Плазманы терең өңдеуді дамыту және өндіру бөлімі жиырма жыл бойы дамып, өндіріп келеді дәрілер, оның шикізаты адамның қан плазмасы болып табылады. Біздің бөлімшенің тарихының басталуы Ресей Федерациясы үкіметінің 1995 жылғы 24 мамырдағы Гематологиялық ғылыми-зерттеу орталығына қан өңдеу зертханасы үшін аспаптар мен жабдықтарды сатып алуға қаражат бөлу туралы шешімін қарастыруға болады. Зертхананың мақсаты гемофилия А және В гемофилиясын емдеуге арналған отандық препараттарды әзірлеу және шығару болды.
Бөлімді басқарады (сол жақта суретте).
Широкова Татьяна Ивановна(оң жақтағы суретте) – өндірістік бөлім бастығының орынбасары (уәкілетті тұлға). РХТУ бітірген. Д.И.Менделеев (1997).
2010 жылы ММА жоғары кәсіптік білім беру мемлекеттік оқу орнында біліктілігін арттыру курсынан өтті. Сеченов «Өндіріске жауапты мамандардың біліктілігін арттыру» циклі бойынша И.М. дәрілер».
2012 жылы Бірінші Мәскеу мемлекеттік медицина университетінде біліктілігін арттыру курсын аяқтады. Сеченов «Дәрілік заттардың сапасына, қаптамасына және таңбалануына жауапты мамандардың, соның ішінде уәкілетті тұлғалардың біліктілігін арттыру» циклі бойынша И.М.
2013 жылы Мәскеу мемлекеттік медицина университетінде біліктілігін арттыру курсынан өтті. Сеченов И.М. «Уәкілетті тұлғалардың біліктілігін арттыру» бағдарламасы бойынша және уәкілетті тұлға ретінде сертификатталған (Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 2014 жылғы 26 наурыздағы № 134 бұйрығы).
Ол 2004 жылдан бері осы қызметте.
Кафедраны құрудағы ең маңызды рөлді Ресей Медицина ғылымдары академиясының Мемлекеттік ғылыми орталығының директоры, академик Воробьев А.И. Медицина ғылымдары Ажигирова М.А., Ресей медицина ғылымдары академиясының Мемлекеттік ғылыми орталығының ғылыми қызметкерлері Берковский А.Л., Дереза Т.Л., инженерлер Азаровская Т.П., Моисеенко Е.Е.
2000 жылы қан плазмасын өңдейтін және дайын өнім алатын «таза» бөлмелер пайдалануға берілді. дәрілік формалар. Плазманы терең өңдеу бойынша тәжірибелік-өндірістік бөлімшенің (ОПО ГПП) қызметінің басында бір өндірістік циклдегі өңделген плазманың көлемі 30 литрді құрады. Қазіргі уақытта өңдеуге арналған плазманың бір реттік жүктелуі 180 литрді құрайды. Уақыт өте келе белокты бөліп алудың сериялық әдісінен хроматографияға көшу болды. Бірінші отандық хроматографиялық тазартылған қан ұюының VIII, IX факторлары алынды. Дәрілер клиникаға дейінгі және клиникалық сынақтардан өтті. 2003 жылы бөлім қан препараттарын өндіруге лицензия алды, 2002 жылы «Агемфил В» препаратының тіркеу куәлігін, 2006 жылы «Агемфил А» препаратының тіркеу куәлігін алды, сәйкесінше емдеу үшін қолданылады. гемофилия В, А.
Бүгінгі таңда кафедраның зертханасы мен өндірістік базасы 800 м 2 аумақта орналасқан. Плазманы өңдеу көлемін жылына 20 тоннаға дейін арттыру жоспарлануда. GPP HPO-да фибриноген, тромбин, ППСБ препараттары жасалды, альбумин, иммуноглобулин препараттары, FEIBA® ұқсас препарат әзірленуде.
негізделген зерттеу жұмысыБіздің кафедрада бірқатар диссертациялар қорғалды.
Қазіргі уақытта бөлімнің штатында 43 адам бар. ОПО ГПП қызметкерлері SKIF, ММА атындағы оқу орталықтарында біліктілікті арттыру курстарынан және ғылыми тағылымдамадан өтті. Сеченова И.М., Санкт-Петербург мемлекеттік төмен температура және тағамдық технологиялар университеті.
Бөлім «таза» бөлмелерде жұмыс істеу үшін жақсы өндірістік тәжірибенің (GMP) талаптарын қатаң сақтайды. GSP HBO қызметкерлері GMP талаптарын қатаң сақтауға ықпал ету үшін бірқатар өндірістік хаттамалар мен стандартты операциялық процедураларды (SOP) әзірледі.
Ұлттық медициналық гематология ғылыми-зерттеу орталығының плазманы кеңейтілген өңдеудің пилоттық өндірістік бөлімі адам қан плазмасынан қан ұю факторларын шығаратын жалғыз ресейлік өндіруші болып табылады. Бөлім Ұлттық медициналық гематология ғылыми орталығының клиникасына Agemfil A және Agemfil B препараттарын тұрақты түрде жеткізеді.
Бөлім командасы
Широкова Татьяна Ивановна- бөлім басшысының орынбасары (уәкілетті тұлға). РХТУ бітірген. Д.И.Менделеев (1997). Ресей Денсаулық сақтау министрлігімен уәкілетті тұлға ретінде куәландырылған (2014 жылғы 26 наурыздағы № 134 бұйрық). Ол бұл қызметте 2004 жылдан бері қызмет етіп келеді.
Буянова Мария Александровна- Сапаны қамтамасыз ету бөлімінің бастығы.
Гуришкина Анна Сергеевна- Сапаны бақылау бөлімі бастығының орынбасары.
Гуманева Надежда Александровна- сапаны бақылау бөлімінің бастығы.
Голубева Елизавета Андреевна- ішкі зертхана меңгерушісі.
Толкачева Тамара Васильевна- дәрігер-бактериолог, биология ғылымдарының кандидаты.
Шалнев Дмитрий Владимирович- Бас технолог. РХТУ экология факультетін бітірген. Д.И.Менделеев, биотехнология кафедрасы (2006). Ол бұл қызметте 2008 жылдан бері қызмет етіп келеді.
Сахарова Зоя Алексеевна- технолог.
Мануйлов Сергей Анатольевич- № бөлімше меңгерушісі.
Никитина Нина Михайловна- №2 цех бастығы.
Азаровская Татьяна Павловна- №3 цех бастығы.
Корнышов Александр Александрович- бас инженер.
Назарова Татьяна Леонидовна- логистика бөлімінің бастығы.
Қан - бұл алыпсатарлыққа сезімтал зат. Таңқаларлық емес - бұл өмірдің символы және таптырмас шарты. Әлемде донорлық қанды жинау дәстүрлі түрде мемлекет немесе қоғамдық мекемелер арқылы жүзеге асырылады. Белоруссияда қан құю станциялары бар. Плазма – қанның сұйық бөлігі – адам ағзасы болып табылатын биореакторда синтезделген дәрілік заттарды өндіруге арналған бірегей шикізат.
«Беларусь қоғамының плазма донорлығы тақырыбына көзқарасы әлі қалыптасқан жоқ. Жақында БАҚ-та «Фармлендтің ортақ иесі қанды қалайды» деген мақала жарияланды, бұл мәселені нашар түсінетінін көрсетеді. Плазма алу мен қан алу донордың денсаулығына әсер ету жағынан да, процесті ұйымдастыруда да, нәтиже жағынан да мүлдем басқа нәрсе. Егер қан негізінен тікелей құю үшін пайдаланылса, онда плазма үлкен қан жоғалту үшін ғана емес, сонымен қатар көптеген ауруларды емдеу үшін таптырмайтын препараттарды өндіру үшін қолданылады », - дейді Иван Логовой.
Қан жинаудан айырмашылығы, плазма жинау әлемнің көптеген елдерінде жеке компаниялардың қызмет саласы болып табылады. Бұл плазманың тез жаңартылатын ресурс екендігіне байланысты. Адам плазманы береді, ал оның бауыры жаңа ақуыздарды синтездейді.
Плазма жинаудағы сөзсіз көшбасшы, дүние жүзіндегі көлемнің 70% -ы АҚШ болып табылады, онда адамдар ұрпақтар бойы құнды материалды сыйға тартпақ. Мәдениет, донорлық дәстүрі, плазмалық орталықтар арасында айқын бәсекелестік бар. Елде мыңдаған соңғысы бар, олар фармацевтикалық өңдеуші компанияларға да, Қызыл Крестке де тиесілі, жеке тәуелсіз плазмалық орталықтар да бар.
Қытайда мемлекеттік қан қызметі жылына 300 мың литр плазма дайындаса, жекеменшік плазмалық орталықтар 6 миллион литр. «Жеке жүйенің пайдасы қандай? Бұл тартымды орта құру арқылы донорлық базаны кеңейту. Олар ыңғайлы жерде жеке плазмалық орталықтар салуға тырысады, олар донорлар бір-бірімен байланыса алатын, істеп жатқан істерінің құндылығын сезіне алатын демалыс бөлмелерін жасайды. Сонымен қатар, жеке плазмалық орталық шикізат бағасын оңтайландыру болып табылады», - дейді Логовой.
Барлық елдердегі ең нәзік және даулы мәселе - донорлық төлем. Халықаралық сарапшылардың ұсынысы келесідей: қайырымдылықты әлеуметтік маңызы бар қызмет ретінде қарастыру, сондықтан донордың өзгеріс үшін алған сомасы табыс емес, жұмсалған уақыттың өтемі ретінде қарастырылуы керек. АҚШ-та плазма доноры шамамен 25 доллар алады, Украинада олар донорлық үшін 8-10 доллар өтейді, бірақ олар донордың медициналық тексеруден де өтетінін баса айтады.
«Біз ештеңені тегін алмаймыз», - дейді Pharmland серіктес иесі бірден ұстанымын. «Біз адамның жұмсаған уақыты үшін өтемақы төлеуді жоспарлап отырмыз - шамамен $18-20».
Логовой АҚШ-та да, басқа жетекші ел Германияда да ақша табу мүмкіндігіне емес, плазмалық препараттарды қажет ететіндерге көмектесуге баса назар аударылатынын атап көрсетеді. Германия да, Америка Құрама Штаттары да армияда, құқық қорғау органдарында плазманы тапсыруды белсенді түрде насихаттап жатыр және көптеген формадағы адамдар өтемақы төлеуден бас тартады. «Мен Германияда плазма донорларының арасында лайықты жалақысы бар адамдар көп, не үшін плазманы беру керек деп сұрадым». әлеуметтік маңызы, қарым-қатынас, көмекке ұмтылу, процедурадан кейін жалпы әл-ауқатты жақсарту; ақшалай өтемақы соңғы емес, ең бастысы», - дейді сұхбаттасушы. 
Көрші Польша басқа жолды ұстанды – қан мен плазма донорларына ақша төленбейді. «Олардың мамандары тегін жеткізудің алғашқы екі жылының қиын болғанын, әсіресе қайта құру кезеңімен тұспа-тұс келгенін айтады. Донорлардың бонустары бар - донорлық күндегі демалыс күні, жол ақысы, белгілі бір мөлшердегі қайырымдылықтан кейін салық жеңілдіктері - бірақ тікелей ақша жоқ. Олар жүйені қайта құрды, плазма жинаудың үлкен көлемі жоқ, бірақ олар елді дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етіп отыр», - деп атап өтті Иван Логовой.
«Осылайша, біз инвестициялық келісім бойынша негізгі міндеттемелерді орындадық, зауыт салдық және мемлекеттен оның бөлігін орындауды, яғни бізге плазманы сатуды сұраймыз. Ол сатады – литрі 218 доллар, мұндай бағада зауыт экономикасы қызыл түске боялады. АҚШ-та мен плазманы литріне 100 долларға сатып аламын. Бұл олардың медицина қызметкерлерінің жалақысының деңгейіне қарамастан. Польшада – 92 еуро. Сынақ партиясын шығару үшін плазма Ресей мен Грузияда литріне 60-65 доллардан алынды. Бірақ біз тіркейтін дайындықтар үшін шикізат Беларусьтік болуы керек. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы түсінікті эпидемиологиялық жағдайда алынған жергілікті шикізатты пайдалануды ұсынады. Сонымен қатар, Беларусьте цитомегаловирусқа қарсы иммунитеттің деңгейі көптеген басқа елдерге қарағанда жоғары, бұл отандық донорлардың плазмасын құнды етеді», - дейді Pharmland басшысы.
Үлкен нарықтағы шағын ойыншы
Беларусь үшін плазма өңдейтін зауыт болса жақсы болар еді деген ой он бес жылдан бері айтылып келеді. Осы жылдар бойы өңдеу альбумин алумен шектелді, ал елге қан ұю факторлары да, қазіргі уақытта импортталатын тамырға иммуноглобулин де қажет.
Дегенмен, барлық елдер өз өңдеулері бар деп мақтана алмайды. Мысалы, 10,5 миллион халқы бар және жылына 1 миллион литр плазма сатып алатын Чехияның өз зауыты жоқ, оны Испанияда өңдейді. Ресей үш рет өз зауытын құруға міндеттенді, бірақ дәрі-дәрмекті өнеркәсіптік өндіріске жеткізе алмады, жобалар жүздеген миллион доллар инвестицияға қарамастан, әртүрлі кезеңдерде тоқтап қалды. Польшада қан плазмасын өңдейтін зауыт салу да жоспарланған болатын. Жоба зауыт ғимаратын салу және жабдықты ішінара жеткізу деңгейінде тоқтатылды: халықаралық плазмалық өңдеу компаниялары Польша Денсаулық сақтау министрлігін жергілікті өндірушіні қолдамауға және Денсаулық сақтау министрлігінен, банктерден және қаржыдан рұқсат бермеуге сендірді. мекемелер жобаны қолдауды тоқтатты.
«Қан плазмасы тақырыбы өте өзекті - олар оны қалай және не үшін өңдеу керектігін білгенде қабылдайды. Көбінесе қан құю станцияларының директорлары, ғылымнан, медицинадан адамдар алынады. Олар зауыт салмады, бірақ бұл жерде қолдарына қыруар ақша алады. Ресейде – 230 миллион доллар. Біз олар үшін 15 плазмалық орталық, зауыт ғимаратын, ішінара жеткізілген жабдықтар мен энергоблокты салдық. Қалғаны жеткіліксіз болды. Нәтижесінде неміс инжинирингтік компаниясына қарсы қылмыстық іс қозғалды, сот процесі ... », - дейді Pharmland басшысы, өзі Беларусь мемлекеттік медицина университетінің емдеу факультетінің түлегі. Дегенмен, зауыт құрылысын қолға алмас бұрын бұрынғы хирург ірі импортер бола алды және сол Несвижде қазір 300-ден астам адам жұмыс істейтін фармацевтикалық өндірісті құрды.
«Біз американдық және итальяндық технологияларды қолдандық. Бірақ технология күрделі мәселе, соның ішінде өнімді тіркеу және жылдарға созылуы мүмкін клиникалық сынақтар. Беларуське технология трансферті туралы келісімге келу өте қиын. Ірі компанияларға жергілікті нарықтағы бәсекелес, импортқа тосқауыл қоя алатын және айтарлықтай, жылына 20 миллион доллардан асатын Беларусь жобасы қажет емес. Қарсылық лайықты болады», - дейді кәсіпкер. 
Pharmland халықаралық компаниялармен ынтымақтастық туралы келіссөздер жүргізді, бірақ олар Беларусьте шикізатты бастапқы өңдеуді ғана ұйымдастыруды және соңғы өнімді шетелге тазартуды және шығаруды ұсынды. «Біз мұндай ұсыныстарды қабылдай алмадық. Беларусьте толық циклді ұйымдастырған кезде ғана біз бүкіл технологиялық процесті бақылап, соңғы өнімнің сапасына кепілдік бере аламыз және оның бағасына әсер ете аламыз. Бүгінгі күні қымбат болғандықтан, импорттық дәрілер пайдалы болуы мүмкін барлық науқастарға қолданыла бермейді», - дейді ол.
Pharmland – шағын компания, және әлемдегі ең ірі ойыншылардың, үлкен халықаралық бестіктің (CSL, Baxter, Grifols Therapeutics, Octapharma және Kedrion. – Ред.) арасында аман қалу өте қиын. Алғашқы екеуі ғана, CSL және Baxter жылына 10 миллион литрден астам плазманы өңдейді», - дейді Pharmland бас директоры.
Зауыт жүктеуге дайын
Шетелдік сарапшылар шығынсыз өндіру үшін өңдеудің ең аз мөлшері жылына 500 тонна плазманы құрайды деп есептейді. Логовой жинақылық, энергия ресурстарын пайдалануды оңтайландыру (олар 1 МВт шегінде ұсталды, деп түсіндіреді ол) және қолданыстағы Фармланд өндірісімен ортақ инфрақұрылымның арқасында Беларусь зауытының шығынсыздық нүктесі 100 тоннаны құрайтынына сенімді. Беларусь зауытының бірінші кезегінің қуаттылығы жылына 150 тонна, екі кезегі – 450 тонна.
«Күшті энергия маңызды – төрт тәуелсіз ток кірісі, бұл төртеуі істен шыққан жағдайда бөлек дизельдік генератор», - деп Иван Логовой жаңа зауытты аралауды бастады.
Біз ғимаратты сыртынан мұқият тексереміз. Ұқыпты, қарапайым, жарқырағанша таза. Тек подъезде жаңа бояу дақтары бар: біздің сапарымызға бірнеше күн қалғанда вице-премьер Василий Жарко келіп, оның айтуынша, олар қасбеттегі ақауды түзетіпті. 
«Менің жауларым менің қолдан жасалған жабдықты жеткізгенімді айтады», - деп күлді Лаговой. - Мен тоңазытқыштарға арналған екінші қол контейнерлерді алып, компрессор блоктарын ауыстырдым. Мұның бәрі шектеулі бюджетте. Пайдаланылған және ғимарат астындағы 50 мың литрлік контейнерлер - спирт зауытында қайта өңделетін қалдықтарды сақтауға арналған.
Ішінде біз өндірістің сирек күйін табамыз, бәрі әлі де жаңа, бірақ оның жұмыс істейтіні анық. 
Зауыт 4,5 тонна плазманы өңдеп үлгерді
Логовой плазмадан дәрі жасаудың күрделі технологиясын түсіндіреді. Плазмалық орталықта жиналған шикізат минус 80 градус температурада соққыға ұшырайды. Оны сақтау температурасы -25−30 градус.
Плазма 5 градус температурада ериді, ал күшейтілген қолғаптағы қызметкерлер пакеттерді кесіп тастайды, ал еріген мұз массасы реакторға жүктеледі. Плазма ақуызының коктейлі жеке белоктарға бөлінуі керек.
Өңдеудің негізгі кезеңі негізгі фракциялау болып табылады. Екінші фракция иммуноглобулинді алу үшін қажет, бесінші - альбумин.
Бірінші кезең - центрифуга, мұнда олар сегізінші қан ұю факторын өндіруге негіз болады. Крио нашар плазма келесі резервуарларға түседі, онда тоғызыншы ұю факторы үшін шөгінділер алдымен жойылады. Шөгінді шок фрезерлік станоктармен мұздатады - минус 80 градус температурада 15 минут.
Келесі кезеңде плазмаға спирт қосылады, ерітіндінің қышқылдығының өзгеруіне байланысты тұнба пайда болады, ол сүзгі прессінен өтіп, содан кейін кептіріледі. 
Жыл соңына дейін зауыт GMP бойынша сертификатталады, сонымен қатар бірінші өнім – альбуминді тіркеу жоспарлануда. Бұл ең маңыздысы ақуыз фракциясыплазма, бірақ өзінің емдік белсенділігі жоқ, сондықтан оған әдетте клиникалық сынақтар қажет емес және басқаларға қарағанда тіркелу оңай, дейді мамандар.
Зауыт кем дегенде екі өнім – альбумин және көктамырішілік иммуноглобулин тіркелген кезде коммерциялық пайдалануға беріледі. Сонымен қатар VIII, IX қан ұю факторлары іске қосылады.
Қымбатты, себебі бұл тегін
«Зауытты салып, шикізатпен қамтамасыз етудің өткір мәселесіне тап болдық. Бүгінгі күні донорлық қан үшін донорлық күні мен донор болғаннан кейінгі күннің өтемақысын ескере отырып, біз әлемдегіден екі есе көп төлейміз – бұл проблема емес, бюджет есебінен. Сонымен қатар, Беларусьтегі плазма донорлығы қан тапсырумен теңестірілді, дегенмен бұл мүлдем басқа нәрселер: қызыл қан жасушаларының жоғалуының болмауы дене үшін әлдеқайда аз стресс. Бүкіл әлемде екі айда бір реттен жиі емес қан тапсыруға болады, плазма - әлдеқайда жиі, - дейді Фармланд басшысы. – Мен мұны барлық жерде айтамын, шенеуніктер мені тыңдайды, бірақ шара қажет. Шенеуніктің қызметі тек тыйым салу емес, сонымен бірге жағдайды өзгертетін шешімдер қабылдау».
Ол түсіндіреді: инвестициялық келісімде Денсаулық сақтау министрлігі зауытты плазмамен қамтамасыз етуге көмектесуге міндетті екені, елімізде жиналған плазманың барлығы дерлік, кейбір қоспағанда, зауытқа түсетіні көрсетілген. Бүгінде ниеттер өзгерді - олар қан құю станцияларының бірінде плазманы өңдеуді қалдырғысы келеді, дейді дереккөз.
«Бірақ кез келген жағдайда, 218 доллардағы шикізат кез келген плазманы өңдеу зауытының экономикасын өлтіреді. Шикізат бағасы соңғы өнімнің өзіндік құнымен салыстырмалы, ал бір литр плазманы түпкілікті өнімге өңдеу бүкіл әлем бойынша 150–200 доллар тұрады. Шикізаттың мұндай құнымен отандық өндірушінің мүмкіндігі жоқ », - деп Иван Логовой иығын көтерді.
Дегенмен, Беларусьтің баға белгілеу тәсілдерінің ерекшеліктеріне байланысты проблемалар тек инвестор мен өндірушіге ғана қатысты емес. Шикізаттың көбірек және арзан болуы дәрі-дәрмектің бағасын төмендетіп, қолдану аясын кеңейтіп, қолдану көлемін арттырады. Қан плазмасынан алынған препараттар әртүрлі диагнозы бар науқастар үшін өте маңызды. Мысалы, ауыр күйік шалған және көп қан жоғалтқан адамдар, олардың өмірін альбуминді дер кезінде құю арқылы құтқаруға болады. Тағы бір плазмадан алынған препарат иммуноглобулин бірқатар емдеуде қолданылады онкологиялық ауруларересектер мен балаларда. Дәл осындай препарат пациенттің сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін қалпына келтіру кезеңінде, өз иммунитеті іс жүзінде жұмыс істемейтін кезде қажет. 
Шығарылған альбумин отыз күн бойы плюс 30 градус температурада жатыр. Қапшықтағы мөлдір сарғыш сұйықтық. Бұл американдық технология, біз оны шыныға ораудан гөрі табысты деп санаймыз, дейді Логовой.
«Бір жағынан донорларға төленетін төлемдер және бюджет есебінен дәрі-дәрмек сатып алу бұл ақшаны санамауға мүмкіндік береді. Екінші жағынан, бюджет шектеулі және бүгінгі күні бұл препараттар өмірлік маңызды жерде - онкогематологияда және балалардағы гемофилияны емдеуде ғана тағайындалады. Басқа көрсеткіштер: бауыр ауруы, ревматоидты артрит, көп склероз, церебральды сал ауруы - бұл препараттар жай ғана тағайындалмайды. Өйткені бюджет жоқ. Бұл өте қымбат импорт. Ал плазма құнының төмендеуіне байланысты препарат қолжетімді бола түссе, иммуноглобулинді қолдану көрсеткіштері кеңейеді», - деп сендірді Pharmland серіктестігінің иесі.
Бірақ ирандық, литвалық плазма нарықта белсенді түрде ұсынылып жатқандықтан, мәселені Беларусьте шешу мүмкін болмаса, В жоспарын қосып, экспортқа жұмыс істейтін импорттық шикізатқа толығымен көшуге бола ма? «Бұл тек теорияда мүмкін», - деп түсіндіреді Иван Логовой. – Инвестициялық келісім-шартымыз бар, кедендік баж салығы бойынша жеңілдіктері бар импорттық техника – 10%. Келісімшартты орындау керек, елге өнім шығару керек. Бұзушылыққа бармаймыз. Сонымен қатар, бұл қауіпсіздік және ДДҰ ұсынымдарын сақтау мәселесі - оның шикізаты гепатиттің, басқалардың таралу қаупін азайтады. вирустық ауруларбүгінде табылмауы мүмкін. Сонымен қатар, әртүрлі нәсілдердің адамдарының плазмасы өз ерекшеліктеріне ие болуы мүмкін. Егер донор біздің ортада өмір сүрсе, оның иммундық жүйебелгілі бір инфекциялардан қорғауға дайын. Бұл парасаттылық және ұлттық қауіпсіздік ». 
Альбумин – жаңа зауыттың алғашқы өнімі.
«Бізді шикізатсыз қалдыру абсурд, біз оған жете алмаймыз», - деп сенімді ол. – Біздің аурухананың бүгінде қан құю станцияларында жасалған альбуминді тегін алуы – елес. Әр нәрсенің өз бағасы бар, ал медицина экономикадан тыс жерде жоқ. Бұл тиімсіздік бюджет есебінен, жалпы ақшамен өтеледі. Сондықтан дұрыс шешімдер бізде жиі болатындай, баяу қабылданады ». Ал дайын зауыт оған тұрарлық.
Айтпақшы, сарапшылардың пікірінше, ұлттық қауіпсіздік үшін ауыр қан жоғалтуды емдеудегі негізгі дәрі – альбуминнің қоры болғаны жөн және препарат екі жақты вирустық инактивацияға ұшырайтындықтан тәуекелі аз. Бұл альбуминнің стратегиялық қоры, апаттар мен техногендік апаттар кезіндегі мемлекеттік резерв, Логовой Несвиждегі зауытта қажетті сақтау жағдайларын жасауды және оны тегін ұстауды ұсынады: .ред.) келісті.
Плазмалық инфрақұрылым: метро мен бақылау бекетінің жанында
Тіпті жобаны дайындау барысында кәсіпорынға өзінің плазмалық орталықтары қажет екені белгілі болды. «Біз бұл функцияны қуана мемлекетке тапсырар едік. Бірақ тәжірибе көрсеткендей, плазма жинаудың мемлекеттік жүйесін сақтап қалған елдерде, мысалы, Италияда шикізат мәселесі бар. Біздің технологиялық серіктесіміз, итальяндық Kedrion компаниясы қалыпты нарықтық орта бар Германия сияқты көрші елдерде плазмалық орталықтарды салып, сатып алады», - дейді Иван Логовой.
Pharmland жылына шамамен 300 тонна плазма өндіретін 18 плазмалық орталықты жоспарлап отыр. «Бірақ біз мұндай көрсеткішке бірнеше жылдан кейін қол жеткізе аламыз, бұл үшін қоғамның қолдауы, оның барлығына қажет екенін түсіну керек», - деп ескертеді инвестор. Плазма орталықтарын құруды ЕҚДБ қаржыландыруға уәде береді.
Алғашқы плазмалық орталық Минскіде О.Кошевой көшесіндегі жалға алынған бөлмеде, МТЗ мен велосипед зауытынан алыс емес жерде болады. «Егер Денсаулық сақтау министрлігі рұқсат берсе, біз төрт айдан кейін ашамыз. Ол жерде демонтаждау жұмыстары аяқталды, жұмыс жүріп жатыр», - деп есептейді кәсіпкер. Екіншісі - Молодечнода, сонымен қатар бақылау бекетінің жанында.
«Флагмандық» плазмалық орталықты ашу үшін көп уақыт қажет, бірақ Логовой компаниясы Минскпен инвестициялық келісімге қол қойды, ал орталықтың құрылыс жобасы қазірдің өзінде мемлекеттік сараптамадан өтіп жатыр. Плазма орталығы да Семашко көшесінде, 9-аурухана мен студенттер ауылының арасында орналасады. Мақсатты ағындарды ыңғайлы орналасу арқылы ғана емес, сонымен қатар плазмалық орталықта құру арқылы қамтамасыз ету жоспарлануда диагностикалық орталықтолық спектр зертханалық диагностикаплюс МРТ.
«Біз Денсаулық сақтау министрлігіне еуропалық үлгіні ұсынғымыз келеді – плазманы аптасына бір рет дерлік, жылына 45 реттен көп емес донорлыққа беруге болады. Германияда аптасына екі рет садақа беруге болады, сонымен қатар жылына қайырымдылық санына шектеу қою арқылы. Қандағы ақуыз деңгейінде де шектеу бар - егер ол жиі болса, ол төмендейді. Донордың денсаулығына зиян келтірмеу үшін бұл деңгейді бақылайтын боламыз», - дейді Логовой.
Ауыр нүкте - берілуден бұрын не болуы керек. Енді бұл көптеген әлеуетті донорлар үшін кедергі болып табылады - тіркеу орны бойынша емханаға бару, флюорография және т.б. «Біз Денсаулық сақтау министрлігін бұл бюрократияны жою керек деп сендіреміз. АҚШ пен Еуропада бұлай емес. Дәрігер біздің қабылдауымызда отырады, науқасты тексереді, гемоглобин, ақуыз деңгейін анықтау үшін қан анализін алады. Донорлық донорлықтан кейін вирусқа тексеріледі, мұнда біз еуропалық үлгі бойынша әрекет етеміз. Егер вирус анықталса, адам тиісті ақпаратты алады, ал донорлықтың өзі жойылады», - деп сендірді Pharmland басшысы. 
Ол Беларусьте «маргиналды» донорлық болмайтынына сенімді - донорларды бақылау мұқият болады. «Біз әлеуметтік жауапты донорлықты жақтаймыз. Адам алған өтемақыны қалай пайдаланады, оның моральдық таңдауы. Бірақ егер студент аптасына бір немесе екі рет плазма беріп, қызды кинотеатрға апара алса - неге болмайды? – деп атап өтеді әңгімелесуші.
Зауыт іске қосылып қана қоймай, еліміздің өз шекарасынан тыс бәсекеге түсуі үшін қажетті өнімді сатып алу мен өңдеудің бүкіл механизмін іске қосу үшін не қажет? «Біріншіден, Денсаулық сақтау министрлігінен бастап, облыстық денсаулық сақтау басқармалары мен қан құю орталықтарына дейінгі барлық деңгейдегі сала басшылығының жалпы мақұлдауы қажет. Екіншіден, инвестициялық келісімді жүзеге асыру – плазма оны өңдеу үшін зауытқа баруы керек. Соңында – қан жинау жүйесін Еуропада бар, донорлардың бірыңғай базасы бар формаға келтіру (ертең қан доноры бізге жүгіріп плазма тапсырып кетпеуі үшін – оған рұқсат етілмейді, белгіленген мерзімде рұқсат етілмейді. ) және нақты анықталған донорлық процедурасы - клиникадан сертификатсыз, Еуропада қабылданған тапсыру санымен. Бұдан артық ештеңе қажет емес », - деп түйіндейді Логовой.
Және Беларусьте өзінің инновациялық препараттары болады деп уәде береді. Pharmland иелерінде әзірге ынта мен идеялар жеткілікті.
«Фармланд» беларусь-голланд компаниясының тең иесі және директорлар кеңесінің төрағасы Иван Логовпен Беларусьтегі фармацевтикалық бизнес қалай жұмыс істейтінімен бөлісті. Тақырыпты бизнесменнің жобаларына да жататын адам қан плазмасынан дәрі шығаратын зауыт туралы әңгімемен жалғастыруға уәде бердік. Біздің журналист кәсіпорында болып, инновациялық өндірістің қалай жұмыс істейтінін біліп қайтты.
Pharmland компаниясы Несвижде қан плазмасын өңдейтін зауыт салды. Бұл бүгінде ТМД елдерінде және Еуропаның көптеген елдерінде баламасы жоқ жоба. Коммерциялық пайдалануды бастау ағымдағы жылға жоспарланған. Зауыттан бөлек компания Беларусьте донорлар плазма беретін 18 плазмалық орталық салуды көздеп отыр. Жобаның жүзеге асуы бүгінде дәрі-дәрмектің 150-ден астам түрін шығаратын компания бизнесінің айтарлықтай кеңеюі болып табылады. Қан плазмасын өңдейтін зауытта жұмыс істейтіндердің саны шамамен жүз адамды құраса, плазмалық орталықтарға алты жүзге жуық адамды жұмысқа алу жоспарлануда. Осылайша, жобаны толық іске асыру нәтижесінде Фармлендтегі қызметкерлер саны 350-ден шамамен 1000 адамға дейін артады.
Әсіресе "Pro business" үшін. «Pharmland» компаниясының тең иесі және директорлар кеңесінің төрағасы Иван Логовой кәсіпорынға экскурсия жүргізді.
— Сіздің зауыт бір жыл бұрын салынған, бірақ өнеркәсіп өнімі әлі басталған жоқ. Неліктен?
Зауыт салынғаннан кейін біз валидациямен айналыстық және айналысып жатырмыз: біз өзімізге және инспекторларға әрбір автоклав, әрбір құю желісі стандарттарға сәйкес келетінін дәлелдейміз. Адамдар жұмыс істейді, қондырғылар айналдыруда - мұның бәрі сынақ режимінде. Зауытты іске қоспас бұрын, әсіресе плазма өндірісі сияқты күрделі процесте әрбір реактордың, әрбір хроматографтың, әрбір қондырғының дұрыс жұмыс істейтініне сенімді болуыңыз керек.
Тек суды тазарту үшін жыл бойы судың сапасын сынау, әр маусымда тексеру қажет.
Біз көп нәрсені жылтыраттық, бірақ негізінен бәрі дұрыс салынған. Бізде барлығы жақсы екенін бірнеше тексерулер көрсетті. Сонымен қатар, бір жыл ішінде қан плазмасы өнімдерінің тәжірибелік партияларын шығарумен және сапаны бақылау әдістерін валидациялаумен айналыстық. Келесі аптада қан плазмасынан алынатын алғашқы дәрі – альбуминді тіркеуге өтініш беріп жатырмыз.
Мұнда қандай өнімдер шығарғалы жатырсыз?
Біз төрт өнім шығарамыз - альбумин, иммуноглобулин және екі қан ұю факторы. Оларсыз адамдардың кейбір санаттары өледі немесе өте нашар сезінеді. Бұл препараттарды алмастыратын заттар жоқ.
Неліктен плазмалық орталықтар салуды шештіңіз? Әрине, сіз жай ғана плазманы сатып ала аласыз ба?
Мұнда бірнеше факторлар рөл атқарды. Біріншіден, баға: Беларусьте бүгінде әлемдік бағадан екі есе жоғары. Біз Ресей мен Грузиядан сынақ партиялары үшін плазманы сатып алдық. Бірақ біз тұрақты жұмыс істегіміз келеді, ал плазма осындай өнім: бүгін оны Ресейден шығаруға болады, бірақ ертең олар қандай да бір заң қабылдай алады - бұл мүмкін емес.
Барлық плазма өндірушілері өз аймақтарынан шикізатпен жұмыс істеуге тырысады. Бұл қажетті шара, өйткені бізге шикізат қажет. Бізге шикізат кепілі керек.
Шикізаттың жеткізілуіне кепілдік беруден басқа, плазманы сатып алатын елдегі эпидемиологиялық жағдай маңызды сәт болып табылады. Беларусьте бұл айтарлықтай тұрақты, В және С гепатиті және ЖҚТБ-мен сырқаттанушылық, басқа плазмалық нарықтарда, соның ішінде АҚШ-та қазірдің өзінде бар гепатиттің басқа түрлерінің берілу қаупі аз. Жер популяциясының әртүрлі нәсілдерінің плазмасының өзіндік ерекшеліктері болуы мүмкін екенін де ескеру қажет. Сондықтан өз аумағында плазмалық жинауға көңіл бөлу өте өзекті.
Беларусь қан құю станциялары бүгінде қанды, эритроциттерді, тұтас плазманы және тромбоциттерді дайындайды. Бірақ бүкіл әлемде плазма донорлығы мен қан тапсыру екі бөлек нәрсе. Қан тапсыру әдетте біздің қан құю станцияларына ұқсас мемлекеттік немесе қоғамдық мекемелердің базасында жүзеге асырылады. Ал қанның сұйық бөлігі болып табылатын плазманы тапсыру негізінен дәрі-дәрмектің шикізатын өндіру болып табылады, ал оны сатып алу, әдетте, жеке компаниялардың құзырында. Адам ағзасы мүлдем стерильді емес, бәріміздің ішімізде вирустар, бактериялар бар. Сондықтан өңдеуден кейін науқасқа ешқандай вирус өтпейтінін қамтамасыз ету керек. Донорды таңдаудан басқа, плазмалық өнімдерді қосарлы түрде вирус инактивациялау қажет. Яғни, вирусты жою үшін осы сұйықтыққа екі рет әрекет ету. Біз мұны зауытта жасаймыз.
Тіпті СПИД вирусы сіздің аппараттық құралыңызда өмір сүре алмайтыны рас па?
Иә. ЖИТС вирусы да, С гепатиті вирусы да.Қос вирусты инактивациялау барлық вирустарды жоюға мүмкіндік береді. жоғары дәрежеықтималдықтар. Бірақ плазмадан өнім шығаратын әлемдегі барлық компаниялар вирустың инактивациялануына толық кепілдік бермейтінін жазады. Әрбір вирусты «құйрықтан ұстау» мүмкін емес. Бірақ вирусты инактивациялаудың әрбір кезеңі белгілі бір тапсырыстар саны бойынша вирусты жоюға кепілдік береді. Ол олардың санын еселеп емес, шама ретімен азайтады: он есе, жүз есе және т.б. Вирусты инактивациялаудың екі кезеңін орындаған кезде, аман қалған вирустар саны ондық бөлшектен кейін көптеген нөлдер болатын шағын бөлшек екеніне кепілдік бересіз. Яғни, қауіп-қатер мен денсаулыққа пайданың тепе-теңдігін бағалау тұрғысынан қазірдің өзінде еленбейтін сома.
Зауыт салуға қанша қаржы жұмсалды?
Зауыт бізге 23 миллион долларға түсті.
Сіз қанша уақыт қайтаруды күтесіз?
Қанша өңдейтінімізге байланысты есептеулер бар. Егер елу тонна плазма өңделсе, он бес жылдан он жеті жылға дейін, егер жүз тонна плазма өңделсе, жеті жылдан сегіз жылға дейін, ал жүз елу тонна болса төрт жылдан бес жылға дейін. Плазманы өңдеудің жоспарланған көлемі үш жылда жылына жүз елу тоннаны құрайды.
Бесжылдықта өндіріс көлемін жылына төрт жүз елу тоннаға дейін жеткізу жоспарда бар. Жоспарланған плазмалық орталықтар Беларусьте белгіленген мөлшерде плазманы қамтамасыз ете алады.
Бірақ плазмалық орталықтардың құрылысы қосымша қаржыны қажет ететіні анық?
Біз Еуропалық қайта құру және даму банкімен (ЕҚДБ) келістік. Олар бізге плазмалық орталықтарды құруға қажетті соманың кем дегенде жартысын қаржыландырады. Негізінде бүгінде қаржыландырғысы келетіндер бар. Сіз қатаң кепілдік бересіз - ақшамен ешқандай проблемалар жоқ. Жақсы жобалар мен нарықтар мәселесі бар. Ақшада ерекше проблемалар жоқ.
ЕҚДБ инвестицияны қаржыландырады ма?
Жоқ. Бұл несие. ЕҚДБ астанаға кіруге дайын, бірақ Ник Зи және мен (Ник Зи - Иван Логовойдың серіктесі, голландиялық Holden Medical компаниясының иесі, Pharmland негізін қалаушы) - шамамен. «Бизнес туралы».) компаниядағы үлесімізді алдағы бес жыл ішінде сатпау керек деп шештік. Біз зауытты құруды өз қаражатымызбен, голландиялық банктен алған несиемізбен қаржыландырдық және Pharmland компаниясының ағымдағы қызметі арқылы несиеге қызмет көрсетеміз.
Бір жыл бұрын БАҚ ресейліктер сіздің зауыттың үлесін сатып алды деп хабарлады ...
Бұл ниет туралы мәлімдеме болды. Мәміле нәтиже бермеді - білмеймін, өкінішке орай, немесе бақытымызға орай. Ресейлік Nacimbio мемлекеттік корпорациясы өз зауытын Ресейде салу керек деп шешті. Оларды түсінуге болады - ұлттық қауіпсіздік туралы ойлар. Бұл олар үшін, әсіресе өз елдеріне қарсы санкциялар салынғаннан кейін маңызды. Әуелгіде олар Ресейдегі өз зауытына қоса бірлескен зауытымыз болғанын қалаған: олар біздің зауыттан бастап, технологияны өңдеп, өнімдерді тіркей алады.
Бірақ кейін басқаша шешілді. Ал қазіргі уақытта ресейлік Pharmstandard ірі компаниясымен бірігіп, итальяндық KEDRION компаниясының технологиясы бойынша өзінің плазма өңдеу зауытын құрып жатқан Nacimbio біздің әлеуетті бәсекелесіміз болып табылады. Бірақ біз бір қадам алдамыз, бізде дайын зауыт бар. Плазма орталықтарын ұйымдастыруда біз бір қадам алда боламыз деп ойлаймын.
Сонымен қатар, біз уақыт өте келе өзіміздің инновациялық өнімдерімізді жасауды күтеміз. Қазір біз ретроплацентальды қан бойынша зерттеу жүргізіп жатырмыз - бұл босанғаннан кейін қалған қан. Оның кәдімгі қаннан айырмашылығы: кіндік плазмасында ересек адамда жоқ екі жүзге жуық ақуыз бар. 1960 жылдары бұл қан жиналып, қызылшаны емдеуге арналған препараттар жасалды.
Қазіргі уақытта қызылшаны емдеу маңызды емес, бірақ біз ретроплацентальды қанды аутоиммунды және онкологиялық ауруларды емдеу үшін қолдануға болады деп күтеміз.
Белгілі болғандай, мысалы, жүктілік кезінде әйелдерде аутоиммунды аурулардың көріністері, дененің өз жасушаларына шабуыл жасауы жойылады немесе азаяды. Жүктілік кезінде біз құрсақта жартылай бөтен генотиппен айналысамыз, бірақ ұрық қабылданбайды. Ал біз бұл механизмді аутоиммунды ауруларды емдеу үшін қолданылатын иммуноглобулинді өндіруде қолдануды күтеміз.
Осындай шикізаттан өндірілетін альбумин де жаңа қасиеттерге ие болады деп күтеміз. Бұл препараттың өзіндік биологиялық белсенділігі жоқ, бірақ химиялық заттарды мақсатты жасушаларға тасымалдай алады. Бұл оны қатерлі ісік ауруын емдеуде химиотерапияның мөлшерін азайту үшін пайдалануға мүмкіндік береді. Бүгінгі күні кез келген ісік жасушасын кез келген мөлшерде өлтіре алатын күшті химиотерапиялық препараттар бар. Мәселе олардың үлкен дозасынан бүкіл ағзаның өліп кетуіне байланысты. Препаратты мақсатты түрде жеткізудің көмегімен ісік жасушаларының мақсатты жойылуына қол жеткізуге болады.
Мұндай препараттарды зерттеу мен әзірлеу қанша уақытқа созылады?
Біздің алдымызда бұл препараттардың айтарлықтай үлкен клиникалық сынақтары бар. Менің ойымша, олар үш-бес жыл уақыт алады.
Біз инновациялық өнімдер жасағымыз келеді, мен оларға жаһандық компаниялар сияқты миллиардтаған доллар емес, әлдеқайда аз жұмсаймыз деп үміттенемін.
Біздің ғылыми зерттеулерімізді қаржыландыра алатын генерик зауытымыз бар. Біздің зерттеулеріміз ірі инновациялық компанияларды қызықтыруы да мүмкін.
IPM Business School Grow Your Business бағдарламасына осы басылымды ұйымдастыруға көмектескені үшін алғыс айтамыз.
Осы аптада «Гем-Стандарт» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі «Санкт-Петербург» арнайы экономикалық аймағының (АЭА) «Новоорловская» учаскесінде адам қанының плазмасы негізінде дәрі-дәрмек шығаратын зауыттың құрылысын бастайды.
Жоспар бойынша кәсіпорынның жылдық табысы 2,5 млрд рубльді құрайды, жоспарланған өндіріс көлемі жылына 500 мың пакетті құрайды (қан алмастырғыштар, қанның ұю факторлары, тамыр ішілік иммуноглобулиндер, адам қанының ақуыздары негізіндегі зат, инновациялық дәрілер).
Мәскеуліктер - өнертапқыштар
Gem-Standard компаниясы 2011 жылы Санкт-Петербург АЭА резиденті болды. Содан кейін компания Новорловская учаскесіндегі жалпы ауданы 4,2 га жер телімін жалға алып, зауытты 2014 жылы аяқтауды жоспарлаған. Содан кейін жоспарланған инвестиция көлемі 865 миллион рубльді құрады. «Гем-Стандарт» жауапкершілігі шектеулі серіктестігінің мәліметі бойынша, қазір қажетті инвестиция көлемі 3 млрд. Құрылыстың аяқталуы 2019 жылға жоспарланған. «Технологияның бірегейлігіне байланысты жобаның технологиялық бөлігін ішінара қайта қарау және тексеру қажет болды, бұл өндіріс кеңістігін, сондай-ақ қажетті қуаттылықты айтарлықтай арттыруға әкелді», - деп түсіндіреді жоба параметрлерінің өзгеруін Эдуард Рощупкин. , «Гем-Стандарт» жауапкершілігі шектеулі серіктестігінің бас директоры. «Санкт-Петербург» АЭА басқарушы компания тарапынан барлық қажетті инфрақұрылым толығымен дайын екенін атап өтті.
Жоба жүзеге асса, Ресейде алғаш рет адам қанының плазмасын терең тазартатын және толық өңдейтін кешенді технология жасалады, дейді Эдуард Рощупкин. Солтүстік-Батыс өңіріндегі қан препараттарының тапшылығын өндіріс орнын толтырады деп сенеді. Дәрілер өмірлік (VED) ретінде жіктеледі және қымбат импорттық аналогтарды толығымен ауыстыруға арналған.
Gem-Standard компаниясы «Immuno-Gem» ЖШС (90%) мен Эдуард Рощупкинге (10%) тиесілі, деректерге сәйкес. Өз кезегінде, Immuno-Gem Мария Юнисоваға (OOO RT-Plasma Cryocenter арқылы) және бірқатар басқа акционерлерге тиесілі. «Иммуно-Гем» - қан плазмасынан препараттарды әзірлейтін және шығаратын мәскеулік өндіруші. Кәсіпорын Мәскеу эпидемиология және микробиология ғылыми-зерттеу институтының негізінде құрылған. Г.Н.Габричевский ғылыми жаңалықтардың нәтижелерін өнеркәсіптік енгізу мақсатында, оның сайтына сәйкес, 2016 жылы тауар айналымы 283,3 миллион рубльді, таза пайда - 50,3 миллионды құрады.
Тапшылықтан дамуға дейін
2 жыл бұрын тапшылық жағдайында болған ресейлік қан өнімдерінің нарығы қазір белсенді даму кезеңінен өтуде. 2017 жылы оның көлемі 25,2 млрд рубльді (2016 жылмен салыстырғанда 30%-ға өсті) немесе 3,2 млн пакетті (18,5%-ға өсті) құрады. Бұл нарықтағы көшбасшылар Baxter International Inc., оның үлесі 2017 жылы 31,4% (ақша түрінде), Generium ЖАҚ (22,2%) және Octapharma (18%) болды. «Иммуно-Гем» ООО үлесі өткен жылы небәрі 0,9%-ды құрады.
Осыған ұқсас бірнеше жоба Ресейде жарияланған. Осылайша, Generium компаниясы канадалық ProMetic Life Science технологиясын қолдана отырып, Владимир облысында қан плазмасының препараттарын жасау бойынша құны 5 миллиард рубль болатын жобаны жүзеге асыруда.
Ұлттық иммунобиологиялық компания, Pharmstandard PJSC және итальяндық Kedrion Biopharma өткен жылы қан плазмасынан дәрілер шығаратын бірлескен кәсіпорын құрды. Кировтағы жобаның құны 4 миллиард рубльді құрайды. Pharmimex PJSC және шведтік Octapharma Рязань облысында толық циклді өндіріс орнын құруға 6 миллиард рубль инвестициялайды.
«Қан өнімдері нарығындағы жағдай біркелкі емес: мысалы, өткен жылы альбуминнің 90%-ын отандық компаниялар өндірді, бірақ отандық өндірушілердің кейбір қан ұю факторлары мүлдем көрсетілмеген немесе өте шектеулі», - дейді Николай Беспалов. , RNC Pharma дамыту жөніндегі директоры. Оның пікірінше, Gem-Standard жобасы бар ойыншылармен бәсекеге түсетіні сөзсіз, бірақ Nacimbio JV және Kedrion сияқты перспективалы жобалардан елеулі қысым күту керек.
«Мемлекеттің балама жобаларды қолайлы емес шарттармен орналастырмауы маңызды», - дейді Николай Беспалов. Сарапшы нарықта барлығына жеткілікті орын болатынына сенімді, өйткені импорттық препараттарды ауыстырудың келешегі зор.
Ресей нарығында негізінен плазмалық препараттар шетелдік өндіріс болып табылады. Жергілікті ойыншылар олардың аз ғана мөлшерін шығарады және бұл денсаулық сақтау қажеттіліктерін қанағаттандыруға жеткіліксіз. Мысалы, альбумин және иммуноглобулиндер Ресейде өндіріледі, бірақ медициналық мекемелеролармен 15%-дан аспайтын мөлшерде қамтамасыз етіледі. Бұл импортқа қатысты. Біз Octapharma шетелдік серіктесімен бірлесе отырып, осындай препараттардың барлық желісін шығаратын толық циклді кәсіпорын салып жатырмыз, пайдалануға беру 2024 жылға жоспарланған. Өндірістік технологиялар заманауи препараттарбүгінде Ресейде қан плазмасы жоқ, сондықтан біз серіктестеріміздің технологиясын қолданамыз.
Александр Апазов
Pharmimex PJSC президенті
Қате мәтіні бар фрагментті таңдап, Ctrl+Enter пернелерін басыңыз