Раствор, мазь и свечи Бетадин: инструкция по применению. Бетадин, раствор Бетадин раствор от чего помогает

Латинское название: Betadine
Код АТХ: G01A X11
Действующее вещество: Повидон-йод
Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: t° 5-15 ° C
Срок годности: 5 лет

Бетадин в форме суппозиториев используется в гинекологии для устранения инфекций влагалища.

Показанием к применению являются:

• Вагинит острой или хронической формы, вызванный неспецифическими или смешанными инфекциями
• Вагиноз бактериальный
• Кандидозная инфекция
• Трихомониаз
• Влагалищная инфекция после терапии антибиотическими или стероидными ЛС
• Предупреждение влагалищной инфекции перед хирургическими операциями или проведением диагностических исследований.

Состав и форма выпуска

В 1 свече:

• Действующий компонент: 200 мг повидон-йода
• Дополнительный компонент: макрогол-1000 – 2,8 г.

Суппозитории вагинальные выпускаются торпедоподобной формы, темной красно-коричневой окраски, что обусловлено красящими свойствами активного вещества. Свечи издают специфический, не очень выраженный аромат. Фасуются в ячейковую упаковку по 7 штук. В упаковке из картона – 1 или 2 пластинки, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие вагинальных суппозиториев обеспечивается свойствами главного компонента – повидон-йода. Вещество является одной из форм йода, представленного в данном случае в виде комплекса поливинилпирролидона йода. После контакта с кожей или слизистыми тканями происходит постепенное высвобождение активного соединения, которое и оказывает мощное антисептическое и дезинфицирующее действия. Вещество оказывает мощное противомикробное действие в отношении множества грамположительных и грамотрицательных возбудителей (включая золотистого стафилококка и кишечной палочки). Также подавляет функционирование грибков, вирусов и простейших. Не влияет на туберкулезную бактерию.

После применения препарата остается окрашенный след на кожном покрове или слизистых тканях, который с течением времени исчезает по мере вывода повидон-йода из организма.

Способ применения

Назначение и продолжительность курса лечения должны определяться гинекологом. Если нет каких-либо особенных назначений, то использовать Бетадин свечи надо в соответствии с инструкцией по применению.

Введение суппозитория обычно не вызывает нареканий, но если возникли трудности, их можно устранить, для чего требуется окунуть свечу в воду. Вводить его во влагалище надо как можно глубже. После процедуры желательно не вставать в течение некоторого времени (до часа), поэтому лучше всего лечебную процедуру делать незадолго до отхода ко сну. Прерывать терапию вагинальными свечами Бетадин при месячных нет необходимости.

• Острый вагинит: по 1 свеча 1-2 р./д. недельным курсом.
• Вагинит хронической и подострой формы: по 1 свече раз в сутки на протяжении 2 недель. Если есть необходимость, то терапию можно продолжить.

• Как применять Бетадин во время месячных

Если лечение свечами совпало с менструацией, то следует придерживаться следующей рекомендации: не пользоваться гигиеническим тампоном, так как он сильно высушивает слизистую оболочку, повышая ее травматичность. Суппозиторий может ее повредить.

Не следует пугаться, если после Бетадина выделения будут темнее обычного: это связано с красящим свойством активного вещества и вытеканием суппозитория.

• Можно ли заниматься сексом во время лечения

На время терапии от интимной близости следует воздержаться до полного излечения от половых инфекций.

При беременности и ГВ

Применять суппозитории беременным и кормящим женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, в небольших дозах и коротким курсом. Особенно не рекомендуется лечиться свечами с 3 месяца вынашивания. Повидон-йод обладает высокой активностью, способен легко проникать через плацентарный барьер и проходить в грудное молоко.

Во время кормления концентрация йода в молоке выше, чем в сыворотке крови, поэтому на время терапии лактацию следует приостановить. Активное применение препаратов с йодом у беременных и кормящих женщин опасно тем, что может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у плода или ребенка. Если суппозитории применялись во время вынашивания, то после рождения требуется тщательно проверить у младенца функционирование щитовидной железы и при необходимости – назначить адекватное лечение.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: (7 шт.) – 392 руб., (14 шт.) – 488 руб.

Терапия Бетадин свечами запрещена при наличии у пациентки:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата
• Одновременное прохождение терапии радиоактивным йодом
• Расстройство нормального функционирования ЩЖ (эндемический или коллоидный зоб, высокий уровень гормонов ЩЖ и пр.)
• Аденомы ЩЖ
• Болезни Дюринга (герпетиформного дерматита).

Имеются и противопоказания по возрасту: вагинальные свечи нельзя применять для лечения девочек, которым не исполнилось еще 8-и лет.

Особая осторожность требуется при назначении Бетадина для регулярного лечения пациенткам, у которых ранее имелась почечная недостаточность.

Особенности применения свечей с йодом

• Повидон-йод обладает выраженными окислительными свойствами, поэтому во время лечения возможно его влияние на показатели лабораторных тестов, проявляющиеся в виде ложноположительных данных при анализе крови и глюкозы в моче.
• Во время терапии может наблюдаться снижение усвоения йода ЩЖ, что также повлияет на показатели некоторых лабораторных исследований. Также не исключено взаимодействие активного вещества с другими ЛС с йодом, применяемых для лечения ЩЖ. Чтобы исключить искажение значений при обследовании ЩЖ, лабораторные анализы рекомендуется проводить после истечения некоторого времени (пока повидон-йод полностью не выйдет из организма).
• Если у пациентки имеются нарушения или болезни ЩЖ, то назначение Бетадина может быть осуществлено после тщательного обследования. При возникновении признаков гипертиреоза следует дополнительно обследовать состояние железы и при необходимости – назначить коррекцию лекарствами. Те же мероприятия должны проводиться в отношении младенцев, матери которых лечились свечами Бетадин во время вынашивания или кормления грудью.
• Препарат должен назначаться с большой осторожностью, а лечение – контроливроваться медиками, если пациенте показан курс препаратами лития.
• Во время процедуры введения свечей требуется внимательность, чтобы не допустить контакта ЛС с тканями глаза.
• Применение вагинальных свечей у девочек-девственниц возможно, при введении требуется высокая степень осторожности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время лечения следует учитывать способность повидон-йода вступать в реакции с другими химическими веществами, что может привести к искажению лечебного действия и непредсказуемым состояниям.

• Бетадин запрещено совмещать с какими-либо дезинфицирующими средствами и антисептиками, особенно с теми, в составе которых имеются щелочи, ртуть или ферменты.
• Взаимное снижение действия происходит при совместном использовании Бетадина с перекисью водорода, ферментными препаратами, ЛС с серебром и таулоридином (противомикробным веществом).

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии свечами Бетадин возможно проявление нежелательных эффектов, обусловленных свойствами активного вещества препарата. Проявляются в виде:

• Аллергические реакции на кожном покрове и слизистых тканях (зуд, покраснение, высыпания)
• Гипертиреоз (у лиц с предрасположенностью или имевших ранее болезни ЩЖ)
• Дерматит с возникновением псориазоподобных буллезных элементов.

При возникновении неблагоприятных проявлений о них надо сообщить лечащему специалисту, свечи – отменить.

Повидон-йод, содержащийся в вагинальных свечах при продолжительном лечении может спровоцировать интоксикацию, проявляющуюся в виде:

• Металлического привкуса
• Усиленного потоотделения
• Болезненности и/или жжения в ротовой полости и глотке
• Реакции дермы
• Нарушения ЖКТ, диарея
• Расстройства нормального функционирования почек
• Отсутствия поступления мочи в мочевой пузырь (анурия)
• Нарушения кровообращения
• Отек легких и/или гортани (возможно со вторичной асфиксией)
• Метаболического ацидоза
• Нарушения обмена натрия, высокий уровень содержания (гипернатриемия)
• Раздражение глаз, отек.

При развитии этих или иных индивидуальных реакциях организма на интоксикацию йодом необходимо прервать применение свечей Бетадина. Для устранения передозировки назначают симптоматическую терапию, при необходимости – проводят поддерживающие мероприятия. Особо внимательно надо отслеживать уровень электролитного баланса, а также состояние почек и ЩЖ.

Аналоги

В случае невозможности применения свечей Бетадина, об этом следует сообщить лечащему гинекологу, чтобы он подыскал, чем можно заменить препарат: Аквазаном, Йодосептом, Вокадином или иным ЛС, которое помогает от инфекции. Имеющаяся форма лекарства в виде раствора не является аналогом суппозиториев.

Нижфарм (РФ)

Средняя стоимость: (10 супп.) – 274 руб.

Вагинальные свечи на основе повидон-йода в той же концентрации, что и в Бетадине. Оказывает антисептическое и обеззараживающее действия.

Препарат предназначен для устранения влагалищных инфекций, их предупреждения перед оперативным или диагностическим вмешательством. Особенности применения и ограничения к лечению идентичны с Бетадином.

Плюсы:

• Спасает от молочницы
• Доступная цена.

Недостатки:

• Может вызвать сухость слизистой влагалища.

Страна происхождения

Группа товаров

Антисептик для наружного и местного применения

Формы выпуска

• 30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые. туба 20г упак 14 суппозиторий упак 7 суппозиторий флак 120мл флак 30мл

Описание лекарственной формы

• Мазь для наружного применения 10% коричневого цвета, со слабым запахом йода. Раствор для местного и наружного применения 10% Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц. Суппозитории вагинальные Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг. в 1 г мази содержится 100 мг активного ингредиента - повидона йода, а так же вспомогательные вещества: бикарбонат натрия, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная В 1мл раствора содержится 0,1 г активного вещества повидон иода, а также вспомогательные вещества: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) для установления рН, вода очищенная. повидон-йод 100 мг Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида р-р 10% (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

Бетадин показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.) Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях Дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Бетадин противопоказания

• - гипертиреоз; - аденома щитовидной железы; - герпетиформный дерматит Дюринга; - одновременное применение радиоактивного йода; - детский возраст до 8 лет; - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат с 3-го месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Бетадин дозировка

• 10 % 10% 200 мг 200мг

Бетадин побочные действия

• Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд. В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить. Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

Бетадин-раствор:
Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:
Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных продуктов);
обработка перед или в последствии вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, также при диагностических и акушерских процедурах;
инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Фармакологическое действие:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего в последствиидние разрушаются или инактивируются. Эффект продукта начинается в первые 15-30 секунд в последствии применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски продукта в последствии контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие продукта. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особостями механизма действия.

При долгом местном использовании Бетадина возможно значительное всасывание йода, особо при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при всем этом регистрируется увеличение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели в последствии в последствииднего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в последствии введения во влагалище составляет примерно 48 часов. Объем распределения - примерно 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Бетадин способ применения и дозы:
Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Рекомендуются следующие разведения:
для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория каждый день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности продукта. Курс лечения примерно – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Бетадин противопоказания:
Гипертиреоз;
нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
герпетиформный дерматит Дюринга;
период беременности и кормления грудью;
почечная недостаточность;
возраст до 1 года;
индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.

Бетадин побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.

Передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.

Форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой пачке 7; 14 суппозиториев.

Условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Бетадин состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска в последствии нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это оказывает влияние на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов при помощи действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) использовании продукта на больших площадях (примерно 10% поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особо у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории больных применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении продукта необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же на протяжении 3-месячного интервала в последствии в последствииднего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение продукта прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же малышей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особо при надобности регулярного использования Бетадина.

Внимание!
Перед применением медикамента "Бетадин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бетадин ».

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Abodine, Acu-Dyne, Acydona, Alphadine, Asepsan, Betadine, Briodine, Cipladine, Dermadine, Disadine, Isodine, Novadine, Nyal, Pevidine, Piodin, Polseptol, Povidine, Savlon, Stoxine, Vistadine .

Все антибактериальные, противовирусные, противогрибковые средства .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Повидон-йод (povidone-iodine, код АТХ D08AG02):

Бетадин (раствор, мазь и вагинальные суппозитории) - инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Антисептик для наружного и местного применения

Фармакологическое действие

Антисептический препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания к применению препарата БЕТАДИН® раствор

• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
• дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

Показания к применению препарата БЕТАДИН® мазь

• бактериальные и грибковые инфекции кожи;
• инфекционные дерматиты;
• трофические язвы, пролежни;
• ожоги, ссадины, раны.

Показания к применению препарата БЕТАДИН® суппозитории (свечи)

• вагиниты (смешанные, неспецифические);
• бактериальный вагиноз;
• кандидоз;
• трихомониаз;
• генитальный герпес;
• профилактика инфекционных осложнений перед оперативными вмешательствами.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® раствор

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® мазь

Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 Можно использовать под окклюзионные повязки.

Режим дозирования препарата БЕТАДИН® суппозитории (свечи)

После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности к препарату; требующие отмены препарата проявления аллергической реакции - гиперемия, жжение, зуд, отек, боль.

Противопоказания к применению препарата БЕТАДИН®

• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети;
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение препарата БЕТАДИН® раствор при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.

Особые указания

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин® несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 3 года.