછી શરૂ થાય છે, જે દરમિયાન ઉપાડ રક્તસ્રાવ (માસિક જેવા રક્તસ્રાવ) જોવા મળે છે. તે સામાન્ય રીતે છેલ્લી ગોળી લીધા પછી 2-3મા દિવસે શરૂ થાય છે અને તે લેવાની શરૂઆત પહેલાં સમાપ્ત થઈ શકતું નથી નવું પેકેજિંગ.

મુ કોઈ લેતા નથી હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકપાછલા મહિનામાંજેનિનનું સેવન માસિક ચક્રના 1લા દિવસે (એટલે ​​કે માસિક રક્તસ્રાવના 1લા દિવસે) શરૂ થાય છે. માસિક ચક્રના 2જી-5મા દિવસે તેને લેવાનું શરૂ કરવાની મંજૂરી છે, પરંતુ આ કિસ્સામાં પ્રથમ પેકેજમાંથી ગોળીઓ લેવાના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

મુ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકમાંથી સ્વિચ કરવું, યોનિમાર્ગની રિંગ, ટ્રાન્સડર્મલ પેચછેલ્લી ડ્રેજી સાથે લીધા પછી બીજા દિવસે ઝાનિનનું સેવન શરૂ કરવું જોઈએ સક્રિય ઘટકોઅગાઉની દવાની, પરંતુ પ્રવેશમાં સામાન્ય 7-દિવસના વિરામ પછી (21 ગોળીઓ ધરાવતી દવાઓ માટે) અથવા છેલ્લી નિષ્ક્રિય ગોળી લીધા પછી (પેક દીઠ 28 ગોળીઓ ધરાવતી દવાઓ માટે) પછીના કોઈ પણ સંજોગોમાં નહીં. યોનિમાર્ગની રિંગ, ટ્રાન્સડર્મલ પેચમાંથી સ્વિચ કરતી વખતે, રિંગ અથવા પેચ દૂર કરવામાં આવે તે દિવસે જેનિન લેવાનું શરૂ કરવું વધુ સારું છે, પરંતુ જે દિવસે નવી રિંગ અથવા પેચ નાખવા અથવા પેસ્ટ કરવાની હોય તે દિવસ પછી નહીં.

મુ પ્રોજેસ્ટોજન-માત્ર ગર્ભનિરોધક (મિની-પીલી, ઇન્જેક્ટેબલ સ્વરૂપો, ઇમ્પ્લાન્ટ) અથવા પ્રોજેસ્ટોજન-મુક્ત કરતી ઇન્ટ્રાઉટેરિન ગર્ભનિરોધકમાંથી સ્વિચ કરવુંજેનિન કોઈપણ વિક્ષેપ વિના શરૂ કરી શકાય છે. મુ "મિની-પીલ" માંથી સંક્રમણ- કોઈપણ દિવસ વિરામ વિના. મુ ઇન્જેક્ટેબલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગજેનિન આગામી ઈન્જેક્શન લેવાના છે તે દિવસથી શરૂ કરવામાં આવે છે. મુ ઇમ્પ્લાન્ટમાંથી સંક્રમણઅથવા પ્રોજેસ્ટોજેન સાથે ઇન્ટ્રાઉટેરિન ગર્ભનિરોધક- દૂર કરવાના દિવસે. તમામ કિસ્સાઓમાં, ડ્રેજી લેવાના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની વધારાની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે.

પછી ગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં ગર્ભપાતસ્ત્રી તરત જ દવા લેવાનું શરૂ કરી શકે છે. આ કિસ્સામાં, સ્ત્રીને જરૂર નથી વધારાની પદ્ધતિઓગર્ભનિરોધક

પછી ગર્ભાવસ્થાના બીજા ત્રિમાસિકમાં બાળજન્મ અથવા ગર્ભપાતદવા 21-28 મી દિવસે શરૂ થવી જોઈએ. જો રિસેપ્શન પછીથી શરૂ કરવામાં આવે છે, તો ગોળીઓ લેવાના પ્રથમ 7 દિવસ દરમિયાન ગર્ભનિરોધકની વધારાની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી છે. જો કે, જો સ્ત્રીને બાળજન્મ અથવા ગર્ભપાત અને જેનિન લેવાની શરૂઆત વચ્ચે જાતીય જીવન હોય, તો પછી ગર્ભાવસ્થાને પહેલા બાકાત રાખવી જોઈએ અથવા પ્રથમ માસિક સ્રાવની રાહ જોવી જરૂરી છે.

ચૂકી ગયેલ ડ્રેજીસ્ત્રીએ તેને શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, આગામી ગોળી સામાન્ય સમયે લેવામાં આવે છે.

જો ગોળીઓ લેવામાં વિલંબ 12 કલાકથી ઓછો હોય, તો ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીયતા ઘટતી નથી.

જો ગોળીઓ લેવામાં વિલંબ 12 કલાકથી વધુ હોય, તો ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીયતા ઘટી શકે છે. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે હાયપોથેલેમિક-કફોત્પાદક-અંડાશય પ્રણાલીના કાર્યના પર્યાપ્ત દમનને પ્રાપ્ત કરવા માટે ડ્રેજીસનું સેવન 7 દિવસથી વધુ સમય માટે ક્યારેય વિક્ષેપિત થવું જોઈએ નહીં, અને 7 દિવસ સુધી ડ્રેજીસનું સતત સેવન જરૂરી છે.

પ્રથમ સપ્તાહ સમયદવા લેતી વખતે, સ્ત્રીએ છેલ્લી ચૂકી ગયેલી ગોળી શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, જલદી તેણીને યાદ આવે (ભલે આનો અર્થ એ થાય કે એક જ સમયે બે ગોળીઓ લેવી). આગામી ડ્રેજી સામાન્ય સમયે લેવામાં આવે છે. વધુમાં, તમારે આગામી 7 દિવસ માટે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો કોઈ સ્ત્રી ગોળી છોડતા પહેલા અઠવાડિયા દરમિયાન જાતીય રીતે સક્રિય હોય, તો ગર્ભાવસ્થાના જોખમને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે. જેટલી વધુ ગોળીઓ ચૂકી જાય છે અને આ પાસ ગોળીઓ લેવાના 7-દિવસના વિરામની નજીક છે, ગર્ભાવસ્થાનું જોખમ વધારે છે.

જો ગોળી લેવામાં 12 કલાકથી વધુ વિલંબ થયો હોય (છેલ્લી ગોળી લેવામાં આવી તે ક્ષણથી અંતરાલ 36 કલાકથી વધુ હતો) બીજા અઠવાડિયાનો સમયદવા લેતી વખતે, સ્ત્રીએ છેલ્લી ચૂકી ગયેલી ટેબ્લેટ શક્ય તેટલી વહેલી તકે લેવી જોઈએ, જેમ કે તેણીને યાદ આવે (ભલે આને એક જ સમયે બે ગોળીઓ લેવાની જરૂર હોય). આગામી ડ્રેજી સામાન્ય સમયે લેવામાં આવે છે. જો સ્ત્રીએ પ્રથમ ચૂકી ગયેલી ગોળીના 7 દિવસની અંદર યોગ્ય રીતે ગોળી લીધી હોય, તો વધારાના ગર્ભનિરોધક પગલાંનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી. નહિંતર, બે અથવા વધુ ગોળીઓ છોડવા ઉપરાંત, તમારે 7 દિવસ માટે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓ (ઉદાહરણ તરીકે, કોન્ડોમ) નો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

જો ગોળી લેવામાં 12 કલાકથી વધુ વિલંબ થયો હોય (છેલ્લી ગોળી લેવામાં આવી તે ક્ષણથી અંતરાલ 36 કલાકથી વધુ હતો) ત્રીજા સપ્તાહનો સમયદવા લેવાથી, ગોળીઓ લેવાના આગામી વિરામને કારણે વિશ્વસનીયતામાં ઘટાડો થવાનું જોખમ અનિવાર્ય છે. સ્ત્રીએ નીચેના બે વિકલ્પોમાંથી એકનું ચુસ્તપણે પાલન કરવું જોઈએ (આ કિસ્સામાં, જો પ્રથમ ચૂકી ગયેલી ટેબ્લેટના 7 દિવસની અંદર, બધી ગોળીઓ યોગ્ય રીતે લેવામાં આવી હોય, તો વધારાની ગર્ભનિરોધક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી).

સ્ત્રીને યાદ આવે કે તરત જ તેણે છેલ્લી ચૂકી ગયેલી ટેબ્લેટ લેવી જોઈએ (ભલે તેનો અર્થ એ છે કે એક જ સમયે બે ગોળીઓ લેવી). વર્તમાન પેકેજમાંથી ડ્રેજીસ સમાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી આગલી ડ્રેજી સામાન્ય સમયે લેવામાં આવે છે. આગળનું પેક તરત જ શરૂ કરવું જોઈએ. જ્યાં સુધી બીજો પેક પૂરો ન થાય ત્યાં સુધી ઉપાડના રક્તસ્રાવની શક્યતા નથી, પરંતુ ગોળીઓ લેતી વખતે સ્પોટિંગ અને પ્રગતિશીલ રક્તસ્ત્રાવ થઈ શકે છે.

મહિલા વર્તમાન પેકેજમાંથી ગોળીઓ લેવાનું પણ બંધ કરી શકે છે. પછી તેણીએ 7 દિવસ માટે વિરામ લેવો જોઈએ, જેમાં તેણીએ ડ્રેજી છોડ્યું તે દિવસનો સમાવેશ થાય છે, અને પછી નવું પેકેજ લેવાનું શરૂ કરવું જોઈએ. જો કોઈ સ્ત્રી ગોળીઓ લેવાનું ચૂકી જાય, અને પછી ગોળીઓ લેવાના વિરામ દરમિયાન તેણીને ઉપાડમાં રક્તસ્રાવ થતો નથી, તો ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ.

જો કોઈ સ્ત્રી પાસે હતી ઉલટી અથવા ઝાડાસક્રિય ગોળીઓ લીધા પછી 4 કલાક સુધી, શોષણ પૂર્ણ થઈ શકતું નથી અને વધારાના ગર્ભનિરોધક પગલાં લેવા જોઈએ. આ કિસ્સાઓમાં, ડ્રેજી છોડતી વખતે તમારે ભલામણો દ્વારા માર્ગદર્શન આપવું જોઈએ.

પ્રતિ માસિક સ્રાવની શરૂઆતમાં વિલંબ, મહિલાએ અગાઉની તમામ ગોળીઓ લીધા પછી તરત જ નવા જેનિન પેકેજમાંથી ગોળીઓ લેવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ, રિસેપ્શનમાં કોઈ અવરોધ વિના. આ નવા પેકેજમાંથી ડ્રેજીસ જ્યાં સુધી મહિલા ઈચ્છે ત્યાં સુધી લઈ શકાય છે (જ્યાં સુધી પેકેજ સમાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી). બીજા પેકેજમાંથી ડ્રગ લેવાની પૃષ્ઠભૂમિની વિરુદ્ધ, સ્ત્રીને સ્પોટિંગ અથવા સફળતાનો અનુભવ થઈ શકે છે ગર્ભાશય રક્તસ્રાવ. સામાન્ય 7-દિવસના વિરામ પછી નવા પેકેજમાંથી જેનિન લેવાનું ફરી શરૂ કરો.

પ્રતિ તમારા સમયગાળાને અઠવાડિયાના બીજા દિવસે ખસેડો, એક મહિલાએ ગોળીઓ લેવા માટેનો આગામી વિરામ તે ઇચ્છે તેટલા દિવસો સુધી ઓછો કરવો જોઈએ. અંતરાલ જેટલો ઓછો હશે, તેટલું જોખમ વધારે છે કે તેણીને ઉપાડ રક્તસ્રાવ થશે નહીં અને બીજા પેક દરમિયાન વધુ સ્પોટિંગ અને પ્રગતિશીલ રક્તસ્ત્રાવ થશે (જેમ તે તેણીના સમયગાળામાં વિલંબ કરવા માંગે છે).


આડઅસર

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે, અનિયમિત રક્તસ્રાવ (સ્પોટિંગ અથવા સફળતા રક્તસ્રાવ) થઈ શકે છે, ખાસ કરીને ઉપયોગના પ્રથમ મહિનામાં.

સ્ત્રીઓમાં સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, અન્ય અનિચ્છનીય અસરો જોવા મળી હતી, જેને વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી. નીચેની રીતે: ઘણીવાર (?1/100), અવારનવાર (?1/1000, પરંતુ<1/100), редко (<1/1000).

પાચન તંત્રમાંથી:વારંવાર - ઉબકા, પેટમાં દુખાવો; અવારનવાર - ઉલટી, ઝાડા.

પ્રજનન પ્રણાલીમાંથી:ઘણી વાર - ઉત્તેજના, સ્તનધારી ગ્રંથીઓનો દુખાવો; અવારનવાર - સ્તનધારી ગ્રંથીઓની હાયપરટ્રોફી; ભાગ્યે જ - યોનિમાર્ગ સ્રાવ, સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાંથી સ્રાવ.

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:વારંવાર - માથાનો દુખાવો, મૂડમાં ઘટાડો, મૂડ સ્વિંગ; અવારનવાર - કામવાસનામાં ઘટાડો, આધાશીશી; ભાગ્યે જ - કામવાસનામાં વધારો.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી:ભાગ્યે જ - કોન્ટેક્ટ લેન્સ પ્રત્યે અસહિષ્ણુતા (તેને પહેરતી વખતે અગવડતા).

ત્વચારોગ સંબંધી પ્રતિક્રિયાઓ:અવારનવાર - ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા; ભાગ્યે જ - erythema nodosum, erythema multiforme.

અન્ય:વારંવાર - વજનમાં વધારો; અવારનવાર - શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન; ભાગ્યે જ - વજન ઘટાડવું, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ.

અન્ય સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકની જેમ, દુર્લભ કિસ્સાઓમાં, થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ વિકસી શકે છે.


વિરોધાભાસ

નીચે સૂચિબદ્ધ કોઈપણ પરિસ્થિતિઓ/રોગની હાજરીમાં જીનાઈનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં. જો આમાંની કોઈપણ સ્થિતિ તેને લેતી વખતે પ્રથમ વખત વિકસિત થાય છે, તો દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ.

હાલમાં અથવા ઇતિહાસમાં થ્રોમ્બોસિસ (વેનિસ અને ધમની) ની હાજરી (ઉદાહરણ તરીકે, ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર);

થ્રોમ્બોસિસ પહેલાની પરિસ્થિતિઓની હાજરી અથવા ઇતિહાસ (દા.ત., ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલા, એન્જેના પેક્ટોરિસ);

વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો સાથે ડાયાબિટીસ મેલીટસ;

કેન્દ્રીય ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણો સાથે આધાશીશીનો વર્તમાન અથવા ઇતિહાસ;

વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ માટે ગંભીર અથવા બહુવિધ જોખમી પરિબળોની હાજરી (જટિલ વાલ્વ્યુલર હૃદય રોગ, ધમની ફાઇબરિલેશન, સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર રોગ અથવા કોરોનરી ધમની બિમારી, અનિયંત્રિત ધમનીનું હાયપરટેન્શન, લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા સાથે મોટી શસ્ત્રક્રિયા, 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરના ધૂમ્રપાન સહિત);

યકૃતની નિષ્ફળતા અને ગંભીર યકૃત રોગ (યકૃત પરીક્ષણોના સામાન્યકરણ પહેલાં);

ગંભીર હાયપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા સાથે સ્વાદુપિંડની હાજરી અથવા ઇતિહાસ;

સૌમ્ય અથવા જીવલેણ યકૃતની ગાંઠોની હાજરી અથવા ઇતિહાસ;

જનન અંગો અથવા સ્તનધારી ગ્રંથીઓના હોર્મોન-આધારિત જીવલેણ રોગોની ઓળખ અથવા તેમની શંકા;

અજ્ઞાત મૂળના યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ;

ગર્ભાવસ્થા અથવા તેની શંકા;

સ્તનપાનનો સમયગાળો;

દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

કાળજીપૂર્વક

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાના સંભવિત જોખમ અને અપેક્ષિત લાભને દરેક વ્યક્તિગત કેસમાં નીચેના રોગો/સ્થિતિઓ અને જોખમ પરિબળોની હાજરીમાં કાળજીપૂર્વક તોલવું જોઈએ:

થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ માટેના જોખમી પરિબળો (ધૂમ્રપાન, સ્થૂળતા, ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા, ધમનીનું હાયપરટેન્શન, આધાશીશી, વાલ્વ્યુલર હૃદય રોગ, લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા, મોટી સર્જરી, વ્યાપક આઘાત, થ્રોમ્બોસિસ/થ્રોમ્બોસિસ માટે વારસાગત વલણ, મ્યોકાર્ડિયલ અથવા યુવાન વયે અકસ્માત અથવા મ્યોકાર્ડિયલ કેન્સર. અથવા નજીકના સગામાંથી/);

અન્ય રોગો જેમાં પેરિફેરલ રુધિરાભિસરણ વિકૃતિઓ થઈ શકે છે (ડાયાબિટીસ મેલીટસ, પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરીથેમેટોસસ, હેમોલિટીક યુરેમિક સિન્ડ્રોમ, ક્રોહન રોગ, યુસી, સિકલ સેલ એનિમિયા, સુપરફિસિયલ નસોની ફ્લેબિટિસ);

વારસાગત એન્જીયોએડીમા;

હાયપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા;

યકૃત રોગ;

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના સેવનની પૃષ્ઠભૂમિ સામે સૌપ્રથમ ઉદ્ભવતા અથવા બગડેલા રોગો (ઉદાહરણ તરીકે, કમળો, કોલેસ્ટેસિસ, પિત્તાશયની બિમારી, સાંભળવાની ખોટ સાથે ઓટોસ્ક્લેરોસિસ, પોર્ફિરિયા, હર્પીસ ગર્ભવતી, સિડેનહામ કોરિયા);

પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળો.


ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સ્તનપાન દરમિયાન જીનીન સૂચવવામાં આવતી નથી.

જો જેનિન લેતી વખતે સગર્ભાવસ્થા જોવા મળે, તો દવા તરત જ બંધ કરી દેવી જોઈએ. જો કે, વ્યાપક રોગચાળાના અધ્યયનોએ ગર્ભાવસ્થા પહેલાં સેક્સ હોર્મોન્સ મેળવનાર સ્ત્રીઓમાં જન્મેલા બાળકોમાં ખોડખાંપણનું જોખમ વધ્યું નથી અથવા જ્યારે ગર્ભાવસ્થાના પ્રારંભમાં સેક્સ હોર્મોન્સ અજાણતાં લેવામાં આવ્યા હતા ત્યારે ટેરેટોજેનિસિટી જોવા મળી નથી.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવાથી સ્તન દૂધની માત્રા ઘટાડી શકાય છે અને તેની રચનામાં ફેરફાર થઈ શકે છે, તેથી, સ્તનપાન દરમિયાન તેનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. સેક્સ સ્ટેરોઇડ્સ અને/અથવા તેમના ચયાપચયની થોડી માત્રા દૂધમાં વિસર્જન કરી શકાય છે, પરંતુ નવજાત શિશુના સ્વાસ્થ્ય પર તેમની નકારાત્મક અસરના કોઈ પુરાવા નથી.


ખાસ સૂચનાઓ

જેનિન દવાનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા અથવા ફરી શરૂ કરતા પહેલા, તમારે જીવનના ઇતિહાસ, સ્ત્રીના કૌટુંબિક ઇતિહાસથી પોતાને પરિચિત કરવું જરૂરી છે, સંપૂર્ણ સામાન્ય તબીબી (બ્લડ પ્રેશરનું માપન, હૃદયના ધબકારા, બોડી માસ ઇન્ડેક્સના નિર્ધારણ સહિત) કરાવવું જરૂરી છે. ) અને સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન પરીક્ષા, જેમાં સ્તનધારી ગ્રંથીઓની તપાસ અને સર્વિક્સમાંથી સ્ક્રેપિંગની સાયટોલોજિકલ પરીક્ષા (પેપાનીકોલાઉ માટે પરીક્ષણ), ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખે છે. વધારાના અભ્યાસોનું પ્રમાણ અને ફોલો-અપ પરીક્ષાઓની આવર્તન વ્યક્તિગત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે. સામાન્ય રીતે, ફોલો-અપ પરીક્ષાઓ વર્ષમાં ઓછામાં ઓછી એક વખત હાથ ધરવામાં આવે છે.

સ્ત્રીને જાણ કરવી જોઈએ કે જીનાઈન એચઆઈવી ચેપ (એઈડ્સ) અને અન્ય જાતીય સંક્રમિત રોગો સામે રક્ષણ આપતું નથી.

જો નીચે સૂચિબદ્ધ કોઈપણ પરિસ્થિતિઓ, રોગો અને જોખમ પરિબળો હાલમાં હાજર છે, તો પછી સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાના સંભવિત જોખમ અને અપેક્ષિત લાભને દરેક વ્યક્તિગત કિસ્સામાં કાળજીપૂર્વક તોલવું જોઈએ અને સ્ત્રી દવા લેવાનું શરૂ કરવાનું નક્કી કરે તે પહેલાં તેની સાથે ચર્ચા કરવી જોઈએ. વજન, મજબૂતીકરણ અથવા જોખમ પરિબળોના પ્રથમ અભિવ્યક્તિ સાથે, દવા ઉપાડની જરૂર પડી શકે છે.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે વેનિસ અને ધમની થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (જેમ કે ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, સ્ટ્રોક) ની ઘટનાઓમાં વધારો અંગે રોગચાળાના ડેટા છે. આ રોગો દુર્લભ છે.

આ દવાઓ લેવાના પ્રથમ વર્ષમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (VTE) થવાનું જોખમ સૌથી વધુ છે. એસ્ટ્રોજનની ઓછી માત્રા સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે VTE ની અંદાજિત ઘટનાઓ (50 mcg એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ કરતાં ઓછી) દર વર્ષે 10,000 સ્ત્રીઓ દીઠ 4 કેસ છે, જ્યારે તે ન લેતી સ્ત્રીઓમાં દર વર્ષે 10,000 સ્ત્રીઓ દીઠ 0.5-3 કેસ છે. ગર્ભનિરોધક તે જ સમયે, સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે VTE ની આવર્તન ગર્ભાવસ્થા સાથે સંકળાયેલ VTE ની આવર્તન કરતાં ઓછી છે (દર વર્ષે 10,000 સગર્ભા સ્ત્રીઓ દીઠ 6 કેસ).

તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોસિસ અને / અથવા થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ થવાનું જોખમ વય સાથે વધે છે; ધૂમ્રપાન કરનારાઓમાં (સિગારેટની સંખ્યામાં વધારો અથવા વયમાં વધારા સાથે, જોખમ વધુ વધે છે, ખાસ કરીને 35 વર્ષથી વધુ ઉંમરની સ્ત્રીઓમાં); જો કૌટુંબિક ઇતિહાસ હોય (ઉદાહરણ તરીકે, નજીકના સંબંધીઓ અથવા માતાપિતામાં પ્રમાણમાં નાની ઉંમરે વેનિસ અથવા ધમની થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ; વારસાગત વલણના કિસ્સામાં, લેવાની શક્યતા નક્કી કરવા માટે સ્ત્રીની યોગ્ય નિષ્ણાત દ્વારા તપાસ કરવી જોઈએ. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક); સ્થૂળતા (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30 kg/m2 કરતાં વધુ); ડિસ્લિપોપ્રોટીનેમિયા; ધમનીનું હાયપરટેન્શન; આધાશીશી; હૃદય વાલ્વ રોગ; ધમની ફાઇબરિલેશન; લાંબા સમય સુધી સ્થિરતા; મુખ્ય શસ્ત્રક્રિયા; પગ પર અથવા વ્યાપક આઘાત સાથે કોઈપણ ઓપરેશન. આ પરિસ્થિતિઓમાં, જીનીનનો ઉપયોગ બંધ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે (આયોજિત ઓપરેશનના કિસ્સામાં, તેના ઓછામાં ઓછા 4 અઠવાડિયા પહેલા) અને સ્થિરતાના અંત પછી 2 અઠવાડિયાની અંદર સ્વાગત ફરી શરૂ ન કરવું.

વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વિકાસમાં કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો અને સુપરફિસિયલ થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસની સંભવિત ભૂમિકાનો પ્રશ્ન વિવાદાસ્પદ રહે છે.

પોસ્ટપાર્ટમ સમયગાળામાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વધતા જોખમને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

પેરિફેરલ રુધિરાભિસરણ વિકૃતિઓ ડાયાબિટીસ મેલીટસ, પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરીથેમેટોસસ, હેમોલિટીક યુરેમિક સિન્ડ્રોમ, ક્રોહન રોગ, યુસી, સિકલ સેલ એનિમિયામાં પણ જોઇ શકાય છે.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક (જે સેરેબ્રોવેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર પહેલા હોઈ શકે છે) ના ઉપયોગ દરમિયાન આધાશીશીની આવર્તન અને તીવ્રતામાં વધારો આ દવાઓને તાત્કાલિક બંધ કરવા માટેનું કારણ હોઈ શકે છે.

જોખમ-લાભના ગુણોત્તરનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે સંબંધિત રોગોની પર્યાપ્ત સારવાર સંકળાયેલ જોખમ ઘટાડી શકે છે. તે પણ ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું જોખમ ઓછી માત્રાના મૌખિક ગર્ભનિરોધક (50 માઇક્રોગ્રામથી ઓછું એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડીઓલ) લેતી વખતે વધારે છે.

સર્વાઇકલ કેન્સર માટે સૌથી નોંધપાત્ર જોખમ પરિબળ સતત પેપિલોમાવાયરસ ચેપ છે. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના લાંબા ગાળાના ઉપયોગથી સર્વાઇકલ કેન્સર થવાના જોખમમાં થોડો વધારો થયો હોવાના અહેવાલો છે. જો કે, સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથેનો સંબંધ સાબિત થયો નથી. આ ડેટા સર્વાઇકલ પેથોલોજી અથવા લૈંગિક વર્તણૂક (ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિઓનો ઓછો સામાન્ય ઉપયોગ) માટે સ્ક્રીનીંગ સાથે કેટલી હદે સંબંધિત છે તે અંગે વિવાદ રહે છે.

54 રોગચાળાના અભ્યાસોના મેટા-વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં નિદાન થતા સ્તન કેન્સર થવાનું જોખમ થોડું વધારે છે. આ દવાઓ બંધ કર્યા પછી 10 વર્ષમાં વધેલા જોખમ ધીમે ધીમે અદૃશ્ય થઈ જાય છે. 40 વર્ષથી ઓછી ઉંમરની સ્ત્રીઓમાં સ્તન કેન્સર દુર્લભ છે તે હકીકતને કારણે, હાલમાં સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી અથવા તાજેતરમાં જ લેતી સ્ત્રીઓમાં સ્તન કેન્સરના નિદાનની સંખ્યામાં વધારો આ રોગના એકંદર જોખમના સંબંધમાં નજીવો છે. . સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથે તેનો સંબંધ સાબિત થયો નથી. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓમાં સ્તન કેન્સરના અગાઉના નિદાનને કારણે જોખમમાં જોવા મળેલો વધારો પણ હોઈ શકે છે. જે મહિલાઓએ ક્યારેય સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કર્યો છે, તેઓમાં સ્તન કેન્સરના પહેલા તબક્કાઓ તે સ્ત્રીઓની સરખામણીમાં જોવા મળે છે જેમણે તેનો ક્યારેય ઉપયોગ કર્યો નથી.

ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગની પૃષ્ઠભૂમિ સામે, યકૃતની ગાંઠોનો વિકાસ જોવા મળ્યો હતો, જે કેટલાક કિસ્સાઓમાં જીવલેણ આંતર-પેટની રક્તસ્રાવ તરફ દોરી જાય છે. પેટમાં તીવ્ર દુખાવો, યકૃતમાં વધારો અથવા આંતર-પેટમાં રક્તસ્રાવના ચિહ્નોના કિસ્સામાં, વિભેદક નિદાન કરતી વખતે આને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

હાઈપરટ્રિગ્લિસેરિડેમિયા (અથવા આ સ્થિતિનો કૌટુંબિક ઇતિહાસ) ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે સ્વાદુપિંડનો વિકાસ થવાનું જોખમ વધી શકે છે.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી ઘણી સ્ત્રીઓમાં બ્લડ પ્રેશરમાં થોડો વધારો જોવા મળ્યો હોવા છતાં, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો ભાગ્યે જ જોવા મળ્યો છે. જો કે, જો સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે બ્લડ પ્રેશરમાં સતત, તબીબી રીતે નોંધપાત્ર વધારો થાય છે, તો આ દવાઓ બંધ કરવી જોઈએ અને ધમનીના હાયપરટેન્શનની સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવાનું ચાલુ રાખી શકાય છે જો સામાન્ય બ્લડ પ્રેશરના મૂલ્યો એન્ટિહાઇપરટેન્સિવ ઉપચાર દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અને સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે નીચેની પરિસ્થિતિઓ વિકસિત અથવા બગડવાની જાણ કરવામાં આવી છે, પરંતુ સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવા સાથે તેમનો સંબંધ સાબિત થયો નથી: કમળો અને/અથવા કોલેસ્ટેસિસ સાથે સંકળાયેલ ખંજવાળ; પિત્તાશયમાં પત્થરોની રચના; પોર્ફિરિયા; પ્રણાલીગત લ્યુપસ erythematosus; હેમોલિટીક યુરેમિક સિન્ડ્રોમ; કોરિયા સગર્ભા સ્ત્રીઓની હર્પીસ; ઓટોસ્ક્લેરોસિસ સાથે સંકળાયેલ સાંભળવાની ખોટ. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકના ઉપયોગ સાથે ક્રોહન રોગ અને બિન-વિશિષ્ટ અલ્સેરેટિવ કોલાઇટિસના કિસ્સાઓનું પણ વર્ણન કરવામાં આવ્યું છે.

એન્જીયોએડીમાના વારસાગત સ્વરૂપો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, બાહ્ય એસ્ટ્રોજેન્સ એન્જીઓએડીમાના લક્ષણોનું કારણ બની શકે છે અથવા વધુ ખરાબ કરી શકે છે.

યકૃતનું કાર્ય સામાન્ય થાય ત્યાં સુધી એક્યુટ અથવા ક્રોનિક લિવર ડિસફંક્શન માટે સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકની ઉપાડની જરૂર પડી શકે છે. રિકરન્ટ કોલેસ્ટેટિક કમળો કે જે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન અથવા સેક્સ હોર્મોન્સના અગાઉના ઉપયોગ દરમિયાન પ્રથમ વખત વિકસે છે તેને સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક બંધ કરવાની જરૂર છે.

જો કે સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક ઇન્સ્યુલિન પ્રતિકાર અને ગ્લુકોઝ સહિષ્ણુતા પર અસર કરી શકે છે, ઓછી માત્રાના સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક (50 માઇક્રોગ્રામથી ઓછા એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલ) નો ઉપયોગ કરીને ડાયાબિટીસના દર્દીઓમાં રોગનિવારક પદ્ધતિમાં ફેરફાર કરવાની જરૂર નથી. જો કે, સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે ડાયાબિટીસ ધરાવતી સ્ત્રીઓની નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ.

પ્રસંગોપાત, ક્લોઝ્મા વિકસી શકે છે, ખાસ કરીને સગર્ભાવસ્થાના ક્લોઝ્માનો ઇતિહાસ ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં. સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે ક્લોઝ્માની વૃત્તિ ધરાવતી સ્ત્રીઓએ સૂર્યના લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાનું અને અલ્ટ્રાવાયોલેટ કિરણોત્સર્ગના સંપર્કને ટાળવું જોઈએ.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધકની અસરકારકતા ગુમ થયેલ ગોળીઓ, ઉલટી અને ઝાડા અથવા દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના પરિણામે ઘટાડી શકાય છે.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે, અનિયમિત રક્તસ્રાવ (સ્પોટિંગ અથવા સફળતા રક્તસ્રાવ) થઈ શકે છે, ખાસ કરીને ઉપયોગના પ્રથમ મહિનામાં. તેથી, કોઈપણ અનિયમિત રક્તસ્રાવનું મૂલ્યાંકન લગભગ ત્રણ ચક્રના અનુકૂલન સમયગાળા પછી જ થવું જોઈએ. જો અગાઉના નિયમિત ચક્ર પછી અનિયમિત રક્તસ્રાવ પુનરાવર્તિત થાય છે અથવા વિકસે છે, તો જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ અથવા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવા માટે સંપૂર્ણ તપાસ હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ.

કેટલીક સ્ત્રીઓને તેમની ગોળી વિરામ દરમિયાન ઉપાડના રક્તસ્રાવનો વિકાસ થતો નથી. જો સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક નિર્દેશન મુજબ લેવામાં આવે, તો તે અસંભવિત છે કે સ્ત્રી ગર્ભવતી છે. જો કે, જો સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક પહેલાં અનિયમિત રીતે લેવામાં આવ્યા હોય, અથવા જો ત્યાંથી સતત રક્તસ્રાવ થતો ન હોય, તો દવા લેવાનું ચાલુ રાખતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ.

સંયુક્ત મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેવાથી લિવર, કિડની, થાઇરોઇડ, એડ્રેનલ ફંક્શન, પ્લાઝ્મા ટ્રાન્સપોર્ટ પ્રોટીન લેવલ, કાર્બોહાઇડ્રેટ મેટાબોલિઝમ, કોગ્યુલેશન અને ફાઈબ્રિનોલિસિસ પેરામીટર્સ સહિત કેટલાક લેબોરેટરી ટેસ્ટના પરિણામોને અસર થઈ શકે છે. ફેરફારો સામાન્ય રીતે સામાન્ય મૂલ્યોની સીમાઓથી આગળ વધતા નથી.

દવાના પુનરાવર્તિત ડોઝ, તેમજ જીનોટોક્સિસિટી, કાર્સિનોજેનિક સંભવિત અને પ્રજનન પ્રણાલીમાં ઝેરીતા સાથે ઝેરીતાને શોધવા માટેના પ્રમાણભૂત અભ્યાસો દરમિયાન મેળવેલ પ્રીક્લિનિકલ ડેટા, મનુષ્યો માટે કોઈ ચોક્કસ જોખમ સૂચવતા નથી. જો કે, એ યાદ રાખવું જોઈએ કે સેક્સ સ્ટીરોઈડ અમુક હોર્મોન આધારિત પેશીઓ અને ગાંઠોના વિકાસને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે.

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

મળી નથી.


ઓવરડોઝ

ઓવરડોઝના કિસ્સામાં ગંભીર ઉલ્લંઘનની જાણ કરવામાં આવી નથી.

લક્ષણો:ઉબકા, ઉલટી, સ્પોટિંગ અથવા મેટ્રોરેજિયા.

સારવાર:લાક્ષાણિક ઉપચાર હાથ ધરવા. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.


ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધકની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા સફળતાપૂર્વક રક્તસ્રાવ અને/અથવા ગર્ભનિરોધકની વિશ્વસનીયતામાં ઘટાડો તરફ દોરી શકે છે. સાહિત્યમાં નીચેના પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાની જાણ કરવામાં આવી છે.

માઇક્રોસોમલ લિવર એન્ઝાઇમને પ્રેરિત કરતી દવાઓનો ઉપયોગ સેક્સ હોર્મોન્સના ક્લિયરન્સમાં વધારો તરફ દોરી શકે છે. આ દવાઓમાં ફેનિટોઈન, બાર્બિટ્યુરેટ્સ, પ્રિમિડોન, કાર્બામાઝેપિન, રિફામ્પિસિનનો સમાવેશ થાય છે; ઓક્સકાર્બેઝેપિન, ટોપીરામેટ, ફેલ્બામેટ, ગ્રિસોફુલવિન અને સેન્ટ જોન્સ વોર્ટ ધરાવતી તૈયારીઓ માટે પણ સૂચનો છે.

એચઆઇવી પ્રોટીઝ અવરોધકો (દા.ત. રીટોનાવીર) અને નોન-ન્યુક્લિયોસાઇડ રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ (દા.ત. નેવિરાપીન) અને તેના સંયોજનો પણ યકૃતમાં ચયાપચયને અસર કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે.

અલગ અભ્યાસો અનુસાર, કેટલીક એન્ટિબાયોટિક્સ (દા.ત., પેનિસિલિન અને ટેટ્રાસાયક્લાઇન્સ) એસ્ટ્રોજનના એન્ટરહેપેટિક પરિભ્રમણને ઘટાડી શકે છે, જેનાથી એથિનાઇલ એસ્ટ્રાડિઓલની સાંદ્રતા ઓછી થાય છે.

ઉપરોક્ત દવાઓમાંથી કોઈપણ લેતી વખતે, સ્ત્રીએ વધુમાં ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ (ઉદાહરણ તરીકે, કોન્ડોમ).

માઇક્રોસોમલ એન્ઝાઇમ્સને અસર કરતી દવાઓ લેતી વખતે, અને તેમના ઉપાડ પછી 28 દિવસની અંદર, તમારે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો પણ ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

એન્ટિબાયોટિક્સ લેતી વખતે (રિફામ્પિસિન અને ગ્રીસોફુલવિન સિવાય) અને તેમના ઉપાડ પછી 7 દિવસની અંદર, તમારે ગર્ભનિરોધકની અવરોધ પદ્ધતિનો પણ ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો રક્ષણની અવરોધ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની અવધિ પેકેજમાંની ગોળીઓ કરતાં પાછળથી સમાપ્ત થાય છે, તો તમારે ગોળીઓ લેવાના સામાન્ય વિરામ વિના જીનીનના આગલા પેકેજ પર જવાની જરૂર છે.

મૌખિક સંયુક્ત ગર્ભનિરોધક અન્ય દવાઓના ચયાપચયમાં દખલ કરી શકે છે, જે પ્લાઝ્મા અને પેશીઓની સાંદ્રતામાં વધારો (દા.ત., સાયક્લોસ્પોરીન) અથવા ઘટાડો (દા.ત., લેમોટ્રીજીન) તરફ દોરી જાય છે.


ફાર્મસીઓ તરફથી ડિસ્કાઉન્ટના નિયમો અને શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

બધા હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકની આડઅસરો હોય છે. જીનીન ઓછી માત્રાના હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉલ્લેખ કરે છે, જો કે, અને તે ઘણી બધી આડઅસરો આપે છે. તેમને ટાળવા માટે, તમારે ફક્ત ડૉક્ટર દ્વારા નિર્દેશિત અને પરીક્ષા પછી જ ઝાનિનનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે.

ઝાનીનની નિમણૂક પહેલાં પરીક્ષા શા માટે કરવી

કોઈપણ હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક (જીસી) સૂચવતા પહેલા, એક સામાન્ય પરીક્ષા ફરજિયાત છે, જેમાં માત્ર સ્ત્રીરોગચિકિત્સક અને પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો જ નહીં, પરંતુ અન્ય નિષ્ણાતોની સલાહ પણ શામેલ છે જે રોગોમાં જીસી બિનસલાહભર્યા છે.

જેનિન ઓછી માત્રાની દવા છે તે હકીકત હોવા છતાં, ઉત્પાદક (જર્મન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની શેરિંગ) આ સ્થિતિની ફરજિયાત પરિપૂર્ણતા પર આગ્રહ રાખે છે. ફક્ત આ રીતે સ્ત્રીઓ માટે જેનિનના ઉપયોગની સલામતીની ખાતરી આપી શકાય છે.

રુધિરાભિસરણ તંત્રના ભાગ પર Zhanin ની આડઅસરો

જેનિન લેતી વખતે (તેમજ અન્ય કોઈ GC લેતી વખતે) મુખ્ય ખતરો થ્રોમ્બોસિસ છે - લોહીના ગંઠાવા દ્વારા રક્ત વાહિનીઓમાં અવરોધ. અને, એ હકીકત હોવા છતાં કે લગભગ તમામ શેરિંગ ઉત્પાદનો ઓછામાં ઓછી આડઅસરો આપે છે, તેમ છતાં, ભય હંમેશા અસ્તિત્વમાં છે. તેથી જ દવા લેવા માટેના વિરોધાભાસની સૂચિમાં, લગભગ અડધા એવા રોગો છે જે થ્રોમ્બોસિસની વૃત્તિનું કારણ બની શકે છે.

થ્રોમ્બોસિસ ખતરનાક છે કારણ કે તે કોઈપણ રક્તવાહિનીમાં થઈ શકે છે, જેમાં મહત્વપૂર્ણ અવયવોનો પુરવઠો પણ સામેલ છે. રક્તવાહિનીઓનું થ્રોમ્બોસિસ જે હૃદય, મગજ અને પેટના અવયવોને ખવડાવે છે તે ખાસ કરીને જોખમી છે. બીજો ભય થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ છે - લોહીના ગંઠાવાનું અલગ થવું અને મોટી રક્ત વાહિનીઓમાં અવરોધ, ઉદાહરણ તરીકે, પલ્મોનરી ધમની.

રુધિરાભિસરણ તંત્રમાં સ્થિરતા પેદા કરતા કોઈપણ રોગને કારણે લોહીના ગંઠાવાનું વધતું વલણ થઈ શકે છે. વેનિસ સિસ્ટમમાં સ્થિરતા કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો બનાવે છે, જ્યારે થ્રોમ્બોસિસ નીચલા હાથપગ અને પેટના અવયવોમાં થઈ શકે છે.

એથરોસ્ક્લેરોસિસ કોરોનરી હૃદય રોગ અને મગજના વાસોકોન્સ્ટ્રક્શનનું કારણ હોઈ શકે છે. બ્લડ સ્ટેસીસ એ હકીકતને કારણે ધમનીય પ્રણાલીમાં થઈ શકે છે કે તેમની દિવાલો પર એથરોસ્ક્લેરોટિક તકતીઓના નિર્માણને કારણે વાહિનીઓ સાંકડી થાય છે. કોરોનરી ધમનીઓનું થ્રોમ્બોસિસ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન તરફ દોરી શકે છે, અને સેરેબ્રલ વાહિનીઓનું થ્રોમ્બોસિસ સ્ટ્રોક તરફ દોરી શકે છે.

થ્રોમ્બસની રચનામાં વધારો એ વેસ્ક્યુલર ગૂંચવણો, સ્વાદુપિંડના વિવિધ રોગો સાથે ડાયાબિટીસ મેલીટસની લાક્ષણિકતા છે. અને કેટલાક અન્ય રોગો. ઝાનિનની નિમણૂક પહેલાં, લોહીના ગંઠાઈ જવાના તમામ સૂચકાંકોની તપાસ કરવી આવશ્યક છે.

પાચન તંત્રના ભાગ પર જેનિનની આડ અસરો

જેનિન લેતી વખતે યકૃતમાં ખતરનાક ફેરફારો થાય છે, તેથી તે તેના કાર્યના ઉલ્લંઘન સાથે કોઈપણ યકૃત રોગમાં બિનસલાહભર્યું છે. પ્રયોગશાળાના પરિમાણોના સંપૂર્ણ પુનઃપ્રાપ્તિ અને સામાન્યકરણ પછી જ Zhanin સૂચવી શકાય છે. જ્યારે યકૃતની તકલીફના પ્રથમ ચિહ્નો (દા.ત., કમળો) દેખાય, ત્યારે જેનિન બંધ કરવી જોઈએ.

જઠરાંત્રિય માર્ગના અંગોના ભાગ પર, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા અને પેટમાં દુખાવો થઈ શકે છે. આ આડઅસરો મોટાભાગે સમય સાથે અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને તેને રદ કરવાની જરૂર નથી - આ કિસ્સામાં, હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધક ચાલુ રાખવા અથવા બંધ કરવાનો નિર્ણય ડૉક્ટરને લઈ જાય છે.

નર્વસ સિસ્ટમ અને સંવેદનાત્મક અંગોના ભાગ પર Zhanin ની આડઅસરો

સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી, માથાનો દુખાવો શક્ય છે (એક તરફ માથાનો દુખાવો સહિત - એક આધાશીશી જે મગજની વાહિનીઓના તીવ્ર વિસ્તરણ સાથે થાય છે), નીચા મૂડ અને ઝડપી થાક. માઇગ્રેઇન્સ ખાસ કરીને ખતરનાક છે, જે ચળવળ અને સંવેદનશીલતાના ટૂંકા ગાળાના અથવા વધુ સતત ઉલ્લંઘન સાથે છે.

સંવેદનાત્મક વિક્ષેપ ઘણીવાર દ્રશ્ય વિક્ષેપ અને સંપર્ક લેન્સની અસહિષ્ણુતા દ્વારા પ્રગટ થાય છે.

પ્રજનન અને અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીના ભાગ પર ઝાનિનની આડ અસરો

અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીના ભાગ પર, સ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન, સ્તનની ડીંટીમાંથી સ્રાવ, એડીમા (અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીના પ્રભાવ હેઠળ મીઠાના ચયાપચયના વિક્ષેપને કારણે પ્રવાહી રીટેન્શન), વધારો અથવા તેનાથી વિપરીત, શરીરના વજનમાં ઘટાડો , અને ચહેરા (ક્લોઝ્મા) પર વયના ફોલ્લીઓનો દેખાવ શક્ય છે.