Hormonska

Bizmut trikalij dicitrat (koloidni bizmut subcitrat). Pripravci bizmuta - farmakološka osnova kliničkog učinka Koloidni pripravci bizmuta su sredstva

LP-004536-131117

Trgovačko ime lijeka:

Bizmut trikalijev dicitrat

Međunarodni nezaštićeni naziv:

bizmut trikalijev dicitrat

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Spoj:

za 1 tabletu:
aktivna tvar: bizmut trikalijev dicitrat - 304,6 mg, u smislu bizmut oksida - 120,0 mg.
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 71,1 mg; kalijev poliakrilat - 23,6 mg; povidon-K25 - 17,7 mg; makrogol-6000 - 6,0 mg; magnezijev stearat - 2,0 mg.
Sastav školjke: hipromeloza - 5,5 mg; titanijev dioksid - 3,0 mg; makrogol-4000 - 1,5 mg.

Opis:

okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele ili gotovo bijele, bez mirisa ili blagog karakterističnog mirisa. Na presjeku su vidljiva dva sloja: jezgra je bijela ili bijela sa žućkastom nijansom i filmska membrana.

Farmakoterapijska skupina:

antiulkusno, antiseptično crijevno i adstrigentno.

ATX kod:

A02VH05

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Gastroprotektivno i antiulkusno sredstvo s baktericidnim djelovanjem protiv Helicobacter pylori. Također ima protuupalna i adstrigentna svojstva.
U kiselom okruženju želuca, netopljivi bizmutov oksiklorid i citrat se talože, kelatni spojevi s proteinskim supstratom nastaju u obliku zaštitnog filma na površini čira i erozija. Dakle, lijek stvara zaštitni sloj, koji dugo vremena štiti zahvaćena područja sluznice od utjecaja agresivnih čimbenika. Povećanjem sinteze prostaglandina E, stvaranja sluzi i izlučivanja bikarbonata, potiče aktivnost citoprotektivnih mehanizama, povećava otpornost sluznice probavnog sustava na djelovanje pepsina, klorovodične kiseline, enzima i soli. žučne kiseline. Dovodi do nakupljanja epidermalnog faktora rasta u području defekta. Smanjuje aktivnost pepsina i pepsinogena.

Farmakokinetika
Praktički se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. crijevni trakt. Izlučuje se uglavnom izmetom. Mala količina bizmuta koja uđe u plazmu izlučuje se iz tijela putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

  • funkcionalna dispepsija nepovezana s organske bolesti gastrointestinalni trakt;
  • kronični gastritis i gastroduodenitis u akutnoj fazi, uključujući one povezane s Helicobacter pylori;
  • peptički ulkusželudac i duodenum u akutnoj fazi, uključujući one povezane s Helicobacter pylori;
  • sindrom iritabilnog crijeva, koji se javlja uglavnom sa simptomima proljeva.

Kontraindikacije

  • povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • uzimanje lijekova koji sadrže bizmut;
  • kronični zatajenja bubrega;
  • djetinjstvo do 4 godine.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Bizmut trikalijev dicitrat je kontraindiciran za primjenu u trudnica. Ako je potrebno, treba prekinuti primjenu lijeka tijekom dojenja. dojenje.

Doziranje i način primjene

unutra. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti.
Odrasli i djeca starija od 12 godina lijek se propisuje 1 tableta 4 puta dnevno, 30 minuta prije jela (doručak, ručak, večera) i noću, ili 2 tablete 2 puta dnevno 30 minuta prije jela (doručak, večera).
Djeca od 8 do 12 godina imenovati 1 tabletu 2 puta dnevno, 30 minuta prije jela (doručak, večera).
Djeca od 4 do 8 godina primjenjuje se u dozi od 8 mg / kg / dan; ovisno o tjelesnoj težini djeteta, propisuju se 1-2 tablete dnevno (1-2 doze dnevno).
pri čemu dnevna doza treba biti najbliži izračunatoj dozi (8 mg/kg/dan).
Tablete se uzimaju 30 minuta prije jela s malom količinom vode. Tabletu se preporučuje progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja, piti puno vode. Ne preporučuje se uzimanje tableta s mlijekom.
Tijek liječenja obično traje 4 do 8 tjedana. Nakon završetka uzimanja lijeka, ne preporučuje se uzimanje lijekovi koji sadrže bizmut (na primjer, Vikalin, Vikair) 2 mjeseca.
Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori preporučljivo je koristiti bizmut trikalijev dicitrat u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima s anti-Helicobacter pylori djelovanjem.
Ako tijekom liječenja nema poboljšanja, trebate se posavjetovati s liječnikom. Lijek koristiti samo prema načinu primjene iu dozama navedenim u uputama. Ako je potrebno, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka.

Nuspojava

Niže navedene nuspojave, zabilježene pri primjeni bizmut trikalij dicitrata, raspoređene su prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj gradaciji: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100,<1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - bojenje izmeta u crnoj boji; rijetko - mučnina, povraćanje, proljev ili zatvor.
alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije.
Sa strane živčanog sustava: vrlo rijetko - s produljenom primjenom u visokim dozama - encefalopatija povezana s nakupljanjem bizmuta u središnjem živčanom sustavu.
Nuspojave su reverzibilne i brzo nestaju nakon prekida uzimanja lijeka.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Pri primjeni lijeka u dozama deset puta većim od preporučenih ili kod produljene primjene prekomjernih doza lijeka može se razviti trovanje bizmutom.
Simptomi: dispepsija, osip, upala oralne sluznice, karakteristično zatamnjenje u obliku plavih linija na desnima; kod produljene primjene u dozama većim od preporučenih može doći do oštećenja funkcije bubrega.
Ovi simptomi su potpuno reverzibilni kada se lijek prekine.
Liječenje: Ne postoji specifičan protuotrov. U slučaju predoziranja lijekom, indicirano je ispiranje želuca, unos enterosorbenata i simptomatska terapija usmjerena na održavanje funkcije noću. U slučaju predoziranja, također je indicirano imenovanje slanih laksativa. Daljnje liječenje treba biti simptomatsko. U slučaju oslabljene funkcije bubrega, praćene visokom razinom bizmuta u krvnoj plazmi, moguće je uvesti kompleksne agense - dimerkaptojantarnu i dimerkaptopropansulfonsku kiselinu. S razvojem teškog oštećenja bubrega, indicirana je hemodijaliza.

Interakcija s drugim lijekovima

Pola sata prije i pola sata nakon uzimanja lijeka ne preporučuje se peroralna primjena drugih lijekova, kao ni unos hrane i tekućine, posebice antacida, mlijeka, voća i voćnih sokova. To je zbog činjenice da oni, kada se uzimaju oralno, mogu utjecati na učinkovitost bizmut trikalij dicitrata.
Lijek smanjuje apsorpciju tetraciklina.
Lijek se ne koristi istodobno s drugim lijekovima koji sadrže bizmut, budući da istodobna primjena više bizmutnih lijekova povećava rizik od nuspojava, uključujući rizik od razvoja encefalopatije.

posebne upute

Lijek se ne smije koristiti dulje od 8 tjedana. Ne preporučuje se prekoračenje utvrđenih dnevnih doza za odrasle i djecu tijekom liječenja. Tijekom razdoblja liječenja ne smiju se koristiti drugi lijekovi koji sadrže bizmut (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Na kraju tečaja liječenja lijekom u preporučenim dozama, koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi ne prelazi 3-58 μg / l, a intoksikacija se opaža samo pri koncentraciji iznad 100 μg / l.
Pri korištenju bizmut trikalijevog dicitrata izmet može biti tamno obojen zbog stvaranja bizmut sulfida.
Ponekad postoji lagano zamračenje jezika.
Tijekom terapije ne preporučuje se konzumiranje alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nema podataka o utjecaju bizmut trikalij dicitrata na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete 120 mg.
7, 10, 14, 28, 30 tableta u blister pakiranju od PVC folije i tiskane lakirane aluminijske folije.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 ili 240 tableta u posudama od polietilen tereftalata za lijekove ili polipropilenskim posudama za lijekove, zatvorenim visokotlačnim polietilenskim poklopcima s kontrolom prvog otvaranja, ili polipropilenski poklopci sa "push-turn" sistemom ili niskotlačni polietilenski poklopci sa kontrolom prvog otvaranja.
Jedna staklenka ili 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ili 16 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju (paket).

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Pušten bez recepta.

Proizvođač

DOO "Ozon Pharm"

Adresa mjesta proizvodnje, uključujući za korespondenciju i primanje zahtjeva:
445143, Rusija, Samarska oblast, Stavropolski okrug, s. Podstepki, područje SEZ PPT, autocesta br. 3, dionica br. 11, zgrada br. 1.

Bizmut trikalijev dicitrat(lat. bizmutat trikalijev dicitrat) je gastroprotektivni, antiulkusni, antibakterijski lijek. Drugo ime: koloidni bizmutov subcitrat.

Kemijski spoj: bizmut (III) kalij 2-hidroksi-1,2,3-propan trikarboksilat (sol 1:3:2). Empirijska formula C 12 H 10 BiK 3 O 14 .

Bizmut trikalijev dicitrat - međunarodni generičko ime (INN) lijeka. Prema farmakološkom indeksu bizmut trikalij dicitrat pripada skupini "Antacidi i adsorbensi". Prema ATC - u skupinu "Lijekovi protiv čira i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa" i ima šifru A02BX05.

Bizmut trikalij dicitrat (subcitrat) ima izraženu obavijajuće djelovanje . U kiseloj sredini probavnog trakta, bizmutov subcitrat stvara zaštitni film na površini oštećene sluznice želuca i dvanaesnika, koji pospješuje stvaranje ožiljaka na čiru i štiti od djelovanja klorovodične kiseline i pepsina. Osim toga, bizmutov subcitrat potiče sintezu prostaglandina E 2 , koji pak potiče stvaranje sluzi i izlučivanje bikarbonata te dovodi do stvaranja i nakupljanja epidermalnog faktora rasta u oštećenom području, što također poboljšava cijeljenje erozije i čirevi.

Bizmut trikalijev dicitrat može se akumulirati unutar bakterija Helicobacter pylori, što dovodi do razaranja citoplazmatskih membrana bakterije i njezine smrti. Zato bizmut trikalijev dicitrat često korišteno u razne Hp sheme iskorjenjivanja . Istodobno, bizmut trikalijev dicitrat, za razliku od drugih lijekova koji sadrže bizmut, posebice bizmut subnitrata i bizmut subsalicilata, može se otopiti u sluzi, što omogućuje bizmutu da prodre ispod sloja želučane ili duodenalne sluzi, do mjesta gdje se nalazi najveći broj Hp bakterija. Osim toga, bizmut sprječava prianjanje Hp na epitel želuca i dvanaesnika.

Dodatno uključivanje u režime liječenja Helicobacter pylori bizmut trikalij dicitrat (bizmut subcitrat) povećavaju učestalost eradikacije Hp bez povećanja nuspojava.

Indikacije za uzimanje lijekova s ​​bizmut trikalijevim dicitratom

Kako uzimati bizmut trikalijev dicitrat
Pripravci s bizmut trikalijevim dicitratom uzimaju se pola sata prije doručka, ručka, večere i spavanja po 120 mg, s 1-2 gutljaja vode. Trajanje liječenja - od 4 do 6 tjedana. Prema indikacijama - do 8 tjedana. Nakon završetka ciklusa potrebna je pauza od 8 tjedana, tijekom koje se moraju isključiti svi lijekovi koji sadrže bizmut.
Bizmut trikalijev dicitrat i eradikacija Helicobacter pylori
Bizmut trikalij dicitrat Svjetska zdravstvena organizacija klasificirala je kao aktivni lijek u odnosu na Helicobacter pylori, zajedno s nekoliko antibakterijskih sredstava (Podgorbunskikh E.I., Maev I.V., Isakov V.A.).
Vrlo raširena i zlouporaba uobičajenih antibakterijskih sredstava dovela je do povećane otpornosti na njih. Helicobacter pylori. Izbor sheme eradikacije ovisi o prisutnosti individualne netolerancije na određene lijekove od strane pacijenata, kao io osjetljivosti sojeva. Helicobacter pylori na ove lijekove. Stoga, kao osnovni lijek za eradikaciju Helicobacter pylori Bizmut trikalijev dicitrat se sve više koristi. U preporukama za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, utvrđenim u Standardima za dijagnostiku i liječenje bolesti ovisnih o kiselini i bolesti povezanih s Helicobacter pylori, koje je usvojilo Znanstveno društvo gastroenterologa Rusije 2010., bizmut trikalijev dicitrat koristi se iu nekim režimima prve i druge linije. (numeriranje opcija je dano u skladu s navedenim Standardima):
  • Redak 1. Opcija 2. Jedna od standardnih doza inhibitora protonske pumpe (PPI) (omeprazol 20 mg, lansoprazol 30 mg, pantoprazol 40 mg, esomeprazol 20 mg, rabeprazol 20 mg dva puta dnevno) i amoksicilin (500 mg četiri puta dnevno ili 1000 mg dva puta dnevno) na dan ), bizmut trikalijev dicitrat 120 mg 4 puta dnevno ili 240 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s klaritromicinom (500 mg 2 puta dnevno), ili josamicinom (1000 mg 2 puta dnevno), ili nifuratelom (400 mg 2 puta dnevno). dan).puta dnevno) 10-14 dana.
  • Linija 1. Opcija 3 (u prisutnosti atrofije želučane sluznice s aklorhidrijom, potvrđenom pH-metrijom). Amoksicilin (500 mg 4 puta na dan ili 1000 mg 2 puta na dan) u kombinaciji s klaritromicinom (500 mg 2 puta na dan) ili josamicinom (1000 mg 2 puta na dan), ili nifuratel (400 mg 2 puta na dan) na dan ), i bizmut trikalijev dicitrat (120 mg 4 puta dnevno ili 240 mg 2 puta dnevno) tijekom 10-14 dana.
    • Bilješka. Ako ulkus perzistira, prema nalazu kontrolne endoskopije 10.-14. dana od početka liječenja, preporuča se nastavak terapije bizmut trikalijevim dicitratom (120 mg 4 puta na dan ili 240 mg 2 puta na dan) i /ili PPI u pola doze tijekom 2-3 tjedna. Indicirana je i produljena terapija bizmut-trikalijevim dicitratom radi poboljšanja kakvoće postulkusnog ožiljka i što bržeg smanjivanja upalnog infiltrata.
  • Linija 1. Opcija 4 (preporučuje se samo za starije pacijente u situacijama u kojima je nemoguća potpuna anti-Helicobacter terapija):
    • Standardna doza PPI plus amoksicilin (500 mg 4 puta dnevno ili 1000 mg 2 puta dnevno) i bizmut trikalijev dicitrat (120 mg 4 puta dnevno ili 240 mg 2 puta dnevno) tijekom 14 dana
    • bizmut trikalijev dicitrat 120 mg 4 puta dnevno tijekom 28 dana. U prisutnosti boli - kratki tijek PPI.Izvodi se u odsutnosti eradikacije Helicobacter pylori nakon prve linije terapije.
  • Linija 2(izvodi se u nedostatku eradikacije Helicobacter pylori nakon prve linije terapije ). Opcija 1. Jedna od standardnih doza PPI, bizmut trikalijev dicitrat 120 mg 4 puta dnevno, metronidazol 500 mg 3 puta dnevno, tetraciklin 500 mg 4 puta dnevno tijekom 10-14 dana.
  • Linija 2. Opcija 2. Jedna od standardnih doza PPI, amoksicilin (500 mg 4 puta dnevno ili 1000 mg 2 puta dnevno) u kombinaciji s nitrofuranskim lijekom: nifuratel (400 mg 2 puta dnevno) ili furazolidon (100 mg 4 puta dnevno) i bizmut trikalijev dicitrat (120 mg 4 puta dnevno ili 240 mg 2 puta dnevno) tijekom 10-14 dana.
  • Linija 2. Opcija 3. Jedna od standardnih doza PPI, amoksicilin (500 mg 4 puta dnevno ili 1000 mg 2 puta dnevno), rifaksimin (400 mg 2 puta dnevno), bizmut trikalijev dicitrat (120 mg 4 puta dnevno) tijekom 14 dana.

Na temelju provedenih komparativnih studija o primjeni različitih režima eradikacije Hp u pedijatriji, dobiveni su podaci koji potvrđuju da je primjena bizmut trikalij dicitrata u ovim režimima u djece učinkovita, sigurna i ekonomski opravdana. Najbolju kliničku i ekonomsku učinkovitost, kako slijedi iz ekonomskog ispitivanja različitih shema, ima shema: bizmut trikalijev dicitrat + furazolidon + amoksicilin (Belousova Yu.B. i drugi).

Važno je da se ovo baktericidno djelovanje bizmut trikalijevog dicitrata, za razliku od djelovanja većine antibakterijskih sredstava, očituje i u odnosu na vegetativne i na kokalne oblike. Helicobacter pylori. Primjena pripravaka bizmuta u sklopu eradikacijske terapije omogućuje prevladavanje rezistencije Helicobacter pylori na metronidazol i klaritromicin. Važna okolnost je potpuno odsustvo sojeva Helicobacter pylori otporan na soli bizmuta. Bizmut trikalij dicitrat također smanjuje aktivnost pepsina i pepsinogena, vjerojatno zbog vezanja pepsina, a pri kiselim pH vrijednostima sposoban je vezati žučne kiseline, što je najvažnije u slučaju duodenogastroezofagealnog refluksa. Osim toga, bizmut trikalijev dicitrat značajno pojačava izlučivanje prostaglandina i bikarbonata u želucu i dvanaesniku, stvaranje sluzi, stimulira aktivnost citoprotektivnih mehanizama i povećava otpornost sluznice na djelovanje čimbenika agresije, kao što su: klorovodična kiselina. , pepsin, enzimi, žučne soli (Balukova E.V.).

S iskorjenjivanjem Helicobacter pylori monoterapija preparati bizmuta se ne koriste . može se postići učinak samo pri upotrebi pripravaka bizmuta kao dijela složene sheme od više pripravaka. "Maastricht-IV" preporučuje samo četverokomponentne režime s pripravcima bizmuta i to u većini slučajeva (ne uvijek) kao režime druge linije (ako prva linija ne uspije), alternativne itd. (Isakov V.A.).

Stručne medicinske publikacije o učincima bizmut trikalij dicitrata na gastrointestinalni trakt
  • Balukova E.V. Mogućnosti pripravaka bizmuta u liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti // Terapija. - 2017. - Broj 7 (17). 102-108 str.

  • Belousova Yu.B., Karpov O.I., Belousov D.Yu., Beketov A.S. Farmakoekonomika primjene bizmut trikalij dicitrata u peptičkom ulkusu // Terapeutski arhiv. - 2007. - br. 2. - T. 79. - str. 1–9.

  • Khavkin A.I., Zhikhareva N.S., Drozdovskaya N.V. Terapija lijekovima peptičkog ulkusa kod djece // Liječnik. - 2006. - br.1. - Sa. 26-30 (prikaz, ostalo).

  • Grigoriev P.Ya., Yakovenko E.P., Soluyanova I.P., Abdulzhapparova M.L., Talanova E.V., Usankova I.N., Pryanishnikova A.S., Agafonova N.A., Gulyaev P.V., Yakovenko A.V., Vasiliev I.V., Obukhovsky B.I. Suvremene metode terapije peptičkog ulkusa, njihova učinkovitost i cijena // Eksperimentalna i klinička gastroenterologija. - 2003. - br. 3. - str. 21–25 (prikaz, ostalo).

  • Standardi za dijagnozu i liječenje bolesti ovisnih o kiselini i bolesti povezanih s Helicobacter pylori (4. moskovski sporazum) usvojeni na X kongresu NOGR 5. ožujka 2010. // Eksperimentalna i klinička gastroenterologija. - 2010. - br. 5. – Str. 113–118.

  • Samsonov A.A., Maev I.V., Ovchinnikova N.I., Shakh Yu.S., Podgorbunskikh E.I. Učinkovitost uporabe koloidnog bizmut subcitrata u shemama eradikacijske terapije Helicobacter pylori u duodenalnom ulkusu // RJGGK. 2004. br. 4. str. 30–35.
Na stranici u odjeljku "Literatura" postoje pododjeljci "Gastroprotektori, citoprotektori, hepatoprotektori, ezofagoprotektori" i "Bolesti želuca i dvanaesnika (DPC)", koji sadrže članke za zdravstvene djelatnike o relevantnim temama.

Bizmut trikalijev dicitrat se ne apsorbira u krv iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, tijekom cijelog razdoblja liječenja mala količina bizmuta može se odvojiti od koloida i ući u krvotok. Bizmut, koji uđe u krvotok, izlučuje se mokraćom, a njegova koncentracija u plazmi brzo opada nakon završetka liječenja. Bizmut trikalijev dicitrat izlučuje se uglavnom fecesom.

Nuspojave: moguća mučnina, povraćanje, češće pražnjenje crijeva, rijetko - osip na koži, svrbež.

Bizmut trikalijev dicitrat (bizmut subcitrat) se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja, kao ni kod oštećene funkcije bubrega.

Posebne upute.

  • Dugotrajna primjena velikih doza bizmut trikalijevog dicitrata može izazvati reverzibilnu encefalopatiju.
  • Pola sata prije i pola sata nakon uzimanja bizmut trikalij dicitrata ne preporuča se piti piće, mlijeko, obroke i antacide.
  • Zabranjena su alkoholna pića tijekom terapije bizmut trikalijevim dicitratom.
  • U liječenju bizmut trikalijevim dicitratom izmet može pocrniti.
Predozirati moguće je razviti reverzibilno zatajenje bubrega, čiji se simptomi mogu pojaviti nakon 10 dana uzimanja velikih doza bizmut subcitrata i kasnije.

Interakcija s drugim lijekovima: Uz kombiniranu primjenu bizmut trikalij dicitrata smanjuje apsorpciju tetraciklina. Uz istovremenu primjenu bizmut trikalijevog dicitrata s drugim lijekovima koji sadrže bizmut, povećava se rizik od povećanja koncentracije bizmuta u krvi.

Lijekovi s bizmut trikalijevim dicitratom
Trgovački nazivi lijekova s ​​djelatnom tvari bizmut trikalij dicitrat trenutno* registriran u Rusiji: Vikanol life, bizmut trikalij dicitrat, Vitridinol, De-Nol
  • Upute za medicinsku uporabu lijeka Ulcavis
    • Odredbom Vlade Ruske Federacije od 30. prosinca 2009. br. 2135-r, bizmut trikalijev dicitrat (obložene tablete) uključen je u Popis vitalnih i esencijalnih lijekova.

    Bizmut trikalijev dicitrat ima kontraindikacije, nuspojave i značajke primjene, potrebna je konzultacija sa stručnjakom.

    Formula: C12H10BiK3O14, kemijski naziv: bizmut (III) kalijev 2-hidroksi-1,2,3-propan trikarboksilat (sol 1:3:2).
    Farmakološka skupina: organotropna sredstva / gastrointestinalna sredstva / gastroprotektori.
    Farmakološki učinak: antiulkusno, gastroprotektivno.

    Farmakološka svojstva

    U želučanom soku (pri pH 4 ili manje) talože se netopljivi bizmut citrat i oksiklorid, kelatni spojevi nastaju s proteinskim supstratom; prekrivaju površinu ulkusa, štite ga od utjecaja kiseline, žuči i pepsina (ovaj polimerni glikoproteinski kompleks učinkovitiji je od normalno izlučene sluzi). Bizmut trikalij dicitrat koagulira proteinske spojeve i uništava Helicobacter pylori. Kada se proguta, bizmut trikalijev dicitrat gotovo se ne apsorbira u probavnom traktu i izlučuje se u crijevima s izmetom. Samo se vrlo mali dio bizmuta odvaja od koloidnog kompleksa i apsorbira u krv, a zatim izlučuje putem bubrega urinom.

    Bizmut trikalijev dicitrat pomaže u očuvanju cjelovitosti i obnavljanju zaštitne funkcije barijere želučane sluznice, cijeljenju peptičkog ulkusa, te smanjuje učestalost recidiva duodenalnog ulkusa. Bizmut trikalijev dicitrat stimulativno djeluje na stvaranje prostaglandina E2, što povećava izlučivanje bikarbonata i stvaranje sluzi, poboljšava stvaranje mucina, kao i kvalitativna i kvantitativna svojstva želučane sluzi. Bizmut trikalijev dicitrat dovodi do nakupljanja epidermalnog faktora rasta u području defekta sluznice. Bizmut trikalijev dicitrat smanjuje aktivnost pepsinogena i pepsina. Lijek prekriva površinu ulkusa pjenastom bijelom prevlakom koja traje nekoliko sati; u pacijenata koji su uzeli lijek 3 sata prije operacije, tanki bijeli sloj je samo na kraterima ulkusa. Uz monoterapiju bizmut trikalijevim dicitratom, Helicobacter pylori nestaje samo u 30% slučajeva, uz kombinirano liječenje amoksicilinom ili metronidazolom - u 90% slučajeva.

    Kod produljene primjene visokih doza, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, može doći do reverzibilne encefalopatije.

    Indikacije

    Pogoršanje peptičkog ulkusa duodenuma i želuca, uključujući one povezane s Helicobacter pylori; pogoršanje kroničnog gastroduodenitisa i gastritisa, uključujući one povezane s Helicobacter pylori; funkcionalna dispepsija, koja nije povezana s organskim bolestima gastrointestinalnog trakta; sindrom iritabilnog crijeva, koji se javlja uglavnom sa simptomima proljeva.

    Način primjene bizmut trikalij dicitrata i doze

    Bizmut trikalijev dicitrat uzima se oralno. Pacijenti stariji od 12 godina: 4 puta dnevno po 120 mg pola sata prije jela i posljednji put prije spavanja ili 2 puta dnevno po 240 mg; pacijenti 8 - 12 godina: 2 puta dnevno, 120 mg; bolesnici 4 - 8 godina: 8 mg/kg na dan u 2 podijeljene doze. Trajanje terapije je 4 - 8 tjedana, tijekom sljedećih 8 tjedana ne možete uzimati lijekove koji sadrže bizmut; drugi ciklus liječenja moguć je nakon 8 tjedana.
    Za uklanjanje Helicobacter pylori potrebno je kombinirati bizmut trikalijev dicitrat s oralnim metronidazolom - 250 mg 4 puta dnevno i amoksicilinom 250 mg 4 puta dnevno (u prisutnosti preosjetljivosti na amoksicilin koristi se tetraciklin - 500 mg 3 puta dnevno ) 10 dana.

    Nemojte koristiti dugotrajne visoke doze lijeka. Nemojte koristiti bizmut trikalijev dicitrat dulje od 8 tjedana. Također, tijekom terapije nemojte prekoračiti utvrđene dnevne doze. Pri liječenju bizmut trikalijevim dicitratom nemojte koristiti druge lijekove koji sadrže bizmut. Na kraju tečaja terapije lijekom u preporučenim dozama, sadržaj aktivne tvari u krvnoj plazmi ne prelazi 3-58 µg/l, a intoksikacije se opažaju samo kada je razina aktivne tvari u plazmi niska. više od 100 µg/l. Pri korištenju bizmut trikalijevog dicitrata moguće je obojenje izmeta u tamnu boju zbog stvaranja bizmut sulfida, a ponekad i lagano zamračenje jezika. Tijekom liječenja lijekom ne treba piti alkohol. Unutar pola sata prije i nakon uzimanja lijeka, morate se suzdržati od uzimanja čvrste hrane, pića (uključujući mlijeko, sokove), antacida.

    Kontraindikacije za uporabu

    Preosjetljivost, razdoblje dojenja, trudnoća, izražena povreda funkcionalnog stanja bubrega.

    Ograničenja primjene

    Nema podataka.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Primjena bizmut trikalij dicitrata je kontraindicirana u trudnoći. Tijekom terapije bizmut trikalijevim dicitratom treba prekinuti dojenje.

    Nuspojave bizmut trikalijevog dicitrata

    Probavni sustav: mučnina, povećana stolica, povraćanje, zatvor;
    alergijske reakcije: svrbež, osip na koži;
    drugi: s produljenom uporabom visokih doza bizmut trikalijevog dicitrata, razvoj encefalopatije, koji je povezan s nakupljanjem bizmuta u središnjem živčanom sustavu.

    Interakcija bizmut trikalij dicitrata s drugim tvarima

    Bizmut trikalij dicitrat smanjuje apsorpciju tetraciklina. Pripravci koji imaju bizmut u svom sastavu (uključujući vikair, vikalin) povećavaju vjerojatnost razvoja sistemskih nuspojava (povišene razine bizmuta u krvi) kada se koriste zajedno s bizmut trikalij dicitratom. Unutar 30 minuta prije i nakon uzimanja bizmut trikalij dicitrata ne preporuča se oralna primjena drugih lijekova, kao ni uzimanje tekućine i hrane, posebno antacida, voća, mlijeka, sokova, jer kada se uzimaju zajedno mogu izazvati utjecaj na djelotvornost bizmut trikalijevog dicitrata.

    Predozirati

    S predoziranjem (čestim unosom velikih doza) bizmut trikalijevog dicitrata moguć je razvoj zatajenja bubrega. Potrebno: ispiranje želuca, uzimanje slanih laksativa i aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje; pacijenti s poremećajem funkcionalnog stanja bubrega, koji je popraćen visokom razinom bizmuta u plazmi, uvode sredstva za kompleksiranje koja sadrže SH skupine - dimerkaptopropansulfonske i dimerkaptojantarne kiseline; kod teškog zatajenja bubrega neophodna je hemodijaliza.

    Bizmut trikalijev dicitrat (bizmut, trikalijev dicitrat)

    Sastav i oblik otpuštanja lijeka

    ◊ Filmom obložene tablete bijeli ili gotovo bijeli, okrugli, bikonveksni, bez mirisa ili s blagim karakterističnim mirisom, na presjeku su vidljiva dva sloja: jezgra je bijela ili bijela sa žućkastom nijansom i film opna.

    Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 71,1 mg, kalijev poliakrilat - 23,6 mg, K25 - 17,7 mg, makrogol 6000 - 6 mg, magnezijev stearat - 2 mg.

    Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 5,5 mg; titanijev dioksid - 3 mg; makrogol-4000 - 1,5 mg.

    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (1) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (2) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (3) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (4) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (5) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - ambalaža od celularnog kartona (6) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (16) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (4) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (6) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
    10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (16) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (4) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (6) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
    14 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (16) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (4) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (6) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
    28 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (16) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (4) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (6) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
    30 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (16) - pakiranja od kartona.
    7 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    10 komada. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    14 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    20 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    28 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    30 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    50 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    56 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    60 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    100 komada. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    112 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    160 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
    240 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.

    farmakološki učinak

    Sredstvo protiv čira s baktericidnim djelovanjem na Helicobacter pylori. Također ima protuupalna i adstrigentna svojstva. U kiseloj sredini želuca stvara netopljivi bizmutov oksiklorid i citrat, a također stvara kelatne spojeve s proteinskim supstratom u obliku zaštitnog filma na površini čira i erozija. Povećanjem sinteze prostaglandina E, stvaranja sluzi i izlučivanja bikarbonata, potiče aktivnost citoprotektivnih mehanizama, povećava otpornost sluznice probavnog sustava na djelovanje pepsina, klorovodične (solne) kiseline, enzima i žučnih soli. Dovodi do nakupljanja epidermalnog faktora rasta u području defekta. Smanjuje aktivnost pepsina i pepsinogena.

    Farmakokinetika

    Bizmut trikalijev dicitrat praktički se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, mala količina bizmuta može ući u sustavnu cirkulaciju. Izlučuje se uglavnom izmetom. Mala količina bizmuta, primljena u, izlučuje se putem bubrega.

    Indikacije

    Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi (uključujući one povezane s Helicobacter pylori); kronični gastritis i gastroduodenitis u akutnoj fazi (uključujući one povezane s Helicobacter pylori); sindrom iritabilnog crijeva, koji se javlja pretežno sa simptomima; funkcionalna dispepsija, koja nije povezana s organskim bolestima gastrointestinalnog trakta.

    Kontraindikacije

    Teška bubrežna disfunkcija, trudnoća, dojenje, preosjetljivost na bizmut trikalijev dicitrat.

    Doziranje

    Odrasli i djeca starija od 4 godine - unutar 2-4 puta dnevno 30 minuta prije jela. Doza ovisi o dobi bolesnika.

    Tijek liječenja je 4-8 tjedana. Sljedećih 8 tjedana ne smiju se uzimati pripravci koji sadrže bizmut.

    Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori, preporučljivo je koristiti bizmut trikalijev dicitrat u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima s anti-Helicobacter pylori djelovanjem.

    Probavne smetnje i druge probavne smetnje teško da se mogu smatrati rijetkošću, budući da od takvih smetnji nitko nije imun, bez obzira na dob i spol. Srećom, moderna medicina nudi mnogo lijekova, uključujući adsorbente. Bizmut trikalijev dicitrat smatra se prilično dobrim (farmakološki naziv lijeka je De-Nol). Dakle, koja svojstva ima ovaj alat? Je li sigurno liječiti djecu? Koja je njegova cijena? Ova pitanja zanimaju mnoge čitatelje.

    Oblik otpuštanja lijeka

    Lijek se proizvodi u obliku ovalnih bijelih tableta. Glavna aktivna tvar je bizmut trikalijev dicitrat. Tablete su smještene u blistere od 8 komada. U ljekarni možete kupiti pakiranje od 7 ili 14 blistera.

    Naravno, lijek sadrži i neke pomoćne komponente, uključujući povidon, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, makrogol 6000.

    Farmakološka svojstva lijeka

    Aktivna tvar lijeka ima izražena protuupalna i adstrigentna svojstva. U kiseloj sredini želuca, bizmut trikalij dicitrat se pretvara u bizmut citrat i bizmut oksiklorid. U budućnosti te tvari tvore takozvane kelatne komplekse, koji se talože na površini oštećene sluznice, djelujući kao zaštitni film.

    Osim toga, lijek aktivira zaštitne mehanizme želučane sluznice, potiče izlučivanje sluzi i bikarbonata. Na taj način lijek štiti sluznicu probavnog trakta od djelovanja agresivnih kiselina, enzima i soli. Štoviše, u pozadini terapije dolazi do smanjenja aktivnosti pepsinogena i pepsina, kao i nakupljanja epidermalnog faktora rasta u području oštećenja sluznice, što zauzvrat doprinosi procesima popravljanja tkiva.

    Bizmut dicitrat štetno djeluje na Helicobacter pylori. Ovaj spoj se nakuplja unutar mikroorganizma, što dalje dovodi do razaranja citoplazmatske membrane stanice i njezine smrti. Usput, lijek prodire ispod sloja duodenalne sluzi - ovdje je koncentracija bakterija najveća. Zato je lijek učinkovitiji od sličnih lijekova.

    Lijek praktički ne apsorbiraju zidovi probavnog sustava i ne prodire u krvotok. Izlučuje se iz tijela zajedno s izmetom u nepromijenjenom obliku. Međutim, s produljenom uporabom bizmut se može akumulirati u središnjem živčanom sustavu.

    Indikacije za upotrebu

    U medicini se često koristi lijek koji sadrži bizmut trikalijev dicitrat. Posebno se propisuje za sindrom iritabilnog crijeva, osobito ako je popraćen napadima proljeva. Također, lijek pomaže kod probavnih smetnji, ako uzrok nisu organske lezije gastrointestinalnog trakta.

    Indikacije za prijem također su egzacerbacije gastroduodenitisa i kroničnog gastritisa. Ovaj lijek je učinkovit u liječenju ulcerativnih lezija probavnog trakta uzrokovanih Helicobacter pylori.

    Lijek "De-Nol" (bizmut trikalijev dicitrat): upute za uporabu

    Naravno, prije svega, pacijenti su zainteresirani za to kako pravilno uzeti ovaj ili onaj lijek. Samo liječnik može propisati lijek koji sadrži bizmut trikalijev dicitrat. Upute za uporabu sadrže sve potrebne preporuke.

    Na primjer, odraslim pacijentima obično se propisuje jedna tableta četiri puta dnevno ili dvije tablete dva puta dnevno. Preporučljivo ih je piti 30 minuta prije jela ili prije spavanja. Bolje je uzimati tablete s dovoljnom količinom vode.

    Za djecu od 8 do 12 godina dnevna doza je 240 mg djelatne tvari. Bizmut trikalijev dicitrat treba uzimati jednu tabletu dva puta dnevno. Ako govorimo o pacijentima od 4-8 godina, tada dnevna stopa ovisi o tjelesnoj težini - 8 mg po kilogramu. Punu dozu treba podijeliti u dvije doze.

    Trajanje tijeka liječenja ovisi o mnogim čimbenicima, ali u pravilu terapija traje 1-2 mjeseca. Nakon prestanka uzimanja još 2 mjeseca, ne smijete uzimati lijekove koji sadrže bizmut, jer se ova tvar nakuplja u tijelu.

    Kontraindikacije za prijem

    Mnogi se pitaju mogu li sve kategorije pacijenata uzimati lijek koji sadrži bizmut trikalijev dicitrat? U uputama se navodi da postoje neke kontraindikacije, iako ih nema toliko. Posebno se ne preporuča uzimanje trudnicama, kao ni novopečenim majkama tijekom dojenja. Kontraindikacija je i individualna preosjetljivost na ovu tvar. Također se ne smije koristiti za liječenje bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

    Jesu li moguće komplikacije tijekom terapije?

    Dakle, liječnik vam je propisao De-Nol. Koje komplikacije može izazvati ovaj lijek? Bizmut trikalijev dicitrat, odnosno lijekovi, čija je glavna aktivna tvar, rijetko dovode do razvoja nuspojava. Unatoč tome, još uvijek su moguće neke komplikacije, pa biste se trebali upoznati s njihovim popisom. Tijekom terapije mogu se javiti poremećaji probavnog sustava, uključujući mučninu, zatvor, proljev i povraćanje. U nekih bolesnika lijek uzrokuje alergijske reakcije koje se očituju svrbežom kože, crvenilom, osipom, oteklinom.

    Trebali biste biti vrlo oprezni kada uzimate ovaj lijek dulje vrijeme, jer se bizmut ima tendenciju nakupljanja u živčanim tkivima, što je zauzvrat prepuno razvoja encefalopatije.

    Analozi i drugi lijekovi s istim svojstvima

    Naravno, na suvremenom farmaceutskom tržištu postoje mnogi lijekovi koji sadrže bizmut trikalijev dicitrat. Postoje i analozi koji imaju ista svojstva, ali imaju drugačiji sastav. Ali samo liječnik može odabrati odgovarajući lijek, uzimajući u obzir karakteristike vašeg tijela, oblik bolesti itd. Ako govorimo o lijekovima koji sadrže isti spoj bizmuta, onda su Bisnol, Tribimol, Ventrison i Trimo.

    Prilično dobri sorbenti su lijekovi kao što su Almagel, Enterol i Enterosgel. Ako je riječ o probavnim smetnjama povezanim s bolestima želuca, jetre ili gušterače, učinkoviti će biti Gastal, Pepsan i Heptaral koji će pomoći u ublažavanju simptoma poput probavnih smetnji i mučnine. Motilium će pomoći u uklanjanju neugodnih dispeptičkih pojava. Neki od ovih lijekova su skuplji, neki imaju blaže djelovanje, u svakom slučaju, izbora ima i to dosta.

    Koliko košta lijek?

    Za mnoge ljude, pitanje cijene daleko je od posljednjeg na popisu. Dakle, koliko će koštati lijek De-Nol, koji sadrži bizmut trikalijev dicitrat? Cijena će, naravno, ovisiti o ljekarni koju koristite, mjestu stanovanja, proizvođaču itd.

    Trošak pakiranja od 56 tableta kreće se od 390 do 470 rubalja. Ako govorimo o kutiji od 112 komada, onda je njegova cijena oko 650-700 rubalja. S obzirom na činjenicu da je jedan paket dovoljan za cijeli tijek liječenja, trošak lijeka može se smatrati prilično pristupačnim.