Терафлю: показания, применение, отзывы. Медицина. Здоровье Терафлю инструкция по применению порошок взрослым бронхит

Терафлю - это лекарственное средство, используемое для устранения симптомов ОРВИ и простуды и представляющее собой комбинацию из 4-ех фармакологически активных веществ. Ключевым словом здесь является «устранение», т.к. препарат лишь облегчает «участь» пациента, а не лечит заболевание. Как говорится в известной поговорке, лечить грипп или не лечить, а неделю в любом случае придется отстрадать. Терафлю способен сделать эту неделю гораздо менее мучительной благодаря своему продуманному составу, о котором можно будет подробно узнать, прочитав следующий абзац.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, обладающий жаропонижающим и противовоспалительным действием. Блокирует синтез медиаторов воспаления - простагландинов, мешает болевым импульсам вольготно «разгуливать» по нервным волокнам, влияет на центр терморегуляции гипоталамуса. Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, наделенный, в первую очередь, сосудосуживающим действием, что очень кстати при простудных заболеваниях и гриппе, которые нередко сопровождаются затрудненным носовым дыханием. Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает ярко выраженными антиаллергическими свойствами и уменьшает экссудацию (фазу воспалительного процесса, заключающуюся в образовании т.

н. воспалительного выпота из крови, лимфы и тканевых клеток). О свойствах последнего компонента терафлю - витамина С - знает практически каждый. Это сильный антиоксидант, оказывающий антиаллергическое и противовоспалительное действие. Таким образом, терафлю обладает целым «букетом» полезных эффектов, чрезвычайно востребованных в период разгула эпидемиологической стихии. Это жаропонижающий, антиаллергический, противоотечный, анальгезирующий и противовоспалительный эффекты.

Процесс подготовки препарата к непосредственному приему внутрь довольно прост: следует залить содержимое пакетика стаканом горячей кипяченой воды. Сахар - по желанию: в состав препарата входит лимонный ароматизатор, способный несколько поднять настроение на фоне простудных переживаний. Полученный раствор следует употребить еще в горячем виде. Максимальная суточная доза - 3 пакетика терафлю. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-ех часов. Лучшее время для приема - вечером, перед отходом ко сну, хотя никаких жестких временных ограничений здесь нет. Отсутствие эффекта от использования препарата в течение 3-ех дней должно стать тревожным звоночком и железной причиной посетить своего лечащего врача.

Фармакология

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) сыпучий, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета; допускается наличие мягких комков; приготовленный водный раствор розово-фиолетового цвета, непрозрачный, с ягодным запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, ацесульфам калия, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40), краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат, магния стеарат.

11.5 г - пакетики из комбинированного материала (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч). ТераФлю ® можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12 ч. Следует обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. С

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, сухость во рту, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз), нефротоксичность.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания - грипп, ОРВИ («простуда»), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Противопоказания

• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, при артериальной гипертензии, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 181

Некоторые факты

По статистике ОРВИ составляют не менее 90% от всех инфекционно-воспалительных заболеваний в мире. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, практически каждый взрослый трудоспособный человек переносит эпизоды ОРВИ минимум 2 раза в год. Часто это становится причиной временной нетрудоспособности и приводит к значительным экономическим потерям на производствах. Эффективная профилактика и современное лечение инфекций позволяет сократить среднее количество дней, проведенных пациентами на больничном, что, в свою очередь, уменьшает финансовые издержки общества. Использование симптоматических средств позволяет значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс их выздоровления. ТераФлю - одно из самых эффективных комбинированных средств, применяемых для лечения респираторных инфекций, сопровождающейся фебрильной лихорадкой, насморком, першением в горле и кашлем, мигренью и мышечной ломотой.

Оригинальное лекарство принадлежит фармкомпании Novartis (Швейцария). В Канаде оно доступно в аптечной сети как NeoCitran, в США и Европе известно под маркой Teraflu. В аптеках на территории России его можно приобрести под названием ТераФлю. Основной активный компонент препарата – парацетамол (Paracetamolum), анальгетик ненаркотического ряда, обладающий способностью блокировать фермент ЦОГ-3, расположенный в ЦНС, чем и обуславливается ряд его действий (жаропонижающее, анальгетическое). Впервые парацетамол был опробован в 1886 году Йозефом фон Мерингом. После множества клинических исследований он впервые появился на фармацевтическом рынке США в 1953 году, а уже в начале 21 века парацетамол, входящий в состав более 500 рецептурных и безрецептурных лекарств, стал одним из самых популярных и продаваемых в мире.

Фармакологическая группа

Комбинированные жаропонижающие средства.

Перечень показаний к использованию

ТераФлю применяется с целью кратковременного симптоматического лечения в следующих случаях: Острые респираторные болезни (J06); Гриппозное поражение верхних дыхательных путей (J11.1); Острый ринофарингит (J00); Простудные заболевания с ринитом (R06.7), и высокой температурой тела (R50.0).

Лекарственная форма

Выпускается в виде растворимых порошков для внутреннего употребления (с вкусом цитрусовых или лесных ягод). ТераФлю Экстра с ароматом корицы и яблок. Порошок расфасован в саше по 22 г. Каждая картонная упаковка вмещает по 10 пакетов.

Состав

Содержимое одного пакетика лекарственного средства: 325 мг парацетамола (1 саше ТераФлю Экстра – 650 мг), 10 мг гидрохлоридной соли фенилэфрина, 20 мг фенирамина. В состав входит 0,05 г витамина С (что составляет 60% от рекомендованной суточной нормы). Неактивные компоненты: малат, фосфат кальция, натрия цитрат, сахароза, диоксид титана, безводный цитрат, натуральный и синтетический ароматизатор (лимон, лесные ягоды, яблоко-корица), вкусовые добавки.

Фармакокинетика

После употребления раствора, активный компонент средства в течении 10 минут всасывается через слизистые оболочки кишечника. Максимальная концентрация парацетамола в сыворотке крови пациентов регистрируется через 30-60 минут. Период полувыведения активного вещества при приеме его в терапевтической дозе составляет 4-6 часов. Примерно 10-15% парацетамола связывается с плазменными белками, вследствие чего он быстро проникает сквозь гистохимические барьеры, распространяясь по тканям равномерно. Обладает способностью проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Менее 2% от употребленной внутрь количества парацетамола может попадать у кормящей женщины в грудное молоко. Гидрохлорид фенилэфрина частично всасывается в пищеварительной системе, метаболизируется в ЖКТ и тканях печени. Фенирамина малеат – антигистаминное средство, эффект от которого наблюдается вследствие блокирования Н1-рецепторов дыхательных путей. Максимальная концентрация его в плазме отмечается спустя 60-80 минут после приема. Вещество частично метаболизируется, а также выводится почками в первоначальном виде (80%), время полувыведения составляет 16 часов.

Фармакодинамические эффекты

ТераФлю – мощный комплексный медикаментозный препарат, применяемый для купирования симптоматики ОРВИ. Парацетамол, который является его основным активным компонентом, имеет выраженные противолихорадочный и анальгетический эффекты, которые возникают при ингибирования фермента ЦОГ3. Симпатомиметическое средство фенилэфрина гидрохлорид стимулирует альфа-адренорецепторы, снимает отечность, сужает сосуды на слизистых носа и придаточных пазухах. Антигистаминный компонент фениламина малеат приводит к снижению экссудации, устранению слезотечения, зуда, насморка.

Противопоказания

Инструкция по применению медикаментозного средства содержит следующий перечень состояний, при которых использовать средство запрещено. К ним относятся: Врожденный ферментный дефицит (недостаточность сахаразы-изомальтазы). Глюкозно-галактозная мальабсорбция. Непереносимость фруктозы. Цирроз печени, портальная гипертензия. Злоупотребление алкоголем. Повышенная восприимчивость к активным и вспомогательным веществам лекарственного средства. Возраст до 12 лет, период лактации, 1 триместр вынашивания. Осторожно необходимо использовать лекарство при гипертонической болезни, осложненном диабете, глаукоме, тяжелых патологиях гепатобилиарной и мочевыделительной систем, заболеваниях крови и врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера и Ротора). Нельзя сочетать данное средство с другими парацетамолосодержащими медикаментами, а также трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы. Медикамент оказывает слабовыраженный эффект седации, поэтому во время лечения не рекомендуется водить автомобили и выполнять работу, требующую сосредоточения и концентрации внимания. Сочетание ТераФлю с этиловым спиртом приводит к усилению сонливости, а также повышает риск возникновения печеночной недостаточности, поэтому во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.

Способ приема и доза

Лекарственное средство предназначено для перорального приема. Чтобы приготовить раствор необходимо залить содержимое 1 пакетика 200 мл горячей воды (не кипятка) и тщательно размешать до однородной консистенции. Пить лекарство необходимо горячим, сразу после приготовления. Допускается прием повторной дозы спустя 4-6 часов. Пить раствор можно в любое время дня, но лучший эффект наблюдается при применении препарата на ночь, перед сном. В случае, если в течение 3 дней не наступает облегчения, необходимо обратиться к специалисту с целью диагностики и назначения этиотропного лечения. Нельзя принимать комбинированное средство от гриппа и простуды дольше 5 суток. У больных с синдромом Жильбера или тяжелой почечной недостаточностью следует увеличить интервал между приемами средства не менее, чем до 8 часов. Коррекция дозировки у детей старше 12 лет и пожилых людей не требуется.

Нежелательные действия

Комбинированный препарат ТераФлю от гриппа и простуды может вызывать следующие побочные реакции: Проявления аллергии, такие как крапивница, отек Квинке. В редких случаях приводит к развитию анафилактического шока, злокачественной экссудативной эритемы и синдрома Лайелла. Головокружения, головные боли. Чрезмерная нервно-психическая возбудимость. Повышенная сонливость, заторможенность. Поражения зрительного аппарата – расширение зрачков, спазм аккомодации, приступы глаукомы. Гипертонический криз, учащение сердцебиения, загрудинные боли. Диспептические явления (ощущения тяжести, дискомфорта в животе, позывы на рвоту), сухость слизистой оболочки ротовой полости. Запоры, учащение дефекации. Поражения мочевыделительной системы – боли в области почек, затруднение, дискомфорт при мочеиспускании. Со стороны гепатобилиарной системы – повышение активности печеночных ферментов, боли, тяжесть в правом подреберье, нарушение переваривания пищи. Общее недомогание, слабость. В случае появления и усиления любой из нежелательных реакций необходимо немедленно отменить медикаментозное средство и обратиться к специалисту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Составляющие комплексного средства способны взаимодействовать с другими лекарствами. Парацетамол способен усиливать эффект ингибиторов моноаминоксидазы, этилового спирта, седативных лекарств. Повышает риск токсического влияния на печень при совместном употреблении с барбитуратами, рифампицином, изониазидом, зидовудином, увеличивает антикоагулянтный эффект от варфарина (тем самым повышает вероятность возникновения кровотечений). Способен уменьшать биологическую доступность ламотриджина. Фенирамин уменьшает эффект от приема антикоагулянтов. Усиливает действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (антидепрессанты, противопаркинсонические медикаменты, барбитураты, транквилизаторы). Фенилэфрина гидрохлорид способен вызвать гипертонический криз в комбинации с ингибиторами МАО, снижает эффект от приема бета-блокаторов, повышает риск появления аритмий у пациентов, принимающих дигоксин. Перед лечением при наличии инфекции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и проинформировать его обо всех принимаемых медикаментозных средствах.

Применение при беременности

Специальные исследования на тему влияния лекарства на плод и организм женщины во время вынашивания не проводились. Использовать данное лекарственное средство во время беременности можно только по рекомендации специалиста в том случае, если польза от терапии превышает предполагаемый риск. При приеме средства в период лактации необходимо на несколько суток прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на адаптированные искусственные смеси.

Передозировка

Клинические проявления выражаются симптоматикой превышения допустимой дозировки главного действующего компонента парацетамола и возникают при приеме выше 15 г. К ним относят: Побледнение слизистых и кожи, потливость. снижение аппетита, тошнота, рвота. Судороги. Болезненные ощущения, дискомфорт в животе (что может свидетельствовать о развитии тяжелого осложнения - некроза печени). Для устранения данных эффектов внутривенно вводят ацетилцистеин. Рекомендовано очищение желудка от остатков пищи и медикамента, пероральный прием сорбентов, симптоматическая терапия (противосудорожные). Проявлениями избыточного приема фенирамина и фенилэферина являются заторможенность, беспокойство, головные боли и головокружения, рост цифр артериального давления, замедление сердцебиения, нарушения кровообращения, судорожный синдром. В качестве лечения используются сорбенты, солевые слабительные, альфа-адреноблокаторы при гипертоническом кризе.

Особенности хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в сухом месте вдали от источников света при температуре +25 градусов. Необходимо беречь лекарство от детей.

Срок годности

При нормальных условиях срок годности медикамента составляет 24 месяца. Категорически запрещено применять медикамент по истечению периода, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Лекарство ТераФлю отпускается в аптечной сети без рецепта врача. Производители Новартис Консьюмер Хелс Инк. (США), Фамар Орлеан (Франция).

THERAFLU® FLU AND COLD

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Владелец/регистратор

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды и устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрин - альфа 1 -адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T 1/2 составляет от 1 до 3 ч.

Фенирамин

C max фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T 1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при "первом прохождении" через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C max в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T 1/2 составляет 2-3 ч.

Аскорбиновая кислота

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

Артериальная гипертензия;

Портальная гипертензия;

Сахарный диабет;

Гипертиреоз;

Закрытоугольная глаукома;

Феохромоцитома;

Алкоголизм;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; редко - головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко - повышенная возбудимость, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.

Общие реакции: редко - недомогание.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются и появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом.

Парацетамол

Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.

Лечение: введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенирамин и фенилэфрин (симптомы передозировки объединены из-за риска взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата)

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость. головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза".

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение
активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов.

В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов, т.к. фенилэфрин является селективным агонистом α 1 -адренорецепторов, следовательно гипотензивный эффект при передозировке следует лечить путем блокирования α 1 -адренорецепторов. При развитии судорог вводить диазепам.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Пациентам следует обратиться к врачу, если:

Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит;

Симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

Терафлю ® от гриппа и простуды содержит:

Сахарозы 20 г на пакетик. Это следует принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Терафлю ® от гриппа и простуды;

Краситель солнечный закат желтый (Е110). Может вызвать аллергические реакции;

Натрия 28.3 мг на пакетик. Это должно быть принято но внимание у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Терафлю ® от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

При почечной недостаточности

С осторожностью при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его C max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T 1/2 хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Фенилэфрин

Терафлю ® от гриппа и простуды противопоказан пациентам, которые получают или получали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.

Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 ч (не более 3-4 доз в течение 24 ч).

ТераФлю ® от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Не следует применять ТераФлю ® от гриппа и простуды более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ТераФлю инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: ТераФлю ® от гриппа и простуды
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный.

ТераФлю инструкция по применению (порошок):

Высокая эффективность и безопасность препарата наглядно продемонстрированы клиническими испытаниями - наблюдениями, проведенными в ряде европейских стран (Италия, Греция, Швейцария, Австрия).
Морозова С. В. «Актуальные вопросы дифференциальной диагностики и лечения острых фарингеальных инфекционно-воспалительных заболеваний» //Лечащий врач. – 2010. – Т. 3. – С. 72-74.

Состав и свойства ТераФлю (порошок)

Один пакетик содержит:

• активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, кислота аскорбиновая 50 мг;
• вспомогательные вещества: дигидрат, кислота яблочная, желтый хинолиновый (Е104), желтый «Солнечный закат» (Е110), сахароза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор лимонный 3201, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.

Описание: Крупнозернистый сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями с цитрусовым запахом. Допускается содержание мягких комков

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Код АТХ: N02BE51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим, противоаллергическим действием.

Показания к применению ТераФлю

Кратковременное симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Применение ТераФлю (способ, дозировка)

Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды.

Употреблять в горячем виде.

Можно добавить сахар по вкусу.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4 — 6 часов (не более 3 доз в течение 24 часов).

ТераФлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия ТераФлю

• возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
• повышенная возбудимость;
• снижение скорости психомоторных реакций;
• чувство усталости;
• сухость во рту;
• задержка мочеиспускания;
• тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея, метеоризм;
• тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления;
• сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна;
• мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Учитывая наличие парацетамола: редко отмечаются нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, возможен астматический приступ.

Фенилэферин: может вызвать рефлекторную брадикардию, мидриаз;

Фенирамин: вызывает затрудненное мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы возможно развитие изменение поведения, пароксизмов, дискинезий, комы.

Противопоказания ТераФлю

• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний;
• заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера);
• портальная гипертензия, артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени или почек, почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• закрытоугольная глаукома;
• болезни легких (в том числе и бронхиальная астма);
• затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
• контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря;
• пилородуоденальный стеноз;
• язвенная болезнь;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия;
• алкоголизм;
• беременность, период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает действие седативных средств, этанола.

Этанол усиливает седативное действие фенирамина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.

Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и .

Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами.

При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.

Антигистамины первого поколения, такие как фенирамин, могут увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков).

Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками.

Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.

Особые указания

Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 3 дней.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.

При наличии гипертрофии предстательной железы и заболеваний щитовидной железы препарат следует принимать с осторожностью.

Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка ТераФлю

Симптомы: сонливость, тревожное возбуждение, расстройство зрения, головная боль, нарушение кровообращения, судороги, изменения в поведении, повышение артериального давления, брадикардия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, в первые 6 ч, введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8 — 9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина через 12 ч.

Симптоматическая терапия.

Упаковка, хранение и производитель

Инструкция ТераФлю порошок (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства ТераФлю, производителя «Фамар Орлеане».

ТераФлю инструкция по применению

1. Фармакологическое действие

Лечебные эффекты:

• Противоотечное действие;
• Противоаллергическое действие;
• Жаропонижающее действие;
• Обезболивающее действие;
• Противовоспалительное действие;
• Сужение сосудов слизистой оболочки полости носа;
• Сужение сосудов слизистой оболочки околоносовых пазух;
• Блокирование рецепторов гистамина;
• Устранение слезотечения;
• Устранение зуда;
• Устранение насморка.

Связывание с плазменными белками крови: значительное.

Выведение: кишечник, почки.

2. показания к применению

3. Способ применения

• дозировка: содержимое одного пакетика препарата растворить в стакане горячей воды;
• кратность применения: не более трех раз в сутки;
• продолжительность применения: не дольше пяти дней.

4. Побочные действия

• Центральная нервная система: повышение нервной возбудимости, снижение реакционной способности пациентов, головокружение, нарушения сна, сонливость, тошнота;
• Пищеварительная система: боли в области желудка, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, повышение уровня артериального давления;
• Реакции повышенной чувствительности к Терафлю: кожные проявления аллергии, ;
• Органы чувств: паралич внутриглазных мышц, повышение уровня внутриглазного давления;
• Мочевыводящая система: задержка мочи, токсическое поражение почек;
• Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, снижение количества гемоглобина, повышение количества агранулоцитов.

5. Противопоказания

• Одновременное применение с антидепрессантами трициклического ряда;
• Хроническое злоупотребление алкогольными напитками;
• Применение на любом сроке беременности;
• применение у пациентов, возрастом менее 12-ти лет;
• Индивидуальная непереносимость Терафлю или его компонентов;
• Наличие портальной гипертензии у пациентов;
• Применение во время кормления грудью;
• Наличие сахарного диабета у пациентов;
• Повышенная чувствительность к Терафлю или его компонентам.

6. При беременности и лактации

Во время кормления грудью применение Терафлю противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• алкогольными напитками, препаратами ингибирующими моноаминоксидазу, непрямыми противосвертывающими препаратами или успокоительными лекарственными средствами приводит к усилению их действия;
• лекарственными средствами группы барбитуратов, Карбамазепином, Зидовудином, Фенитоином или Рифампицином приводит к токсическому поражению печени;
• противодепрессантными лекарственными средствами, препаратами производными фенотиазина или антипсихотическими лекарственными препаратами приводит к задержке мочи;
• Урикозурическими лекарственными средствами или Гуанетидином приводит к снижению их эффективности.

8. Передозировка

• Мочевыделительная система: токсическое поражение почек;
• Пищеварительная система: боли в желудке, недостаточность деятельности печени, повышение активности ферментов печени, токсическое поражение печени, рвота, некроз печени;
• Центральная нервная система: множественные поражения центральной нервной системы, ;
• Система кроветворения: увеличение протромбинового времени.

Лечение передозировки:

• Промывание желудка;
• Применение энтеросорбентов;
• Введение Метионина спустя 9 часов после приема завышенной дозы;
• Введение Ацетилцистеина спустя 12 часов после приема завышенной дозы;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

11. Состав

1 пакет порошка:

• парацетамол - 325 мг;
• фенирамина малеат - 20 мг;
• фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сахароза, ацесульфам калия, краситель красный очаровательный (E129) (краситель FD&C красный №40), краситель бриллиантовый голубой (E133) (краситель FD&C синий №1), мальтодекстрин M100, кремния диоксид, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный Durarome (861149 TD2590), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, кальция фосфат, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату ТераФлю опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ