Тетрациклин – бактериостатический антибиотик, обладающий повышенной активностью в отношении распространенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Форма выпуска и состав
Выпускается в лекарственных формах:
- таблетки: круглой двояковыпуклой формы, пленочная оболочка красного цвета, ядро желтого цвета, на поперечном разрезе два слоя (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки либо в картонной коробке 150 упаковок; по 40 шт. в банке темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 20 шт. в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка);
- мазь для наружного применения 3%: желтого цвета, однородной текстуры (по 10 или 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
- мазь глазная 1%: желтоватого или желтовато-бурого цвета, однородной текстуры (по 3 или 10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).
1 таблетка содержит:
- активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 100 мг;
- вспомогательные компоненты ядра таблетки: кальция стеарат – 0,9 мг, крахмал картофельный – 19,1 мг, тальк – 1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 1,7 мг, повидон – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 1,3 мг;
- вспомогательные компоненты пленочной оболочки: силиконовая эмульсия КЭ 10–16 – 0,523 мг, гипромеллоза – 1,81 мг, краситель тропеолин О – 0,043 мг, полисорбат 80 – 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) – 0,064 мг, титана диоксид – 0,28 мг.
1 г мази для наружного применения содержит:
- активное вещество: тетрациклина гидрохлорид – 30 мг;
- вспомогательные компоненты: вазелин, натрия пиросульфит (натрия дисульфит), церезин, ланолин безводный.
1 г глазной мази содержит:
- активное вещество: тетрациклин – 10 мг;
- вспомогательные компоненты: вазелин – до 1000 мг, ланолин безводный – 400 мг.
Показания к применению
Таблетки
Таблетки назначают при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей (возбудители Mycoplasma pneumonia, Klebsiellaspp. и Haemophilusinfluenzae);
- бактериальные заболевания мочеполовой системы;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- угревая сыпь;
- трахома;
- фрамбезия;
- туляремия;
- сифилис;
- сыпной и возвратный тиф;
- конъюнктивит;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- везикулезный риккетсиоз;
- актиномикоз;
- пситтакоз;
- чума;
- сибирская язва;
- кишечный амебиаз;
- листериоз;
- бруцеллез;
- венерическая лимфогранулема;
- паховая гранулема;
- неосложненная гонорея;
- хламидиоз;
- шанкроид;
- холера;
- бартонеллез.
Мазь для наружного применения
- фолликулит;
- гнойные инфекционные заболевания мягких тканей;
- сыпь и угревая сыпь;
- инфицированные экземы;
- фурункулез.
Мазь для глазного применения
- трахома;
- блефарит;
- кератит;
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- ячмень (мейбомит).
Противопоказания
Таблетки
- почечная недостаточность;
- лейкопения;
- дефицит изомальтазы/сахаразы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст детей до 8 лет (препарат способен замедлить рост костей скелета в продольном направлении, вызвать гипоплазию эмали и длительное изменение цвета зубов у пациентов этой группы);
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная сенситивность к тетрациклину и другим компонентам препарата.
С осторожностью препарат применяют у больных с ранее диагностировавшимися аллергическими реакциями.
Мазь для наружного применения
- возраст детей до 11 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
Мазь для глазного применения
- возраст детей до 8 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- повышенная сенситивность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Тетрациклин в таблетированной форме принимают перорально (внутрь), запивая жидкостью в большом количестве. Для взрослых разовая доза составляет 500 мг 4 раза в день либо 500–1000 мг через каждые 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг.
В отсутствие других указаний таблетки применяют по следующей схеме:
- неосложненные ректальные, эндоцервикальные и уретральные инфекции, вызванные Chlamydiatrachomatis: 500 мг 4 раза в день не менее 1 недели;
- угревая сыпь: 500–2000 мг в день, разделенные на несколько приемов; при улучшении состояния (обычно наблюдается через 3 недели) суточную дозу постепенно уменьшают до поддерживающей – 500–1000 мг, адекватной ремиссии заболевания стоит ожидать при использовании лекарственного средства через день или в виде прерывистой терапии;
- сифилис: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 15 дней (сифилис на ранней стадии) либо 30 дней (сифилис на поздней стадии);
- неосложненная гонорея: стартовая разовая доза – 1500 мг, затем по 500 мг каждые 6 часов на протяжении 4 дней (суммарная доза 9000 мг);
- бруцеллез: 500 мг каждые 6 часов на протяжении 3 недель в сочетании с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1000 мг через каждые 12 часов на протяжении 1 недели и 1 раз в день на протяжении 2 недель.
Детям старше 8 лет Тетрациклин назначают из расчета 6,25–12,5 мг/кг каждые 6 часов либо по 12,5–25 мг/кг каждые 12 часов.
Мазь для наружного применения
Мазь наносится на инфицированные участки кожных покровов 1–2 раза в сутки (иногда накладывают окклюзионную повязку).
Мазь для глазного применения
Полоску мази размером 0,5–1 см аккуратно закладывают за нижнее веко в соответствии со следующей схемой лечения в зависимости от диагноза:
- трахома: каждые 2–4 часа либо чаще на протяжении 1–2 недель; после стихания воспалительного процесса средство применяют 2–3 раза в день (общая длительность терапии 1–2 месяца);
- блефарит и блефароконъюнктивит: 3–4 раза в день на протяжении 5-7 дней;
- ячмень (мейбомит): на ночь до полного исчезновения признаков воспалительного процесса;
- кератит и кератоконъюнктивит: 2–3 раза в день на протяжении 5-7 дней; если в первые 2-3 дня состояние не улучшается, необходима консультация врача.
Побочные действия
Таблетки
- пищеварительная система: энтероколит, кишечный дисбактериоз, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, панкреатит, повышенная активность печеночных трансаминаз, гепатотоксическое действие, дисфагия, гастрит, эзофагит, глоссит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка;
- мочевыделительная система: азотемия, гиперкреатининемия;
- органы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
- реакции иммунопатологического и аллергического характера: системная красная волчанка лекарственного происхождения, анафилактоидные реакции, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов, макулопапулезная сыпь;
- нервная система: головная боль, головокружение, нарушения координации, повышение внутричерепного давления;
- прочие: стоматит, изменение окраски эмали зубов у детей, суперинфекция, гипербилирубинемия, гиповитаминоз В, кандидоз.
Мазь для наружного применения
Реакции аллергического характера: отечность и гиперемия кожных покровов, жжение и другие симптомы раздражения кожи.
Мазь для глазного применения
- реакции аллергического характера;
- отечность и гиперемия век;
- временное помутнение зрения.
Особые указания
При лечении таблетками Тетрациклин возможное развитие фотосенсибилизации (требуется ограничение инсоляции).
При длительной терапии необходим периодический врачебный контроль работы органов кроветворения, печени и почек.
Использование Тетрациклина в таблетированной форме способствует маскировке симптомов сифилиса, что требует проведения серологического анализа каждый месяц в течение минимум 4 месяцев.
В целях профилактики гиповитаминоза пациентам, принимающим препарат внутрь, назначают пивные дрожжи и витамины группы В и К.
В процессе лечения может наблюдаться длительное окрашивание зубов в желто-серовато-коричневый цвет, сопровождающееся гипоплазией эмали. Это объясняется образованием стойких комплексов активного вещества лекарственного средства с ионами кальция в костнообразующей ткани.
Данные о влиянии Тетрациклина на способность управлять транспортом или работать с другими механизмами отсутствуют. Однако препарат в форме глазной мази может вызвать временное затуманивание зрения, поэтому от вождения автомобиля и работы со сложными устройствами до окончания его действия следует отказаться
Препарат категорически противопоказан при беременности (категория воздействия на плод по классификации FDA – D): тетрациклин проникает через сосуды плаценты и в больших концентрациях скапливается в зачатках зубной ткани плода и костях, нарушая процессы минерализации и формирования костной ткани.
В период лечения грудное вскармливание прекращают: активное вещество лекарственного средства проникает в грудное молоко, негативно влияя на рост костей и зубов у ребенка. У грудных детей возможно развитие кандидоза влагалища и полости рта, а также реакции фотосенсибилизации.
Мазь для наружного применения Тетрациклин не рекомендуется применять в офтальмологии, при тяжелых ожогах, глубоких либо колотых ранах.
Лекарственное взаимодействие
Применение Тетрациклина в таблетированной форме снижает протромбиновый индекс по причине угнетения кишечной микрофлоры, что требует уменьшения дозы непрямых антикоагулянтов при совместном приеме.
Лекарственное средство уменьшает эффект бактерицидных антибиотиков, которые нарушают синтез клеточных стенок (цефалоспорины, пенициллины) и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (увеличивает риск появления кровотечений прорывного типа).
При совместном приеме с ретинолом Тетрациклин может приводить к повышению внутричерепного давления.
Абсорбция активного вещества препарата снижается при его назначении совместно с колестирамином, ионами кальция, магния, алюминия и препаратами железа.
Химотрипсин повышает содержание тетрациклина в крови и уменьшает скорость его выведения из организма.
Информация о взаимодействии мази для наружного применения и глазной мази с другими лекарственными средствами отсутствует.
Аналоги
Аналогами таблеток Тетрациклин являются: Тетрациклин-ЛекТ и другие антибиотики тетрациклинового ряда.
Аналог мази Тетрациклин для наружного применения Тетрациклин-АКОС.
Аналоги глазной мази Тетрациклин: Тобрекс, Тобримед.
Сроки и условия хранения
Таблетки и мазь для наружного применения хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
Мазь для глазного применения хранить в затемненном месте при температуре не выше 15 ° С.
Беречь от детей. Срок годности – 3 года (мазь для глазного применения хранить после вскрытия не более 3 месяцев).
Условия отпуска из аптек
Таблетки отпускаются по рецепту.
Мази для наружного и глазного применения отпускаются без рецепта.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Тетрациклин
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество - 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, c двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - красного цвета, внутренний - желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины
Код АТХ J01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55 - 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 ч, при анурии - 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
Грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
При противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
Активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
Пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
Бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
Инфекции кожи и мягких тканей
Язвенно-некротический гингивостоматит
Актиномикоз
Кишечный амебиаз в комплексной терапии,
Бруцеллез
Бартонеллез
Холера, чума, сибирская язва
Листериоз
Пситтакоз
Везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф
Туляремия
Фрамбезия
Ботулизм
Пищевая токсикоинфекция
Дизентерия
Вибриоз
Болезнь Лайма
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым - по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения
Бруцеллез - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея - начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции , вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Листериоз - по 0,2 - 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 - 10 дней.
Актиномикоз - по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 - 4 недель.
Пситтакоз - по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 - 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 - 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз - по 0,8 - 1,2 г в сутки 8 - 10 дней.
Туляремия - по 1,5 - 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 - 7 дней.
Фрамбезия - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума - до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.
Побочные действия
Нечасто
Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота
Глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия
Гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз
Панкреатит
Кишечный дисбактериоз
Азотемия, гиперкреатининемия
Гипербилирубинемия
Редко
Повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)
Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия
Макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка
Суперинфекция, кандидоз
Очень редко
Фотосенсибилизация
- гиповитаминоз витаминов группы В
Противопоказания
Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата
Беременность, период грудного вскармливания
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лейкопения, системная красная волчанка
Дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция
Почечная недостаточность
Нарушение функций печени
Лекарственные взаимодействия
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Применение при беременности и в период лактации
Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.
Тетрациклин – антибактериальный препарат с широким спектром действия. Сам по себе тетрациклин плохо растворяется водой, с трудом растворяется в спиртосодержащих средах, поэтому используются или таблетированные формы лекарства, или мази.
Применяемые производные тетрациклина в виде гидрохлорида характеризуются гораздо лучшими способностями растворяться водными средами, поэтому могут применяться не только энтерально, но и вводиться при помощи внутримышечных инъекций, внутрь полостей.
Тетрациклин и его производные проявляют активность по отношению ко многим грамположительным, отрицательным микробам, спирохетам, риккетсиям, лептоспирам, крупным вирусным агентам – трахомы, орнитоза. Нечувствительны к препарату: синегнойная палочка, грибы, вирусы гриппа, полиомиелита.
Вещество тетрациклин - продукт жизнедеятельности микроорганизма под названием Streptomyces aurefaciens.
В основе механизма действия лежит проникновение тетрациклина внутрь микробной клетки и подавление синтеза её белков. Основной эффект действия в организме - бактериостатический.
Показания
Для назначения Тетрациклина внутрь имеется достаточно широкий перечень показаний. Его применяют как основное терапевтическое средство при патологических процессах, обусловленных патогенными чувствительными микроорганизмами, при:
- Воспалительного характера болезнях верхних и нижних отделов дыхательного тракта: лёгких, бронхиального дерева.
- Гнойных, септических поражениях плевры, эндокарда.
- Дизентерии, обусловленной бактериальной и амебной инфекцией.
- Для лечения ангин различной этиологии, скарлатины, коклюша, сыпного, возвратного тифа, эффективен по отношению к возбудителю бруцеллёзного процесса, туляремии.
- Микробных инфекционных заболеваниях мочеполового тракта.
- Воспалительных процессах внепеченочных желчных протоков, желчного пузыря.
- Гонорее.
- Гнойном менингите.
- Применяют с целью профилактики раневых инфекций после выполненного оперативного вмешательства.
- Эффективен по отношению к возбудителю холеры.
Местное назначение мазей показано для лечения:
- Инфекций глаз.
- Флегмон.
- Маститов.
- Для профилактики вторичной инфекции ожогов кожи.
На фоне тяжелых септических поражений, Тетрациклин рекомендовано использовать в комбинации с другими антибактериальными лекарственными средствами.
Побочные эффекты
Тетрациклин нечасто вызывает побочные негативные реакции, отмечается достаточно хорошая переносимость его пациентами. В то же время, что характерно при применении многих антибактериальных средств, приём препарата может вызывать нежелательные эффекты:
- Снижение аппетита, явления анорексии, диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты.
- Диарею, нарушение перистальтики кишечного тракта.
- Поражения эпителия слизистых ротовой полости, обусловленные химиотерапевтическим воздействием – признаки глоссита, стоматита, повреждение слизистой оболочки желудка, кишечника.
- Возможны клинические проявления аллергии на приём лекарства, вплоть до отёка Квинке.
Что следует знать о Тетрациклине?
Перед тем как принимать Тетрациклин, следует знать некоторые важные особенности воздействия лекарственного средства на организм:
- Тетрациклин способствует повышению чувствительности кожных покровов к воздействию ультрафиолетового излучения, проявляя фотосенсибилизирующий эффект.
- При назначении Тетрациклина, а также его лекарственных производных во время формирования зубов у детей (например, на фоне беременности, особенно во втором-третьем триместре, во время грудного вскармливания), возможна кумуляция препарата в зубной эмали, что обусловливает появление желтого налёта на зубах.
- При бесконтрольном длительном приёме лекарства возможно массивное поражение кожных покровов, слизистых грибковой инфекцией – кандидоз.
- Биодоступность составляет порядка 75%, т. е. большая часть препарата достаточно быстро попадает в кровь, распределяясь в большинстве жидкостных полостей организма, основная часть выводится почками, в меньшем количестве – через кишечник.
- Способен накапливаться в костях, печени, зубах, вызывая кумулятивный эффект.
- Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, образуя прочные соединения с кальцием. При грудном вскармливании способен вызывать гипоплазию зубной эмали у ребёнка, изменение её цвета, нарушение роста костного скелета.
- Образует прочные комплексы с солями кальция, магния, железа, именно поэтому категорически не рекомендуется одновременно с приёмом препарата употребление молока, молочных продуктов. Нельзя запивать таблетки Тетрациклина молоком.
- Не рекомендуется одномоментный приём препаратов, содержащих магний, железо, антацидных средств, снижающих уровень кислотности желудочного сока.
- Одновременный приём Тетрациклина и экстрогенсодержащих противозачаточных лекарственных препаратов снижает эффективность контрацепции.
- При одновременном применении препаратов витамина А и Тетрациклина возможно повышение внутричерепного давления.
Противопоказания
Учитывая особенности накопления, выведения, взаимодействия препарата, Тетрациклин противопоказан в следующих случаях:
- При наличии повышенной чувствительности к препарату, а также при имеющейся гиперчувствительности к другим препаратам тетрациклиновой группы.
- Применение препарата при уже имеющихся грибковых поражениях кожных, слизистых покровов также является противопоказанным.
- Не назначается во время беременности, кормлении грудью.
- Не применяется у детей до 8 лет.
- При тяжелой сопутствующей патологии почек, поскольку большая часть препарата выводится из организма почками.
- На фоне снижения уровня лейкоцитов в общем анализе крови.
Как принимать?
Соблюдение правил приёма лекарственного препарата поможет избежать нежелательных побочных эффектов:
- При приёме внутрь взрослыми, суточную дозу лекарства делят на 3–4 приёма через равные временные промежутки. Принятую таблетку необходимо запить достаточно большим количеством воды. Принимать лекарственное средство необходимо во время приёма пищи или сразу после. Нельзя запивать таблетки молочными продуктами, учитывая особенности взаимодействия с ионами кальция и возможность образования стойких соединений препарата с кальцием.
- Детям старше восьмилетнего возраста необходимую терапевтическую дозу лекарственного средства назначают путём расчётов исходя из массы тела ребёнка.
- При развитии тяжелых инфекционных процессов, лечение рекомендуется начинать с инъекционного введения препаратов тетрациклинового ряда с последующим переходом на таблетированные формы.
- Следует продолжить приём препарата на протяжении не менее двух дней после исчезновения симптомов болезни, курс лечения от 7 до 10 дней, согласно рекомендациям лечащего врача.
- Следует учитывать, что недопустимо принимать антибиотик в дозировке, меньше назначаемой, в связи с возникновением не только недостаточного лечебного эффекта, но и с возникающим риском возможного формирования устойчивости микроорганизмов по отношению к антибактериальному действию лекарственного препарата.
Помните, что назначать приём препарата должен врач!
Тетрациклин детям до 8 лет назначают крайне редко. Этот препарат вне зависимости от формы выпуска влияет на рост костей и зубов у малышей.
Можно ли давать детям тетрациклин?
В этой статье вы сможете узнать, можно ли давать детям тетрациклин, что это за препарат и как он используется. Тетрациклин - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, эффективный против многих микроорганизмов, в том числе и устойчивых к препаратам пенициллинового ряда.Преимуществом этого препарата является то, что он не убивает микробы, а всего лишь предотвращает их размножение. А уничтожаются микроорганизмы силами иммунной системы организма. Препарат выпускается в двух видах - глазная мазь и таблетки тетрациклин.
Детям до 8 лет не разрешается принимать любую форму выпуска. Это связано с тем, что тетрациклин вызывает нарушениероста костей в длину. Также препарат проникает в эмаль растущих зубов необратимо меняя их цвет на желтый и даже коричневый. Кроме того, эмаль становится более тонкой и хрупкой, а следовательно больше подвержена повреждениям.
Тетрациклин детям, инструкция
Как сказано в инструкции к тетрациклину, детям до 8 лет этот препарат противопоказан в силуо писанных выше причин. Детям более старшего возраста препарат должен назначаться с осторожностью ввиду его относительно высокой токсичности. Разумеется, ни о каком самолечении не может быть и речи!Побочные эффекты, которые способен вызвать этот антибиотик, крайне серьезны и борьба с ними зачастую не ограничивается лишь отменой препарата. Может понадобиться полноценная медицинская помощь, а иногда и вызов «скорой помощи»! Все вышесказанное относится и к глазной мази тетрациклина. Для детей опасность этой формы настолько же высока, как и у таблетированного препарата.
Тетрациклин, показания и противопоказания
К показаниям и противопоказаниям к тетрациклину следует относиться очень серьезно. Препарат используется для лечения заболеваний вызванных самыми различными микроорганизмами - стафилококков, стрептококков, эшерихий, клебсиел, сальмонелл и многих других.Заболевания, при которых применяется тетрациклин - это пневмония, тонзиллит, бронхит, холецистит и пиелонефрит, бактериальные поражения плевры, эндокарда и перикарда, различные гнойные инфекции мягких тканей, и многое другое. Нельзя применять тетрациклин людям с печеночной недостаточностью, лейкопенией, грибковыми поражениями независимо от локализации, а также беременным и кормящим женщинам и детям до 8 лет.
Прием тетрациклина может вызывать множество побочных эффектов, из которых наиболее тяжелыми и опасными считаются аллергические реакции, включая отек Квинке и нарушения кроветворения. К менее тяжелым относятся явления диспепсии, головокружение и головная боль, развитие кандидозных поражений слизистых оболочек и кишечного дисбактериоза.
Заболевания, при которых применяется тетрациклин - очень серьезны и их неправильное лечение часто ведет к развитию тяжелых осложнений. Поэтому тетрациклин детям следует давать только, если его назначит врач, после комплексного обследования и изучения всех лабораторных анализов.
Тетрациклин
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество - 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, c двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - красного цвета, внутренний - желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины
Код АТХ J01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы - 55 - 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60 - 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 - 11 ч, при анурии - 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
Грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
При противопоказаниях к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
Активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
Пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
Бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
Инфекции кожи и мягких тканей
Язвенно-некротический гингивостоматит
Актиномикоз
Кишечный амебиаз в комплексной терапии,
Бруцеллез
Бартонеллез
Холера, чума, сибирская язва
Листериоз
Пситтакоз
Везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф
Туляремия
Фрамбезия
Ботулизм
Пищевая токсикоинфекция
Дизентерия
Вибриоз
Болезнь Лайма
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым - по 0,3-0,5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 4 г. Курс лечения
Бруцеллез - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея - начальная разовая доза - 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции , вызванные Chlamydia trachomatis, - по 0,5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Листериоз - по 0,2 - 0,3 г каждые 6 часов в течение 7 - 10 дней.
Актиномикоз - по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.
Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 - 4 недель.
Пситтакоз - по 0,5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24 - 48 часов). Лечение продолжают в течение 7 - 14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.
Везикулезный риккетсиоз - по 0,8 - 1,2 г в сутки 8 - 10 дней.
Туляремия - по 1,5 - 2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5 - 7 дней.
Фрамбезия - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Чума - до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0,3 г каждые 6 часов.
Побочные действия
Нечасто
Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота
Глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия
Гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз
Панкреатит
Кишечный дисбактериоз
Азотемия, гиперкреатининемия
Гипербилирубинемия
Редко
Повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)
Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия
Макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка
Суперинфекция, кандидоз
Очень редко
Фотосенсибилизация
- гиповитаминоз витаминов группы В
Противопоказания
Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата
Беременность, период грудного вскармливания
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лейкопения, системная красная волчанка
Дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалак-тозная мальабсорбция
Почечная недостаточность
Нарушение функций печени
Лекарственные взаимодействия
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Применение при беременности и в период лактации
Применение тетрациклинов при беременности не рекомендуется, поскольку тетрациклины проходят через плаценту и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно действовать на развитие костей и зубов ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.