ผู้ผลิต Clexane ซึ่งดีกว่า คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Clexane Gallery: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan และยาอื่น ๆ ที่ใช้รักษาลิ่มเลือด

สูตรอาหาร (นานาชาติ)

Rp.: โซล. Klexani 10% - 1ml (1ml - 10000ME)
ดี.ที. ง. อันดับ1
S. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณด้านใต้ผิวหนัง ผนังหน้าท้องวันละ 4 ครั้ง

ผลทางเภสัชวิทยา

สารกันเลือดแข็งที่ออกฤทธิ์โดยตรง Enoxaparin sodium เป็นเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ซึ่งแตกต่างจากเฮปารินมาตรฐานตรงที่กลไกการออกฤทธิ์ของยาต้านลิ่มเลือดและยาต้านการแข็งตัวของเลือดไม่เกี่ยวข้องกัน มีลักษณะเฉพาะโดยฤทธิ์ต้าน Xa สูงกว่าฤทธิ์ต้าน II หรือฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด อัตราส่วนระหว่างกิจกรรมเหล่านี้สำหรับ enoxaparin คือ 3.6 ในปริมาณที่ป้องกันโรค จะไม่ส่งผลต่อ APTT อย่างมีนัยสำคัญ ที่กิจกรรมสูงสุดของยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา APTT อาจยาวนานกว่าเวลาควบคุม 1.5-2.2 เท่า ส่วนขยายนี้บ่งชี้ถึงฤทธิ์ต้านลิ่มเลือดที่ตกค้าง

โหมดการใช้งาน

สำหรับผู้ใหญ่: Clexane ใช้ในผู้ใหญ่เท่านั้น
Clexane ไม่ได้มีไว้สำหรับการบริหารกล้ามเนื้อ ยานี้ใช้ s / c ยกเว้นผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันเพิ่มขึ้นในกลุ่ม ST ซึ่งต้องการยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ สารละลายสำหรับฉีด 1 มล. เทียบเท่ากับสารต้าน Xa IU ของ enoxaparin ประมาณ 10,000 ในระหว่างระยะเวลาการรักษา ควรตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอ เนื่องจากอาจเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากเฮปาริน (HIT)
การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในการแทรกแซงการผ่าตัดที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูง ตามกฎแล้ว คำแนะนำเหล่านี้มีไว้สำหรับการผ่าตัดภายใต้การดมยาสลบ ด้วยการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังและแก้ปวด จำเป็นต้องเปรียบเทียบผลบวกของการบริหารก่อนการผ่าตัดของยา Clexane® กับความเสี่ยงของการเกิดเลือดคั่งในไขสันหลัง
ปริมาณที่กำหนดขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของผู้ป่วยแต่ละรายและประเภทของการผ่าตัด ด้วยความเสี่ยงปานกลางของการเกิดลิ่มเลือด และไม่มีความเสี่ยงสูงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน เพื่อให้บรรลุ การป้องกันที่มีประสิทธิภาพปริมาณที่แนะนำคือ 2000 anti-Xa IU (0.2 มล.) 1 ครั้ง / วัน s / c ทุกวัน การฉีดครั้งแรกจะได้รับ 2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด
ด้วยความเสี่ยงสูงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตัน (เช่นระหว่างการผ่าตัดที่ข้อสะโพกและข้อเข่า) ปริมาณยาคือ 4000 anti-Xa IU (0.4 มล.) 1 ครั้ง / วัน s / c ควรให้ยา anti-Xa IU ครั้งแรก 4,000 ครั้งก่อนการผ่าตัด 12 ชั่วโมง หรือการฉีด anti-Xa IU ครั้งแรก 2,000 ครั้ง (ครึ่งโดส) ควรให้ 2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด ด้วยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำซึ่งขึ้นอยู่กับชนิดของการแทรกแซงการผ่าตัด (โดยเฉพาะการผ่าตัดเนื้องอก) และ / หรือลักษณะของผู้ป่วย (โดยเฉพาะที่มีประวัติของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ) อาจจำเป็นต้องใช้ ยาในขนาดยาป้องกันโรคที่สอดคล้องกับที่กำหนดไว้ในความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตัน (การผ่าตัดกระดูก เช่น การผ่าตัดข้อสะโพกและข้อเข่า)
ระยะเวลาในการรักษาและป้องกัน ควรทำการป้องกัน LMWH (พร้อมกับวิธีการรองรับปกติด้วยผ้าพันแผลยืดหยุ่นสำหรับขา) จนกว่าผู้ป่วยจะฟื้นความสามารถในการเคลื่อนไหวอย่างเต็มที่:
- ในการผ่าตัดทั่วไป ระยะเวลาในการรักษาด้วย Clexane ควรน้อยกว่า 10 วัน หากไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำของผู้ป่วยรายนี้
- ผลการรักษาของการใช้ enoxaparin เพื่อป้องกันโรคในขนาด 4000 anti-Xa IU ต่อวันเป็นเวลา 4-5 สัปดาห์หลังจากนั้น การผ่าตัดบนข้อสะโพก;
- หากความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำยังคงมีอยู่หลังจากการป้องกันโรคที่แนะนำ ควรพิจารณาให้มีการป้องกันโรคอย่างต่อเนื่อง โดยเฉพาะการแต่งตั้งยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก
อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษาระยะยาวด้วย LMWH หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก การป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกาย (การฟอกเลือด) ยานี้ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในระบบฟอกไต การป้องกันการแข็งตัวของเลือดในระบบทำความสะอาดภายนอกไตในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตซ้ำๆ ทำได้โดยการฉีด Clexane® ในขนาดเริ่มต้น 100 สารต้าน Xa MG/กก. เข้าไปในเส้นเลือดแดงของระบบฟอกไตในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการ ขนาดยานี้ ซึ่งให้ในรูปแบบการฉีดครั้งเดียวทางหลอดเลือด มีไว้สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นเวลา 4 ชั่วโมงหรือน้อยกว่าเท่านั้น ยานี้สามารถปรับเปลี่ยนได้เนื่องจากความแปรปรวนของแต่ละบุคคลและความแปรปรวนระหว่างบุคคลสูง ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ 100 แอนตี้-Xa IU/กก. ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการฟอกเลือดก่อนผ่าตัดและหลังผ่าตัด) หรือมีเลือดออกเฉียบพลัน ขั้นตอนการฟอกไตสามารถทำได้โดยใช้ยาในขนาด 50 ต้าน Xa IU/กก. (ฉีดสองครั้งต่อหลอดเลือด - เข้าถึงหลอดเลือดคู่) หรือ 75 สารต้าน Xa IU /กก. (ฉีดเข้าไปในหลอดเลือดหนึ่งครั้ง - การเข้าถึงหลอดเลือดหนึ่งครั้ง) การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่มีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอดซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่มีอาการทางคลินิกรุนแรง หากสงสัยว่ามีลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกควรดำเนินการตรวจสอบและยืนยันการวินิจฉัยโดยทันที
Clexane® ให้ s.c. ที่ 100 anti-Xa IU/กก. 2 ครั้งต่อวัน โดยมีช่วงเวลา 12 ชั่วโมง ประสิทธิผลของการรักษาด้วย LMWH อาจลดลงเล็กน้อยในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากกว่า 100 กก. และความเสี่ยงต่อการตกเลือดอาจสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกเป็นพิเศษ ระยะเวลาในการรักษาโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกด้วย Clexane® ไม่ควรเกิน 10 วัน รวมถึงเวลาที่จำเป็นในการบรรลุผลการรักษาที่ดีที่สุดของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ยกเว้นในกรณีที่ทำได้ยาก ดังนั้น ควรเริ่มให้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยเร็วที่สุด เว้นแต่จะมีข้อห้าม การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบคลื่น non-Q เฉียบพลัน
Clexane® ให้ s.c. ในขนาด 100 แอนติ-Xa IU/กก. วันละ 2 ครั้ง ในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ขนาดที่แนะนำ 75-325 มก. รับประทานหลังจากรับประทานขนาดยาขั้นต่ำ 160 มก.) .
ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 2-8 วัน - จนกว่าอาการทางคลินิกของผู้ป่วยจะคงที่
การรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันส่วน ST-segment ร่วมกับยาละลายลิ่มเลือดสำหรับผู้ป่วยโดยไม่คำนึงถึงแนวโน้มของการทำ angioplasty หลอดเลือดหัวใจที่ตามมา
Clexane® ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในรูปแบบการฉีดโบลัสในขนาด 3000 แอนติ-Xa IU หลังจากนั้นให้ยา sc ในขนาด 100 แอนติ-Xa IU / กก. ภายใน 15 นาที และทุก 12 ชั่วโมง สำหรับครั้งแรก สอง p / เพื่อฉีด ปริมาณสูงสุดคือ 10,000 ต่อต้าน Xa IU ควรให้ยา Clexane ครั้งแรกเมื่อใดก็ได้ในช่วงระยะเวลา 15 นาทีก่อนและ 30 นาทีหลังจากเริ่มการบำบัดด้วยลิ่มเลือด (เฉพาะไฟบรินหรือไม่)
ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 8 วัน หรือจนกว่าผู้ป่วยจะออกจากโรงพยาบาลหากอยู่โรงพยาบาลน้อยกว่า 8 วัน หลังจากเริ่มมีอาการ ควรเริ่มใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกโดยเร็วที่สุด ปริมาณยาบำรุงควรอยู่ที่ 75-325 มก. / วัน เป็นเวลาอย่างน้อย 30 วัน เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น
ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจตีบ:
- หากผ่านไปน้อยกว่า 8 ชั่วโมงตั้งแต่การฉีด Clexane ครั้งสุดท้ายก่อนการพองตัวของบอลลูน ไม่จำเป็นต้องฉีดเพิ่มเติม
- หากผ่านไปมากกว่า 8 ชั่วโมงตั้งแต่การฉีด Clexane® ครั้งสุดท้าย s / c ก่อนการพองตัวของบอลลูน จำเป็นต้องฉีด Clexane® ทางหลอดเลือดดำขนาด 30 แอนตี้-Xa IU / กก. เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของปริมาตรของสารละลายสำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำแนะนำให้เจือจางยาให้มีความเข้มข้น 300 ต่อ Xa IU / ml (เช่น 0.3 มล. ของสารละลายโซเดียม enoxaparin เจือจางใน 10 มล.) ผู้ป่วยที่อายุ 75 ปีขึ้นไปที่กำลังรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันจากระดับ ST-segment ไม่ควรได้รับการฉีด IV bolus ครั้งแรก ควรให้ยา sc ในขนาด 75 แอนติ-Xa IU/กก. (สำหรับการฉีดสองครั้งแรกเท่านั้น สูงสุด 7500 แอนติ-Xa IU) ทุก 12 ชั่วโมง
เทคนิคการฉีดใต้ผิวหนัง:
ถอนออกจากขวดในปริมาณที่แน่นอนที่จำเป็นสำหรับการฉีดโดยใช้เข็มฉีดยาที่สำเร็จการศึกษาและเข็มที่เหมาะสมสำหรับการฉีด SC เมื่อใช้ขวดขนาดหลายขนาด แนะนำให้ใช้เข็มที่บางมาก (เส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุด 0.5 มม.)
ควรฉีด Clexane เข้าไปในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้ป่วยในท่าหงาย ควรฉีดสลับกัน - ด้านซ้ายหรือบริเวณด้านขวาของช่องท้องหรือด้านข้างของช่องท้อง ควรสอดเข็ม (ความยาวเต็ม) ในแนวตั้งฉาก ไม่ใช่ทำมุม เข้าไปในบริเวณผิวหนังที่ประกบระหว่างนิ้วชี้และนิ้วโป้ง ในระหว่างการฉีด ผิวบริเวณนี้ควรถูกหนีบระหว่างนิ้ว
เทคนิคการฉีด IV (bolus) (สำหรับการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับเฉียบพลันของ ST-segment)
การรักษาเริ่มต้นด้วยการฉีด bolus ทางเส้นเลือด หลังจากนั้นให้ยาทันที s.c. ต้องใช้ขวดยาหลายขนาดเพื่อให้ยาเริ่มต้น 3000 IU กล่าวคือ ใช้หลอดฉีดยาขนาด 1 มล. (เข็มฉีดยาอินซูลิน) ที่สำเร็จการศึกษาแล้ว นำออกจากขวดขนาด 0.3 มล. ควรฉีด Clexane ขนาดนี้ลงในหลอดของระบบแช่ยาไม่ควรผสมกับยาอื่น ยา. เพื่อกำจัดยาตกค้างอื่น ๆ และด้วยเหตุนี้จึงป้องกันไม่ให้ผสมกับ Clexane ก่อนและหลังการให้ยา Clexane แบบ IV bolus ควรล้างหลอด IV ด้วยน้ำเกลือหรือสารละลายกลูโคสมาตรฐานในปริมาณที่เพียงพอ การบริหาร Clexane นั้นปลอดภัยด้วยสารละลายน้ำตาลกลูโคสมาตรฐาน 0.9% หรือน้ำตาลกลูโคส 5%
ในสภาวะที่หยุดนิ่ง สามารถใช้ขวดขนาดหลายขนาดได้:
- เพื่อให้ได้ปริมาณที่ต้องการ 100 IU / kg สำหรับการฉีด s / c ครั้งแรกซึ่งจะต้องใช้ร่วมกับ iv bolus และเพื่อให้ได้ขนาด 100 IU / kg สำหรับการฉีด s / c ซ้ำทุกๆ 12 ชั่วโมง;
- เพื่อให้ได้ขนาด 30 IU / kg สำหรับการฉีด IV bolus ในผู้ป่วยก่อนทำ angioplasty coronary angioplasty

ตัวชี้วัด

การป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในการแทรกแซงการผ่าตัดที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูง
- การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกเลือด (โดยปกติขั้นตอนที่ใช้เวลา 4 ชั่วโมงหรือน้อยกว่า)
- การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่จัดตั้งขึ้นโดยมีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอดซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่มีอาการทางคลินิกที่รุนแรงยกเว้นเส้นเลือดอุดตันที่ปอดซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาด้วยยาละลายลิ่มเลือดหรือการผ่าตัด
- การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันโดยไม่มีคลื่น Q ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
- การรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันกลุ่ม ST ร่วมกับยาละลายลิ่มเลือด โดยไม่คำนึงถึงความเป็นไปได้ของการทำหลอดเลือดหัวใจตีบที่ตามมา

ข้อห้าม

เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาและป้องกัน (โดยไม่คำนึงถึงขนาดยา):
- แพ้ง่ายต่ออีนอกซาพารินโซเดียม เฮปาริน หรืออนุพันธ์ของอีโนซาพาริน ถึง NMG อื่น ๆ
- ประวัติของ HIT type II ที่รุนแรงซึ่งเกิดจาก heparin หรือ LMWH ที่ไม่มีการแยกส่วน
- แนวโน้มที่จะมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการแข็งตัวของเลือดบกพร่อง (ข้อยกเว้นที่เป็นไปได้สำหรับข้อห้ามนี้อาจเป็น DIC หากไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเฮปาริน)
- การเปลี่ยนแปลงทางอินทรีย์ในอวัยวะที่มีแนวโน้มตกเลือด
- มีเลือดออกอย่างต่อเนื่องในระดับที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
- วัยเด็กนานถึง 3 ปีเนื่องจากเนื้อหาของเบนซิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้ระบบทางเดินหายใจล้มเหลวในรูปแบบของอาการหายใจไม่ออกซึ่งแสดงออกโดยภาวะกรดในการเผาผลาญ, ความผิดปกติของระบบประสาท, หยุดหายใจ
เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษา:
- เลือดออกในสมอง;
- ภาวะไตวายรุนแรง (CC ประมาณ 30 มล. / นาที) ยกเว้นกรณีพิเศษของผู้ป่วยฟอกไต
- การดมยาสลบเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือแก้ปวด
- โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันรุนแรงของสมองที่มีหรือไม่มีการสูญเสียสติ; ถ้าโรคหลอดเลือดสมองเกิดจากเส้นเลือดอุดตัน Clexane® จะไม่สามารถใช้ได้ใน 72 ชั่วโมงแรกหลังการเกิดเส้นเลือดอุดตัน
- เยื่อบุหัวใจอักเสบจากการติดเชื้อเฉียบพลัน ยกเว้นโรคหัวใจบางชนิด ซึ่งมีความเสี่ยงที่จะเกิดเส้นเลือดอุดตัน
- ภาวะไตวายรุนแรงเล็กน้อยและปานกลาง (CC จาก 30 ถึง 60 มล. / นาที)
- ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาดยาแก้ปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบ
- ร่วมกับ NSAIDs สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ
- ใช้ร่วมกับเดกซ์แทรน 40 สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด
ไม่แนะนำให้ใช้ในปริมาณป้องกันโรค:
- ภาวะไตวายรุนแรง (CC ประมาณ 30 มล. / นาที);
- ใน 24 ชั่วโมงแรกหลังเลือดออกในสมอง
ไม่แนะนำให้ใช้ในขนาดยาป้องกันโรคในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปีร่วมกัน:
- ด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาดยาแก้ปวด ลดไข้ และต้านการอักเสบ
- มี NSAIDs สำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ
- มีเดกซ์แทรน 40 สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด

ผลข้างเคียง

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: อาการตกเลือดส่วนใหญ่มีปัจจัยเสี่ยงร่วมด้วย ( แผลอินทรีย์, มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกและยาบางชนิดรวมกัน, อายุ, ภาวะไตวาย, น้ำหนักตัวต่ำ); อาการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับระยะเวลาของการรักษาและการปรับขนาดยาตามน้ำหนักตัว ด้วยการบริหาร s / c ที่บริเวณที่ฉีดจะทำให้เลือดไหลเวียนได้ ความเสี่ยงของการเกิดก้อนเลือดดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นหากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเกี่ยวกับเทคนิคการฉีดหรือไม่ปฏิบัติตามการใช้วัสดุฉีดที่ไม่เหมาะสม ก้อนเนื้อแข็งที่หายไปภายในสองสามวันอาจเกิดจากปฏิกิริยาการอักเสบและต้องหยุดการรักษา
- ในส่วนของระบบเม็ดเลือด: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ 2 ชนิด: ชนิดที่ 1 - บ่อยที่สุด ปกติปานกลาง (> 100,000 / ไมโครลิตร) เกิดขึ้นในระยะแรก (สูงสุด 5 วัน) และไม่ต้องหยุดการรักษา Type II เป็นภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIT) ความถี่ของปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นที่เข้าใจกันดีนัก เป็นไปได้ว่าการเพิ่มจำนวนของเกล็ดเลือดจะไม่แสดงอาการและสามารถย้อนกลับได้
- จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก : โรคกระดูกพรุนกับการรักษาที่นานขึ้น
- จากระบบย่อยอาหาร: การเพิ่มขึ้นของกิจกรรม transaminase ชั่วคราว.
- จากด้านข้างของการเผาผลาญ: ภาวะโพแทสเซียมสูง.
- พบน้อย: เลือดคั่งกระดูกสันหลังระหว่างการดมยาสลบ การดมยาสลบ หรือการดมยาสลบ ซึ่งอาจนำไปสู่การบาดเจ็บ ระบบประสาทระดับความรุนแรงที่แตกต่างกันรวมถึงอัมพาตเป็นเวลานานหรือถาวร เนื้อร้ายของผิวหนังส่วนใหญ่มักจะอยู่ที่บริเวณที่ฉีดซึ่งอาจนำหน้าด้วยการปรากฏตัวของจ้ำหรือจุดแดงที่เจ็บปวดแทรกซึมแทรกซึม (ในกรณีเช่นนี้ควรหยุดการรักษาทันที); ทางผิวหนังหรือทางระบบ อาการแพ้(ในบางกรณีจำเป็นต้องถอนการรักษา)
- หายากมาก: vasculitis เนื่องจากความไวของผิวหนังเพิ่มขึ้น

แบบฟอร์มการเปิดตัว

สารละลายสำหรับฉีดเป็นแบบใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด
1 ขวด
อีนอกซาพารินโซเดียม 30,000 แอนติ-Xa IU (300 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำสำหรับฉีด
3 มล. - ขวดหลายขนาด (1) - ซองกระดาษแข็ง

ความสนใจ!

ข้อมูลบนหน้าที่คุณกำลังดูถูกสร้างขึ้นเพื่อจุดประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น และไม่ได้ส่งเสริมการรักษาตนเองแต่อย่างใด แหล่งข้อมูลนี้ออกแบบมาเพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์ทำความคุ้นเคยกับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาบางชนิด ซึ่งจะเป็นการเพิ่มระดับความเป็นมืออาชีพ การใช้ยา "" โดยไม่ล้มเหลวให้คำปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญตลอดจนคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้และปริมาณยาที่คุณเลือก

คำแนะนำ

สารประกอบ

สารละลายสำหรับฉีด 1 มล. ประกอบด้วย enoxaparin 100 มก. (10,000 anti-Xa ME)

สารละลายใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยาต้านการแข็งตัวของเลือด อนุพันธ์ของเฮปาริน รหัสATX: B01AB05.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัช

Enoxaparin เป็นเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 4500 ดาลตัน ซึ่งฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดและฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปารินมาตรฐานได้ถูกแยกออก ตัวยาคือเกลือโซเดียม

ในการทำให้บริสุทธิ์ ใน หลอดแก้วระบบโซเดียมอีโนกซาพารินมีฤทธิ์ต้าน Xa สูง (ประมาณ 100 IU/มก.) และมีฤทธิ์ต้าน IIa หรือ antithrombin ต่ำ (ประมาณ 28 IU/มก.) โดยมีอัตราส่วน 3.6 คุณสมบัติต้านการแข็งตัวของเลือดเหล่านี้เกิดจากการมีปฏิสัมพันธ์กับ antithrombin III (ATIII) ซึ่งแสดงออกในรูปของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดในมนุษย์

หลังฤทธิ์ต้าน Xa/IIa พบคุณสมบัติต้านลิ่มเลือดและต้านการอักเสบอื่น ๆ ที่พบใน enoxaparin ในการศึกษาที่ดำเนินการกับคนที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วย เช่นเดียวกับในแบบจำลองพรีคลินิก สิ่งเหล่านี้รวมถึงการยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ที่ขึ้นกับ ATIII เช่น แฟกเตอร์ Vila การชักนำของตัวยับยั้งเส้นทางแฟคเตอร์ของเนื้อเยื่อภายใน (TFPI) และการปล่อย von Willebrand factor (vWF) ที่ลดลงจากบุผนังหลอดเลือดในหลอดเลือดไปสู่การไหลเวียน กลไกการออกฤทธิ์ของ enoxaparin ข้างต้นทั้งหมดนำไปสู่การแสดงคุณสมบัติต้านการเกิดลิ่มเลือด

เมื่อใช้อีโนซาพาริน ในปริมาณป้องกันโรคมันเปลี่ยนแปลงเวลาการทำงานของ thromboplastin (APTT) บางส่วนที่เปิดใช้งานเล็กน้อย เมื่อใช้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา APTT สามารถขยายได้ 1.5-2.2 เท่าเมื่อเทียบกับเวลาควบคุมที่การออกฤทธิ์สูงสุด

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัด

ขยายการป้องกันโรค VTE หลังการแทรกแซงทางออร์โธปิดิกส์

ในการศึกษาแบบ double-blind ของการป้องกันโรคในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียม ข้อสะโพก, ผู้ป่วย 179 รายที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำซึ่งได้รับการรักษาครั้งแรกระหว่างการรักษาในโรงพยาบาลด้วยยา enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) s.c. ได้รับการสุ่มให้เป็นสูตรหลังคลอดด้วย enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) (n = 90) วันละครั้ง s.c. หรือยาหลอก ( n = 89) เป็นเวลา 3 สัปดาห์ อุบัติการณ์ของ DVT ในระหว่างการป้องกันแบบขยายเวลาลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ enoxaparin sodium เมื่อเทียบกับยาหลอก ไม่มีกรณีของ PE และเลือดออกมาก

ข้อมูลประสิทธิภาพแสดงไว้ในตารางด้านล่าง

ในการศึกษาแบบ double-blind ครั้งที่สอง ผู้ป่วย 262 รายที่ไม่มี VTE ที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมซึ่งได้รับการรักษาครั้งแรกระหว่างการรักษาในโรงพยาบาลด้วย enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) s.c. ได้รับการสุ่มให้เป็น enoxaparin sodium 4000 IU หลังการปลดปล่อย (40 มก.) (n = 131 ) วันละครั้ง sc หรือยาหลอก (n = 131) เป็นเวลา 3 สัปดาห์ คล้ายกับการศึกษาครั้งแรก อุบัติการณ์ของ VTE ระหว่างการป้องกันโรคแบบขยายเวลาลดลงอย่างมีนัยสำคัญสำหรับ enoxaparin sodium เมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับทั้ง VTE ทั้งหมด (enoxaparin sodium: 21 เทียบกับ placebo: 45; p = 0.001) และ DVT ใกล้เคียง (enoxaparin sodium: 8 เทียบกับยาหลอก : 28 p =

การป้องกันโรค DVT ในระยะยาวหลังการผ่าตัดมะเร็ง

การศึกษาแบบหลายศูนย์แบบ double-blind เปรียบเทียบการป้องกันโรคด้วยยา enoxaparin sodium เป็นเวลา 4 สัปดาห์ กับ 1 สัปดาห์ เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วย 332 รายที่ได้รับการผ่าตัดทางเลือกสำหรับมะเร็งที่อวัยวะ ช่องท้องหรือกระดูกเชิงกรานขนาดเล็ก ผู้ป่วยได้รับ enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) ทุกวันเป็นเวลา 6-10 วัน และได้รับการสุ่มสุ่มเพื่อรับ enoxaparin sodium หรือ placebo เป็นเวลา 21 วันเพิ่มเติม การตรวจหลอดเลือดดำทวิภาคีดำเนินการระหว่างวันที่ 25 และ 31 หรือก่อนหน้านั้นหากมีอาการของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ ผู้ป่วยได้รับการติดตามเป็นเวลาสามเดือน การป้องกันโรคด้วย enoxaparin sodium เป็นเวลาสี่สัปดาห์หลังการผ่าตัดเนื้องอกมะเร็งในช่องท้องหรือกระดูกเชิงกรานช่วยลดอุบัติการณ์การเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ยืนยันด้วย venographically อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการป้องกันโรคด้วย enoxaparin sodium เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ อุบัติการณ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเมื่อสิ้นสุดระยะ double-blind คือ 12.0% (n = 20) ในกลุ่มยาหลอกและ 4.8% (n = 8) ในกลุ่ม enoxaparin sodium; พี = 0.02 ความแตกต่างนี้คงอยู่หลังจากสามเดือน ไม่มีความแตกต่างในอุบัติการณ์ของการตกเลือดหรือภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ในระหว่างการศึกษาแบบ double-blind หรือช่วงติดตามผล

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยโรคเฉียบพลันและการเคลื่อนไหวที่จำกัด

ในการศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานแบบ double-blind, multicenter, enoxaparin sodium 2000 IU (20 มก.) หรือ 4000 IU (40 มก.) วันละครั้ง s.c. ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกในการป้องกัน DVT ในผู้ป่วยทางการแพทย์ที่มีการเคลื่อนไหวจำกัดอย่างรุนแรงในระหว่างการเจ็บป่วยเฉียบพลัน ( ตามระยะทางที่เดินได้

ผู้ป่วยทั้งหมด 1102 รายรวมอยู่ในการศึกษาและผู้ป่วย 1073 รายได้รับการรักษา การรักษาต่อเนื่องเป็นเวลา 6-14 วัน (ระยะเวลาเฉลี่ย 7 วัน) Enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) วันละครั้ง ลดอุบัติการณ์ของ VTE อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก ข้อมูลประสิทธิภาพแสดงไว้ในตารางด้านล่าง

ประมาณ 3 เดือนหลังจากการรวมเข้าด้วยกัน อุบัติการณ์ของ VTE ยังคงลดลงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ได้รับ enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

อุบัติการณ์ของเลือดออกทั้งหมดและที่สำคัญคือ 8.6% และ 1.1% ในกลุ่มยาหลอก, 11.7% และ 0.3% ในกลุ่มที่ได้รับ enoxaparin sodium ที่ขนาด 2000 IU (20 มก.) และ 12.6% และ 1.7% ในกลุ่มที่ได้รับ enoxaparin โซเดียมในขนาด 4000 IU (40 มก.) ตามลำดับ

การรักษาลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึกที่มีหรือไม่มีPE

ในการศึกษาแบบกลุ่มหลายศูนย์แบบคู่ขนาน ผู้ป่วย 900 รายที่มี DVT เฉียบพลันที่แขนขาล่างเฉียบพลันที่มีหรือไม่มี PE ได้รับการสุ่มให้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (i) enoxaparin โซเดียม 150 IU/กก. (1.5 มก./กก.) วันละครั้ง n /c, (ii) enoxaparin โซเดียม 100 IU/กก. (1 มก./กก.) ทุก 12 ชั่วโมง sc หรือ (iii) heparin IV bolus (5000 IU) ตามด้วยการฉีดอย่างต่อเนื่อง (ใช้เพื่อให้ได้ APTT 55 - 85 วินาที) ผู้ป่วยทั้งหมด 900 รายได้รับการสุ่มเข้าร่วมการศึกษา และผู้ป่วยทุกรายได้รับการรักษา ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับ warfarin (ปรับขนาดยาตามเวลาของ prothrombin เพื่อให้ได้ INR 2.0 ถึง 3.0) โดยเริ่มตั้งแต่ 72 ชั่วโมงตั้งแต่เริ่มใช้ enoxaparin sodium หรือ heparin therapy มาตรฐานและต่อเนื่องเป็นเวลา 90 วัน ใช้ Enoxaparin sodium หรือ heparin มาตรฐานเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วันและจนกว่าจะถึงเป้าหมาย warfarin INR สูตรโซเดียมอีนอกซาพารินทั้งสองสูตรเทียบเท่ากับการรักษาด้วยเฮปารินมาตรฐานในการลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (DVT และ/หรือ PE) ข้อมูลประสิทธิภาพแสดงไว้ในตารางด้านล่าง

เลือดออกมากเกิดขึ้น 1.7% ในกลุ่มที่ได้รับ enoxaparin 150 IU/kg (1.5 มก./กก.) วันละครั้ง, 1.3% ในกลุ่มที่ได้รับ enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 มก./กก.) วันละสองครั้งและ 2.1% ในเฮปาริน กลุ่ม ตามลำดับ

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีส่วนสูงเซนต์

ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ขนาดใหญ่ ผู้ป่วย 3171 รายในระยะเฉียบพลันของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q ได้รับการสุ่มสุ่มเพื่อรับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (100 มก. ถึง 325 มก. วันละครั้ง) ร่วมกับอีโนซาพารินโซเดียม 100 IU/กก. (1 มก. / กก.) ทุก 12 ชั่วโมงหรือเฮปารินที่ไม่แยกส่วนทางหลอดเลือดดำ ซึ่งขนาดยาถูกปรับตาม APTT ผู้ป่วยต้องได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 2 วันและสูงสุด 8 วันก่อนการรักษาเสถียรภาพทางคลินิก ขั้นตอนการปรับหลอดเลือดใหม่ หรือการออกจากโรงพยาบาล ผู้ป่วยจะต้องได้รับการสังเกตนานถึง 30 วัน เมื่อเทียบกับเฮปาริน enoxaparin sodium ช่วยลดผลรวมของการกลับเป็นซ้ำของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย และการเสียชีวิต โดยแสดงให้เห็นการลดลงจาก 19.8% เป็น 16.6% (ลดความเสี่ยงสัมพันธ์ 16.2%) ในวันที่ 14 การลดลงนี้คงอยู่หลังจาก 30 วัน (จาก 23.3% เป็น 19.8% การลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง 15%)

ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอุบัติการณ์ของการตกเลือดที่สำคัญ แม้ว่าเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด SC จะพบได้บ่อยกว่า

การรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันด้วยการยกระดับส่วนต่างๆเซนต์

ในการศึกษาแบบหลายศูนย์ขนาดใหญ่ ผู้ป่วย 20,479 รายที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันกลุ่ม ST-segment (OKCcnST) ที่มีสิทธิ์ได้รับการละลายลิ่มเลือดได้รับการสุ่มสุ่มเพื่อรับ enoxaparin sodium 3000 IU (30 มก.) การฉีดด้วยโบลัสทางหลอดเลือดดำพร้อมขนาด 100 IU/กก. (1 มก./ กก.) sc ตามด้วยการฉีด s.c. 100 IU/กก. (1 มก./กก.) ทุก 12 ชั่วโมงหรือเฮปารินที่ไม่แยกส่วนทางหลอดเลือดดำตลอด 48 ชั่วโมงที่ขนาดยาที่ปรับแล้วสำหรับ aPTT ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกเป็นเวลาอย่างน้อย 30 วัน กลยุทธ์ในการใช้ยาอีนอกซาพารินโซเดียมได้รับการปรับเปลี่ยนสำหรับผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง เช่นเดียวกับผู้สูงอายุที่มีอายุอย่างน้อย 75 ปี การฉีด SC ของ enoxaparin sodium จะได้รับจนกระทั่งออกจากโรงพยาบาลหรือสูงสุดแปดวัน (แล้วแต่ว่าจะถึงอย่างใดก่อน)

ในการศึกษานี้ ผู้ป่วย 4,716 คน (23%) เข้ารับการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจตีบระหว่างการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดอุดตันโดยใช้แนวทางการใช้ยาในการศึกษาแบบปิดตา ดังนั้นสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ enoxaparin sodium ควรทำ PCI บนพื้นหลังของ enoxaparin sodium (ไม่ถ่ายโอน) ในระบบการปกครองที่กำหนดไว้ในการศึกษาก่อนหน้านี้เช่น ผู้ป่วยไม่ได้รับยาเพิ่มเติมหากฉีด enoxaparin ใต้ผิวหนังครั้งสุดท้ายน้อยกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการแทรกแซงหรือได้รับการฉีด bolus ทางหลอดเลือดดำของยาในขนาด 30 IU / kg (0.3 มก. / กก. ) หากฉีดอีนอกซาพารินครั้งสุดท้ายด้วยการฉีดใต้ผิวหนังนานกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดขยายหลอดเลือด Enoxaparin ลดอัตราของเหตุการณ์ที่วัดได้อย่างมีนัยสำคัญ (จุดสิ้นสุดหลัก - การประเมินประสิทธิภาพแบบรวม ซึ่งรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบเป็นซ้ำและการเสียชีวิตโดยไม่ชี้แจงสาเหตุภายใน 30 วันของการลงทะเบียนในการศึกษา: 9.9% ในกลุ่ม enoxaparin เปรียบเทียบจาก 12.0% ในกลุ่มเฮปารินที่ไม่มีการแบ่งส่วน - การลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 17% (p

ประโยชน์ของการรักษาด้วยยาอีนอกซาพาริน โซเดียม เห็นได้ชัดสำหรับผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพในช่วง 48 ชั่วโมง ซึ่งในขณะนั้นความเสี่ยงสัมพัทธ์ของกล้ามเนื้อหัวใจตายกำเริบลดลง 35% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเฮปารินที่ไม่มีการแยกส่วน (p

ประโยชน์ของ enoxaparin ที่จุดยุติปฐมภูมิมีความสอดคล้องกันในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย โดยไม่คำนึงถึงอายุ เพศ ตำแหน่งของกล้ามเนื้อหัวใจตาย ประวัติโรคเบาหวานหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย ชนิดของยาละลายลิ่มเลือดที่ใช้ และช่วงเวลาระหว่างอาการทางคลินิกและการเริ่มต้น ของการรักษา

Enoxaparin แสดงให้เห็นประโยชน์ที่สำคัญ เปรียบเทียบร่วมกับ heparin ที่ไม่แยกส่วนในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจภายใน 30 วันหลังจากเข้าร่วมการศึกษา (ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 23%) และในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการผ่าตัดขยายหลอดเลือดหัวใจ (ลดความเสี่ยงสัมพันธ์ 15%, p = 0.27 สำหรับการมีปฏิสัมพันธ์)

อุบัติการณ์ของการเสียชีวิตร่วม 30 วัน กล้ามเนื้อหัวใจตายกำเริบ หรือมีเลือดออกในกะโหลกศีรษะ (ตัวบ่งชี้ผลประโยชน์ทางคลินิกสุทธิ) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (p

ความถี่ของการตกเลือดครั้งใหญ่หลังจาก 30 วันสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p

ผลในเชิงบวกของ enoxaparin ต่อจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ซึ่งพบในวันที่ 30 ยังคงรักษาไว้ตลอด 12 เดือนของการติดตามผล

การทำงานของตับบกพร่อง

จากข้อมูลวรรณกรรม การใช้อีนอกซาพารินโซเดียม 4000 IU (40 มก.) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง ( คลาส B-Cการจำแนกประเภท Child-Pugh) พบว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำพอร์ทัล ควรสังเกตว่าการศึกษาวรรณกรรมอาจมีข้อจำกัด ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ เนื่องจากผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้น (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง), และยังไม่มีการศึกษาการเลือกขนาดยาอย่างเป็นทางการในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง (Child-Pugh class A, B, ไม่ใช่ C)

เภสัชจลนศาสตร์

ลักษณะทั่วไป

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ enoxaparin ได้รับการศึกษาโดยส่วนใหญ่เกี่ยวกับระยะเวลาของฤทธิ์ต้าน Xa ในพลาสมา เช่นเดียวกับความสัมพันธ์กับฤทธิ์ต้าน Pa ในช่วงขนาดยาที่แนะนำหลังการให้ยาใต้ผิวหนังครั้งเดียวหรือหลายครั้ง และหลังการให้ยาครั้งเดียว การให้ทางหลอดเลือดดำ.

การหาปริมาณของฤทธิ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาต้าน Xa และ anti-Pa ดำเนินการโดยใช้วิธีอะมิโดไลติกที่ได้รับการอนุมัติ

ดูด

การดูดซึมของ enoxaparin เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ประเมินโดยอิงจากฤทธิ์ต้าน Xa ใกล้เคียง 100%

สามารถใช้ได้ ปริมาณต่างๆ, รูปแบบและสูตรการจ่ายยา

กิจกรรมในพลาสมาต่อต้าน Xa สูงสุดโดยเฉลี่ยจะสังเกตได้ 3-5 ชั่วโมงหลังการให้ยาใต้ผิวหนังและมีค่าประมาณ 0.2; 0.4; 1.0 และ 1.3 ยาต้าน Xa IU/มล. หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 20, 40 มก. และ 1 มก./กก. และ 1.5 มก./กก. (2,000 แอนติ-Xa ME, 4,000 แอนติ-Xa ME และ 100 แอนตี้-Xa IU/กก. และ 150 แอนตี้ -Xa IU/กก.) ตามลำดับ

การฉีดโบลัสทางหลอดเลือดดำ 30 มก. (3,000 แอนตี้-Xa IU) ตามด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังทันทีของอีโนซาปารินในขนาด 1 มก./กก. (100 แอนตี้-Xa IU/กก.) จากนั้นทุก 12 ชั่วโมงจะส่งผลให้มียาต้าน Xa เริ่มต้น สูงสุด กิจกรรม Xa ที่ระดับ 1.16 IU / ml (n = 16) และค่าแสงเฉลี่ยที่สอดคล้องกับ 88% ของระดับความเข้มข้นคงที่ ถึงความเข้มข้นคงที่ในวันที่สองของการรักษา

ตามสูตร sc ซ้ำ ๆ ที่ 4000 IU (40 มก.) วันละครั้งและ 150 IU/กก. (1.5 มก./กก.) วันละครั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความเข้มข้นในสภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นในวันที่ 2 โดยได้รับสารระดับปานกลางซึ่งสูงกว่าหลังประมาณ 15% ครั้งเดียว หลังจากการใช้ sc ซ้ำ 100 IU/กก. (1 มก./กก.) วันละสองครั้ง ความเข้มข้นของสภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นในวันที่ 3-4 โดยได้รับแสงโดยเฉลี่ยที่สูงกว่าการให้ยาครั้งเดียวประมาณ 65% และค่าสูงสุดเฉลี่ยและ ระดับการออกฤทธิ์ต้าน Xa ขั้นต่ำอยู่ที่ประมาณ 1.2 IU/มล. และ 0.52 IU/มล. ตามลำดับ

ปริมาตรและความเข้มข้นของขนาดยาที่ให้ในช่วง 100-200 มก./มล. ไม่มีผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เภสัชจลนศาสตร์ของอีนอกซาพารินในสูตรการจ่ายยาเหล่านี้เป็นแบบเชิงเส้น ความแปรปรวนภายในและระหว่างกลุ่มผู้ป่วยอยู่ในระดับต่ำ หลังจากทำซ้ำ s / c การแนะนำของการสะสมไม่เกิดขึ้น

ฤทธิ์ต้าน IIa ในพลาสมานั้นต่ำกว่าฤทธิ์ต้าน Xa ประมาณ 10 เท่า กิจกรรมต่อต้าน IIa สูงสุดโดยเฉลี่ยจะสังเกตได้ประมาณ 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยาใต้ผิวหนัง และถึง 0.13 IU / ml และ 0.19 IU / ml หลังจากให้ซ้ำ 1 มก. / กก. (100 anti-Xa IU / กก.) ของน้ำหนักตัวที่สอง ปริมาณและ 1.5 มก./กก. (150 แอนตี้-Xa IU/กก.) ของน้ำหนักตัวในครั้งเดียวตามลำดับ

การกระจาย

ปริมาณการกระจายฤทธิ์ต้าน Xa ของอีนอกซาพารินโซเดียมอยู่ที่ประมาณ 4.3 ลิตรและใกล้เคียงกับปริมาณเลือด

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Enoxaparin ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญในตับโดย desulfation และ/หรือ depolymerization ไปเป็นสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำและมีฤทธิ์ทางชีวภาพต่ำมาก

การผสมพันธุ์

Enoxaparin เป็นยาที่มีระยะห่างต่ำ หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 6 ชั่วโมงในขนาด 1.5 มก. / กก. (150 ต้าน Xa IU / กก.) ของน้ำหนักตัว การกวาดล้างโดยเฉลี่ยของยาต้าน Xa ในพลาสมาคือ 0.74 ลิตรต่อชั่วโมง

การกำจัดยาเป็นแบบ monophasic ด้วยครึ่งชีวิต 5 ชั่วโมง (หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียว) และ 7 ชั่วโมง (หลังจากให้ยาซ้ำ ๆ ) การขับออกทางไตของชิ้นส่วนที่ใช้งานของยาอยู่ที่ประมาณ 10% ของขนาดยาที่ให้และการขับไตโดยรวมของชิ้นส่วนที่ใช้งานและไม่ได้ใช้งานอยู่ที่ประมาณ 40% ของขนาดยา

ประชากรพิเศษ

ผู้สูงอายุ

จากผลการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากร พบว่ารายละเอียดจลนศาสตร์ของ enoxaparin ไม่แตกต่างกันในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับผู้ป่วยเด็กที่มีการทำงานของไตตามปกติ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเป็นที่ทราบกันว่าการทำงานของไตลดลงตามอายุ การกำจัดอีนอกซาพารินที่ลดลงอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4) วิธีการใช้และปริมาณ ข้อห้ามและ ข้อควรระวัง)

การทำงานของตับบกพร่อง

ในการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งระยะลุกลามซึ่งได้รับการรักษาด้วย enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) วันละครั้ง การลดลงของฤทธิ์ต้าน Xa สูงสุดสัมพันธ์กับความรุนแรงของความผิดปกติของตับใน Child-Pugh การลดลงนี้ส่วนใหญ่เกิดจากการลดลงของระดับ ATIII อันเป็นผลมาจากการสังเคราะห์ ATIII ที่ลดลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

ไตล้มเหลว

มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างการกวาดล้างกิจกรรมต้าน Xa กับการกวาดล้างของครีเอตินีนเมื่อถึงระดับความเข้มข้นคงที่ ซึ่งบ่งชี้ว่าการกวาดล้างของ enoxaparin ลดลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง ผลของปัจจัยต้าน Xa แสดงโดย AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้งเภสัชจลนศาสตร์) ที่ความเข้มข้นคงที่ เพิ่มขึ้นเล็กน้อยโดยอ่อน (กวาดล้าง creatinine 50-80 มล. / นาที) และระดับปานกลาง (กวาดล้าง creatinine 30-50 มล. / นาที) ไตหลังจากได้รับ enoxaparin sodium ซ้ำ ๆ ในขนาด 4,000 IU (40 มก.) วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การให้ยาและการบริหาร creatinine และ ข้อควรระวัง)

การฟอกไต

เภสัชจลนศาสตร์ของ enoxaparin sodium คล้ายกับเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มควบคุมหลังจากฉีด enoxaparin ทางเส้นเลือดครั้งเดียวในขนาด 25 IU/กก. 50 IU/กก. หรือ 100 IU/กก. (0.25 มก./กก., 0.50 มก./กก. หรือ 1.0 มก. /กก.) แต่ AUC สูงกว่าในกลุ่มควบคุมสองเท่า

น้ำหนักผู้ป่วย

หลังจากให้ enoxaparin ฉีดเข้าใต้ผิวหนังซ้ำในขนาด 1.5 มก./กก. (150 แอนติ-Xa IU/กก.) วันละครั้ง พื้นที่เฉลี่ยใต้กราฟเภสัชจลนศาสตร์ (AUC) ของฤทธิ์ต้าน Xa จะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ความเข้มข้นในสภาวะคงตัว ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักเกินที่มีสุขภาพดี (ดัชนีมวลกาย 30-48 กก./ตร.ม.) เทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดีที่มีน้ำหนักปกติ ในขณะที่ขนาดของกิจกรรมต้าน Xa สูงสุดจะไม่เพิ่มขึ้น ด้วยการบริหารยาใต้ผิวหนังให้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินจะมีการบันทึกการปรับน้ำหนักที่ต่ำกว่า

พบว่าเมื่อให้ยาเป็นขนาดเดียวใต้ผิวหนัง 40 มก. (4,000 anti-Xa ME) โดยไม่ต้องปรับขนาดยาตามน้ำหนักของผู้ป่วย การได้รับสารต้าน Xa สูงขึ้น 52% ในสตรีที่มีน้ำหนักน้อย (

ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างยา enoxaparin กับยาละลายลิ่มเลือดเมื่อให้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

นอกจากฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ enoxaparin sodium แล้ว ไม่มีหลักฐานของผลข้างเคียงที่ 15 มก./กก./วัน ในการศึกษาความเป็นพิษของขนาดยา SC ในหนูและสุนัข 13 สัปดาห์ และที่ 10 มก./กก./วัน ในการศึกษา 26 สัปดาห์ การศึกษา s / c และ / ในปริมาณในหนูและลิง

Enoxaparin ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์เมื่อทำการทดสอบในระบบหลอดทดลอง รวมทั้งการทดสอบ Ames ในการทดสอบการเหนี่ยวนำการกลายพันธุ์ในเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของหนูเมาส์ และการทดสอบการเหนี่ยวนำของความผิดปกติของโครโมโซมในเซลล์เม็ดเลือดขาวของมนุษย์ และในระบบในร่างกายใน การทดสอบการเหนี่ยวนำความผิดปกติของโครโมโซมในเซลล์ไขกระดูกของหนู

การศึกษาในหนูที่ตั้งครรภ์และกระต่ายที่ได้รับยาอีโนซาพารินโซเดียมในปริมาณ sc สูงถึง 30 มก./กก./วัน ไม่ได้เปิดเผยหลักฐานใดๆ ที่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ พบว่า Enoxaparin sodium ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์และการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในหนูเพศผู้และเพศเมียที่ขนาดยา SC สูงสุด 20 มก./กก./วัน

Clexaneแสดงในผู้ใหญ่สำหรับ:

การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยผ่าตัดที่มีความเสี่ยงปานกลางถึงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ได้รับการผ่าตัดกระดูกและข้อหรือทั่วไป รวมถึงการผ่าตัดมะเร็ง การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยทางการแพทย์ที่มีอาการป่วยเฉียบพลัน (เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน ระบบทางเดินหายใจล้มเหลว การติดเชื้อรุนแรงหรือโรคไขข้อ) และการเคลื่อนไหวที่จำกัดโดยมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) ยกเว้น PE ซึ่งอาจต้องได้รับการรักษาด้วยยาละลายลิ่มเลือดหรือการผ่าตัด การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในวงจรนอกร่างกายในระหว่างการฟอกไต

โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน:

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ non-ST (OKCST) ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก การรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment (OKCcST) รวมถึงผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้ การรักษาด้วยยาหรือการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจ (PCI) ในภายหลัง

คุณสมบัติของยาเมื่อใช้สำหรับข้อบ่งชี้ต่างๆ

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยผ่าตัดระดับปานกลางและมีความเสี่ยงสูง

ความเสี่ยงส่วนบุคคลของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยสามารถประเมินได้โดยใช้แบบจำลองการแบ่งชั้นความเสี่ยงที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลางของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ปริมาณที่แนะนำของ enoxaparin sodium คือ 2,000 IU (20 มก.) วันละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนัง (SC) การเริ่มต้นก่อนการผ่าตัด (2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด) ของ enoxaparin sodium 2000 IU (20 มก.) แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการผ่าตัดที่มีความเสี่ยงปานกลาง

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลาง การรักษาด้วยอีนอกซาพารินโซเดียมควรดำเนินต่อไปเป็นระยะเวลาขั้นต่ำ 7-10 วัน โดยไม่คำนึงถึงสถานะการฟื้นตัว (เช่น การเคลื่อนไหวของผู้ป่วย) ควรให้การป้องกันอย่างต่อเนื่องตราบเท่าที่ผู้ป่วยมีข้อ จำกัด ด้านการเคลื่อนไหวอย่างมีนัยสำคัญ

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ปริมาณที่แนะนำของ enoxaparin sodium คือ 4000 IU (40 มก.) วันละครั้งโดยการฉีดใต้ผิวหนัง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด หากมีความจำเป็นต้องให้ยา enoxaparin sodium ก่อนการผ่าตัดเร็วกว่า 12 ชั่วโมง (เช่น ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่รอการผ่าตัดออร์โธปิดิกส์ที่ล่าช้า) การฉีดครั้งสุดท้ายควรให้ไม่เกิน 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด และให้ฉีดต่อหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง การผ่าตัด. สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูกขนาดใหญ่ แนะนำให้ใช้การป้องกันลิ่มเลือดอุดตันเป็นเวลานานถึง 5 สัปดาห์ สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ที่ได้รับการผ่าตัดมะเร็งในช่องท้องหรือเชิงกราน แนะนำให้ใช้การป้องกันลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเป็นเวลาสูงสุด 4 สัปดาห์

การป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดดำในผู้ป่วยทางการแพทย์

การรักษาด้วยยาอีนอกซาพารินโซเดียมมีกำหนดอย่างน้อย 6 ถึง 14 วัน โดยไม่คำนึงถึงสถานะการฟื้นตัว (เช่น ความคล่องตัวของผู้ป่วย) สำหรับการรักษาที่กินเวลานานกว่า 14 วัน ยังไม่มีการกำหนดผลประโยชน์

การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE)

สามารถให้ Enoxaparin sodium sc เป็นการฉีดวันละครั้งได้ที่ 150 IU/กก. (1.5 มก./กก.) หรือฉีดวันละสองครั้งที่ 100 IU/กก. (1 มก./กก.)

แพทย์ควรเลือกระบบการปกครองตามการประเมินรายบุคคล รวมถึงการประเมินความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและความเสี่ยงของการมีเลือดออก ควรใช้ขนาดยาวันละ 150 IU/กก. (1.5 มก./กก.) ในผู้ป่วยที่ไม่ซับซ้อนที่มีความเสี่ยงต่ำของการเกิด VTE ซ้ำ ควรใช้ขนาดยา 100 IU/กก. (1 มก./กก.) วันละสองครั้งในผู้ป่วยอื่น ๆ ทั้งหมด เช่น ผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีอาการ PE, มะเร็ง, VTE กำเริบ หรือเส้นเลือดในอุ้งเชิงกราน)

การรักษาด้วยยาอีนอกซาพารินโซเดียมมีกำหนดโดยเฉลี่ย 10 วัน ควรเริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากตามความจำเป็น (ดู "การเปลี่ยนจาก enoxaparin sodium ไปเป็น anticoagulants ในช่องปากและในทางกลับกัน" ที่ส่วนท้ายของหัวข้อ

ป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการฟอกไต

หากมีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก ควรลดขนาดยาลงเหลือ 50 IU/กก. (0.5 มก./กก.) ในการเข้าถึงหลอดเลือดแบบคู่ หรือ 75 IU/กก. (0.75 มก./กก.) ในการเข้าถึงหลอดเลือดเพียงครั้งเดียว

ในการฟอกเลือด ควรฉีดยาเข้าไปในบริเวณหลอดเลือดแดงของการแบ่งในช่วงเริ่มต้นของการฟอกไต โดยปกติหนึ่งครั้งก็เพียงพอสำหรับการรักษาสี่ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม หากตรวจพบวงแหวนไฟบรินในระหว่างการฟอกไตเป็นเวลานาน คุณสามารถให้ยาเพิ่มเติมในอัตรา 50 IU/กก. ถึง 100 IU/กก. (จาก 0.5 มก./กก. ถึง 1 กก. มก./กก. ) น้ำหนักตัว.

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ใช้ enoxaparin sodium ในการป้องกันโรคหรือการรักษาและในระหว่างการฟอกไต

โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน: การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและOKCbpเซนต์, เช่นเดียวกับการรักษาOKCcพีเซนต์

สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและ NSTE OKC ปริมาณที่แนะนำของ enoxaparin sodium คือ 100 IU/กก. (1 มก./กก.) ทุก 12 ชั่วโมงโดยการฉีดใต้ผิวหนังเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือด ควรทำการรักษาอย่างน้อย 2 วันและต่อเนื่องจนกว่าอาการทางคลินิกจะคงที่ ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 2-8 วัน แนะนำให้ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกสำหรับผู้ป่วยทุกรายที่ไม่มีข้อห้ามในขนาดรับประทานเริ่มต้น 150 มก. - 300 มก. (ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกมาก่อน) และขนาดยาปกติ 75 มก. / วัน - 325 มก. / วันเป็นเวลานาน โดยไม่คำนึงถึงกลยุทธ์การรักษา สำหรับการรักษา OKCCnST เฉียบพลัน ปริมาณที่แนะนำของ enoxaparin sodium คือการฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งเดียว (IV) 3000 IU (30 มก.) บวก 100 IU/กก. (1 มก./กก.) sc ตามด้วย 100 IU/กก. (1 มก. / กก) s / c ทุก 12 ชั่วโมง (สูงสุด 10,000 ME (100 มก.) สำหรับแต่ละขนาดสอง s / c แรก) การรักษาด้วยยาต้านเกล็ดเลือดที่เหมาะสม เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิกในช่องปาก (75 มก. ถึง 325 มก. วันละครั้ง) ควรใช้ควบคู่กันไป เว้นแต่จะมีข้อห้าม ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือ 8 วัน หรือจนกว่าผู้ป่วยจะออกจากโรงพยาบาลหากอยู่โรงพยาบาลน้อยกว่า 8 วัน ในกรณีของการบริหารร่วมกันของ enoxaparin กับ thrombolytics (เฉพาะ fibrin หรือ non-fibrin-specific) ควรใช้ enoxaparin ในเวลาใดก็ได้ระหว่าง 15 นาทีก่อนถึง 30 นาทีหลังจากเริ่มการบำบัดด้วย fibrinolytic สำหรับขนาดยาในผู้ป่วย >75 ปี ดูบทที่ "ผู้ป่วยสูงอายุ".สำหรับผู้ป่วยที่รักษาด้วย PCI หากใช้ยา enoxaparin sodium SC ครั้งสุดท้ายน้อยกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการทำ angioplasty ไม่จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา หากการฉีดใต้ผิวหนังครั้งสุดท้ายเกิดขึ้นมากกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการทำ angioplasty ควรให้ enoxaparin sodium ทางหลอดเลือดดำ 30 IU/กก. (0.3 มก./กก.)

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ enoxaparin sodium ในการรักษาเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ

สำหรับข้อบ่งชี้ทั้งหมดนอกเหนือจาก OKCcnST ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุ เว้นแต่ว่าการทำงานของไตบกพร่อง (ดูด้านล่าง) "ภาวะไตวาย"และมาตรา ข้อควรระวัง)

สำหรับการรักษา OKCcnST เฉียบพลัน ไม่ควรใช้การฉีด IV bolus ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีอายุ 75 ปีขึ้นไป ขนาดยาเริ่มต้นควรเป็น 75 IU/กก. (0.75 มก./กก.) s.c. ทุก 12 ชั่วโมง (สูงสุด 7500 IU (75 มก.) สำหรับแต่ละการฉีดสอง s.c. แรกเท่านั้น ตามด้วย 75 IU s.c.) /kg (0.75 มก./กก. ) สำหรับปริมาณที่เหลือ). การให้ยาในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต โปรดดู "ภาวะไตวาย" ด้านล่างและหัวข้อ มาตรการป้องกัน.

การทำงานของตับบกพร่อง

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับมีจำกัด (ดูหัวข้อ เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์)และเมื่อใช้ในผู้ป่วยดังกล่าว (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)ควรใช้ความระมัดระวัง

ภาวะไตวาย (ดูหัวข้อข้อควรระวังและเภสัชจลนศาสตร์)

ไตวายขั้นรุนแรง

ปริมาณสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง ไตล้มเหลว(creatinine clearance ml/min) แสดงไว้ด้านล่าง:

ข้อบ่งใช้: สูตรการให้ยา

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ: 2000 IU (20 มก.) s / c วันละครั้ง;

การรักษา DVT และ PE: 100 IU/กก. (1 มก./กก.) น้ำหนักตัว sc วันละครั้ง;

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและ NSTE-ACS: 100 IU/กก. (1 มก./กก.) น้ำหนักตัว sc วันละครั้ง;

การรักษา OKCcnST เฉียบพลัน (ผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 75 ปี): 1 x 3000 IU (30 มก.) ยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำ บวก 100 IU/กก. (1 มก./กก.) น้ำหนักตัว sc แล้ว 100 IU/กก. (1 มก./กก.) ) ร่างกาย น้ำหนัก s / c ทุก 24 ชั่วโมง

การรักษา OKCcnST เฉียบพลัน (ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี): ไม่มีการฉีด IV bolus, 100 IU/kg (1 มก./กก.) ของน้ำหนักตัว s.c. ตามด้วย 100 IU/kg (1 มก./กก.) ของน้ำหนักตัว s.c. ทุก 24 ชั่วโมง การแก้ไขปริมาณที่แนะนำใช้ไม่ได้กับข้อบ่งชี้ "การฟอกไต"

ภาวะไตวายในระดับปานกลางและไม่รุนแรง

แม้ว่าที่จริงแล้วการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีระดับปานกลาง (creatinine clearance 30-50 มล. / นาที) และระดับเล็กน้อย (การกวาดล้างของ creatinine 50-80 มล. / นาที) ไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบทางคลินิกอย่างรอบคอบเกี่ยวกับสภาพของผู้ป่วย

โหมดการใช้งาน

Clexane ไม่ควรฉีดเข้ากล้าม!

เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหลังการผ่าตัด การรักษา DVT และ PE การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและ non-STJ ACS ควรให้ enoxaparin sodium โดยการฉีด SC

ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันส่วน ST-segment เฉียบพลัน การรักษาควรเริ่มต้นด้วยการฉีดครั้งเดียวทางหลอดเลือดดำตามด้วยการฉีดใต้ผิวหนังทันที เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการไหลเวียนนอกร่างกายระหว่างการฟอกไต ยานี้จะถูกฉีดเข้าไปในเส้นหลอดเลือดแดงของวงจรการฟอกไต

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่เติมไว้ล่วงหน้าพร้อมใช้งานทันที

ระเบียบวิธี พี /ฉีด

ควรทำการฉีดโดยให้ผู้ป่วยอยู่ในท่าหงาย Enoxaparin sodium บริหารโดยการฉีดใต้ผิวหนังลึก

ไม่ควรถอดฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาก่อนฉีด เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียยาเมื่อใช้กระบอกฉีดยาที่เติมน้ำล่วงหน้า หากต้องปรับปริมาณยาที่จะให้ตามน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ควรใช้กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าที่สำเร็จการศึกษาเพื่อให้ได้ปริมาตรที่ต้องการโดยกำจัดส่วนเกินออกก่อนฉีด โปรดทราบว่าในบางกรณี เป็นไปไม่ได้ที่จะได้ปริมาณยาที่ถูกต้องโดยใช้การสำเร็จการศึกษาบนกระบอกฉีดยาใน กรณีดังกล่าวปริมาณควรปัดเศษให้เป็นส่วนที่ใกล้เคียงที่สุด

ควรฉีดสลับกันที่ด้านซ้ายหรือด้านขวาส่วนบนหรือส่วนล่างของผนังช่องท้องด้านหน้าของผู้ป่วย

ในระหว่างการฉีด เข็มฉีดยาจะถูกสอดเข้าไปในแนวดิ่งจนสุดความยาวในผิวหนัง โดยจับไว้อย่างระมัดระวังระหว่างนิ้วโป้งกับนิ้วชี้ ไม่ควรปล่อยรอยพับของผิวหนังจนกว่าการฉีดจะเสร็จสิ้น ห้ามนวดบริเวณที่ฉีดหลังการให้ยา

ควรสังเกตว่าสำหรับหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าซึ่งติดตั้งระบบความปลอดภัยอัตโนมัติ: ระบบความปลอดภัยจะเปิดใช้งานเมื่อสิ้นสุดการฉีด (ดูคำแนะนำในหัวข้อ คำแนะนำสำหรับการบริหาร CLEXANE ด้วยตนเอง (ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าพร้อมระบบป้องกัน PREVENTIS))

ในกรณีของการบริหารตนเอง ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในเอกสารข้อมูลผู้ป่วยที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา

การฉีด IV (bolus) (สำหรับตัวบ่งชี้ "OKCCnST" เท่านั้น):

ในกรณีของ OKCcpST เฉียบพลัน การรักษาควรเริ่มต้นด้วยการฉีด IV bolus ครั้งเดียว ตามด้วยการฉีด SC ทันที

สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ คุณสามารถใช้ขวดขนาดหลายขนาดหรือเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าได้ ต้องฉีด Enoxaparin เข้าไปในบริเวณที่ฉีดของระบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ยานี้ไม่ควรผสมหรือบริหารพร้อมกันกับยาอื่น ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของยาอื่น ๆ จำนวนเล็กน้อยและป้องกันไม่ให้ผสมกับ enoxaparin ระบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำจะต้องล้างด้วยน้ำเกลือหรือน้ำตาลกลูโคสที่เพียงพอก่อนและหลังการฉีด enoxaparin ทางหลอดเลือดดำทางหลอดเลือดดำ สามารถให้ Enoxaparin ได้อย่างปลอดภัยโดยใช้น้ำเกลือ 0.9% หรือน้ำตาลกลูโคส 5%

สำหรับยาลูกกลอนเริ่มต้น 3000 IU (30 มก.) โดยใช้หลอดฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าที่มีอีนอกซาพารินโซเดียม ปริมาตรที่มากเกินไปจะถูกลบออกเพื่อให้เหลือเพียง 3000 IU (30 มก.) ในหลอดฉีดยา จากนั้นให้ฉีดขนาด 3000 IU (30 มก.) เข้าไปในสายสวนทางหลอดเลือดดำโดยตรง

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย PCI จะต้องให้ยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำเพิ่มเติมในขนาด 30 IU/กก. (0.3 มก./กก.) หากใช้ s / c ครั้งสุดท้ายมากกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการทำ angioplasty

เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของปริมาณเล็กน้อยของ enoxaparin ที่จะให้กับผู้ป่วย ขอแนะนำให้เจือจางยานี้ให้มีความเข้มข้น 300 IU/mL (3 มก./มล.)

เพื่อให้ได้สารละลายที่มีความเข้มข้น 300 IU/มล. (3 มก./มล.) โดยใช้เข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าที่มีอีนอกซาพาริน 6,000 IU (60 มก.) แนะนำให้ใช้ถุงแช่ขนาด 50 มล. (เช่น โซเดียมคลอไรด์ 0.9% สารละลายหรือสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5%) ด้วยวิธีดังต่อไปนี้: นำสารละลาย 30 มล. ออกจากถุงแช่โดยใช้กระบอกฉีดยาแล้วเทของเหลวที่สกัดออกมา ใส่เนื้อหาทั้งหมดของเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า เทียบเท่ากับ 6,000 IU (60 มก.) ของ enoxaparin กับของเหลวที่เหลืออยู่ 20 มล. ในถุงแช่ ผสมเนื้อหาของแพ็คเกจอย่างระมัดระวัง ถอนปริมาตรที่ต้องการของสารละลายเจือจางด้วยเข็มฉีดยาแล้วฉีดเข้าไปในบริเวณที่ฉีดของระบบการให้ทางหลอดเลือดดำ

หลังจากกระบวนการเจือจางเสร็จสิ้น ปริมาตรของสารละลายที่จะฉีดคำนวณโดยใช้สูตรต่อไปนี้ [ปริมาตรของสารละลายเจือจาง (มล.) = น้ำหนักของผู้ป่วย (กก.) × 0.1] หรือใช้ตารางด้านล่าง ขอแนะนำให้เตรียมการเจือจางทันทีก่อนใช้งาน

ปริมาตรที่จะฉีดผ่านสายสวน IV หลังจากการเจือจางจะดำเนินการที่ความเข้มข้น 300 IU (3 มก.) / มล.

ยานี้ใช้ผ่านทางสายสวนภายในหลอดเลือดของวงจรฟอกไตเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในการไหลเวียนนอกระบบระหว่างการฟอกไต

ถ่ายโอนจากอีโนซาปารินโซเดียมไปเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากและในทางกลับกัน

การสังเกตทางคลินิกและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ [เวลา prothrombin ที่แสดงเป็นอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR)] ควรทำบ่อยขึ้นเพื่อติดตามผลของ VKA

เนื่องจากมีช่วงเวลาหน่วงก่อนที่ VKA จะได้ผลสูงสุด การรักษาด้วยโซเดียมอีนอกซาพารินควรดำเนินต่อไปในขนาดยาคงที่นานเท่าที่จำเป็นเพื่อให้ได้ระดับ INR ภายในช่วงการรักษาที่ต้องการในการตรวจวิเคราะห์สองครั้งติดต่อกัน

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ VKA ควรหยุดใช้ VKA และให้ยา enoxaparin sodium ครั้งแรกเมื่อ INR ต่ำกว่าช่วงการรักษา

สำหรับผู้ป่วยปัจจุบันที่ได้รับ enoxaparin sodium ตามคำแนะนำสำหรับการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากที่ออกฤทธิ์โดยตรง คุณควรหยุดใช้ enoxaparin sodium และเริ่มใช้สารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากที่ออกฤทธิ์โดยตรง 0-2 ชั่วโมงก่อนเวลาที่ยา enoxaparin ครั้งต่อไป โซเดียมถูกกำหนดไว้

สำหรับผู้ป่วยปัจจุบันที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ออกฤทธิ์โดยตรง ควรให้ยา enoxaparin sodium ครั้งแรกในเวลาที่ควรใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดออกฤทธิ์โดยตรงในครั้งต่อไป

ใบสมัครกระดูกสันหลัง/การระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือการเจาะเอว

หากแพทย์ตัดสินใจที่จะใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกับการระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือไขสันหลัง/ปวดเมื่อยตามข้อ หรือการเจาะเอว ขอแนะนำให้ติดตามตรวจสอบทางระบบประสาทอย่างระมัดระวังเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะเลือดคั่งในเส้นประสาท (ดูหัวข้อย่อย ข้อควรระวัง)

ต้องมีช่วงเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมงระหว่างการฉีด enoxaparin sodium ครั้งสุดท้ายในขนาดยาป้องกันโรค (2000 IU (20 มก.) วันละครั้ง 3000 IU (30 มก.) วันละครั้งหรือสองครั้ง 4000 IU (40 มก.) วันละครั้ง ) และการวางเข็มหรือสายสวน

สำหรับเทคนิคการสอดสายสวนอย่างต่อเนื่อง ควรสังเกตการหน่วงเวลาที่คล้ายกันอย่างน้อย 12 ชั่วโมงก่อนที่จะถอนสายสวน

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance ml/นาที ควรสังเกตการเพิ่มช่วงเวลานี้เป็นอย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนการใส่หรือถอดการเจาะ/สายสวน

ก่อนการผ่าตัด (2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด) การใช้ enoxaparin sodium 2000 ME (20 มก.) เข้ากันไม่ได้กับการดมยาสลบตามเส้นประสาท

ต้องมีช่วงเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงระหว่างการฉีด enoxaparin sodium ครั้งสุดท้ายในขนาดยาที่ใช้ในการรักษา (75 IU (0.75 มก.) / กก. วันละสองครั้ง 100 IU (1 มก.) / กก. วันละสองครั้ง 150 IU (1.5 มก.)/กก. วันละครั้ง) และการวางเข็มหรือสายสวน (ดูหัวข้อ .เพิ่มเติม) ข้อห้าม)

สำหรับเทคนิคการใส่อย่างต่อเนื่อง ควรสังเกตความล่าช้า 24 ชั่วโมงที่ใกล้เคียงกันก่อนที่จะถอนสายสวน

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance ml/นาที ควรสังเกตช่วงเวลานี้เป็นสองเท่าก่อนทำการสอดหรือถอดสายสวนหรือเจาะ/สายสวนเป็นเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวันละสองครั้ง (เช่น 75 IU/กก. (0.75 มก./กก.) วันละสองครั้งหรือ 100 IU/กก. (1 มก./กก.) วันละสองครั้ง) ควรข้ามยาอีนอกซาพารินในขนาดที่สองเพื่อให้เว้นช่วงที่เพียงพอก่อนใส่หรือถอด สายสวน

ระดับ Anti-Xa ยังคงตรวจพบได้ ณ จุดเวลาเหล่านี้ และช่วงเวลาเหล่านี้ไม่ได้รับประกันว่าจะสามารถหลีกเลี่ยงภาวะเลือดคั่งในเส้นประสาทได้

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะเป็นไปไม่ได้ที่จะให้คำแนะนำที่ชัดเจนเกี่ยวกับระยะเวลาในการให้ยาอีโนซาพารินโซเดียมครั้งต่อไปหลังการกำจัดสายสวน แต่ควรหลีกเลี่ยงการใช้อีโนซาพารินโซเดียมจนกระทั่งอย่างน้อย 4 ชั่วโมงหลังจากการเจาะกระดูกสันหลัง/แก้ปวดหรือหลังจากถอดสายสวน . ช่วงเวลาควรขึ้นอยู่กับการประเมินความเสี่ยงจากผลประโยชน์ โดยคำนึงถึงทั้งความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและความเสี่ยงของการมีเลือดออกระหว่างหัตถการเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง ตลอดจนคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงของผู้ป่วยด้วย

ผลข้างเคียง"type="checkbox">

ผลข้างเคียง

สรุปโปรไฟล์ความปลอดภัย

Enoxaparin sodium ได้รับการประเมินในผู้ป่วยมากกว่า 15,000 รายที่ได้รับ enoxaparin sodium ในการศึกษาทางคลินิก รวม 1,776 กรณีของการป้องกันโรคเส้นเลือดตีบลึกหลังการผ่าตัดกระดูกหรือช่องท้องในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน, 1169 กรณีของการป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึกในผู้ป่วยโรคเฉียบพลันที่มีการเคลื่อนไหวจำกัดอย่างรุนแรง, 559 กรณีสำหรับการรักษา DVT ด้วย PE หรือไม่มี PE, 1578 รายสำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q และ 10176 รายสำหรับการรักษา OKCCnST เฉียบพลัน

โหมดการใช้อีโนซาพารินโซเดียมในระหว่างการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้จะแตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้ ปริมาณของ enoxaparin sodium คือ 4000 IU (40 มก.) s.c. วันละครั้งเพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกหลังการผ่าตัดหรือในผู้ป่วยทางการแพทย์ที่เจ็บป่วยเฉียบพลันและมีการเคลื่อนไหวที่จำกัดอย่างรุนแรง ในการรักษา DVT ที่มีหรือไม่มี PE ผู้ป่วยได้รับ enoxoparin sodium ในขนาด 100 IU/kg (1 มก./กก.) sc ทุก 12 ชั่วโมงหรือที่ขนาด 150 IU/kg (1.5 มก./กก.) ครั้งเดียว วันหนึ่ง. ในการศึกษาทางคลินิกสำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave ขนาดยาคือ 100 IU/กก. (1 มก./กก.) sc ทุก 12 ชั่วโมง และในการศึกษาทางคลินิกสำหรับการรักษา OKCcnST เฉียบพลัน ปริมาณของ enoxaparin โซเดียมคือ 3000 IU (30 มก.) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ตามด้วย 100 IU/กก. (1 มก./กก.) ทุก 12 ชั่วโมง

ในการศึกษาทางคลินิก การตกเลือด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะเกล็ดเลือดต่ำเป็นปฏิกิริยาที่รายงานบ่อยที่สุด (ดูหัวข้อ ข้อควรระวังและ "คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ที่เลือก"ด้านล่าง).

ตารางสรุปรายการอาการไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่พบในการศึกษาทางคลินิกและรายงานในระหว่างประสบการณ์การใช้งานหลังการขาย (* หมายถึงปฏิกิริยาจากประสบการณ์การใช้หลังการขาย) ได้อธิบายไว้ในรายละเอียดด้านล่าง

ความถี่ถูกกำหนดดังนี้: บ่อยมาก (≥ 1/10); บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥ 1/100 ถึง

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลืองระบบ

ภาวะที่พบบ่อย: เลือดออก, โรคโลหิตจางจากเลือดออก*, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ หายาก: Eosinophilia* หายาก: กรณีของภูมิคุ้มกันบกพร่อง thrombocytopenia กับ thrombosis; ในบางกรณี การเกิดลิ่มเลือดอุดตันมีความซับซ้อนโดยการพัฒนาของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือแขนขาขาดเลือด (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

สามัญ: เกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ พบน้อย: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก/แอนาไฟแลคตอยด์ รวมทั้งช็อก*

ความผิดปกติของระบบประสาท

บ่อยครั้ง: ปวดหัว*

ความผิดปกติของหลอดเลือด

พบได้ยาก: มะเร็งไขสันหลังอักเสบ* (หรือเนื้องอกในเส้นประสาท) ร่วมกับยาอีนอกซาพารินโซเดียมและการระงับความรู้สึกร่วมกับการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง/แก้ปวดหรือการเจาะเอว ปฏิกิริยาเหล่านี้นำไปสู่การพัฒนาของความผิดปกติทางระบบประสาทที่มีความรุนแรงที่แตกต่างกัน รวมทั้งอัมพาตแบบถาวรหรือแบบกลับไม่ได้ (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี

พบบ่อยมาก: เอนไซม์ตับสูง (ส่วนใหญ่เป็นทรานสอะมิเนส > 3 เท่าของขีดจำกัดบนของปกติ) ผิดปกติ: ตับถูกทำลาย (เซลล์ตับ)* พบน้อย: ตับถูกทำลายจากน้ำมูกไหล*

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

พบบ่อย: ลมพิษ ตุ่ม คัน ผื่นแดง ผิดปกติ: ผิวหนังอักเสบเป็นหนอง หายาก: ผมร่วง (ศีรษะล้าน)* หายาก: หลอดเลือดอักเสบที่ผิวหนัง* เนื้อร้ายที่ผิวหนัง* มักเกิดขึ้นที่บริเวณที่ฉีด (อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นก่อนด้วยจ้ำหรือเลือดคั่ง เม็ดเลือดแดง แทรกซึมและเจ็บปวด) . ในกรณีเหล่านี้ ควรยุติการรักษาด้วย Clexane ก้อนบริเวณที่ฉีด* (ก้อนการอักเสบที่ไม่ใช่โพรงเรื้อรังที่มี enoxaparin) พวกเขาหายไปหลังจากสองสามวันและไม่ใช่เหตุผลที่ต้องหยุดการรักษา

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

หายาก: โรคกระดูกพรุน* หลังการรักษาเป็นเวลานาน (มากกว่า 3 เดือน)

ความผิดปกติของระบบและภาวะแทรกซ้อนบริเวณที่ฉีด

พบบ่อย: มะเร็งเม็ดเลือดบริเวณที่ฉีด ปวดบริเวณที่ฉีด ปฏิกิริยาอื่นๆ ที่บริเวณที่ฉีด (เช่น บวม เลือดออก ภูมิไวเกิน อักเสบ มวล ปวดหรือเกิดปฏิกิริยา) ผิดปกติ: การระคายเคืองเฉพาะที่ เนื้อร้ายของผิวหนังบริเวณที่ฉีด

ความผิดปกติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

หายาก: ภาวะโพแทสเซียมสูง* (ดูหัวข้อ ข้อควรระวังและ

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์ส่วนบุคคล

เลือดออก

ปฏิกิริยาเหล่านี้รวมถึงการมีเลือดออกหนักที่เกิดขึ้นกับความถี่สูงสุด 4.2% ในผู้ป่วย (ผู้ป่วยที่ผ่าตัด) กรณีเหล่านี้บางกรณีถึงแก่ชีวิต ในผู้ป่วยที่ผ่าตัด การตกเลือดถือเป็นอาการสำคัญหาก (1) เลือดออกทำให้เกิดเหตุการณ์ทางคลินิกที่สำคัญ หรือ (2) หากมีฮีโมโกลบินลดลง ≥ 2 g/dL หรือหากมีการถ่ายผลิตภัณฑ์เลือด 2 หน่วยขึ้นไป . เลือดออกในช่องท้องและในกะโหลกศีรษะถือว่ามีมาก

เช่นเดียวกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ เลือดออกอาจเกิดขึ้นกับ enoxaparin เมื่อมีปัจจัยเสี่ยงร่วมกัน เช่น แผลอินทรีย์ที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก หัตถการรุกราน หรือการใช้ยาร่วมกันที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด (ดูหัวข้อ) ข้อควรระวังและ ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ )

ระดับของระบบอวัยวะ - ความผิดปกติของระบบเลือดและน้ำเหลือง:

ธรรมดามาก:เลือดออกα

หายาก:เลือดออกทางช่องท้อง

การป้องกันในผู้ป่วย:

บ่อย:เลือดออกα

การรักษาในผู้ป่วย DVTกับ/ไม่มี TELA:

ธรรมดามาก:เลือดออกα

ไม่บ่อยนัก:

การรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและ MI . ที่ไม่เป็นฟันปลา- คิว:

บ่อย:เลือดออกα

หายาก:เลือดออกทางช่องท้อง

การรักษาผู้ป่วยด้วยคมตกลงCCพีเซนต์:

บ่อย:เลือดออกα

ไม่บ่อยนัก:เลือดออกในกะโหลกศีรษะ, เลือดออกในช่องท้อง

α: เช่น ห้อ รอยฟกช้ำที่ไม่ใช่บริเวณที่ฉีด เลือดออกจากบาดแผล ปัสสาวะเป็นเลือด อาการกำเริบ และเลือดออกในทางเดินอาหาร

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ระดับระบบอวัยวะ - ความผิดปกติของระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง

การป้องกันในผู้ป่วยผ่าตัด:

ธรรมดามาก:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำβ

บ่อย:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การป้องกันในผู้ป่วย:

ไม่บ่อยนัก:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การรักษาในผู้ป่วย DVTกับ/ไม่มี TELA:

ธรรมดามาก:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำβ

บ่อย:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและ MI . ที่ไม่เสถียรไม่มีฟัน- คิว:

ไม่บ่อยนัก:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การรักษาผู้ป่วยด้วยคมOKCcพีเซนต์:

บ่อย:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำβ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

หายากมาก:ภูมิคุ้มกันบกพร่อง thrombocytopenia

β: เพิ่มจำนวนเกล็ดเลือด > 400 g/l

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอีโนซาพารินโซเดียมในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น (ดูหัวข้อ วิธีสมัครและปริมาณ)

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังการลงทะเบียนยาได้ ความสำคัญ. ซึ่งช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ

ข้อห้าม

Enoxaparin sodium ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มี:

ความไวต่อยาอีนอกซาพารินโซเดียม, เฮปารินหรืออนุพันธ์ของอีโนซาพาริน ซึ่งรวมถึงเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) อื่นๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่แสดงไว้ในส่วนองค์ประกอบ ประวัติของภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน (HIT) ภายใน 100 วันที่ผ่านมาหรือในการปรากฏตัวของแอนติบอดีหมุนเวียน (ดูหัวข้อเพิ่มเติม ข้อควรระวัง); มีเลือดออกที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและอาการอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก รวมทั้งโรคหลอดเลือดสมองตีบ แผลในกระเพาะอาหาร ระบบทางเดินอาหารการปรากฏตัวของเนื้องอกร้ายที่มีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก, การผ่าตัดสมองล่าสุด, การผ่าตัดเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือโรคตา, โรคเส้นเลือดขอดที่ทราบหรือสงสัย, ความผิดปกติของหลอดเลือดแดง, โป่งพองของหลอดเลือด, ความผิดปกติของหลอดเลือดในช่องท้องหรือในกะโหลกศีรษะที่ร้ายแรง;

การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือแก้ปวด หรือการระงับความรู้สึกเฉพาะที่เมื่อใช้ยาอีโนซาพารินโซเดียมสำหรับการรักษาใน 24 ชั่วโมงก่อนหน้า (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

ยาเกินขนาด

อาการและอาการแสดง

การใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจของ enoxaparin ทางหลอดเลือดดำ extracorporeal หรือใต้ผิวหนังสามารถนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนเลือดออกได้ หลังจากการบริหารช่องปากในปริมาณมาก การดูดซึมของ enoxaparin ไม่น่าจะเป็นไปได้

การรักษาด้วยยาเกินขนาด

ผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดสามารถทำให้เป็นกลางได้มากโดยการให้ protamine sulfate ทางหลอดเลือดดำช้าๆ ซึ่งปริมาณจะขึ้นอยู่กับปริมาณของ enoxaparin โพรทามีนซัลเฟต 1 มก. หนึ่ง มก. จะทำให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของอีนอกซาปาริน 1 มก. (100 แอนตี้-Xa IU) เป็นกลาง (ดู ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เกลือโปรตามีน)ถ้าให้ enoxaparin ไม่เกิน 8 ชั่วโมงก่อนให้ protamine โพรทามีน 0.5 มก. ทำให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นกลางที่ 1 มก. (100 anti-Xa ME) ของ enoxaparin หากผ่านไปมากกว่า 8 ชั่วโมงนับตั้งแต่การให้ยาหลังหรือถ้าจำเป็นต้องใช้โพรทามีนในขนาดที่สอง หากผ่านไป 12 ชั่วโมงหรือมากกว่าตั้งแต่ให้ยา enoxaparin อาจไม่จำเป็นต้องใช้ protamine

อย่างไรก็ตาม แม้จะมีการแนะนำโพรทามีนซัลเฟตในปริมาณมาก แต่ฤทธิ์ต้าน Xa ของ enoxaparin ก็ไม่ได้ทำให้เป็นกลางอย่างสมบูรณ์ (สูงสุด 60%)

การตั้งครรภ์ การเจริญพันธุ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

การตั้งครรภ์

ไม่มีหลักฐานว่าอีนอกซาพารินข้ามอุปสรรครกในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับไตรมาสแรก

ไม่พบหลักฐานของความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์หรือการทำให้ทารกอวัยวะพิการในการศึกษาในสัตว์ทดลอง (ดูหัวข้อ จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบว่าการแทรกซึมของ enoxaparin ผ่านรกมีน้อย

เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ และเนื่องจากการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่สามารถทำนายการตอบสนองของมนุษย์ได้เสมอไป ยาอีโนซาพารินโซเดียมจึงควรใช้เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หากแพทย์จำเป็นต้องใช้อย่างชัดเจน

สตรีมีครรภ์ที่ได้รับ enoxaparin sodium ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อหาสัญญาณเลือดออกหรือการแข็งตัวของเลือดมากเกินไป และเตือนถึงความเสี่ยงต่อการตกเลือด โดยรวม ข้อมูลระบุว่าไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออก ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ หรือโรคกระดูกพรุนเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่พบในสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ นอกเหนือจากในสตรีมีครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเทียม (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

หากมีการวางแผนการระงับความรู้สึกแก้ปวด แนะนำให้ยกเลิกการรักษาด้วยยา enoxaparin ล่วงหน้า (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

ให้นมบุตร

ในหนูทดลองในระหว่างการให้นม ความเข้มข้นของ 35S-enoxaparin หรือสารที่เป็นที่รู้จักในนมนั้นต่ำมาก

จนถึงขณะนี้ยังไม่ทราบแน่ชัดว่า enoxaparin ที่ไม่เปลี่ยนแปลงถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ การดูดซึมของ enoxaparin เมื่อรับประทานไม่น่าเป็นไปได้ สามารถใช้ Clexane ระหว่างให้นมลูกได้

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ enoxaparin ต่อภาวะเจริญพันธุ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ดูหัวข้อ ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ ยานพาหนะหรือกลไกอื่นๆ

Enoxaparin sodium ไม่มีหรือมีผลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ข้อควรระวัง

ทั่วไป

Enoxaparin จะต้องไม่ผสมกับยาอื่น ๆ !

ไม่ควรใช้ enoxaparin และ heparins ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่น ๆ เนื่องจากมีความแตกต่างกันในวิธีการผลิต, น้ำหนักโมเลกุล, ฤทธิ์ต้าน Xa และ anti-Pa จำเพาะ, หน่วยวัดและปริมาณ, เช่นเดียวกับทางคลินิก ประสิทธิภาพและความปลอดภัย และด้วยเหตุนี้ ยาจึงมีเภสัชจลนศาสตร์ ฤทธิ์ทางชีวภาพที่แตกต่างกัน (ฤทธิ์ต้าน Xa และปฏิกิริยาของเกล็ดเลือด) ต่างกัน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องจ่าย ความสนใจเป็นพิเศษและปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานเฉพาะของยาแต่ละยี่ห้อ

ประวัติภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน (>100 วัน)

การใช้ enoxaparin sodium ในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่เกิดจาก heparin ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันในช่วง 100 วันที่ผ่านมาหรือในที่ที่มีแอนติบอดีหมุนเวียนเป็นข้อห้าม (ดูหัวข้อ ข้อห้าม)แอนติบอดีที่ไหลเวียนอยู่อาจคงอยู่เป็นเวลาหลายปี

ควรใช้ Enoxaparin sodium ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติ (> 100 วัน) ของ thrombocytopenia ที่เกิดจากเฮปารินโดยไม่มีแอนติบอดีหมุนเวียน การตัดสินใจใช้อีโนซาพารินโซเดียมในกรณีเช่นนี้ควรทำหลังจากการประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น และหลังจากพิจารณาการใช้การรักษาทางเลือกอื่นที่ไม่ใช่เฮปารินแล้ว (เช่น ดานาปารอยด์โซเดียมหรือเลพิรูดิน)

การควบคุมการนับเกล็ดเลือด

ความเสี่ยงของ HIT ที่มีแอนติบอดีเป็นสื่อกลางยังมีอยู่ด้วย LMWH หากมีการพัฒนาภาวะเกล็ดเลือดต่ำ มักเกิดขึ้นระหว่างวันที่ 5 ถึง 21 หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาอีนอกซาพารินโซเดียม

ความเสี่ยงของ HIT สูงขึ้นในผู้ป่วยหลังผ่าตัดและส่วนใหญ่หลังการผ่าตัดหัวใจและในผู้ป่วยมะเร็ง

ถ้ามี อาการทางคลินิกบ่งชี้ HIT (ตอนใหม่ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและ / หรือหลอดเลือดดำ รอยโรคที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีด อาการแพ้หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อการรักษา) ควรกำหนดจำนวนเกล็ดเลือด ผู้ป่วยควรตระหนักว่าอาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้น และหากเป็น ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ

ในทางปฏิบัติ หากจำนวนเกล็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (จาก 30% เป็น 50% ของค่าเริ่มต้น) การรักษาด้วย enoxaparin sodium ควรหยุดทันที และผู้ป่วยควรได้รับยากันเลือดแข็งชนิดอื่นที่ไม่ใช่เฮปาริน การรักษา.

เลือดออก

เช่นเดียวกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ เลือดออกอาจเกิดขึ้นได้ ควรมีการกำหนดสาเหตุของการตกเลือดและควรกำหนดการรักษาที่เหมาะสม

Enoxaparin sodium เช่นเดียวกับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในสภาวะที่มีโอกาสเลือดออกเพิ่มขึ้นเช่น:

การแข็งตัวของเลือดบกพร่อง, ประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร, โรคหลอดเลือดสมองตีบ, รุนแรง ความดันโลหิตสูง, เบาหวานขึ้นจอตาในระยะหลัง, ศัลยกรรมประสาทหรือโรคตา, การใช้ยาร่วมกันที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด (ดูหัวข้อ ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ )

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ในปริมาณที่ใช้ในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน enoxaparin sodium ไม่ส่งผลต่อเวลาเลือดออกและการแข็งตัวของเลือดอย่างมีนัยสำคัญตลอดจนการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือการผูกมัดกับไฟบริโนเจน

ในปริมาณที่สูงขึ้น เวลาเปิดใช้งาน thromboplastin บางส่วน (APTT) และเวลาในการแข็งตัวของเลือด (ABC) อาจเพิ่มขึ้น การเพิ่มขึ้นของค่า APTT และ ABC นั้นไม่ได้อยู่ในความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงกับการเพิ่มขึ้นของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ enoxaparin sodium ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้เป็นตัวชี้วัดที่เชื่อถือได้ในการตรวจสอบกิจกรรมของ enoxaparin sodium

ยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง/แก้ปวดหรือเอวเจาะ

ไม่ควรทำการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง/แก้ปวดหรือการเจาะเอวภายใน 24 ชั่วโมงหลังการใช้อีโนซาพารินโซเดียมในปริมาณที่ใช้ในการรักษา (ดูหัวข้อเพิ่มเติม ข้อห้าม)

กรณีของการเกิด hematomas เกี่ยวกับระบบประสาทด้วยการใช้โซเดียม enoxaparin และการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง / epidural พร้อมกันหรือการเจาะกระดูกสันหลังพร้อมกับการพัฒนาของอัมพาตเป็นเวลานานหรือไม่สามารถย้อนกลับได้ เหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นได้ยากเมื่อใช้ enoxaparin sodium 4000 IU (40 มก.) วันละครั้งหรือลดขนาดยาลง ความเสี่ยงของเหตุการณ์เหล่านี้สูงขึ้นด้วยการใช้อีโนซาพารินโซเดียมในปริมาณสูง โดยใช้สายสวนแก้ปวดหลังผ่าตัดร่วมกับการใช้ยาเพิ่มเติมที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ด้วย บาดแผลหรือการเจาะบริเวณกระดูกสันหลังหรือกระดูกสันหลังที่กระทบกระเทือนจิตใจหรือซ้ำๆ หรือกับผู้ป่วยที่มีประวัติการผ่าตัดกระดูกสันหลังหรือกระดูกสันหลังคด

เพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ enoxaparin sodium และการระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือกระดูกสันหลัง / ยาแก้ปวดหรือการเจาะกระดูกสันหลังพร้อมกันควรพิจารณารายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของ enoxaparin sodium (ดูหัวข้อ เภสัชจลนศาสตร์).เพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการตกเลือด การสอดและถอดสายสวนทำได้ดีที่สุดเมื่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดหลัง enoxaparin อยู่ในระดับต่ำ แต่ไม่ทราบเวลาที่แน่นอนในการบรรลุผลต้านการแข็งตัวของเลือดในระดับต่ำเพียงพอในผู้ป่วยแต่ละราย ในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance ควรให้ความระมัดระวังเพิ่มเติมเนื่องจากการกำจัด enoxaparin sodium นั้นใช้เวลานานกว่า (ดูหัวข้อ วิธีสมัครและปริมาณ)

หากแพทย์ตัดสินใจที่จะให้การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือกระดูกสันหลัง/ปวดหรือการเจาะเอว ควรทำการตรวจสอบเป็นประจำเพื่อตรวจหาสัญญาณและอาการของความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการปวดหลังที่กึ่งกลาง การรบกวนทางประสาทสัมผัสหรือการเคลื่อนไหว (อาการชาหรือความอ่อนแรงในส่วนล่าง) แขนขา) ความผิดปกติของลำไส้และ/หรือ กระเพาะปัสสาวะ. ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับความจำเป็นในการแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากมีสัญญาณของการพัฒนาอาการทางระบบประสาทข้างต้น หากสงสัยว่ามีอาการหรืออาการแสดงของเลือดคั่งในไขสันหลัง ควรเริ่มการวินิจฉัยและการรักษาอย่างทันท่วงที รวมถึงการพิจารณาการคลายตัว ไขสันหลังแม้ว่าการรักษาดังกล่าวจะไม่สามารถป้องกันหรือย้อนกลับภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทได้

เนื้อร้ายที่ผิวหนัง/เส้นเลือดฝอยที่ผิวหนัง

LMWH มีรายงานเกี่ยวกับเนื้อร้ายที่ผิวหนังและ vasculitis ทางผิวหนัง ซึ่งในกรณีนี้ควรเลิกใช้ enoxaparin ทันที

ผ่านผิวหนังขั้นตอนการสร้างหลอดเลือดใหม่หลอดเลือดหัวใจ

เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกหลังจากการแทรกแซงด้วยเครื่องมือในหลอดเลือดระหว่างการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร OKCcnST และ OKCcnST เฉียบพลันควรสังเกตช่วงเวลาที่แนะนำระหว่างปริมาณของการฉีดโซเดียม enoxaparin อย่างเคร่งครัด มันสำคัญมากที่จะต้องบรรลุภาวะห้ามเลือดเพียงพอที่บริเวณที่มีการเข้าถึงหลอดเลือดแดงหลังจาก PCI หากใช้อุปกรณ์ปิด ผู้แนะนำสามารถถอดออกได้ทันที เมื่อใช้วิธีการควบคุมการตกเลือดเฉพาะที่โดยใช้ผ้าพันแผลกด ปลอกควรถอดออก 6 ชั่วโมงหลังการฉีด enoxaparin ทางหลอดเลือดดำหรือใต้ผิวหนังครั้งสุดท้าย หากยังคงรักษาด้วย enoxaparin ควรให้ยาครั้งต่อไปไม่ช้ากว่า 6-8 ชั่วโมงหลังจากถอดปลอกออก ควรตรวจสอบบริเวณที่มีการเข้าถึงหลอดเลือดแดงเพื่อตรวจหาสัญญาณเลือดออกและการเกิดเม็ดเลือดในเวลาที่เหมาะสม

เยื่อบุหัวใจอักเสบจากการติดเชื้อเฉียบพลัน

โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้เฮปารินในคนไข้ที่เป็นโรคเยื่อบุหัวใจอักเสบเฉียบพลันจากการติดเชื้อ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดในสมอง หากการใช้ดังกล่าวมีความจำเป็นจริงๆ การตัดสินใจควรทำหลังจากการประเมินผลประโยชน์/ความเสี่ยงของแต่ละบุคคลอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น

วาล์วหัวใจเครื่องกล

ยังไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ enoxaparin ในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจแบบกลไกได้อย่างน่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตาม มีรายงานผู้ป่วยที่ใช้ยา enoxaparin เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ปัจจัยที่ก่อให้เกิดความสับสน รวมถึงโรคพื้นเดิมและการขาดข้อมูลทางคลินิก จำกัดการประเมินกรณีเหล่านี้ บางกรณีเหล่านี้ได้รับการอธิบายไว้ในหญิงตั้งครรภ์ที่ภาวะลิ่มเลือดอุดตันส่งผลให้มารดาและทารกในครรภ์เสียชีวิต ดังนั้นสตรีมีครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจแบบกลไกจึงมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันมากขึ้น

หญิงตั้งครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเชิงกล

ยังไม่มีการศึกษาการใช้อีนอกซาพารินในการป้องกันลิ่มเลือดในสตรีมีครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเชิงกล ในการศึกษาทางคลินิกในหญิงตั้งครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเชิงกลที่ได้รับ enoxaparin 100 IU/kg (1 มก./กก.) วันละสองครั้งเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน สตรี 2 ใน 8 คนเกิดลิ่มเลือดอุดตันซึ่งทำให้เกิดการอุดตันของลิ้นหัวใจส่งผลให้มารดาและ การตายของทารกในครรภ์ ในระหว่างการเฝ้าระวังการใช้ยาหลังการขาย มีรายงานกรณีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในสตรีมีครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจเชิงกลที่ได้รับ enoxaparin เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตัน ดังนั้นสตรีมีครรภ์ที่มีลิ้นหัวใจแบบกลไกจึงมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันมากขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ

เมื่อใช้ยาในปริมาณที่ป้องกันโรคในผู้ป่วยสูงอายุไม่มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยสูงอายุ (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่อายุแปดสิบปีขึ้นไป) อาจมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกมากขึ้นเมื่อใช้ยาในขนาดที่ใช้ในการรักษา แนะนำให้มีการตรวจติดตามทางคลินิกอย่างระมัดระวัง และอาจพิจารณาการลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปีที่กำลังรับการรักษาด้วย OKCcnST (ดูหัวข้อ วิธีการใช้และปริมาณและ เภสัชจลนศาสตร์).

ไตล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเนื่องจากการได้รับ enoxaparin sodium เพิ่มขึ้นความเสี่ยงต่อการตกเลือดจะเพิ่มขึ้น ควรมีการตรวจติดตามทางคลินิกอย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ และควรพิจารณาการติดตามทางชีวภาพโดยฤทธิ์ต้าน Xa (ดูหัวข้อ วิธีการใช้และปริมาณและ เภสัชจลนศาสตร์).

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance 15-30 มล. / นาที) เนื่องจากการได้รับ enoxaparin sodium เพิ่มขึ้นอย่างมากแนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษาและป้องกันโรค (ดูหัวข้อ วิธีสมัครและปริมาณ)

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายในระดับปานกลาง (creatinine clearance 30-50 มล./นาที) และระดับอ่อน (creatinine clearance 50-80 มล./นาที) ในระดับปานกลาง

การทำงานของตับบกพร่อง

ควรใช้ Enoxaparin sodium ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้น การปรับขนาดยาตามการตรวจสอบระดับการต้าน Xa ไม่น่าเชื่อถือในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งและไม่แนะนำ (ดูหัวข้อ เภสัชจลนศาสตร์).

น้ำหนักตัวต่ำ

การได้รับ enoxaparin เพิ่มขึ้นในการให้ยาป้องกันโรค (โดยไม่ต้องปรับขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของผู้ป่วย) ในผู้หญิงที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก. และในผู้ชายที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 57 กก. ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงแนะนำให้มีการตรวจติดตามทางคลินิกอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ (ดูหัวข้อ 4.4) เภสัชจลนศาสตร์).

ผู้ป่วยโรคอ้วน

ผู้ป่วยโรคอ้วนมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของขนาดยาป้องกันโรคในผู้ป่วยโรคอ้วน (BMI >30 กก./ตร.ม.) ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ และไม่มีข้อตกลงในการปรับขนาดยา จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับการเกิดสัญญาณและอาการของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยเหล่านี้

Hypercalเมีย

เฮปารินสามารถยับยั้งการหลั่งของต่อมหมวกไตของอัลโดสเตอโรน ซึ่งนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง (ดูหัวข้อ ผลข้างเคียง),โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเช่น เบาหวาน ไตวายเรื้อรัง โรคกรดในกระเพาะอาหารที่มีอยู่ก่อน และผู้ที่ทานยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียม (ดูหัวข้อ ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ )ควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง

การตรวจสอบย้อนกลับ

LMWHs เป็นผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพ เพื่อปรับปรุงการตรวจสอบย้อนกลับของ LMWH ขอแนะนำให้ผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์บันทึก ชื่อการค้าและหมายเลขแบทช์ของยาที่ใช้ในแฟ้มผู้ป่วย

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ยาที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (ดูหัวข้อ ข้อควรระวัง)

ขอแนะนำให้หยุดยาบางชนิดที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือดก่อนการรักษาด้วยโซเดียมอีโนซาปาริน เว้นแต่จะระบุไว้อย่างเคร่งครัด หากมีการระบุชุดค่าผสม ควรใช้ enoxaparin sodium หากจำเป็น ภายใต้การตรวจติดตามทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการอย่างใกล้ชิด

ยาที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด ได้แก่ ยาเช่น:

ซาลิไซเลตทั่วร่าง กรดอะซิติลซาลิไซลิกที่ขนาดยาต้านการอักเสบ และ NSAIDs รวมถึงคีโตโรแลค ยาละลายลิ่มเลือดอื่น ๆ (เช่น อัลเตพลาส เรเตเพลส สเตรปโทไคเนส เทเนคเตพลาส ยูโรไคเนส) และยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ดูหัวข้อ วิธีสมัครและปริมาณ)

ใช้งานพร้อมกันด้วยความระมัดระวัง

ยาต่อไปนี้อาจใช้ด้วยความระมัดระวังในเวลาเดียวกันกับ enoxaparin sodium:

ยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด รวมถึงกรดอะซิติลซาลิไซลิก ใช้ในยาต้านเกล็ดเลือด (ป้องกันโรคหัวใจ), โคลพิโดเกรล, ติโคลพิดีนและ Ilb / IIIa glycoprotein antagonists ระบุในกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลันเนื่องจากความเสี่ยงต่อการตกเลือด Dextran 40 , กลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบ ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียม:

ผลิตภัณฑ์ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดอาจใช้ร่วมกับยาอีนอกซาพารินโซเดียม โดยมีการตรวจติดตามทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการอย่างใกล้ชิด (ดูหัวข้อ ข้อควรระวังและ ผลข้างเคียง).

แบบฟอร์มการเปิดตัว

สำหรับปริมาณ 2000 anti-Xa IU / 0.2 ml; 6000 แอนตี้-Xa IU/0.6 มล.:ยา 0.2 มล. และ 0.6 มล. ตามลำดับ ลงในหลอดฉีดยาแก้วที่มีระบบป้องกัน Preventis 2 เข็มฉีดยาในพุพอง บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง 1 หรือ 5 แผลพร้อมคำแนะนำในการใช้งาน

สำหรับโดส 4000 แอนตี้-Xa IU/0.4 มล.; 8000 แอนติ-Xa IU/0.8 มล.:ยาเตรียม 0.4 มล. และ 0.8 มล. ตามลำดับ ลงในหลอดฉีดยาแก้วที่มีระบบป้องกัน Preventis 2 เข็มฉีดยาในพุพอง บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง 5 ตุ่มพร้อมคำแนะนำการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

3 ปี ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขวันหยุด

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต:

SANOFI-AVENTIS FRANCE ผลิตโดย Sanofi Winthrop Industria ประเทศฝรั่งเศส

ที่อยู่ผู้ผลิต:

180 Rue Jean Jaures

94702, เมซอง-อัลฟอร์,

ฝรั่งเศส (ฝรั่งเศส).

คำแนะนำสำหรับการบริหาร CLEXANE ด้วยตนเอง (ในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าพร้อมระบบป้องกัน PREVENTIS):

Clexane เป็นยาฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าพร้อมระบบความปลอดภัยอัตโนมัติเพื่อป้องกันไม่ให้เข็มฉีดยาโดยไม่ได้ตั้งใจหลังการฉีด คำแนะนำสำหรับการใช้งานแสดงอยู่ด้านล่าง

การใช้กระบอกฉีดยาอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญในการลดความเสี่ยงของอาการปวดและรอยฟกช้ำบริเวณที่ฉีด ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้งาน เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข็มแทงโดยไม่ได้ตั้งใจหลังการฉีด กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าจะติดตั้งระบบความปลอดภัยอัตโนมัติ

การเตรียมบริเวณที่ฉีด

การฉีดควรทำในเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนังในส่วนด้านซ้ายหรือด้านขวาด้านบนหรือด้านล่างด้านข้างของผนังหน้าท้องของผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตำแหน่งหงาย

ควรฉีดสลับกัน บริเวณที่ฉีดควรอยู่ห่างจากสะดือข้างใดข้างหนึ่งอย่างน้อย 5 เซนติเมตร

ล้างมือให้สะอาดก่อนฉีด เช็ด (โดยไม่ต้องใช้ความพยายาม) บริเวณที่ฉีดด้วยสำลีชุบแอลกอฮอล์ ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดด้วยการฉีดใหม่แต่ละครั้ง

การเตรียมกระบอกฉีดยาสำหรับฉีด

ตรวจสอบวันหมดอายุบนฉลากหรือบรรจุภัณฑ์ ห้ามมิให้ใช้ยาที่หมดอายุ

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเข็มฉีดยาไม่ได้รับความเสียหายและยาที่อยู่ในนั้นเป็นสารละลายที่ชัดเจนโดยไม่มีอนุภาค หากกระบอกฉีดยาชำรุดหรือสารละลายยาไม่ชัดเจน ให้ใช้กระบอกฉีดยาอื่น

สำหรับขนาด 20 มก. และ 40 มก.:

กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าพร้อมใช้งานแล้ว อย่าพยายามเอาฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาก่อนฉีด

สำหรับหลอดฉีดยาแบบเติม 60 มก. 80 มก.

ถอดฝาครอบป้องกันของเข็มออก

กำหนดปริมาณที่ต้องการ (ถ้าจำเป็น):

ควรปรับปริมาณยาให้เข้ากับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ดังนั้นก่อนฉีดจะต้องถอดยาส่วนเกินออกจากกระบอกฉีดยา ถือกระบอกฉีดยาโดยเข็มลง (ฟองอากาศจะต้องอยู่ในกระบอกฉีดยา) นำยาส่วนเกินออกจากกระบอกฉีดยาลงในภาชนะที่เหมาะสม

บันทึก:เมื่อสิ้นสุดการฉีด

อุปกรณ์ความปลอดภัยจะไม่สามารถเปิดใช้งานได้หากยังไม่ได้นำยาส่วนเกินออกก่อนการบริหาร

หากไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาที่ฉีด กระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าก็พร้อมใช้งาน อย่าพยายามเอาฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาก่อนฉีด

อาจมีหยดปรากฏขึ้นที่ปลายเข็ม ในกรณีนี้ ให้หมุนกระบอกฉีดยาโดยเอาเข็มลงแล้วเอาหยดออกโดยแตะกระบอกฉีดยาเบาๆ

การฉีดสำหรับเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้าทุกโดส: 20, 40, 60, 80

นั่งหรือนอนที่สบายแล้วจับที่พับของผิวหนังด้วยนิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้

จับกระบอกฉีดยาตั้งฉากกับผิว สอดเข็มเข้าไปในรอยพับของผิวหนัง ห้ามสอดเข็มเข้าไปในผิวหนังโดยพับจากด้านข้าง! จับกระชับผิวตลอดการฉีด ฉีดให้เสร็จโดยฉีดยาทั้งหมดที่มีอยู่ในกระบอกฉีดยา

นำกระบอกฉีดยาออกจากบริเวณที่ใส่โดยให้นิ้วแตะลูกสูบของกระบอกฉีดยา

ชี้เข็มให้ห่างจากตัวคุณเองหรือผู้อื่น และเปิดใช้งานระบบความปลอดภัยโดยการกดที่ลูกสูบของกระบอกฉีดยาแรงๆ เข็มฉีดยาจะปิดโดยอัตโนมัติด้วยฝาครอบป้องกัน และจะได้ยินเสียงคลิก เพื่อยืนยันการเปิดใช้งานระบบ

หมายเหตุ: ระบบความปลอดภัยสามารถเปิดใช้งานได้หลังจากล้างหลอดฉีดยาแล้วเท่านั้น!

โยนกระบอกฉีดยาลงในภาชนะมีคมทันที

ยาหรือของเสียที่ไม่ได้ใช้ควรกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

- โรคเหล่านี้เป็นโรคทั่วไปที่เกือบทุกคนต้องเผชิญ หากไม่ได้รับการรักษาที่เหมาะสมทันเวลา อาจส่งผลร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิต

บริษัทเภสัชวิทยาสมัยใหม่มียารักษาโรคเหล่านี้ให้เลือกมากมาย แต่ละคนสามารถไม่เพียง แต่บรรเทาอาการปวด แต่ยังรวมถึงกระบวนการอักเสบ

ยาเหล่านี้รวมถึงยา Clexane มีคุณสมบัติต้านการอักเสบไม่เพียงเท่านั้น แต่ยังมีผลโทนิคดังนั้นจึงมักมีการกำหนดในระหว่างการป้องกันโรคก่อนและหลังการผ่าตัด

ข้อมูลทั่วไป

Clexane เป็นยาที่อยู่ในกลุ่ม ยานี้ใช้สำหรับและ, ลิ่มเลือดอุดตัน, เส้นเลือดอุดตัน. สารออกฤทธิ์ของยาคือ enoxaparin sodium

ส่วนประกอบนี้เรียกอีกอย่างว่าเฮปาริน ซึ่งอยู่ในสถานะน้ำหนักโมเลกุลต่ำ ได้จากการไฮโดรไลซิสของเฮปารินด้วยด่าง (ในรูปของอีเธอร์ในรูปเบนซิล)

วัตถุดิบหลักสำหรับ enoxaparin sodium คือ heparin ซึ่งได้มาจากเยื่อเมือกในลำไส้ของสุกรที่มีรูปร่างผอมบาง

องค์ประกอบของ Clexane ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ - โซเดียม enexoparin และของเหลวใสที่มีโทนสีเหลืองสำหรับฉีด

ผลิตในรูปของหลอดฉีดยาซึ่งเต็มไปด้วยของเหลวใสสำหรับฉีดใต้ผิวหนัง เข็มฉีดยามีให้เลือกหลายขนาด - 0.2 มล. 0.4 มล. 0.6 มล. 0.8 มล. และ 1 มล. ซึ่งมีส่วนประกอบหลัก 20 มก. 40 มก. 60 มก. 80 มก. และ 1 กรัม - enexoparin และน้ำสำหรับฉีดเป็น ตัวทำละลาย 1 ตุ่มมี 2 กระบอกฉีดยา

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและเภสัชพลศาสตร์

Clexane มีคุณสมบัติต้านการแข็งตัวของเลือด ใช้เป็นการฉีดใต้ผิวหนังระหว่างการรักษา โรคหลอดเลือดหัวใจในรูปแบบเฉียบพลัน, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึกและยังเป็นการรักษาป้องกันโรคต่างๆของเส้นเลือด

นานาชาติที่สอง ชื่อสามัญยานี้คืออีนอกซาพาริน ยานี้คือเฮปารินในรูปแบบน้ำหนักโมเลกุลต่ำ โดยมีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 4500 ดาลตัน

ในระหว่างการใช้ยาเพื่อป้องกันโรคจะมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในบางส่วนที่เปิดใช้งาน เวลา thromboplastin นอกจากนี้ยังแทบไม่มีผลกระทบต่อสถานะของเกล็ดเลือดและการผูกมัดกับไฟโบรเจน นอกจากนี้ในระหว่างการรักษาโรคต่าง ๆ ด้วยยานี้ APTT เพิ่มขึ้นเกือบ 1.5-2 เท่า

หลังจากฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลานานโดยมีลักษณะเป็นระบบในปริมาณ 1.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม ระดับสูงสุดของโซเดียมอีโนซาปารินในร่างกายจะถึงภายในสองวัน การดูดซึมทางผิวหนังได้ 100%

การเผาผลาญของ enoxaparin ในตับทำได้โดย desulfation และ depolymerization เมแทบอไลต์ที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการนี้มีกิจกรรมต่ำ

ครึ่งชีวิตของยาใช้เวลา 4 ชั่วโมงถึง 5 ชั่วโมงในครั้งเดียว หากใช้ยาซ้ำ ๆ - 7 ชั่วโมง ประมาณ 40% ของยาถูกขับออกทางไต การขับถ่ายของสารออกฤทธิ์ enexoparin ในผู้สูงอายุช้าลงเนื่องจากการเสื่อมของไต

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

วัตถุประสงค์หลักของ Clexane คือการใช้ในระหว่างการรักษาป้องกันโรคหลอดเลือดดำอุดตัน, เส้นเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตัน

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดการฉีด Clexane สำหรับข้อบ่งชี้ต่อไปนี้:

• แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่สังเกตการนอนพักซึ่งได้รับการรักษาโรคในรูปแบบเฉียบพลัน - โรคติดเชื้อในรูปแบบรุนแรง การปรากฏตัวของระบบทางเดินหายใจและหัวใจล้มเหลว, หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, โรคไขข้อเฉียบพลันด้วย การมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน;
• ระหว่างการผ่าตัด;
• กำหนดไว้สำหรับการฟอกเลือดแต่โดยมีเงื่อนไขว่าขั้นตอนนั้นใช้เวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมง
• ระหว่าง เส้นเลือดขอดซึ่งอาจจะหรืออาจจะไม่มาพร้อมกับเส้นเลือดอุดตันที่ปอด;
• กำหนดไว้สำหรับจังหวะที่ไม่เสถียรของ angina pectoris และ myocardial infarction. และระหว่างภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาพยาบาลด้วยการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจ

ข้อจำกัดการมอบหมาย

ตามคำแนะนำไม่แนะนำให้ใช้ยาตามข้อบ่งชี้ต่อไปนี้:

• ต่อหน้า เพิ่มความไวของร่างกายต่อส่วนประกอบหลัก- โซเดียมอีนอกซาพารินเช่นเดียวกับเฮปารินและอนุพันธ์ของมัน
• ไม่ควรดำเนินการภายใต้อายุ 18;
• โรคและเงื่อนไขทุกชนิดที่มาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกรุนแรง - ซึ่งรวมถึงโรคหลอดเลือดสมองตีบ, โป่งพองของหลอดเลือดแดงใหญ่หรือหลอดเลือดของสมองของศีรษะเช่นเดียวกับในการปรากฏตัวของ enoxaparin- และ heparin thrombocytopenia ในรูปแบบรุนแรง เลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้

นอกจากนี้ยังควรให้ความสนใจกับความจริงที่ว่าควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในเงื่อนไขต่อไปนี้:

• ในที่ที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ
• หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหารหรือ ลำไส้เล็กส่วนต้นเช่นเดียวกับแผลกัดเซาะและแผลในทางเดินอาหารอื่น ๆ
• ด้วยโรคเบาหวานอย่างรุนแรง
• ด้วยจอประสาทตาชนิดเลือดออกหรือเบาหวาน
• vasculitis รุนแรง
• ปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด
• เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย
• ด้วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หลอดเลือดแดงประเภทหนัก
• เมื่อทำการระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือกระดูกสันหลัง
• หากมีอาการบาดเจ็บรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง
• หากมีการคุมกำเนิดในมดลูก
• ในที่ที่มีบาดแผลมากมายที่มีเลือดออกรุนแรง
• เมื่อรับประทานควบคู่กับยาที่ส่งผลต่อระบบธำรงดุล

ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยา Clexane ในระหว่างตั้งครรภ์มีการกำหนดในบางกรณี โดยปกติจะมีการกำหนดไว้เมื่อผลการรักษาที่คาดหวังสำหรับมารดาสูงกว่าข้าวที่คาดว่าจะได้รับสำหรับเด็ก

นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลว่า enoxaparin sodium ข้ามอุปสรรคของรกในระหว่างตั้งครรภ์หรือไม่

หากจำเป็นต้องรักษาด้วยยาในระหว่างการให้นมควรหยุดให้อาหารในช่วงระยะเวลาการรักษา

กฎการใช้และปริมาณ

สารละลายถูกฉีดด้วย วิธีการฉีดในขณะที่ผู้ป่วยควรอยู่ในท่าหงาย ยานี้ถูกฉีดเข้าไปในบริเวณหน้าท้องด้านหน้าหรือด้านหลังของผนังที่บริเวณเข็มขัด

ควรสอดเข็มในแนวตั้งจนสุดในชั้นผิวหนังซึ่งถูกหนีบในรูปแบบของการพับ หลังจากการพับไม่ยืดให้ตรง ควรระลึกไว้เสมอว่าหลังจากฉีดแล้วไม่จำเป็นต้องถูสถานที่

กับ venous thrombosis, varicose veins and thromboembolism

ถ้าโรคมี รูปร่างเฉลี่ยการพัฒนาที่มีความเสี่ยงเด่นชัดเล็กน้อย Clexane ใช้ 20 มก. (0.2 กรัม) สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง 1 ครั้งต่อวัน

การฉีดยาจะทำก่อนการผ่าตัด 2 ชั่วโมงและดำเนินต่อไปตราบเท่าที่มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนจากภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ระยะเวลาของการฉีดจะใช้เวลาประมาณหนึ่งสัปดาห์

หากโรครุนแรงใช้ยา 40 มก. (0.4 กรัม) สำหรับการบริหารใต้ผิวหนัง 1 ครั้งต่อวัน การฉีดครั้งแรกจะดำเนินการ 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด และดำเนินต่อไปในช่วงเวลาต่อมา ในขณะที่มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนจากภาวะลิ่มเลือดอุดตัน การฉีดจะทำประมาณ 10 วัน

วิธีฉีด Clexane ด้วยตัวคุณเอง - วิดีโอภาพ:

การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก

ในระหว่างเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกกำหนดยาในขนาด 1 กรัมสำหรับฉีดใต้ผิวหนัง การฉีดจะดำเนินการทุกๆ 2 ครั้งต่อวันหลังจาก 12 ชั่วโมง

ควบคู่ไปกับ Clexane การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก ระยะเวลาของการฉีดคือ 10 วัน

ผลข้างเคียง

คำแนะนำระบุผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยา:

• มีเลือดออก;
• การเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ;
• ผื่นที่ผิวหนัง;
• การเกิดอาการแพ้ซึ่งอาจเป็นระบบ

นอกจากนี้หลังจากการให้ยาอาจเกิดปฏิกิริยาในท้องถิ่น - ปวดบริเวณที่ฉีด, ลักษณะของเม็ดเลือด, ในบางกรณี, เนื้อร้าย

นอกจากนี้ ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญหลายคนระบุว่าการรักษาด้วยยานี้เป็นเวลานาน อาจมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคกระดูกพรุนได้

ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญของโปรไฟล์ต่างๆ

จากความคิดเห็นของแพทย์เกี่ยวกับยา Clexane

ในความคิดของฉัน ยา Clexane คือ วิธีการรักษาที่ดีสำหรับการรักษาลิ่มเลือดอุดตัน ลิ่มเลือดอุดตัน และลิ่มเลือดอุดตัน

ในทางปฏิบัติของฉันในการใช้ยานี้ ฉันสามารถพูดได้อย่างมั่นใจว่าวิธีการรักษานี้มีผลดีและนำไปสู่การฟื้นตัวอย่างรวดเร็ว แต่ถึงกระนั้นก็ควรใช้ตามข้อบ่งชี้และตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น

ศัลยแพทย์หลอดเลือด

ยา Clexane แสดงให้เห็นได้ดีทั้งในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย และ โรคต่างๆเส้นเลือด - เส้นเลือดขอด, การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, เส้นเลือดอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตัน วิธีการรักษานี้ผ่านการทดลองทางคลินิกและได้พิสูจน์ประสิทธิภาพแล้ว อย่างไรก็ตามอย่าลืมเกี่ยวกับผลข้างเคียงและข้อห้ามไม่แนะนำให้ใช้วิธีการรักษานี้สำหรับโรคเลือดออกและเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในคำแนะนำ

หมอหัวใจ

เสียงของประชาชน

ความคิดของผู้ป่วย

แพทย์ของฉันสั่งยา Clexane เพื่อรักษาเส้นเลือดอุดตัน ฉันทำตามคำสั่งก่อนทำการผ่าตัดและต่อไปในระยะต่อไป หลักสูตรการรักษาทั้งหมดฉันมีหนึ่งสัปดาห์

หลังการรักษาสังเกตเห็นความโล่งใจ อาการปวดหายไป อาการอักเสบและความหนักเบาหายไป อย่างไรก็ตาม ยังมีข้อห้ามมากมายและ ผลข้างเคียงวิธีการรักษานี้ได้ผลมาก!

Lyudmila อายุ 48 ปี

ฉันถูกกำหนดให้ Clexane รักษาเส้นเลือดขอดและเส้นเลือดขอด ฉันเป็นโรคที่มีความเสี่ยงสูง

ฉันได้รับในขนาด 40 มก. ก่อนการผ่าตัดจากนั้นในช่วงเวลาต่อมา ฉันได้รับทั้งหมด 10 เข็มฉีดยา แน่นอน สถานการณ์ดีขึ้นแต่ไม่มาก บางทีฉันอาจเป็นแผลรุนแรงและโรคร้ายแรง และมีข้อห้ามมากเกินไป

มิคาอิล อายุ 52 ปี

ราคาจำหน่าย

ค่าใช้จ่ายของยา Clexane ขึ้นอยู่กับรูปแบบของการปลดปล่อยและปริมาตรของเข็มฉีดยา:

• 0.2 กรัม 10 ชิ้น - จาก 1750 รูเบิล;
• 0.4 กรัม 10 ชิ้น - จาก 2900 รูเบิล;
• 0.6 กรัม 2 ชิ้น - จาก 880 รูเบิล;
• 0.8 กรัม 10 ชิ้น - จาก 5,000 รูเบิล

• แฟรกมิน;
• ซีบอร์;
• ออสโทฮอนท์;
• เกปาลปาน;
• ทรอปาริน lmv.

การเตรียมเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ
การเตรียมการ: KLEKSAN®
สารออกฤทธิ์ของยา: enoxaparin โซเดียม
รหัส ATX: B01AB05
CFG: สารกันเลือดแข็งที่ออกฤทธิ์โดยตรง - เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ
เลขทะเบียน : ป.014462/01
วันที่ลงทะเบียน: 18.09.08
เจ้าของ reg. เครดิต: SANOFI-AVENTIS ฝรั่งเศส (ฝรั่งเศส)

แบบฟอร์มการปลดปล่อย Clexane บรรจุภัณฑ์ยาและองค์ประกอบ

1 เข็มฉีดยา
enoxaparin โซเดียม
2000 ต่อต้านฮา ME

0.2 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
0.2 มล. - เข็มฉีดยา (2) - แผลพุพอง (5) - ซองกระดาษแข็ง

สารละลายสำหรับฉีดเป็นแบบใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

1 เข็มฉีดยา
enoxaparin โซเดียม
4000 แอนตี้ฮา ME

0.4 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
0.4 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (5) - ซองกระดาษแข็ง

สารละลายสำหรับฉีดเป็นแบบใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

1 เข็มฉีดยา
enoxaparin โซเดียม
6000 แอนตี้ฮา ME

0.6 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง

สารละลายสำหรับฉีดเป็นแบบใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

1 เข็มฉีดยา
enoxaparin โซเดียม
8000 แอนตี้ฮา ME

0.8 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
0.8 มล. - เข็มฉีดยา (2) - แผลพุพอง (5) - ซองกระดาษแข็ง

สารละลายสำหรับฉีดเป็นแบบใส ไม่มีสีถึงเหลืองซีด

1 เข็มฉีดยา
enoxaparin โซเดียม
10,000 แอนตี้ฮา ME

1 มล. - กระบอกฉีดยา (2) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง

คำอธิบายของยาขึ้นอยู่กับคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการ

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา Clexane

การเตรียมเฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (น้ำหนักโมเลกุลประมาณ 4500 ดาลตัน) มีลักษณะเด่นคือมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด Xa (ฤทธิ์ต้าน Xa ประมาณ 100 IU / ml) และกิจกรรมต่อต้านปัจจัยการแข็งตัวของเลือด IIa ต่ำ (ฤทธิ์ต้าน IIa หรือฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดประมาณ 28 IU / ml)

เมื่อใช้ยาในปริมาณที่ป้องกันโรค มันจะเปลี่ยนเวลาเปิดใช้งาน thromboplastin บางส่วน (APTT) เล็กน้อยซึ่งแทบไม่มีผลกระทบต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดและระดับของ fibrinogen ที่จับกับตัวรับเกล็ดเลือด

ฤทธิ์ต้าน IIa ในพลาสมานั้นต่ำกว่าฤทธิ์ต้าน Xa ประมาณ 10 เท่า กิจกรรมต่อต้าน IIa สูงสุดโดยเฉลี่ยจะสังเกตได้ประมาณ 3-4 ชั่วโมงหลังการฉีด s / c และถึง 0.13 IU / ml และ 0.19 IU / ml หลังจากฉีดซ้ำ 1 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวด้วยการฉีดสองครั้งและ 1.5 มก. / กก. ร่างกาย น้ำหนักด้วยการแนะนำครั้งเดียวตามลำดับ

กิจกรรมต่อต้าน Xa ในพลาสมาสูงสุดโดยเฉลี่ยจะสังเกตได้ 3-5 ชั่วโมงหลังการให้ยา s / c และมีค่าประมาณ 0.2, 0.4, 1.0 และ 1.3 anti-Xa IU / ml หลังจาก s / c การบริหาร 20, 40 มก. และ 1 มก. / กก. และ 1.5 มก. / กก. ตามลำดับ

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

enoxaparin ในสูตรการจ่ายยาเหล่านี้เป็นแบบเชิงเส้น

ดูดและกระจาย

หลังจากฉีด enoxaparin sodium ซ้ำแล้วซ้ำอีกในขนาด 40 มก. และในขนาด 1.5 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว 1 ครั้ง / วันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Css ทำได้ในวันที่ 2 และ AUC สูงขึ้นโดยเฉลี่ย 15% มากกว่าการฉีดเพียงครั้งเดียว หลังจากฉีดอีนอกซาพารินโซเดียมเข้าใต้ผิวหนังซ้ำแล้วซ้ำอีก ปริมาณรายวันน้ำหนักตัว 1 มก. / กก. 2 ครั้ง / วัน Css ทำได้หลังจาก 3-4 วันและ AUC สูงกว่าการฉีดครั้งเดียวโดยเฉลี่ย 65% และค่าเฉลี่ยของ Cmax คือ 1.2 IU / ml และ 0.52 IU /มล. ตามลำดับ

การดูดซึมของ enoxaparin sodium กับการบริหาร s / c โดยประมาณบนพื้นฐานของกิจกรรมต่อต้าน Xa นั้นใกล้เคียงกับ 100% Vd ของ enoxaparin sodium (ตามกิจกรรม anti-Xa) อยู่ที่ประมาณ 5 ลิตรและเข้าใกล้ปริมาตรของเลือด

เมแทบอลิซึม

โซเดียมอีนอกซาพารินส่วนใหญ่ถูกเปลี่ยนรูปทางชีวภาพในตับโดยการแยกซัลเฟตและ/หรือดีพอลิเมอไรเซชันเพื่อสร้างสารที่ไม่ออกฤทธิ์

การผสมพันธุ์

Enoxaparin sodium เป็นยาที่มีระยะห่างต่ำ หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 6 ชั่วโมงที่ขนาด 1.5 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ค่าการขจัดแอนติ-Xa ในพลาสมาโดยเฉลี่ยคือ 0.74 ลิตร/ชม.

การขับถ่ายของยาเป็นแบบ monophasic T1 / 2 คือ 4 ชั่วโมง (หลังจากฉีด s / c ครั้งเดียว) และ 7 ชั่วโมง (หลังจากให้ยาซ้ำ ๆ ) 40% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ โดยที่ 10% ไม่เปลี่ยนแปลง

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

อาจมีความล่าช้าในการขับถ่ายของ enoxaparin sodium ในผู้ป่วยสูงอายุอันเป็นผลมาจากการทำงานของไตลดลง

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต การกวาดล้างของโซเดียมอีโนซาปารินจะลดลง ในผู้ป่วยที่มีอาการเล็กน้อย (CC 50-80 มล. / นาที) และปานกลาง (CC 30-50 มล. / นาที) การทำงานของไตบกพร่องหลังจากได้รับ enoxaparin sodium 40 มก. ซ้ำแล้วซ้ำอีก 40 มก. 1 ครั้งต่อวันจะมีฤทธิ์ต้านเพิ่มขึ้น กิจกรรม -Xa แสดงโดย AUC ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ด้วยการบริหารยาใต้ผิวหนังซ้ำ ๆ ในขนาด 40 มก. 1 ครั้งต่อวัน AUC ในสภาวะสมดุลจะสูงขึ้นโดยเฉลี่ย 65%

ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินด้วยการบริหารยา s / c การกวาดล้างค่อนข้างน้อย

บ่งชี้ในการใช้งาน:

การป้องกันการอุดตันของหลอดเลือดดำและการอุดตันของเส้นเลือดโดยเฉพาะในศัลยกรรมกระดูกและการผ่าตัดทั่วไป

การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยโรคเฉียบพลันที่อยู่บนเตียง (ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง III หรือ IV ตามการจำแนกประเภท NYHA การหายใจล้มเหลวเฉียบพลัน การติดเชื้อเฉียบพลัน โรคไขข้อเฉียบพลันร่วมกับหนึ่งในปัจจัยเสี่ยง สำหรับการเกิดลิ่มเลือดดำ);

การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่มีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอด

การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ใช่คลื่น Q ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก

การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกไต

ยานี้ใช้ s / c ห้ามใช้ยาเข้ากล้ามเนื้อ!

สำหรับการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและลิ่มเลือดอุดตัน ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงปานกลาง (การผ่าตัดช่องท้อง) จะได้รับ Clexane 20-40 มก. (0.2-0.4 มล.) s / c 1 ครั้งต่อวัน การฉีดครั้งแรกจะได้รับ 2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (ศัลยกรรมกระดูก) กำหนด 40 มก. (0.4 มล.) s / c 1 ครั้ง / วัน และให้ยาครั้งแรก 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัดหรือ 30 มก. (0.3 มล.) s / c 2 ครั้ง / วันโดยเริ่ม การบริหาร 12-24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด

ระยะเวลาในการรักษาด้วย Clexane คือ 7-10 วัน หากจำเป็น การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ตราบเท่าที่ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือเส้นเลือดอุดตันยังคงมีอยู่ (เช่น ในศัลยกรรมกระดูก Clexane กำหนดในขนาด 40 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 สัปดาห์)

สำหรับการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่มีภาวะการรักษาเฉียบพลันที่อยู่บนเตียงกำหนด 40 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6-14 วัน

สำหรับการรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก 1 มก. / กก. s / c ทุก 12 ชั่วโมง (2 ครั้งต่อวัน) หรือ 1.5 มก. / กก. 1 ครั้ง / วัน ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ซับซ้อนแนะนำให้ใช้ยาในขนาด 1 มก. / กก. 2 ครั้งต่อวัน

ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ย 10 วัน แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อมทันที ในขณะที่การรักษาด้วย Clexane ควรดำเนินต่อไปจนกว่าจะได้ผลการต้านการแข็งตัวของเลือดที่เพียงพอ กล่าวคือ INR ควรเป็น 2.0-3.0

ด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ปริมาณ Clexane ที่แนะนำคือ 1 มก. / กก. s / c ทุก 12 ชั่วโมง ในเวลาเดียวกันกรดอะซิติลซาลิไซลิกกำหนดในขนาด 100-325 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 2-8 วัน (จนกว่าอาการทางคลินิกของผู้ป่วยจะคงที่)

เพื่อป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดในระบบไหลเวียนนอกร่างกายในระหว่างการฟอกไต ปริมาณ Clexane คือค่าเฉลี่ย 1 มก./กก. ของน้ำหนักตัว หากมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดสูง ควรลดขนาดยาลงเหลือ 0.5 มก./กก. ของน้ำหนักตัวโดยให้หลอดเลือด 2 เท่าหรือ 0.75 มก./กก. โดยให้หลอดเลือดไปเลี้ยงเพียงครั้งเดียว

ในการฟอกเลือด ควรฉีดยาเข้าไปในบริเวณหลอดเลือดแดงของการแบ่งในช่วงเริ่มต้นของการฟอกไต ตามกฎแล้วหนึ่งครั้งก็เพียงพอสำหรับเซสชั่นสี่ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม หากตรวจพบวงแหวนไฟบรินในระหว่างการฟอกไตที่นานขึ้น ยานี้สามารถให้ยาเพิ่มเติมในอัตรา 0.5-1 มก./กก. ของน้ำหนักตัว

ในกรณีของการทำงานของไตบกพร่อง จำเป็นต้องปรับขนาดของยาขึ้นอยู่กับ CC ด้วย CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที Clexane จะได้รับในอัตรา 1 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว 1 ครั้ง / วันเพื่อการรักษาและ 20 มก. 1 ครั้ง / วันเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน

ปริมาณและวิธีการใช้ยา

ใช้ไม่ได้กับกรณีของการฟอกเลือด ด้วย CC มากกว่า 30 มล. / นาที ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม การตรวจทางห้องปฏิบัติการของการรักษาควรดำเนินการอย่างระมัดระวังมากขึ้น

กฎสำหรับการแนะนำโซลูชัน

ควรทำการฉีดในตำแหน่งของผู้ป่วยนอนราบ Clexane ฉีดเข้าใต้ผิวหนังลึก เมื่อใช้หลอดฉีดยาขนาด 20 มก. และ 40 มก. แบบเติมล่วงหน้า ห้ามเอาฟองอากาศออกจากกระบอกฉีดยาก่อนฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ยาต้องสิ้นเปลือง ควรฉีดสลับกันที่ด้านซ้ายหรือด้านขวาส่วนบนหรือส่วนล่างของผนังช่องท้องด้านหน้า

ต้องสอดเข็มเข้าไปในผิวหนังในแนวตั้งจนสุดความยาว โดยจับที่รอยพับระหว่างนิ้วโป้งกับนิ้วชี้ รอยพับของผิวหนังจะหลุดออกหลังจากฉีดเสร็จเท่านั้น ห้ามนวดบริเวณที่ฉีดหลังการให้ยา

ผลข้างเคียงของ Clexane:

เลือดออก

ด้วยการพัฒนาของการตกเลือดจำเป็นต้องหยุดยาค้นหาสาเหตุและเริ่มการรักษาที่เหมาะสม

ใน 0.01-0.1% ของกรณีการพัฒนาเป็นไปได้ กลุ่มอาการตกเลือดรวมทั้งเลือดออกทางช่องท้องและในกะโหลกศีรษะ กรณีเหล่านี้บางกรณีถึงแก่ชีวิต

เมื่อใช้ Clexane กับพื้นหลังของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง / แก้ปวดและการใช้สายสวนเจาะทะลุหลังการผ่าตัดจะมีการอธิบายกรณีของเลือดไขสันหลังอักเสบ (ใน 0.01-0.1% ของคดี) ซึ่งนำไปสู่ความผิดปกติทางระบบประสาทที่มีความรุนแรงต่างกันรวมถึงอัมพาตถาวรหรือกลับไม่ได้

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ในวันแรกของการรักษา thrombocytopenia ที่ไม่มีอาการเด่นชัดเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีน้อยกว่า 0.01% ภาวะเกล็ดเลือดต่ำในภูมิคุ้มกันอาจพัฒนาร่วมกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ซึ่งบางครั้งอาจซับซ้อนจากภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือแขนขาขาดเลือด

ปฏิกิริยาท้องถิ่น

หลังจากฉีด s / c อาจสังเกตเห็นความเจ็บปวดที่บริเวณที่ฉีด น้อยกว่า 0.01% ของกรณี - ห้อที่บริเวณที่ฉีด ในบางกรณี การก่อตัวของการอักเสบที่เป็นของแข็งแทรกซึมที่มียาอยู่ ซึ่งจะหายไปภายในสองสามวัน และไม่จำเป็นต้องถอนยา ที่บริเวณที่ฉีด 0.001% อาจเกิดเนื้อร้ายที่ผิวหนัง นำหน้าด้วยจ้ำหรือแผ่นเม็ดเลือดแดง (แทรกซึมและเจ็บปวด) ในกรณีนี้ควรหยุดยา

ใน 0.01-0.1% - ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังหรือทางระบบ มีกรณีของ vasculitis แพ้ (น้อยกว่า 0.01%) ซึ่งต้องหยุดยาในผู้ป่วยบางราย

บางทีการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับแบบย้อนกลับและไม่มีอาการ

ข้อห้ามในการใช้ยา:

ภาวะและโรคที่มีความเสี่ยงสูงต่อการตกเลือด (การคุกคามการทำแท้ง, หลอดเลือดโป่งพองในสมองหรือผ่าหลอดเลือดโป่งพองของหลอดเลือด / ยกเว้นการผ่าตัด /, โรคหลอดเลือดสมองตีบ, เลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจาก enoxaparin- หรือเฮปารินอย่างรุนแรง);

อายุไม่เกิน 18 ปี (ไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัย);

ความรู้สึกไวต่อยาอีนอกซาพาริน เฮปาริน และอนุพันธ์ของอีโนซาพาริน รวมทั้งเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่นๆ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในสภาวะต่อไปนี้: ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (รวมถึงฮีโมฟีเลีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรค von Willebrand), vasculitis รุนแรง, แผลในกระเพาะอาหารแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นหรือรอยโรคอื่นๆ และแผลในทางเดินอาหาร, โรคหลอดเลือดสมองตีบ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้, เบาหวานหรือจอประสาทตาตกเลือด, รุนแรง โรคเบาหวานการผ่าตัดทางระบบประสาทหรือจักษุวิทยาเมื่อเร็ว ๆ นี้หรือที่เสนอ การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือแก้ปวด (ความเสี่ยงที่อาจเกิดเป็นห้อ) การเจาะเอว (ล่าสุด) การคลอดล่าสุด เยื่อบุหัวใจอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย (เฉียบพลันหรือกึ่งเฉียบพลัน) เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจไหล ภาวะไตและ/หรือตับไม่เพียงพอ การคุมกำเนิดในมดลูก , การบาดเจ็บรุนแรง (โดยเฉพาะระบบประสาทส่วนกลาง), แผลเปิดที่มีพื้นผิวบาดแผลขนาดใหญ่, การบริหารยาที่ส่งผลต่อระบบห้ามเลือดพร้อมกัน

บริษัท ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยา Clexane ในทางคลินิกในเงื่อนไขต่อไปนี้: วัณโรคที่ใช้งาน, การรักษาด้วยรังสี (ดำเนินการล่าสุด)

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ควรใช้ Clexane ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่ผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้สำหรับมารดาจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ไม่มีข้อมูลที่ว่า enoxaparin ข้ามอุปสรรครกในไตรมาสที่ 2 ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับไตรมาสที่ 1 และ 3 ของการตั้งครรภ์

เมื่อใช้ Clexane ระหว่างให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้ Clexane

เมื่อสั่งยาเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันไม่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น เมื่อกำหนดยาด้วย วัตถุประสงค์ทางการแพทย์มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกในผู้ป่วยสูงอายุ (โดยเฉพาะในผู้ที่มีอายุมากกว่า 80 ปี) ขอแนะนำให้ติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง

ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยานี้ ขอแนะนำให้ยกเลิกยาอื่นที่ส่งผลต่อระบบห้ามเลือดเนื่องจากเสี่ยงต่อการตกเลือด ได้แก่ salicylates, incl. กรดอะซิติลซาลิไซลิก, NSAIDs (รวมถึงคีโตโรแลค); เดกซ์แทรน 40, ทิคโลพิดีน, โคลพิโดเกรล, คอร์ติโคสเตียรอยด์, ลิ่มเลือดอุดตัน, สารกันเลือดแข็ง, ยาต้านเกล็ดเลือด (รวมถึงไกลโคโปรตีน IIb / IIIa รีเซพเตอร์ antagonists) ยกเว้นเมื่อจำเป็นต้องใช้ หากจำเป็น การใช้ยา Clexane ร่วมกับยาเหล่านี้จะต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ (การตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยและการนับเม็ดเลือดในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องอย่างระมัดระวัง)

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกอันเป็นผลมาจากการมีฤทธิ์ต้าน Xa เพิ่มขึ้น เพราะ การเพิ่มขึ้นนี้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) ขอแนะนำให้ปรับขนาดยาทั้งในการป้องกันและรักษาโรค แม้ว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีอาการไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (CC มากกว่า 30 มล. / นาที) ก็ตาม แต่แนะนำให้ติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง

การเพิ่มฤทธิ์ต้าน Xa ของ enoxaparin ในระหว่างการให้ยาป้องกันโรคในสตรีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 45 กก. และในผู้ชายที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 57 กก. อาจทำให้เสี่ยงต่อการตกเลือด

ความเสี่ยงของการเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำในภูมิคุ้มกันที่เกิดจากเฮปารินยังมีอยู่ด้วยการใช้เฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ หากมีการพัฒนาภาวะเกล็ดเลือดต่ำ มักตรวจพบระหว่างวันที่ 5 ถึง 21 หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยา enoxaparin sodium ในเรื่องนี้ ขอแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอก่อนและระหว่างการรักษาด้วยยาอีนอกซาพารินโซเดียม ในกรณีที่จำนวนเกล็ดเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (โดย 30-50% เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน) จำเป็นต้องยกเลิก enoxaparin sodium ทันทีและโอนผู้ป่วยไปสู่การรักษาอื่น

ยาระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง/แก้ปวด

เช่นเดียวกับการใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ มีการอธิบายกรณีของเลือดคั่งไขสันหลังเมื่อใช้ Clexane กับพื้นหลังของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง / แก้ปวดด้วยการพัฒนาของอัมพาตถาวรหรือกลับไม่ได้ ความเสี่ยงของปรากฏการณ์เหล่านี้จะลดลงเมื่อใช้ยาในขนาด 40 มก. หรือต่ำกว่า ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยาเช่นเดียวกับการใช้สายสวนแก้ปวดแบบเจาะทะลุหลังการผ่าตัดหรือใช้ร่วมกัน ยาเสริมที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือดเช่นเดียวกับ NSAIDs ความเสี่ยงยังเพิ่มขึ้นด้วยการสัมผัสบาดแผลหรือการเจาะเอวซ้ำๆ

เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกจากช่องไขสันหลังในระหว่างการระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือไขสันหลัง ต้องคำนึงถึงรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาด้วย การวางหรือถอดสายสวนทำได้ดีที่สุดเมื่อฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ enoxaparin sodium ต่ำ

การติดตั้งหรือถอดสายสวนควรทำ 10-12 ชั่วโมงหลังจากใช้ Clexane ในขนาดป้องกันโรคในหลอดเลือดดำลึก ในกรณีที่ผู้ป่วยได้รับ enoxaparin sodium ในปริมาณที่สูงขึ้น (1 มก. / กก. 2 ครั้ง / วันหรือ 1.5 มก. / กก. 1 ครั้ง / วัน) ขั้นตอนเหล่านี้ควรเลื่อนออกไปเป็นเวลานาน (24 ชั่วโมง) การบริหารยาภายหลังไม่ควรเร็วกว่า 2 ชั่วโมงหลังจากถอดสายสวน

หากแพทย์กำหนดให้ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการระงับความรู้สึกแก้ปวด/ไขสันหลัง ผู้ป่วยจะต้องได้รับการเฝ้าสังเกตอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษอย่างต่อเนื่องสำหรับอาการและอาการแสดงทางระบบประสาท เช่น ปวดหลัง ประสาทสัมผัสและการเคลื่อนไหวผิดปกติ (ชาหรืออ่อนแรงในแขนขาที่ต่ำกว่า) ความผิดปกติของลำไส้และ /หรือการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้แจ้งแพทย์ทันทีหากมีอาการข้างต้นเกิดขึ้น หากตรวจพบสัญญาณหรือลักษณะอาการของเลือดคั่งในก้านสมอง จำเป็นต้องมีการวินิจฉัยและการรักษาอย่างเร่งด่วน รวมถึงหากจำเป็น การบีบอัดกระดูกสันหลัง

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน

Clexane ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน โดยมีหรือไม่มีการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

ความเสี่ยงของการเกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินอาจยังคงมีอยู่เป็นเวลาหลายปี หากประวัติบ่งชี้ว่ามีภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปาริน การทดสอบการรวมตัวของเกล็ดเลือดในหลอดทดลองจะมีค่าจำกัดในการทำนายความเสี่ยงของการพัฒนา การตัดสินใจกำหนด Clexane ในกรณีนี้สามารถทำได้หลังจากปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญที่เหมาะสมเท่านั้น

การผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจตีบ

เพื่อลดความเสี่ยงของการมีเลือดออกที่เกี่ยวข้องกับการจัดการหลอดเลือดที่รุกรานในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรไม่ควรถอดสายสวนภายใน 6-8 ชั่วโมงหลังการใช้ Clexane s / c ยาที่คำนวณได้ครั้งต่อไปไม่ควรให้เร็วกว่า 6-8 ชั่วโมงหลังการกำจัดสายสวน บริเวณที่ฉีดควรได้รับการตรวจสอบเพื่อหาสัญญาณของเลือดออกและการเกิดเม็ดเลือด

ลิ้นหัวใจเทียม

ยังไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Clexane ในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีลิ้นหัวใจเทียมได้อย่างน่าเชื่อถือ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเพื่อจุดประสงค์นี้

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ในปริมาณที่ใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของลิ่มเลือดอุดตัน Clexane ไม่ส่งผลต่อเวลาเลือดออกและอัตราการแข็งตัวของเลือดโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญ เช่นเดียวกับการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือการจับกับไฟบริโนเจน

เมื่อขนาดยาเพิ่มขึ้น aPTT และเวลาในการจับตัวเป็นลิ่มอาจยาวนานขึ้น การเพิ่มขึ้นของ APTT และเวลาในการจับตัวเป็นลิ่มไม่สัมพันธ์กันโดยตรงกับการเพิ่มขึ้นของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของยา ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องเฝ้าสังเกต

การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในผู้ป่วยโรคเฉียบพลันที่อยู่บนเตียง

ในกรณีของการติดเชื้อเฉียบพลัน, โรคไขข้อเฉียบพลัน, การให้ยา enoxaparin sodium ในการป้องกันโรคนั้นมีเหตุผลเฉพาะในกรณีที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ (อายุมากกว่า 75 ปี, เนื้องอกร้าย, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตันในประวัติศาสตร์, โรคอ้วน, การรักษาด้วยฮอร์โมน, ภาวะหัวใจล้มเหลว, การหายใจล้มเหลวเรื้อรัง).

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

Clexane ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ยาเกินขนาด:

อาการ. การให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ การบริหารร่างกายภายนอก หรือ s / c สามารถนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนจากการตกเลือดได้ เมื่อรับประทานในปริมาณมาก การดูดซึมยาก็ไม่น่าเป็นไปได้

การรักษา: ในฐานะที่เป็นสารทำให้เป็นกลางจะมีการระบุการให้ protamine sulfate ทางหลอดเลือดดำช้าซึ่งปริมาณขึ้นอยู่กับปริมาณของ Clexane ที่ได้รับ ควรคำนึงว่าโปรทามีน 1 มก. จะทำให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ enoxaparin 1 มก. เป็นกลาง ถ้าให้ Clexane ไม่เกิน 8 ชั่วโมงก่อนให้ protamine โพรทามีน 0.5 มก. จะทำให้ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Clexane 1 มก. เป็นกลาง หากได้รับมากกว่า 8 ชั่วโมงที่แล้ว หรือหากต้องการโพรทามีนในขนาดที่สอง หากผ่านไปมากกว่า 12 ชั่วโมงหลังจากให้ Clexane ไม่จำเป็นต้องให้ protamine อย่างไรก็ตาม แม้จะมีการแนะนำโพรตามีนซัลเฟตในปริมาณมาก กิจกรรมการต่อต้าน Xa ของ Clexane จะไม่ถูกทำให้เป็นกลางอย่างสมบูรณ์ (สูงสุด 60%)

ปฏิกิริยาของ Clexane กับยาอื่น ๆ

ด้วยการใช้ Clexane ร่วมกับยาที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (salicylates / ยกเว้น angina ที่ไม่เสถียรและ non-ST กล้ามเนื้อหัวใจตายสูง / NSAIDs อื่น ๆ / รวมทั้ง ketorolac /, dextran 40, ticlopidine, GCS สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ, thrombolytics, anticoagulants, ยาต้านเกล็ดเลือด / รวมถึงคู่อริของตัวรับไกลโคโปรตีน IIb / IIIa /) การพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนเลือดออกเป็นไปได้ หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ชุดค่าผสมดังกล่าวได้ ควรใช้ enoxaparin ภายใต้การตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดอย่างใกล้ชิด

คุณไม่ควรใช้ enoxaparin sodium และ heparins ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำสลับกันเพราะ ต่างกันที่วิธีการผลิต น้ำหนักโมเลกุล ฤทธิ์ต้าน Xa จำเพาะ หน่วยวัดและปริมาณ ยาเหล่านี้จึงมีความแตกต่างกัน

เภสัชจลนศาสตร์ของยา

กิจกรรมทางชีวภาพ (กิจกรรมต่อต้าน IIa และปฏิสัมพันธ์ของเกล็ดเลือด)

ปฏิกิริยาทางเภสัชกรรม

ไม่ควรผสมสารละลาย Clexane กับยาอื่น

เงื่อนไขการขายในร้านขายยา

ยานี้จ่ายตามใบสั่งแพทย์

เงื่อนไขการจัดเก็บยา Clexane

รายการ B. ยาควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

Clexane เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือด

แบบฟอร์มการเปิดตัวและองค์ประกอบ

Clexane ผลิตขึ้นในรูปแบบของสารละลายสำหรับฉีด - โปร่งใสตั้งแต่สีเหลืองซีดไปจนถึงไม่มีสี (ในหลอดฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง, เข็มฉีดยา 2 อันในแผลพุพอง, 1 หรือ 5 แผลในกล่องกระดาษแข็ง)

1 เข็มฉีดยาประกอบด้วย:

• สารออกฤทธิ์: enoxaparin sodium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Xa IU;
• ตัวทำละลาย: น้ำสำหรับฉีด - สูงถึง 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 มล.

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

Clexane ถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาโรค:

• ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่มีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอด
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรและกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q พร้อมกันกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
• ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดเฉียบพลันส่วน ST ในผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจหรือการรักษาทางการแพทย์ในภายหลัง

นอกจากนี้ยังมีการกำหนดยาเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันโรค:

• ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันในระหว่างการผ่าตัดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการผ่าตัด (การผ่าตัดทั่วไปและศัลยกรรมกระดูก);
• การเกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการฟอกไตในระบบไหลเวียนนอกร่างกาย (โดยทั่วไปจะมีระยะเวลาไม่เกิน 4 ชั่วโมง)
• ลิ่มเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่นอนพักผ่อนเนื่องจากโรคที่รักษาแบบเฉียบพลัน เช่น เฉียบพลัน ระบบหายใจล้มเหลว, decompensation ของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน (NYHA class III หรือ IV) เช่นเดียวกับโรคไขข้อเฉียบพลันและการติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรงร่วมกับหนึ่งในปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ข้อห้าม

• โรคและภาวะที่มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น: โรคหลอดเลือดสมองตีบ, การทำแท้งที่คุกคาม, หลอดเลือดโป่งพองของหลอดเลือดที่ลอกออกหรือโป่งพองในสมอง (ยกเว้นการผ่าตัด), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจาก enoxaparin และเฮปารินอย่างรุนแรง, เลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้;
• อายุไม่เกิน 18 ปี (ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้)
• แพ้ง่ายต่อ สารออกฤทธิ์รวมทั้งเฮปารินหรืออนุพันธ์ของเฮปาริน ซึ่งรวมถึงเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่นๆ

จำเป็นต้องทานยาในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่แพทย์กำหนดความจำเป็นเร่งด่วนในการบำบัด ในช่วงเวลาของการใช้ Clexane คุณต้องหยุดให้นมลูก

ยานี้ใช้ด้วยความระมัดระวังในโรค / เงื่อนไข:

• vasculitis รุนแรง, ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (รวมถึงฮีโมฟีเลีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคฟอน Willebrand ฯลฯ );
• เบาหวานรุนแรง;
• แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้นหรือแผลอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารที่มีลักษณะกัดกร่อนและเป็นแผล
• ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างรุนแรง
• เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ;
• เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย (เฉียบพลันหรือกึ่งเฉียบพลัน);
• โรคหลอดเลือดสมองตีบล่าสุด;
• จอประสาทตา (เลือดออกหรือเบาหวาน);
• การผ่าตัดจักษุหรือระบบประสาท (ตั้งใจหรือโอนเมื่อเร็ว ๆ นี้);
• การคลอดบุตรล่าสุด;
• การทำยาระงับความรู้สึกแก้ปวดหรือไขสันหลัง (เสี่ยงต่อการเกิดห้อ) การเจาะกระดูกสันหลังล่าสุด
• การคุมกำเนิดในมดลูก;
• ไตและ / หรือตับวาย;
• แผลเปิดของพื้นที่ขนาดใหญ่
• ใช้ร่วมกับยาที่ส่งผลต่อระบบห้ามเลือด
• การบาดเจ็บรุนแรง (โดยเฉพาะระบบประสาทส่วนกลาง)

ข้อมูลเกี่ยวกับ การประยุกต์ใช้ทางคลินิก Clexane สำหรับวัณโรคที่ใช้งานและล่าสุด รังสีบำบัดหายไป.

วิธีการใช้และปริมาณ

ยกเว้นในกรณีพิเศษ Clexane ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังอย่างลึกล้ำ (ไม่สามารถให้ยาเข้ากล้ามเนื้อได้) ควรใช้วิธีแก้ปัญหาโดยให้ผู้ป่วยนอนราบ

ควรฉีดสลับกันในบริเวณด้านหลังหรือด้านหลังซ้ายหรือขวาของผนังช่องท้อง ควรสอดเข็มเข้าไปในผิวหนังในแนวตั้งจนสุดความยาว รวบรวมและจับด้วยดัชนีและนิ้วหัวแม่มือ ปล่อยส่วนพับของผิวหนังหลังจากสิ้นสุดการฉีดเท่านั้น ไม่ควรนวดบริเวณที่ฉีด Clexane

ในการป้องกันการเกิดเส้นเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำระหว่างการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผ่าตัดทั่วไปและการผ่าตัดศัลยกรรมกระดูก มักจะกำหนดสิ่งต่อไปนี้:

• ความเสี่ยงปานกลางของเส้นเลือดอุดตันและการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การผ่าตัดทั่วไป) - 1 ครั้งต่อวัน 20 มก. การฉีดครั้งแรกจะทำ 2 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด
• ความเสี่ยงสูงของเส้นเลือดอุดตันและการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (การผ่าตัดกระดูกและข้อทั่วไป) - 1 ครั้งต่อวัน 40 มก. (ควรให้ยาครั้งแรก 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด) หรือ 2 ครั้งต่อวัน 30 มก. (ยาจะได้รับ 12-24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด )

ระยะเวลาในการรักษาคือ 7-10 วัน หากจำเป็น การรักษาจะดำเนินต่อไปนานขึ้น ตราบใดที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดเส้นเลือดอุดตัน (embolism) และลิ่มเลือดอุดตัน (thrombosis) (เช่น Clexane ในออร์โธปิดิกส์กำหนด 1 ครั้งต่อวัน 40 มก. เป็นเวลา 5 สัปดาห์)

ในการป้องกันเส้นเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ป่วยที่อยู่บนเตียงเนื่องจากโรคการรักษาเฉียบพลัน Clexane ใช้ 6-14 วัน 1 ครั้งต่อวัน 40 มก.

ในการรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่มีหรือไม่มีเส้นเลือดอุดตันที่ปอด ควรใช้ Clexane ในอัตรา 1.5 มก./กก. วันละครั้งหรือ 1 มก./กก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันที่ซับซ้อน Clexane แนะนำให้ใช้ 2 ครั้งต่อวัน 1 มก. / กก. ระยะเวลาในการรักษาเฉลี่ย 10 วัน ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากทันที ในขณะที่ควรใช้ Clexane ต่อไปจนกว่าจะได้ผลลัพธ์ในการต้านการแข็งตัวของเลือดตามที่ต้องการ

ในการป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในระหว่างการฟอกไตในระบบไหลเวียนนอกร่างกาย ปริมาณเฉลี่ยของ Clexane คือ 1 มก. / กก. ในที่ที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดสูง ปริมาณยาจะลดลง:

• การเข้าถึงหลอดเลือดเดียว - มากถึง 0.75 มก. / กก.
• การเข้าถึงหลอดเลือดคู่ - มากถึง 0.5 มก. / กก.

ในการฟอกไต ควรฉีด Clexane ในช่วงเริ่มต้นของการฟอกไตในส่วนหลอดเลือดแดงของการแบ่ง ตามกฎแล้ว 1 ปริมาณของยาเพียงพอสำหรับเซสชั่นสี่ชั่วโมงอย่างไรก็ตามด้วยวงแหวนไฟบรินที่มีการฟอกไตที่นานขึ้นสามารถใช้สารละลายเพิ่มเติมในอัตรา 0.5-1 มก. / กก. ในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายแบบ non-Q wave และ angina pectoris ที่ไม่เสถียร ควรใช้ Clexane ทุก 12 ชั่วโมงในอัตรา 1 มก./กก. ควบคู่ไปกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก 100-325 มก. วันละครั้ง ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ย 2-8 วัน (จนกว่าอาการทางคลินิกจะคงที่)

การรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment (การให้ยาหรือการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจ) เริ่มต้นด้วยการฉีด Clexane แบบลูกกลอน (ทางหลอดเลือดดำ) ในขนาด 30 มก. หลังจากนั้น 1 มก. / กก. ของสารละลายจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นเวลา 15 นาที (ระหว่าง การฉีดเข้าใต้ผิวหนังสองครั้งแรกปริมาณสูงสุดคือ 100 มก. ของยา) ปริมาณที่ตามมาทั้งหมดจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้งในช่วงเวลาเท่ากันในอัตรา 1 มก./กก. ของน้ำหนักตัว

สำหรับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปีจะไม่ใช้ยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำระยะแรก Clexane ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ครั้งเดียวคือ 0.75 มก. / กก. ความถี่ในการใช้งานคือทุก 12 ชั่วโมง (ในระหว่างการฉีดเข้าใต้ผิวหนังสองครั้งแรกสามารถให้ยาได้สูงสุด 75 มก.) ปริมาณที่ตามมาทั้งหมดจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละ 2 ครั้ง (ทุกๆ 12 ชั่วโมง) ในขนาดเดียวกัน

เมื่อใช้ร่วมกับ thrombolytics (เฉพาะ fibrin และ fibrin-specific) Clexane ควรให้ยาในช่วง 15 นาทีก่อนเริ่มการรักษาด้วย thrombolytic จนถึง 30 นาทีหลังจากนั้น โดยเร็วที่สุดหลังจากตรวจพบภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่มีระดับความสูงของเซ็กเมนต์ ST จำเป็นต้องเริ่มใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกพร้อม ๆ กันและหากไม่มีข้อห้ามให้ทำการรักษาต่อไปอย่างน้อย 30 วันที่ 75-325 มก. ต่อวัน

การบริหาร Clexane แบบ Bolus ดำเนินการผ่านทางสายสวนหลอดเลือดดำไม่ควรผสมหรือใช้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ ก่อนและหลังการให้ Clexane ทางหลอดเลือดดำควรล้างสายสวนหลอดเลือดดำด้วยโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายเดกซ์โทรส สิ่งนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของยาอื่น ๆ ในระบบและดังนั้นจึงมีปฏิสัมพันธ์กัน สามารถให้ยาได้อย่างปลอดภัยด้วยสารละลายเดกซ์โทรส 5% และโซเดียมคลอไรด์ 0.9%

สำหรับ Clexane ขนาด 30 มก. ในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันโดยมีส่วน ST ส่วนสูงจากเข็มฉีดยาแก้ว 60 มก., 80 มก. และ 100 มก. ให้นำยาส่วนเกินออก

ผู้ป่วยที่ได้รับการแทรกแซงของหลอดเลือดหัวใจหากฉีด Clexane ใต้ผิวหนังครั้งสุดท้ายน้อยกว่า 8 ชั่วโมงก่อนการเติมสายสวนบอลลูนเข้าไปในบริเวณที่หลอดเลือดหัวใจตีบตันไม่จำเป็นต้องมีวิธีแก้ปัญหาเพิ่มเติม หากการฉีด Clexane ใต้ผิวหนังครั้งสุดท้ายเกิดขึ้นมากกว่า 8 ชั่วโมงก่อนที่สายสวนบอลลูนจะพองตัวควรฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำเพิ่มเติม 0.3 มก. / กก.

ผู้ป่วยสูงอายุที่ไม่มีการทำงานของไตบกพร่อง สำหรับการบ่งชี้ทั้งหมด ยกเว้นการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยา Clexane

ในการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง ควรลดขนาดยา Clexane ด้วยการทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อยและปานกลาง ไม่ควรปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ในกรณีนี้ จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามการรักษาในห้องปฏิบัติการอย่างระมัดระวังมากขึ้น

เนื่องจากขาดการศึกษาทางคลินิก ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ Clexane แก่ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

ผลข้างเคียง

ในระหว่างการรักษา ความผิดปกติของหลอดเลือดอาจเกิดขึ้นในรูปของการตกเลือด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

นอกจากนี้ โดยไม่คำนึงถึงตัวบ่งชี้ระหว่างการรักษา การพัฒนาของอาการข้างเคียงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอื่น ๆ เป็นไปได้:

• ระบบภูมิคุ้มกัน: บ่อยครั้ง - อาการแพ้; ไม่ค่อยมี - ปฏิกิริยา anaphylactoid และ anaphylactic;
• เนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและผิวหนัง: บ่อยครั้ง - มีอาการคัน, แดง, ลมพิษ; นาน ๆ ครั้ง - โรคผิวหนังอักเสบ;
• ท่อน้ำดีและตับ: บ่อยครั้งมาก - เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ;
• ข้อมูลเครื่องมือและห้องปฏิบัติการ: ไม่ค่อยมี - ภาวะโพแทสเซียมสูง;
• ความผิดปกติของบริเวณที่ฉีดและความผิดปกติทั่วไป: บ่อยครั้ง - ห้อ, ปวด, บวม, แข็งกระด้างและอักเสบที่บริเวณที่ฉีด, เลือดออก, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน; ไม่บ่อยนัก - การระคายเคืองและเนื้อร้ายของผิวหนังบริเวณที่ฉีด

ในระหว่างการใช้ Clexane หลังการทำการตลาด การพัฒนาของอาการข้างเคียงต่อไปนี้ด้วยความถี่ที่ไม่รู้จักก็สังเกตเห็นเช่นกัน:

• ระบบทางเดินน้ำดีและตับ: ความเสียหายของตับ cholestatic, ความเสียหายของตับในเซลล์ตับ;
• ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยา anaphylactoid / anaphylactic รวมทั้งช็อก;
• เรือ: ห้อเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือเส้นประสาท (เมื่อใช้ยากับพื้นหลังของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง / แก้ปวด);
• ระบบประสาท: ปวดหัว;
• ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วงที่บริเวณที่ฉีด - เนื้อร้ายที่ผิวหนัง, vasculitis ผิวหนัง, ก้อนการอักเสบที่เป็นของแข็ง - แทรกซึม (หายไปหลังจากสองสามวันและไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการหยุดยา);
• ระบบเลือดหรือน้ำเหลือง: โรคโลหิตจางตกเลือด, thrombocytopenia แพ้ภูมิคุ้มกันด้วยการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, eosinophilia;
• เนื้อเยื่อเกี่ยวพันและกล้ามเนื้อและกระดูก: โรคกระดูกพรุน (ด้วยการรักษานานกว่า 3 เดือน)

คำแนะนำพิเศษ

เฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำใช้แทนกันไม่ได้ เนื่องจากมีความแตกต่างกันในด้านกิจกรรมทางชีวภาพและเภสัชจลนศาสตร์ (ปฏิกิริยากับเกล็ดเลือดและฤทธิ์ต้านลิ่มเลือด) ในเรื่องนี้จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัดสำหรับการใช้ยาแต่ละชนิดที่อยู่ในกลุ่มเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ

ด้วยการพัฒนาของการตกเลือดในระหว่างการรักษาควรค้นหาแหล่งที่มาและควรดำเนินการรักษาที่เหมาะสม ขอแนะนำให้ตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยที่อายุเกิน 80 ปีอย่างรอบคอบ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกมากขึ้น

การเพิ่มขึ้นของกิจกรรมต่อต้าน Xa ของ Clexane ในระหว่างการใช้เพื่อป้องกันในผู้หญิงที่มีน้ำหนักไม่เกิน 45 กก. และในผู้ชายที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 57 กก. อาจทำให้เสี่ยงต่อการตกเลือด

ผู้ป่วยโรคอ้วนมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันและเส้นเลือดอุดตันมากขึ้น ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในขนาดยาป้องกันโรคในผู้ป่วยเหล่านี้ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างครบถ้วน และไม่มีความคิดเห็นทั่วไปเกี่ยวกับการปรับขนาดยา ในเรื่องนี้ผู้ป่วยโรคอ้วนจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบหาสัญญาณของเส้นเลือดอุดตันและการเกิดลิ่มเลือด

ก่อนที่จะเริ่มใช้ Clexane ขอแนะนำให้หยุดการรักษาด้วยยาที่สามารถขัดขวางการแข็งตัวของเลือด (salicylates รวมถึง acetylsalicylic acid, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, ticlopidine, dextran ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 40 kDa, ยาต้านเกล็ดเลือด, clopidogrel, glucocorticosteroids, anticoagulants, thrombolytics เว้นแต่จะแสดงให้เห็นอย่างเคร่งครัด

ในผู้ป่วย ความผิดปกติในการทำงานไต มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเนื่องจากการได้รับ Clexane อย่างเป็นระบบมากขึ้น

ตามกฎแล้วภาวะเกล็ดเลือดต่ำจะพัฒนาในช่วง 5 ถึง 21 วันหลังจากเริ่ม Clexane ในเรื่องนี้ก่อนเริ่มการรักษาและระหว่างการใช้ยาขอแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเกล็ดเลือดในเลือดเป็นประจำ ด้วยการยืนยันจำนวนเกล็ดเลือดที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (โดย 30-50% เมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน) ควรหยุดยาทันทีและเปลี่ยนระบบการรักษา

ความเสี่ยงของการเกิด hematomas เกี่ยวกับระบบประสาทเมื่อใช้ Clexane พร้อมกันกับการระงับความรู้สึกแก้ปวด / กระดูกสันหลังลดลงเมื่อมีการแนะนำยาในขนาดสูงสุด 40 มก.

Clexane ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่เกิดจากเฮปารินที่มีหรือไม่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

ด้วยการพัฒนา การติดเชื้อเฉียบพลันและภาวะไขข้ออักเสบเฉียบพลัน การใช้ Clexane เพื่อป้องกันโรคจะเหมาะสมเมื่อรวมกับปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้สำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ:

• เนื้องอกร้าย;
• อายุมากกว่า 75 ปี;
• โรคอ้วน;
• เส้นเลือดอุดตันและลิ่มเลือดอุดตันในประวัติศาสตร์
• หัวใจล้มเหลว;
• การรักษาด้วยฮอร์โมน
• การหายใจล้มเหลวเรื้อรัง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Clexane ไม่ควรผสมกับยาอื่น

ไม่แนะนำให้สลับ Clexane กับเฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำอื่น ๆ เนื่องจากมีความแตกต่างกันในด้านน้ำหนักโมเลกุล วิธีการผลิต ฤทธิ์ต้าน Xa จำเพาะ ปริมาณและหน่วยวัด

ด้วยการใช้งานพร้อมกันกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (รวมถึงคีโตโรแลค), ซาลิไซเลตที่เป็นระบบ, เดกซ์แทรนที่มีน้ำหนักโมเลกุล 40 kDa, clopidogrel และ ticlopidine, glucocorticosteroids ที่เป็นระบบ, สารกันเลือดแข็งหรือ thrombolytics, ความเสี่ยงของยาต้านเกล็ดเลือดอื่น ๆ เพิ่มขึ้น

เงื่อนไขการจัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิสูงถึง 25 ° C ให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษา - 3 ปี

พบข้อผิดพลาดในข้อความ? เลือกและกด Ctrl + Enter