પેઢી નું નામદવા:કેટોકોનાઝોલ

આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામદવા:કેટોકોનાઝોલ

ડોઝ ફોર્મ:

ગોળીઓ

સંયોજન:


1 ટેબ્લેટ સમાવે છે
સક્રિય પદાર્થ:કેટોકોનાઝોલ 200 મિલિગ્રામ
સહાયક પદાર્થો:દૂધની ખાંડ (લેક્ટોઝ), મકાઈનો સ્ટાર્ચ, ઓછા પરમાણુ વજન પોલીવિનિલપાયરોલિડોન (પોવિડોન), મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ક્રોસપોવિડોન, એરોસિલ (કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ).

વર્ણન:
ટેબ્લેટ્સ સફેદ અથવા સફેદ હોય છે જેમાં રાખોડી રંગની, સપાટ-નળાકાર હોય છે, ચેમ્ફર અને જોખમ હોય છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:

એન્ટિફંગલ એજન્ટ.

ATC કોડ:

ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો
ફાર્માકોડાયનેમિક્સ
કેટોકોનાઝોલ એ કૃત્રિમ ઇમિડાઝોલડીઓક્સોલેન ડેરિવેટિવ છે જે ડર્માટોફાઇટ્સ, યીસ્ટ-જેવા (કેન્ડીડા, પિટીરોસ્પોરમ, ટોરુલોપ્સિસ, ક્રિપ્ટોકોકસ), ડિમોર્ફિક ફૂગ અને ઉચ્ચ ફૂગ (યુમીસેટ્સ) સામે ફૂગનાશક અથવા ફૂગનાશક અસર ધરાવે છે. કેટોકોનાઝોલની ક્રિયા પ્રત્યે ઓછી સંવેદનશીલતા એસ્પરગિલસ એસપીપી., સ્પોરોથ્રીક્સ સ્કેનકી, અન્ય ડર્માટીએસી, મ્યુકોર એસપીપી છે. અને અન્ય ફાયકોમીસેટ્સ, એન્ટોમોફથોરેલ્સના અપવાદ સાથે.
કેટોકોનાઝોલ ફૂગમાં એર્ગોસ્ટેરોલના સંશ્લેષણને અટકાવે છે, જે પટલમાં લિપિડ ઘટકોની રચનામાં ફેરફાર તરફ દોરી જાય છે.
ફાર્માકોકીનેટિક્સ
કેટોકોનાઝોલ 3.5 મિલિગ્રામ / મિલી ની સરેરાશ મહત્તમ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ભોજન દરમિયાન દવાના 200 મિલિગ્રામની એક મૌખિક માત્રા પછી 1-2 કલાક સુધી પહોંચી જાય છે. પ્લાઝ્મામાંથી ઉત્સર્જન બાયફાસિક છે: પ્રથમ 10 કલાક દરમિયાન, અર્ધ જીવન 2 કલાક છે, અને ત્યારબાદ - 8 કલાક. પરિણામી ચયાપચય નિષ્ક્રિય છે. મુખ્ય મેટાબોલિક માર્ગો ઓક્સિડેશન અને ઇમિડાઝોલ અને પાઇપરાઝિન રિંગ્સનું ક્લીવેજ, ઓક્સિડેટીવ ઓ-ડીલકીલેશન અને સુગંધિત હાઇડ્રોક્સિલેશન છે. આશરે 13% ડોઝ પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, જેમાંથી 2 થી 4% અપરિવર્તિત દવા છે. દવા મુખ્યત્વે પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથેનો સંચાર 99% છે. દવાનો એક નાનો ભાગ સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં પ્રવેશ કરે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

  • ત્વચા, ખોપરી ઉપરની ચામડી, નખના ચેપ ડર્માટોફાઇટ્સ અને/અથવા ખમીર જેવી ફૂગને કારણે થાય છે (ડર્માટોફાઇટોસિસ, ઓન્કોમીકોસિસ, પેરોનીચીઆ જીનસ કેન્ડીડા, વર્સિકલર, ડેન્ડ્રફ, ફોલિક્યુલાટીસ જેનસ પીટીરોન્સિકડિયા ત્વચાની ફૂગને કારણે થાય છે, અને મ્યુકોસ મેમ્બ્રેન) તે કિસ્સાઓમાં જ્યાં તેનો ઉપયોગ કરવો શક્ય નથી સ્થાનિક સારવારઅસરગ્રસ્ત વિસ્તારોનું મોટું કદ, ચામડીના જખમની નોંધપાત્ર ઊંડાઈ અને અગાઉની સ્થાનિક સારવારની અસરની ગેરહાજરીમાં પણ;
  • ચેપ જઠરાંત્રિય માર્ગખમીર જેવી ફૂગના કારણે;
  • સ્થાનિક ઉપચારની અસરની ગેરહાજરીમાં ક્રોનિક રિકરન્ટ યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ;
  • પ્રણાલીગત ફૂગના ચેપ, દા.ત. પ્રણાલીગત કેન્ડિડાયાસીસ, પેરાકોસીડીઓઇડોમીકોસીસ, હિસ્ટોપ્લાસ્મોસીસ, કોસીડીયોઇડોમીકોસીસ, બ્લાસ્ટોમીકોસીસ);
  • શરીરના સંરક્ષણમાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગ (જન્મજાત અથવા રોગ અથવા દવાની ક્રિયાને કારણે).

બિનસલાહભર્યું
યકૃત, કિડનીના તીવ્ર અને ક્રોનિક રોગો, દવાના ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા. સાવધાની સાથે - ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન, 50 વર્ષથી વધુ ઉંમર, એડ્રેનલ કોર્ટેક્સ અને કફોત્પાદક ગ્રંથિની અપૂર્ણતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો
સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કેટોકોનાઝોલના ઉપયોગ અંગેના અભ્યાસો ઉપલબ્ધ નથી, તેથી, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, સિવાય કે જ્યાં સારવારના સંભવિત લાભો વાજબી સાબિત થઈ શકે. શક્ય જોખમગર્ભ માટે. કેટોકોનાઝોલ સ્તન દૂધમાં જાય છે, સ્તનપાનજ્યારે દવા લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

ડોઝ અને વહીવટ
કેટોકોનાઝોલ ભોજન સાથે મોં દ્વારા લેવી જોઈએ.
સારવાર
પુખ્ત વયના અને 30 કિલોથી વધુ વજનવાળા બાળકો:

  • ત્વચાના ફંગલ જખમ, જઠરાંત્રિય માર્ગ અને પ્રણાલીગત માયકોઝ:
દરરોજ ભોજન સાથે કેટોકોનાઝોલની 1 ગોળી (200 મિલિગ્રામ) લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો આ ડોઝ માટે પૂરતો પ્રતિસાદ જોવા મળતો નથી, તો ડોઝ દિવસમાં એકવાર 2 ગોળીઓ (400 મિલિગ્રામ) સુધી વધારી શકાય છે.
  • યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ:
2 ગોળીઓ (400 મિલિગ્રામ) દિવસમાં એકવાર, ભોજન સાથે, 5 દિવસ માટે.
15 થી 30 કિગ્રા વજનવાળા બાળકો: દરરોજ ગોળીઓ (100 મિલિગ્રામ).
ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર સારવાર તમામ લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ ગયા પછી ઓછામાં ઓછા એક અઠવાડિયા સુધી હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ જ્યાં સુધી માઇક્રોબાયોલોજીકલ અભ્યાસના નકારાત્મક પરિણામો પ્રાપ્ત ન થાય.
રોગપ્રતિકારક શક્તિ ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગપુખ્ત વયના લોકો - દરરોજ 2 ગોળીઓ (400 મિલિગ્રામ);
બાળકો - દરરોજ 4-8 મિલિગ્રામ / કિગ્રા શરીરનું વજન, પરંતુ 400 મિલિગ્રામથી વધુ નહીં.
સારવારની સરેરાશ અવધિ છે:
  • યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ - 5 દિવસ;
  • ત્વચાના માયકોઝ ડર્માટોફાઇટ્સ દ્વારા થાય છે - લગભગ 4 અઠવાડિયા;
  • બહુ રંગીન લિકેન - 10 દિવસ;
  • ત્વચા અને મૌખિક પોલાણની કેન્ડિડાયાસીસ - 2-3 અઠવાડિયા;
  • ખોપરી ઉપરની ચામડીના ફંગલ ચેપ - 1-2 મહિના;
  • ફંગલ નેઇલ ચેપ - 6-12 મહિના;
  • પ્રણાલીગત કેન્ડિડાયાસીસ - 1-2 મહિના;
  • paracoccidioidomycosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis - સારવારની શ્રેષ્ઠ અવધિ 3-6 મહિના છે.

આડઅસર
કેટોકોનાઝોલ લેવા સાથે સંકળાયેલ સૌથી સામાન્ય આડઅસર છે જઠરાંત્રિય તકલીફ, જેમ કે અપચા, ઉબકા, પેટમાં દુખાવો અને ઝાડા. ઓછા સામાન્ય - માથાનો દુખાવો, અનિદ્રા, આર્થ્રાલ્જીયા, તાવ, "યકૃત" ઉત્સેચકોની પ્રવૃત્તિમાં ઉલટાવી શકાય તેવું વધારો, હેપેટોટોક્સિસિટી, માસિક વિકૃતિઓ, ચક્કર, ફોટોફોબિયા, પેરેસ્થેસિયા, હાયપરક્રિએટિનેમિયા, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ(અર્ટિકેરિયા, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, તાવ), આર્થ્રાલ્જિયા, એક્સેન્થેમા. ખૂબ જ ભાગ્યે જ - થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, એલોપેસીયા, નપુંસકતા અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ દબાણમાં ઉલટાવી શકાય તેવું વધારો (ઉદાહરણ તરીકે, ડિસ્કનો સોજો ઓપ્ટિક ચેતા, બાળકોમાં ફોન્ટનેલ મણકાની), પ્લાઝ્મા ટેસ્ટોસ્ટેરોનના સ્તરમાં અસ્થાયી ઘટાડો, ઉલટાવી શકાય તેવું ગાયનેકોમાસ્ટિયા અને ઓલિગોસ્પર્મિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો.

ઓવરડોઝ
ઓવરડોઝના કિસ્સામાં, સહાયક પગલાંની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઇન્જેશન પછીના પ્રથમ કલાક દરમિયાન, ઉલ્ટી પ્રેરિત થઈ શકે છે, ગેસ્ટ્રિક લેવેજ કરવામાં આવે છે અને સક્રિય કાર્બન. દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ અને રોગનિવારક સારવાર જરૂરી છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ
દવાઓ કે જે કેટોકોનાઝોલના ચયાપચયને અસર કરે છે:

  • rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid અને phenytoin નોંધપાત્ર રીતે કેટોકોનાઝોલની જૈવઉપલબ્ધતાને ઘટાડે છે;
  • દવાઓ કે જે ગેસ્ટ્રિક જ્યુસની એસિડિટીને અસર કરે છે;
  • રીતોનાવીર કેટોકોનાઝોલની જૈવઉપલબ્ધતામાં વધારો કરે છે, તેથી, જ્યારે એકસાથે લેવામાં આવે છે, ત્યારે કેટોકોનાઝોલની માત્રા ઘટાડવી જરૂરી છે.
કેટોકોનાઝોલ અસરને વધારી અથવા લંબાવી શકે છે દવાઓ, સાયટોક્રોમ P 450 ની ભાગીદારી સાથે ચયાપચય થાય છે, ખાસ કરીને CYP3A જૂથમાંથી.
આવી દવાઓના ઉદાહરણો છે:
  • દવાઓ કે જે કેટોકોનાઝોલ સાથે સારવાર દરમિયાન સૂચવવી જોઈએ નહીં: ટેર્ફેનાડીન, એસ્ટેમિઝોલ, સિસાપ્રાઈડ, ટ્રાયઝોલમ, મિડાઝોલમના મૌખિક સ્વરૂપો, ક્વિનીડાઇન, પિમોઝાઈડ, જે CYP3A4 એન્ઝાઇમ દ્વારા ક્લીવર્ડ, HMG-CoA રીડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ જેમ કે સિમવાસ્ટેટિન.
  • દવાઓ, જેની નિમણૂકમાં તેમના પ્લાઝ્મા સ્તર, ક્રિયા, આડઅસરોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. જો જરૂરી હોય તો, કેટોકોનાઝોલ સાથે લેવામાં આવે ત્યારે તેમની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ.
  • ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ.
  • એચઆઈવી પ્રોટીઝ અવરોધકો જેમ કે ઈન્ડીનાવીર, સકીનાવીર.
  • કેટલીક કેન્સર વિરોધી દવાઓ જેમ કે વિન્કા આલ્કલોઇડ્સ રોઝા, ડોસેટેક્સેલ.
  • કેલ્શિયમ ચેનલ બ્લોકર્સ CYP3A4 એન્ઝાઇમ (વેરાપામિલ સહિત) દ્વારા ક્લીવ કરવામાં આવે છે.
  • કેટલાક ઇમ્યુનોસપ્રેસિવ એજન્ટો: સાયક્લોસ્પોરીન.
  • અન્ય દવાઓ: ડિગોક્સિન, કાર્બામાઝેપિન, બસપીરોન, સિલ્ડેનાફિલ, અલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ, રિફાબ્યુટિન, મેથાઈલપ્રેડનિસોલોન.
અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં, આલ્કોહોલ પ્રત્યે ડિસલ્ફીરામ જેવી પ્રતિક્રિયા નોંધવામાં આવી છે, જે લાલાશ, ફોલ્લીઓ, પેરિફેરલ એડીમા, ઉબકા અને માથાનો દુખાવો દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. બધા લક્ષણો થોડા કલાકોમાં સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય છે.
એસિડિટીમાં ઘટાડો: આ સ્થિતિમાં, દવાનું શોષણ વધુ ખરાબ થાય છે. એલ્યુમિનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ જેવા એન્ટાસિડ્સ લેતા દર્દીઓએ કેટોકોનાઝોલ લીધા પછી 2 કલાક કરતાં પહેલાં લેવું જોઈએ નહીં. એકલોરહાઇડ્રિયા ધરાવતા દર્દીઓ અથવા દર્દીઓ લેતા દવાઓજે પેટમાં હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડના સ્ત્રાવને દબાવી દે છે (ઉદાહરણ તરીકે, H2 - હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર્સઅથવા પ્રોટોન પંપ અવરોધકો), તેજાબી પીણાં સાથે કેટોકોનાઝોલ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
કેટોકોનાઝોલ એમ્ફોટેરિસિન બીની અસર ઘટાડે છે.
એડ્રેનલ ગ્રંથીઓ પર કોર્ટીકોટ્રોપિનની ઉત્તેજક અસર ઘટાડે છે. હોર્મોન્સની ઓછી સામગ્રી સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધક લેતી વખતે રક્તસ્રાવનું જોખમ "બ્રેકથ્રુ" વધે છે. ફેનિટોઈનની ઝેરી અસરને વધારે છે.

ખાસ નિર્દેશો
કેટલાક કિસ્સાઓમાં, "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસેસ અથવા આલ્કલાઇન ફોસ્ફેટેઝની પ્રવૃત્તિમાં થોડો, ક્ષણિક એસિમ્પટમેટિક વધારો જોવા મળે છે. આ પ્રતિક્રિયા ખતરનાક નથી અને સારવારને ફરજિયાત બંધ કરવાની જરૂર નથી, જો કે, આવા દર્દીઓ ખાસ દેખરેખ હેઠળ હોવા જોઈએ. જો કેટોકોનાઝોલ સાથેની સારવારની અવધિ 2 અઠવાડિયા કરતાં વધી જાય, તો યકૃતના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે: સારવાર પહેલાં, બે અઠવાડિયા પછી અને પછી માસિક. જો અસામાન્ય યકૃત કાર્ય મળી આવે, તો સારવાર બંધ કરવી જોઈએ.
કેટોકોનાઝોલ સાથે લાંબા ગાળાની સારવારની જરૂર હોય તેવા દર્દીઓને લીવર રોગ (થાક, સામાન્ય નબળાઇ, જેલનું તાપમાનમાં વધારો, ઘેરો પેશાબ, મળનું વિકૃતિકરણ, કમળો) સાથે પરિચિત થવું ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.
એડ્રેનલ અપૂર્ણતા અથવા સરહદની સ્થિતિવાળા દર્દીઓમાં, તેમજ નોંધપાત્ર તાણ (શસ્ત્રક્રિયા) હેઠળના દર્દીઓમાં, જ્યારે 400 મિલિગ્રામ અથવા વધુની માત્રામાં દવા લેતી વખતે, એડ્રેનલ કાર્યનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

ડ્રાઇવિંગ અને અન્ય પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ
દવા સાથે સારવાર દરમિયાન, ચક્કર શક્ય છે, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેવાથી દૂર રહેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

પ્રકાશન ફોર્મ
200 મિલિગ્રામ ગોળીઓ
10 ગોળીઓ પીવીસી અને એલ્યુમિનિયમ પ્રિન્ટેડ લેક્વેર્ડ ફોઇલથી બનેલા ફોલ્લા પેકમાં પેક કરવામાં આવે છે. 1, 2 અથવા 3 ફોલ્લાઓ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.
હોસ્પિટલો માટે પેકેજિંગ. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 100, 200, 300, 400 અથવા 500 બ્લીસ્ટર પેક કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.
500, 1000 અથવા 2000 ગોળીઓ પોલિમર જારમાં પોલિમરીક સામગ્રીના ઢાંકણા સાથે પેક કરવામાં આવે છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1, 2, 3, 4, 5 અથવા 6 જાર કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં મૂકવામાં આવે છે.

શેલ્ફ જીવન
3 વર્ષ.
પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

સંગ્રહ શરતો
સૂકી, અંધારાવાળી જગ્યાએ, તાપમાન 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણની શરતો
પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદકનું નામ અને સરનામું:
CJSC "ZiO-Zdorovye" રશિયા, 142103, મોસ્કો પ્રદેશ, પોડોલ્સ્ક, st. રેલ્વે, 2

સ્થૂળ સૂત્ર

C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4

કેટોકોનાઝોલ પદાર્થનું ફાર્માકોલોજિકલ જૂથ

નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ (ICD-10)

CAS કોડ

65277-42-1

કેટોકોનાઝોલ પદાર્થની લાક્ષણિકતાઓ

સફેદ પાવડર, ગંધહીન, એસિડમાં દ્રાવ્ય. મોલેક્યુલર વજન 531.44.

ફાર્માકોલોજી

ફાર્માકોલોજિકલ અસર - એન્ટિએન્ડ્રોજેનિક, એન્ટિફંગલ, ફૂગનાશક, ફૂગનાશક.

તે ફૂગની કોશિકા દિવાલના સંશ્લેષણ માટે જરૂરી એર્ગોસ્ટેરોલ, ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સ અને ફોસ્ફોલિપિડ્સના સંશ્લેષણને અટકાવે છે (ફૂગ તેમની ફિલામેન્ટ્સ અને વસાહતો બનાવવાની ક્ષમતા ગુમાવે છે), સેલ દિવાલની અભેદ્યતાને અવરોધે છે.

ડર્માટોફાઇટ્સ, જીનસની ખમીર જેવી ફૂગ સામે સક્રિય કેન્ડીડાઅને મોલ્ડ ફૂગ, પ્રણાલીગત માયકોસીસના પેથોજેન્સ. એન્ડ્રોજનની રચનાને અટકાવે છે, પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના અમુક હોર્મોન આધારિત સ્વરૂપોની સારવારમાં કેટોકોનાઝોલની અસરકારકતાના પુરાવા છે.

જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, ત્યારે તે સારી રીતે શોષાય છે (ખાસ કરીને પેટના એસિડિક વાતાવરણમાં). જૈવઉપલબ્ધતા સીધી રીતે લેવાયેલ ડોઝના કદ પર આધારિત છે. Cmax 2 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે. તે પ્રોટીન, લાલ રક્ત કોશિકાઓ સાથે જોડાય છે. રક્ત એકાગ્રતાની ગતિશીલતા દ્વિ-ઘાતાંકીય વળાંક દ્વારા વર્ણવવામાં આવે છે. સેરેબ્રોસ્પાઇનલ પ્રવાહીમાં પ્રવેશ કરવામાં સક્ષમ. તે ઓક્સિડેટીવ ઓ-ડીઓક્સિલેશન, ઓક્સિડેટીવ ડિગ્રેડેશન અને સુગંધિત હાઇડ્રોક્સિલેશનમાંથી પસાર થાય છે. ટી 1/2 2-4 કલાક છે. તે યથાવત વિસર્જન થાય છે અને નિષ્ક્રિય ચયાપચયના સ્વરૂપમાં, સ્વીકૃત રકમના 70% 4 દિવસમાં વિસર્જન થાય છે (57% મળ સાથે, 13% પેશાબ સાથે).

બાહ્ય અને ઇન્ટ્રાવાજિનલ એપ્લિકેશન સાથે, તે વ્યવહારીક રીતે શોષાય નથી.

કેટોકોનાઝોલ પદાર્થનો ઉપયોગ

ત્વચા, વાળ અને નખના જખમ ડર્માટોફાઇટ્સ અને/અથવા યીસ્ટ્સ (ડર્માટોફાઇટોસિસ, ઓનીકોમીકોસિસ, પેરોનીચિયા કેન્ડિડાયાસીસ, વર્સિકલર વર્સિકલર, ફોલિક્યુલાઇટિસ, ટ્રાઇકોફાઇટોસિસ), ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ માયકોસિસ, આંખના માયકોસિસ, ત્વચાની લીશમેનિયાસિસ, seborrheic ત્વચાકોપ કારણે થાય છે પિટીરોસ્પોરમ ઓવેલ, પ્રણાલીગત માયકોસીસ (કેન્ડિડાયાસીસ, પેરાકોસીડીયોઇડોમીકોસીસ, હિસ્ટોપ્લાઝમોસીસ, કોસીડીયોઇડોમીકોસીસ, બ્લાસ્ટોમીકોસીસ), ફંગલ સેપ્સિસ, યોનિમાર્ગ કેન્ડિડાયાસીસ (તીવ્ર અને ક્રોનિક રિકરન્ટ); ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી (નિવારણ) ધરાવતા દર્દીઓમાં માયકોઝ.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા, તીવ્ર રોગોયકૃત, ગર્ભાવસ્થા, સ્તનપાન.

એપ્લિકેશન પ્રતિબંધો

એડ્રેનલ કોર્ટેક્સ અને કફોત્પાદક ગ્રંથિના કાર્યમાં ઘટાડો, ગંભીર રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતા, સંભવિત હેપેટોટોક્સિક દવાઓનો એક સાથે વહીવટ, બાળપણ(2 વર્ષ સુધી).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

માહિતી અપડેટ કરી રહ્યું છે

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કેટોકોનાઝોલનો ઉપયોગ ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ માન્ય છે જ્યાં ઉપચારની અપેક્ષિત અસર ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમો કરતાં વધી જાય.
ટેરેટોજેનિક અસરો. 80 મિલિગ્રામ / કિગ્રા / દિવસ (MRDC કરતા 10 ગણી) ની માત્રામાં ખોરાક સાથે કેટોકોનાઝોલની રજૂઆત સાથે, ઉંદરોમાં ટેરેટોજેનિક અસરો (સિન્ડેક્ટીલી અને ઓલિગોડેક્ટીલી) જોવા મળી હતી.
બિન-ટેરાટોજેનિક અસરો.સગર્ભાવસ્થાના પ્રથમ ત્રિમાસિકમાં 80-160 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસથી વધુ માત્રામાં ખોરાક સાથે આપવામાં આવે ત્યારે ઉંદરોમાં કેટોકોનાઝોલની એમ્બ્રોટોક્સિસિટી નોંધવામાં આવી હતી.
વધુમાં, ઉંદરોએ પ્રસૂતિ દરમિયાન અવરોધ ઊભો કર્યો હોવાનું જણાયું હતું મૌખિક વહીવટકેટોકોનાઝોલ ગર્ભાવસ્થાના ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં 10 મિલિગ્રામ / કિગ્રા / દિવસ (MRHD કરતા 1.25 ગણી વધારે) ની માત્રામાં.
તે સંભવિત છે કે ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન કેટોકોનાઝોલના મૌખિક વહીવટ સાથે બંને ખોડખાંપણ અને એમ્બ્રોટોક્સિસિટી સ્ત્રી ઉંદરોની કેટોકોનાઝોલ પ્રત્યે વધેલી સંવેદનશીલતાને કારણે છે, કારણ કે માદા ઉંદરો માટે LD 50 166 mg/kg છે, જ્યારે પુરુષો માટે તે 287 mg/kg છે.
સારવારના સમયગાળા માટે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ (સંભવતઃ, મૌખિક કેટોકોનાઝોલ માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે; જ્યારે સ્થાનિક રીતે લાગુ કરવામાં આવે ત્યારે કેટોકોનાઝોલ માતાના દૂધમાં જાય છે કે કેમ તે અજ્ઞાત છે).

માહિતીનો સ્ત્રોત

rxlist.com

[અપડેટ 05.08.2013 ]

કેટોકોનાઝોલ પદાર્થની આડ અસરો

બાજુમાંથી નર્વસ સિસ્ટમઅને ઇન્દ્રિય અંગો:માથાનો દુખાવો, ચક્કર, સુસ્તી, પેરેસ્થેસિયા.

પાચનતંત્રમાંથી:ભૂખ ન લાગવી, ઉબકા, ઉલટી, ઝાડા, પેટમાં દુખાવો, લોહીમાં હેપેટિક ટ્રાન્સમિનેસેસના સ્તરમાં વધારો, કમળો, હેપેટાઇટિસ (ઉચ્ચ મૃત્યુદર, જ્યારે 14 દિવસથી વધુ સમય સુધી ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે જોખમ વધે છે).

બાજુમાંથી જીનીટોરીનરી સિસ્ટમ: ગાયનેકોમાસ્ટિયા, કામવાસનામાં ઘટાડો, નપુંસકતા, ઓલિગોસ્પર્મિયા, માસિક અનિયમિતતા.

એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ:અિટકૅરીયા, ખંજવાળ.

અન્ય:ફોટોફોબિયા, એલોપેસીયા, આર્થ્રાલ્જીયા, તાવ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા; સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ - હાઈપ્રેમિયા અને યોનિમાર્ગ શ્વૈષ્મકળામાં બળતરા, યોનિમાર્ગ ખંજવાળ (સપોઝિટરીઝ); સ્થાનિક ત્વચામાં બળતરા, બર્નિંગ, ફોલ્લીઓ, સંપર્ક ત્વચાકોપ(ક્રીમ, મલમ); ત્વચામાં બળતરા, ખંજવાળ અને બર્નિંગ, વાળની ​​​​તેલીપણું અથવા શુષ્કતા (શેમ્પૂ) માં વધારો.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એમ્ફોટેરિસિન બીની અસરને નબળી પાડે છે. ટેર્ફેનાડીન, એસ્ટેમિઝોલ, આલ્કોહોલ સાથે અસંગત. એન્ટાસિડ્સ, એન્ટિકોલિનર્જિક્સ, એચ 2 બ્લૉકર લોહીમાં શોષણ, રિફામ્પિસિન અને આઇસોનિયાઝિડ - એકાગ્રતાને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે. એકસાથે સૂચવવામાં આવેલી દવાઓના માઇક્રોસોમલ ઓક્સિડેશનને અટકાવે છે અને તેમની સાંદ્રતામાં વધારો કરે છે, ફેનિટોઇનની ઝેરીતાને વધારે છે. એડ્રેનલ ગ્રંથીઓ પર કોર્ટીકોટ્રોપિનની ઉત્તેજક અસર ઘટાડે છે. હોર્મોન્સની ઓછી સામગ્રી સાથે મૌખિક ગર્ભનિરોધકનો એકસાથે વહીવટ, સફળતાપૂર્વક રક્તસ્રાવનું કારણ બને છે.

માહિતી અપડેટ કરી રહ્યું છે

અલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ, ટ્રાયઝોલમ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

આલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ અથવા ટ્રાયઝોલમ સાથે ગોળીઓના સ્વરૂપમાં કેટોકોનાઝોલનો સંયુક્ત ઉપયોગ આ દવાઓના પ્લાઝ્મા સ્તરમાં વધારો તરફ દોરી જાય છે. તે પોટેન્શિએટ અને તેમના હિપ્નોટિક અને લંબાવી શકે છે શામક દવાખાસ કરીને વારંવાર ઉપયોગ સાથે. અલ્પ્રાઝોલમ, મિડાઝોલમ અથવા ટ્રાયઝોલમના ટેબ્લેટ સ્વરૂપો સાથે કેટોકોનાઝોલનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. કેટોકોનાઝોલ સાથે એક સાથે મિડાઝોલમના પેરેન્ટેરલ સ્વરૂપનો ઉપયોગ શામક અસરના લંબાણને કારણે વિશેષ કાળજીની જરૂર છે.

[અપડેટ 09.08.2013 ]

HMG-CoA રિડક્ટેઝ અવરોધકો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

CYP3A4 ની સહભાગિતા સાથે ચયાપચય પામેલા HMG-CoA રિડક્ટેઝ ઇન્હિબિટર્સ સાથે કેટોકોનાઝોલનો સંયુક્ત ઉપયોગ, જેમ કે સિમવાસ્ટેટિન, લોવાસ્ટેટિન, સ્નાયુઓ પર ઝેરી અસરોનું જોખમ વધારી શકે છે, જેમાં રેબડોમાયોલિસિસનો સમાવેશ થાય છે. HMG-CoA રીડક્ટેઝના અવરોધકો સાથે કેટોકોનાઝોલનો એક સાથે ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

માહિતીનો સ્ત્રોત

[અપડેટ 09.08.2013 ]

એપ્લેરેનોન સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

કેટોકોનાઝોલ (એક શક્તિશાળી CYP3A 4 અવરોધક) એપ્લેરેનોન (એક CYP3A 4 સબસ્ટ્રેટ) ના AUC માં આશરે 5-ગણો વધારો કરે છે. કેટોકોનાઝોલ સાથે એપ્લેરેનોનનું સહ-વહીવટ બિનસલાહભર્યું છે.

[અપડેટ 15.08.2013 ]

વહીવટના માર્ગો

અંદર

સાવચેતી પદાર્થ કેટોકોનાઝોલ

કેટોકોનાઝોલ (ગોળીઓ) સાથે સારવાર દરમિયાન, ચક્કર શક્ય છે, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેવાથી દૂર રહેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આંખની પ્રેક્ટિસમાં ક્રીમ અને મલમનો ઉપયોગ ન કરવો જોઈએ. આંખોમાં પ્રવેશવાનું ટાળો.

અન્ય સક્રિય પદાર્થો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

વેપાર નામો

નામ Wyshkovsky ઇન્ડેક્સ ® નું મૂલ્ય

કેટોકોનાઝોલ

કેટોકોનાઝોલ (કેટોકોનાઝોલ). 1-cis-1-Acetyl-4-para-n-)