Эффералган для детей: инструкция по применению. Инструкция по применению эффералган (efferalgan) сироп Шипучие таблетки Эффералган, инструкция по применению

• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

Эффералган

во флаконах из полиэтиленфталата по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.

в упаковках контурных ячейковых 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

в стрипах по 4 шт.; в коробке 4 или 25 стрипов.

Эффералган с витамином С

в тубах по 10 шт., в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Эффералган

Сироп: слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

Суппозитории: гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.

Таблетки: круглые, плоские со скошенными краями и насечкой на одной стороне, белого цвета. При растворении в воде наблюдается интенсивное выделение пузырьков газа.

Эффералган с витамином С

Таблетки: плоские, белые, со скошенными краями и насечкой, при растворении в воде дают шипучую реакцию.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Эффералган, сироп, суппозитории, таблетки

Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ -1 и -2 преимущественно в ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ , что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ .

Суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Дополнительно для таблеток: возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Эффералган с витамином С

Эффералган с витамином С — комбинированный препарат, который содержит парацетамол и, в связи с этим, обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота, входящая в состав Эффералгана с витамином С, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к инфекциям.

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через ГЭБ .

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . Т 1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.

Показания препарата Эффералган

Эффералган

Сироп — для детей от 1 мес до 12 лет (с массой тела 4-32 кг); суппозитории 80 мг — для детей от 3 мес до 5 мес (с массой тела от 6-8 кг); суппозитории 150 мг — для детей 6 мес до 3 лет (с массой тела 10-14 кг); суппозитории 300 мг — для детей 5-10 лет (с массой тела 20-30 кг) при следующих заболеваниях и состояниях:

в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах).

Эффералган

Эффералган с витамином С

умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненных менструациях);

повышенная температура тела при простудных (ОРЗ , грипп и т.д.) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Эффералган, суппозитории, сироп

повышенная чувствительность к парацетамолу;

тяжелые нарушения функции печени, почек;

заболевания крови;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

возраст до 1 мес (для сиропа), до 3 мес (для суппозиториев по 80 мг);

недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения — для суппозиториев).

С осторожностью:

при нарушенной функции печени или почек при синдроме Жильбера. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом;

при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами Эффералгана в виде сиропа должен составлять по крайней мере 8 ч;

не следует применять Эффералган в виде суппозиториев при диарее (поносе).

Эффералган, таблетки

повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;

алкоголизм;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (I и III триместры) и период лактации;

детский возраст до 15 лет (масса тела — не менее 50 кг).

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, пожилой возраст.

Эффералган с витамином С

повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;

детский возраст до 8 лет.

С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффералган с витамином С

Препарат следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Эффералган

Общие для всех лекарственных форм: в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы; крайне редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Сироп дополнительно: возможны диарея, боль в животе, аллергические реакции (анафилактический шок), снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение АД (как симптом анафилаксии).

Таблетки дополнительно: препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль периферической картины крови.

Эффералган с витамином С

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).

Нарушения функции центральной и периферической нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны ЖКТ : тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взаимодействие

При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.

Салициламид может пролонгировать T 1/2 парацетамола.

При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.

Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Эффералган с витамином С (дополнительно)

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, риск наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.

Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).

Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина.

Способ применения и дозы

Эффералган

Сироп: внутрь , как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.

Для удобства и точности дозирования необходимо использовать мерную ложку.

На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Детям с массой тела от 4 до 16 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например если вес ребенка от 4 до 5 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг.

Детям с массой тела от 16 до 32 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например если вес ребенка от 18 до 19 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — до метки 8 кг.

Продолжительность лечения

Суппозитории: ректально . Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям от З до 5 мес (с массой тела 6-8 кг) — по 1 свече (80 мг); 6 мес — 3 лет (с массой тела 10-14 кг) — по 1 свече (150 мг); 5-10 лет (с массой тела 20-30 кг) — по 1 свече (300 мг) З-4 раза в сутки через 4-6 ч. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения — З дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Таблетки. Внутрь , предварительно растворив в стакане воды (200 мл). Обычно применяют по 1 — 2 табл. 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (1 г), суточная — 8 табл. (4 г).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч и суточная доза должна быть уменьшена.

Продолжительность лечения — 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Эффералган с витамином С

Внутрь , предварительно растворив в стакане воды (200 мл).

Детям. Средняя разовая доза Эффералгана с витамином С зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела З-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Дозировка препарата в зависимости от возраста и массы тела ребенка представлена в таблице.

Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.

Без врачебного наблюдения максимальная продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 дней.

Взрослые и дети старше 15 лет (с массой тела 50 кг и более):

Обычно — по 2-3 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 3 табл. (990 мг парацетамола); максимальная суточная доза — 12 табл. (3960 мг парацетамола.).

Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч, и суточная доза должна быть уменьшена.

Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства, и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Передозировка

Эффералган, сироп, суппозитории

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.

Лечение: прекратить прием препарата, немедленно госпитализировать больного. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Эффералган, таблетки.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8-9 ч после передозировки и 14-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение 14-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Эффералган с витамином С

Симптомы острой передозировки: желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 6-14 ч после приема парацетамола.

Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления, угнетение высшей нервной деятельности, ажитация и ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, нарушение свертьтываемости крови, развитие ДВС -синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Симптомы проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.

Лечение: введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона—метионина через 8-9 ч после передозировки и 14-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение 14-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Эффералган

Сироп (дополнительно). Содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).

Таблетки (дополнительно). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Эффералган содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

Общие для Эффералгана в таблетках и Эффералгана с витамином С

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Эффералган с витамином С (дополнительно)

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и АД . При длительном применении больших доз витамина С возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы).

Данный препарат содержит 330 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться людьми, находящимися на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.

Производитель

Bristol-Myers Squibb (Франция). Распространение по России — ЗАО «Авентис Фарма».

Условия хранения препарата Эффералган

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эффералган

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению

Эффералган инструкция по применению

Лекарственная форма

Слегка вязкий раствор коричневого цвета с карамельно-ванильным запахом.

Состав

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: парацетамол 3,000 г

Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 20,000 г; сахарный сироп (сахароза, вода) - 50,000 г; натрия сахаринат - 0,150 г; калия сорбат - 0,400 г; лимонная кислота - 0,107 г; ароматизатор карамельно-ванильный*- 0,200 г; вода очищенная - до 100 мл.

* Состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетил ванилин.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Парацетамол блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ) и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения у детей составляет 0,7-1,01 л/кг.

Достигаются сравнимые концентрации парацетамола в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10-25 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4 %) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных - 3,5 часа, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90 % принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (60-80 %) и сульфата (20-30 %).

Менее 5 % выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.

У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

Побочные действия

Возможны диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы, снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО), снижение артериального давления (как симптом анафилаксии), тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, аллергические реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.

В случае приема препарата пациентами с сахарным диабетом или находящимся надиете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Показания

Эффералган применяется у детей от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;

Тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

Возраст до 1 месяца;

Дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности.

Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой.

При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин+ клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Цены на Эффералган в других городах

Способ применения

Дозировка

Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 часа. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.

На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, б, 8, 10, 12, 14 или 16 кг.

Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Дети с массой тела от 4 до 16 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса Вашего ребёнка от 4 до 5 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.

Дети с массой тела от 16 до 32 кг: наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например, если вес Вашего ребёнка от 18 до 19 кг, наполните мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 часов.

Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Продолжительность лечения:

3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

При тяжелых нарушенях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин.

При нарушениях функции печени и у пациентов с хроническим алкоголизмом, недостаточностью питания (низкий запас глутатиона печени) или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

Передозировка:

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.

Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности "печеночных" трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина.

Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение:

Немедленная госпитализация;

Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;

Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина и ацетилцистеина в течение 10 час после передозировки. Необходимостьв проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;

Симптоматическое лечение;

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель.

В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Регистрационный номер :

Торговое название : Эффералган

Международное непатентованное название : Парацетамол

Химическое рациональное название : N-(4-гидроксифенил)ацетамид

Лекарственная форма : раствор для приёма внутрь (для детей) 3% (в комплекте с дозировочной ложкой).

Состав

В 1 мл препарата содержится 30 мг парацетамола.
вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, карамельно-ванильный ароматизатор, вода.

Описание

Прозрачный, гомогенный, слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтичекая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющем и жаропонижающим действием.

Показания к применению

Эффералган применяется у детей от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела от 6 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
• тяжелые нарушения функции печени, почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• возраст до 1 месяца.

С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения дозы и режима приёма препарата у детей в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 1-2 часа после приёма пищи.
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.

Дети от 3 месяцев до 6 лет (6-20 кг): наполните мерную ложку до метки, в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 6 до 8 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 6 кг.
Дети от 6 до 12 лет (20-32 кг): наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 20 до 22 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение метгемоглобинемии и панцитопении. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, приём метионина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Эффералгана, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в пластиковом флаконе по 90 мл, укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – France

Московское представительство :
123001, Россия, Москва, Трёхпрудный переулок, дом 9, строение 1Б.

Жаропонижающий сироп эффективно борется с температурой. Нежелательно давать ребенку Эффералган, пока температура не достигнет отметки 38. В этот период организм сопротивляется вирусу, иммунная система вырабатывает антитела, которые борются с простудой. Ребенок должен сам себя исцелять, ведь постоянное применение жаропонижающих средств тоже вызывает привыкание. Особенно когда используют один препарат на протяжении длительного времени. Однако, Эффералган - сироп для детей, инструкция которого описана чуть ниже, не является таковым. Препарат можно использовать при надобности, не боясь привыкания. Он недорогой и достаточно быстро сбивает температуру.

Эффералган имеет несколько форм выпуска - сироп, шипучие таблетки, свечи и порошок. Все виды препарата хороши, но для детей лучше покупать сироп.

Состав и механизм действия медикаментозного средства

Детский сироп вязкой консистенции, он желто-коричневого цвета и имеет приятный карамельно-ванильный запах. В состав препарата входит один активный компонент и вспомогательные вещества. Действующее вещество Эффералгана - парацетамол. Дополнительные компоненты:

• раствор сахарозы;
• ароматизатор;
• очищенная вода;
• макрогол 6000;
• сорбиновая кислота;
• натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат.

Исследователи из колледжа в Лондоне обнаружили, что действующее вещество Эффералгана, входящее в состав многих препаратов - одно из самых лучших обезболивающих.

Механизм действия парацетамола: подавление ЦОГ-1 и ЦОГ-2, влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе. Он не вызывает обезвоживания. Абсорбция парацетамола быстрая, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальное содержание действующего компонента в плазме наступает от 30 минут до 1 часа.

Важно! Лекарство выводится из организма пациента через 1–4 часа.

Метаболизм происходит в печени. Препарат выводится вместе с мочой почками в виде метаболитов. Менее 5% средства выходит в неизмененном виде.

Показания к приему Эффералгана - инструкция

Эффералган - уникальное средство, способствующее понижению температуры, и обладающее обезболивающим эффектом. Для грудных детей его назначают для снятия зубной боли, в период их прорезывания. Врачи рекомендуют давать ребенку Эффералган, после выпадения молочных. Кроме того, лекарство назначают при следующих видах боли:

• мышечная;
• головная;
• вследствие травмирования;
• вызванной ожогами.

Внимание! Это лекарство для лечения общих болей, но если рекомендуемая дозировка значительно превышена, возможно появление серьезных осложнений.

В качестве жаропонижающего препарата, Эффералган назначают при острых респираторных заболеваниях, возбудителями которого являются:

• стафилококк и стрептококки;
• риновирусы, грипп А и В, парагрипп;
• золотистый стафилококк;
• кишечная палочка;
• пневмококк;
• 1-го, 2-го типа и др.

Дозировка и способ применения для детей разных возрастов

Инструкция по применению должна быть тщательно изучена. От того насколько вы внимательно ее прочли и использовали в своих целях, зависит дальнейшее самочувствие ребенка.

Важно! Доза лекарства рассчитывается в зависимости от массы тела.

Как принимать Эффералган в сиропе? Между приемами лекарства необходимо выдерживать интервал, равняющийся 6 часам. Для удобства рассчитывания дозировки вместе с лекарством упаковывают мерную ложечку. На ней есть специальные деления, соответствующие массе тела ребенка. Лекарство дают в чистом виде, грудным детям можно разбавить молоком или кипяченой водой. Дозировка в мл на 1 кг массы должна строго соблюдаться. Применение парацетамола в количестве 0,14 г на 1 кг для ребенка, приведет к началу разрушения клеток печени.

Если у ребенка выраженная почечная недостаточность, лекарство принимают с интервалом в 8 часов. Курс лечения болевого синдрома длится 5 дней, при повышенной температуре препарат пьют 3 дня. По истечении срока, если медикамент не помог, прекратите его использования.

Что делать, если нет мерной ложечки

Бывают случаи, когда случайно затерялась мерная ложечка или производитель забыл ее упаковать. Как принимать Эффералган в данной ситуации? Чем воспользоваться, чтобы не прогадать и не переборщить с дозировкой препарата?

Итак, если нет мерной ложки лекарство можно дать ребенку в обычной ложке, главное, знать сколько миллилитров помещается в емкость. В чайной ложке - 5 мл, десертная содержит - 10 мл, столовая - 15 мл. Если необходимо отмерять 7,5 мл лекарства, дозировка без мерной ложки осуществляется при помощи шприца.

Конечно, лучше воспользоваться шприцем. Во-первых, он удобнее. Во-вторых, обычные ложки не всегда одинакового размера и могут быть некоторые погрешности в том, сколько миллилитров в них содержится.

Противопоказания жаропонижающего средства

Эффералган Упса в форме сиропа нельзя давать детям при врожденном дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Он противопоказан в следующих случаях:

• тяжелое нарушение функционирования печени запрещает прием Эффералгана;
• нельзя использовать медикамент, если имеются заболевания крови;
• сироп начинают давать детям, чей возраст достиг 1 месяца, ранее нельзя;
• запрещен для применения лицами, имеющими гиперчувствительность к парацетамолу или вспомогательным компонентам.

При заболеваниях почек, сироп используют строго по инструкции, данной врачом, но не по той, которая идет вместе с препаратом.

Передозировка и побочные действия

Детский сироп Эффералган может вызвать тошноту, сыпь, крапивницу и отек. Кроме того, после первого его применения лекарство действует как слабительное средство.

Внимание! Если понос у ребенка продолжается больше суток, прекратите прием препарата.

Медики фиксировали случаи анафилаксии и падения артериального давления, однако, такие явления появляются очень редко. Риск их возникновения равняется 1:1000. Возможно воспаление слизистой прямой кишки и ложные позывы к дефекации.

Что касается передозировки, то ей характерна острая интоксикация, рвота, боли в брюшной полости, и бледность.

Как быстро сироп начинает действовать

Эффералган - это болеутоляющее и жаропонижающее средство. Действующее вещество, попадая в ЖКТ, всасывается в стенки, запуская процесс жаропонижения.

Через сколько действует лекарство? В большинстве случаев Эффералган начинает действовать спустя 20 минут после перорального применения. В некоторых случаях через 30 минут. Также было отмечено начало снижения температуры через час.

Стоимость препарата и его аналоги

Потребители отдают предпочтению препарату не только из-за его эффективности, быстрого воздействия, но и из-за цены. О том, сколько стоит препарат можете узнать в любой аптеке. Цена Эффералгана колеблется от 70 до 90 рублей. Стоимость зависит от страны производителя.

Если по какой-то причине препарат необходимо заменить, или он не помог при сильной зубной боли и температуре, выбирайте заменитель из следующих аналогов: , Аспекард, Пенталгин, Мелбек, Баралгетас, Панадол, Кетонал, Тантум Верде и другие.

3% раствор для приема внутрь

CОСТАВ

Парацетамол - 3,0 г; вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, сахарин (натриевая соль), сорбиновая кислота (Е 200), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217), карамельно-ванильный ароматизатор, вода - до 100 мл.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для приема внутрь (сироп). 90 мл раствора, в стеклянном флаконе с удобной мерной ложечкой, в картонной упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Снимает боль (анальгетик). Снижает температуру (антипиретик).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Детский Эффералган, сироп применяется при повышенной температуре и болях различного происхождения (простудные заболевания, головная боль, зубная боль, мышечные боли).

Детский Эффералган, сироп предназначен для детей с массой тела 4-32 кг (1 месяц - 12 лет).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

• повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парйбенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат)
• тяжелые нарушения функции печени

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При нарушенной функции печени или почек перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если Ваш ребенок болен диабетом или находится на диете с пониженным содержанием сахара, необходимо учитывать, что каждая доза препарата, соответствующая 4 кг массы тела, содержит 0,67 г сахара.

При применении детского Эффералгана, сироп родители должны соблюдать меры предосторожности и при наличии сомнений обратиться к лечащему врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗМОЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ СООБЩИТЕ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ О ПРИЕМЕ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о приеме детского Эффералгана, сироп.

Детский Эффералган, сироп содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внимательно изучите этот раздел инструкции. Помните, что от этого зависит самочувствие Вашего ребенка и эффективность проводимого лечения.

Помните, что доза препарата зависит от массы тела ребенка. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.

Способ применения:

Наполните мерную ложку до метки, соответствующей массе тела Вашего ребенка. Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.

Частота и время приема:

Интервал между приемами детского Эффералгана, сироп составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Соблюдение режима приема препарата позволит избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Продолжительность лечения:

Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней с момента начала лечения препаратом, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Если повышенная температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней с момента начала лечения препаратом, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка:

В случае передозировки или случайного отравления препаратом немедленно обратитесь к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Родители должны постоянно следить за состоянием ребенка, чтобы своевременно заметить возможные побочные эффекты. Как и другие лекарственные препараты, детский Эффералган, сироп может вызвать побочные эффекты различной степени тяжести.

В редких случаях у ребенка могут появиться аллергические реакции (кожная сыпь). В таких случаях немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.

Крайне редко отмечается снижение уровня содержания тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения или кровоточивость десен. При появлении этого симптома обратитесь к врачу и проведите анализ крови.

Возможно появление крапивницы, вызванной присутствием в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатов.

ПРИ ПОЯВЛЕНИИ ЛЮБЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

СРОК ГОДНОСТИ

Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

ХРАНИТЬ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 30°С

Спрашивайте в аптеках другие формы детского Эффералгана, специально разработанные для детей любого возраста