Prestarium қолдану жөніндегі нұсқаулық және не үшін. Престарий. Престариум: не көмектеседі

блистерде 14 немесе 30 дана. (2 мг, 4 мг); Қорапта 1 блистер немесе блистерде 30 дана. (8 мг); Бір қорапта 1 блистер.

Дәрілік форманың сипаттамасы

Престариум ® 2 мг:дөңгелек, екі беті дөңес ақ түсті таблеткалар.

Престариум ® 4 мг:таяқша тәрізді, екі ұшы дөңгеленген, екі жағында ойығы бар ашық жасыл түсті таблеткалар және бір жағында компания логотипі түріндегі ою бар.

Престариум ® 8 мг:Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес жасыл таблеткалар, бір жағында жүрек тәріздес ою, екінші жағында компания логотипі.

Сипаттама

ACE ингибиторы.

фармакологиялық әсер

Фармакодинамика

Ірі артериялық тамырлардың серпімділігін қалпына келтіруге көмектеседі, сол жақ қарыншаның гипертрофиясын азайтады, өкпе капиллярларындағы қысымды төмендетеді. Миокард гипертрофиясын төмендетеді, миозин изоферментінің профилін қалыпқа келтіреді; жүрек қызметін қалыпқа келтіреді. Алдын ала және кейінгі жүктемені, сол және оң қарыншалардың толтыру қысымын, перифериялық қан тамырларының кедергісін азайтады, жүрек соғу жиілігін орташа төмендетеді және бұлшықеттердегі аймақтық қан ағымын арттырады. Емдеуді тоқтату абстиненттік синдромның дамуымен қатар жүрмейді.

Фармакокинетика

Қан плазмасындағы Cmax 1 сағаттан кейін жетеді.

Сіңірілген периндоприлдің жалпы мөлшерінің шамамен 20%-ы периндоприлатқа, белсенді метаболитке айналады.

Т 1/2 периндоприл 1 сағат.

Периндоприлаттың ең жоғары дозасына 3-4 сағат ішінде жетеді.Периндоприлат ағзадан бүйрек арқылы шығарылады. T1/2 метаболиті – 3-5 сағат Тепе-теңдік күйіне 4 күннен кейін жетеді.

Престариум ® препаратының көрсеткіштері

артериялық гипертензия;

созылмалы жүрек жеткіліксіздігі.

инсульт немесе өтпелі ишемиялық цереброваскулярлық апат болған емделушілерде қайталанатын инсульттің алдын алу (индапамидпен біріктірілген ем).

Қарсы көрсеткіштер

периндоприлге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық, сондай-ақ осы топтағы препараттардың анамнезінде.

ангиоэдема тарихы;

жүктілік;

емізу кезеңі.

Мұқият:

қан көлемінің төмендеуі (диуретиктерді қабылдау, тұзсыз диета, құсу, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярлық аурулар, стенокардия - артериялық қысымның күрт төмендеуі қаупі;

реноваскулярлық гипертензия;

бүйрек артериясының екі жақты стенозы немесе бір ғана жұмыс істейтін бүйректің болуы - ауыр артериялық гипотензия және бүйрек жеткіліксіздігі қаупі;

созылмалы бүйрек және жүрек жеткіліксіздігі (гипокалиемия қаупі);

дәнекер тінінің жүйелі аурулары (жүйелі қызыл жегі, склеродермия) және иммуносупрессанттармен емдеу (соның ішінде бүйрек трансплантациясы) - агранулоцитоз және нейтропения даму қаупі;

гиперкалиемия («Өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз);

аорта қақпақшасының стенозы, гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия;

қант диабеті бар науқастарда гипогликемиялық агенттермен терапия - гипогликемияның даму қаупі;

жоғары ағынды полиакрилонитрилді мембраналарды қолданатын гемодиализ процедурасы, аллергендермен десенсибилизациялау терапиясы – аллергиялық реакциялардың қаупі;

хирургия/жалпы анестезия – артериялық гипотензияның даму мүмкіндігі;

лактаза тапшылығының, галактоземияның немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы синдромының болуы;

кәрілік (емді төмен дозадан бастау керек);

18 жасқа дейінгі жас (пайдаланудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген).

Жүктілік және бала емізу кезінде қолданыңыз

Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қолдану қарсы. ACE тежегіштерін алатын әйелдерге емшек емізуді тоқтату ұсынылады.

Жанама әсерлері

Көбінесе - 1/10 астам-1/100-ден аз; сирек – 1/100-ден астам-1/1000-нан аз; өте сирек – 1/1000-нан астам-1/10000-нан аз; өте сирек – 1/10000-нан аз.

Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан:жиі - қан қысымының шамадан тыс төмендеуі және онымен байланысты белгілер; өте сирек - аритмия, стенокардия, миокард инфарктісі, инсульт.

Зәр шығару жүйесінен:сирек - бүйрек функциясының төмендеуі; өте сирек - жедел бүйрек жеткіліксіздігі.

Тыныс алу жүйесінен:жиі - «құрғақ» жөтел, тыныс алудың қиындауы; сирек – бронх түйілуі, өте сирек – ринорея.

Асқорыту жүйесінен:жиі - жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, диарея, іш қату, дәмнің бұзылуы. Сирек - құрғақ ауыз. Өте сирек – холестатикалық сарғаю, панкреатит.

Жүйке жүйесінен:жиі – бас ауруы, астения, бас айналу, құлақтың шуылдауы, көрудің нашарлауы, бұлшықет спазмы, парестезия. Сирек - көңіл-күйдің төмендеуі, ұйқының бұзылуы. Өте сирек – шатасу.

Аллергиялық реакциялар:жиі - тері бөртпесі, қышу; сирек - есекжем, ангионевротикалық ісіну; өте сирек - эритема көп пішінді.

Басқалар:сирек – терлеу, жыныстық дисфункция.

Зертханалық көрсеткіштер:Препаратты қабылдау кезінде несепте және қан плазмасындағы креатинин концентрациясының шамалы жоғарылауы болуы мүмкін, препаратты тоқтатқаннан кейін қайтымды – ең алдымен бүйрек артериясының стенозы, артериялық гипертензияны диуретиктермен емдеу немесе Бүйрек жеткіліксіздігі. Калий иондарының концентрациясының жоғарылауы, әдетте уақытша. Гломерулярлық нефропатиясы бар емделушілерде ACE тежегіштерін қолдану протеинурия дамуына әкелуі мүмкін. Кейбір емделушілерде (бүйрек трансплантациясынан, гемодиализден кейін) ACE тежегіштерін қабылдау кезінде анемия дамуы мүмкін. Сирек - тромбоцитопения, гемоглобиннің төмендеуі, гематокрит. Өте сирек – агранулоцитоз, панцитопения, бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, гипербилирубинемия. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығына байланысты гемолитикалық анемияның даму мүмкіндігі.

Егер тұншығу және беттің немесе тілдің ісінуі пайда болса, сіз дереу дәрігермен кеңесіп, препаратты қабылдауды тоқтатуыңыз керек.

Өзара әрекеттесу

Престариуммен ® литий препараттарымен, диабетке қарсы препараттармен, анестетиктермен, есірткілік анальгетиктермен, антипсихотиктермен, гипертензияға қарсы препараттармен, аллопуринолмен, цитостатикалық препараттармен, иммуносупрессанттармен, жүйелі кортикостероидтармен, прокаинамидпен біріктірілген емде сақ болу керек.

Қолдану нұсқаулары және дозалары

Ішінде,тамақ алдында.

Эссенциалды гипертензияны емдеу: бастапқы доза – тәулігіне 1 рет 4 мг, таңертең. Егер терапия бір ай ішінде тиімсіз болса, дозаны күніне бір рет 8 мг дейін арттыруға болады.

Диуретиктермен ем алатын емделушілерге ACE тежегіштерін тағайындаған кезде артериялық қысымның күрт төмендеуі байқалуы мүмкін, оның алдын алу үшін Престариум ® препаратымен жоспарланған терапия басталғанға дейін 2-3 күн бұрын диуретиктерді қабылдауды тоқтату немесе препаратты төменірек дозаларда тағайындау ұсынылады. - күніне 1 рет 2 мг.

Реноваскулярлық артериялық гипертензиясы бар емделушілерде ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне бір рет 2 мг құрайды. Кейіннен, қажет болса, дозаны арттыруға болады.

Егде жастағы емделушілерде емдеуді тәулігіне 2 мг дозадан бастау керек, содан кейін қажет болған жағдайда оны біртіндеп ең көбі 8 мг/тәулігіне дейін арттыру керек.

Жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерді Престариуммен ® калий сақтайтын емес диуретикпен және/немесе дигоксинмен біріктіріп емдеуді дәрігердің мұқият бақылауымен, препаратты күніне 1 рет 2 мг бастапқы дозада, таңертең тағайындай бастаған жөн. . Кейіннен емдеудің 1-2 аптасынан кейін препараттың дозасын күніне 1 рет 4 мг-ға дейін арттыруға болады.

Қайталанатын инсульттің алдын алу. Анамнезінде цереброваскулярлық аурулары бар емделушілерде Престариуммен ® емді индапамидті енгізер алдында алғашқы 2 апта ішінде 2 мг-ден бастау керек. Терапияны инсульттан кейін кез келген уақытта (2 аптадан бірнеше жылға дейін) бастау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі:Калий мен креатинин деңгейін үнемі бақылау қажет. Келесі дозалау режимі ұсынылады: креатининмен Cl 30-60 мл/мин - 2 мг/тәу; креатининмен Cl 15-30 мл/мин - екі күн сайын 2 мг; гемодиализдегі емделушілерде (креатинин Cl<15 мл/мин) — 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.

Бір немесе бірнеше дозаны өткізіп алсаңыз, келесі тамақ алдында бір таблетканы қабылдаңыз.

Артық дозалану

Препараттың артық дозалануы жағдайында дереу дәрігермен кеңесу керек.

Симптомдары- артериялық қысымның айқын төмендеуі, шок, ступор, брадикардия, электролиттік теңгерімсіздік, бүйрек жеткіліксіздігі.

арнайы нұсқаулар

Артериялық гипертензиямен ауыратын, диуретикалық терапияны қабылдап жүрген, сондай-ақ тұзсыз диетаны ұстанатын науқастар бұл туралы дәрігерге ескертуі керек.

Егер құрғақ жөтел пайда болса, осы препаратпен емдеуді одан әрі жалғастыру туралы дәрігермен кеңесу керек.

Аллергиялық реакциялардың және ангионевротикалық ісінудің даму қаупі бар.

Қажетсіз дәрілік өзара әрекеттесулерді болдырмау үшін дәрігерге қабылдап жатқан барлық дәрілер туралы хабарлау керек.

Препараттың қосымша заттарына лактоза моногидраты кіреді. Нәтижесінде бұл препаратты лактаза тапшылығы, галактоземия немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы синдромы бар адамдарға қолдану ұсынылмайды.

Престариум ® препаратын сақтау шарттары

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

Престариум ® препаратының жарамдылық мерзімі

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.

Нозологиялық топтардың синонимдері

Гипертония адам өміріне, әсіресе зейнеткерлік жастағы науқастарға нақты қауіп төндіреді. Бұл ауру жүректің ишемиялық ауруы, инфаркт, инсульт және жүрек-тамыр жүйесінің басқа аурулары сияқты асқынуларды тудыруы мүмкін. Пациенттің әрекетсіздігі өлімге әкелуі мүмкін. Сондықтан гипертония диагнозы қойылған кезде емдеуді дереу бастау керек.

Фармацевтикалық нарық адам ағзасына әсер ету деңгейі әртүрлі дәрілік препараттарға толы. Жиі тағайындалатын дәрілердің бірі - Prestarium.

Препараттың қаптамасы

Престарий: құрамы, фармацевтикалық нарыққа шығу формасы, өндіруші

Препараттың шығарылу формасы

Престариум - ангиотензин ингибиторының (екінші ұрпақ ферменті) синтезі.. Prestarium INN – . Қан тамырларын тарылтатын әсері бар. Препарат Францияда жасалған. Сатуға шығару емдеуші дәрігердің рецепті бойынша қатаң түрде жүзеге асырылады.

Планшет түрінде қол жетімді:

• 2 мг – ақ, дөңгелек. Бір қаптамада 14 немесе 30 таблетка бар.
• 4 мг – ашық жасыл, ұзартылған сопақша капсула тәрізді. Бір қаптамада 14 немесе 30 таблетка бар.
• 8 мг – жасыл, дөңгелек. Бір қаптамада 30 таблетка бар.

Prestarium қанша тұрады?

Дәрі-дәрмекті ресейлік дәріханаларда бір қаптама үшін 440 рубльден 600 рубльге дейінгі бағамен сатып алуға болады. Құны көлемге және өндірушіге байланысты.

Престариум: не көмектеседі

Prestarium препараты жоғары қан қысымын төмендетуге айтарлықтай көмектеседі, жүрек бұлшықетінің жұмысын жақсартады және инфаркт пен инсульттің пайда болуын болдырмайды.

Препараттың қасиеттері қолданғаннан кейін бірінші сағат ішінде пайда болады. Максималды тиімділік 4,8 сағат қолданғаннан кейін байқалады. Индукциялық зат ағзаға әсерін 24 сағат бойы жалғастырады.

Престариум сонымен қатар келесі аурулардың белгілерін жеңілдетуге көмектеседі:

• Артериялық гипертензия. Препарат қан тамырларының қарсылығын төмендету арқылы тұрған күйде де, жатқан күйде де қан қысымын тез төмендетеді. Жүрек бұлшықетінің жиырылу жиілігі сол деңгейде қалады, жүректің сол жақ қарыншасының гипертрофия деңгейі төмендейді. Престариум тәуелді емес және абстиненция белгілерімен бірге жүрмейді. Қолданудың бірінші айынан кейін қан қысымы қалыпқа келеді. Диуретиктерді бір мезгілде қолдану науқастың денесіне антигипертензивті әсерді күшейтеді.
• Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі. Препаратты қабылдау жүктеме деңгейін төмендету арқылы жүрек бұлшықетінің жұмысын біртіндеп қалыпқа келтірумен, сондай-ақ жүрек индексінің жоғарылауымен сипатталады.
• Ишемия. ЖИА емдеудің толық курсын аяқтау жалпы симптомдардың төмендеуімен және асқыну қаупінің деңгейімен сипатталады.
• Қанмен қамтамасыз етілуіне байланысты мидың жұмысының бұзылуы.

Препарат профилактикалық мақсатта тағайындалуы мүмкін. Жоғары қан қысымымен күресу үшін сақтық шаралары неғұрлым тез қабылданса, соғұрлым қауіпті асқынулар болуы мүмкін. Сіз қайталанатын инсульттің басталуын болдырмай, науқастың әл-ауқатын жақсарта аласыз.

Престариум: қолдану жөніндегі нұсқаулық

Престариум күніне бір рет ішке қабылдауға тағайындалады. Препарат таңғы ас алдында аш қарынға ішеді. Егер пациент дәрі қабылдауды ұмытып кетсе, онда оны түскі уақытта немесе кешке қабылдауға рұқсат етіледі.

Егер сіз аурудың алғашқы белгілерін байқасаңыз, диагнозды және дәрі-дәрмектің дозасын нақтылау үшін дәрігермен кеңесу керек. Prestarium дозасы диагнозға байланысты:

• Артериялық гипертензия (140/90 дейін тұрақты жоғары қан қысымы). Бастапқы кезеңде тәулігіне 4 мг-нан аспайтын дәрілік доза тағайындалады. Егер ұқсас дозада науқастың белгілері жойылып, оның денсаулығы «жоғарыласа», емдеу курсы сол перспективада жалғасады. Егер нәтиже болмаса және қысым әлі де 140/90 және одан жоғары деңгейде сақталса, ешқандай жанама әсерлер болмаса, онда дозаны екі есе арттыруға болады. Дәрі-дәрмекті қабылдаудың бастапқы кезеңінде қан қысымының тез төмендеуі мүмкін, бұл ұйқышылдық пен әлсіздік сияқты белгілерді тудырады. Алғашқы 1-3 күнтізбелік күнде Престариумды ұйықтар алдында қабылдауға болады, осылайша дене бейімделуге уақыт алады. Бір айдан кейін дозаны күніне 10 мг-ға дейін арттыруға болады, бірақ тек дәрігердің ұсынысы бойынша.
• Жүрек жеткіліксіздігі (адам ағзасының тіндері мен мүшелерін жеткіліксіз қанмен қамтамасыз ететін жүрек функциясының бұзылуы). Бастапқыда тәулігіне 2 мг доза тағайындалады. Дәрігерге барғаннан кейін және дәрі-дәрмектерді қабылдаудың тиімділігін талдағаннан кейін норманы арттыруға болады. Егер Prestarium теріс жанама реакцияларды тудырмаса, бірақ енгізудің тиімділігі төмен болып қалса және қан қысымы төмендемесе, онда доза екі еселенеді.
• Қайталанатын инсульттің алдын алу (мидың қанмен қамтамасыз етілуінің кенеттен бұзылуы, нәтижесінде паралич). Емдеу Престариумның ең аз дозасынан басталады. Терапияны инсульттан кейін 2 аптадан ерте емес жүргізуге болады.
• Қан тамырлары мен жүрек ауруларының қаупін азайту. Егер жүректің ишемиялық ауруы анықталса, Престариумды күніне 5 мг-ге дейін қабылдауға болады. Терапия әдетте 2 аптаға дейін созылады, содан кейін дозаны арттыруға болады. Денсаулық мәселесіне мұқият қарап, бүйректің жағдайына назар аудару керек.

Престариум препаратын қабылдаудың ерте кезеңі биологиялық белсенді заттың кумулятивтік әсеріне ие емес. Зейнеткерлік жаста препараттың ағзадан шығарылуы баяулайды, сондай-ақ бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда. Сондықтан дозаны түзету қажет.

Бауыр ауруы (цирроз) үшін дозаны өзгерту қажет емес.

Престариум: қарсы көрсеткіштер және жанама әсерлер

Престариум препаратының дұрыс тағайындалмаған дозасы, сондай-ақ адам ағзасының жеке ерекшеліктері жанама ауруларды тудыруы мүмкін:

• Қан қысымының тез төмендеуі;
• Құрғақ жөтелдің пайда болуы, бронхоспазм;
• Жүрек айнуы;
• Бұлыңғыр көру;
• Бас айналу, әлсіздік;
• Зәрдегі және қандағы креатин мөлшерінің жоғарылауы;
• Терінің қышуы түрінде аллергиялық көріністер.

Престариумды белгіленген нормадан артық қабылдау артық дозалануға әкеледі. Ол бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен, брадикардиямен және ступордың пайда болуымен, реакцияның кешігуімен сипатталады. Дозаны өз бетінше арттыру жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін.

Препаратты қабылдау кейбір тыйымдармен бірге жүреді:

• Көлік құралдарын жүргізу және биіктікте жұмыс істеу, өйткені препарат зейінді төмендетеді және «ступор» әсер етуі мүмкін;
• ингредиенттерге жеке сезімталдық;
• Жүктілік және емшек сүтімен емдеу (лактация);
• Жасы 18 жасқа дейін;
• Лактозаның қорытылмауы, оның жетіспеушілігі.

Дәрі-дәрмекті ауызша қабылдауға болады, бірақ дәрігермен алдын ала кеңескеннен кейін және оның мұқият бақылауымен:

• дәнекер тінінің аурулары (лупус);
• Иммуносупрессанттармен, диуретиктермен, құрамында калий бар препараттармен біріктіру;
• Ілеспе диарея немесе құсу, улану;
• Гиперкалиемия;
• Анестезияның ағзаға әсері;
• Зейнеткерлік жас;
• Бүйрек трансплантаты;
• Негроид нәсіліне жататын науқас.

Престариум: сақтау шарттары

Престариум балалардың қолы жетпейтін жерде сақталуы керек. Бөлмедегі температура кем дегенде 30 ° C болуы керек. Препаратты қолдану мерзімі - препарат жасалған күннен бастап 2 жыл.

Престариум: оң және теріс жақтары

Препараттың артықшылықтары

Дәрілердің оң жақтары мыналарды қамтиды:

• Ыңғайлы қабылдау: күніне 1 рет бір уақытта (таңертең);
• Адекватты құны;
• Препарат жақсы төзімді, оның ішінде зейнеткерлік жастағы адамдар.

Препараттың жағымсыз жақтары мыналарды қамтиды:

• жанама аурулардың болуы;
• Дәрі-дәрмекті рецепт бойынша қатаң түрде сатып алу;
• Препарат гипертензияға қарсы басқа препараттармен бірге қабылдағанда тиімді;
• Жүкті әйелдер, бала емізетін аналар және 18 жасқа толмаған балалар сияқты адамдардың санаттарына қабылдауға тыйым салынады.

Престариум: басқа препараттармен біріктіру

Престариумды гипертонияны емдеу үшін дербес дәрі ретінде қолдануға болады немесе диуретиктермен біріктіруге болады. Бұл жағдайда емдеуші дәрігердің бақылауы қажет.

Prestarium және ACE тежегіштерін бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені Престариум қан тамырларын кеңейтетін дәрілердің тиімділігі мен әсерін арттырады.

Престариуммен бірге қабылданатын кейбір препараттар гиперкалиемияны тудыруы мүмкін. Бұл жүректің тоқтап қалуына толы. Мұндай препараттарға: ибупрофен, гепарин, иммуносупрессанттар және т.б. Қант диабеті диагнозы бар емделушілерде Престариум препарат пен инсулинді біріктіріп қолдану нәтижесінде қандағы қанттың төмендеуіне әкелуі мүмкін. Нәтижесінде гипогликемия және кома болуы мүмкін.

Престарий: аналогтары

Фармацевтикалық нарық әртүрлі түрдегі және әртүрлі бағадағы дәрілерге толы. Әрбір дерлік препараттың «қос» (аналогты-синонимі) және әсер ету дәрежесі бойынша ұқсас, бірақ химиялық құрамы бойынша әртүрлі препараттар болуы мүмкін.

Prestarium аналогтары мыналарды қамтиды: Ацетил, Коверсил, Стопресс, Парнавель, Перинева, Гиперник және т.б. Тек емдеуші дәрігер ғана ең тиімді таңдауды жасай алады, өйткені ол жалпы тарихты және қан тамырлары мен жүрек ауруларын елемеу дәрежесін ескереді.

Ацетил Коверсил Стоппресс Парнавел Перинева

Престарий немесе Перинева, қайсысы жақсы?

Перинева - Престариумның негізгі және ең көп тараған аналогы. Дәрілердің негізгі айырмашылығы - әсерді тудыратын зат. Престариумда периндоприл аргинин, ал Периневада периндоприл эрбумин бар. Осыған байланысты Периневаның (4 мг) дозасы Престариумның (5 мг) дозасына және 8 мг (Перинева) 10 мг (Prestarium) дозасына сәйкес келеді.

Перинева төмен құнына байланысты пациенттер үшін тиімдірек нұсқа болып қала береді. Дәріханалардағы бағалар бір қаптамаға 270 рубльден, ал Prestarium - 440 рубльден басталады. Периневаның ең аз дозасы Престариумның сәл жоғарырақ дозасына сәйкес келетінін ескерген жөн.

Не жақсы?

Престариум: науқастар мен дәрігерлердің пікірлері

Престариум терапиясын өз бетінше қолданып көрген пациенттер жағымды пікірлер қалдырады. Пациенттер жақсы төзімділікті, жеңіл жанама әсерлерді және енгізудің қарапайымдылығын (бір уақытта күніне бір рет) атап өтеді. Дегенмен, кейбір пациенттер қан қысымын төмендету тұрғысынан препаратпен монотерапияның төмен тиімділігін хабарлайды және бұл дәріні «әлсіз» деп санайды. Престариумды қан қысымын төмендететін басқа препараттармен бірге қабылдағанда тиімділігі жоғары болады. Ең жиі кездесетін жанама аурулардың арасында жөтел, тамақ пен тілдің ісінуі, бас айналу және жалпы әлсіздік бар.

1990 жылдардан бастап периндоприлдің (Prestarium экспозициясын тудыратын зат) адам ағзасына әсері бойынша зерттеулер жүргізілді. Экспериментке 50 мыңға жуық адам қатысты. Сынақ нәтижесі дәрі-дәрмек қан қысымын төмендетеді және ауру белгілерінен (гипертония, ишемиялар, жүрек жеткіліксіздігі) құтылу арқылы адамның әл-ауқатын жақсартуға көмектеседі деген қорытынды болды.

Престариумды қабылдау емдеу әдісі ретінде де, алдын алу шарасы ретінде де жүрек-қантамыр аурулары қаупі бар барлық адамдарға ұсынылады. Зерттеулер қайталанатын инсульт қаупінің төмендеуін және атеросклероздың дамуын болдырмауды атап өтті. Жанама аурулар сирек және жеңіл түрде көрінеді. Зейнеткерлік жастағы адамдар, сондай-ақ инсульттан зардап шеккендер емдеу курсын жақсы көреді.

Престарий мен алкогольдің үйлесімділігі

Престарий және алкоголь

Жүрек-тамыр ауруларының белгілерін емдеу бір айдан астам уақытты алады. Сондықтан көптеген науқастарда сұрақ туындайды: алкогольді Prestarium-мен бірге қабылдауға болады ма? Алкогольді ішімдіктерді Prestarium препаратын қабылдаумен біріктіру ұсынылмайды. Себептер келесі ықтимал салдарлар болып табылады.

Мазмұны

Бұл препарат қан қысымын төмендететін, цереброваскулярлық жеткіліксіздікте инсульттің қайталану қаупін азайтатын, миокардтың жағдайын жақсартатын ACE ингибиторы (ангиотензин-түрлендіретін фермент) болып табылады. Престариум - гипертонияны емдеуге арналған тиімді препарат, ол жүрек жеткіліксіздігін жүйелі емдеуде де қолданылады.

Құрамы және шығарылу формасы

Таблеткалардың бірнеше дәрілік формалары бар, олар дозада ерекшеленеді. Дәріханада сіз келесі доза нұсқаларын сатып ала аласыз:

• әрқайсысы 2,5 мг (ақ, дөңгелек, екі беті дөңес таблеткалар);
• әрқайсысы 5 мг (ақшыл жасыл, ұзынша, екі жағы дөңгеленген, екі жағында ойықтары бар, бір бетінде компания логотипі ойылған);
• Әрқайсысы 10 мг (жасыл, дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында жүрек пішінінде ойылған, екінші жағында логотип).

Тізімде көрсетілгендерге қосымша ауызша дисперсті таблеткалар бар. Олар 30 дана диспенсері бар бөтелкелерде сатылады. Препараттың жоғарыда аталған нысандары бір қаптамаға 14, 29 және 30 данадан салынған. Препараттың құрамы:

Фармакодинамика және фармакокинетика

Медицина, нұсқауларға сәйкес, өкпе тінінің капиллярларындағы қысымды төмендетеді, бұл кеңейтілген сол жақ қарыншаның регрессиясына әкеледі. Препарат үлкен тамырлардың қабырғаларының серпімділігін қалпына келтіреді. Престариум таблеткалары миозиннің (бұлшықет жиырылғыш талшықтарын құрайтын ақуыз) изоферменттік профилін тұрақтандырады, жүрек-қантамыр жүйесінің жұмысын қалыпқа келтіреді, алдын ала және кейінгі жүктемені азайтады, жүрек соғу жиілігін (ЖЖ) тыныштандырады. Препарат бұлшықет тінінің аймақтық қанмен қамтамасыз етілуін арттырады және қарыншалардың люменіндегі қысымды төмендетеді.

Препаратты қолдануды аяқтағаннан кейін абстиненция синдромы дамымайды (нұсқауларды орындаған жағдайда). Препараттың белсенді заттарының қандағы ең жоғары концентрациясы таблеткаларды қабылдағаннан кейін бір сағаттан кейін байқалады. Метаболиттер (ыдырау өнімдері) организмнен ең алдымен бүйрек және зәр шығару жүйесі арқылы шығарылады. Препаратқа арналған нұсқаулықта таблеткалармен емдеудің төртінші күнінде тұрақты терапиялық әсерді тіркеу туралы деректер бар.

Престариумды қолдануға көрсеткіштер

Артериялық гипертензия - кең таралған тамыр патологиясы. Бұл ауыр ауру дереу және мұқият емдеуді қажет етеді. Жоғары қан қысымы денсаулықтың күрт нашарлауына және тіпті өлімге әкелуі мүмкін ауыр асқынуларға қауіп төндіреді. Егер сіздің денсаулығыңыз нашарласа, адам гипертензияға қарсы препараттарды тағайындайтын дәрігермен кеңесу керек. Престариум қолайлы препараттардың бірі болып табылады. Нұсқауларға сәйкес препаратты қолдану көрсеткіштері:

• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі;
• гипертония;
• созылмалы жүректің ишемиялық ауруы (инсульт, миокард инфарктісі және басқа асқынулар қаупін азайту мақсатында);
• қайталанатын инсульттің алдын алу (таблеткалар Индапамидпен бірге тағайындалады).

Қолдану және дозалау нұсқаулары

Қолдану нұсқауларына сәйкес, дәрі-дәрмекті таңғы ас алдында күніне 1 таблеткадан қабылдау керек. Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып қалсаңыз, дәрі-дәрмекті келесі күннің тамақ алдында қабылдаңыз. Дәрі-дәрмекті аз мөлшерде сумен (шайнамай немесе басқа тәсілдермен ұсақтамай) толығымен жұту керек. Дисперсті таблетканы тілге қойып, бірнеше фрагменттерге бөлінгенше ұстау керек, содан кейін сілекеймен жұту керек. Препараттың дозасы әр пациент үшін көрсеткіштерге, қан қысымының деңгейіне және т.б. негізделген жеке таңдалады.

Престарий А

Престариум А қолдану жөніндегі нұсқаулық таблеткаларды монотерапия үшін де, жүйелі емдеудің бір бөлігі ретінде де қолдануды ұсынады. Оны күніне 5 мг дозадан қабылдауды бастау ұсынылады, содан кейін қажет болған жағдайда дәрі-дәрмектің мөлшері 10 мг дозаға дейін артады. Бүйрек тамырларының қатты тарылуы, айналымдағы қан көлемінің жеткіліксіздігі, декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, электролиттер деңгейінің төмендеуі (кальций, калий, хлор, магний немесе натрий), бірінші таблетканы қабылдағаннан кейін қан қысымы күрт төмендеуі мүмкін.

Емдеудің басында қан қысымының төмендеуінің ең жоғары қаупі диуретиктер (диуретиктер) бір мезгілде қабылдайтын емделушілерде байқалады. Көрсетілген патологиялары бар емделушілер, қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес, терапияның басында күніне 2,5 мг қабылдауы керек, ал бір аптадан кейін дене дәрінің әсеріне үйренгеннен кейін дозаны қажеттіге дейін арттыру керек. . Соңғысын емдеу басталғаннан кейін бір айдан ерте емес ең жоғары дозаға (10 мг) жеткізуге рұқсат етіледі.

Жүрек жеткіліксіздігі үшін 2,5 мг таблеткалар калий сақтайтын диуретиктермен бірге қолданылады. 2 аптадан кейін, егер препарат жақсы төзімді болса, доза тәуліктік 5 мг дозаға дейін артады және бұл терапия курсының соңына дейін сақталады. Электролит тапшылығы немесе жүрек жеткіліксіздігімен қатар анемия диагнозы бар емделушілерге диуретиктерді Prestarium A препаратымен бірге қолданар алдында осы жағдайларды түзету керек.

Курсты қайталағанда немесе профилактикалық мақсатта таблеткалар нұсқауларға сәйкес Индапамидпен бірге қабылданады. Алғашқы екі күнде олар 2,5 мг дозада тек Prestarium А ішеді, содан кейін олар 5 мг таблеткаларға ауыса отырып, препаратты Индапамидпен толықтыра бастайды. Ишемия кезінде жүрек-қан тамырлары асқынуларының қаупін азайту үшін Престариум препаратын күніне 5 мг-нан бастайды. 14 күннен кейін доза 10 мг-ға дейін артады (егер препаратты пациент жақсы көтерсе).

Би-Престариум

Бастапқы гипертензияны емдеу үшін препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес күніне 4 мг Bi-Prestarium көрсетілген. Егер күтілетін әсер болмаса, доза 8 мг-ға дейін артады. Егер пациентте бүйрек тамырларының тарылуы орын алатын реноваскулярлық гипертензия болса, күніне 2 мг препаратты қолдану ұсынылады. Егер пациенттің жағдайы қажет болса, дозаны 8 мг-ға дейін арттыруға болады, бірақ бұл шешімді тек дәрігер қабылдауы мүмкін.

Жүрек жеткіліксіздігін емдеу калий сақтайтын диуретикпен біріктірілген Bi-Prestarium көмегімен жүзеге асырылады. Біріншісін қолдануды тәулігіне 2 мг дозадан бастаған жөн, ал 1-2 күннен кейін оны 4 мг-ға дейін арттыру ұсынылады. Цереброваскулярлық патологиясы бар адамдарда қайталанатын инсультты болдырмау үшін таблеткалар күніне 2 мг қабылданады. Бұл доза 2 апта бойы сақталады, содан кейін препаратқа Индапамид қосылады және қажет болған жағдайда Bi-Prestarium мөлшерін 4 мг дейін арттырады.

арнайы нұсқаулар

Престариумды қолдану бұрын миокард инфарктісін немесе коронарлық реваскуляризацияны бастан өткерген адамдарда жүрек-қантамырлық асқынулардың қаупін азайту үшін қажет болса, таблеткаларды қабылдаудың бірінші айында тұрақсыз стенокардия болуы мүмкін. Емделушіні емдеуді жалғастыру үшін дәрігер пайда-қауіп арақатынасын бағалауы керек. Дәрі-дәрмекті қолданған кезде бұл қан қысымының күрт төмендеуіне әкелуі мүмкін екенін ескеру қажет. Симптоматикалық гипотензия жиі асқынбаған гипертониясы бар адамдарда кездеседі.

Қан қысымының төмендеуінің жоғары қаупі төмен айналымдағы қан көлемінің фонында пайда болады (бұл диуретиктерді қабылдау, тұзсыз диета, диарея, құсу, қан диализі және т.б. болуы мүмкін). Гипотензия симптомдарының пайда болуы кейде жүрек жеткіліксіздігінде байқалады. Бұл проблемасы бар науқастар үшін қан қысымын, бүйрек қызметін және қандағы калий деңгейін мұқият бақылау маңызды. Бұл әдіс ми қан тамырлары патологияларымен бірге жүрек ишемиясы бар науқастарға да қолданылады. Соңғысында ауыр гипотензия миокард инфарктісін немесе инсультты тудыруы мүмкін.

Артериялық гипотензия дамыса, науқас аяқтарын көтеріп, жатқан күйге ауыстырылады. Қажет болған жағдайда қан ағымының толықтығы 0,9% натрий хлоридін көктамыр ішіне енгізу арқылы толықтырылады. Өтпелі гипотензия дәрілік терапияны толық тоқтатудың себебі болып табылмайтындықтан, емдеу қан айналымын толықтырғаннан және қан қысымын қалыпқа келтіргеннен кейін қайта басталады.

Егер артериялық қысымның айқын төмендеуі белгілері пайда болса, дозаны азайту немесе препаратты қолдануды тоқтату керек. Егер науқаста сол жақ қарыншаның ағу жолдарының бітелуі (қолқа стенозы, обструктивті кардиомиопатия) немесе митральды стеноз диагнозы қойылса, препарат сақтықпен тағайындалады. Гемодиализдегі пациенттерді жоғары ағынды мембраналарды қолдану арқылы емдегенде анафилактикалық реакциялар пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда препаратты өзгерту ұсынылады.

Таблеткаларды қабылдайтын кейбір пациенттерде жоғары сезімталдық немесе ангионевротикалық ісіну пайда болады. Бұл жағдайда шұғыл шаралар қажет, әсіресе тілде немесе көмейде ісіну пайда болса. Препаратты қабылдау кезінде ACE тежегіштерін қолданумен байланысты емес ангиоэдема тарихы бар емделушілерде оның даму қаупі жоғары болуы мүмкін. Егер Престариум қант диабетімен ауыратын науқасқа тағайындалса, терапияның бірінші айында қандағы глюкоза деңгейін бақылау маңызды.

Престариумды қолдану кезінде анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз дамуы мүмкін. Егер пациентте бүйрек жеткіліксіздігі немесе басқа ауырлататын факторлар болмаса, нейтропения өте сирек кездеседі. Нұсқауларға сәйкес, егер сізде бүйрек функциясының бұзылуы, дәнекер тінінің жүйелі аурулары болса немесе Престариумды иммуносупрессанттармен, прокаинамидпен немесе аллопуринолмен бірге қолданғанда таблеткаларды сақтықпен қабылдау керек.

Кейбір емделушілерде препаратты қолдану кезінде ауыр инфекциялар дамыды, олардың кейбіреулері антибиотиктерге төзімділігі жоғары болды. Мұндай науқастарда қандағы лейкоциттердің санын мезгіл-мезгіл тексеріп тұру ұсынылады. Жөтелдің дифференциалды диагностикасын жасағанда, оның дәрі қабылдау нәтижесінде пайда болуы мүмкін екенін ескеру керек.

Операциядан және жалпы анестезияны қолданудан бір күн бұрын емдеуді тоқтату керек. Престариумды қолдану кезінде гиперкалиемия дамуының қауіп факторлары:

• бүйрек функциясының нашарлауы, органның жеткіліксіздігі;
• жасы 70 жастан асқан;
• қант диабеті;
• препаратты калий сақтайтын диуретиктермен біріктіру;
• жедел жүрек жеткіліксіздігі;
• метаболикалық ацидоз;
• сусыздандыру (дегидратация);
• калий препараттарын және қандағы осы заттың құрамын арттыратын басқа да дәрі-дәрмектерді бір мезгілде қолдану.

Жүктілік кезінде

Нұсқауларға сәйкес, Престариумды жүктілік және лактация кезінде қолдануға қарсы. Бұл жағдайда дәрі-дәрмек дереу тоқтатылады, оны осы топтағы науқастар үшін қауіпсіз басқа препаратпен ауыстырады. Егер пациент жүктіліктің екінші немесе үшінші триместрінде дәрі қабылдаған болса, ұрықтың бас сүйегінің күйін және оның бүйрек қызметін бағалау үшін ультрадыбыстық сканерлеу жүргізіледі. Аналары жүктілік кезінде ACE тежегіштерін қабылдаған нәрестелер гипотензия қаупіне байланысты бақылауда болуы керек.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Егер монотерапия тиімсіз болса (қан қысымын төмендететін бір препаратты қолдану арқылы емдеу), Престариумды басқа фармакологиялық санаттағы дәрілермен біріктіру ұсынылады, соның ішінде:

• диуретиктер (Фуросемид, Торасемид, Индапамид, Гипотиазид) Престариуммен біріктіру үшін оңтайлы болып табылады;
• селективті бета-блокаторлар (Карведилол, Бисопролол, Метопролол) қан қысымын және жүрек соғу жиілігін тиімдірек төмендетуді қамтамасыз етеді;
• баяу кальций арналарының блокаторлары (Леркамен, Амлодипин) жүректің ишемиясы немесе жүрек соғу жиілігі жоғары адамдарда дамитын асқынуларды жоюға/алдын алуға көмектеседі;

Препаратты ACE тежегіштерімен және сартандармен біріктіру ұсынылмайды, өйткені мұндай препараттардың әсер ету механизмі негізінен сәйкес келеді және жүйелі терапияның мәні оның патологияның әртүрлі компоненттеріне әсер ету қабілетінде жатыр. Таблеткаларды калий тұздарымен және спиронолактон, амилорид, триамтерен сияқты калий сақтайтын диуретиктермен бірге пайдалануға тыйым салынады. Престариумды литий препараттарымен, анестетиктермен, диабетке қарсы препараттармен, есірткілік анальгетиктермен, цитостатиктермен және кортикостероидтармен біріктіріп сақтықпен тағайындайды.

Престариумның жанама әсерлері

Препаратты қолданған кезде, нұсқауларға сәйкес, науқас есекжем, қышу, бөртпе және терінің қызаруы арқылы көрінетін аллергияны сезінуі мүмкін. Пароксизмальды құрғақ жөтелдің даму мүмкіндігін, олардың фармакокинетикасына байланысты ACE тежегіштерінің жалпы жанама әсерлерін жоққа шығаруға болмайды. Препаратты қолдану кезінде келесі жағымсыз реакциялар болуы мүмкін:

• сезім мүшелері – бұлыңғыр көру, шуыл;
• жүрек-тамыр жүйесі - қан қысымының күрт төмендеуі, тахикардия, васкулит, стенокардия, аритмия, миокард инфарктісі, инсульт;
• лимфа жүйесі, гемопоэтикалық органдар – эозинофилия, гемоглобин мен гематокрин деңгейінің төмендеуі, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• жүйке жүйесі - айналуы, айналуы, парестезия (сезімталдықтың бұзылуы), бас ауруы, әлсіздік, естен тану, сананың шатасуы;
• тыныс алу жүйесі - жөтел, ентігу, бронхоспазм, ринит;
• ас қорыту жүйесі – ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, іштің ауыруы, құсу, іш қату, жүрек айнуы, диспепсия, панкреатит;
• несеп-жыныс жүйесі – бұзылған потенциал, бүйрек жеткіліксіздігі;
• тірек-қимыл аппараты – бұлшықет спазмы, артралгия, миалгия.

Артық дозалану

Нұсқаулықта есірткінің артық дозалануы туралы толық ақпарат жоқ. Препараттың дозасынан асып кетудің негізгі белгілері:

• жөтел;
• алаңдаушылық;
• брадикардия;
• Бүйрек жеткіліксіздігі;
• шок жағдайы;
• қан қысымының төмендеуі;
• электролиттік теңгерімсіздік;
• гипервентиляция;
• тахикардия.

Таблеткаларды қабылдағаннан кейін ауыр гипотензия дамыса, адамды аяқтарын дене деңгейінен жоғары көтеріп, арқасына жатқызу керек. Қажет болса, дәрігер калий хлориді мен катехоламиндердің 0,9% ерітіндісінің көктамырішілік инфузиясын енгізеді. Препараттың белсенді затын диализ арқылы ағзадан шығаруға болады. Егер брадикардия емдеуге төзімді болса, кейде жасанды кардиостимуляторды орнату қажет. Науқас өмірлік маңызды көрсеткіштерді, қан сарысуындағы электролиттер мен креатинин деңгейін үнемі бақылап отыруы керек.

Қарсы көрсеткіштер

Prestarium пайдалануға тыйым салудың екі түрі бар - абсолютті және салыстырмалы. Алғашқыларға мыналар жатады:

• Квинке ісінуі;
• тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған ангионевротикалық ісіну;
• глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы;
• лактаза тапшылығы, лактозаға төзбеушілік;
• қант диабеті, бүйрек функциясының бұзылуы (Престариуммен Алискиренмен емдегенде);
• жүктілік, емізу;
• жасы 18 жасқа дейін.

Престариумды қолдану кезінде сақтық таныту қажет болатын аурулар немесе жағдайлар салыстырмалы қарсы көрсеткіштер болып табылады. Нұсқаулар дәрі-дәрмекті қабылдау кезінде жағымсыз болып табылатын келесі факторларды көрсетеді:

• диуретиктерді қабылдаудан туындаған айналымдағы қан көлемінің төмендеуі;
• десенсибилизациялау терапиясы (антиаллергиялық емдеу);
• диуретиктерді және басқа факторларды қабылдаумен байланысты анемия;
• бүйрек артериясының екі жақты стенозы;
• цереброваскулярлық патологиялар;
• дәнекер тінінің жүйелі аурулары;
• стенокардия;
• бүйрек, жүрек жеткіліксіздігі;
• гиперкалиемия;
• бүйрек трансплантациясынан кейінгі жағдай, олардың тек біреуінің болуы;
• гемодиализ және т.б.

Сату және сақтау шарттары

Нұсқауларға сәйкес, препарат арнайы сақтау шарттарын қажет етпейді, бірақ оны балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау маңызды. Таблеткалардың жарамдылық мерзімі - 3 жыл (үлбірлі қабықпен қапталғандар үшін) және 2 жыл (дисперстілер үшін). Дәрі дәрігердің рецепті бойынша беріледі.

Prestarium аналогтары

Егер препаратты қолдану мүмкін болмаса, дәрігер жанама белгілер мен қарсы көрсеткіштерді ескере отырып, науқасқа аналогтардың бірін қабылдауды тағайындайды. Prestarium алмастырғышында қан айналымы жүйесіне ұқсас әрекет ету принципі болуы мүмкін, бірақ ондағы негізгі компоненттің пайызына байланысты дененің теріс реакцияларының даму қаупі төмендейді. Бұл біріншісіне жеке төзімсіздігі бар науқастарға Prestarium алмастыратын препаратты қолдануға мүмкіндік береді. Әдетте, дәрі келесі құралдармен ауыстырылады:

1. Перинева. Престариумның бұл аналогы ACE тежегішін (периндоприл) және тиазид тәрізді диуретикті (индапамид) біріктіретін біріктірілген композицияға ие. Медицина метаболизмге әсер етпестен гипертониялық көріністерді жояды. Перинева тамырларды кеңейтеді, жүрек бұлшықетіне жүктемені азайтады, тамырлардың серпімділігін қалпына келтіреді, диуретикалық әсерге ие.
2. Парнавел. Нұсқауларға сәйкес, таблеткалар жоғары қан қысымы үшін және жүрек-тамыр ауруларының жекелеген түрлерін кешенді емдеу үшін қолданылады, мысалы, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі. Парнавелдің белсенді заты периндоприл болып табылады, ол әсер ету кезінде периндоприлатқа айналады және тамырлардың тарылуын болдырмайды және қан қысымын төмендетеді.
3. Периндоприл-Рихтер. Бұл құралды қабылдау, нұсқауларға сәйкес, үлкен тамырлардың икемділігін қалпына келтіруге көмектеседі және өкпе капиллярларындағы қысымды төмендетеді. Препаратты ұзақ уақыт қолдану сол жақ қарыншаның миокард гипертрофиясының ауырлығын төмендетеді, қан қысымын төмендетеді, бұлшықеттердегі аймақтық қан ағымын жақсартады.

Престарий бағасы

Таблеткаларды тағайындауды тек кардиолог жүзеге асырады, ол пациентке жеке терапияны таңдайды, белгілі бір дозаны және препаратты қолдану ұзақтығын қамтамасыз етеді. Мәскеу дәріханаларында дәрі-дәрмектің орташа құны.

Құрама

Белсенді зат: периндоприл аргинин;

1 таблеткада 10 мг периндоприл аргинин бар, бұл 6,790 мг периндоприлге сәйкес келеді;

Көмекші заттар: лактоза, магний стеараты, мальтодекстрин, гидрофобты коллоидты кремний, натрий крахмалы (А типі), глицерин (Е 422а), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титан қостотығы (Е 171), коппер (Е 171), коппер (Е 140, 140).

Дәрілік форма

Қабықпен қапталған таблеткалар.

Негізгі физикалық және химиялық қасиеттері:

Престариум ® 10 мг жасыл түсті, дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, үлбірлі қабықпен қапталған, бір және екінші жағында бедерлі таблеткалар.

Фармакологиялық топ

ACE ингибиторлары (ACE).

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакологиялық.

Периндоприл - ангиотензин I-ді ангиотензин II-ге (ACE ACE) түрлендіретін ферменттің тежегіші. Конверсиялаушы фермент немесе киназа ангиотензин I-ді ангиотензин II-ге вазоконстрикторға айналдыруға мүмкіндік беретін экзопептидаза болып табылады, сонымен қатар вазодилататор брадикининінің белсенді емес гептапептидке ыдырауын тудырады. ACE тежелуі қан плазмасындағы ангиотензин II концентрациясының төмендеуіне әкеледі, бұл қан плазмасындағы ренин белсенділігін арттырады (рениннің бөлінуіне теріс кері байланысты тежеу ​​есебінен) және альдостерон секрециясын төмендетеді. ACE брадикининді белсендірмейтіндіктен, ACE тежелуі сонымен қатар айналымдағы және жергілікті каликреинин жүйесінің белсенділігінің артуына әкеледі (сонымен бірге простагландин жүйесінің белсендірілуіне әкеледі). Бұл әсер ету механизмі ACE тежегіштері арқылы қан қысымының төмендеуіне әкеледі және ішінара кейбір жанама әсерлерге (мысалы, жөтел) жауап береді.

Периндоприл аргинині өзінің белсенді метаболиті – периндоприлат арқылы әсер етеді. Басқа метаболиттер эксперименттік жағдайларда ACE-ны басу белсенділігін көрсетпейді.

Артериялық гипертензия.

Периндоприл жеңіл, орташа және ауыр артериялық гипертензияның барлық дәрежесінде қан қысымын тиімді төмендетеді; систолалық және диастолалық қан қысымының төмендеуі жатқан күйде де, тұрған күйде де байқалады.

Периндоприл перифериялық тамырлардың кедергісін төмендетеді, бұл қан қысымының төмендеуіне әкеледі. Нәтижесінде жүрек соғу жиілігіне әсер етпестен перифериялық қан ағымы артады.

Әдетте, бүйрек қан ағымы да артады, ал шумақтық фильтрация жылдамдығы (GFR) әдетте өзгермейді.

Максималды гипертензияға қарсы әсері бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін 4-6 сағаттан кейін дамиды және кем дегенде 24 сағатқа созылады: периндоприлдің T/P арақатынасы (төменгі / шыңы - ең аз тиімділік / күн ішінде ең жоғары тиімділік) 87-100% құрайды.

Қан қысымы тез төмендейді. Емдеуге жауап беретін науқастарда қан қысымының қалыпқа келуі бір ай ішінде жүреді және тахифилаксия пайда болмай сақталады.

Периндоприл тоқтатылса, аргининнің тоқтататын әсері болмайды.

Периндоприл сол жақ қарыншаның гипертрофиясын төмендетеді.

Клиникалық зерттеулер периндоприлдің қан тамырларын кеңейтетін қасиеті бар екенін дәлелдеді. Ол үлкен артериялардың серпімділігін жақсартады және қабырға қалыңдығын кіші артериялардың люменге қатынасын азайтады.

Тиазидті диуретикпен қосымша терапия синергиялық әсерге ие. ACE тежегіштері мен тиазидті диуретиктердің біріктірілімі де диуретиктерден туындаған гипокалиемия қаупін азайтады.

Жүрек жетімсіздігі.

Периндоприл аргинин жүрекке алдын ала және кейінгі жүктемені азайту арқылы жүрек қызметін төмендетеді.

Жүрек жеткіліксіздігі бар науқастарда жүргізілген зерттеу

• оң және сол жақ қарыншалардың толтыру қысымының төмендеуі,
• жүйелі перифериялық кедергінің төмендеуі,
• жүрек индексінің жоғарылауы және жүрек шығарудың жақсаруы.

Салыстырмалы зерттеулерде жеңіл және орташа жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге 2,5 мг периндоприл аргининін бастапқы енгізу плацебомен салыстырғанда артериялық қысымның айтарлықтай төмендеуімен байланысты болмады.

Анамнезінде цереброваскулярлық аурулармен ауыратын науқастар.

Көп орталықты, халықаралық, қос соқыр, рандомизацияланған, плацебо-бақыланатын PROGRESS зерттеуі цереброваскулярлық ауруы бар емделушілерде қайталанатын инсульттің алдын алуда периндоприлмен (жеке немесе индапамидпен біріктірілімде) 4 жыл емдеудің пайдасын анықтады.

Негізгі соңғы нүкте инсульт болды.

Периндоприл тертбутиламинді 2 мг дозада (2,5 мг периндоприл аргининіне баламалы) күніне бір рет қабылдағаннан кейін 2 аптадан кейін (іске қосу кезеңі) және күніне бір рет 4 мг дозаны (5 мг периндоприл аргининіне баламалы) қабылдағаннан кейін 2 апта. 6,105 пациент плацебо (n = 3,054) және периндоприл тертбутиламинді 4 мг (5 мг периндоприл аргининіне баламалы) жеке немесе индапамидпен біріктірілген (n = 3,051) қабылдау үшін рандомизацияланған. Индапамид диуретиктерге көрсеткіштері бар және оны қолдануға қарсы көрсетілімдері жоқ науқастарға қосылды.

Бұл терапия инсульт және/немесе гипертония немесе кез келген басқа патологиялық жағдайлар үшін дәстүрлі емдеуге қосымша тағайындалды.

Зерттеуге қатысқан барлық емделушілерде соңғы 5 жыл ішінде цереброваскулярлық ауру (инсульт немесе өтпелі ишемиялық ұстама) болған. Артериялық қысым зерттеуге қосу критерийі болып табылмады: 2916 науқас гипертониямен, 3189 науқас қалыпты қан қысымымен.

3,9 жылдан кейін (орта есеппен) систолалық/диастолалық қан қысымы орта есеппен 9,0/4,0 мм сын.бағ. төмендеді. Өнер. және қайталанатын инсульт қаупі (ишемиялық және геморрагиялық) 28% (95% CI, p) айтарлықтай төмендеді.<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Сондай-ақ тәуекелдің айтарлықтай төмендеуі байқалды:

• өлімге әкелетін немесе мүгедектікке әкелетін инсульт (5,9% қарсы 4%, тәуекелдің 33% төмендеуіне сәйкес);
• жүрек-қан тамырлары өлімінен, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісінен және өлімге әкелмейтін инсульттан тұратын негізгі жүрек-қантамырлық оқиғалардың жалпы саны (19,8%-бен салыстырғанда 15%-ға, тәуекелдің 26%-ға төмендеуіне сәйкес);
• инсультке байланысты деменция (2,1%-бен салыстырғанда 1,4%-ға, тәуекелдің 34%-ға төмендеуіне сәйкес) және инсультке байланысты ауыр когнитивті бұзылулар (2,8%-ға қарағанда 1,6%-ға, тәуекелдің 45%-ға төмендеуіне сәйкес);
• өліммен аяқталмайтын миокард инфарктісін немесе коронарлық артерия ауруынан болатын өлімді қоса, маңызды коронарлық құбылыстар (қауіптің 26%-ға төмендеуіне сәйкес 5%-ға қарсы 3,8%).

Бұл емдік артықшылықтар жасына, жынысына, инсульт түріне немесе қант диабетінің болуына қарамастан, артериялық гипертензияның болуына/болмауына қарамастан емделушілерде байқалды. PROGRESS сынағының нәтижелері 5 жыл емдегеннен кейін әрбір 23 пациентте бір инсульт пен әрбір 18 пациентте бір негізгі жүрек-қантамырлық оқиғаны болдырмауға болатынын көрсетті.

Тұрақты коронарлық артерия ауруы бар науқастар.

EUROPA халықаралық көп орталықты рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын клиникалық сынақ болып табылады, ол 4 жылға созылды. 18 жастағы және одан жоғары жастағы 12 218 емделуші 8 мг периндоприл тертбутиламинді (10 мг периндоприл аргининіне баламалы) қабылдау үшін 6 110 пациентті және плацебо қабылдау үшін 6 108 пациентті алу үшін рандомизацияланған. Зерттеуге жүректің ишемиялық ауруы расталған және жүрек жеткіліксіздігінің клиникалық белгілері жоқ пациенттер қатысты. Жалпы алғанда, пациенттердің 90%-да миокард инфарктісі және/немесе реваскуляризация операциясы болған. Зерттеуге қатысқан пациенттердің көпшілігі стандартты емге қосымша периндоприл алды: антиагреганттар, липидті төмендететін дәрілер және

β-блокаторлар.

Бастапқы нәтиже көрсеткіші инциденттік жүрек-қан тамырлары өлімінің, өлімге әкелмейтін миокард инфарктісінің және/немесе жүректің тоқтап қалуының, содан кейін сәтті бастаудың жиынтық көрсеткіші болды. Күніне бір рет 8 мг периндоприлмен (10 мг периндоприл аргининіне баламалы) емдеу зерттеудің бастапқы соңғы нүктесінің 1,9%-ға айтарлықтай абсолютті төмендеуіне әкелді (салыстырмалы тәуекелдің 20%-ға төмендеуі, CI – 95% p.<0,001).

Анамнезінде миокард инфарктісі және/немесе реваскуляризациясы бар емделушілерде бастапқы соңғы нүктенің 2,2%-ға абсолютті төмендеуі байқалды, бұл 22,4%-ға салыстырмалы тәуекелдің төмендеуіне сәйкес келеді (95% CI - p.< 0,001) по сравнению с плацебо.

Балаларға қолданыңыз.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде периндоприлдің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Салыстыру топтарынсыз ашық клиникалық зерттеулерде шумақтық сүзілу жылдамдығы >30 мл/мин/1,73 м 2 құрайтын 2 жастан 15 жасқа дейінгі 62 балаға периндоприл орташа 0,07 мг/кг дозада тағайындалды. Доза емделушінің профиліне және емге қан қысымының реакциясына байланысты ең жоғары 0,135 мг/кг/тәулігіне дейін артып, жекеленді. Зерттеуге 59 пациент 3 ай бойы қатысты, ал 36 пациент емдеуді кемінде 24 айға дейін жалғастырды (орташа зерттеу ұзақтығы 44 ай). Басқа гипертензияға қарсы препараттармен алдын ала ем қабылдаған емделушілерде систолалық және диастолалық қан қысымы тұрақты болды (тіркеуден соңғы келуге дейін) және алдын ала емделмеген емделушілерде төмендеді. Соңғы зерттеу сапары кезінде балалардың 75%-дан астамында систолалық және диастолалық қан қысымы 95 пайыздан төмен болды. Балаларда қолданудың қауіпсіздік профилі периндоприлдің белгілі қауіпсіздік профиліне сәйкес келді.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Енгізгеннен кейін периндоприл тез сіңеді, қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 1:00-де жетеді. Қан плазмасынан периндоприлдің жартылай шығарылу кезеңі 1:00 құрайды.

Периндоприл алдын ала дәрі болып табылады. Алынған периндоприлдің жалпы мөлшерінің 27%-ы қанда белсенді метаболит – периндоприлат түрінде анықталады. Белсенді метаболит периндоприлаттан басқа, препарат белсенді емес 5 метаболит түзеді. Қан плазмасындағы периндоприлаттың ең жоғары концентрациясына енгізгеннен кейін 3-4 сағаттан соң жетеді.

Тамақтану периндоприлдің периндоприлатқа айналуын төмендетеді, сондықтан оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан периндоприл аргининінің тәуліктік дозасын тамақтанар алдында бір рет таңертең қабылдау ұсынылады.

Тарату. Периндоприл дозасы мен оның қан плазмасындағы концентрациясы арасында сызықтық байланыс бар. Байланбаған периндоприлаттың таралу көлемі шамамен 0,2 л/кг құрайды. Периндоприлаттың плазма ақуыздарымен байланысуы 20%, негізінен ACE-ден, бірақ бұл көрсеткіш дозаға байланысты.

Қорытынды. Периндоприлат несеппен шығарылады. Байланбаған фракцияның соңғы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 17 сағатты құрайды. Қан плазмасындағы тепе-тең концентрация сатысына емдеу басталғаннан кейін 4 күн өткен соң жетеді.

Пациенттердің арнайы топтары. Егде жастағы емделушілерде және жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде периндоприлаттың шығарылуы баяуырақ. Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге дозаны жеткіліксіздік дәрежесін (КК) ескере отырып таңдау ұсынылады.

Периндоприлаттың диализдік клиренсі 70 мл/мин құрайды.

Бауыр циррозы бар емделушілерде периндоприлдің кинетикасы өзгереді, периндоприлдің бауыр клиренсі екі есе азаяды. Бірақ түзілген периндоприлат мөлшері азаймайды. Сондықтан мұндай емделушілерге дозаны түзету қажет емес.

Көрсеткіштер

• Артериялық гипертензия.
• Жүрек жетімсіздігі.
• Тұрақты коронарлық артерия ауруы бар науқастарда жүрек-қан тамырлары асқынуларының алдын алу. Ұзақ мерзімді емдеу миокард инфарктісі мен жүрек жеткіліксіздігінің қаупін төмендетеді (ЕВРОПА зерттеуінің нәтижелері бойынша).

Қарсы көрсеткіштер

• периндоприлге немесе кез келген қосымша заттарға немесе кез келген басқа ACE тежегіштеріне жоғары сезімталдық
• ACE тежегіштерін қолданғаннан кейін ангионевроздық ісіну тарихы
• идиопатиялық немесе тұқым қуалайтын ангионевротикалық ісіну
• жүкті әйелдер немесе жүкті болуды жоспарлап отырған әйелдер («Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану» бөлімін қараңыз);
• қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде алискиреннің белсенді заты бар препараттармен бір мезгілде қолдану (шумақтық фильтрация жылдамдығы)<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• экстракорпоральды емдеу қанды теріс зарядталған беттермен жанасуға әкеледі;
• елеулі екі жақты бүйрек артериясының стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Клиникалық зерттеулер деректері ACE тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қолдану арқылы ренин-ангиотензин жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (соның ішінде жедел) сияқты жағымсыз реакциялардың жоғары жиілігімен байланысты екенін көрсетеді. бүйрек жеткіліксіздігі) RAAS-қа әсер ететін бір препаратты қолданумен салыстырғанда («Қарсы көрсеткіштер» және «Қолдану ерекшеліктері» тарауларын қараңыз).

Гиперкалиемияны тудыратын дәрілер. Кейбір препараттар немесе дәрілік заттардың емдік топтары гиперкалиемияны тудыруы мүмкін, атап айтқанда: алискирен, калий тұздары, калий сақтайтын диуретиктер, ACE тежегіштері, ангиотензин II рецепторларының антагонистері, стероидты емес қабынуға қарсы препараттар (ҚҚСП), гепарин, иммуносупрессисспорим, триксросупрессимет сияқты . Бұл препараттарды бір мезгілде қолдану гиперкалиемия қаупін арттырады.

Бір мезгілде қолдануға қарсы («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Алискирен: қант диабеті бар емделушілерде немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде гиперкалиемия, бүйрек функциясының нашарлауы және жүрек-қантамыр аурулары мен өлім қаупі артады.

Экстракорпоральды емдеу қанды теріс зарядталған беттерге әсер етеді, мысалы, диализге немесе гемофильтрацияға арналған жоғары ағынды мембраналар (мысалы, полиакрилді мембраналар) және декстран сульфаты бар төмен тығыздықтағы липопротеин аферезі, бұл ауыр анафилактикалық реакциялардың қаупінің жоғарылауына әкелуі мүмкін («бөлімді қараңыз»). Қарсы көрсеткіштер «»). Мұндай емдеу қажет болған жағдайда диализдік мембраналардың әртүрлі түрлерін қолдану немесе гипертензияға қарсы препараттардың әртүрлі кластарын енгізу мүмкіндігін қарастырған жөн.

Алискирен: қант диабеті бар емделушілерде немесе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде сияқты, барлық басқа емделушілерде гиперкалиемия, бүйрек функциясының нашарлауы және жүрек-қантамыр аурулары мен өлім қаупі артады.

Әдебиеттерге сәйкес, атеросклерозы, жүрек жеткіліксіздігі немесе мақсатты орган зақымдалған қант диабеті бар науқастарда ACE тежегіштері мен ангиотензин рецепторларының блокаторларын бір мезгілде қолдану артериялық гипотензия, естен тану, гиперкалиемия және нашарлау жиілігінің жоғарылауымен бірге жүретіні белгілі. ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін препараттармен монотерапиямен салыстырғанда бүйрек функциясының (жедел бүйрек ауруын қоса) жеткіліксіздігі. Қос блокаданы (яғни, ACE тежегішінің ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен біріктірілімі) бүйрек функциясын, калий деңгейін және қан қысымын мұқият бақылай отырып, жекелеген жағдайларда қолдануға болады.

Эстрамустин: ангионевротикалық ісіну (ангиоэдема) сияқты жағымсыз реакциялардың даму қаупінің жоғарылауы.

Калий сақтайтын диуретиктер (мысалы, триамтерен, амилорид және басқалары), калий тұздары: әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде гиперкалиемияның пайда болуы (өліммен аяқталуы мүмкін) (қосымша гиперкалиемиялық әсер). Бұл препараттарды периндоприлмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды («Қолдану ерекшеліктері» тарауын қараңыз). Алайда, егер бұл заттарды бір мезгілде енгізу қажет болса, оларды сақтықпен және қан плазмасындағы калий деңгейін жиі бақылаумен қолдану керек. Жүрек жеткіліксіздігінде спиронолактонды қолдану туралы «Ерекше назар аударуды қажет ететін бір мезгілде қолдану» бөлімін қараңыз.

Литий. ACE тежегіштерін литий препараттарымен бірге қолданғанда қан плазмасындағы литий концентрациясының қайтымды жоғарылауы және оның уыттылығы байқалды. Периндоприлді литий препараттарымен бірге қолдану ұсынылмайды. Егер мұндай рецепттің қажеттілігі дәлелденсе, қан плазмасындағы литий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Рацекадотрил. ACE тежегіштерімен емдеу (мысалы, периндоприл) ангионевроздық ісіну дамуын тудыруы мүмкін екені белгілі. Рацекадотрилмен (жедел диареяны емдеу үшін қолданылатын дәрі) бір мезгілде қолданғанда бұл қауіп артуы мүмкін.

mTOR тежегіштері (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). mTOR тежегіштерін бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде ангионевроздық ісіну даму қаупі жоғары болуы мүмкін («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Ерекше назар аударуды қажет ететін бір мезгілде қолдану.

Эпидемиологиялық зерттеулер ACE тежегіштерін және гипогликемиялық агенттерді (инсулин, пероральді гипогликемиялық агенттер) бір мезгілде қолдану гипогликемия қаупі бар гипогликемиялық әсердің күшеюіне әкелуі мүмкін екенін көрсетеді. Көбінесе бұл құбылыс біріктірілген емнің алғашқы апталарында және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде пайда болуы мүмкін.

Баклофен гипертензияға қарсы әсерді күшейтеді. Қан қысымы мен бүйрек қызметін бақылау қажет, қажет болған жағдайда дозаны түзету қажет.

Диуретиктерді қабылдайтын, әсіресе су-электролит алмасуы бұзылған емделушілерде ACE тежегіштерімен емдеуді бастағаннан кейін қан қысымының шамадан тыс төмендеуі мүмкін. Гипотензиялық әсердің даму ықтималдығы диуретикті тоқтату, айналымдағы қан көлемін ұлғайту немесе периндоприлмен емдеуді бастамас бұрын тұзды тұтыну арқылы төмендейді, оны төмен дозалардан бастап, біртіндеп арттыру керек. Артериялық гипертензия жағдайында, бұрын тағайындалған диуретик су/электролит тапшылығын тудыруы мүмкін болса, оны ACE тежегіштерімен емдеуді бастамас бұрын тоқтату керек (мұндай жағдайларда диуретик уақыт өте келе қайта қалпына келтірілуі мүмкін) немесе ACE тежегішін келесі уақытта тағайындау керек. бірте-бірте ұлғайтумен төмен доза. Диуретиктерді қабылдау кезінде іркілген жүрек жеткіліксіздігі жағдайында ACE тежегішін ең аз дозадан, мүмкін диуретик дозасын азайтқаннан кейін бастау керек. Кез келген жағдайда ACE тежегішімен емдеудің алғашқы апталарында бүйрек функциясын (креатинин деңгейі) бақылау қажет.

Калий сақтайтын диуретиктер (эплеренон, спиронолактон). Эплеренонды немесе спиронолактонды тәулігіне 12,5 мг-ден 50 мг-ға дейінгі дозаларда ACE тежегішінің төмен дозаларымен бір мезгілде қолдану ерекше назар аударуды қажет етеді. Егер бұл біріктірілімді тағайындау бойынша ұсынымдар орындалмаса, NYHA II-IV класты жүрек жеткіліксіздігі және эжекция фракциясы бар емделушілерді емдегенде гиперкалиемия (өліммен аяқталуы мүмкін) қаупі бар.<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Нестероид емес қабынуға қарсы препараттар (ҚҚСП), соның ішінде ацетилсалицил қышқылы ≥ 3 г/тәу. Антигипертензивті әсер АКФ тежегіштерін қабынуға қарсы дозалардағы ацетилсалицил қышқылы, ЦОГ-2 тежегіштері, селективті емес ҚҚСП сияқты NSAID-термен бір мезгілде қолданғанда әлсіреуі мүмкін. ACE тежегіштерін және ҚҚСП бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының нашарлау қаупінің жоғарылауына, соның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің даму ықтималдығына, қан плазмасындағы калий деңгейінің жоғарылауына, әсіресе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл біріктірілімді, әсіресе егде жастағы емделушілерге сақтықпен тағайындау керек. Пациенттерге біріктірілген емді бастағаннан кейін және одан әрі емдеу кезінде сұйықтық теңгерімін қалпына келтіру және бүйрек функциясын бақылау бойынша ұсыныстар беру қажет.

Бір мезгілде қолдану назар аударуды қажет етеді.

Гипертензияға қарсы және қан тамырларын кеңейтетін дәрілер: гипертензияға қарсы препараттарды бір мезгілде қолдану периндоприлдің гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану артериялық қысымды одан әрі төмендетуі мүмкін.

Глиптиндер (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): глиптин мен АКФ тежегіштерін біріктіріп тағайындаған емделушілерде глиптин дипептилпептидаза-IV (DPP-IV) белсенділігін төмендететіндіктен ангионевроздық ісіну қаупі артады.

Анестетиктерді, трициклді антидепрессанттарды немесе антипсихотропты препараттарды ACE тежегіштерімен бір мезгілде қолдану қан қысымының одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Симпатомиметиктер ACE тежегіштерінің гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.

Алтын: периндоприлді қоса, АКФ тежегіштерін және инъекциялық алтынды (натрий ауротиомалатын) бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде нитрато тәрізді реакция (симптомдарына беттің қызаруы, жүрек айну, құсу және гипотензия жатады) сирек кездеседі.

Қолдану ерекшеліктері

Тұрақты жүректің ишемиялық ауруы. Егер периндоприлмен емдеудің бірінші айында тұрақсыз стенокардия эпизоды (кез келген ауырлық дәрежесі) пайда болса, емдеуді жалғастыру немесе жалғастыру туралы шешім қабылдау алдында пайда/қауіп арақатынасын мұқият таразылау қажет.

Артериялық гипотензия. ACE тежегіштерін қабылдау қан қысымының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Симптоматикалық гипотензия асқынбаған гипертензиясы бар емделушілерде сирек кездеседі және гиповолемиясы бар емделушілерде, диуретиктерді қабылдайтындарда, тұзды қолдануды шектейтін диетада жүргендерде, диализдегілерде, диареямен немесе құсумен немесе ренинге тәуелді ауыр артериялары бар емделушілерде жиі кездеседі. гипертензия («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесудің басқа түрлері» және «Жағымсыз реакциялар» тарауларын қараңыз). Симптоматикалық гипотензия, бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе онсыз симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде жиірек. Симптоматикалық гипотензияның пайда болуы, ең алдымен, ілмектік диуретиктердің үлкен дозаларын қабылдайтын, гипонатриемия немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар жүрек жеткіліксіздігінің неғұрлым ауыр түрі бар емделушілерде болуы мүмкін. Симптоматикалық артериялық гипотензия қаупін азайту үшін емді бастағанда және дозаны таңдау кезеңінде пациенттер медициналық бақылауда болуы керек («Қолдану тәсілі және дозалары» және «Жағымсыз әсерлері» тарауларын қараңыз). Дәл осындай ескертулер қан қысымының шамадан тыс төмендеуі миокард инфарктісін немесе инсультты тудыруы мүмкін коронарлық артерия ауруы немесе цереброваскулярлық ауруы бар емделушілерге де қатысты.

Артериялық гипотензия пайда болған жағдайда пациентті көлденең қалыпқа жатқызып, қажет болған жағдайда 0,9% (9 мг/мл) натрий хлоридінің ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу керек.

Өтпелі гипотензия препаратты одан әрі қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды, әдетте оны қан көлемі қалпына келтіріліп, қан қысымы көтерілгеннен кейін ешбір кедергісіз қолдануға болады.

Қалыпты немесе төмен қан қысымы бар жүрек жеткіліксіздігі бар кейбір емделушілерде периндоприл аргинин жүйелі қан қысымының қосымша төмендеуін тудыруы мүмкін. Бұл әсер болжамды және әдетте препаратты тоқтатуды қажет етпейді. Егер артериялық гипотензия симптоматикалық болса, дозаны азайту немесе препаратты қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Қолқа және митральды қақпақшаның стенозы / гипертрофиялық кардиомиопатия. Басқа ACE тежегіштері сияқты, периндоприл аргининді митральды қақпақшаның стенозы немесе сол жақ қарыншаның ағуы обструкциясы (қолқа стенозы немесе гипертрофиялық кардиомиопатия) бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі).<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде ACE тежегіштерін қабылдауды бастағанда пайда болатын артериялық гипотензия бүйрек функциясының бұзылуына, кейбір жағдайларда әдетте қайтымды болатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін.

Бүйрек артериясының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар кейбір емделушілерде АКФ тежегіштерін қолданғанда қан сарысуындағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы байқалды, олар әдетте емдеуді тоқтатқаннан кейін қалыпқа келді. Бұл әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарға қатысты. Қатарлас реноваскулярлық гипертензия болған жағдайда ауыр артериялық гипотензия мен бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады. Мұндай емделушілер үшін емдеуді дәрігердің мұқият бақылауымен шағын дозалардан және мұқият титрлеуден бастау керек. Жоғарыда айтылғандарды ескере отырып, диуретиктермен емдеу артериялық гипотензияның пайда болуына ықпал етуі мүмкін, сондықтан периндоприл аргининімен емдеудің алғашқы апталарында оларды тоқтату және бүйрек қызметін бақылау керек.

Емдеу алдында реноваскулярлық ауру анықталмаған артериялық гипертензиясы бар кейбір емделушілерде қан сарысуындағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылауы байқалды, әдетте шамалы және уақытша, әсіресе периндоприл аргининді диуретиктермен бір мезгілде тағайындағанда. Бірақ бұл бұрыннан бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда жиі кездеседі. Диуретиктің және/немесе периндоприл аргининінің дозасын азайту және/немесе тоқтату қажет болуы мүмкін.

Бүйрек трансплантациясынан кейінгі науқастар. Жақында бүйрек трансплантациясынан кейін пациенттерге периндоприл аргининін тағайындау тәжірибесі жоқ.

Реноваскулярлық гипертензия.

Бүйрек артериясының екі жақты стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар емделушілерге ACE тежегіштерін тағайындаған кезде гипотензия және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі артады («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз). Диуретиктермен емдеу пайдалы фактор болуы мүмкін. Бүйрек функциясының жоғалуы қан сарысуындағы креатинин деңгейінің ең аз өзгеруімен, тіпті бір бүйректің артериялық стенозы бар емделушілерде де көрінуі мүмкін.

Жоғары сезімталдық/ангиоэдема.

АӨФ тежегіштерін, оның ішінде периндоприл аргининін қолданатын емделушілерде беттің, аяқ-қолдың, еріннің, шырышты қабықтың, тілдің, шумақ және/немесе көмейдің ангионевротикалық ісінуінің сирек жағдайлары хабарланған («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз). Бұл емдеу кезінде кез келген уақытта болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды шұғыл тоқтату және симптомдар толығымен жойылғанша науқастың жағдайына тиісті бақылау орнату қажет. Ісіну бет пен ерінмен шектелетін сирек жағдайларда емделушінің жағдайы әдетте емделмей жақсарады. Антигистаминді тағайындау симптомдарды азайту үшін пайдалы болуы мүмкін.

Көмейдің ісінуімен байланысты ангионевроздық ісіну өлімге әкелуі мүмкін. Ісіну тілге, глоттиске немесе көмейге дейін созылып, тыныс алу жолдарының бітелуін тудыратын жағдайларда эпинефрин енгізуді және/немесе тыныс алу жолдарын басқаруды қамтуы мүмкін шұғыл шұғыл емдеу қажет.

АӨФ тежегіштерімен емделу кезінде пациенттерде ішектің ангионевротикалық ісінуінің сирек жағдайлары хабарланды. Бұл емделушілерде іштің ауыруы (жүрек айнуы немесе құсу бар немесе онсыз); кейбір жағдайларда алдыңғы беттің ангионевротикалық ісінуі болмаған және С-1 эстеразаның деңгейі қалыпты. Ішектің ангионевротикалық ісінуі диагнозы абдоминальды компьютерлік томография немесе ультрадыбыстық зерттеу кезінде немесе хирургиялық араласу кезінде қойылды. ACE тежегіштерін қабылдауды тоқтатқаннан кейін ангионевротикалық ісіну симптомдары жойылды. ACE тежегіштерін қабылдап жүрген іштің ауыруы бар емделушілерде дифференциалды диагноз қойғанда ішектің ангионевротикалық ісінуін болдырмау керек.

mTOR тежегіштерін (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде ангионевротикалық ісіну (мысалы, тыныс алу жолдарының немесе тілдің ісінуі, тыныс алу функциясының бұзылуы бар немесе онсыз) даму қаупі жоғары болуы мүмкін («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). ) құралдар және өзара әрекеттесудің басқа түрлері»).

Төмен тығыздықтағы липопротеиндер (ТТЛП) плазмаферезі кезіндегі анафилактоидты реакциялар. Декстран сульфатын қолдану арқылы төмен тығыздықтағы липопротеидтер (ТТЛП) плазмаферезі кезінде АКФ тежегіштерін қабылдайтын емделушілерде өмірге қауіп төндіретін анафилактоидты реакциялар сирек болуы мүмкін. Әрбір плазмаферез алдында ACE тежегіштерімен емдеуді уақытша тоқтатса, анафилактоидты реакциялардың дамуын болдырмауға болады.

Десенсибилизация терапиясы кезіндегі анафилактоидты реакциялар. Ара уын десенсибилизациялау кезінде ACE тежегіштерін қабылдап жүрген емделушілерде өмірге қауіп төндіретін анафилактоидтық реакциялар болуы мүмкін. Бұл реакцияларды ACE тежегіштерін қолдануды уақытша тоқтату арқылы болдырмауға болады, бірақ арандатушы сынақтар абайсызда жүргізілсе, реакциялар қайталануы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі. ACE тежегіштерін қабылдау кезінде сарғаю дамыған немесе бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған жағдайлар сирек кездеседі. Мұндай емделушілер ACE тежегіштерін қабылдауды тоқтатып, тиісті медициналық тексеруден өтуі керек («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз).

ACE тежегіштерін қабылдайтын емделушілерде нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия жағдайлары хабарланды. Бүйрек қызметі қалыпты емделушілерде және басқа қауіп факторлары болмаған жағдайда нейтропения сирек кездеседі. Периндоприлді коллаген аурулары бар емделушілерге иммуносупрессанттармен, аллопуринолмен немесе прокаинамидпен немесе осы ауырлататын факторлардың комбинациясы кезінде, әсіресе бүйрек қызметі бұзылған жағдайда өте сақтықпен тағайындау керек. Егер мұндай емделушілерге периндоприл тағайындалса, қандағы лейкоциттер санын мезгіл-мезгіл бақылап отыру ұсынылады. Пациенттер сондай-ақ жұқпалы аурудың кез келген көрінісі (тамақ ауруы, безгегі) туралы хабарлау қажет екенін білуі керек.

Нәсілдік фактор. ACE тежегіштері афроамерикалық емес пациенттерге қарағанда афроамерикалық емделушілерде ангионевроздық ісінуді тудыруы ықтимал. Бұл афроамерикалық популяцияның артериялық гипертензиясы бар науқастардың қанындағы ренин деңгейінің төмендігімен түсіндірілуі мүмкін.

Жөтел. ACE тежегіштерімен емдеу кезінде жөтел туралы хабарланды. Сипаттамаларға сәйкес, жөтел өнімсіз, тұрақты және препаратты тоқтатқаннан кейін тоқтайды. Жөтелдің дифференциалды диагностикасында ACE тежегіштері тудыратын жөтелді ескеру керек.

Хирургиялық араласу кезінде немесе гипотензияны тудыратын препараттармен анестезия кезінде периндоприл рениннің компенсаторлық босап шығуына жауап ретінде ангиотензин II екінші түзілуін тежеуі мүмкін. Препаратты операциядан бір күн бұрын тоқтату керек. Егер артериялық гипотензия дамыған болса және осы механизмнен туындаған деп есептелсе, айналымдағы қан көлемін ұлғайту арқылы науқастың жағдайын қалыпқа келтіруге болады.

Гиперкалиемия. АӨФ тежегіштерін, соның ішінде периндоприл аргининін қабылдау кезінде қауіп факторлары бар кейбір емделушілерде қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауы байқалды. Гиперкалиемияның қауіп факторларына бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек функциясының бұзылуы, жас (70 жас және одан жоғары), қант диабеті, дегидратация, жедел жүрек декомпенсациясы, метаболикалық ацидоз сияқты интеркуррентті жағдайлар және калий сақтайтын диуретиктерді (мысалы, спиронолактон) бір мезгілде қолдану жатады. эплеренон, триамтерен немесе амилорид), құрамында калий бар тағамдық қоспалар немесе оның калий бар тұздары; немесе қан сарысуындағы калий концентрациясының жоғарылауын тудыратын басқа препараттарды (мысалы, гепарин) қабылдайтын пациенттер. Калий препараттарын, калий сақтайтын диуретиктерді немесе калий тұзын алмастырғыштарды қолдану, әсіресе бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде қан сарысуындағы калий деңгейінің айтарлықтай жоғарылауына әкелуі мүмкін. Гиперкалиемия ауыр, кейде өлімге әкелетін аритмияға әкелуі мүмкін. Периндоприл мен жоғарыда аталған заттардың кез келгенін бір мезгілде қолдану орынды деп есептелсе, оларды сақтықпен және қан сарысуындағы калий деңгейін жиі бақылап отыру керек («Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулері және өзара әрекеттесулерінің басқа түрлері» бөлімін қараңыз).

Ауызша гипогликемиялық препараттарды қабылдайтын немесе инсулин қабылдайтын қант диабеті бар емделушілер ACE тежегіштерімен емдеудің бірінші айында олардың гликемиялық деңгейін мұқият бақылауы керек («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесуінің басқа түрлері» бөлімін қараңыз).

Литий. Литий мен периндоприлді бір мезгілде қолдану әдетте ұсынылмайды («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесулердің басқа түрлері» бөлімін қараңыз).

Периндоприлді калий сақтайтын препараттармен, құрамында калий бар тағамдық қоспалармен немесе калий бар тұз алмастырғыштармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесулердің басқа түрлері» бөлімін қараңыз).

Ренин-ангиотензиннің қос блокадасы (РААС). ACE тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде қолдану гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (соның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі) қаупін арттыратыны туралы деректер бар. Сондықтан, ACE тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бір мезгілде енгізу арқылы РААС қосарланған блокадасы ұсынылмайды («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесулердің басқа түрлері» бөлімін қараңыз). Екі RAAS блокаторын бір мезгілде қолданумен емдеу өте қажет деп есептелсе, ол тек маманның бақылауымен және бүйрек функциясын, электролит деңгейін және қан қысымын жиі мұқият бақылағанда ғана болуы мүмкін. ACE тежегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторларын диабеттік нефропатиясы бар емделушілерде бір мезгілде қолдануға болмайды.

Біріншілік альдостеронизм. Бастапқы гиперальдостеронизмі бар емделушілер ренин-ангиотензин жүйесін тежеу ​​арқылы әсер ететін гипертензияға қарсы препараттармен емдеуге әдетте жауап бермейді. Сондықтан бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.

Көмекші заттар. Препарат құрамында лактоза бар, сондықтан сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, Лапп лактаза тапшылығы бар емделушілерге периндоприл аргининін қабылдау ұсынылмайды.

Жүктілік немесе бала емізу кезінде қолданыңыз

жүктілік

Препарат жүкті әйелдерге немесе жүктілікті жоспарлайтын әйелдерге қолдануға қарсы. Препаратпен емдеу кезінде жүктілік расталса, оны қолдану дереу тоқтатылып, жүкті әйелдерге қолдануға рұқсат етілген басқа препаратпен ауыстырылуы керек.

Егер әйел жүктіліктің екінші триместрінде ACE ингибиторын қабылдаса, балаға бүйрек пен бас сүйегінің функциясына ультрадыбыстық зерттеуден өту ұсынылады. Аналары жүктілік кезінде ACE тежегіштерін қабылдаған жаңа туған нәрестелер артериялық гипотензияның даму мүмкіндігіне байланысты мұқият бақылауда болуы керек.

лактация

Периндоприл аргининін емшек сүтімен емізу кезінде қолдану оның емшек сүтіне енуі туралы деректердің болмауына байланысты ұсынылмайды. Емшек сүтімен емізу кезінде, әсіресе жаңа туған немесе шала туған нәрестені тамақтандыру кезінде, жақсырақ бекітілген қауіпсіздік профилі бар балама емдеуді тағайындаған жөн.

құнарлылығын

Репродуктивті қабілеттілікке немесе фертильділікке әсерлері анықталған жоқ.

Көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару кезінде реакция жылдамдығына әсер ету қабілеті

Периндоприл аргинині көлікті және механизмдерді басқару қабілетіне тікелей әсер етпейді. Бірақ кейбір емделушілерде қан қысымының төмендеуіне байланысты жеке реакциялар болуы мүмкін, әсіресе емдеудің басында немесе басқа гипертензияға қарсы препараттармен бір мезгілде қолданғанда. Нәтижесінде көлікті немесе механизмдерді басқару қабілеті нашарлауы мүмкін.

Қолдану нұсқаулары және дозалары

Ауызша қолдануға арналған.

2,5 мг (Prestarium ® 2,5 мг) және 10 мг (Prestarium ® 10 мг) таблеткалары шығарылмайды. 5 мг таблеткаларды (Prestarium ® 5 мг) екі тең бөлікке бөлу керек.

Дозаны пациенттің профиліне, қан қысымына және емге жауабына қарай жеке таңдау керек («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Артериялық гипертензия.

Периндоприл аргининін монотерапия ретінде немесе гипертензияға қарсы препараттардың басқа кластарының препараттарымен біріктіріп тағайындауға болады.

Ренин-ангиотензин белсенділігі жоғары емделушілерде (әсіресе реноваскулярлық гипертензиясы, сұйықтық пен электролит теңгерімінің бұзылуы, жүрек декомпенсациясы немесе ауыр гипертензиясы бар емделушілерде) бірінші дозаны қабылдағаннан кейін қан қысымының шамадан тыс төмендеуі байқалуы мүмкін. Мұндай емделушілерге емдеуді 2,5 мг дозадан бастау және дәрігердің бақылауымен терапияны бастау ұсынылады.

Дозаны 1 айлық емдеуден кейін күніне 1 рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.

Периндоприл аргининін қолданудың басында симптоматикалық артериялық гипотензия пайда болуы мүмкін; бұл диуретиктерді бір мезгілде қабылдайтын емделушілерде жиірек кездеседі. Мұндай емделушілерде периндоприлмен емдеуді сақтықпен бастау керек, өйткені оларда су және/немесе тұз тапшылығы болуы мүмкін.

Мүмкіндігінше, периндоприл аргининімен емдеуді бастар алдында 2-3 күн бұрын диуретиктерді қабылдауды тоқтату керек («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Диуретиктерді қабылдауды тоқтата алмайтын артериялық гипертензиясы бар емделушілерде емдеуді 2,5 мг дозадан бастау керек. Мұндай емделушілерде бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау керек. Периндоприл аргининінің дозасын одан әрі арттыру қан қысымының деңгейіне байланысты жүргізілуі керек. Қажет болса, диуретикалық терапияны қалпына келтіруге болады.

Егде жастағы емделушілерде емдеуді 2,5 мг дозадан бастау керек, оны 1 ай емдегеннен кейін 5 мг дейін, содан кейін қажет болған жағдайда бүйрек функциясын ескере отырып, 10 мг дейін арттыруға болады (төмендегі кестені қараңыз).

Симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі.

Периндоприл аргининді әдетте калий сақтайтын диуретиктермен және/немесе дигоксинмен және/немесе бета-адреноблокаторлармен бір мезгілде тағайындау керек жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде емдеуді мұқият бақылауда және бастапқы 2,5 мг дозадан бастаған жөн. таңертеңде. 2 аптадан кейін, егер жақсы көтерімді болса, дозаны тәулігіне бір рет 5 мг дейін арттырыңыз. Болашақта дозаны емделушінің емге клиникалық жауабына қарай жеке таңдау керек.

Ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде және басқа да жоғары қауіп тобындағы емделушілерде (бүйрек функциясының бұзылуы және электролиттік бұзылуларға бейімділігі бар емделушілер, диуретиктермен және/немесе вазодилаторлармен қатар ем қабылдап жүрген емделушілер) емдеуді мұқият бақылаумен бастау керек («Қолдану ерекшеліктері» тарауын қараңыз). пайдаланыңыз" ").

Симптоматикалық гипотензияның даму қаупі жоғары емделушілерде, атап айтқанда гипонатриемиямен немесе онсыз электролит тапшылығы бар емделушілерде, гиповолемиямен немесе қарқынды диуретиктермен ем алған емделушілерде, мүмкіндігінше, препаратты тағайындар алдында жоғарыда аталған жағдайларды түзету керек. Қан қысымын, бүйрек функциясын және қан сарысуындағы калий деңгейін емдеу алдында да, емдеу кезінде де мұқият бақылау керек («Қолдану ерекшеліктері» бөлімін қараңыз).

Цереброваскулярлық аурулары бар науқастарда қайталанатын инсульттің алдын алу.

Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне бір рет таңертең 2,5 мг (½ таблетка Престариум ® 5 мг) құрайды. 2 апталық емдеуден кейін дозаны күніне бір рет таңертең 5 мг (1 Престариум ® 5 мг таблетка) дейін арттырыңыз.

Егер Престариум ® 5 мг емдеудің 2 аптасынан кейін емделушіге қан қысымын қосымша бақылау қажет болса, индапамидті тәулігіне 1 таблеткадан тағайындауға болады. Емдеу кез келген уақытта бастапқы инсульттан кейін 2 аптадан бірнеше жылға дейін басталуы мүмкін.

Құжатталған тұрақты жүректің ишемиялық ауруы бар науқастарда жүрек-қантамырлық асқынулардың алдын алу.

Престариум ® 10 мг (тәулігіне 1 таблетка) ұзақ емдеу миокард инфарктісі мен жүрек жеткіліксіздігінің қаупін төмендетеді (4 жылдық EUROPA зерттеуінің нәтижелері бойынша). Емді Престариум ® 5 мг препаратымен (таңертең күніне 1 таблеткадан) бастау керек. 2 аптадан кейін, егер жақсы көтерімді болса, Prestarium ® 10 мг препаратын ұзақ уақыт қолданғанда дозаны 10 мг дейін, таңертең тәулігіне 1 таблеткадан жоғарылатады.

Жүректің ишемиялық ауруы бар егде жастағы емделушілерде емдеуді тәулігіне бір рет таңертең 2,5 мг дозадан (½ таблетка Престариум ® 5 мг) бастау керек, бір аптадан кейін дозаны 5 мг (Престариумның 1 таблеткасы) дейін арттыру керек. ® 5 мг ) 2 аптадан кейін жақсы төзімділік жағдайында және бүйрек функциясына байланысты дозаны 10 мг-ға дейін арттырыңыз (Prestarium ® тәулігіне 10 мг 1 таблетка) және ұзақ емдеуді бастаңыз.

Бүйрек жеткіліксіздігі үшін дозаларды таңдау.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін дозаны төмендегі кестеде көрсетілгендей, QC негізінде белгілеу керек:

1-кесте: Бүйрек жеткіліксіздігі үшін дозаны таңдау

* Периндоприлаттың диализдік клиренсі 70 мл/мин. Гемодиализдегі емделушілер үшін дозаны гемодиализден кейін қабылдау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі үшін дозаларды таңдау.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге препарат дозасын түзету қажет емес («Қолдану ерекшеліктері» және «Фармакокинетикасы» тарауларын қараңыз).

Балалар

18 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Қолжетімді ақпарат «Фармакологиялық» бөлімінде берілген, бірақ доза бойынша ұсыныстар беру мүмкін емес. Сондықтан периндоприл аргинині балаларға ұсынылмайды.

Артық дозалану

Периндоприлдің артық дозалануы туралы ақпарат жеткіліксіз. ACE тежегіштерінің артық дозалануымен байланысты белгілер келесідей болуы мүмкін: гипотензия, қан айналымының шокы, электролиттік теңгерімсіздік, бүйрек жеткіліксіздігі, гипервентиляция, тахикардия, жүрек қағуы, брадикардия, бас айналу, мазасыздық, жөтел және т.б.

Артық дозаланған жағдайда 0,9% натрий хлориді ерітіндісін (9 мг/мл) енгізу ұсынылады. Егер артериялық гипотензия пайда болса, науқасты төменгі бас киіммен көлденең күйде орналастыру керек. Мүмкіндігінше пациентке ангиотензин II инфузиясын және/немесе катехоламиндерді беру керек. Периндоприлді гемодиализ көмегімен жүйелі айналымнан шығаруға болады («Қолдану ерекшеліктері» тарауын қараңыз). Емдеуге төзімді брадикардия жағдайында жасанды кардиостимуляторды қолдану көрсетіледі. Негізгі өмірлік көрсеткіштерге, қан сарысуындағы электролиттер мен креатинин концентрацияларына тұрақты мониторинг орнату қажет.

Жағымсыз реакциялар

Периндоприлдің қауіпсіздік профилі ACE тежегіштерінің қауіпсіздік профиліне сәйкес келеді. Периндоприлдің клиникалық сынақтары кезінде тіркелген ең жиі жағымсыз реакциялар: бас айналу, бас ауруы, парестезия, вертиго, көрудің нашарлауы, шуылдау, гипотензия, жөтел, ентігу, іштің ауыруы, іш қату, диарея, дисгеузия), диспепсия, жүрек айнуы, қышыну, бөртпе, макулопапулярлы бөртпе, бұлшықет құрысулары және астения.

Клиникалық зерттеулер кезінде және периндоприлді тіркеуден кейінгі қолдану кезінде келесі жиілікте келесі жағымсыз реакциялар байқалды: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

жиі емес *

*Жиіліктер өздігінен пайда болған есептер бойынша анықталған жағымсыз реакциялар үшін клиникалық зерттеулер нәтижесінде есептелді.

Клиникалық зерттеулер

EUROPA зерттеуінде рандомизациялау кезеңінде тек елеулі жағымсыз құбылыстар ғана жиналды. Пациенттердің аз санында күрделі жағымсыз реакциялар байқалды: периндоприл тобындағы 6122 пациенттен 16 (0,3%) және плацебо тобындағы 6107 пациенттен 12 (0,2%). Периндоприл қабылдаған емделушілерде гипотензия 6 науқаста, ангионевроздық ісіну 3 науқаста, 1 науқаста кенеттен жүректің тоқтауы байқалды. Зерттеуді тоқтатқан пациенттердің 6,0%-ы (n = 366) плацебо қабылдаған пациенттердің 2,1%-ымен (n = 129) салыстырғанда жөтелге, гипотензияға немесе периндоприлге кез келген басқа төзімсіздікке шағымданды.

Бір таблетка контейнеріне 14 немесе 30 таблетка; Картон қорапта таблеткаларға арналған 1 контейнер.

Артериялық гипертензия - бұл өте таралған тамыр патологиясы. Гипертония, ол да деп аталады, кез келген жаста кездеседі. Бұл мұқият емдеуді және бақылауды қажет ететін ауыр ауру. Жоғары қан қысымы денсаулықтың айтарлықтай нашарлауына және өлімге әкелуі мүмкін асқынуларға толы. Егер сіз өзіңізді нашар сезінсеңіз, тексеруден өту және қабылдауды бастау үшін дәрігермен кеңесу керек

Қазіргі фармацевтикалық нарық қысқа уақыт ішінде қан қысымын қалыпқа келтіретін көптеген дәрі-дәрмектерді ұсынады. Гипертонияға қарсы танымал және тиімді дәрілердің бірі «Prestarium A» (10 мг) препараты болып табылады. Пайдалану нұсқаулары өнімді қалай дұрыс қабылдау керектігін сипаттайды.

Негізгі деректер

Препарат ақ немесе жасыл түсті капсулалар түрінде жасалады. Препараттың түсі препараттың дозасына байланысты. «Prestarium A» препаратының құрамындағы негізгі элемент 2,5, 5 және 10 мг мөлшердегі периндоприл аргинин болып табылады. Препарат гипертензияға қарсы препараттар тобына жатады, олар ACE ингибиторлары болып саналады. Препараттың ағзаға келесі әсер ету түрлері бар:

• қан тамырларын кеңейтетін әсер;
• альдостерон секрециясын азайтады;
• жату және отыру жағдайында диастолалық және систолалық қысым төмендейді;
• OPSS төмендейді, бұл кейіннен қан қысымын төмендетуге көмектеседі;
• перифериялық қан ағымы жеделдейді;
• препараттың абстиненция синдромы жоқ;
• артериялардың құрылымын қалпына келтіреді;
• сол жақ қарыншаның гипертрофиясын төмендетеді.

Медицина жүрек жеткіліксіздігі үшін де тағайындалады. Престариуммен емдеуді бастамас бұрын қолдану жөніндегі нұсқаулықты мұқият зерделеу керек. Дәрігер сізге таблеткалардың қандай қысыммен және қандай дозада тағайындалғанын айтады.

Препаратты қашан қолдану керек?

Препарат келесі көрсеткіштерге ие:

• гипертониялық ауру;
• жүрек жеткіліксіздігі (созылмалы);
• инсульттің алдын алу;
• ишемия.

Препарат жүрекке операциядан кейінгі асқынулардың ықтималдығын азайту үшін де тағайындалады.

Қарсы көрсеткіштер:

• Аллергиялық реакцияларға бейімділік, ангиоэдема тарихы;
• тұқым қуалайтын;
• Бүйрек жеткіліксіздігі;
• қант диабеті;
• лактозаға төзбеушілік;
• жүктілік кезеңі;
• емізу кезеңі;
• кәмелетке толмаған жас;
• препараттың құрамындағы элементтерге жоғары сезімталдық;
• дәнекер тінінің аурулары;
• диуретиктерді, құрамында калий бар препараттарды қабылдау;
• гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия;
• бүйрек трансплантациясы.

Терапияны бастамас бұрын Prestarium медициналық өніміне қатысты барлық қарсы көрсеткіштерді егжей-тегжейлі зерделеу қажет. аурудың ауырлығын ескере отырып, жеке дозада тағайындалады.

Доза

Препарат таңертең бір мезгілде қабылданады. Тәуліктік доза клиникалық жағдайға және терапия кезінде қысымның төмендеу дәрежесіне байланысты. Сіз оны Prestarium таблеткаларының 5 мг дозасынан қабылдауды бастай аласыз және қажет болған жағдайда оны біртіндеп арттыра аласыз. Препарат монотерапия үшін де, басқа гипертензияға қарсы препараттармен бірге қолданылады. Ең жоғары тәуліктік қабылдау 10 мг аспауы керек. Егер пациент диуретиктерді бірге қабылдаса, онда қан қысымын төмендететін дәрі ең төменгі дозада тағайындалады. Жүрек патологиясы бар науқастарға препараттың ұқсас дозасы тағайындалады.

Препараттың артық дозалануы туралы сенімді деректер жоқ. Ерекше жағдайларда келесі белгілер дамуы мүмкін:

• кардиогенді шок;
• қысымның күрт төмендеуі;
• жөтел;
• алаңдаушылық;
• тахикардия;
• Бүйрек жеткіліксіздігі.

Егер интоксикация пайда болса, науқас асқазанды шайып, абсорбентті қабылдауы керек және инфузиялық терапияны қолдана отырып, су-электролит балансын қалпына келтіруді бастау керек. Мұндай шараларды «Престариум» препаратымен улану кезінде жүргізу керек. Мәскеу дәріханаларында өнімнің бағасы бір пакетке шамамен 460 рубльді құрайды.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Препаратты келесі дәрілермен бірге қабылдамаңыз:

• алискирен және құрамында алискирен бар өнімдер;
• калий сақтайтын диуретиктер;
• калий тұздары;
• иммуносупрессанттар;
• «Гепарин»;
• «Эстрамустин»;
• литий препараттары;
• гипогликемиялық агенттер;
• «Баклофен»;
• антидепрессанттар;
• «Аспирин»;
• симпатомиметиктер.

Басқа гипертензияға қарсы препараттармен, вазодилататорлармен, соның ішінде қысқа және ұзақ әсер ететін нитраттармен бір мезгілде қолданғанда гипотензиялық әсер күшеюі мүмкін.

Жанама әсерлері

Престариумды тек маман тағайындағандай ғана қабылдау керек. Дәрігердің ұсыныстарын орындамаған жағдайда жанама әсерлер дамуы мүмкін. Келесі белгілер сізді ескертуі керек:

• парастезия;
• мигрень;
• құлақтағы шу;
• қысымның күрт төмендеуі;
• ұйқышылдық;
• көру қабілетінің бұзылуы;
• жөтел;
• бронхоспазм;
• астения;
• кеуде ауыруы.

Мұндай жанама әсерлер Престариум А - 10 мг максималды дозасына тән. Қолдану нұсқаулары қандай белгілер үшін дәрі-дәрмектің тәуліктік дозасын арттыру керек екенін сипаттайды.

Егер сіз дәріханада өнімді таба алмасаңыз, маман лайықты алмастырғышты таңдай алады. Ең танымал аналогтар төменде сипатталатын болады.

«Би престарий»

Медицина жоғары қан қысымын емдеуге арналған біріктірілген препараттар тобына жатады. Құрамында периндоприл және амлодипин бар. Препаратты қолдануға ұқсас көрсеткіштер бар. «Prestarium» және «Bi Prestarium» іс жүзінде айырмашылығы жоқ.

Препарат келесі әсерлерге ие:

• қан қысымын төмендетеді (жүрек соғу жиілігі өзгермейді);
• перифериялық ағынды арттырады;
• бүйректен ағып кетуді арттырады;
• сол жақ қарыншаның гипертрофиясын төмендетеді;
• ірі артериялардың серпімділігін арттырады;
• қан тамырларының люменін кеңейтеді;
• коронарлық тамырлардағы қан ағымын қалпына келтіреді;
• миокардқа кейінгі жүктемені азайтады;
• физикалық белсенділікке төзімділікті арттырады;
• тәуекелді азайтады

«Bi Prestarium» өнімі қан қысымын қалыпқа келтіруге тез көмектеседі. Науқаста оң терапиялық әсер болмаса, дәрігер басқа топтан қосымша гипертензияға қарсы препаратты тағайындайды. Бұл қажетті нәтижеге жетудің және гипертониялық науқастардың әл-ауқатын жақсартудың жалғыз жолы. Оң әсер препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше сағат ішінде байқалады.

Препарат қашан қолданылады?

Өнімде келесі көрсеткіштер бар:

• артериялық гипертензия;
• жүрек патологиясы.

Bi Prestarium қабылдауға қарсы көрсеткіштер:

• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;
• лактозаға төзбеушілік;
• тұқым қуалайтын ангионевроздық ісіну;
• жедел жүрек соғысы;
• жүктілік;
• лактация;
• гемопоэз функциясының бұзылуы;
• иммуносупрессанттарды қабылдау.

Престариум препараты бірдей қарсы көрсеткіштерге ие. Бұл екі препараттың әрекеті қан қысымын төмендетуге және жүрек жұмысын қалыпқа келтіруге негізделген.

Препарат ауызша қабылдау үшін тағайындалады. Планшет арнайы қорғаныс пленкасымен жабылған, сондықтан оны шайнау ұсынылмайды. Сіз дәрі-дәрмекті таңертең, таңғы астан кейін, жақсырақ бір уақытта қабылдауыңыз керек. Препараттың дозасы аурудың ауырлығына және науқастың денесінің жеке ерекшеліктеріне байланысты. Тәуліктік қабылдау 10 мг-нан аспауы керек. Дәл осындай доза «Престариум» препаратына тән (10 мг, біз айтқанымыздай, ең жоғары доза). Бұл нормадан асып кету жанама әсерлердің дамуына әкелуі мүмкін.

«Перинева» препараты

Препарат дәрілік заттар класына жатады - ACE ингибиторлары. 4 және 8 мг дозада ақ түсті таблеткалар түрінде қол жетімді. Препарат құрамында периндоприл эрбумин бар.

Әрекет:

• диастолалық және систолалық қысымды төмендетеді;
• перифериялық қан ағымын жылдамдатады;
• OPSS төмендетеді;
• бүйректің шығуын арттырады;
• сол жақ қарыншаның гипертрофиясын төмендетеді.

Престариумды немен ауыстыру керектігін білмейтіндер Периневаны пайдалануы керек.

Көрсеткіштер:

• артериялық гипертензия;
• цереброваскулярлық патологиясы бар науқастарда қайталанатын инсульттің алдын алу;
• IHD. Жүрек және қан тамырлары ауруларының қаупін азайту.

Prestarium және Perineva қолдану көрсеткіштері ұқсас. Бірақ кез келген дәрі-дәрмекті дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.

Қарсы көрсеткіштер:

• әр түрлі этиологиялардың ангионевроздық ісіну тарихы болса;
• тұқым қуалайтын лактозаға төзбеушілік;
• жасы 18 жасқа дейін;
• бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі;
• жүктілік;
• лактация;
• жедел миокард инфарктісі.

Таблеткалар қант диабеті, қан аурулары және төмен қан қысымы үшін сақтықпен тағайындалады. «Перинева» және «Престариум» препараттарын қабылдаудың барлық қарсы көрсеткіштерін мұқият зерделеу керек. Мәскеу дәріханаларында дәрі-дәрмектің бағасы шамамен 260 рубльді құрайды.

«Перинева» препаратының дозасы

Препарат күніне бір рет, таңертең, тамақтан кейін қолданылады. Алдымен 4 мг препаратты ішуді бастау ұсынылады, содан кейін қажет болған жағдайда дозаны 8 мг-ға дейін арттырыңыз. Егде жастағы емделушілер үшін доза 2 мг аспауы керек.

Артық дозалану келесі белгілердің дамуына әкелуі мүмкін:

• қысымның айқын төмендеуі;
• су-электролит балансының бұзылуы;
• алаңдаушылық;
• жөтел;
• тахикардия;
• Бүйрек жеткіліксіздігі.

Артық дозалану белгілерін жою үшін пациентке қан қысымын тұрақтандыру және электролит алмасуын қалыпқа келтіру үшін препараттарды енгізу қажет. Перинева мен Престариум үшін дәрігер тағайындаған дозаны мұқият сақтау керек. Бұл таблеткаларды қолдану жөніндегі нұсқаулықта қолданудың құрамы мен ерекшеліктері туралы деректер бар.

Басқа дәрілермен өзара әрекеттесу. Сақтау шарттары

Төмендегілерді бірге қабылдауға болмайды:

• диуретиктер;
• құрамында калий бар өнімдер мен диеталық қоспалар;
• литийі бар өнімдер;
• «Аспирин»;
• гипогликемиялық препараттар;
• симпатомиметиктер.

Препарат балалардың қолы жетпейтін жерде 25 градустан аспайтын температурада сақталады. Дәріханада рецепт бойынша алуға болады.

«Периндоприл» препараты

Ол қан тамырларын кеңейтетін қасиетке ие, миокардтың кейінгі жүктемесін азайтады және физикалық белсенділікке төзімділікті арттырады. Престариум мен Периндоприлді қолдану көрсеткіштері де өте ұқсас.

Препарат келесі патологиялар үшін тағайындалады:

• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі;
• артериялық гипертензия.

Қарсы көрсеткіштер:

• әртүрлі этиологиялардың ангиоэдемасы;
• жүктілік;
• лактация;
• негізгі затқа жоғары сезімталдық.

Периндоприл дозасы

Препараттың бастапқы дозасы бір уақытта күніне 1-ден 2 мг-ға дейін болуы мүмкін. Дәрі-дәрмекті бір уақытта қабылдауға тырысу керек және оны аз мөлшерде сумен жуу керек. Жүрек жеткіліксіздігі үшін доза тәулігіне 2-ден 4 мг-ға дейін. Артериялық гипертензия үшін максималды көрсеткіш 8 мг аспауы керек.

• бұлшықет босаңсытқыштары;
• ілмектік диуретиктер;
• трициклді антидепрессанттар;
• симпатомиметиктер;
• «Индометацин»;
• «Инсулин»;
• құрамында калий бар өнімдер.

• құрғақ жөтел;
• дәмнің бұзылуы;
• диарея;
• конвульсиялар;
• бас айналу;
• мигрень;
• бөртпе;
• жыныстық бұзылулар.

Емдеуді бастамас бұрын қолдану көрсеткіштерін зерделеу керек. «Престарий», «Периндоприл», «Перинева» - осы дәрілердің барлығы гипертониялық науқастың жағдайын қалыпқа келтіруі мүмкін. Бірақ өзін-өзі емдеуге болмайды. Кез келген препаратты дәрігер тағайындауы керек.

арнайы нұсқаулар

Сипатталған барлық препараттарды балалық шақта қолдануға тыйым салынады. Өнімді балалар қолы жетпейтін қараңғы жерде 25 градус температурада екі жылдан артық емес сақтау керек. Бүйрек қызметі бұзылған жағдайда, препараттың дозасын түзету және тиісті сынақтар жүргізу қажет. Емдеу процесінде сіз полиакринонитрилді мембраналарды қолданатын гемодиализден бас тартуыңыз керек. Натрий мен сұйықтық деңгейі төмен емделушілерде сұйықтық пен электролит бұзылуларының алдын алу шараларымен емдеу керек.

Гипертония диагнозы қойылған барлық науқастар қан қысымын күніне екі рет бақылауы керек. Барлық деректер дәптерге жазылуы керек және қабылдау кезінде терапевтке берілуі керек. Осы нәтижелерге сүйене отырып, дәрігер препараттың дозасын қайта қарай алады. Қажет болса, науқастың жағдайын жақсарту үшін тәуліктік дозаны максималды деңгейге дейін арттыру керек.

Мерзімді түрде науқасқа жүректің сол жақ қарыншасының жұмысындағы өзгерістерді бақылауға мүмкіндік беретін ЭКГ процедурасынан өту тағайындалады. Дәрігер мен пациенттің бірлескен күш-жігері арқылы ғана гипертония процесін тоқтатуға болады, осылайша науқастың өмірін ұзартады. Гипертония тұрақты терапияны қажет ететінін ескерген жөн. Көптеген адамдар өмір бойы таблетка қабылдауға мәжбүр.

Prestarium өнімі туралы толық ақпарат пайдалану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Таблеткаларды қандай қысыммен қабылдау керек, терапиядан қашан бас тарту керек - дәрігер де сізге бәрін айтып бере алады. Ұсыныстарды елемеуге болмайды.