w blistrze 14 lub 30 szt. (2 mg, 4 mg); w kartoniku 1 blister lub w blistrze 30 szt. (8 mg); w pudełku 1 blister.

Opis postaci dawkowania

Prestarium® 2mg: okrągłe, obustronnie wypukłe białe tabletki.

Prestarium® 4mg: podłużne, zaokrąglone na obu końcach, jasnozielone tabletki z wycięciem po obu stronach i wytłoczonym logo firmy po jednej stronie.

Prestarium® 8 mg: okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki koloru zielonego z wytłoczonym sercem po jednej stronie i logo firmy po drugiej.

Charakterystyka

Inhibitor ACE.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- rozszerzający naczynia krwionośne, hipotensyjny.

Farmakodynamika

Pomaga przywrócić elastyczność dużych naczyń tętniczych, zmniejsza przerost lewej komory, zmniejsza ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc. Zmniejsza przerost mięśnia sercowego, normalizuje profil izoenzymatyczny miozyny; normalizuje pracę serca. Zmniejsza obciążenie wstępne i następcze, ciśnienie napełniania lewej i prawej komory, obwodowy opór naczyniowy, umiarkowanie zmniejsza częstość akcji serca, zwiększa regionalny przepływ krwi w mięśniach. Przerwaniu leczenia nie towarzyszy rozwój zespołu odstawiennego.

Farmakokinetyka

Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 1 godzinie.

Około 20% całkowitego wchłoniętego peryndoprylu jest przekształcane w aktywny metabolit peryndoprylatu.

T 1/2 peryndoprylu 1 łyżeczka.

C max peryndoprylat jest osiągany w ciągu 3-4 h. Peryndoprylat jest wydalany z organizmu przez nerki. Metabolit T 1/2 - 3-5 h. Stan równowagi osiągany jest po 4 dniach.

Wskazania leku Prestarium ®

nadciśnienie tętnicze;

Przewlekła niewydolność serca.

zapobieganie nawrotom udaru (leczenie skojarzone z indapamidem) u pacjentów po udarze lub przemijającym niedokrwiennym incydencie naczyniowo-mózgowym.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na peryndopryl i inne składniki leku, a także na leki z tej grupy w historii.

obrzęk naczynioruchowy w historii;

ciąża;

okres karmienia piersią.

Ostrożnie:

spadek BCC (przyjmowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka, hemodializa), hiponatremia, choroby naczyń mózgowych, dusznica bolesna – ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi;

nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;

obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub obecność tylko jednej czynnej nerki – ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek;

przewlekła niewydolność nerek i serca (ryzyko hipokaliemii);

układowe choroby tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry) i leczenie immunosupresyjne (w tym przeszczep nerki) – ryzyko rozwoju agranulocytozy i neutropenii;

hiperkaliemia (patrz „Interakcje”);

zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia przerostowa z zawężaniem;

terapia lekami hipoglikemizującymi u pacjentów z cukrzycą – ryzyko rozwoju hipoglikemii;

zabieg hemodializy z zastosowaniem wysokoprzepływowych membran poliakrylonitrylowych, terapia odczulająca alergenami – ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych;

operacja / znieczulenie ogólne - możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego;

obecność niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu złego wchłaniania glukozy/galaktozy;

zaawansowany wiek (leczenie należy rozpocząć od małych dawek);

wiek do 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. Kobietom otrzymującym inhibitory ACE zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Skutki uboczne

Często - więcej niż 1/10 - mniej niż 1/100; rzadko - więcej niż 1/100 - mniej niż 1/1000; bardzo rzadko - więcej niż 1/1000 - mniej niż 1/10000; niezwykle rzadkie - mniej niż 1/10000.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - nadmierny spadek ciśnienia krwi i związane z nim objawy; niezwykle rzadko - arytmia, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, udar.

Z układu moczowego: rzadko - pogorszenie czynności nerek, niezwykle rzadko - ostra niewydolność nerek.

Od strony układu oddechowego: często - "suchy" kaszel, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli, niezwykle rzadko - wyciek z nosa.

Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, zaburzenia smaku. Rzadko - suchość w ustach. Bardzo rzadko - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie trzustki.

Z układu nerwowego: często - ból głowy, astenia, zawroty głowy, szum w uszach, niewyraźne widzenie, skurcze mięśni, parestezje. Rzadko - obniżony nastrój, zaburzenia snu. Bardzo rzadko - dezorientacja.

Reakcje alergiczne: często - wysypki skórne, swędzenie; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; niezwykle rzadko – rumień wielopostaciowy.

Inni: rzadko - pocenie się, dysfunkcja seksualna.

Wskaźniki laboratoryjne: na tle przyjmowania leku możliwy jest niewielki wzrost stężenia kreatyniny w moczu i osoczu krwi, odwracalny po odstawieniu leku - najprawdopodobniej ze zwężeniem tętnicy nerkowej, leczeniem nadciśnienia tętniczego lekami moczopędnymi, obecnością niewydolność nerek. Wzrost stężenia jonów potasu, zwykle przejściowy. Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z nefropatią kłębuszkową może prowadzić do rozwoju białkomoczu. U niektórych pacjentów (po przeszczepie nerki, hemodializie) podczas przyjmowania inhibitorów ACE może rozwinąć się niedokrwistość. Rzadko - małopłytkowość, zmniejszona hemoglobina, hematokryt. Bardzo rzadko - agranulocytoza, pancytopenia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia. Możliwość rozwoju niedokrwistości hemolitycznej na tle niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

W przypadku wystąpienia uduszenia i obrzęku twarzy lub języka należy natychmiast skonsultować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku.

Interakcja

Ostrożnie należy prowadzić terapię skojarzoną preparatem Prestarium ® z preparatami litu, lekami przeciwcukrzycowymi, anestetykami, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpsychotycznymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, allopurynolem, lekami cytostatycznymi, lekami immunosupresyjnymi, kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, prokainamidem.

Dawkowanie i sposób podawania

wewnątrz, przed jedzeniem.

Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego: dawka początkowa - 4 mg 1 raz dziennie, rano. Przy nieskuteczności terapii w ciągu miesiąca dawkę można zwiększyć do 8 mg 1 raz dziennie.

Podczas przepisywania inhibitorów ACE pacjentom otrzymującym leki moczopędne może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi, w celu zapobiegania zaleca się zaprzestanie przyjmowania leków moczopędnych na 2-3 dni przed spodziewanym rozpoczęciem leczenia preparatem Prestarium ® lub przepisanie leku w niższe dawki - 2 mg 1 raz dziennie.

U pacjentów z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg raz na dobę. Następnie, jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg/dobę, a następnie w razie potrzeby stopniowo ją zwiększać, maksymalnie do dawki 8 mg/dobę.

Leczenie pacjentów z niewydolnością serca za pomocą Prestarium ® w połączeniu z lekiem moczopędnym nieoszczędzającym potasu i / lub digoksyną zaleca się rozpocząć pod ścisłym nadzorem lekarza, przepisując lek w dawce początkowej 2 mg 1 raz dziennie, rano . Następnie, po 1-2 tygodniach leczenia, dawkę leku można zwiększyć do 4 mg 1 raz dziennie.

Zapobieganie nawrotom udaru. U pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie leczenie produktem Prestarium® należy rozpocząć od dawki 2 mg przez pierwsze 2 tygodnie przed podaniem indapamidu. Terapię należy rozpocząć w dowolnym momencie (od 2 tygodni do kilku lat) po udarze mózgu.

Niewydolność nerek: konieczne jest regularne monitorowanie poziomu potasu i kreatyniny. Zalecany jest następujący schemat dawkowania: z Cl kreatyniną 30-60 ml/min - 2 mg/dobę; z Cl kreatyniną 15-30 ml/min - 2 mg co drugi dzień; u pacjentów poddawanych hemodializie (z kreatyniną Cl<15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

W przypadku pominięcia jednej lub więcej dawek, należy przyjąć jedną tabletkę przed następnym posiłkiem.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Objawy- wyraźny spadek ciśnienia krwi, wstrząs, otępienie, bradykardia, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niewydolność nerek.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy są już leczeni lekami moczopędnymi, a także przestrzegają diety bezsolnej, powinni o tym uprzedzić lekarza.

W przypadku wystąpienia suchego kaszlu należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszej kontynuacji leczenia tym lekiem.

Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych i obrzęku naczynioruchowego.

Aby uniknąć niepożądanych interakcji lekowych, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Substancje pomocnicze leku obejmują laktozę jednowodną. W związku z tym lek ten nie jest wskazany dla osób z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.

Warunki przechowywania leku Prestarium ®

W temperaturze nie wyższej niż 30°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Data ważności leku Prestarium ®

2 lata.

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10Synonimy chorób według ICD-10
I10 Samoistne (pierwotne) nadciśnienie tętniczenadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie tętnicze
nadciśnienie tętnicze
Nagły wzrost ciśnienia krwi
Stan nadciśnienia
Kryzysy nadciśnieniowe
nadciśnienie
Nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie, złośliwy
Nadciśnienie samoistne
Choroba hipertoniczna
Kryzysy nadciśnieniowe
Kryzys nadciśnieniowy
Nadciśnienie
nadciśnienie złośliwe
Nadciśnienie złośliwe
Kryzys nadciśnieniowy
Pierwotne nadciśnienie tętnicze
Samoistne nadciśnienie tętnicze
Samoistne nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie samoistne
Nadciśnienie samoistne
I15 Nadciśnienie wtórnenadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie tętnicze o przebiegu kryzysowym
Nadciśnienie tętnicze powikłane cukrzycą
nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie naczyniopochodne
Nagły wzrost ciśnienia krwi
Nadciśnieniowe zaburzenia krążenia
Stan nadciśnienia
Kryzysy nadciśnieniowe
nadciśnienie
Nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie, złośliwy
Objawowe nadciśnienie tętnicze
Kryzysy nadciśnieniowe
Kryzys nadciśnieniowy
Nadciśnienie
nadciśnienie złośliwe
Nadciśnienie złośliwe
Kryzys nadciśnieniowy
Zaostrzenie nadciśnienia
Nadciśnienie nerkowe
Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe
Objawowe nadciśnienie tętnicze
Przemijające nadciśnienie tętnicze
I15.0 Nadciśnienie naczyniowo-nerkowenadciśnienie złośliwe
Izolowane nadciśnienie skurczowe
Kryzys nadciśnieniowy
Choroby naczyniowo-nerkowe
I50.0 Zastoinowa niewydolność sercaSerce Anasarca
Zdekompensowana przewlekła niewydolność serca
Zastoinowa niewydolność krążenia
Zastoinowa niewydolność serca z dużym obciążeniem następczym
Zastoinowa przewlekła niewydolność serca
Zmiany czynności wątroby w niewydolności serca
Kardiomiopatia z ciężką przewlekłą niewydolnością serca
Skompensowana przewlekła niewydolność serca
Obrzęk spowodowany niewydolnością krążenia
Obrzęk pochodzenia sercowego
Obrzęk serca
Zespół obrzękowy w chorobach serca
Zespół obrzękowy w zastoinowej niewydolności serca
Zespół obrzękowy w niewydolności serca
Zespół obrzękowy w niewydolności serca lub marskości wątroby
Niewydolność prawej komory
zastoinowa niewydolność serca
zastoinowa niewydolność serca
Niewydolność serca z niskim rzutem serca
Niewydolność serca, przewlekła
Obrzęk serca
Przewlekła zdekompensowana niewydolność serca
Przewlekła zastoinowa niewydolność serca
Przewlekła niewydolność serca
I63 Zawał mózguUdar niedokrwienny
Choroba niedokrwienna mózgu
Niedokrwienne uszkodzenie mózgu
Udar niedokrwienny
Udar niedokrwienny i jego konsekwencje
Udar niedokrwienny mózgu
Niedokrwienny incydent naczyniowo-mózgowy
Niedokrwienne uszkodzenie mózgu
Niedokrwienne uszkodzenie mózgu
Stan niedokrwienny
niedokrwienie mózgu
Ostra niedotlenienie mózgu
Ostre niedokrwienie mózgu
Ostry udar niedokrwienny mózgu
Ostry zawał mózgu
Ostry udar niedokrwienny
Ostry okres udaru niedokrwiennego
Ogniskowe niedokrwienie mózgu
Odroczony udar niedokrwienny
Powtarzający się udar
Zespół Morgagniego-Adamsa-Stokesa
Przewlekłe niedokrwienie mózgu
Udar mózgu
Udar zatorowy

Nadciśnienie tętnicze stanowi realne zagrożenie życia człowieka, zwłaszcza pacjentów w wieku emerytalnym. Choroba ta może powodować powikłania, takie jak choroba niedokrwienna serca, zawał serca, udar i inne choroby układu sercowo-naczyniowego. Bezczynność pacjenta może doprowadzić do śmierci. Dlatego przy postawieniu diagnozy nadciśnienia tętniczego warto od razu rozpocząć leczenie.

Rynek farmaceutyczny pełen jest leków o różnym stopniu oddziaływania na organizm ludzki. Jednym z powszechnie przepisywanych leków jest Prestarium.

Opakowania leków

Prestarium: skład, forma wprowadzenia na rynek farmaceutyczny, producent

Forma uwalniania leku

Prestarium jest syntezą inhibitora angiotensyny (enzymu drugiej generacji). Prestarium INN -. Ma działanie zwężające naczynia krwionośne. Lek powstał we Francji. Sprzedaż odbywa się ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego.

Dostępny w postaci tabletek:

  • 2 mg - kolor biały, okrągły. W opakowaniu 14 lub 30 tabletek.
  • 4 mg - jasnozielone, wydłużone, owalne kapsułki. W opakowaniu 14 lub 30 tabletek.
  • 8 mg - kolor zielony, okrągły. W opakowaniu znajduje się 30 tabletek.

Ile kosztuje Prestarium?

Lek można kupić w rosyjskich aptekach w cenie od 440 rubli do 600 rubli za opakowanie. Koszt zależy od objętości i firmy producenta.

Prestarium: co pomaga

Lek Prestarium zapewnia znaczną pomoc w obniżaniu nadciśnienia tętniczego, poprawia wydolność mięśnia sercowego oraz zapobiega występowaniu zawałów serca i udarów mózgu.

Właściwości leku objawiają się w ciągu pierwszej godziny po użyciu. Maksymalna wydajność jest zauważalna po 4, 8 godzinach przyjmowania. Substancja indukująca działanie działa na organizm przez 24 godziny.

Prestarium pomaga również złagodzić objawy następujących chorób:

  • Nadciśnienie tętnicze. Lek powoduje szybkie obniżenie ciśnienia krwi zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej, poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego. Częstotliwość skurczu mięśnia sercowego pozostaje na tym samym poziomie, zmniejsza się poziom przerostu lewej komory serca. Prestarium nie uzależnia i nie towarzyszy mu syndrom „odstawienia”. Ciśnienie krwi wraca do normy po pierwszym miesiącu przyjęcia. Jednoczesne przyjmowanie leków moczopędnych nasila przeciwnadciśnieniowe działanie na organizm pacjenta.
  • Niewydolność serca w przebiegu przewlekłym. Przyjmowanie leku charakteryzuje się stopniową normalizacją pracy mięśnia sercowego poprzez zmniejszenie poziomu obciążenia, a także zwiększeniem wskaźnika sercowego.
  • Niedokrwienie. Przejście pełnego cyklu leczenia choroby wieńcowej charakteryzuje się zmniejszeniem objawów ogólnych oraz zmniejszeniem ryzyka powikłań.
  • Naruszenia sprawności mózgu w odniesieniu do ukrwienia.

Lek może być przepisywany w celach profilaktycznych. Im szybciej zostaną podjęte środki ostrożności w celu zwalczania wysokiego ciśnienia krwi, tym mniej niebezpiecznych powikłań może wystąpić. Możesz uniknąć wystąpienia drugiego udaru i poprawić samopoczucie pacjenta.

Prestarium: instrukcje użytkowania

Prestarium jest przepisywany do podawania doustnego raz dziennie. Lek jest pijany na pusty żołądek przed śniadaniem. Jeśli pacjent zapomniał wziąć lek, można go przyjmować w porze lunchu lub wieczorem.

Po wykryciu pierwszych objawów choroby należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy i dawkowania leku. Dawka Prestarium zależy od rozpoznania:

  • Nadciśnienie tętnicze (stabilnie podwyższone ciśnienie krwi od 140/90). Na początkowym etapie zalecana jest dawka nie większa niż 4 mg leku na dobę. Jeśli przy podobnym dawkowaniu objawy u pacjenta ustąpią, a stan zdrowia „pobiegnie w górę”, to przebieg leczenia będzie kontynuowany w tej samej perspektywie. Jeśli nie ma rezultatu, a ciśnienie nadal utrzymuje się na poziomie 140/90 i więcej, nie występują skutki uboczne, wówczas dawkę można zwiększyć 2-krotnie. W początkowej fazie przyjmowania leku może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi, co powoduje objawy takie jak senność i osłabienie. Przez pierwsze 1-3 dni kalendarzowe Prestarium można przyjmować przed snem, aby organizm miał czas na adaptację. Po miesiącu dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę, ale tylko za zaleceniem lekarza.
  • Niewydolność serca (naruszenie zdolności do pracy serca, z powodu którego nie ma wystarczającego dopływu krwi do tkanek i narządów ludzkiego ciała). Początkowo zalecana jest dawka 2 mg na dobę. Po wizycie u lekarza i przeanalizowaniu skuteczności przyjmowania leku można zwiększyć tempo. Jeśli Prestarium nie powoduje negatywnych reakcji ubocznych, ale skuteczność przyjmowania pozostaje na niskim poziomie, a ciśnienie nie spada, wówczas dawkę podwaja się.
  • Zapobieganie nawrotom udaru mózgu (nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu, co powoduje porażenie). Leczenie rozpoczyna się od minimalnej dawki Prestarium. Terapię można przeprowadzić nie wcześniej niż 2 tygodnie po udarze.
  • Zmniejszenie ryzyka chorób naczyniowych i serca. W przypadku wykrycia choroby niedokrwiennej serca Prestarium można przyjmować do 5 mg na dobę. Terapię zwykle opóźnia się do 2 tygodni, wtedy dawkę można zwiększyć. Konieczne jest ostrożne podejście do kwestii zdrowia i zwrócenie uwagi na stan nerek.

Wczesny okres przyjmowania leku Prestarium nie kumuluje działania substancji biologicznie czynnej. W wieku emerytalnym wydalanie leku z organizmu jest spowolnione, a także u pacjentów z niewydolnością nerek. Dlatego konieczne jest dostosowanie dawki.

Zmiana dawkowania w przypadku chorób wątroby (marskość) nie jest wymagana.

Prestarium: przeciwwskazania i skutki uboczne

Nieprawidłowo przepisane dawkowanie leku Prestarium, jak również indywidualne cechy organizmu człowieka, mogą powodować dolegliwości uboczne:

  • Szybki spadek ciśnienia krwi;
  • Występowanie suchego kaszlu, skurczu oskrzeli;
  • Mdłości;
  • rozmazany obraz;
  • zawroty głowy, osłabienie;
  • Zwiększenie ilości kreatyny w moczu i krwi;
  • Objawy alergiczne w postaci swędzenia skóry.

Przyjmowanie Prestarium powyżej określonej normy prowadzi do przedawkowania. Charakteryzuje się rozwojem niewydolności nerek, bradykardią i występowaniem otępienia, opóźnionej reakcji. Samo zwiększanie dawki może prowadzić do negatywnych konsekwencji.

Przyjmowaniu leku towarzyszą pewne zakazy:

  • Prowadzenie pojazdów i praca na wysokości, ponieważ lek zmniejsza koncentrację i może wystąpić efekt „osłupienia”;
  • Indywidualna wrażliwość na składniki;
  • Ciąża i okres karmienia piersią (laktacja);
  • Wiek do 18 lat;
  • Niestrawność laktozy, jej brak.

Lek można przyjmować doustnie, ale po uprzedniej konsultacji z lekarzem i starannej kontroli poprzez:

  • Choroby tkanki łącznej (toczeń);
  • Połączenie z lekami immunosupresyjnymi, moczopędnymi, preparatami zawierającymi potas;
  • Z towarzyszącą biegunką lub wymiotami, zatruciem;
  • hiperkaliemia;
  • Wpływ znieczulenia na organizm;
  • Wiek emerytalny;
  • przeszczep nerki;
  • Pacjent spokrewniony z rasą Negroidów.

Prestarium: warunki przechowywania

Prestarium należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Temperatura w pomieszczeniu powinna wynosić co najmniej 30°C. Termin stosowania leku wynosi 2 lata od powstania leku.

Prestarium: plusy i minusy

Zalety leku

Do pozytywnych aspektów leków należą:

  • Wygodny odbiór: 1 raz dziennie w tym samym przedziale czasowym (rano);
  • Odpowiedni koszt;
  • Dobra tolerancja leku, w tym kategoria osób w wieku emerytalnym.

Negatywne aspekty leku obejmują:

  • Obecność dolegliwości bocznych;
  • Nabycie leku ściśle według recepty;
  • Lek jest skuteczny w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie;
  • Zakaz wstępu dla takich kategorii osób jak kobiety w ciąży, matki karmiące i dzieci poniżej 18 roku życia.

Prestarium: skojarzenie z innymi lekami

Prestarium może być stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako samodzielny lek i może być łączone z lekami moczopędnymi. W takim przypadku konieczna jest kontrola lekarza prowadzącego.

Jednoczesne stosowanie Prestarium i inhibitorów ACE nie jest zalecane, ponieważ Prestarium zwiększa skuteczność i działanie leków rozszerzających naczynia krwionośne.

Niektóre leki przyjmowane razem z Prestarium mogą powodować hiperkaliemię. Jest to obarczone zatrzymaniem akcji serca. Leki te obejmują: ibuprofen, heparynę, leki immunosupresyjne itp. U pacjentów z rozpoznaną cukrzycą Prestarium może powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi w wyniku łącznego stosowania leku i insuliny. Rezultatem może być hipoglikemia i śpiączka.

Prestarium: analogi

Rynek farmaceutyczny jest przepełniony lekami różnego rodzaju iw różnych cenach. W prawie każdym leku można znaleźć „podwójny” (synonim analogowy) i leki o podobnym stopniu działania, ale różniące się składem chemicznym.

Analogi Prestarium to: Acetyl, Coversil, Stoppress, Parnavel, Perineva, Hypernik i inne. Najskuteczniejszego wyboru może dokonać tylko lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę ogólny wywiad i stopień zaniedbania chorób naczyniowych i sercowych.

acetyl Coversil Stoppress Parnavel Perineva

Prestarium lub Perineva, co jest lepsze

Perineva jest głównym i najczęstszym analogiem Prestarium. Główną różnicą między lekami jest substancja wywołująca efekt. Prestarium ma peryndopryl z argininą, a Perineva ma peryndopryl z erbuminą. Z tego powodu dawka Perinev (4 mg) odpowiada dawce Prestarium (5 mg), a 8 mg (Perinev) odpowiada 10 mg (Prestarium).

Perineva pozostaje bardziej korzystną opcją dla pacjentów ze względu na niski koszt. Ceny w aptekach zaczynają się od 270 rubli za opakowanie, a Prestarium od 440 rubli. Należy pamiętać, że najniższa dawka preparatu Perineva odpowiada nieco wyższej dawce Prestarium.

Co lepsze?

Prestarium: recenzje pacjentów i lekarzy

Pacjenci, którzy wypróbowali na sobie terapię Prestarium, wystawiają pochlebne opinie. Pacjenci zauważają dobrą tolerancję, łagodne skutki uboczne, a także łatwość podawania (1 raz dziennie w tym samym przedziale czasowym). Jednak niektórzy pacjenci zgłaszają niską skuteczność monoterapii lekiem w zakresie obniżania ciśnienia tętniczego i uważają ten lek za „słaby”. Przy łącznym stosowaniu Prestarium i innych leków obniżających ciśnienie krwi skuteczność jest większa. Wśród najczęstszych dolegliwości ubocznych wymienia się kaszel, obrzęk gardła i języka, zawroty głowy i ogólne osłabienie.

Od lat 90. XX wieku prowadzone są badania nad wpływem perindoprilu (substancji indukującej działanie Prestarium) na organizm ludzki. W eksperymencie wzięło udział około 50 000 osób. Wynikiem badania był wniosek, że lek obniża ciśnienie krwi, pomaga poprawić samopoczucie poprzez likwidację objawów chorób (nadciśnienie, niedokrwienie, niewydolność serca).

Prestarium polecany jest wszystkim osobom zagrożonym chorobami układu krążenia, zarówno jako metoda lecznicza, jak i profilaktyczna. Badania wykazały zmniejszenie ryzyka nawrotu udaru, zapobieganie miażdżycy. Dolegliwości poboczne objawiają się rzadko iw łagodnej postaci. Osoby w wieku emerytalnym, jak również po przebytym udarze dobrze znoszą przebieg leczenia.

Prestarium i kompatybilność z alkoholem

Prestarium i alkohol

Leczenie objawów chorób serca i naczyń trwa dłużej niż miesiąc. Dlatego wielu pacjentów ma pytanie: czy można przyjmować alkohol w połączeniu z Prestarium? Nie zaleca się łączenia napojów alkoholowych z użyciem Prestarium. Przyczyną są następujące możliwe konsekwencje.

Treść

Lek ten jest inhibitorem ACE (enzym konwertujący angiotensynę), który obniża ciśnienie krwi, zmniejsza ryzyko nawrotu udaru mózgu w niewydolności naczyń mózgowych oraz poprawia stan mięśnia sercowego. Prestarium jest skutecznym lekiem na nadciśnienie, który jest również stosowany w terapii systemowej niewydolności serca.

Skład i forma wydania

Istnieje kilka postaci dawkowania do uwalniania tabletek, które różnią się dawkowaniem. W aptece można kupić następujące opcje dawkowania leku:

  • 2,5 mg (tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe);
  • 5 mg każda (jasnozielona, ​​podłużna, obustronnie zaokrąglona, ​​z wycięciami po obu stronach, z wytłoczonym logo firmy na jednej stronie przedniej);
  • 10 mg każda (zielona, ​​okrągła, obustronnie wypukła, z wytłoczonym sercem po jednej stronie i logo po drugiej).

Oprócz wymienionych, dostępne są tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Sprzedawane są w butelkach z dozownikiem po 30 sztuk. Powyższe formy leku są pakowane po 14, 29 i 30 sztuk w opakowaniu. Skład leku:

Substancja

Dawkowanie dla tabletek 2,5 mg

Dawkowanie dla tabletek 5 mg

Dawkowanie dla tabletek 10 mg

Arginina Perindopril (główny składnik)

maltodekstryna

koloidalny dwutlenek krzemu

Karboksymetyloskrobia sodowa

Laktoza jednowodna

stearynian magnezu

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek, zgodnie z zaleceniami, zmniejsza ciśnienie w naczyniach włosowatych tkanki płucnej, prowadząc do regresji powiększonej lewej komory. Lek przywraca elastyczność ścian dużych naczyń. Tabletki Prestarium stabilizują profil izoenzymatyczny miozyny (białka budującego kurczliwe włókna mięśniowe), normalizują pracę układu sercowo-naczyniowego, zmniejszają obciążenie wstępne i następcze, uspokajają tętno (HR). Lek poprawia regionalne ukrwienie tkanki mięśniowej i zmniejsza ciśnienie w świetle komór.

Po zakończeniu stosowania leku zespół odstawienia nie rozwija się (zgodnie z instrukcjami). Maksymalne stężenie substancji czynnych leku we krwi obserwuje się godzinę po zażyciu tabletek. Metabolity (produkty rozpadu) są usuwane z organizmu głównie przez nerki i układ moczowy. Instrukcje dotyczące leku zawierają dane dotyczące rejestracji stabilnego efektu terapeutycznego w czwartym dniu leczenia tabletkami.

Wskazania do stosowania Prestarium

Nadciśnienie tętnicze jest częstą patologią naczyniową. Ta poważna choroba wymaga natychmiastowego i dokładnego leczenia. Wysokie ciśnienie krwi grozi poważnymi powikłaniami, które mogą doprowadzić do poważnego pogorszenia samopoczucia, a nawet śmierci. Jeśli poczujesz się gorzej, osoba powinna skonsultować się z lekarzem, który przepisze leki hipotensyjne. Prestarium jest jednym z odpowiednich leków. Wskazania do stosowania leku, zgodnie z instrukcją, to:

  • Przewlekła niewydolność serca;
  • nadciśnienie;
  • przewlekła choroba niedokrwienna serca (w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i innych powikłań);
  • zapobieganie nawracającemu udarowi (tabletki są przepisywane w połączeniu z indapamidem).

Sposób stosowania i dawkowanie

Zgodnie z instrukcją stosowania lek należy przyjmować 1 tabletkę dziennie przed śniadaniem. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć lek przed kolejnym posiłkiem w ciągu dnia. Lek należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody (nie żuć ani nie rozgniatać w inny sposób). Tabletkę dyspergującą należy umieścić na języku i przytrzymać do momentu rozpadnięcia się na kilka fragmentów, a następnie połknąć ze śliną. Dawkę leku dobiera się indywidualnie dla każdego pacjenta, na podstawie wskazań, poziomu ciśnienia itp.

Prestarium A

Instrukcja stosowania Prestarium A polega na stosowaniu tabletek zarówno w monoterapii, jak iw ramach leczenia systemowego. Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania od dawki 5 mg na dobę, po czym w razie potrzeby ilość leku zwiększa się do dawki 10 mg. Przy wyraźnym zwężeniu naczyń nerkowych, niewystarczającej objętości krwi krążącej, niewyrównanej niewydolności serca, zmniejszonej zawartości elektrolitów (wapnia, potasu, chloru, magnezu lub sodu), po zażyciu pierwszej tabletki ciśnienie krwi może gwałtownie spaść.

Maksymalne ryzyko obniżenia ciśnienia krwi na początku leczenia obserwuje się u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne (diuretyki). Pacjenci z wymienionymi patologiami, zgodnie z instrukcją stosowania, powinni przyjmować 2,5 mg na dobę na początku terapii, a dopiero tydzień później, po przyzwyczajeniu się organizmu do działania leku, zwiększyć dawkę do wymaganej . Dozwolone jest doprowadzenie tego ostatniego do maksymalnej dawki (10 mg) nie wcześniej niż miesiąc po rozpoczęciu leczenia.

W przypadku niewydolności serca tabletki stosuje się w dawce 2,5 mg w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. Po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji leku, dawkę zwiększa się do dawki dziennej 5 mg, którą utrzymuje się do końca terapii. U pacjentów, u których wraz z niewydolnością serca stwierdza się niedobór elektrolitów lub niedokrwistość, przed zastosowaniem leków moczopędnych z Prestarium A należy wyrównać te stany.

Przy powtarzanym kursie lub w celach profilaktycznych tabletki, zgodnie z instrukcjami, są przyjmowane razem z indapamidem. Przez pierwsze dwa dni piją tylko Prestarium A w dawce 2,5 mg, a następnie zaczynają suplementować lek Indapamidem, przechodząc na tabletki 5 mg. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych podczas niedokrwienia, lek Prestarium zaczyna przyjmować 5 mg na dobę. Po 14 dniach dawkę zwiększa się do 10 mg (pod warunkiem dobrej tolerancji leku przez pacjenta).

Bi-Prestarium

W leczeniu nadciśnienia pierwotnego, zgodnie z instrukcją stosowania leku, wskazane jest 4 mg Bi-Prestarium na dobę. Jeśli nie ma oczekiwanego efektu, dawkę zwiększa się do 8 mg. Jeśli pacjent ma nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, w którym dochodzi do zwężenia naczyń nerkowych, zaleca się stosowanie leku w dawce 2 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 8 mg, jeśli stan pacjenta tego wymaga, ale taką decyzję może podjąć tylko lekarz.

Niewydolność serca leczy się Bi-Prestarium w połączeniu z lekiem moczopędnym oszczędzającym potas. Zaleca się rozpocząć stosowanie pierwszego od dawki 2 mg dziennie, a po 1-2 dniach zwiększyć ją do 4 mg. Aby uniknąć nawrotu udaru u osób z patologiami naczyniowo-mózgowymi, tabletki przyjmuje się w dawce 2 mg na dobę. Tę dawkę obserwuje się przez 2 tygodnie, po czym dodaje się indapamid do leku i, jeśli to konieczne, ilość Bi-Prestarium zwiększa się do 4 mg.

Specjalne instrukcje

Jeśli stosowanie Prestarium jest konieczne w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u osób, które przeszły wcześniej zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzację wieńcową, w pierwszym miesiącu przyjmowania tabletek może wystąpić niestabilna dusznica bolesna. Aby kontynuować leczenie pacjenta, lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Podczas stosowania leku należy wziąć pod uwagę, że może to spowodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie jest często obserwowane u osób z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym.

Wysokie ryzyko obniżenia ciśnienia krwi pojawia się na tle małej objętości krwi krążącej (może to być następstwem przyjmowania leków moczopędnych, stosowania diety bezsolnej, biegunki, wymiotów, dializ itp.). Pojawienie się objawów niedociśnienia obserwuje się czasami w niewydolności serca. Ważne jest, aby pacjenci z takim problemem dokładnie monitorowali ciśnienie krwi, czynność nerek i poziom potasu we krwi. To podejście ma również zastosowanie do pacjentów z niedokrwieniem serca w połączeniu z patologiami naczyniowo-mózgowymi. W tym ostatnim ciężkie niedociśnienie może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.

Wraz z rozwojem niedociśnienia tętniczego pacjent zostaje przeniesiony do pozycji leżącej, podnosząc nogi. W razie potrzeby pełnię przepływu krwi uzupełnia się przez dożylne podanie 0,9% chlorku sodu. Ponieważ przejściowe niedociśnienie nie jest powodem do całkowitego odstawienia terapii lekowej, leczenie wznawia się po uzupełnieniu krwi krążącej i normalizacji ciśnienia krwi.

Jeśli wystąpią objawy wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, konieczne jest zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku. Jeśli u pacjenta zdiagnozowano niedrożność drogi odpływu lewej komory (zwężenie zastawki aortalnej, kardiomiopatia zaporowa) lub zwężenie zastawki dwudzielnej, lek jest przepisywany z ostrożnością. Podczas leczenia pacjentów poddawanych hemodializie przy użyciu membran o wysokim przepływie mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne. W takim przypadku zaleca się zmianę leku.

U niektórych pacjentów przyjmujących tabletki rozwija się nadwrażliwość lub obrzęk naczynioruchowy. Wymaga to pilnych działań, zwłaszcza jeśli wystąpi obrzęk w okolicy języka lub krtani. Podczas przyjmowania leku u pacjentów z obciążonym wywiadem obrzęku naczynioruchowego, niezwiązanym ze stosowaniem inhibitorów ACE, może wystąpić duże ryzyko jego rozwoju. Jeśli Prestarium zostanie przepisane pacjentowi z cukrzycą, ważne jest kontrolowanie poziomu glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca leczenia.

Podczas stosowania Prestarium może rozwinąć się niedokrwistość, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza. Jeśli pacjent nie ma zaburzeń czynności nerek i innych czynników obciążających, neutropenia występuje niezwykle rzadko. Zgodnie z zaleceniami tabletki należy stosować ostrożnie w przypadku początkowych zaburzeń czynności nerek, ogólnoustrojowych dolegliwości tkanki łącznej, podczas stosowania preparatu Prestarium z lekami immunosupresyjnymi, prokainamidem lub allopurynolem.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku rozwinęły się ciężkie infekcje, z których część była wysoce oporna na antybiotyki. Takim pacjentom zaleca się okresowe sprawdzanie liczby leukocytów we krwi. Dokonując diagnostyki różnicowej kaszlu należy pamiętać, że może on pojawić się w wyniku przyjmowania leków.

Leczenie należy przerwać na dzień przed operacją i zastosowaniem znieczulenia ogólnego. Czynnikami ryzyka rozwoju hiperkaliemii podczas stosowania Prestarium są:

  • upośledzona czynność nerek, niewydolność narządów;
  • wiek powyżej 70 lat;
  • cukrzyca;
  • połączenie leku z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas;
  • ostra niewydolność serca;
  • kwasica metaboliczna;
  • odwodnienie (odwodnienie);
  • jednoczesne podawanie preparatów potasu, innych leków zwiększających zawartość tej substancji we krwi.

Podczas ciąży

Zgodnie z instrukcją stosowanie Prestarium w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. W takim przypadku lek jest natychmiast anulowany, zastępując go innym środkiem, który jest bezpieczny dla pacjentów z tej grupy. Jeżeli pacjentka przyjmowała lek w II lub III trymestrze ciąży, wykonuje się badanie USG w celu oceny stanu czaszki płodu oraz czynności nerek. Niemowlęta, których matki przyjmowały inhibitory ACE w czasie ciąży, powinny być monitorowane ze względu na ryzyko niedociśnienia.

interakcje pomiędzy lekami

Przy nieskuteczności monoterapii (leczenie tylko jednym środkiem na ucisk) zaleca się łączenie Prestarium z lekami z innych kategorii farmakologicznych, w tym:

  • diuretyki (furosemid, torasemid, indapamid, hypotiazyd) są optymalne do połączenia z prestarium;
  • selektywne beta-adrenolityki (karwedilol, bisoprolol, metoprolol) zapewniają skuteczniejsze obniżenie ciśnienia krwi i częstości akcji serca;
  • powolne blokery kanału wapniowego (Lerkamen, Amlodipina) pomagają eliminować/zapobiegać powikłaniom, które rozwijają się u osób z niedokrwieniem serca lub przyspieszoną czynnością serca;

Nie zaleca się łączenia leku z inhibitorami ACE i sartanami, ponieważ mechanizm działania takich leków jest w dużej mierze zbieżny, a sens terapii systemowej polega na jej zdolności do wpływania na różne składowe patologii. Zabrania się stosowania tabletek razem z solami potasu i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, takimi jak spironolakton, amiloryd, triamteren. Prestarium jest przepisywany ostrożnie w połączeniu z preparatami litu, środkami znieczulającymi, lekami przeciwcukrzycowymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, cytostatykami, kortykosteroidami.

Skutki uboczne Prestarium

Podczas stosowania leku, zgodnie z zaleceniami, u pacjenta może wystąpić alergia, objawiająca się pokrzywką, świądem, wysypką, zaczerwienieniem skóry. Nie wyklucza się możliwości wystąpienia napadowego suchego kaszlu – częstego działania niepożądanego inhibitorów ACE, ze względu na ich farmakokinetykę. Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące negatywne reakcje:

  • narządy zmysłów - niewyraźne widzenie, szum w uszach;
  • układ sercowo-naczyniowy - silny spadek ciśnienia krwi, tachykardia, zapalenie naczyń, dusznica bolesna, arytmia, zawał mięśnia sercowego, udar;
  • układ limfatyczny, narządy krwiotwórcze - eozynofilia, obniżony poziom hemoglobiny i hematokryny, małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia;
  • układ nerwowy - zawroty głowy, parestezje (upośledzona wrażliwość), bóle głowy, osłabienie, omdlenia, dezorientacja;
  • układ oddechowy - kaszel, duszność, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa;
  • układ pokarmowy – suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, wymioty, zaparcia, nudności, niestrawność, zapalenie trzustki;
  • układ moczowo-płciowy - naruszenie potencji, niewydolność nerek;
  • układ mięśniowo-szkieletowy - skurcze mięśni, bóle stawów, bóle mięśni.

Przedawkować

Instrukcje nie zawierają szczegółowych informacji na temat przedawkowania leku. Główne objawy przedawkowania leku to:

  • kaszel;
  • Lęk;
  • bradykardia;
  • niewydolność nerek;
  • stan szoku;
  • spadek ciśnienia krwi;
  • brak równowagi elektrolitowej;
  • hiperwentylacja;
  • częstoskurcz.

Wraz z rozwojem ciężkiego niedociśnienia po zażyciu tabletek, osobę należy położyć na plecach, unosząc nogi powyżej poziomu ciała. W razie potrzeby lekarz wykonuje wlew dożylny 0,9% roztworu chlorku potasu, katecholamin. Substancję czynną leku można usunąć z organizmu za pomocą dializy. Jeśli pojawia się oporność na leczenie bradykardii, czasami wymagany jest sztuczny rozrusznik serca. Pacjenta należy stale monitorować pod kątem czynności życiowych, stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy krwi.

Przeciwwskazania

Istnieją dwa rodzaje zakazów używania Prestarium – bezwzględny i względny. Do pierwszych z nich należą:

  • obrzęk naczynioruchowy;
  • dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy;
  • zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
  • niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
  • cukrzyca, zaburzenia czynności nerek (podczas leczenia lekiem Prestarium z aliskirenem);
  • ciąża, karmienie piersią;
  • wiek do 18 lat.

Choroby lub stany, w przypadku których należy zachować ostrożność podczas stosowania Prestarium, są względnymi przeciwwskazaniami. Instrukcje wskazują następujące czynniki, w których przyjmowanie leku jest niepożądane:

  • zmniejszona objętość krwi krążącej z powodu przyjmowania leków moczopędnych;
  • terapia odczulająca (leczenie przeciwalergiczne);
  • niedokrwistość związana z przyjmowaniem leków moczopędnych, inne czynniki;
  • obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
  • patologie naczyń mózgowych;
  • dolegliwości ogólnoustrojowe tkanki łącznej;
  • dusznica;
  • niewydolność nerek, serca;
  • hiperkaliemia;
  • stan po przeszczepie nerki, obecność tylko jednego z nich;
  • hemodializy itp.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Zgodnie z instrukcją lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak ważne jest, aby przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości tabletek wynosi 3 lata (dla tabletek powlekanych) i 2 lata (dla tabletek do sporządzania zawiesiny). Lek jest wydawany na receptę.

Analogi Prestarium

Jeśli nie można zastosować leku, lekarz przepisuje pacjentowi jeden z analogów, biorąc pod uwagę objawy niepożądane i przeciwwskazania. Substytut Prestarium może mieć podobną zasadę działania na układ krwionośny, jednak w zależności od procentowej zawartości głównego składnika w nim zawartego zmniejsza się ryzyko wystąpienia negatywnych reakcji organizmu. Pozwala to na zastosowanie leku zastępującego Prestarium u pacjentów z indywidualną nietolerancją pierwszego. Z reguły lek zastępuje się następującymi środkami:

  1. Perinewa. Ten analog Prestarium ma połączoną kompozycję, która łączy inhibitor ACE (perindopril) i diuretyk tiazydopodobny (indapamid). Lek eliminuje objawy nadciśnienia bez wpływu na metabolizm. Perineva rozszerza żyły, zmniejsza obciążenie mięśnia sercowego, przywraca elastyczność tętnic i ma działanie moczopędne.
  2. Parnavel. Zgodnie z instrukcją tabletki stosuje się pod wysokim ciśnieniem oraz w kompleksowym leczeniu niektórych rodzajów dolegliwości sercowo-naczyniowych, np. przewlekłej niewydolności serca. Substancją czynną leku Parnavel jest peryndopryl, który w procesie działania przekształca się w peryndoprylat i zapobiega zwężeniu naczyń, obniża ciśnienie krwi.
  3. Peryndopryl-Richter. Przyjmowanie tego środka zgodnie z instrukcjami pomaga przywrócić elastyczność dużych naczyń, zmniejsza ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc. Długotrwałe stosowanie leku zmniejsza nasilenie przerostu mięśnia sercowego lewej komory, obniża ciśnienie krwi i omija regionalny przepływ krwi w mięśniach.

Cena Prestarium

Powołanie tabletek odbywa się wyłącznie przez kardiologa, który wybiera indywidualną terapię dla pacjenta, zapewniając określoną dawkę i czas trwania leku. Średni koszt leku w aptekach w Moskwie.

Mieszanina

Substancja czynna: peryndopryl z argininą;

1 tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu;

Substancje pomocnicze: laktoza, magnezu stearynian, maltodekstryna, krzem koloidalny hydrofobowy, skrobia sodowa (typ A), gliceryna (E 422a), hypromeloza (E 464), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), miedzi chlorofiliny (E 141ii).

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne:

Prestarium ® 10 mg zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczeniem po jednej i drugiej stronie.

Grupa farmakologiczna

Inhibitory ACE (ACE).

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Peryndopryl jest inhibitorem enzymu, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II (ACE ACE). Enzym konwertujący, czyli kinaza, jest egzopeptydazą, która umożliwia konwersję angiotensyny I do angiotensyny II zwężającej naczynia krwionośne, a także powoduje rozpad bradykininy rozszerzającej naczynia krwionośne do nieaktywnego heptapeptydu. Zahamowanie ACE prowadzi do zmniejszenia stężenia angiotensyny II w osoczu krwi, co zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi (poprzez hamowanie ujemnego sprzężenia zwrotnego uwalniania reniny) i zmniejsza wydzielanie aldosteronu. Ponieważ ACE inaktywuje bradykininę, hamowanie ACE prowadzi również do zwiększenia aktywności krążącego i miejscowego układu kalikreinkiny (a tym samym prowadzi również do aktywacji układu prostaglandyn). Ten mechanizm działania powoduje obniżenie ciśnienia krwi przez inhibitory ACE i jest częściowo odpowiedzialny za niektóre działania niepożądane (np. kaszel).

Peryndopryl z argininą działa poprzez swój aktywny metabolit, peryndoprylat. Inne metabolity nie wykazują aktywności w supresji ACE w warunkach doświadczalnych.

Nadciśnienie tętnicze.

Peryndopryl skutecznie obniża ciśnienie krwi we wszystkich stopniach łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego nadciśnienia tętniczego; obserwuje się spadek ciśnienia skurczowego i rozkurczowego zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej.

Peryndopryl zmniejsza opór naczyń obwodowych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. W rezultacie obwodowy przepływ krwi wzrasta bez wpływu na częstość akcji serca.

Z reguły zwiększa się również nerkowy przepływ krwi, podczas gdy wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) zwykle się nie zmienia.

Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe rozwija się 4-6 godzin po podaniu pojedynczej dawki i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny: stosunek T / P (minimum / szczyt - minimalna skuteczność / maksymalna wydajność w ciągu dnia) peryndoprylu wynosi 87-100%.

Ciśnienie krwi szybko spada. U pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie, normalizacja ciśnienia krwi następuje w ciągu miesiąca i utrzymuje się bez wystąpienia tachyfilaksji.

W przypadku zniesienia peryndoprylu z argininą efekt odstawienia nie występuje.

Peryndopryl zmniejsza przerost lewej komory.

Badania kliniczne dowiodły, że peryndopryl ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne. Poprawia elastyczność dużych tętnic i zmniejsza stosunek grubości ściany do światła naczynia w przypadku małych tętnic.

Dodatkowa terapia diuretykiem tiazydowym ma działanie synergistyczne. Skojarzenie inhibitora ACE i tiazydowego leku moczopędnego zmniejsza również ryzyko hipokaliemii wywołanej przez leki moczopędne.

Niewydolność serca.

Peryndopryl z argininą zmniejsza pracę serca poprzez zmniejszenie wstępnego i następczego obciążenia serca.

Badanie przeprowadzone na pacjentach z niewydolnością serca wykazało

  • spadek ciśnienia napełniania prawej i lewej komory,
  • spadek ogólnoustrojowego oporu obwodowego,
  • wzrost wskaźnika sercowego i poprawa pojemności minutowej serca.

W badaniach porównawczych pierwsze podanie 2,5 mg peryndoprylu z argininą pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca nie wiązało się z żadnym istotnym obniżeniem ciśnienia krwi w porównaniu z placebo.

Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie.

W wieloośrodkowym, międzynarodowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu PROGRESS z podwójnie ślepą próbą określono korzyści z 4-letniego leczenia peryndoprylem (w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidem) w zapobieganiu nawrotom udaru mózgu u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową w wywiadzie.

Pierwszorzędowym punktem końcowym był udar.

Po 2 tygodniach (okres wstępny) przyjmowania peryndoprylu z tert-butyloaminą w dawce 2 mg (co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą) raz na dobę i 2 tygodni stosowania dawki 4 mg (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) raz na dobę, 6105 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: w jednej grupie pacjenci otrzymywali placebo (n = 3054), aw drugiej 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 5 mg peryndoprylu z argininą) w monoterapii lub w skojarzeniu z indapamidem (n = 3051). Indapamid dodawano pacjentom, którzy mieli wskazania do wyznaczenia leku moczopędnego i nie mieli przeciwwskazań do jego wyznaczenia.

Terapia ta została przepisana jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia udaru i/lub nadciśnienia lub innych stanów patologicznych.

Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu, mieli w ciągu ostatnich 5 lat historię choroby naczyniowo-mózgowej (udar lub przemijający napad niedokrwienny). Ciśnienie krwi nie było kryterium włączenia do badania: 2916 pacjentów miało nadciśnienie tętnicze, 3189 pacjentów było z prawidłowym ciśnieniem krwi.

Po 3,9 roku (średnio) obserwacji skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi obniżyło się średnio o 9,0/4,0 mmHg. Sztuka. a ryzyko nawrotów udarów (zarówno niedokrwiennych, jak i krwotocznych) było istotnie zmniejszone o 28% (95% CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Nastąpiło również znaczne zmniejszenie ryzyka:

  • udar śmiertelny lub powodujący niepełnosprawność (4% w porównaniu z 5,9%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 33%);
  • całkowita liczba istotnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, na które składają się zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu niezakończony zgonem (15% w porównaniu z 19,8%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 26%);
  • otępienie spowodowane udarem (1,4% vs. 2,1%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 34%) i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane udarem (1,6% vs. 2,8%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 45%);
  • istotne zdarzenia wieńcowe, w tym zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub zgon z powodu choroby niedokrwiennej serca (3,8% w porównaniu z 5%, co odpowiada zmniejszeniu ryzyka o 26%).

Te korzyści terapeutyczne obserwowano u pacjentów niezależnie od obecności/braku nadciśnienia tętniczego, niezależnie od wieku, płci, rodzaju udaru mózgu czy obecności cukrzycy. Wyniki badania PROGRESS wykazały, że po 5 latach leczenia można uniknąć jednego udaru mózgu na 23 pacjentów i jednego poważnego incydentu sercowo-naczyniowego na 18 pacjentów.

Pacjenci ze stabilną CAD.

EUROPA to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne, które trwało 4 lata. 12218 pacjentów w wieku 18 lat i starszych podzielono losowo na grupy: 6110 pacjentów przyjmowało 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą), a 6108 pacjentów przyjmowało placebo. Do badania włączono pacjentów z potwierdzoną chorobą niedokrwienną serca i bez klinicznych objawów niewydolności serca. Ogółem 90% pacjentów miało w wywiadzie zawał mięśnia sercowego i/lub zabieg rewaskularyzacji. Większość pacjentów biorących udział w badaniu otrzymywała peryndopryl jako dodatek do standardowego leczenia: leków przeciwpłytkowych, leków obniżających stężenie lipidów i

β-blokery.

Głównym punktem końcowym skuteczności była łączna ocena występowania śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i/lub zatrzymania krążenia, po którym nastąpił pomyślny start. Leczenie peryndoprylem w dawce 8 mg (co odpowiada 10 mg peryndoprylu z argininą) raz na dobę spowodowało istotne bezwzględne zmniejszenie pierwszorzędowego punktu końcowego badania o 1,9% (20% względne zmniejszenie ryzyka, 95% CI - p<0,001).

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego i (lub) rewaskularyzacją w wywiadzie wystąpiła bezwzględna redukcja pierwszorzędowego punktu końcowego o 2,2%, co odpowiada zmniejszeniu względnego ryzyka o 22,4% (95% CI - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

Aplikacja dla dzieci.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności peryndoprylu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W otwartym badaniu klinicznym bez grup porównawczych 62 dzieciom w wieku od 2 do 15 lat, u których wskaźnik przesączania kłębuszkowego wynosił > 30 ml/min/1,73 m2, przepisano peryndopryl w średniej dawce 0,07 mg/kg. Dawkę dobierano indywidualnie, zwiększając maksymalnie do 0,135 mg/kg mc./dobę w zależności od profilu pacjenta i reakcji ciśnienia krwi na leczenie. 59 pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 3 miesiące, 36 pacjentów kontynuowało leczenie przez co najmniej 24 miesiące (średni czas trwania badania 44 miesiące). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pozostawało stabilne (od przyjęcia do ostatniej wizyty) u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami hipotensyjnymi i obniżało się u pacjentów nieleczonych. Podczas ostatniej wizyty badawczej ponad 75% dzieci miało skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 95 percentyla. Profil bezpieczeństwa stosowania u dzieci był zgodny ze znanym profilem bezpieczeństwa peryndoprylu.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie. Po podaniu peryndopryl jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 1:00. Okres półtrwania peryndoprylu w osoczu wynosi 1:00.

Peryndopryl jest prolekiem. 27% całkowitej ilości przyjętego peryndoprylu jest wykrywane we krwi w postaci aktywnego metabolitu, peryndoprylatu. Oprócz aktywnego metabolitu, peryndoprylatu, lek tworzy 5 nieaktywnych metabolitów. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu osiąga 3-4 godziny po spożyciu.

Spożycie pokarmu zmniejsza konwersję peryndoprylu do peryndoprylatu, w związku z czym zmniejsza się jego biodostępność, dlatego zaleca się przyjmowanie dziennej dawki peryndoprylu z argininą raz rano, przed posiłkiem.

Dystrybucja. Istnieje liniowa zależność między dawką peryndoprylu a jego stężeniem w osoczu krwi. Objętość dystrybucji niezwiązanego peryndoprylatu wynosi około 0,2 l/kg. Wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza wynosi 20%, głównie z ACE, ale liczba ta zależy od dawki.

Wniosek. Peryndoprylat jest wydalany z moczem. Końcowy okres półtrwania frakcji niezwiązanej wynosi około 17 godzin. Stan równowagi stężenia w osoczu krwi osiągany jest po 4 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Specjalne grupy pacjentów. Wydzielanie peryndoprylatu zmniejsza się u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek. Zaleca się dobór dawki dla pacjentów z niewydolnością nerek, biorąc pod uwagę stopień niewydolności (QC).

Klirens dializacyjny peryndoprylatu - 70 ml / min.

Kinetyka peryndoprylu zmienia się u pacjentów z marskością wątroby, klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się o połowę. Jednak ilość utworzonego peryndoprylatu nie zmniejsza się. Dlatego tacy pacjenci nie muszą dostosowywać dawki.

Wskazania

  • Nadciśnienie tętnicze.
  • Niewydolność serca.
  • Profilaktyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą niedokrwienną serca. Długotrwałe leczenie zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (zgodnie z wynikami badania EUROPA).

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na peryndopryl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na jakikolwiek inny inhibitor ACE
  • historia obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitora ACE
  • idiopatyczny lub dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
  • kobiety w ciąży lub kobiety planujące zajść w ciążę (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”);
  • jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi substancję czynną aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (przesączanie kłębuszkowe<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
  • leczenie pozaustrojowe prowadzi do kontaktu krwi z powierzchniami naładowanymi ujemnie;
  • znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dane z badań klinicznych sugerują, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna (RAAS) przez jednoczesne podawanie inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu wiąże się z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem pojedynczego leku wpływającego na RAAS (patrz punkty „Przeciwwskazania” i „Specyfika stosowania”).

Leki powodujące hiperkaliemię. Niektóre leki lub klasy terapeutyczne leków mogą powodować hiperkaliemię, a mianowicie: aliskiren, sole potasu, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyna, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus , trimetoprim. Jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz „Przeciwwskazania”).

Aliskiren: u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Leczenie pozaustrojowe prowadzi do kontaktu krwi z powierzchniami naładowanymi ujemnie, takimi jak wysokoprzepływowe membrany do dializy lub hemofiltracji (np. (patrz rozdział "Przeciwwskazania") "). Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie różnych typów błon dializacyjnych lub różnych klas leków hipotensyjnych.

Aliskiren: U wszystkich innych pacjentów, podobnie jak u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek, zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Z piśmiennictwa wiadomo, że u pacjentów z rozpoznaną miażdżycą tętnic, niewydolnością serca lub cukrzycą z uszkodzeniem narządu docelowego jednoczesnemu stosowaniu inhibitorów ACE i blokerów receptora angiotensyny towarzyszyło zwiększenie częstości występowania niedociśnienia tętniczego, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z monoterapią lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Podwójna blokada (tj. Połączenie inhibitora ACE z antagonistą receptora angiotensyny II) może być stosowana w indywidualnych przypadkach, przy ścisłym monitorowaniu czynności nerek, stężenia potasu i ciśnienia krwi.

Estramustyna: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy (obrzęk naczynioruchowy).

Leki moczopędne oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd i inne), sole potasu: występowanie hiperkaliemii (prawdopodobnie prowadzącej do zgonu), zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek (addytywne działanie hiperkaliemiczne). Leki te nie są zalecane do jednoczesnego stosowania z peryndoprylem (patrz punkt „Specyfika stosowania”). Jeśli jednak konieczne jest jednoczesne podawanie tych substancji, należy je stosować ostrożnie i często kontrolować stężenie potasu w osoczu. Stosowanie spironolaktonu w niewydolności serca, patrz Jednoczesne stosowanie wymagające szczególnej uwagi.

Lit. Podczas stosowania inhibitorów ACE z preparatami litu zgłaszano odwracalne zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczność. Nie zaleca się stosowania peryndoprylu z preparatami litu. W przypadku udowodnionej potrzeby takiej wizyty konieczne jest uważne monitorowanie poziomu litu w osoczu krwi.

racekadotryl. Wiadomo, że leczenie inhibitorami ACE (na przykład peryndoprylem) może powodować rozwój obrzęku naczynioruchowego. Ryzyko to może być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z racekadotrylem (lek stosowany w leczeniu ostrej biegunki).

inhibitory mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus). Pacjenci przyjmujący jednocześnie inhibitory mTOR mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

Jednoczesne użycie, które wymaga szczególnej uwagi.

Badania epidemiologiczne sugerują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny, doustnych leków hipoglikemizujących) może prowadzić do nasilenia działania hipoglikemizującego z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii. Najczęściej zjawisko to może wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

Baklofen nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek, w razie potrzeby należy dostosować dawkę.

U pacjentów przyjmujących leki moczopędne, a zwłaszcza z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Prawdopodobieństwo wystąpienia efektu hipotensyjnego zmniejsza się z powodu zniesienia leku moczopędnego, zwiększenia objętości krwi krążącej lub spożycia soli przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem, które należy rozpoczynać od małych dawek ze stopniowym zwiększaniem. W przypadku nadciśnienia tętniczego, jeśli wcześniej przepisano lek moczopędny w celu spowodowania niedoboru wody/elektrolitów, należy go odstawić przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE (w takich przypadkach podawanie leku moczopędnego można wznowić z czasem) lub przepisać inhibitor ACE w dawce mała dawka ze stopniowym zwiększaniem. W zastoinowej niewydolności serca podczas przyjmowania leku moczopędnego należy rozpocząć podawanie inhibitora ACE od dawki minimalnej, ewentualnie po zmniejszeniu dawki leku moczopędnego. W każdym przypadku konieczne jest monitorowanie czynności nerek (stężenie kreatyniny) podczas pierwszych tygodni leczenia inhibitorem ACE.

Leki moczopędne oszczędzające potas (eplerenon, spironolakton). Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie eplerenonu lub spironolaktonu w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę z małymi dawkami inhibitora ACE. Jeśli zalecenia dotyczące przepisywania tego połączenia nie będą przestrzegane, istnieje ryzyko hiperkaliemii (prawdopodobnie prowadzącej do zgonu) w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca klasy II-IV według NYHA i frakcją wyrzutową<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy ≥ 3 g/dobę. Możliwe jest osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z NLPZ takimi jak: kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych, inhibitory COX-2, nieselektywne NLPZ. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do zwiększonego ryzyka pogorszenia czynności nerek, w tym prawdopodobieństwa wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwiększenia stężenia potasu w osoczu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie. To skojarzenie należy podawać ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów należy nawodnić i zalecić monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i dalszym leczeniu.

Jednoczesna aplikacja wymagająca uwagi.

Leki przeciwnadciśnieniowe i rozszerzające naczynia krwionośne: jednoczesne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych może nasilać hipotensyjne działanie peryndoprylu. Jednoczesne stosowanie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna): Pacjenci, którym przepisano połączenie gliptyny i inhibitora ACE, są narażeni na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego ze względu na fakt, że gliptyna zmniejsza aktywność peptydazy dipeptydylo-IV (DPP-IV).

Jednoczesne stosowanie środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwpsychotropowych z inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia krwi (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

Sympatykomimetyki mogą osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE.

Złoto: reakcja podobna do azotanów (objawy to zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i niedociśnienie tętnicze) występuje rzadko u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują inhibitory ACE, w tym peryndopryl, oraz preparaty złota do wstrzykiwań (aurotiojabłczan sodu).

Funkcje aplikacji

Stabilna choroba niedokrwienna serca. Jeśli w pierwszym miesiącu leczenia peryndoprylem wystąpi epizod niestabilnej dławicy piersiowej (o dowolnym nasileniu), przed podjęciem decyzji o kontynuacji leczenia należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Niedociśnienie tętnicze. Przyjmowanie inhibitorów ACE może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Objawowe niedociśnienie tętnicze występuje rzadziej u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym i jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z hipowolemią, przyjmujących leki moczopędne, stosujących dietę z ograniczeniem soli, dializowanych, z biegunką lub wymiotami lub z ciężkim nadciśnieniem tętniczym reninozależnym (patrz punkty „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji” oraz „Działania niepożądane”). Objawowe niedociśnienie tętnicze jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z objawową niewydolnością serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez. Wystąpienie objawowego niedociśnienia tętniczego jest najbardziej prawdopodobne u pacjentów z cięższą niewydolnością serca, przyjmujących duże dawki diuretyków pętlowych, z hiponatremią lub czynnościową niewydolnością nerek. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego na początku leczenia oraz na etapie doboru dawki, pacjenci powinni znajdować się pod nadzorem lekarza (patrz punkty „Sposób stosowania i dawkowanie” oraz „Działania niepożądane”). Taka sama ostrożność dotyczy pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyniowo-mózgową, u których nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.

Jeśli wystąpi niedociśnienie tętnicze, pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej iw razie potrzeby podać dożylnie 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu.

Przejściowe niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku, który zazwyczaj można stosować bez przeszkód po przywróceniu objętości krwi i wzroście ciśnienia krwi.

U niektórych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca z prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi peryndopryl z argininą może powodować dodatkowe obniżenie ogólnoustrojowego ciśnienia krwi. Efekt ten jest przewidywalny i zazwyczaj nie wymaga odstawienia leku. Jeśli niedociśnienie tętnicze jest objawowe, może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Zwężenie zastawek aortalnych i mitralnych / kardiomiopatia przerostowa. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, peryndopryl z argininą należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej lub niedrożnością odpływu z lewej komory (zwężenie zastawki aortalnej lub kardiomiopatia przerostowa).

Niewydolność nerek.

W przypadku niewydolności nerek (klirens kreatyniny<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

U pacjentów z objawową niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze, które występuje na początku stosowania inhibitorów ACE, może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, w niektórych przypadkach z początkiem ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna.

U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy podczas stosowania inhibitorów ACE, zwykle powracające do normy po zaprzestaniu leczenia. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z niewydolnością nerek. W przypadku współistniejącego nadciśnienia nerkowo-naczyniowego zwiększa się ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską od małych dawek i ostrożnie dobierać dawkę. Biorąc pod uwagę powyższe, leczenie lekami moczopędnymi może przyczynić się do wystąpienia niedociśnienia tętniczego, dlatego należy je odstawić i monitorować czynność nerek w pierwszych tygodniach leczenia peryndoprylem z argininą.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których przed rozpoczęciem leczenia nie wykryto choroby naczyniowo-nerkowej, obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zwykle niewielkie i przejściowe, zwłaszcza gdy peryndopryl z argininą był przepisywany jednocześnie z lekiem moczopędnym. Jest to jednak bardziej powszechne u pacjentów z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki i (lub) odstawienie leku moczopędnego i (lub) peryndoprylu z argininą.

Pacjenci po przeszczepie nerki. Brak doświadczenia w przepisywaniu peryndoprylu z argininą pacjentom po niedawnym zabiegu przeszczepienia nerki.

Nadciśnienie nerkowo-naczyniowe.

Przepisując inhibitory ACE pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, zwiększa się ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek (patrz punkt „Przeciwwskazania”). Sprzyjającym czynnikiem może być leczenie lekami moczopędnymi. Utrata funkcji nerek może objawiać się minimalnymi zmianami stężenia kreatyniny w surowicy, nawet u pacjentów ze zwężeniem tętnicy w jednej z nerek.

Nadwrażliwość / obrzęk naczynioruchowy.

U pacjentów stosujących inhibitory ACE, w tym peryndopryl z argininą, zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i (lub) krtani (patrz punkt „Działania niepożądane”). Może się to zdarzyć w dowolnym momencie leczenia. W takich przypadkach konieczne jest pilne odstawienie leku i ustanowienie odpowiedniego nadzoru nad stanem pacjenta, aż do całkowitego ustąpienia objawów. W tych rzadkich przypadkach, gdy obrzęk rozprzestrzenia się tylko na twarz i usta, stan pacjenta zwykle poprawia się bez leczenia. Przepisywanie leków przeciwhistaminowych może być pomocne w zmniejszaniu objawów.

Obrzęk naczynioruchowy związany z obrzękiem krtani może być śmiertelny. W przypadkach, gdy obrzęk rozciąga się na język, głośnię lub krtań, powodując niedrożność dróg oddechowych, konieczne jest pilne leczenie ratunkowe, które może obejmować podanie adrenaliny i/lub udrażnianie dróg oddechowych.

U pacjentów leczonych inhibitorami ACE zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego jelit. U tych pacjentów wystąpił ból brzucha (z nudnościami lub wymiotami lub bez); w niektórych przypadkach nie obserwowano wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego twarzy, a poziom esterazy C-1 był prawidłowy. Rozpoznanie obrzęku naczynioruchowego jelit ustala się na podstawie tomografii komputerowej lub USG jamy brzusznej lub podczas zabiegu chirurgicznego. Po odstawieniu inhibitora ACE objawy obrzęku naczynioruchowego ustąpiły. W diagnostyce różnicowej u pacjentów z bólem brzucha przyjmujących inhibitory ACE należy wykluczyć obrzęk naczynioruchowy jelit.

Pacjenci leczeni jednocześnie inhibitorami mTOR (np. syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem) mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego (np. obrzęku dróg oddechowych lub języka, z zaburzeniami oddychania lub bez) (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi”) środki i inne rodzaje interakcji”).

Reakcje anafilaktoidalne podczas plazmaferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas plazmaferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu. Rozwojowi reakcji anafilaktoidalnych można zapobiec, czasowo przerywając leczenie inhibitorami ACE przed każdą plazmaferezą.

Reakcje anafilaktoidalne podczas terapii odczulającej. U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas odczulania na środki zawierające jad pszczeli mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Tych reakcji można uniknąć poprzez czasowe zaprzestanie stosowania inhibitorów ACE, ale reakcje te mogą wystąpić ponownie przy nieostrożnych testach prowokacyjnych.

Niewydolność wątroby. Przypadki, w których żółtaczka rozwinęła się podczas przyjmowania inhibitora ACE lub podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych, są rzadkie. Tacy pacjenci powinni przerwać przyjmowanie inhibitora ACE i poddać się odpowiednim badaniom lekarskim oraz leczeniu (patrz punkt „Działania niepożądane”).

U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE zgłaszano występowanie neutropenii/agranulocytozy, trombocytopenii i niedokrwistości. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek i przy braku innych czynników ryzyka neutropenia występuje rzadko. Peryndopryl należy podawać bardzo ostrożnie pacjentom z kolagenozami, w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem lub prokainamidem lub połączeniem tych czynników obciążających, zwłaszcza jeśli występują zaburzenia czynności nerek. Jeśli peryndopryl jest przepisywany takim pacjentom, zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów we krwi. Pacjenci powinni być również świadomi konieczności zgłaszania wszelkich objawów choroby zakaźnej (ból gardła, gorączka).

Czynnik rasowy. Inhibitory ACE częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów Afroamerykanów niż u pacjentów innych niż Afroamerykanie. Może to wynikać z niskiego poziomu reniny we krwi pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z populacji Afroamerykanów.

Kaszel. Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłaszano występowanie kaszlu. Zgodnie z charakterystyką kaszel jest nieproduktywny, uporczywy i ustaje po odstawieniu leku. W diagnostyce różnicowej kaszlu należy wziąć pod uwagę kaszel wywołany przez inhibitor ACE.

Podczas zabiegu chirurgicznego lub podczas znieczulenia lekami powodującymi niedociśnienie peryndopryl może blokować wtórne tworzenie angiotensyny II w odpowiedzi na kompensacyjne uwalnianie reniny. Lek należy odstawić jeden dzień przed operacją. Jeśli rozwinęło się niedociśnienie tętnicze i uważa się, że jest spowodowane tym mechanizmem, stan pacjenta można znormalizować, zwiększając objętość krwi krążącej.

Hiperkaliemia. U niektórych pacjentów z czynnikami ryzyka podczas przyjmowania inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu z argininą, obserwowano zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi. Czynniki ryzyka hiperkaliemii obejmują niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wiek (powyżej 70 lat), cukrzycę, współistniejące stany, takie jak odwodnienie, ostra niewydolność serca, kwasica metaboliczna oraz jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amiloryd), suplementy diety zawierające potas lub jego sole potasowe; lub u pacjentów przyjmujących inne leki powodujące zwiększenie stężenia potasu w surowicy krwi (np. heparyna). Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli z potasem, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Hiperkaliemia może prowadzić do poważnych, czasem śmiertelnych zaburzeń rytmu. Jeśli jednoczesne stosowanie peryndoprylu i którejkolwiek z powyższych substancji zostanie uznane za właściwe, należy je stosować ostrożnie i często kontrolować stężenie potasu w surowicy (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące lub otrzymujący insulinę powinni uważnie monitorować poziom glikemii podczas pierwszego miesiąca leczenia inhibitorami ACE (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Lit. Jednoczesne stosowanie litu i peryndoprylu zwykle nie jest zalecane (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu z lekami oszczędzającymi potas, suplementami diety zawierającymi potas lub zamiennikami soli z potasem (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Podwójna blokada reniny-angiotensyny-(RAAS). Istnieją dowody na to, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się podwójnej blokady RAAS przez jednoczesne podawanie inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”). Jeśli leczenie z równoczesnym stosowaniem dwóch blokerów RAAS jest uważane za bezwzględnie konieczne, może odbywać się tylko pod nadzorem specjalisty i przy częstej ścisłej kontroli czynności nerek, poziomu elektrolitów i ciśnienia krwi. Inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny II nie powinny być stosowane jednocześnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

pierwotny aldosteronizm. Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zwykle nie reagują na leczenie lekami hipotensyjnymi, które działają poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego powołanie tego leku nie jest zalecane.

Substancje pomocnicze. Skład leku obejmuje laktozę, dlatego pacjentom z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp nie zaleca się przyjmowania peryndoprylu z argininą.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

ciąża

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. W przypadku potwierdzenia ciąży w trakcie leczenia lekiem należy natychmiast przerwać jego stosowanie i zastąpić innym lekiem dopuszczonym do stosowania przez kobiety w ciąży.

Jeśli kobieta przyjmowała inhibitor ACE w drugim trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie u dziecka badania ultrasonograficznego funkcji nerek i kości czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE podczas ciąży, powinny być uważnie monitorowane ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

laktacja

Stosowanie peryndoprylu z argininą w okresie laktacji nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących jego przenikania do mleka matki. Podczas karmienia piersią pożądane jest przepisanie alternatywnego leczenia o bardziej zbadanym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.

płodność

Nie zidentyfikowano wpływu na zdolność reprodukcyjną lub płodność.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów

Peryndopryl z argininą nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić indywidualne reakcje związane ze spadkiem ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W rezultacie zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Dawkowanie i sposób podawania

Do stosowania doustnego.

Tabletki 2,5 mg (Prestarium® 2,5 mg) i 10 mg (Prestarium® 10 mg) nie podlegają dystrybucji. Tabletki 5 mg (Prestarium ® 5 mg) należy podzielić na dwie równe części.

Dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od profilu pacjenta, wskaźników ciśnienia krwi i odpowiedzi na leczenie (patrz rozdział „Specyfika stosowania”).

Nadciśnienie tętnicze.

Peryndopryl z argininą można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych.

U pacjentów z dużą aktywnością reniny-angiotensyny (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem nerkowo-naczyniowym, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, niewyrównaną czynnością serca lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) po przyjęciu pierwszej dawki może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Zaleca się, aby tacy pacjenci rozpoczynali leczenie od dawki 2,5 mg i rozpoczynali terapię pod nadzorem lekarza.

Dawkę można zwiększyć do 10 mg 1 raz dziennie po 1 miesiącu leczenia.

Na początku stosowania peryndoprylu z argininą może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze; jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne. U takich pacjentów leczenie peryndoprylem należy rozpoczynać z zachowaniem ostrożności, ponieważ mogą u nich wystąpić niedobory wody i (lub) soli.

Jeśli to możliwe, należy przerwać przyjmowanie leków moczopędnych na 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia peryndoprylem z argininą (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można odstawić leków moczopędnych, leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mg. U takich pacjentów należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. Dalsze zwiększanie dawki peryndoprylu z argininą należy przeprowadzić w zależności od wskaźników ciśnienia krwi. W razie potrzeby można przywrócić leczenie moczopędne.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpocząć leczenie od dawki 2,5 mg, którą po 1 miesiącu leczenia można zwiększyć do 5 mg, a następnie w razie potrzeby do 10 mg, biorąc pod uwagę czynność nerek (patrz tabela poniżej).

Objawowa niewydolność serca.

Pacjenci z niewydolnością serca, u których peryndopryl z argininą zwykle powinien być podawany jednocześnie z lekiem moczopędnym powodującym utratę potasu i (lub) digoksyną i (lub) beta-blokerem, powinni rozpoczynać leczenie pod ścisłym nadzorem i od dawki początkowej 2,5 mg przyjmowanej rano. Po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji, zwiększyć dawkę do 5 mg 1 raz dziennie. W przyszłości dawkę należy dobierać indywidualnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie.

Pacjenci z ciężką niewydolnością serca i inni pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i skłonnością do zaburzeń elektrolitowych, pacjenci otrzymujący jednocześnie leki moczopędne i (lub) leki rozszerzające naczynia krwionośne) leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą (patrz punkt „Specyfika stosowania”). ").

U pacjentów z dużym ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, a mianowicie pacjentów z niedoborem elektrolitów z hiponatremią lub bez, pacjentów z hipowolemią lub otrzymujących intensywne leczenie moczopędne, powyższe warunki należy skorygować, jeśli to możliwe, przed przepisaniem leku. Ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie potasu w surowicy należy dokładnie kontrolować zarówno przed, jak iw trakcie leczenia (patrz punkt „Specyfika stosowania”).

Zapobieganie nawrotom udaru mózgu u pacjentów z chorobą naczyniowo-mózgową.

Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg (½ tabletki Prestarium ® 5 mg) raz dziennie rano. Po 2 tygodniach kuracji zwiększyć dawkę do 5 mg (1 tabletka Prestarium ® 5 mg) 1 raz dziennie rano.

Jeśli po 2 tygodniach leczenia preparatem Prestarium 5 mg pacjent wymaga dodatkowej kontroli ciśnienia tętniczego, można przepisać indapamid w dawce 1 tabletka dziennie. Leczenie można rozpocząć w dowolnym momencie od 2 tygodni do kilku lat po początkowym udarze.

Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z udokumentowaną stabilną chorobą niedokrwienną serca.

Długotrwałe stosowanie Prestarium ® 10 mg (1 tabletka dziennie) zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i niewydolności serca (zgodnie z wynikami 4-letniego badania EUROPA). Leczenie należy rozpocząć od leku Prestarium® 5 mg (1 tabletka dziennie rano). Po 2 tygodniach przy dobrej tolerancji zwiększyć dawkę do 10 mg przy długotrwałym stosowaniu leku Prestarium ® 10 mg 1 tabletka dziennie rano.

Pacjenci w podeszłym wieku z udokumentowaną chorobą niedokrwienną serca powinni rozpoczynać leczenie od dawki 2,5 mg (½ tabletki Prestarium® 5 mg) raz dziennie rano, po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 5 mg (1 tabletka Prestarium® 5 mg) po 2 tygodniach, przy dobrej tolerancji iw zależności od funkcji nerek, zwiększyć dawkę do 10 mg (Prestarium ® 10 mg 1 tabletka dziennie) i rozpocząć długotrwałe leczenie.

Dobór dawki w niewydolności nerek.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek powinno opierać się na QC, jak wskazano w poniższej tabeli:

Tabela 1: Dawkowanie w niewydolności nerek

* Klirens dializacyjny peryndoprylatu 70 ml/min. Pacjenci poddawani hemodializie powinni przyjąć dawkę po hemodializie.

Dobór dawki w niewydolności wątroby.

Pacjenci z niewydolnością wątroby nie muszą wybierać dawki leku (patrz rozdziały „Specyfika stosowania” i „Farmakokinetyka”).

Dzieci

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone. Dostępne informacje są wymienione w części Farmakologicznej, ale nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania. Dlatego nie zaleca się stosowania peryndoprylu z argininą u dzieci.

Przedawkować

Nie ma wystarczających informacji na temat przedawkowania peryndoprylu. Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia równowagi elektrolitowej, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój, kaszel i tym podobne.

W przypadku przedawkowania zaleca się wprowadzenie 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml). W przypadku niedociśnienia tętniczego należy zapewnić pacjentowi pozycję poziomą z niskim zagłówkiem. Jeśli to możliwe, pacjentowi należy zapewnić wlew angiotensyny II i/lub wprowadzenie katecholamin. Peryndopryl można usunąć z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt „Specyfika stosowania”). W przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest zastosowanie sztucznego rozrusznika serca. Konieczne jest stałe monitorowanie głównych parametrów życiowych, stężenia elektrolitów i kreatyniny w surowicy krwi.

Działania niepożądane

Profil bezpieczeństwa peryndoprylu jest zgodny z profilem bezpieczeństwa inhibitorów ACE. Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych peryndoprylu to: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, szum w uszach, niedociśnienie, kaszel, duszność, ból brzucha, zaparcia, biegunka, zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), niestrawność, nudności, wymioty, świąd, wysypka, wysypka plamisto-grudkowa, kurcze mięśni i astenia.

W trakcie badań klinicznych i po rejestracji peryndoprylu obserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

nieczęsto *

* Częstość została obliczona na podstawie badań klinicznych działań niepożądanych zidentyfikowanych na podstawie zgłoszeń spontanicznych.

Badania kliniczne

W okresie randomizacji badanie EUROPA zbierało jedynie informacje o poważnych zdarzeniach niepożądanych. Poważne działania niepożądane stwierdzono u niewielkiej liczby pacjentów: 16 (0,3%) z 6122 pacjentów w grupie peryndoprylu i 12 (0,2%) z 6107 pacjentów w grupie placebo. Spośród pacjentów leczonych peryndoprylem u 6 pacjentów wystąpiło niedociśnienie, u 3 obrzęk naczynioruchowy, a u 1 nagłe zatrzymanie krążenia. Pacjenci, którzy przerwali udział w badaniu, 6,0% (n = 366) skarżyło się na kaszel, niedociśnienie tętnicze lub jakąkolwiek inną nietolerancję peryndoprylu w porównaniu z 2,1% (n = 129) pacjentów przyjmujących placebo.

14 lub 30 tabletek w pojemniku na tabletki; 1 pojemnik na tabletki w kartoniku.

Nadciśnienie tętnicze jest dość powszechną patologią naczyniową. Nadciśnienie, jak to się również nazywa, występuje w każdym wieku. Jest to poważna choroba, która wymaga starannego leczenia i kontroli. Wysokie ciśnienie krwi jest obarczone powikłaniami, które mogą prowadzić do znacznego pogorszenia samopoczucia, śmierci. Jeśli poczujesz się gorzej, powinieneś skonsultować się z lekarzem, aby poddać się badaniu i rozpocząć przyjmowanie

Na współczesnym rynku farmaceutycznym istnieje ogromna liczba leków, które w krótkim czasie mogą przywrócić normalne ciśnienie krwi. Jednym z popularnych i skutecznych leków na nadciśnienie jest lek "Prestarium A" (10 mg). Instrukcja użytkowania opisuje, jak prawidłowo przyjmować środek zaradczy.

Podstawowe dane

Lek jest wytwarzany w postaci kapsułek w kolorze białym lub zielonym. Kolor leku zależy od dawki leku. Głównym elementem składu leku "Prestarium A" jest peryndopryl z argininą w ilości 2,5, 5 i 10 mg. Lek należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, które są uważane za inhibitory ACE. Lek ma następujące rodzaje wpływu na organizm:

  • efekt rozszerzający naczynia krwionośne;
  • obniża wydzielanie aldosteronu;
  • w pozycji leżącej i siedzącej spada ciśnienie rozkurczowe i skurczowe;
  • OPSS maleje, co następnie pomaga zmniejszyć ciśnienie;
  • przyspiesza obwodowy przepływ krwi;
  • lek nie ma zespołu odstawienia;
  • przywraca strukturę tętnic;
  • zmniejsza przerost lewej komory.

Jest również przepisywany w leczeniu niewydolności serca. Pamiętaj, aby zapoznać się z instrukcją obsługi leku "Prestarium" przed rozpoczęciem terapii. Przy jakim ciśnieniu tabletki są przepisywane iw jakiej dawce lekarz ci ​​powie.

Kiedy stosować lek?

Lek ma następujące wskazania:

  • choroba hipertoniczna;
  • niewydolność serca (przewlekła);
  • zapobieganie udarom;
  • niedokrwienie.

Ponadto lek jest przepisywany w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa powikłań po operacji serca.

Przeciwwskazania:

  • Skłonność do reakcji alergicznych, obrzęk naczynioruchowy w historii;
  • dziedziczny;
  • niewydolność nerek;
  • cukrzyca;
  • Nietolerancja laktozy;
  • okres ciąży;
  • okres karmienia piersią;
  • mały wiek;
  • nadwrażliwość na elementy w składzie leku;
  • choroby tkanki łącznej;
  • przyjmowanie leków moczopędnych, leków zawierających potas;
  • przerostowa kardiomiopatia obturacyjna;
  • przeszczep nerki.

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zapoznać się ze wszystkimi przeciwwskazaniami dotyczącymi produktu leczniczego Prestarium. przepisany w indywidualnej dawce, biorąc pod uwagę ciężkość choroby.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się rano, o tej samej porze. Stawka dobowa zależy od sytuacji klinicznej i stopnia obniżenia ciśnienia podczas terapii. Możesz zacząć przyjmować dawkę tabletek Prestarium 5 mg iw razie potrzeby stopniowo ją zwiększać. Lek stosuje się zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Maksymalna dzienna porcja do spożycia nie powinna przekraczać 10 mg. Jeśli pacjent pije razem leki moczopędne, wówczas lek ciśnieniowy jest przepisywany w najniższej dawce. Pacjentom z patologią serca przepisuje się podobną dawkę leku.

Nie ma wiarygodnych danych na temat przedawkowania narkotyków. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić następujące objawy:

  • wstrząs kardiogenny;
  • gwałtowny spadek ciśnienia;
  • kaszel;
  • Lęk;
  • częstoskurcz;
  • niewydolność nerek.

Jeśli wystąpi zatrucie, pacjent powinien umyć żołądek, wziąć absorbent i rozpocząć przywracanie równowagi wodno-elektrolitowej za pomocą terapii infuzyjnej. Takie środki należy wykonać w przypadku zatrucia lekiem "Prestarium". Cena leku w aptekach w Moskwie wynosi około 460 rubli za opakowanie.

interakcje pomiędzy lekami

Nie należy jednocześnie podawać leku z następującymi lekami:

  • aliskiren i środki zawierające aliskiren;
  • diuretyki oszczędzające potas;
  • sole potasu;
  • środki immunosupresyjne;
  • "Heparyna";
  • „estramustyna”;
  • preparaty litu;
  • środki hipoglikemizujące;
  • „baklofen”;
  • leki przeciwdepresyjne;
  • "Aspiryna";
  • sympatykomimetyki.

Działanie hipotensyjne może być nasilone przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipotensyjnych, leków rozszerzających naczynia krwionośne, w tym azotanów krótko i długo działających.

Skutki uboczne

Tylko po wyznaczeniu specjalisty warto wziąć lek "Prestarium". W przypadku nieprzestrzegania zaleceń lekarza mogą wystąpić działania niepożądane. Następujące objawy powinny być czujne:

  • parestezja;
  • migrena;
  • hałas w uszach;
  • silny spadek ciśnienia;
  • senność;
  • niedowidzenie;
  • kaszel;
  • skurcz oskrzeli;
  • astenia;
  • ból w klatce piersiowej.

Takie działania niepożądane są typowe przy maksymalnej dawce leku "Prestarium A" - 10 mg. Instrukcje stosowania opisują objawy, przy których warto zwiększyć dzienną dawkę leku.

Jeśli nie udało się znaleźć lekarstwa w aptece, specjalista będzie mógł wybrać odpowiedni zamiennik. Najpopularniejsze analogi zostaną opisane poniżej.

„B Prestarium”

Lek należy do grupy złożonych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Kompozycja zawiera peryndopryl i amlodypinę. Lek ma podobne wskazania do stosowania. „Prestarium” i „Bee Prestarium” praktycznie się nie różnią.

Lek ma następujące efekty:

  • zmniejsza ciśnienie (podczas gdy tętno się nie zmienia);
  • zwiększa odpływ obwodowy;
  • zwiększa odpływ z nerek;
  • obniża przerost lewej komory;
  • zwiększa elastyczność dużych tętnic;
  • rozszerza światło naczyń krwionośnych;
  • przywraca przepływ krwi w naczyniach wieńcowych;
  • zmniejsza obciążenie następcze mięśnia sercowego;
  • zwiększa tolerancję na aktywność fizyczną;
  • zmniejsza ryzyko

Narzędzie „Bee Prestarium” wystarczająco szybko pomaga znormalizować wskaźniki ciśnienia. Jeśli pacjent nie ma pozytywnego efektu terapeutycznego, lekarz przepisuje dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy z innej grupy. Tylko w ten sposób można osiągnąć zamierzony efekt i poprawić samopoczucie pacjentów z nadciśnieniem. Pozytywny efekt jest zauważalny w ciągu kilku godzin po zażyciu leku.

Kiedy stosuje się lek?

Narzędzie ma następujące wskazania:

  • nadciśnienie tętnicze;
  • patologia serca.

Przeciwwskazania do przyjmowania „Bee Prestarium”:

  • nadwrażliwość na składniki w składzie leku;
  • Nietolerancja laktozy;
  • dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
  • ostry zawał serca;
  • ciąża;
  • laktacja;
  • dysfunkcja hematopoezy;
  • przyjmowanie leków immunosupresyjnych.

Lek "Prestarium" ma identyczne przeciwwskazania. Działanie tych dwóch leków polega na obniżeniu ciśnienia i normalizacji pracy serca.

Lek jest przepisywany do podawania doustnego. Tabletka jest pokryta specjalną folią ochronną, dlatego nie zaleca się jej żucia. Lek należy pić rano, po śniadaniu, najlepiej o tej samej porze. Dawkowanie leku zależy od ciężkości choroby, indywidualnych cech ciała pacjenta. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 10 mg. Ta sama dawka jest typowa dla leku "Prestarium" (10 mg, jak już powiedzieliśmy, to maksymalna dawka). Przekroczenie tego limitu może prowadzić do rozwoju działań niepożądanych.

Lek "Perineva"

Narzędzie odnosi się do leków - inhibitorów ACE. Dostępny w postaci białych tabletek w dawce 4 i 8 mg. Skład leku obejmuje erbuminę peryndoprylu.

Działanie:

  • obniża ciśnienie rozkurczowe i skurczowe;
  • przyspiesza obwodowy przepływ krwi;
  • zmniejsza OPSS;
  • poprawia odpływ nerkowy;
  • zmniejsza przerost lewej komory.

Ci, którzy nie wiedzą, jak wymienić Prestarium, powinni skorzystać z narzędzia Perineva.

Wskazania:

  • nadciśnienie tętnicze;
  • zapobieganie nawrotom udaru mózgu u pacjentów z patologiami naczyń mózgowych;
  • choroba niedokrwienna serca. Zmniejszenie ryzyka chorób serca i naczyń.

Wskazania do stosowania "Prestarium" i "Perineva" są podobne. Ale konieczne jest stosowanie jakichkolwiek leków tylko po konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania:

  • jeśli istnieje historia obrzęku naczynioruchowego o różnej etiologii;
  • dziedziczna nietolerancja laktozy;
  • wiek do 18 lat;
  • niewydolność nerek i wątroby;
  • ciąża;
  • laktacja;
  • ostry zawał mięśnia sercowego.

Ostrożnie tabletki są przepisywane na cukrzycę, choroby krwi i niskie ciśnienie krwi. Warto dokładnie przestudiować wszystkie przeciwwskazania do przyjmowania leków "Perineva" i "Prestarium". Cena leku w aptekach w Moskwie wynosi około 260 rubli.

Dawkowanie leku "Perineva"

Lek stosuje się raz dziennie, rano, po jedzeniu. Zaleca się najpierw zacząć pić 4 mg leku, a następnie, jeśli to konieczne, zwiększyć szybkość do 8 mg. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawka nie powinna przekraczać 2 mg.

Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia następujących objawów:

  • wyraźny spadek ciśnienia;
  • naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej;
  • Lęk;
  • kaszel;
  • częstoskurcz;
  • niewydolność nerek.

W celu wyeliminowania objawów przedawkowania konieczne jest podanie pacjentowi leków stabilizujących ciśnienie i normalizujących gospodarkę elektrolitową. Należy uważnie przestrzegać dawkowania, które lekarz przepisał dla Perineva i Prestarium. Instrukcje użytkowania tych tabletek zawierają dane dotyczące składu i cech odbioru.

Interakcje z innymi lekami. Warunki przechowywania

Nie można brać razem:

  • diuretyki;
  • żywność zawierająca potas i suplementy diety;
  • produkty litowe;
  • "Aspiryna";
  • leki hipoglikemizujące;
  • sympatykomimetyki.

Lek jest przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25 stopni poza zasięgiem dzieci. Apteka jest wydawana na receptę.

Oznacza „peryndopryl”

Ma właściwości wazodylatacyjne, zmniejsza obciążenie następcze mięśnia sercowego i zwiększa tolerancję wysiłku. Wskazania do stosowania Prestarium i Perindoprilu są również bardzo podobne.

Lek jest przepisywany na takie patologie:

  • Przewlekła niewydolność serca;
  • nadciśnienie tętnicze.

Przeciwwskazania:

  • obrzęk naczynioruchowy o różnej etiologii;
  • ciąża;
  • laktacja;
  • nadwrażliwość na substancję główną.

Dawkowanie „Perindoprilu”

Początkowa dawka leku może wynosić od 1 do 2 mg na dobę na raz. Należy starać się jednocześnie pić lek i pić niewielką ilość wody. W niewydolności serca dawka wynosi od 2 do 4 mg na dobę. W przypadku nadciśnienia tętniczego maksymalna stawka nie powinna przekraczać 8 mg.

  • środki zwiotczające mięśnie;
  • diuretyki pętlowe;
  • trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
  • sympatykomimetyki;
  • „Indometacyna”;
  • "Insulina";
  • środki zawierające potas.
  • suchy kaszel;
  • zaburzenie smaku;
  • biegunka;
  • konwulsje;
  • zawroty głowy;
  • migrena;
  • wysypka;
  • naruszenia seksualne.

Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się ze wskazaniami do stosowania. "Prestarium", "Perindopril", "Perineva" - wszystkie te leki są w stanie znormalizować stan nadciśnienia. Ale samoleczenie nie jest tego warte. Każdy lek musi być przepisany przez lekarza.

Specjalne instrukcje

Wszystkie opisane leki są zabronione do przepisywania w dzieciństwie. Produkt należy przechowywać nie dłużej niż dwa lata w temperaturze 25 stopni w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku i wykonanie odpowiednich badań. W trakcie leczenia należy unikać hemodializy z użyciem membran poliakrylonitrylowych. U pacjentów z niskim stężeniem sodu i płynów należy zapobiegać zaburzeniom wodno-elektrolitowym.

U wszystkich pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego należy mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie. Wszystkie dane należy wpisać do zeszytu i przekazać terapeucie na recepcji. Na podstawie tych wyników lekarz będzie mógł zmienić dawkę leku. W razie potrzeby należy zwiększyć dawkę dzienną do maksymalnych poziomów w celu poprawy stanu pacjenta.

Okresowo pacjentowi przepisuje się procedurę EKG, która pozwala śledzić zmiany w pracy lewej komory serca. Tylko wspólnym wysiłkiem lekarza i pacjenta można zatrzymać proces nadciśnienia, przedłużając tym samym życie pacjenta. Należy pamiętać, że nadciśnienie wymaga regularnej terapii. Wielu musi brać pigułki przez całe życie.

Szczegółowe informacje zawiera instrukcja obsługi narzędzia „Prestarium”. Pod jaką presją brać tabletki, kiedy należy przerwać terapię – o wszystkim też może opowiedzieć lekarz. Nie ignoruj ​​zaleceń.