Метод контрацепции кольцо. НоваРинг контрацептив: инструкция, побочные действия

Латинское название: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
и этоногестрел
Производитель: Органон, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Новаринг – новый высокоэффективный противозачаточный препарат последнего поколения, предназначен для интравагинального использования.

Показания к применению

Противозачаточное кольцо Новаринг назначается с контрацептивной целью.

Состав

Действующими веществами вагинального кольца являются этинилэстрадиол вместе с этоногестрелом, дозировки активных компонентов 2,7 мг и 11,7 мг соответственно.

К числу дополнительных составляющих относят:

• Магния стеарат
• Этилена и винилацетата сополимер.

Лечебные свойства

Цена от 989 до 3897 руб.

Синтетические гормоны, выделяемые кольцом при вагинальном использовании, оказывают контрацептивное действие за счет блокирования наступления овуляции. Каждый из гормонов, поступающих в организм, влияет на работу яичников, предотвращая дозревание фолликулов.Этоногестрел — прогестагеновая составляющая кольца, которая связывается в так называемых органах-мишенях со специфическими рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол – эстрогенкомпонент, действие данного препарата связано с протеканием различных процессов, которые направлены в основном на угнетение овуляции.

Гормональный препарат проявляет не только противозачаточные свойства, нормализует менструальный цикл, снижает болезненные ощущения во время первых дней менструлеподобных выделений, уменьшая кровопотерю. За счет такого влияния снижается риск возникновения дефицита железа и развития анемии.

При пользовании Новарингом существенно снижается вероятность внематочной беременности, развития рака яичников и эндометриального слоя матки. При этом реже диагностируются кистозные образования в яичниках, воспалительные процессы в органах малого таза, доброкачественные новообразования в молочных железах.

Этоногестрел проникает сквозь стенки влагалища, наивысшая его концентрация наблюдается по прошествии 7 дн., именно тога, когда он начинает действовать как контрацептив. При этом его биодоступность равна 100%, что существенно выше показателей при пероральном приеме контрацептива. Метаболические процессы протекают в клетках печени, выведение осуществляется кишечником и почечной системой. Период полувыведения продуктов обмена составляет около 6 дн.

Этинилэстрадиол характеризуется достаточно высокими абсорбационными показателями. Наивысший уровень гормона наблюдается спустя 3 дн. с момента установки гормонального кольца. Показатель биодоступности составляется 56%, что практически совпадает с пероральным применением гормонов. Метаболизм протекает в кишечнике и почках, метаболиты выводятся за 36 часов.

Форма выпуска

Поверхность гормонального кольца гладкая, оно прозрачное и полностью бесцветное. В области соединения имеется небольшая прозрачная область. Внутри влагоустойчивого пакета находится 1 гормональное кольцо Новаринг. Пачка может содержать 1 или 3 пакета (с наличием 3 колец – Новаринг 3) вместе с инструкцией.

Новаринг: инструкция по применению

Вставлять кольцо во влагалище необходимо на 21 дн. По прошествии этого срока оно должно быть извлечено в тот день недели, когда было установлено. По прошествии недельного перерыва (7 дн.) осуществляется введение нового противозачаточного средства. Стоит обратить внимание, что по прошествии 2-3 сут. после извлечения кольца Новаринг обычно начинается менструалеподобное кровотечение, оно завершается после следующей интравагинальной установки контрацептива. Если же это средство контрацепции применяется первый раз, то стоит обратить внимание на некоторые особенности его использования:

• Гормональный контрацептив не использовался ранее – введение кольца Новаринг проводится в первые дни цикла (лучше всего в 1-й день). Если же установка произошла позже 1 дн. цикла, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении последующих семи дней.
• Если ранее применялись противозачаточные гормональные препараты – кольцо должно вводиться в промежутке между приемом КОК (период семидневной отмены). При правильном применении КОК и подтверждении того, что женщина не беременна, введение кольца Новаринг может производиться в любой день МЦ. Перейти с Ярины можно по такой же схеме.
• После приема мини-пили, однокомпонентных прогестиновых контацептивных таблеток, использования гормональных внутриматочных систем, инъекционных противозачаточных средств, а также имплантантов кольцо вставляют согласно определенных правил. После гестагенных таблеток (мини-пили) вставить противозачаточный препарат можно в любой день, не зависимо от того когда было принято последнюю таблетку, наладился цикл после родов или нет. После извлечения спирали потребуется в тот же день вставить контрацептивного кольцо (согласно инструкции). В случае использования ранее инъекционного контрацептива, потребуется заняться установкой кольца в тот день, когда должно будет проводиться процедура введения гормона. Во время семидневного использования колечка необходимо применить барьерный метод защиты от нежелательной беременности.

Инструкция по использованию после аборта

При проведении аборта до 4 месяцев беременности потребуется ввести кольца сразу же после осуществления данной процедуры или дождаться первой менструации (в этом случае вводят противозачаточное средство в 1-й дн. цикла).

После прерывания беременности во время второго триместра или же после родоразрешения — вагинальное колечко может быть установлено не раньше, чем по прошествии месяца (4 недель) после естественных родов (грудное вскармливание при этом прекращено) или же аборта.
Если же использование гормонального препарата проходит с отклонениями от стандартной схемы, следует придерживаться следующих рекомендаций:

• Перерыв в использовании гормонального кольца превышает 7 дн. при наличии незащищенных сексуальных контактов: первоочередно исключается беременность и сразу же вводится контрацептив, последующие 7 дн. предпочтительно использовать барьерные методы предохранения от нежелательной беременности.
• Временное извлечение гормонального кольца: его пребывание вне влагалища составляет меньше трех часов, то уровень защиты от беременности при этом не снижается. Если же период отсутствия во влагалище гормонального препарата составил больше 3 часов в первые недели использования данного контрацептива, вводить кольцо необходимо как можно скорее. При этом контрацептивный эффект может быть снижена, есть необходимость в применении дополнительных мер по предотвращению наступления беременности. Если же кольцо извлекалось боле чем на 3 часа на третьей неделе, необходимо завершить использование этого препарата и вставить новое. Перерыв в использовании не должен длиться более 7 дн. Также можно дождаться менструации, в первый день, когда начались месячные, можно ввести внутривлагалищный контрацептив. Использование презервативов последующие 7 дн. является обязательным.
• Применение вагинального контрацептивного средства более 4 нед. требует дальнейшего исключения наступления беременности ввиду того, что контрацептивное действие ЛС существенно снизилось. После того как исключилась беременность, можно использовать препарат согласно стандартной схеме.

Как отсрочить менструацию

Чтобы перенести месячные (наступление кровянистых выделений) на день или несколько дней, можно осуществить введение гормонального колечка без стандартного семидневного перерыва. При этом не стоит исключать возможность возникновения кровомазаний.

Как правильно ввести колечко во влагалище

Перед тем как вставлять колечко, необходимо его сжать при помощи указательного и большого пальца и аккуратно поместить внутрь влагалища.

В случае случайного выпадения кольца при использовании тампонов рекомендуется промыть контрацептив под проточной теплой водой, затем его вставляют вновь. При необходимости можете уточнить у врача: «Что делать, если я вытаскиваю тампон вместе с кольцом?» Стоит отметить, что с тампоном женщина не будет чувствовать какого-либо дискомфорта. При пользовании тампонами необходимо быть внимательнее, чтобы не допустить выпадение колечка из влагалища.

Чтобы вынуть колечко, следует подцепить его указательным пальцем, слегка сжать, после этого потянуть на себя. Использованный гормональный препарат, который вытащила женщина из влагалища по прошествии 21 дня, следует утилизировать.

Если же женщина провела не правильное введение кольца, оно случайно было помещено в уретру, повышается вероятность развития цистита, может наблюдаться частое мочеиспускание. При этом женщина может забеременеть. Перед тем как бороться с циститом, стоит выяснить истинную причину его появления. Потребуется как можно быстрее извлечь колечко. В результате последующего правильного введения его нужно надежно закрепить, частые воспалительные процессы мочеполовой системы, а в частности цистит, после Новаринг перестанут беспокоить, боли при мочеиспускании пропадут.

Применение кольца при миоме

Наличие миомы не является противопоказанием к использованию данного средства контрацепции, пользоваться кольцом можно без вреда для собственного здоровья. Стоит отметить, что миома во время использования кольца не растет, о чем свидетельствует УЗД. Пациентам с миомой рекомендуется проконсультироваться с врачом о целесообразности использования кольца. При необходимости можно перейти с Новаринга на таблетки. Можно ли лечить таким образом миому и каким контрацептивам отдать предпочтение, уточните у лечащего врача-гинеколога. Отмена Новаринга должна быть согласована со специалистом. Восстановление цикла после гормонотерапии наступит после полугода.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе может быть показано использование гормонального кольца, при переходе с других КОК (к примеру, если ранее назначали Ярину) наблюдается существенное улучшение течения заболевания, при месячных женщина теряет меньше крови. Во время первого месяца применения снижается выраженность болевых ощущений, что способствует постепенному восстановлению эндометриального слоя матки. После того как женщина перешла на использование кольца, месячные идут безболезненно. Препарат действует мягко, не нарушая работу иных органов и систем. Каждый из действующих компонентов оказывают местное лечебное действие.

Применение во время беременности и ГВ

Подобные противозачаточные средства не назначаются данной группе пациентов. Применять Новаринг при лактации и беременности противопоказано.

Противопоказания

• Склонность к развитию тромбозов и тромбоэмболии
• Состояния, которые свидетельствуют о развитии тромбоза
• Сильные мигренеподобные головные боли с выраженными очаговыми неврологическими симптомами на данный момент или ранее
• Сахарный диабет, осложненный поражениями сосудов
• Панкреатит, при котором наблюдается гипертриглицеридемия
• Серьезные нарушения работы печени (включая доброкачественный и злокачественный опухолевый процесс)
• Наличие гормонозависимых новообразований
• Кровянистые выделения из внутренних половых органов невыясненного генеза
• Беременность, ГВ
• Чрезмерная восприимчивость к Нова рингу (основным компонентам).

Меры предосторожности

Если же ранее не использовались контрацептивы подобного типа, следует пройти медицинское обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к применению гормонального кольца. Контрольные посещения гинеколога должны проходить через каждые 6 мес.

Необходимо помнить, что данное контрацептивное средство не защищает от СПИДа и иных инфекционных недугов, которые передаются половым путем. Во время применения контрацептива существенно повышается риск тромбозов.

К вероятным симптомам относят:

• Чувство жара в нижних конечностях, боль или сильная отечность
• Гиперемия отдельных участков кожи
• Кашлевой синдром, развивающаяся одышка с характерными приступами
• Нарушение четкости зрения
• Интенсивные и продолжительные головные боли
• Нечеткость речи
• Коллапс
• Нарушение двигательной активности
• Вялость, снижение чувствительности какой-то части тела
• Синдром «острого» живота.

Если не исключена возможная закупорка сосудов тромбами, необходимо сразу же отменить препарат, обратиться за врачебной помощью.

При противозачаточной терапии (женщины пользовались таблетками) диагностировалось развитие опухолевого процесса в тканях печени. Применение вагинального кольца не исключает развитие такой патологии, как и на таблетках.

Во время гормональной терапии стремительно растет риск возникновения панкреатита.

При склонности к возникновению хлоазмы стоит исключить длительное пребывание под прямыми солнечными лучами.

Не исключается усугубление протекания язвенного колита, а также болезни Крона.

Лицам с сахарным диабетом необходимо пребывать под строгим врачебным контролем на протяжении первых месяцев гормональной терапии.

Если прекратились месячные и женщина забеременела, применение контрацептива стоит сразу же прекратить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Необходимо ознакомиться с инструкциями к таким препаратам как окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, а также барбитуратам и препаратам на основе зверобоя. Это связано с тем, что при комбинированном применении повышается риск ацикличных кровомазаний. Необходимо использовать дополнительные средства предохранения во время лечения подобными ЛС в течение месяца.

Использование антибиотиков (к примеру, тетрациклина или ампициллина) снижает контрацептивный эффект гормонального средства. На время лечения антибиотиками рекомендуется использовать презерватив. Какие антибиотики применять и какие последствия их приема, лучше спросить у врача-гинеколога.

При интравагинальном использовании противогрибковых суппозиториев повышается риск повреждения гормонального колечка или же его разрыва.

Во время гормонотерапии может наблюдаться изменение метаболизма иных ЛС, к ним относят циклоспорин, а также ламотриджин.

Побочные эффекты

При длительном применении гормональных средств стоит изучить инструкции к препаратам, так как могут развиться множественные побочные эффекты, в частности на Новаринге не исключается:

• Чрезмерная восприимчивость
• Усиленный аппетит и рост массы тела
• Снижение либидо
• Резкие перепады настроения, депрессивный настрой
• Мигренеподобные боли
• Нарушение остроты зрения
• Ухудшение работы ССС, что характеризуется тромбоэмболией, изменением АД, возникновение так называемых приливов
• Нарушения со стороны ЖКТ
• Высыпания, образования акне и сильный зуд
• Болезненность в области мышц, в позвоночнике и конечностях
• Дизурия, склонность к частому мочеиспусканию, цистит
• Вялость, возникновение отеков
• Половая система: нагрубание груди, возникновение генитального узла, развитие дисменореи, обильные месячные или их отсутствие, кровотечения неясной этиологии, выделения с примесями крови при половом контакте, локальное чувство жжения, болезненные ощущения внутри влагалища.

Передозировка

Наличие серьезных последствий передозировки не выявлялось.

Не исключены кровотечения, нарушение пищеварения.

Обратите внимание, что существует специальная горячая линия, которая помогает женщинам разобраться с различными проблемами применения вагинального кольца. При развитии побочной симптоматики на фоне передозировки следует позвонить на горячую линию (номер указан на официальной странице препарата Новаринг в России). Операторы горячей линии проконсультируют и дадут рекомендации как поступить в той или иной ситуации.

Условия хранения и срок годности

Хранение гормонального кольца должно проходить с соблюдением строго температурного режима (2-8 С) на протяжении 3 лет.

Аналоги

Ярина

Байер, Германия

Цена от 759 до 3295 руб.

Ярина относится к комбинированным гормональным препаратам, прием рассчитан на один месяц. Таблетки действуют комплексно, проявляя контрацептивное действие и антиандрогенное влияние. Внутри упаковки может размещаться 21 или 28 таб.

Плюсы:

• Устраняют проявление акне
• Нормализуют МЦ
• Легко переходить с других КОК.

Минусы:

• Выпускается зарубежным производителем, что отображается на цене
• Оказывает негативное влияние на функционирование печени
• На фоне гормонотерапии проявляться побочные реакции.

кольцо вагинальное 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 или 3 шт. Рег. №: П N015411/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Новаринг ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса.

3 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;

— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);

— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— курение (в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— острые или хронические нарушения функции печени;

— желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

— желчекаменная болезнь;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама (малая хорея);

— потеря слуха вследствие отосклероза;

— (наследственный) ангионевротический отек;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

— серповидноклеточная анемия;

— хлоазма;

— состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Беременность и лактация

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг ® , подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— гипертензия;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг ® , не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

отзывов 2

Современная медицина предоставляет людям обширный выбор методов предотвращения нежелательной беременности. Среди них наиболее популярными и привычными являются различные гормональные средства, например, противозачаточное кольцо - контрацептив нового поколения, отличающийся не только надежностью, но и удобством использования.

Кольцо для контрацепции является комбинированным препаратом гормонального типа, содержащим этоногестрел (прогестоген) и этинилэстрадиол (эстроген) в оптимальных для организма микродозах, которые после его введения во влагалище, ежедневно высвобождаются и обеспечивают надежную защиту.

Кольцо имеет небольшие размеры, оно гибкое и выполняется исключительно из гипоаллергенного материала. Толщина противозачаточного кольца не превышает 4 мм, а диаметр равен 54 мм. Механизм действия - постепенного высвобождения компонентов - обеспечивается особым составом препарата, а именно сложной системой мембран.

Основной принцип воздействия кольца на организм заключается в подавлении естественной овуляции, как и у других гормональных препаратов. Но при этом постепенно выделяемые гормоны оказывают действие на шейку матки, повышая плотность слизи, что создает препятствие и для продвижения сперматозоидов, а это значительно повышает защиту.

Плюсом этого средства можно назвать и то, что противозачаточное кольцо вводится непосредственно во влагалище, в отличие от иных контрацептивов гормонального типа. Это снижает возможность возникновения многих побочных эффектов, ведь препарат не проходит через желудок, печень и кишечник, а оказывает действие сразу в необходимом месте.

Ещё одним бесспорным плюсом является то, что введенное кольцо оказывает действие в течение трёх недель, незаметно предотвращая наступление беременности и не требуя ежедневного введения в отличие от таблеток.

Эффективность

Вагинальное кольцо — контрацептив надежный и эффективный. Согласно проведенным исследованиям и тестированию, индекс Перля (коэфициент неудач) равен 0,96, что выше показателя гормональной контрацепции орального применения.

Благодаря постепенному высвобождению микродоз гормонов кольцо поддерживает правильный гормональный фон в организме женщины, постепенно улучшая её здоровье, состояние и нормализуя менструальный цикл. При применении препарата женщины отмечают регулярность менструации и уменьшение болезненности в этот период.

Особенности введения и использования

Введение противозачаточного кольца женщина осуществляет самостоятельно, выбрав удобную для себя позу - сидя на корточках, лежа или стоя, опираясь о стену и подняв одну ногу. Вводить кольцо необходимо при начале очередной менструации, желательно в первые дни, но не позднее пятого дня.

Процесс введение противозачаточного кольца прост. Чистыми руками его следует сжать и ввести во влагалище как можно глубже. Кольцо имеет гладкую структуру, благодаря чему проникает во влагалище легко и быстро, без каких-либо препятствий, самостоятельно достигая необходимого места и принимая форму тела женщины. Если после введения кольца ощущается дискомфорт, даже незначительный, его можно поправить пальцем. Правильно установленное кольцо совершенно незаметно.

Срок действия и удаление кольца

Противозачаточное кольцо вводится ровно на 21 день (три недели) и его удаление должно происходить строго в тот же день недели, в который оно вводилось. То есть, если кольцо было установлено в четверг, то и его удаление должно проходить в четверг, через 3 недели. Если кольцо было удалено раньше, например, случайно (вместе с тампоном), его необходимо вымыть в теплой воде и вернуть во влагалище.

Чтобы удалить кольцо из влагалища, достаточно просто зажать его пальцами и вытянуть наружу.

Новое кольцо может быть введено только после 7-дневного перерыва. Действие одного вагинального кольца рассчитано на один менструальный цикл, поэтому даты его введения и удаления нужно фиксировать в личном календаре, что позволяет обеспечить правильную и надежную защиту. При более длительном перерыве эффект надежной контрацепции может быть утрачен.

Преимущества вагинального кольца

Этот вид женской контрацепции обладает рядом преимуществ перед другими:

• благодаря низкой дозировке гормонов и доставления без «потерь по пути» непосредственно в место воздействия, организм не подвергается их сильному влиянию;
• кольцо удобно в использовании, его замена производится лишь раз в месяц с небольшим перерывом;
• вагинальное кольцо - контрацептив надежный, не оказывающий лишнего влияния на печень, кишечник и желудок женщины;
• при использовании средства не повышается вес тела;
• применение препарата значительно снижает риск появления раковых опухолей в яичниках и матке, восстанавливает менструальный цикл и улучшает здоровье;
• восстановление нормальной овуляции после применения колец происходит достаточно быстро, обычно в течение месяца после удаления контрацептива;
• кольцо совершенно незаметно ни для самой женщины, ни для её полового партнера.

Минусы и недостатки:

К минусам этого способа можно отнести:

• психологическую непривычность;
• наличие противопоказаний, список которых достаточно обширен;
• неспособность кольца предохранять женщину от проникновения инфекций и заболеваний, которые передаются половым путём.

Побочные эффекты

Как таковые побочные эффекты при правильном применении вагинальных колец встречаются редко и могут возникать в самом начале использования контрацептива, что объясняется привыканием организма к новому средству.

Проходят такие явления самостоятельно, без необходимости лечения. К побочным эффектам можно отнести:

• напряженность, головные боли и легкое головокружение, а также иные реакции ЦНС, в частности, чувство тревоги или перепады настроения;
• могут возникнуть тошнота и боли в животе, иногда рвота и диарея;
• реакцией эндокринной системы может стать неустойчивость массы тела (снижение веса или его небольшая прибавка), снижение полового влечения, небольшое увеличение молочных желез;
• может появиться цистит или иные воспаления мочевыводящих путей, а также вагинит и бели;
• возможны и местные реакции на введенное противозачаточное кольцо, например, ощущение внутри инородного тела;
• кольцо может самопроизвольно выпасть, например, при сильных физических нагрузках.

Противопоказания

Противозачаточные вагинальные кольца имеют немало противопоказаний:

• сахарный диабет, особенно сопровождающийся ангиопатией (поражением сосудов крови);
• тромбоз артерий или вен;
• мигрень и иные заболевания неврологического типа;
• панкреатит;
• заболевания печени;
• наличие опухолей как злокачественного, так и доброкачественного типа;
• беременность и период вскармливания младенца;
• вагинальные кровотечения;
• индивидуальная непереносимость препарата.

При ожирении и гипертонии (повышенном давлении), а также при эпилепсии и пороках сердца вагинальные кольца могут применяться с осторожностью. Не рекомендуется применение средства при выпадении шейки матки и имеющихся хронических запорах.

Перечень противопоказаний к вагинальным кольцам достаточно обширен, поэтому перед началом их применения лучше всего проконсультироваться со специалистом и, если необходимо, пройти обследование.

Консультация специалиста о противозачаточных кольцах и пластырях

Мне нравится!