Metoklopramid návod k použití v ampulích. S čím metoklopramid pomáhá? Návod k použití. Metoklopramid

Antiemetikem je metoklopramid. Návod k použití uvádí, že 10 mg tablety, injekce v ampulích pro injekci v roztoku stimulují peristaltiku trávicího traktu. Podle gastroenterologů tento lék pomáhá při léčbě nevolnosti, zvracení a plynatosti.

Forma uvolnění a složení

Metoklopramid je dostupný v následujících lékových formách:

Tablety: ploché válcové, kulaté, zkosené, téměř bílé nebo bílé, mramorování je povoleno (50 kusů v blistrech, 1 balení v kartonové krabičce; 10 kusů v blistrech nebo blistrech, 1-5, 10 balení nebo blistrů v kartonovém balení , 14 ks v blistrech, 4 balení v kartonovém balení, 50 ks v plastových nebo tmavých skleněných dózách, 1 dóza v kartonovém balení).
Roztok pro intravenózní a intramuskulární injekce(v ampulích po 2 ml, 5 nebo 10 ampulích v kartonovém balení nebo 5 nebo 10 ampulích v plastových nebo konturových obalech (palety), 1 nebo 2 balení v kartonovém balení).

Složení 1 tablety metoklopramidu obsahuje - účinná látka: hydrochlorid metoklopramidu - 10 mg (jako monohydrát hydrochloridu metoklopramidu v sušině).

Složení 1 ml injekčního roztoku Metoklopramid obsahuje účinnou látku: hydrochlorid metoklopramidu - 5 mg.

Indikace pro použití

S čím metoklopramid pomáhá? Tablety jsou zobrazeny na různých místech patologické stavy, které jsou doprovázeny rozvojem nevolnosti a zvracením, zahrnují:

Komplexní terapie peptický vředžaludku nebo dvanáctníku.
Refluxní ezofagitida je zánět sliznice jícnu, který je důsledkem zpětného toku kyselého žaludečního obsahu do ní.
Zvracení, nevolnost nebo škytavka různého původu, včetně těch spojených s poruchami ve strukturách centrálního nervového systému.
Atonie nebo hypotenze dutých struktur trávicího traktu (žaludek, tenké střevo) - výrazné snížení tonusu hladký sval po operaci, užívání nebo užívání některých léků.
Biliární dyskineze je porušení tonusu dutých struktur hepatobiliárního systému ( žlučník, jaterní a žlučovody), který je doprovázen těžkou nevolností a zvracením.
Nadýmání - zvýšená tvorba plynu ve střevě, vyvolaná snížením jeho peristaltických pohybů.

Metoklopramidové tablety se také používají ke zvýšení intestinální motility, což je pro některé nezbytné diagnostické testy(Rentgenové vyšetření s použitím kontrastních látek).

Návod k použití

tablety metoklopramidu

Užívejte 30 minut před jídlem a zapijte malým množstvím vody. Dospělí - 5-10 mg 3-4krát denně. Maximální jednotlivá dávka je 20 mg, denní dávka je 60 mg. Děti starší 6 let - 5 mg 1-3krát denně.

Ampulky

Intravenózně nebo intramuskulárně. Dospělí v dávce 10-20 mg 1-3krát denně (max denní dávka- 60 mg). Děti od 6 let: 5 mg 1-3krát denně.

K prevenci a léčbě nevolnosti a zvracení spojených s užíváním cytostatik popř radiační terapie lék se podává intravenózně v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti 30 minut před použitím cytostatik nebo ozařování; v případě potřeby se zavedení opakuje po 2-3 hodinách.

Před rentgenovým vyšetřením se dospělým podává intravenózně 10-20 mg 5-15 minut před začátkem studie.

Pacienti s klinicky závažnými jaterními a/nebo selhání ledvin předepsat dávku poloviční než obvykle, následná dávka závisí na individuální reakci pacienta na lék.

Viz také: jak pořídit blízký analog.

farmakologický účinek

Metoklopramid působí antiemeticky, má stimulační účinek na peristaltiku trávicího traktu, snižuje závažnost škytavky a nevolnosti. Mechanismus účinku je založen na blokování dopaminových D2 receptorů, na zvýšení prahu chemoreceptorů umístěných ve spouštěcí oblasti, na blokování serotoninových receptorů.

Existuje předpoklad, že účinná látka je schopna inhibovat relaxaci hladké svalové tkáně žaludku, která je způsobena dopaminem.

Droga urychluje vyprazdňování žaludku uvolněním jeho těla, zvýšením činnosti horních úseků tenkého střeva a antra žaludku. Zvýšením tlaku jícnového svěrače v klidu snižuje reflux obsahu do lumen jícnu.

Zvýšení amplitudy peristaltických kontrakcí zvyšuje clearance kyseliny. To je zaznamenáno aktivní složka stimuluje tvorbu prolaktinu, zvyšuje hladinu aldosteronu, což může vést k zadržování tekutin v těle (účinek je reverzibilní).

Kontraindikace

diagnostikovaný glaukom, podezření na něj;
krvácení v trávicím systému;
individuální přecitlivělost;
stenóza pyloru žaludku;
Parkinsonova choroba;
perforace stěn střeva, žaludku;
novotvary závislé na prolaktinu;
feochromocytom;
bronchiální astma u pacientů s přecitlivělostí na siřičitany;
epilepsie;
zvracení během léčby antipsychotiky u pacientek trpících rakovinou prsu;
extrapyramidové poruchy;
mechanická střevní obstrukce.

Lék neplatí v pooperační období u pacientů s pyloroplastikou a střevní anastomózou, protože silné svalové kontrakce zhoršují hojení.

Relativní kontraindikace:

stáří (65 let a starší);
bronchiální astma;
hypertonické onemocnění;
Parkinsonova choroba;
onemocnění ledvin a jater;
dětský věk (možný vývoj dyskinetického syndromu);

Vedlejší efekty

Centrální nervový systém: extrapyramidové poruchy - trismus, spasmus mimických svalů, spastická torticollis, bulbární typ řeči, rytmická protruze jazyka, spasmus extraokulárních svalů (včetně okulogirické krize), svalový opistotonus, hypertonicita.
Parkinsonismus (svalová rigidita, hyperkineze – projev blokátoru dopaminu, riziko rozvoje u dětí se zvyšuje při překročení dávky 0,5 mg/kg denně), dyskineze (u chronického selhání ledvin a u starších pacientů), deprese, bolest hlavy, ospalost, úzkost, únava, zmatenost, tinitus.
Metabolismus: porfyrie.
Endokrinní systém: zřídka (při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami) - galaktorea, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti; Zažívací ústrojí: průjem, zácpa; zřídka - sucho v ústech.
Alergické reakce: angioedém, bronchospasmus, kopřivka.
Hematopoetický systém: leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinémie u dospělých.
Kardiovaskulární systém: atrioventrikulární blokáda.
Ostatní: na začátku léčby - agranulocytóza; zřídka (při použití vysokých dávek) - hyperémie nosní sliznice. Pokud se objeví výše popsané příznaky, zhorší se nebo se objeví jiné nežádoucí účinky, měli byste se poradit s lékařem.

Děti, během těhotenství a kojení

Metoklopramid je kontraindikován pro použití v 1. trimestru těhotenství. Aplikace ve 2. a 3. trimestru těhotenství je možná pouze ze zdravotních důvodů. V případě potřeby by užívání léku během laktace mělo rozhodnout o ukončení kojení.

Použití u dětí

Brzy kontraindikováno dětství(děti do 2 let - užívání metoklopramidu ve formě jakýchkoli lékových forem je kontraindikováno, děti do 6 let - parenterální podání kontraindikováno). Užívání léku u dětí způsobuje zvýšené riziko vzniku dyskinetického syndromu.

speciální instrukce

Při zvracení vestibulárního původu není metoklopramid účinný. Při jeho použití mohou být zkresleny údaje o laboratorních parametrech jaterních funkcí a stanovení koncentrace prolaktinu a aldosteronu v plazmě. Vedlejší efekty ve většině případů se vyvinou do 36 hodin po užití léku a odezní bez další léčby do 24 hodin po jeho vysazení.

Terapie, pokud je to možné, by měla být krátkodobá. Během užívání metoklopramidu se nedoporučuje pít alkohol. Během léčby je třeba dávat pozor při práci s potenciálně nebezpečnými mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlé psychomotorické reakce, stejně jako při řízení.

léková interakce

Inhibitory cholinesterázy oslabují účinek léku. Riziko rozvoje extrapyramidových poruch se významně zvyšuje při současné léčbě antipsychotiky.

Metoklopramid je schopen zvýšit aktivitu blokátorů histaminových H2 receptorů, zesílit sedativní účinek hypnotik, zhoršit účinek etanolu na nervový systém. Lék zvyšuje absorpci:

Kyselina acetylsalicylová.
diazepam.
ethanol.
Levodopa.
Tetracyklin (včetně tetracyklinových antibiotik).

Zpomaluje proces vstřebávání cimetidinu a digoxinu.

Analogy léku Metoklopramid

Podle struktury se určují analogy:

Apo Metoklops.
Tseruglan.
Cerucal.
Perinorm.
Lahvička metoklopramidu (Akri, Darnitsa, Promed, Escom).
Raglan.
Metamol.
Metoklopramid hydrochlorid.

Mezi antiemetika patří analogy:

Perinorm.
Bonin.
Trifluoperazin Apo.
Etaperazin.
Avomit.
Ciel.
granisetron.
Navoban.
Tseruglan.
Damelium.
Emetron.
Emeset.
Motijekt.
Onycit.
Lazaran.
Ondantor.
Passagex.
ondansetron.
Metamol.
Vero Ondansetron.
Rondaset.
setronon.
Kinedryl.
Aviaplant.
Domstal.
Bimaral.
Motinorm.
Aviomarin.
Notirol.
Zofran.
Motilium.
Cerucal.
Raglan.
domperidon.
Validol.
Domegan.
Domet.
Jeseter.
Motonium.
Opravit.
Torekan.
Apo Metoklops.
metoklopramid.
Triftazin.
Ondasol.
Tropindol.
Kytril.
Latrán.

Podmínky a cena dovolené

Průměrné náklady na Metoklopramid (tablety 10 mg č. 50) v Moskvě jsou 29 rublů. Cena injekcí je 67 rublů za 10 ampulí. Vydáno na předpis.

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě do 25 C. Doba použitelnosti:

Tablety - 2 roky.
Injekční roztok - 4 roky.

Zobrazení příspěvku: 268

Metoklopramid je centrálně působící antiemetikum.

Forma uvolnění a složení

Lékové formy metoklopramidu:

Tablety (10 kusů v blistrech, 5 nebo 10 blistrů v kartonovém balení; 5000 kusů v plastových sáčcích, 1 sáček v plastových dózách);
Injekční roztok (2 ml v ampulích z tmavého skla, 5 ampulí v plastových vaničkách, 1 nebo 2 vaničky v kartonových krabicích).

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: metoklopramid hydrochlorid - 10 mg;
Pomocné složky: kukuřičný škrob, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, čištěný mastek, bezvodý koloidní křemík, laktóza.

1 ml roztoku obsahuje:

Účinná látka: metoklopramid hydrochlorid - 5 mg;
Pomocné složky: disiřičitan sodný, ledová kyselina octová, octan sodný, disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, voda na injekci.

Indikace pro použití

Metoklopramid je předepsán v následujících případech:

Nevolnost, zvracení a škytavka různého původu (v některých případech je lék účinný při zvracení způsobeném cytostatiky nebo radiační terapií);
Pooperační hypotenze a atonie střev a žaludku;
refluxní ezofagitida;
Biliární dyskineze hypomotorického typu;
Funkční pylorická stenóza;
Nadýmání;
Exacerbace peptického vředu žaludku a dvanáctníku 12 (jako součást komplexní terapie).

Kromě toho se metoklopramid používá v radioopákních studiích. gastrointestinální trakt za účelem zlepšení peristaltiky, stejně jako při duodenální sondě k urychlení vyprazdňování žaludku a podpoře potravy přes tenké střevo.

Kontraindikace

Absolutní:

Stenóza pyloru žaludku;
Perforace stěny žaludku nebo střev;
Krvácení z gastrointestinálního traktu;
Mechanická střevní obstrukce;
Zvracení v důsledku užívání nebo předávkování antipsychotiky a u pacientů s rakovinou prsu;
Epilepsie;
feochromocytom;
Glaukom;
Parkinsonova choroba;
Extrapyramidové poruchy;
nádory závislé na prolaktinu;
Bronchiální astma u pacientů s přecitlivělostí na siřičitany;
Období po pyloroplastice a střevní anastomóze;
I trimestr těhotenství;
Laktace;
Věk dětí do 2 let - pro roztok, do 6 let - pro tablety;
Přecitlivělost na složky léku.

Příbuzný (je nutná zvláštní péče kvůli riziku komplikací):

Arteriální hypertenze;
Selhání ledvin / jater;
Parkinsonova choroba;
bronchiální astma;
Dětský a starší věk (nad 65 let);
II a III trimestr těhotenství (lék lze použít pouze v případě, že existují životně důležité indikace).

Způsob aplikace a dávkování

Tablety metoklopramidu se mají užívat perorálně a zapít malým množstvím vody 30 minut před jídlem.

Dospělí: 5-10 mg 3-4krát denně;
Děti od 6 let: 5 mg 1-3x denně.

Maximální přípustné dávky pro dospělé: jednotlivě - 20 mg, denně - 60 mg.

Roztok metoklopramidu je určen k intravenóznímu nebo intramuskulárnímu podání.

Dospělým se předepisuje 10-20 mg 1-3krát denně (ne více než 60 mg / den), děti starší 6 let - 5 mg 1-3krát denně. Denní dávka pro děti ve věku 2-6 let je 0,5-1 mg / kg, je rozdělena do 1-3 injekcí.

Při provádění rentgenového vyšetření se dospělým podává 10-20 mg metoklopramidu intravenózně 5-15 minut před výkonem.

K léčbě a prevenci nevolnosti a zvracení způsobených cytostatiky nebo radiační terapií se lék podává v dávce 2 mg / kg intravenózně 30 minut před ozářením nebo použitím cytostatika. V případě potřeby se po 2-3 hodinách provede druhá injekce.

U pacientů s klinicky těžkou renální a jaterní insuficiencí se úvodní dávka snižuje 2krát oproti obvyklé dávce, v budoucnu se dávka stanoví individuálně v závislosti na účinnosti a snášenlivosti metoklopramidu.

Vedlejší efekty

Alergické reakce: bronchospasmus, kopřivka, angioedém;
Nervový systém: extrapyramidové poruchy (rytmická protruze jazyka, trismus, bulbární typ řeči, spazmus obličejových svalů, opistotonus, spastická torticollis, svalová hypertonicita, extraokulární svalové spazmy, včetně okulogirické krize), parkinsonismus (svalová rigidita, hyperkineze), dyskineze ( u starších osob a pacientů s chronickým selháním ledvin), úzkost, bolest hlavy, únava, zmatenost, tinitus, ospalost, deprese;
Trávicí systém: průjem nebo zácpa; zřídka - sucho v ústech;
Hematopoetický systém: leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinémie u dospělých;
Kardiovaskulární systém: atrioventrikulární blokáda;
Metabolismus: porfyrie;
Endokrinní systém: zřídka (při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami) - galaktorea, gynekomastie, menstruační poruchy;
Ostatní: na začátku léčby - agranulocytóza; zřídka (při použití léku ve vysokých dávkách) - hyperémie nosní sliznice.

Většina z nich vedlejší efekty nastává během prvních 36 hodin po zahájení podávání léku a přechází sám do 24 hodin po jeho vysazení.

speciální instrukce

Metoklopramid je neúčinný při zvracení vestibulárního původu.

Léčba, pokud je to možné, by měla být krátkodobá.

Během období užívání léku se doporučuje zdržet se pití alkoholických nápojů, být opatrný při řízení vozidel nebo provádění úkolů, které vyžadují rychlé reakce a zvýšenou koncentraci.

léková interakce

Metoklopramid zvyšuje sedace hypnotika, vliv ethylalkoholu na centrální nervový systém, účinnost blokátorů H2-histaminových receptorů.

Lék zpomaluje vstřebávání cimetidinu a digoxinu, zvyšuje vstřebávání etanolu, kyseliny acetylsalicylové, paracetamolu, ampicilinu, tetracyklinu a diazepamu.

Inhibitory cholinesterázy oslabují účinek metoklopramidu.

Při současném užívání neuroleptik se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje extrapyramidových příznaků.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 ºС na místě chráněném před vlhkostí (tablety) a světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Léková forma"type="checkbox">

Léková forma

Injekční roztok 0,5% 2 ml

Sloučenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka: metoklopramid hydrochlorid - 5 mg;

Pomocné látky: chlorid sodný, edetát disodný, bezvodý siřičitan sodný (E221), propylenglykol, 0,1 M kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Popis

Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu funkčních poruch gastrointestinálního traktu. Stimulanty gastrointestinální motility. metoklopramid.

ATX kód A03F A01.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Nástup účinku na gastrointestinální trakt je pozorován 1-3 minuty po intravenózním podání a 10-15 minut po intramuskulárním podání. 13-30 % léčiva se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem je 3,5 l/kg. Proniká hematoencefalickou a placentární bariérou, vylučuje se do mateřského mléka. Metabolizováno v játrech. Poločas rozpadu je 4-6 hodin. Část dávky (asi 20 %) se vyloučí v původní formě a zbytek (asi 80 %) po metabolických přeměnách v játrech se vyloučí ledvinami ve sloučeninách s kyselinou glukuronovou nebo sírovou.

Farmakodynamika

Metoklopramid je centrální antagonista dopaminu, který také vykazuje periferní cholinergní aktivitu.

Jsou zaznamenány dva hlavní účinky léku: antiemetikum a účinek urychlení vyprazdňování žaludku a průchodu tenkým střevem.

Antiemetický účinek je způsoben působením na centrální zónu mozkového kmene (chemoreceptory - aktivační zóna centra zvracení), pravděpodobně v důsledku inhibice dopaminergních neuronů.

Zvýšení peristaltiky je částečně řízeno i vyššími částmi centrálního nervového systému, částečně se však může podílet i na mechanismu periferního působení spolu s aktivací postgangliových cholinergních receptorů a případně inhibicí dopaminergních receptorů v žaludku a tenké střevo. Prostřednictvím hypotalamu a parasympatického nervového systému reguluje a koordinuje motorickou aktivitu horní divize gastrointestinální trakt: zvyšuje tonus žaludku a střev, urychluje vyprazdňování žaludku, snižuje gastrostázu, zabraňuje refluxu pyloru a jícnu, stimuluje střevní motilitu. Normalizuje sekreci žluči, snižuje křeče Oddiho svěrače bez změny jeho tónu, odstraňuje dyskinezi žlučníku.

Nežádoucí účinky se týkají především extrapyramidových příznaků, které jsou založeny na mechanismu blokování dopaminových receptorů na centrální nervový systém.

Dlouhodobá léčba metoklopramidem může způsobit zvýšení koncentrace prolaktinu v séru v důsledku chybějící dopaminergní inhibice sekrece prolaktinu. U žen jsou popsány případy galaktorey a menstruačních nepravidelností, u mužů - gynekomastie. Tyto příznaky však po ukončení léčby zmizely.

Indikace pro použití

Dospělí

Metoklopramid 5 mg/ml injekční je indikován pro dospělé pro:

Prevence pooperační nevolnosti a zvracení; nevolnost a zvracení způsobené radioterapií;

Symptomatická léčba nevolnosti a zvracení, včetně těch, které jsou spojeny s akutní migrénou

Prevence nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií.

Děti

Metoklopramid 5 mg/ml injekční je indikován pro děti (ve věku 1-18 let) pro:

Jako prostředek druhé volby pro prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií

Jako lék druhé volby k léčbě stávající pooperační nevolnosti a zvracení.

Dávkování a podávání

Roztok se podává intravenózně nebo intramuskulárně. IV by měla být podávána jako pomalá bolusová injekce po dobu nejméně 3 minut.

Všechny indikace (dospělí)

K prevenci pooperační nevolnosti a zvracení se doporučuje jednorázová dávka 10 mg. Pro symptomatickou léčbu nevolnosti a zvracení, včetně těch, které jsou spojeny s akutní migrénou, a také nevolnosti a zvracení způsobených radioterapií, je doporučená jednotlivá dávka 10 mg až 3krát denně.

Doporučená maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Délka léčby injekčními formami by měla být co nejkratší s co nejrychlejším přechodem na perorální nebo rektální formy léčby.

Všechny indikace (děti ve věku 1-18 let)

Dávkovací schéma

Pro léčbu existující pooperační nevolnosti a zvracení je maximální délka léčby 48 hodin. Aby se zabránilo opožděné nevolnosti a zvracení způsobené chemoterapií, je maximální délka léčby 5 dní.

Způsob aplikace:

Mezi dvěma dávkami je třeba dodržet interval nejméně 6 hodin i v případě zvracení nebo odmítnutí dávky.

Zvláštní populace

Starší pacienti

U starších pacientů je třeba zvážit možnost snížení dávky v závislosti na funkci ledvin nebo jater a celkovém stavu.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s terminální renální dysfunkcí (clearance kreatininu 15 ml/min) by měla být denní dávka snížena na 75 %. U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15-60 ml/min) by měla být dávka snížena o 50 %.

Pacienti s poruchou funkce jater

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater by měla být dávka snížena o 50 %.

Děti

Metoklopramid je kontraindikován u dětí mladších 1 roku.

Vedlejší efekty

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na klasifikaci zohledňující četnost výskytu: velmi často (> 1/10); často (> 1/100 -<1/10); иногда (> 1/1000 - <1/100), редко (> 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000) явления.

Často:

- ospalost

Často:

astenie

Extrapyramidové poruchy (zejména u dětí a mladých lidí a/nebo při překročení doporučené dávky i po jedné dávce léku), parkinsonismus, akatizie

Deprese

Hypotenze, zejména při intravenózním podání

Kožní vyrážka, zarudnutí a svědění kůže, kopřivka, Quinckeho edém.

Vzhledem k přítomnosti siřičitanu sodného v lékové formě se mohou ojediněle vyskytnout hypersenzitivní reakce, zejména u pacientů s bronchiálním astmatem, ve formě nevolnosti, zvracení, sípání, akutního astmatického záchvatu, poruchy vědomí nebo šoku. Tyto reakce mohou být individuální.

Někdy:

Anafylaktický šok

Zřídka:

Bradykardie (zejména při intravenózním podání)

Amenorea, hyperprolaktinémie

Přecitlivělost

Dystonie, dyskineze, zmatenost

halucinace

Galaktorea

Průjem (při použití v dávkách přesahujících denní dávku)

Závratě, ospalost, neklid

Velmi zřídka

- křeče, zejména u pacientů s epilepsií

Parkinsonismus (třes, svalové záškuby, bradykineze, svalová ztuhlost, maskovitý obličej) po dlouhodobé léčbě metoklopramidem u některých starších pacientů a také při selhání ledvin

Tardivní dyskineze, která může být ireverzibilní, se může objevit při dlouhodobé léčbě metoklopramidem, hlavně u starších pacientů (zejména žen), u pacientů s diabetes mellitus a obvykle se rozvine po vysazení léku. Projevuje se mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst, čelisti, někdy mimovolními pohyby trupu a/nebo končetin

Neuroleptický maligní syndrom, včetně hyperpyrexie, změněného vědomí, svalové rigidity, dysfunkce autonomního nervového systému a zvýšených hladin sérové kreatinfosfokinázy. Tento syndrom je potenciálně smrtelný, pokud se objeví, metoklopramid by měl být okamžitě ukončen a léčba by měla být zahájena urgentně (dantrolen, bromokriptin)

Deprese

Hypersenzitivní reakce.

neznámý

Methemoglobinémie

Srdeční zástava nastávající krátce po injekci, atrioventrikulární blokáda, prodloužení QT intervalu

Gynekomastie

Zánět a lokální flebitida v místě vpichu

Anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), zejména při intravenózním podání

Tardivní dyskineze, která může být trvalá během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů, neuroleptický maligní syndrom

Šok, mdloby po injekcích. Akutní arteriální hypertenze u pacientů s feochromocytomem.

Kožní reakce, jako je vyrážka, svědění, angioedém a kopřivka.

S rozvojem těchto jevů je metoklopramid zrušen.

Singl:

Snížení / zvýšení krevního tlaku při intravenózním podání. Byly ojedinělé případy supraventrikulárních extrasystol, ventrikulárních extrasystol, tachykardie a bradykardie po parenterálním podání metoklopramidu, které mohou někdy vést k zástavě srdce.

Extrapyramidové reakce, obvykle dystonie (včetně velmi vzácně případů dyskinetického syndromu), zejména u dětí a pacientů do 30 let, jejichž riziko se zvyšuje při překročení denní dávky 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti: spazmus obličejových svalů, trismus , rytmické protruze jazyka, bulbární typ řeči, spazmus extraokulárních svalů včetně okulogyrických krizí, nepřirozené polohy hlavy a ramen, opistotonus, svalová hypertonicita

Suchá ústa

Frekvence neznámá:

- bolest hlavy, únava, strach, zmatenost, tinitus

Nevolnost, dyspepsie

Po delší terapii lékem se může v důsledku stimulace sekrece prolaktinu objevit hyperprolaktinemie, gynekomastie, galaktorea nebo menstruační nepravidelnosti, s rozvojem těchto jevů je třeba užívání metoklopramidu přerušit.

Jiný:

- u dospívajících a pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (selhání ledvin), v důsledku čehož se zpomaluje vylučování metoklopramidu, je rozvoj nežádoucích účinků zvláště pečlivě sledován. V případě jejich výskytu je užívání léku okamžitě zastaveno.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku

Krvácení z gastrointestinálního traktu

Stenóza pyloru žaludku

Mechanická obstrukce gastrointestinálního traktu

Perforace žaludku nebo střev

Potvrzený nebo suspektní feochromocytom kvůli riziku závažných epizod hypertenze

Epilepsie (zvýšená frekvence a intenzita záchvatů)

Parkinsonova choroba

Současné užívání anticholinergik, levodopy a dopaminergních agonistů

Anamnéza tardivní dyskineze vyvolané antipsychotiky nebo metoklopramidem

Anamnéza methemoglobinémie při současném podávání s metoklopramidem nebo deficitem NADH-cytochrom b5 reduktázy

Prolaktinom nebo prolaktin-dependentní nádor

Děti do 1 roku kvůli riziku extrapyramidových reakcí

I-III trimestr těhotenství a kojení

Bronchiální astma

Lékové interakce

Kombinace kontraindikována

Levodopa nebo dapaminergní agonisté a metoklopramid jsou antagonisté.

Kombinace, které je třeba se vyhnout

Alkohol zvyšuje sedativní účinek metoklopramidu

Kombinace, kterou je třeba vzít v úvahu

Metoklopramid zvyšuje absorpci diazepamu, tetracyklinu, ampicilinu, paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové, levodopy, ethanolu; zpomaluje vstřebávání digoxinu a cimetidinu.

Anticholinergika a deriváty morfinu

Anticholinergika a deriváty morfinu mohou být vzájemně antagonistické vůči metoklopramidu ve svém účinku na gastrointestinální motilitu.

Depresiva, která tlumí činnost centrálního nervového systému (deriváty morfinu, trankvilizéry, sedativní H1 blokátory histaminových receptorů, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a podobně)

Metoklopramid zesiluje účinek sedativ, které ovlivňují centrální nervový systém.

Antipsychotika

Při současném užívání metcoklopramidu s neuroleptiky se zvyšuje riziko rozvoje extrapyramidových poruch.

Serotonergní léky

Užívání metoklopramidu se serotonergními léky, jako jsou SSRI, může zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu.

Digoxin

Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu. Je nutné pečlivé sledování plazmatických koncentrací digoxinu.

Cyklosporin

Metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu (Cmax o 46 % a účinek o 22 %). Je nutné pečlivé sledování plazmatických koncentrací cyklosporinu.

Mivacurium a suxamethonium

Injekce metoklopramidu mohou prodloužit trvání neuromuskulární blokády (inhibicí plazmatické cholinesterázy).

Silné inhibitoryCYP2D6

Expozice metoklopramidu se zvyšuje při současném podávání se silnými inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin.

Infuzní roztoky s alkalickým prostředím

Metoklopramid je nekompatibilní s alkalickými infuzními roztoky.

bromokriptin

Metoklopramid zvyšuje koncentraci bromokriptinu.

vitamíny

Při současném jmenování metoklopramidu s thiaminem (vitamín B1) se tento rychle rozpadá.

Aspirin, paracetamol:účinek metoklopramidu na motilitu žaludku může změnit absorpci jiných současně užívaných perorálních léčivých přípravků z gastrointestinálního traktu, a to buď snížením absorpce ze žaludku nebo zvýšením absorpce z tenkého střeva (například jsou zesíleny účinky paracetamolu a aspirinu) .

Atovachon: metoklopramid může snížit jeho plazmatické koncentrace.

speciální instrukce

Při použití metoklopramidu u pacientů s atopií v anamnéze (včetně astmatu a porfyrií) je třeba postupovat opatrně.

Neurologické poruchy

Mohou se objevit extrapyramidové poruchy, zvláště u dětí a mladých dospělých a/nebo při vysokých dávkách. Tyto reakce jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a mohou se objevit po jednorázové aplikaci. Pokud se rozvinou extrapyramidové příznaky, metoklopramid by měl být okamžitě vysazen. Obvykle tyto účinky po ukončení léčby úplně vymizí, ale může být nutná symptomatická léčba (benzodiazepiny u dětí a/nebo anticholinergní antiparkinsonika u dospělých). Mezi každým podáním metoklopramidu, a to i v případě zvracení a odmítnutí dávky, musí být dodržen alespoň 6hodinový interval, aby se zabránilo předávkování. Dlouhodobá léčba metoklopramidem může vést k tardivní dyskinezi, která je potenciálně nevratná, zejména u starších osob. Léčba by měla být přerušena, jakmile se objeví klinické příznaky tardivní dyskineze.

Při použití metoklopramidu v kombinaci s neuroleptiky a také v monoterapii metoklopramidem byl hlášen rozvoj neuroleptického maligního syndromu. V případě rozvoje příznaků neuroleptického maligního syndromu je třeba okamžitě přerušit užívání metoklopramidu a zahájit vhodnou léčbu.

Pacienti do 30 let mají větší predispozici k výskytu dystonicko-dyskinetických poruch při léčbě metoklopramidem.

S opatrností předepisujte lék starším pacientům kvůli častějšímu výskytu parkinsonismu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena podle stupně poruchy.

Aplikace v geriatrii

Při použití u starších pacientů je třeba mít na paměti, že při dlouhodobém užívání léku ve vysokých nebo středních dávkách jsou nejčastějšími nežádoucími účinky extrapyramidové poruchy, zejména parkinsonismus a tardivní dyskineze.

Metoklopramid by měl být podáván s opatrností pacientům s arteriální hypertenzí, protože je možné zvýšit koncentraci katecholaminů v krevní plazmě.

Methemoglobinémie:

Byly hlášeny případy methemoglobinémie, která může být spojena s deficitem NADH-cytochrom b5 reduktázy. V takových případech byste měli okamžitě přestat užívat metoklopramid a přijmout vhodná opatření (například užívání methylenové modři).

Kardiovaskulární poruchy:

Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky z kardiovaskulárního systému, včetně případů akutní vaskulární nedostatečnosti, těžké bradykardie, srdeční zástavy a prodloužení trvání QT intervalu, které byly pozorovány po použití metoklopramidu v injekční formě, zejména po intravenózním podání .

S náležitou opatrností by měl být metoklopramid používán, zejména pokud je podáván nitrožilně u starších osob, pacientů s poruchou srdečního vedení (včetně prodloužení QT intervalu), pacientů s elektrolytovou nerovnováhou, bradykardií a také u pacientů užívajících léky, které potenciálně prodlužují QT interval .

Intravenózně by měl být lék podáván formou pomalé bolusové injekce (alespoň 3 minuty), aby se snížilo riziko nežádoucích účinků (např. arteriální hypotenze, akatizie).

Zhoršená funkce ledvin a jater:

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo těžkou poruchou funkce jater se doporučuje snížit dávku.

Metoklopramid by měl být používán s opatrností u rizikových pacientů, zejména u starších lidí s poruchou srdečního vedení, elektrolytové nerovnováhy nebo bradykardie a u těch, kteří užívají jiné léky, které prodlužují délku QT intervalu. Lék by neměl být používán k léčbě chronických onemocnění, jako je gastroparéza, dyspepsie a gastroezofageální refluxní choroba, nebo jako doplněk chirurgických nebo radiologických výkonů.

Těhotenství, kojení

Údaje získané o použití metoklopramidu u těhotných žen naznačují nepřítomnost fetotoxicity a schopnost způsobit malformace u plodu, ale údaje o embryotoxicitě nenaznačují úplnou bezpečnost léku, extrapyramidové účinky u novorozenců nejsou vyloučeny.

Lék je kontraindikován v 1 trimestru těhotenství. Použití léku v trimestru II a III je možné pouze tehdy, pokud existují životně důležité indikace.

Pokud je nutné užívat lék po dobu léčby, je nutné přerušit kojení.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a zvláště nebezpečné mechanismy

Při užívání léku byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost (řízení vozidel, práce s jinými mechanismy).

Předávkovat

Příznaky: ospalost, zmatenost, podrážděnost, úzkost a její zvýšení, křeče, extrapyramidově-motorické poruchy, dysfunkce kardiovaskulárního systému s bradykardií a zvýšením nebo snížením krevního tlaku. Byly hlášeny ojedinělé případy methemoglobinémie.

Léčba: extrapyramidové poruchy jsou eliminovány pomalým podáváním antidota biperidenu. V případě velkých dávek metoklopramidu je nutné jej odstranit z gastrointestinálního traktu výplachem žaludku nebo je třeba užít aktivní uhlí a síran sodný. Životní funkce organismu jsou sledovány až do úplného vymizení příznaků otravy.

Forma uvolnění a balení

2 ml léčiva ve skleněných ampulích.

Na ampuli se nalepí etiketa z papíru se samolepicí vrstvou nebo se nanese hlubotiskovou barvou na skleněné výrobky.

5 ampulí spolu s nožem na otevírání ampulí je umístěno v blistrovém balení (kazetě).

Při balení ampulí s barevným lámacím kroužkem nebo barevným lámacím bodem je umístění nožů pro otevírání ampulí vyloučeno.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Na předpis

Výrobce

PJSC “Farmaceutická firma “Darnitsa”, Ukrajina

02093, Kyjev, ul. Borispolská, 13.

ATX kód: A03FA01

Obchodní název: Metoklopramid Mezinárodní nechráněný název: Metoklopramid/Metoklopramid. Uvolňovací forma: injekční roztok 5 mg/ml. Složení: jedna ampule (2 ml roztoku) obsahuje - účinná látka: metoklopramid hydrochlorid - 10 mg; pomocné látky: chlorid sodný, bezvodý siřičitan sodný E 221, dinatrium-edetát, propylenglykol, kyselina chlorovodíková, voda na injekci. Popis: Čirá bezbarvá kapalina. Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu funkčních poruch gastrointestinálního traktu; prokinetika.

Dospělí. K prevenci pooperační nevolnosti a zvracení.
Pro symptomatickou léčbu nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti a zvracení při akutní migréně.
K prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radiační terapií.
Injekční léčba by měla být co nejkratší. Pacient by měl být co nejdříve převeden na perorální nebo rektální způsob podání.
Děti ve věku od 1 do 18 let. K prevenci opožděné (neakutní) nevolnosti a zvracení spojených s chemoterapií jako lék druhé volby. Maximální průběh léčby je 5 dní.
K léčbě prokázané pooperační nevolnosti a zvracení jako lék druhé volby. Maximální průběh léčby je 48 hodin.

Hypersenzitivita na metoklopramid nebo složky léčiva, gastrointestinální krvácení, stenóza pyloru, mechanická střevní obstrukce, perforace žaludku nebo střev, 3-4 dny po operaci žaludku a/nebo střev, feochromocytom (potvrzený nebo suspektní, kvůli riziku závažného hypertenzní komplikace), Parkinsonova choroba, extrapyramidové poruchy (včetně anamnézy neuroleptické nebo metoklopramidem indukované tardativní dyskineze), epilepsie, nádory závislé na prolaktinu, epizody methemoglobinémie v anamnéze užívání metoklopramidu nebo s deficitem NADP-cytochromu-b5, současné užívání levodopy nebo receptorů stimulujících dopamin, těhotenství, děti do 1 roku, kojení.
Vzhledem k obsahu siřičitanu sodného by roztok metoklopramidu neměl být podáván pacientům s bronchiálním astmatem s přecitlivělostí na siřičitan.

Maximální doba užívání drogy není delší než 5 dní!
Injekční roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně jako bolus po dobu alespoň 3 minut. Dospělí v dávce 10 mg až 3krát denně (maximální jednotlivá dávka je 10 mg, maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg / kg).
Děti. Dávka se vypočítá v souladu s tabulkou nebo na základě výpočtu 0,10 - 0,15 mg / kg tělesné hmotnosti až 3krát denně. Maximální denní dávka je 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti.

věk (v letech)	Váha (kg)	dávka (mg)	Frekvence
1 - 3	10 - 14	1	až 3x denně
3 - 5	15 - 19	2	až 3x denně
5 - 9	20 - 29	2,5	až 3x denně
9 - 18	30 - 60	5	až 3x denně
15 - 18	Přes 60	10	až 3x denně

Maximální délka terapie je 5 dní. Při opakovaném zvracení by minimální interval mezi injekcemi metoklopramidu neměl být kratší než 6 hodin.
Se sníženou funkcí ledvin je lék předepsán:
- s clearance kreatininu nižší než 15 ml / min - v dávkách snížených o 75%;
- s clearance kreatininu od 15 do 60 ml/min - v dávkách snížených o 50%.
Při těžké poruše funkce jater by měla být dávka metoklopramidu snížena o 50 %.
U starších pacientů se dávkování provádí s ohledem na změny ve funkci jater a ledvin, jak je uvedeno výše.

Metoklopramid je centrálně působící antiemetikum.

Snižuje projevy škytavky, nevolnosti a zvracení, zmírňuje stav pacienta. Stimuluje peristaltiku trávicího traktu, snižuje reflux obsahu žaludku do jícnu zvýšením tlaku svěrače.

Normalizuje odlučování žluči, snižuje spasmus Oddiho svěrače. Beze změny tónu odstraňuje dyskinezi žlučníku hypomotorického typu. Neovlivňuje tonus cév mozku, krevní tlak, dýchací funkce, stejně jako ledviny a játra, krvetvorbu, sekreci žaludku a slinivky břišní.

Stimuluje produkci prolaktinu a způsobuje přechodné zvýšení hladiny cirkulujícího aldosteronu, které může být doprovázeno krátkodobou retencí tekutin.

Nástup účinku na gastrointestinální trakt je pozorován 1-3 minuty po intravenózním podání, 10-15 minut po intramuskulárním podání a projevuje se zrychlením evakuace obsahu žaludku (zhruba od 0,5-6 hodin v závislosti na způsob podání) a antiemetický účinek (trvající 12 h).

Indikace pro použití

S čím metoklopramid pomáhá? Podle pokynů je lék předepsán v následujících případech:

nevolnost, zvracení, škytavka, mající jinou etiologii (v některých případech může být metoklopramid účinný při léčbě zvracení způsobeného cytostatiky nebo radiační terapií);
funkční pylorická stenóza;
nadýmání;
hypotenze a atonie žaludku a střev, včetně pooperačních;
refluxní ezofagitidu;
biliární dyskineze hypomotorického typu;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku (s exacerbací, současně s jinými léky).

Předepisuje se také během rentgenkontrastní studie gastrointestinálního traktu (pro zlepšení peristaltiky) a jako prostředek k usnadnění duodenálního sondování (za účelem urychlení vyprazdňování žaludku a podpory potravy přes tenké střevo).

Návod k použití Metoklopramid, dávkování

Tablety se užívají perorálně, 30 minut před jídlem, s malým množstvím vody.

Jednotlivá dávka pro dospělé je 1 tableta metoklopramidu 10 mg, maximální denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.
Dětem od 14 let je předepsáno 0,1-0,15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, maximálně na den - 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Maximální délka terapie je 5 dní. V případě renální insuficience je nutná úprava dávkování.

Ampulky s metoklopramidem - návod

Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně.

Dávkování pro dospělé je 10-20 mg 2-3krát denně (ne více než 60 mg denně).
Pro děti od 6 let je doporučená dávka 5 mg, které se podávají 1-3x denně.
Dětem od 2 do 6 let je ukázáno zavedení roztoku v množství 0,5-1 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den.

K prevenci a léčbě zvracení a nevolnosti, ke kterým dochází během radiační terapie nebo užívání cystostatik, se podává intravenózně v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti půl hodiny před užitím léku nebo procedury. V případě naléhavé potřeby je možné lék znovu podat po 2-3 hodinách.

Před RTG vyšetřením s kontrastem se doporučuje intravenózní podání roztoku 10-20 mg 15 minut před začátkem výkonu.

Vedlejší efekty

Pokyny varují před možností vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování metoklopramidu:

Z nervového systému: extrapyramidové poruchy - spasmus obličejových svalů, lockjaw, rytmické protruze jazyka, bulbární typ řeči, spasmus extraokulárních svalů (včetně oční krize), spastická torticollis, opistotonus, svalová hypertonicita; parkinsonismus (hyperkineze, svalová rigidita - projev účinku blokujícího dopamin, riziko rozvoje u dětí a dospívajících se zvyšuje, když je dávka překročena 0,5 mg / kg / den); dyskineze (u starších osob s chronickým selháním ledvin); ospalost, únava, úzkost, zmatenost, bolest hlavy, tinitus, deprese.
Z trávicího systému: zácpa nebo průjem, zřídka - sucho v ústech. Z hemopoetického systému: neutropenie, leukopenie, sulfhemoglobinémie u dospělých.
Ze strany kardiovaskulárního systému: atrioventrikulární blokáda. Ze strany metabolismu: porfyrie.
Alergické reakce: kopřivka, bronchospasmus, angioedém.
Z endokrinního systému: zřídka (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách) - gynekomastie, galaktorea, menstruační poruchy.
Ostatní: na začátku léčby je možná agranulocytóza, vzácně (při použití ve vysokých dávkách) - hyperémie nosní sliznice.

Kontraindikace

Metoklopramid je kontraindikován v následujících případech:

krvácení z gastrointestinálního traktu;
stenóza pyloru žaludku;
mechanická střevní obstrukce;
perforace stěny žaludku nebo střev;
feochromocytom;
epilepsie;
glaukom;
extrapyramidové poruchy;
Parkinsonova choroba;
nádory závislé na prolaktinu;
zvracení během léčby nebo předávkování antipsychotiky a u pacientů s rakovinou prsu;
bronchiální astma u pacientů s přecitlivělostí na siřičitany;
těhotenství (I trimestr), laktace;
rané dětství (děti do 2 let - použití metoklopramidu ve formě jakýchkoli lékových forem je kontraindikováno, děti do 6 let - parenterální podání je kontraindikováno);
přecitlivělost na metoklopramid nebo na kteroukoli složku léčiva;
operace na gastrointestinálním traktu.

S opatrností: bronchiální astma, arteriální hypertenze, Parkinsonova choroba, selhání ledvin a/nebo jater, stáří (nad 65 let), dětství (zvýšené riziko rozvoje dyskinetického syndromu).

léková interakce

Lék způsobuje zvýšenou absorpci kyseliny acetylsalicylové, ethanolu, paracetamolu, tetracyklinu, levodopy, ampicilinu.

Je nežádoucí užívat lék současně s anticholinergiky (možné vzájemné oslabení účinků), fluvoxaminem a fluoxetinem, stejně jako s neuroleptiky, včetně butyrofenonu a derivátů fenothiazinu, (kvůli riziku rozvoje extrapyramidových poruch), s digoxinem (zejm. pomalu se rozpouštějící léková forma).

Používejte opatrně s mexiletinem, zopiklonem, meflochinem, nitrofurantoinem, ketoprofenem, tolterodinem, morfinem kvůli změně očekávaného terapeutického účinku.

Předávkovat

Neexistují žádné údaje o předávkování. Mohou se objevit nebo zvýšit nežádoucí účinky. V případě potřeby se provádí léčba m-anticholinergiky a antiparkinsoniky.

Analogy metoklopramidu, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete Metoklopramid nahradit analogem účinné látky - jedná se o léky:

metamol,
Vero-metoklopramid,
Perinorm,
Cerucal,
Raglan.

Při výběru analogů je důležité pochopit, že pokyny k použití, cena a recenze na léky podobného účinku neplatí. Je důležité poradit se s lékařem a neprovádět nezávislou náhradu léku.

Cena v ruských lékárnách: Metoklopramid 10 mg tablety 50 ks. - od 25 do 37 rublů, podle 582 lékáren.

Podle lékařů se jedná o poměrně účinný prostředek, který se aktivně používá jako součást antiemetické terapie. Pacienti podstupující léčbu cytostatiky a také ti, kteří jsou vystaveni radiační terapii, uvádějí, že metoklopramid úspěšně pomáhá vyrovnat se s nevolností a zvracením.