Раствор бетадин. "Бетадин", раствор: инструкция по применению, показания и отзывы Бетадин свечи производитель

Латинское название: Betadine
Код АТХ: G01A X11
Действующее вещество: Повидон-йод
Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: t° 5-15 ° C
Срок годности: 5 лет

Бетадин в форме суппозиториев используется в гинекологии для устранения инфекций влагалища.

Показанием к применению являются:

Вагинит острой или хронической формы, вызванный неспецифическими или смешанными инфекциями
Вагиноз бактериальный
Кандидозная инфекция
Трихомониаз
Влагалищная инфекция после терапии антибиотическими или стероидными ЛС
Предупреждение влагалищной инфекции перед хирургическими операциями или проведением диагностических исследований.

Состав и форма выпуска

В 1 свече:

Действующий компонент: 200 мг повидон-йода
Дополнительный компонент: макрогол-1000 – 2,8 г.

Суппозитории вагинальные выпускаются торпедоподобной формы, темной красно-коричневой окраски, что обусловлено красящими свойствами активного вещества. Свечи издают специфический, не очень выраженный аромат. Фасуются в ячейковую упаковку по 7 штук. В упаковке из картона – 1 или 2 пластинки, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие вагинальных суппозиториев обеспечивается свойствами главного компонента – повидон-йода. Вещество является одной из форм йода, представленного в данном случае в виде комплекса поливинилпирролидона йода. После контакта с кожей или слизистыми тканями происходит постепенное высвобождение активного соединения, которое и оказывает мощное антисептическое и дезинфицирующее действия. Вещество оказывает мощное противомикробное действие в отношении множества грамположительных и грамотрицательных возбудителей (включая золотистого стафилококка и кишечной палочки). Также подавляет функционирование грибков, вирусов и простейших. Не влияет на туберкулезную бактерию.

После применения препарата остается окрашенный след на кожном покрове или слизистых тканях, который с течением времени исчезает по мере вывода повидон-йода из организма.

Способ применения

Назначение и продолжительность курса лечения должны определяться гинекологом. Если нет каких-либо особенных назначений, то использовать Бетадин свечи надо в соответствии с инструкцией по применению.

Введение суппозитория обычно не вызывает нареканий, но если возникли трудности, их можно устранить, для чего требуется окунуть свечу в воду. Вводить его во влагалище надо как можно глубже. После процедуры желательно не вставать в течение некоторого времени (до часа), поэтому лучше всего лечебную процедуру делать незадолго до отхода ко сну. Прерывать терапию вагинальными свечами Бетадин при месячных нет необходимости.

Острый вагинит: по 1 свеча 1-2 р./д. недельным курсом.
Вагинит хронической и подострой формы: по 1 свече раз в сутки на протяжении 2 недель. Если есть необходимость, то терапию можно продолжить.

Как применять Бетадин во время месячных

Если лечение свечами совпало с менструацией, то следует придерживаться следующей рекомендации: не пользоваться гигиеническим тампоном, так как он сильно высушивает слизистую оболочку, повышая ее травматичность. Суппозиторий может ее повредить.

Не следует пугаться, если после Бетадина выделения будут темнее обычного: это связано с красящим свойством активного вещества и вытеканием суппозитория.

Можно ли заниматься сексом во время лечения

На время терапии от интимной близости следует воздержаться до полного излечения от половых инфекций.

При беременности и ГВ

Применять суппозитории беременным и кормящим женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, в небольших дозах и коротким курсом. Особенно не рекомендуется лечиться свечами с 3 месяца вынашивания. Повидон-йод обладает высокой активностью, способен легко проникать через плацентарный барьер и проходить в грудное молоко.

Во время кормления концентрация йода в молоке выше, чем в сыворотке крови, поэтому на время терапии лактацию следует приостановить. Активное применение препаратов с йодом у беременных и кормящих женщин опасно тем, что может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у плода или ребенка. Если суппозитории применялись во время вынашивания, то после рождения требуется тщательно проверить у младенца функционирование щитовидной железы и при необходимости – назначить адекватное лечение.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: (7 шт.) – 392 руб., (14 шт.) – 488 руб.

Терапия Бетадин свечами запрещена при наличии у пациентки:

Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата
Одновременное прохождение терапии радиоактивным йодом
Расстройство нормального функционирования ЩЖ (эндемический или коллоидный зоб, высокий уровень гормонов ЩЖ и пр.)
Аденомы ЩЖ
Болезни Дюринга (герпетиформного дерматита).

Имеются и противопоказания по возрасту: вагинальные свечи нельзя применять для лечения девочек, которым не исполнилось еще 8-и лет.

Особая осторожность требуется при назначении Бетадина для регулярного лечения пациенткам, у которых ранее имелась почечная недостаточность.

Особенности применения свечей с йодом

Повидон-йод обладает выраженными окислительными свойствами, поэтому во время лечения возможно его влияние на показатели лабораторных тестов, проявляющиеся в виде ложноположительных данных при анализе крови и глюкозы в моче.
Во время терапии может наблюдаться снижение усвоения йода ЩЖ, что также повлияет на показатели некоторых лабораторных исследований. Также не исключено взаимодействие активного вещества с другими ЛС с йодом, применяемых для лечения ЩЖ. Чтобы исключить искажение значений при обследовании ЩЖ, лабораторные анализы рекомендуется проводить после истечения некоторого времени (пока повидон-йод полностью не выйдет из организма).
Если у пациентки имеются нарушения или болезни ЩЖ, то назначение Бетадина может быть осуществлено после тщательного обследования. При возникновении признаков гипертиреоза следует дополнительно обследовать состояние железы и при необходимости – назначить коррекцию лекарствами. Те же мероприятия должны проводиться в отношении младенцев, матери которых лечились свечами Бетадин во время вынашивания или кормления грудью.
Препарат должен назначаться с большой осторожностью, а лечение – контроливроваться медиками, если пациенте показан курс препаратами лития.
Во время процедуры введения свечей требуется внимательность, чтобы не допустить контакта ЛС с тканями глаза.
Применение вагинальных свечей у девочек-девственниц возможно, при введении требуется высокая степень осторожности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время лечения следует учитывать способность повидон-йода вступать в реакции с другими химическими веществами, что может привести к искажению лечебного действия и непредсказуемым состояниям.

Бетадин запрещено совмещать с какими-либо дезинфицирующими средствами и антисептиками, особенно с теми, в составе которых имеются щелочи, ртуть или ферменты.
Взаимное снижение действия происходит при совместном использовании Бетадина с перекисью водорода, ферментными препаратами, ЛС с серебром и таулоридином (противомикробным веществом).

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии свечами Бетадин возможно проявление нежелательных эффектов, обусловленных свойствами активного вещества препарата. Проявляются в виде:

Аллергические реакции на кожном покрове и слизистых тканях (зуд, покраснение, высыпания)
Гипертиреоз (у лиц с предрасположенностью или имевших ранее болезни ЩЖ)
Дерматит с возникновением псориазоподобных буллезных элементов.

При возникновении неблагоприятных проявлений о них надо сообщить лечащему специалисту, свечи – отменить.

Повидон-йод, содержащийся в вагинальных свечах при продолжительном лечении может спровоцировать интоксикацию, проявляющуюся в виде:

Металлического привкуса
Усиленного потоотделения
Болезненности и/или жжения в ротовой полости и глотке
Реакции дермы
Нарушения ЖКТ, диарея
Расстройства нормального функционирования почек
Отсутствия поступления мочи в мочевой пузырь (анурия)
Нарушения кровообращения
Отек легких и/или гортани (возможно со вторичной асфиксией)
Метаболического ацидоза
Нарушения обмена натрия, высокий уровень содержания (гипернатриемия)
Раздражение глаз, отек.

При развитии этих или иных индивидуальных реакциях организма на интоксикацию йодом необходимо прервать применение свечей Бетадина. Для устранения передозировки назначают симптоматическую терапию, при необходимости – проводят поддерживающие мероприятия. Особо внимательно надо отслеживать уровень электролитного баланса, а также состояние почек и ЩЖ.

Аналоги

В случае невозможности применения свечей Бетадина, об этом следует сообщить лечащему гинекологу, чтобы он подыскал, чем можно заменить препарат: Аквазаном, Йодосептом, Вокадином или иным ЛС, которое помогает от инфекции. Имеющаяся форма лекарства в виде раствора не является аналогом суппозиториев.

Нижфарм (РФ)

Средняя стоимость: (10 супп.) – 274 руб.

Вагинальные свечи на основе повидон-йода в той же концентрации, что и в Бетадине. Оказывает антисептическое и обеззараживающее действия.

Препарат предназначен для устранения влагалищных инфекций, их предупреждения перед оперативным или диагностическим вмешательством. Особенности применения и ограничения к лечению идентичны с Бетадином.

Плюсы:

Спасает от молочницы
Доступная цена.

Недостатки:

Может вызвать сухость слизистой влагалища.

Антисептический препарат широкого спектра антимикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим. При контакте с кожей и слизистой оболочкой йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
Йод реагирует с окисляемыми группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Действие развивается в первые 15-30 с, а гибель большинства микроорганизмов in vitro происходит менее чем за 1 мин. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и поэтому хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.
Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не развивается.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 дней после последнего применения препарата.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000-50 000, возможна задержка вещества в организме. Выделяется из организма преимущественно почками. Объем распределения составляет приблизительно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2 сут. Обычно уровень общего йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6,0 мкг/дл, а неорганического йода — 0, 01-0,5 мкг/дл.

Показания к применению препарата Бетадин

Раствор:

дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистой оболочки, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;
антисептическая обработка ран и ожогов;
гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Мазь:

профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;
лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Суппозитории:

острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит): смешанные инфекции; неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis , трихомонадная инфекция, генитальный герпес);
грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans ) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
трихомониаз (при необходимости проводить комбинированное системное лечение);
предоперационная и послеоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах, а также при акушерских и диагностических процедурах.

Применение препарата Бетадин

Раствор
Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует разводить препарат горячей водой. Допустимое лишь кратковременное нагревание до температуры тела.
Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и др.
Р-ры можно применять 2-3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра — каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.
Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.
Рекомендуют такие разведения:

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

Мазь
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносят 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения — не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносят 1-2 раза в неделю, пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.
Суппозитории
Суппозиторий вынимается из оболочки и после увлажнения вводится глубоко во влагалище.
В период лечения рекомендуется использование гигиенических прокладок.
Дозирование: один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).
В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продолжен, а доза может быть повышена до 2 вагинальных суппозиториев ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от результатов терапии, обычно она составляет 7 дней.

Противопоказания к применению препарата Бетадин

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, состояние до и после лечения или сцинтиграфии с использованием радиоактивного йода, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, возраст до 1 года.

Побочные эффекты препарата Бетадин

Кожно-аллергические реакции — зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.
Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.

Особые указания по применению препарата Бетадин

Темно-коричневый цвет Бетадина свидетельствует об эффективности р-ра, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры 40 °С происходит распад р-ра. Протимивомикробное действие р-ра Бетадин проявляется при его рН от 2 до 7.
Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязанного йода, диагностические процедуры с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1-4 нед.
Окислительное действие Повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.
На время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Р-р не предназначен для приема внутрь.
При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (ввиду возможности раздражения кожи).
Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (14 дней) применение Повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Эти пациенты нуждаются в контроле для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на период до 3 мес).
Длительное применение препарата может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому им ограничивают применение мази или р-ра по времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.
Если в период лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проконтролировать функцию щитовидной железы.
Необходимо избегать использования йода в высоких дозах у новорожденных и детей раннего возраста, поскольку их кожа имеет высокую проницаемость и у них чаще отмечают повышенную чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Этим пациентам применять повидон-йод следует в низких дозах. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.
Особой осторожности следует придерживаться при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Необходимо избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Регулярное применение повидон-йода в период беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям и в низких дозах, поскольку абсорбированный йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.
Уровень повидон-йода в молоке выше его уровня в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать проходящий гипертиреоз у плода и новорожденного. В этих случаях может понадобиться обследование функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата в рот или ЖКТ, особенно у детей.

Взаимодействия препарата Бетадин

Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.
Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на обширных поверхностях, у пациентов, применяющих препараты лития.

Передозировка препарата Бетадин

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия ; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Длительная обработка ожоговых ран значительными количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию под контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Условия хранения препарата Бетадин

Р-р: в защищенном от света месте при температуре 5-15 °С.
Мазь: в сухом месте при температуре до 25 °С.
Суппозитории: в сухом месте при температуре 5-15 °С.

Список аптек, где можно купить Бетадин:

Санкт-Петербург

Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

Не следует применять раствор Бетадин в следующих случаях

Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.

медицинском применении" type="checkbox">

Меры предосторожности при медицинском применении

Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.

У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

транспортными средствами и работу с механизмами" type="checkbox">

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

Как следует применять

Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
нарушение функции почек;
химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

Показания к применению:
Бетадин-мазь:
Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах);
лечение инфицированных трофических язв или пролежней;
лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:
Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:
Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных продуктов);
обработка перед или в последствии вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, также при диагностических и акушерских процедурах;
инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Фармакологическое действие:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего в последствиидние разрушаются или инактивируются. Эффект продукта начинается в первые 15-30 секунд в последствии применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски продукта в последствии контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие продукта. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особостями механизма действия.

При долгом местном использовании Бетадина возможно значительное всасывание йода, особо при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при всем этом регистрируется увеличение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели в последствии в последствииднего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в последствии введения во влагалище составляет примерно 48 часов. Объем распределения - примерно 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Бетадин способ применения и дозы:
Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Рекомендуются следующие разведения:
для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория каждый день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности продукта. Курс лечения примерно – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Бетадин противопоказания:
Гипертиреоз;
нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
герпетиформный дерматит Дюринга;
период беременности и кормления грудью;
почечная недостаточность;
возраст до 1 года;
индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.

Бетадин побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.

Передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.

Форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой пачке 7; 14 суппозиториев.

Условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Бетадин состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска в последствии нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это оказывает влияние на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов при помощи действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) использовании продукта на больших площадях (примерно 10% поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особо у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории больных применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении продукта необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же на протяжении 3-месячного интервала в последствии в последствииднего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение продукта прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же малышей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особо при надобности регулярного использования Бетадина.

Внимание!
Перед применением медикамента "Бетадин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бетадин ».

Состав

Описание лекарственной формы

Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое .

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП , при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis ). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания препарата Бетадин ®

бактериальные и грибковые инфекции кожи;

трофические язвы;

пролежни;

инфекционные дерматиты;

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.