В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Офлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Офлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Офлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита и пневмонии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.
Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Противомикробный спектр включает в себя грамположительные и грамотрицательные аэробы, анаэробы.
Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы; хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит);
- кожи, мягких тканей (фурункулы, карбункулы);
- костей, суставов;
- органов брюшной полости и желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
- почек (пиелонефрит);
- неосложненные инфекции нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
- половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит);
- гонорея;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг и 400 мг.
Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Мазь глазная 0,3%.
Других форм выпуска будь-то капли или капсулы, антибиотика Офлоксацин не существует.
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым - по 200-800 мг в сутки, курс лечения - 7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100-200 мг в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин - 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг в сутки. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения - 7 и 10 дней соответственно, при простатите - до 6 недель, при инфекциях органов малого таза - 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи - 10 дней.
Ампулы
Препарат вводят внутривенно капельно (капельница). Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.
Терапию начинают с внутривенного капельного (в течение 30-60 мин) введения препарат в дозе 200 мг. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.
При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают по 100 мг 1-2, при инфекциях почек и половых органов - от 100 до 200 мг 2 раза в сутки; при инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, септических инфекциях - по 200 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг в сутки.
Мазь
Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз в сутки.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази.
Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).
Побочное действие
- гастралгия;
- анорексия;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- метеоризм;
- абдоминальные боли;
- псевдомембранозный энтероколит;
- головная боль;
- головокружение;
- неуверенность движений;
- тремор;
- судороги;
- онемение и парестезии конечностей;
- кошмарные сновидения;
- тревожность;
- психомоторное возбуждение;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- повышение внутричерепного давления;
- нарушение цветовосприятия;
- нарушение вкуса, обоняния и равновесия;
- миалгии;
- артралгии;
- разрыв сухожилия;
- тахикардия;
- снижение АД (при резком снижении АД введение прекращают);
- васкулит;
- коллапс;
- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия;
- острый интерстициальный нефрит;
- нарушение функции почек;
- точечные кровоизлияния;
- дерматит буллезный геморрагический;
- папулезная сыпь, свидетельствующая о поражении сосудов (васкулит);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- крапивница;
- аллергический пневмонит;
- аллергический нефрит;
- лихорадка;
- отек Квинке;
- бронхоспазм;
- синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла;
- фотосенсибилизация;
- мультиформная экссудативная эритема;
- анафилактический шок;
- дисбактериоз;
- суперинфекция;
- гипогликемия (у больных сахарным диабетом);
- вагинит;
- боль и покраснение в месте введения инъекции;
- тромбофлебит.
Противопоказания
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- снижение порога судорожной готовности (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
- возраст до 18 лет (до завершения роста костей скелета);
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.
У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная - 15 мг/кг.
Особые указания
Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками, не показан при лечении острого тонзиллита.
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата.
Редко возникающий тендинит может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
Возможно возникновение ложноотрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
При нарушении функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
На фоне применения препарата нельзя употреблять этанол (алкоголь).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует снизить дозу теофиллина).
При одновременном применении циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль состояния свертывающей системы крови.
При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор офлоксацина совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы (глюкозы).
Аналоги лекарственного препарата Офлоксацин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Веро Офлоксацин;
- Глауфос;
- Данцил;
- Заноцин;
- Зофлокс;
- Офло;
- Офлокс;
- Офлоксабол;
- Офлоксацин ДС;
- Офлоксацин Протекх;
- Офлоксацин Штада;
- Офлоксацин Промед;
- Офлоксацин Тева;
- Офлоксин;
- Офлоксин 200;
- Офломак;
- Офлоцид;
- Офлоцид форте;
- Таривид;
- Тариферид;
- Тарицин;
- Унифлокс;
- Флоксал.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Офлоксацин — антибактериальный препарат, обладающий высоким спектром активности. Относится к группе фторхинолонов.
Лекарство обладает преимущественно бактерицидным эффектом с уклоном на грамотрицательные микроорганизмы.
Форма выпуска
Офлоксацин можно встретить на фармацевтическом рынке в 4 различных формах: таблетки и капсулы, раствор для инъекций и мазь. Последняя форма применяется в офтальмологии, поэтому более подробно рассмотрим первых 3 представителя.
Таблетки
Выпускаются в дозе 400 и 200 мг.
Таблетки имеют пористую структуру. Двояковыпуклые с обеих сторон. Цвет белый, иногда с оттенком желтого. Прессованная таблетка покрыта оболочкой. Без запаха.
Выпускаются в упаковке по 10 штук, которые расположены на 1 блистере.
Капсулы
Выпускаются только в одной дозе 200 мг.
Капсулы имеют желатиновую оболочку желтого цвета прозрачной плотной структуры. Через покрытие можно увидеть содержимое препарата — белый порошок. Имеют круглую форму, присутствует легкий желатиновый запах.
Капсулы имеют 2 вида упаковки. В аптеках можно найти флакончики с Офлоксацином. Выпускаются в стеклянной колбочке, которая закрывается плотной коричневой крышкой. Внутри находится 10 капсул. Либо находятся в картонной упаковке в объеме 100 штук. Внутри 10 блистеров, на каждом по 10 запаянных капсул.
Раствор для инъекций
Офлоксацин также выпускается во флаконах с готовой разведенной инфузией. Объемы имеющихся жидкостей — 100 и 200 мл.
Концентрация действующего вещества составляет 0,2%. То есть после инфузии целого флакона организм получит антибактериальный препарат массой в 200 мг.
Раствор прозрачный, бледно-желтого оттенка. Флакон в зависимости от фирмы производителя изготавливается из прозрачного с беловатым напылением пластика или прозрачного стекла.
Состав препарата
Любая форма препарата имеет идентичный основной действующий компонент, а вот вспомогательные вещества разнятся. Рассмотрим более подробно.
Таблетки
Действующее вещество: офлоксацин 200 или 400 мг.
Вспомогательные компоненты:
- Микрокристаллическая целлюлоза — хороший связывающий компонент, который обладает удобной структурой и хорошей прессуемостью. Вещество помогает таблетке держать ту форму, которую придали первоначально, повышает растворимость в плазме;
- Поливинилпирролидон низкомолекулярный — представитель заменителей плазмы. Благодаря ему повышается сродство основного действующего вещества с компонентами крови, улучшается растворимость препарата;
- Тальк — улучшает вкусовые качества таблетки. Способствует более легкому прохождению препарата по пищеводу и начальному отделу желудка. Облегчает само проглатывание благодаря своей скользящей мягкой структуре;
- Крахмал картофельный или кукурузный — придает объемность таблетке, используется для разрывания и разрыхления прессованных таблетированных препаратов. Это необходимо в том случае, когда основное действующее вещество после пресса становится нерастворимым в воде, крахмал разрыхляет структуру готового препарата, за счет чего облегчается процесс растворения;
- Стеарат магния — используется в качестве наполнителя лекарственного препарата, загуститель при размешивании и соединении всех веществ;
- Аэросил — другое более известно название — диоксид кремния. Со своей легкой пористой структурой обладает адсорбционными свойствами. Это способствует более глубокому проникновению препарата в ткани и растворимости в плазме крови.
Оболочка таблетированного препарата производится из следующих веществ:
- Тальк;
- Оксипропилметилцеллюлоза;
- Двуокись титана;
- Пропиленгликоль;
- Опадрай II.
Соединение данных компонентов обеспечивает образование плотной белоснежной оболочки. Двуокись титана способствует гибкости оболочки во время покрытия таблетки, поэтому процесс в разы облегчается. Тальк добавляют для улучшения проглатывания. Компонент делает оболочку гладкой.
Капсулы
Имеют идентичный с таблетками состав основного и вспомогательных веществ.
Единственным отличием от предыдущей формы служит оболочка препарата. Для капсулы компоненты не прессуют для придания формы. Здесь отсутствует оксипропилметилцеллюлоза и крахмал, так как в этом нет необходимости.
Оболочка состоит из желатина. Как раз для изготовления крепкой желатиновой структуры фармацевты добавляют в него тальк, стеарат магния, лаурилсульфат магния.
Раствор для инфузий
Основное действующее вещество — офлоксацин 0,2%. В перерасчете на конечный объем флакона — 200 мг.
Дополнительные компоненты: вода для инъекций.
Фармакодинамика
Оказывает бактерицидный эффект за счет воздействия на бактериальный фермент ДНК-гидразу. Этот фермент, в свою очередь, контролирует выработку реплицируемых ДНК бактерии. При воздействии офлоксацина, ДНК гиперспирализуется, за счет чего блокируется дальнейшее размножение клетки, и приводит к ее гибели.
Офлоксацин более чувствителен к грамотрицательной флоре:
- Кишечная палочка;
- Клебсиелла;
- Протей;
- Сальмонелла;
- Шигелла;
- Морганелла;
- Энтеробактерия;
- Иерсиния;
- Гемофильная палочка;
- Синегнойная палочка;
- Гонококк;
- Легионелла;
- Псевдомонада;
- Менингококк.
Оказывает непосредственное влияние и на грамположительные бактериальные микроорганизмы:
- Стафилококк;
- Стрептококк;
- Коринебактерия;
- Листерия.
Эффективен в борьбе с микобактериями лепры и туберкулеза.
По сути, препарат оказывает максимальный эффект на те микроорганизмы, которые вырабатывают фермент бета-лактамазу.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Офлоксацин быстро адсорбируется в тонком кишечнике. Биодоступность препарата составляет не менее 96%. При внутривенном введении лекарство сразу попадает в системный кровоток, из-за чего улучшается его биодоступность. Парентеральный путь введения обеспечивает до 99% биодоступности.
После попадания в кровь 25% вещества связывается с белками крови.
Уже через 2 часа после введения, концентрация препарата в крови составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл при приеме дозы 200 мг и 400 мг соответственно.
Офлоксацин обеспечивает хороший результат в борьбе с бактериями и простейшими благодаря тому, что проникает буквально во все клетки и ткани. Он обнаруживается в кожных покровах, мягких тканях, костных структурах, легочной системе, клетках органов желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы.
Это один из немногих антибиотиков, который проникает через гематоэнцефалический барьер. Также проникает через плаценту.
Вещество на протяжении длительного времени обнаруживается в таких биологических жидкостях, как:
- Слюна;
- Кровь;
- Моча;
- Грудное молоко;
- Спинномозговая жидкость;
- Секрет предстательной железы.
Основной метаболизм офлоксацина происходит благодаря энзимам печени. Основные метаболиты составляют около 5% от введенной дозы и носят название:
- Диметил-офлоксацин;
- Офлоксацина N-оксид.
Более 90% вещества элиминируется из организма в неизмененном виде через почки. Поэтому высокая концентрация препарата в моче наблюдается на протяжении 24 часов. Внепочечный клиренс составляет всего 20%. С желчью элиминируется всего 4% активного метаболита офлоксацина.
Период полувыведения из организма колеблется в пределах 5-7 часов.
Патология функций печени и почек замедляют период полувыведения, а также биодоступность препарата.
Показания к применению
Так как средство проникает во все жидкости и ткани, лекарство получило популярность в лечении многих заболеваний. Офлоксацин является препаратом 2 линии, он используется при тяжелом течении или неэффективности антибиотиков 1 линии.
- Патология органов дыхательной системы: осложненный бронхит, пневмония долевая и интерстициальная, бронхиолит бактериальной этиологии;
- Заболевания ЛОР-органов: евстахиит, фронтит, гайморит, отит среднего и наружного уха, сфеноидит;
- Гнойные заболевания кожных покровов;
- Патология мочевыводящей системы: цистит, острый и хронический пиелонефрит, уретрит;
- Бактериальные заболевания органов половой системы: простатит, оофорит, эндометрит, параметрит, орхит, вагинит, вагиноз, сальпингит, эпидидимит, цервицит;
- Инфекционные заболевания центральной нервной системы: менингит, энцефалит, киста головного мозга;
- Сепсис;
- Инфекции, передающиеся половым путем: гонорея, трихомониаз, хламидиоз;
- Профилактика заболеваний с условно-патогенной флорой у ВИЧ-инфицированных и людей с иммунодефицитами;
- Гнойное воспаление глаза и придатков: блефарит, ячмень, язва роговицы, дакриоцистит, конъюнктивит;
Главным условием применения данного препарата является этиология патологического процесса. Офлоксацин способен купировать только бактериальную инфекцию.
Противопоказания к использованию препарата
Офлоксацин имеет абсолютные и относительные противопоказания.
Абсолютные противопоказания исключают прием лекарства при любой этиологии процесса, важности его применения. Так как риск для здоровья всегда превышает потенциальную эффективность.
В список входят:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Дети до 18 лет;
- Аномалия выработки глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Эпилептические припадки в анамнезе;
- Снижение судорожного порога;
- Период кормления грудью и беременность.
Относительные противопоказания разрешают применение препарата, но с особой осторожностью и под наблюдением специалиста.
Прием лекарства разрешается только в том случае, когда положительное воздействие превышает риск развития осложнений.
Это относится к следующим пунктам:
- Нарушение гемоциркуляции головного мозга в анамнезе;
- Атеросклероз крупных сосудов;
- Почечная недостаточность тяжелой степени;
- Органическая патология центральной нервной системы.
Инструкция по применению
Дозировка препарата, кратность приема и длительность курса подбирается индивидуально врачом после установления диагноза и ознакомления с индивидуальными особенностями пациента.
Таблетированную форму нужно принимать только после еды, так как антибиотики оказывают ульцерогенный эффект.
Запивать таблетку стаканом воды комнатной температуры. Разрешается запивать теплым некрепким чаем. Другие жидкости могут снизить эффективность препарата за счет изменения агрессии среды.
Средняя суточная доза препарата 200-800 мг. Прием следует разделить на 2 раза с периодичностью в 12 часов.
Люди преклонного возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью требуют особенного внимания и подбора терапевтической дозы в условиях стационара. Начинать нужно с минимальной дозы, повышая ее до клинического эффекта.
Курс лечения зависит от этиологического агента и клинических проявлений. После купирования симптомов заболевания нужно принимать препараты не менее 3 дней. Но общая длительность лечения не должна превышать 2 месяца.
Внутривенные растворы применяются только при осложнениях бактериального заболевания. Однократно вводится 100 или 200 мл 0,2% раствора до достижения клинического эффекта. После облегчения переходят на таблетированные формы препарата.
Во время курса антибиотикотерапии желательно исключить чрезмерные физические нагрузки. Лекарственные препараты, которые принимаются отдельно от комплексной терапии, должны быть озвучены врачу.
Также противопоказан прием алкоголя. Он усиливает токсическое действие Офлоксацина, уменьшая лечебную эффективность препарата.
Побочные эффекты
Побочные явления проявляются достаточно редко, но несоблюдение правил приема, особенности организма могут повлиять на их проявления.
Побочные эффекты наблюдаются со стороны различных систем органов.
Система органов пищеварения:
- Тошнота;
- Рвота;
- Метеоризм;
- Запоры;
- Диарея;
- Псевдомембранозный колит;
- Повышение печеночных трансаминаз.
Иммунная система:
- Эозинофилия;
- Аллергический пневмонит;
- Бронхоспазм;
- Отек подскладочного пространства;
- Фотосенсибилизация;
- Синдром Лайелла;
- Реакция немедленного иммунного ответа.
Нервная система и психика:
- Сонливость;
- Кошмарные сновидения;
- Парестезии;
- Судорожные клонические припадки;
- Тревожность;
- Возбуждение;
- Тремор конечностей;
- Фобии;
- Расстройство сознания;
- Инверсия восприятия органов чуств.
Сердечно-сосудистая система:
- Коллапс;
- Васкулит;
- Тромбофлебит;
- Гипотензия;
- Учащение пульса;
- Угнетение ростков кроветворения.
Опорно-двигательный аппарат:
- Тендинит;
- Боли в мышцах;
- Разрыв и надрыв сухожилия.
Мочевыводящая система:
- Острый тубулоинтерстициальный нефрит;
- Склероз почки;
- Изменение лабораторных показателей (креатинин, мочевина).
Другие особенности:
- Дисбактериоз;
- Гипогликемия;
- Суперинфекция;
- Молочница;
- Буллезный дерматит.
Особенности хранения
Таблетированную форму, инъекционный раствор хранить в недоступном месте для детей. Оптимальная среда: темное прохладное место, защищенное от попадания прямых лучей солнца. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов.
Срок хранения 2 года.
Аналоги и цена
В аптеках можно найти Офлоксацин разных производителей. У каждого своя очистка препарата, биодоступность и, соответственно, ценовая политика. Можно встретить Офлоксацин ТЕВА, Офлоксацин РЛС. Также известны производители ОЗОН, Сентисс, Доктор Манн, Авентис.
Средняя цена:
- Таблетки 10 штук 200 мг — 50-300 рублей;
- Таблетки 10 штук 400 мг — 60-400 рублей;
- Капсулы 10 штук 200 мг — 70-150 рублей;
- Раствор для инфузий 0,2% 100 мл — 120-400 рублей.
Аналоги имеют такое же действующее вещество, но носят другое название:
- Бактифлокс;
- Гати;
- Джеофлокс;
- Левофлоксацин;
- Норфлоксацин и др.
Антибактериальным лекарством является Офлоксацин. Инструкция по применению указывает, что таблетки 100 мг, 200 мг и 400 мг, уколы в ампулах для инъекций, мазь глазная 0,3% принадлежат к группе фторхинолонов. Отзывы терапевтов подтверждают, что этот медикамент помогает при бронхитах и пневмонии.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и слой на поперечном разрезе почти белого цвета аблетки Офлоксацин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит один блистер с таблетками и инструкцию по применению препарата.
- Раствор для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).
- Мазь глазная 0,3%: однородная субстанция желтого, белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке).
Основным действующим веществом препарата является офлоксацин, его содержание в одной таблетке составляет 200 и 400 мг.
Состав 1 мл раствора: Действующее вещество — офлоксацин – 0,002 г, вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода дистиллированная.
Состав 1 г мази: Действующее вещество — офлоксацин – 0,003 г, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вазелин.
Фармакологическое действие
Препарат относится к противомикробным лекарственным препаратам широкого спектра действия. Механизм антибактериального действия Офлоксацина основан на его способности дестабилизировать цепи ДНК бактериальных микроорганизмов, тем самым обеспечивая их уничтожение.
При применении лекарства также проявляется умеренный бактерицидный эффект. Офлоксацин проявляет активность в отношении быстрорастущих атипичных микобактерий и бета-лактамазных микроорганизмов.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии Peptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile и бактерии видов Nocardia asteroides. Препарат не активен в отношении Treponema pallidum.
Показания к применению
От чего помогает Офлоксацин? Мазь, таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:
- язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази);
- бронхиты, пневмонии;
- гонорея, хламидиоз;
- заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
- инфекции кожи, мягких тканей, костей;
- эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
- заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит).
Инструкция по применению
Принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от локализации, тяжести течения инфекции, чувствительности микроорганизмов, а также общего состояния больного и функции печени и почек. Взрослым — по 200-800 мг в сутки, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При гонорее — 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) 100-200 мг в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин — 100 мг каждые 24 ч; при гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг в сутки.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Длительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения — 7 и 10 дней соответственно, при простатите — до 6 недель, при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней, при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.
Раствор для инфузий
Препарат вводят внутривенно капельно. Начинают терапию Офлоксацином с капельного внутривенного введения 0,2 г в течение 30-60 мин. В случае улучшения состояния больного переводят на прием препарата внутрь (таблетки) с сохранением дозировки. Рекомендуемые дозы Офлоксацина в зависимости от заболевания и локализации инфекции:
- Мочевыводящие пути – по 0,1 г 1-2 раза в сутки.
- Почки и половые органы – по 0,1-0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки.
- Дыхательные пути, ЛОР-органы, кожа и мягкие ткани, кости и суставы, брюшная полость, а также септические инфекции – по 0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки; допускается увеличение суточной дозы в случае необходимости до 0,4 г с сохранением кратности приема.
- Профилактика заражения у пациентов с выраженным снижением иммунитета – по 0,4-0,6 г в сутки.
Мазь
Местно. За нижнее веко пораженного глаза 2-3 раза в сутки закладывают 1 см полоски мази (0.12 мг офлоксацина). При хламидийных инфекциях мазь закладывают 5-6 раз в сутки.
Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази длиной 1 см. Затем закрыть веко и подвигать глазным яблоком для равномерного распределения мази. Продолжительность курса лечения составляет не более 2 недель (при хламидийных инфекциях курс удлиняется до 4-5 недель).
Противопоказания
Прием таблеток Офлоксацин противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:
- Эпилепсия (периодическое развитие выраженных тонико-клонических судорог на фоне нарушения сознания), в том числе и перенесенная в прошлом.
- Беременность на любом сроке развития и период лактации (грудное вскармливание).
- Детский возраст до 18 лет, что связано с неоконченным формированием костей скелета.
- Предрасположенность к развитию судорог (снижение судорожного порога) на фоне перенесенной черепно-мозговой травмы, воспалительной патологии структур центральной нервной системы, а также инсульта головного мозга.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью таблетки Офлоксацин применяются при атеросклерозе (откладывание холестерина в стенке артерий) сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения в головном мозге (в том числе перенесенных в прошлом), органических поражениях структур центральной нервной системы, хроническом снижении функциональной активности печени. Перед началом приема препарата необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Побочные явления
Применение препарата Офлоксацин может вызывать следующие побочные действия:
- интенсивные или «кошмарные» сновидения, фобии, тревожность, состояние возбуждения, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
- тахикардия, коллапс, васкулит, анемия, гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, при внутривенном введении – снижение артериального давления;
- нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит, повышение уровня мочевины, гиперкреатинемия;
- точечные кровоизлияния, геморрагический буллезный дерматит, папулезная сыпь (проявления васкулита);
- диплопия, нарушение цветовосприятия, вкуса, слуха, обоняния, равновесия;
- аллергический пневмонит и нефрит, кожная сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница, лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, эозинофилия, фотосенсибилизация, в редких случаях – анафилактический шок;
- миалгии, артралгии, тендинит, тендосиновит, разрыв сухожилия;
- головокружение, головная боль, тремор, онемение и парестезия конечностей, неуверенность движений, судороги.
При использовании препарата в форме мази могут появиться такие побочные действия, как зуд и сухость конъюнктивы, жжение и дискомфорт глаз, слезотечение, покраснение глаз, светобоязнь. При применении Офлоксацина по показаниям в строгом соответствии с инструкцией и назначением врача вероятность развития побочных эффектов существенно снижается.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета. У детей препарат применяют только при угрожающих жизни инфекциях, с учетом предполагаемой клинической эффективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить менее токсичные препараты. Средняя суточная доза в этом случае — 7.5 мг/кг массы тела, максимальная — 15 мг/кг.
Особые указания
Офлоксацин не показан для лечения острого тонзиллита и не является препаратом выбора при лечении пневмонии, вызываемой пневмококками. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется при употреблении Офлоксацина воздержаться от вождения транспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, а также от приема алкоголя.
На фоне прима препарата не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском молочницы. У пациентов, предрасположенных к порфирии могут участиться приступы. Возможно ухудшение течения миастении. Препарат может вызвать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.
Лекарственное взаимодействие
- Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.
- Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.
- Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.
- При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.
- Пробенецид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.
- При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.
- Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.
- При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.
- Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.
- Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.
- При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина.
Аналоги лекарства Офлоксацин
По структуре определяют аналоги:
- Веро Офлоксацин.
- Данцил.
- Офлоцид форте.
- Заноцин.
- Глауфос.
- Офлоксин 200.
- Офлоксабол.
- Унифлокс.
- Офло.
- Офломак.
- Таривид.
- Офлокс.
- Тариферид.
- Офлоцид.
- Офлоксин.
- Офлоксацин ДС (Протекх, Штада, Промед, Тева).
- Тарицин.
- Зофлокс.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Офлоксацин (таблетки 400 мг №10) в Москве составляет 55 рублей. Отпускается по рецепту.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности – 2 года.
Post Views: 261
Офлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладающий бактерицидным действием в отношении широкого круга микроорганизмов. Его мишенью является секретируемый бактериями фермент ДНК-гираза, без которого, в свою очередь, бактериальная ДНК теряет способность к сверхспирализации и в конечном итоге утрачивает стабильность. А дестабилизация ДНК, как известно, тождественна гибели микробной клетки, что, собственно, и требуется от антибактериального препарата.
Офлоксацин находит ключик к бактериям, защищающимся от пенициллинов, цефалоспоринов и ряда других антибиотиков выработкой ферментов бета-лактамаз, а также к атипичным быстрорастущим микобактериям. Чувствительность к офлоксацину проявляют Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и epidermidis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Enterobacter spp. (включая вид cloacae), Proteus spp. (включая виды mirabilis и vulgaris), Hafnia, Salmonella spp., Shigella spp. (в т.ч. вида sonnei), Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Plesiomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. (в т.ч. вида trachomatis), Serratia spp., Legionella spp., Providencia spp., Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Propionibacterium acnes.
С переменным успехом (с предварительным биологическим исследованием на чувствительность) офлоксацин можно применять при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Acinetobacter, Serratia marcescens, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum, Corynebacterium spp.
Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes.
Офлоксацин выпускается в трех лекарственных формах: таблетки, глазная мазь и раствор для инфузий (последняя форма используется, главным образом, в условиях стационара). Дозировка, кратность и длительность приема определяются возрастом пациента, заболеванием и тяжестью его протекания. По общим рекомендациям длительность приема офлоксацина не должна превышать 2 месяцев. Офлоксацин обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому на курсе антибактериальной терапии следует оградить себя от пребывания на солнце и посещения солярия. Алкоголь также должен быть возведен в разряд табу. Совместное использование офлоксацина с тампонами «Тампакс» не желательно, т.к. может спровоцировать развитие молочницы. При лечении офтальмологических инфекций посредством глазной мази офлоксацина следует отказаться от ношения мягких контактных линз.
К офлоксацину, как правило, не прибегают при пневмониях, вызванных пневмококками, а также при остром тонзиллите.
Фармакология
Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).
К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. C max в плазме крови достигается через 2 ч.
Связывание с белками - 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).
Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК 90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T 1/2 до 13.3 ч.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 139 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 32 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, магния стеарат 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 8.5 мг, макрогол-4000 2.2 мг, титана диоксид 4.3 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Индивидуальный. Суточная доза составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.
При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T 1/2 . Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.
При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко - нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко - судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.
Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко - жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.
Со стороны обмена веществ: редко - жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.
Со стороны органов чувств: редко - ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.
Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко - астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.
Противопоказания
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.
При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.
В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.
В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.
Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инструкция
Инструкция к таблеткам Офлоксацин содержит подробную информацию по основным параметрам лекарственного средства и указания пациенту: о показаниях к назначению, режиме приема и дозирования, а также предупреждает о развитии побочных действий и тех состояниях больного, когда использовать данное лекарство не рекомендуется.
Форма, состав, упаковка
На аптечных полках таблетки Офлоксацин 200 или Офлоксацин 400 можно увидеть в картонных пачках, куда они помещены упаковками с наличием ячеек контурных по десятку пилюль.
Каждая из таблеток располагает оболочкой пленочного покрытия. Исполнение светлых тонов двояковыпуклой формы.
Активный компонент Офлоксацин в концентрации 200 мг (один вариант изготовления) или 400 мг (другой вариант исполнения) дополнен аэросилом, кукурузным крахмалом, стеаратом кальция, микрокристаллической целлюлозой, повидоном и тальком в необходимой пропорции.
Оболочку составляют нужные количества макрогола 4000, гипромеллозы. пропиленгликоля, талька и диоксида титана.
Срок и условия хранения
Лекарственный препарат надлежит хранить в сухих затемненных помещениях, где температура воздуха не превышает 25 градусов. Доступ детям строго воспрещен. Годность таблеток не более двух лет.
Приобрести Офлоксацин можно по рецепту врача.
Фармакология
Офлоксацин входит в группу фторхинолоны, являясь противомикробным медикаментом спектр действия, которого широк. Воздействуя на фермент бактерии гиразу-ДНК, что обеспечивает ее стабильность, активный компонент препарата дестабилизирует цепи и способствует гибели микроорганизма. Также обладает бактерицидным эффектом.
Его активность распространяется на патогенные организмы, что продуцируют β-лактамазу, а также на микобактерии атипичные, рост которых характеризуется быстротой.
Чувствительны к Офлоксацину:
- стафилококк,
- стафилококк эпидермальный,
- гонококк,
- менингококк,
- кишечная палочка,
- citrobacter ѕрр.,
- клебсиелла СПП (включая Клебсиеллы пневмонии),
- энтеробактер ѕрр.,
- копенгаген ѕрр.,
- протеус СПП (включая Протей замечательный, Протеус общие - индол-отрицательные и индол- положительные штаммы),
- сальмонеллы,
- шигеллы СПП (включая Шигеллы зонне),
- штаммы yersinia enterocolitica,
- кампилобактер jejuni,
- аэромоноз hydrophila,
- plesiomonas,
- синегнойная палочка,
- холерный вибрион,
- холерная Кобра,
- гемофильная палочка,
- хламидии СПП.,
- legionella ѕрр.,
- бактерии serratia ѕрр.,
- провиденсия ѕрр.,
- гемофильная п.,
- бордетелл parapertussis,
- бордетелл коклюша,
- moraxella катарального,
- бактерия propionibacterium аспеѕ,
- бруцеллы СПП.
Чувствительность к лекарству неоднозначная у следующих патогенных микроорганизмов:
- enterococcus фекальный,
- пиогенный стрептококк,
- пневмококк,
- стрептококк зеленый,
- serrratia marcescens,
- pseudomonas аегидіпоѕа,
- инфекции, вызванные acinetobacter ѕрр.,
- микоплазма человека,
- pneumoniae Микоплазмы,
- микобактерии туберкулеза,
- мycobacteriurn совпадение,
- уреалитикум,
- фильтры бактерий,
- коринебактерий СПП.,
- хеликобактер пилори,
- листерий,
- гарднерелла влагалищная.
Устойчивость к данному лекарственному средству проявляют:
- нокардиоз астероидов,
- анаэробные бактерии (Бактероид ѕрр., Пептококк ѕрр., Пептострептококк ѕрр., Производства продуктов третьего ѕрр., Fusobacterium ѕрр., Бактерий жестких).
В отношении трепонемы бледной серой препарат активности не проявляет.
Фармакокинетика
Прием препарата внутрь обеспечивает полное и быстрое всасывание. Прием еды может немного замедлить абсорбцию. Биодоступность превышает 95%.
С плазменными белками связывается на двадцать пять процентов. Максимальной концентрации в кровяной плазме достигает за полтора часа.
Распределение активного вещества распространяется
- на лейкоциты;
- секрет железы предстательной;
- макрофаги альвеолярные;
- желчь;
- кожный покров;
- слюну;
- ткани мягкие;
- мочу;
- кости;
- органы системы дыхания/малого таза/брюшины.
Отмечается проникновение препарата через барьеры плаценты и гематоэнцефалический. Происходит выделение с молоком грудным. При воспалении мозговых оболочек, как и при отсутствии данного процесса, наблюдается проникновение в жидкость спинномозговую.
Не отличается способностью к накоплению.
Незначительный метаболизм осуществляется в печени (до 5 процентов) до состояния метаболитов.
Период полувыведения длится до семи часов. Выводят почки практически полностью (на 90%) в неизменном виде. Остальное выводится посредством желчи. Однократное применение препарата позволяет обнаруживать его в моче в течение суток.
Показания к применению таблеток Офлоксацин
Препарат может назначаться в целях лечения и профилактики следующих недугов:
- припневмонии, бронхите и прочих болезнях путей дыхания инфекционно-воспалительного характера;
- для профилактических мер для пациентов у кого нарушен иммунный статус с целью предупреждения инфекционных заболеваний;
- при ларингите, синусите, отите среднем, фарингите и других недугах органов ЛОР инфекционно-воспалительной природы;
- при менингите;
- при инфекциях мягких тканей/кожи;
- при хламидиозе;
- при воспалениях суставы/кости воспалительного характера;
- при гонорее;
- при инфекциях полости брюшной и путей желчевыведения;
- при инфекционных воспалениях в области малого таза/половых органов: эндометрите, эпидидимите, сальпингите, орхите, оофорите, кольпите, цервиците, простатите и параметрите;
- при воспалении почек и путей мочевыведения: уретрите, цистите, характер которых инфекционный.
Противопоказания
Таблетки Офлоксацин не назначают в тех случаях, когда пациент страдает:
- дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- высокой восприимчивостью к составу медикамента;
- эпилепсией даже в анамнезе;
- снижением порога судорожного куда, причисляют состояния после инсульта, травмы ч/м, а также заболевания ЦНС воспалительного характера.
Помимо этого назначений не проводят для женщин что кормят или ожидают рождения малыша. Не положено принимать Офлоксацин и тем лицам у кого еще не завершился скелетный рост, как правило, это подростки до восемнадцатилетнего возраста.
Осторожного назначения таблеток следует придерживаться, если у больного выявлено:
- поражение ЦНС органической природы;
- атеросклероз сосудов мозга головного;
- хроническая недостаточность почечная;
- нарушения кровообращения мозгового.
Офлоксацин инструкция по применению
Дозирование Офлоксацина ведется с учетом индивидуальных особенностей в состоянии пациента а также зависит от того насколько здоровы его печень/почки, где локализована инфекция и как тяжело протекает, насколько чувствительны ее возбудители к препарату.
Для пациентов взрослой возрастной категории может быть назначено от 200 до 800 миллиграмм/на суточный прием/кратностью 2 раза. Длительность приема от недели до десяти дней. Также можно назначать однократно по 400 миллиграмм и желательно принимать по утрам.
Острую гонорею лечат однократным приемом 400 миллиграмм Офлоксацина.
Тем пациентам у кого нарушена функциональность почек назначают лишь половину разовой стандартной дозы.
Если имеет место проведение диализа перитонеального или гемодиализа таблетки следует назначать по сто миллиграмм один раз за сутки каждый день.
Печеночная недостаточность у больного не позволяет давать ему более 400 миллиграмм лекарства на сутки.
Детям при наличии тяжелой инфекции препарат дозируют, ориентируясь на массу тела – семь с половиной миллиграмм на килограмм, но не более пятнадцати миллиграмм.
Таблетки нужно глотать целыми и запивать водой. Прием осуществляют до еды или совмещают.
Длительность терапии будет зависеть от клинической картины заболевания. Прием таблеток рекомендуется продолжать еще три дня после того как исчезнет тревожная симптоматика и нормализуется температура тела больного.
Лечение сальмонеллеза предусматривает неделю приема лекарственного средства. При инфекционном поражении путей мочевыведения неосложненного характера таблетки прописывают максимально на пять дней.
При беременности
Беременным не назначают таблетки Офлоксацин ввиду противопоказания.
Применение Офлоксацина детьми
Для детей не практикуется прием до совершеннолетия, пока не завершится скелетный рост.
Побочные эффекты
Таблетки Офлоксацин располагают довольно обширным перечнем эффектов побочного действия.
Система пищеварительная
Наблюдалось развитие анорексии, энтероколита псевдомембранозного, рвоты/тошноты, желтухи холестатической, поноса/метеоризма, гипербилирубинемии, болей абдоминальных, повышенной активности трансаминаз печеночных.
Центральная Система Нервная
Поступали жалобы на головные боли/головокружения, нарушения равновесия, а также слуха/обоняния/вкуса. Проявлялась неуверенность в движениях, а также пациенты сетовали на диплопию, тремор, нарушения восприимчивости цвета, судороги, повышение давления внутричерепного, онемение конечностей, галлюцинации, кошмары во сне. Наблюдались реакции психотического характера, спутанность сознания, тревожность, депрессивное состояние, фобии и высокая возбудимость.
Система кости/мышцы
Развитие тендинита, тендосиновита, артралгии и миалгии. Фиксировались разрывы сухожилий.
Система сердечно-сосудистая
Наблюдалось развитие коллапса, васкулита, тахикардии.
Покровы кожи
Отмечались случаи кровоизлияний точечных, высыпаний папулезных, геморрагического дерматита буллезного.
Кроветворение
Развитие анемии апластической, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Система мочевыделения
Возможно возникновение повышенного содержания мочевины, развитие нефрита интерстициального в острой форме, гиперкреатининемии и нарушения почечной функциональности.
Аллергия
В виде кожных высыпаний, эритемы мультиформной, зуда, фотосесибилизации, крапивницы, синдрома Лайелла, пневмонита аллергического характера. Также отмечали развитие нефрита аллергического, синдрома Стивена-Джонсона, эозинофилии, бронхоспазма, лихорадочного состояния или отека Квинке. В редких случаях может быть развит анафилактический шок.
Разное
Не исключено развитие вагинита, дисбактериоза , гипогликемии у тех, кто страдает с/диабетом и суперинфекции.
Передозировка
При передозировании таблетками у пострадавшего развивается дезориентация и заторможенность. Сознание может путаться. Как правило, кружится голова, наступает рвота. Проявляется сонливость.
Необходимо назначить терапию соответственно симптоматики. В первую очередь промывают желудок.
Взаимодействие с лекарствами
Совмещение Офлоксацина с рядом медикаментов приводит к следующим лекарственным взаимодействиям:
- с антацидами алюминия, солей железа, магния, кальция, а также с пищевыми продуктами – всасываемость Офлоксацина понижается с образованием нерастворимых комплексов, во избежание чего следует принимать эти группы препаратов раздельно с временным интервалом не менее двух часов;
- с теофиллином – требуется понижение его дозы по причине снижения клиренса;
- с циметидином, мототрексатом, фуросемидом – повышается плазменная концентрация Офлоксацина;
- с глибенкламидом – повышается его концентрация в кровяной плазме;
- с витамина К антагонистами – необходим контроль над свертываемостью крови;
- с препаратами НПВС, а также производными метилксантина и нитромидазола – возможно развитие эффектов нейротоксического характера;
- с препаратами ГКС у пациентов пожилого возраста наблюдались разрывы сухожилия;
- с ингибиторами карбоангидразы, натрия бикарбонатом, цитратами увеличивается вероятность того что будет развита кристаллурия или проявят себя эффекты нефротоксичности.
Дополнительные указания
Не стоит брать данный препарат за основу при лечении пневмонии пневмококковой итонзиллита в острой форме.
Препарат подлежит незамедлительной отмене при развитии следующих побочных эффектов:
- аллергия;
- побочки по ЦНС;
Лечение данным препаратом пациентов пожилой возрастной категории чревато разрывом ахиллова сухожилия. При развитии тендинита Офлоксацин отменяется и проводится консультация ортопедом.
Поскольку при приеме таблеток риск развития кандидоза вагинального довольно высок женщине во время менструации не следует использовать гигиенические средства в виде тампонов.
При приеме таблеток Офлоксацин не исключено показание отрицательного результата в искаженной форме при диагностировании туберкулеза бактериологического характера.
При заболеваниях печень/почки следует контролировать уровень офлоксацина в кровяной плазме во избежание токсического эффекта в тяжелой степени.
Алкоголь при лечении запрещен.
Детям препарат, как правило, не назначают, однако при состояниях угрожающих жизни делают исключения, если прием иных медикаментов невозможен.
Водить транспорт и заниматься прочими видами деятельности, где необходимо концентрировать свое внимание пациентам не рекомендуется при приеме Офлоксацина.
Аналоги таблеток Офлоксацин
Цена Офлоксацина
Стоимость Офлоксацина небольшая. Упаковку с десятком таблеток можно приобрести, заплатив за нее от 26 до 38 рублей.