1 мл ерітінді бар
белсенді зат- левоцетиризин дигидрохлориді 5 мг,
қосымша заттар: натрий ацетаты, сірке қышқылы, пропиленгликоль, глицерин 85%, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 217), натрий сахарині, тазартылған су.
Сипаттама
Мөлдір, сәл мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық топ
Жүйелік антигистаминдер. Пиперазин туындылары. Левоцитеризин.
ATX коды R06AE09
Фармакологиялық қасиеттері"type="checkbox">
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері сызықты түрде өзгереді және цетиризиннің фармакокинетикасынан іс жүзінде ерекшеленбейді.
Сору. Ішке қабылдағаннан кейін препарат тез және толық сіңеді асқазан-ішек жолдары. Тамақтану оның жылдамдығы төмендесе де, толық сіңуіне әсер етпейді. Ересектерде емдік дозада (5 мг) препараттың бір реттік дозасын қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына (Cmax) 0,9 сағаттан кейін жетеді және 5 мг дозада қайталап қабылдағаннан кейін 270 нг/мл құрайды. / күн - 308 нг / мл. Тұрақты концентрация деңгейіне 2 күннен кейін жетеді.
Тарату. Левоцетиризин плазма ақуыздарымен 90% байланысады. Таралу көлемі (Vd) 0,4 л/кг. Биожетімділігі 100% жетеді.
Метаболизм. аз мөлшерде (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими дәрілерекіталай көрінеді.
Деалкилдену негізінен CYP 3A4 арқылы жүзеге асады, хош иісті тотығу кезінде көптеген және/немесе белгісіз CYP изоформалары қатысады. Левоцетиризин CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 және 3A4 изоферменттерінің белсенділігіне 5 мг дозаны қабылдағанда жеткен ең жоғары концентрациядан айтарлықтай жоғары концентрацияларда әсер етпейді.
Төмен метаболизмге және метаболикалық басу потенциалының болмауына байланысты левоцетиризиннің басқа заттармен өзара әрекеттесуі немесе керісінше болуы екіталай.
өсіру
Ересектердегі жартылай шығарылу кезеңі 7,9 ± 1,9 сағатты құрайды. Жас балаларда жартылай шығарылу кезеңі қысқарады. Ересектердегі орташа жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Левоцетиризин мен метаболиттердің несеппен шығарылуының негізгі жолы дозаның орташа 85,4%-ын құрайды. Нәжіс арқылы шығарылуы дозаның 12,9%-ын ғана құрайды. Левоцетиризин шумақтық фильтрациямен де, белсенді өзекшелік секрециямен де шығарылады. бар науқастарда бүйрек жеткіліксіздігі(креатинин клиренсі (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
Левоцетиризин - бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жататын және Н1-гистаминдік рецепторларды блоктайтын цетиризиннің R-энантиомері Ксизал® белсенді заты. Левоцетиризандағы H1 рецепторларына жақындығы цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары.
Левоцетиризин гистаминге тәуелді кезеңге әсер етеді аллергиялық реакциялар, сонымен қатар эозинофилдердің миграциясын азайтады, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді және қабыну медиаторларының шығарылуын шектейді.
Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын жеңілдетеді, антиэксудативті, қышынуға қарсы әсерге ие және іс жүзінде антихолинергиялық және антисеротониндік әсерге ие емес. Терапевтік дозаларда ол седативті әсер етпейді.
Қолдану көрсеткіштері
Аллергиялық ринитті симптоматикалық емдеу (соның ішінде тұрақты аллергиялық ринитті)
Бөртпелер.
Қолдану және дозалау
Препарат ауызша, тамақпен немесе аш қарынға қабылданады.
Тамшылар шай қасыққа құйылады немесе аз мөлшерде суда ерітіледі. Егер сұйылту, әсіресе балаларда қолданылса, емделуші жұта алатын су көлемін пайдалану керек. Сұйылтылған ерітінді дереу тұтынылуы керек.
Тамшыларды санау кезінде бөтелкені тігінен (жоғарыдан төменге) қою керек. Тамшылардың ағыны болмаған жағдайда, қажетті тамшылардың саны жеткізілмесе, бөтелкені тік бұраңыз, содан кейін оны төңкеріп ұстаңыз және тамшыларды санауды жалғастырыңыз.
Тіпті 6 айдан 12 жасқа дейінгі балаларда жүргізілген клиникалық зерттеулердің кейбір деректері болса да, олар нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларда левоцетиризинді қолдану үшін жеткілікті негіз болып табылмайды.
Осыған байланысты левоцетиризинді жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларға тағайындау ұсынылмайды.
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар:
12 жастан асқан жасөспірімдер мен ересектер:
Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер
Дозалау аралықтары бүйрек функциясына сәйкес жеке таңдалуы керек. Төмендегі кестені қараңыз және дозаны нұсқауларға сәйкес реттеңіз. Осы дозалау кестесін қолдану үшін емделушінің креатинин клиренсін (КК) мл/мин бағалау қажет. CC (мл/мин) қан сарысуындағы креатинин деңгейінен (мг/дл) бағалауға болады, келесі формула бойынша анықталады:
× дене салмағы (кг)
CC = ––––––––––––––––––––––––––––– (әйелдер үшін × 0,85)
72 × қан сарысуындағы креатинин (мг/дл)
Бүйрек жеткіліксіздігі бар балалар
Дозаны емделушінің бүйрек клиренсін және оның дене салмағын ескере отырып, жеке негізде түзету қажет.
Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар
Тек бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде дозаны түзету ұсынылады (жоғарыдағы «Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек емделушілерді» қараңыз).
Қолдану ұзақтығы:
Мерзімді аллергиялық ринит (симптомдар<4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 күн/апта және 4 аптадан астам), аллергендермен әсер ету кезеңінде пациентке үздіксіз терапия ұсынылуы мүмкін. Созылмалы есекжем және созылмалы аллергиялық ринит үшін рацематпен бір жылға дейінгі клиникалық тәжірибе бар.
Жанама әсерлері"type="checkbox">
Жанама әсерлері
6-11 айлық және 1 жастан 6 жасқа дейінгі балалардағы плацебо-бақыланатын зерттеулерде
Диарея, құсу, іш қату, сілекейдің гиперсекрециясы
Шөлдеу, аштық, шаршау, анорексия, ұйқышылдық, психомоторлық гиперактивтілік, ұйқының бұзылуы, орташа ұйқысыздық
Мұрыннан қан кету
6-12 жас аралығындағы балаларда
Бас ауруы, ұйқышылдық
12 жастан асқан жасөспірімдерде және ересектерде
Бас ауруы, ұйқышылдық, құрғақ ауыз, шаршау
Жағымсыз реакциялар жағдайлары болды (сирек ≥ 1/1000,<1/100), таких как слабость и боль в животе.
Ұйқышылдық, шаршау және астения сияқты седативті жағымсыз реакциялар жағдайлары плацебоға (3,1%) қарағанда 5 мг левоцетиризинді қабылдағаннан кейін жиірек (8,1%) болды.
Постмаркетингтік кезең
Аса жоғары сезімталдық, соның ішінде анафилаксия, ангионевроздық ісіну, тұрақты дәрілік эритема, бөртпе, қышыну, есекжем
Тәбеттің жоғарылауы, жүрек айну, құсу
Агрессия, қозу, галлюцинация, депрессия, ұйқысыздық, суицидтік ойлар, құрысулар, парестезиялар, бас айналу, естен тану, тремор, дисгеузия, бұлыңғыр көру, бұлыңғыр көру
Жүрек соғуы, тахикардия
Гепатит, бауыр функциясының бұзылуы
Дизурия, несептің іркілуі
Бұлшықет ауруы
Салмақ қосу
Қарсы көрсеткіштер
Левоцетиризинге немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне немесе кез келген пиперазин туындыларына жоғары сезімталдық.
Креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен ауыр бүйрек жеткіліксіздігі.
Балалардың жасы 2 жасқа дейін
Жүктілік және лактация
Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі
Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне зерттеулер (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен жүргізілген зерттеулер) жүргізілген жоқ.
Цетиризиннің рацематпен қосылыстарына жүргізілген зерттеулер антипиринмен, псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен клиникалық маңызды жағымсыз әрекеттесулерді анықтаған жоқ.
Теофиллиннің бірнеше дозасын (тәулігіне бір рет 400 мг) қолданғанда зерттеуде цетиризин клиренсінің шамалы төмендеуі (16%) байқалды, бұл ретте теофиллиннің фармакокинетикасы цетиризинді бір мезгілде қолданғанда өзгермейді.
Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) көп дозасын зерттеуде цетиризиннің әсері шамамен 40%-ға артты және ритонавирдің фармакокинетикасы аздап өзгерді (-11%), әрі қарай цетиризиннің сіңуімен қатарлас.
Левоцетиризиннің сіңу дәрежесі сіңу жылдамдығы төмендесе де, тамақ қабылдағанда төмендемейді.
Сезімтал емделушілерде цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе басқа ОЖЖ депрессанттарын бір мезгілде қолдану орталық жүйке жүйесіне әсер етуі мүмкін, дегенмен рацемат цетиризиннің алкоголь әсерін күшейтетіні көрсетілмеген.
арнайы нұсқаулар
Ксизал® қабылдайтын емделушілер алкогольді ішуден бас тартуы керек.
Несептің іркілуіне бейім факторлары (жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы) бар емделушілерде аса сақтықпен қолдану керек, өйткені левоцетиризин несептің іркілуі қаупін арттыруы мүмкін.
Ксизал® пероральді тамшылардың құрамындағы метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін (мүмкін, кешіктірілген).
Құрама
белсенді зат:левоцетиризин;
1 таблеткада 5 мг левоцетиризин дигидрохлориді бар
Көмекші заттар:микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремний диоксиді, лактоза, магний стеараты, Опадри ® Y-1-7000 (гипромеллоза (Е 464), титан диоксиді (Е 171), макрогол 400).
Дәрілік форма
Қабықпен қапталған таблеткалар.
Негізгі физикалық және химиялық қасиеттері:бір жағында Y логотипі бар сопақ пішінді үлбірлі қабықпен қапталған ақ немесе ақ дерлік таблеткалар.
Фармакологиялық топ
Жүйелі қолдануға арналған антигистаминдер. Пиперазин туындылары. ATX коды R06A E09.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакологиялық.
Левоцетиризин - цетиризиннің белсенді тұрақты R-энантиомері, бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жатады. Фармакологиялық әрекет H 1-гистаминдік рецепторлардың блокталуына байланысты. Левоцетиризиндегі H 1-гистаминдік рецепторларға жақындығы цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары. Ол аллергиялық реакция дамуының гистаминге тәуелді кезеңіне әсер етеді, эозинофилдердің миграциясын, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді және қабыну медиаторларының шығарылуын шектейді. Ол аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын басады, экссудативті, аллергияға қарсы, қабынуға қарсы әсерге ие, антихолинергиялық және антисеротониндік әсерлері жоқ дерлік.
Фармакокинетика.
Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері сызықты, доза мен уақытқа тәуелсіз және пациенттер арасында төмен өзгергіштікке ие. Бір энантиомерді енгізу кезіндегі фармакокинетикалық профиль цетиризинді қолданудағыдай. Сіңу немесе шығару кезінде хиральды инверсия байқалмайды.
Абсорбция.Ішке қабылдағаннан кейін препарат тез және қарқынды сіңеді. Препараттың сіңу дәрежесі дозаға байланысты емес және тағам қабылдағанда өзгермейді, бірақ препараттың ең жоғары концентрациясы (макс) азаяды және кейінірек оның ең жоғары мәніне жетеді. Биожетімділігі 100% құрайды.
Пациенттердің 50% -ында препараттың әсері бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін 12 минуттан кейін, ал 95% -ында 0,5-1 сағаттан кейін дамиды. Қан плазмасындағы C максимумына емдік дозаның бір реттік пероральді дозасын қабылдағаннан кейін 50 минуттан соң жетеді. Қандағы тепе-теңдік концентрациясына препаратты қабылдағаннан кейін 2 күннен кейін жетеді. C max бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін 270 нг/мл және 5 мг бір реттік дозаны қайталап қабылдағаннан кейін 308 нг/мл құрайды.
Тарату.Препараттың адам тіндерінде таралуы, сондай-ақ левоцетиризиннің гематоэнцефалдық бөгет арқылы енуі туралы ақпарат жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде ең жоғары концентрация бауыр мен бүйректе, ал ең азы – орталық жүйке жүйесінің тіндерінде тіркеледі. Таралу көлемі 0,4 л/кг. Адамның плазма ақуыздарымен байланысуы – 90%.
Метаболизм.Адамдарда метаболизм жылдамдығы левоцетиризин дозасының 14%-дан азын құрайды, сондықтан генетикалық полиморфизм немесе фермент тежегіштерін бір мезгілде қолдану нәтижесіндегі айырмашылық елеусіз болады деп күтілуде. Зат алмасу процесіне ароматты тотығу, N- және О-деалкилдену және тауринмен байланыс жатады. Деалкиринг ең алдымен CYP 3A4 цитохромының қатысуымен жүреді, ал CYP-нің көптеген және (немесе) анықталмаған изоформалары ароматты тотығу процесіне қатысады. Левоцетиризин 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 цитохромы изоферменттерінің белсенділігіне 5 мг дозаны ішке қабылдағаннан кейін максималды мәннен айтарлықтай жоғары концентрацияларда әсер етпейді. Метаболизмнің төмен дәрежесін және метаболизмді басу қабілетінің жоқтығын ескере отырып, левоцетиризиннің басқа заттармен (және керісінше) өзара әрекеттесуі екіталай.
Қорытынды.Препараттың шығарылуы екі жолмен жүреді - шумақтық фильтрация және белсенді өзекшелік секреция есебінен. Ересектердегі препараттың қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі (Т 1/2) 7,9 құрайды + 1,9 сағат.Жартылай шығарылу кезеңі жас балаларда қысқа. Ересектердегі орташа көрінетін жалпы клиренсі -
0,63 мл/мин/кг. Негізінен левоцетиризин мен оның метаболиттері несеппен организмнен шығарылады (препарат дозасының орта есеппен 85,4%-ы шығарылады). Нәжіспен препарат дозасының 12,9%-ы ғана шығарылады.
ерекше популяциялар
Бүйрек функциясының бұзылуы
Левоцетиризиннің айқын дене клиренсі креатинин клиренсіне сәйкес келеді. Сондықтан бүйрек функциясының орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде креатинин клиренсін ескере отырып, левоцетиризиннің дозалары арасындағы аралықтарды таңдау ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысындағы анурия кезінде пациенттердің жалпы клиренсі мұндай бұзылулары жоқ адамдардағы жалпы клиренспен салыстырғанда шамамен 80%-ға төмендейді. Стандартты 4 сағаттық гемодиализ процедурасы кезінде шығарылатын левоцетиризиннің мөлшері<10%.
Көрсеткіштер
Аллергиялық ринитті (соның ішінде көпжылдық аллергиялық ринитті) және есекжемді симптоматикалық емдеу.
Қарсы көрсеткіштер
Левоцетиризинге, цетиризинге, гидроксизинге, пиперазиннің кез келген басқа туындыларына немесе препараттың кез келген басқа қосымша заттарына жоғары сезімталдық.
Ауыр созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі).<10 мл / мин).
Галактозаны көтере алмаушылықтың, лактаза тапшылығының немесе глюкоза мен галактозаның сіңуінің бұзылуының сирек тұқым қуалайтын аурулары.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесудің басқа формалары
Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне зерттеулер (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен зерттеулер) жүргізілген жоқ. Цетиризинді (рацемат қосылысы) зерттеу антипиринмен, азитромицинмен, циметидинмен, диазепаммен, эритромицинмен, глипизидпен, кетоконазолмен немесе псевдоэфедринмен бір мезгілде қолдану клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулерді тудырмайтынын көрсетті. Теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) біріктірілгенде левоцетиризиннің жалпы клиренсінің шамалы төмендеуі (16%-ға) байқалды (теофиллиннің таралуы өзгерген жоқ). Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) көп реттік дозасын зерттеуде цетиризиннің әсері шамамен 40%-ға артты, ал ритонавирдің таралуы цетиризинді бір мезгілде қолданғанға дейін аздап өзгерді (-11%).
Терапевтік дозаларда қолданғанда седативтердің әсерін күшейту туралы деректер жоқ. Бірақ препаратты қабылдау кезінде седативтерді қолданудан аулақ болу керек.
Тамақтану препараттың сіңу дәрежесіне әсер етпейді, бірақ тамақты бір мезгілде қолдану сіңу жылдамдығын төмендетеді.
Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе орталық жүйке жүйесінің басқа депрессанттарын осал пациенттерде бір мезгілде қолдану зейіннің және жұмыс істеу қабілетінің қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Қолданба мүмкіндіктері
Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (дозаны түзету қажет) және бүйрек жеткіліксіздігі бар егде жастағы емделушілерде (шумақтық фильтрация төмендеуі мүмкін) сақтықпен қолданыңыз. Препаратты қолдану кезінде алкогольді ішуден бас тарту керек («Басқа препараттармен өзара әрекеттесу және өзара әрекеттесудің басқа түрлері» тарауын қараңыз).
Препаратты несептің іркілуін қоздыратын белгілі бір факторлары (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы) бар емделушілерге тағайындаған кезде левоцетиризин несептің іркілуінің қаупін арттыратынын ескеру қажет.
Жүктілік немесе лактация кезінде қолданыңыз.
Левоцетиризин жүктілік кезінде қарсы. Цетиризин емшек сүтіне өтеді, сондықтан қажет болған жағдайда препаратты қолдануды, емшек емізуді тоқтату керек.
құнарлылығын
Левоцетиризиннің фертильділікке әсері туралы клиникалық деректер (жануарларға жүргізілген зерттеулерді қоса) жоқ.
Көлік құралдарын басқару немесе басқа механизмдерді басқару кезіндегі реакция жылдамдығына әсер ету қабілеті.
Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқарудан немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.
Қолдану және дозалау
Препарат ересектер мен 6 жастан асқан балаларға тағайындалады.
Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер, тәуліктік дозасы күніне 1 рет 5 мг (1 таблетка) құрайды.
Егде жастағы науқастар
Бүйрек қызметі қалыпты егде жастағы емделушілерге дозаны түзету қажет емес.
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілер
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде дозаны есептеу кестеге сәйкес бүйрек функциясының бұзылу дәрежесін (КК) ескере отырып жүргізілуі керек.
Осы мөлшерлеу кестесін қолдану үшін емделушінің креатинин клиренсін (CL cr) мл/минутпен бағалау қажет. CL cr (мл/мин) қан сарысуындағы креатинин (мг/дл) бойынша келесі формула бойынша бағалануы керек:
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілер үшін дозаны түзету
Бүйрек қызметі бұзылған балаларда дозаны емделушінің бүйрек клиренсін және дене салмағын ескере отырып, жеке түзету керек.
Бүйрек қызметі бұзылған балаларға қолдану туралы нақты деректер жоқ.
Бауыр қызметі бұзылған емделушілер
Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге дозалау режимін түзету қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілер үшін дозалау режимін жоғарыда келтірілген кестеге сәйкес реттеңіз.
педиатриялық популяция
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар үшін қабықпен қапталған таблетканың дәрілік түріндегі препараттың дозасын түзету мүмкін емес. Левоцетиризинді педиатриялық қолдануға жарамды дәрілік формада қолдану ұсынылады.
қолдану режимі
Таблетканы тамаққа қарамастан ауызша қабылдаңыз. Таблетканы аз мөлшерде сумен тұтас жұту керек. Тәуліктік дозаны бір дозада қолдану ұсынылады.
қолдану ұзақтығы
Үздіксіз аллергиялық ринитпен ауыратын науқастар (ауру белгілерінің ұзақтығы аптасына 4 күннен аз немесе жылына 4 аптадан аз) аурудың ағымына және анамнезіне сәйкес емделу керек: егер белгілер пайда болса, емдеуді тоқтатуға болады. жоғалады және симптомдар қайта пайда болған жағдайда қайтадан қалпына келтіруге болады. Тұрақты аллергиялық ринит жағдайында (ауру белгілерінің ұзақтығы аптасына 4 күннен немесе жылына 4 аптадан астам) аллергендермен байланыста болған кезеңде пациентке тұрақты терапия ұсынылуы мүмкін. Левоцетиризинді қолданудың кемінде 6 айлық емдеу кезеңі бойына клиникалық тәжірибесі бар. Созылмалы ауруларда (созылмалы аллергиялық ринит, созылмалы есекжем) емдеу ұзақтығы 1 жылға дейін (деректер рацематты қолданатын клиникалық зерттеулерден алынған).
Балалар.
Таблетка түріндегі препаратты 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды, өйткені бұл дәрілік нысан дозалау режимін қажетті түзетуге мүмкіндік бермейді. Пациенттердің осы санаты үшін левоцетиризинді педиатрияда қолдануға жарамды дәрілік формада қолдану ұсынылады.
Белсенді зат
Левоцетиризин дигидрохлориді (левоцетиризин)
Шығару формасы, құрамы және қаптамасы
Қабықпен қапталған таблеткалар ақ немесе ақ дерлік, сопақ; бір жағында «Y» әрпімен бедерленген.
Қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремний диоксиді, магний стеараты.
Қабық құрамы: Opadray Y-1-7000 (гипромеллоза, титан диоксиді (Е171), макрогол 400).
7 дана. - блистер (1) - картон қораптар.
7 дана. - блистер (2) - картон қораптар.
10 дана. - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана. - блистер (2) - картон қораптар.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар дерлік түссіз, сәл күңгірт ерітінді түрінде.
Қосымша заттар: натрий ацетаты, сірке қышқылы, пропиленгликоль, 85% глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий сахаринаты, тазартылған су.
10 мл - тамызғышы бар қара шыны бөтелкелер (1) - картон қораптар.
20 мл - тамызғышы бар қара шыны бөтелкелер (1) - картон қораптар.
фармакологиялық әсер
Гистамин H 1 рецепторларының блокаторы, энантиомер бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жатады. Левоцетиризиндегі гистамин H 1 рецепторларына жақындығы цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары.
Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың гистаминге тәуелді кезеңіне әсер етеді, сонымен қатар эозинофилдердің миграциясын азайтады, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді және қабыну медиаторларының шығарылуын шектейді. Ол аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын жеңілдетеді, антиэксудативті әсерге ие, іс жүзінде антихолинергиялық және антисеротониндік әсер етпейді. Терапевтік дозаларда іс жүзінде седативті әсер етпейді.
Фармакокинетика
Сору
Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері сызықты түрде өзгереді және цетиризиннің фармакокинетикасынан іс жүзінде ерекшеленбейді. Ішке қабылдағаннан кейін левоцетирзин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Тамақтану сіңу дәрежесіне әсер етпейді, бірақ оның жылдамдығы төмендейді. Емдік дозада бір рет ішке қабылдағаннан кейін ересектерде қандағы Cmax 0,9 сағаттан кейін жетеді және 207 нг/мл құрайды, 5 мг/тәулік дозада қайталап қабылдағанда – 308 нг/мл құрайды. Биожетімділігі 100% құрайды.
Тарату
C ss 2 күнде жетеді. Левоцетиризиннің плазма ақуыздарымен байланысуы 90% құрайды.
V d - 0,4 л / кг.
Метаболизм
14%-дан азы бауырда N- және O-деалкилдену жолымен метаболизденеді (Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттерінің қатысуымен бауырда метаболизденетін басқа гистаминдік H1 рецепторларының блокаторларынан айырмашылығы) фармакологиялық белсенді емес метаболит түзе отырып. Төмен метаболизм жылдамдығына және метаболикалық потенциалдың болмауына байланысты левоцетиризиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай.
өсіру
Ересектерде ол 7,9 ± 1,9 сағатты құрайды, жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Дозаның 85,4%-ға жуығы өзгермеген күйде бүйрек арқылы шумақтық сүзілу және түтікшелік секреция арқылы шығарылады; шамамен 12,9% ішек арқылы шығарылады.
Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетика
Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (КК 40 мл/мин аз) левоцетиризиннің клиренсі төмендейді, ал Т 1/2 жоғарылайды (гемодиализдегі емделушілерде жалпы клиренсі 80%-ға төмендейді, бұл клиренс деңгейін тиісті өзгертуді талап етеді. дозалау режимі. Стандартты 4 сағаттық гемодиализ сеансы кезінде левоцетиризиннің 10%-дан азы шығарылады.
Кішкентай балаларда Т 1/2 қысқарады.
Көрсеткіштер
Аллергиялық аурулар мен жағдайлардың симптоматикалық терапиясы:
- жыл бойы (тұрақты) және маусымдық (үзік-үзік) аллергиялық ринит және аллергиялық конъюнктивит (қышыну, түшкіру, ринорея, лакримация, конъюнктива гиперемиясы, мұрынның бітелуі);
- поллиноз (шөп безгегі);
- есекжем (соның ішінде созылмалы идиопатиялық есекжем);
- Квинке ісінуі;
- қышумен және бөртпемен жүретін басқа да аллергиялық дерматоздар.
Қарсы көрсеткіштер
- бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы (КК 10 мл/мин аз);
- 6 жасқа дейінгі балалар жасы (таблеткалар үшін);
- 2 жасқа дейінгі балалар жасы (ішуге арналған тамшылар үшін);
- жүктілік;
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық, әсіресе галактоземия немесе ауыр лактозаға төзбеушілік (таблеткалар үшін);
- левоцетиризинге немесе туындыларына жоғары сезімталдық.
бірге сақтықпрепарат созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде (дозалау режимін түзету қажет), егде жастағы емделушілерде (шумақтық фильтрацияның жасқа байланысты төмендеуімен) қолданылуы керек.
Доза
Препарат тамақ кезінде немесе аш қарынға ауызша қабылданады.
Таблеткалар шайнамай, аз мөлшерде сумен қабылданады.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар шай қасықпен қабылданады. Қажет болса, препараттың дозасын қолданар алдында бірден судың аз мөлшерінде сұйылтуға болады.
Ересектер мен 6 жастан асқан балалар: тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка немесе 20 тамшы).
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар: 1,25 мг (5 тамшы) күніне 2 рет; тәуліктік доза - 2,5 мг (10 тамшы).
Левоцетиризин бүйрек арқылы шығарылатындықтан, препаратты тағайындаған кезде егде жастағы науқастар мен бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастардозаны КК мөлшеріне қарай түзету керек.
Ерлерге арналған:
CC (мл/мин) \u003d × дене салмағы (кг) / 72 × қан сарысуындағы креатинин (мг/дл)
Әйелдер үшін:алынған мән × 0,85
Үшін бар науқастар бүйрек және бауыр жеткіліксіздігімөлшерлеу жоғарыдағы кестеге сәйкес жүзеге асырылады.
бар науқастар тек бауыр функциясының бұзылуыдозалау режимін түзету қажет емес.
Қолдану ұзақтығы көрсеткіштерге байланысты. Емдеу курсы поллинозорташа 1-6 апта. Сағат созылмалы аурулар (көпжылдық ринит, атопиялық дерматит).) емдеу ұзақтығын 18 айға дейін арттыруға болады.
Жанама әсерлері
Ықтимал жанама әсерлер төменде дене жүйелері және пайда болу жиілігі бойынша келтірілген: жиі (≥1/10); сирек (≥1/100-ге дейін).<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Орталық жүйке жүйесі жағынан:сирек - бас ауруы, шаршау, ұйқышылдық; сирек – астения; өте сирек – агрессия, қозу, құрысулар, галлюцинациялар, депрессия, көру қабілетінің бұзылуы.
Жүрек-тамыр жүйесі жағынан:өте сирек - тахикардия.
Тыныс алу жүйесінен:өте сирек - ентігу.
Асқорыту жүйесінен:сирек - құрғақ ауыз; сирек - іштің ауыруы; өте сирек – жүрек айнуы, диарея, гепатит, бауыр функциясының сынамаларының өзгеруі.
Тірек-қимыл аппаратынан:өте сирек - миалгия.
Метаболизм жағынан:өте сирек - салмақтың жоғарылауы.
Аллергиялық реакциялар:өте сирек - қышу, бөртпе, есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилаксия.
Артық дозалану
Симптомдары:ұйқышылдық (ересектерде), қозу және мазасыздық, кейіннен ұйқышылдық (балаларда).
Емдеу:препаратты қабылдағаннан кейін бірден асқазанды шаю немесе жасанды құсу. Белсендірілген көмірді, симптоматикалық және демеуші терапияны тағайындау ұсынылады. Арнайы антидот жоқ. Гемодиализ тиімсіз.
дәрілік өзара әрекеттесу
Левоцетиризиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілген жоқ.
Рацемат цетиризиннің псевдоэфедринмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен өзара әрекеттесуін зерттеу кезінде клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесу анықталмады.
Теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) бір мезгілде қолданғанда цетиризиннің жалпы клиренсі 16%-ға төмендейді, теофиллиннің фармакокинетикалық параметрлері өзгермейді.
Кейбір жағдайларда левоцетиризинді этанолмен немесе орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсер ететін препараттармен бір мезгілде қолданғанда, олардың орталық жүйке жүйесіне әсерін күшейтуге болады, дегенмен цетиризин рацематының әсерді күшейтетіні дәлелденген. алкогольдің әсері.
арнайы нұсқаулар
Науқас препаратты қабылдағанда және алкогольді бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін объективті бағалау препаратты ұсынылған дозада тағайындаған кезде қандай да бір жағымсыз әсерлерді сенімді түрде анықтаған жоқ. Дегенмен, емдеу кезеңінде зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тартқан жөн.
Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерде препараттың қауіпсіздігіне қатысты адекватты және қатаң бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан Ксизалды жүктілік кезінде тағайындауға болмайды.
Левоцетиризин емшек сүтімен бірге шығарылады, сондықтан препаратты лактация кезінде қолдану қажет болса, енгізу кезінде емшек емізуді тоқтату керек.
AT эксперименттік зерттеулержануарларда левоцетиризиннің дамып келе жатқан ұрыққа (соның ішінде босанғаннан кейінгі кезеңде) тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлері анықталмады, жүктілік пен босану ағымы да өзгерген жоқ.
Балалық шақтағы қолдану
6 жасқа дейінгі балаларға қарсы (таблеткалар үшін); 2 жасқа дейінгі балаларда (ішуге арналған тамшылар үшін).
Левоцетиризин бүйрек арқылы шығарылатындықтан, егде жастағы емделушілерге препаратты тағайындаған кезде дозаны КК мөлшеріне қарай түзету керек.
Дәріханалардан босату шарттары
Препарат рецепт бойынша шығарылады.
Сақтау мерзімі мен шарттары
Таблеткаларды балалардың қолы жетпейтін жерде, құрғақ жерде, 25 ° C аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі - 4 жыл.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар балалардың қолы жетпейтін жерде, 30 ° C аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде сақталуы керек. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл. Құты ашылғаннан кейін сақтау мерзімі - 3 ай.
Xyzal - ең танымал заманауи аллергияға қарсы препараттардың бірі. Ол балаларда қолдануға рұқсат етілген, әсіресе жас пациенттер үшін тамшылар түрінде қол жетімді. Нәрестелерге қандай жағдайларда тағайындалады, қалай мөлшерленеді және қажет болған жағдайда немен ауыстырылады?
Шығару формасы мен құрамы
Тамшылар түріндегі Ksizal тамызғышпен жабдықталған шыны бөтелкелерде шығарылады.Осындай бір құтыда сәл күңгірт немесе түссіз сұйықтық бар. Бір бөтелкеде 10 мл немесе 20 мл дәрі бар.
Бұл препараттың белсенді заты дигидрохлорид түріндегі левоцетиризин болып табылады. Оның 1 мл тамшыдағы мөлшері 5 мг құрайды. Сонымен қатар, препарат құрамында глицерин, сірке қышқылы, натрий сахаринаты және басқа заттар бар. Педиатрияда бұл дәрі 2 жастан асқан балаларға тағайындалады.
Тамшылардан басқа, Ksizal қатты түрінде де қол жетімді.Бұл ақ қабықтағы сопақ таблеткалар, олар бір қаптамада 7-20 данадан сатылады. Әрбір осындай таблеткада 5 мг левоцетиризин бар. Препараттың бұл түрі 6 жастан бастап балаларға тағайындалады, өйткені таблетканы екіге бөлу мүмкін емес.
Жұмыс принципі
Белсенді зат Xyzal аллергияның негізгі медиаторы ретінде әрекет ететін гистаминге арналған рецепторларды блоктайды. Сонымен қатар, препараттың әсерінен тамырлардың өткізгіштігі төмендейді, ал эозинофилдердің қозғалысы аз белсенді. Препарат қабынудың белсенділігін қолдайтын басқа заттардың шығарылуына да әсер етеді. Тамшыларды қолдану нәтижесінде аллергиялық реакцияның көріністері азаяды, ісіну мен қышу жойылады.
Көрсеткіштер
Қарсы көрсеткіштер
Препарат бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы бар науқастарға, сондай-ақ тамшылардың кез келген ингредиентіне жоғары сезімталдықпен берілмейді. Баладағы кез келген бүйрек ауруы дәрігердің мұқият назарын талап етеді және Ксизалды тағайындаған кезде дозаны өзгерту керек.
Жанама әсерлері
Егер сіз Ксизал дозасын асырмасаңыз, онда пациенттердің көпшілігінде седативті әсер байқалмайды. Тек кейде тамшылармен емдегенде, балалар бас ауруы немесе іштің ауырсынуына шағымданады.
Кейде нәрестелер препаратты қабылдағаннан кейін әлсіз және ұйқышыл болады. Жүйке қозуы, жүрек айну, жүрек соғуы, бұлшықет ауыруы, қышу, диарея, конвульсиялар және басқалар сияқты жанама әсерлер өте сирек кездеседі.
Қолдану нұсқаулығы
Ксизал сұйық түрдегі дәрі-дәрмектің белгілі бір тамшысын шай қасыққа тамызып, ауызша қабылданады. Препаратты аш қарынға немесе тамақпен бірге ішу ұсынылады. Қажет болса, өнімді аз мөлшерде таза сумен сұйылтуға болады.
Доза жасына байланысты:
- 2-6 жастағы балаға бір уақытта 5 тамшыдан беріледі. Препарат күніне екі рет қабылданатындықтан, мұндай нәресте үшін тәуліктік доза 10 тамшы болады.
- Алты жастан асқан балаларға күніне 20 тамшыдан беру керек. Сондай-ақ, мұндай кішкентай науқастар үшін сұйық препаратты таблеткалармен ауыстыруға болады. Мұндай Ксизалдың тәуліктік дозасы 1 таблетка болады.
Препаратты қолдану ұзақтығы аурудың диагнозы мен ағымына байланысты.Мысалы, егер балада поллиноз болса, онда тамшылар 7 күннен 6 аптаға дейін тағайындалады, ал атопиялық дерматитпен, әдетте, ұзақ уақыт бойы (1,5 жылға дейін) дәрі қабылданады.
Артық дозалану
Егер сіз балаға тамшыларды жоғары дозада берсеңіз, бұл ұйқышылдық кезеңдерімен ауыстырылатын мазасыз және қозу жағдайға әкеледі.
Артық дозалану анықталса, нәресте дереу асқазанын жууы немесе құсуды тудыруы керек, содан кейін белсендірілген көмір беруі керек. Егер баланың жағдайы нашарласа, медициналық көмекке жүгініңіз.
дәрілік өзара әрекеттесу
Препаратты эритромицин, диазепат, азитромицин және басқа да көптеген препараттармен бірге қабылдауға болады. Орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін препараттармен бірге қолданғанда миға бұл әсерді күшейтуге болады. Басқа препараттармен біріктірілімі зерттелмеген.
Сату және сақтау шарттары
Дәріханада Xyzal тамшыларын сатып алу үшін алдымен педиатрдан, аллергологтан немесе басқа маманнан рецепт алу керек. 10 мл препараты бар бөтелкенің орташа бағасы 400-450 рубльді құрайды.
Сіз жабық дәрі-дәрмекті үйде +30 градустан төмен температурада құрғақ орын тауып, шығарылған күннен бастап 3 жыл бойы сақтай аласыз.
Сондай-ақ балалардың мұндай орынға қол жеткізе алмауын қамтамасыз ету маңызды.
Белсенді зат
Левоцетиризин дигидрохлориді (левоцетиризин)
Шығару формасы, құрамы және қаптамасы
Қабықпен қапталған таблеткалар ақ немесе ақ дерлік, сопақ; бір жағында «Y» әрпімен бедерленген.
Қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремний диоксиді, магний стеараты.
Қабық құрамы: Opadray Y-1-7000 (гипромеллоза, титан диоксиді (Е171), макрогол 400).
7 дана. - блистер (1) - картон қораптар.
7 дана. - блистер (2) - картон қораптар.
10 дана. - блистер (1) - картон қораптар.
10 дана. - блистер (2) - картон қораптар.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар дерлік түссіз, сәл күңгірт ерітінді түрінде.
Қосымша заттар: натрий ацетаты, сірке қышқылы, пропиленгликоль, 85% глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий сахаринаты, тазартылған су.
10 мл - тамызғышы бар қара шыны бөтелкелер (1) - картон қораптар.
20 мл - тамызғышы бар қара шыны бөтелкелер (1) - картон қораптар.
фармакологиялық әсер
Гистамин H 1 рецепторларының блокаторы, энантиомер бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жатады. Левоцетиризиндегі гистамин H 1 рецепторларына жақындығы цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары.
Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың гистаминге тәуелді кезеңіне әсер етеді, сонымен қатар эозинофилдердің миграциясын азайтады, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді және қабыну медиаторларының шығарылуын шектейді. Ол аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын жеңілдетеді, антиэксудативті әсерге ие, іс жүзінде антихолинергиялық және антисеротониндік әсер етпейді. Терапевтік дозаларда іс жүзінде седативті әсер етпейді.
Фармакокинетика
Сору
Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері сызықты түрде өзгереді және цетиризиннің фармакокинетикасынан іс жүзінде ерекшеленбейді. Ішке қабылдағаннан кейін левоцетирзин асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Тамақтану сіңу дәрежесіне әсер етпейді, бірақ оның жылдамдығы төмендейді. Емдік дозада бір рет ішке қабылдағаннан кейін ересектерде қандағы Cmax 0,9 сағаттан кейін жетеді және 207 нг/мл құрайды, 5 мг/тәулік дозада қайталап қабылдағанда – 308 нг/мл құрайды. Биожетімділігі 100% құрайды.
Тарату
C ss 2 күнде жетеді. Левоцетиризиннің плазма ақуыздарымен байланысуы 90% құрайды.
V d - 0,4 л / кг.
Метаболизм
14%-дан азы бауырда N- және O-деалкилдену жолымен метаболизденеді (Р450 цитохромы жүйесінің изоферменттерінің қатысуымен бауырда метаболизденетін басқа гистаминдік H1 рецепторларының блокаторларынан айырмашылығы) фармакологиялық белсенді емес метаболит түзе отырып. Төмен метаболизм жылдамдығына және метаболикалық потенциалдың болмауына байланысты левоцетиризиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесуі екіталай.
өсіру
Ересектерде ол 7,9 ± 1,9 сағатты құрайды, жалпы клиренсі 0,63 мл/мин/кг құрайды. Дозаның 85,4%-ға жуығы өзгермеген күйде бүйрек арқылы шумақтық сүзілу және түтікшелік секреция арқылы шығарылады; шамамен 12,9% ішек арқылы шығарылады.
Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетика
Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде (КК 40 мл/мин аз) левоцетиризиннің клиренсі төмендейді, ал Т 1/2 жоғарылайды (гемодиализдегі емделушілерде жалпы клиренсі 80%-ға төмендейді, бұл клиренс деңгейін тиісті өзгертуді талап етеді. дозалау режимі. Стандартты 4 сағаттық гемодиализ сеансы кезінде левоцетиризиннің 10%-дан азы шығарылады.
Кішкентай балаларда Т 1/2 қысқарады.
Көрсеткіштер
Аллергиялық аурулар мен жағдайлардың симптоматикалық терапиясы:
- жыл бойы (тұрақты) және маусымдық (үзік-үзік) аллергиялық ринит және аллергиялық конъюнктивит (қышыну, түшкіру, ринорея, лакримация, конъюнктива гиперемиясы, мұрынның бітелуі);
- поллиноз (шөп безгегі);
- есекжем (соның ішінде созылмалы идиопатиялық есекжем);
- Квинке ісінуі;
- қышумен және бөртпемен жүретін басқа да аллергиялық дерматоздар.
Қарсы көрсеткіштер
- бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысы (КК 10 мл/мин аз);
- 6 жасқа дейінгі балалар жасы (таблеткалар үшін);
- 2 жасқа дейінгі балалар жасы (ішуге арналған тамшылар үшін);
- жүктілік;
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық, әсіресе галактоземия немесе ауыр лактозаға төзбеушілік (таблеткалар үшін);
- левоцетиризинге немесе туындыларына жоғары сезімталдық.
бірге сақтықпрепарат созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде (дозалау режимін түзету қажет), егде жастағы емделушілерде (шумақтық фильтрацияның жасқа байланысты төмендеуімен) қолданылуы керек.
Доза
Препарат тамақ кезінде немесе аш қарынға ауызша қабылданады.
Таблеткалар шайнамай, аз мөлшерде сумен қабылданады.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар шай қасықпен қабылданады. Қажет болса, препараттың дозасын қолданар алдында бірден судың аз мөлшерінде сұйылтуға болады.
Ересектер мен 6 жастан асқан балалар: тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка немесе 20 тамшы).
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар: 1,25 мг (5 тамшы) күніне 2 рет; тәуліктік доза - 2,5 мг (10 тамшы).
Левоцетиризин бүйрек арқылы шығарылатындықтан, препаратты тағайындаған кезде егде жастағы науқастар мен бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастардозаны КК мөлшеріне қарай түзету керек.
Ерлерге арналған:
CC (мл/мин) \u003d × дене салмағы (кг) / 72 × қан сарысуындағы креатинин (мг/дл)
Әйелдер үшін:алынған мән × 0,85
Үшін бар науқастар бүйрек және бауыр жеткіліксіздігімөлшерлеу жоғарыдағы кестеге сәйкес жүзеге асырылады.
бар науқастар тек бауыр функциясының бұзылуыдозалау режимін түзету қажет емес.
Қолдану ұзақтығы көрсеткіштерге байланысты. Емдеу курсы поллинозорташа 1-6 апта. Сағат созылмалы аурулар (көпжылдық ринит, атопиялық дерматит).) емдеу ұзақтығын 18 айға дейін арттыруға болады.
Жанама әсерлері
Ықтимал жанама әсерлер төменде дене жүйелері және пайда болу жиілігі бойынша келтірілген: жиі (≥1/10); сирек (≥1/100-ге дейін).<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).
Орталық жүйке жүйесі жағынан:сирек - бас ауруы, шаршау, ұйқышылдық; сирек – астения; өте сирек – агрессия, қозу, құрысулар, галлюцинациялар, депрессия, көру қабілетінің бұзылуы.
Жүрек-тамыр жүйесі жағынан:өте сирек - тахикардия.
Тыныс алу жүйесінен:өте сирек - ентігу.
Асқорыту жүйесінен:сирек - құрғақ ауыз; сирек - іштің ауыруы; өте сирек – жүрек айнуы, диарея, гепатит, бауыр функциясының сынамаларының өзгеруі.
Тірек-қимыл аппаратынан:өте сирек - миалгия.
Метаболизм жағынан:өте сирек - салмақтың жоғарылауы.
Аллергиялық реакциялар:өте сирек - қышу, бөртпе, есекжем, ангионевротикалық ісіну, анафилаксия.
Артық дозалану
Симптомдары:ұйқышылдық (ересектерде), қозу және мазасыздық, кейіннен ұйқышылдық (балаларда).
Емдеу:препаратты қабылдағаннан кейін бірден асқазанды шаю немесе жасанды құсу. Белсендірілген көмірді, симптоматикалық және демеуші терапияны тағайындау ұсынылады. Арнайы антидот жоқ. Гемодиализ тиімсіз.
дәрілік өзара әрекеттесу
Левоцетиризиннің басқа препараттармен өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілген жоқ.
Рацемат цетиризиннің псевдоэфедринмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен өзара әрекеттесуін зерттеу кезінде клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесу анықталмады.
Теофиллинмен (тәулігіне 400 мг) бір мезгілде қолданғанда цетиризиннің жалпы клиренсі 16%-ға төмендейді, теофиллиннің фармакокинетикалық параметрлері өзгермейді.
Кейбір жағдайларда левоцетиризинді этанолмен немесе орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсер ететін препараттармен бір мезгілде қолданғанда, олардың орталық жүйке жүйесіне әсерін күшейтуге болады, дегенмен цетиризин рацематының әсерді күшейтетіні дәлелденген. алкогольдің әсері.
арнайы нұсқаулар
Науқас препаратты қабылдағанда және алкогольді бір мезгілде қолданғанда сақ болу керек.
Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін объективті бағалау препаратты ұсынылған дозада тағайындаған кезде қандай да бір жағымсыз әсерлерді сенімді түрде анықтаған жоқ. Дегенмен, емдеу кезеңінде зейіннің шоғырлануын және психомоторлы реакциялардың жылдамдығын қажет ететін ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тартқан жөн.
Жүктілік және лактация
Жүкті әйелдерде препараттың қауіпсіздігіне қатысты адекватты және қатаң бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан Ксизалды жүктілік кезінде тағайындауға болмайды.
Левоцетиризин емшек сүтімен бірге шығарылады, сондықтан препаратты лактация кезінде қолдану қажет болса, енгізу кезінде емшек емізуді тоқтату керек.
AT эксперименттік зерттеулержануарларда левоцетиризиннің дамып келе жатқан ұрыққа (соның ішінде босанғаннан кейінгі кезеңде) тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлері анықталмады, жүктілік пен босану ағымы да өзгерген жоқ.
Балалық шақтағы қолдану
6 жасқа дейінгі балаларға қарсы (таблеткалар үшін); 2 жасқа дейінгі балаларда (ішуге арналған тамшылар үшін).
Левоцетиризин бүйрек арқылы шығарылатындықтан, егде жастағы емделушілерге препаратты тағайындаған кезде дозаны КК мөлшеріне қарай түзету керек.
Дәріханалардан босату шарттары
Препарат рецепт бойынша шығарылады.
Сақтау мерзімі мен шарттары
Таблеткаларды балалардың қолы жетпейтін жерде, құрғақ жерде, 25 ° C аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі - 4 жыл.
Ауызша қабылдауға арналған тамшылар балалардың қолы жетпейтін жерде, 30 ° C аспайтын температурада жарықтан қорғалған жерде сақталуы керек. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл. Құты ашылғаннан кейін сақтау мерзімі - 3 ай.