Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аквадетрим витамин Д3

Торговое название

Аквадетрим витамин Д3

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл

Состав

1 мл раствора (30 капель) содержит

активное вещество - холекальциферол 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза (250 мг), натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор анисовый, спирт бензиловый (15 мг), вода очищенная.

Описание

Беcцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные.

Код АТС А11СС 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения холекальциферол всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь, длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим перпаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению препарата Аквадетрим витамин Д3

Профилактика и лечение:

Гипо- и авитаминоз витамина Д (состояния повышенной потребности организма в витамине Д при нефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдроме мальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечной недостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации)

Гипокальциемическая тетания

Остеомаляция и заболевания костей с нарушением метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз)

В составе комплексной терапии

Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде

Рахитоподобные заболевания

Способ применения и дозы препарата Аквадетрим витамин Д3

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы Аквадетрим витамин Д3:

доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 МЕ (1 капля) в сутки;

недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

женщинам в постменопаузном периоде - 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы Аквадетрим витамин Д3:

при рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач;

при рахитоподобных заболеваниях 10 000 - 20 000 МЕ в сутки (20 - 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач;

при остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Побочные действия препарата Аквадетрим витамин Д3

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

Нарушения психики, в том числе депрессия

Потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры

Головные, мышечные и суставные боли

Потеря массы тела

Полиурия

Повышение уровня кальция в крови и моче

Образование камней в почках и кальцификация мягких тканей

Противопоказания к Аквадетрим витамин Д3

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

Гипервитаминоз Д

Печеночная и почечная недостаточность

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Кальциевые почечные камни

Саркоидоз

Период новорожденности до 4-х недель

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).
Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Особые указания

Избегать передозировки препаратом Аквадетрим витамин Д3.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

Период беременности и лактации

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка препаратом Аквадетрим витамин Д3

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Регистрационный номер: П N011712/01-050313
Торговое название препарата: Вигантол®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол 0,5 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные - 939,5 мг.

Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ: А11СС05.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит
24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество - почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Профилактика и лечение рахита;
- профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- поддерживающая терапия остеопороз а (различного генеза);
- лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и
молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительность), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза/ Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
- Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
- Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 - 1000 МЕ витамина D3) в день;
- Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в день;
- Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 - 3000 МЕ витамина D3) в день;
- Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 - 20000 МЕ витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудение, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

В организме грудного ребенка вызывает нарушение обмена кальция и фосфора. В результате окостенение скелета происходит неправильно, что со временем приводит к возникновению рахита.

Дефицит витамина Д критичен для грудных детей до года. У них кости растут быстрее всего, и нарушения минерального обмена приводят к тяжелым последствиям. Для профилактики и лечения рахита детям дают препараты витамина Д, представленные на рынке в нескольких фармацевтических формах.

Чаще всего используют водные или масляные растворы . Их начинают применять со 2-го месяца жизни для доношенных, и со 2-3-й недели – для недоношенных детей.

Витамин Д для грудничков – какой лучше

Масляный раствор витамин Д3 для новорожденных

Преимущества

• нейтральный вкус;
• реже вызывает аллергии;
• в составе нет спирта;
• масло повышает биодоступность витамина Д.

Недостатки

• плохо всасывается при проблемах с синтезом и выделением желчи;
• высокий риск передозировки при неправильном применении;
• короткий лечебный эффект (до 1.5 месяцев).

Водный раствор витамина Д3 для новорожденных

Преимущества

• хорошо всасывается при заболеваниях печени;
• концентрация в крови возрастает в 6-7 раз быстрее, чем при употреблении масляных растворов;
• лечебный эффект сохраняется до 3 месяцев;
• реже вызывает передозировку.

Недостатки

• чаще вызывает аллергии;
• специфический вкус;
• в состав входит спирт.

Водный раствор витамина Д для грудничков лучше и безопаснее для применения, но должен с осторожностью назначаться детям с аллергиями и непереносимостью спирта. Масляный раствор подойдет аллергикам, но его применение требует точного подбора дозы и отсутствия заболеваний печени.

В каких препаратах выпускается витамин Д для новорожденных

На водной основе

1. Аквадетрим – производится в Польше, выпускается во флаконах по 10 мл. Продается без рецепта, средняя цена – 145 грн / 410 руб.
2. Витамин Д3 водный раствор – производится в России, выпускается во флаконах по 10 мл. Продается без рецепта, средняя цена – 45 грн / 115 руб.

На масляной основе

1. Вигантол – германский препарат, флаконы по 10 мл, без рецепта, цена 91 грн / 280 руб.
2. Девисол – финский витамин Д для новорожденных, флаконы по 10 мл, без рецепта, цена 140 грн / 400 руб.
3. Витамин Д3 Бон – производится во Франции, ампулы по 1 мл, без рецепта, цена 27 грн / 130 руб.

Как давать витамин Д грудничку

Есть несколько критериев, влияющих на то, как грудничкам принимать витамин Д.
Тип кормления – практически все искусственные смеси содержат витамин Д, при их использовании необходима корректировка дозы или полная отмена препарата. У детей, питающихся натуральным молоком, дефицит витамина Д наблюдается чаще.

Состояние здоровья – детям, имеющим заболевания печени с нарушением синтеза или оттока желчи, лучше давать водный раствор витамина Д. Аллергикам его следует назначать с осторожностью. При нарушении всасывания из кишечника дозировку нужно корректировать.

Продолжительность светового дня – потребность в витамине Д возрастает в осенне-зимний период. В условиях крайнего Севера дозировки повышаются независимо от сезона.

Раствор витамина Д дают внутрь, предварительно растворив необходимую дозу в небольшом количестве воды. Нельзя капать препарат прямо в рот ребенку – так сложнее отмерить необходимое количество, что часто приводит к передозировке.

Нехватка витамина Д у грудничков – симптомы

Нехватка

• беспокойный сон;
• раздражительность и плаксивость;
• судороги;
• чрезмерная мягкость краев большого родничка;
• запоры;
• повышенная потливость;
• выпадение волос на затылке;
• увеличение размеров головы;
• уплощение затылка;
• размягчение костей темени;
• утолщения на ребрах в виде четок;
• искривление костей ног;
• медленный прирост веса.

Передозировка витамина Д у грудничков – симптомы

Основная причина гипервитаминоза Д у грудничков – неправильно подобранная дозировка. Однократное превышение дозы редко приносит вред, чаще он возникает при регулярном приеме большого количества витамина Д.
Передозировка

• жажда;
• частые мочеиспускания;
• ухудшение роста волос;
• беспокойство;
• частые срыгивания;
• понос;
• запор;
• затрудненное дыхание;
• судороги;
• повышение кровяного давления.

Аллергия на витамин Д у грудничков

Аллергия непосредственно на витамин Д у детей возникает редко. Чаще организм реагирует на дополнительные компоненты, входящие в состав препарата.

Основные симптомы аллергии у грудничков

1. сыпь на щеках;
2. зуд и шелушение кожи;
3. локальные воспаления кожи;
4. экзема;
5. отек языка и губ;
6. отек Квинке;
7. чиханье и кашель;
8. приступы астмы.

Стоит ли давать витамин Д грудничкам

Мнения врачей относительно важности приема витамина Д разделились. Одни педиатры считают, что витаминотерапия необходима большинству грудничков, другие утверждают, что витамин Д нужно давать только малышам из группы риска. К ней относятся дети на грудном вскармливании и живущие в регионах с коротким световым днем.

Если у ребенка нет прямых показаний к приему витамина Д, то окончательный выбор делают родители. Большинство педиатров сошлось во мнении, что если у грудничка не возникают побочные явления, то применение препарата целесообразно. В таком случае предполагаемая польза от использования витамина Д превосходит потенциальный вред.

Большинство отзывов о витамине Д для грудничков – положительные. Аллергические реакции проявляются редко, другие побочные явления – очень редко. У детей с симптомами рахита происходит улучшение состояния вплоть до полного выздоровления. Некоторые родители отмечают беспокойство при использовании водного раствора витамина Д, очевидно, связанное с входящим в состав препарата спиртом.
https://www.youtube.com/watch?v=vNQe9WevLpA

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Профилактика и лечение:

Гипокальциемическая ;

В составе комплексной терапии:

Способ применения и дозы:

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3.

Профилактические дозы:

Доношенным новорожденным с 4 недели жизни до 2-3 лет жизни при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе - 500 МЕ (1 капля) в сутки;

Недоношенным новорожденным с 4 недели жизни, а также близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - 1000 МЕ (2 капли) в сутки в течении одного года. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Продолжительность терапии составляет до 2-3 лет жизни;

Беременным женщинам - ежедневная доза 500 МЕ витамина Д3 на время всего периода беременности, или 1000 МЕ/сут с 28 недели беременности;

Женщинам в постменопаузном периоде - 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки, в течение 2-3 лет, о необходимости повторных курсов терапии решает врач.

Терапевтические дозы:

При рахите начинают с 2000 МЕ в течение 3 -5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы 2000 - 5000 МЕ (4-10 капель) ежедневно, чаще всего 3000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут. Период продолжительности курса лечения и профилактики устанавливает врач.

При рахитоподобных заболеваниях 10 000 - 20 000 МЕ в сутки (20 - 40 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. О необходимости повторных курсов терапии решает врач.

При остеомаляции и постменопаузном остеопорозе в составе комплексной терапии 500 - 1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина Д, поступающего в составе других пищевых продуктов.

Особенности применения:

Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Осторожно применять у иммобилизованных пациентов. Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах.

С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом.

В период беременности не следует применять Витамин Д3 в высоких дозах 2 000 МЕ из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

На способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами н е влияет.

Побочные действия:

В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3:

Нарушения психики, в том числе ;

Потеря аппетита, сухость во рту, запоры;

Головные, мышечные и суставные боли;

Потеря массы тела;

Повышение уровня кальция в крови и моче;

Образование камней в почках и кальцификация мягких тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин, снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий и магний -содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочнокишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышается риск развития гипервитаминоза.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

Гипервитаминоз Д;

Печеночная и почечная недостаточность;

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче;

Кальциевые почечные камни;

Период новорожденности до 4-х недель.

Передозировка:

Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть , реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития . Могут образоваться камни в почках, происходит обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата, обильное питье жидкостей, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 мл во флаконе из темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия» вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Детские врачи настоятельно советуют организовывать для малышей частые прогулки, напоминая, что солнечные лучи стимулируют выработку витамина Д, и принимать витамин в каплях, ведь без него организм ребенка не может развиваться нормально. В частности его недостаток ведет к деформации костей скелета.

Иммунная система малыша станет значительно крепче, если будет обеспечено поступление в организм достаточного количества витамина Д.

Он принадлежит к числу важных и полезных веществ, которые способствуют:

Некоторое количество витамина поступает с материнским молоком в организм малыша.

Витамин Д в каплях для детей настоятельно рекомендуется дозировать в зависимости от возраста. Взрослым его нужно меньше, чем маленьким. Отсутствие витамина Д, как и передозировка витаминосодержащими препаратами может привести к серьезным последствиям.

Как проявляется дефицит

Нехватка, дефицит витамина Д выражается в виде такого недуга, как рахит. Болезнь приводит к нарушениям процессов метаболизма, фосфорно-кальциевого, углеводного, белкового, жирового обмена, что приводит к замедлению процессов кроветворения, минерализации костей.

У малышей наблюдаются серьезные сбои в общем развитии, проблемы в работе опорно-двигательного аппарата, высок риск гипотонии, появляется патологическая утомляемость и сильные судороги.

Родители могут заметить неладное уже на начальных стадиях заболевания. Первые симптомы проявляются в характере сна. Малыш становится раздражительным, плохо спит. Наблюдается излишняя потливость, облысение затылочной части головы и раздражение кожных покровов.

К серьезным признакам относят понижение тонуса мышц. Происходят серьезные изменения в скелете ребенка. Нарушается процесс пищеварения и появляется, так называемый «лягушачий живот» – брюшная стенка становится дряблой, выпячивается по бокам.

Оптимальная дозировка витамина

Дети страдают от отсутствия витамина Д чаще, чем взрослые. В большинстве случаев, витамина Д недостаточно грудничкам и маленьким детям. Капли, содержащие витамин Д, рекомендуется дозировать в соответствии с возрастом и состоянием ребенка.

Детям можно принимать витамин д в каплях уже с первого месяца жизни. Доза ребенка от 1 до 3 лет не может быть больше 450 ME, а для детей постарше оптимальная доза 100 МЕ. Назначить более точную дозировку должен педиатр после тщательно проведенного обследования малыша.

Последствия передозировки

Передозировка витамином Д способна привести к необратимым последствиям. Одно из последствий избыточного употребления витамина Д – чрезмерная выработка кальция. Это грозит ребенку образованием камней в почках. Будут наблюдаться и симптомы токсического отравления организма.

К основным признакам относятся:

• боли в голове;
• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• общее недомогание.

Витамин Д нельзя принимать ни в каких количествах, если наблюдаются:

Польза от приема

Витамин Д обладает рядом положительных качеств:

1. Он играет особую роль в организме человека во процессе формирования костной ткани.
2. Витамин также укрепляет иммунную систему ребенка, является отличной профилактикой против различных заболеваний и инфекций, с которыми может столкнуться организм.
3. Является незаменимым лекарством при лечении конъюнктивита.

С какого возраста начинать давать витамин

Витамин Д для совсем маленьких детей назначается в каплях. Специалисты утверждают, что прием масляного раствора витамина Д в раннем возрасте, способствует его выработке организмом. Следует отметить, что доза должна быть определена специалистом, в зависимости от веса, возраста и общего состояния ребенка.

Какой раствор витамина Д лучше: масляный или водный

Витамин Д выпускается в виде водного и масляного раствора. Важно знать, какой вариант лучше подойдет для малышей. Специалисты предпочитают назначать водный раствор, поскольку передозировка масляным раствором может привести к фатальным последствиям.

Водный раствор обладает рядом положительных качеств. Он быстро усваивается детским организмом, подходит малышам с заболеванием желудочно-кишечного тракта. Препарат содержит в себе дозу, которая исключает возможность передозировки.

Масляный раствор противопоказан детям с болезнями желудочно-кишечного тракта, различными болезнями печени и почек, проблемами с сердцем и легкими.

Определить точную дозировку масляного раствора непросто. Ошибка может привести к серьезной передозировке.

Инструкция по применению капель

Витамин д в каплях следует применять согласно строгим рекомендациям врача. Профилактическое применение препарата для детей может привести к нежелательной передозировке. Продолжительное применение препарата также не рекомендуется. В случае долгого приема витамина Д развивается гипервитаминоз со всеми вытекающими симптомами передозировки.

В случае если ребенок новорожденный, следует соблюдать еще большую осторожность. Чувствительность малышей к витамину может сильно различаться. У детей, потребляющих витамин Д продолжительное время, может возникнуть задержка в росте. При гиперкальцимии у матери, новорожденный может быть излишне чувствителен к витамину Д.

Особенности приема для грудничка

Новорожденным малышам препарат назначается уже на первых неделях жизни. Доношенным грудничкам предписано пить по 1 капле в день. Недоношенным малышам назначается около 2 капель уже на 2 неделе. Препарат особенно необходим в зимнее время года.

Согласно инструкции по применению витамина Д АкваДетрим в каплях, для детей для профилактики достаточно 1 капли в день

При лечении рахита малышам назначается до 8 капель в день. Лечить заболевание необходимо не меньше года. В процессе профилактики заболеваний предписывают принимать до 2 капель день.

Как принимать ребенку 1, 2, 5 лет

Человеческий организм нуждается в витамине Д до 18 лет. Врачи настоятельно рекомендуют принимать витамин Д до 2 лет, чтобы восполнить возможную нехватку. Доза назначается специалистом, после детального обследования. В случае детей постарше, витамин Д не всегда рекомендуется.

В следующих случаях детям старше 5 лет прием витамина Д не требуется:

• у малыша нет видимых признаков рахита;
• у ребенка есть возможность постоянно гулять на свежем воздухе;
• у ребенка светлая кожа (у детей с темной кожей наблюдается пониженное содержание витамина Д в организме.

Врачи настоятельно не рекомендуют давать детям витамин Д после 3-5 лет. Препарат назначается лишь в особых случаях, при крайней необходимости. Подросшим детям назначается комплекс витаминов, где содержатся все необходимые малышу вещества.

Аквадетрим

Аквадетрим назначается при нехватке витамина Д, а также фосфора и кальция. Препарат выпускает в форме бесцветных, прозрачных капель. Лекарство применяется в качестве профилактики рахита у детей. Назначается малышам с самого рождения, доза определяется врачом.

При нормальном развитии ребенка назначается 1 капля в сутки в качестве профилактики. В холодное время года дозировка увеличивается до 2-3 капель, чтобы восполнить отсутствие солнечного света. Недоношенным малышам и детям, страдающим рахитом, назначается интенсивная доза – до 10 капель.

Аквадетрим приписывают детям только врачом. В некоторых случаях его назначают беременным женщинам на позднем сроке беременности. Малыш получает необходимую дозу витамина Д еще будучи в утробе матери.

У лекарства нет противопоказаний, оно предназначено для новорожденных детей. Но необходимо строго следовать установленной дозировке. Ребенку может не подойти водный раствор. Среди побочных эффектов отмечают головную боль, тошноту, рвоту и недомогание.

Препарат получает положительные отзывы. В большинстве случаев он назначается малышам до 2 лет. Некоторые мамы предпочитают разбавлять лекарство водой, другие добавляют его в детскую смесь или дают в чистом виде.

Вигантол

Вигантол выпускается в качестве масляного раствора. Лекарство имеет характерный желтый цвет, применяется внутрь. Препарат предписано давать новорожденным малышам. Врачи настоятельно рекомендуют отказаться от кормления грудью в период приема Вигантола.

Лекарство назначается в случае рахита, спазмофилии и остеомаляции.

• увеличенный уровень кальция в организме;
• аллергия на отдельные компоненты препарата;
• наличие известковых образований в почках.

Препарат допускается применять только при назначении врача. Перед применением следует внимательно изучить инструкцию. Препарат может применяться в профилактических целях около 5 дней. Недоношенным детям необходимо употреблять до 3 капель в день. В запущенных случаях доза увеличивается до 8 капель.

Вигантол принесет положительный результат, если применяется согласно предписаниям врачах. В противном случае можно столкнуться с опасностью передозировки лекарства. Негативные последствия выражаются в виде сильной аллергии или специфических побочных эффектах.

Препарат имеет положительные отзывы, полученные от молодых мам. Назначается детям в случае нехватки витамина Д, при лечении рахита. Лекарство приносит ожидаемый результат при строгой дозировке. Полный курс позволяет избавиться от существующей проблемы.

Devisol D3

Витамины для детей Devisol D3 созданы на основе кокосового масла. Они не обладают вкусом и запахом, могут быть смешаны с различными напитками или едой. Грудничкам и детям до 1 года назначается доза в 5 капель.

Лекарство следует применять в строгом соответствии с рекомендациями врача. Небольшая погрешность в дозировании может привести к опасной передозировке. Препарат обладает положительной репутацией среди молодых мам. Отзывы подтверждают, что капли Devisol D3 дают положительный результат в случае правильного применения и верной дозировки.

Цены

Среди препаратов, которые содержат в себе витамин Д, встречаются очень дорогие, доступные и дешевые. Большая цена не означает высокое качество препарата. Европейские препараты чаще обходятся отечественному покупателю в несколько раз дороже.

Аквадетрим считается самым востребованным и распространенным препаратом, призванным восполнять недостаток витамина Д в организме человека. Его назначают малышам с самого рождения. Препарат применяется для восполнения дефицита витамина и у детей, и у подростков и у беременных женщин.

Цена одного флакона составляет около 350 рублей. Препарат можно приобрести практически в любой аптеке.

Рыбий жир также содержит в себе необходимый витамин Д. Флакон с рыбьим жиром обойдется покупателям всего в 100 рублей, а вот капсулы, содержащие рыбий жир, стоят дороже – примерно 400-500 рублей.

Вигантол считается аналогом Аквадетрима . В отличие от первого, он имеет маслянистую структуру и может подойти не всем малышам. Стоимость одного флакона с лекарством около 650 рублей. Витамины финского происхождения Devisol D3 выпускаются в форме масляного раствора. Стоимость одного флакона составляет 550 рублей.

Чтобы не допустить развития серьезных болезней и необратимых изменений в организме ребенка, нужно давать ребенку с рождения витамин Д в каплях. Но для детей витамин может быть как полезным, так и опасным. Последствия передозировки серьезные, поэтому целесообразность приема витамина, как и дозировку, определяет врач.

Видео: витамин Д для детей

Доктор Комаровский расскажет все что нужно знать о витамине Д:

Чем опасен дефицит витамина Д у детей и взрослых: