1 ml məhlul ehtiva edir
aktiv maddə- levosetirizin dihidroxlorid 5 mq,
köməkçi maddələr: natrium asetat, sirkə turşusu, propilen qlikol, qliserin 85%, metilparahidroksibenzoat (E 218), propil parahidroksibenzoat (E 217), natrium saxarin, təmizlənmiş su.
Təsvir
Şəffaf, bir qədər opal maye.
Farmakoterapevtik qrup
Sistemli antihistaminiklər. Piperazin törəmələri. Levocyterizin.
ATX kodu R06AE09
Farmakoloji xüsusiyyətləri"type="checkbox">
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakokinetikası
Levosetirizinin farmakokinetik parametrləri xətti dəyişir və praktiki olaraq setirizinin farmakokinetikası ilə fərqlənmir.
Emiş. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dərman sürətlə və tamamilə sorulur mədə-bağırsaq traktının. Yemək, onun dərəcəsi azalsa da, udulmanın tamlığına təsir göstərmir. Yetkinlərdə terapevtik dozada (5 mq) dərmanın birdəfəlik qəbulundan sonra qan plazmasında maksimal konsentrasiyaya (Cmax) 0,9 saatdan sonra çatır və 5 mq dozada təkrar qəbuldan sonra 270 ng/ml təşkil edir. / gün - 308 ng / ml. Sabit konsentrasiya səviyyəsi 2 gündən sonra əldə edilir.
Paylanma. Levocetirizine 90% plazma zülalları ilə bağlanır. Paylanma həcmi (Vd) 0,4 l/kq təşkil edir. Bioavailability 100%-ə çatır.
Metabolizm. az miqdarda (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими dərmanlarçətin görünür.
Dealkilləşmə ilk növbədə aromatik oksidləşmə zamanı iştirak edən çoxsaylı və/yaxud naməlum CYP izoformları ilə CYP 3A4 vasitəsi ilə həyata keçirilir. Levosetirizin 5 mq dozada qəbul zamanı əldə edilən pik konsentrasiyadan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək konsentrasiyalarda CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 və 3A4 izoenzimlərinin aktivliyinə təsir göstərmir.
Aşağı metabolizm və metabolik supressiya potensialının olmaması səbəbindən levocetirizinin digər maddələrlə qarşılıqlı əlaqəsi və ya əksinə mümkün deyil.
yetişdirmə
Yetkinlərdə yarımxaricolma dövrü 7,9 ± 1,9 saat təşkil edir. Gənc uşaqlarda yarımxaricolma dövrü qısalır. Yetkinlərdə orta ümumi klirens 0,63 ml / dəq / kq təşkil edir. Levocetirizinin və metabolitlərinin sidikdə ifrazının əsas yolu, orta hesabla dozanın 85,4%-ni təşkil edir. Nəcislə xaric edilməsi dozanın yalnız 12,9%-ni təşkil edir. Levosetirizin həm glomerular filtrasiya, həm də aktiv boru sekresiya ilə xaric olunur. olan xəstələrdə böyrək çatışmazlığı(kreatinin klirensi (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Farmakodinamikası
Levosetirizin rəqabət qabiliyyətli histamin antaqonistləri qrupuna aid olan və H1-histamin reseptorlarını bloklayan setirizinin R-enantiomeri Xyzal®-ın aktiv maddəsidir. Levosetirizanda H1 reseptorlarına yaxınlıq setirizindən 2 dəfə yüksəkdir.
Levocetirizine histamindən asılı mərhələyə təsir göstərir allergik reaksiyalar, həmçinin eozinofillərin miqrasiyasını azaldır, damar keçiriciliyini azaldır və iltihab vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını məhdudlaşdırır.
Levocetirizine allergik reaksiyaların inkişafının qarşısını alır və gedişatını asanlaşdırır, antieksudativ, antipruritic təsir göstərir, praktiki olaraq antikolinerjik və antiserotonin təsir göstərmir. Terapevtik dozalarda sedativ təsir göstərmir.
İstifadəyə göstərişlər
Allergik rinitin simptomatik müalicəsi (davamlı allergik rinit daxil olmaqla)
Kovanlar.
Dozaj və tətbiqi
Dərman şifahi olaraq, yeməklə və ya boş bir mədədə qəbul edilir.
Damcılar bir çay qaşığı tökülür və ya az miqdarda suda həll olunur. Xüsusilə uşaqlarda seyreltmə istifadə edilərsə, xəstənin uda biləcəyi suyun həcmi istifadə edilməlidir. Seyreltilmiş məhlul dərhal istehlak edilməlidir.
Damcıları sayarkən şüşə şaquli (yuxarıdan aşağıya) yerləşdirilməlidir. Damcı axını olmadıqda, lazımi sayda damcı çatdırılmadıqda, şüşəni dik çevirin və sonra onu tərs tutun və damcıları saymağa davam edin.
6 aydan 12 yaşa qədər olan uşaqlarda klinik tədqiqatlardan bəzi məlumatlar olsa belə, onlar levocetirizinin körpələrdə və 2 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi üçün kifayət qədər əsas deyildir.
Bununla əlaqədar olaraq, yenidoğulmuşlarda və 2 yaşa qədər uşaqlarda levosetirizinin təyin edilməsi tövsiyə edilmir.
2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar:
12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr və böyüklər:
Böyrək çatışmazlığı olan yetkin xəstələr
Doza intervalları böyrək funksiyasından asılı olaraq fərdiləşdirilməlidir. Aşağıdakı cədvələ baxın və dozanı göstərişlərə uyğun tənzimləyin. Bu dozaj cədvəlindən istifadə etmək üçün xəstənin kreatinin klirensinin (CC) ml/dəq ilə qiymətləndirilməsi tələb olunur. CC (ml / dəq) aşağıdakı düsturla təyin olunan serum kreatinin (mg / dl) əsasında hesablana bilər:
× bədən çəkisi (kq)
CC = ––––––––––––––––––––––––––––– (qadınlar üçün × 0,85)
72 × serum kreatinin (mq/dl)
Böyrək çatışmazlığı olan uşaqlar
Doza xəstənin böyrək klirensi və bədən çəkisi nəzərə alınmaqla fərdi qaydada tənzimlənməlidir.
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr
Təkcə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tövsiyə olunur (yuxarıda "Böyrək çatışmazlığı olan böyüklər" bölməsinə baxın).
İstifadə müddəti:
Periyodik allergik rinit (simptomlar<4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 gün/həftədə və 4 həftədən çox) xəstəyə allergenlərə məruz qalma müddətində davamlı terapiya təklif oluna bilər. Xroniki ürtiker və xroniki allergik rinit üçün rasematla bir ilə qədər klinik təcrübə var.
Yan təsirlər"type="checkbox">
Yan təsirlər
6-11 aylıq və 1 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlarda plasebo nəzarətli tədqiqatlarda
İshal, qusma, qəbizlik, tüpürcəyin hipersekresiyası
Susuzluq, aclıq, yorğunluq, anoreksiya, yuxululuq, psixomotor hiperaktivlik, yuxu pozğunluğu, orta dərəcədə yuxusuzluq
Burun qanaması
6-12 yaşlı uşaqlarda
Baş ağrısı, yuxululuq
12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə və böyüklərdə
Baş ağrısı, yuxululuq, quru ağız, yorğunluq
Mənfi reaksiyalar (nadir hallarda ≥ 1/1000,<1/100), таких как слабость и боль в животе.
5 mq levosetirizin qəbul etdikdən sonra yuxululuq, yorğunluq və asteniya kimi sedativ mənfi reaksiyaların halları plasebo ilə müqayisədə (3,1%) daha tez-tez (8,1%) olmuşdur.
Marketinqdən sonrakı dövr
Həddindən artıq həssaslıq, o cümlədən anafilaksi, anjiyoödem, davamlı dərman eritema, səpgi, qaşınma, ürtiker
Artan iştah, ürəkbulanma, qusma
Aqressiya, təşviş, halüsinasiyalar, depressiya, yuxusuzluq, intihar düşüncələri, qıcolmalar, paresteziyalar, başgicəllənmə, bayılma, tremor, disqevziya, bulanıq görmə, bulanıq görmə
Ürək döyüntüsü, taxikardiya
Hepatit, qaraciyər disfunksiyası
Dizuriya, sidik tutma
Əzələ ağrısı
Kökəlmək
Əks göstərişlər
Levosetirizinə və ya preparatın hər hansı digər komponentlərinə və ya hər hansı piperazin törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
Kreatinin klirensi 10 ml/dəqdən az olan ağır böyrək çatışmazlığı.
Uşaqların yaşı 2 yaşa qədər
Hamiləlik və laktasiya
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Levosetirizin ilə qarşılıqlı təsir tədqiqatları aparılmamışdır (o cümlədən CYP3A4 induktorları ilə tədqiqatlar).
Setirizinin rasematla birləşmələri üzərində aparılan tədqiqatlar antipirin, psevdoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, qlipizid və diazepam ilə heç bir klinik əhəmiyyətli mənfi qarşılıqlı təsir göstərməmişdir.
Teofilinin bir neçə dozası (gündə bir dəfə 400 mq) ilə aparılan bir araşdırmada setirizinin klirensində bir qədər azalma (16%) müşahidə edildi, halbuki teofillinin farmakokinetikası setirizinin eyni vaxtda istifadəsi ilə dəyişmir.
Ritonavirin (gündə iki dəfə 600 mq) və setirizinin (gündə 10 mq) çoxdozlu tədqiqatında setirizinə məruz qalma təxminən 40% artdı və ritonavirin farmakokinetikası bir qədər dəyişdi (-11%), daha sonra setirizinin udulması ilə eyni vaxtda.
Levocetirizinin udulma dərəcəsi qida qəbulu ilə azalmır, baxmayaraq ki, udulma dərəcəsi azalır.
Həssas xəstələrdə setirizin və ya levosetirizinin, spirtin və ya digər CNS depressantlarının eyni vaxtda istifadəsi mərkəzi sinir sisteminə təsir göstərə bilər, baxmayaraq ki, rasemat setirizinin alkoqolun təsirini gücləndirdiyi göstərilməyib.
Xüsusi Təlimatlar
Xyzal® qəbul edən xəstələr spirt içməkdən çəkinməlidirlər.
Levosetirizin sidik tutma riskini artıra biləcəyi üçün sidik tutmasına meylli amilləri (onurğa akkordunun zədələnməsi, prostat vəzinin hiperplaziyası) olan xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla istifadə edin.
Xyzal® Oral Damcıların tərkibində olan metilparahidroksibenzoat və propilparahidroksibenzoat allergik reaksiyalara səbəb ola bilər (ehtimal ki, gecikmiş).
Qarışıq
aktiv maddə: levosetirizin;
1 tabletin tərkibində 5 mq levosetirizin dihidroxlorid var
Köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz, koloidal silikon dioksid, laktoza, maqnezium stearat, Opadry ® Y-1-7000 (hipromelloza (E 464), titan dioksid (E 171), makroqol 400).
Dozaj forması
Filmlə örtülmüş tabletlər.
Əsas fiziki və kimyəvi xassələri: bir tərəfində Y loqosu olan oval formalı, ağdan ağa qədər, plyonka ilə örtülmüş tabletlər.
Farmakoloji qrup
Sistemli istifadə üçün antihistaminiklər. Piperazin törəmələri. ATX kodu R06A E09.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakoloji.
Levosetirizin setirizinin aktiv stabil R-enantiomeridir, rəqabət qabiliyyətli histamin antaqonistləri qrupuna aiddir. Farmakoloji təsir H 1-histamin reseptorlarının bloklanması ilə əlaqədardır. Levosetirizində H 1-histamin reseptorlarına yaxınlıq setirizinə nisbətən 2 dəfə yüksəkdir. Allergik reaksiyanın inkişafının histamindən asılı mərhələsinə təsir göstərir, eozinofillərin miqrasiyasını, damar keçiriciliyini azaldır və iltihab vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını məhdudlaşdırır. Allergik reaksiyaların inkişafının qarşısını alır və gedişatını boğur, anti-eksudativ, antiallergik, antiinflamatuar təsirlərə malikdir, antixolinergik və antiserotonin təsirləri demək olar ki, yoxdur.
Farmakokinetikası.
Levosetirizinin farmakokinetik parametrləri xəttidir, dozadan və vaxtdan asılı deyil və xəstələr arasında aşağı dəyişkənliyə malikdir. Tək bir enantiomerin tətbiqi ilə farmakokinetik profil setirizinin istifadəsi ilə eynidir. Absorbsiya və ya çəkilmə zamanı xiral inversiya müşahidə edilmir.
Absorbsiya. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dərman sürətlə və intensiv şəkildə sorulur. Dərmanın udulma dərəcəsi dozadan asılı deyil və qida qəbulu ilə dəyişmir, lakin preparatın maksimal konsentrasiyası (maksimum) azalır və sonradan maksimum dəyərə çatır. Bioavailability 100% təşkil edir.
Xəstələrin 50% -ində dərmanın təsiri bir doza qəbul etdikdən 12 dəqiqə sonra, 95% -də isə 0,5-1 saatdan sonra inkişaf edir. Qan plazmasında C max terapevtik dozanın bir dəfə oral qəbulundan 50 dəqiqə sonra əldə edilir. Qandakı tarazlıq konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən 2 gün sonra əldə edilir. C max bir dozadan sonra 270 ng / ml və 308 ng / ml - 5 mq tək bir dozanın təkrar tətbiqindən sonra.
Paylanma. Dərmanın insan toxumalarında paylanması, həmçinin levocetirizinin qan-beyin baryerindən keçməsi barədə məlumat yoxdur. Heyvan tədqiqatlarında ən yüksək konsentrasiya qaraciyər və böyrəklərdə, ən aşağısı isə mərkəzi sinir sisteminin toxumalarında qeydə alınır. Paylanma həcmi 0,4 l / kq təşkil edir. İnsan plazma zülallarına bağlanma - 90%.
Metabolizm.İnsanlarda metabolik sürət levosetirizinin dozasının 14% -dən azdır və buna görə də genetik polimorfizm və ya ferment inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi nəticəsində fərqin əhəmiyyətsiz olacağı gözlənilir. Metabolik prosesə aromatik oksidləşmə, N- və O-dealkilləşmə və taurinlə əlaqə daxildir. Dealkirinq ilk növbədə CYP 3A4 sitoxromunun iştirakı ilə baş verir, CYP-nin çoxsaylı və (və ya) qeyri-müəyyən izoformları isə aromatik oksidləşmə prosesində iştirak edir. Levocetirizine şifahi olaraq 5 mq dozada qəbul edildikdən sonra maksimumdan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək konsentrasiyalarda 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 sitoxrom izoenzimlərinin aktivliyinə təsir göstərmir. Maddələr mübadiləsinin aşağı dərəcəsini və maddələr mübadiləsini boğmaq qabiliyyətinin olmadığını nəzərə alaraq, levocetirizinin digər maddələrlə (və əksinə) qarşılıqlı əlaqəsi mümkün deyil.
Nəticə. Dərmanın ifrazı iki yolla baş verir - glomerular filtrasiya və aktiv boru sekresiyasına görə. Yetkinlərdə qan plazmasından preparatın yarımxaricolma dövrü (T 1/2) 7,9 təşkil edir + 1,9 saat Gənc uşaqlarda yarımxaricolma dövrü daha qısadır. Yetkinlərdə orta aydın ümumi klirens -
0,63 ml / dəq / kq. Əsasən, levocetirizinin və onun metabolitlərinin bədəndən sidiklə çıxarılması (dərmanın dozasının orta hesabla 85,4% -i xaric olunur). Nəcislə, dərmanın dozasının yalnız 12,9% -i xaric olur.
xüsusi əhali
Böyrək funksiyasının pozulması
Levosetirizinin görünən bədən klirensi kreatinin klirensi ilə əlaqələndirilir. Buna görə də, orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, kreatinin klirensini nəzərə alaraq, levosetirizinin dozaları arasındakı intervalları seçmək tövsiyə olunur. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsində anuriya ilə xəstələrin ümumi bədən klirensi, bu cür pozğunluqları olmayan şəxslərin ümumi bədən klirensi ilə müqayisədə təxminən 80% azalır. Standart 4 saatlıq hemodializ proseduru zamanı ifraz olunan levosetirizinin miqdarı<10%.
Göstərişlər
Allergik rinitin (o cümlədən çoxillik allergik rinit) və ürtikerin simptomatik müalicəsi.
Əks göstərişlər
Levosetirizinə, setirizinə, hidroksizinə, hər hansı digər piperazin törəmələrinə və ya preparatın hər hansı digər köməkçi maddələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
Ağır xroniki böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi).<10 мл / мин).
Nadir irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza və qalaktozun udulmasının pozulması.
Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir formaları
Levosetirizin ilə qarşılıqlı təsir tədqiqatları (CYP3A4 induktorları ilə tədqiqatlar da daxil olmaqla) aparılmamışdır. Cetirizine (rasemat birləşməsi) ilə aparılan tədqiqatlar göstərmişdir ki, antipirin, azitromisin, simetidin, diazepam, eritromisin, qlipizid, ketokonazol və ya psevdoefedrin ilə birgə tətbiqi klinik cəhətdən əhəmiyyətli mənfi qarşılıqlı təsirlərə səbəb olmur. Teofillinlə (400 mq / gün) birləşdirildikdə, levocetirizinin ümumi klirensində bir qədər azalma (16%) müşahidə edildi (teofillin paylanması dəyişmədi). Ritonavirin (gündə 2 dəfə 600 mq) və setirizinin (gündəlik 10 mq) çoxlu dozasının öyrənilməsi zamanı setirizinin eyni vaxtda istifadəsindən əvvəl ritonavirin paylanması bir qədər (-11%) dəyişdiyi halda, setirizinin təsiri təxminən 40% artmışdır.
Terapevtik dozalarda istifadə edildikdə sedativlərin təsirinin artırılmasına dair məlumat yoxdur. Ancaq dərman qəbul edərkən sedativlərin istifadəsindən çəkinməlisiniz.
Yemək dərmanın udulma dərəcəsinə təsir göstərmir, lakin qidanın eyni vaxtda istifadəsi udma sürətini azaldır.
Həssas xəstələrdə setirizin və ya levosetirizin və spirt və ya digər mərkəzi sinir sistemi depressantlarının eyni vaxtda istifadəsi ayıqlığın və iş qabiliyyətinin əlavə azalmasına səbəb ola bilər.
Tətbiq xüsusiyyətləri
Xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (doza tənzimlənməsi tələb olunur) və böyrək çatışmazlığı olan yaşlı xəstələrdə (glomerular filtrasiya azala bilər) ehtiyatla istifadə edin. Dərmanın istifadəsi zamanı spirt içməkdən çəkinməlisiniz ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri" bölməsinə baxın).
Sidik tutulmasına səbəb olan müəyyən amilləri (məsələn, onurğa beyni zədəsi, prostat vəzinin hiperplaziyası) olan xəstələrə dərman təyin edərkən, levosetirizinin sidik tutma riskini artırdığını nəzərə almaq lazımdır.
Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin.
Levocetirizine hamiləlik dövründə kontrendikedir. Cetirizine ana südünə keçir, buna görə də zəruri hallarda preparatın istifadəsi, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Məhsuldarlıq
Levosetirizinin məhsuldarlığa təsiri ilə bağlı heç bir klinik məlumat (heyvan tədqiqatları daxil olmaqla) yoxdur.
Nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir etmək qabiliyyəti.
Müalicə müddəti ərzində nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və potensial təhlükəli mexanizmlərlə işləməkdən çəkinməlisiniz.
Dozaj və tətbiqi
Dərman böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün təyin edilir.
Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələr üçün gündəlik doza gündə 1 dəfə 5 mq (1 filmlə örtülmüş tablet) təşkil edir.
Yaşlı xəstələr
Böyrək funksiyası normal olan yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın hesablanması cədvələ uyğun olaraq böyrək funksiyasının pozulma dərəcəsi (CC) nəzərə alınmaqla aparılmalıdır.
Bu dozaj cədvəlini tətbiq etmək üçün xəstənin kreatinin klirensini (CL cr) ml/dəq ilə qiymətləndirmək lazımdır. CL cr (ml/dəq) serum kreatinin (mg/dl) əsasında aşağıdakı düsturla hesablanmalıdır:
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi
Böyrək funksiyası pozulmuş uşaqlarda doza xəstənin böyrək klirensi və bədən çəkisi nəzərə alınmaqla fərdi olaraq tənzimlənməlidir.
Böyrək funksiyası pozulmuş uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı xüsusi məlumat yoxdur.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr
Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrin dozaj rejimini tənzimləməsinə ehtiyac yoxdur. Qaraciyər və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün yuxarıdakı cədvələ uyğun olaraq dozaj rejimini tənzimləyin.
pediatrik əhali
2 yaşdan 6 yaşa qədər olan uşaqlar üçün filmlə örtülmüş tabletin dozaj şəklində dərmanın dozasını tənzimləmək mümkün deyil. Levocetirizinin pediatrik istifadəsi üçün uyğun bir dozaj şəklində istifadəsi tövsiyə olunur.
tətbiq rejimi
Yeməkdən asılı olmayaraq tableti ağızdan qəbul edin. Tablet bütövlükdə az miqdarda su ilə udulmalıdır. Gündəlik dozanı bir dozada istifadə etmək tövsiyə olunur.
tətbiq müddəti
Fasiləvi allergik riniti olan xəstələr (xəstəliyin simptomlarının müddəti həftədə 4 gündən az və ya ildə 4 həftədən azdır) xəstəliyin gedişatına və tarixə uyğun olaraq müalicə edilməlidir: simptomlar görünsə, müalicə dayandırıla bilər. yox olur və simptomlar yenidən görünsə, yenidən bərpa oluna bilər. Davamlı allergik rinit (xəstəliyin əlamətlərinin müddəti həftədə 4 gündən çox və ya ildə 4 həftədən çox) halında, allergenlərlə təmasda olduğu müddətdə xəstəyə daimi terapiya təklif oluna bilər. Ən azı 6 aylıq müalicə müddətində levosetirizin ilə klinik təcrübə mövcuddur. Xroniki xəstəliklərdə (xroniki allergik rinit, xroniki ürtiker) müalicə müddəti 1 ilə qədərdir (məlumatlar rasematdan istifadə edilən klinik tədqiqatlardan əldə edilir).
Uşaqlar.
Tablet şəklində olan dərman 6 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edilməməlidir, çünki bu dozaj forması dozaj rejimini lazımi şəkildə düzəltməyə imkan vermir. Bu kateqoriyalı xəstələr üçün levocetirizinin pediatriyada istifadə üçün uyğun bir dozaj şəklində istifadəsi tövsiyə olunur.
Aktiv maddə
Levosetirizin dihidroklorid (levosetirizin)
Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
Filmlə örtülmüş tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, oval; bir tərəfində "Y" hərfi ilə naxışlı.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüloza, koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat.
Qabıq tərkibi: Opadray Y-1-7000 (hipromelloza, titan dioksid (E171), makroqol 400).
7 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
7 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar demək olar ki, rəngsiz, bir qədər opalescent həll şəklində.
Köməkçi maddələr: natrium asetat, sirkə turşusu, propilenqlikol, 85% qliserin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrium saxarinat, təmizlənmiş su.
10 ml - damcı ilə tünd şüşə butulkalar (1) - karton paketlər.
20 ml - damcı ilə tünd şüşə butulkalar (1) - karton paketlər.
farmakoloji təsir göstərir
Histamin H 1 reseptorlarının blokatoru, enantiomer, rəqabət qabiliyyətli histamin antaqonistləri qrupuna aiddir. Levosetirizində histamin H 1 reseptorlarına yaxınlıq setirizindən 2 dəfə yüksəkdir.
Levocetirizine allergik reaksiyaların histamindən asılı mərhələsinə təsir göstərir, həmçinin eozinofillərin miqrasiyasını azaldır, damar keçiriciliyini azaldır və iltihab vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını məhdudlaşdırır. Allergik reaksiyaların inkişafının qarşısını alır və gedişatını asanlaşdırır, anti-eksudativ təsir göstərir, praktiki olaraq antikolinerjik və antiserotonin təsirinə malik deyil. Terapevtik dozalarda praktik olaraq sedativ təsir göstərmir.
Farmakokinetikası
Emiş
Levosetirizinin farmakokinetik parametrləri xətti dəyişir və praktiki olaraq setirizinin farmakokinetikası ilə fərqlənmir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra levosetirzin mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Yemək udma dərəcəsinə təsir göstərmir, baxmayaraq ki, onun dərəcəsi azalır. Terapevtik dozada tək ağızdan tətbiq edildikdən sonra böyüklərdə qanda Cmax 0,9 saatdan sonra əldə edilir və 207 ng / ml təşkil edir, 5 mq / gün dozada təkrar qəbuldan sonra - 308 ng / ml. Bioavailability 100% təşkil edir.
Paylanma
C ss 2 günə çatır. Levosetirizinin plazma zülalları ilə bağlanması 90% təşkil edir.
V d 0,4 l / kq təşkil edir.
Metabolizm
14%-dən az hissəsi qaraciyərdə N- və O-dealkilləşmə yolu ilə metabolizə olunur (digər histamin H1 reseptor blokerlərindən fərqli olaraq, qaraciyərdə sitoxrom P450 sisteminin izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur) farmakoloji cəhətdən qeyri-aktiv metabolit əmələ gətirir. Aşağı metabolik sürət və metabolik potensialın olmaması səbəbindən levocetirizinin digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi mümkün deyil.
yetişdirmə
Yetkinlərdə 7,9 ± 1,9 saat, ümumi klirens 0,63 ml / dəq / kq təşkil edir. Dozanın təqribən 85,4%-i böyrəklər tərəfindən glomerular filtrasiya və borulu sekresiya ilə dəyişməmiş şəkildə xaric edilir; təxminən 12,9% bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC 40 ml / dəq-dən az) levosetirizinin klirensi azalır və T 1/2 artır (hemodializdə olan xəstələrdə ümumi klirens 80% azalır), bu da müvafiq dəyişiklikləri tələb edir. dozaj rejimi. Standart 4 saatlıq hemodializ seansı zamanı levosetirizinin 10%-dən az hissəsi çıxarılır.
Gənc uşaqlarda T 1/2 qısaldılır.
Göstərişlər
Allergik xəstəliklər və şərtlərin simptomatik müalicəsi:
- il boyu (davamlı) və mövsümi (aralıq) allergik rinit və allergik konyunktivit (qaşınma, asqırma, rinoreya, göz yaşı, konyunktiva hiperemiyası, burun tıkanıklığı);
- pollinoz (ot qızdırması);
- ürtiker (xroniki idiopatik ürtiker daxil olmaqla);
- Quincke'nin ödemi;
- qaşınma və səpgilərlə müşayiət olunan digər allergik dermatozlar.
Əks göstərişlər
- son mərhələdə böyrək çatışmazlığı (CC 10 ml / dəqdən az);
- 6 yaşa qədər uşaq yaşı (tabletlər üçün);
- 2 yaşa qədər uşaq yaşı (şifahi damcılar üçün);
- hamiləlik;
- preparatın komponentlərinə qarşı həssaslıq, xüsusən qalaktozemiya və ya ağır laktoza dözümsüzlüyü olan xəstələrdə (tabletlər üçün);
- Levocetirizine və ya törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
FROM ehtiyatlı olun Dərman xroniki böyrək çatışmazlığında (dozlama rejiminə düzəliş tələb olunur), yaşlı xəstələrdə (glomerular filtrasiyanın yaşa bağlı azalması ilə) istifadə edilməlidir.
Dozaj
Dərman yemək zamanı və ya boş bir mədədə şifahi olaraq qəbul edilir.
Tabletlər çeynəmədən az miqdarda su ilə qəbul edilir.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar bir çay qaşığı ilə alınır. Lazım gələrsə, dərmanın dozası istifadədən dərhal əvvəl az miqdarda suda seyreltilə bilər.
Böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar: gündəlik doza 5 mq (1 tab. və ya 20 damcı).
2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar: 1,25 mq (5 damcı) gündə 2 dəfə; gündəlik doza - 2,5 mq (10 damcı).
Levocetirizine dərman təyin edərkən böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün yaşlı xəstələr və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr doza CC ölçüsündən asılı olaraq tənzimlənməlidir.
Kişilər üçün:
CC (ml / dəq) \u003d × bədən çəkisi (kq) / 72 × serum kreatinin (mq / dl)
Qadınlar üçün: alınan dəyər × 0,85
üçün olan xəstələr böyrək və qaraciyər çatışmazlığı dozaj yuxarıdakı cədvələ uyğun olaraq həyata keçirilir.
olan xəstələr yalnız qaraciyər disfunksiyası dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur.
İstifadə müddəti göstərişlərdən asılıdır. Müalicə kursu ot qızdırması orta hesabla 1-6 həftədir. At xroniki xəstəliklər (çoxillik rinit, atopik dermatit).) müalicə müddəti 18 aya qədər artırıla bilər.
Yan təsirlər
Mümkün əlavə təsirlər bədən sistemlərinə və baş vermə tezliyinə görə aşağıda verilmişdir: tez-tez (≥1/10); nadir hallarda (≥1/100-dən<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: nadir hallarda - baş ağrısı, yorğunluq, yuxululuq; nadir hallarda - asteniya; çox nadir hallarda - aqressiya, təşviş, konvulsiyalar, halüsinasiyalar, depressiya, görmə pozğunluğu.
Ürək-damar sistemi tərəfdən:çox nadir hallarda - taxikardiya.
Tənəffüs sistemindən:çox nadir hallarda - nəfəs darlığı.
Həzm sistemindən: nadir hallarda - quru ağız; nadir hallarda - qarın ağrısı; çox nadir hallarda - ürəkbulanma, ishal, hepatit, qaraciyər funksiyası testlərində dəyişikliklər.
Əzələ-skelet sistemindən:çox nadir hallarda - miyalji.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən:çox nadir hallarda - çəki artımı.
Allergik reaksiyalar:çox nadir hallarda - qaşınma, döküntü, ürtiker, anjioödem, anafilaksi.
Aşırı doza
Simptomlar: yuxululuq (böyüklərdə), həyəcan və narahatlıq, sonra yuxululuq (uşaqlarda).
Müalicə: Dərmanı qəbul etdikdən dərhal sonra mədə yuyulması və ya süni qusmaya səbəb olması. Aktivləşdirilmiş kömür, simptomatik və dəstəkləyici terapiyanın təyin edilməsi tövsiyə olunur. Xüsusi antidot yoxdur. Hemodializ təsirsizdir.
dərman qarşılıqlı təsiri
Levocetirizinin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsi aparılmamışdır.
Rasemat setirizinin psevdoefedrin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, qlipizid və diazepam ilə dərman qarşılıqlı təsirini öyrənərkən klinik cəhətdən əhəmiyyətli arzuolunmaz qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir.
Teofillinlə (400 mq / gün) eyni vaxtda istifadə edildikdə, setirizinin ümumi klirensi 16% azalır, teofillinin farmakokinetik parametrləri dəyişmir.
Bəzi hallarda, levosetirizinin etanol və ya mərkəzi sinir sisteminə depressiv təsir göstərən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə onların mərkəzi sinir sisteminə təsirini artırmaq mümkündür, baxmayaraq ki, setirizinin rasematının təsirini gücləndirdiyi sübut edilmişdir. spirtin təsiri.
Xüsusi Təlimatlar
Xəstə dərman qəbul edərkən və eyni vaxtda spirt istifadə edərkən diqqətli olmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinin obyektiv qiymətləndirilməsi dərmanı tövsiyə olunan dozada təyin edərkən heç bir əlavə təsir göstərməmişdir. Bununla belə, müalicə müddətində diqqətin konsentrasiyasını və psixomotor reaksiyaların sürətini artırmağı tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinmək məsləhət görülür.
Hamiləlik və laktasiya
Hamilə qadınlarda dərmanın təhlükəsizliyinə dair adekvat və ciddi nəzarət edilən klinik tədqiqatlar aparılmamışdır, buna görə Xyzal hamiləlik dövründə təyin edilməməlidir.
Levocetirizine ana südü ilə xaric olunur, buna görə də, laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, qəbul zamanı ana südü dayandırılmalıdır.
AT eksperimental tədqiqatlar heyvanlarda levosetirizinin inkişaf etməkdə olan dölə (o cümlədən postnatal dövrdə) birbaşa və ya dolayı mənfi təsiri aşkar edilməmişdir, hamiləliyin və doğuşun gedişi də dəyişməmişdir.
Uşaqlıqda tətbiq
6 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir (tabletlər üçün); 2 yaşa qədər uşaqlarda (şifahi damcılar üçün).
Levosetirizin böyrəklər tərəfindən xaric olunduğundan, dərmanı yaşlı xəstələrə təyin edərkən, doza CC ölçüsündən asılı olaraq tənzimlənməlidir.
Apteklərdən buraxılış şərtləri
Dərman reseptlə verilir.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Tabletlər uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 4 il.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar uşaqların əli çatmayan yerdə, 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda işıqdan qorunmalıdır. Raf ömrü - 3 il. Flakonu açdıqdan sonra raf ömrü 3 aydır.
Xyzal ən məşhur müasir antiallergik dərmanlardan biridir. Uşaqlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir və xüsusilə gənc xəstələr üçün damcı şəklində mövcuddur. Körpələrə hansı hallarda təyin edilir, necə dozalanır və lazım olduqda nə ilə əvəz olunur?
Buraxılış forması və tərkibi
Damla şəklində Ksizal damcı ilə təchiz olunmuş şüşə şüşələrdə istehsal olunur. Belə flakonlardan birinin içərisində bir qədər opal və ya rəngsiz maye var. Bir şüşə 10 ml və ya 20 ml dərman ehtiva edir.
Bu dərmanın aktiv maddəsi dihidroklorid şəklində olan levosetirizindir. 1 ml damcıda onun miqdarı 5 mq təşkil edir. Bundan əlavə, dərmana qliserin, sirkə turşusu, natrium saxarinat və digər maddələr daxildir. Pediatriyada bu dərman 2 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün təyin edilir.
Damlalara əlavə olaraq, Ksizal bərk formada da mövcuddur. Bunlar bir paketdə 7-20 ədəd satılan ağ qabıqlı oval tabletlərdir. Hər bir belə tabletdə 5 mq levosetirizin var. Bu dərman forması 6 yaşından etibarən uşaqlar üçün təyin edilir, çünki tableti yarıya bölmək mümkün deyil.
Əməliyyat prinsipi
Aktiv maddə Xyzal, allergiyanın əsas vasitəçisi kimi çıxış edən bir maddə olan histamin üçün reseptorları bloklayır. Bundan əlavə, dərmanın təsiri altında damar keçiriciliyi azalır və eozinofillərin hərəkəti daha az aktivdir. Dərman həmçinin iltihabın fəaliyyətini dəstəkləyən digər maddələrin sərbəst buraxılmasına təsir göstərir. Damcıların istifadəsi nəticəsində allergik reaksiyanın təzahürləri azalır, şişkinlik və qaşınma aradan qaldırılır.
Göstərişlər
Əks göstərişlər
Dərman böyrək çatışmazlığının son mərhələsi olan, həmçinin damcıların hər hansı bir tərkib hissəsinə qarşı həssaslığı olan xəstələrə verilmir. Uşaqda hər hansı bir böyrək xəstəliyi həkimin diqqətini və Ksizal təyin edərkən dozanın dəyişdirilməsini tələb edir.
Yan təsirlər
Xyzalın dozasını aşmazsanız, əksər xəstələrdə sedativ təsir görünmür. Yalnız bəzən, damcı ilə müalicə edildikdə, uşaqlar baş ağrısı və ya qarın ağrısından şikayətlənirlər.
Bəzən körpələr dərman qəbul etdikdən sonra zəifləyir və yuxulu olurlar. Sinir həyəcanı, ürəkbulanma, ürək döyüntüsü, əzələ ağrısı, qaşınma, ishal, qıcolmalar və başqaları ilə eyni yan təsirlər olduqca nadirdir.
İstifadəyə dair göstərişlər
Xyzal maye şəklində şifahi olaraq qəbul edilir, müəyyən sayda dərman damcısını bir çay qaşığına damlayır. Dərmanı boş bir mədədə və ya yeməklə içmək tövsiyə olunur. Lazım gələrsə, məhsul az miqdarda təmiz su ilə seyreltilə bilər.
Doz yaşdan asılıdır:
- 2-6 yaşlı uşağa bir dəfəyə 5 damcı verilir. Dərman gündə iki dəfə qəbul edildiyi üçün belə bir körpə üçün gündəlik doza 10 damcı olacaqdır.
- Altı yaşdan yuxarı uşaqlara gündə 20 damcı verilməlidir. Həmçinin, belə kiçik xəstələr üçün maye preparatını tabletlərlə əvəz edə bilərsiniz. Belə Ksizalın gündəlik dozası 1 tablet olacaq.
Dərmanın istifadə müddəti xəstəliyin diaqnozu və gedişindən təsirlənir. Məsələn, bir uşaqda pollinoz varsa, o zaman damcılar 7 gündən 6 həftəyə qədər təyin edilir və atopik dermatit ilə dərman adətən uzun müddət (1,5 ilədək) alınır.
Aşırı doza
Uşağa daha yüksək dozada damcı versəniz, bu, yuxululuq dövrləri ilə əvəz olunacaq narahat və həyəcanlı bir vəziyyətə səbəb olacaqdır.
Doza həddinin aşılması aşkar edilərsə, körpə dərhal mədəsini yumalı və ya qusdurmalı və sonra aktivləşdirilmiş kömür verməlidir. Uşağın vəziyyəti pisləşərsə, həkimə müraciət edin.
dərman qarşılıqlı təsiri
Dərman eritromisin, diazepat, azitromisin və bir çox digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilə bilər. Mərkəzi sinir sistemini depressiyaya salan dərmanlarla birlikdə tətbiq edildikdə, beyinə bu təsiri artırmaq mümkündür. Digər dərmanlarla birləşməsi öyrənilməmişdir.
Satış və saxlama şərtləri
Aptekdə Xyzal damcıları almaq üçün əvvəlcə pediatr, allerqoloq və ya digər mütəxəssisdən resept almalısınız. 10 ml dərman olan bir şüşənin orta qiyməti 400-450 rubl təşkil edir.
Möhürlənmiş dərmanı evdə +30 dərəcədən aşağı temperaturda quru bir yer tapmaqla verildiyi tarixdən etibarən 3 il saxlaya bilərsiniz.
Uşaqların belə bir yerə girməməsini təmin etmək də vacibdir.
Aktiv maddə
Levosetirizin dihidroklorid (levosetirizin)
Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
Filmlə örtülmüş tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, oval; bir tərəfində "Y" hərfi ilə naxışlı.
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristallik sellüloza, koloidal silikon dioksid, maqnezium stearat.
Qabıq tərkibi: Opadray Y-1-7000 (hipromelloza, titan dioksid (E171), makroqol 400).
7 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
7 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar demək olar ki, rəngsiz, bir qədər opalescent həll şəklində.
Köməkçi maddələr: natrium asetat, sirkə turşusu, propilenqlikol, 85% qliserin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrium saxarinat, təmizlənmiş su.
10 ml - damcı ilə tünd şüşə butulkalar (1) - karton paketlər.
20 ml - damcı ilə tünd şüşə butulkalar (1) - karton paketlər.
farmakoloji təsir göstərir
Histamin H 1 reseptorlarının blokatoru, enantiomer, rəqabət qabiliyyətli histamin antaqonistləri qrupuna aiddir. Levosetirizində histamin H 1 reseptorlarına yaxınlıq setirizindən 2 dəfə yüksəkdir.
Levocetirizine allergik reaksiyaların histamindən asılı mərhələsinə təsir göstərir, həmçinin eozinofillərin miqrasiyasını azaldır, damar keçiriciliyini azaldır və iltihab vasitəçilərinin sərbəst buraxılmasını məhdudlaşdırır. Allergik reaksiyaların inkişafının qarşısını alır və gedişatını asanlaşdırır, anti-eksudativ təsir göstərir, praktiki olaraq antikolinerjik və antiserotonin təsirinə malik deyil. Terapevtik dozalarda praktik olaraq sedativ təsir göstərmir.
Farmakokinetikası
Emiş
Levosetirizinin farmakokinetik parametrləri xətti dəyişir və praktiki olaraq setirizinin farmakokinetikası ilə fərqlənmir. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra levosetirzin mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Yemək udma dərəcəsinə təsir göstərmir, baxmayaraq ki, onun dərəcəsi azalır. Terapevtik dozada tək ağızdan tətbiq edildikdən sonra böyüklərdə qanda Cmax 0,9 saatdan sonra əldə edilir və 207 ng / ml təşkil edir, 5 mq / gün dozada təkrar qəbuldan sonra - 308 ng / ml. Bioavailability 100% təşkil edir.
Paylanma
C ss 2 günə çatır. Levosetirizinin plazma zülalları ilə bağlanması 90% təşkil edir.
V d 0,4 l / kq təşkil edir.
Metabolizm
14%-dən az hissəsi qaraciyərdə N- və O-dealkilləşmə yolu ilə metabolizə olunur (digər histamin H1 reseptor blokerlərindən fərqli olaraq, qaraciyərdə sitoxrom P450 sisteminin izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur) farmakoloji cəhətdən qeyri-aktiv metabolit əmələ gətirir. Aşağı metabolik sürət və metabolik potensialın olmaması səbəbindən levocetirizinin digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi mümkün deyil.
yetişdirmə
Yetkinlərdə 7,9 ± 1,9 saat, ümumi klirens 0,63 ml / dəq / kq təşkil edir. Dozanın təqribən 85,4%-i böyrəklər tərəfindən glomerular filtrasiya və borulu sekresiya ilə dəyişməmiş şəkildə xaric edilir; təxminən 12,9% bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC 40 ml / dəq-dən az) levosetirizinin klirensi azalır və T 1/2 artır (hemodializdə olan xəstələrdə ümumi klirens 80% azalır), bu da müvafiq dəyişiklikləri tələb edir. dozaj rejimi. Standart 4 saatlıq hemodializ seansı zamanı levosetirizinin 10%-dən az hissəsi çıxarılır.
Gənc uşaqlarda T 1/2 qısaldılır.
Göstərişlər
Allergik xəstəliklər və şərtlərin simptomatik müalicəsi:
- il boyu (davamlı) və mövsümi (aralıq) allergik rinit və allergik konyunktivit (qaşınma, asqırma, rinoreya, göz yaşı, konyunktiva hiperemiyası, burun tıkanıklığı);
- pollinoz (ot qızdırması);
- ürtiker (xroniki idiopatik ürtiker daxil olmaqla);
- Quincke'nin ödemi;
- qaşınma və səpgilərlə müşayiət olunan digər allergik dermatozlar.
Əks göstərişlər
- son mərhələdə böyrək çatışmazlığı (CC 10 ml / dəqdən az);
- 6 yaşa qədər uşaq yaşı (tabletlər üçün);
- 2 yaşa qədər uşaq yaşı (şifahi damcılar üçün);
- hamiləlik;
- preparatın komponentlərinə qarşı həssaslıq, xüsusən qalaktozemiya və ya ağır laktoza dözümsüzlüyü olan xəstələrdə (tabletlər üçün);
- Levocetirizine və ya törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.
FROM ehtiyatlı olun Dərman xroniki böyrək çatışmazlığında (dozlama rejiminə düzəliş tələb olunur), yaşlı xəstələrdə (glomerular filtrasiyanın yaşa bağlı azalması ilə) istifadə edilməlidir.
Dozaj
Dərman yemək zamanı və ya boş bir mədədə şifahi olaraq qəbul edilir.
Tabletlər çeynəmədən az miqdarda su ilə qəbul edilir.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar bir çay qaşığı ilə alınır. Lazım gələrsə, dərmanın dozası istifadədən dərhal əvvəl az miqdarda suda seyreltilə bilər.
Böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar: gündəlik doza 5 mq (1 tab. və ya 20 damcı).
2 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar: 1,25 mq (5 damcı) gündə 2 dəfə; gündəlik doza - 2,5 mq (10 damcı).
Levocetirizine dərman təyin edərkən böyrəklər tərəfindən xaric edildiyi üçün yaşlı xəstələr və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr doza CC ölçüsündən asılı olaraq tənzimlənməlidir.
Kişilər üçün:
CC (ml / dəq) \u003d × bədən çəkisi (kq) / 72 × serum kreatinin (mq / dl)
Qadınlar üçün: alınan dəyər × 0,85
üçün olan xəstələr böyrək və qaraciyər çatışmazlığı dozaj yuxarıdakı cədvələ uyğun olaraq həyata keçirilir.
olan xəstələr yalnız qaraciyər disfunksiyası dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur.
İstifadə müddəti göstərişlərdən asılıdır. Müalicə kursu ot qızdırması orta hesabla 1-6 həftədir. At xroniki xəstəliklər (çoxillik rinit, atopik dermatit).) müalicə müddəti 18 aya qədər artırıla bilər.
Yan təsirlər
Mümkün əlavə təsirlər bədən sistemlərinə və baş vermə tezliyinə görə aşağıda verilmişdir: tez-tez (≥1/10); nadir hallarda (≥1/100-dən<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: nadir hallarda - baş ağrısı, yorğunluq, yuxululuq; nadir hallarda - asteniya; çox nadir hallarda - aqressiya, təşviş, konvulsiyalar, halüsinasiyalar, depressiya, görmə pozğunluğu.
Ürək-damar sistemi tərəfdən:çox nadir hallarda - taxikardiya.
Tənəffüs sistemindən:çox nadir hallarda - nəfəs darlığı.
Həzm sistemindən: nadir hallarda - quru ağız; nadir hallarda - qarın ağrısı; çox nadir hallarda - ürəkbulanma, ishal, hepatit, qaraciyər funksiyası testlərində dəyişikliklər.
Əzələ-skelet sistemindən:çox nadir hallarda - miyalji.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən:çox nadir hallarda - çəki artımı.
Allergik reaksiyalar:çox nadir hallarda - qaşınma, döküntü, ürtiker, anjioödem, anafilaksi.
Aşırı doza
Simptomlar: yuxululuq (böyüklərdə), həyəcan və narahatlıq, sonra yuxululuq (uşaqlarda).
Müalicə: Dərmanı qəbul etdikdən dərhal sonra mədə yuyulması və ya süni qusmaya səbəb olması. Aktivləşdirilmiş kömür, simptomatik və dəstəkləyici terapiyanın təyin edilməsi tövsiyə olunur. Xüsusi antidot yoxdur. Hemodializ təsirsizdir.
dərman qarşılıqlı təsiri
Levocetirizinin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsi aparılmamışdır.
Rasemat setirizinin psevdoefedrin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, qlipizid və diazepam ilə dərman qarşılıqlı təsirini öyrənərkən klinik cəhətdən əhəmiyyətli arzuolunmaz qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir.
Teofillinlə (400 mq / gün) eyni vaxtda istifadə edildikdə, setirizinin ümumi klirensi 16% azalır, teofillinin farmakokinetik parametrləri dəyişmir.
Bəzi hallarda, levosetirizinin etanol və ya mərkəzi sinir sisteminə depressiv təsir göstərən dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə onların mərkəzi sinir sisteminə təsirini artırmaq mümkündür, baxmayaraq ki, setirizinin rasematının təsirini gücləndirdiyi sübut edilmişdir. spirtin təsiri.
Xüsusi Təlimatlar
Xəstə dərman qəbul edərkən və eyni vaxtda spirt istifadə edərkən diqqətli olmalıdır.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri
Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinin obyektiv qiymətləndirilməsi dərmanı tövsiyə olunan dozada təyin edərkən heç bir əlavə təsir göstərməmişdir. Bununla belə, müalicə müddətində diqqətin konsentrasiyasını və psixomotor reaksiyaların sürətini artırmağı tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaqdan çəkinmək məsləhət görülür.
Hamiləlik və laktasiya
Hamilə qadınlarda dərmanın təhlükəsizliyinə dair adekvat və ciddi nəzarət edilən klinik tədqiqatlar aparılmamışdır, buna görə Xyzal hamiləlik dövründə təyin edilməməlidir.
Levocetirizine ana südü ilə xaric olunur, buna görə də, laktasiya dövründə dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, qəbul zamanı ana südü dayandırılmalıdır.
AT eksperimental tədqiqatlar heyvanlarda levosetirizinin inkişaf etməkdə olan dölə (o cümlədən postnatal dövrdə) birbaşa və ya dolayı mənfi təsiri aşkar edilməmişdir, hamiləliyin və doğuşun gedişi də dəyişməmişdir.
Uşaqlıqda tətbiq
6 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir (tabletlər üçün); 2 yaşa qədər uşaqlarda (şifahi damcılar üçün).
Levosetirizin böyrəklər tərəfindən xaric olunduğundan, dərmanı yaşlı xəstələrə təyin edərkən, doza CC ölçüsündən asılı olaraq tənzimlənməlidir.
Apteklərdən buraxılış şərtləri
Dərman reseptlə verilir.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Tabletlər uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 4 il.
Ağızdan tətbiq üçün damcılar uşaqların əli çatmayan yerdə, 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda işıqdan qorunmalıdır. Raf ömrü - 3 il. Flakonu açdıqdan sonra raf ömrü 3 aydır.