Эстрогены

Раствор новокаинамида рецепт на латинском. Новокаинамид-ферейн - инструкция по применению. Применение при беременности и кормлении грудью

Заболевания сердца и сосудов могут привести к серьезным результатам, в числе которых инвалидизация и летальный исход. Своевременное медикаментозное лечение способствует преодолению болезни и улучшению качества жизни.

Новокаинамид, инструкция по применению которого поможет познакомиться с препаратом, входит в перечень высокоэффективных лекарств, помогающих при неотложной помощи и профилактике.

Инструкция по применению лекарства свидетельствует, что Новокаинамид бывает в двух формах:

  • таблетированный;
  • Новокаинамид в ампулах.

Основной действующий компонент - , содержание которого:

  • в одной таблетке равно 250 граммам;
  • в инъекционном растворе 100 миллиграммам.

Фармакологическая группа

По данным инструкции по применению Новокаинамид, относится к фармакологической группе класса IA, восстанавливающих сбой последовательности и частоты сокращений сердца.

Действующее активное вещество, участвующее в метаболизме,- N-ацетилпрокаинамид, способствует продлению продолжительности действия антиаритмической активности. Обладает незначительным эффектом изменения силы сокращений сердца, существенно не влияя на количество крови, выбрасываемое в аорту в течение 60 секунд. Оказывает блокирующее действие на активность вегетативной нервной системы, влияет на снижение тонуса венозных стенок кровеносных сосудов.

Механизм действия

Препарат Новокаинамид, механизм действия которого реализуется за счет уменьшения величины входящего натриевого тока, выравнивания его скорости с возросшим выходящим током и прекращения колебание мембранного потенциала действия, действует следующим образом:

  • подавляет проведение электрических импульсов по предсердиям, АВ-узлу и желудочкам;
  • удлиняет период времени, в ходе которого возбудимость мембраны снижается и постепенно восстанавливается до исходного уровня;
  • подавляет автоматизм синусного узла и водителей эктопического ритма, повышает порог нескоординированных сокращений групп мышц желудочков.

Электрофизиологические эффекты в сердце проявляются уширением желудочкового комплекса, который регистрируется во время возбуждения желудочков сердца.

Временной промежуток для получения наивысшего эффекта при внутривенном введении Новокаинамида - немедленно, при внутримышечном - в течение часа, о чем свидетельствует инструкция применения.

Показания

Лекарственные препараты антиаритмической группы следует применять исключительно по назначению врача и инструкции. Показанием к использованию Новокаинамида являются тяжелые нарушения ритмов сердца:

  • - учащение желудочковых сокращений до 100 ударов в минуту при сохранении нормального сердечного ритма;
  • желудочковая экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, связанного с внеочередными, преждевременными желудочковыми сокращениями;
  • - вызванная нарушением проводимости электрических импульсов и регулярности сердечных сокращений;
  • предсердий, объединяющая мерцание и ;
  • врожденная аномалия строения сердца, связанная с частым преждевременным возбуждением желудочков.

Лечению должна предшествовать диагностика и обследование пациента с использованием высокотехнологических методик.

Желудочковая тахикардия

Противопоказания

Применение препарата Новокаинамида в любой форме, по инструкции применения, противопоказано при:

  • атриовентрикулярной блокаде 1,2 степени;
  • сердечной аритмии в связи с передозировкой гликозидов, для лечения сердечной недостаточности;
  • пониженный уровень лейкоцитов в составе крови;
  • диффузное заболевание соединительной ткани;
  • бронхиальная астма;
  • пониженное артериальное давление;
  • крайняя степень левожелудочковой недостаточности;
  • гиперчувствительность на состав препарата.

Применение в период беременности и лактации - при строгом контроле специалиста, по жизненным показаниям. Назначение детям нежелательно. Пациентам старшей возрастной группы - с осторожностью, согласно инструкции применения Новокаинамида.

Инструкция по приему таблеток

Препарат Новокаинамид в таблированной форме следует применять перорально целиком. Для эффектной терапии принимать Новокаинамид в таблетках, инструкция по применению советует, на голодный желудок, запивая водой.

Доза лекарственного препарата Новокаинамид по данным инструкции по применению при нарушении ритма сердца:

  • первый прием от 0,25 до 1 грамма;
  • последующие приемы с перерывом в 6 часов по 0,25–0,5 грамма.

Применение раствора для инъекций в ампулах

При внутривенном введении Новокаинамид, раствор для инъекций, находящийся в ампуле разводят в 5% растворе глюкозы или 0,9% физиологическом растворе. Скорость введения должна соответствовать 50 мг/мин, при обязательном мониторинге показателей: давления и частоты сердечных сокращений, данных электрокардиограммы - до и после процедуры.

Максимальная разовая доза для человека при введении Новокаинамида непосредственно в кровяное русло - 10 мл раствора.

Для локализации приступа

Инструкция применения свидетельствует о том, что для купирования внезапного обострения симптомов, эффективны:

  1. Внутривенная инъекция, осуществляя контроль артериального давления и электрокардиограммы сердца, 100–500 мг Новокаинамида. Раствор вводят медленно, контролируя реакцию организма.
  2. Внутривенное капельное вливание: 500–600 мг раствора в течении получаса.

При сердечной недостаточности 2 степени целесообразно внутривенное введение 10–30 мл раствора препарата в сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает, что при внутривенном способе введения препарата Новокаинамид, побочные эффекты возможны. Сторонние действия могут быть следующие:

  1. Связанные с ЦНС:
    • мышечная утомляемость;
    • депрессивные состояния;
    • головные боли и головокружение;
    • проблемы со сном;
    • судорожные реакции;
    • потеря координации.
  2. Связанные с ЖКТ:
    • тошнота;
    • рвота;
    • понос.
  3. Связанные с ССС:
    • колебание артериального давления;
    • увеличение сердечной активности.

Возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже, покраснения и зуда.

При быстром внутривенном введении Новокаинамида возможны серьезные реакции:

  • развитие коллапса, характеризующегося падением давления и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов;
  • асистолия и полная остановка кровообращения.

Внутривенные инъекции Нокаинамида обязательно выполнять в условиях манипуляционного кабинета поликлиники или в стационаре, строго соблюдая инструкцию применения.

Рецепт на латинском

Латинское название препарата Новокаинамид - Novocainamide.
Международное непатентованное название - Procainamide.
Пример рецепта Новокаинамида на латинском для выполнения внутривенной инъекции:
RP: Solutionis Procainamidi 10% - 5 ml.
D. t. d. № 10 in ampullis
S. Вводить в/в медленно 5 мл в 20 мл 5% раствора глюкозы при трепетании предсердий.

Аналоги

Когда по объективным причинам нет возможности приобрести оригинальный препарат, можно использовать лекарства, оказывающие аналогичное терапевтическое действие на организм, как и Новокаинамид, т. е. аналоги.

При переходе на аналоговые лекарства необходимо проконсультироваться с доктором, так как, несмотря на одинаковое воздействие, каждый препарат имеет, согласно инструкции, степень эффективности при конкретном случае заболевания.

Выпускаются следующие аналоги Новокаинамида:

  • Прокаинамид;
  • Новокаинамид буфус;
  • Новокаинамид-Ферейн.

При лечении заболевания можно пользоваться аналогами и синонимами лекарства в зависимости от течения заболевания, физических и возрастных данных пациента. Важно, чтобы они были назначены лечащим врачом. Потому, что каждый препарат обладает похожим основным действием, но побочные эффекты и сочетания могут различаться. Стоимость препарата - не главный показатель в выборе лекарства.

Полезное видео

Из следующего видео можно узнать полезную информацию об :

Заключение

  1. Новокаинамид - эффективный препарат для лечения аритмии, выпускаемый в таблетках и инъекционном растворе.
  2. Огромным преимуществом лекарства является моментальное воздействие на купирование острых приступов мерцательной аритмии при сохранении функций левого желудочка и низкий процент побочных реакций.
  3. Во избежание негативных последствий для организма и осложнений принимать препарат следует строго по назначению и под контролем врача.
  4. Прежде чем начать лечение, необходимо изучить инструкцию по применению Новокаинамида для того, чтобы знать показания, противопоказания, побочные действия и соблюдать способ применения.

Новокаинамид относится к препаратам, применяемым для лечения аритмии.

Фармакологическое действие Новокаинамида

Новокаинамид способствует уменьшению возбудимости сердечной мышцы, подавлению смещенных источников сердечного ритма, кроме того, оказывает местнообезболивающее действие.

Форма выпуска

Новокаинамид выпускают в растворе и таблетках.

Показания к применению Новокаинамида

Согласно инструкции, Новокаинамид используют: при экстрасистолии и желудочковой тахикардии, мерцании и трепетании предсердий, желудочковых нарушениях ритма, предсердной тахикардии.

Способ применения и дозировка

Чтобы снять симптомы аритмии, применяют внутривенное введение препарата, для чего сто миллиграммов раствора Новокаинамида смешивают с раствором декстрозы или натрия хлорида. Введение производят со скоростью не более пятидесяти миллиграммов в минуту. При необходимости данную дозу можно вводить каждые 5 минут, пока не наступит терапевтический эффект, либо не будет достигнута дозировка в один грамм препарата.

Для поддержания полученного эффекта (после устранения аритмии) допустимо дополнительное введение препарата внутримышечно в количестве от половины грамма до одного грамма. Но обычно в этом случае предпочтение отдают препарату в таблетках или вводят раствор внутривенно.

Желудочковую экстрасистолию лечат путем приема Новокаинамида внутрь. Первоначальная дозировка составляет 0,25-0,5-1 грамм, впоследствии –по 0,25-0,5-1 грамма в течение каждых четырех-шести часов.

При желудочковой пароксизмальной тахикардии средство применяют внутривенно. Доза -0,2 -0,5 грамма, скорость введения – от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов в минуту. В некоторых случаях используют введение «ударной» дозы – от десяти до двенадцати миллиграммов на килограмм веса на протяжении сорока-шестидесяти минут, после чего проводится поддерживающая инфузия – два-три миллиграмма в минуту. После купирования приступа пациенту назначают поддерживающую терапию – по 0,25 -0,5 грамма каждые четыре-шесть часов.

По инструкции Новокаинамид применяют при мерцательной аритмии, назначая 1,25 грамма внутрь (в «ударной» дозировке). Если состояние пациента остается прежним, без улучшений, через час дают еще 0,75 грамма препарата, затем каждые 2 часа – от половины грамма до одного грамма, пока состояние не улучшится.

Максимальная доза препарата при использовании Новокаинамида внутрь: разовая – один грамм, суточная – четыре грамма. Введение препарата внутримышечно или внутривенно допускает максимальную разовую дозу в количестве одного грамма, что составляет десять миллилитров раствора 10%, суточную – три грамма (тридцать миллилитров раствора 10%).

Побочные действия Новокаинамида

Применение Новокаинамида может стать причиной депрессии, головокружения, галлюцинаций, миастении, судорог, атаксии, головной боли, горечи во рту, лейкопении, агранулоцитоза, анемии, нарушения вкусовых ощущений, понижения давления, желудочковой тахикардии, кожной сыпи. Длительное применение препарата способствует развитию красной волчанки.

В случае внутреннего введения Новокаинамида требуется постоянный контроль за сердечной деятельностью и давлением пациента. Необходимо знать, что быстрое введение раствора может вызвать коллапс, внутрисердечную блокаду, асистолию.

Возможна передозировка препарата, при которой отмечаются: желудочковая тахикардия, спутанность сознания, обморок, сонливость, головокружение, рвота, учащенное сердцебиение, ухудшение аппетита, диарея, тошнота, асистолия, коллапс, олигурия.

Для снятия симптомов передозировки назначают промывание желудка, прием препаратов для закисления мочи, проводят гемодиализ. При выраженном снижении давления вводят норэпинефрин, фенилэфрин.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно инструкции, Новокаинамид усиливает действие цитостатических, гипотензивных, холиноблокирующих, антиаритмических средств и миорелаксантов.

Противопоказания

Новокаинамид не рекомендуется использовать при AV блокаде второй-третьей степени (за исключением случаев, когда используется кардиостимулятор), при лейкопении, трепетании или мерцании желудочков, аритмии, появившейся в результате отравления сердечными гликозидами.

Новокаинамид с осторожностью назначают: при инфаркте, миастении, хронической декомпенсированной сердечной недостаточности, бронхиальной астме, желудочковой тахикардии, во время проведения операций и в послеоперационный период (включая и стоматологию), при выраженном атеросклерозе, гипотензии, а так же пациентам пожилого возраста.

Новокаинамид противопоказан при беременности из-за риска развития гипотензии у матери и возможности маточно-плацентарной недостаточности. Кроме того, препарат запрещен для приема детям в возрасте до восемнадцати лет и кормящим женщинам.

При лечении Новокаинамидом пациент должен быть предупрежден о его влиянии на психические реакции и внимание. Поэтому следует осторожно выполнять работы, связанные с управлением автомобилями и другими видами транспорта, а также связанные с потенциально опасной деятельностью, требующей постоянной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Новокаинамид – один из современных препаратов, помогающих справиться с сердечными заболеваниями и, что не менее важно, даже предотвратить их, при своевременном обращении к врачам. Это антиаритмическое средство, выпускается в формах таблеток и инъекций, сходного действия.

О препарате

Новокаинамид зарекомендовал себя, как качественный препарат, который снижает возбуждение миокарда предсердий и желудочков. Очень быстро всасывается, метаболизируется в печени. Принимать его можно, независимо от еды, главное – запить таблетки достаточным количеством жидкости. Разжевывать не нужно.

Основное вещество в таблетках – прокаинамид, из вспомогательных – крахмал, лактоза, стеарат кальция. Раствор предназначен для внутримышечных и внутривенных инъекций, белого или слегка желтоватого оттенка. В основе – прокаинамида гидрохлорид, включает и натрия дисульфит, дистиллированную воду.

Свойства препарата:

  • тормозит ток ионов натрия;
  • снижает скорость деполяризации в фазу ноль;
  • замедляет проводимость;
  • угнетает функцию синусного узла.

Дозировка

Дозу определяет врач, с учетом состояния больного, начинают обычно с минимальной. Таблетки или уколы предписывают от разового применения до нескольких, в зависимости от стадии заболевания. Превышать дозу нельзя, это чревато неприятными последствиями.

Симптомы передозировки:

  • синоатриальная и AV-блокады;
  • снижение сократимости миокарда;
  • судороги;
  • отек легких.

Показания

Новокаинамид помогает наладить работу сердца, но при этом идет сильная нагрузка на печень и почки, что тоже важно учитывать. Некоторые больные отмечают, что при приеме лекарства раны заживают дольше, а организм слабее сопротивляется инфекциям.

Назначается при таких диагнозах:

  • трепетание предсердий;

При очень длительном употреблении может развиться красная волчанка.

Противопоказания

Препарат весьма эффективный, но имеет и ряд противопоказаний, это касается ряда заболеваний, о которых непременно надо уведомить врача. Запрещен при беременности, поскольку прокаинамид проникает в плаценту и отрицательно влияет на плод. Нельзя применять при кормлении грудью, активное вещество начинает выделяться с грудным молоком. Исключения составляют ситуации, когда необходимость превышает риск для матери и ребенка. Не назначается больным до 18 лет, а также при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Другие противопоказания:

  • AV-блокада 2 и 3 степени.
  • Аритмия при интоксикации сердечными гликозидами.
  • Лейкопения.
  • Атеросклероз.

Особые указания

Учитывая характерные особенности препарата, его очень осторожно применяют при наличии других заболеваний. Это объясняется тем, что новокаинамид сильно угнетает способность миокарда к сокращению и понижает давление.

Индивидуально подбираются дозы при:

  • печеночной или почечной недостаточности;
  • бронхиальной астме;
  • хронической сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации;
  • миастении;

Побочные эффекты

При высокой результативности новокаинамид обладает ощутимыми побочными эффектами, их тоже стоит учитывать. При любых проявлениях нужно срочно обратиться к врачу.

Нежелательные симптомы:

  • сильное снижение давления;
  • желудочковая тахикардия;
  • тахиаритмия;
  • асистолия;
  • галлюцинации, депрессия;
  • головокружения, головная боль;
  • сыпь, зуд;
  • горечь во рту;
  • кровоточивость десен;
  • атаксия;
  • психотические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Новокаинамид весьма капризен во взаимодействии с другими препаратами, поэтому если больной принимает еще какие-то лекарства, крайне важно учитывать это при назначении дозировки.

Взаимодействие новокаинамида:

  • С антигипертензивными средствами – сильно понижается давление.
  • С антихолинэстеразными средствами – падает их эффективность.
  • С антигистаминными препаратами – усиливается холинолитическое действие.
  • С каптоприлом – возрастает риск развития лейкопении.
  • С амиодароном, офлоксацином – растет концентрация прокаинамида.
  • С соталолом, хинидином – увеличивается интервал QT.
  • С триметопримом – возможны токсические реакции.

Условия и сроки хранения

Хранить новокаинамид нужно в темном месте, для таблеток температура не должна превышать 30 градусов, для растворов – 25. Срок хранения и тех, и других – 3 года.

Аналоги и стоимость

Большинство препаратов имеет аналоги, не исключение – и новокаинамид. Из таблеток наиболее близкими по воздействию и назначению называют дикоринан и аймалин. У растворов аналоги – новокаинамид буфус и прокаинамид-эском.

  1. Дикоринан. Из серии блокаторов кальциевых каналов. Назначается при желудочковых и наджелудочковых аритмиях, при необходимости поддержания синусового ритма. Хранить нужно в сухом месте, при температуре до 25 градусов, срок годности – 3 года.
  2. Аймалин. Антиаритмическое средство. Помогает при диагнозе пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, трепетания предсердий. Срок годности составляет 2 года, хранится при 25 градусах.
  3. Новокаинамид буфус. Из серии антиаритмических средств. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Основное вещество – прокаинамида гидрохлорид, из вспомогательных – натрия дисульфит, дистиллированная вода. Назначается при желудочковых или предсердных нарушениях ритма. Хранить нужно в темном месте, не выше 25 градусов температуры, до 5 лет.
  4. Прокаинамид-эском . Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Состав – аналогичен новокаинамид буфус, как и условия хранения.

Новокаинамид – надежный препарат, но требует тщательной дозировки и правильного применения. Оказывает быстрое и мягкое действие, очень эффективен при сердечных заболеваниях. Не приемлет самолечения, поскольку это чревато сложными последствиями.

P N002646/01

Торговое наименование препарата:

Новокаинамид-Ферейн®

Международное непатентованное наименование:

прокаинамид

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав:

на 1 мл.:
активное вещество:
Новокаинамид (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг
вспомогательные вещества :
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 5 мг
Вода для инъекций - до 1 мл

Описание:

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

антиаритмическое средство

Код АТХ:

С01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антиаритмический препарат 1A класса, оказывает мембраностабилизирующее действие.
Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0.
Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде - в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины потенциала покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше в атриовентрикулярном узле.
Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения атриовентрикулярной проводимости обычно не отмечается.
Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных. Активный метаболит - N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным инотропным эффектом (без существенного влияния на минутный объем крови). Оказывает м-холиноблокирующее и вазодилатирующее действие, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления, общего периферического сосудистого сопротивления.
Электрофизиологические эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при внутривенном введении - немедленно, при внутримышечном - 15-60 мин.

Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - N-ацегил-прокаинамида, имеет эффект «первого прохождения». Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности (ХПН) превращению подвергается 40% дозы. При ХПН или хронической сердечной недостаточности (ХСН) метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах.
Период полувыведения - 2,5-4,5 часа; при ХПН - 11-20 ч.; N-ацетилпрокаинамида около 6 ч.
Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), и через кишечник с желчью.

Показания к применению

Препарат показан:

  • при желудочковых нарушениях ритма (желудочковая тахикардия, желудочковая экстра-систолия);
  • предсердная тахикардия;
  • мерцание и/или трепетание предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II - III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), артериальная гипотензия, кардиогенный шок, желудочковые тахикардии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением артериального давления следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.
Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, миастения gravis, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология), выраженный атеросклероз, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.
При назначении во время беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к фетоплацентарной недостаточности.
При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

При внутривенном введении препарат разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида. Скорость введения не должна превышать 50 мг/мин. При этом необходимо постоянно следить за частотой пульса, артериальным давлением (АД) и электрокардиограммой (ЭКГ).
Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25 - 50 мг/мин (под контролем АД и ЭКГ) до купирования пароксизма (максимальная доза - 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мгза 25 -30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении - 2-6 мг/мин, при необходимости через 3-4 часа после прекращения инфузии начать прием препарата внутрь.
Внутримышечно: 50 мг на кг массы тела в сутки в разделенных дозах.
Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая - 1 г (10 мл препарата), суточная - 3 г (30 мл препарата).
При переходе на пероральный прием препарата, первая доза назначается через 3-4 часа после прекращения внутривенной инфузии.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы : общая слабость, галлюцинации, головная боль, депрессия, головокружение, судороги, возбуждение, бессонница; мышечная слабость, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, ощущение горечи во рту.
Нарушения со стороны органов кроветворения и системы гемостаза : при длительном применении -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Нарушения со стороны органов чувств : нарушения вкуса.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром внутривенном введении возможно развитие коллапса, внутрисердечной блокады, асистолии. Снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия.
Прочие : при длительном применении - лекарственная красная волчанка.
Аллергические реакции : кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы : спутанность сознания, сильное головокружение, коллапс, тошнота, рвота, угнетение сердечной деятельности, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, асистолия, фибрилляция желудочков.
Лечение : симптоматическое, применение средств, закисляющих мочу, гемодиализ, при снижении артериального давления - введение норэпинефрина или фенилэфрина; соли магния или частая стимуляция желудочков при желудочковой тахикардии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов (соли суксаметония), гипотензивных, антиаритмических средств, побочные эффекты брегилия тозилата.
При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса, риск развития аритмогенного эффекта возрастает.
Прокаинамид усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, холино-блокирующее действие м-холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, а также средств, блокирующих нервно-мышечную передачу, ослабляет действие антихолинэстеразных средств.
Снижает активность антимиастенических средств.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими угнетение костномозгового кроветворения, возможно усиление лейкопении и тромбоцитопении.
Циметидин, ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

Особые указания

Перед внутривенным введением необходимо разводить, вводить со скоростью не более 50 мг/мин; следует применять только в условиях стационара. При провидении терапии необходимо проводить постоянный контроль артериального давления, ЭКГ, формулы периферической крови (в конце терапии). У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10%.
5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.
При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Производитель

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата, адрес для направления претензий
ПАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес : Россия. 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1 тел.

Адрес для направления претензий : ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Адрес места производства :
ПАО «Брынцалов-А»
Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1.

Новокаинамид – антиаритмическое лекарственное средство класса I A.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в коробке картонном; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной).
  • Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в темных стеклянных банках, 1 банка в пачке картонной).

Действующее вещество – прокаинамида гидрохлорид:

  • 1 мл раствора – 100 мг;
  • 1 таблетка – 250 мг.

Показания к применению

  • Желудочковая тахикардия;
  • Мерцание и/или трепетание предсердий;
  • Желудочковые нарушения ритма;
  • Предсердная тахикардия;
  • Желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Трепетание/мерцание желудочков;
  • Удлиненный интервал QT;
  • Желудочковая аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами;
  • Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Желудочковые тахикардии типа "пируэт";
  • Кардиогенный шок;
  • Синоатриальная и AV-блокада II и III степени (если отсутствует имплантированный электрокардиостимулятор);
  • Лейкопения;
  • Системная красная волчанка (в том числе в анамнезе);
  • Лактация;
  • Возраст до 18 лет;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Относительные (состояния/заболевания, при которых применять Новокаинамид следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

  • AV-блокада I степени;
  • Блокада ножек пучка Гиса;
  • Желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии;
  • Выраженный атеросклероз;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Инфаркт миокарда;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Оперативные вмешательства (в том числе стоматологические);
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Новокаинамид вводят внутривенно в дозе 100-500 мг (максимум – 1000 мг) со скоростью 25-50 мг/минуту до купирования пароксизма или внутривенно капельно в дозе 500-600 мг в течение 25-30 минут. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении составляет 2-6 мг/минуту. Если возникает необходимость в продолжении терапии, через 3-4 часа после прекращения инфузии пациенту назначают Новокаинамид в таблетированной форме.

При сердечной недостаточности II степени дозу снижают (не менее чем на 1/3).

Внутримышечно препарат вводят в дозе 50 мг/кг/сутки. Суточную дозу делят на несколько инъекций.

При внутривенном применении Новокаинамид разводят раствором натрия хлорида 0,9% или раствором декстрозы 5% до концентрации 2-5 мг/мл и вводят медленно со скоростью не больше 50 мг/минуту. При необходимости в этой же дозе препарат вводят повторно каждые 5 минут, пока не будет достигнут необходимый эффект либо суммарная доза 1000 мг. Для предупреждения повторного развития аритмии инфузию можно проводить со скоростью 2-6 мг/минуту.

После купирования аритмии внутривенным введением Новокаинамида для поддержания эффекта возможно внутримышечное введение по 500-1000 мг (до 2000-3000 мг в сутки).

Максимально допустимые суточные дозы при капельном внутривенном и внутримышечном введении: разовая – 1000 мг (10 мл раствора), суточная – 3000 мг (30 мл).

Таблетки

В таблетках Новокаинамид следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи.

  • Пароксизмы мерцательной аритмии: 1000-1500 мг однократно. При отсутствии эффекта спустя 1 час – еще 500 мг, далее по 500-1000 мг каждые 2 часа до тех пор, пока не будет купирован пароксизм. Максимально допустимая суточная доза – 3000 мг;
  • Желудочковая экстрасистолия: первый прием – 250-1000 мг, далее – по 250-500 мг каждые 3–6 часов. Максимально допустимая суточная доза 3000-4000 мг.

Побочные действия

  • Центральная нервная система: общая слабость, головокружение, бессонница, миастения, головная боль, галлюцинации, судороги, депрессия, атаксия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой;
  • Пищеварительная система: тошнота и/или рвота, диарея, горечь во рту;
  • Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия; при быстром внутривенном введении – нарушение внутрижелудочковой или предсердной проводимости, асистолия, коллапс;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

Раствор для инъекций Новокаинамид может применяться только в условиях стационара.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать частоту пульса, электрокардиограмму и артериальное давление, в конце терапии – формулу периферической крови.

У пожилых пациентов велик риск развития артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

  • Антиаритмические, гипотензивные, холиноблокирующие и цитостатические препараты, миорелаксанты: усиливается их действие;
  • Бретилия тозилат: усиливаются его побочные эффекты;
  • Пимозод: удлиняется интервал QT;
  • Антимиастенические средства: снижается их эффективность;
  • Антигистаминные препараты: усиливаются атропиноподобные эффекты;
  • Циметидин и ранитидин: снижается почечный клиренс и удлиняется период полувыведения прокаинамида;
  • Антиаритмические средства III класса: увеличивается риск развития аритмогенного эффекта;
  • Лекарственные средства, угнетающее костномозговое кроветворение: возрастает риск миелосупрессии.

Срок и условия хранения

Хранить при температуре 0-25 ºС в месте, защищенном от света. Беречь от детей.