Препараты эргокальциферола. Препарат эргокальциферол регулирует кальциево-фосфорный обмен. Назначение средства беременным и кормящим

Эргокальциферол – средство, содержащее полезные для организма элементы. Латинское название – Ergocalciferolum. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен. Продукт отпускается без рецепта врача, но пред применением рекомендуется проконсультироваться у специалиста, поскольку вызывает побочные действия и имеет противопоказания.

Средство выпускается в каплях на масляной основе. Используется для приема внутрь. Продукт содержится в пузырьках из стекла, объемом по 10 или 15 мл.

Другая форма выпуска – драже. Используется также для приема внутрь. В упаковке содержится 100 драже.

Главный действующий компонент, обуславливающий свойство продукта – эргокальциферол или жирорастворимый витамин D2. Средство также содержит рафинированное масло соевых бобов, которое является его основой.

Фармакология

Эргокальциферол регулирует кальциевый и фосфорный обмен, улучшает всасываемость желудком этих минералов и насыщение ими костной ткани. Предотвращает возникновение рахита благодаря действию витамина D2.

Такое действие препарата объясняется тем, что основное действующее вещество быстро проходит через клеточные мембраны и вступает в связь со специальными рецепторами. Благодаря этому улучшается всасываемость продукт стенками кишечника и производство белков, связывающих кальций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда после употребления продукта
проходит от 12 до 24 часов, происходит увеличение концентрации кальция в крови. Лечебный эффект можно наблюдать через две недели с момента начала приема средства. Он сохраняется на протяжении полугода.

Продукт поступает в кровь через тонкий кишечник. При проблемах с выработкой желчи происходит ухудшение усвоения веществ, входящий в состав препарата.

Основная часть продукта задерживается в костной ткани. Все, что не было усвоено здесь остается в мышечной и жировой ткани, в кровеносной системе и печени.

Продукт метаболизируется в печени. Покидает организм вместе с желчью. Так выводится его основная часть. Остатки выводятся через почки.

Показания к применению

Масляный раствор Эргокальциферола показан к применению в следующих случаях:

• Профилактика и лечение недостатка витамина D;
• Состояния, при котором возникает острый дефицит витамина D2 – рахит, остеопороз и другие подобные патологии;
• Размягчение костной ткани;
• Судороги в мышцах, которые имеют постоянный характер;
• Туберкулезная волчанка;
• Ухудшение деятельность околощитовидных желез;
• Нарушение кальциевого обмена.

Масляный раствор Эргокальциферола показан для наружного использования:

1. Дерматит – патология эпидермиса, при которой появляется зуд, сухость, шелушение, покраснение;
2. Ожоги первой и второй степени;
3. Трещины, которые образуются на сосках кормящей мамы;
4. Опрелость на эпидермисе у детей;
5. При механических повреждениях эпидермиса для ускорения их заживления.

Противопоказания

Противопоказания к применению продукта:

• Период вынашивания малыша, если возраст будущей мамы больше 35 лет;
• Гиперчувствительность к витамину D2;
• Гиперкальцемия;
• Некоторые патологии почек;
• Туберкулез в открытой форме.

Ограничения к применению

Ограничения к применению препарата:

1. Пожилой возраст, поскольку средство способствует развитию атеросклероза;
2. Пациенты, которые вынуждены пребывать в лежачем положении;
3. Патологии печени, почек и желудочно-кишечного тракта;
4. Некоторые болезни сердца.

Побочные действия

Из побочных эффектов выделяют только гипервитаминоз витамина D2.

Передозировка

Передозировка Эргокальциферола вызывает:

Инструкция по применению

Инструкция по применению Эргокальциферола прилагается к препарату. Средство, независимо от формы выпуска, употребляется внутрь. Масляный раствор можно использовать наружно при высыпаниях на эпидермисе путем обрабатывания проблемных участков.

Эргокальциферол прописывает детям терапевт. Доношенным малышам средство назначается, когда наступает четвертая неделя жизни. Рекомендованная дозировка Эргокальциферола – одна капля в день. Препарат дается ребенку до достижения им одного года. Средство нельзя использовать с июня по август, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Инструкция по применению Эргокальциферола для недоношенных детей говорит, что препарат малышам назначается по капле на протяжении первого года жизни за исключением периода с июня по август, но уже на второй неделе после появления на свет.

Для лечения рахита первой степени пациенту назначается ежедневное употребление 10-15 капель препарата. Период терапии – 30-45 дней.

При рахите второй и третьей степени советуют принимать 6-8 капель средства в сутки. Период терапии – 30-45 дней.

Если после терапевтических мероприятий нас тупил период развития или обострения патологии, назначается повторное лечение, но не раньше, чем через два месяца после окончания приема средства. Пациенту дают по 4 капли в сутки. Период терапии – 10 дней.

При проблемах с опорно-двигательным аппаратом рекомендуется принимать по три капли средства в сутки. Продолжительность лечения – 45 дней. При необходимости курс дублируют, но не позднее, чем три месяца после приема последней порции средства.

Применение во время беременности и лактации

Женщинам после 35 лет в период вынашивания малыша не рекомендуется употреблять Эргокальциферол. Назначить препарат может только врач в крайних ситуациях.

В период грудного вскармливания мама не должна принимать средство, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Во время вынашивания малыша и грудного вскармливания женщине назначают препарат для предупреждения рахита, если есть подозрения на его возникновение. Дозировку определяет специалист.

Взаимодействия с другими препаратами

Противосудорожные медикаменты
и барбитураты с Эргокальциферол не должны приниматься, поскольку они снижают действие препарата.

Одновременный прием Эргокальциферола и антацидов, в составе которых присутствуют ионы алюминия или магния, приводит к интоксикации организма.

Аналоги

Аналоги Эргокальциферола – Альфадол-Са, Альфа Д3-Тева, Аквадетрим и другие. Препарат имеет много аналогов, но самая доступная цена у Эргокальциферола при одинаковых свойствах.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 24 месяца. Температура хранения – до +100С. Средство держат в месте, куда не проникает солнечный свет, и нет доступа для детей.

Стоимость

Эргокальциферол – один из самых доступных препаратов. На средство минимальную наценку делают даже элитные аптеки. Цена Эргокальциферол составляет примерно 30 рублей.

Регистрационный номер

Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название
Эргокальциферол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: эргокальциферол - 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло гидратированное первого сорта - до 1 мл.

Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ [А11СС01]

Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика .
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.

С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях - 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочное действие
Аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Маркировка .
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.

Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.

Входит в состав препаратов

A.11.C.C Витамин D и его производные

A.11.C.C.01 Эргокальциферол

IV.E50-E64.E55.9 Недостаточность витамина D неуточненная

IV.E50-E64.E55 Недостаточность витамина D

XIII.M80-M85.M81.0 Постменопаузный остеопороз

IV.E50-E64.E55.0 Рахит активный

XIII.M80-M85.M84.0 Плохое срастание перелома

XIII.M80-M85.M84.2 Замедленное сращение перелома

XIII.M86-M90.M90* Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках

Латинское название: Ergocalciferol
Код АТХ: A11CC01
Действующее вещество: ergocalciferolum
Производитель: Марбиофарм, Полисинтез (Россия),
Витамины, КВЗ (Украина)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Эргокальциферол – препарат, содержащий витамин D 2 , отвечающий за правильное развитие и функционирование костной системы. Средство разработано для устранения дефицита витамина, предупреждения и терапии заболеваний, вызванных нехваткой Д 2: рахита, рахитоподобных состояний, остеопороза.

Показания к применению

Препарат назначается при неправильном обмене кальция:

• Для восстановления нормального уровня вещества
• При нарушениях развития костной системы у детей
• Предупреждения и лечения рахита, остеопороза.

Также препарат может быть использован при терапии кожных покровов: ожогов, дерматитов (в том числе и пеленочных), опрелостей, ускорения заживления ран, ссадин, трещин.

Состав препарата

Количество активного и вспомогательных веществ Эргокальциферола зависит от формы выпуска и концентрации витамина:

• Раствор (масляный): в 1 мл – 625 мкг активного вещества эргокальциферола. Дополнительные компоненты – растительное масло (или соевых бобов).
• Спиртовой раствор: в 1 мл — 200000 МЕ, в 1 капле – почти 4000 МЕ действующего вещества.
• Препарат в драже: в 1 пилюле – 2,5 мг (эквивалентно 500 ME) действующего вещества. Дополнительные ингредиенты: сахар, мука, патока, подсолнечное и мятное эфирное масло, тальк, воск и другие ингредиенты.

Лечебные свойства

Эргокальциферол (вит. D 2) является жирорастворимым веществом. Участвует в регулировании фосфорно-кальциевого обмена. Обеспечивает их усвояемость, правильное распределение и накопление в костной системе, что делает его незаменимым в предупреждении и лечении рахита и других патологий костной системы.

После приема Д 2 проникает в кровь в тонком кишечнике, затем проходит в печеночные клетки, преобразуется в них и проходит в клетки почек, трансформируется, затем доставляется в ткани организма, где содействует абсорбции кальция.

Формы выпуска

Средняя цена: 10 мл – 91 руб.

Эргокальциферол в виде перорального масляного раствора – прозрачная жидкость светло- или темно-желтого цвета. Разливается по 10 или 15 мл во флаконы из светозащитного стекла, которые помещаются в картонную упаковку.

Спиртовой раствор Эргокальциферола – прозрачная жидкость. Расфасовывается в темные стеклянные бутылочки, которые помещены в картонную пачку.

Средство выпускается также в виде драже – шарообразных таблеток (0,0125 мг) белого или желтоватого цвета. Драже расфасовывается по 10 штук в контурную упаковку либо по 100 штук в полимерную банку.

Способ применения

Дозировка и длительность приема витамина Д (Эргокальциферола) должны подбираться для каждого пациента отдельно – во избежание развития передозировки, так как витамин способен накапливаться в организме и вызывать патологические состояния. Препарат принимается перорально, один раз в сутки. Согласно инструкции по применению:

• Беременным разрешается принимать витаминное средство на сроке 30 или 32 недели вплоть до родов. Суточная норма – 400-500 МЕ, при необходимости ее увеличивают до 1000.
• Дозировка для кормящих женщин составляет 500 МЕ ежесуточно. Препарат принимают, начиная с первых дней грудного вскармливания до начала приема Эргокальциферола ребенком.

Суточная доза для предупреждения рахита у детей рассчитывается с учетом их доношенности:

• Рожденным раньше положенного срока, близнецам, детям, проживающим в неблагоприятных (климатических или бытовых) условиях, а также малышам на искусственном кормлении витамин Д 2 назначают на 8-10 день жизни, дают вплоть до 1 года. Средняя доза за год – 200000-250000 МЕ.
• Детям, родившимся в срок, препарат можно давать на 3-й неделе жизни до достижения 1 года – по 400-500 МЕ, исключение – летний период. В среднем доза Эргокальциферола не должна превышать 100-150 тыс. МЕ.

Для лечения рахита ежесуточную норму Эргокальциферола рассчитывают, исходя из степени тяжести болезни:

• I форма: по 2500–3000 ME в сутки. Курс – на протяжении 45-60 дней, среднее количество – 150000-200000 МЕ.
• II-III форма: по 5000-10000 МЕ в сутки. Курс –45-60 дней, среднее количество – 250000-600000 МЕ.

При необходимости повторный курс можно пройти после 2-месячного перерыва после первичного. Особенности терапии рахитоподобных заболеваний определяется врачом, в зависимости из индивидуальных особенностей состояния больного.

При беременности и ГВ

Исследования, проведенные на животных, показали, что Эргокальциферол негативно влияет на развитие плода. Поэтому применять его надо с осторожностью, под наблюдением врача. Кормящим женщинам следует помнить, что вещество способно проникать в материнское молоко.

Противопоказания

Витамин нельзя принимать:

• Людям с индивидуальной непереносимостью
• При повышенной концентрации кальция в организме
• Больным с открытой формой туберкулеза
• При язве желудка и двенадцатиперстной кишки
• При печеночной или почечной недостаточности.

Прием витаминного средства должен проводиться с осмотрительностью:

• В пожилом возрасте (ввиду риска развития атеросклероза)
• Беременным старше 35-и лет и в период лактации
• При саркоидозе и мочекаменной болезни.

Меры предосторожности

Длительность курса и суточную норму должен рассчитывать врач во избежание передозировки, развития интоксикации и побочных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием Эргокальциферола надо проводить с учетом возможных негативных реакций при совмещении с лекарственными препаратами:

• Токсичность Эргокальциферола увеличивается при совмещении с солями кальция
• Кальцийсодержащие средства способствуют развитию гиперкальциемии, что чревато искажением действия сердечных гликозидов
• Антибиотики нарушают усвояемость витамина Д2
• Барбитураты, Фенитоин, Примидон увеличивают потребность Д 2
• Противоэпилептические средства, Изониазид уменьшают эффективность Эргокальциферола
• Параллельный прием лекарств с витамином Д ведет к развитию гипервитаминоза.

Побочные эффекты

Организм каждого человека по-разному реагирует на активное вещество препарата, поэтому во время приема могут возникнуть негативные явления:

• Снижение/отсутствие аппетита
• Слабость, головные боли
• Субфебрильная температура
• Тошнота
• Развитие кальциноза мягких тканей, отложение кальция в сосудах и внутренних органах.

Передозировка

Ввиду того, что активное вещество способно накапливаться в организме, то при продолжительном курсе или превышении рекомендованных доз Эргокальциферола развивается гипервитаминоз Д. Сопутствующие симптомы интоксикации:

• Нарушение стула
• Сухость во рту и металлический привкус
• Слабость, быстрая утомляемость
• Тошнота, головная боль, жажда
• Боль в костях
• Повышение АД
• Отечность слизистых оболочек
• Повышенная светочувствительность глаз
• Потеря веса.

Передозировка на протяжении нескольких месяцев может привести к кальцинозу мягких тканей, стойкому повышению АД, нарушениям работы почек, сердечно-сосудистой недостаточности (не исключено развитие летального исхода). У детей стойкая передозировка вызывает задержку роста.

Условия и срок хранения

Эргокальциферол в растворе (масляном и спиртовом) годен к употреблению в течение 2-х лет, драже – 1 года от даты изготовления. Средство необходимо оберегать от света и кислорода, в противном случае происходит окисление вещества и развитие токсичности. Для сохранения полезных свойств его надо держать в прохладном, темном месте – лучше всего в холодильнике – при температуре от 2 до 8° С, драже можно хранить при 15-25° С. Беречь от детей.

Аналоги

Средств, полностью соответствующих Эргокальциферолу, не существует. Чтобы заменить его, необходимо обратиться к врачу.

Medana Pharma (Польша)

Средняя цена: (10 мл) – 118,36 руб., (50 мл) – 255 руб.

Средство направлено на устранение нарушения кальциевого обмена и вызванных этим патологий: рахита и подобных ему состояний, остеопороза. Препарат, в отличие от Эргокальциферола, содержит холекальциферол (витамин Д 3) – более активная форма, чем Д 2 .

Витаминное средство выпускается в виде прозрачной жидкости с запахом аниса. В 1 мл капель – 15000 МЕ активного вещества. Способ и длительность применения определяется врачом.

Раствор для приема внутрь расфасовывается в темные бутылочки по 10 или 50 мл, которые вложены в картонные коробки с инструкцией.

Плюсы:

• Эффективность
• Можно давать детям и беременным.

Минусы:

• Высокая цена.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Торговое название

Эргокальциферол

Международное непатентованное название

Эргокальциферол

Лекарственная форма

Раствор для перорального применения, масляный 0,125 %

100 мл раствора содержат

активное вещество - эргокальциферол 0,125 г (50 000 МЕ),

вспомогательное вещество - масло подсолнечное рафинированноедезодорированное до 100 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфическогозапаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его производные.

Код АТС А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Перорально введенный витамин D2 быстро всасывается в проксимальном отделе тонкогокишечника (в присутствии желчных кислот - на 60-90%, при гиповитаминозе - почтиполностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию(энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечникинтенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системесвязывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов илипопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - впечени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировойткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. С кровьювитамин D2 доставляется в клетки печени, где подвергается метаболизму,превращаясь в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол) приучастии 25-гидроксилазы с образованием транспортной его формы, котораядоставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилированиепри участии 1-α-гидроксилазы, в результате которого образуется гормональнаяформа витамина - активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол)и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Период полувыведениявитамина D2 из организма составляет19-48 ч. Витамин D и его метаболитывыводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен Ca2+ и фосфорав организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникаютчерез клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней соспециальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающихбелков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилениюих реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захватакостной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Гипо- и авитаминоз витамина D

Остеопороз, остеомаляция

Гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), тетания

Состояния повышенной потребности организма в витамине Д принефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдромемальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечнойнедостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 млпрепарата содержит 50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0.025 мкг эргокальциферола). Препаратприменяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшаясуточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Для профилактики

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола(с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимнийпериод) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку(постнатально).
Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед беременности до родов 1 разв 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальнуюпрофилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле(1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед или до начала применения препарата уребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимнийпериод (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детейс 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400МЕ) 1 раз в 3 дня напротяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетомколичества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка - при искусственномвскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая дозаЭргокальциферола на курс профилактики - 150-300 тыс.МЕ (3-6мл). Этот методявляется наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.
Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых иклиматических условиях (Севера), с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферолназначают с 2 нед жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом "витаминных толчков" - по 14-21капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или"уплотненным" методом - 200-300 тыс.МЕ (4-6мл) в течение 20 дней - по7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится"поддерживающая" специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400МЕ)1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летнихмесяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. Вместностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахитапроводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300- 400 тыс. МЕ (6 - 8 мл).

Для предупреждения приступов тетании назначают 100 тыс. МЕ/сут(2 мл).

Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе - по400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+(1-1.5 г/сут).
Лечение

Рахит І степени

Назначают 9 800МЕ -15 400МЕ (по 7-11 капель) всутки в течение 30-45 дней. На курслечения 500 000-600 000МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженномпроцессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000МЕ -26 000МЕ (по 14-19 капель) в сутки приподостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000МЕ- 800 000МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессеназначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000МЕ - 33 600МЕ (19-24 капли) в сутки втечение 40-60 дней при подостром течении, На курс лечения 800 000МЕ-1 000 000МЕ(16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу«уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивоврекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ(8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе неболее 3000МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковичаеженедельно).

При расстройствах функции паращитовидных желез с приступами тетании- до 1 млн МЕ/сут (20 мл) до прекращения приступов.

Побочные действия

При длительном применении высоких доз

Общая слабость, головная боль, нарушение сна,раздражительность

Потеря аппетита и тошнота

Гипертермия

Кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносныхсосудов

Повышение уровня кальция в крови и моче, изменения состороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры)

При появлении описанных эффектов препарат отменяют имаксимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступление его спищей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Гипервитаминоз D

Активная форма туберкулеза легких

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Острые и хронических заболевания печени и почек

Органические заболевания сердца и сосудов

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Саркоидоз

Мочекаменная болезнь

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичностьвитамина D2 повышается. При одновременном применении с ретиноидами,токоферолом, аскорбиновой кислотой, кальцием пантотенатом, тиамином,рибофлавином, пиридоксином токсическое действие уменьшается. При назначении спрепаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении сантибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола.К распаду и инактивации препарата приводит его комбинация с минеральнымикислотами.

Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС повышают рискразвития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможноусиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии,обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозысердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоинаи примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, чтовыражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловленоускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствиеиндукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащихантацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации(особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлиянитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТжирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновениягиперфосфатемии. Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особеннокальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальноеобеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источникиэтого витамина.

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающихдействие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, асвет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивнымисвойствами. Слишком высокие дозы витамина Д2, применяемые продолжительно илиударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д2. Следуетиметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентовиндивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызватьявления гипервитаминоза.

С осторожностью назначать больным с гипотиреозом в течениедлительного времени, лицам преклонного возраста, так как, усиливая отложениекальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилениюявлений атеросклероза.

При применении вбольших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ всутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсическоговоздействия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучениемкварцевой лампой. Не применять препараты кальция одновременно с витамином D ввысоких дозах.

Осторожно применять у лиц больных сахарным диабетом и уиммобилизованных пациентов.

Применение в педиатрии

Определение суточной потребности ребенка в витамине D испособ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый разподвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первыемесяцы жизни. Чувствительность новорожденных к витамину D2 может бытьразличной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низкимдозам. У детей, получающих витамин D2 в поддерживающей дозе 1800 МЕ в течение длительного периодавремени, повышается риск возникновения задержки роста. При назначении Эргокальцифероланедоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Беременность и период лактации

Эргокальциферол можно применять с 30-32 недель беременности.Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным старше 35 лет. Вовремя приема препарата у беременных возможна - гиперкальциемия припередозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовиднойжелезы у плода.

В период беременности не следует применять Витамин Д2 ввысоких дозах 2 000 МЕ/сут из-за возможности проявления тератогенногодействия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д2 в период лактации, так как препарат, принимаемыйв высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии Эргокальциферолана способность управлять автотранспортом и при работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленныегиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлическийпривкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения,гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышениеАД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия,сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме втечение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут,детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносныхсосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистаянедостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее частовозникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение ростау детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничитьпоступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудоквзвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провестикоррекцию водно-электролитного баланса. Эффективны гемо- и перитонеальныйдиализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется приодновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачки изкартона, вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Витамины”. Украина, 20300, Черкасская область, г.Умань,

ул. Ленинской “Искры”, 31.

Адрес организации, принимающий на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТП АО «Софарма». Казахстан, 050031, Аксай - 1 а, д.-30 а.

Тел/факс: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.

Е-mail: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине