Plazmanın dərin emalının inkişafı və istehsalı şöbəsi iyirmi ildir ki, inkişaf edir və istehsal edir dərmanlar, xammalı insan qan plazmasıdır. Rusiya Federasiyası hökumətinin 24 may 1995-ci il tarixli Hematoloji Elmi-Tədqiqat Mərkəzinə qan emalı laboratoriyası üçün alət və avadanlıqların alınması üçün vəsait ayrılması haqqında qərarı şöbəmizin tarixinin başlanğıcı sayıla bilər. Laboratoriyanın məqsədi hemofiliya A və hemofiliya B xəstəliklərinin müalicəsi üçün yerli dərmanların hazırlanması və istehsalı olub.
Şöbəyə (şəkil solda) rəhbərlik edir.
Şirokova Tatyana İvanovna(sağdakı şəkildə) - İstehsalat şöbəsinin rəis müavini (səlahiyyətli şəxs). RKHTU-nu bitiriblər. D. İ. Mendeleyev (1997).
2010-cu ildə MMA adına Ali Peşə Təhsili Dövlət Təhsil Müəssisəsində ixtisasartırma kursu keçmişdir. İ. M. Seçenov “İstehsalata cavabdeh olan mütəxəssislərin təkmilləşdirməsi dərmanlar».
2012-ci ildə Birinci Moskva Dövlət Tibb Universitetində ixtisasartırma kursunu bitirmişdir. İ. M. Seçenov "Dərman vasitələrinin keyfiyyətinə, qablaşdırılmasına və etiketlənməsinə cavabdeh olan mütəxəssislərin, o cümlədən səlahiyyətli şəxslərin təkmilləşdirilməsi" dövrü üzrə.
2013-cü ildə Moskva Dövlət Tibb Universitetində təkmilləşdirmə kursu keçib. I. M. Sechenov "Səlahiyyətli şəxslərin təkmilləşdirilməsi" proqramı çərçivəsində və Səlahiyyətli şəxs kimi sertifikatlaşdırılıb (Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 26 mart 2014-cü il tarixli 134 nömrəli əmri).
O, 2004-cü ildən bu vəzifədə çalışır.
Kafedranın yaradılmasında ən mühüm rolu Rusiya Tibb Elmləri Akademiyasının Dövlət Elmi Mərkəzinin direktoru, akademik Vorobyov A.İ., Rusiya Elmi Akademiyasının Dövlət Elmi Mərkəzinin Qanköçürmə İnstitutunun direktoru Tibb elmləri Acıgirova M.A., Rusiya Tibb Elmləri Akademiyasının Dövlət Elmi Mərkəzinin elmi işçiləri Berkovski A.L., Dereza T.L., mühəndislər Azarovskaya T.P., Moiseenko E.E.
2000-ci ildə qan plazmasının emalı və hazır məhsulların alınması üçün “təmiz” otaqlar istifadəyə verilmişdir. dozaj formaları. Dərin plazma emalı üzrə eksperimental istehsal şöbəsinin (OPO GPP) fəaliyyətinin başlanğıcında bir istehsal dövründə emal edilmiş plazmanın həcmi 30 litr idi. Hazırda emal üçün plazmanın birdəfəlik yüklənməsi 180 litr təşkil edir. Zaman keçdikcə zülal izolyasiyasının toplu üsulundan xromatoqrafiyaya keçid baş verdi. İlk yerli xromatoqrafik cəhətdən təmizlənmiş qan laxtalanma faktorları VIII, IX əldə edilmişdir. Dərmanlar preklinik və klinik sınaqlardan keçmişdir. Şöbə 2003-cü ildə qan məhsullarının istehsalı üçün lisenziya, 2002-ci ildə “Agemfil B” dərmanının qeydiyyat şəhadətnaməsi, 2006-cı ildə “Agemfil A” preparatının qeydiyyat şəhadətnaməsi, müvafiq olaraq xəstəliyin müalicəsində istifadə olunan “Agemfil A” preparatının qeydiyyat şəhadətnaməsi almışdır. hemofiliya B, A.
Bu günə qədər kafedranın laboratoriyası və istehsalat obyektləri 800 m 2 sahədə yerləşir. Plazma emalının həcminin ildə 20 tona qədər artırılması nəzərdə tutulur. GPP HPO-da fibrinogen, trombin, PPSB preparatları hazırlanmışdır, albumin, immunoqlobulin preparatları, FEIBA®-ya oxşar preparat hazırlanmaqdadır.
əsasında tədqiqat işi Kafedramızda bir sıra dissertasiyalar müdafiə olunub.
Hazırda şöbənin kollektivi 43 nəfərdən ibarətdir. OPO GPP-nin əməkdaşları SKİF, MMA adına təhsil mərkəzlərində təkmilləşdirmə kurslarını və elmi təlimləri keçmişlər. I. M. Sechenova, Sankt-Peterburq Dövlət Aşağı Temperatur və Qida Texnologiyaları Universiteti.
Şöbə "təmiz" otaqlarda işləmək üçün Yaxşı İstehsalat Təcrübəsinin (GMP) tələblərinə ciddi şəkildə riayət edir. GMP tələblərinə ciddi riayət olunmasını təşviq etmək üçün GSP HBO əməkdaşları tərəfindən bir sıra istehsal protokolları və standart əməliyyat prosedurları (SOP) tərtib edilmişdir.
Milli Tibbi Tədqiqat Hematologiya Mərkəzinin Qabaqcıl Plazma Emalı üzrə Pilot İstehsalat şöbəsi insan qan plazmasından qan laxtalanma faktorlarının yeganə rus istehsalçısıdır. Şöbə mütəmadi olaraq Milli Tibbi Tədqiqat Hematologiya Mərkəzinin klinikasını Agemfil A və Agemfil B dərmanları ilə təmin edir.
Şöbə komandası
Şirokova Tatyana İvanovna- şöbə müdirinin müavini (səlahiyyətli şəxs). RKHTU-nu bitiriblər. D. İ. Mendeleyev (1997). Rusiya Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən səlahiyyətli şəxs kimi sertifikatlaşdırılmışdır (26 mart 2014-cü il tarixli 134 nömrəli əmr). O, 2004-cü ildən bu vəzifədədir.
Buyanova Mariya Aleksandrovna- Keyfiyyətin təminatı şöbəsinin müdiri.
Gurishkina Anna Sergeevna- Keyfiyyətə nəzarət şöbəsinin müdir müavini.
Qumaneva Nadejda Aleksandrovna- keyfiyyətə nəzarət şöbəsinin müdiri.
Golubeva Elizaveta Andreevna- Daxili laboratoriyanın müdiri.
Tolkacheva Tamara Vasilievna- həkim-bakterioloq, biologiya elmləri namizədi.
Şalnev Dmitri Vladimiroviç- baş texnoloq. RKhTU-nun ekologiya fakültəsini bitirib. D. I. Mendeleyev, Biotexnologiya şöbəsi (2006). O, 2008-ci ildən bu vəzifədədir.
Saxarova Zoya Alekseevna- texnoloq.
Manuilov Sergey Anatolievich- №-li şöbə müdiri.
Nikitina Nina Mixaylovna- 2 nömrəli sexin müdiri.
Azarovskaya Tatyana Pavlovna- 3 saylı sexin müdiri.
Kornışov Aleksandr Aleksandroviç- Baş mühəndis.
Nazarova Tatyana Leonidovna- Logistika şöbəsinin müdiri.
Qan spekulyasiyaya həssas bir maddədir. Təəccüblü deyil ki, həyatın simvolu və əvəzsiz şərtidir. Dünyada donor qanının toplanması ənənəvi olaraq dövlət və ya ictimai qurumlar tərəfindən həyata keçirilir. Belarusiyada qanköçürmə məntəqələri var. Plazma - qanın maye hissəsi - insan orqanizmi olan bioreaktorda sintez edilən dərman preparatlarının istehsalı üçün unikal xammaldır.
“Belarus cəmiyyətinin plazma donorluğu mövzusuna münasibəti hələ formalaşmayıb. Bu yaxınlarda mediada “Pharmland-ın ortağı qan istəyir” məqaləsi dərc olundu ki, bu da məsələnin zəif başa düşüldüyünü göstərir. Plazma toplanması və qan toplanması həm donorun sağlamlığına təsir baxımından, həm prosesin təşkili, həm də nəticə baxımından çox fərqli şeylərdir. Qan əsasən birbaşa transfuziya üçün istifadə olunursa, plazma yalnız böyük qan itkisi üçün deyil, həm də bir çox xəstəliklərin müalicəsi üçün əvəzolunmaz dərmanlar istehsal etmək üçün istifadə olunur "dedi İvan Logovoy.
Qan toplanmasından fərqli olaraq, dünyanın bir çox ölkələrində plazma toplanması özəl şirkətlərin fəaliyyət sahəsidir. Bu, plazmanın sürətlə bərpa olunan resurs olması ilə bağlıdır. İnsan plazma bağışlayır və onun qaraciyəri yeni zülalları sintez edir.
Plazma toplanmasında şəksiz lider, dünya həcminin 70%-i insanların nəsillər boyu qiymətli material bağışlamağa hazırlaşdığı ABŞ-dır. Plazma mərkəzləri arasında mədəniyyət, donorluq ənənələri, açıq rəqabət var. Ölkədə minlərlə sonuncu var, onlar həm dərman emal edən şirkətlərə, həm də Qırmızı Xaç Cəmiyyətinə aiddir, özəl müstəqil plazma mərkəzləri də var.
Çində dövlət qan xidməti ildə 300 min litr, özəl plazma mərkəzləri isə 6 milyon litr plazma hazırlayır. “Özəl sistemin faydaları? Bu cəlbedici mühit yaratmaqla donor bazasının genişləndirilməsidir. Onlar əlverişli yerdə özəl plazma mərkəzləri tikməyə çalışır, donorların bir-biri ilə ünsiyyət qura bildiyi və etdiklərinin dəyərini hiss edə biləcəyi istirahət otaqları düzəldirlər. Bundan əlavə, özəl plazma mərkəzi xammalın qiymətinin optimallaşdırılmasıdır”, - Loqovoy deyir.
Bütün ölkələrdə ən incə və mübahisəli məsələ ianə ödənişidir. Beynəlxalq ekspertlərin tövsiyəsi belədir: ianələri sosial əhəmiyyətli fəaliyyət hesab etmək və ona görə də donorun dəyişiklik üçün aldığı məbləğ qazanc deyil, sərf etdiyi vaxtın kompensasiyası hesab edilməlidir. ABŞ-da plazma donoru təqribən 25 dollar alır, Ukraynada ianəyə görə 8-10 dollar kompensasiya verirlər, lakin donorun tibbi müayinədən də keçdiyini vurğulayırlar.
"Biz pulsuz heç nə almayacağıq" deyə Pharmland-ın ortağı dərhal mövqeyini bildirir. "Bir insanın keçirdiyi vaxta görə təzminat ödəməyi planlaşdırırıq - təxminən 18-20 dollar."
Loqovoi vurğulayır ki, həm ABŞ-da, həm də digər aparıcı ölkədə - Almaniyada pul qazanmaq imkanlarına deyil, plazma dərmanlarına ehtiyacı olanlara köməklik göstərilməsinə diqqət yetirilir. Həm Almaniya, həm də ABŞ orduda, hüquq-mühafizə orqanlarında plazmanın təslim edilməsini fəal şəkildə təbliğ edir və bir çox uniformalı insanlar kompensasiyadan imtina edirlər. "Almaniyada plazma donorları arasında layiqli maaşı olan insanların nəyə görə plazma bağışladığını soruşdum" sosial əhəmiyyəti, ünsiyyət, kömək etmək istəyi, prosedurdan sonra ümumi rifahın yaxşılaşdırılması; pul təzminatı sonuncu deyil, ən vacibi deyil”, - həmsöhbət deyir. 
Qonşu Polşa başqa yol tutub - qan və plazma donorlarına pul ödənilmir. “Onların ekspertləri deyirlər ki, təmənnasız çatdırılmanın ilk iki ili çətin olub, xüsusən də yenidənqurma dövrünə təsadüf etdiyi üçün. Donorların orada bəzi bonusları var - ianə günü tətil günü, səyahət kompensasiyası, müəyyən sayda ianədən sonra vergi güzəştləri - lakin birbaşa pul yoxdur. Onlar sistemi yenidən qurdular, böyük həcmdə plazma yığımı yoxdur, lakin onlar ölkəni dərmanlarla təmin edirlər”, - İvan Loqovoy qeyd edir.
“Beləliklə, biz investisiya müqaviləsi üzrə əsas öhdəlikləri yerinə yetirmişik, zavod tikmişik və dövlətdən onun üzərinə düşən hissəsini yerinə yetirməsini - bizə plazma satmağı xahiş edirik. Satılır - litri 218 dollar, belə bir qiymətə zavodun iqtisadiyyatı tünd qırmızıdır. ABŞ-da plazmanı litri 100 dollara ala bilərəm. Bu, tibb işçilərinin maaşlarının səviyyəsinə baxmayaraq. Polşada - 92 avro. Sınaq partiyasının buraxılması üçün plazma Rusiya və Gürcüstanda litri 60-65 dollara götürülüb. Amma bizim qeydiyyatdan keçirəcəyimiz hazırlıqlar üçün xammal belarus olmalıdır. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı başa düşülən epidemioloji vəziyyətdə əldə edilən yerli xammalın istifadəsini tövsiyə edir. Bundan əlavə, Belarusda sitomeqalovirusa qarşı toxunulmazlıq səviyyəsi bir çox digər ölkələrlə müqayisədə yüksəkdir və bu, yerli donorların plazmasını daha qiymətli edir”, - Pharmland rəhbəri deyir.
Böyük bazarda kiçik oyunçu
On beş ildir ki, Belarusda plazma emalı zavodunun olması yaxşı olardı. Bütün bu illər ərzində emal yalnız albumin əldə etməklə məhdudlaşıb və ölkəyə həm laxtalanma faktoru, həm də hazırda xaricdən gətirilən venadaxili immunoqlobulinə ehtiyac var.
Bununla belə, heç də bütün ölkələr öz emalına malik olmaqla öyünə bilməz. Məsələn, 10,5 milyon əhalisi olan və ildə 1 milyon litr plazma tədarükü olan Çexiyanın öz zavodu yoxdur, onu İspaniyada emal edir. Rusiya üç dəfə öz zavodunu yaratmağı öhdəsinə götürdü, lakin dərmanları sənaye istehsalına gətirə bilmədi, yüz milyonlarla dollar sərmayə qoyulmasına baxmayaraq, layihələr müxtəlif mərhələlərdə dondu. Polşada qan plazmasının emalı zavodunun tikintisi də nəzərdə tutulmuşdu. Layihə zavod binasının tikintisi və avadanlığın qismən çatdırılması səviyyəsində dayandı: beynəlxalq plazma emal edən şirkətlər Polşa Səhiyyə Nazirliyini yerli istehsalçıya dəstək verməməyə inandırdılar və Səhiyyə Nazirliyi, banklar və maliyyə nazirliklərinin razılığı olmadığı üçün qurumlar layihəyə dəstəyi dayandırdılar.
“Qan plazması mövzusu çox aktualdır - onu necə və niyə emal edəcəyini biləndə götürürlər. Tez-tez qanköçürmə məntəqələrinin direktorları, elmdən, tibbdən adamlar götürülür. Zavod tikməyiblər, amma burada əllərinə çoxlu pul gəlir. Rusiyada - 230 milyon dollar. Onlar üçün 15 plazma mərkəzi, zavodun binası, qismən təchiz edilmiş avadanlıq və enerji bloku tikdik. Qalanları kifayət etmədi. Nəticə alman mühəndislik şirkətinə qarşı cinayət işi, məhkəmə çəkişməsidir ... "- Pharmland rəhbəri, özü Belarus Dövlət Tibb Universitetinin tibb fakültəsinin məzunu deyir. Bununla belə, zavodun tikintisinə başlamazdan əvvəl keçmiş cərrah böyük idxalçı olmağı bacardı və hazırda 300-dən çox insanın işlədiyi eyni Nesvijdə dərman istehsalı zavodu qurdu.
“Biz Amerika və İtaliya texnologiyalarından istifadə etdik. Lakin texnologiya məhsulun qeydiyyatı və illər çəkə biləcək klinik sınaqlar da daxil olmaqla mürəkkəb bir məsələdir. Belarusa texnologiya transferi ilə bağlı razılaşmaq olduqca çətindir. İri şirkətlərin Belarus layihəsinə ehtiyac yoxdur - yerli bazarda rəqib, idxalı əngəlləyə bilən - və əhəmiyyətli, ildə 20 milyon dollardan çox. Müxalifət layiqli olacaq”, - iş adamı qeyd edir. 
Pharmland beynəlxalq şirkətlərlə əməkdaşlıq haqqında danışıqlar apardı, lakin onlar Belarusda yalnız xammalın ilkin emalının təşkilini və son məhsulun təmizlənməsini və xaricə buraxılmasını təklif etdilər. “Biz belə təklifləri qəbul edə bilməzdik. Yalnız Belarusiyada tam dövriyyə təşkil edərkən biz bütün texnoloji prosesə nəzarət edə, son məhsulun keyfiyyətinə zəmanət verə və onun qiymətinə təsir edə bilərik. Bu gün baha olduğu üçün xaricdən gətirilən dərmanlar faydalı ola biləcək bütün xəstələr üçün istifadə olunmur”.
Pharmland kiçik bir şirkətdir və dünyanın ən böyük oyunçuları, böyük beynəlxalq beşlik (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma və Kedrion. - Red.) arasında sağ qalmaq çox çətindir. Yalnız ilk ikisi, CSL və Baxter, ildə 10 milyon litrdən çox plazma emal edir”, Pharmland-ın baş direktoru deyir.
Zavod yükləməyə hazırdır
Xarici ekspertlər hesab edirlər ki, zərərsiz istehsal üçün minimum emal həcmi ildə 500 ton plazma təşkil edir. Logovoy əmindir ki, kompaktlıq, enerji resurslarından istifadənin optimallaşdırılması (onlar 1 MVt-da saxlanılıb, o, aydınlaşdırır) və mövcud Pharmland istehsalı ilə ümumi infrastruktur sayəsində Belarus zavodunun zərərsizlik nöqtəsi 100 tondur. Belarus zavodunun birinci mərhələsinin gücü ildə 150 ton, iki mərhələdə 450 ton təşkil edir.
"Güclü enerji vacibdir - dörd müstəqil cərəyan girişi, bu dördün sıradan çıxması halında ayrıca dizel generatoru", - İvan Logovoy yeni zavoda ekskursiyaya başlayır.
Binanı kənardan diqqətlə yoxlayırıq. Səliqəli, təvazökar, parlaqlığa qədər təmiz. Yalnız eyvanda təzə boya ləkəsi var: səfərimizdən bir neçə gün əvvəl baş nazirin müavini Vasili Jarko bura gəldi və onun sözlərinə görə, fasaddakı qüsuru düzəldiblər. 
"Düşmənlərim deyir ki, mən ikinci əl avadanlıq vermişəm" deyə Laqovoy gülümsəyir. - Soyuducular üçün ikinci əl qablar götürdüm və kompressor bloklarını dəyişdim. Hamısı məhdud büdcədədir. İstifadə olunmuş və 50 min litrlik binanın altındakı konteynerlər - damıtma zavodunda təkrar emal ediləcək tullantıların saxlanması üçün.
İçəridə hər şeyin hələ də yeni olduğu nadir istehsal vəziyyətini tapırıq, lakin bunun işlədiyi artıq aydındır. 
Zavodda artıq 4,5 ton plazma emal edilib
Logovoy plazmadan preparatların hazırlanmasının mürəkkəb texnologiyasını izah edir. Plazma mərkəzində toplanan xammal mənfi 80 dərəcə temperaturda şok dondurulmasına məruz qalır. Saxlama temperaturu -25−30 dərəcədir.
Plazma 5 dərəcə temperaturda əriyir və gücləndirilmiş əlcəklərdə olan işçilər bağlamaları kəsir və ərimiş buz kütləsi reaktora yüklənir. Plazma protein kokteyli fərdi zülallara parçalanmalıdır.
Emalın əsas mərhələsi əsas fraksiyadır. İkinci fraksiya immunoglobulin, beşinci - albumin əldə etmək üçün lazımdır.
Birinci mərhələ bir sentrifuqadır, burada onlar səkkizinci qan laxtalanma faktorunun istehsalı üçün əsas alacaqlar. Krio-zəif plazma, doqquzuncu laxtalanma faktoru üçün çöküntünün ilk olaraq çıxarıldığı növbəti çənlərə gedir. Çöküntü şok freze maşınları ilə dondurulur - mənfi 80 dərəcə temperaturda 15 dəqiqə.
Növbəti mərhələdə plazmaya spirt əlavə edilir və məhlulun turşuluğunun dəyişməsi səbəbindən filtr presdən keçən və sonra qurumağa gedən bir çöküntü meydana gələcək. 
İlin sonunadək zavod GMP üzrə sertifikatlaşdırılacaq, ilk məhsulun - albuminin də qeydiyyata alınması planlaşdırılır. Bu ən vacibdir protein fraksiyası plazma, lakin öz terapevtik fəaliyyəti olmadan, buna görə də klinik sınaqlar adətən tələb olunmur və digərlərinə nisbətən qeydiyyatdan keçmək daha asandır, ekspertlər deyirlər.
Ən azı iki məhsul - albumin və venadaxili immunoqlobulin qeydiyyata alındıqda zavod kommersiya istifadəsinə veriləcək. Eyni zamanda, VIII, IX qan laxtalanma faktorları işə salınır.
Pulsuz olduğu üçün əzizdir
“Zavod inşa etdikdən sonra biz kəskin xammal problemi ilə üzləşdik. Bu gün donor qana görə, donorluq günü və donorluqdan sonrakı gün üçün kompensasiyanı nəzərə alaraq, biz dünyadakından iki dəfə çox pul ödəyirik - problem deyil, büdcədəndir. Bundan əlavə, Belarusiyada plazma donorluğu qan donorluğuna bərabər idi, baxmayaraq ki, bunlar tamamilə fərqli şeylərdir: qırmızı qan hüceyrələrinin itirilməsinin olmaması bədən üçün daha az stressdir. Bütün dünyada qan iki ayda bir dəfədən çox verilə bilməz, plazma - daha tez-tez, - Pharmland rəhbəri mübahisə edir. - Bunu hər yerdə deyirəm, məmurlar məni dinləyir, amma tədbir görmək lazımdır. Məmurun funksiyası təkcə qadağa qoymaq deyil, həm də vəziyyəti dəyişəcək qərarlar qəbul etməkdir”.
O, aydınlaşdırır: investisiya müqaviləsində qeyd olunur ki, Səhiyyə Nazirliyi zavodun plazma ilə təmin olunmasına köməklik göstərməyə borcludur, ölkədə toplanan plazmanın demək olar ki, hamısı bəzi istisnalarla zavoda gedir. Mənbə qeyd edir ki, bu gün niyyətlər dəyişib - onlar qanköçürmə stansiyalarından birində plazmanın emalını tərk etmək istəyirlər.
“Ancaq hər halda, 218 dollar dəyərində xammal istənilən plazma emalı zavodunun iqtisadiyyatını öldürür. Xammalın qiyməti son məhsulun maya dəyəri ilə müqayisə edilə bilər, halbuki bir litr plazmanın son məhsula çevrilməsi dünya üzrə 150-200 dollara başa gəlir. Belə bir xammalın dəyəri ilə yerli istehsalçının sadəcə şansı yoxdur "deyə İvan Logovoy çiyinlərini çəkdi.
Bununla belə, Belarusun qiymətlərə yanaşmasının xüsusiyyətləri ilə bağlı problemlər təkcə investor və istehsalçı üçün deyil. Daha çox və ucuz xammal dərmanların qiymətini aşağı salacaq, onların tətbiq dairəsini genişləndirəcək və istifadə həcmini artıracaq. Plazmadan əldə edilən dərmanlar müxtəlif diaqnozları olan xəstələr üçün həyati əhəmiyyət kəsb edir. Məsələn, ağır yanıqlar və böyük qan itkisi olan insanlar, həyatlarını vaxtında albumin infuziyası ilə xilas etmək olar. Digər bir plazma mənşəli dərman immunoglobulin, bir sıra müalicəsində istifadə olunur onkoloji xəstəliklər böyüklərdə və uşaqlarda. Eyni dərman, sümük iliyi transplantasiyasından sonra xəstənin bərpa dövründə, öz toxunulmazlığı praktiki olaraq işləmədikdə lazımdır. 
Sərbəst buraxılan albumin otuz gün ərzində +30 dərəcə temperaturda yatır. Paketlərdə şəffaf sarımtıl maye. Bu, Amerika texnologiyasıdır, biz bunu şüşəyə qablaşdırmadan daha uğurlu hesab edirik, - Loqovoy deyir.
“Bir tərəfdən donorlara ödənişlər, büdcə hesabına dərmanların alınması bu pulları saymamağa imkan verir. Digər tərəfdən, büdcə məhduddur və bu gün bu dərmanlar yalnız həyati əhəmiyyət kəsb edən yerlərdə - onkohematologiyada və uşaqlarda hemofiliyanın müalicəsində təyin olunur. Digər əlamətlər: qaraciyər xəstəliyi, romatoid artrit, çox skleroz, serebral iflic - bu dərmanlar sadəcə olaraq təyin edilmir. Çünki büdcə yoxdur. Bu çox bahalı idxaldır. Əgər plazmanın qiymətinin aşağı düşməsi hesabına dərman daha əlverişli olarsa, immunoqlobulinin istifadəsinə göstərişlər genişlənəcək”, - Pharmland-ın ortaq sahibi əmindir.
Bəs İran, Litva plazması bazarda aktiv şəkildə təklif olunduğundan, Belarusda məsələni həll etmək mümkün olmasa, B planını işə salıb ixrac üçün işləyən xaricdən idxal olunan xammala tamamilə keçmək olarmı? "Bu, yalnız nəzəri cəhətdən mümkündür" deyə İvan Logovoy izah edir. - İnvestisiya müqaviləmiz var, idxal olunan avadanlıq gömrük rüsumları üzrə güzəştli - 10%. Müqaviləni yerinə yetirmək, ölkə üçün məhsul istehsal etmək lazımdır. Biz pozuntuya getməyəcəyik. Bundan əlavə, bu, təhlükəsizlik və ÜST tövsiyələrinə uyğunluq məsələsidir - onun xammalı hepatit, digər infeksiyaların ötürülməsi risklərini azaldır. viral xəstəliklər bu gün tapılmaya bilər. Bundan əlavə, müxtəlif irqlərdən olan insanların plazması öz xüsusiyyətlərinə malik ola bilər. Əgər donor bizim mühitdə yaşayırsa, onun immun sistemi müəyyən infeksiyalardan qorunmağa hazırdır. Bu, sağlam düşüncə və milli təhlükəsizlikdir”. 
Albumin yeni zavodun bazara çıxardığı ilk məhsuldur.
“Bizi xammalsız qoymaq absurddur, biz buna çatmayacağıq”, o əmindir. - Bu gün xəstəxanamızın qanköçürmə məntəqələrində yaradılan pulsuz albumin alması illüziyadır. Hər şeyin öz qiyməti var və tibb iqtisadiyyatdan kənarda mövcud deyil. Bu səmərəsizliyin əvəzi büdcədən, ümumi pulla ödənilir. Beləliklə, düzgün qərarlar, bizdə tez-tez olduğu kimi, yavaş-yavaş veriləcək. Və bitmiş bitki buna dəyər.
Yeri gəlmişkən, ekspertlər bildirirlər ki, milli təhlükəsizlik üçün həm də ciddi qan itkisinin müalicəsində əsas dərman olan və dərmanın ikiqat virus inaktivasiyasına məruz qalması səbəbindən minimum risklə albumin ehtiyatının olması məqsədəuyğundur. Bu strateji albumin ehtiyatı, qəzalar və texnogen fəlakətlər zamanı dövlət ehtiyatı olan Loqovoy Nesvijdəki zavodda pulsuz lazımi saxlama şəraitinin yaradılmasını və saxlanmasını təklif edir: .red.) razılaşdı.
Plazma infrastrukturu: metroya və keçid məntəqəsinə yaxın
Hətta layihənin hazırlanması zamanı məlum oldu ki, şirkətin öz plazma mərkəzlərinə ehtiyacı var. “Biz məmnuniyyətlə bu funksiyanı dövlətə keçirərdik. Amma təcrübə göstərir ki, plazmanın toplanması üçün dövlət sistemini saxlayan ölkələrdə, məsələn, İtaliyada xammalla bağlı problemlər var. Texnoloji tərəfdaşımız, İtaliyanın Kedrion şirkəti normal bazar mühitinin mövcud olduğu Almaniya kimi qonşu ölkələrdə plazma mərkəzləri qurur və alır”, - İvan Loqovoy deyir.
Pharmland ildə təxminən 300 ton plazma istehsal edə bilən 18 plazma mərkəzinə sahib olmağı planlaşdırır. "Ancaq biz bir neçə ildən sonra belə bir rəqəmə çata biləcəyik və bunun üçün cəmiyyətin dəstəyi, hamının buna ehtiyacı olduğunu başa düşmək lazımdır" deyə investor xəbərdarlıq edir. Plazma mərkəzlərinin yaradılması AYİB tərəfindən maliyyələşdiriləcəyini vəd edir.
İlk plazma mərkəzi Minskdə, O.Koşevoy küçəsində, MTZ-dən və velosiped zavodundan bir qədər aralıda kirayəlik otaqda olacaq. “Səhiyyə Nazirliyi icazə versə, 4 aya açılacağıq. Artıq orada sökülmə başa çatıb, iş gedir”, - deyə iş adamı hesab edir. İkincisi - Molodechnoda, həmçinin keçid məntəqəsinin yaxınlığında.
“Flaqman” plazma mərkəzinin açılması daha çox vaxt aparacaq, lakin Loqovoyun şirkəti Minsklə investisiya müqaviləsi imzalayıb və mərkəzin tikinti layihəsi artıq dövlət ekspertizasından keçir. Plazma mərkəzi də Semaşko küçəsində, 9-cu xəstəxana ilə tələbə kəndi arasında yerləşəcək. Məqsədli axınların təkcə əlverişli yerlə deyil, həm də plazma mərkəzində yaratmaqla təmin edilməsi planlaşdırılır diaqnostika mərkəzi tam spektr laboratoriya diaqnostikasıüstəlik MRT.
“Biz Səhiyyə Nazirliyinə Avropa modelini təklif etmək istəyirik - plazmanı demək olar ki, həftədə bir dəfə, ildə 45 dəfədən çox olmamaqla bağışlaya bilərsiniz. Almaniyada siz həftədə iki dəfə ianə verə bilərsiniz, həm də illik ianələrin sayına məhdudiyyətlə. Qanda zülalın səviyyəsində də bir məhdudiyyət var - çox tez-tez olarsa, aşağı salınacaq. Donorun sağlamlığına zərər verməmək üçün bu səviyyəyə nəzarət edəcəyik”, - Loqovoy deyir.
Ağrılı bir nöqtə - təslim olmaqdan əvvəl nə olmalıdır. İndi bu, bir çox potensial donorlar üçün bir maneədir - qeydiyyat yerindəki klinikaya səfər, fluoroqrafiya və s. “Biz Səhiyyə Nazirliyini inandırırıq ki, bu bürokratiya aradan qaldırılmalıdır. ABŞ və Avropada belə deyil. Həkim qəbulumuzda oturacaq, xəstəni müayinə edəcək, hemoglobinin, zülalın səviyyəsini müəyyən etmək üçün qan testi aparacaq. Bağışdan sonra ianə viruslara qarşı yoxlanılacaq, burada biz Avropa modelinə uyğun hərəkət edəcəyik. Virus aşkar edilərsə, insan müvafiq məlumat alacaq və ianənin özü məhv ediləcək”, - Pharmland rəhbəri əmin edir. 
O, əmindir ki, Belarusda “marjinal” donorluq olmayacaq – donorlara nəzarət hərtərəfli aparılacaq. “Biz sosial məsuliyyətli ianənin tərəfdarıyıq. İnsanın aldığı təzminatdan necə istifadə etməsi onun mənəvi seçimidir. Ancaq tələbə həftədə bir və ya iki dəfə plazma bağışlaya bilərsə və bir qızı kinoya apara bilərsə - niyə də olmasın? – həmsöhbət qeyd edir.
Nəinki zavodun işə salınması, ölkənin hüdudlarından kənarda rəqabət aparması üçün zəruri olan məhsulun tədarükü və emalının bütün mexanizmini işə salmaq üçün nə lazımdır? “Birincisi, Səhiyyə Nazirliyindən tutmuş regional səhiyyə idarələrinə və qanköçürmə mərkəzlərinə qədər bütün səviyyələrdə sənaye rəhbərliyindən ümumi razılığa ehtiyacımız var. İkincisi, investisiya müqaviləsinin həyata keçirilməsi - plazma onun emalı üçün zavoda getməlidir. Və nəhayət - donorların vahid məlumat bazası ilə qan toplama sisteminin Avropada mövcud olan formaya gətirilməsi (sabah qan donoru plazma vermək üçün bizə qaçmasın - ona icazə verilmir, son tarixdə icazə verilmir. ) və aydın şəkildə müəyyən edilmiş ianə proseduru - klinikadan sertifikat olmadan, Avropada qəbul edilən təslimlərin sayı ilə. Daha heç nə lazım deyil "deyə Loqovoy yekunlaşdırır.
Və Belarusun özünün innovativ dərmanları olacağını vəd edir. Pharmland sahiblərinin hələlik kifayət qədər həvəs və ideyaları var.
Belarus-Hollandiya Pharmland şirkətinin həmsahibi və direktorlar şurasının sədri İvan Logov ilə Belarusda əczaçılıq biznesinin necə işlədiyini paylaşdı. Mövzunu iş adamının layihələrinə də aid olan insan qan plazmasından dərman istehsal edən zavod haqqında süjetlə davam etdirəcəyimizə söz verdik. Jurnalistimiz müəssisədə olub, innovativ istehsalın necə işlədiyini öyrənib.
Pharmland şirkəti Nesvijdə qan plazmasının emalı zavodu tikib. Bu, bu gün MDB məkanında və bir çox Avropa ölkələrində analoqu olmayan layihədir. Kommersiya istismarının başlanması cari il üçün nəzərdə tutulub. Zavoddan əlavə şirkət Belarusda donorların plazma verəcəyi 18 plazma mərkəzi tikmək niyyətindədir. Layihənin həyata keçirilməsi hazırda 150-dən çox adda dərman istehsal edən şirkətin biznes fəaliyyətinin əhəmiyyətli dərəcədə genişlənməsidir. Qan plazmasının emalı zavodunda işçilərin sayı yüz nəfərə yaxın olacaq, plazma mərkəzlərində isə altı yüzə yaxın adamın işə götürülməsi planlaşdırılır. Beləliklə, layihənin tam icrası nəticəsində Pharmland-da işçilərin sayı 350-dən təxminən 1000 nəfərə qədər artacaq.
Xüsusilə "Pro biznes" üçün. “Pharmland” şirkətinin həmsahibi və direktorlar şurasının sədri İvan Loqovoy müəssisəyə ekskursiya keçirib.
— Zavodunuz bir il əvvəl tikilib, lakin hələ sənaye istehsalına başlanmayıb. Niyə?
Zavod tikiləndən sonra biz yoxlama ilə məşğul olmuşuq və bununla məşğul olmaqda davam edirik: biz özümüzə və müfəttişlərə sübut edirik ki, hər bir avtoklav, hər qablaşdırma xətti standartlara cavab verir. İnsanlar işləyir, qurğular fırlanır - və bütün bunlar sınaq rejimindədir. Bir stansiya işə başlamazdan əvvəl, xüsusən də plazma istehsalı kimi mürəkkəb bir prosesdə hər reaktorun, hər xromatoqrafın, hər qurğunun lazım olduğu kimi işlədiyinə əmin olmalısınız.
Yalnız suyun təmizlənməsi üçün il ərzində suyun keyfiyyətini yoxlamaq, müxtəlif fəsillərdə yoxlamaq lazımdır.
Çox şeyi cilaladıq, amma əsasən hər şey düzgün quruldu. Artıq bir neçə yoxlama göstərdi ki, bizdə hər şey qaydasındadır. Bundan əlavə, il ərzində biz qan plazması məhsullarının pilot partiyalarının buraxılması və keyfiyyətə nəzarət üsullarının təsdiqi ilə məşğul olmuşuq. Gələn həftə biz qan plazmasından ilk dərmanın - albuminin qeydiyyatı üçün müraciət edirik.
Burada hansı məhsulları istehsal edəcəksiniz?
Dörd məhsul istehsal edəcəyik - albumin, immunoqlobulin və iki qan laxtalanma faktoru. Onlar olmadan bəzi kateqoriyalı insanlar ölür və ya özlərini çox pis hiss edirlər. Bu dərmanların əvəzediciləri yoxdur.
Nə üçün plazma mərkəzləri tikməyə qərar verdiniz? Şübhəsiz ki, sadəcə plazma ala bilərsiniz?
Burada bir neçə amil rol oynadı. İlk növbədə qiymət: Belarusda bu gün dünya qiymətindən iki dəfə yüksəkdir. Rusiya və Gürcüstanda sınaq partiyaları üçün plazma aldıq. Amma biz stabil işləmək istəyirik və plazma belə bir məhsuldur: bu gün onu Rusiyadan çıxarmaq olar, amma sabah hansısa qanun qəbul edə bilərlər - və bu, mümkün olmayacaq.
Bütün plazma istehsalçıları öz zonalarından xammal üzərində işləməyə çalışırlar. Bu, zəruri tədbirdir, çünki bizim xammala ehtiyacımız var. Bizə xammal zəmanəti lazımdır.
Xammalın tədarükünə zəmanət verməklə yanaşı, plazma tədarükü ölkədəki epidemioloji vəziyyət də mühüm məqamdır. Belarusiya, kifayət qədər sabitdir, hepatit B və C və QİÇS-in başa düşülən halları ilə, ABŞ da daxil olmaqla, digər plazma bazarlarında artıq mövcud olan digər hepatit növlərinin ötürülməsi riski azdır. Onu da nəzərə almaq lazımdır ki, Yer əhalisinin müxtəlif irqlərindən olan plazmanın özünəməxsus xüsusiyyətləri ola bilər. Buna görə də, öz ərazisində plazma yığımına diqqət çox aktualdır.
Belarusiya qanköçürmə məntəqələri bu gün qan, eritrositlər, bütün plazma və trombositlər hazırlayır. Amma bütün dünyada plazma donorluğu və qan donorluğu fərqli şeylərdir. Qanvermə adətən bizim qanköçürmə məntəqələrinə bənzər dövlət və ya ictimai qurumlar əsasında həyata keçirilir. Qanın maye hissəsi olan plazmanın donorluğu isə mahiyyət etibarilə dərman preparatları üçün xammal istehsalıdır və onun alınması, bir qayda olaraq, özəl şirkətlərin səlahiyyətindədir. İnsan bədəni tamamilə steril deyil, hamımızın içində bir növ virus, bakteriya var. Buna görə də, emaldan sonra heç bir virusun xəstəyə keçməməsini təmin etmək lazımdır. Donor seçimindən əlavə, plazma məhsulları ikili şəkildə virusa qarşı aktivləşdirilməlidir. Yəni virusu öldürmək üçün bu maye üzərində iki dəfə hərəkət etmək. Bunu fabrikdə edəcəyik.
Doğrudanmı, hətta QİÇS virusu da sizin aparatınızda yaşaya bilməz?
Bəli. Həm QİÇS virusu, həm də hepatit C virusu.Virusun ikiqat inaktivasiyası bütün virusları öldürməyə imkan verir. yüksək dərəcə ehtimallar. Amma dünyada plazmadan məhsul istehsal edən bütün şirkətlər virusun inaktivasiyasına tam zəmanət vermədiklərini yazır. Hər bir virusu “quyruğundan tutmaq” mümkün deyil. Lakin virusun inaktivasiyasının hər bir mərhələsi müəyyən sayda sifarişlə virusun çıxarılmasına zəmanət verilir. Onların sayını dəfələrlə yox, böyüklük sıraları ilə azaldır: on dəfə, yüz dəfə və s. Virus inaktivasiyasının iki mərhələsini etdikdə, sağ qalan virusların sayının ondalık nöqtədən sonra çoxlu sıfırlar olmaqla kiçik bir hissə olduğuna zəmanət verirsiniz. Yəni, risklər və sağlamlıq faydaları balansının qiymətləndirilməsi baxımından artıq laqeyd qala biləcək bir məbləğ.
Zavodun tikintisi neçəyə başa gəlib?
Zavod bizə 23 milyon dollara başa gəlib.
Nə vaxta qədər geri ödəməyi gözləyirsiniz?
Nə qədər emal edəcəyimizdən asılı olaraq hesablamalar var. Əlli ton plazma emal edilərsə, on beş ildən on yeddi ilədək, yüz ton plazma emal edilərsə, yeddi ildən səkkiz ilədək, yüz əlli ton isə dörd ildən beş ilə qədərdir. Plazma emalının planlaşdırılan həcmi üç il ərzində ildə yüz əlli tondur.
Beşillik üfüqdə hasilatı ildə dörd yüz əlli tona çatdırmaq planlaşdırılır. Planlaşdırılan plazma mərkəzləri Belorusiyada müəyyən edilmiş miqdarda plazma təmin edə biləcək.
Bəs plazma mərkəzlərinin tikintisi, təbii ki, əlavə maliyyə tələb edəcək?
Biz Avropa Yenidənqurma və İnkişaf Bankı (AYİB) ilə razılığa gəlmişik. Plazma mərkəzləri yaratmaq üçün lazım olan məbləğin ən azı yarısını bizə maliyyələşdirirlər. Prinsipcə, bu gün maliyyələşdirmək istəyənlər var. Siz ciddi zəmanət verirsiniz - və pulla bağlı heç bir problem yoxdur. Yaxşı layihələrlə, bazarlarla bağlı problem var. Pulla bağlı heç bir xüsusi problem yoxdur.
AYİB investisiyanı maliyyələşdirirmi?
Yox. Bu kreditdir. AYİB paytaxta girməyə hazırdır, lakin Nik Z və mən (Nik Zee - İvan Logovoyun ortağı, Hollandiyanın Holden Medical şirkətinin sahibi, Pharmland-ın həmtəsisçisi) - təqribən. "Biznes haqqında.") qərara gəldik ki, yaxın beş il ərzində şirkətdəki payımızı satmayaq. Zavodun yaradılmasını biz öz vəsaitimiz, Hollandiya bankının krediti hesabına maliyyələşdirmişik və Pharmland-ın cari fəaliyyətinin köməyi ilə kreditə xidmət edirik.
Bir il əvvəl mətbuatda rusların sizin zavodda pay aldıqları barədə məlumat yayıldı ...
Bu, niyyət bəyannaməsi idi. Müqavilə alınmadı - bilmirəm, təəssüf ki, yoxsa xoşbəxtlikdən. Rusiyanın “Nacimbio” dövlət korporasiyası zavodlarını Rusiyada tikmək qərarına gəlib. Bunları başa düşmək olar - milli təhlükəsizlik mülahizələri. Bu, onlar üçün xüsusilə də ölkələrinə qarşı sanksiyaların tətbiqindən sonra vacibdir. Əvvəlcə bizim Rusiyada öz zavoduna əlavə olaraq müştərək zavodumuz olmasını istəyirdilər: zavodumuzdan işə başlaya, texnologiyanı işləyə, məhsulların qeydiyyatını apara bilərdilər.
Ancaq sonra başqa cür qərar verildi. Və hazırda Rusiyanın ən böyük Pharmstandard şirkəti ilə birlikdə İtaliyanın KEDRION şirkətinin texnologiyasından istifadə edərək öz plazma emalı zavodunu yaradan Nacimbio bizim potensial rəqibimizdir. Amma biz bir addım öndəyik, artıq hazır zavodumuz var. Hesab edirəm ki, plazma mərkəzlərinin təşkilində bir addım öndə olacağıq.
Bundan əlavə, biz zamanla öz innovativ məhsullarımızı yaratmağı gözləyirik. İndi biz retroplasental qanla bağlı araşdırma aparırıq - bu, doğuşdan sonra qalan qandır. O, adi qandan fərqlənir: göbək plazmasında böyüklərdə olmayan təxminən iki yüz zülal var. 1960-cı illərdə bu qan toplandı və qızılca xəstəliyinin müalicəsi üçün dərmanlar yaratdı.
Hal-hazırda qızılca müalicəsi əhəmiyyətsizdir, lakin biz retroplasental qanın otoimmün və onkoloji xəstəliklərin müalicəsində istifadə oluna biləcəyini gözləyirik.
Məsələn, hamiləlik dövründə qadınlarda bədənin öz hüceyrələrinə hücum etdiyi otoimmün xəstəliklərin təzahürlərinin getdiyi və ya azaldığı məlumdur. Hamiləlikdə biz ana bətnində yarı yad genotiplə qarşılaşırıq, lakin döl rədd edilmir. Və biz bu mexanizmdən otoimmün xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunacaq immunoqlobulinin istehsalında istifadə etməyi gözləyirik.
Belə xammaldan istehsal olunan albuminin də yeni xüsusiyyətlərə malik olacağını gözləyirik. Bu dərmanın öz bioloji aktivliyi yoxdur, lakin kimyəvi maddələri hədəf hüceyrələrə daşıya bilir. Bu, xərçəngin müalicəsində kemoterapinin miqdarını azaltmaq üçün istifadə etməyə imkan verəcəkdir. Bu gün istənilən miqdarda istənilən şiş hüceyrəsini öldürə bilən güclü kimyaterapiya dərmanları mövcuddur. Sual budur ki, bütün orqanizm onların böyük dozasından öləcəkmi? Dərmanın məqsədyönlü çatdırılmasının köməyi ilə şiş hüceyrələrinin məqsədyönlü məhvinə nail olmaq mümkündür.
Belə dərmanların tədqiqi və inkişafı nə qədər vaxt aparacaq?
Qarşıda bizi bu dərmanların kifayət qədər böyük klinik sınaqları gözləyir. Düşünürəm ki, üç-beş il çəkəcəklər.
Biz innovativ məhsullar yaratmaq istəyirik və ümid edirəm ki, qlobal şirkətlər kimi onlara milyardlarla dollar yox, daha az xərcləyəcəyəm.
Bizim elmi tədqiqatlarımızı maliyyələşdirə biləcək generik zavodumuz var. Bizim tədqiqatımızın böyük innovativ şirkətlərin marağına səbəb olması da mümkündür.
Bu nəşrin təşkilinə kömək etdiyi üçün IPM Business School Grow Your Business proqramına təşəkkür etmək istərdik.
Bu həftə “Gem-Standard” MMC Sankt-Peterburq Xüsusi İqtisadi Zonasının (XİZ) Novoorlovskaya sahəsində insan qan plazması əsasında dərman preparatlarının istehsalı zavodunun tikintisinə başlayır.
Plana görə, şirkətin illik gəliri 2,5 milyard rubl, planlaşdırılan istehsalın həcmi ildə 500 min bağlama (qan əvəzediciləri, qan laxtalanma amilləri, venadaxili immunoqlobulinlər, insan qanı zülalları əsasında hazırlanmış maddə, innovativ dərmanlar) təşkil edəcək.
Moskvalılar - ixtiraçılar
Gem-Standard şirkəti 2011-ci ildə Sankt-Peterburq XİZ-in rezidenti oldu. Sonra şirkət Novoorlovskaya sahəsində ümumi sahəsi 4,2 hektar olan torpaq sahəsini icarəyə götürdü və zavodu 2014-cü ildə başa çatdırmağı planlaşdırdı. İnvestisiyaların planlaşdırılan həcmi o zaman 865 milyon rubl təşkil etdi. "Gem-Standard" MMC-nin məlumatına görə, indi zəruri investisiyaların məbləği 3 milyard rubl təşkil edir. Tikintinin başa çatdırılması 2019-cu ilə planlaşdırılır. "Texnologiyanın unikallığı ilə əlaqədar olaraq layihənin texnoloji hissəsinin qismən yenidən nəzərdən keçirilməsi və yoxlanılması tələb olundu ki, bu da istehsal sahəsinin, eləcə də tələb olunan gücün əhəmiyyətli dərəcədə artmasına səbəb oldu" dedi layihənin parametrlərindəki dəyişikliyi. Eduard Roşçupkin, Gem-Standard MMC-nin baş direktoru. "Sankt-Peterburq" SEZ, idarəetmə şirkəti tərəfindən bütün lazımi infrastrukturun tamamilə hazır olduğunu vurğuladı.
Layihənin həyata keçirilməsi ilə Rusiyada ilk dəfə olaraq insan qan plazmasının dərindən təmizlənməsi və tam emalı üçün kompleks texnologiya yaradılacaq, Eduard Roşçupkin deyir. O, ümid edir ki, istehsal Şimal-Qərb bölgəsində qan məhsullarının çatışmazlığını ödəyəcək. Dərmanlar vital (VED) kimi təsnif edilir və bahalı idxal analoqlarını tam əvəz etmək üçün nəzərdə tutulub.
Məlumatlara görə, Gem-Standard şirkəti Immuno-Gem MMC (90%) və Eduard Roshchupkinə (10%) məxsusdur. Öz növbəsində, Immuno-Gem Mariya Yunisovaya (OOO RT-Plasma Cryocenter vasitəsilə) və bir sıra digər səhmdarlara məxsusdur. "İmmuno-Gem" qan plazmasından dərmanlar hazırlayan və istehsal edən Moskva istehsalçısıdır. Şirkət Moskva Epidemiologiya və Mikrobiologiya Elmi-Tədqiqat İnstitutunun bazasında yaradılmışdır. G. N. Gabrichevsky, elmi kəşflərin nəticələrinin sənayedə tətbiqi məqsədi ilə, öz saytına görə, 2016-cı ildə dövriyyə 283,3 milyon rubl, xalis mənfəət - 50,3 milyon təşkil etmişdir.
Qıtlıqdan inkişafa
2 il əvvəl defisitdə olan Rusiya qan məhsulları bazarı hazırda aktiv inkişaf mərhələsini yaşayır. Məlumata görə, 2017-ci ildə onun həcmi 25,2 milyard rubl (2016-cı illə müqayisədə 30% artım) və ya 3,2 milyon paket (artım 18,5%) təşkil edib. Bu bazarda liderlər 2017-ci ildə payı 31,4% (pul ifadəsində), Generium QSC (22,2%) və Octapharma (18%) olan Baxter International Inc. Ötən il “İmmuno-Gem” MMC-nin payı cəmi 0,9% təşkil edib.
Rusiyada bir neçə oxşar layihə elan edilib. Belə ki, “Generium” şirkəti Kanadanın “ProMetic Life Science” şirkətinin texnologiyasından istifadə edərək, Vladimir vilayətində qan plazması preparatlarının yaradılması üzrə 5 milyard rubl dəyərində layihə həyata keçirir.
Milli İmmunobiologiya Şirkəti, Pharmstandard PJSC və İtaliyanın Kedrion Biopharma şirkəti keçən il qan plazmasından dərman istehsal etmək üçün birgə müəssisə yaratdılar. Kirovdakı layihənin dəyəri 4 milyard rubl təşkil edir. PJSC Pharmimex və İsveçin Octapharma şirkəti Ryazan vilayətində tam dövrəli istehsal müəssisəsinin yaradılmasına 6 milyard rubl sərmayə qoyur.
"Qan məhsulları bazarında vəziyyət eyni deyil: məsələn, ötən il albuminin 90%-i yerli şirkətlər tərəfindən istehsal edilib, lakin yerli istehsalçıların bəzi qan laxtalanma amilləri ya ümumiyyətlə təmsil olunmur, ya da çox məhduddur" dedi Nikolay Bespalov , RNC Pharma İnkişaf Direktoru. Onun fikrincə, Gem-Standard layihəsi şübhəsiz ki, mövcud oyunçularla rəqabət aparacaq, lakin Nacimbio BM və Kedrion kimi perspektivli layihələrdən ciddi təzyiq gözləmək lazımdır.
"Dövlətin daha az sərfəli şərtlərlə alternativ layihələr yerləşdirməməsi vacibdir" dedi Nikolay Bespalov. Mütəxəssis əmindir ki, bazarda hər kəs üçün kifayət qədər yer olacaq, çünki xaricdən gətirilən dərmanları əvəz etmək üçün ciddi perspektivlər var.
Rusiya bazarında plazma preparatları əsasən xarici istehsaldır. Yerli oyunçular onlardan çox az miqdarda istehsal edirlər və bu, xalq sağlamlığının ehtiyaclarını ödəmək üçün kifayət deyil. Məsələn, albumin və immunoqlobulinlər Rusiyada istehsal olunur, lakin tibb müəssisələri 15%-dən çox olmayaraq onlarla təmin edilir. Bu da idxala aiddir. Biz xarici tərəfdaş Octapharma ilə birlikdə bu cür dərmanların bütün xəttinin istehsalı üçün tam dövrəli müəssisə qururuq, istismara verilməsi 2024-cü ilə planlaşdırılır. İstehsal texnologiyaları müasir dərmanlar bu gün Rusiyada qan plazması yoxdur, ona görə də biz tərəfdaşlarımızın texnologiyasından istifadə edirik.
Aleksandr Apazov
Pharmimex PJSC prezidenti
Səhv mətni olan fraqmenti seçin və Ctrl+Enter düymələrini basın