Гормональное

Внутриматочная спираль мирена. Как влияет Мирена на интенсивность внутриматочных кровотечений? Как выглядит спираль, и в чем заключается механизм ее действия

Самая частая причина появления эндометриоза – это проведение медицинского аборта. По этой причине женщинам стоит заранее качественно предохраняться перед каждым половым актом, чтоб не возникла беременность. Существует много медицинских препаратов и других лекарственных средств, но на практике спираль Мирена при эндометриозе зарекомендовала себя с лучшей стороны.

Это медицинское изобретение способно решить две задачи:

  • оказать лечебное воздействие во время борьбы с женским эндометриозом;
  • обеспечить контрацепцию во время полового акта.

Рассматриваемые спирали способны функционировать около 4–5 лет. От рассматриваемого выбора лечения зависит многое. Высокоэффективное действие спирали, которая устанавливается в матку во время эндометриоза, проверено временем и не вызовет никакого дискомфорта у женщин на протяжении периода использования. Исходя из отзывов многих специалистов, с учетом результатов (отзывы и результаты в основном положительные) – происходит замедление роста узлов миомы в очагах эндометриоза.

Как действует внутриматочная спираль?

Мирена, представляет собой своеобразное изделие, состоящее с особого состава, который через оболочку может действовать в виде гормонального контрацептива, в нем есть небольшая доза такого вещества, как Левоноргестрел. Он способен высвобождаться и действовать по назначению внутри женского организма. Конструкцию спирали вводят во внутреннюю часть матки.


Основные действия спирали:

  • уменьшает кровотечение в области эндометрия;
  • подавляет активность сперматозоидов, которые попали в матку;
  • истончает внутреннюю маточную поверхность, которая становится причиной месячных скудного типа (их полное отсутствие);
  • снижает функцию желтого тела;
  • тормозит овуляционные процессы;
  • изменяет интенсивность проходимости слизи цервикального типа;
  • изменяет гормональный баланс и подавляет эстрогенную активность, преобладающую во время развития эндометриоза.

Спираль Мирена при обнаружении эндометриоза у женщин является надежной контрацепцией, а также средством для качественных профилактических мер. Исходя из отзывов врачей и многих специалистов, от пациенток, которые практиковали этот способ лечения – было получено положительное мнение.

Эндометриоз и его корректировка

Зависимо от того, какие проявления болезни были обнаружены у пациенток, выбирается лечение. Его подбирает врач, сделав предварительные обследования.


Корректировка эндометриоза происходит по-разному:

  • применение хирургических операций, связанных с удалением очагов патологии;
  • при помощи определенных гормонов, организм женщины вводится в состояние искусственного климакса;
  • назначается использование оральных контрацептивов, а также своеобразных добавок;
  • самым эффективным методом корректировки, является спираль Мирена.

В любом случае, после выбора, важно тщательно следить за состоянием организма и его реакцией. При ухудшении состояния необходимо сообщить об этом специалистам, которые знают что предпринять.

Когда можно использовать спираль Мирена?

Помимо того, что синтетическое средство создает надежную защиту от зачатия, а также происходит лечебное и профилактическое воздействие при наличии:

  • маточных кровотечений во время пременопаузы;
  • сильных и длительных менструаций с признаками малокровия;
  • возникновения полип в области внутренней части матки;
  • эндометриальной гиперплазии;
  • маточной лейомиомы;
  • патологии цервикальных каналов во время послеоперационного периода;
  • эндометриоидной патологии.


Учитывая мнение пациента, необходимость применения спирали назначает исключительно гинеколог, но перед всем он должен провести нужные обследования и анализы, чтоб учесть возможные осложнения.

Мирена производится известными специалистами – это немецкая фармацевтическая компания под названием Байер. Особенность конструкции спирали в том, что она имеет гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную в определенном корпусе. Он покрыт при помощи оболочки, которая отвечает за регулировку высвобождения активных веществ.

Врачи и специалисты утверждают, что спираль Мирена, устанавливается в матку женщины безболезненно, а ее действие (контрацепция) происходит практически со дня установки. Особенность корпуса в том, что у него в определенном месте есть петля, туда крепится нить. Она используется при извлечении системы спирали. По мнению специалистов, особенность конструкции дает возможность проводить безопасную установку и извлечение.

Врачи рассматривают преимущество спирали перед таблетками, в том, что спираль не действует через ЖКТ. Это исключает многие побочные действие и лучший результат.


Спираль устанавливают внутри матки. Там происходит высвобождение соответствующих гормонов, в том числе прогестерона. Эффективность работы рассматриваемой системы в том, что она способна оказать действие местного характера, по этой причине требуется меньший уровень гормонов, вводимый из этой системы.

Действия активных веществ направлены на подавления разрастаний в структуре эндометрия. Во время присутствия конструкции в области матки, происходит:

  • уменьшение болевых симптомов;
  • уменьшение интенсивности кровотечений, или их остановка;
  • сокращение продолжительности месячных;
  • урегулирование менструального цикла.

Если форма эндометриоза легкая, то процесс выздоровления начинается практически сразу. Стоит знать, что после размещения спирали в области матки, могут появиться небольшие кровотечения, но после прохождения определенного времени они пройдут. Если этого не произойдет, то важно обратиться к специалистам.


Выделение необходимого гормона

Отзывы врачей-специалистов о спирали Мирена при эндометриозах в большинстве случаев удовлетворительные. Ее используют при лечении болезни. В связи с выделением Миреной прогестерона, источник болезни начинает регрессировать. Бывает так, что начинаются обратные процессы преобразования патологии.

Важно помнить о том, что очаг рассматриваемого недуга способен развиваться и прогрессировать зависимо от воздействия такого вещества, как эстроген. По этой причине рекомендуется Мирену использовать при эндометриозе и только ее, так как состав действующего вещества вполне подходит для лечения заболевания. Исключением является та ситуация, которая связана с планированием беременности, наличием раковых опухолей или воспалений.

Противопоказания

  • на фоне любых присутствующих инфекционных болезней женского организма;
  • если есть вероятность беременности;
  • если присутствует половая инфекция или гинекологическое воспаление;
  • если присутствует маточное кровотечение с непонятным очагом;
  • если присутствуют генетические или приобретенные деформационные проблемы с маткой и ее внутренней поверхностью;
  • при подозрении возникновения злокачественных опухолей в любой локации организма женщины.

Диагностические действия перед тем как ввести Мирену

  • провести УЗИ половых органов женщины;
  • провести тестирование на наличие инфекций хронического типа;
  • исследовать цервикальный канал (провести бактериальные посевы);
  • исследование мазков на наличие возможных инфекционных очагов.


Рассматриваемые методы смогут помочь провести установку спирали без осложнений в будущем.

Длительность действия

Система протекции Мирена, как было сказано выше, действует около 5 лет, но ее не запрещается использовать повторно. Никаких отрицательных отзывов об этом нет.

Женщина не начнет поправляться и не испортит состояние своей фигуры (эти явления наблюдаются при использовании спиралей непроверенного производителя). По причине того, что спираль Мирена, во время эндометриоза, способна оказать положительное действие, а организм во время лечения не переполняется концентрацией такого гормона, как прогестерон.

После того как произойдет установка системы вовнутрь матки, представительнице прекрасного пола уже не потребуется проводить тщательные контрацептивные действия на протяжении установленного периода времени.

Как влияет Мирена на интенсивность внутриматочных кровотечений?

При лечении с использованием спирали Мирены, женщины могут замечать, что месячные становятся не такими интенсивными, или отсутствуют вообще. Это вызывает дополнительные волнения, но по утверждениям многих гинекологов и врачей – волноваться нет причин. Стоит знать, что при использовании спирали Мирены во время лечения, такие исходы рассматриваются, как положительные.


В случае полного прекращения месячных, женщинам, принимающим лечение спиралью, рекомендовано обратиться к врачам, чтоб специалисты осуществили корректировку. Если никаких проявлений не происходит, боль отсутствует, кровотечения нет, то это означает, что эндометриоз отступает.

Благодаря свойствам вещества, которое находится в спирали, у представительниц прекрасного пола происходит подавление овуляции и роста слоя эндометрия. Каждый месяц, у женщин наблюдается понижение объема выделений, кровотечений и показателей боли.

Есть ли побочные эффекты при использовании Мирены?

Использование спирали Мирены при эндометриозе матки имеет свои «за» и «против», как и лекарства. Во время лечения у женщины могут проявиться такие эффекты:

  • частые рвоты, которые не приносят облегчения;
  • появление новообразований, проявляющих активность, на поверхности яичников после установки спирали;
  • изменяется показатель массы тела у женщин, через некоторое время после назначения лечения;
  • появление симптомов необъяснимой тошноты;
  • заметно изменяется цвет покрова кожи, не исключается тот факт, что могут возникнуть угри;
  • повышение чувствительности молочных желез, бывает так, что боль проявляется слишком ярко;
  • проявление частых головокружений;
  • возникновение необъяснимой слабости после установки спирали;
  • головная боль с продолжительными рвотными рефлексами.


При появлении каких-то реакций на использование Мирены, оговоренных выше, стоит быстро сообщить специалистам о происходящих симптомах. Зависимо от того, как выражен побочный эффект, специалисты примут решение о будущем лечении эндометриоза при помощи спирали.

Что думают специалисты о спирали Мирене?

Мирена, во время эндометриоза, имеет, в основном, положительные отзывы. При лечении, исходя из статистики, которую ведут врачи, у многих женщин боль внизу живота пропадает через неделю, а мажущие выделения пропадают после первого цикла.

Возникновение побочных явлений наблюдается редко. Если у женщины тромбоз, или рак, то важно не начинать лечение при помощи рассматриваемой спирали.

Касаемо положительных влияний, стоит отметить, что использование спирали при эндометриозе понижает показатели риска появления воспаления в области таза. Стоит помнить, что устройство не способно защитить представительницу слабого пола от болезней, которые передаются при помощи полового контакта.

Профилактические действия

Болезнь легче предупредить, чем потом бороться с ней. Специалистами разработаны методики, которые могут предотвратить развитие такой патологии, как эндометриоз. Если следовать советам врачей, то проблем будет меньше.


Во время профилактики стоит соблюдать определенные правила:

  • борьба с повышением массы тела;
  • уменьшение психологических стрессов;
  • отказ от проведения абортов;
  • своевременное лечение гинекологических заболеваний;
  • регулярное посещение гинеколога.

Во время профилактических действий при помощи спирали Мирены, важно вести активный способ жизни. Сегодня, есть много информации о том, что умеренная физическая нагрузка в виде упражнений, способна значительно снизить уровень эстрогена. Так происходит «возведение барьера» для возможных процессов развития болезни.

Важно подобрать оптимальный комплекс физических упражнений, которые можно делать каждый день. Во время эндометриоза важно отказаться от использования тампонов. Эти гигиенические приемы способны препятствовать прохождению естественного кровотока. Так провоцируется заброс крови в область эндометрия, а также в область маточных труб.

Стоит обратить внимание на ежедневное питание. Оно должно быть полноценное и насыщенное качественными овощами и фруктами. Рекомендовано не пить много кофе или газированных напитков.

С эндометриозом бороться можно и нужно. Если начать профилактику при помощи спирали, то специалисты прогнозируют лечение благоприятным и без осложнений. В противном случае последствия бывают нерадостными.

Почему большинство гинекологов назначают ВМС при лечении «женских» болезней так часто? Какая именно спираль занимает лидирующую позицию по положительным отзывам пациенток? И самое главное, можно ли ставить спираль при миоме матки? На эти и другие вопросы, касающиеся опасных заболеваний органов малого таза, вы найдете исчерпывающие ответы в нашей статье.

Миома – это опухоль доброкачественного характера, вызванная разрастанием клеток миометрия в разных слоях стенки матки. Количество миоцитов может быть любым, месторасположение тоже различным.

Основными причинами заболевания принято считать:

  • гормональный сбой в организме женщины;
  • нарушения в работе эндокринной системы;
  • искусственное прерывание беременности;
  • ожирение;
  • наследственность;
  • долгое пребывание в стрессовых ситуациях.

На ранних стадиях обнаружения болезни операция обычно не требуется. Поэтому лучше осуществлять плановый осмотр у гинеколога хотя бы раз в полгода. Как правило, заболевание развивается бессимптомно, определить его наличие самостоятельно у вас не получится.



В связи с тем, что риску развития болезни подвержены женщины в возрасте от 30 лет, важно правильно подобрать метод защиты от нежелательной беременности. Если вы ведете активную половую жизнь, и секс случается почти каждый день, выбирайте надежную и безопасную контрацепцию, чтобы она непременно сочеталась с лечением заболевания. Существует немало вариантов терапии миомы матки. Но именно применение спиралей получило огромное преимущество перед остальными методами.

Виды ВМС. Как сделать правильный выбор?

Пик популярности внутриматочных спиралей пришелся на 70-е годы, когда впервые появились контрацептивы с содержанием меди, серебра и золота. Применение этого способа широко использовалось врачами. Но отзывы пациенток в то время были отрицательными, потому что нередко обычные спирали вызывали кровотечения и боли во время менструального цикла.



Вскоре мир накрыла новая волна гормональных ВМС, которые обладали высокой эффективностью и безопасностью в применении. Они перестали вызывать те негативные последствия, которые отмечались ранее, а, наоборот, помогали отрегулировать цикл. Поэтому гинекологи стали назначать этот вид контрацепции женщинам с заболеваниями детородных органов.

Как выглядит спираль, и в чем заключается механизм ее действия?

Мирена имеет Т-образную форму, как и большинство остальных спиралей, то есть напоминает анатомическое строение матки. В ее структуре имеется специальный отсек для гормона левоноргестрела.



Ежедневно он выделяется в полость матки через специальную перегородку. Спираль действует мягко, и подходит для многих женщин в качестве контрацептива, а также профилактики заболеваний органов малого таза.

В чем главное отличие Мирены от других видов ВМС?

Спираль Мирена при миоме матки назначается врачами по всему миру неслучайно. Такая популярность связана в первую очередь с рядом факторов, оказывающих благоприятное воздействие на заболевание. Давайте рассмотрим их:

  • Спираль Мирена является последним поколением гормональных ВМС.
  • Содержит левоноргестрел – гормон, восполняющий дефицит прогестерона, из-за низкой концентрации которого и начинаются проблемы в матке.
  • Активное вещество оказывает исключительно местное воздействие на эндометрий, почти не попадая в кровоток, за счет чего достигается наилучший эффект. Развитие болезни прекращается.
  • Болезненные ощущения постепенно сходят на нет.



  • Кровотечения между циклами снижаются либо вовсе исчезают.
  • Месячные становятся скудными, а у некоторых женщин останавливаются на весь срок применения.
  • Нормализуется гормональный фон, вследствие чего новообразование прекращает свое развитие.
  • Спираль эффективна для профилактики сопутствующего эндометриоза матки.
  • Разрешена при таких хронических заболеваниях как сахарный диабет и гипертония.
  • Установка на целых 5 лет дает длительное воздействие на миому, а, следовательно, останавливает рост миоматозных узлов.
  • Отменяет хирургическое удаление матки.
  • Не влияет на работу яичников.

Что говорят сами пациентки о спирали?

Мирена при миоме матки получила огромное количество положительных отзывов от пациенток. Она безопасна и эффективна для большинства женщин. Применение этого метода контрацепции разрешается даже кормящим мамочкам, что еще раз подтверждает гарантию отсутствия побочных эффектов.



Вот, что говорят женщины, уже опробовавшие данный препарат:

«У меня Мирена стоит уже 3 года, и все это время я очень довольна. Мой врач назначил этот метод контрацепции после обнаружения у меня миомы и фибромиомы на 7-8 неделе. Я устала от обильных и продолжительных месячных. Несколько раз по этому поводу обращалась в больницу, где мне делали выскабливание, чтобы остановить кровотечения. После того как поставили Мирену, проблемы закончились. Месячные стабилизировались, исчезли боли в начале цикла внизу живота и области поясницы. Могу вести активный образ жизни, от которого уже успела отвыкнуть – купаюсь, бегаю, записалась на фитнес. С сексом проблем никаких, либидо даже повысилось. С мужем стала чаще достигать оргазма. Гинеколог сказала, что спираль всего на 5 лет. Через пару лет я сниму ее, чтоб матка отдохнула. Потом опять хочу поставить, и жить нормальной жизнью, чувствовать себя как нормальная женщина.» Ксения.



«Моя сестра поставила эту спираль 3 года назад. И все прекрасно. Прекращайте заниматься чепухой, читать гадости на форумах, собирать неудачный опыт, думайте о своем здоровье, ведь оно у вас одно! Лучше доверьтесь своему врачу!» Оксана.

«Мирена – лечебная спираль, она спасла мою сестру от операции по удалению матки. И, если наш врач скажет ставить еще, мы заплатим и обязательно это сделаем. Да, это недешевое удовольствие, но результат того стоит.» Марина.

Каждой женщине следует помнить о том, что, несмотря на все положительные отзывы, при миоме матки установка спирали Мирена не дает стопроцентного результата. Однако ее использование, несомненно, окажет положительное влияние, остановит развитие опухоли и улучшит состояние организма в целом.

О каких противопоказаниях и побочных действиях нужно знать при выборе спирали Мирена?



Естественно, установка данного метода контрацепции возможна только квалифицированным специалистом, после прохождения полного осмотра, сдачи всех необходимых анализов и при подтверждении диагноза. Обследование и наблюдение пациентки с установленной спиралью Мирена при диагностированной миоме матки повторяется спустя месяц. Затем показаться врачу нужно будет через 3 месяца, и еще раз через год.

Противопоказания для данного метода контрацепции:

  • Индивидуальная чувствительность к действию активного вещества.
  • Рак молочных желез.
  • Злокачественные новообразования.
  • Беременность.
  • Болезнь печени.
  • Маточные кровотечения неясного характера.
  • Инфекционные заболевания половых органов.
  • Тромбоз глубоких вен.
  • В течение месяца после родов.



  • Острое воспаление органов малого таза.
  • Цервицит.

Возможные побочные эффекты:

  • увеличение дней менструальных кровотечений;
  • болезненные месячные (обычно в первые месяцы применения);
  • выделения мажущего характера во время цикла;
  • кисты в яичниках (часто проходят самостоятельно).

Если вы нашли у себя хотя бы один из пунктов списка, проконсультируйтесь с врачом о возможном альтернативном лечении. Каждой пациентке необходимо индивидуальное обследование и подход к выбору гормональной терапии.

Особенности установки спирали

Процедуру установки Мирены проводят по окончании менструальных кровотечений. Полость матки проверяется на наличие беременности, инфекции, а также определяется ее точная форма и размеры. Манипуляция безболезненна, а вся процедура установки занимает не более 30 минут. Чтобы избежать осложнений, следует воздержаться от половых контактов в течение нескольких недель после операции.

Положительные стороны лечения миомы матки спиралью Мирена:

  • безопасность и эффективность;
  • замена хирургическому лечению;
  • блокирование роста новообразования;
  • предохранение от нежелательной беременности;
  • отсутствие набора веса;
  • установка без боли;
  • дополнительный лечебный эффект при сопутствующих заболеваниях;
  • регуляция менструального цикла.

Отрицательные моменты:

  • высокая стоимость как спирали, так и сопровождающей медицинской помощи;
  • длительное привыкание;
  • возможная чувствительность во время секса;
  • вероятность взаимодействия гормона с другими лекарственными препаратами.

В любом случае, какой бы дорогостоящей процедурой ни являлось лечение миомы матки, оно просто необходимо. Болезнь нельзя запускать ни в коем случае, иначе последствия могут стать для вас трагическими. Тем более стоит следить за женским здоровьем, если вы планируете беременность.

ВМС – это отличный способ профилактики доброкачественных новообразований, а спираль Мирена по многочисленным отзывам женщин заслужила статус самого безопасного и эффективного метода лечения, включая состояния при миоме матки.

внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 ч: 1 шт. Рег. №: П N014834/01

Клинико-фармакологическая группа:

Внутриматочный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрел а. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Вспомогательные вещества: диметикон (полидиметилсилоксановый эластомер) - 52 мг.

1 шт. - блистеры стерильные из материала TYVEK и полиэстера (PETG или APET) (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Мирена ® »

Фармакологическое действие

Препарат Мирена ® - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может быть с успехом применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрит, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

Через 3 месяца применения препарата Мирена ® , менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена ® в течение двух лет, эффективность применения
препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи. Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Показания

— контрацепция;

— идиопатическая меноррагия;

— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Режим дозирования

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке препарата Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста препарат Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять препарат Мирена ® для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Перед установкой препарата Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

До установки препарата Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать препарат Мирена ® , ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления препарата Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1.Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

4. Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскройте стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® . Подождите 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена ® сейчас должна находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение препарата Мирена ® , например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® , следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена ® .

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Побочное действие

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В
течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестной частотой. HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - повышенная чувствительность к препарату или компонентам препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Нарушения со стороны психики: часто - подавленное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - мигрень.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - боли в животе/боли в области малого таза; часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы : часто - боль в спине**.

Со стороны репродуктивой системы и молочных желез: очень часто - изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея, аменорея, вульвовагинит, выделения из половых путей*; часто - инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах**, экспульсия ВМС (полная или частичная), кисты яичников; редко - перфорация матки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - повышение АД.

* "часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".

Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии
эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).

Противопоказания

— беременность или подозрение на нее;

— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);

— инфекции нижних отделов мочеполовых путей;

— злокачественные новообразования матки или шейки матки;

— послеродовой эндометрит;

— септический аборт в течение трех последних месяцев;

— цервицит;

— дисплазия шейки матки;

— патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;

— прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

— острые заболевания печени, опухоли печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

Фертильность

После удаления препарата Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

Препарат Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно проверять у женщин, больных сахарным диабетом и применяющих препарат Мирена ® . Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена ® .

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза. Препарат Мирена ® не относится к препаратам первого выбора ни для молодых, никогда не бывших беременными, женщин, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена ® по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда препарат Мирена ® применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена ® от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения препарата Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко. При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена ® должен быть удален. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Однако выпадение ВМС может произойти незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена ® .

Поскольку препарат Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена ® .

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена ® составляет примерно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена ® , является низким. Однако, если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать ультразвуковое исследование (УЗИ). В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников

Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена ® обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось.

Передозировка

При данном способе применения передозировка невозможна.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает главным образом местное действие.