પ્લાઝમા ડીપ પ્રોસેસિંગનો વિકાસ અને ઉત્પાદન વિભાગ વીસ વર્ષથી વિકાસ અને ઉત્પાદન કરી રહ્યો છે. દવાઓ, કાચો માલ જેના માટે માનવ રક્ત પ્લાઝ્મા છે. અમારા વિભાગના ઇતિહાસની શરૂઆતને 24 મે, 1995 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના રક્ત પ્રક્રિયા પ્રયોગશાળા માટેના સાધનો અને સાધનોની ખરીદી માટે હિમેટોલોજિકલ રિસર્ચ સેન્ટરને ભંડોળની ફાળવણી અંગેના નિર્ણય તરીકે ગણી શકાય. લેબોરેટરીનો હેતુ હિમોફિલિયા A અને હિમોફિલિયા Bની સારવાર માટે સ્થાનિક દવાઓનો વિકાસ અને ઉત્પાદન હતો.
વિભાગનું નેતૃત્વ કરે છે (ડાબે ચિત્રમાં).
શિરોકોવા તાત્યાના ઇવાનોવના(જમણી બાજુના ફોટામાં) - ઉત્પાદન વિભાગના નાયબ વડા (અધિકૃત વ્યક્તિ). તેમને RKhTU માંથી સ્નાતક થયા. ડી.આઈ. મેન્ડેલીવ (1997).
2010 માં, તેણીએ ઉચ્ચ વ્યાવસાયિક શિક્ષણ એમએમએ નામની રાજ્ય શૈક્ષણિક સંસ્થામાં અદ્યતન તાલીમ લીધી. આઇ.એમ. સેચેનોવ ચક્ર પર "ઉત્પાદન માટે જવાબદાર નિષ્ણાતોની લાયકાતમાં સુધારો દવાઓ».
2012 માં, તેણીએ પ્રથમ મોસ્કો સ્ટેટ મેડિકલ યુનિવર્સિટીમાં અદ્યતન તાલીમ પૂર્ણ કરી. આઇ.એમ. સેચેનોવ ચક્ર પર "અધિકૃત વ્યક્તિઓ સહિત દવાઓની ગુણવત્તા, પેકેજિંગ અને લેબલિંગ માટે જવાબદાર નિષ્ણાતોની અદ્યતન તાલીમ."
2013 માં, તેણીએ મોસ્કો સ્ટેટ મેડિકલ યુનિવર્સિટીમાં અદ્યતન તાલીમ લીધી. આઇ.એમ. સેચેનોવ "અધિકૃત વ્યક્તિઓની અદ્યતન તાલીમ" કાર્યક્રમ હેઠળ અને અધિકૃત વ્યક્તિ તરીકે પ્રમાણિત થયા હતા (રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો ઓર્ડર નંબર 134 તારીખ 26 માર્ચ, 2014).
તેઓ 2004થી તેમના પદ પર છે.
વિભાગની રચનામાં સૌથી મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા રશિયન એકેડેમી ઑફ મેડિકલ સાયન્સના સ્ટેટ સાયન્ટિફિક સેન્ટરના ડિરેક્ટર, એકેડેમિશિયન વોરોબાયવ એ.આઈ., રશિયન એકેડેમી ઑફ સ્ટેટ સાયન્ટિફિક સેન્ટરના ઇન્સ્ટિટ્યુટ ઑફ બ્લડ ટ્રાન્સફ્યુઝનના ડિરેક્ટર દ્વારા કરવામાં આવી હતી. મેડિકલ સાયન્સ અઝીગીરોવા M.A., રશિયન એકેડેમી ઑફ મેડિકલ સાયન્સિસ બર્કોવસ્કી એ.એલ.ના સ્ટેટ સાયન્ટિફિક સેન્ટરના સંશોધકો, ડેરેઝા ટી.એલ., ઇજનેરો અઝારોવસ્કાયા ટી.પી. , મોઇસેન્કો ઇ.ઇ.
2000 માં, રક્ત પ્લાઝ્માની પ્રક્રિયા કરવા અને તૈયાર ઉત્પાદનો મેળવવા માટે "સ્વચ્છ" રૂમ કાર્યરત કરવામાં આવ્યા હતા. ડોઝ સ્વરૂપો. ડીપ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ (OPO GPP) માટે પ્રાયોગિક ઉત્પાદન વિભાગની પ્રવૃત્તિઓની શરૂઆતમાં, એક ઉત્પાદન ચક્રમાં પ્રોસેસ્ડ પ્લાઝ્માનું પ્રમાણ 30 લિટર હતું. હાલમાં, પ્રોસેસિંગ માટે પ્લાઝ્માનું એક જ લોડિંગ 180 લિટર છે. સમય જતાં, પ્રોટીન આઇસોલેશનની બેચ પદ્ધતિમાંથી ક્રોમેટોગ્રાફીમાં સંક્રમણ થયું. પ્રથમ ઘરેલું ક્રોમેટોગ્રાફિકલી શુદ્ધ રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળો VIII, IX મેળવવામાં આવ્યા હતા. દવાઓ પ્રીક્લિનિકલ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પાસ કરી છે. 2003 માં, વિભાગને રક્ત ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે લાયસન્સ પ્રાપ્ત થયું, 2002 માં દવા "એજેમફિલ બી" માટે નોંધણી પ્રમાણપત્ર પ્રાપ્ત થયું, 2006 માં - દવા "એજેમફિલ A" માટે નોંધણી પ્રમાણપત્ર, અનુક્રમે સારવાર માટે વપરાય છે. હિમોફિલિયા બી, એ.
આજની તારીખમાં, વિભાગની લેબોરેટરી અને ઉત્પાદન સુવિધાઓ 800 મીટર 2 ના વિસ્તાર પર સ્થિત છે. પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગના જથ્થાને દર વર્ષે 20 ટન સુધી વધારવાનું આયોજન છે. ફાઈબ્રિનોજેન, થ્રોમ્બિન, PPSB તૈયારીઓ GPP HPO પર વિકસાવવામાં આવી છે, આલ્બ્યુમિન, ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન તૈયારીઓ, FEIBA® જેવી તૈયારીઓ વિકાસ હેઠળ છે.
આધારિત સંશોધન કાર્યઅમારા વિભાગમાં સંખ્યાબંધ નિબંધોનો બચાવ કરવામાં આવ્યો હતો.
હાલમાં, વિભાગના સ્ટાફમાં 43 લોકોનો સમાવેશ થાય છે. OPO GPP ના કર્મચારીઓએ SKIF, MMA જેવા શૈક્ષણિક કેન્દ્રોમાં અદ્યતન તાલીમ અભ્યાસક્રમો અને વૈજ્ઞાનિક તાલીમ પૂર્ણ કરી. આઇ.એમ. સેચેનોવા, સેન્ટ પીટર્સબર્ગ સ્ટેટ યુનિવર્સિટી ઓફ લો-ટેમ્પરેચર એન્ડ ફૂડ ટેક્નોલોજીસ.
વિભાગ "સ્વચ્છ" રૂમમાં કામ કરવા માટે ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) ની જરૂરિયાતોનું સખતપણે પાલન કરે છે. GMP એચપીઓના સ્ટાફ દ્વારા GMP જરૂરિયાતોનું કડક પાલન કરવા માટે સંખ્યાબંધ પ્રોડક્શન પ્રોટોકોલ અને સ્ટાન્ડર્ડ ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓ (SOPs) બનાવવામાં આવી છે.
નેશનલ મેડિકલ રિસર્ચ સેન્ટર ઓફ હેમેટોલોજીના એડવાન્સ્ડ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગના પાયલોટ પ્રોડક્શન વિભાગ માનવ રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી રક્ત ગંઠાઈ જવાના પરિબળોનું એકમાત્ર રશિયન ઉત્પાદક છે. વિભાગ નેશનલ મેડિકલ રિસર્ચ સેન્ટર ફોર હેમેટોલોજીના ક્લિનિકમાં નિયમિતપણે એજેમફિલ A અને એજેમફિલ B દવાઓનો પુરવઠો આપે છે.
વિભાગની ટીમ
શિરોકોવા તાત્યાના ઇવાનોવના- વિભાગના નાયબ વડા (અધિકૃત વ્યક્તિ). તેમને RKhTU માંથી સ્નાતક થયા. ડી.આઈ. મેન્ડેલીવ (1997). રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા અધિકૃત વ્યક્તિ તરીકે પ્રમાણિત (ઓર્ડર નંબર 134 તારીખ 26 માર્ચ, 2014). તેઓ 2004થી આ પદ પર છે.
બુઆનોવા મારિયા એલેક્ઝાન્ડ્રોવના- ગુણવત્તા ખાતરી વિભાગના વડા.
ગુરિશ્કીના અન્ના સેર્ગેવેના- ગુણવત્તા નિયંત્રણ વિભાગના નાયબ વડા.
ગુમાનેવા નાડેઝડા એલેક્ઝાન્ડ્રોવના- ગુણવત્તા નિયંત્રણ વિભાગના વડા.
ગોલુબેવા એલિઝાવેટા એન્ડ્રીવના- આંતરિક પ્રયોગશાળાના વડા.
ટોલ્કાચેવા તમરા વાસિલીવેના- ડૉક્ટર-બેક્ટેરિયોલોજિસ્ટ, જૈવિક વિજ્ઞાનના ઉમેદવાર.
શાલનેવ દિમિત્રી વ્લાદિમીરોવિચ- મુખ્ય ટેક્નોલોજિસ્ટ. RKhTU im ના ઇકોલોજી ફેકલ્ટીમાંથી સ્નાતક થયા. ડી.આઈ. મેન્ડેલીવ, બાયોટેકનોલોજી વિભાગ (2006). તેઓ 2008થી આ પદ પર છે.
સાખારોવા ઝોયા અલેકસેવના- ટેક્નોલોજિસ્ટ.
માનુલોવ સેર્ગેઈ એનાટોલીવિચ- વિભાગના વડા નં.
નિકિતિના નીના મિખૈલોવના- વર્કશોપ નંબર 2 ના વડા.
અઝારોવસ્કાયા તાત્યાના પાવલોવના- વર્કશોપ નંબર 3 ના વડા.
કોર્નીશોવ એલેક્ઝાન્ડર એલેક્ઝાન્ડ્રોવિચ- મુખ્ય ઇજનેર.
નઝારોવા તાત્યાના લિયોનીડોવના- લોજિસ્ટિક્સ વિભાગના વડા.
રક્ત એ અનુમાન પ્રત્યે સંવેદનશીલ પદાર્થ છે. શું આશ્ચર્યજનક નથી - છેવટે, એક પ્રતીક અને જીવનની અનિવાર્ય સ્થિતિ. વિશ્વમાં દાતા રક્તનું સંગ્રહ પરંપરાગત રીતે રાજ્ય અથવા જાહેર સંસ્થાઓ દ્વારા કરવામાં આવે છે. બેલારુસમાં બ્લડ ટ્રાન્સફ્યુઝન સ્ટેશન છે. પ્લાઝમા - લોહીનો પ્રવાહી ભાગ - દવાઓના ઉત્પાદન માટે એક અનન્ય કાચો માલ છે, જે બાયોરેએક્ટરમાં સંશ્લેષણ કરવામાં આવે છે, જે માનવ શરીર છે.
“પ્લાઝમા દાનના વિષય પર બેલારુસિયન સમાજનું વલણ હજી રચાયું નથી. તાજેતરમાં, "ફાર્મલેન્ડના સહ-માલિકને લોહી જોઈએ છે" મીડિયામાં એક લેખ પ્રકાશિત થયો હતો, જે મુદ્દાની નબળી સમજણ દર્શાવે છે. પ્લાઝ્મા સંગ્રહ અને રક્ત સંગ્રહ એ દાતાના સ્વાસ્થ્ય પર અસરની દ્રષ્ટિએ અને પ્રક્રિયાના સંગઠનમાં અને પરિણામની દ્રષ્ટિએ ખૂબ જ અલગ વસ્તુઓ છે. જો લોહીનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ડાયરેક્ટ ટ્રાન્સફ્યુઝન માટે કરવામાં આવે છે, તો પછી પ્લાઝ્માનો ઉપયોગ દવાઓ બનાવવા માટે થાય છે જે માત્ર મોટા લોહીના નુકશાન માટે જ નહીં, પણ ઘણા રોગોની સારવાર માટે પણ અનિવાર્ય છે, ”ઇવાન લોગોવોય કહે છે.
રક્ત સંગ્રહથી વિપરીત, વિશ્વના ઘણા દેશોમાં પ્લાઝ્મા સંગ્રહ એ ખાનગી કંપનીઓની પ્રવૃત્તિનું ક્ષેત્ર છે. આ એ હકીકતને કારણે છે કે પ્લાઝ્મા ઝડપથી નવીનીકરણીય સંસાધન છે. એક વ્યક્તિ પ્લાઝ્માનું દાન કરે છે, અને તેનું યકૃત નવા પ્રોટીનનું સંશ્લેષણ કરે છે.
વિશ્વના જથ્થાના 70% પ્લાઝ્માના સંગ્રહમાં નિર્વિવાદ નેતા, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ છે, જ્યાં લોકો પેઢીઓથી મૂલ્યવાન સામગ્રીનું દાન કરે છે. પ્લાઝમા કેન્દ્રો વચ્ચે એક સંસ્કૃતિ, દાનની પરંપરાઓ, ઉચ્ચારણ સ્પર્ધા છે. દેશમાં હજારો બાદમાં છે, તેઓ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોસેસિંગ કંપનીઓ અને રેડ ક્રોસ બંનેના છે, ત્યાં ખાનગી સ્વતંત્ર પ્લાઝમા કેન્દ્રો પણ છે.
ચીનમાં, રાજ્ય રક્ત સેવા દર વર્ષે 300 હજાર લિટર પ્લાઝ્મા તૈયાર કરે છે, ખાનગી પ્લાઝમા કેન્દ્રો - 6 મિલિયન લિટર. "ખાનગી સિસ્ટમના ફાયદા? તે એક આકર્ષક વાતાવરણ ઊભું કરીને દાતા આધારનું વિસ્તરણ છે. તેઓ અનુકૂળ સ્થાને ખાનગી પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બનાવવાનો પ્રયાસ કરે છે, તેઓ આરામ ખંડ બનાવે છે જ્યાં દાતાઓ એકબીજા સાથે વાતચીત કરી શકે, તેઓ જે કરી રહ્યા છે તેનું મૂલ્ય અનુભવી શકે. વધુમાં, ખાનગી પ્લાઝ્મા સેન્ટર એ કાચા માલની કિંમતનું ઑપ્ટિમાઇઝેશન છે,” લોગોવોય કહે છે.
બધા દેશોમાં સૌથી નાજુક અને વિવાદાસ્પદ મુદ્દો દાન માટે ચૂકવણીનો છે. આંતરરાષ્ટ્રીય નિષ્ણાતોની ભલામણ નીચે મુજબ છે: દાનને સામાજિક રીતે નોંધપાત્ર પ્રવૃત્તિ તરીકે ધ્યાનમાં લેવા અને તેથી, બદલાવ માટે દાતા દ્વારા પ્રાપ્ત થતી રકમને કમાણી નહીં, પરંતુ વિતાવેલા સમય માટે વળતર તરીકે ગણવામાં આવવી જોઈએ. યુ.એસ.માં, પ્લાઝ્મા દાતા લગભગ $25 મેળવે છે, યુક્રેનમાં તેઓ દાન દીઠ $8-$10 વળતર આપે છે, પરંતુ તેઓ ભારપૂર્વક જણાવે છે કે દાતાની તબીબી તપાસ પણ થાય છે.
"અમે કંઈપણ મફતમાં લેવાના નથી," ફાર્મલેન્ડના સહ-માલિક તરત જ સ્થિતિ સૂચવે છે. "અમે વ્યક્તિ દ્વારા વિતાવેલા સમય માટે વળતર ચૂકવવાની યોજના બનાવીએ છીએ - આશરે $18-20."
લોગોવોઈ ભારપૂર્વક જણાવે છે કે યુ.એસ.માં અને અન્ય અગ્રણી દેશ, જર્મનીમાં, ભાર પૈસા કમાવવાની તક પર નથી, પરંતુ જેમને પ્લાઝ્મા દવાઓની જરૂર છે તેમને મદદ કરવા પર છે. જર્મની અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ બંને સૈન્યમાં પ્લાઝમાના શરણાગતિને સક્રિયપણે પ્રોત્સાહન આપી રહ્યા છે, કાયદા અમલીકરણ એજન્સીઓ અને ગણવેશમાં ઘણા લોકો વળતરનો ઇનકાર કરે છે. "મેં જર્મનીમાં પૂછ્યું, જ્યાં પ્લાઝ્મા દાતાઓમાં યોગ્ય પગાર ધરાવતા ઘણા લોકો છે, શા માટે પ્લાઝ્મા દાન કરો." સામાજિક મહત્વ, સંચાર, મદદ કરવાની ઇચ્છા, પ્રક્રિયા પછી સામાન્ય સુખાકારીમાં સુધારો; છેલ્લું નથી પરંતુ ઓછામાં ઓછું નાણાકીય વળતર નથી,” વાર્તાલાપકાર કહે છે. 
પડોશી પોલેન્ડે એક અલગ રસ્તો અપનાવ્યો છે - રક્ત અને પ્લાઝ્મા દાતાઓને પૈસા ચૂકવવામાં આવતા નથી. "તેમના નિષ્ણાતો કહે છે કે નિ:શુલ્ક વિતરણના પ્રથમ બે વર્ષ મુશ્કેલ હતા, ખાસ કરીને કારણ કે તે પેરેસ્ટ્રોઇકા સાથે એકરુપ હતું. દાતાઓને ત્યાં કેટલાક બોનસ હોય છે - દાનના દિવસે વેકેશનનો દિવસ, મુસાફરી વળતર, ચોક્કસ સંખ્યામાં દાન પછી કર લાભો - પરંતુ સીધા પૈસા નથી. તેઓએ સિસ્ટમનું પુનઃનિર્માણ કર્યું છે, પ્લાઝ્મા હાર્વેસ્ટિંગની કોઈ મોટી માત્રા નથી, પરંતુ તેઓ દેશને દવાઓ પૂરી પાડે છે," ઇવાન લોગોવોય નોંધે છે.
“તેથી અમે રોકાણ કરાર હેઠળ મુખ્ય જવાબદારીઓ પૂરી કરી છે, એક પ્લાન્ટ બનાવ્યો છે, અને અમે રાજ્યને તેનો ભાગ પૂરો કરવા કહીએ છીએ - અમને પ્લાઝમા વેચવા. તે વેચે છે - 218 ડોલર પ્રતિ લિટર, આવા ભાવે પ્લાન્ટની અર્થવ્યવસ્થા ઠંડા લાલમાં છે. યુ.એસ.માં, હું પ્લાઝ્મા $100 પ્રતિ લીટરમાં ખરીદી શકું છું. અને આ તેમના તબીબી કર્મચારીઓના પગારના સ્તર હોવા છતાં છે. પોલેન્ડમાં - 92 યુરો. ટ્રાયલ બેચના પ્રકાશન માટે, રશિયા અને જ્યોર્જિયામાં 60-65 ડોલર પ્રતિ લિટરના દરે પ્લાઝમા લેવામાં આવ્યો હતો. પરંતુ તૈયારીઓ માટે કે જે અમે નોંધણી કરીશું, કાચો માલ બેલારુસિયન હોવો જોઈએ. વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન સમજી શકાય તેવી રોગચાળાની પરિસ્થિતિમાં મેળવેલ સ્થાનિક કાચા માલના ઉપયોગની ભલામણ કરે છે. આ ઉપરાંત, બેલારુસમાં સાયટોમેગાલોવાયરસની પ્રતિરક્ષાનું સ્તર અન્ય ઘણા દેશો કરતા વધારે છે, જે ઘરેલું દાતાઓના પ્લાઝ્માને વધુ મૂલ્યવાન બનાવે છે," ફાર્મલેન્ડના વડા કહે છે.
મોટા બજારમાં નાનો ખેલાડી
હકીકત એ છે કે બેલારુસ માટે પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટ હોય તે સારું રહેશે તે વિશે પંદર વર્ષથી વાત કરવામાં આવી રહી છે. આટલા વર્ષોમાં, પ્રક્રિયા આલ્બ્યુમિન મેળવવા સુધી મર્યાદિત રહી છે, અને દેશને ગંઠાઈ જવાના પરિબળો અને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન બંનેની જરૂર છે, જે હાલમાં આયાત કરવામાં આવે છે.
જો કે, બધા દેશો તેમની પોતાની પ્રક્રિયા હોવાની બડાઈ કરી શકતા નથી. ઉદાહરણ તરીકે, 10.5 મિલિયનની વસ્તી અને દર વર્ષે 1 મિલિયન લિટર પ્લાઝ્માની પ્રાપ્તિ ધરાવતા ચેક રિપબ્લિક પાસે તેનો પોતાનો પ્લાન્ટ નથી, તે સ્પેનમાં તેની પ્રક્રિયા કરે છે. રશિયાએ તેનો પોતાનો પ્લાન્ટ બનાવવા માટે ત્રણ વખત હાથ ધર્યા, પરંતુ દવાઓને ઔદ્યોગિક ઉત્પાદનમાં લાવવામાં નિષ્ફળ ગયા, કરોડો ડોલરના રોકાણ છતાં, વિવિધ તબક્કે પ્રોજેક્ટ્સ સ્થિર થઈ ગયા. પોલેન્ડમાં, બ્લડ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટ બનાવવાની પણ યોજના હતી. આ પ્રોજેક્ટ પ્લાન્ટ બિલ્ડિંગ બનાવવા અને સાધનોની આંશિક ડિલિવરીના સ્તરે અટકી ગયો: આંતરરાષ્ટ્રીય પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ કંપનીઓએ પોલિશ મંત્રાલયને સ્થાનિક ઉત્પાદકને ટેકો ન આપવા માટે ખાતરી આપી, અને આરોગ્ય મંત્રાલયની મંજૂરીના અભાવને કારણે, બેંકો અને નાણાકીય સંસ્થાઓએ પ્રોજેક્ટને ટેકો આપવાનું બંધ કર્યું.
“રક્ત પ્લાઝ્માનો વિષય સુંદર છે - જ્યારે તેઓ જાણતા હોય કે કેવી રીતે અને શા માટે તેની પ્રક્રિયા કરવી તે તેઓ તેને લે છે. ઘણીવાર રક્ત તબદિલી સ્ટેશનોના ડિરેક્ટર લેવામાં આવે છે, વિજ્ઞાનના લોકો, દવામાંથી. તેઓએ કારખાનાઓ નથી બનાવ્યા, પરંતુ અહીં તેમના હાથમાં ઘણા પૈસા આવે છે. રશિયામાં - 230 મિલિયન ડોલર. અમે તેમના માટે 15 પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો, પ્લાન્ટનું નિર્માણ, આંશિક રીતે પૂરા પાડવામાં આવેલ સાધનો અને પાવર યુનિટ બનાવ્યા. બાકીનું પૂરતું ન હતું. પરિણામ એ જર્મન એન્જિનિયરિંગ કંપની સામે ફોજદારી કેસ છે, મુકદ્દમા ... ”- ફાર્મલેન્ડના વડા કહે છે, પોતે બેલારુસિયન સ્ટેટ મેડિકલ યુનિવર્સિટીની મેડિકલ ફેકલ્ટીના સ્નાતક છે. જો કે, પ્લાન્ટનું બાંધકામ હાથ ધરતા પહેલા, ભૂતપૂર્વ સર્જન મુખ્ય આયાતકાર બનવામાં વ્યવસ્થાપિત થયા અને તે જ નેસ્વિઝમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનની સ્થાપના કરી, જ્યાં હવે 300 થી વધુ લોકો કામ કરે છે.
“અમે અમેરિકન અને ઇટાલિયન તકનીકોનો ઉપયોગ કર્યો. પરંતુ ટેકનોલોજી એ એક જટિલ સમસ્યા છે, જેમાં ઉત્પાદન નોંધણી અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સનો સમાવેશ થાય છે જેમાં વર્ષો લાગી શકે છે. બેલારુસમાં ટેકનોલોજી ટ્રાન્સફર પર સહમત થવું અત્યંત મુશ્કેલ છે. મોટી કંપનીઓને બેલારુસિયન પ્રોજેક્ટની જરૂર નથી - સ્થાનિક બજારમાં પ્રતિસ્પર્ધી, આયાતને અવરોધિત કરવામાં સક્ષમ - અને નોંધપાત્ર એક, વર્ષમાં 20 મિલિયન ડોલરથી વધુ. વિરોધ યોગ્ય રહેશે,” ઉદ્યોગપતિ નોંધે છે. 
ફાર્મલેન્ડે આંતરરાષ્ટ્રીય કંપનીઓ સાથે સહકારની વાટાઘાટો કરી, પરંતુ તેઓએ બેલારુસમાં ફક્ત કાચા માલની પ્રાથમિક પ્રક્રિયાનું આયોજન કરવાની અને અંતિમ ઉત્પાદનને વિદેશમાં શુદ્ધિકરણ અને પ્રકાશન સ્થાનાંતરિત કરવાની ઓફર કરી. “અમે આવી દરખાસ્તો સ્વીકારી શકતા નથી. જ્યારે બેલારુસમાં સંપૂર્ણ ચક્રનું આયોજન કરવામાં આવે ત્યારે જ અમે સમગ્ર તકનીકી પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરી શકીએ છીએ, અંતિમ ઉત્પાદનની ગુણવત્તાની ખાતરી આપી શકીએ છીએ અને તેની કિંમતને પ્રભાવિત કરી શકીએ છીએ. આજે, ઊંચી કિંમતને કારણે, આયાતી દવાઓનો ઉપયોગ બધા દર્દીઓ માટે કરવામાં આવતો નથી જે ઉપયોગી હોઈ શકે છે," તે કહે છે.
ફાર્મલેન્ડ એક નાની કંપની છે, અને વિશ્વના સૌથી મોટા ખેલાડીઓ, મોટા આંતરરાષ્ટ્રીય પાંચ (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma અને Kedrion. - Ed.) વચ્ચે ટકી રહેવું ખૂબ જ મુશ્કેલ છે. માત્ર પ્રથમ બે, CSL અને Baxter, દર વર્ષે 10 મિલિયન લિટરથી વધુ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસ કરે છે," ફાર્મલેન્ડના CEO કહે છે.
ફેક્ટરી લોડ કરવા માટે તૈયાર છે
વિદેશી નિષ્ણાતો માને છે કે બ્રેક-ઇવન ઉત્પાદન માટે પ્રક્રિયાની ન્યૂનતમ રકમ દર વર્ષે 500 ટન પ્લાઝ્મા છે. લોગોવોયને ખાતરી છે કે કોમ્પેક્ટનેસ, ઉર્જા સંસાધનોના ઉપયોગના ઑપ્ટિમાઇઝેશન (તેઓ 1 મેગાવોટની અંદર રાખે છે, તે સ્પષ્ટ કરે છે) અને હાલના ફાર્મલેન્ડ ઉત્પાદન સાથેના સામાન્ય ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરને કારણે, બેલારુસિયન પ્લાન્ટનો બ્રેક-ઇવન પોઈન્ટ 100 ટન છે. બેલારુસિયન પ્લાન્ટના પ્રથમ તબક્કાની ક્ષમતા દર વર્ષે 150 ટન છે, બે તબક્કા - 450 ટન.
"મજબૂત ઉર્જા મહત્વપૂર્ણ છે - ચાર સ્વતંત્ર વર્તમાન ઇનપુટ્સ, જો આ ચાર નિષ્ફળ જાય તો એક અલગ ડીઝલ જનરેટર," ઇવાન લોગોવોઇ નવા પ્લાન્ટનો પ્રવાસ શરૂ કરે છે.
અમે બહારથી બિલ્ડિંગની કાળજીપૂર્વક તપાસ કરીએ છીએ. સુઘડ, વિનમ્ર, ચમકવા માટે સ્વચ્છ. ફક્ત મંડપ પર તાજા પેઇન્ટની જગ્યા છે: અમારી મુલાકાતના થોડા દિવસો પહેલા, નાયબ વડા પ્રધાન વેસિલી ઝારકો અહીં આવ્યા હતા, અને તેમની ટિપ્પણી મુજબ, તેઓએ રવેશ પરની ખામી સુધારી હતી. 
"મારા દુશ્મનો કહે છે કે મેં સેકન્ડ-હેન્ડ સાધનો પૂરા પાડ્યા," લાગોવોઈ સ્મિત કરે છે. - મેં રેફ્રિજરેટર્સ માટે સેકન્ડ હેન્ડ કન્ટેનર લીધું અને કોમ્પ્રેસર બ્લોક્સ બદલ્યા. તે બધું મર્યાદિત બજેટમાં છે. વપરાયેલ અને ઇમારતની નીચે 50 હજાર લિટર માટેના કન્ટેનર - કચરો સંગ્રહવા માટે જે ડિસ્ટિલરીમાં રિસાયકલ કરવામાં આવશે.
અંદર આપણે ઉત્પાદનની તે દુર્લભ સ્થિતિ શોધી કાઢીએ છીએ, જ્યારે બધું હજી તદ્દન નવું છે, પરંતુ તે પહેલેથી જ સ્પષ્ટ છે કે તે કાર્ય કરે છે. 
પ્લાન્ટ પહેલાથી જ 4.5 ટન પ્લાઝ્મા પ્રોસેસ કરી ચૂક્યો છે
લોગોવોય પ્લાઝમામાંથી દવાઓ બનાવવાની જટિલ તકનીક સમજાવે છે. પ્લાઝ્મા સેન્ટરમાં, એકત્રિત કાચો માલ માઈનસ 80 ડિગ્રી તાપમાને આંચકો થીજી જાય છે. તેનું સંગ્રહ તાપમાન -25−30 ડિગ્રી છે.
5 ડિગ્રી તાપમાને પ્લાઝ્મા ઓગળે છે, અને પ્રબલિત ગ્લોવ્ઝમાં કર્મચારીઓ પેકેજોને કાપી નાખે છે, અને ઓગળેલા બરફના સમૂહને રિએક્ટરમાં લોડ કરવામાં આવે છે. પ્લાઝ્મા પ્રોટીન કોકટેલને વ્યક્તિગત પ્રોટીનમાં વિભાજિત કરવું આવશ્યક છે.
પ્રક્રિયાનો મુખ્ય તબક્કો મૂળભૂત અપૂર્ણાંક છે. ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન મેળવવા માટે બીજા અપૂર્ણાંકની જરૂર છે, પાંચમી - આલ્બ્યુમિન.
પ્રથમ તબક્કો સેન્ટ્રીફ્યુજ છે, અહીં તેઓ આઠમા રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળના ઉત્પાદન માટેનો આધાર પ્રાપ્ત કરશે. ક્રાયો-ગરીબ પ્લાઝ્મા આગલી ટાંકીઓમાં જાય છે, જ્યાં નવમા ગંઠન પરિબળ માટેનો કાંપ પ્રથમ દૂર કરવામાં આવે છે. શોક મિલિંગ મશીનો દ્વારા કાંપ સ્થિર થાય છે - માઈનસ 80 ડિગ્રી તાપમાન પર 15 મિનિટ.
આગળના તબક્કે, પ્લાઝ્મામાં આલ્કોહોલ ઉમેરવામાં આવે છે, અને સોલ્યુશનની એસિડિટીમાં ફેરફારને લીધે, એક અવક્ષેપ રચાય છે, જે ફિલ્ટર પ્રેસમાંથી પસાર થાય છે અને પછી સૂકાઈ જાય છે. 
વર્ષના અંત સુધીમાં, પ્લાન્ટને જીએમપી અનુસાર પ્રમાણિત કરવામાં આવશે, તે પણ પ્રથમ ઉત્પાદન - આલ્બ્યુમિન નોંધણી કરવાનું આયોજન છે. આ સૌથી મહત્વપૂર્ણ છે પ્રોટીન અપૂર્ણાંકપ્લાઝ્મા, પરંતુ તેની પોતાની રોગનિવારક પ્રવૃત્તિ વિના, તેથી સામાન્ય રીતે તેના માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ જરૂરી નથી અને તે અન્ય કરતાં નોંધણી કરવાનું સરળ છે, નિષ્ણાતો કહે છે.
જ્યારે ઓછામાં ઓછા બે ઉત્પાદનો રજીસ્ટર થશે - આલ્બ્યુમિન અને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન ત્યારે પ્લાન્ટને વ્યવસાયિક કામગીરીમાં મૂકવામાં આવશે. તે જ સમયે, રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળો VIII, IX શરૂ કરવામાં આવે છે.
પ્રિય કારણ કે તે મફત છે
“પ્લાન્ટ બનાવ્યા પછી, અમને કાચો માલ પૂરો પાડવાની ગંભીર સમસ્યાનો સામનો કરવો પડ્યો. આજે, દાન કરેલા રક્ત માટે, દાનના દિવસ અને દાન પછીના દિવસ માટે વળતરને ધ્યાનમાં લેતા, અમે વિશ્વની તુલનામાં બમણું ચૂકવીએ છીએ - તે કોઈ સમસ્યા નથી, તે બજેટમાંથી છે. વધુમાં, બેલારુસમાં પ્લાઝ્મા દાન રક્તદાન સમાન હતું, જો કે આ સંપૂર્ણપણે અલગ વસ્તુઓ છે: લાલ રક્તકણોની ખોટની ગેરહાજરી શરીર માટે ઘણી ઓછી તાણ છે. સમગ્ર વિશ્વમાં, દર બે મહિનામાં એક કરતા વધુ વખત રક્ત દાન કરી શકાતું નથી, પ્લાઝ્મા - ઘણી વાર, - ફાર્મલેન્ડના વડા દલીલ કરે છે. - હું દરેક જગ્યાએ આ કહું છું, અધિકારીઓ મારી વાત સાંભળે છે, પરંતુ કાર્યવાહીની જરૂર છે. અધિકારીનું કાર્ય માત્ર પ્રતિબંધ લગાવવાનું નથી, પરંતુ પરિસ્થિતિને બદલી નાખે તેવા નિર્ણયો લેવાનું પણ છે.
તે સ્પષ્ટ કરે છે: રોકાણ કરાર જણાવે છે કે આરોગ્ય મંત્રાલય પ્લાન્ટને પ્લાઝ્મા પ્રદાન કરવામાં મદદ કરવા માટે બંધાયેલું છે, કે દેશમાં એકત્ર કરાયેલ લગભગ તમામ પ્લાઝ્મા, કેટલાક અપવાદો સાથે, પ્લાન્ટમાં જાય છે. આજે, ઇરાદાઓ બદલાઈ ગયા છે - તેઓ રક્ત ટ્રાન્સફ્યુઝન સ્ટેશનોમાંથી એક પર પ્લાઝ્માની પ્રક્રિયા છોડવા માંગે છે, સ્ત્રોત નોંધે છે.
"પરંતુ કોઈ પણ સંજોગોમાં, $218નો કાચો માલ કોઈપણ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટની અર્થવ્યવસ્થાને મારી નાખે છે. કાચા માલની કિંમત અંતિમ ઉત્પાદનની કિંમત સાથે તુલનાત્મક છે, જ્યારે વિશ્વભરમાં અંતિમ ઉત્પાદનોમાં એક લિટર પ્લાઝ્માની પ્રક્રિયા કરવા માટે 150-200 ડોલરનો ખર્ચ થાય છે. કાચા માલની આટલી કિંમત સાથે, ઘરેલું ઉત્પાદક પાસે કોઈ તક નથી, ”ઇવાન લોગોવોયે તેના ખભાને ખલાસ કર્યો.
જો કે, કિંમતો માટે બેલારુસિયન અભિગમોની વિચિત્રતાને લીધે સમસ્યાઓ માત્ર રોકાણકાર અને ઉત્પાદક માટે જ નથી. વધુ અને સસ્તી કાચી સામગ્રી દવાઓની કિંમતમાં ઘટાડો કરશે, તેમની એપ્લિકેશનનો વિસ્તાર વિસ્તૃત કરશે અને ઉપયોગની માત્રામાં વધારો કરશે. વિવિધ પ્રકારના નિદાન ધરાવતા દર્દીઓ માટે પ્લાઝમાથી મેળવેલ દવાઓ મહત્વપૂર્ણ છે. ઉદાહરણ તરીકે, ગંભીર દાઝેલા અને મોટા પ્રમાણમાં લોહીની ખોટ ધરાવતા લોકો, જેમના જીવનને સમયસર આલ્બ્યુમિન ઇન્ફ્યુઝન દ્વારા બચાવી શકાય છે. અન્ય પ્લાઝ્માથી મેળવેલી દવા, ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિનનો ઉપયોગ સંખ્યાબંધ સારવારમાં થાય છે ઓન્કોલોજીકલ રોગોવયસ્કો અને બાળકોમાં. અસ્થિ મજ્જા પ્રત્યારોપણ પછી દર્દીના પુનઃપ્રાપ્તિ સમયગાળા દરમિયાન સમાન દવાની જરૂર પડે છે, જ્યારે તેમની પોતાની રોગપ્રતિકારક શક્તિ વ્યવહારીક રીતે કામ કરતી નથી. 
રીલીઝ થયેલ આલ્બ્યુમિન ત્રીસ દિવસ સુધી પ્લસ 30 ડીગ્રી તાપમાને રહે છે. કોથળીઓમાં પીળો પ્રવાહી સાફ કરો. લોગોવોય કહે છે કે આ એક અમેરિકન ટેક્નોલોજી છે, અમે તેને ગ્લાસમાં પેકેજિંગ કરતાં વધુ સફળ માનીએ છીએ.
“એક તરફ, દાતાઓને ચૂકવણી અને બજેટના ખર્ચે દવાઓની ખરીદી આ નાણાંની ગણતરી ન કરવાનું શક્ય બનાવે છે. બીજી બાજુ, બજેટ મર્યાદિત છે, અને આજે આ દવાઓ ફક્ત જ્યાં તે મહત્વપૂર્ણ છે ત્યાં સૂચવવામાં આવે છે - ઓન્કોહેમેટોલોજીમાં અને બાળકોમાં હિમોફિલિયાની સારવારમાં. અન્ય સંકેતો: યકૃત રોગ, સંધિવાની, મલ્ટીપલ સ્ક્લેરોસિસ, મગજનો લકવો - આ દવાઓ ફક્ત સૂચવવામાં આવતી નથી. કારણ કે બજેટ નથી. આ એક ખૂબ જ ખર્ચાળ આયાત છે. અને જો પ્લાઝ્માની કિંમતમાં ઘટાડો થવાને કારણે દવા વધુ સસ્તું બને છે, તો ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિનના ઉપયોગ માટેના સંકેતો વિસ્તરશે," ફાર્મલેન્ડના સહ-માલિકને ખાતરી છે.
પરંતુ કારણ કે ઈરાની, લિથુનિયન પ્લાઝ્મા બજારમાં સક્રિયપણે ઓફર કરવામાં આવે છે, જો બેલારુસમાં સમસ્યાનું નિરાકરણ ન થઈ શકે, તો શું પ્લાન બી ચાલુ કરવું અને આયાતી કાચા માલસામાન પર સંપૂર્ણ રીતે સ્વિચ કરવું શક્ય છે? "આ ફક્ત સિદ્ધાંતમાં જ શક્ય છે," ઇવાન લોગોવોય સમજાવે છે. - અમારી પાસે રોકાણ કરાર છે, કસ્ટમ ડ્યુટી માટે લાભો સાથે આયાત કરેલ સાધનો - 10%. દેશ માટે ઉત્પાદનનું ઉત્પાદન કરવા માટે, કરાર પૂરો કરવો જરૂરી છે. અમે ઉલ્લંઘન માટે જઈશું નહીં. વધુમાં, તે સલામતી અને WHO ભલામણોના પાલનની બાબત છે - તેનો કાચો માલ હેપેટાઇટિસના સંક્રમણના જોખમોને ઘટાડે છે, અન્ય વાયરલ રોગોજે કદાચ આજે નહિ મળે. વધુમાં, વિવિધ જાતિના લોકોના પ્લાઝ્મામાં તેમની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ હોઈ શકે છે. જો દાતા આપણા પર્યાવરણમાં રહે છે, તો તેના રોગપ્રતિકારક તંત્રચોક્કસ ચેપ સામે રક્ષણ માટે તૈયાર. તે સામાન્ય સમજ અને રાષ્ટ્રીય સુરક્ષા છે." 
આલ્બ્યુમિન એ નવા પ્લાન્ટ દ્વારા લોન્ચ કરવામાં આવેલ પ્રથમ ઉત્પાદન છે.
"અમને કાચા માલ વિના છોડવું એ વાહિયાત છે, અમે તે મેળવીશું નહીં," તેને ખાતરી છે. - હકીકત એ છે કે અમારી હોસ્પિટલ આજે મફત આલ્બ્યુમિન મેળવે છે, જે બ્લડ ટ્રાન્સફ્યુઝન સ્ટેશનો પર બનાવેલ છે, તે એક ભ્રમણા છે. દરેક વસ્તુની તેની કિંમત હોય છે, અને દવા અર્થતંત્રની બહાર અસ્તિત્વમાં નથી. આ બિનકાર્યક્ષમતા બજેટ દ્વારા, સામાન્ય નાણાં દ્વારા ચૂકવવામાં આવે છે. તેથી યોગ્ય નિર્ણયો લેવામાં આવશે, જેમ કે ઘણી વાર અમારી સાથે થાય છે, ધીમે ધીમે." અને ફિનિશ્ડ પ્લાન્ટ તે વર્થ છે.
તેમ છતાં, નિષ્ણાતો કહે છે કે, રાષ્ટ્રીય સુરક્ષા માટે એ પણ સલાહભર્યું છે કે આલ્બ્યુમિનનો પુરવઠો હોવો જોઈએ, જે ગંભીર રક્ત નુકશાનની સારવારમાં મૂળભૂત દવા છે, અને દવા ડબલ વાયરલ નિષ્ક્રિયતામાંથી પસાર થાય છે તે હકીકતને કારણે ન્યૂનતમ જોખમો સાથે. આલ્બ્યુમિનનો આ વ્યૂહાત્મક અનામત, અકસ્માતો અને માનવસર્જિત આફતોના કિસ્સામાં રાજ્ય અનામત, લોગોવોયને નેસ્વિઝના પ્લાન્ટમાં મફતમાં જરૂરી સ્ટોરેજ પરિસ્થિતિઓ બનાવવા અને જાળવવાની દરખાસ્ત છે: . ed.) સંમત થયા.
પ્લાઝ્મા ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર: મેટ્રો અને ચેકપોઈન્ટની નજીક
પ્રોજેક્ટની તૈયારી દરમિયાન પણ, તે સ્પષ્ટ થઈ ગયું કે કંપનીને તેના પોતાના પ્લાઝમા કેન્દ્રોની જરૂર છે. “અમે રાજીખુશીથી આ કાર્યને રાજ્યમાં સ્થાનાંતરિત કરીશું. પરંતુ અનુભવ દર્શાવે છે કે જે દેશોએ પ્લાઝ્મા એકત્ર કરવા માટે રાજ્ય પ્રણાલી જાળવી રાખી છે, જેમ કે ઇટાલી, ત્યાં કાચા માલની સમસ્યાઓ છે. અમારા તકનીકી ભાગીદાર, ઇટાલિયન કંપની કેડ્રિઓન, જર્મની જેવા પાડોશી દેશોમાં પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બનાવે છે અને ખરીદે છે, જ્યાં બજારનું સામાન્ય વાતાવરણ છે," ઇવાન લોગોવોય કહે છે.
ફાર્મલેન્ડ 18 પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો રાખવાની યોજના ધરાવે છે જે દર વર્ષે લગભગ 300 ટન પ્લાઝ્માનું ઉત્પાદન કરી શકે છે. "પરંતુ અમે થોડા વર્ષોમાં આવા આંકડા સુધી પહોંચી શકીશું, અને આ માટે સમાજના સમર્થનની જરૂર છે, દરેકને તેની જરૂર છે તે સમજણની જરૂર છે," રોકાણકાર ચેતવણી આપે છે. પ્લાઝ્મા કેન્દ્રોની રચના EBRD દ્વારા ધિરાણ આપવાનું વચન આપે છે.
પ્રથમ પ્લાઝ્મા સેન્ટર મિન્સ્કમાં હશે, ઓ. કોશેવોય સ્ટ્રીટ પર ભાડાના રૂમમાં, MTZ અને સાયકલ ફેક્ટરીથી દૂર નહીં. “જો આરોગ્ય મંત્રાલય મંજૂરી આપે છે, તો અમે ચાર મહિનામાં ખોલીશું. ત્યાં વિખેરી નાખવું પહેલેથી જ પૂર્ણ થઈ ગયું છે, કામ ચાલુ છે, ”ઉદ્યોગપતિનો અંદાજ છે. બીજો - મોલોડેક્નોમાં, ચેકપોઇન્ટની નજીક પણ.
"ફ્લેગશિપ" પ્લાઝ્મા સેન્ટર ખોલવામાં વધુ સમય લાગશે, પરંતુ લોગોવોયની કંપનીએ મિન્સ્ક સાથે રોકાણ કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા છે, અને કેન્દ્રનો બાંધકામ પ્રોજેક્ટ પહેલેથી જ રાજ્યની કુશળતા હેઠળ છે. પ્લાઝ્મા સેન્ટર પણ સેમાશ્કો સ્ટ્રીટ પર, 9મી હોસ્પિટલ અને વિદ્યાર્થી ગામની વચ્ચે સ્થિત હશે. તે માત્ર અનુકૂળ સ્થાન દ્વારા જ નહીં, પણ પ્લાઝ્મા સેન્ટરમાં બનાવીને લક્ષ્ય પ્રવાહને સુનિશ્ચિત કરવાનું આયોજન છે. નિદાન કેન્દ્રસંપૂર્ણ સ્પેક્ટ્રમ લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સવત્તા એમઆરઆઈ.
“અમે આરોગ્ય મંત્રાલયને યુરોપિયન મોડેલ ઓફર કરવા માંગીએ છીએ - તમે અઠવાડિયામાં લગભગ એક વાર પ્લાઝ્મા દાન કરી શકો છો, વર્ષમાં 45 કરતા વધુ વખત નહીં. જર્મનીમાં, તમે અઠવાડિયામાં બે વાર દાન કરી શકો છો, પણ દર વર્ષે દાનની સંખ્યાની મર્યાદા સાથે. લોહીમાં પ્રોટીનના સ્તર પર પણ મર્યાદા છે - જો તે ખૂબ વારંવાર હોય, તો તે ઘટાડવામાં આવશે. અમે આ સ્તરને નિયંત્રિત કરીશું જેથી દાતાના સ્વાસ્થ્યને નુકસાન ન થાય,” લોગોવોય કહે છે.
એક વ્રણ બિંદુ - શરણાગતિ પહેલા શું હોવું જોઈએ. હવે આ ઘણા સંભવિત દાતાઓ માટે એક અવરોધ છે - નોંધણી, ફ્લોરોગ્રાફી, વગેરેના સ્થળે ક્લિનિકની મુલાકાત જરૂરી છે. “અમે આરોગ્ય મંત્રાલયને સમજાવીએ છીએ કે આ અમલદારશાહીને દૂર કરવાની જરૂર છે. અમેરિકા અને યુરોપમાં આવું નથી. ડૉક્ટર અમારી એપોઇન્ટમેન્ટ પર બેસશે, દર્દીની તપાસ કરશે, હિમોગ્લોબિન, પ્રોટીનનું સ્તર નક્કી કરવા માટે રક્ત પરીક્ષણ લેશે. દાન પછી વાયરસ માટે દાનની તપાસ કરવામાં આવશે, અહીં અમે યુરોપિયન મોડેલ અનુસાર કાર્ય કરીશું. જો વાયરસ મળી આવે છે, તો વ્યક્તિને સંબંધિત માહિતી પ્રાપ્ત થશે, અને દાન પોતે જ નાશ પામશે," ફાર્મલેન્ડના વડા ખાતરી આપે છે. 
તેને ખાતરી છે કે બેલારુસમાં કોઈ "સીમાંત" દાન હશે નહીં - દાતાઓનું નિયંત્રણ સંપૂર્ણ હશે. “અમે સામાજિક રીતે જવાબદાર દાન માટે છીએ. વ્યક્તિ પ્રાપ્ત વળતરનો ઉપયોગ કેવી રીતે કરે છે તે તેની નૈતિક પસંદગીની બાબત છે. પરંતુ જો કોઈ વિદ્યાર્થી અઠવાડિયા કે બે અઠવાડિયામાં એકવાર પ્લાઝ્મા દાન કરી શકે અને છોકરીને સિનેમામાં લઈ જઈ શકે તો - શા માટે નહીં? - ઇન્ટરલોક્યુટરની નોંધ લે છે.
માત્ર પ્લાન્ટ શરૂ કરવા માટે જ નહીં, પરંતુ દેશને તેની સરહદોની બહાર સ્પર્ધા કરવા માટે જરૂરી ઉત્પાદનની પ્રાપ્તિ અને પ્રક્રિયા માટે સમગ્ર મિકેનિઝમ શરૂ કરવા માટે શું જરૂરી છે? “પ્રથમ, અમને તમામ સ્તરે ઉદ્યોગના નેતૃત્વની સામાન્ય મંજૂરીની જરૂર છે - આરોગ્ય મંત્રાલયથી પ્રાદેશિક આરોગ્ય વિભાગો અને રક્ત ટ્રાન્સફ્યુઝન કેન્દ્રો. બીજું, રોકાણ કરારનો અમલ - પ્લાઝમા તેની પ્રક્રિયા માટે પ્લાન્ટમાં જવું આવશ્યક છે. અને છેલ્લે - રક્ત એકત્રીકરણ પ્રણાલીને યુરોપમાં અસ્તિત્વમાં છે તે ફોર્મમાં લાવવું, દાતાઓના એક જ ડેટાબેઝ સાથે (જેથી રક્તદાતા આવતીકાલે પ્લાઝમાનું દાન કરવા માટે અમારી પાસે દોડી ન આવે - તેને મંજૂરી નથી, તેને સમયમર્યાદા દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવતી નથી. ) અને સ્પષ્ટ રીતે વ્યાખ્યાયિત દાન પ્રક્રિયા - ક્લિનિકના પ્રમાણપત્ર વિના, યુરોપમાં સ્વીકૃત શરણાગતિઓની સંખ્યા સાથે. વધુ કંઈ જરૂરી નથી, ”લોગોવોય સારાંશ આપે છે.
અને તે વચન આપે છે કે બેલારુસની પોતાની નવીન દવાઓ હશે. ફાર્મલેન્ડના માલિકો પાસે અત્યારે પૂરતો ઉત્સાહ અને વિચારો છે.
ઇવાન લોગોવ સાથે, બેલારુસિયન-ડચ કંપની ફાર્મલેન્ડના બોર્ડ ઓફ ડિરેક્ટર્સના સહ-માલિક અને અધ્યક્ષ, જ્યાં તેમણે બેલારુસમાં ફાર્માસ્યુટિકલ વ્યવસાય કેવી રીતે કાર્ય કરે છે તે શેર કર્યું. અમે માનવ રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી દવાઓના ઉત્પાદન માટેના છોડ વિશેની વાર્તા સાથે વિષય ચાલુ રાખવાનું વચન આપ્યું હતું, જે ઉદ્યોગપતિના પ્રોજેક્ટ્સ સાથે પણ સંબંધિત છે. અમારા પત્રકારે એન્ટરપ્રાઇઝની મુલાકાત લીધી અને શોધ્યું કે નવીન ઉત્પાદન કેવી રીતે કાર્ય કરે છે.
ફાર્મલેન્ડે નેસ્વિઝમાં બ્લડ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટ બનાવ્યો છે. આ એક એવો પ્રોજેક્ટ છે જે આજે CIS અને ઘણા યુરોપિયન દેશોમાં કોઈ એનાલોગ નથી. વ્યાપારી કામગીરીની શરૂઆત ચાલુ વર્ષથી સુનિશ્ચિત થયેલ છે. પ્લાન્ટ ઉપરાંત, કંપની બેલારુસમાં 18 પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બનાવવાનો ઇરાદો ધરાવે છે, જ્યાં દાતાઓ પ્લાઝ્મા દાન કરશે. પ્રોજેક્ટનું અમલીકરણ એ કંપનીના વ્યવસાયનું નોંધપાત્ર વિસ્તરણ છે, જે હવે 150 થી વધુ પ્રકારની દવાઓનું ઉત્પાદન કરે છે. બ્લડ પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટમાં કર્મચારીઓની સંખ્યા લગભગ 100 લોકો હશે, અને પ્લાઝ્મા કેન્દ્રોમાં લગભગ છસો લોકોને નોકરી પર રાખવાનું આયોજન છે. આમ, પ્રોજેક્ટના સંપૂર્ણ અમલીકરણના પરિણામે, ફાર્મલેન્ડમાં કર્મચારીઓની સંખ્યા 350 થી વધીને આશરે 1,000 લોકો થશે.
ખાસ કરીને "પ્રો બિઝનેસ" માટે. ફાર્મલેન્ડના બોર્ડ ઓફ ડિરેક્ટર્સના સહ-માલિક અને અધ્યક્ષ ઇવાન લોગોવોયે એન્ટરપ્રાઇઝનો પ્રવાસ કર્યો.
- તમારો પ્લાન્ટ એક વર્ષ પહેલા બાંધવામાં આવ્યો હતો, પરંતુ ઔદ્યોગિક ઉત્પાદન હજુ શરૂ થયું નથી. શા માટે?
પ્લાન્ટ બાંધવામાં આવ્યા પછી, અમે માન્યતામાં રોકાયેલા હતા - અને ચાલુ રાખવાનું ચાલુ રાખીએ છીએ: અમે અમારી જાતને અને નિરીક્ષકોને સાબિત કરીએ છીએ કે દરેક ઑટોક્લેવ, દરેક બોટલિંગ લાઇન ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. લોકો કામ કરી રહ્યા છે, ઇન્સ્ટોલેશન સ્પિનિંગ કરી રહ્યા છે - અને આ બધું ટેસ્ટ મોડમાં છે. તમે પ્લાન્ટ શરૂ કરો તે પહેલાં, ખાસ કરીને પ્લાઝ્મા ઉત્પાદન જેવી જટિલ પ્રક્રિયામાં, તમારે ખાતરી કરવી જોઈએ કે દરેક રિએક્ટર, દરેક ક્રોમેટોગ્રાફ, દરેક ઇન્સ્ટોલેશન જેમ જોઈએ તેમ કાર્ય કરે છે.
માત્ર વોટર ટ્રીટમેન્ટ માટે વર્ષ દરમિયાન પાણીની ગુણવત્તા ચકાસવી જરૂરી છે, અલગ-અલગ સિઝનમાં તેને તપાસો.
અમે ઘણી બધી વસ્તુઓ પોલિશ કરી છે, પરંતુ મૂળભૂત રીતે બધું યોગ્ય રીતે બનાવવામાં આવ્યું હતું. કેટલાક નિરીક્ષણો પહેલાથી જ દર્શાવે છે કે અમારી સાથે બધું બરાબર છે. વધુમાં, વર્ષ દરમિયાન અમે બ્લડ પ્લાઝ્મા પ્રોડક્ટ્સના પાયલોટ બેચના પ્રકાશન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ પદ્ધતિઓની માન્યતામાં રોકાયેલા હતા. આવતા અઠવાડિયે અમે બ્લડ પ્લાઝ્મા - આલ્બ્યુમિનમાંથી પ્રથમ દવાની નોંધણી માટે ફાઇલ કરી રહ્યા છીએ.
તમે અહીં કયા ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવા જઈ રહ્યા છો?
અમે ચાર ઉત્પાદનો ઉત્પન્ન કરીશું - આલ્બ્યુમિન, ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન અને બે રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળો. તેમના વિના, કેટલાક વર્ગના લોકો મૃત્યુ પામે છે અથવા ખૂબ જ ખરાબ લાગે છે. આ દવાઓ માટે કોઈ વિકલ્પ નથી.
તમે પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બનાવવાનું કેમ નક્કી કર્યું? ચોક્કસ તમે માત્ર પ્લાઝ્મા ખરીદી શકો છો?
અહીં ઘણા પરિબળો ભૂમિકા ભજવે છે. સૌ પ્રથમ, કિંમત: બેલારુસમાં આજે તે વિશ્વની કિંમત કરતા બમણી છે. અમે રશિયા અને જ્યોર્જિયામાં ટેસ્ટ બેચ માટે પ્લાઝ્મા ખરીદ્યા છે. પરંતુ અમે સ્થિર રીતે કામ કરવા માંગીએ છીએ, અને પ્લાઝ્મા એક એવું ઉત્પાદન છે: આજે તેને રશિયામાંથી બહાર કાઢવું શક્ય છે, પરંતુ કાલે તેઓ કોઈ પ્રકારનો કાયદો પસાર કરી શકે છે - અને તે અશક્ય હશે.
બધા પ્લાઝ્મા ઉત્પાદકો તેમના ઝોનમાંથી કાચા માલ પર કામ કરવાનો પ્રયાસ કરે છે. આ એક જરૂરી માપ છે કારણ કે આપણને કાચા માલની જરૂર છે. અમને કાચા માલની ગેરંટી જોઈએ છે.
કાચા માલના પુરવઠાની બાંયધરી ઉપરાંત, પ્લાઝ્મા પ્રાપ્તિના દેશમાં રોગચાળાની સ્થિતિ એ એક મહત્વપૂર્ણ મુદ્દો છે. બેલારુસમાં, હિપેટાઇટિસ બી અને સી અને એઇડ્સની સમજી શકાય તેવી ઘટનાઓ સાથે, તે એકદમ સ્થિર છે, યુ.એસ. સહિત અન્ય પ્લાઝ્મા બજારોમાં પહેલેથી જ હાજર અન્ય પ્રકારના હિપેટાઇટિસના સંક્રમણના નાના જોખમ સાથે. તે ધ્યાનમાં લેવું પણ જરૂરી છે કે પૃથ્વીની વસ્તીની વિવિધ જાતિઓમાંથી પ્લાઝ્મા તેની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે. તેથી, પોતાના પ્રદેશ પર પ્લાઝ્મા લણણી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું ખૂબ જ સુસંગત છે.
બેલારુસિયન રક્ત ટ્રાન્સફ્યુઝન સ્ટેશનો આજે રક્ત, એરિથ્રોસાઇટ્સ, સંપૂર્ણ પ્લાઝ્મા અને પ્લેટલેટ્સ તૈયાર કરે છે. પરંતુ સમગ્ર વિશ્વમાં, પ્લાઝ્મા દાન અને રક્તદાન અલગ વસ્તુઓ છે. રક્તદાન સામાન્ય રીતે રાજ્ય અથવા જાહેર સંસ્થાઓના આધારે કરવામાં આવે છે જેમ કે આપણા રક્તદાન સ્ટેશનો. અને પ્લાઝમાનું દાન, લોહીનો પ્રવાહી ભાગ, અનિવાર્યપણે દવાઓ માટેના કાચા માલનું ઉત્પાદન છે, અને તેની પ્રાપ્તિ, એક નિયમ તરીકે, ખાનગી કંપનીઓનો વિશેષાધિકાર છે. માનવ શરીર સંપૂર્ણપણે જંતુરહિત નથી, આપણા બધાની અંદર અમુક પ્રકારના વાયરસ, બેક્ટેરિયા હોય છે. અને તેથી, તે સુનિશ્ચિત કરવું જરૂરી છે કે પ્રક્રિયા કર્યા પછી, દર્દીને કોઈ વાયરસ પસાર થશે નહીં. દાતાની પસંદગી ઉપરાંત, પ્લાઝ્મા ઉત્પાદનોને બેવડી રીતે વાયરસ-નિષ્ક્રિય કરવાની જરૂર છે. એટલે કે, વાયરસને મારવા માટે આ પ્રવાહી પર બે વાર કાર્ય કરવું. અમે આ ફેક્ટરીમાં કરીશું.
શું એ સાચું છે કે એઇડ્સના વાયરસ પણ તમારા હાર્ડવેર પર ટકી શકતા નથી?
હા. એઇડ્સ વાયરસ અને હેપેટાઇટિસ સી વાયરસ બંને. બેવડા વાયરસ નિષ્ક્રિયતા તમામ વાયરસને મારવાનું શક્ય બનાવે છે ઉચ્ચ ડિગ્રીસંભાવનાઓ પરંતુ વિશ્વની તમામ કંપનીઓ જે પ્લાઝમામાંથી ઉત્પાદનો બનાવે છે તે લખે છે કે તેઓ વાયરસ નિષ્ક્રિય થવાની સંપૂર્ણ ગેરંટી આપતી નથી. દરેક વાયરસને "પૂંછડી દ્વારા પકડવું" અશક્ય છે. પરંતુ વાયરસ નિષ્ક્રિયતાના દરેક તબક્કામાં ચોક્કસ સંખ્યાના ઓર્ડર દ્વારા વાયરસને દૂર કરવાની ખાતરી આપવામાં આવે છે. તે તેમની સંખ્યાને વખત દ્વારા નહીં, પરંતુ તીવ્રતાના આદેશો દ્વારા ઘટાડે છે: દસ વખત, સો વખત, અને તેથી વધુ. જ્યારે તમે વાયરસ નિષ્ક્રિયતાના બે તબક્કાઓ પૂર્ણ કરી લો, ત્યારે તમે ખાતરી આપો છો કે બચી ગયેલા વાયરસની સંખ્યા એક નાનો અપૂર્ણાંક છે, દશાંશ બિંદુ પછી ઘણા શૂન્ય છે. એટલે કે, જોખમો અને સ્વાસ્થ્ય લાભોના સંતુલનનું મૂલ્યાંકન કરવાના સંદર્ભમાં પહેલેથી જ અવગણના કરી શકાય તેવી રકમ.
પ્લાન્ટ બનાવવા માટે કેટલો ખર્ચ થયો?
આ પ્લાન્ટ માટે અમને $23 મિલિયનનો ખર્ચ થયો.
તમે કેટલા સમય સુધી પાછા ચૂકવવાની અપેક્ષા રાખો છો?
અમે કેટલી પ્રક્રિયા કરીશું તેના આધારે ગણતરીઓ છે. જો પચાસ ટન પ્લાઝ્મા પર પ્રક્રિયા કરવામાં આવે તો પંદરથી સત્તર વર્ષ, જો સો ટન પ્લાઝ્મા પર પ્રક્રિયા કરવામાં આવે તો સાતથી આઠ વર્ષ અને જો એકસો પચાસ ટન પર પ્રક્રિયા કરવામાં આવે તો ચારથી પાંચ વર્ષ. પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગનું આયોજિત વોલ્યુમ ત્રણ વર્ષમાં એકસો અને પચાસ ટન પ્રતિ વર્ષ છે.
પાંચ વર્ષની ક્ષિતિજમાં દર વર્ષે ચારસો અને પચાસ ટન ઉત્પાદન વધારવાની યોજના છે. આયોજિત પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બેલારુસમાં પ્લાઝ્માનો ઉલ્લેખિત જથ્થો સપ્લાય કરવામાં સક્ષમ હશે.
પરંતુ પ્લાઝ્મા કેન્દ્રોના નિર્માણ માટે, દેખીતી રીતે, વધારાના ભંડોળની જરૂર પડશે?
અમે યુરોપિયન બેંક ફોર રિકન્સ્ટ્રક્શન એન્ડ ડેવલપમેન્ટ (EBRD) સાથે સંમત થયા છીએ. તેઓ અમને પ્લાઝ્મા કેન્દ્રો બનાવવા માટે જરૂરી રકમના ઓછામાં ઓછા અડધા નાણાં આપે છે. સૈદ્ધાંતિક રીતે, એવા લોકો છે જેઓ આજે ધિરાણ કરવા માંગે છે. તમે કડક ગેરંટી આપો છો - અને પૈસા સાથે કોઈ સમસ્યા નથી. સારા પ્રોજેક્ટ અને માર્કેટમાં સમસ્યા છે. પૈસાને લઈને કોઈ ખાસ સમસ્યા નથી.
શું EBRD રોકાણ માટે ધિરાણ કરે છે?
ના. આ લોન છે. EBRD રાજધાનીમાં પ્રવેશવા માટે તૈયાર છે, પરંતુ નિક ઝેડ અને હું (નિક ઝી - ઇવાન લોગોવોયના ભાગીદાર, ડચ કંપની હોલ્ડન મેડિકલના માલિક, ફાર્મલેન્ડના સહ-સ્થાપક) - આશરે "વ્યવસાય વિશે.") નક્કી કર્યું કે અમે આગામી પાંચ વર્ષમાં કંપનીનો અમારો હિસ્સો વેચવો નહીં. અમે અમારા પોતાના ભંડોળ, ડચ બેંકની લોન વડે પ્લાન્ટની રચના માટે ધિરાણ કર્યું છે અને અમે ફાર્મલેન્ડની વર્તમાન પ્રવૃત્તિઓની મદદથી લોનની સેવા આપીએ છીએ.
એક વર્ષ પહેલા, મીડિયાએ અહેવાલ આપ્યો હતો કે રશિયનોએ તમારા પ્લાન્ટમાં શેર ખરીદ્યો છે ...
તે ઉદ્દેશ્યની ઘોષણા હતી. સોદો સફળ થયો ન હતો - મને ખબર નથી, કમનસીબે, કે સદભાગ્યે. રશિયન રાજ્ય કોર્પોરેશન નાસિમ્બિયોએ નક્કી કર્યું કે તેઓએ રશિયામાં તેમનો પ્લાન્ટ બનાવવો જોઈએ. તેઓ સમજી શકાય છે - રાષ્ટ્રીય સુરક્ષાના વિચારણા. આ તેમના માટે મહત્વપૂર્ણ છે, ખાસ કરીને તેમના દેશ સામે પ્રતિબંધો લાદ્યા પછી. શરૂઆતમાં, તેઓ ઇચ્છતા હતા કે અમે રશિયામાં તેમના પ્લાન્ટ ઉપરાંત સંયુક્ત પ્લાન્ટ પણ ધરાવીએ: તેઓ અમારા પ્લાન્ટથી શરૂઆત કરી શકે, તકનીકી પર કામ કરી શકે, ઉત્પાદનોની નોંધણી કરી શકે.
પરંતુ પછી તે અન્યથા નક્કી કરવામાં આવ્યું હતું. અને આ ક્ષણે, Nacimbio, જે, સૌથી મોટી રશિયન કંપની ફાર્મસ્ટાન્ડર્ડ સાથે મળીને, ઇટાલિયન કંપની KEDRION ની તકનીકનો ઉપયોગ કરીને પોતાનો પ્લાઝ્મા પ્રોસેસિંગ પ્લાન્ટ બનાવી રહી છે, તે અમારી સંભવિત હરીફ છે. પરંતુ અમે એક પગલું આગળ છીએ, અમારી પાસે પહેલેથી જ તૈયાર પ્લાન્ટ છે. મને લાગે છે કે આપણે પ્લાઝ્મા કેન્દ્રોના સંગઠનમાં એક પગલું આગળ વધીશું.
વધુમાં, અમે સમય જતાં અમારી પોતાની નવીન પ્રોડક્ટ્સ બનાવવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ. હવે અમે રેટ્રોપ્લાસેન્ટલ રક્ત પર સંશોધન કરી રહ્યા છીએ - આ તે રક્ત છે જે બાળજન્મ પછી રહે છે. તે સામાન્ય લોહીથી અલગ છે: નાભિની કોર્ડ પ્લાઝ્મામાં લગભગ બેસો પ્રોટીન હોય છે જે પુખ્ત વ્યક્તિ પાસે હોતું નથી. 1960 ના દાયકામાં, આ રક્ત એકત્ર કરવામાં આવ્યું હતું અને ઓરીની સારવાર માટે દવાઓ બનાવવામાં આવી હતી.
હાલમાં, ઓરીની સારવાર અપ્રસ્તુત છે, પરંતુ અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે રેટ્રોપ્લાસેન્ટલ રક્તનો ઉપયોગ સ્વયંપ્રતિરક્ષા અને ઓન્કોલોજીકલ રોગોની સારવાર માટે થઈ શકે છે.
તે જાણીતું છે, ઉદાહરણ તરીકે, ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન સ્ત્રીઓમાં, સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગોના અભિવ્યક્તિઓ, જેમાં શરીર તેના પોતાના કોષો પર હુમલો કરે છે, જાય છે અથવા ઘટે છે. સગર્ભાવસ્થામાં, અમે ગર્ભાશયમાં અર્ધ-એલિયન જીનોટાઇપ સાથે વ્યવહાર કરીએ છીએ, પરંતુ ગર્ભને નકારવામાં આવતો નથી. અને અમે ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિનના ઉત્પાદનમાં આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ, જેનો ઉપયોગ સ્વયંપ્રતિરક્ષા રોગોની સારવાર માટે કરવામાં આવશે.
અમે અપેક્ષા રાખીએ છીએ કે આવા કાચા માલમાંથી ઉત્પાદિત આલ્બ્યુમિન પણ નવા ગુણધર્મો ધરાવે છે. આ દવાની પોતાની કોઈ જૈવિક પ્રવૃત્તિ નથી, પરંતુ તે કોષોને લક્ષ્ય બનાવવા માટે રસાયણો લઈ જઈ શકે છે. આ કેન્સરની સારવારમાં કીમોથેરાપીની માત્રા ઘટાડવા માટે તેનો ઉપયોગ કરવાની મંજૂરી આપશે. આજે શક્તિશાળી કીમોથેરાપી દવાઓ છે જે કોઈપણ ટ્યુમર સેલને કોઈપણ માત્રામાં મારી શકે છે. પ્રશ્ન એ છે કે શું સમગ્ર જીવતંત્ર તેમના મોટા ડોઝથી મરી જશે. ડ્રગની લક્ષિત ડિલિવરીની મદદથી, ગાંઠ કોષોના લક્ષ્યાંક વિનાશને પ્રાપ્ત કરવું શક્ય છે.
આવી દવાઓના સંશોધન અને વિકાસમાં કેટલો સમય લાગશે?
અમારી પાસે આ દવાઓના એકદમ મોટા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ છે. મને લાગે છે કે તેઓ ત્રણથી પાંચ વર્ષ લેશે.
અમે નવીન ઉત્પાદનો બનાવવા માંગીએ છીએ, અને મને આશા છે કે વૈશ્વિક કંપનીઓની જેમ તેના પર અબજો ડોલર નહીં, પણ ઘણા ઓછા ખર્ચાશે.
અમારી પાસે એક સામાન્ય પ્લાન્ટ છે જે અમારા વૈજ્ઞાનિક સંશોધન માટે નાણાં પૂરાં પાડવા સક્ષમ હશે. તે પણ શક્ય છે કે અમારું સંશોધન મોટી નવીન કંપનીઓ માટે રસ ધરાવતું હશે.
આ પ્રકાશનનું આયોજન કરવામાં મદદ કરવા બદલ અમે IPM બિઝનેસ સ્કૂલ ગ્રો યોર બિઝનેસ પ્રોગ્રામનો આભાર માનીએ છીએ.
આ અઠવાડિયે, જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ એલએલસી સેન્ટ પીટર્સબર્ગ સ્પેશિયલ ઇકોનોમિક ઝોન (SEZ)ની નોવોરલોવસ્કાયા સાઇટ પર માનવ રક્ત પ્લાઝ્મા પર આધારિત દવાઓના ઉત્પાદન માટે પ્લાન્ટનું બાંધકામ શરૂ કરી રહ્યું છે.
યોજના મુજબ, કંપનીની વાર્ષિક આવક 2.5 બિલિયન રુબેલ્સ હશે, આયોજિત ઉત્પાદનનું પ્રમાણ દર વર્ષે 500 હજાર પેકેજો (રક્ત અવેજી, રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળો, ઇન્ટ્રાવેનસ ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન, માનવ રક્ત પ્રોટીન પર આધારિત પદાર્થ, નવીન દવાઓ) હશે.
Muscovites-શોધકો
જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ કંપની 2011 માં પાછા સેન્ટ પીટર્સબર્ગ SEZ ના રહેવાસી બની હતી. પછી કંપનીએ નોવોર્લોવસ્કાયા સાઇટ પર કુલ 4.2 હેક્ટર વિસ્તાર સાથે જમીનનો પ્લોટ ભાડે આપ્યો અને 2014 માં પ્લાન્ટ પૂર્ણ કરવાની યોજના બનાવી. રોકાણનું આયોજિત વોલ્યુમ તે પછી 865 મિલિયન રુબેલ્સ જેટલું હતું. એલએલસી "જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ" અનુસાર, હવે જરૂરી રોકાણોની રકમ 3 અબજ રુબેલ્સ છે. બાંધકામ પૂર્ણ કરવાનું 2019 માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છે. "ટેક્નોલોજીની વિશિષ્ટતાને લીધે, પ્રોજેક્ટના તકનીકી ભાગની આંશિક સુધારણા અને ચકાસણી જરૂરી હતી, જેમાં ઉત્પાદનની જગ્યા તેમજ જરૂરી ક્ષમતામાં નોંધપાત્ર વધારો થયો હતો," એડ્યુઅર્ડ રોશચુપકિન પ્રોજેક્ટ પરિમાણોમાં ફેરફારને સમજાવે છે. , જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ એલએલસીના જનરલ ડિરેક્ટર. સેઝ "સેન્ટ-પીટર્સબર્ગ" એ ભારપૂર્વક જણાવ્યું હતું કે મેનેજમેન્ટ કંપનીની બાજુથી તમામ જરૂરી ઇન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચર સંપૂર્ણપણે તૈયાર છે.
પ્રોજેક્ટના અમલીકરણ સાથે, રશિયામાં પ્રથમ વખત, માનવ રક્ત પ્લાઝ્માના ઊંડા શુદ્ધિકરણ અને સંપૂર્ણ પ્રક્રિયા માટે એક જટિલ તકનીક બનાવવામાં આવશે, એમ એડ્યુઅર્ડ રોશચુપકિન કહે છે. તેમને આશા છે કે ઉત્પાદન ઉત્તર-પશ્ચિમ ક્ષેત્રમાં રક્ત ઉત્પાદનોની અછતને પૂર્ણ કરશે. દવાઓ મહત્વપૂર્ણ (VED) તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી છે અને ખર્ચાળ આયાતી એનાલોગને સંપૂર્ણપણે બદલવા માટે બનાવવામાં આવી છે.
જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ કંપની ઇમ્યુનો-જેમ એલએલસી (90%) અને એડ્યુઅર્ડ રોશચુપકિન (10%) ની માલિકીની છે, જે ડેટા પરથી અનુસરે છે. બદલામાં, ઇમ્યુનો-જેમની માલિકી મારિયા યુનિસોવા (OOO RT-પ્લાઝમા ક્રાયોસેન્ટર દ્વારા) અને અન્ય સંખ્યાબંધ શેરધારકોની છે. "ઇમ્યુનો-જેમ" એ મોસ્કો સ્થિત ઉત્પાદક છે જે રક્ત પ્લાઝ્મામાંથી દવાઓ વિકસાવે છે અને બનાવે છે. કંપનીની સ્થાપના મોસ્કો રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ એપિડેમિયોલોજી અને માઇક્રોબાયોલોજીના આધારે કરવામાં આવી હતી. G. N. Gabrichevsky, વૈજ્ઞાનિક શોધોના પરિણામોના ઔદ્યોગિક અમલીકરણના હેતુ માટે, તેની વેબસાઇટ અનુસાર, 2016 માં ટર્નઓવર 283.3 મિલિયન રુબેલ્સ, ચોખ્ખો નફો - 50.3 મિલિયન હતો.
અછતથી વિકાસ તરફ
રક્ત ઉત્પાદનોનું રશિયન બજાર, જે 2 વર્ષ પહેલાં ખાધની સ્થિતિમાં હતું, તે હવે સક્રિય વિકાસના તબક્કામાંથી પસાર થઈ રહ્યું છે. અનુસાર, 2017 માં તેનું વોલ્યુમ 25.2 બિલિયન રુબેલ્સ (2016 ની તુલનામાં 30% નો વધારો) અથવા 3.2 મિલિયન પેકેજો (18.5% નો વધારો) ની રકમ હતી. આ માર્કેટમાં અગ્રણીઓ Baxter International Inc. છે, જેનો હિસ્સો 2017માં 31.4% (નાણાની દ્રષ્ટિએ), Generium CJSC (22.2%) અને Octapharma (18%) હતો. ગયા વર્ષે OOO "ઇમ્યુનો-જેમ" નો હિસ્સો માત્ર 0.9% હતો.
રશિયામાં ઘણા સમાન પ્રોજેક્ટ્સની જાહેરાત કરવામાં આવી છે. આમ, કેનેડિયન પ્રોમેટીક લાઇફ સાયન્સની ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરીને જેનરિયમ કંપની બ્લડ પ્લાઝ્મા તૈયારીઓ બનાવવા માટે વ્લાદિમીર પ્રદેશમાં 5 બિલિયન રુબેલ્સના પ્રોજેક્ટનો અમલ કરી રહી છે.
નેશનલ ઇમ્યુનોબાયોલોજીકલ કંપની, ફાર્મસ્ટાન્ડર્ડ પીજેએસસી અને ઇટાલિયન કેડ્રિઓન બાયોફાર્માએ ગયા વર્ષે બ્લડ પ્લાઝ્મામાંથી દવાઓના ઉત્પાદન માટે સંયુક્ત સાહસની સ્થાપના કરી હતી. કિરોવમાં પ્રોજેક્ટની કિંમત 4 અબજ રુબેલ્સ છે. PJSC Pharmimex અને સ્વીડિશ Octapharma Ryazan પ્રદેશમાં ફુલ-સાયકલ ઉત્પાદન સુવિધા બનાવવા માટે 6 બિલિયન રુબેલ્સનું રોકાણ કરી રહ્યા છે.
"રક્ત ઉત્પાદનોના બજાર પર પરિસ્થિતિ એકસરખી નથી: ઉદાહરણ તરીકે, ગયા વર્ષે 90% આલ્બ્યુમિનનું ઉત્પાદન સ્થાનિક કંપનીઓ દ્વારા કરવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ સ્થાનિક ઉત્પાદકોના કેટલાક રક્ત કોગ્યુલેશન પરિબળો કાં તો બિલકુલ રજૂ થતા નથી અથવા તે ખૂબ મર્યાદિત છે," નિકોલાઈ બેસ્પાલોવ કહે છે. , RNC ફાર્મા ડેવલપમેન્ટ ડિરેક્ટર. તેમના મતે, જેમ-સ્ટાન્ડર્ડ પ્રોજેક્ટ ચોક્કસપણે હાલના ખેલાડીઓ સાથે સ્પર્ધા કરશે, પરંતુ નાસિમ્બિઓ જેવી અને કેડ્રિઓન જેવા આશાસ્પદ પ્રોજેક્ટ્સ પાસેથી ગંભીર દબાણની અપેક્ષા રાખવી જોઈએ.
"તે મહત્વપૂર્ણ છે કે રાજ્ય ઓછા અનુકૂળ શરતો પર વૈકલ્પિક પ્રોજેક્ટ્સ ન મૂકે," નિકોલાઈ બેસ્પાલોવ કહે છે. નિષ્ણાતને ખાતરી છે કે બજારમાં દરેક માટે પૂરતી જગ્યા હશે, કારણ કે આયાતી દવાઓને બદલવાની ગંભીર સંભાવનાઓ છે.
મોટાભાગે રશિયન બજારમાં પ્લાઝ્મા તૈયારીઓ વિદેશી ઉત્પાદનની હોય છે. સ્થાનિક ખેલાડીઓ તેમાંથી માત્ર થોડી માત્રામાં ઉત્પાદન કરે છે, અને આ જાહેર આરોગ્યની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે પૂરતું નથી. ઉદાહરણ તરીકે, રશિયામાં આલ્બ્યુમિન અને ઇમ્યુનોગ્લોબ્યુલિન ઉત્પન્ન થાય છે, પરંતુ તબીબી સંસ્થાઓતેમની સાથે 15% થી વધુ નહીં. અને તે આયાત સાથે છે. અમે વિદેશી ભાગીદાર ઓક્ટાફાર્મા સાથે મળીને આવી દવાઓની સંપૂર્ણ લાઇનના ઉત્પાદન માટે એક ફુલ-સાયકલ એન્ટરપ્રાઇઝ બનાવી રહ્યા છીએ, જેનું કમિશનિંગ 2024 માટે સુનિશ્ચિત થયેલ છે. ઉત્પાદન તકનીકો આધુનિક દવાઓઆજે રશિયામાં કોઈ રક્ત પ્લાઝ્મા નથી, તેથી અમે અમારા ભાગીદારોની તકનીકનો ઉપયોગ કરીએ છીએ.
એલેક્ઝાન્ડર એપાઝોવ
PJSC ફાર્મિમેક્સના પ્રમુખ
ભૂલ લખાણ સાથેનો ટુકડો પસંદ કરો અને Ctrl+Enter દબાવો