ઉકેલ 1 મિલી સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ- લેવોસેટીરાઇઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ 5 મિલિગ્રામ,
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ એસિટેટ, એસિટિક એસિડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ગ્લિસરીન 85%, મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ (E 218), પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેન્ઝોએટ (E 217), સોડિયમ સેકરિન, શુદ્ધ પાણી.
વર્ણન
સ્પષ્ટ, સહેજ અપારદર્શક પ્રવાહી.
ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ
પ્રણાલીગત એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ. પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ. લેવોસાઇટેરિઝિન.
ATX કોડ R06AE09
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો"type="checkbox">
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો રેખીય રીતે બદલાય છે અને વ્યવહારીક રીતે સેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સથી અલગ નથી.
સક્શન. મૌખિક વહીવટ પછી, દવા ઝડપથી અને સંપૂર્ણપણે શોષાય છે જઠરાંત્રિય માર્ગ. ખાવું શોષણની સંપૂર્ણતાને અસર કરતું નથી, જો કે તેનો દર ઘટે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં, રોગનિવારક ડોઝ (5 મિલિગ્રામ) પર દવાની એક માત્રા પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) 0.9 કલાક પછી પહોંચી જાય છે અને 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં વારંવાર વહીવટ પછી 270 એનજી / મિલી છે. / દિવસ - 308 એનજી / મિલી. એકાગ્રતાનું સતત સ્તર 2 દિવસ પછી પહોંચે છે.
વિતરણ. Levocetirizine 90% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. વિતરણનું પ્રમાણ (Vd) 0.4 l/kg છે. જૈવઉપલબ્ધતા 100% સુધી પહોંચે છે.
ચયાપચય. ઓછી માત્રામાં (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими દવાઓઅસંભવિત લાગે છે.
ડીલકીલેશન મુખ્યત્વે CYP 3A4 દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જેમાં સુગંધિત ઓક્સિડેશન દરમિયાન અસંખ્ય અને/અથવા અજાણ્યા CYP આઇસોફોર્મ સામેલ હોય છે. Levocetirizine CYP isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4 ની પ્રવૃત્તિને 5 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે પ્રાપ્ત થયેલી ટોચની સાંદ્રતા કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે સાંદ્રતા પર અસર કરતું નથી.
નીચા ચયાપચય અને ચયાપચયની દમન સંભવિતતાના અભાવને લીધે, અન્ય પદાર્થો સાથે લેવોસેટીરાઇઝિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, અથવા તેનાથી વિપરીત, અસંભવિત છે.
સંવર્ધન
પુખ્ત વયના લોકોનું અર્ધ જીવન 7.9 ± 1.9 કલાક છે. નાના બાળકોમાં નાબૂદીનું અર્ધ જીવન ટૂંકું કરવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં સરેરાશ કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 ml/min/kg છે. પેશાબમાં લેવોસેટીરિઝિન અને મેટાબોલિટ્સના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ, સરેરાશ 85.4% ડોઝ છે. મળ દ્વારા ઉત્સર્જન માત્ર 12.9% ડોઝ છે. Levocetirizine બંને ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા અને સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન થાય છે. સાથેના દર્દીઓમાં કિડની નિષ્ફળતા(ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
Levocetirizine એ Xyzal® નો સક્રિય પદાર્થ છે, જે cetirizine ના R-enantiomer છે, જે સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઈન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે અને H1-હિસ્ટામાઈન રીસેપ્ટર્સને અવરોધે છે. લેવોસેટીરિઝેનમાં H1 રીસેપ્ટર્સ માટેનું જોડાણ સેટીરિઝિન કરતા 2 ગણું વધારે છે.
લેવોસેટીરિઝિન હિસ્ટામાઇન આધારિત સ્ટેજ પર અસર કરે છે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ, અને ઇઓસિનોફિલ્સના સ્થળાંતરને પણ ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે, અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે.
લેવોસેટીરિઝિન વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સને સરળ બનાવે છે, તેમાં એન્ટિએક્સ્યુડેટીવ, એન્ટિપ્ર્યુરિટીક અસર હોય છે અને વ્યવહારીક રીતે એન્ટિકોલિનર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસર હોતી નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં, તેની શામક અસર હોતી નથી.
ઉપયોગ માટે સંકેતો
એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની લાક્ષાણિક સારવાર (સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સહિત)
શિળસ.
ડોઝ અને વહીવટ
દવા મૌખિક રીતે, ખોરાક સાથે અથવા ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે છે.
ટીપાં એક ચમચીમાં રેડવામાં આવે છે અથવા પાણીની થોડી માત્રામાં ઓગળવામાં આવે છે. જો મંદનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં, દર્દી ગળી શકે તેટલું પાણી વાપરવું જોઈએ. પાતળું સોલ્યુશન તરત જ પીવું જોઈએ.
ટીપાંની ગણતરી કરતી વખતે, બોટલ ઊભી રીતે (ઉપરથી નીચે) મૂકવી આવશ્યક છે. ટીપાં ન વહેવાના કિસ્સામાં, જો જરૂરી સંખ્યામાં ટીપાં વિતરિત ન થયા હોય, તો બોટલને સીધી કરો અને પછી તેને ઊંધી પકડી રાખો અને ટીપાં ગણવાનું ચાલુ રાખો.
6 મહિનાથી 12 વર્ષની વયના બાળકોમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસના કેટલાક ડેટા હોવા છતાં, તે શિશુઓ અને 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં લેવોસેટીરિઝિનનો ઉપયોગ કરવા માટે પૂરતો આધાર નથી.
આ સંબંધમાં, નવજાત શિશુઓ અને 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં લેવોસેટીરિઝિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.
2 થી 6 વર્ષની વયના બાળકો:
12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના કિશોરો અને પુખ્ત વયના લોકો:
રેનલ અપૂર્ણતા સાથે પુખ્ત દર્દીઓ
ડોઝિંગ અંતરાલ રેનલ ફંક્શન અનુસાર વ્યક્તિગત હોવું જોઈએ. નીચેના કોષ્ટકનો સંદર્ભ લો અને નિર્દેશન મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરો. આ ડોઝિંગ ટેબલનો ઉપયોગ કરવા માટે, ml/min માં દર્દીના ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC) નો અંદાજ જરૂરી છે. સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl) પરથી CC (ml/min)નો અંદાજ લગાવી શકાય છે, જે નીચેના સૂત્ર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે:
× શરીરનું વજન (કિલો)
CC = ––––––––––––––––––––––––––– (સ્ત્રીઓ માટે × 0.85)
72 × સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl)
કિડની નિષ્ફળતાવાળા બાળકો
દર્દીના રેનલ ક્લિયરન્સ અને તેના/તેણીના શરીરના વજનને ધ્યાનમાં રાખીને, ડોઝ વ્યક્તિગત ધોરણે ગોઠવવો આવશ્યક છે.
યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ
એકલા યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. યકૃત અને મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે (ઉપર જુઓ "રેનલ અપૂર્ણતાવાળા પુખ્ત દર્દીઓ").
ઉપયોગની અવધિ:
સામયિક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (લક્ષણો<4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 દિવસ/અઠવાડિયે અને 4 અઠવાડિયાથી વધુ), દર્દીને એલર્જનના સંપર્કના સમયગાળા દરમિયાન સતત ઉપચાર આપવામાં આવી શકે છે. ક્રોનિક અિટકૅરીયા અને ક્રોનિક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે, એક વર્ષ સુધી રેસમેટ સાથે ક્લિનિકલ અનુભવ છે.
આડઅસરો"type="checkbox">
આડઅસરો
6-11 મહિના અને 1 થી 6 વર્ષની વયના બાળકોમાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં
ઝાડા, ઉલટી, કબજિયાત, લાળનું અતિસ્રાવ
તરસ, ભૂખ, થાક, મંદાગ્નિ, સુસ્તી, સાયકોમોટર હાયપરએક્ટિવિટી, ઊંઘમાં ખલેલ, મધ્યમ અનિદ્રા
નાકમાંથી લોહી નીકળવું
6-12 વર્ષની વયના બાળકોમાં
માથાનો દુખાવો, સુસ્તી
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના અને પુખ્ત વયના કિશોરોમાં
માથાનો દુખાવો, સુસ્તી, શુષ્ક મોં, થાક
પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ છે (અવારનવાર ≥ 1/1000,<1/100), таких как слабость и боль в животе.
પ્લાસિબો (3.1%) કરતાં લેવોસેટીરિઝિન 5 મિલિગ્રામ લીધા પછી સુસ્તી, થાક અને અસ્થેનિયા જેવી શામક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ વધુ વારંવાર (8.1%) હતા.
માર્કેટિંગ પછીનો સમયગાળો
અતિસંવેદનશીલતા, એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, સતત ડ્રગ એરિથેમા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા સહિત
ભૂખમાં વધારો, ઉબકા, ઉલટી
આક્રમકતા, આંદોલન, આભાસ, હતાશા, અનિદ્રા, આત્મહત્યાના વિચારો, આંચકી, પેરેસ્થેસિયા, ચક્કર, સિંકોપ, ધ્રુજારી, ડિસજ્યુસિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ
ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા
હીપેટાઇટિસ, યકૃતની તકલીફ
ડાયસુરિયા, પેશાબની રીટેન્શન
સ્નાયુમાં દુખાવો
વજન વધારો
બિનસલાહભર્યું
લેવોસેટીરિઝિન અથવા દવાના કોઈપણ અન્ય ઘટકો અથવા કોઈપણ પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
10 મિલી/મિનિટ કરતા ઓછા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા.
બાળકોની ઉંમર 2 વર્ષ સુધી
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
લેવોસેટીરિઝિન (CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથેના અભ્યાસો સહિત) સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.
રેસમેટ સાથેના સેટીરિઝિન સંયોજનોના અભ્યાસમાં એન્ટિપાયરિન, સ્યુડોફેડ્રિન, સિમેટિડિન, કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ અને ડાયઝેપામ સાથે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી.
થિયોફિલિન (દિવસમાં એક વખત 400 મિલિગ્રામ) ના કેટલાક ડોઝ સાથેના અભ્યાસમાં સેટીરિઝિન (16%) ના ક્લિયરન્સમાં થોડો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જ્યારે થિયોફિલિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ સેટીરિઝાઇનના એક સાથે ઉપયોગથી બદલાતા નથી.
રિતોનાવીર (દિવસમાં બે વાર 600 મિલિગ્રામ) અને સેટિરિઝિન (દૈનિક 10 મિલિગ્રામ)ના બહુવિધ-ડોઝના અભ્યાસમાં, સેટિરિઝિનનો સંપર્ક લગભગ 40% જેટલો વધ્યો હતો અને રિતોનાવીર ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં થોડો ફેરફાર થયો હતો (-11%), જે વધુ સીઇટીના શોષણ સાથે સુસંગત હતું.
લેવોસેટીરિઝાઇનના શોષણની ડિગ્રી ખોરાકના સેવન સાથે ઘટતી નથી, જો કે શોષણનો દર ઘટે છે.
અતિસંવેદનશીલ દર્દીઓમાં, cetirizine અથવા levocetirizine અને આલ્કોહોલ અથવા અન્ય CNS ડિપ્રેસન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર અસર કરી શકે છે, જોકે રેસમેટ cetirizine આલ્કોહોલની અસરોને સંભવિત કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું નથી.
ખાસ સૂચનાઓ
Xyzal® લેતા દર્દીઓએ આલ્કોહોલ પીવાનું ટાળવું જોઈએ.
પેશાબની રીટેન્શન (કરોડરજ્જુના નોટોકોર્ડને નુકસાન, પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા) માટે પૂર્વસૂચક પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓમાં અત્યંત સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો, કારણ કે લેવોસેટીરિઝિન પેશાબની રીટેન્શનનું જોખમ વધારી શકે છે.
Xyzal® ઓરલ ડ્રોપ્સમાં સમાયેલ મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ અને પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે (કદાચ વિલંબિત).
સંયોજન
સક્રિય પદાર્થ: levocetirizine;
1 ટેબ્લેટમાં લેવોસેટીરિઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ 5 મિલિગ્રામ છે
સહાયક પદાર્થો:માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, લેક્ટોઝ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ઓપેડ્રી ® વાય-1-7000 (હાયપ્રોમેલોઝ (ઇ 464), ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (ઇ 171), મેક્રોગોલ 400).
ડોઝ ફોર્મ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ.
મૂળભૂત ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો:સફેદથી બંધ-સફેદ, અંડાકાર આકારની ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ્સ એક બાજુએ Y લોગો સાથે.
ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ
પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ. પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ. ATX કોડ R06A E09.
ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોલોજિકલ.
Levocetirizine એ cetirizine નું સક્રિય સ્થિર R-enantiomer છે, જે સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઈન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા H 1 -હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર્સના અવરોધને કારણે છે. લેવોસેટીરાઇઝિનમાં H 1 -હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર્સ માટેનું જોડાણ સેટીરિઝિન કરતાં 2 ગણું વધારે છે. તે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના વિકાસના હિસ્ટામાઇન-આધારિત તબક્કાને અસર કરે છે, ઇઓસિનોફિલ્સનું સ્થળાંતર, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે. તે વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સને દબાવી દે છે, તેમાં એન્ટિ-એક્સ્યુડેટીવ, એન્ટિ-એલર્જિક, બળતરા વિરોધી અસરો છે, લગભગ કોઈ એન્ટિકોલિનર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસરો નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ.
લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો રેખીય છે, ડોઝ અને સમયથી સ્વતંત્ર છે, અને આંતર-દર્દીની ચલતા ઓછી છે. સિંગલ એન્એન્ટિઓમરની રજૂઆત સાથે ફાર્માકોકીનેટિક પ્રોફાઇલ સેટીરિઝાઇનના ઉપયોગ જેવી જ છે. શોષણ અથવા ઉપાડ દરમિયાન કોઈ ચિરલ વ્યુત્ક્રમ જોવા મળતું નથી.
શોષણ.મૌખિક વહીવટ પછી દવા ઝડપથી અને સઘન રીતે શોષાય છે. ડ્રગના શોષણની ડિગ્રી ડોઝ પર આધારિત નથી અને ખોરાક લેવાથી બદલાતી નથી, પરંતુ દવાની મહત્તમ સાંદ્રતા (મહત્તમ) ઘટે છે અને પછીથી તેના મહત્તમ મૂલ્ય સુધી પહોંચે છે. જૈવઉપલબ્ધતા 100% છે.
50% દર્દીઓમાં, દવાની અસર એક માત્રા લીધા પછી 12 મિનિટ પછી વિકસે છે, અને 95% માં - 0.5-1 કલાક પછી. લોહીના પ્લાઝ્મામાં C મહત્તમ એક રોગનિવારક ડોઝની એક મૌખિક માત્રા પછી 50 મિનિટ સુધી પહોંચી જાય છે. દવા લીધાના 2 દિવસ પછી લોહીમાં સંતુલન સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે. એક માત્રા પછી C મહત્તમ 270 ng/ml અને 308 ng/ml - અનુક્રમે 5 mg ની એક માત્રાના વારંવાર વહીવટ પછી.
વિતરણ.માનવ પેશીઓમાં દવાના વિતરણ, તેમજ લોહી-મગજના અવરોધ દ્વારા લેવોસેટીરિઝિનના પ્રવેશ પર કોઈ માહિતી નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં, સૌથી વધુ સાંદ્રતા યકૃત અને કિડનીમાં નોંધવામાં આવે છે, અને સૌથી ઓછી - સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમના પેશીઓમાં. વિતરણનું પ્રમાણ 0.4 l / kg છે. માનવ પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધનકર્તા - 90%.
ચયાપચય.માનવીઓમાં, મેટાબોલિક રેટ લેવોસેટીરિઝાઇનની માત્રાના 14% કરતા ઓછો હોય છે, અને તેથી આનુવંશિક પોલીમોર્ફિઝમ અથવા એન્ઝાઇમ અવરોધકોના સહવર્તી ઉપયોગના પરિણામે તફાવત નજીવો હોવાની અપેક્ષા છે. મેટાબોલિક પ્રક્રિયામાં સુગંધિત ઓક્સિડેશન, એન- અને ઓ-ડીલકીલેશન અને ટૌરિન સાથે સંચારનો સમાવેશ થાય છે. ડીલકીરીંગ મુખ્યત્વે સાયટોક્રોમ CYP 3A4 ની ભાગીદારી સાથે થાય છે, જ્યારે CYP ના અસંખ્ય અને (અથવા) અનિશ્ચિત આઇસોફોર્મ્સ સુગંધિત ઓક્સિડેશનની પ્રક્રિયામાં સામેલ છે. Levocetirizine 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 ની પ્રવૃત્તિને મૌખિક રીતે 5 મિલિગ્રામની માત્રા લીધા પછી મહત્તમ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે સાંદ્રતા પર અસર કરતું નથી. ચયાપચયની નીચી ડિગ્રી અને ચયાપચયને દબાવવાની ક્ષમતાના અભાવને જોતાં, અન્ય પદાર્થો (અને ઊલટું) સાથે લેવોસેટીરિઝાઇનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અસંભવિત છે.
નિષ્કર્ષ.ડ્રગનું ઉત્સર્જન બે રીતે થાય છે - ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા અને સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવને કારણે. પુખ્ત વયના લોકોમાં લોહીના પ્લાઝ્મામાંથી દવાનું અર્ધ જીવન (ટી 1/2) 7.9 છે + 1.9 કલાક. નાના બાળકોમાં અર્ધ જીવન ઓછું હોય છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં સરેરાશ દેખીતી કુલ ક્લિયરન્સ -
0.63 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા. મૂળભૂત રીતે, પેશાબ સાથે શરીરમાંથી લેવોસેટીરિઝિન અને તેના ચયાપચયની ઉપાડ (દવાના ડોઝના સરેરાશ 85.4% વિસર્જન થાય છે). મળ સાથે, દવાની માત્રાના માત્ર 12.9% વિસર્જન થાય છે.
ખાસ વસ્તી
ક્ષતિગ્રસ્ત કિડની કાર્ય
લેવોસેટીરિઝિનનું દેખીતું બોડી ક્લિયરન્સ ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે સંબંધ ધરાવે છે. તેથી, મધ્યમથી ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં, ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સને ધ્યાનમાં રાખીને, લેવોસેટીરિઝિન ડોઝ વચ્ચેના અંતરાલોને પસંદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. અંતિમ તબક્કામાં કિડની રોગમાં અનુરિયા સાથે, દર્દીઓના કુલ શરીરની મંજૂરી, આવી વિકૃતિઓ વિના વ્યક્તિઓના કુલ શરીરની ક્લિયરન્સની તુલનામાં, લગભગ 80% જેટલો ઘટાડો થાય છે. પ્રમાણભૂત 4-કલાકની હેમોડાયલિસિસ પ્રક્રિયા દરમિયાન લેવોસેટીરિઝિનનું વિસર્જન થાય છે<10%.
સંકેતો
એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (બારમાસી એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સહિત) અને અિટકૅરીયાની લાક્ષાણિક સારવાર.
બિનસલાહભર્યું
levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, અન્ય કોઈપણ piperazine ડેરિવેટિવ્ઝ માટે અથવા દવાના અન્ય કોઈપણ એક્સપિઅન્ટ્સ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
ગંભીર ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ<10 мл / мин).
ગેલેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, લેક્ટેઝની ઉણપ અથવા ગ્લુકોઝ અને ગેલેક્ટોઝના ક્ષતિગ્રસ્ત શોષણના દુર્લભ વારસાગત રોગો.
અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો અને ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અન્ય સ્વરૂપો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
લેવોસેટીરિઝિન (CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથેના અભ્યાસો સહિત) સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાના અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યા નથી. cetirizine (એક રેસમેટ સંયોજન) સાથેના અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે એન્ટિપાયરિન, એઝિથ્રોમાસીન, સિમેટિડિન, ડાયઝેપામ, એરિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ, કેટોકોનાઝોલ અથવા સ્યુડોફેડ્રિન સાથે સહ-વહીવટ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ પેદા કરતું નથી. જ્યારે થિયોફિલિન (400 મિલિગ્રામ / દિવસ) સાથે જોડવામાં આવે છે, ત્યારે લેવોસેટીરિઝિન (થિયોફિલિન વિતરણ બદલાયું નથી) ના કુલ ક્લિયરન્સમાં થોડો ઘટાડો (16% દ્વારા) થયો હતો. રિતોનાવીર (દિવસમાં બે વાર 600 મિલિગ્રામ) અને સેટિરિઝિન (દૈનિક 10 મિલિગ્રામ)ના બહુવિધ ડોઝના અભ્યાસમાં, સેટિરિઝિન એક્સપોઝરમાં આશરે 40% જેટલો વધારો થયો છે, જ્યારે સેટિરિઝિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરતા પહેલા રિતોનાવીરનું વિતરણ થોડું (-11%) બદલાયું હતું.
ઉપચારાત્મક ડોઝમાં ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે શામક દવાઓની અસર વધારવા અંગે કોઈ ડેટા નથી. પરંતુ તમારે દવા લેતી વખતે શામક દવાઓનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ.
ખાવું દવાના શોષણની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, પરંતુ ખોરાકનો એક સાથે ઉપયોગ શોષણના દરને ઘટાડે છે.
સંવેદનશીલ દર્દીઓમાં cetirizine અથવા levocetirizine અને આલ્કોહોલ અથવા અન્ય સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ ડિપ્રેસન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ સતર્કતા અને કાર્ય કરવાની ક્ષમતામાં વધારાનું કારણ બની શકે છે.
એપ્લિકેશન સુવિધાઓ
ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો (ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી છે) અને રેનલ અપૂર્ણતાવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન ઘટાડી શકાય છે). ડ્રગના ઉપયોગ દરમિયાન, તમારે આલ્કોહોલ પીવાનું ટાળવું જોઈએ (વિભાગ "અન્ય દવાઓ અને અન્ય પ્રકારની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા" જુઓ).
પેશાબની રીટેન્શન (ઉદાહરણ તરીકે, કરોડરજ્જુની ઇજા, પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા) કેટલાક પરિબળોવાળા દર્દીઓમાં દવા સૂચવતી વખતે, તે ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે કે લેવોસેટીરિઝિન પેશાબની રીટેન્શનનું જોખમ વધારે છે.
ગર્ભાવસ્થા અથવા સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.
Levocetirizine ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બિનસલાહભર્યું છે. Cetirizine સ્તન દૂધમાં જાય છે, તેથી, જો જરૂરી હોય તો, દવાનો ઉપયોગ, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.
ફળદ્રુપતા
પ્રજનનક્ષમતા પર લેવોસેટીરિઝાઇનની અસર અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા (પ્રાણી અભ્યાસો સહિત) નથી.
વાહનો ચલાવતી વખતે અથવા અન્ય પદ્ધતિઓનું સંચાલન કરતી વખતે પ્રતિક્રિયા દરને પ્રભાવિત કરવાની ક્ષમતા.
તમારે સારવારના સમયગાળા માટે વાહનો ચલાવવા અથવા સંભવિત જોખમી પદ્ધતિઓ સાથે કામ કરવાથી દૂર રહેવું જોઈએ.
ડોઝ અને વહીવટ
દવા પુખ્ત વયના લોકો અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે સૂચવવામાં આવે છે.
12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના પુખ્તો અને કિશોરો માટે, દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ (1 ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ) દિવસમાં 1 વખત છે.
વૃદ્ધ દર્દીઓ
સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, કોષ્ટક અનુસાર ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન (સીસી) ની ડિગ્રી ધ્યાનમાં લેતા ડોઝની ગણતરી હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ.
આ ડોઝ ટેબલ લાગુ કરવા માટે, દર્દીના ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CL cr) નો અંદાજ મિલી/મિનિટમાં કરવો જરૂરી છે. નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl) પરથી CL cr (ml/min)નો અંદાજ કાઢવો જોઈએ:
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકોમાં, દર્દીના રેનલ ક્લિયરન્સ અને શરીરના વજનને ધ્યાનમાં લેતા, ડોઝ વ્યક્તિગત રીતે ગોઠવવો જોઈએ.
ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા બાળકોના ઉપયોગ અંગે કોઈ ચોક્કસ ડેટા નથી.
ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથે દર્દીઓ
યકૃતની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓએ ડોઝિંગ રેજીમેનને સમાયોજિત કરવાની જરૂર નથી. યકૃત અને મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓ માટે, ઉપરોક્ત કોષ્ટક અનુસાર ડોઝિંગ રેજીમેનને સમાયોજિત કરો.
બાળરોગની વસ્તી
2 થી 6 વર્ષની વયના બાળકો માટે, ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટના ડોઝ સ્વરૂપમાં ડ્રગની માત્રાને સમાયોજિત કરવી અશક્ય છે. બાળરોગના ઉપયોગ માટે યોગ્ય ડોઝ સ્વરૂપમાં લેવોસેટીરિઝિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
એપ્લિકેશન મોડ
ભોજનને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મોં દ્વારા ટેબ્લેટ લો. ટેબ્લેટને થોડી માત્રામાં પાણી સાથે સંપૂર્ણ ગળી જવી જોઈએ. એક માત્રામાં દૈનિક માત્રાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
અરજીની અવધિ
તૂટક તૂટક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (રોગના લક્ષણોનો સમયગાળો દર અઠવાડિયે 4 દિવસથી ઓછો અથવા દર વર્ષે 4 અઠવાડિયા કરતાં ઓછો હોય છે) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર રોગના કોર્સ અને ઇતિહાસ અનુસાર થવી જોઈએ: જો લક્ષણો દેખાય તો સારવાર બંધ કરી શકાય છે. અદૃશ્ય થઈ જાય છે, અને જો લક્ષણો ફરીથી દેખાય તો ફરીથી પુનઃસ્થાપિત કરી શકાય છે. સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહના કિસ્સામાં (રોગના લક્ષણોના અભિવ્યક્તિની અવધિ દર અઠવાડિયે 4 દિવસથી વધુ અથવા દર વર્ષે 4 અઠવાડિયાથી વધુ હોય છે), એલર્જન સાથેના સંપર્કના સમયગાળા દરમિયાન, દર્દીને કાયમી ઉપચારની ઓફર કરી શકાય છે. ઓછામાં ઓછા 6-મહિનાની સારવારના સમયગાળા માટે લેવોસેટીરિઝિનનો ક્લિનિકલ અનુભવ છે. ક્રોનિક રોગોમાં (ક્રોનિક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ, ક્રોનિક અિટકૅરીયા), સારવારનો સમયગાળો 1 વર્ષ સુધીનો છે (રેસમેટનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાંથી ડેટા ઉપલબ્ધ છે).
બાળકો.
ગોળીઓના સ્વરૂપમાં દવાનો ઉપયોગ 6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે આ ડોઝ ફોર્મ ડોઝિંગ રેજિમેનને જરૂરી સુધારણાને મંજૂરી આપતું નથી. દર્દીઓની આ શ્રેણી માટે, બાળરોગમાં ઉપયોગ માટે યોગ્ય ડોઝ સ્વરૂપમાં લેવોસેટીરિઝિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સક્રિય પદાર્થ
Levocetirizine dihydrochloride (levocetirizine)
પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, અંડાકાર; એક બાજુ "Y" વડે એમ્બોસ્ડ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
શેલ રચના: Opadray Y-1-7000 (હાયપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), મેક્રોગોલ 400).
7 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
7 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં લગભગ રંગહીન, સહેજ અપારદર્શક દ્રાવણના સ્વરૂપમાં.
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ એસિટેટ, એસિટિક એસિડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, 85% ગ્લિસરોલ, મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સિબેંઝોએટ, સોડિયમ સેકરીનેટ, શુદ્ધ પાણી.
10 મિલી - ડ્રોપર સાથે ડાર્ક કાચની બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
20 મિલી - ડ્રોપર સાથે ડાર્ક કાચની બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
હિસ્ટામાઇન એચ 1 રીસેપ્ટર્સનું અવરોધક, એન્એન્ટિઓમર, સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઇન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. લેવોસેટીરાઇઝિનમાં હિસ્ટામાઇન એચ 1 રીસેપ્ટર્સ માટેનું જોડાણ સેટીરિઝિન કરતા 2 ગણું વધારે છે.
Levocetirizine એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના હિસ્ટામાઇન-આશ્રિત તબક્કા પર અસર કરે છે, અને ઇઓસિનોફિલ્સના સ્થાનાંતરણને પણ ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે. તે વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સની સુવિધા આપે છે, તેમાં એન્ટિ-એક્સ્યુડેટીવ અસર હોય છે, વ્યવહારીક રીતે એન્ટિકોલિનેર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસર હોતી નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં, તેની વ્યવહારીક શામક અસર હોતી નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો રેખીય રીતે બદલાય છે અને વ્યવહારીક રીતે સેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સથી અલગ નથી. મૌખિક વહીવટ પછી, લેવોસેટિર્ઝિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે. આહાર શોષણની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, જો કે તેનો દર ઘટે છે. રોગનિવારક ડોઝ પર એક જ મૌખિક વહીવટ પછી, પુખ્ત વયના લોકોમાં લોહીમાં Cmax 0.9 કલાક પછી પહોંચી જાય છે અને 207 એનજી / મિલી છે, 5 મિલિગ્રામ / દિવસ - 308 એનજી / મિલીની માત્રામાં વારંવાર વહીવટ પછી. જૈવઉપલબ્ધતા 100% છે.
વિતરણ
Css 2 દિવસમાં પહોંચી જાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે લેવોસેટીરિઝિનનું બંધન 90% છે.
V d 0.4 l/kg છે.
ચયાપચય
ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના સાથે N- અને O-dealkylation (અન્ય હિસ્ટામાઇન H1 રીસેપ્ટર બ્લોકરથી વિપરીત, જે સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સની ભાગીદારી સાથે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે) 14% કરતા ઓછા મેટાબોલાઇઝ થાય છે. નીચા મેટાબોલિક રેટ અને મેટાબોલિક સંભવિત અભાવને લીધે, અન્ય દવાઓ સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો સંપર્ક અસંભવિત છે.
સંવર્ધન
પુખ્ત વયના લોકોમાં, તે 7.9 ± 1.9 કલાક છે, કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા છે. લગભગ 85.4% ડોઝ કિડની દ્વારા ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે; લગભગ 12.9% આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે.
ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (40 મિલી / મિનિટ કરતાં ઓછી સીસી), લેવોસેટીરિઝિનનું ક્લિયરન્સ ઘટે છે, અને ટી 1/2 વધે છે (હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં, કુલ ક્લિયરન્સ 80% ઘટે છે), જેને યોગ્ય ફેરફારની જરૂર છે. ડોઝ કરવાની પદ્ધતિ. પ્રમાણભૂત 4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર દરમિયાન 10% કરતા ઓછા લેવોસેટીરિઝિન દૂર કરવામાં આવે છે.
નાના બાળકોમાં, ટી 1/2 ટૂંકા કરવામાં આવે છે.
સંકેતો
એલર્જીક બિમારીઓ અને શરતોની લાક્ષાણિક ઉપચાર:
- આખું વર્ષ (સતત) અને મોસમી (તૂટક તૂટક) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને એલર્જીક નેત્રસ્તર દાહ (ખંજવાળ, છીંક આવવી, નાસિકા પ્રદાહ, લેક્રિમેશન, કન્જક્ટીવલ હાઇપ્રેમિયા, અનુનાસિક ભીડ);
- પોલિનોસિસ (પરાગરજ તાવ);
- અિટકૅરીયા (ક્રોનિક આઇડિયોપેથિક અિટકૅરીયા સહિત);
- ક્વિંકની એડીમા;
- અન્ય એલર્જીક ત્વચાકોપ, ખંજવાળ અને ફોલ્લીઓ સાથે.
બિનસલાહભર્યું
- અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતા (CC 10 ml/min કરતાં ઓછી);
- 6 વર્ષ સુધીની બાળકોની ઉંમર (ગોળીઓ માટે);
- બાળકોની ઉંમર 2 વર્ષ સુધી (મૌખિક ટીપાં માટે);
- ગર્ભાવસ્થા;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ખાસ કરીને ગેલેક્ટોસેમિયા અથવા ગંભીર લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓમાં (ગોળીઓ માટે);
- લેવોસેટીરિઝિન અથવા ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
થી સાવધાનીવૃદ્ધ દર્દીઓમાં (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનમાં વય-સંબંધિત ઘટાડા સાથે) ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા (ડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી છે) માં દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.
ડોઝ
દવા ભોજન દરમિયાન અથવા ખાલી પેટ પર મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે.
ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, થોડી માત્રામાં પાણી સાથે લેવામાં આવે છે.
મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં એક ચમચી સાથે લેવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ દવાની માત્રા થોડી માત્રામાં પાણીમાં ભળી શકાય છે.
પુખ્ત વયના અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો: દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ (1 ટેબ. અથવા 20 ટીપાં).
2 થી 6 વર્ષની વયના બાળકો: 1.25 મિલિગ્રામ (5 ટીપાં) દિવસમાં 2 વખત; દૈનિક માત્રા - 2.5 મિલિગ્રામ (10 ટીપાં).
કારણ કે દવા સૂચવતી વખતે, લેવોસેટીરિઝિન કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે વૃદ્ધ દર્દીઓ અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓસીસીના કદના આધારે ડોઝ એડજસ્ટ થવો જોઈએ.
પુરુષો માટે:
CC (ml/min) \u003d × શરીરનું વજન (કિલો) / 72 × સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl)
સ્ત્રીઓ માટે:પ્રાપ્ત મૂલ્ય × 0.85
માટે સાથે દર્દીઓ કિડની અને લીવર નિષ્ફળતાડોઝ ઉપરના કોષ્ટક અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.
સાથે દર્દીઓ માત્ર હિપેટિક ડિસફંક્શનડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી નથી.
ઉપયોગની અવધિ સંકેતો પર આધારિત છે. સારવારનો કોર્સ પરાગરજ તાવસરેરાશ 1-6 અઠવાડિયા. મુ ક્રોનિક રોગો (બારમાસી નાસિકા પ્રદાહ, એટોપિક ત્વચાકોપ) સારવારની અવધિ 18 મહિના સુધી વધારી શકાય છે.
આડઅસરો
શરીરની પ્રણાલીઓ અને ઘટનાની આવર્તન દ્વારા સંભવિત આડઅસરો નીચે સૂચિબદ્ધ છે: વારંવાર (≥1 / 10); અવારનવાર (≥1 / 100 થી<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:અવારનવાર - માથાનો દુખાવો, થાક, સુસ્તી; ભાગ્યે જ - અસ્થિનીયા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આક્રમકતા, આંદોલન, આંચકી, આભાસ, હતાશા, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.
રક્તવાહિની તંત્રની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ટાકીકાર્ડિયા.
શ્વસનતંત્રમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - શ્વાસની તકલીફ.
પાચન તંત્રમાંથી:અવારનવાર - શુષ્ક મોં; ભાગ્યે જ - પેટમાં દુખાવો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઉબકા, ઝાડા, હેપેટાઇટિસ, યકૃત કાર્ય પરીક્ષણોમાં ફેરફાર.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - માયાલ્જીઆ.
ચયાપચયની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - વજનમાં વધારો.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, એન્જીઓએડીમા, એનાફિલેક્સિસ.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો:સુસ્તી (પુખ્ત વયના લોકોમાં), આંદોલન અને બેચેની, ત્યારબાદ સુસ્તી (બાળકોમાં).
સારવાર:દવા લીધા પછી તરત જ, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ કરો અથવા કૃત્રિમ ઉલટી કરો. સક્રિય ચારકોલ, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારની નિમણૂકની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.
દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
અન્ય દવાઓ સાથે levocetirizine ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.
સ્યુડોફેડ્રિન, કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ અને ડાયઝેપામ સાથે રેસમેટ સેટીરિઝાઇનની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરતી વખતે, કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી આવી નથી.
થિયોફિલિન (400 મિલિગ્રામ / દિવસ) સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સેટીરિઝિનનું કુલ ક્લિયરન્સ 16% ઓછું થાય છે, થિયોફિલિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇથેનોલ અથવા દવાઓ કે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર નિરાશાજનક અસર કરે છે સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરીને, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર તેમની અસરમાં વધારો શક્ય છે, જો કે તે સાબિત થયું છે કે સેટીરિઝિનનું રેસમેટ સંભવિત છે. દારૂની અસર.
ખાસ સૂચનાઓ
દર્દીએ ડ્રગ લેતી વખતે અને આલ્કોહોલનો એક સાથે ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ.
વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ
ભલામણ કરેલ ડોઝ પર દવા સૂચવતી વખતે વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાનું ઉદ્દેશ્ય મૂલ્યાંકન વિશ્વસનીય રીતે કોઈપણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને જાહેર કરતું નથી. જો કે, સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાથી દૂર રહેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જેમાં ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ડ્રગની સલામતી પર પર્યાપ્ત અને સખત રીતે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, તેથી ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Xyzal સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
લેવોસેટીરિઝિન સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો વહીવટ સમયે સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.
એટી પ્રાયોગિક અભ્યાસપ્રાણીઓએ વિકાસશીલ ગર્ભ (જન્મ પછીના સમયગાળા સહિત) પર levocetirizine ની કોઈ સીધી કે પરોક્ષ પ્રતિકૂળ અસરો જાહેર કરી નથી, ગર્ભાવસ્થા અને બાળજન્મનો કોર્સ પણ બદલાયો નથી.
બાળપણમાં અરજી
6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં બિનસલાહભર્યું (ગોળીઓ માટે); 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં (મૌખિક ટીપાં માટે).
કારણ કે લેવોસેટીરિઝિન કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જ્યારે વૃદ્ધ દર્દીઓને દવા સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ સીસીના કદના આધારે ગોઠવવો જોઈએ.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.
સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો
ગોળીઓ બાળકોની પહોંચની બહાર, સૂકી જગ્યાએ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 4 વર્ષ.
મૌખિક વહીવટ માટેના ટીપાં બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત કરવા જોઈએ, 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ. શીશી ખોલ્યા પછી, શેલ્ફ લાઇફ 3 મહિના છે.
Xyzal એ સૌથી લોકપ્રિય આધુનિક એન્ટિ-એલર્જી દવાઓમાંની એક છે. તે બાળકોમાં ઉપયોગ માટે માન્ય છે, અને ખાસ કરીને યુવાન દર્દીઓ માટે ટીપાંના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. કયા કિસ્સાઓમાં તે બાળકોને સૂચવવામાં આવે છે, તે કેવી રીતે ડોઝ કરવામાં આવે છે અને જો જરૂરી હોય તો, તેને શું સાથે બદલવામાં આવે છે?
પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના
ટીપાંના સ્વરૂપમાં કેઝિઝલ ડ્રોપરથી સજ્જ કાચની બોટલોમાં ઉત્પન્ન થાય છે.આવી એક શીશીની અંદર થોડું અપારદર્શક અથવા રંગહીન પ્રવાહી હોય છે. એક બોટલમાં 10 મિલી અથવા 20 મિલી દવા હોય છે.
આ દવાનો સક્રિય પદાર્થ ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડના સ્વરૂપમાં લેવોસેટીરિઝિન છે. 1 મિલી ટીપાંમાં તેની સામગ્રી 5 મિલિગ્રામ છે. વધુમાં, દવામાં ગ્લિસરોલ, એસિટિક એસિડ, સોડિયમ સેકરીનેટ અને અન્ય પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે. બાળરોગમાં, આ દવા 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે સૂચવવામાં આવે છે.
ટીપાં ઉપરાંત, Ksizal ઘન સ્વરૂપમાં પણ ઉપલબ્ધ છે.આ સફેદ શેલમાં અંડાકાર ગોળીઓ છે, જે એક પેકમાં 7-20 ટુકડાઓમાં વેચાય છે. આવી દરેક ટેબ્લેટમાં 5 મિલિગ્રામ લેવોસેટીરિઝિન હોય છે. દવાનું આ સ્વરૂપ 6 વર્ષની વયના બાળકો માટે સૂચવવામાં આવે છે, કારણ કે ટેબ્લેટને અડધા ભાગમાં વિભાજિત કરવું અશક્ય છે.
ઓપરેટિંગ સિદ્ધાંત
સક્રિય પદાર્થ Xyzal હિસ્ટામાઇન માટે રીસેપ્ટર્સને અવરોધે છે, એક પદાર્થ જે એલર્જીના મુખ્ય મધ્યસ્થી તરીકે કાર્ય કરે છે. વધુમાં, દવાની ક્રિયા હેઠળ, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટે છે, અને ઇઓસિનોફિલ્સની હિલચાલ ઓછી સક્રિય છે. દવા અન્ય પદાર્થોના પ્રકાશનને પણ અસર કરે છે જે બળતરાની પ્રવૃત્તિને ટેકો આપે છે. ટીપાંના ઉપયોગના પરિણામે, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના અભિવ્યક્તિઓમાં ઘટાડો થાય છે, સોજો અને ખંજવાળ દૂર થાય છે.
સંકેતો
બિનસલાહભર્યું
રેનલ નિષ્ફળતાના છેલ્લા તબક્કામાં તેમજ ટીપાંના કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા ધરાવતા દર્દીઓને દવા આપવામાં આવતી નથી. બાળકમાં કિડનીની કોઈપણ બિમારી માટે ડૉક્ટરનું ધ્યાન અને ડોઝમાં ફેરફારની જરૂર હોય છે જ્યારે Ksizal સૂચવવામાં આવે છે.
આડઅસરો
જો તમે Xyzal ની માત્રા ઓળંગતા નથી, તો મોટાભાગના દર્દીઓમાં શામક અસર દેખાતી નથી. માત્ર પ્રસંગોપાત, જ્યારે ટીપાં સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે બાળકો માથાનો દુખાવો અથવા પેટમાં દુખાવોની ફરિયાદ કરે છે.
કેટલીકવાર દવા લીધા પછી બાળકો નબળા અને સુસ્ત બની જાય છે. નર્વસ ઉત્તેજના, ઉબકા, હૃદયના ધબકારા, સ્નાયુમાં દુખાવો, ખંજવાળ, ઝાડા, આંચકી અને અન્ય જેવી જ આડઅસરો અત્યંત દુર્લભ છે.
ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ
Xyzal પ્રવાહી સ્વરૂપમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, દવાના ટીપાંની ચોક્કસ સંખ્યાને ચમચીમાં ટપકાવીને. દવાને ખાલી પેટ પર અથવા ભોજન સાથે પીવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ઉત્પાદનને થોડી માત્રામાં સ્વચ્છ પાણીથી ભળી શકાય છે.
માત્રા ઉંમર પર આધાર રાખે છે:
- 2-6 વર્ષનાં બાળકને એક સમયે 5 ટીપાં આપવામાં આવે છે. દવા દિવસમાં બે વાર લેવામાં આવતી હોવાથી, આવા બાળક માટે દૈનિક માત્રા 10 ટીપાં હશે.
- છ વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકોને દરરોજ 20 ટીપાં આપવા જોઈએ. ઉપરાંત, આવા નાના દર્દીઓ માટે, તમે ગોળીઓ સાથે પ્રવાહી તૈયારીને બદલી શકો છો. આવા Ksizal ની દૈનિક માત્રા 1 ટેબ્લેટ હશે.
દવાના ઉપયોગની અવધિ રોગના નિદાન અને કોર્સ દ્વારા પ્રભાવિત થાય છે.ઉદાહરણ તરીકે, જો બાળકને પોલિનોસિસ હોય, તો પછી 7 દિવસથી 6 અઠવાડિયાના સમયગાળા માટે ટીપાં સૂચવવામાં આવે છે, અને એટોપિક ત્વચાકોપ સાથે, દવા સામાન્ય રીતે લાંબા સમય સુધી (1.5 વર્ષ સુધી) લેવામાં આવે છે.
ઓવરડોઝ
જો તમે બાળકને વધુ માત્રામાં ટીપાં આપો છો, તો આ બેચેની અને ઉશ્કેરાયેલી સ્થિતિ તરફ દોરી જશે, જે સુસ્તીના સમયગાળા દ્વારા બદલવામાં આવશે.
જો ઓવરડોઝ મળી આવે, તો બાળકને તરત જ પેટ ધોવું જોઈએ અથવા ઉલ્ટી કરવી જોઈએ, અને પછી સક્રિય ચારકોલ આપવો જોઈએ. જો બાળકની સ્થિતિ વધુ ખરાબ થાય, તો તબીબી ધ્યાન મેળવો.
દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
દવા એરિથ્રોમાસીન, ડાયઝેપેટ, એઝિથ્રોમાસીન અને અન્ય ઘણી દવાઓ સાથે લઈ શકાય છે. જ્યારે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરતી દવાઓ સાથે સંચાલિત કરવામાં આવે છે, ત્યારે મગજ પર આ અસર વધારવી શક્ય છે. અન્ય દવાઓ સાથેના સંયોજનનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી.
વેચાણ અને સંગ્રહની શરતો
ફાર્મસીમાં Xyzal ટીપાં ખરીદવા માટે, તમારે પહેલા બાળરોગ, એલર્જીસ્ટ અથવા અન્ય નિષ્ણાત પાસેથી પ્રિસ્ક્રિપ્શન મેળવવું આવશ્યક છે. દવાના 10 મિલી સાથે બોટલની સરેરાશ કિંમત 400-450 રુબેલ્સ છે.
તમે સીલબંધ દવાને ઈશ્યુની તારીખથી 3 વર્ષ સુધી ઘરે સ્ટોર કરી શકો છો, આ માટે +30 ડિગ્રીથી ઓછા તાપમાન સાથે સૂકી જગ્યા શોધીને.
બાળકોને આવી જગ્યાએ પ્રવેશ ન મળે તેની ખાતરી કરવી પણ જરૂરી છે.
સક્રિય પદાર્થ
Levocetirizine dihydrochloride (levocetirizine)
પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ
ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ, અંડાકાર; એક બાજુ "Y" વડે એમ્બોસ્ડ.
એક્સિપિયન્ટ્સ: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ.
શેલ રચના: Opadray Y-1-7000 (હાયપ્રોમેલોઝ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171), મેક્રોગોલ 400).
7 પીસી. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
7 પીસી. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
10 ટુકડાઓ. - ફોલ્લા (2) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં લગભગ રંગહીન, સહેજ અપારદર્શક દ્રાવણના સ્વરૂપમાં.
એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ એસિટેટ, એસિટિક એસિડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, 85% ગ્લિસરોલ, મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સિબેંઝોએટ, સોડિયમ સેકરીનેટ, શુદ્ધ પાણી.
10 મિલી - ડ્રોપર સાથે ડાર્ક કાચની બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
20 મિલી - ડ્રોપર સાથે ડાર્ક કાચની બોટલ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.
ફાર્માકોલોજિકલ અસર
હિસ્ટામાઇન એચ 1 રીસેપ્ટર્સનું અવરોધક, એન્એન્ટિઓમર, સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઇન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે. લેવોસેટીરાઇઝિનમાં હિસ્ટામાઇન એચ 1 રીસેપ્ટર્સ માટેનું જોડાણ સેટીરિઝિન કરતા 2 ગણું વધારે છે.
Levocetirizine એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના હિસ્ટામાઇન-આશ્રિત તબક્કા પર અસર કરે છે, અને ઇઓસિનોફિલ્સના સ્થાનાંતરણને પણ ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે. તે વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સની સુવિધા આપે છે, તેમાં એન્ટિ-એક્સ્યુડેટીવ અસર હોય છે, વ્યવહારીક રીતે એન્ટિકોલિનેર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસર હોતી નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં, તેની વ્યવહારીક શામક અસર હોતી નથી.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
સક્શન
લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો રેખીય રીતે બદલાય છે અને વ્યવહારીક રીતે સેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સથી અલગ નથી. મૌખિક વહીવટ પછી, લેવોસેટિર્ઝિન જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી શોષાય છે. આહાર શોષણની ડિગ્રીને અસર કરતું નથી, જો કે તેનો દર ઘટે છે. રોગનિવારક ડોઝ પર એક જ મૌખિક વહીવટ પછી, પુખ્ત વયના લોકોમાં લોહીમાં Cmax 0.9 કલાક પછી પહોંચી જાય છે અને 207 એનજી / મિલી છે, 5 મિલિગ્રામ / દિવસ - 308 એનજી / મિલીની માત્રામાં વારંવાર વહીવટ પછી. જૈવઉપલબ્ધતા 100% છે.
વિતરણ
Css 2 દિવસમાં પહોંચી જાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે લેવોસેટીરિઝિનનું બંધન 90% છે.
V d 0.4 l/kg છે.
ચયાપચય
ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના સાથે N- અને O-dealkylation (અન્ય હિસ્ટામાઇન H1 રીસેપ્ટર બ્લોકરથી વિપરીત, જે સાયટોક્રોમ P450 સિસ્ટમના આઇસોએન્ઝાઇમ્સની ભાગીદારી સાથે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે) 14% કરતા ઓછા મેટાબોલાઇઝ થાય છે. નીચા મેટાબોલિક રેટ અને મેટાબોલિક સંભવિત અભાવને લીધે, અન્ય દવાઓ સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો સંપર્ક અસંભવિત છે.
સંવર્ધન
પુખ્ત વયના લોકોમાં, તે 7.9 ± 1.9 કલાક છે, કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા છે. લગભગ 85.4% ડોઝ કિડની દ્વારા ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે; લગભગ 12.9% આંતરડા દ્વારા વિસર્જન થાય છે.
ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં ફાર્માકોકીનેટિક્સ
મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (40 મિલી / મિનિટ કરતાં ઓછી સીસી), લેવોસેટીરિઝિનનું ક્લિયરન્સ ઘટે છે, અને ટી 1/2 વધે છે (હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં, કુલ ક્લિયરન્સ 80% ઘટે છે), જેને યોગ્ય ફેરફારની જરૂર છે. ડોઝ કરવાની પદ્ધતિ. પ્રમાણભૂત 4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર દરમિયાન 10% કરતા ઓછા લેવોસેટીરિઝિન દૂર કરવામાં આવે છે.
નાના બાળકોમાં, ટી 1/2 ટૂંકા કરવામાં આવે છે.
સંકેતો
એલર્જીક બિમારીઓ અને શરતોની લાક્ષાણિક ઉપચાર:
- આખું વર્ષ (સતત) અને મોસમી (તૂટક તૂટક) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને એલર્જીક નેત્રસ્તર દાહ (ખંજવાળ, છીંક આવવી, નાસિકા પ્રદાહ, લેક્રિમેશન, કન્જક્ટીવલ હાઇપ્રેમિયા, અનુનાસિક ભીડ);
- પોલિનોસિસ (પરાગરજ તાવ);
- અિટકૅરીયા (ક્રોનિક આઇડિયોપેથિક અિટકૅરીયા સહિત);
- ક્વિંકની એડીમા;
- અન્ય એલર્જીક ત્વચાકોપ, ખંજવાળ અને ફોલ્લીઓ સાથે.
બિનસલાહભર્યું
- અંતિમ તબક્કામાં રેનલ નિષ્ફળતા (CC 10 ml/min કરતાં ઓછી);
- 6 વર્ષ સુધીની બાળકોની ઉંમર (ગોળીઓ માટે);
- બાળકોની ઉંમર 2 વર્ષ સુધી (મૌખિક ટીપાં માટે);
- ગર્ભાવસ્થા;
- દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, ખાસ કરીને ગેલેક્ટોસેમિયા અથવા ગંભીર લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતાવાળા દર્દીઓમાં (ગોળીઓ માટે);
- લેવોસેટીરિઝિન અથવા ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
થી સાવધાનીવૃદ્ધ દર્દીઓમાં (ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશનમાં વય-સંબંધિત ઘટાડા સાથે) ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા (ડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી છે) માં દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ.
ડોઝ
દવા ભોજન દરમિયાન અથવા ખાલી પેટ પર મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે.
ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, થોડી માત્રામાં પાણી સાથે લેવામાં આવે છે.
મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં એક ચમચી સાથે લેવામાં આવે છે. જો જરૂરી હોય તો, ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ દવાની માત્રા થોડી માત્રામાં પાણીમાં ભળી શકાય છે.
પુખ્ત વયના અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો: દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ (1 ટેબ. અથવા 20 ટીપાં).
2 થી 6 વર્ષની વયના બાળકો: 1.25 મિલિગ્રામ (5 ટીપાં) દિવસમાં 2 વખત; દૈનિક માત્રા - 2.5 મિલિગ્રામ (10 ટીપાં).
કારણ કે દવા સૂચવતી વખતે, લેવોસેટીરિઝિન કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે વૃદ્ધ દર્દીઓ અને રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓસીસીના કદના આધારે ડોઝ એડજસ્ટ થવો જોઈએ.
પુરુષો માટે:
CC (ml/min) \u003d × શરીરનું વજન (કિલો) / 72 × સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl)
સ્ત્રીઓ માટે:પ્રાપ્ત મૂલ્ય × 0.85
માટે સાથે દર્દીઓ કિડની અને લીવર નિષ્ફળતાડોઝ ઉપરના કોષ્ટક અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.
સાથે દર્દીઓ માત્ર હિપેટિક ડિસફંક્શનડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી નથી.
ઉપયોગની અવધિ સંકેતો પર આધારિત છે. સારવારનો કોર્સ પરાગરજ તાવસરેરાશ 1-6 અઠવાડિયા. મુ ક્રોનિક રોગો (બારમાસી નાસિકા પ્રદાહ, એટોપિક ત્વચાકોપ) સારવારની અવધિ 18 મહિના સુધી વધારી શકાય છે.
આડઅસરો
શરીરની પ્રણાલીઓ અને ઘટનાની આવર્તન દ્વારા સંભવિત આડઅસરો નીચે સૂચિબદ્ધ છે: વારંવાર (≥1 / 10); અવારનવાર (≥1 / 100 થી<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી:અવારનવાર - માથાનો દુખાવો, થાક, સુસ્તી; ભાગ્યે જ - અસ્થિનીયા; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - આક્રમકતા, આંદોલન, આંચકી, આભાસ, હતાશા, દ્રષ્ટિની ક્ષતિ.
રક્તવાહિની તંત્રની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ટાકીકાર્ડિયા.
શ્વસનતંત્રમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - શ્વાસની તકલીફ.
પાચન તંત્રમાંથી:અવારનવાર - શુષ્ક મોં; ભાગ્યે જ - પેટમાં દુખાવો; ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ઉબકા, ઝાડા, હેપેટાઇટિસ, યકૃત કાર્ય પરીક્ષણોમાં ફેરફાર.
મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - માયાલ્જીઆ.
ચયાપચયની બાજુથી:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - વજનમાં વધારો.
એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:ખૂબ જ ભાગ્યે જ - ખંજવાળ, ફોલ્લીઓ, અિટકૅરીયા, એન્જીઓએડીમા, એનાફિલેક્સિસ.
ઓવરડોઝ
લક્ષણો:સુસ્તી (પુખ્ત વયના લોકોમાં), આંદોલન અને બેચેની, ત્યારબાદ સુસ્તી (બાળકોમાં).
સારવાર:દવા લીધા પછી તરત જ, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ કરો અથવા કૃત્રિમ ઉલટી કરો. સક્રિય ચારકોલ, રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારની નિમણૂકની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.
દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા
અન્ય દવાઓ સાથે levocetirizine ની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.
સ્યુડોફેડ્રિન, કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ અને ડાયઝેપામ સાથે રેસમેટ સેટીરિઝાઇનની દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ કરતી વખતે, કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર અનિચ્છનીય ક્રિયાપ્રતિક્રિયા મળી આવી નથી.
થિયોફિલિન (400 મિલિગ્રામ / દિવસ) સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સેટીરિઝિનનું કુલ ક્લિયરન્સ 16% ઓછું થાય છે, થિયોફિલિનના ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો બદલાતા નથી.
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઇથેનોલ અથવા દવાઓ કે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર નિરાશાજનક અસર કરે છે સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો એક સાથે ઉપયોગ કરીને, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર તેમની અસરમાં વધારો શક્ય છે, જો કે તે સાબિત થયું છે કે સેટીરિઝિનનું રેસમેટ સંભવિત છે. દારૂની અસર.
ખાસ સૂચનાઓ
દર્દીએ ડ્રગ લેતી વખતે અને આલ્કોહોલનો એક સાથે ઉપયોગ કરતી વખતે સાવચેત રહેવું જોઈએ.
વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ
ભલામણ કરેલ ડોઝ પર દવા સૂચવતી વખતે વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતાનું ઉદ્દેશ્ય મૂલ્યાંકન વિશ્વસનીય રીતે કોઈપણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને જાહેર કરતું નથી. જો કે, સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાથી દૂર રહેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે જેમાં ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.
ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ડ્રગની સલામતી પર પર્યાપ્ત અને સખત રીતે નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી, તેથી ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Xyzal સૂચવવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
લેવોસેટીરિઝિન સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોય, તો વહીવટ સમયે સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.
એટી પ્રાયોગિક અભ્યાસપ્રાણીઓએ વિકાસશીલ ગર્ભ (જન્મ પછીના સમયગાળા સહિત) પર levocetirizine ની કોઈ સીધી કે પરોક્ષ પ્રતિકૂળ અસરો જાહેર કરી નથી, ગર્ભાવસ્થા અને બાળજન્મનો કોર્સ પણ બદલાયો નથી.
બાળપણમાં અરજી
6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં બિનસલાહભર્યું (ગોળીઓ માટે); 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં (મૌખિક ટીપાં માટે).
કારણ કે લેવોસેટીરિઝિન કિડની દ્વારા વિસર્જન કરવામાં આવે છે, જ્યારે વૃદ્ધ દર્દીઓને દવા સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે ડોઝ સીસીના કદના આધારે ગોઠવવો જોઈએ.
ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો
દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.
સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો
ગોળીઓ બાળકોની પહોંચની બહાર, સૂકી જગ્યાએ 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 4 વર્ષ.
મૌખિક વહીવટ માટેના ટીપાં બાળકોની પહોંચની બહાર સંગ્રહિત કરવા જોઈએ, 30 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને પ્રકાશથી સુરક્ષિત. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ. શીશી ખોલ્યા પછી, શેલ્ફ લાઇફ 3 મહિના છે.