Жаниннің жанама әсерлері. Жанин - жанама әсерлер: әбден мүмкін

Дайындау: ЖАНИН ®
Белсенді зат: диеногест, этинилэстрадиол
ATX коды: G03AA
KFG: Антиандрогендік қасиеттері бар монофазиялық ауызша контрацептив
Рег. нөмірі: P No 013757/01
Тіркелген күні: 04.04.08
Облыстың иесі. сәйкес: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Германия)

ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ПІШІМІ, ҚҰРАМЫ ЖӘНЕ ОРАМАСЫ

Драже ақ, тегіс.

Көмекші заттар:лактоза моногидраты, картоп крахмалы, желатин, тальк, магний стеараты.

Қабық құрамы:сахароза, декстроза, макрогол 35 000, кальций карбонаты, поливидон K25, титан диоксиді (Е171), карнауба балауызы.

21 дана. - блистер (1) - картон қораптар.
21 дана. - блистер (3) - картон қораптар.

Препараттың сипаттамасы ресми бекітілген қолдану жөніндегі нұсқаулыққа негізделген.

ФАРМАХОЛОГИЯЛЫҚ ӘСЕР

Төмен дозалы монофазиялық пероральді эстроген-прогестаген біріктірілген контрацептив.

Жаниннің контрацептивтік әсері комплементарлы механизмдер арқылы жүзеге асады, олардың ең маңыздысы овуляцияны басу және жатыр мойны шырышының тұтқырлығының өзгеруі, оны сперматозоидтарды өткізбейтін етеді.

Дұрыс пайдаланған кезде Перл индексі (бір жыл ішінде контрацептивтерді қабылдаған 100 әйелдің жүкті болу санын көрсететін көрсеткіш) 1-ден аз. Таблеткаларды өткізіп алған немесе дұрыс пайдаланбаған жағдайда Перл индексі өсуі мүмкін.

Жаниннің гестагендік компоненті - диеногест - антиандрогендік белсенділікке ие, бұл бірқатар клиникалық зерттеулердің нәтижелерімен расталады. Сонымен қатар, диеногест жақсарады липидті профильқан (жоғары тығыздықтағы липопротеидтердің мөлшерін арттырады).

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген әйелдерде етеккір циклі тұрақты болады, етеккір циклі азаяды, қан кетудің қарқындылығы мен ұзақтығы азаяды, нәтижесінде темір тапшылығы анемиясының даму қаупі төмендейді. Сонымен қатар, эндометриялық қатерлі ісік пен аналық бездің қатерлі ісігі қаупінің төмендеуі туралы дәлелдер бар.

ФАРмакокинетика

Диеногест

Сору

Ішке қабылдағаннан кейін диеногест асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді. C max 2,5 сағаттан кейін жетеді және 51 нг / мл құрайды. Биожетімділігі шамамен 96% құрайды.

Тарату

Диеногест сарысу альбуминімен байланысады және жыныстық стероидтарды байланыстыратын глобулинмен (SHBG) және кортикоидтарды байланыстыратын глобулинмен (CBG) байланыспайды. Еркін түрінде қан сарысуындағы жалпы концентрацияның шамамен 10% құрайды; шамамен 90% - қан сарысуындағы альбуминмен спецификалық емес байланысты. Этинил эстрадиолмен SHBG синтезін индукциялау диеногесттің сарысу ақуызымен байланысуына әсер етпейді.

Диеногесттің фармакокинетикасына қан сарысуындағы SHBG деңгейі әсер етпейді. Препаратты күнделікті қабылдау нәтижесінде қан сарысуындағы диеногест деңгейі шамамен 1,5 есе артады.

Метаболизм

Диеногест толығымен дерлік метаболизденеді. Бір реттік дозадан кейінгі сарысу клиренсі шамамен 3,6 л/сағ құрайды.

өсіру

T1/2 шамамен 8,5-10,8 сағатты құрайды.Диеногесттің аздаған бөлігі өзгермеген күйде бүйрек арқылы шығарылады. Метаболиттер несеппен және өтпен шамамен 3:1 қатынаста, Т 1/2 14,4 сағатқа тең шығарылады.

Этинил эстрадиол

Сору

Ішке қабылдағаннан кейін этинил эстрадиол тез және толық сіңеді. Қан сарысуындағы C max 1,5-4 сағаттан кейін жетеді және 67 пг/мл құрайды. Сіңу және бауыр арқылы «алғашқы өту» кезінде этинилэстрадиол метаболизденеді, нәтижесінде оның ішке қабылдаған кезде биожетімділігі шамамен 44% құрайды.

Тарату

Этинил эстрадиол альбуминмен спецификалық емес байланысқанымен, толық дерлік (шамамен 98%). Этинил эстрадиол SHBG синтезін индукциялайды. Этинил эстрадиолдың көрінетін V d 2,8-8,6 л/кг құрайды.

C ss емдеу циклінің екінші жартысында қол жеткізіледі.

Метаболизм

Этинил эстрадиол ащы ішектің шырышты қабатында да, бауырда да жүйе алды конъюгацияға ұшырайды. Негізгі зат алмасу жолы – ароматты гидроксилдену. Қан плазмасынан клиренс жылдамдығы 2,3-7 мл/мин/кг құрайды.

өсіру

Қан сарысуындағы этинилэстрадиол концентрациясының төмендеуі екі фазалы; бірінші фаза бірінші фазаның Т 1/2 – шамамен 1 сағат, екінші фазаның Т 1/2 – 10-20 сағатпен сипатталады.Ағзадан өзгермеген күйде шығарылмайды. Этинил эстрадиол метаболиттері несеппен және өтпен 4:6 қатынасында Т 1/2 шамамен 24 сағат бойы шығарылады.

КӨРСЕТКІШТЕР

Контрацепция.

ДОЗАУ РЕЖИМІ

Драже қаптамада көрсетілген ретпен, күн сайын шамамен бір уақытта, аз мөлшерде сумен қабылдануы керек. Жанинді 21 күн бойы үздіксіз тәулігіне 1 таблеткадан қабылдау керек. Әрбір келесі қаптаманы қабылдау 7 күндік үзілістен кейін басталады, оның барысында тоқтату қан кетуі (етеккір тәрізді қан кету) байқалады. Ол әдетте соңғы таблетканы қабылдағаннан кейін 2-3-ші күні басталады және қабылдау басталғанға дейін аяқталмауы мүмкін жаңа қаптама.

Сағат ешқайсысын алмайды гормоналды контрацептивтералдыңғы айдаДжанинді қабылдау етеккір циклінің 1-ші күні (яғни етеккір қан кетуінің 1-ші күні) басталады. Оны етеккір циклінің 2-5-ші күнінде қабылдауды бастауға рұқсат етіледі, бірақ бұл жағдайда таблеткаларды бірінші қаптамадан қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепцияның тосқауылдық әдісін қолдану ұсынылады.

Сағат біріктірілген ауызша контрацептивтерден ауысу, вагинальды сақина, трансдермальды патчЖанинді қабылдауды соңғы дражемен бірге қабылдағаннан кейін келесі күні бастау керек белсенді ингредиенттералдыңғы препаратты, бірақ қабылдаудағы әдеттегі 7 күндік үзілістен кейін (21 таблеткадан тұратын препараттар үшін) немесе соңғы белсенді емес таблетканы қабылдағаннан кейін (бір қаптамада 28 таблеткадан тұратын препараттар үшін) келесі күннен кешіктірмей. Қынаптық сақинадан, трансдермальды патчтан ауысқанда, Janine қабылдауды сақина немесе патч алынған күні бастаған жөн, бірақ жаңа сақина немесе патч салынатын немесе жабыстырылатын күннен кешіктірмей.

Сағат тек прогестоген бар контрацептивтерден (мини-пили, инъекциялық формалар, имплант) немесе прогестаген шығаратын жатырішілік контрацептивтен ауысу Janine үзіліссіз басталуы мүмкін. Сағат «шағын таблеткадан» көшу- үзіліссіз кез келген күн. Сағат инъекциялық контрацептивтерді қолдануДжанин келесі инъекцияның мерзімі келген күннен басталады. Сағат импланттан көшунемесе прогестогені бар құрсақішілік контрацептив- шығарылған күні. Барлық жағдайларда драже қабылдаудың алғашқы 7 күнінде контрацепцияның қосымша тосқауыл әдісін қолдану қажет.

Кейін жүктіліктің бірінші триместрінде түсік түсіруәйел дереу препаратты қабылдауға кірісе алады. Бұл жағдайда әйелге қажет емес қосымша әдістерконтрацепция.

Кейін жүктіліктің екінші триместрінде босану немесе түсік түсірупрепаратты 21-28-ші күні бастау керек. Қабылдау кейінірек басталса, таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепцияның қосымша тосқауыл әдісін қолдану қажет. Алайда, егер әйелде босану немесе түсік түсіру және Джанинді қабылдаудың басталуы арасындағы жыныстық өмір болған болса, онда алдымен жүктілікті алып тастау керек немесе бірінші етеккірді күту керек.

Сағынып қалған дражеәйел оны мүмкіндігінше тезірек қабылдауы керек, келесі таблетка әдеттегі уақытта қабылданады.

Егер таблеткаларды қабылдаудың кешігуі 12 сағаттан аз болса, контрацепцияның сенімділігі төмендемейді.

Егер таблеткаларды қабылдаудың кешігуі 12 сағаттан астам болса, контрацепцияның сенімділігі төмендеуі мүмкін. Дражелерді қабылдауды ешқашан 7 күннен артық үзуге болмайтынын және гипоталамус-гипофиз-аналық без жүйесінің функциясының барабар басылуына қол жеткізу үшін дражелерді 7 күн үздіксіз қабылдау қажет екенін есте ұстаған жөн.

бірінші апта уақытыпрепаратты қабылдау, содан кейін әйел соңғы өткізіп алған таблетканы мүмкіндігінше тезірек, есіне түскен бойда қабылдауы керек (тіпті бұл бір мезгілде екі таблетка қабылдауды білдірсе де). Келесі драже әдеттегі уақытта қабылданады. Сонымен қатар, келесі 7 күн ішінде контрацепцияның тосқауыл әдісін қолдану керек. Егер әйел таблетка қабылдауды өткізіп алмас бұрын бір апта ішінде жыныстық қатынаста болса, жүктілік қаупін ескеру қажет. Таблеткаларды қабылдаудың 7 күндік үзілісіне неғұрлым көп таблеткаларды өткізіп жіберген сайын, жүктілік қаупі соғұрлым жоғары болады.

Егер таблетканы қабылдаудың кешігуі 12 сағаттан астам болса (соңғы таблетканы қабылдаған сәттен бастап аралық 36 сағаттан астам) екінші апта уақытыпрепаратты қабылдау, содан кейін әйел соңғы өткізіп алған таблетканы мүмкіндігінше тезірек, есіне түскен бойда қабылдауы керек (тіпті бұл бір мезгілде екі таблетканы қабылдауды қажет етсе де). Келесі драже әдеттегі уақытта қабылданады. Әйел таблетканы бірінші өткізіп алған таблетканың алдындағы 7 күн ішінде дұрыс қабылдаған жағдайда, контрацепцияның қосымша шараларын қолданудың қажеті жоқ. Әйтпесе, екі немесе одан да көп таблеткаларды өткізіп жіберумен қатар, 7 күн бойы контрацепцияның тосқауыл әдістерін (мысалы, презерватив) қосымша пайдалану керек.

Егер таблетканы қабылдаудың кешігуі 12 сағаттан астам болса (соңғы таблетканы қабылдаған сәттен бастап аралық 36 сағаттан астам) үшінші апта уақытыПрепаратты қабылдау, таблеткаларды қабылдаудың алдағы үзілісіне байланысты сенімділіктің төмендеуі қаупі сөзсіз. Әйел келесі екі нұсқаның біреуін қатаң сақтауы керек (бұл жағдайда бірінші өткізіп алған таблетканың алдындағы 7 күн ішінде барлық таблеткалар дұрыс қабылданған болса, контрацепцияның қосымша әдістерін қолданудың қажеті жоқ).

Әйел соңғы өткізіп алған таблетканы есіне түскен бойда қабылдауы керек (тіпті бұл бір мезгілде екі таблетка қабылдауды білдірсе де). Келесі драже әдеттегі уақытта ағымдағы қаптамадағы драже біткенше алынады. Келесі буманы дереу бастау керек. Екінші қаптаманы қабылдау аяқталғанша тоқтату қан кету ықтималдығы аз, бірақ таблеткаларды қабылдау кезінде дақтардың және серпінді қан кетулер болуы мүмкін.

Сондай-ақ, әйел қазіргі қаптамадағы таблеткаларды қабылдауды тоқтата алады. Содан кейін ол дражеден бас тартқан күнді қосқанда 7 күн үзіліс жасап, содан кейін жаңа пакетті қабылдауға кірісуі керек. Егер әйел таблеткаларды қабылдауды өткізіп алса, содан кейін таблеткаларды қабылдаудағы үзіліс кезінде тоқтату қан кетуі болмаса, жүктілікті болдырмау керек.

Егер әйелде болса құсу немесе диареябелсенді таблеткаларды қабылдағаннан кейін 4 сағатқа дейін сіңуі толық болмауы мүмкін және контрацепцияның қосымша шараларын қолдану керек. Мұндай жағдайларда драже өткізіп жіберген кезде ұсыныстарды басшылыққа алу керек.

Кімге етеккірдің басталуын кешіктіру, әйел жаңа Janine қаптамасындағы таблеткаларды қабылдауды үзбей, алдыңғысының барлық таблеткаларын қабылдағаннан кейін дереу жалғастыруы керек. Осы жаңа қаптамадағы дражелерді әйел қалағанша қабылдауға болады (пакет біткенше). Препаратты екінші қаптамадан қабылдау аясында әйелде дақ немесе серпіліс пайда болуы мүмкін жатырдан қан кету. Әдеттегі 7 күндік үзілістен кейін Джанинді жаңа қаптамадан қабылдауды жалғастырыңыз.

Кімге етеккіріңізді аптаның басқа күніне ауыстырыңыз, әйел таблеткаларды қабылдаудың келесі үзілісін өзі қалағандай көп күнге қысқартуы керек. Аралығы неғұрлым қысқа болса, оның тоқтау қанының болмауы және екінші қаптама кезінде одан әрі дақ және серпінді қан кету қаупі соғұрлым жоғары болады (дәл ол етеккірді кейінге қалдырғысы келетіндей).

ЖАНАМА ӘСЕРІ

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдағанда, әсіресе қолданудың алғашқы айларында тұрақты емес қан кетулер (дақтар немесе серпінді қан кетулер) болуы мүмкін.

Әйелдерде біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау аясында басқа да жағымсыз әсерлер байқалды, олар жіктеледі. келесідей: жиі (?1/100), сирек (?1/1000, бірақ<1/100), редко (<1/1000).

Асқорыту жүйесінен:жиі - жүрек айнуы, іштің ауыруы; сирек – құсу, диарея.

Репродуктивті жүйеден:жиі - сүт бездерінің толуы, ауыруы; сирек - сүт бездерінің гипертрофиясы; сирек – вагинальды разряд, сүт бездерінен ағу.

Орталық жүйке жүйесі жағынан:жиі - бас ауруы, көңіл-күйдің төмендеуі, көңіл-күйдің өзгеруі; сирек – либидоның төмендеуі, мигрень; сирек – либидоның жоғарылауы.

Көру мүшесі жағынан:сирек – контактілі линзаларға төзбеушілік (оларды киген кездегі ыңғайсыздық).

Дерматологиялық реакциялар:сирек - бөртпе, есекжем; сирек – түйінді эритема, көп пішінді эритема.

Басқалар:жиі - салмақтың жоғарылауы; сирек - денеде сұйықтықтың сақталуы; сирек - салмақ жоғалту, аллергиялық реакциялар.

Басқа біріктірілген пероральді контрацептивтер сияқты, сирек жағдайларда тромбоз және тромбоэмболия дамуы мүмкін.

ҚАРСЫ КӨРСЕТІМДЕР

Жанинді төменде көрсетілген жағдайлар/аурулардың кез келгені болған кезде қолдануға болмайды. Егер осы жағдайлардың кез келгені оны қабылдау кезінде бірінші рет пайда болса, препаратты дереу тоқтату керек.

Қазіргі уақытта немесе тарихта тромбоздың болуы (веноздық және артериялық) (мысалы, терең тамыр тромбозы, өкпе эмболиясы, миокард инфарктісі, цереброваскулярлық бұзылулар);

Тромбоз алдындағы жағдайлардың болуы немесе тарихы (мысалы, өтпелі ишемиялық ұстамалар, стенокардия);

Қан тамырларының асқынуы бар қант диабеті;

фокальды неврологиялық белгілері бар мигреннің ағымдағы немесе тарихы;

Веноздық немесе артериялық тромбоздың ауыр немесе бірнеше қауіп факторларының болуы (соның ішінде асқынған жүрек қақпақшаларының ауруы, жүрекшелердің фибрилляциясы, цереброваскулярлық ауру немесе коронарлық артерия ауруы, бақыланбайтын артериялық гипертензия, ұзақ иммобилизациямен ауыр хирургиялық араласу, 35 жастан асқан темекі шегу);

Бауыр жеткіліксіздігі және ауыр бауыр ауруы (бауыр сынақтарын қалыпқа келтіруге дейін);

Ауыр гипертриглицеридемиямен панкреатиттің болуы немесе тарихы;

Бауырдың қатерсіз немесе қатерлі ісіктерінің болуы немесе тарихы;

Жыныс мүшелерінің немесе сүт бездерінің гормонға тәуелді қатерлі аурулары немесе оларға күдік анықталған;

Белгісіз шыққан вагинальды қан кету;

Жүктілік немесе оған күдік;

Емшекпен емізу кезеңі;

Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Мұқият

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолданудың ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасы келесі аурулар/жағдайлар және қауіп факторлары болған кезде әрбір жеке жағдайда мұқият өлшенуі керек:

Тромбоздың және тромбоэмболияның қауіп факторлары (темекі шегу, семіздік, дислипопротеинемия, артериялық гипертензия, мигрень, жүрек қақпақшаларының ауруы, ұзақ иммобилизация, күрделі хирургиялық араласу, ауқымды жарақат, тромбозға/тромбозға тұқым қуалайтын бейімділік, миокард инфарктісі немесе жас жастағы миокард ауруы немесе жақын туыстарынан/);

Перифериялық қан айналымы бұзылыстары болуы мүмкін басқа аурулар (қант диабеті, жүйелі қызыл жегі, гемолитикалық уремиялық синдром, Крон ауруы, UC, орақ жасушалы анемия, беткейлік веналардың флебиті);

Тұқым қуалайтын ангионевроздық ісіну;

Гипертриглицеридемия;

Бауыр ауруы;

Жүктілік кезінде немесе жыныстық гормондарды бұрын қабылдау фонында алғаш рет пайда болған немесе нашарлаған аурулар (мысалы, сарғаю, холестаз, өт қабының ауруы, есту қабілетінің жоғалуы бар отосклероз, порфирия, жүкті герпес, Сиденхам хореясы);

босанғаннан кейінгі кезең.

ЖҮКТІЛІК ЖӘНЕ ЛАКТАЦИЯ

Жанин жүктілік кезінде және емшек сүтімен емізу кезінде тағайындалмайды.

Джанинді қабылдау кезінде жүктілік анықталса, препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек. Дегенмен, ауқымды эпидемиологиялық зерттеулер жүктілікке дейін жыныстық гормондарды қабылдаған әйелдерден туған балаларда даму ақауларының жоғарылау қаупін немесе жыныстық гормондарды жүктіліктің ерте кезеңінде байқаусызда қабылдаған кезде тератогенділігін анықтаған жоқ.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау емшек сүтінің мөлшерін азайтуы және оның құрамын өзгертуі мүмкін, сондықтан оларды лактация кезінде қолдануға болмайды. Жыныстық стероидтердің және/немесе олардың метаболиттерінің аздаған мөлшері сүтпен бөлінуі мүмкін, бірақ олардың жаңа туған нәрестенің денсаулығына теріс әсер ететіндігі туралы деректер жоқ.

АРНАЙЫ НҰСҚАУЛЫҚТАР

Джанин препаратын қолдануды бастамас бұрын немесе қайта бастамас бұрын әйелдің өмір тарихымен, отбасылық тарихымен танысып, мұқият жалпы медициналық тексеруден өту керек (қан қысымын өлшеу, жүрек соғу жиілігін өлшеу, дене салмағының индексін анықтау). ) және гинекологиялық тексеру, оның ішінде сүт бездерін тексеру және жатыр мойнынан тырнақтарды цитологиялық зерттеу (Папаниколауға арналған сынама) жүктілікті болдырмайды. Қосымша зерттеулердің көлемі және кейінгі тексерулердің жиілігі жеке анықталады. Жалпы, кейінгі тексерулер жылына кемінде бір рет жүргізілуі керек.

Әйелге Жаниннің АИТВ-инфекциясынан (ЖИТС) және жыныстық жолмен берілетін басқа аурулардан қорғамайтыны туралы хабарлау керек.

Төменде аталған жағдайлардың, аурулардың және қауіп факторларының кез келгені қазіргі уақытта бар болса, біріктірілген ішуге арналған контрацептивтерді қолданудың ықтимал қаупі мен күтілетін пайдасы әрбір жеке жағдайда мұқият таразылануы және препаратты қабылдауды бастау туралы шешім қабылдағанға дейін әйелмен талқылануы керек. Салмақты арттыру, күшейту немесе қауіп факторларының алғашқы көрінісінде препаратты тоқтату қажет болуы мүмкін.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде веноздық және артериялық тромбоз және тромбоэмболия (мысалы, терең тамыр тромбозы, өкпе эмболиясы, миокард инфарктісі, инсульт) жиілігінің жоғарылауы туралы эпидемиологиялық деректер бар. Бұл аурулар сирек кездеседі.

Веналық тромбоэмболияның (ВТЭ) даму қаупі осы препараттарды қабылдаудың бірінші жылында ең жоғары. Төмен дозада эстрогенді (50 мкг этинилэстрадиолдан аз) ішу арқылы қабылданатын контрацептивтерді қабылдау кезінде VTE-нің болжалды жиілігі жылына 10 000 әйелге шаққанда 4 жағдайға дейін, ал қабылдамайтын әйелдерде жылына 10 000 әйелге шаққанда 0,5-3 жағдаймен салыстырғанда. контрацептивтер. Бұл ретте біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде ВТЭ жиілігі жүктілікке байланысты ВТЭ жиілігінен аз (жылына 10 000 жүкті әйелге 6 жағдай).

Веноздық немесе артериялық тромбоздың және/немесе тромбоэмболияның даму қаупі жас ұлғайған сайын арта түсетінін есте ұстаған жөн; темекі шегушілерде (темекі санының ұлғаюымен немесе жасының ұлғаюымен қауіп одан әрі артады, әсіресе 35 жастан асқан әйелдерде); егер отбасылық анамнез болса (мысалы, салыстырмалы түрде жас кезінде жақын туыстарында немесе ата-аналарында веноздық немесе артериялық тромбоэмболия; тұқым қуалайтын бейімділік жағдайында әйелді қабылдау мүмкіндігі туралы шешім қабылдау үшін тиісті маманға тексеру қажет. біріктірілген ауызша контрацептивтер); семіздік (дене салмағының индексі 30 кг/м2 жоғары); дислипопротеинемия; артериялық гипертензия; мигрень; жүрек клапанының ауруы; атриальды фибрилляция; ұзақ иммобилизация; күрделі операция; аяқтардағы кез келген операция немесе үлкен жарақат. Мұндай жағдайларда Жанинді қолдануды тоқтатқан жөн (жоспарланған операция жағдайында, одан кемінде 4 апта бұрын) және иммобилизация аяқталғаннан кейін 2 апта ішінде қабылдауды жалғастырмаған жөн.

Веноздық тромбоэмболияның дамуындағы варикозды веналардың және беткей тромбофлебиттің ықтимал рөлі туралы мәселе даулы болып қалады.

Босанғаннан кейінгі кезеңде тромбоэмболияның жоғары қаупін ескеру керек.

Шеткі қан айналымының бұзылуы қант диабетінде, жүйелі қызыл жегінде, гемолитикалық уремиялық синдромда, Крон ауруында, UC, орақ жасушалы анемияда да байқалуы мүмкін.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану кезінде мигреннің жиілігі мен ауырлығының артуы (бұл цереброваскулярлық бұзылулардың алдында болуы мүмкін) осы препараттарды дереу тоқтатуға негіз болуы мүмкін.

Тәуекел-пайда арақатынасын бағалау кезінде тиісті ауруларды адекватты емдеу ілеспе тәуекелді төмендетуі мүмкін екенін ескеру қажет. Сондай-ақ жүктілік кезінде тромбоздың және тромбоэмболияның даму қаупі төмен дозалы пероральді контрацептивтерді (50 микрограмм этинил эстрадиолдан аз) қабылдағанға қарағанда жоғары екенін есте ұстаған жөн.

Жатыр мойны обырының ең маңызды қауіп факторы - тұрақты папилломавирустық инфекция. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді ұзақ уақыт қолданғанда жатыр мойны обырының даму қаупінің шамалы жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Дегенмен, біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолданумен байланысы дәлелденбеген. Бұл деректердің жатыр мойны патологиясының скринингімен немесе жыныстық мінез-құлықпен (контрацепцияның тосқауылдық әдістерін сирек қолдану) қаншалықты байланысты екендігі туралы даулар әлі де бар.

54 эпидемиологиялық зерттеулердің мета-талдауы біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдаланған әйелдерде диагноз қойылған сүт безі обырының даму қаупінің біршама жоғарылағанын көрсетті. Жоғары қауіп осы препараттарды тоқтатқаннан кейін 10 жыл ішінде біртіндеп жоғалады. 40 жасқа дейінгі әйелдерде сүт безі қатерлі ісігі сирек кездесетіндіктен, қазіргі уақытта біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдап жүрген немесе оны жақында қабылдаған әйелдерде сүт безі обыры диагнозы санының артуы осы аурудың жалпы қаупіне қатысты шамалы. . Оның біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолданумен байланысы дәлелденбеген. Қауіптің байқалған артуы біріктірілген пероральді контрацептивтерді пайдаланатын әйелдерде сүт безі обырының ерте диагностикасына байланысты болуы мүмкін. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді бұрыннан пайдаланған әйелдерде сүт безі қатерлі ісігінің ерте сатылары оларды ешқашан қолданбаған әйелдерге қарағанда анықталады.

Сирек жағдайларда біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану аясында бауыр ісіктерінің дамуы байқалды, бұл кейбір жағдайларда өмірге қауіп төндіретін құрсақішілік қан кетуге әкелді. Іштің қатты ауыруы, бауырдың ұлғаюы немесе құрсақішілік қан кету белгілері болған жағдайда, дифференциалды диагнозды қойғанда мұны ескеру қажет.

Гипертриглицеридемиясы бар әйелдерде (немесе осы жағдайдың отбасылық тарихында) біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде панкреатиттің даму қаупі жоғарылауы мүмкін.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдайтын көптеген әйелдерде артериялық қысымның шамалы жоғарылауы сипатталғанымен, клиникалық маңызды жоғарылаулар сирек болды. Алайда, егер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде қан қысымының тұрақты, клиникалық маңызды жоғарылауы дамыса, бұл препараттарды қабылдауды тоқтатып, артериялық гипертензияны емдеуді бастау керек. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдауды гипертензияға қарсы еммен қан қысымының қалыпты мәндеріне жеткен жағдайда жалғастыруға болады.

Жүктілік кезінде де, біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде де келесі жағдайлардың дамуы немесе нашарлауы туралы хабарланған, бірақ олардың біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаумен байланысы дәлелденбеген: холестазбен байланысты сарғаю және/немесе қышу; өт қабында тастардың пайда болуы; порфирия; жүйелі қызыл жегі; гемолитикалық уремиялық синдром; хорея; жүкті әйелдердегі герпес; отосклерозбен байланысты есту қабілетінің жоғалуы. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану кезінде Крон ауруы және спецификалық емес ойық жаралы колит жағдайлары да сипатталған.

Квинке ісінуінің тұқым қуалайтын түрі бар әйелдерде экзогендік эстрогендер ангионевроздық ісіну симптомдарын тудыруы немесе нашарлатуы мүмкін.

Бауырдың жедел немесе созылмалы дисфункциясы бауыр функциясы қалыпқа келгенше біріктірілген пероральді контрацептивтерді тоқтатуды қажет етуі мүмкін. Жүктілік кезінде немесе бұрын жыныстық гормондарды қолдану кезінде алғаш рет дамитын қайталанатын холестатикалық сарғаю біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдауды тоқтатуды талап етеді.

Біріктірілген пероральді контрацептивтер инсулинге төзімділікке және глюкозаға төзімділікке әсер етуі мүмкін болса да, төмен дозада біріктірілген пероральді контрацептивтерді (50 микрограмм этинил эстрадиолдан аз) пайдаланатын диабеттік науқастарда емдік режимді өзгертудің қажеті жоқ. Дегенмен, қант диабеті бар әйелдер біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде мұқият бақылауда болуы керек.

Кейде хлоазма дамуы мүмкін, әсіресе жүктілік кезінде хлоазма тарихы бар әйелдерде. Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде хлоазмаға бейімділігі бар әйелдер күн сәулесінің ұзақ әсерінен және ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу керек.

Біріктірілген пероральді контрацептивтердің тиімділігі таблеткаларды жоғалту, құсу және диарея немесе дәрілік өзара әрекеттесу нәтижесінде төмендеуі мүмкін.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау кезінде, әсіресе қолданудың алғашқы айларында тұрақты емес қан кетулер (дақтар немесе үзіліссіз қан кетулер) болуы мүмкін. Сондықтан кез келген тұрақты емес қан кетуді бағалау шамамен үш циклдік бейімделу кезеңінен кейін ғана жүргізілуі керек. Егер тұрақты емес қан кетулер алдыңғы тұрақты циклдардан кейін қайталанса немесе дамитын болса, қатерлі ісіктерді немесе жүктілікті болдырмау үшін мұқият тексеруден өту керек.

Кейбір әйелдерде таблетка қабылдауды үзу кезінде қан кету дамымауы мүмкін. Егер біріктірілген пероральді контрацептивтер нұсқауларға сәйкес қабылданса, әйелдің жүкті болуы екіталай. Алайда, егер біріктірілген пероральді контрацептивтер бұрын ретсіз қабылданған болса немесе үзіліссіз тоқтату қан кетулері болмаса, препаратты қабылдауды жалғастырмас бұрын жүктілікті болдырмау керек.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдау бауырды, бүйректі, қалқанша безді, бүйрек үсті безінің қызметін, плазмадағы тасымалдау ақуыздарының деңгейін, көмірсулар алмасуын, коагуляция және фибринолиз параметрлерін қоса, кейбір зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін. Өзгерістер әдетте қалыпты мәндер шегінен шықпайды.

Препараттың қайталанатын дозаларымен уыттылықты, сондай-ақ генотоксичность, канцерогендік потенциал және ұрпақты болу жүйесіне уыттылықты анықтауға арналған стандартты зерттеулер барысында алынған клиникаға дейінгі деректер адам үшін ерекше қауіпті көрсетпейді. Дегенмен, жыныстық стероидтер кейбір гормонға тәуелді тіндердің және ісіктердің өсуіне ықпал етуі мүмкін екенін есте ұстаған жөн.

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Табылмады.

АСЫҚТЫРУ

Артық дозалану жағдайында елеулі бұзушылықтар тіркелмеген.

Симптомдары:жүрек айнуы, құсу, дақтар немесе метроррагия.

Емдеу:симптоматикалық терапияны жүргізу. Арнайы антидот жоқ.

ДӘРІЛІК ДЕРІЛЕРДІҢ Әрекеттесуі

Пероральді контрацептивтердің басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі серпінді қан кетуге және/немесе контрацепцияның сенімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Әдебиетте өзара әрекеттесудің келесі түрлері көрсетілген.

Бауырдың микросомальды ферменттерін индукциялайтын препараттарды қолдану жыныстық гормондардың клиренсінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл препараттарға фенитоин, барбитураттар, примидон, карбамазепин, рифампицин жатады; окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофулвин және құрамында Сент-Джон сусласы бар препараттарға қатысты ұсыныстар да бар.

АИВ протеаза тежегіштері (мысалы, ритонавир) және нуклеозидті емес кері транскриптаза тежегіштері (мысалы, невирапин) және олардың комбинациялары да бауыр метаболизміне әсер ету мүмкіндігіне ие.

Жеке зерттеулерге сәйкес, кейбір антибиотиктер (мысалы, пенициллиндер және тетрациклиндер) эстрогендердің энтерогепатикалық айналымын төмендетуі мүмкін, осылайша этинил эстрадиол концентрациясын төмендетеді.

Жоғарыда аталған дәрілердің кез келгенін қабылдау кезінде әйел контрацепцияның тосқауыл әдісін (мысалы, презерватив) қосымша пайдалануы керек.

Микросомальды ферменттерге әсер ететін препараттарды қабылдау кезінде және олар жойылғаннан кейін 28 күн ішінде контрацепцияның тосқауыл әдісін қосымша қолдану керек.

Антибиотиктерді қабылдау кезінде (рифампицин мен гризеофулвинді қоспағанда) және оларды тоқтатқаннан кейін 7 күн ішінде контрацепцияның тосқауыл әдісін қосымша қолдану керек. Егер тосқауылдық қорғаныс әдісін қолдану мерзімі қаптамадағы таблеткалардан кеш аяқталса, таблеткаларды қабылдаудағы әдеттегі үзіліссіз Жаниннің келесі қаптамасына өту керек.

Ішу арқылы қабылданатын біріктірілген контрацептивтер басқа препараттардың метаболизміне кедергі келтіруі мүмкін, бұл плазмадағы және тіндердегі концентрациялардың жоғарылауына (мысалы, циклоспорин) немесе төмендеуіне (мысалы, ламотриджин) әкеледі.

ДӘРІХАНАЛАРДАН ЖЕҢІЛДІКТІҢ ШАРТТАРЫ МЕН ШАРТТАРЫ

Препарат рецепт бойынша шығарылады.

САҚТАУ ШАРТТАРЫ МЕН ШАРТТАРЫ

Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде 25 ° C аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.