Farmakologija

Lijek nadoknađuje nedostatak egzokrine funkcije gušterače.

Enzimi lipaza, amilaza i proteaza koji su dio pankreatina olakšavaju probavu masti, ugljikohidrata i bjelančevina, što doprinosi njihovoj potpunijoj apsorpciji u tankom crijevu.

Obrazac za otpuštanje

Ružičaste filmom obložene tablete, ravnocilindrične, gotovo ravnoparalelne površine i zakošenih rubova, karakterističnog mirisa na pankreatin.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sastav ovojnice: talk, hipromeloza, azorubinski lak (E122), emulzija simetikona 30% (suha težina), poliakrilatna disperzija 30% (suha težina), titanijev dioksid (E171), makrogol 6000.

20 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
20 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - blisteri (4) - pakiranja od kartona.
20 kom. - blisteri (5) - pakiranja od kartona.

Doziranje

Doza se određuje individualno ovisno o stupnju probavnih smetnji.

Odrasli: 1-2 tab. prije jela, bez žvakanja i vode. Po potrebi uzmite još 1-4 tablete tijekom obroka.

U djece se lijek primjenjuje prema uputama liječnika.

Trajanje liječenja može varirati od nekoliko dana (ako je probavni proces poremećen zbog grešaka u prehrani) do nekoliko mjeseci ili godina (ako je potrebna stalna nadomjesna terapija).

Interakcija

Uz istovremenu primjenu pankreatina s pripravcima željeza, moguće je smanjenje apsorpcije potonjeg.

Istodobna primjena antacida koji sadrže kalcijev karbonat i/ili magnezijev hidroksid može dovesti do smanjenja učinkovitosti pankreatina.

Nuspojave

Alergijske reakcije, proljev ili zatvor, mučnina, nelagoda u epigastričnoj regiji.

Uz produljenu upotrebu u visokim dozama, može se razviti hiperurikozurija, povećanje razine mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

U izoliranim slučajevima, u bolesnika s cističnom fibrozom, nakon uzimanja visokih doza opaža se stvaranje striktura u ileocekalnoj regiji.

Indikacije

  • insuficijencija egzokrine funkcije gušterače (kronični pankreatitis, cistična fibroza);
  • kronične upalno-distrofične bolesti želuca, crijeva, jetre, žučnog mjehura. Stanja nakon resekcije ili zračenja ovih organa, popraćena poremećenom probavom hrane, nadimanjem, proljevom (kao dio kombinirane terapije);
  • poboljšati probavu hrane u bolesnika s normalnom funkcijom probavnog sustava u slučaju prehrambenih pogrešaka;
  • priprema za rendgenski i ultrazvučni pregled trbušnih organa.

Kontraindikacije

  • preosjetljivost na komponente lijeka;
  • akutni pankreatitis;
  • egzacerbacija kroničnog pankreatitisa.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene pankreatina tijekom trudnoće nije dovoljno ispitana. Primjena je moguća u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Primjena kod djece

U djece se lijek primjenjuje prema uputama liječnika.

Mezim forte je lijek s enzimima gušterače koji olakšava razgradnju organskih tvari u crijevima. Korištenje ovog lijeka pomaže poboljšati probavu hrane i spriječiti razvoj probavnih poremećaja.

Glavni aktivni sastojak lijeka Mezim forte je svinjski pankreatin (tajna gušterače svinje). Za ljude se smatra najprikladnijom antigenskom strukturom. Pankreatin sadrži enzime s lipolitičkim, proteolitičkim i amilolitičkim djelovanjem. Te tvari pridonose razgradnji i boljoj apsorpciji masti, bjelančevina i ugljikohidrata u tankom crijevu.

Mezim ili Mezim forte?

Pod, ispod trgovački naziv"Mezim forte" se proizvodi nekoliko lijekovi: Mezim forte i Mezim forte 10000. Prvi lijek se razlikuje od drugog u dozama aktivni sastojci, ljuska koja pokriva tablete i, naravno, svrha. Jednostavni Mezim forte ima manju enzimatsku aktivnost, ali zbog osobitosti ovojnice tablete djeluje brzo i učinkovito, stoga se smatra najboljom opcijom za osobe s normalnom funkcijom gastrointestinalni trakt koji trebaju otkloniti posljedice prejedanja ili zlouporabe neobične hrane.

S druge strane, Mezim forte 10000 tablete sadrže više enzima i, osim toga, obložene su posebnom crijevnom ovojnicom, pa se preporučuju za upotrebu u slučaju nedovoljnog vanjskog izlučivanja gušterače, na primjer, kod kroničnog pankreatitisa, kao lijek. Postoji i lijek s još većom dozom djelatne tvari- Mezim 20000, također je namijenjen za primjenu kod bolesti probavnog trakta kao sredstvo enzimske nadomjesne terapije.

Mezim forte: sastav lijeka

Aktivne komponente sredstva su enzimske tvari pankreatina, njihov sadržaj u tabletama ne određuje se količinom, već specifičnom aktivnošću, izraženom u posebnim jedinicama. Štoviše, aktivnost lijeka u cjelini određena je njegovom lipolitičkom aktivnošću - iznosi 3500 IU. Osim toga, Mezim forte ima amilolitičku (4200 IU) i proteolitičku (250 IU) aktivnost.

Što pomaže Mezim?

Službene upute za uporabu sadrže sljedeće indikacije za uporabu ovog alata.

  • Pogreške u prehrani (prejedanje, blagdanske gozbe s alkoholom, kušanje novih neobičnih jela) kod ljudi koji nemaju problema s gastrointestinalnim traktom.
  • Bolesti praćene nedovoljnom proizvodnjom pankreatina (kronični pankreatitis i cistična fibroza).
  • Kronične bolesti probavnog trakta (uključujući stanja nakon uklanjanja i zračenja ovih organa), kod kojih dolazi do poremećaja procesa probave hrane i razvoja poremećaja kao što su proljev, nadutost i dr.
  • Priprema za neke dijagnostičke studije.


U praksi, za liječenje insuficijencije gušterače, liječnici preporučuju upotrebu pripravaka pankreatina s većim lipolitičkim djelovanjem, budući da dnevna doza za takve pacijente je 15 ili više tisuća jedinica lipaze po kg tjelesne težine. Mezim forte s lipolitičkom aktivnošću od 3500 IU pogodniji je za ugodnu probavu kod zdravih osoba koje jedu obilne obroke ili kod starijih osoba s nekim fiziološkim smanjenjem funkcije gušterače.

Kako koristiti?

Obično liječnici preporučuju uzimanje Mezim forte prije jela (na primjer, ako je planirana gozba) u količini od 1-2 tablete, isprane čašom tople stolne vode. Žvakati ovaj lijek ne može biti, jer enzimi sadržani u njemu mogu oštetiti sluznicu usne šupljine i jednjaka. Ako je potrebno, lijek se može uzimati uz obroke (ili popiti jednu tabletu prije, a drugu - izravno tijekom gozbe). Za liječenje insuficijencije gušterače, dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno, ovisno o stanju sekretorne funkcije organa.

Kontraindikacije

Mezim forte je kontraindiciran kod osoba koje su alergične na svinjsko meso ili bilo koji sastojak lijeka (uključujući i pomoćne). Osim toga, ne možete uzeti ovaj lijek kod akutnog i pogoršanog kroničnog pankreatitisa.

Primjena kod djece i trudnica

Za djecu Mezim forte nije kontraindiciran: djeci starijoj od 3 godine preporučuje se uzimanje 1 tablete. Mogućnost primjene lijeka u ranijoj dobi određuje liječnik. Tijekom trudnoće, Mezim se može koristiti samo prema preporuci liječnika, budući da sigurnost ovog lijeka za bebu u razvoju još nije proučena.

Analozi i zamjene

Mezim je prilično skup njemački lijek. Jeftinije možete kupiti svoje analoge domaće proizvodnje, na primjer, Pancreatin. Osim toga, za poboljšanje probave možete koristiti niz drugih lijekova s ​​enzimima gušterače - Creon, Pangrol, Panzinorm, Ermital itd.

Stranica pruža popratne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

Matični broj: P N014681/01 od 24.03.09

Trgovački naziv: Mezim® forte 10000

Međunarodni nezaštićeni naziv
ili ime grupe
: pankreatin

Oblik doziranja: enterički obložene tablete

Sastav po tableti
Jezgra
Djelatna tvar: Pankreatin u prahu -137,5 mg
s minimalnom enzimskom aktivnošću:
lipaze 10000 IU Ph. Eur.
amilaza 7500 IU Ph. Eur.
proteaza 375 U Ph. Eur.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat; ovojnica: hipromeloza (~5 mPa s), kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) disperzija 30% (masa suha), trietil citrat, titanijev dioksid (E 171), talk, emulzija simetikona 30% (masa suha), makrogol 6000, natrijeva karmeloza (~ 30 mPa s), polisorbat 80, azorubinski lak (E 122), natrijev hidroksid.

Opis: ružičaste okrugle enterično obložene tablete, bikonveksne površine, sa skošenim rubovima, na prijelomu su moguće smeđe mrlje.

Farmakoterapijska skupina: Sredstvo za probavni enzim
ATX kod: A09AA02.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika. Enzimski pripravak koji poboljšava probavu.
Pankreatin je prah svinjskog pankreasa koji uz egzokrine enzime gušterače - lipazu, amilazu, proteazu, tripsin i kimotripsin sadrži i druge enzime.


Enzimi gušterače, koji su dio lijeka, olakšavaju razgradnju proteina, masti i ugljikohidrata, što dovodi do njihove potpunije apsorpcije u tankom crijevu. Tripsin potiskuje stimulirano izlučivanje gušterače, pružajući analgetski učinak. Maksimalna enzimska aktivnost lijeka opažena je 30-45 minuta nakon oralne primjene.

Farmakokinetika. Mezim ® forte 10000 tablete obložene su kiselootpornom ovojnicom koja se ne otapa pod djelovanjem želučane klorovodične kiseline i na taj način štiti enzime sadržane u pripravku od inaktivacije. Otapanje ljuske i oslobađanje enzima događa se pri pH vrijednosti blizu neutralne ili blago alkalne.

Indikacije za upotrebu

- nadomjesna terapija s egzokrinom insuficijencijom gušterače (uključujući kronični pankreatitis, cističnu fibrozu);
- kronične upalno-distrofične bolesti želuca, crijeva, jetre, žučnog mjehura;
- stanja nakon resekcije ili zračenja gastrointestinalnog trakta, popraćena poremećenom probavom hrane, nadimanjem, proljevom (kao dio kombinirane terapije);
- poremećaj gastrointestinalnog trakta funkcionalne prirode (s crijevnim zarazne bolesti, sindrom iritabilnog crijeva, itd.);
- za poboljšanje probave hrane u bolesnika s normalnom funkcijom probavnog sustava u slučaju prehrambenih grešaka;
- priprema za rendgensko snimanje i ultrazvučno istraživanje trbušni organi.

Kontraindikacije

- akutni pankreatitis;


- pogoršanje kroničnog pankreatitisa;
- preosjetljivost na pankreatin ili druge komponente lijeka;
- nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- djetinjstvo do 3 godine (nedjeljivi oblik doziranja).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka dovoljno podataka o primjeni enzima gušterače u ljudi tijekom trudnoće i dojenja, primjena Mezim® forte 10000 moguća je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i način primjene

Doza Mezim® forte 10000 određuje se individualno ovisno o težini bolesti i sastavu hrane.

Ako nije drugačije naznačeno, prosječna pojedinačna doza za odrasle je 2-4 tablete Mezim® forte 10000 po obroku. Preporuča se uzeti pola ili trećinu pojedinačne doze na početku obroka, a ostatak tijekom obroka. Lijek se uzima oralno, bez žvakanja i s dovoljnom količinom tekućine.

Moguće je povećati dozu, što treba provoditi samo pod nadzorom liječnika, usredotočujući se na slabljenje simptoma (na primjer, steatoreja, bol u trbuhu).

Maksimalna dnevna doza je 15000-20000 IU Ph. Eur. lipaze/kg tjelesne težine.

Za djecu, režim doziranja određuje liječnik, ovisno o težini bolesti i sastavu hrane u iznosu od 500-1000 IU Ph. Eur. lipaze/kg tjelesne težine djeteta za svaki obrok.

Trajanje liječenja može varirati od nekoliko dana (u slučaju probavnih smetnji, grešaka u prehrani) do nekoliko mjeseci, pa čak i godina (ako je potrebna trajna nadomjesna terapija).

Nuspojava

Nije otkriven razvoj nuspojave ili komplikacije čak i kod dugotrajne i redovite primjene Mezim® forte 10000 u bolesnika s oštećenom funkcijom gušterače.

U nekim slučajevima, nakon uzimanja pankreatina, moguće je razviti alergijske reakcije, rijetko - proljev ili zatvor, mučnina, nelagoda u epigastričnoj regiji. U izoliranim slučajevima, u bolesnika s cističnom fibrozom, s produljenom uporabom visokih doza lijeka, može se razviti hiperurikozurija (povećanje razine mokraćne kiseline u krvnoj plazmi), mogu se stvoriti strikture u ileocekalnoj regiji i uzlaznom kolonu. .

Predozirati

Nema podataka o slučajevima predoziranja i trovanja lijekom.
moguće: hiperurikozurija, hiperurikemija, zatvor u djece.
Liječenje: povlačenje lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Kod uzimanja lijekova koji sadrže pankreatin, moguće je smanjiti apsorpciju folne kiseline. Učinak hipoglikemijskih lijekova (akarboza, miglitol) može se smanjiti ako se uzimaju istodobno s pankreatinom.
Uz istovremenu primjenu pankreatina s pripravcima željeza, moguće je smanjenje apsorpcije potonjeg. Istodobna primjena antacida koji sadrže kalcijev karbonat i/ili magnezijev hidroksid može dovesti do smanjenja učinkovitosti lijeka.

posebne upute
U slučaju akutnog pankreatitisa ili egzacerbacije kroničnog pankreatitisa (u fazi slabljenja egzacerbacije), tijekom restorativne dijetetske prehrane, preporučljivo je propisati Mezim® forte 10000 u pozadini postojeće ili preostale insuficijencije gušterače.
Mezim ® forte 10000, uzimajući u obzir čvrsto nedjeljivo oblik doziranja je kontraindiciran u djece mlađe od 3 godine.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanjem mehanizmima
Mezim ® forte 10000 ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija i sposobnost sagledavanja ili procjene situacije.

Obrazac za otpuštanje
Enterično obložene tablete.
10 tableta u blister pakiranju (blister) [aluminij / PVC / poliamid]. 1 ili 2 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30°C.
Lijek čuvati na mjestu nedostupnom djeci!

Najbolje prije datuma 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora
Bez recepta.

Proizvođač:
Berlin Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Njemačka

S crijevnim funkcionalni poremećaji i dispepsije, liječnici često preporučuju pacijentima da uzimaju Mezim. Ovo je lijek koji pripada kategoriji enzima, a pomaže u kompenzaciji sekretorne funkcije gušterače.

Farmakološka skupina

Mezim Forte je pripravak probavnih enzima, i to jedan od najboljih i najučinkovitijih.

Njegov prijem nadoknađuje nedostatak enzima gušterače. Lijek mogu sigurno uzimati i odrasli i mali pacijenti s različitim poremećajima probavljivosti hrane.

Djelatna tvar

Aktivni sastojak lijeka je pankreatin, koji je izoliran iz gušterače svinja.

Proizvođač

Lijek se proizvodi u Njemačkoj farmaceutska tvrtka Berlin-Chemie AG/Menarini grupa.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku tableta u tri varijante.

  1. Mezim Forte- tablete su cilindrične, ravne, ružičaste boje. Pakirano u blistere od 20 kom. Pakiranje sadrži 20 ili 80 tableta.
  2. - ružičaste tablete, pakirane u blistere od 10 komada, pakiranje može sadržavati 20 ili 50 tableta.
  3. Mezim forte 20000- bijele ili sivkaste tablete, bikonveksne, okrugle, specifičnog mirisa. Pakirano po 10 kom. u blisterima, u pakiranju može biti 10, 20 ili 50 tableta.

Kao što je već spomenuto, glavni aktivni sastojak pripravka je pankreatin s aktivnošću proteaze, lipaze i amilaze.

Pomoćne komponente su hipromeloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat i talk, aditivi u obliku titanovog dioksida (E171) i azorubinski lak (E122), makrogol 6000, emulzija simetikon, poliakrilatna disperzija.

Mehanizam djelovanja

Glavni aktivni sastojak lijeka je pankreatin, koji sadrži lipazu, tripsin, kimotripsin i amilazu, koji aktivno sudjeluju u probavi glavnih izvora energije kao što su masti, ugljikohidrati i proteini.

Zahvaljujući njihovom sudjelovanju, opterećenje gušterače se smanjuje. Pankreatin se ne apsorbira u tkiva, već se izlučuje izmetom.

Glavni dio tvari razgrađuje se na probavni kanal pod utjecajem crijevnih bakterija i probavnih enzimskih tvari.

Glavna svrha terapijske učinkovitosti lijeka je lipolitička aktivnost glavne djelatne tvari i prisutnost tripsina, a aktivnost amilaze važna je samo u slučaju liječenja bolesnika s cističnom fibrozom.

Ovojnica Mezim Forte tableta se ne otapa u crijevima, stoga lipolitička aktivnost lijeka počinje kada je kiselost želučanog sekreta ispod 4. Mezim Forte 10000 i 20000 tablete također sadrže netopljivu ovojnicu želučanog soka koja štiti enzime gušterače od inaktivacije.

Kao rezultat toga, ljuska se otapa i enzimi se oslobađaju samo kada komponente lijeka dosegnu blago alkalno ili neutralno okruženje, što se opaža u tankom crijevu.

Indikacije za upotrebu

Mezim Forte i njegove varijacije obično se propisuju za patološka stanja Kao:

  • Upalno-distrofične želučane patologije kroničnog oblika, bolesti žuči i jetre, crijeva itd. Ovo također uključuje stanja koja se javljaju nakon zračenja ili resekcije gore navedenih organa, što je dovelo do probavnih poremećaja, proljeva, nadutosti itd.
  • ili upalne lezije želučane sluznice.
  • Nedovoljnost egzokrine funkcije gušterače, koja se opaža kod cistične fibroze ili pankreatitisa itd.
  • Infektivni procesi crijeva, ili.
  • Pripravci za ili trbušne organe.
  • Za poboljšanje probavnih procesa kod zdravih pacijenata s promjenama ili poremećajima u prehrani.

Kontraindikacije

Lijek se ne može uzimati po volji, treba ga propisati samo stručnjak, uzimajući u obzir niz kontraindikacija, koje uključuju:

  • Preosjetljivost na pojedinačne komponente lijeka;
  • Akutna upalna lezija gušterače;
  • Egzacerbacije kroničnih oblika pankreatitisa.
  • Opstruktivna.

Upute za uporabu i režim doziranja lijeka za odrasle i djecu

Lijek propisuje samo stručnjak u skladu s postojećim patološkim procesom. Doziranje ovisi o vrsti lijeka i dobi bolesnika.

Mezim Forte

Tablete Mezim Forte propisuju se pacijentima bilo koje dobne skupine starije od tri godine.

  • Prijem treba obaviti uz obroke, popiti čašu vode, ali bez uništavanja integriteta tablete. Jedna doza je 1-2 tablete.
  • Ako se provodi enzimska nadomjesna terapija, jednokratna doza je 2-4 tablete.

Trajanje uzimanja tableta određuje liječnik samostalno u skladu s klinička slika patologija.

Za djecu se tablete propisuju u standardnim dozama od 1-2 tablete tijekom obroka, preporuča se piti tablete s vodom. 10 000 djece mlađe od 12 godina propisano je u dozama koje ne prelaze 1,5 tisuća jedinica / kg. Ova je doza obično dovoljna za normalizaciju pražnjenja crijeva.

Tablete 10000

Lijek Mezim Forte 10000 dozira se individualno svakom bolesniku u skladu s razinom nedostatka enzima pankreatina u duodenumu 12.

Fotografija Mezima Forte 10000

Ako se provodi enzimska nadomjesna terapija, tada se uzimaju 2-4 tablete, iako se doza može premašiti ako je potrebno, ali povećanje doze radi smanjenja težine simptoma kao što su steatoreja ili bolovi u trbuhu smije se dogoditi samo pod liječničkim nadzorom.

Maksimalna granica dnevne doze lijeka je 15000-20000 jedinica / kg. Trajanje terapije također određuje specijalist pojedinačno.

Tablete 20000

Lijek Mezim Forte 20000 također se uzima s hranom, bolje ga je piti toplom vodom. Tablete treba progutati cijele bez narušavanja cjelovitosti. Dozu određuje liječnik.

Ako nema drugih uputa, tada odrasli trebaju piti 1-2 tablete, s niskom učinkovitošću, doza se također može povećati, ali kako je propisao liječnik.

Lijek se uzima nekoliko dana, ako je razlog uzimanja pogrešaka u prehrani. Uz enzimsko nadomjesno liječenje, Mezim Forte 20000 može se uzimati godinama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijekovi nisu bili podvrgnuti kliničkim ispitivanjima tijekom dojenja ili rađanja, stoga se tablete propisuju takvim pacijentima samo prema odluci liječnika.

Nuspojave

Lijek može izazvati nuspojave, uključujući:

  1. zatvor, proljev;
  2. alergijske reakcije;
  3. reakcije mučnine;
  4. epigastrična nelagoda;
  5. Dugotrajna uporaba puna je povećanja spojeva mokraćne kiseline u krvi, hiperurikozurije.

U pozadini uzimanja lijeka u bolesnika s cističnom fibrozom moguće je stvaranje striktura u ileocekalnoj intestinalnoj zoni.

Predozirati

Do danas nema podataka o predoziranju lijekom, ali teoretski, s povećanjem doze, moguća su stanja poput hiperurikemije, hiperurikozurije i proljeva u djece.

Interakcija

U liječenju Mezim Forteom moguće je smanjiti apsorpciju folne kiseline, smanjiti učinak hipoglikemijskih sredstava i sredstava koja sadrže željezo.

Ako s Mezimom uzimate antacide s magnezijevim hidroksidom ili kalcijevim karbonatom, učinkovitost lijeka može se smanjiti.

posebne upute

Lijek ne utječe na upravljanje mehanizmima, vozilima i drugim tehničkim sredstvima. Ali tijekom trudnoće i dojenja treba ga uzimati s oprezom, jer njegov učinak nije do kraja proučen.

ruski analog

Mezim je jedan od prilično poznatih visokokvalitetnih lijekova njemačke proizvodnje, pa je njegova cijena prikladna. Može se kupiti Ruski analozi lijekovi poput pankreatina.

Osim toga, u cilju normalizacije probavne funkcije preporuča se uzimanje pripravaka enzima gušterače kao što su Pangrol, Creon i Ermital, Panzinorm itd.