Кетанов состав инструкция по применению таблетки. Раствор для проведения инъекций Кетанов: характеристика и назначение препарата. Взаимодействие с другими препаратами

Состав

действующее вещество: ketorolac tromethamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кеторолака трометамина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «KVT» с одной стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А В15.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Обезболивающее средство Кеторолака трометамин - ненаркотический анальгетик. Это НПВП, который проявляет противовоспалительное и слабое жаропонижающее активность. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов и считается анальгетиком периферического действия. Он не имеет известного влияния на опиатные рецепторы. После применения кеторолака трометамина в контролируемых клинических исследованиях не наблюдалось явлений, которые бы свидетельствовали об угнетении дыхания. Кеторолака трометамин не вызывает сужение зрачков.

Фармакокинетика .

Кеторолака трометамин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения с пиковой концентрацией 0,87 мг / кг в плазме крови через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. У здоровых добровольцев терминальный период полувыведения из плазмы составляет в среднем 5,4 часа. У лиц пожилого возраста (средний возраст 72 года) он составляет 6,2 часа. 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками. У человека после приема разовой или многократных доз фармакокинетика кеторолака является линейной. Стационарные уровне в плазме крови достигается через 1 сутки при применении 4 раза в сутки. При длительном дозировании изменений не наблюдалось. После введения разовой дозы объем распределения составляет 0,25 л / кг, период полувыведения - 5:00, а клиренс - 0,55 мл / мин / кг. Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и р-гидроксиметаболитов) является моча (91,4%), а остальное выводится с калом. Диета, богатая жирами, уменьшает скорость абсорбции, но не объем, в то время как антациды не влияют на абсорбцию кеторолака.

Показания

Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая послеоперационную боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолака или другим компонентам препарата.

Активная язва, недавняя желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций)
бронхиальная астма в анамнезе
не применять как анальгезирующее средство перед и во время значительного оперативного вмешательства и после манипуляций на коронарных сосудах;
тяжелая сердечная недостаточность
полный или частичный синдром носовых полипов, отека Квинке или бронхоспазма;
не применять пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, получающим антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12:00)
печеночная или умеренная тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови более 160 мкмоль / л);
подозреваемая или подтверждена цереброваскулярная кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушения свертывания крови и высокий риск кровотечения;
одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития;
гиповолемия, дегидратация;
риск возникновения почечной недостаточности вследствие уменьшения объема жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кеторолак легко связывается с белками плазмы крови (среднее значение 99,2%), а степень связывания зависит от концентрации.

Нельзя применять одновременно с кеторолаком.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов кеторолак нельзя назначать с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, или пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту, варфарин, литий, пробенецид, циклоспорин. НПВС не следует назначать в течение 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку НПВП могут ослаблять эффект мифепристона.

Лекарственные средства в комбинации с кеторолаком следует назначать с осторожностью.

У здоровых лиц с нормоволемией кеторолак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20%. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с сердечной декомпенсации. НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови в случае одновременного введения с сердечными гликозидами. Кеторолак и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут ослаблять эффект гипотензивных средств. В случае одновременного применения кеторолака с ингибиторами АПФ существует повышенный риск нарушения функции почек, особенно у пациентов с уменьшенным объемом крови в организме. Существует возможный риск проявления нефротоксичности, если НПВС назначать вместе с такролимусом. Одновременное назначение вместе с диуретиками может приводить к ослаблению диуретического эффекта и повышения риска нефротоксичности НПВП. Как и со всеми НПВП, с осторожностью одновременно назначают кортикостероидные препараты за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения. Существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения, если НПВП назначать в комбинации с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать метотрексат, поскольку сообщалось, что некоторые ингибиторы синтеза простагландинов уменьшают клиренс метотрексата и поэтому, возможно, повышают его токсичность.

Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Одновременное применение НПВП с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдающих гемофилией и которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Маловероятно, что следующие лекарственные средства взаимодействуют с кеторолаком.

Кеторолак не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают на то, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг / мл) и выше связывание кеторолака уменьшалось примерно от 99,2% до 97,5%. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, парацетамола, фенитоина и толбутамиду не влияли на связывание кеторолака с белками плазмы крови. Поскольку кеторолак является высокоактивным препаратом и имеющаяся его концентрация в плазме крови низкая, не ожидается, что он будет существенно замещать другие препараты, которые связываются с белками крови. В исследованиях на животных и у людей не было свидетельств того, что кеторолака трометамин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолак будет менять фармакокинетику других препаратов путем механизма индукции или ингибирования ферментов.

Противоэпилептические средства.

Сообщалось о единичных случаях возникновения приступов эпилепсии во время одновременного применения кеторолака и противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина).

Психотропные средства.

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексену, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Кеторолак угнетает агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности применения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Влияние на фертильность .

Применение кеторолака, как и любого препарата, ингибирует синтез циклооксигеназы / простагландина, может ослаблять фертильность и не рекомендуется для применения женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу фертильности, следует рассмотреть вопрос об отмене кеторолака.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв и перфорация.

О желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось при применении НПВП в любое время в течение лечения с или без симптомов-предвестников или в случае тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта в анамнезе. Риск развития тяжелых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозировки препарата. Это, в частности, касается пациентов пожилого возраста, применяют кеторолак в средней суточной дозе выше 60 мг. Для этих пациентов, а также для пациентов, одновременно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличивать риск для пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированного лечения с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Кетанов с осторожностью применять пациентам, которые получают параллельно медикаментозное лечение, которое может увеличивать риск образования язв или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язв у пациентов, получающих Кетанов, курс лечения следует прекратить.

Нарушение дыхательной функции.

Необходима осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой (или астмой в анамнезе), поскольку сообщалось, что НПВП у таких пациентов ускоряет возникновение бронхоспазма.

Влияние на почки.

Сообщалось, что ингибиторы биосинтеза простагландинов (включая НПВС) оказывают нефротоксическое действие. С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, сердца, печени, поскольку применение НПВП может приводить к ухудшению функции почек. Пациентам с незначительными нарушениями функции почек назначать меньшие дозы кеторолака (которые не превышают 60 мг внутримышечно или внутривенно), а также следует тщательно контролировать состояние почек у таких пациентов. Как и для других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, сообщалось о случаях повышения в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия во время приема кеторолака трометамина, которые могут возникать после применения одной дозы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени.

С осторожностью назначать пациентам с состояниями, которые приводят к уменьшению объема крови и / или почечного потока крови, когда простагландины почек играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Уменьшение объема следует корректировать и тщательно контролировать содержание в сыворотке крови мочевины и креатинина, а также объем мочи выводится, пока у пациента не наступит нормоволемии. У пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс креатинина был уменьшен примерно вдвое по сравнению с нормой, а время полувыведения увеличивался примерно втрое. Пациенты с нарушением функции печени вследствие цирроза не имели каких-либо клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или остаточного периода полувыведения. Могут наблюдаться предельные повышение значений по данным одного или более функциональных тестов печени. Эти отклонения от нормы могут быть временными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать при продолжении лечения. Если клинические признаки и симптомы указывают на развитие заболевания печени или если наблюдаются системные проявления, Кетанов следует отменить.

С осторожностью назначать кеторолак пациентам с кардиоваскулярными нарушениями в анамнезе.

Задержка жидкости и отеки.

Сообщалось о задержке жидкости и отек при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсации, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Пока нет достаточной информации, чтобы оценить риск для кеторолака трометамина. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями должны находиться под наблюдением врача.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Дерматологические.

Кетанов следует отменить при появлении первых признаков высыпаний на коже, поражения слизистых оболочек или любых других признаков повышенной чувствительности.

Гематологические эффекты.

Пациентам с нарушением свертывания крови не следует назначать Кетанов. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут иметь повышенный риск кровотечения, если одновременно применять кеторолак. Состояние пациентов, получающих другие препараты, которые могут влиять на скорость остановки кровотечения, следует тщательно наблюдать при назначении им кеторолака. В контролируемых клинических исследованиях частота случаев значительного послеоперационного кровотечения составляла менее 1%. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У пациентов с нормальным временем кровотечения длительность кровотечения увеличивалась, но не выходила за пределы нормы значений в 2-11 минут. В отличие от длительного воздействия вследствие применения ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Кеторолак не следует назначать пациентам, которые перенесли операцию с высоким риском кровотечения или неполной его остановкой. Следует быть осторожным, если обязательная остановка кровотечения является критической. Гиповолемию следует скорректировать перед тем, как начинать применение кеторолака.

Повышение дозы кеторолака в таблетках выше, чем суточная доза 40 мг, не повышает его эффективность, но увеличивает риск развития побочных реакций.

Кеторолак не вызывает зависимости, в случае прекращения приема препарата не было зафиксировано синдрома отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность кеторолака в период беременности у человека не установлена. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока), кеторолак противопоказан в период беременности, схваток и родов. Начало родов может быть задержан, а продолжительность удлиненная с повышенной тенденцией возникновения кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак проникает в грудное молоко в низких уровнях, поэтому Кетанов противопоказан в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые пациенты в случае применения кеторолака могут чувствовать сонливость, головокружение, бессонница, повышенную утомляемость, нарушения зрения или депрессию. Если пациенты чувствуют вышеуказанные или другие аналогичные эффекты, им не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки желательно принимать во время или после еды. Препарат рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 суток). С целью минимизации побочных эффектов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Перед началом лечения необходимо достичь нормоволемии. Взрослым Кетанов назначать по 10 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Не рекомендуется применять препарат в дозах, превышающих 40 мг в сутки. Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) можно применять параллельно, кеторолак не влияет на связывание опиоидных препаратов и не усиливает депрессию дыхания или седативное действие, которое вызывают опиоиды. Было продемонстрировано, что в случаях послеоперационной боли - одновременное применение кеторолака с опиоидными анальгетиками снижало потребность в последних. Для пациентов, которые получают парентерально кеторолак и которым суждено кеторолак перорально в форме таблеток, суммарная комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и пациентов с массой тела менее 50 кг), а дозировка пероральной формы препарата не должна превышать 40 мг в сутки, если изменено применение формы выпуска препарата. Пациентов необходимо переводить на пероральное применение препарата как можно раньше.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста существует больший риск развития тяжелых осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения с применением НПВП следует регулярно наблюдать за состоянием пациента, обычно рекомендуется больший интервал между применением препарата, например 6-8 часов.

Дети

Не применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение; редко - диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания, судороги. В случаях тяжелого отравления возможные острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить достаточный диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. По состоянию пациентов следует наблюдать по крайней мере в течение 4:00 после приема потенциально токсичного количества. Частые или длительные судороги следует лечить путем введения диазепама. Другие меры могут быть назначены в зависимости от клинического состояния пациента. ОСОБЫЕ. Диализ не выводит кеторолак с кровообращения.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, желудочно-кишечный боль, ощущение дискомфорта в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, рвота с примесью крови, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, чувство переполнения желудка, молотый, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияния, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны ЦНС: тревожность, сонливость, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушение мышления.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с / без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: женское бесплодие.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность, гепатомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может быть ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

Со стороны крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фотосенсибилизация кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь.

Гиперчувствительность: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, включающих неспецифические аллергические реакции и анафилаксии, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также различные нарушения со стороны кожи, включают сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и в единичных случаях - эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолака или другим НПВП. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспазм реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.

При сильной боли, например, при зубной, взрослые применяют действенный препарат Кетанов. Медикамент хвалят за быстрый и выраженный обезболивающий эффект, но опасаются давать детям. Разрешен ли он в детском возрасте и какими аналогами может быть заменен?

Форма выпуска и состав

Кетанов представлен двумя разными лекарственными формами – таблетками и раствором для уколов. У таблеток круглая форма и имеется белая обычная или пленочная оболочка, а одна пачка включает 10, 20 или 100 штук. Раствор Кетанов вводится внутримышечно и представлен прозрачной жидкостью в ампулах по 1 мл, упакованных в коробки по 5-10 штук.

Главный ингредиент препарата – кеторолак . Его дозировка в 1 таблетке составляет 10 мг, а в 1 мл раствора – 30 мг. Дополнительно твердая форма включает макрогол, крахмал, диоксид кремния, тальк и прочие компоненты. В инъекционной форме присутствуют такие вспомогательные компоненты, как этанол, натрий хлорид, стерильная вода, натрий гидроксид и эдетат динатрия.

Как действует и когда применяется

Кетанов относят к противовоспалительным средствам, у которых есть выраженное обезболивающее действие . Оно во много раз превышает эффект от применения любых других препаратов с нестероидным строением. Именно поэтому Кетанов востребован при умеренных и сильных болях разного генеза.

Средство наиболее часто используют при травмах и переломах, а также при послеоперационных болях. Кроме того, лекарство применяется при зубной боли, вызванной пульпитом или другим заболеванием ротовой полости. Назначают его и при отите, желчной колике, корешковом синдроме, болях из-за опухолевого процесса, почечной колике и других состояниях.

Лечебный эффект Кетанова обусловлен его способностью воздействовать на образование простагландинов – веществ, из-за которых активизируется воспаление, возникает болевой синдром и повышается температура. При этом медикамент не влияет на ЦНС, что делает его хорошей альтернативой наркотическим обезболивающим лекарствам.

С какого возраста назначается детям

Согласно прилагаемой к таблеткам инструкции, Кетанов не рекомендуется в возрасте до 16 лет. Если требуется дать обезболивающее лекарство ребенку помладше (например, в 8 лет), лучше посоветоваться с врачом.

Противопоказания

Препарат не назначают при непереносимости кеторолака или какого-либо другого ингредиента. Также его не советуют давать при сильных болях в животе, так как это может помешать оказать своевременную помощь при хирургических патологиях. Кроме того, Кетанов не назначается при многих болезнях ЖКТ, обострении патологий печени, почечной недостаточности, заболеваниях крови и поражениях щитовидной железы.

Побочные действия

Если дать ребенку Кетанов, это может привести к появлению:

Выраженной тошноты или приступа рвоты;
Кожной сыпи или другой аллергической реакции;
Язв на слизистой оболочке пищеварительного тракта;
Кровотечения из желудка;
Сонливости и головных болей;
Проблем с почками.

Инструкция по применению

Кетанов в таблетированной форме глотают, не раскусывая и запивая простой водой. Лекарство советуют пить после еды, чтобы оно меньше вредило слизистой оболочке желудка. Зачастую средство принимается по необходимости, когда беспокоят сильные боли. Также, препарат может назначаться по графику несколько раз в день.

Инъекции Кетанов выполняются в мышечную ткань, например, в ягодичную или дельтовидную мышцу. Дозировку медикамента подбирают индивидуально, учитывая и причину боли, и реакцию пациента на средство. Как правило, уколы выбирают для получения быстрого обезболивающего действия. Как только такая необходимость проходит, переходят к приему лекарства внутрь.

Аналоги

У Кетанова есть несколько аналогов с таким же активным веществом (Кеторолак, Кетокам, Кеторол , Долак и другие). Однако все они в форме таблеток противопоказаны детям младше 16 лет.

При болях ребенку вместо Кетанова предпочтительнее давать такие препараты:

Нимесил . Это лекарство производится в гранулах, расфасованных в пакетики. Оно назначается при сильных болях детям старше 12 лет. Аналогом Нимесила с таким же активным веществом выступает Найз, который в таблетированной форме или в суспензии назначается с шестилетнего возраста.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, и другим НПВС.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с , антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Состав и форма выпуска препарата

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Лекарственный препарат под названием Кетанов относится к группе ненаркотических обезболивающих нестероидных и противовоспалительных средств, для которого свойственны такие факторы, как быстрое обезболивание, снятие воспалений и понижение температуры тела. Главное преимущество данного препарата обуславливается в наличии анальгезирующего свойства, посредством которого применяется медикамент при возникновении болевых синдромов различного характера. Кетанов выпускается в различных формах, но в материале уделим внимание именно препарату в виде уколов. Применяется такая форма выпуска Кетанова преимущественно с целью купирования болевых ощущений, возникающих посредством возникновения травм, а также после проведения хирургических вмешательств.

Формы выпуска и состав медпрепарата

Выпускается Кетанов в двух вариантах лекарственных форм:

Таблетки.
Инъекции для уколов.

Кетанов в виде свечей, мазей или кремов не выпускается. Форма выпуска в таблетках поставляется в двух вариантах упаковок: обычная и пленочная оболочка. Разновидность таблеток никак не влияет на оказание клинического эффекта. В одном блистере находится 10 таблеток, а в упаковке 20 или 100 штук. Уколы Кетанов расфасовываются в картонные упаковки по 5 или 10 штук. Медики в обиходе называют таблетки «Кетанов», а ампулы для инъекций «Кетанов уколы».

Главным действующим веществом препарата Кетанов в виде уколов и таблеток является такой компонент, как кеторолак. В 1 мл раствора для инъекций содержится 30 мг кеторолака, а в одной таблетке 10 мг вещества. Инъекции предназначаются исключительно для внутримышечного введения препарата. Помимо основного действующего вещества, в состав инъекций Кетанова входят:

хлорид натрия;
спирт этиловый;
эдатат динатрия;
гидроксид натрия.

Важно знать! Состав необходимо знать с той целью, чтобы исключить возникновение аллергических реакций при применении лекарственного препарата.

Показание к применению препарата в виде инъекций

К помощи Кетанова в виде таблеток пациенты прибегают в домашних условиях, а инъекции вводятся в стационаре врачом или медсестрой при наличии соответствующих показаний. Основное показание к применению инъекций заключается в наличие болевых спазмов, которые имеют различное происхождение и локализацию. Причем показания абсолютно идентичны как для применения уколов, так и для таблеток. Выбор той или иной формы выпуска осуществляется непосредственно с учетом удобства применения.

«Болевой синдром» – это достаточно распространенная трактовка, которая включает в себя множество различных недугов и состояний. Чтобы выяснить более конкретно, при каких болях разрешается прибегать к применению препарата, необходимо прочесть инструкцию по применению. Инструкция Кетанова в виде уколов предусматривает необходимость применения медикамента при наличии ряда следующих показаний:

Для устранения болевых ощущений, которые возникают после проведения оперативных вмешательств. Причем эти вмешательства могут носить различный характер: гинекология, общая хирургия, урология, стоматология или ЛОР-органы.
Устранение болевых спазмов, формирующихся посредством возникновения травм, повреждений мышечных тканей, костей, кожных покровов. К таковым видам травм следует отнести ушибы, переломы, растяжения, вывихи.
С помощью Кетанова можно достичь кратковременного обезболивающего эффекта при наличии таковых состояний, как зубная боль (применяются таблетки), колики желчного и почечного характера, отит, болевые спазмы после родов, фибромиалгия, остеохондроз, злокачественная опухоль и прочие.

Важно знать! Категорически противопоказано применение препарата Кетанов, если у пациента возникают резкие и острые боли в области живота или иных органах. Применение медикамента способствует быстрому устранению болевых синдромов, маскируя тем самым симптоматику развивающегося недуга.

При развитии острых болей может наступить развитие осложнений, поэтому очень важно выявить причину заболевания, после чего назначить соответствующее лечение. Если причину недуга замаскировать, то итогом может быть серьезная патология или смертельный исход, как например, при остром аппендиците.

Важно также перед применением медикамента Кетанов понять, что средство предназначается лишь для устранения болевых спазмов, но вовсе не для оказания лечебного действия. Устранить причину недуга такой мощный медикамент не в состоянии, поэтому препарат не только можно использовать в паре с другими лекарственными препаратами, но еще и необходимо. Выбор таковых препаратов для оказания лечебного действия следует доверить непосредственно медицинскому работнику.

Кетанов: терапевтическое действие медикаментозного препарата

Для медикамента Кетанов свойственны следующие терапевтические действия, как обезболивание, устранение воспалительного эффекта, а также снижение сильного жара. Причем медикамент обладает очень мощным и выраженным обезболивающим эффектом, а такие действия, как снижение воспаления и понижение температуры, можно назвать умеренными. Кетанов является одним из наилучших и мощных обезболивающих препаратов.

Медикамент не относится к наркотическим веществам, поэтому не оказывает негативного воздействия на центральную нервную систему человека. Терапевтический эффект обуславливается способностью блокирования работы ферментов циклооксигеназы. Воздействие основного компонента кеторала оказывает ограничивающее воздействие на выработку веществ, посредством которых возникают признаки боли.

Кетанов имеет ряд преимуществ, если сравнивать его с наркотическими препаратами, способствующими купированию болевых ощущений. К таковым преимуществам относятся:

отсутствие угнетающего воздействия на дыхательную систему;
нейтрально влияет на центральную нервную систему;
не провоцирует задержку мочи;
не влияет на частоту сердечных сокращений;
не оказывает воздействия на изменение артериального давления.

Недостатком Кетанова можно назвать способность к снижению свертываемости крови. Такой недостаток ограничивает применение медикамента для пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечений.

Как правильно применять медикамент в виде инъекций

Основное преимущество такой формы выпуска Кетанова, как инъекции, заключается в оказании быстрого обезболивающего эффекта в сравнении с таблетками. Использовать Кетанов в идее уколов разрешается на протяжении нескольких дней, если для этого имеются соответствующие показания. Если назначается применение Кетанова специалистом с целью купирования болевых ощущений после операции, то уколы ставятся с частотой через каждые 5-6 часов. Производитель не рекомендует осуществлять применение Кетанова для взрослых на протяжении более 5 дней, а для детей больше 2 суток.

В ампулах содержится раствор, который уже готов к применению и вводится исключительно внутримышечно. Для введения инъекции требуется отдавать предпочтение таким частям тела, где мышцы располагаются максимально близко к кожным покровам. Это могут быть такие места, как поверхность бедра, плечо или даже живот, только при отсутствии на нем жировой прослойки.

Важно знать! Традиционное введение медикамента в ягодичные мышцы не рекомендовано, так как данная часть тела имеет большой слой жировой прослойки. Чтобы обезболивающий эффект был максимальным, необходимо введение медикамента непосредственно в мышечную ткань.

При введении вещества в жировую ткань, наблюдается медленное и плохое всасывание в кровь. Кроме того, если поставить укол неправильно, например, в ягодичную мышцу, то на месте введения раствора может образоваться болезненное уплотнение. Такое уплотнение с течением времени рассасывается, но при этом пациент будет ощущать дискомфорт на протяжении некоторого времени.

Укол желательно ставить вблизи того места, где возникает болевой синдром. Перед введением инъекции, необходимо протереть участок кожи ватным тампоном. Предварительно тампон смачивается в антисептике, к примеру, спирт или Хлоргексидин. После этого необходимо набрать требуемое количество препарата в шприц, после чего ввести иглу как можно глубже в мышцу резким движением.

Для дозирования инъекции рекомендуется использовать шприц с маленькой дозировкой от 0,5 мл. Иглу для введения такого препарата, как Кетанов, необходимо использовать длинную. Перед введением набранного лекарства следует обязательно удалить воздух со шприца. После того, как игла со шприцом будет введена в мышцу, необходимо медленно вводить лекарство. Когда шприц будет опорожнен, необходимо изъять его, после чего протереть ватным тампоном место укола.

Важно знать! Ставить укол Кетанова можно в домашних условиях, но при этом человек должен хорошо владеть техникой введения инъекций. Если нет уверенности, что укол будет поставлен правильно, лучше вызвать медсестру или обратиться в стационар. Неправильное введение инъекции может не только исключить терапевтическое действие лекарства, но еще и спровоцировать возникновение болезненного уплотнения.

Что касаемо дозировки, то в каждом конкретном случае количество необходимого препарата подбирается индивидуально. Все зависит от интенсивности болевых ощущений, а также реакции человека на используемый препарат. Дозировку Кетанова лучше не увеличивать, чтобы не спровоцировать возникновения побочных действий. Лекарственный препарат можно вводить двумя режимами:

по потребности;
по определенному графику.

Неважно, какой режим введения препарата применяется, следует знать, что дозировка его будет одинаковой для всех:

Для пациентов младше 65 лет необходимо вводить по 10-30 мг.
Для пациентов старше 65 лет вводится дозировка от 10 до 15 мг.

Если также у пациента младше 65 лет имеются заболевания почек, то дозировка должна не превышать 10-15 мг. В сутки можно вводить препарат Кетанов максимальной дозировки 90 мг или 3 мл для категории пациентов, младше 65 лет. Для пациентов старше 65 лет максимальная суточная дозировка не должна превышать 60 мг или 2 мл. Если выбран режим применения инъекций Кетанов «по потребности», то укол необходимо ставить только тогда, когда появится болевой синдром.

Курс применения лекарства Кетанов не должен превышать для взрослого человека 5 дней. Если применять препарат более 5 дней, но не исключается развитие тяжелых побочных эффектов. Специалисты рекомендуют, если потребность в быстром обезболивающем эффекте отсутствует, то лучше прибегнуть к использованию медикамента в виде таблеток.

Противопоказания к применению медикамента

Различают два варианта противопоказаний к применению препарата Кетанов: относительные и абсолютные. Абсолютные противопоказания категорически запрещают применять препарат, а при относительных разрешается его использование только после подтверждения специалиста. К абсолютным противопоказаниям относятся:

наличие признаков индивидуальной непереносимости к компонентам Кетанова;
обезвоживание;
бронхоспазм;
пептические язвы;
высокие риски развития кровотечений;
беременность и грудное вскармливание;
возраст младше 16 лет;
проблемы с пищеварительной системой;
ангионевротический отек;
почечная или печеночная недостаточность.

К ряду относительных противопоказаний относятся:

Сердечная недостаточность хронической формы.
Холестаз и сепсис.
Сыпь.
Полипы.
Гипертоническая болезнь.
Гепатит.

Кетанов для детей

Кетанов разрешается давать детям в возрасте с 2 лет, если для этого имеются соответствующие показания. Категорически запрещено применять Кетанов курсами детям, так как это приведет к возникновению побочной симптоматики. Детям можно давать препарат периодически, когда возникают сильные болевые синдромы, например, при зубной боли.

Важно знать! Кетанов является достаточно сильным и мощным препаратом, поэтому применять его для детей разрешается в случае сильной потребности.

Препарат, несмотря на то, что не является наркотическим, способен оказать опасное воздействие на ребенка. К ряду таковых опасных воздействий следует отнести:

нефрит;
нарушение слуха и зрения;
частые депрессии;
отек легкого.

Прежде чем дать ребенку медикамент, необходимо убедиться, что более щадящие препараты не окажут положительного эффекта. Если родители не уверены, что давать ребенку, лучше обратиться в стационар за помощью.

Дозировка уколов Кетанов для детей в возрастной категории от 2 до 14 лет рассчитывается в индивидуальном порядке. Зависит дозировка от массы тела, поэтому на 1 кг требуется не более 1 мг препарата. Повторное введение Кетанова для детей разрешается при необходимости через 6 часов и в количестве, равняющемся половине начальной дозировки.

Побочная симптоматика

Препарат способен спровоцировать целый ряд побочных эффектов, особенно при нарушении правил применения лекарства. Рассмотрим основные виды побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении Кетанова в любой форме выпуска:

Расстройство пищеварительной системы: возникновение болевых ощущений в желудке, запоры, рвота и понос.
Проблемы мочевыделительной системы: обнаружение крови в моче, боли в области поясницы.
Нарушение функционирования дыхательной системы: возникновение бронхоспазмов, ринита и одышки.
Расстройства центральной нервной системы: головные боли, сонливость, галлюцинации.
Нарушение сердечнососудистой системы: обмороки и отек легких.
Проблемы с кровеносной системой: анемия и повышенное кровотечение из ран.
Нарушение целостности кожных покровов: сыпь, крапивница и жжение.
Развитие аллергических реакций: лихорадка и потливость.

При первых признаках возникновения побочных симптомов следует немедленно прекратить применение Кетанова и обратиться в стационар. Чтобы избежать развития побочной симптоматики, которая часто возникает у детей, следует перед применением Кетанова проконсультироваться со специалистом.

Кетанов и беременность

Как уже выше упоминалось, применять Кетанов при вынашивании ребенка на любом сроке или во время грудного вскармливания, категорически запрещается. При беременности применять Кетанов можно в исключительных случаях, когда на кону стоит жизнь матери. Во время кормления грудью разрешено применять Кетанов, только при этом малыша следует перевести на искусственное вскармливание.

В ходе родовой деятельности применение медикамента противопоказано, так как он способствует удлинению течения родового процесса. Если применить Кетанов перед родами, то последствия могут быть даже смертельными не только для малыша, но и для роженицы. Даже если у женщины возникла необходимость применения Кетанова во время вынашивания ребенка, то не следует переживать. Прежде всего, такие случаи должны быть единичными, а последствия такого лечения могут проявиться в виде поздних родов.

Можно ли избавиться от головной боли с помощью Кетанова

При головных болях применять Кетанов можно, и для этого достаточно одной таблетки. При этом необходимо заметить, что помочь медикамент способен не во всех случаях. Причин, которые способствуют возникновению головных болей, достаточно много, поэтому не во всех случаях Кетанов способен оказать обезболивающий эффект.