Jeaninin yan təsirləri. Jeanine - yan təsirləri: olduqca mümkündür

Hazırlanması: ZHANIN ®
Aktiv maddə: dienogest, etinilestradiol
ATX kodu: G03AA
KFG: Antiandrogenik xüsusiyyətlərə malik monofazik oral kontraseptiv
Reg. nömrə: P No 013757/01
Qeydiyyat tarixi: 04.04.08
Rayonun sahibi. uyğun: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Almaniya)

ƏRMASÖTİK FORMA, TƏRKİBİ VƏ QABLAMA

Draje ağ, hamar.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, kartof nişastası, jelatin, talk, maqnezium stearat.

Qabıq tərkibi: saxaroza, dekstroza, makroqol 35000, kalsium karbonat, polividon K25, titan dioksid (E171), karnauba mumu.

21 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
21 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.

Dərmanın təsviri istifadə üçün rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsaslanır.

FARMAXOLOJİ TƏSİR

Aşağı dozalı monofazik oral estrogen-progestogen kombinə edilmiş kontraseptiv dərman.

Jeaninin kontraseptiv təsiri tamamlayıcı mexanizmlər vasitəsilə həyata keçirilir, bunlardan ən vacibi yumurtlamanın yatırılması və servikal mucusun viskozitesinin dəyişməsi, onu spermatozoidlərə keçirməz edir.

Düzgün istifadə edildikdə İnci indeksi (il ərzində kontraseptiv qəbul edən 100 qadının hamiləlik sayını əks etdirən göstərici) 1-dən azdır. Əgər həblər buraxılarsa və ya səhv istifadə edilərsə, Pearl indeksi arta bilər.

Zhanin'in gestagenik komponenti - dienogest - bir sıra klinik tədqiqatların nəticələri ilə təsdiqlənən antiandrogenik fəaliyyətə malikdir. Bundan əlavə, dienogest yaxşılaşır lipid profili qan (yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin miqdarını artırır).

Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda menstruasiya daha nizamlı olur, ağrılı dövrlər daha az olur, qanaxmanın intensivliyi və müddəti azalır, nəticədə dəmir çatışmazlığı anemiyasının inkişaf riski azalır. Bundan əlavə, endometrial xərçəng və yumurtalıq xərçəngi riskinin azaldığına dair sübutlar var.

FARMAKOKİNETİKASI

Dienogest

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dienogest mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. C max 2,5 saatdan sonra əldə edilir və 51 ng / ml təşkil edir. Bioavailability təxminən 96% təşkil edir.

Paylanma

Dienogest zərdab albumini ilə birləşir və cinsi steroid bağlayan qlobulinə (SHBG) və kortikoid bağlayan qlobulinə (CBG) bağlanmır. Sərbəst formada qan serumunda ümumi konsentrasiyanın təxminən 10% -ni təşkil edir; təxminən 90% - qeyri-spesifik olaraq serum albumin ilə əlaqələndirilir. SHBG sintezinin etinilestradiol tərəfindən induksiyası dienogestin serum zülalına bağlanmasına təsir göstərmir.

Dienogestin farmakokinetikası qan serumunda SHBG səviyyəsindən təsirlənmir. Dərmanın gündəlik tətbiqi nəticəsində serumda dienogest səviyyəsi təxminən 1,5 dəfə artır.

Metabolizm

Dienogest demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Tək dozadan sonra serum klirensi təxminən 3,6 l/saat təşkil edir.

yetişdirmə

T1/2 təqribən 8,5-10,8 saat təşkil edir.Dienoqestin kiçik bir hissəsi dəyişməz vəziyyətdə böyrəklər tərəfindən xaric edilir. Metabolitlər sidik və safra ilə təxminən 3:1 nisbətində 14,4 saata bərabər T 1/2 ilə xaric olunur.

Etinilestradiol

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra etinilestradiol sürətlə və tamamilə sorulur. Qan serumunda C max 1,5-4 saatdan sonra əldə edilir və 67 pg / ml təşkil edir. Absorbsiya və qaraciyərdən "ilk keçid" zamanı etinilestradiol metabolizə olunur, nəticədə onun oral bioavailability orta hesabla 44% təşkil edir.

Paylanma

Etinilestradiol qeyri-spesifik olaraq albuminlə bağlansa da, demək olar ki, tamamilə (təxminən 98%) olur. Etinilestradiol SHBG sintezini induksiya edir. Etinilestradiolun görünən V d 2,8-8,6 l/kq təşkil edir.

C ss müalicə dövrünün ikinci yarısında əldə edilir.

Metabolizm

Etinilestradiol həm nazik bağırsağın selikli qişasında, həm də qaraciyərdə presistemik konyuqasiyaya məruz qalır. Əsas metabolik yol aromatik hidroksilasiyadır. Qan plazmasından təmizlənmə sürəti 2,3-7 ml / dəq / kq təşkil edir.

yetişdirmə

Qan serumunda etinilestradiolun konsentrasiyasının azalması bifazikdir; birinci faza birinci fazanın T 1/2 - təxminən 1 saat, ikinci fazanın T 1/2 - 10-20 saat ilə xarakterizə olunur.Orqanizmdən dəyişməz olaraq xaric olunmur. Etinilestradiolun metabolitləri təxminən 24 saat ərzində T 1/2 nisbətində sidik və safra ilə 4:6 nisbətində xaric olunur.

GÖSTƏRİŞLƏR

Kontrasepsiya.

DOSYA REJİMİ

Draje qablaşdırmada göstərilən qaydada, hər gün təxminən eyni vaxtda, az miqdarda su ilə qəbul edilməlidir. Jeanine 21 gün ərzində davamlı olaraq gündə 1 tablet qəbul edilməlidir. Hər növbəti paketin qəbulu 7 günlük fasilədən sonra başlayır, bu müddət ərzində çəkilmə qanaxması (aybaşı kimi qanaxma) müşahidə olunur. Adətən son həbi qəbul etdikdən sonra 2-3-cü gündə başlayır və qəbula başlamazdan əvvəl bitməyə bilər yeni qablaşdırma.

At heç götürmür hormonal kontraseptivlərəvvəlki ayda Janinin qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündə (yəni menstrual qanaxmanın 1-ci günündə) başlayır. Onu menstrual dövrünün 2-5-ci günündə qəbul etməyə başlamağa icazə verilir, lakin bu halda ilk paketdən həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur.

At kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən keçid, vaginal üzük, transdermal yamaq Zhanin qəbulu sonuncu draje ilə birlikdə qəbul edildikdən ertəsi gün başlamalıdır aktiv maddələrəvvəlki dərmandan, lakin heç bir halda qəbulda adi 7 günlük fasilədən sonra (21 həb olan dərmanlar üçün) və ya sonuncu təsirsiz həbi qəbul etdikdən sonra (bir paketdə 28 həb olan dərmanlar üçün) ertəsi gündən gec olmayaraq. Vaginal üzükdən, transdermal yamaqdan keçərkən Janinin qəbuluna üzük və ya yamaq çıxarılan gündən başlamaq daha məqsədəuyğundur, lakin yeni üzük və ya yamaq taxılacaq və ya yapışdırılacaq gündən gec olmayaraq.

At yalnız progestogen olan kontraseptivlərdən (mini həblər, inyeksiya formaları, implant) və ya progestogen buraxan intrauterin kontraseptivlərdən keçid Janine fasiləsiz başlana bilər. At "mini həb" dən keçid- fasiləsiz istənilən gün. At enjeksiyon kontraseptivlərinin istifadəsi Janine növbəti inyeksiyanın vaxtı gələn gündən başlayır. At implantdan keçidvə ya progestogen ilə intrauterin kontraseptiv- çıxarıldığı gün. Bütün hallarda, draje qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan istifadə etmək lazımdır.

sonra hamiləliyin ilk trimestrində abort bir qadın dərhal dərman qəbul etməyə başlaya bilər. Bu vəziyyətdə qadına ehtiyac yoxdur əlavə üsullar kontrasepsiya.

sonra hamiləliyin ikinci trimestrində doğuş və ya abort dərman 21-28-ci gündə başlamalıdır. Qəbul daha gec başladıqda, draje qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün əlavə maneə üsulundan istifadə etmək lazımdır. Lakin əgər qadının doğuş və ya abortla Janinin qəbuluna başlaması arasında cinsi həyat olubsa, o zaman ilk növbədə hamiləlik istisna edilməli və ya ilk menstruasiya gözləmək lazımdır.

Darıxılan draje qadın mümkün qədər tez qəbul etməlidir, növbəti həb adi vaxtda alınır.

Həb qəbulunda gecikmə 12 saatdan az olarsa, kontrasepsiya etibarlılığı azalmır.

Həblərin qəbulunda gecikmə 12 saatdan çox olarsa, kontrasepsiya etibarlılığı azala bilər. Nəzərə almaq lazımdır ki, drajelərin qəbulu heç vaxt 7 gündən çox kəsilməməlidir və hipotalamo-hipofiz-yumurtalıq sisteminin funksiyasının adekvat şəkildə boğulmasına nail olmaq üçün drajelərin 7 gün fasiləsiz qəbulu tələb olunur.

ilk həftə vaxtı dərman qəbul etdikdə, qadın ən qısa müddətdə, yadına düşən kimi sonuncu buraxılmış həbi qəbul etməlidir (hətta bu, eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir). Növbəti draje adi vaxtda alınır. Bundan əlavə, növbəti 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlisiniz. Əgər qadın həbdən imtina etməzdən bir həftə əvvəl cinsi əlaqədə olubsa, hamiləlik riski nəzərə alınmalıdır. Nə qədər çox həb buraxılıbsa və bu keçid həb qəbulunda 7 günlük fasiləyə nə qədər yaxındırsa, hamiləlik riski bir o qədər yüksəkdir.

Əgər həb qəbulunda gecikmə 12 saatdan çox olarsa (sonuncu həb qəbul edildiyi andan interval 36 saatdan çox idi). ikinci həftə vaxtı dərman qəbul edərkən, qadın ən qısa müddətdə, yadına düşən kimi sonuncu buraxılmış həbi qəbul etməlidir (hətta bu, eyni anda iki həb qəbul etməyi tələb etsə belə). Növbəti draje adi vaxtda alınır. Bir şərtlə ki, qadın ilk buraxılmış həbdən əvvəlki 7 gün ərzində həbi düzgün qəbul edibsə, əlavə kontraseptiv vasitələrdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə, iki və ya daha çox həbi atlamaqla yanaşı, 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsullarından (məsələn, prezervativ) əlavə olaraq istifadə etməlisiniz.

Əgər həb qəbulunda gecikmə 12 saatdan çox olarsa (sonuncu həb qəbul edildiyi andan interval 36 saatdan çox idi). üçüncü həftə vaxtı dərman qəbul edərkən, həb qəbulunda qarşıdan gələn fasilə səbəbindən etibarlılığın azalması riski qaçılmazdır. Bir qadın aşağıdakı iki variantdan birinə ciddi şəkildə riayət etməlidir (bu halda, ilk buraxılmış tabletdən əvvəlki 7 gün ərzində bütün tabletlər düzgün qəbul edilmişdirsə, əlavə kontraseptiv üsullardan istifadə etməyə ehtiyac yoxdur).

Qadın sonuncu buraxılmış tableti yadına düşən kimi qəbul etməlidir (hətta bu, eyni anda iki tablet qəbul etmək deməkdir). Növbəti draje adi vaxtda hazırkı paketdəki drajelər bitənə qədər götürülür. Növbəti paket dərhal başlamalıdır. İkinci paket bitənə qədər çəkilmə qanaxma ehtimalı azdır, lakin həbləri qəbul edərkən ləkə və sıçrayışlı qanaxma baş verə bilər.

Bir qadın da mövcud paketdən həb qəbul etməyi dayandıra bilər. Sonra o, drajedən imtina etdiyi gün də daxil olmaqla 7 gün ara verməli və sonra yeni bir paket qəbul etməyə başlamalıdır. Bir qadın həbləri qəbul etməyi qaçırarsa və sonra həb qəbul edərkən fasilə zamanı çəkilmə qanaxması olmazsa, hamiləlik istisna edilməlidir.

Bir qadın olsaydı qusma və ya ishal aktiv həbləri qəbul etdikdən sonra 4 saata qədər udma tam olmaya bilər və əlavə kontraseptiv tədbirlər görülməlidir. Bu hallarda, draje atlayarkən tövsiyələri rəhbər tutmalısınız.

Kimə menstruasiya başlanğıcını gecikdirmək, qadın yeni Jeanine paketindən həbləri əvvəlkisindən olan bütün həblər qəbul edildikdən dərhal sonra qəbulda fasiləsiz qəbul etməyə davam etməlidir. Bu yeni paketdən olan drajelər qadının istədiyi müddətə (paket bitənə qədər) götürülə bilər. Dərmanı ikinci paketdən götürmək fonunda bir qadın ləkə və ya sıçrayışla qarşılaşa bilər uterin qanaxma. Adi 7 günlük fasilədən sonra Janine'i yeni paketdən qəbul etməyə davam edin.

Kimə menstruasiyanı həftənin başqa gününə köçürün, qadın həb qəbulunda növbəti fasiləni istədiyi qədər qısaltmalıdır. Aralıq nə qədər qısa olarsa, onun çəkilmə qanamasının olmama riski bir o qədər yüksəkdir və ikinci paket zamanı daha çox ləkə və sıçrayışlı qanaxma olacaq (eynilə menstruasiyanı gecikdirmək istədiyi kimi).

YAN TƏSİRİ

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edərkən, xüsusilə istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm qanaxma (ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma) baş verə bilər.

Qadınlarda kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu fonunda təsnif edilən digər arzuolunmaz təsirlər müşahidə edilmişdir. aşağıdakı şəkildə: tez-tez (?1/100), nadir hallarda (?1/1000, lakin<1/100), редко (<1/1000).

Həzm sistemindən: tez-tez - ürəkbulanma, qarın ağrısı; nadir hallarda - qusma, ishal.

Reproduktiv sistemdən: tez-tez - məmə bezlərinin şişməsi, ağrıları; nadir hallarda - süd vəzilərinin hipertrofiyası; nadir hallarda - vaginal axıntı, süd vəzilərindən axıntı.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: tez-tez - baş ağrısı, əhval-ruhiyyənin azalması, əhvalın dəyişməsi; nadir hallarda - libidonun azalması, migren; nadir hallarda - libidonun artması.

Görmə orqanının tərəfdən: nadir hallarda - kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük (onları taxarkən narahatlıq).

Dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - səfeh, ürtiker; nadir hallarda - eritema nodosum, eritema multiforme.

Digərləri: tez-tez - çəki artımı; nadir hallarda - bədəndə mayenin tutulması; nadir hallarda - kilo itkisi, allergik reaksiyalar.

Digər kombinə edilmiş oral kontraseptivlər kimi, nadir hallarda tromboz və tromboemboliya inkişaf edə bilər.

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR

Jeanine aşağıda sadalanan şərtlərin/xəstəliklərin hər hansı birinin mövcudluğunda istifadə edilməməlidir. Bu şərtlərdən hər hansı biri onu qəbul edərkən ilk dəfə inkişaf edərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır.

Hal-hazırda və ya tarixdə trombozun (venoz və arterial) olması (məsələn, dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası, miokard infarktı, serebrovaskulyar pozğunluqlar);

Trombozdan əvvəlki vəziyyətlərin mövcudluğu və ya tarixi (məsələn, keçici işemik hücumlar, angina pektorisi);

Damar ağırlaşmaları olan diabetes mellitus;

Fokus nevroloji simptomları olan miqrenin hazırkı və ya tarixi;

venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (mürəkkəb ürək qapaq xəstəliyi, atriyal fibrilasiya, serebrovaskulyar və ya koronar arteriya xəstəliyi, nəzarətsiz arterial hipertenziya, uzun müddətli immobilizasiya ilə ağır əməliyyatlar, 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə);

Qaraciyər çatışmazlığı və ağır qaraciyər xəstəliyi (qaraciyər testlərinin normallaşmasından əvvəl);

Şiddətli hipertrigliseridemiya ilə pankreatitin olması və ya tarixi;

Yaxşı və ya bədxassəli qaraciyər şişlərinin olması və ya tarixi;

cinsiyyət orqanlarının və ya süd vəzilərinin hormona bağlı bədxassəli xəstəlikləri və ya onlardan şübhələnməsi;

naməlum mənşəli vaginal qanaxma;

Hamiləlik və ya ondan şübhələnmə;

Ana südü ilə qidalanma müddəti;

Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Diqqətlə

Qarışıq oral kontraseptivlərdən istifadənin potensial riski və gözlənilən faydası hər bir fərdi halda aşağıdakı xəstəliklər/şəraitlər və risk faktorları mövcud olduqda diqqətlə ölçülməlidir:

Tromboz və tromboemboliya üçün risk faktorları (siqaret çəkmə, piylənmə, dislipoproteinemiya, arterial hipertenziya, miqren, ürək qapaqlarının xəstəlikləri, uzun müddətli immobilizasiya, ağır cərrahiyyə, geniş travma, tromboza/tromboza irsi meyllilik, gənc yaşda miyokard infarktı və ya serebrovaskulyar qəzalar) və ya yaxın qohumdan/);

Periferik qan dövranı pozğunluqlarının baş verə biləcəyi digər xəstəliklər (şəkərli diabet, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, Crohn xəstəliyi, ÜK, oraq hüceyrəli anemiya, səthi damarların flebiti);

irsi anjioödem;

hipertrigliseridemiya;

Qaraciyər xəstəliyi;

Hamiləlik dövründə və ya cinsi hormonların əvvəlki qəbulu fonunda ilk dəfə yaranan və ya pisləşən xəstəliklər (məsələn, sarılıq, xolestaz, öd kisəsi xəstəliyi, eşitmə itkisi ilə otoskleroz, porfiriya, hamilə herpes, Sydenham xoreası);

doğuşdan sonrakı dövr.

HAMİLƏLİK VƏ laktasiya

Jeanine hamiləlik dövründə və ana südü zamanı təyin edilmir.

Janine qəbul edərkən hamiləlik aşkar edilərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır. Bununla belə, geniş epidemioloji tədqiqatlar hamiləlikdən əvvəl cinsi hormonlar qəbul edən qadınlarda doğulmuş uşaqlarda inkişaf qüsurlarının artması riskini və ya cinsi hormonların hamiləliyin əvvəlində təsadüfən qəbulu zamanı teratogenliyi aşkar etməmişdir.

Qarışıq oral kontraseptivlərin qəbulu ana südünün miqdarını azalda və tərkibini dəyişə bilər, buna görə də laktasiya dövründə onların istifadəsi kontrendikedir. Az miqdarda cinsi steroidlər və/və ya onların metabolitləri südlə xaric oluna bilər, lakin onların yeni doğulmuş körpənin sağlamlığına mənfi təsir göstərdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR

Janine dərmanının istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl qadının həyat tarixi, ailə tarixi ilə tanış olmaq, hərtərəfli ümumi tibbi müayinə (qan təzyiqinin, ürək dərəcəsinin ölçülməsi, bədən kütləsi indeksinin təyini daxil olmaqla) aparmaq lazımdır. ) və ginekoloji müayinə, o cümlədən süd vəzilərinin müayinəsi və serviksdən qırıntının sitoloji müayinəsi (Papanicolaou üçün test) hamiləliyi istisna edir. Əlavə tədqiqatların həcmi və sonrakı müayinələrin tezliyi fərdi olaraq müəyyən edilir. Ümumiyyətlə, ən azı ildə bir dəfə təkrar müayinələr aparılmalıdır.

Qadına məlumat verilməlidir ki, Jeanine HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Aşağıda sadalanan şərtlərdən, xəstəliklərdən və risk faktorlarından hər hansı biri hazırda mövcuddursa, o zaman kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadənin potensial riski və gözlənilən faydası hər bir fərdi halda diqqətlə ölçülməli və dərman qəbul etməyə başlamazdan əvvəl qadınla müzakirə edilməlidir. Ağırlıq, güclənmə və ya risk faktorlarının ilk təzahürü ilə dərmanın ləğvi tələb oluna bilər.

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edərkən venoz və arterial tromboz və tromboemboliya (məsələn, dərin venaların trombozu, ağciyər emboliyası, miokard infarktı, insult) hallarının artması ilə bağlı epidemioloji məlumatlar mövcuddur. Bu xəstəliklər nadirdir.

Bu dərmanların qəbulunun ilk ilində venoz tromboemboliya (VTE) inkişaf riski ən yüksəkdir. Estrogenlərin aşağı dozası (50 mkq etinil estradioldan az) olan oral kontraseptivləri qəbul edərkən VTE-nin təxmini tezliyi, qəbul etməyən qadınlarda ildə 10 000 qadına 0,5-3 hal ilə müqayisədə ildə 10 000 qadına 4 hadisəyə qədərdir. kontraseptivlər. Eyni zamanda, kombinə edilmiş oral kontraseptivləri qəbul edərkən VTE tezliyi hamiləliklə əlaqəli VTE tezliyindən azdır (ildə 10 000 hamilə qadına 6 hal).

Nəzərə almaq lazımdır ki, venoz və ya arterial tromboz və/və ya tromboemboliya inkişaf riski yaşla artır; siqaret çəkənlərdə (siqaret sayının artması və ya yaşın artması ilə risk daha da artır, xüsusən də 35 yaşdan yuxarı qadınlarda); ailə tarixi varsa (məsələn, yaxın qohumlarda və ya valideynlərdə nisbətən gənc yaşda venoz və ya arterial tromboemboliya; irsi meyllilik halında, qadın müvafiq mütəxəssis tərəfindən müayinə olunmalıdır. kombinə edilmiş oral kontraseptivlər); piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox); dislipoproteinemiya; arterial hipertansiyon; miqren; ürək qapağı xəstəliyi; atrial fibrilasiya; uzun müddət immobilizasiya; ağır cərrahiyyə; ayaqlarda və ya geniş travma ilə hər hansı bir əməliyyat. Bu vəziyyətlərdə Jeaninin istifadəsini dayandırmaq (planlı bir əməliyyat halında, ondan ən azı 4 həftə əvvəl) və immobilizasiya bitdikdən sonra 2 həftə ərzində qəbulu bərpa etməmək məsləhət görülür.

Venöz tromboembolizmin inkişafında varikoz damarlarının və səthi tromboflebitin mümkün rolu məsələsi mübahisəli olaraq qalır.

Postpartum dövrdə tromboembolizm riskinin artması nəzərə alınmalıdır.

Periferik qan dövranı pozğunluqları şəkərli diabet, sistemik qırmızı qızartı, hemolitik uremik sindrom, Kron xəstəliyi, ÜK, oraq hüceyrəli anemiyada da müşahidə edilə bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlərin istifadəsi zamanı miqrenin tezliyinin və şiddətinin artması (bu, serebrovaskulyar pozğunluqlardan əvvəl baş verə bilər) bu dərmanların dərhal dayandırılması üçün əsas ola bilər.

Risk-fayda nisbətini qiymətləndirərkən nəzərə almaq lazımdır ki, müvafiq xəstəliklərin adekvat müalicəsi əlaqəli riski azalda bilər. Həm də nəzərə almaq lazımdır ki, hamiləlik dövründə tromboz və tromboemboliya riski aşağı dozalı oral kontraseptivlər (50 mikroqramdan az etinil estradiol) qəbulu ilə müqayisədə daha yüksəkdir.

Uşaqlıq boynu xərçəngi üçün ən əhəmiyyətli risk faktoru davamlı papillomavirus infeksiyasıdır. Qarışıq oral kontraseptivlərin uzun müddət istifadəsi ilə uşaqlıq boynu xərçənginin inkişaf riskinin bir qədər artması barədə məlumatlar var. Bununla birlikdə, birləşmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqə sübut edilməmişdir. Bu məlumatların servikal patologiyanın yoxlanılması və ya cinsi davranışla (kontrasepsiya üçün maneə üsullarının daha nadir istifadəsi) nə dərəcədə əlaqəli olması ilə bağlı mübahisələr qalmaqdadır.

54 epidemioloji tədqiqatın meta-analizi birləşmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda döş xərçəngi diaqnozu qoyulmuş nisbi riskin bir qədər artdığını göstərdi. Artan risk bu dərmanları dayandırdıqdan sonra 10 il ərzində tədricən yox olur. 40 yaşdan kiçik qadınlarda döş xərçəngi nadir hallarda rast gəlindiyinə görə, hal-hazırda kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən və ya onu yeni qəbul etmiş qadınlarda döş xərçəngi diaqnozlarının sayının artması bu xəstəliyin ümumi riski ilə müqayisədə əhəmiyyətsizdir. . Birləşdirilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəsi sübut edilməmişdir. Riskdə müşahidə olunan artım kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin erkən diaqnozu ilə də bağlı ola bilər. Heç vaxt kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə etmiş qadınlarda, heç vaxt istifadə etməyən qadınlara nisbətən döş xərçənginin erkən mərhələləri aşkar edilir.

Nadir hallarda, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi fonunda, bəzi hallarda həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb olan qaraciyər şişlərinin inkişafı müşahidə edildi. Qarında şiddətli ağrılar, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətləri olduqda, differensial diaqnoz qoyularkən bu nəzərə alınmalıdır.

Hipertrigliseridemiyası olan qadınlarda (yaxud ailədə bu vəziyyəti olan) kombinə edilmiş oral kontraseptivlər qəbul edərkən pankreatitin inkişaf riski arta bilər.

Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edən bir çox qadınlarda qan təzyiqində cüzi artım təsvir olunsa da, klinik cəhətdən əhəmiyyətli artımlar nadir hallarda baş verir. Bununla belə, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı qan təzyiqində davamlı, klinik əhəmiyyətli artım inkişaf edərsə, bu dərmanlar dayandırılmalı və arterial hipertansiyonun müalicəsinə başlanmalıdır. Birləşmiş oral kontraseptivlərin qəbulu antihipertenziv terapiya ilə normal qan təzyiqi dəyərləri əldə edildikdə davam etdirilə bilər.

Aşağıdakı şərtlərin həm hamiləlik dövründə, həm də kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu zamanı inkişaf etdiyi və ya pisləşdiyi bildirilmişdir, lakin onların kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu ilə əlaqəsi sübut edilməmişdir: xolestazla əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınma; öd kisəsində daşların əmələ gəlməsi; porfiriya; sistemik lupus eritematosus; hemolitik uremik sindrom; xorea; hamilə qadınların herpes; otosklerozla əlaqəli eşitmə itkisi. Qarışıq oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə Crohn xəstəliyi və qeyri-spesifik xoralı kolit halları da təsvir edilmişdir.

Anjiyoödemin irsi formaları olan qadınlarda ekzogen estrogenlər anjiyoödemin simptomlarına səbəb ola və ya pisləşdirə bilər.

Kəskin və ya xroniki qaraciyər disfunksiyası qaraciyər funksiyası normallaşana qədər kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb edə bilər. Hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı ilk dəfə inkişaf edən təkrarlanan xolestatik sarılıq, birləşmiş oral kontraseptivlərin dayandırılmasını tələb edir.

Qarışıq oral kontraseptivlər insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilsə də, aşağı dozalı kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən (50 mikroqramdan az etinil estradiol) istifadə edən diabetli xəstələrdə terapevtik rejimin dəyişdirilməsinə ehtiyac yoxdur. Bununla belə, birləşmiş oral kontraseptivlər qəbul edərkən diabetli qadınlar diqqətlə izlənilməlidir.

Bəzən xloazma, xüsusən hamiləlik tarixi olan qadınlarda inkişaf edə bilər. Qarışıq oral kontraseptivlər qəbul edərkən xloazmaya meylli qadınlar günəşə uzun müddət məruz qalmaqdan və ultrabənövşəyi radiasiyaya məruz qalmaqdan çəkinməlidirlər.

Qarışıq oral kontraseptivlərin effektivliyi həblərin olmaması, qusma və ishal və ya dərmanların qarşılıqlı təsiri nəticəsində azala bilər.

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edərkən, xüsusilə istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm qanaxma (ləkə və ya sıçrayışlı qanaxma) baş verə bilər. Buna görə də, hər hansı qeyri-müntəzəm qanaxmanın qiymətləndirilməsi yalnız təxminən üç dövrə uyğunlaşma dövründən sonra aparılmalıdır. Düzensiz qanaxma təkrarlanırsa və ya əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra inkişaf edərsə, malign neoplazmaları və ya hamiləliyi istisna etmək üçün hərtərəfli müayinə aparılmalıdır.

Bəzi qadınlar həblərin fasiləsi zamanı çəkilmə qanamasını inkişaf etdirməyə bilər. Əgər kombinə edilmiş oral kontraseptivlər göstərişlərə uyğun qəbul edilibsə, qadının hamilə olması ehtimalı azdır. Bununla belə, əgər kombinə edilmiş oral kontraseptivlər əvvəllər qeyri-müntəzəm qəbul edilibsə və ya ardıcıl çəkilmə qanaxmaları baş vermirsə, preparatın qəbuluna davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

Qarışıq oral kontraseptivlərin qəbulu bəzi laboratoriya testlərinin nəticələrinə, o cümlədən qaraciyər, böyrək, qalxanabənzər vəzi, adrenal funksiya, plazma nəqli zülalları, karbohidrat mübadiləsi, laxtalanma və fibrinoliz parametrlərinə təsir göstərə bilər. Dəyişikliklər adətən normal dəyərlərin hüdudlarından kənara çıxmır.

Dərmanın təkrar dozaları ilə toksikliyin, həmçinin genotoksikliyin, kanserogen potensialın və reproduktiv sistem üçün toksikliyin aşkarlanması üçün standart tədqiqatlar zamanı əldə edilən preklinik məlumatlar insanlar üçün xüsusi riski göstərmir. Bununla belə, cinsi steroidlərin müəyyən hormona bağlı toxumaların və şişlərin böyüməsini təşviq edə biləcəyini xatırlamaq lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Tapılmadı.

Həddindən artıq doza

Doza həddindən artıq dozada ciddi pozuntular bildirilməyib.

Simptomlar:ürəkbulanma, qusma, ləkə və ya metrorragiya.

Müalicə: simptomatik terapiya aparın. Xüsusi antidot yoxdur.

DARMANLARIN QARŞILIQI

Oral kontraseptivlərin digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri sıçrayışlı qanaxma və/və ya kontraseptivlərin etibarlılığının azalması ilə nəticələnə bilər. Ədəbiyyatda aşağıdakı qarşılıqlı əlaqə növləri qeyd edilmişdir.

Mikrosomal qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanların istifadəsi cinsi hormonların təmizlənməsinin artmasına səbəb ola bilər. Bu preparatlar arasında fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin; okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin və tərkibində St John's wort olan preparatlar üçün də təkliflər var.

HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir) və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları (məsələn, nevirapin) və onların birləşmələri də qaraciyər metabolizminə təsir etmək potensialına malikdir.

Ayrı-ayrı tədqiqatlara görə, bəzi antibiotiklər (məsələn, penisilinlər və tetrasiklinlər) estrogenlərin enterohepatik dövranını azalda bilər və bununla da etinil estradiolun konsentrasiyasını azalda bilər.

Yuxarıda göstərilən dərmanlardan hər hansı birini qəbul edərkən bir qadın əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan (məsələn, prezervativ) istifadə etməlidir.

Mikrosomal fermentlərə təsir edən dərmanlar qəbul edərkən və onların ləğvindən sonra 28 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlisiniz.

Antibiotiklər qəbul edərkən (rifampisin və griseofulvin istisna olmaqla) və onların götürülməsindən sonra 7 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlisiniz. Baryer qoruma metodundan istifadə müddəti paketdəki həblərdən gec başa çatarsa, həblərin qəbulunda adi fasilə olmadan Jeanine-nin növbəti paketinə keçməlisiniz.

Ağızdan qəbul edilən kombinə edilmiş kontraseptivlər digər dərmanların metabolizminə müdaxilə edə bilər, bu da plazma və toxuma konsentrasiyalarının artmasına (məsələn, siklosporin) və ya azalmasına (məsələn, lamotrigin) səbəb ola bilər.

Apteklərdən ENDİRİM ŞƏRTLƏRİ

Dərman reseptlə verilir.

SAXLAMA ŞƏRTLƏRİ

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.