Plasmasyvänkäsittelyn kehitys- ja tuotantoosasto on kehittänyt ja valmistanut kaksikymmentä vuotta lääkkeet, jonka raaka-aine on ihmisen veriplasma. Osastomme historian alkuna voidaan pitää Venäjän federaation hallituksen 24. toukokuuta 1995 tekemää päätöstä varojen myöntämisestä Hematologiselle tutkimuskeskukselle instrumenttien ja laitteiden hankintaa varten verenkäsittelylaboratorioon. Laboratorion tarkoituksena oli kehittää ja valmistaa kotimaisia lääkkeitä hemofilia A:n ja hemofilia B:n hoitoon.
Osastoa johtaa (kuvassa vasemmalla).
Shirokova Tatjana Ivanovna(kuvassa oikealla) - Tuotantoosaston apulaisjohtaja (valtuutettu henkilö). Valmistui heistä RKhTU:sta. D. I. Mendelejev (1997).
Vuonna 2010 hän suoritti jatkokoulutuksen Valtion ammattikorkeakoulun MMA:ssa. I. M. Sechenov syklistä "Tuotannosta vastaavien asiantuntijoiden pätevyyden parantaminen lääkkeet».
Vuonna 2012 hän suoritti jatkokoulutuksen ensimmäisessä Moskovan valtion lääketieteellisessä yliopistossa. I. M. Sechenov syklistä "Lääkkeiden laadusta, pakkaamisesta ja merkinnöistä vastaavien asiantuntijoiden jatkokoulutus, mukaan lukien valtuutetut henkilöt".
Vuonna 2013 hän suoritti jatkokoulutuksen Moskovan valtion lääketieteellisessä yliopistossa. I. M. Sechenov "Valtuutettujen henkilöiden jatkokoulutus" -ohjelman mukaisesti ja sai sertifioinnin valtuutetuksi henkilöksi (Venäjän terveysministeriön määräys nro 134, 26. maaliskuuta 2014).
Hän on ollut tehtävässään vuodesta 2004.
Tärkeimmän roolin osaston luomisessa teki Venäjän lääketieteen akatemian valtion tieteellisen keskuksen johtaja, akateemikko Vorobjov A.I., Venäjän akatemian valtion tieteellisen keskuksen verensiirtoinstituutin johtaja Lääketiede Azhigirova M.A., Venäjän lääketieteen akatemian valtion tieteellisen keskuksen tutkijat Berkovsky A.L., Dereza T.L., insinöörit Azarovskaya T.P., Moiseenko E.E.
Vuonna 2000 otettiin käyttöön "puhtaat" tilat veriplasman käsittelyä ja valmiiden tuotteiden saamista varten. annosmuodot. Syvän plasmakäsittelyn kokeellisen tuotantoosaston (OPO GPP) toiminnan alkaessa prosessoidun plasman tilavuus yhdessä tuotantosyklissä oli 30 litraa. Tällä hetkellä käsittelyyn tarkoitettu plasman kertalataus on 180 litraa. Ajan myötä proteiinien eristyksen panosmenetelmästä siirryttiin kromatografiaan. Saatiin ensimmäiset kotimaiset kromatografisesti puhdistetut veren hyytymistekijät VIII, IX. Lääkkeet ovat läpäisseet prekliiniset ja kliiniset tutkimukset. Vuonna 2003 osasto sai luvan verivalmisteiden tuotantoon, vuonna 2002 se sai rekisteröintitodistuksen lääkkeelle "Agemfil B", vuonna 2006 - rekisteröintitodistuksen lääkkeelle "Agemfil A", jota käytetään vastaavasti hemofilia B, A.
Tähän mennessä laitoksen laboratorio- ja tuotantotilat sijaitsevat 800 m 2 :n alueella. Plasmankäsittelyn määrää on tarkoitus lisätä 20 tonniin vuodessa. GPP HPO:ssa on kehitetty fibrinogeeni-, trombiini-, PPSB-valmisteita, kehitteillä on albumiini-, immunoglobuliinivalmisteita, FEIBA®:n kaltainen valmiste.
Perustuu tutkimustyö Osastollamme on väitellyt useita väitöskirjoja.
Tällä hetkellä osaston henkilöstömäärä on 43 henkilöä. OPO GPP:n työntekijät suorittivat jatkokoulutukset ja tieteellisen koulutuksen sellaisissa koulutuskeskuksissa kuin SKIF, MMA. I. M. Sechenova, Pietarin osavaltion matalan lämpötilan ja elintarviketeknologian yliopisto.
Osasto noudattaa tiukasti Good Manufacturing Practice (GMP) -vaatimuksia työskennellessäsi "puhtaissa" tiloissa. GSP HBO:n henkilökunta on laatinut useita tuotantoprotokollia ja vakiotoimintamenettelyjä (SOP) edistääkseen GMP-vaatimusten tiukkaa noudattamista.
Kansallisen hematologian lääketieteellisen tutkimuskeskuksen pilottituotantoosasto Advanced Plasma Processing on ainoa venäläinen ihmisen veriplasman veren hyytymistekijöiden valmistaja. Laitos toimittaa säännöllisesti Agemfil A- ja Agemfil B -lääkkeitä Kansallisen hematologian tutkimuskeskuksen klinikalle.
Osaston tiimi
Shirokova Tatjana Ivanovna- Apulaisosastopäällikkö (valtuutettu henkilö). Valmistui heistä RKhTU:sta. D. I. Mendelejev (1997). Venäjän terveysministeriön valtuuttama henkilö (määräys nro 134, 26. maaliskuuta 2014). Hän on ollut tässä tehtävässä vuodesta 2004.
Buyanova Maria Aleksandrovna- Laadunvarmistusosaston johtaja.
Gurishkina Anna Sergeevna- Laadunvalvontaosaston apulaisjohtaja.
Gumaneva Nadezhda Aleksandrovna- Laadunvalvontaosaston johtaja.
Golubeva Elizaveta Andreevna- Sisäisen laboratorion johtaja.
Tolkacheva Tamara Vasilievna- lääkäri-bakteriologi, biologisten tieteiden kandidaatti.
Shalnev Dmitri Vladimirovich- pääteknikko. Valmistunut RKhTU:n ekologian tiedekunnasta im. D. I. Mendeleev, Biotekniikan laitos (2006). Hän on ollut tässä tehtävässä vuodesta 2008.
Saharova Zoja Alekseevna-teknikko.
Manuilov Sergei Anatolievitš- osastopäällikkö nro.
Nikitina Nina Mikhailovna- työpajan johtaja numero 2.
Azarovskaja Tatjana Pavlovna- työpajan johtaja numero 3.
Kornyshov Aleksanteri Aleksandrovitš- Pääinsinööri.
Nazarova Tatjana Leonidovna- Logistiikkaosaston johtaja.
Veri on spekulaatiolle herkkä aine. Mikä ei ole yllättävää - loppujen lopuksi symboli ja välttämätön elämän edellytys. Luovuttajaveren keräämisestä maailmassa huolehtivat perinteisesti valtio tai julkiset laitokset. Valko-Venäjällä on verensiirtoasemia. Plasma - veren nestemäinen osa - on ainutlaatuinen raaka-aine lääkkeiden valmistukseen, joka syntetisoidaan bioreaktorissa, joka on ihmiskeho.
”Valko-Venäjän yhteiskunnan asenne plasmaluovutusaiheeseen ei ole vielä muodostunut. Äskettäin mediassa julkaistiin artikkeli ”Pharmlandin osaomistaja haluaa verta”, joka osoittaa asian huonon ymmärryksen. Plasmanotto ja verenotto ovat hyvin eri asioita sekä luovuttajan terveyteen kohdistuvan vaikutuksen että prosessin organisoinnin ja tuloksen kannalta. Jos verta käytetään pääasiassa suoriin verensiirtoihin, plasmasta valmistetaan lääkkeitä, jotka ovat välttämättömiä paitsi suuren verenhukan lisäksi myös monien sairauksien hoidossa ”, Ivan Logovoy sanoo.
Verenkeräyksestä poiketen plasman kerääminen on monissa maailman maissa yksityisten yritysten toimiala. Tämä johtuu siitä, että plasma on nopeasti uusiutuva luonnonvara. Ihminen luovuttaa plasmaa, ja hänen maksansa syntetisoi uusia proteiineja.
Kiistaton johtaja plasman keräämisessä, 70 % maailman määrästä, on Yhdysvallat, jonne ihmiset ovat lahjoittaneet arvokasta materiaalia sukupolvien ajan. Plasmakeskusten välillä vallitsee kulttuuri, luovutuksen perinteet, voimakas kilpailu. Jälkimmäisiä on maassa tuhansia, ne kuuluvat sekä lääkejalostusyhtiöille että Punaiselle Ristille, on myös yksityisiä itsenäisiä plasmakeskuksia.
Kiinassa valtion veripalvelu valmistaa 300 tuhatta litraa plasmaa vuodessa, yksityiset plasmakeskukset - 6 miljoonaa litraa. "Yksityisen järjestelmän edut? Se on lahjoittajakunnan laajentamista luomalla houkutteleva ympäristö. He yrittävät rakentaa yksityisiä plasmakeskuksia sopivaan paikkaan, he tekevät lepohuoneita, joissa luovuttajat voivat kommunikoida keskenään, tuntea tekemisensä arvon. Lisäksi yksityinen plasmakeskus on raaka-aineiden hinnan optimointi”, Logovoy sanoo.
Arkaluontoisin ja kiistanalaisin asia kaikissa maissa on lahjoitusten maksaminen. Kansainvälisten asiantuntijoiden suositus on seuraava: pitää lahjoituksia yhteiskunnallisesti merkittävänä toimintana ja siksi lahjoittajan muutoksesta saamaa summaa tulee pitää korvauksena käytetystä ajasta, ei ansiota. Yhdysvalloissa plasmanluovuttaja saa noin 25 dollaria, Ukrainassa 8-10 dollaria korvataan luovutuksesta, mutta painotetaan, että luovuttaja saa myös lääkärintarkastuksen.
"Emme aio ottaa mitään ilmaiseksi", Pharmlandin osaomistaja osoittaa heti kantaa. "Aiomme maksaa korvausta henkilön käyttämästä ajasta - noin 18-20 dollaria."
Logovoi korostaa, että sekä Yhdysvalloissa että toisessa johtavassa maassa Saksassa ei painoteta mahdollisuutta ansaita, vaan plasmalääkkeitä tarvitsevien auttamisessa. Sekä Saksa että Yhdysvallat edistävät aktiivisesti plasman luovuttamista armeijassa, lainvalvontaviranomaisissa ja monissa univormuissa olevissa ihmisissä. "Kysyin Saksassa, missä plasman luovuttajien joukossa on paljon kunnollista palkkaa saavia ihmisiä, miksi luovuttaa plasmaa, - sosiaalinen merkitys, viestintä, halu auttaa, yleisen hyvinvoinnin parantaminen toimenpiteen jälkeen; ei viimeisenä mutta ei vähäisimpänä rahallinen korvaus”, keskustelukumppani sanoo. 
Naapuri Puola on valinnut toisen tien - veren ja plasman luovuttajille ei makseta rahaa. "Heidän asiantuntijansa sanovat, että kaksi ensimmäistä vuotta vastikkeetta toimituksissa olivat vaikeita, varsinkin kun se osui samaan aikaan perestroikan kanssa. Lahjoittajalla on siellä joitain bonuksia - lomapäivä luovutuspäivänä, matkakorvaus, veroetu tietyn määrän jälkeen - mutta ei suoraa rahaa. He ovat rakentaneet järjestelmän uudelleen, plasmaa ei kerätä suuria määriä, mutta he tarjoavat maalle lääkkeitä, Ivan Logovoy toteaa.
”Olemme siis täyttäneet investointisopimuksen keskeiset velvoitteet, rakentaneet laitoksen ja pyydämme valtiota täyttämään osansa - myymään meille plasmaa. Se myy - 218 dollaria litralta, sellaisella hinnalla tehtaan talous on syvän punaisessa. Yhdysvalloissa voin ostaa plasmaa 100 dollarilla litralta. Ja tämä huolimatta heidän lääkintähenkilöstön palkkatasostaan. Puolassa - 92 euroa. Koe-erän vapauttamista varten plasmaa otettiin Venäjällä ja Georgiassa 60-65 dollaria litralta. Rekisteröitävissämme valmisteluissa raaka-aineiden on kuitenkin oltava valkovenäläisiä. Maailman terveysjärjestö suosittelee paikallisten raaka-aineiden käyttöä ymmärrettävässä epidemiologisessa tilanteessa. Lisäksi Valko-Venäjällä immuniteetti sytomegalovirukselle on korkeampi kuin monissa muissa maissa, mikä tekee kotimaisten luovuttajien plasmasta arvokkaampaa”, Pharmlandin johtaja sanoo.
Pieni toimija suurilla markkinoilla
Siitä, että Valko-Venäjälle olisi hyvä saada plasmankäsittelylaitos, on puhuttu viisitoista vuotta. Kaikki nämä vuodet käsittely on rajoittunut albumiinin saamiseen, ja maa tarvitsee sekä hyytymistekijöitä että suonensisäistä immunoglobuliinia, joita tällä hetkellä tuodaan maahan.
Kaikki maat eivät kuitenkaan voi ylpeillä omalla käsittelyllään. Esimerkiksi Tšekin tasavallalla, jossa on 10,5 miljoonaa asukasta ja joka hankkii miljoona litraa plasmaa vuodessa, ei ole omaa laitosta, se jalostaa sen Espanjassa. Venäjä sitoutui kolme kertaa oman tehtaan perustamiseen, mutta ei onnistunut tuomaan lääkkeitä teolliseen tuotantoon, projektit jäätyivät eri vaiheissa satojen miljoonien dollarien investoinneista huolimatta. Puolaan suunniteltiin myös veriplasman käsittelylaitoksen rakentamista. Hanke pysähtyi tehdasrakennuksen rakentamisen ja laitteiden osittaisen toimituksen tasolle: kansainväliset plasmankäsittelyyritykset vakuuttivat Puolan terveysministeriön olemaan tukematta paikallista valmistajaa, ja terveysministeriön, pankkien ja rahoitusministeriön hyväksynnän puuttuessa. toimielimet lopettivat hankkeen tukemisen.
”Veriplasman aihe on äänekäs – siihen otetaan, kun osataan ja miksi sitä käsitellään. Usein verensiirtoasemien johtajat otetaan, ihmisiä tieteestä, lääketieteestä. He eivät rakentaneet tehtaita, mutta täällä he saavat paljon rahaa käsiinsä. Venäjällä - 230 miljoonaa dollaria. Rakensimme heille 15 plasmakeskusta, tehdasrakennuksen, osittain toimitetut laitteet ja voimayksikön. Loput eivät riittäneet. Tuloksena on rikosasia saksalaista insinööriyritystä vastaan, oikeudenkäynti ... ”- sanoo Pharmlandin johtaja, joka on itse valmistunut Valko-Venäjän valtion lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta. Ennen tehtaan rakentamisen aloittamista entinen kirurgi onnistui kuitenkin olemaan merkittävä maahantuoja ja perusti lääketuotannon samaan Nesvizhiin, jossa työskentelee nyt yli 300 henkilöä.
”Käytimme amerikkalaista ja italialaista teknologiaa. Mutta tekniikka on monimutkainen ongelma, mukaan lukien tuotteiden rekisteröinti ja kliiniset tutkimukset, jotka voivat kestää vuosia. Teknologian siirrosta Valko-Venäjälle on erittäin vaikea päästä sopimukseen. Suuret yritykset eivät tarvitse Valko-Venäjän hanketta - kilpailijaa paikallisilla markkinoilla, joka pystyy estämään tuonnin - ja huomattavaa, yli 20 miljoonaa dollaria vuodessa. Vastustus tulee olemaan kunnollista”, liikemies toteaa. 
Pharmland neuvotteli yhteistyöstä kansainvälisten yritysten kanssa, mutta ne tarjoutuivat järjestämään Valko-Venäjällä vain raaka-aineiden alkujalostuksen ja siirtämään lopputuotteen puhdistuksen ja luovutuksen ulkomaille. "Emme voineet hyväksyä tällaisia ehdotuksia. Vain järjestämällä täyden syklin Valko-Venäjällä voimme hallita koko teknologista prosessia, taata lopputuotteen laadun ja vaikuttaa sen hintaan. Nykyään tuontilääkkeitä ei kalliiden kustannusten vuoksi käytetä kaikille potilaille, joista voi olla hyötyä, hän sanoo.
Pharmland on pieni yritys, ja maailman suurimpien toimijoiden, suuren kansainvälisen viisikon (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma ja Kedrion. – Toim.) joukossa on erittäin vaikea selviytyä. Vain kaksi ensimmäistä, CSL ja Baxter, käsittelevät yli 10 miljoonaa litraa plasmaa vuodessa", sanoo Pharmlandin toimitusjohtaja.
Tehdas valmiina lastaukseen
Ulkomaiset asiantuntijat uskovat, että nollatuotannon vähimmäiskäsittelymäärä on 500 tonnia plasmaa vuodessa. Logovoy on varma, että tiiviyden, energiaresurssien käytön optimoinnin (ne pidettiin 1 MW:n sisällä, hän selventää) ja yhteisen infrastruktuurin nykyisen Pharmland-tuotannon kanssa Valko-Venäjän tehtaan kannattavuusraja on 100 tonnia. Valko-Venäjän tehtaan ensimmäisen vaiheen kapasiteetti on 150 tonnia vuodessa, kaksi vaihetta - 450 tonnia.
"Vahva energia on tärkeää - neljä itsenäistä virtalähdettä, erillinen dieselgeneraattori siltä varalta, että nämä neljä epäonnistuvat", Ivan Logovoi aloittaa tutustumisen uuteen laitokseen.
Tutkimme rakennuksen huolellisesti ulkopuolelta. Siisti, vaatimaton, siisti kiiltävä. Vain kuistilla on täplä tuoretta maalia: muutama päivä ennen vierailuamme varapääministeri Vasily Zharko tuli tänne, ja hänen huomautuksensa mukaan he korjasivat julkisivun vian. 
"Viholliseni sanovat, että toimitin käytettyjä laitteita", Lagovoi hymyilee. - Otin käytettyjä astioita jääkaapeille ja vaihdoin kompressorilohkot. Kaikki on rajoitetulla budjetilla. Käytetyt ja rakennuksen alla olevat säiliöt 50 tuhannelle litralle - tislaamon kierrätettävän jätteen varastointiin.
Sisältä löydämme sen harvinaisen tuotantotilan, kun kaikki on vielä aivan uutta, mutta on jo selvää, että se toimii. 
Tehdas on jo käsitellyt 4,5 tonnia plasmaa
Logovoy selittää monimutkaisen teknologian lääkkeiden valmistamiseksi plasmasta. Plasmakeskuksessa kerätyt raaka-aineet pakastetaan miinus 80 asteen lämpötilassa. Sen säilytyslämpötila on -25-30 astetta.
Plasma sulaa 5 asteen lämpötilassa ja työntekijät vahvistetuissa käsineissä leikkaavat pakkaukset ja sulanut jäämassa ladataan reaktoriin. Plasmaproteiinicocktail on hajotettava yksittäisiksi proteiineiksi.
Käsittelyn avainvaihe on perusfraktiointi. Toinen fraktio tarvitaan immunoglobuliinin saamiseksi, viides - albumiini.
Ensimmäinen vaihe on sentrifugi, jossa he saavat perustan kahdeksannen veren hyytymistekijän tuotantoon. Kryohuono plasma menee seuraaviin tankkeihin, joissa ensin poistetaan yhdeksännen hyytymistekijän sedimentti. Sedimentti jäädytetään shokkijyrsinkoneilla - 15 minuuttia miinus 80 asteen lämpötilassa.
Seuraavassa vaiheessa plasmaan lisätään alkoholia, ja liuoksen happamuuden muutoksen vuoksi muodostuu sakka, joka kulkee suodatinpuristimen läpi ja sitten kuivuu. 
Vuoden loppuun mennessä tehdas sertifioidaan GMP:n mukaan, ja on myös tarkoitus rekisteröidä ensimmäinen tuote - albumiini. Tämä on tärkeintä proteiinifraktio plasmaa, mutta ilman omaa terapeuttista aktiivisuuttaan, joten kliinisiä tutkimuksia siihen ei yleensä vaadita ja rekisteröityminen on helpompaa kuin muut, asiantuntijat sanovat.
Tehdas otetaan kaupalliseen käyttöön, kun vähintään kaksi tuotetta on rekisteröity - albumiini ja suonensisäinen immunoglobuliini. Samalla käynnistyvät veren hyytymistekijät VIII, IX.
Rakas, koska se on ilmainen
”Tehtaan rakentamisen jälkeen kohtasimme akuutin raaka-aineongelman. Nykyään luovutetuista verestä, ottaen huomioon luovutuspäivän ja luovutuksen jälkeisen päivän korvaukset, maksamme kaksi kertaa niin paljon kuin maailmassa - se ei ole ongelma, se tulee budjetista. Lisäksi plasman luovutus Valko-Venäjällä rinnastettiin verenluovutukseen, vaikka nämä ovat täysin eri asioita: punasolujen häviämisen puuttuminen on paljon vähemmän stressiä keholle. Kaikkialla maailmassa verta voidaan luovuttaa korkeintaan kerran kahdessa kuukaudessa, plasmaa - paljon useammin, Pharmlandin johtaja väittää. - Sanon tämän kaikkialla, viranomaiset kuuntelevat minua, mutta toimia tarvitaan. Virkamiehen tehtävä ei ole vain kieltää, vaan myös tehdä päätöksiä, jotka muuttavat tilannetta."
Hän selventää: investointisopimuksessa määrätään, että terveysministeriö on velvollinen avustamaan laitoksen plasman toimittamisessa, että lähes kaikki maassa kerätty plasma menee joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta tehtaalle. Tänään aikomukset ovat muuttuneet - plasman käsittely halutaan jättää jollekin verensiirtoasemalle, lähde huomauttaa.
"Mutta joka tapauksessa 218 dollarin raaka-aineet tappavat minkä tahansa plasmankäsittelylaitoksen talouden. Raaka-aineiden hinta on verrattavissa lopputuotteen hintaan, kun taas yhden plasmalitran jalostus lopputuotteiksi maksaa maailmanlaajuisesti 150–200 dollaria. Tällaisilla raaka-ainekustannuksilla kotimaisella valmistajalla ei yksinkertaisesti ole mahdollisuuksia ”, Ivan Logovoy kohautti olkapäitään.
Valko-Venäjän hinnoittelutapojen erityispiirteistä johtuvat ongelmat eivät kuitenkaan koske vain sijoittajaa ja valmistajaa. Yhä useammat ja halvemmat raaka-aineet alentavat lääkkeiden hintaa, laajentavat niiden käyttöaluetta ja lisäävät käyttömääriä. Plasmaperäiset lääkkeet ovat elintärkeitä potilaille, joilla on erilaisia diagnooseja. Esimerkiksi ihmiset, joilla on vakavia palovammoja ja suuri verenhukka, joiden henki voidaan pelastaa oikea-aikaisella albumiiniinfuusiolla. Toista plasmasta johdettua lääkettä, immunoglobuliinia, käytetään useiden sairauksien hoidossa onkologiset sairaudet aikuisilla ja lapsilla. Samaa lääkettä tarvitaan potilaan toipumisaikana luuytimensiirron jälkeen, jolloin oma immuniteetti ei käytännössä toimi. 
Vapautunut albumiini makaa +30 asteen lämpötilassa 30 päivää. Kirkas kellertävä neste pusseissa. Tämä on amerikkalaista tekniikkaa, pidämme sitä onnistunempana kuin lasipakkausta, Logovoy sanoo.
”Yhtäältä lahjoittajien maksut ja lääkkeiden hankinta budjetin kustannuksella mahdollistavat sen, että näitä rahoja ei lasketa. Toisaalta budjetti on rajallinen, ja nykyään näitä lääkkeitä määrätään vain siellä, missä ne ovat elintärkeitä - onkohematologiassa ja lasten hemofilian hoidossa. Muut indikaatiot: maksasairaus, nivelreuma, multippeliskleroosi, aivohalvaus - näitä lääkkeitä ei yksinkertaisesti ole määrätty. Koska budjettia ei ole. Tämä on erittäin kallis tuonti. Ja jos lääke tulee edullisemmaksi plasman hinnan alenemisen myötä, immunoglobuliinin käyttöaiheet laajenevat”, Pharmlandin osaomistaja vakuuttaa.
Mutta koska iranilaista, liettualaista plasmaa tarjotaan aktiivisesti markkinoilla, onko mahdollista ottaa suunnitelma B käyttöön ja siirtyä kokonaan tuontiraaka-aineisiin, jotka työskentelevät vientiin, jos ongelmaa ei voida ratkaista Valko-Venäjällä? "Tämä on mahdollista vain teoriassa", Ivan Logovoy selittää. - Meillä on investointisopimus, maahantuodut laitteet tullietuilla - 10%. On välttämätöntä täyttää sopimus, valmistaa tuote maalle. Emme lähde rikkomaan. Lisäksi kyse on turvallisuudesta ja WHO:n suositusten noudattamisesta - sen raaka-aineet vähentävät riskiä saada hepatiitti, muut virustaudit joita ei ehkä löydy tänään. Lisäksi eri rotujen ihmisten plasmalla voi olla omat ominaisuutensa. Jos luovuttaja asuu ympäristössämme, hänen immuunijärjestelmää valmis suojaamaan tiettyjä infektioita vastaan. Se on tervettä järkeä ja kansallista turvallisuutta." 
Albumiini on ensimmäinen tuote, jonka uusi tehdas lanseeraa.
"Meidän jättäminen ilman raaka-aineita on absurdia, emme pääse siihen", hän on varma. – Se, että sairaalamme saa tänään ilmaista albumiinia, joka syntyy verensiirtoasemilla, on illuusio. Kaikella on hintansa, eikä lääketiede ole talouden ulkopuolella. Tämä tehottomuus maksetaan talousarviosta, yleisistä rahoista. Joten oikeat päätökset tehdään, kuten meille usein tapahtuu, hitaasti." Ja valmis kasvi on sen arvoinen.
Muuten, asiantuntijat sanovat, että kansallisen turvallisuuden kannalta on myös suositeltavaa hankkia albumiinia, joka on peruslääke vakavan verenhukan hoidossa ja jolla on minimaaliset riskit, koska lääke käy läpi kaksinkertaisen virusinaktivoinnin. Tämän strategisen albumiinivarannon, valtion varannon onnettomuuksien ja ihmisen aiheuttamien katastrofien varalta, Logovoy ehdottaa tarvittavien varastointiolosuhteiden luomista ja ylläpitämistä Nesvizhin tehtaalla ilmaiseksi: . toim.) sovittu.
Plasmainfrastruktuuri: lähellä metroa ja tarkastuspistettä
Jo hanketta valmisteltaessa kävi selväksi, että yritys tarvitsee omia plasmakeskuksia. ”Voimme mielellämme siirtää tämän tehtävän valtiolle. Mutta kokemus osoittaa, että maissa, jotka ovat säilyttäneet valtion plasmankeräysjärjestelmän, kuten Italiassa, on ongelmia raaka-aineiden kanssa. Teknologiakumppanimme italialainen Kedrion rakentaa ja ostaa plasmakeskuksia naapurimaissa, kuten Saksassa, missä on normaali markkinaympäristö”, Ivan Logovoy kertoo.
Pharmland suunnittelee omistavansa 18 plasmakeskusta, jotka voivat tuottaa noin 300 tonnia plasmaa vuodessa. "Mutta muutamassa vuodessa voimme saavuttaa tällaisen luvun, ja tämä vaatii yhteiskunnan tukea, ymmärrystä, että jokainen tarvitsee sitä", sijoittaja varoittaa. Plasmakeskusten perustamisen lupaa rahoittaa EBRD.
Ensimmäinen plasmakeskus tulee olemaan Minskissä, vuokrahuoneessa O. Koshevoy Streetillä, lähellä MTZ:tä ja polkupyörätehdasta. ”Jos terveysministeriö antaa luvan, avaamme neljän kuukauden kuluttua. Purkaminen on siellä jo saatu päätökseen, työ on käynnissä”, liikemies arvioi. Toinen - Molodechnossa, myös lähellä tarkastuspistettä.
Plasmakeskuksen "lippulaiva" avaaminen vie enemmän aikaa, mutta Logovoyn yhtiö on solminut investointisopimuksen Minskin kanssa, ja keskuksen rakennusprojekti on jo valtion asiantuntemuksessa. Plasmakeskus sijoittuu myös Semashko-kadulle, 9:n sairaalan ja ylioppilaskylän väliin. Kohdevirrat on tarkoitus varmistaa paitsi sopivan sijainnin avulla, myös luomalla plasmakeskukseen diagnostiikkakeskus täysi spektri laboratoriodiagnostiikka plus MRI.
”Haluamme tarjota terveysministeriölle eurooppalaisen mallin – plasmaa voi luovuttaa lähes kerran viikossa, enintään 45 kertaa vuodessa. Saksassa voi lahjoittaa kahdesti viikossa, mutta myös vuosittaista luovutusmäärää rajoitetaan. Myös veren proteiinitasoa on rajoitettu - jos se on liian usein, se laskee. Valvomme tätä tasoa, jotta emme vahingoita luovuttajan terveyttä”, Logovoy sanoo.
Kipeä kohta - mitä pitäisi edeltää antautuminen. Nyt tämä on este monille mahdollisille luovuttajille - vaaditaan käynti rekisteröintipaikan klinikalla, fluorografia jne. "Vakuutamme terveysministeriön, että tämä byrokratia on poistettava. Näin ei ole Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Lääkäri istuu vastaanotollamme, tutkii potilaan, ottaa verikokeen hemoglobiinin, proteiinin tason määrittämiseksi. Lahjoitus tarkistetaan virusten varalta luovutuksen jälkeen, täällä toimitaan eurooppalaisen mallin mukaan. Jos virus havaitaan, henkilö saa asiaankuuluvat tiedot ja itse lahjoitus tuhotaan”, Pharmlandin johtaja vakuuttaa. 
Hän on varma, ettei Valko-Venäjällä tule olemaan "marginaalista" luovutusta - luovuttajien valvonta tulee olemaan perusteellista. ”Olemme sosiaalisesti vastuullisen lahjoituksen puolesta. Se, miten henkilö käyttää saamansa korvauksen, on hänen moraalisesta valinnastaan kiinni. Mutta jos opiskelija voi lahjoittaa plasman kerran viikossa tai kahdessa ja viedä tytön elokuviin - miksi ei? - toteaa keskustelukumppani.
Mitä tarvitaan tehtaan käynnistämisen lisäksi koko mekanismin käynnistämiseksi sellaisen tuotteen hankintaa ja käsittelyä varten, joka on välttämätön, jotta maa voi kilpailla rajojen ulkopuolella? ”Ensinnäkin tarvitsemme yleisen hyväksynnän alan johdolta kaikilla tasoilla – terveysministeriöstä alueellisiin terveysosastoihin ja verensiirtokeskuksiin. Toiseksi investointisopimuksen täytäntöönpano - plasman on mentävä tehtaalle sen käsittelyä varten. Ja lopuksi - verenkeräysjärjestelmän saattaminen sellaiseen muotoon kuin Euroopassa on, yhdellä luovuttajatietokannasta (jotta verenluovuttaja ei juokse meille huomenna luovuttamaan plasmaa - häntä ei sallita, se ei ole sallittua määräaikaan mennessä ) ja selkeästi määritelty luovutusmenettely – ilman klinikan todistusta ja Euroopassa hyväksyttyjen luovutusten määrä. Mitään muuta ei tarvita ”, Logovoy tiivistää.
Ja hän lupaa, että Valko-Venäjällä on omat innovatiiviset lääkkeensä. Pharmlandin omistajilla riittää intoa ja ideoita toistaiseksi.
Ivan Logovin, valkovenäläis-hollantilaisen Pharmland-yhtiön osaomistajan ja hallituksen puheenjohtajan kanssa, jossa hän kertoi, kuinka lääketeollisuus toimii Valko-Venäjällä. Lupasimme jatkaa aihetta tarinalla ihmisen veriplasmasta lääkkeitä valmistavasta tehtaasta, joka myös kuuluu liikemiehen projekteihin. Toimittajamme vieraili yrityksessä ja selvitti, miten innovatiivinen tuotanto toimii.
Pharmland on rakentanut veriplasman käsittelylaitoksen Nesvizhiin. Tämä on hanke, jolla ei nykyään ole analogeja IVY-maissa ja monissa Euroopan maissa. Kaupallisen toiminnan on tarkoitus alkaa kuluvalle vuodelle. Tehtaan lisäksi yhtiö aikoo rakentaa Valko-Venäjälle 18 plasmakeskusta, joissa luovuttajat luovuttavat plasmaa. Hankkeen toteuttaminen on merkittävä laajennus yhtiön liiketoiminnalle, joka tuottaa nyt yli 150 lääketyyppiä. Veriplasman käsittelylaitoksen henkilöstömäärä tulee olemaan noin sata henkilöä ja plasmakeskuksiin on tarkoitus palkata noin kuusisataa henkilöä. Näin ollen hankkeen täysimääräisen toteuttamisen seurauksena Pharmlandin henkilöstömäärä kasvaa 350 henkilöstä noin 1 000 henkilöön.
Varsinkin "Pro business" -toiminnalle. Ivan Logovoy, Pharmlandin osaomistaja ja hallituksen puheenjohtaja, teki kiertueen yrityksessä.
— Tehtaksesi on rakennettu vuosi sitten, mutta teollisuustuotanto ei ole vielä alkanut. Miksi?
Tehtaan rakentamisen jälkeen olimme mukana - ja jatkamme edelleen - validointia: todistamme itsellemme ja tarkastajille, että jokainen autoklaavi, jokainen pullotuslinja täyttää standardit. Ihmiset työskentelevät, asennukset pyörivät - ja kaikki tämä on testitilassa. Ennen kuin aloitat laitoksen, varsinkin niin monimutkaisessa prosessissa kuin plasman tuotanto, sinun on varmistettava, että jokainen reaktori, jokainen kromatografi, jokainen asennus toimii niin kuin pitää.
Vain vedenkäsittelyä varten on tarpeen testata veden laatu vuoden aikana, tarkistaa se eri vuodenaikoina.
Kiillotimme paljon asioita, mutta periaatteessa kaikki rakennettiin oikein. Useat tarkastukset ovat jo osoittaneet, että meillä on kaikki hyvin. Lisäksi olimme vuoden aikana mukana veriplasmavalmisteiden pilotti-erien julkaisussa ja laadunvalvontamenetelmien validoinnissa. Ensi viikolla haemme rekisteröintiä ensimmäiselle veriplasmalääkkeelle - albumiinille.
Mitä tuotteita aiot valmistaa täällä?
Tuotamme neljä tuotetta - albumiinia, immunoglobuliinia ja kahta veren hyytymistekijää. Ilman niitä jotkin ihmisryhmät kuolevat tai tuntevat olonsa erittäin pahaksi. Näille lääkkeille ei ole korvaavia aineita.
Miksi päätit rakentaa plasmakeskuksia? Voit varmasti ostaa vain plasmaa?
Useat tekijät vaikuttivat tähän. Ensinnäkin hinta: Valko-Venäjällä se on nykyään kaksi kertaa maailmanmarkkinahintaa korkeampi. Ostimme plasmaa testieriin Venäjältä ja Georgiasta. Mutta haluamme työskennellä vakaasti, ja plasma on sellainen tuote: tänään on mahdollista viedä se Venäjältä, mutta huomenna he voivat hyväksyä jonkinlaisen lain - ja se on mahdotonta.
Kaikki plasman tuottajat yrittävät työstää raaka-aineita vyöhykkeiltään. Tämä on välttämätön toimenpide, koska tarvitsemme raaka-aineita. Tarvitsemme raaka-ainetakuun.
Raaka-aineiden saannin takaamisen lisäksi tärkeä asia on plasman hankintamaan epidemiologinen tilanne. Valko-Venäjällä se on melko vakaa, ja B- ja C-hepatiittien ja AIDSin ilmaantuvuus on ymmärrettävää, ja muiden plasmamarkkinoilla, mukaan lukien Yhdysvalloissa, esiintyvien muiden hepatiittityyppien leviämisriski on pieni. On myös tarpeen ottaa huomioon, että maapallon väestön eri rotujen plasmalla voi olla omat ominaisuutensa. Siksi keskittyminen plasman keräämiseen omalla alueella on erittäin tärkeää.
Valko-Venäjän verensiirtoasemat valmistavat nykyään verta, punasoluja, koko plasmaa ja verihiutaleita. Mutta kaikkialla maailmassa plasman luovutus ja verenluovutus ovat eri asioita. Verenluovutus tapahtuu yleensä valtion tai julkisten laitosten kautta, jotka ovat samankaltaisia kuin meidän verensiirtoasemamme. Ja plasman, veren nestemäisen osan, luovuttaminen on pohjimmiltaan lääkkeiden raaka-aineiden tuotantoa ja sen hankinta on pääsääntöisesti yksityisten yritysten etuoikeus. Ihmiskeho ei ole täysin steriili, meillä kaikissa on jonkinlaisia viruksia, bakteereita sisällä. Ja siksi on varmistettava, että käsittelyn jälkeen virus ei siirry potilaaseen. Luovuttajien valinnan lisäksi plasmatuotteet on inaktivoitava viruksilla kahdella tavalla. Toisin sanoen vaikuttaa tähän nesteeseen kahdesti viruksen tappamiseksi. Teemme tämän tehtaalla.
Onko totta, että edes AIDS-virus ei selviä laitteistollasi?
Joo. Sekä AIDS-virus että hepatiitti C. Kaksinkertainen virusinaktivointi mahdollistaa kaikkien virusten tappamisen korkea tutkinto todennäköisyydet. Mutta kaikki yritykset maailmassa, jotka valmistavat tuotteita plasmasta, kirjoittavat, että ne eivät anna täyttä takuuta viruksen inaktivoinnista. On mahdotonta "tarttua hännästä" jokaiseen virukseen. Mutta jokainen viruksen inaktivoinnin vaihe taataan poistavan viruksen tietyllä määrällä tilauksia. Se ei vähennä niiden lukumäärää kertoja, vaan suuruusluokkia: kymmenen kertaa, sata kertaa ja niin edelleen. Kun olet tehnyt kaksi virusinaktivointivaihetta, takaat, että selviytyneiden virusten määrä on pieni murto-osa, monta nollaa desimaalipilkun jälkeen. Eli summa, joka voidaan jo jättää huomiotta riskien ja terveyshyötyjen tasapainoa arvioitaessa.
Paljonko laitoksen rakentaminen maksoi?
Tehdas maksoi meille 23 miljoonaa dollaria.
Kuinka kauan odotat maksavasi takaisin?
On laskelmia sen mukaan, kuinka paljon käsittelemme. Jos prosessoidaan viisikymmentä tonnia plasmaa, niin viisitoista-seitsemäntoista vuotta, jos sata tonnia plasmaa käsitellään, seitsemän-kahdeksan vuotta ja jos sataviisikymmentä tonnia, neljä-viisi vuotta. Plasmakäsittelyn suunniteltu määrä on sataviisikymmentä tonnia vuodessa kolmen vuoden aikana.
Suunnitelmissa on kasvattaa tuotanto neljäsataaviisikymmentä tonniin vuodessa viiden vuoden aikana. Suunnitellut plasmakeskukset pystyvät toimittamaan määritellyn määrän plasmaa Valko-Venäjälle.
Mutta plasmakeskusten rakentaminen vaatii tietysti lisärahoitusta?
Olemme sopineet Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankin (EBRD) kanssa. He rahoittavat meille vähintään puolet plasmakeskusten perustamiseen tarvittavasta summasta. Periaatteessa on ihmisiä, jotka haluavat rahoittaa tänään. Annat tiukat takuut - eikä rahan kanssa ole ongelmia. Hyvien hankkeiden ja markkinoiden kanssa on ongelma. Rahan kanssa ei ole erityisiä ongelmia.
Onko EBRD:n rahoitus investointi?
Ei. Tämä on laina. EBRD on valmis astumaan pääkaupunkiin, mutta Nick Z ja minä (Nick Zee - Ivan Logovoyn kumppani, hollantilaisen Holden Medicalin omistaja, Pharmlandin perustaja) - noin "Liiketoiminnasta.") päätti, että emme myy osuuttamme yhtiöstä seuraavan viiden vuoden aikana. Rahoitimme tehtaan perustamisen omilla varoillamme, lainalla hollantilaisesta pankista ja palvelemme lainaa Pharmlandin nykyisen toiminnan avulla.
Vuosi sitten tiedotusvälineet kertoivat, että venäläiset ostivat osuuden tehtaastasi ...
Se oli aikomusilmoitus. Kauppa ei toiminut – en tiedä, valitettavasti tai onneksi. Venäjän valtionyhtiö Nacimbio päätti rakentaa tehtaansa Venäjälle. Ne voidaan ymmärtää - kansallisen turvallisuuden näkökohdat. Tämä on heille tärkeää, varsinkin sen jälkeen, kun heidän maansa vastaisia pakotteita on määrätty. Aluksi he halusivat, että meillä olisi yhteinen tehdas heidän Venäjän tehtaansa lisäksi: he voisivat aloittaa tehtaastamme, kehittää teknologiaa, rekisteröidä tuotteita.
Mutta sitten päätettiin toisin. Ja tällä hetkellä Nacimbio, joka yhdessä suurimman venäläisen Pharmstandardin kanssa on perustamassa omaa plasmankäsittelylaitosta italialaisen KEDRION-yhtiön teknologialla, on potentiaalinen kilpailijamme. Mutta olemme askeleen edellä, meillä on jo valmis laitos. Uskon, että olemme askeleen edellä plasmakeskusten järjestämisessä.
Lisäksi odotamme luovamme omia innovatiivisia tuotteitamme ajan myötä. Nyt tutkimme retroplacentaarista verta - tätä verta jää jäljelle synnytyksen jälkeen. Se eroaa tavallisesta verestä: napanuoraplasma sisältää noin kaksisataa proteiinia, joita aikuisella ei ole. 1960-luvulla tämä veri kerättiin ja luotiin lääkkeitä tuhkarokon hoitoon.
Tällä hetkellä tuhkarokkohoidolla ei ole merkitystä, mutta odotamme, että retroplacentaalinen verta voidaan käyttää autoimmuuni- ja onkologisten sairauksien hoitoon.
Tiedetään esimerkiksi, että naisilla raskauden aikana autoimmuunisairauksien ilmenemismuodot, joissa keho hyökkää omiin soluihinsa, häviävät tai vähenevät. Raskauden aikana olemme tekemisissä puolivieraan genotyypin kanssa kohdussa, mutta sikiötä ei hylätä. Ja odotamme käyttävämme tätä mekanismia immunoglobuliinin valmistuksessa, jota käytetään autoimmuunisairauksien hoitoon.
Odotamme, että tällaisista raaka-aineista valmistetulla albumiinilla on myös uusia ominaisuuksia. Tällä lääkkeellä ei ole omaa biologista aktiivisuutta, mutta se voi kuljettaa kemikaaleja kohdesoluihin. Tämä mahdollistaa sen käytön vähentämään kemoterapian määrää syövän hoidossa. Nykyään on olemassa tehokkaita kemoterapialääkkeitä, jotka voivat tappaa minkä tahansa kasvainsolun missä tahansa määrin. Kysymys kuuluu, kuoleeko koko organismi niiden suuresta annoksesta. Lääkkeen kohdennetun annostelun avulla on mahdollista saavuttaa kohdennettu kasvainsolujen tuhoutuminen.
Kuinka kauan tällaisten lääkkeiden tutkimus ja kehittäminen kestää?
Meillä on edessämme melko laajat kliiniset tutkimukset näistä lääkkeistä. Luulen, että ne kestävät kolmesta viiteen vuotta.
Haluamme luoda innovatiivisia tuotteita, ja toivon, etten käytä niihin miljardeja dollareita, kuten globaalit yritykset, vaan paljon vähemmän.
Meillä on geneerinen laitos, joka pystyy rahoittamaan tieteellistä tutkimustamme. On myös mahdollista, että tutkimuksemme kiinnostaa suuria innovatiivisia yrityksiä.
Haluamme kiittää IPM Business School Grow Your Business -ohjelmaa tämän julkaisun järjestämisestä.
Gem-Standard LLC aloittaa tällä viikolla ihmisen veriplasmaan perustuvien lääkkeiden tuotantolaitoksen rakentamisen Pietarin erityistalousalueen (SEZ) Novoorlovskajan tehtaalle.
Suunnitelman mukaan yhtiön vuotuinen liikevaihto on 2,5 miljardia ruplaa, suunnitellun tuotannon määrä on 500 tuhatta pakkausta vuodessa (verenkorvikkeet, veren hyytymistekijät, suonensisäiset immunoglobuliinit, ihmisen veren proteiineihin perustuva aine, innovatiiviset lääkkeet).
Moskovilaiset-keksijät
Gem-Standard-yhtiöstä tuli Pietarin SEZ:n asukas jo vuonna 2011. Sitten yritys vuokrasi Novoorlovskajan työmaalla tontin, jonka kokonaispinta-ala oli 4,2 hehtaaria, ja suunnitteli saavansa tehtaan valmiiksi vuonna 2014. Suunniteltu investointimäärä oli silloin 865 miljoonaa ruplaa. LLC "Gem-Standard" mukaan tarvittavien investointien määrä on nyt 3 miljardia ruplaa. Rakentamisen on määrä valmistua vuonna 2019. "Teknologian ainutlaatuisuudesta johtuen hankkeen teknologisen osan osittainen uudelleentarkistus ja todentaminen vaati, mikä lisäsi merkittävästi tuotantotilaa ja tarvittavaa kapasiteettia", kertoo projektin parametrien muutos. Eduard Roshchupkin, Gem-Standard LLC:n pääjohtaja. SEZ "Pietari" korosti, että kaikki tarvittava infrastruktuuri rahastoyhtiön puolelta on täysin valmis.
Projektin toteutuksen myötä Venäjällä luodaan ensimmäistä kertaa monimutkainen teknologia ihmisen veriplasman syväpuhdistamiseen ja täydelliseen käsittelyyn, Eduard Roshchupkin sanoo. Hän toivoo, että tuotanto kompensoi luoteisalueen verivalmistepulaa. Lääkkeet on luokiteltu elintärkeiksi (VED) ja ne on suunniteltu korvaamaan täysin kalliit tuontianalogit.
Gem-Standard-yhtiön omistavat Immuno-Gem LLC (90 %) ja Eduard Roshchupkin (10 %), käy ilmi tiedoista. Immuno-Gemin puolestaan omistavat Maria Yunisova (OOO RT-Plasma Cryocenterin kautta) ja useat muut osakkeenomistajat. "Immuno-Gem" on Moskovassa toimiva valmistaja, joka kehittää ja valmistaa lääkkeitä veriplasmasta. Yritys perustettiin Moskovan epidemiologian ja mikrobiologian tutkimuslaitoksen pohjalta. G. N. Gabrichevsky tieteellisten löytöjen tulosten teollista toteuttamista varten verkkosivustonsa mukaan liikevaihto vuonna 2016 oli 283,3 miljoonaa ruplaa, nettotulos - 50,3 miljoonaa.
Niukasta kehitykseen
Venäjän verivalmistemarkkinat, jotka olivat alijäämäisessä tilassa 2 vuotta sitten, käyvät nyt läpi aktiivisen kehitysvaiheen. Sen mukaan vuonna 2017 sen volyymi oli 25,2 miljardia ruplaa (30 % kasvua vuoteen 2016 verrattuna) eli 3,2 miljoonaa pakkausta (18,5 % kasvua). Markkinoiden johtajia ovat Baxter International Inc., jonka osuus vuonna 2017 oli 31,4 % (rahassa mitattuna), Generium CJSC (22,2 %) ja Octapharma (18 %). OOO "Immuno-Gem":n osuus oli viime vuonna vain 0,9 %.
Venäjällä on julkistettu useita vastaavia hankkeita. Siten Generium-yritys, joka käyttää kanadalaisen ProMetic Life Sciencen teknologiaa, toteuttaa Vladimirin alueella 5 miljardin ruplan arvoisen hankkeen veriplasmavalmisteiden luomiseksi.
National Immunobiological Company, Pharmstandard PJSC ja italialainen Kedrion Biopharma perustivat viime vuonna yhteisyrityksen valmistamaan lääkkeitä veriplasmasta. Projektin kustannukset Kirovissa ovat 4 miljardia ruplaa. PJSC Pharmimex ja ruotsalainen Octapharma investoivat 6 miljardia ruplaa täyden kierron tuotantolaitoksen perustamiseen Ryazanin alueelle.
”Verivalmistemarkkinoiden tilanne ei ole yhtenäinen: esimerkiksi viime vuonna 90 % albumiinista oli kotimaisten yritysten tuottamaa, mutta osa kotimaisten valmistajien veren hyytymistekijöistä ei ole edustettuna ollenkaan tai on hyvin vähän”, Nikolai Bespalov sanoo. , RNC Pharman kehitysjohtaja. Hänen mielestään Gem-Standard-projekti varmasti kilpailee olemassa olevien toimijoiden kanssa, mutta lupaavien projektien kuten Nacimbio JV ja Kedrion tulee odottaa vakavaa painetta.
"On tärkeää, että valtio ei aseta vaihtoehtoisia hankkeita vähemmän edullisin ehdoin", Nikolai Bespalov sanoo. Asiantuntija on vakuuttunut, että tilaa riittää markkinoilla kaikille, sillä tuontilääkkeiden korvaamiseen on vakavia mahdollisuuksia.
Suurin osa Venäjän markkinoilla olevista plasmavalmisteista on ulkomaista tuotantoa. Paikalliset toimijat tuottavat niitä vain pienen määrän, eikä se riitä kansanterveyden tarpeisiin. Esimerkiksi albumiinia ja immunoglobuliineja tuotetaan Venäjällä, mutta lääketieteelliset laitokset tarjotaan heille enintään 15 prosentilla. Ja tämä koskee tuontia. Rakennamme yhdessä ulkomaisen kumppanin Octapharman kanssa täyden syklin yritystä koko tällaisten lääkkeiden tuotantoon, käyttöönotto on suunniteltu vuodelle 2024. Tuotantoteknologiat nykyaikaiset lääkkeet Venäjällä ei nykyään ole veriplasmaa, joten käytämme kumppaneidemme teknologiaa.
Aleksanteri Apazov
Puheenjohtaja PJSC Pharmimex
Valitse fragmentti, jossa virheteksti on ja paina Ctrl+Enter