Bivirkninger av Jeanine. Jeanine - bivirkninger: ganske mulig

Forberedelse: ZHANIN ®
Aktiv ingrediens: dienogest, etinyløstradiol
ATX-kode: G03AA
KFG: Monofasisk oral prevensjon med antiandrogene egenskaper
Reg. nummer: P nr. 013757/01
Registreringsdato: 04.04.08
Eieren av reg. iht.: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Tyskland)

LEGEMIDDELFORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Dragee hvit, glatt.

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, potetstivelse, gelatin, talkum, magnesiumstearat.

Skallsammensetning: sukrose, dekstrose, makrogol 35 000, kalsiumkarbonat, polyvidon K25, titandioksid (E171), karnaubavoks.

21 stk. - blemmer (1) - pakninger med papp.
21 stk. - blemmer (3) - pakker med papp.

Beskrivelsen av stoffet er basert på de offisielt godkjente bruksanvisningene.

FARMAKOLOGISK EFFEKT

Lavdose monofasisk oral kombinert østrogen-gestagen prevensjonsmiddel.

Den prevensjonseffekten til Jeanine medieres gjennom komplementære mekanismer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endring i viskositeten til livmorhalsslimet, noe som gjør det ugjennomtrengelig for sædceller.

Ved riktig bruk er Pearl Index (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som tar et prevensjonsmiddel i løpet av året) mindre enn 1. Hvis piller glemmes eller brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.

Den gestagene komponenten av Zhanin - dienogest - har antiandrogen aktivitet, noe som bekreftes av resultatene fra en rekke kliniske studier. I tillegg forbedres dienogest lipidprofil blod (øker mengden av lipoproteiner med høy tetthet).

Hos kvinner som tar kombinerte p-piller, blir menstruasjonssyklusen mer regelmessig, smertefulle menstruasjoner er mindre vanlige, blødningens intensitet og varighet avtar, noe som resulterer i redusert risiko for å utvikle jernmangelanemi. I tillegg er det bevis på redusert risiko for endometriekreft og eggstokkreft.

FARMAKOKINETIKK

Dienogest

Suging

Etter oral administrering absorberes dienogest raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. C max nås etter 2,5 timer og er 51 ng/ml. Biotilgjengeligheten er omtrent 96 %.

Fordeling

Dienogest binder seg til serumalbumin og binder seg ikke til kjønnssteroidbindende globulin (SHBG) og kortikoidbindende globulin (CBG). I fri form er omtrent 10% av den totale konsentrasjonen i blodserumet; ca. 90 % - ikke-spesifikt assosiert med serumalbumin. Induksjon av SHBG-syntese av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av dienogest til serumprotein.

Farmakokinetikken til dienogest påvirkes ikke av nivået av SHBG i blodserumet. Som et resultat av daglig administrering av stoffet øker nivået av dienogest i serum med omtrent 1,5 ganger.

Metabolisme

Dienogest metaboliseres nesten fullstendig. Serumclearance etter en enkelt dose er ca. 3,6 l/t.

oppdrett

T1/2 er ca 8,5-10,8 timer En liten del av dienogest skilles ut av nyrene i uendret tilstand. Metabolitter skilles ut i urin og galle i et forhold på ca. 3:1 med en T 1/2 lik 14,4 timer.

Etinyløstradiol

Suging

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig. C max i blodserum nås etter 1,5-4 timer og er 67 pg/ml. Under absorpsjon og "første passasje" gjennom leveren, metaboliseres etinyløstradiol, noe som resulterer i at dens orale biotilgjengelighet er i gjennomsnitt ca. 44 %.

Fordeling

Etinyløstradiol er nesten fullstendig (omtrent 98%), men ikke spesifikt bundet til albumin. Etinyløstradiol induserer syntesen av SHBG. Den tilsynelatende Vd av etinyløstradiol er 2,8-8,6 l/kg.

C ss oppnås i løpet av andre halvdel av behandlingssyklusen.

Metabolisme

Etinyløstradiol gjennomgår presystemisk konjugering, både i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Den viktigste metabolske veien er aromatisk hydroksylering. Clearancehastigheten fra blodplasma er 2,3-7 ml / min / kg.

oppdrett

Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i blodserumet er bifasisk; den første fasen er preget av T 1/2 av den første fasen - ca 1 time, T 1/2 av den andre fasen - 10-20 timer Det skilles ikke uendret ut fra kroppen. Metabolitter av etinyløstradiol skilles ut i urin og galle i forholdet 4:6 med en T 1/2 på ca. 24 timer.

INDIKASJONER

Prevensjon.

DOSERINGSMODUS

Drageen bør tas i den rekkefølgen som er angitt på pakken, hver dag til omtrent samme tid, med en liten mengde vann. Jeanine bør tas 1 tablett / dag kontinuerlig i 21 dager. Mottak av hver neste pakke begynner etter en 7-dagers pause, hvor abstinensblødning (menstruasjonslignende blødning) observeres. Det starter vanligvis på 2.-3. dagen etter at du har tatt den siste pillen og slutter kanskje ikke før du begynner å ta ny emballasje.

På tar ikke noen hormonelle prevensjonsmidler i forrige måned Janines inntak begynner på 1. dag i menstruasjonssyklusen (dvs. på 1. dag av menstruasjonsblødning). Det er tillatt å begynne å ta det på 2.-5. dag av menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet anbefales det å bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av å ta pillene fra den første pakken.

På bytte fra kombinerte p-piller, vaginal ring, depotplaster Zhanins inntak bør startes neste dag etter å ha tatt den siste drageen med aktive ingredienser forrige legemiddel, men ikke senere enn neste dag etter vanlig 7-dagers pause i innleggelsen (for legemidler som inneholder 21 tabletter) eller etter inntak av den siste inaktive tabletten (for legemidler som inneholder 28 tabletter i en pakke). Når du bytter fra en vaginalring, et depotplaster, er det å foretrekke å begynne å ta Janine den dagen ringen eller plasteret fjernes, men ikke senere enn den dagen en ny ring eller plaster skal settes inn eller limes inn.

På bytte fra prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen (mini-pili, injiserbare former, implantat) eller fra et gestagenfrigjørende intrauterint prevensjonsmiddel Janine kan startes uten avbrudd. På overgang fra "minipille"- hvilken som helst dag uten pause. På bruk av injiserbare prevensjonsmidler Janine startes fra den dagen neste injeksjon skal. På overgang fra implantateller intrauterin prevensjon med gestagen- på dagen for fjerning. I alle tilfeller er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter inntak av dragee.

Etter abort i første trimester av svangerskapet en kvinne kan begynne å ta stoffet umiddelbart. I dette tilfellet trenger ikke kvinnen ytterligere metoder prevensjon.

Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet stoffet bør startes på 21-28. Hvis mottaket startes senere, er det nødvendig å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene du tar pillene. Imidlertid, hvis en kvinne hadde et seksuelt liv mellom fødsel eller abort og begynnelsen av å ta Janine, bør graviditet først utelukkes, eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen.

Savnet dragee kvinnen bør ta den så snart som mulig, neste pille tas til vanlig tid.

Hvis forsinkelsen i å ta piller er mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonens pålitelighet.

Hvis forsinkelsen i å ta pillene var mer enn 12 timer, kan prevensjonssikkerheten reduseres. Man bør huske på at inntaket av drageer aldri bør avbrytes i mer enn 7 dager, og at det kreves 7 dager med kontinuerlig inntak av drageer for å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av funksjonen til hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet.

første ukes tid tar stoffet, bør kvinnen ta den siste glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det (selv om dette betyr å ta to piller samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. I tillegg bør du bruke en barrieremetode for prevensjon de neste 7 dagene. Hvis en kvinne har vært seksuelt aktiv i løpet av uken før hun hoppet over pillen, må risikoen for graviditet vurderes. Jo flere piller som er glemt og jo nærmere denne overgangen er 7-dagers pausen i å ta piller, jo høyere er risikoen for graviditet.

Hvis forsinkelsen med å ta pillen var mer enn 12 timer (intervallet fra det øyeblikket den siste pillen ble tatt var mer enn 36 timer) i løpet av andre ukes tid tar stoffet, bør kvinnen ta den siste glemte pillen så snart som mulig, så snart hun husker det (selv om dette krever to piller samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid. Forutsatt at kvinnen har tatt pillen riktig innen 7 dager før den første glemte pillen, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjon. Ellers, i tillegg til å hoppe over to eller flere piller, må du i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) i 7 dager.

Hvis forsinkelsen med å ta pillen var mer enn 12 timer (intervallet fra det øyeblikket den siste pillen ble tatt var mer enn 36 timer) i løpet av tredje ukes tid tar stoffet, er risikoen for redusert pålitelighet uunngåelig på grunn av den kommende pausen i å ta piller. En kvinne må strengt følge ett av følgende to alternativer (i dette tilfellet, hvis alle tabletter ble tatt riktig innen 7 dager før den første glemte tabletten, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder).

Kvinnen bør ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det (selv om det betyr å ta to tabletter samtidig). Neste dragee tas til vanlig tid til drageene fra gjeldende pakke går tom. Den neste pakken bør startes umiddelbart. Abstinensblødning er usannsynlig før den andre pakken er ferdig, men det kan oppstå flekker og gjennombruddsblødninger mens du tar pillene.

En kvinne kan også slutte å ta piller fra den nåværende pakken. Deretter bør hun ta en pause i 7 dager, inkludert den dagen hun hoppet over drageen, og så begynne å ta en ny pakke. Hvis en kvinne savner å ta pillene, og så i pausen med å ta pillene hun ikke har abstinensblødninger, bør graviditet utelukkes.

Hvis en kvinne hadde oppkast eller diaré opptil 4 timer etter inntak av aktive piller kan det hende at absorpsjonen ikke er fullstendig, og ytterligere prevensjonstiltak bør tas. I disse tilfellene bør du bli veiledet av anbefalingene når du hopper over drageen.

Til forsinke begynnelsen av menstruasjonen, bør kvinnen fortsette å ta pillene fra den nye Jeanine-pakken umiddelbart etter at alle pillene fra den forrige er tatt, uten avbrudd i mottaket. Drageer fra denne nye pakken kan tas så lenge kvinnen ønsker (til pakken går tom). På bakgrunn av å ta stoffet fra den andre pakken, kan en kvinne oppleve spotting eller gjennombrudd livmorblødning. Fortsett å ta Janine fra en ny pakke etter den vanlige 7-dagers pausen.

Til flytte mensen til en annen dag i uken, bør en kvinne forkorte den neste pausen i å ta piller i så mange dager hun vil. Jo kortere intervallet er, desto høyere er risikoen for at hun ikke vil ha abstinensblødninger og vil få ytterligere pletblødninger og gjennombruddsblødninger i løpet av den andre pakningen (akkurat som hun ønsker å utsette mensen).

BIVIRKNING

Ved bruk av kombinerte p-piller kan det oppstå uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk.

På bakgrunn av å ta kombinerte orale prevensjonsmidler hos kvinner, ble andre uønskede effekter observert, som ble klassifisert på følgende måte: ofte (?1/100), sjelden (?1/1000, men<1/100), редко (<1/1000).

Fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, magesmerter; sjelden - oppkast, diaré.

Fra reproduksjonssystemet: ofte - oversvømmelse, sårhet i brystkjertlene; sjelden - hypertrofi av brystkjertlene; sjelden - vaginal utflod, utflod fra brystkjertlene.

Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - hodepine, nedsatt humør, humørsvingninger; sjelden - redusert libido, migrene; sjelden - en økning i libido.

Fra siden av synsorganet: sjelden - intoleranse mot kontaktlinser (ubehag ved bruk av dem).

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - utslett, urticaria; sjelden - erythema nodosum, erythema multiforme.

Andre: ofte - vektøkning; sjelden - væskeretensjon i kroppen; sjelden - vekttap, allergiske reaksjoner.

Som med andre kombinerte orale prevensjonsmidler, kan det i sjeldne tilfeller utvikles trombose og tromboemboli.

KONTRAINDIKASJONER

Jeanine bør ikke brukes i nærvær av noen av tilstandene/sykdommene oppført nedenfor. Hvis noen av disse tilstandene utvikler seg for første gang mens du tar det, bør stoffet seponeres umiddelbart.

Tilstedeværelsen av trombose (venøs og arteriell) for tiden eller i historien (for eksempel dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);

Tilstedeværelse eller historie med tilstander før trombose (f.eks. forbigående iskemiske anfall, angina pectoris);

Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;

Nåværende eller historie med migrene med fokale nevrologiske symptomer;

Tilstedeværelsen av alvorlige eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkludert komplisert hjerteklaffsykdom, atrieflimmer, cerebrovaskulær eller koronararteriesykdom, ukontrollert arteriell hypertensjon, større operasjoner med langvarig immobilisering, røyking over 35 år);

Leversvikt og alvorlig leversykdom (før normalisering av leverprøver);

Tilstedeværelse eller historie av pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi;

Tilstedeværelse eller historie av godartede eller ondartede levertumorer;

Identifiserte hormonavhengige ondartede sykdommer i kjønnsorganene eller brystkjertlene eller mistanke om dem;

Vaginal blødning av ukjent opprinnelse;

Graviditet eller mistanke om det;

Perioden med amming;

Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Forsiktig

Den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved bruk av kombinerte p-piller bør veies nøye i hvert enkelt tilfelle i nærvær av følgende sykdommer/tilstander og risikofaktorer:

Risikofaktorer for trombose og tromboemboli (røyking, fedme, dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteklaffsykdom, langvarig immobilisering, større operasjoner, omfattende traumer, arvelig disposisjon for trombose/trombose, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i ung alder eller fra pårørende/);

Andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom, UC, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske vener);

arvelig angioødem;

hypertriglyseridemi;

Leversykdom;

Sykdommer som først oppsto eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av et tidligere inntak av kjønnshormoner (for eksempel gulsott, kolestase, galleblæresykdom, otosklerose med hørselstap, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);

postpartum periode.

GRAVIDITET OG AMMING

Jeanine er ikke foreskrevet under graviditet og under amming.

Hvis graviditet oppdages mens du tar Janine, bør stoffet seponeres umiddelbart. Omfattende epidemiologiske studier har imidlertid ikke funnet økt risiko for misdannelser hos barn født av kvinner som fikk kjønnshormoner før graviditet, eller teratogenisitet når kjønnshormoner utilsiktet ble tatt tidlig i svangerskapet.

Å ta kombinerte orale prevensjonsmidler kan redusere mengden morsmelk og endre sammensetningen, derfor er bruken kontraindisert under amming. En liten mengde kjønnssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er ingen bevis for deres negative innvirkning på helsen til den nyfødte.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

Før du starter eller gjenopptar bruken av stoffet Janine, er det nødvendig å gjøre deg kjent med livshistorien, kvinnens familiehistorie, gjennomføre en grundig generell medisinsk (inkludert måling av blodtrykk, hjertefrekvens, bestemmelse av kroppsmasseindeks ) og gynekologisk undersøkelse, inkludert undersøkelse av brystkjertlene og en cytologisk undersøkelse av en utskraping fra livmorhalsen (test for Papanicolaou), utelukker graviditet. Mengden av tilleggsstudier og hyppigheten av oppfølgingsundersøkelser bestemmes individuelt. Generelt bør det gjennomføres oppfølgingsundersøkelser minst en gang i året.

En kvinne bør informeres om at Jeanine ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Hvis noen av tilstandene, sykdommene og risikofaktorene oppført nedenfor er tilstede, bør den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved bruk av kombinerte p-piller veies nøye i hvert enkelt tilfelle og diskuteres med kvinnen før hun bestemmer seg for å begynne å ta medikamentet. Med vekting, styrking eller ved den første manifestasjonen av risikofaktorer kan det være nødvendig med medikamentabstinens.

Det er epidemiologiske data om en økning i forekomsten av venøs og arteriell trombose og tromboemboli (som dyp venetrombose, lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag) ved bruk av kombinerte p-piller. Disse sykdommene er sjeldne.

Risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) er høyest det første året du tar disse legemidlene. Den omtrentlige forekomsten av VTE ved bruk av p-piller med en lav dose østrogener (mindre enn 50 mcg etinyløstradiol) er opptil 4 tilfeller per 10 000 kvinner per år, sammenlignet med 0,5-3 tilfeller per 10 000 kvinner per år hos kvinner som ikke tar prevensjonsmidler. Samtidig er frekvensen av VTE ved bruk av kombinerte p-piller mindre enn frekvensen av VTE forbundet med graviditet (6 tilfeller per 10 000 gravide kvinner per år).

Man bør huske på at risikoen for å utvikle venøs eller arteriell trombose og/eller tromboemboli øker med alderen; hos røykere (med en økning i antall sigaretter eller en økning i alder, øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år); hvis det er en familiehistorie (for eksempel venøs eller arteriell tromboembolisme noen gang hos nære slektninger eller foreldre i relativt ung alder; i tilfelle av en arvelig disposisjon, bør kvinnen undersøkes av en passende spesialist for å bestemme muligheten for å ta kombinerte orale prevensjonsmidler); fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg/m2); dyslipoproteinemi; arteriell hypertensjon; migrene; hjerteklaffsykdom; atrieflimmer; langvarig immobilisering; stor operasjon; enhver operasjon på bena eller med omfattende traumer. I disse situasjonene er det tilrådelig å avbryte bruken av Jeanine (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst 4 uker før den) og ikke gjenoppta mottak innen 2 uker etter avsluttet immobilisering.

Spørsmålet om den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboembolisme er fortsatt kontroversielt.

En økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan også observeres ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, Crohns sykdom, UC, sigdcelleanemi.

En økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av kombinerte p-piller (som kan gå foran cerebrovaskulære lidelser) kan være grunnlag for umiddelbar seponering av disse legemidlene.

Ved vurdering av risiko-nytte-forholdet bør det tas i betraktning at adekvat behandling av de aktuelle sykdommene kan redusere den tilhørende risikoen. Man bør også huske på at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er høyere enn ved bruk av lavdose p-piller (mindre enn 50 mikrogram etinyløstradiol).

Den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft er vedvarende papillomavirusinfeksjon. Det er rapportert noe økt risiko for å utvikle livmorhalskreft ved langvarig bruk av kombinerte p-piller. Sammenhengen med bruk av kombinerte p-piller er imidlertid ikke bevist. Det er fortsatt uenighet om i hvilken grad disse dataene er relatert til screening for cervical patologi eller til seksuell atferd (mer sjelden bruk av barrieremetoder for prevensjon).

En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier viste at det er en svakt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner som brukte kombinerte p-piller. Den økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter seponering av disse medisinene. På grunn av det faktum at brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i antall brystkreftdiagnoser hos kvinner som for tiden bruker kombinerte p-piller eller nylig har tatt det ubetydelig i forhold til den totale risikoen for denne sykdommen. . Dets forhold til bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist. Den observerte økningen i risiko kan også skyldes tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som bruker kombinerte p-piller. Hos kvinner som noen gang har brukt kombinerte p-piller, oppdages tidligere stadier av brystkreft enn hos kvinner som aldri har brukt dem.

I sjeldne tilfeller, på bakgrunn av bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, ble utviklingen av levertumorer observert, som i noen tilfeller førte til livstruende intraabdominal blødning. Ved sterke smerter i magen, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning, bør dette tas i betraktning ved differensialdiagnose.

Hos kvinner med hypertriglyseridemi (eller en familiehistorie med denne tilstanden), kan det være en økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar kombinerte p-piller.

Selv om en svak økning i blodtrykket er beskrevet hos mange kvinner som tar kombinerte p-piller, har klinisk signifikante økninger vært sjeldne. Imidlertid, hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar kombinerte orale prevensjonsmidler, bør disse legemidlene seponeres og behandling av arteriell hypertensjon bør startes. Bruk av kombinerte p-piller kan fortsette hvis normale blodtrykksverdier oppnås med antihypertensiv behandling.

Følgende tilstander har blitt rapportert å utvikle seg eller forverres både under graviditet og ved bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler, men deres sammenheng med å ta kombinerte orale prevensjonsmidler er ikke bevist: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen av steiner i galleblæren; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes av gravide kvinner; hørselstap assosiert med otosklerose. Tilfeller av Crohns sykdom og uspesifikk ulcerøs kolitt er også beskrevet ved bruk av kombinerte p-piller.

Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomene på angioødem.

Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av kombinerte p-piller inntil leverfunksjonen normaliseres. Tilbakevendende kolestatisk gulsott som utvikler seg for første gang under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner krever seponering av kombinerte p-piller.

Selv om kombinerte orale prevensjonsmidler kan ha effekt på insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre det terapeutiske regimet hos diabetikere som bruker lavdose kombinerte orale prevensjonsmidler (mindre enn 50 mikrogram etinyløstradiol). Kvinner med diabetes bør imidlertid overvåkes nøye mens de tar kombinerte p-piller.

Noen ganger kan kloasma utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet. Kvinner med en tendens til kloasma mens de tar kombinerte p-piller bør unngå langvarig eksponering for solen og eksponering for ultrafiolett stråling.

Effektiviteten til kombinerte p-piller kan reduseres ved manglende piller, oppkast og diaré, eller som et resultat av legemiddelinteraksjoner.

Mens du tar kombinerte p-piller, kan det oppstå uregelmessige blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Evaluering av eventuelle uregelmessige blødninger bør derfor kun gjøres etter en tilpasningsperiode på omtrent tre sykluser. Hvis uregelmessig blødning gjentar seg eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, bør en grundig undersøkelse utføres for å utelukke ondartede neoplasmer eller graviditet.

Noen kvinner utvikler kanskje ikke abstinensblødninger under pillepausen. Hvis kombinerte p-piller ble tatt som anvist, er det usannsynlig at kvinnen er gravid. Imidlertid, hvis kombinerte p-piller har blitt tatt uregelmessig før, eller hvis det ikke er noen påfølgende abstinensblødninger, bør graviditet utelukkes før du fortsetter å ta stoffet.

Inntak av kombinerte orale prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester, inkludert lever, nyre, skjoldbruskkjertel, binyrefunksjon, plasmatransportproteinnivåer, karbohydratmetabolisme, koagulasjons- og fibrinolyseparametere. Endringer går vanligvis ikke utover grensene for normale verdier.

Prekliniske data innhentet i løpet av standardstudier for påvisning av toksisitet med gjentatte doser av legemidlet, samt genotoksisitet, karsinogent potensial og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ingen spesiell risiko for mennesker. Imidlertid bør det huskes at kjønnssteroider kan fremme veksten av visse hormonavhengige vev og svulster.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Ikke funnet.

OVERDOSE

Alvorlige brudd ved overdosering er ikke rapportert.

Symptomer: kvalme, oppkast, flekker eller metroragi.

Behandling: utføre symptomatisk terapi. Det er ingen spesifikk motgift.

NARKOTIKAHANDEL

Interaksjoner mellom p-piller og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonspålitelighet. Følgende typer interaksjoner er rapportert i litteraturen.

Bruk av legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer kan føre til en økning i clearance av kjønnshormoner. Disse stoffene inkluderer fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin; det er også forslag til okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir) og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (f.eks. nevirapin) og kombinasjoner av disse har også potensial til å påvirke levermetabolismen.

I følge separate studier kan enkelte antibiotika (f.eks. penicilliner og tetracykliner) redusere den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogener, og dermed senke konsentrasjonen av etinyløstradiol.

Mens du tar noen av de ovennevnte medisinene, bør en kvinne i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon (for eksempel kondom).

Mens du tar medisiner som påvirker mikrosomale enzymer, og innen 28 dager etter tilbaketrekking, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon.

Mens du tar antibiotika (med unntak av rifampicin og griseofulvin) og innen 7 dager etter seponering, bør du i tillegg bruke en barrieremetode for prevensjon. Hvis perioden med bruk av barrieremetoden for beskyttelse slutter senere enn pillene i pakken, må du gå videre til neste pakke med Jeanine uten den vanlige pausen i å ta pillene.

Orale kombinerte prevensjonsmidler kan forstyrre metabolismen av andre legemidler, og føre til en økning (f.eks. ciklosporin) eller en reduksjon (f.eks. lamotrigin) i plasma- og vevskonsentrasjoner.

VILKÅR OG BETINGELSER FOR RABATT FRA Apoteker

Legemidlet utleveres på resept.

VILKÅR OG BETINGELSER FOR OPPBEVARING

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C. Holdbarhet - 3 år.