Кромоглициевая кислота: инструкция, аналоги и отзывы. Кромоглициевая кислота — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения Кромоглициевая кислота торговое название

Спрей назальный Кромогексал кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: динатриевую соль ЭДТА, дигидрофосфат натрия, моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

• Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
• Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
• Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

• дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
• аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
• другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

• раздражение трахеи и глотки;
• небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
• кожная сыпь;
• воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

• ухудшение четкости зрения;
• чувство жжения в глазах;
• проявление слезотечения;
• ощущение инородного тела;
• отек конъюнктивы;
• сухость глаз;
• мейбомит (ячмень);
• поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .

Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Кончиком пипетки нельзя прикасаться к глазу, нужно закрывать флакон после каждого применения.

Во время лечения следует осторожно выполнять действия, требующие концентрации внимания.

Аналоги

Аналогами препарата Кромогексал, содержащими такой же активный компонент, являются средства: Вивидрин , , Ифирал , Кромолин , , Талеум , Кузикром , Кромоген и др.

Заменять препарат можно только после предварительного одобрения лечащим врачом.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.

Входит в состав препаратов

ЖНВЛП

ОНЛС

S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота

R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота

VII.H00-H06.H04.1 Другие болезни слезной железы

VII.H10-H13.H10.1 Острый атопический конъюнктивит

VII.H15-H22.H19.3* Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках

X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит

X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

X.J40-J47.J45.9 Астма неуточненная

XIX.T66-T78.T78.4 Аллергия неуточненная

Кромоглициевая кислота относится к группе препаратов, что стабилизируют мембраны тучных клеток.

Синонимами (аналогами) данного вещества являются: "Хай-кром", "Дитек", "Стадаглицин", "Ифирал", "Налкром", "Кромогексал", "Лекролин", "Кромоген", "Кузикром", "Кромоглин", "Кропоз", "Кромосол", "Кромолин".

Фармакология

Препарат оказывает мембраностабилизирующий, а также противоаллергический эффекты.

Средство стабилизирует мембрану спровоцированных тучных клеток, замедляет вхождение кальция, а также дегрануляцию и выход из них лейкотриенов, брадикинина, простагладинов, гистамина и иных биологически активных субстанций. Кроме того, кромоглициевая кислота предотвращает возникновение воспаления, бронхоспазмов и аллергий, а также тормозит эозинофильный хемотаксис.

Препарат блокирует рецепторы, что специфичны для воспалительных медиаторов. Кромоглициевая кислота (инструкция подтвеждает данный факт) при длительном применении понижает количество астматических приступов и ослабляет их течение, снижает потребность в ГКС и бронхолитиках.

У больных, страдающих мастоцитозом, спустя 2-6 недель терапии уменьшается симптоматика со стороны органов пищеварения (рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли) и кожи (зуд, крапивница, гиперемия), сохраняющееся на протяжении трех недель после отмены средства.

Исчезновение проявлений аллергических патологий глаз происходит на протяжении нескольких дней либо нескольких недель. В случае аллергического круглогодичного ринита эффективность препарата достигает максимума на 1-4 неделе терапии.

Абсорбция препарата после приема вовнутрь составляет не более 1%, выводится он с мочей и фекалиями на протяжении суток. При внутриглазных инстилляциях практически не всасывается в общий кровоток, а следы средства обнаруживаются в водянистой влаге гнлаза и полностью покидают организм за 24 часа. При интраназальном применении абсорбция в кровоток (общий) составляет менее 7%. В случае ингаляционного введения 90% средства осаждается в бронхах и трахее. Абсорбция из легких составляет около 5-15% от дозы, малая доля проникает в ЖКТ, а оставшееся количество выдыхается. Со слизистых всасывание средства снижается в случае повышения количества секрета.

Связывается кромоглициевая кислота с плазменными белками на 75%. Выводится с желчью и мочой за сутки. В малых количествах поступает в материнское молоко. Длительность воздействия единоразовой дозы составляет 5 часов.

Показания

Препараты кромоглициевой кислоты в различных формах выпуска показаны при:

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность, возраст пациента до 2-х лет (а для аэрозольной формы - до 5), беременность (особенно 1-й триместр), лактация (если применение препарата неизбежно, на время терапии вскармливание грудью прекращают).

Ограничения на применение препарата накладываются, если имеют место носовые полипы (интраназальная форма).

Побочные эффекты

В соответствии с многочисленными отзывами докторов и пациентов, препараты переносятся хорошо, однако в редких случаях возможно появление нежелательных симптомов.

При ингаляциях с кромоглициевой кислотой возможны следующие побочные проявления:

• со стороны кожи: дерматиты, экзантема, фотодерматиты, крапивница, сосудистый отек;
• со стороны нервной системы: шумы в ушах, недомогание, неврит периферический, головокружение, тремор, раздражительность, галлюцинации, бессонница;
• ЖКТ: запоры, тошнота, диарея, гастроэнтерит, боли абдоминальные, халитоз, метеоризм, стоматит, диспепсия, глоссит, эзофагоспазм;
• мочеполовая система может ореагировать нефропатией, учащенным мочеиспусканием;
• дыхательная система: фарингит, пневмония эозинофильная, кашель, отек гортани, рвотные позывы, кровохарканье;
• система сердечно-сосудистая: грудные боли, гипотензии, васкулит периартериальный, перикардит, сердечная недостаточность;
• кости, суставы: отек суставов, миозиты, суставная и мышечная боли, полимиозиты;
• другие: болезнь сывороточная.

При пероральном приеме побочные проявления могут быть такими:

• ЖКТ: диарея, тошнота, абдоминальный дискомфорт, рвота;
• другие: суставная боль, кожная сыпь.

При интраназальном применении:

• ЖКТ: отечность языка, во рту неприятный привкус;
• система дыхания: усиленное выделение носового секрета, изъязвления слизистых, удушье, кашель;
• другие: крапивница, головные боли, экзантема, артралгии, реакции анафилактические.

Кромоглициевая кислота (капли глазные) может вызвать следующие неблагоприятные эффекты: ячмень, жжение кратковременное, сухость век, нарушения зрения, конъюнктивальный отек, слезотечение, покраснение конъюнктивы.

Взаимодействия

Теофиллин, бета-адреномиметики, антигистамины и ГКС усиливают эффект препаратов на базе кромоглициевой кислоты.

Возможное введение: конъюнктивально, ингаляционно, интраназально, внутрь.

Правила приема

Ингаляции с содержимым капсул проводят со спинхалером четырежды за сутки через 3-6 часов. Аэрозоли и ингаляционные растворы также применяют 4 раза за день.

Назальные капли назначаются взрослым пациентам по 3 либо 4 капли каждые 4 либо 6 часов, а деткам 6 лет и старше - по 1-2 капельки каждые 6 часов.

По достижении терапевтического эффекта интервал между приемами увеличивается. Назальные спреи используют 4-6 раз в день по 1-й дозе. Курс терапии - 4 недели.

Отменять препараты следует постепенно, в течение около 7 дней.

Капли глазные применяют четырежды в сутки по 1 либо 2 капли. При необходимости количество капель увеличивают.

Меры предосторожности

• Особенно осторожно средства с кромоглициевой кислотой прописывют при нарушениях функций печени, почек.
• Терапия препаратами продолжается до окончания воздействия аллергенного фактора.
• Отмена средства проводится постепенно на протяжении 7 дней.
• Кашель, появляющийся вследствие ингаляции, купируют стаканом воды внутрь. В случае повторного бронхоспазма проводятся предварительные ингаляции с бронходилатирующими средствами. Если пациент уже принимает бронхорасширяющие препраты, их следует применять непосредственно перед ингаляцией.

• Если в каплях на базе кромоглициевой кислоты (инструкция прилагается) содержится хлорид бензалкония, пациентам не рекомендуется ношение контактных мягких линз во время терапии. Жесткие же линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания. Пациента следует предупредить о кратковременном нарушении зрения после инстилляции.

Особые указания

Препараты на основе кромоглициевой кислоты не применяются для терапии астматического статуса и острой астмы бронхиальной. Пациента следует предупреждать о потребности постоянного применения средства.

Ингаляции проводят с помощью ультразвукового, пьезоэлектрического либо компрессионного ингалятора, применяя мундштук либо маску.

Аэрозольный баллон обязательно взбалтывают перед применением, а при ингаляции - держат сугубо вертикально (дозирующий клапан при этом располагается снизу).

Ингаляции с содержимым капсул проводят с помощью особого турбоингалятора карманного (спинхалер), куда помещается капсула со средством. При нажатии на крышку капсула прокалывается, и во время активного вдоха препарат (в виде порошка) попадает в дыхательную систему.

Кромоглициевая кислота, рецепт на которую должен выписывать доктор, отпускается в аптеке только при предъявлении подобного листа.

ЛОР-врачи очень часто сталкиваются с заболеваниями аллергического происхождения. Такая патология имеет отличные от микробного поражения механизмы, а потому требует соответствующих лекарственных средств. И одно из них – кромоглициевая кислота. Что она из себя представляет, какими свойствами обладает и как применяется – с указанными аспектами можно ознакомиться в инструкции.

Динатриевую соль кромоглициевой кислоты еще называют кромогликатом натрия. Это белый кристаллический порошок, который используется как активный ингредиент в различных фармакологических формах:

• Дозированные аэрозоли.
• Назальные спреи.
• Растворы и порошки для ингаляций.
• Глазные капли.
• Капсулы.

Исходя из этого, в состав медикаментов могут включаться некоторые вспомогательные ингредиенты. Однако они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.

Свойства

Кислота кромоглициевая стабилизирует мембраны тучных клеток (базофилов). Она угнетает их дегрануляцию и дальнейший выброс различных биологических веществ, участвующих в реакциях аллергической природы: гистамина, серотонина, брадикинина, простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, лекарственное вещество тормозит миграцию эозинофилов, блокирует рецепторы, чувствительные к медиаторам воспаления.

Все это обеспечивает кромоглициевой кислоте важное свойство – предупреждать развитие аллергических и сочетающихся с ними воспалительных реакций. Препараты на ее основе эффективно борются с бронхоспазмом, ринореей, слезотечением, крапивницей, зудом и другими неприятными проявлениями в сенсибилизированном организме.

Фармакокинетические свойства

Биодоступность лекарства определяется путем введения. При ингаляциях большинство кромогликата остается на слизистой оболочке трахеобронхиального дерева. Из альвеол в кровоток поступает не более 15% введенной дозы. При пероральном употреблении (внутрь) системной абсорбции подлежит лишь 1% вещества, а вводимая в полость носа кислота всасывается в объеме 7%. Попав в кровоток, препарат на 2/3 связывается с протеинами плазмы. Метаболизму не подвергается, а из организма экскретируется почками и кишечником. Период полувыведения составляет не более 90 минут, а одна доза действует на протяжении 5 часов.

Кромоглициевая кислота выпускается в различных лекарственных формах. Препараты на ее основе предотвращают дегрануляцию тучных клеток и связанные с этим клинико-патофизиологические эффекты.

Показания

Учитывая свойства препарата, несложно предположить, когда он используется. Лекарственное вещество широко применяется в лечении заболеваний, связанных с гиперчувствительностью организма к аллергенам:

• Бронхиальная астма.
• Бронхит с обструктивным синдромом.
• Ринит (сезонный и круглогодичный).
• Поллиноз.
• Конъюнктивит, кератит.
• Синдром «сухого» глаза.
• Пищевая аллергия.
• Неспецифический язвенный колит.
• Мастоцитоз и пр.

Медикаменты с кромоглициевой кислотой используются как в монотерапии указанных заболеваний, так и сочетаются с другими лекарствами. Следует помнить, что препарат предназначен для предотвращения аллергических реакций, а для купирования острой симптоматики не подходит.

Применение

Прежде чем принимать препарат, нужно определить причину заболевания. Установление причинного аллергена – важнейшая составляющая адекватного лечения. А это можно сделать лишь по результатам диагностики с участием врача. Дозировку и продолжительность приема также определяет специалист.

Способ использования

Путь введения лекарственного вещества должен соответствовать диагнозу. Исходя из продолжительности действия, препараты обычно принимаются с промежутком 3–6 часов (если в инструкции не указано иного). В ингаляционном виде кромоглициевая кислота применяется по 1–2 вдоха. В качестве профилактики бронхоспазма аэрозолем пользуются за полчаса до предполагаемой нагрузки или контакта с причинным аллергеном.

Порошок ингалируют с помощью специального устройства – Спинхалера. При нажатии на крышку ингалятора в нем прокалывается капсула, содержимое которой попадает в респираторный тракт на вдохе. Одна доза вводится взрослым и детям 4 раза в сутки, но при интенсивном аллергенном воздействии кратность приема может увеличиться. Раствор вдыхают с помощью ингаляторов или небулайзеров – по 1 ампуле. При достижении стойкой ремиссии вводить препарат можно лишь по необходимости.

Раствор для введения в глаза используется по 1–2 капли, а назальный спрей – по одному впрыскиванию в каждый носовой ход. Капсулы принимаются внутрь до еды взрослыми и детьми после 2 месяцев в соответствующей дозировке (таблица).

Капсулы проглатываются целиком, либо же их содержимое сначала растворяется в горячей воде, а затем принимается с разбавлением холодной. Препарат должен использоваться регулярно и под контролем врача, а при получении стойкого терапевтического эффекта доза может уменьшиться до минимальной. Курс лечения, как и всегда, устанавливается специалистом.

Препараты назначаются врачом и принимаются в соответствии с его рекомендациями. Каждый случай требует индивидуального подхода.

Побочные эффекты

Обычно кромоглициевая кислота переносится очень хорошо. Однако в некоторых случаях могут появляться побочные эффект. Инструкция по применению упоминает о следующих:

• Диспепсические (неприятный привкус во рту, отек языка, тошнота, дискомфорт в животе, рвота и понос).
• Респираторные (ринорея, носовое кровотечение, раздражение слизистой оболочки горла, фарингит, кашель, рефлекторный бронхоспазм).
• Кожные (крапивница и другая сыпь, покраснение, дерматит).
• Неврологические и сенсорные (сухость глаз, кратковременные зрительные расстройства, головокружение, шум в ушах, тремор, бессонница).
• Сердечно-сосудистые (снижение артериального давления, аритмия, боли в области сердца).
• Прочие (дизурия, мышечные и суставные боли).

Характер нежелательных реакций определяется путем введения кромоглициевой кислоты. Более того, они наблюдаются с различной частотой и вовсе не обязательно, что будут иметь место у конкретного пациента. А при передозировке риск нежелательных явлений многократно возрастает.

Ограничения

Нельзя забывать, что каждый препарат имеет свое влияние на организм. И чтобы оно находилось в рамках терапевтических эффектов, важно учитывать все ограничивающие факторы. Поэтому перед назначением лечения врач учитывает состояние пациента, сопутствующие заболевания и параллельный прием других медикаментов.

Противопоказания

Для кромоглициевой кислоты в инструкции указано лишь одно абсолютное противопоказание – это индивидуальная гиперчувствительность. Капсулы для перорального приема не применяются у детей до 2 месяцев, а ингаляционные формы – до 5 лет. Назальные спреи не рекомендуют использовать при полипах носовой полости. Пациенты с расстройством почечной и печеночной функции принимают кромогликат с особой осторожностью. А в период вынашивания ребенка и при кормлении его грудью лекарство назначается лишь при тщательном взвешивании потенциального риска.

Взаимодействие

Препараты на основе кромоглициевой кислоты хорошо сочетаются с бронхолитиками и глюкокортикоидами. Они также усиливают эффекты антигистаминных средств и теофиллинов. А вот с амброксолом и бромгексином такие медикаменты лучше не использовать.

Кромоглициевая кислота оказывает противоаллергическое действие, предупреждая дегрануляцию тучных клеток. Она производится в различных лекарственных формах, что позволяет охватить пациентов с патологией не только респираторного тракта. Но каждый случай требует индивидуального подхода и врачебного контроля.

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы : титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, ) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из ЖКТ - низкое (менее 1% дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7.9±0.9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит.

Связывание с белками составляет примерно 65%.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания

— пищевая аллергия (при доказанном наличии ) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

— неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или , а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата.

Дозировка

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченой воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При пищевой аллергии принимают за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, следует принять 1 капсулу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае пропуска приема препарата его следует принять, как только появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, прием пропущенной дозы не производится.

Побочные действия

Возможны: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, боли в суставах.

Крайне редко: аллергические реакции.

Передозировка

Т.к. препарат всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение: в случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема.

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в грудное молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.