Novokainamid je antiaritmički lijek klase IA. Stabiliziranje membrane, smanjenje vodljivosti i ekscitabilnosti srčanog mišića, suzbijanje stvaranja impulsa u ektopičnim žarištima; smanjuje krvni tlak (BP) i kontraktilnost miokarda, djeluje kao lokalni anestetik.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Novokainamida:

  • Tablete (10 kom u blister pakiranju, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji; 20 kom u tamnim staklenkama, 1 staklenka u kartonskoj kutiji);
  • Otopina za intravenoznu (in/in) i intramuskularnu (in/m) primjenu: bistra, bezbojna ili blago žućkasta tekućina (5 ml u neutralnim staklenim ampulama; 10 ampula zajedno sa skarifikatorom ili nožem za ampule u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

  • Aktivni sastojak: prokainamid - 250 mg;
  • Pomoćne komponente: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, kalcijev stearat.

Sastav otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu:

  • Djelatna tvar: prokainamid hidroklorid - 100 mg / 1 ml (500 mg u 1 ampuli);
  • Pomoćne komponente: natrijev disulfit, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Lijek je indiciran za primjenu kod različitih poremećaja srčanog ritma, kao što su:

  • treperenje atrija;
  • Paroksizmalni oblik fibrilacije atrija;
  • Ventrikularna ekstrasistola;
  • Paroksizmalna ventrikularna tahikardija.

Novokainamid se također koristi za prevenciju i liječenje poremećaja srčanog ritma tijekom kirurških zahvata na srcu, velikim žilama i plućima.

Kontraindikacije

apsolutno:

  • Ventrikularna aritmija kao posljedica intoksikacije srčanim glikozidima;
  • Sinoatrijalni i atrioventrikularni (AV) blok II i III stupanj ako nema ugrađenog pacemakera;
  • Kronično zatajenje srca (CHF) u fazi dekompenzacije;
  • Kardiogeni šok;
  • arterijska hipotenzija;
  • Sistemski eritematozni lupus (uključujući anamnezu);
  • Treperenje ili treperenje ventrikula;
  • Ventrikularna tahikardija tipa "pirouette";
  • Produljeni QT interval;
  • leukopenija;
  • razdoblje dojenja;
  • Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni);
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativni (lijek se koristi s oprezom, velika je vjerojatnost nuspojava):

  • Blokada nogu snopa Hisa;
  • Atrioventrikularni blok I stupnja;
  • Bronhijalna astma;
  • miastenija;
  • Zatajenje bubrega i / ili jetre;
  • Ventrikularna tahikardija s okluzijom koronarne arterije;
  • Kirurške intervencije (uključujući stomatološke operacije);
  • Teška ateroskleroza;
  • Starija dob (povećana vjerojatnost razvoja arterijske hipotenzije).

Kao rezultat primjene lijeka tijekom trudnoće, može se razviti arterijska hipotenzija u majke, a kao rezultat toga, uteroplacentarna insuficijencija. U ovom slučaju, uporaba lijeka dopuštena je samo ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Način primjene i doziranje

Tablete

Tablete se uzimaju oralno, bez obzira na obrok.

Režim doziranja:

  • Ventrikularna ekstrasistola: početna doza - 250-1000 mg, zatim 250-500 mg svakih 3-6 sati; ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 3000-4000 mg;
  • Paroksizmi fibrilacija atrija: 1000-1500 mg jednom, nakon 1 sata, ako nema učinka, još 500 mg, a zatim svaka 2 sata, 500-1000 mg dok paroksizam ne prestane; maksimalna dnevna doza može se povećati na 3000 mg.

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Otopina se daje intravenozno ili intramuskularno ako je potrebno brzo zaustaviti aritmije, kontrolirati teške aritmije ili ako je oralna primjena neprihvatljiva (zbog mučnine, povraćanja, neučinkovite apsorpcije oralnog oblika u probavnom traktu), kao i prije operacije .

Za zaustavljanje paroksizma fibrilacije atrija primjenjuje se: intravenozno - 100-500 mg kao polagana injekcija ili infuzija brzinom od 25-50 mg/min (pod kontrolom elektrokardiograma (EKG) i krvnog tlaka), maksimalno 1000 mg dnevno; intravenozno kapanjem - 500-600 mg tijekom 25-30 minuta. Doza održavanja za intravensko kapanje je 2-6 mg/min. Ako je potrebno, nakon 3-4 sata nakon prestanka infuzije, trebate početi uzimati Novokainamid u obliku tableta.

Intramuskularno se ubrizgava 5-10 ml za 1 injekciju (do 20-30 ml otopine dnevno).

Kada se primjenjuje intravenozno, lijek se razrjeđuje u 5% otopini glukoze ili 0,9% otopini natrijevog klorida. Brzina primjene ne smije prelaziti 50 mg/min. To zahtijeva stalno praćenje otkucaja srca (HR), krvnog tlaka i EKG-a.

Maksimalna doza za intramuskularnu i intravensku primjenu kap po kap: pojedinačna - 1000 mg (10 ml lijeka), dnevna - 3000 mg (30 ml lijeka).

Ako se pacijentu dijagnosticira zatajenje srca II stupnja, dozu treba smanjiti za 1/3 ili više.

U slučajevima kada se nakon normalizacije srčanog ritma smatra prikladnim prebaciti bolesnika na terapiju tabletama, vremenski interval između posljednje intravenske primjene i prve oralne primjene trebao bi biti najmanje 3-4 sata.

Nuspojave

  • Središnji živčani sustav (SŽS): depresija, opća slabost, halucinacije, mijastenija gravis, glavobolja, vrtoglavica, nesanica, psihotične reakcije s produktivnim simptomima, konvulzije, ataksija;
  • Probavni sustav: mučnina, gorčina u ustima, povraćanje, proljev;
  • Kardiovaskularni sustav (CVS): snižavanje krvnog tlaka, paroksizmalna ventrikularna tahikardija; u slučaju brze intravenske primjene, vjerojatan je razvoj kolapsa, poremećena intraventrikularna ili atrijalna provodljivost, asistola;
  • Alergijske reakcije: osip na koži.

Zbog male širine terapijskog djelovanja Novokainamida lako može doći do predoziranja i teške intoksikacije, osobito kao posljedica istodobne primjene prokainamida s drugim antiaritmicima. Simptomi predoziranja: AV i sinoatrijalna blokada, asistola, bradikardija, produljenje QT intervala, paroksizmi polimorfne ventrikularne tahikardije, trajna arterijska hipotenzija, smanjena kontraktilnost miokarda, konvulzije, koma, plućni edem, respiratorni zastoj. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Otopinu treba koristiti samo u bolnici; prije uporabe, mora se razrijediti i primijeniti brzinom ne većom od 50 mg / min.

Tijekom terapije potrebno je stalno pratiti krvni tlak i EKG; na kraju liječenja provjerava se periferna krvna slika.

Zbog primjene lijeka moguće je smanjenje krvnog tlaka i kontraktilnosti miokarda, stoga se u slučaju infarkta miokarda propisuje s velikom pažnjom, jer je vjerojatan aritmogeni učinak.

Kada se liječi prokainamidom, primjena vozila ili obavljanje poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija, potrebno je obratiti posebnu pozornost.

interakcija s lijekovima

Međusobni utjecaj prokainamida i lijekova/supstanci u slučaju istodobne primjene:

  • Antiaritmički, hipotenzivni, antikolinergični i citostatski lijekovi, relaksanti mišića: njihov učinak je pojačan;
  • Bretilijum tozilat: njegove nuspojave su pogoršane;
  • Antihistaminici: učinci slični atropinu mogu se pogoršati;
  • Pimozid: produljuje QT interval;
  • Antimiastenični lijekovi: njihova aktivnost se smanjuje;
  • Cimetidin, ranitidin: bubrežni klirens prokainamida se smanjuje i T 1 / 2 produžuje;
  • Antiaritmički lijekovi klase III: povećava se rizik od razvoja aritmogenog učinka;
  • Lijekovi koji potiskuju hematopoezu koštane srži: povećava se rizik od mijelosupresije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na suhom i tamnom mjestu, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Nemojte zamrzavati otopinu!

Rok trajanja: tablete - 3 godine; rješenje - 5 godina.

Smanjuje ekscitabilnost mišića pretkomora i ventrikula, usporava širenje ekscitacije kroz provodni sustav srca i suzbija pojavu impulsa u ektopičnim žarištima ekscitacije. Ovaj učinak lijeka na srce određuje korištenje Novocainamida kao sredstva za liječenje aritmija.

Novokainamid također ima lokalna anestetička svojstva.

ATX kod: C01B A02. Antiaritmički lijekovi.

Indikacije za uporabu

  • Razni poremećaji srčanog ritma: paroksizmi fibrilacije atrija; paroksizmalna, osobito ventrikularna tahikardija, paroksizmalna fibrilacija atrija, ventrikularna ekstrasistola.
  • Prevencija i liječenje srčanih aritmija tijekom operacija na srcu, velikim žilama i plućima.

Pravila primjene

Novokainamid se propisuje oralno, daje se intramuskularno i intravenozno.

  • iznutra Novokainamid se propisuje 0,5-1 g po dozi do 4 g dnevno. Prilikom oralnog propisivanja Novocainamida, kako bi se utvrdila individualna osjetljivost, prvo daju probnu dozu lijeka - 0,5 g. Ako se nakon uzimanja ne razviju nuspojave, liječenje se nastavlja.
  • Intramuskularno primijeniti 5-10 ml 10% otopine lijeka 1 put u 6 sati. Nakon uspostavljanja normalnog sinusnog ritma, doza novokainamida se smanjuje na 5 ml 10% otopine 3-4 puta dnevno i propisuje se 2 dana. Ako je uvođenje početnih doza unutar 3 dana neučinkovito, injekcije se prekidaju.
  • Intravenozno Novokainamid se primjenjuje u hitnim slučajevima: kod teških srčanih aritmija tijekom operacija na srcu i plućima, kod akutnih paroksizama aritmije i dr. izotonična otopina natrijevog klorida). Intravensku primjenu treba provoditi metodom kapanja, 5-10 kapi otopine lijeka u 1 minuti pod kontrolom elektrokardiografije i mjerenja krvnog tlaka u bolnici zbog mogućnosti razvoja akutne hipotenzije (čije se eliminiranje postiže injekcijom). od Mezatona.

Kada se uzima oralno, Novokainamid se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija lijeka u krvi se stvara nakon 50-60 minuta.

Najveća doza Novocainamide unutar: pojedinačna - 1 g, dnevna - 4 g; intravenozno kapanjem i intramuskularno: jednokratno - 1 g (10 ml 10% otopine), dnevno - 3 g (30 ml 10% otopine).

Nuspojave

Pri uvođenju novokainamida oralno i intramuskularno, mogu se uočiti mučnina, povraćanje, glavobolja, nesanica, opća slabost i depresija, kolaptoidne reakcije, a uz povećanu individualnu osjetljivost na lijek (osobito kod intravenska primjena) - groznica, bolovi u zglobovima i mišićima, urtikarija, angioedem.

Kontraindikacije

Primjena Novokainamida je kontraindicirana u slučaju povećane individualne osjetljivosti na lijek, teškog zatajenja srca, skleroze srca i krvnih žila, poremećaja srčane provodljivosti / srčanog bloka različitog porijekla (u ovom slučaju opasnost leži u dodatnoj inhibiciji provodni sustav srca Novokainamidom, što prijeti razvojem ventrikularne asistole i fibrilacije).

Sastav i oblik oslobađanja

Objavljeno:

Recept za novokainamid

Rp.:Novokainamidi0,25
D.t. d. broj 10 u tabl.
S.
  • Tablete od 0,25 g, u pakiranju od 20 (10×2) ili 30 (10×3) tableta. 1 tableta sadrži: novokainamid - 250 mg; pomoćne tvari: laktoza, krumpirov škrob, aerosil, kalcijev stearat.
  • 10% otopina novokainamida za injekcije u ampulama od 1 ml, 2 ml i 5 ml, u pakiranju od 10 ampula. 1 ml otopine sadrži: novokainamid - 100 mg; pomoćne tvari: natrijev metabisulfit (natrijev pirosulfit), voda za injekcije.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Izdaje se bez recepta.

Rok trajanja: otopina i tablete - 3 godine.

Svojstva

(Novocainamidum) - β-dietilaminoetilamid para-aminobenzojeva kiselina hidroklorid - bijeli prah kremaste nijanse, vrlo topiv u vodi.

Proces hidrolize novokainamida u krvi je znatno sporiji od toga, što osigurava dulje trajanje njegovog djelovanja.

Prema kemijskoj strukturi, novokainamid se od novokaina razlikuje po tome što u bočnom lancu umjesto esterske skupine -CO·O- sadrži amidnu skupinu -SO·NH- , što određuje osobitosti njegovih farmakoloških svojstava.

U krvi se novokainamid, kao i novokain, hidrolizira u dietilaminoetanol i (PABA) pod utjecajem plazma esteraze i gubi svoju specifičnu aktivnost.

U nepromijenjenom obliku, 60% novokainamida izlučuje se bubrezima.

Sinonimi

amidoprokain. Kardioritam. Novokaimid. prokainamid. Prokainamid hidroklorid. Prokardil. Provedeno. cirokainamid.


Opće karakteristike. Spoj:

Aktivni sastojak: 250 mg novokainamida.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob; mliječni šećer (laktoza); kalcijev stearat.

Lijek koji smanjuje ekscitabilnost srčanog mišića, potiskuje pomaknute izvore otkucaja srca i ima lokalni anestetički učinak.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Antiaritmičko sredstvo klase IA, ima aktivnost stabilizacije membrane. Inhibira dolaznu brzu struju natrijevih iona, smanjuje brzinu depolarizacije u fazi 0. Inhibira provođenje, usporava repolarizaciju. Smanjuje ekscitabilnost miokarda atrija i ventrikula. Povećava trajanje efektivnog refraktornog razdoblja akcijskog potencijala (u zahvaćenom miokardu - u većoj mjeri). Usporavanje provođenja, koje se opaža bez obzira na potencijal mirovanja, izraženije je u atrijuma i ventrikulima, manje u AV čvoru. Neizravni m-antikolinergički učinak, u usporedbi s kinidinom i dizopiramidom, manje je izražen, pa obično nema paradoksalnog poboljšanja AV provođenja. Utječe na depolarizaciju faze 4, smanjuje automatizam intaktnog i zahvaćenog miokarda, inhibira funkciju sinusnog čvora i ektopičnih pacemakera u nekih bolesnika. Aktivni metabolit, N-acetilprokainamid, ima izraženu aktivnost antiaritmika klase III, produljuje trajanje potencijala djelovanja. Ima slab negativ inotropni učinak(bez značajnog utjecaja na minutni volumen), vagolitička i vazodilatirajuća svojstva, što uzrokuje tahikardiju i pad krvnog tlaka, OPSS. Elektrofiziološki učinci očituju se u proširenju QRS kompleksa i produljenju PQ i QT intervala. Vrijeme za postizanje maksimalnog učinka kada se uzima oralno je 60-90 minuta, kada se primjenjuje intravenozno - odmah, kada se primjenjuje intramuskularno - 15-60 minuta.

Farmakokinetika. Kada se uzima oralno i / m primjene, apsorpcija je brza. Vezanje na proteine ​​je 15-20%. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit N-acetilprokainamid. Tipično, oko 25% primijenjenog prokainamida se pretvara u specificirani metabolit; međutim, s brzom acetilacijom ili poremećenom funkcijom bubrega, 40% doze se pretvara.

T 1/2 prokainamida je 2,5-4,5 sati, a u slučaju poremećene funkcije bubrega - 11-20 sati; N-acetilprokainamid - oko 6 sati Izlučuje se putem bubrega, 50-60% nepromijenjeno, ostatak - u obliku metabolita. U slučaju poremećene funkcije bubrega, odnosno metabolita se brzo nakuplja u krvi do toksičnih koncentracija, dok koncentracija prokainamida ostaje u prihvatljivim granicama.

Indikacije za uporabu:

Ventrikularni:, paroksizmalni ventrikularni. Supraventrikularna. Paroksizam atrijalne ili. (uključujući WPW sindrom).

Doziranje i primjena:

Pojedinac. Kada se uzima oralno, početna doza se kreće od 250 mg do 1 g, zatim, ako je potrebno i uzimajući u obzir toleranciju, 250-500 mg svakih 3-6 sati.

Uz / m primjenu - 50 mg / kg / dan u podijeljenim dozama svakih 3-6 sati.

Kod intravenske mlazne primjene, pojedinačna doza je 100 mg, po potrebi su moguće ponovljene primjene dok aritmija ne prestane. Uz intravensku infuziju, doza je 500-600 mg.

Maksimalne doze: odrasli kada se uzimaju oralno - 4 g / dan; u / u mlazu s ponovljenim injekcijama, ukupna doza je 1 g.

Značajke aplikacije:

Aritmogeni učinak prokainamida zabilježen je u 5-9% slučajeva. U svezi s mogućom inhibicijom kontraktilnosti miokarda i sniženjem krvnog tlaka, kod infarkta miokarda treba ga primjenjivati ​​s velikim oprezom. Kod teške ateroskleroze, prokainamid se ne preporučuje.

S oprezom koristiti u blokadi nogu Hisovog snopa, na pozadini srčanih glikozida, jetre i / ili, SLE (uključujući anamnezu), bronhijalne astme, u fazi dekompenzacije, ventrikularne s okluzijom koronarne arterije, kirurških intervencija (uključujući . u kirurškoj stomatologiji), s produljenjem QT intervala, aterosklerozom, s, u starijih pacijenata.

Ako je potrebno primjenjivati ​​prokainamid tijekom trudnoće i dojenja (dojenja), treba imati na umu da djelatna tvar prelazi placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Stoga je primjena prokainamida moguća samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dojenče.

Nuspojave:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: (do razvoja), intraventrikularna blokada, ventrikularna, tahiaritmija; s brzim uključenjem / u uvodu -,

Uz istovremenu primjenu s m-antikolinergicima, antihistaminicima, pojačava se njihov antikolinergički učinak.

Uz istodobnu primjenu, pojačava se učinak lijekova koji blokiraju neuromišićni prijenos; uz istodobnu primjenu sredstava koja uzrokuju ugnjetavanje hematopoeze koštane srži, moguće je povećati leukopenija i trombocitopenija.

Uz istodobnu primjenu s amiodaronom, QT interval se povećava zbog aditivnog učinka na njegovo trajanje i rizika od razvoja ventrikularne aritmije tipa "pirueta". Koncentracija prokainamida i njegovog metabolita N-acetilprokainamida u plazmi raste, a nuspojave se mogu povećati.

Uz istodobnu primjenu s kaptoprilom, moguć je povećan rizik od razvoja leukopenije.

Uz istodobnu primjenu s ofloksacinom, moguće je povećanje koncentracije prokainamida u krvnoj plazmi; s prenilaminom - pojačan je negativan inotropni učinak i rizik od razvoja ventrikularnih aritmija tipa "pirouette".

Uz istodobnu primjenu sa sotalolom, kinidinom, moguće je dodatno povećanje QT intervala.

Uz istodobnu primjenu s trimetoprimom, povećava se koncentracija prokaina i njegovog aktivnog metabolita N-acetilprokainamida u krvnoj plazmi te postoji rizik od razvoja toksičnih reakcija.

Uz istodobnu primjenu s cisapridom, trajanje QT intervala značajno se povećava zbog aditivnog djelovanja, postoji rizik od razvoja ventrikularne aritmije (uključujući tip "piruete").

Uz istovremenu primjenu s cimetidinom, povećava se koncentracija prokainamida u krvnoj plazmi i rizik od pojačanih nuspojava, osobito u starijih bolesnika i s oštećenom funkcijom bubrega, što je posljedica smanjenja izlučivanja prokainamida putem bubrega pod utjecajem cimetidina za gotovo 1/3 ili više. , ventrikularni.

Za liječenje predoziranja, pacijent se ispere s želucem, propisuje lijekove koji zakiseljaju urin i provedu. Ako se primijeti značajan pad tlaka, daju se fenilefrin, norepinefrin.

Uvjeti skladištenja:

Lista B. Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 30°C.

Uvjeti napuštanja:

Na recept

Paket:

20 kom. tablete u staklenkama od tamnog stakla (1) u kartonskim pakiranjima.

otopina za intravensku i intramuskularnu injekciju, otopina za injekcije, tablete

Farmakološki učinak:

Antiaritmički lijek klase Ia, ima učinak stabilizacije membrane. Inhibira dolaznu brzu Na + struju, smanjuje brzinu depolarizacije u fazi 0. Inhibira provođenje, usporava repolarizaciju. Smanjuje ekscitabilnost miokarda atrija i ventrikula. Povećava trajanje efektivnog refraktornog razdoblja akcijskog potencijala (u zahvaćenom miokardu - u većoj mjeri). Usporavanje provođenja, koje se opaža bez obzira na potencijal mirovanja, izraženije je u atrijuma i ventrikulima, manje - u AV čvoru. Neizravni m-antikolinergički učinak, u usporedbi s kinidinom i dizopiramidom, manje je izražen, stoga se obično ne opaža paradoksalno poboljšanje AV provođenja. Utječe na depolarizaciju faze 4, smanjuje automatizam intaktnog i zahvaćenog miokarda, inhibira funkciju sinusnog čvora i ektopičnih pacemakera u nekih bolesnika. Aktivni metabolit - N-acetilprokainamid (N-APA) ima izraženu aktivnost antiaritmika klase III, produljuje trajanje akcijskog potencijala. Ima slab negativni inotropni učinak (bez značajnog učinka na MOK). Ima vagolitička i vazodilatirajuća svojstva, što uzrokuje tahikardiju i smanjenje krvnog tlaka, OPSS. Elektrofiziološki učinci očituju se u proširenju i produljenju QRS kompleksa P-Q intervali i QT. Vrijeme za postizanje maksimalnog učinka kada se uzima oralno je 60-90 minuta, kada se primjenjuje intravenozno - odmah, kada se primjenjuje intramuskularno - 15-60 minuta.

Indikacije:

Supraventrikularne aritmije: treperenje i/ili treperenje atrija (uključujući paroksizmalno), tahikardija (uključujući WPW sindrom), atrijalna ekstrasistola, ventrikularne aritmije (tahikardija, ventrikularna ekstrasistola).

Kontraindikacije:

Preosjetljivost, AV blok II-III Art. (osim slučajeva korištenja pacemakera), drhtanje ili treperenje ventrikula, aritmije na pozadini intoksikacije srčanim glikozidima, leukopenija. S oprezom. Infarkt miokarda, blok grane snopa, aritmije zbog intoksikacije srčanim glikozidima, mijastenija gravis, zatajenje jetre i/ili bubrega, SLE (uključujući anamnezu), bronhijalna astma, dekompenzirana CHF, ventrikularna tahikardija s intervencionalnom okluzijom koronarnih arterija, kirurška intervencija ), produljenje Q-T interval, arterijska hipotenzija, teška ateroskleroza, mijastenija gravis, starija dob.

Nuspojave:

Iz živčanog sustava: halucinacije, depresija, mijastenija gravis, vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, psihotične reakcije s produktivnim simptomima, ataksija. Iz probavnog sustava: gorčina u ustima. Sa strane hematopoetskih organa i sustava hemostaze: pri dugotrajnoj primjeni - inhibicija hematopoeze koštane srži (leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, hipoplastična anemija), hemolitička anemija s pozitivnim Coombsovim testom. Od osjetila: poremećaji okusa. Sa strane CCC: sniženje krvnog tlaka, ventrikularna paroksizmalna tahikardija. Brzom intravenskom primjenom moguć je kolaps, poremećaj atrijalne ili intraventrikularne provodljivosti i asistola. Alergijske reakcije: osip na koži. Ostalo: s produljenom primjenom - lijek lupus eritematozus (u 30% bolesnika s trajanjem terapije više od 6 mjeseci). Moguće mikrobne infekcije, spori procesi cijeljenja i krvarenje desni zbog rizika od leukopenije i trombocitopenije Predoziranje. Simptomi: zbunjenost, oligurija, nesvjestica, pospanost, teška vrtoglavica (posebno u starijih pacijenata), ubrzan ili nepravilan rad srca, mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita, smanjena amplituda QRS kompleksa i T vala, sniženi krvni tlak, kolaps, AV blokada, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, asistola. Liječenje: ako se uzima nedavno - ispiranje želuca, uporaba lijekova koji zakiseljavaju urin; hemodijaliza; sa smanjenjem krvnog tlaka - uvođenje norepinefrina ili fenilefrina.

Doziranje i primjena:

Novokainamid se uzima oralno, intravenozno, intramuskularno. Odrasli. Za intravensku primjenu, 100 mg se razrijedi u 0,9% otopini NaCl ili 5% otopini dekstroze do koncentracije od 2-5 mg/ml i polagano se injicira pod kontrolom krvnog tlaka, brzinom ne većom od 50 mg/min. Ako je potrebno, ponavljajte primjenu u istoj dozi svakih 5 minuta, sve dok se ne postigne učinak ili do ukupne doze od 1 g. Kako bi se spriječilo ponavljanje aritmije, infuzija se može provesti brzinom od 2-6 mg/ min. Nakon prestanka aritmije, za održavanje učinka, moguća je intramuskularna primjena - 0,5-1 g (do 2-3 g / dan), no poželjna je oralna ili intravenska primjena. iznutra. Za atrijske aritmije koje ne zahtijevaju hitnu terapiju, udarna doza je 1,25 g, zatim 0,75 g svaka 1-2 sata ako je potrebno i, uzimajući u obzir toleranciju, 0,5-1 g svaka 2-3 sata. Doza održavanja je 0,5- 1 g, ovisno o učinkovitosti i podnošljivosti, svakih 4-6 sati Za ventrikularne aritmije koje ne zahtijevaju hitnu terapiju, udarna doza je 50 mg/kg/dan u 8 podijeljenih doza (svaka 3 sata), ako je potrebno, doza se prilagođava. Tablete dugog djelovanja - doza održavanja za supraventrikularne aritmije: oralno, 1 g svakih 6 sati; s ventrikularnim aritmijama - 50 mg / kg / dan u 4 podijeljene doze (svakih 6 sati), ako je potrebno, prilagodite dozu. Prilikom prijelaza na oralni način primjene nakon prekida IV infuzije, prva doza se daje nakon 3-4 sata.Maksimalna doza održavanja za odrasle je 6 g/dan. Djeca. Unutra, 12,5 mg / kg ili 375 mg / m² tjelesne površine 4 puta dnevno. Kod kroničnog zatajenja bubrega, razmak između doza je 4 sata (CC više od 50 ml / min), 6-12 sati (CC 10-50 ml / min), 12-24 sata (CC manje od 10 ml / min). Uz CHF II-III čl. dnevna doza se smanjuje za 25%. Ako se propusti doza, treba je uzeti što je prije moguće unutar 2 sata (4 sata za tablete s produljenim oslobađanjem); ne uzimajte ako se kasnije nađe; nemojte udvostručiti doze.

Posebne upute:

Uzimati na "prazan" želudac (1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela) s čašom vode radi brže apsorpcije, ili s hranom ili mlijekom kako biste spriječili iritaciju želučane sluznice; za tablete s produljenim oslobađanjem, progutajte cijele, nemojte lomiti, drobiti ili žvakati. Prije IV primjene, mora se razrijediti, primijeniti brzinom koja ne prelazi 50 mg / min; treba uzimati samo u bolničkim uvjetima. Tijekom terapije potrebno je pratiti krvni tlak, EKG, formule periferne krvi, posebice broj leukocita (svaka 2 tjedna tijekom prva 3 mjeseca terapije, zatim u dužim intervalima). Nakon produljene terapije održavanja, oko 80% bolesnika ima porast titra antinuklearnih antitijela, najčešće 1-12 mjeseci nakon početka terapije (pa je stoga, kada se pojave simptomi slični SLE, potrebno povremeno određivati ​​titar antinuklearnih antitijela). Leukopenija je vjerojatnija kod primjene formulacija s produljenim oslobađanjem, osobito nakon srčane ili vaskularne kirurgije. Obično se bilježi u prva 3 mjeseca terapije (formula krvi se obnavlja nekoliko tjedana nakon otkazivanja). Kada se koristi u djece, mogu biti potrebne veće doze za održavanje terapijskih koncentracija; starije osobe imaju veću vjerojatnost za razvoj hipotenzije. Potreban je oprez pri tumačenju laboratorijskih rezultata (mogući utjecaj na rezultate testova). Kada se propisuje tijekom trudnoće, postoji potencijalni rizik od razvoja arterijske hipotenzije u majke, što može dovesti do uteroplacentalne insuficijencije. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je paziti na upravljanje vozilima i bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcija:

Pojačava učinak antiaritmika, hipotenzivnih, antikolinergičkih i citostatskih lijekova, mišićnih relaksansa, nuspojave bretilijum tozilat. Uz istodobnu primjenu s antihistaminskim lijekovima, mogu se pojačati učinci slični atropinu; s pimozodom - produljenje Q-T intervala. Smanjuje aktivnost antimiasteničnih lijekova. Cimetidin smanjuje bubrežni klirens prokainamida i produljuje T1/2. U kombiniranoj terapiji s antiaritmicima klase III povećava se rizik od razvoja aritmogenog učinka. Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Prije uporabe lijeka Novokainamid posavjetujte se sa svojim liječnikom!

Ime:

Novokainamid (Novocainamidum)

Farmakološki učinak:

Smanjuje ekscitabilnost srčanog mišića, potiskuje ektopična žarišta ekscitacije (premješteni izvori srčanog ritma), a također ima i lokalno anestetičko svojstvo. Spada u klasu IA antiaritmika.

Indikacije za uporabu:

Poremećaji srčanog ritma (ekstrasistola, paroksizmalna tahikardija, paroksizmi fibrilacije atrija itd.).

Način primjene:

Kod ventrikularne ekstrasistole propisuje se peroralno u dozi od 0,25-0,5-1 g (odrasli), zatim 0,25-0,5 g svakih 4-6 sati. dnevna doza može se povećati do 3 g (ponekad i do 4 g). Trajanje liječenja ovisi o učinkovitosti i podnošljivosti lijeka.

Za zaustavljanje (uklanjanje) paroksizmalne ventrikularne tahikardije lijek se injicira u venu u dozi od 0,2-0,5 g (rijetko 1 g) brzinom od 25-50 mg u minuti ili "šok" dozom od 10-12 Primjenjuje se mg/kg (u trajanju od 40-60 minuta), a zatim se provodi infuzija održavanja brzinom od 2-3 mg u minuti. Nakon zaustavljanja paroksizma (napada), oralno se propisuje doza održavanja - 0,25-0,5 g svakih 4-6 sati.Za parokszme atrijske fibrilacije, u početku se preporučuje doza od 1,25 g ("šok"). Ako je ova doza neučinkovita, onda nakon sat vremena daju dodatnih 0,75 g, a zatim svaka 2 sata - 0,5-1 g dok paroksizam ne prestane, ukupna dnevna doza je 3 g (ponekad 4 g).

Također možete propisati novokainamid intramuskularno u 5-10 ml 10% otopine (do 20-30 ml dnevno). Ako je potrebno, lijek se daje intramuskularno u dozi od 0,5-1 g (5-10 ml 10% otopine), a zatim se u razmacima od 6 sati ubrizgava u venu (polako) u dozi od 0,2-0,5 g (rijetko 1 g) ili se ubrizgava u venu brzinom od 10-20 mg/kg tijekom 40-60 minuta, nakon čega slijedi infuzija održavanja brzinom od 2-3 mg u minuti.

Kada se daje intravenski, otopina novokainamida se razrijedi u 5% otopini glukoze ili u izotoničnoj otopini natrijevog klorida. Brzina primjene ne smije prelaziti 50 mg u minuti. U tom slučaju potrebno je stalno pratiti puls, krvni tlak i elektrokardiogram. Uz brzo uvođenje, moguć je razvoj kolapsa (oštar pad krvni tlak), intrakardijalna blokada (kršenje provođenja ekscitacije kroz provodni sustav srca), asistola (prestanak srčanih kontrakcija). Kod pojava kolapsa obično se daje mezaton ili noradrenalin, međutim treba imati na umu da kod starijih osoba, osobito onih koji pate od arterijske hipertenzije (visok krvni tlak), mezaton može uzrokovati nagli porast krvnog tlaka s neželjenim posljedicama.

Veće doze za odrasle unutarnje: jednokratno - 1 g, dnevno - 4 g, intramuskularno i u venu (kapanje): jednokratno - 1 g (10 ml 10% otopine), dnevno - 3 g (30 ml 10% otopine) .

Neželjene pojave:

Kolaptoidni reishi (oštar pad krvnog tlaka), opća slabost, glavobolja, mučnina, nesanica.

Kontraindikacije:

Teško zatajenje srca, poremećaj provođenja, preosjetljivost na lijek.

Oblik oslobađanja lijeka:

Tablete od 0,25 g i 0,5 g u pakiranju od 20 komada, ampule od 5 ml 10% otopine u pakiranju od 10 komada, 10% otopina u hermetički zatvorenim bočicama.

Uvjeti skladištenja:

Lijek s liste B. Na tamnom mjestu.

Sinonimi:

Prokainamid hidroklorid, Prokainamid, Amidoprokain, Kardioritmin, Novokamid, Prokalil, Pronestil.

Dodatno:

Novokainamid je također dio lijeka coritrate.

Slični lijekovi:

Tablete tokainida "hinipek" (Tabulettae "Chinipec") Bonnecor (Voppesog) Mexitil-depot (Mexitil-depot) Coritrat (Coritrat)

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Je li ovaj lijek pomogao pacijentu, jesu li se tijekom liječenja pojavile nuspojave? Vaše iskustvo bit će zanimljivo i vašim kolegama i pacijentima.

Dragi pacijenti!

Ako vam je propisan ovaj lijek i bili ste na terapiji, recite nam je li bio učinkovit (pomogao), je li bilo nuspojava, što vam se svidjelo/ne sviđalo. Tisuće ljudi na internetu traže recenzije raznih lijekova. Ali samo rijetki ih napuštaju. Ako vi osobno ne ostavite recenziju na ovu temu, ostali neće imati što čitati.

Hvala puno!


Novokainamid- antiaritmički lijek klase I A, koji inhibira dolazni brzi protok Na +, smanjuje brzinu depolarizacije u fazi 0. Inhibira provođenje, usporava repolarizaciju.
Smanjuje ekscitabilnost miokarda atrija i ventrikula. Povećava trajanje efektivnog refraktornog razdoblja akcijskog potencijala (u zahvaćenom miokardu - u većoj mjeri).
Usporavanje provođenja, koje se opaža bez obzira na potencijal mirovanja, izraženije je u atrijuma i ventrikulima, manje u AV čvoru.
Neizravni m-antikolinergički učinak, u usporedbi s kinidinom i dizopiramidom, manje je izražen, pa obično nema paradoksalnog poboljšanja AV provođenja.
Utječe na depolarizaciju faze 4, smanjuje automatizam intaktnog i zahvaćenog miokarda, inhibira funkciju sinusnog čvora i ektopičnih pacemakera u nekih bolesnika.
Aktivni metabolit - N-acetilprokainamid (N-APA) ima izraženu antiaritmičku aktivnost. lijekovi Klasa III, produljuje trajanje akcijskog potencijala.
Ima slab negativni inotropni učinak (bez značajnog učinka na MOK). Ima vagolitička i vazodilatirajuća svojstva, što uzrokuje tahikardiju i smanjenje krvnog tlaka, ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSS). Elektrofiziološki učinci očituju se u širenju QRS kompleksa i produljenju PQ i QT intervala. Vrijeme za postizanje maksimalnog učinka s intravenskom primjenom je odmah, s intramuskularnom injekcijom - 15-60 minuta.

Farmakokinetika

Prodire kroz krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit - N-acetil-prokainamid, ima učinak prvog prolaska. Oko 25% primijenjenog prokainamida pretvara se u indicirani metabolit, međutim, brzom acetilacijom ili kroničnim zatajenjem bubrega (CRF), 40% doze se pretvara. Kod kroničnog zatajenja bubrega ili kroničnog zatajenja srca, metabolit se brzo nakuplja u krvi do toksičnih koncentracija, dok koncentracija prokainamida ostaje u prihvatljivim granicama.
T1/2 - 2,5-4,5 h; s kroničnim zatajenjem bubrega - 11-20 sati; N-acetilprokainamid - oko 6 sati Oko 25% primijenjenog izlučuje se bubrezima (50-60% nepromijenjeno), sa žučom.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu lijeka Novokainamid su: ventrikularne aritmije; ventrikularna tahikardija; ventrikularna ekstrasistola; atrijalna tahikardija; treperenje i/ili treperenje atrija.

Način primjene

In/in - 100-500 mg brzinom od 25-50 mg/min (pod kontrolom krvnog tlaka i EKG-a) do ublažavanja paroksizma ( maksimalna doza- 1 g) ili in / u kapanju - 500-600 mg u 25-30 minuta. Doza održavanja za intravensko kapanje je 2-6 mg/min, ako je potrebno, 3-4 sata nakon prestanka infuzije, počnite uzimati lijek oralno.
Kod zatajenja srca II stupnja doza se smanjuje za 1/3 ili više.
U / m unesite 5-10 ml (do 20-30 ml / dan).
Kada se primjenjuje intravenozno, lijek Novokainamid razrijeđen u 5% otopini glukoze ili otopini natrijevog klorida 0,9%. Brzina primjene ne smije prelaziti 50 mg/min. To zahtijeva stalno praćenje otkucaja srca, krvnog tlaka i EKG-a.
Najviša doza za odrasle s i / m i / in (kapanjem) primjenom: pojedinačna - 1 g (10 ml lijeka), dnevna - 3 g (30 ml lijeka).
Prilikom prelaska na uzimanje lijeka unutra, prva doza se primjenjuje 3-4 sata nakon prestanka IV infuzije.

Nuspojave

Sa strane središnjeg živčanog sustava: opća slabost, halucinacije, depresija, mijastenija gravis, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, konvulzije, psihotične reakcije s produktivnim simptomima, ataksija.
Sa strane probavni sustav: gorčina u ustima, proljev, mučnina, povraćanje.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka, ventrikularna paroksizmalna tahikardija. S brzim uvođenjem / uvođenjem, moguć je razvoj kolapsa, kršenje atrijske ili intraventrikularne provodljivosti, asistola.
Alergijske reakcije: osip na koži.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Novokainamid su: ventrikularna aritmija uzrokovana intoksikacijom srčanim glikozidima; sinoatrijalni i AV blok II i III stupnja (u nedostatku ugrađenog pacemakera); kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije; arterijska hipotenzija; kardiogeni šok; sistemski eritematozni lupus (uključujući anamnezu); ventrikularna tahikardija tipa "pirouette"; produljeni QT interval; leukopenija; drhtanje ili treperenje ventrikula; razdoblje laktacije; dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene); preosjetljivost na lijek.
U vezi s mogućim smanjenjem kontraktilnosti miokarda i smanjenjem krvnog tlaka, lijek treba propisivati ​​s velikim oprezom kod infarkta miokarda. Mogući aritmogeni učinak.
Njegov blok grane snopa, AV blok 1. stupnja, miastenija gravis, Bronhijalna astma, jetrene i/ili zatajenja bubrega, kronično zatajenje srca, ventrikularna tahikardija s okluzijom koronarne arterije, kirurške intervencije (uklj.

kirurška stomatologija), teška ateroskleroza, napredna dob.

Trudnoća

Novokainamid koristiti samo ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus/dijete.
Kada se propisuje tijekom trudnoće, postoji potencijalni rizik od razvoja arterijske hipotenzije u majke, što može dovesti do uteroplacentalne insuficijencije.

Interakcija s drugim lijekovima

Novokainamid pojačava učinak antiaritmičkih, hipotenzivnih, antikolinergičkih i citostatskih lijekova, mišićnih relaksansa, nuspojava bretilijum tozilata.
Uz istodobnu primjenu s antihistaminskim lijekovima, mogu se pojačati učinci slični atropinu; s pimozodom - produljenje QT intervala.
Smanjuje aktivnost antimiasteničnih lijekova.
Cimetidin, ranitidin smanjuju bubrežni klirens prokainamida i produljuju T1/2.
U kombiniranoj terapiji s antiaritmicima klase III povećava se rizik od razvoja aritmogenog učinka.
Lijekovi koji potiskuju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije.

Predozirati

Lijek Novokainamid ima malu terapijsku širinu, stoga lako može doći do teške intoksikacije (osobito uz istovremenu primjenu drugih antiaritmika): bradikardija, sinoatrijalna i AV blokada, asistola, produljenje QT intervala, paroksizmi polimorfne ventrikularne tahikardije, smanjena kontrakcija miokarda. trajna arterijska hipotenzija, edem pluća, konvulzije, koma, zastoj disanja.
Liječenje: simptomatsko. Za liječenje ventrikularne tahikardije nemojte koristiti antiaritmike klase I A ili klase 1 C. Natrijev bikarbonat je u stanju eliminirati ekspanziju QRS kompleksa ili arterijsku hipotenziju.

Uvjeti skladištenja

Lista B. Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti na temperaturi od 0 do 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Obrazac za oslobađanje

Novokainamid - rr d / in / in i / m injekcije od 100 mg / 1 ml.
Pakiranje: 10 ampula od 5 ml.

Spoj

1 ml (1 ampula) lijeka Novokainamid sadrži: prokainamid hidroklorid 100 mg 500 mg.
Pomoćne tvari: natrijev disulfit, voda za injekcije.

Dodatno

S oprezom: zatajenje jetre, zatajenje bubrega.
Kontraindicirano u djece mlađe od 18 godina.
S oprezom starije osobe. U starijih bolesnika veća je vjerojatnost razvoja arterijske hipotenzije.
Prije IV primjene potrebno je razrijediti, ubrizgati brzinom ne većom od 50 mg / min; smije se koristiti samo u bolničkim uvjetima.
Tijekom terapije potrebno je stalno pratiti krvni tlak, EKG, formule periferne krvi (na kraju terapije).
U starijih bolesnika veća je vjerojatnost razvoja arterijske hipotenzije.

Glavne postavke

Ime: NOVOKAINAMID
ATX kod: C01BA02 -
P N002646/01

Trgovački naziv lijeka:

Novokainamid-Ferein®

Međunarodni nevlasnički naziv:

prokainamid

Oblik doziranja:

injekcija

Spoj:

po 1 ml:
djelatna tvar:
Novokainamid (u smislu 100% tvari) - 100 mg
Pomoćne tvari:
Natrijev disulfit (natrijev metabisulfit) - 5 mg
Voda za injekcije - do 1 ml

Opis:

bistra, bezbojna ili blago žućkasta tekućina

Farmakoterapijska skupina:

antiaritmičko sredstvo

ATX kod:

C01BA02

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Antiaritmički lijek klase 1A, ima učinak stabilizacije membrane.
Inhibira dolaznu brzu struju natrijevih iona, smanjuje brzinu depolarizacije u fazi 0.
Inhibira provođenje, usporava repolarizaciju. Smanjuje ekscitabilnost miokarda atrija i ventrikula. Povećava trajanje efektivnog refraktornog razdoblja akcijskog potencijala (u zahvaćenom miokardu - u većoj mjeri). Usporavanje provodljivosti, koje se opaža bez obzira na potencijal mirovanja, izraženije je u atrijuma i ventrikulima, manje u atrioventrikularnom čvoru.
Neizravni M-antikolinergički učinak, u usporedbi s kinidinom i dizopiramidom, manje je izražen, stoga se obično ne opaža paradoksalno poboljšanje atrioventrikularne provodljivosti.
Utječe na depolarizaciju faze 4, smanjuje automatizam intaktnog i zahvaćenog miokarda, inhibira funkciju sinusnog čvora i ektopičnih pacemakera u nekih bolesnika. Aktivni metabolit, N-acetilprokainamid, ima izraženu aktivnost antiaritmika klase III, produljuje trajanje potencijala djelovanja. Ima slab negativni inotropni učinak (bez značajnog učinka na minutni volumen krvi). Ima m-antikolinergički i vazodilatacijski učinak, što uzrokuje tahikardiju i smanjenje krvnog tlaka, ukupnog perifernog vaskularnog otpora.
Elektrofiziološki učinci očituju se u proširenju QRS kompleksa i produljenju PQ i QT intervala. Vrijeme za postizanje maksimalnog učinka intravenskom primjenom je trenutno, s intramuskularnom injekcijom - 15-60 minuta.

Farmakokinetika
Prodire kroz krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko.
Metabolizira se u jetri s stvaranjem aktivnog metabolita - N-acegil-prokainamida, ima učinak "prvog prolaza". Oko 25% primijenjenog prokainamida pretvara se u indicirani metabolit, međutim, brzom acetilacijom ili kroničnim zatajenjem bubrega (CRF), 40% doze se pretvara. Kod kroničnog zatajenja bubrega ili kroničnog zatajenja srca (CHF), metabolit se brzo nakuplja u krvi do toksičnih koncentracija, dok koncentracija prokainamida ostaje u prihvatljivim granicama.
Poluživot je 2,5-4,5 sati; s kroničnim zatajenjem bubrega - 11-20 sati; N-acetilprokainamid oko 6 sati.
Oko 25% primijenjenog lijeka izlučuje se bubrezima (50-60% nepromijenjeno), a kroz crijeva žuči.

Indikacije za uporabu

Lijek je prikazan:

  • s ventrikularnim aritmijama (ventrikularna tahikardija, ventrikularna ekstrasistola);
  • atrijalna tahikardija;
  • treperenje i/ili treperenje atrija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek, ventrikularna aritmija uzrokovana intoksikacijom srčanim glikozidima, sinoatrijalni i atrioventrikularni blok II-III stupnja (u nedostatku ugrađenog pacemakera), arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, ventrikularna tahikardija tipa "pirouette QT", pro , leukopenija, dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene).
Pažljivo
U vezi s mogućim smanjenjem kontraktilnosti miokarda i smanjenjem krvnog tlaka, lijek treba propisivati ​​s velikim oprezom kod infarkta miokarda. Mogući aritmogeni učinak.
Blokada nogu Hisovog snopa, atrioventrikularna blokada 1. stupnja, kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, mijastenija gravis, bronhijalna astma, zatajenje jetre i/ili bubrega, ventrikularna tahikardija s okluzijom koronarne arterije, sistemski eritematozni lupus (uključ. anamneza), kirurške intervencije (uključujući kiruršku stomatologiju), teška ateroskleroza, starija dob.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Koristite samo kada je korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus/dijete.
Kada se primjenjuje tijekom trudnoće, postoji potencijalni rizik od razvoja arterijske hipotenzije u majke, što može dovesti do placentne insuficijencije.
Ako je potrebno, koristiti tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Doziranje i primjena

Kada se primjenjuje intravenozno, lijek se razrijedi u 5% otopini dekstroze (glukoze) ili 0,9% otopini natrijevog klorida. Brzina primjene ne smije prelaziti 50 mg/min. U tom slučaju potrebno je stalno pratiti brzinu pulsa, krvni tlak (BP) i elektrokardiogram (EKG).
Intravenozno: 100-500 mg brzinom od 25-50 mg/min (pod kontrolom krvnog tlaka i EKG-a) za zaustavljanje paroksizma (maksimalna doza - 1 g) ili intravenski kap po kap: 500-600 mg tijekom 25-30 minuta . Doza održavanja za intravensko kapanje je 2-6 mg/min, ako je potrebno, 3-4 sata nakon prestanka infuzije, počnite uzimati lijek oralno.
Intramuskularno: 50 mg po kg tjelesne težine dnevno u podijeljenim dozama.
Najviša doza za odrasle s intramuskularnom i intravenskom (kapanjem) primjenom: pojedinačna - 1 g (10 ml lijeka), dnevna - 3 g (30 ml lijeka).
Prilikom prelaska na oralnu primjenu lijeka, prva doza se primjenjuje 3-4 sata nakon prestanka intravenske infuzije.

Nuspojava

Kršenja od strane živčani sustav : opća slabost, halucinacije, glavobolja, depresija, vrtoglavica, konvulzije, agitacija, nesanica; slabost mišića, psihotične reakcije s produktivnim simptomima, ataksija.
Kršenja od strane gastrointestinalnog trakta : proljev, mučnina, povraćanje, gorak okus u ustima.
Poremećaji hematopoetskih organa i sustava hemostaze: s produljenom primjenom - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija s pozitivnim Coombsovim testom.
Osjetni poremećaji: poremećaji okusa.
Kardiovaskularni poremećaji: brzom intravenskom primjenom moguć je razvoj kolapsa, intrakardijalne blokade, asistolije. Smanjen krvni tlak, ventrikularna paroksizmalna tahikardija.
Ostalo: s produljenom primjenom - medicinski eritematozni lupus.
alergijske reakcije: kožni osip.

Predozirati

Simptomi: zbunjenost, teška vrtoglavica, kolaps, mučnina, povraćanje, depresija srca, sniženje krvnog tlaka, atrioventrikularni blok, asistola, ventrikularna fibrilacija.
Liječenje: simptomatska, uporaba lijekova koji zakiseljaju urin, hemodijaliza, sa smanjenjem krvnog tlaka - uvođenje norepinefrina ili fenilefrina; magnezijeve soli ili česti ventrikularni pejsing u ventrikularnoj tahikardiji.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava učinak depolarizirajućih mišićnih relaksansa (suksametonijeve soli), antihipertenziva, antiaritmika, nuspojava bregilium tosylate.
U kombiniranoj terapiji s antiaritmicima klase III povećava se rizik od razvoja aritmogenog učinka.
Prokainamid pojačava hipotenzivni učinak antihipertenzivnih lijekova, antikolinergički učinak m-antikolinergika, antihistaminika i neuromuskularnih blokatora, slabi učinak antikolinesteraza.
Smanjuje aktivnost antimiasteničnih lijekova.
Uz istodobnu primjenu s lijekovima koji uzrokuju ugnjetavanje hematopoeze koštane srži, moguće je povećati leukopenija i trombocitopenija.
Cimetidin, ranitidin smanjuju bubrežni klirens prokainamida i produljuju poluvijek.

posebne upute

Prije intravenske primjene, potrebno je razrijediti, ubrizgati brzinom ne većom od 50 mg / min; smije se koristiti samo u bolničkim uvjetima. Prilikom provođenja terapije potrebno je stalno pratiti krvni tlak, EKG, perifernu krvnu sliku (na kraju terapije). U starijih bolesnika veća je vjerojatnost razvoja arterijske hipotenzije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je paziti na upravljanje vozilima i bavljenje potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za injekcije 10%.
5 ml u ampulama od bezbojnog neutralnog stakla 1. hidrolitičke klase.
5 ampula stavlja se u blister pakiranje od polivinil kloridne folije ili u blister pakiranje od polivinil kloridne folije i fleksibilno pakiranje u rolama na bazi aluminijske folije za lijekove ili kombiniranog pakiranja na bazi papira.
1 ili 2 blistera, zajedno s uputama za uporabu i nožem za otvaranje ampula, stavljaju se u kartonsku kutiju.
5 ili 10 ampula, zajedno s uputama za uporabu i nožem za otvaranje ampula, stavljaju se u pakiranje s umetkom s ćelijama za ampule u 1 ili 2 reda kartona.
Ambalaža za bolnice.
10, 25, 50 blister pakiranja s ampulama, zajedno s jednakim brojem uputa za uporabu, stavljaju se u kartonsku kutiju.
Noževi za ampule stavljaju se u kutiju s ampulama.
Kada koristite ampule s urezima ili prstenom za prekid, nož za ampulu se ne ubacuje.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Izdaje se na recept

Proizvođač

Naziv, adresa proizvođača medicinski proizvod i adresu mjesta proizvodnje lijeka, adresu za podnošenje zahtjeva
PJSC Bryntsalov-A
Pravna adresa: Rusija. 117105, Moskva, ul. Nagatinskaya, d. 1 tel.

Adresa zahtjeva: PJSC "Bryncalov-A"
Rusija, 117105, Moskva, ul. Nagatinskaya, 1

Adresa mjesta proizvodnje:
PJSC Bryntsalov-A
Rusija, 142530, Moskovska oblast, Elektrogorsk, prolaz Mečnikova, 1.

*BRYNTSALOV A PAO* Akrikhin KhPK JSC BRYNTSALOV-A, CJSC Moskhimfarmpreparaty FSUE im. Semashko Moskva Chemical Pharmaceutical Preparations nazvan po N.A. Semashko, OAO Organika OAO THFZ ICN

Zemlja podrijetla

Rusija

Grupa proizvoda

Kardiovaskularni lijekovi

Antiaritmički lijek. Klasa I A

Obrazac za oslobađanje

  • 20 - staklenke od tamnog stakla (1) - kartonska pakiranja. 5 ml - ampule (5) - konturna plastična pakiranja (1) - pakiranja od kartona 5 ml - ampule (5) - konturna pakiranja (1) - pakiranja od kartona. 5 ml - ampule (5) - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.

Opis oblika doziranja

  • Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bistra, bezbojna ili blago žućkasta. Otopina za injekcije 10% tablete

farmakološki učinak

antiaritmički lijek klase 1A, ima učinak stabilizacije membrane. Inhibira dolaznu brzu struju natrijevih iona, smanjuje brzinu depolarizacije u fazi 0. Inhibira provođenje, usporava repolarizaciju. Smanjuje ekscitabilnost miokarda atrija i ventrikula. Povećava trajanje efektivnog refraktornog razdoblja akcijskog potencijala (u zahvaćenom miokardu - u većoj mjeri). Usporavanje provođenja, koje se opaža bez obzira na količinu mirovanja, izraženije je u atrijuma i ventrikulima, manje u atrioventrikularnom čvoru. Neizravni M-antikolinergički učinak, u usporedbi s kinidinom i dizopiramidom, manje je izražen, stoga se obično ne opaža paradoksalno poboljšanje atrioventrikularne provodljivosti. Utječe na depolarizaciju faze 4, smanjuje automatizam intaktnog i zahvaćenog miokarda, inhibira funkciju sinusnog čvora i ektopičnih pacemakera u nekih bolesnika. Aktivni metabolit - N-acetilprokainamid ima izraženu aktivnost antiaritmika klase III, produljuje trajanje akcijskog potencijala. Ima slab negativni ionotropni učinak (bez značajnog učinka na minutni volumen krvi). Ima vagolitička i vazodilatirajuća svojstva, što uzrokuje tahikardiju i smanjenje krvnog tlaka (BP), ukupni periferni vaskularni otpor. Elektrofiziološki učinci očituju se u proširenju QRS kompleksa i produljenju PQ i QT intervala. Vrijeme za postizanje maksimalnog učinka kada se uzima oralno je 60-90 minuta, kada se primjenjuje intravenozno - odmah, kada se primjenjuje intramuskularno - 15-60 minuta.

Farmakokinetika

Prodire kroz krvno-moždanu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri u aktivni metabolit - N-acetil-prokainamid, ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Oko 25% primijenjenog prokainamida pretvara se u navedeni metabolit, međutim, s brzom acetilacijom ili kroničnim zatajenjem bubrega, 40% doze se pretvara. Kod kroničnog zatajenja bubrega ili kroničnog zatajenja srca, metabolit se brzo nakuplja u krvi do toksičnih koncentracija, dok koncentracija prokainamida ostaje u prihvatljivim granicama. T1/2 - 2,5-4,5 h; s kroničnim zatajenjem bubrega - 11-20 sati; N-acetilprokainamid oko 6 sati Oko 25% primijenjenog lijeka izlučuje se bubrezima (50-60% nepromijenjeno), a kroz crijeva žuči.

Posebni uvjeti

Aritmogeni učinak prokainamida zabilježen je u 5-9% slučajeva. U svezi s mogućom inhibicijom kontraktilnosti miokarda i sniženjem krvnog tlaka, kod infarkta miokarda treba ga primjenjivati ​​s velikim oprezom. Kod teške ateroskleroze, prokainamid se ne preporučuje. Koristite s oprezom u blokadi nogu Hisovog snopa, aritmije u pozadini intoksikacije srčanim glikozidima, miastenije gravis, zatajenja jetre i / ili bubrega, SLE (uključujući anamnezu), bronhijalne astme, kroničnog zatajenja srca u fazi dekompenzacija, ventrikularna tahikardija s okluzijom koronarne arterije, kirurške intervencije (uključujući kiruršku stomatologiju), s produljenjem QT intervala, arterijska hipotenzija, ateroskleroza, s mijastenijom gravis, u starijih bolesnika.

Spoj

  • prokainamid hidroklorid 100 mg/ml Pomoćne tvari: natrijev disulfit, voda za injekcije.

Indikacije za primjenu novokainamida

  • različiti poremećaji srčanog ritma: * paroksizmalni oblik fibrilacije atrija, * treperenje atrija, * paroksizmalna ventrikularna tahikardija, * ventrikularna ekstrasistola, * prevencija i liječenje poremećaja srčanog ritma tijekom operacija na srcu, velikim žilama i plućima.

Kontraindikacije za novokainamid

  • Preosjetljivost na lijek; ventrikularna aritmija uzrokovana intoksikacijom srčanim glikozidima, sinoatrijalni i atrioventrikularni blok II-III stupnja (u nedostatku ugrađenog pacemakera), arterijska hipotenzija, kardiogeni šok; ventrikularna tahikardija tipa "piruette", produljeni QT interval, leukopenija, dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene). Pažljivo. U vezi s mogućim smanjenjem kontraktilnosti miokarda i smanjenjem krvnog tlaka, lijek treba propisivati ​​s velikim oprezom kod infarkta miokarda. Mogući aritmogeni učinak. Blokada nogu Hisovog snopa, atrioventrikularna blokada 1. stupnja, kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, mijastenija gravis, bronhijalna astma, zatajenje jetre i/ili bubrega, ventrikularna tahikardija s okluzijom koronarne arterije, sistemski eritematozni lupus (uključ. povijest), kirurške intervencije (uključujući kiruršku stomatologiju)

Doziranje novokainamida

  • 10% 100 mg/ml 250 mg

Nuspojave novokainamida

  • Sa strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija (do razvoja kolapsa), intraventrikularna blokada, ventrikularna tahikardija, tahiaritmija; s brzim uvođenjem / u uvodu - kolaps, intraventrikularna blokada, asistola. Sa strane središnjeg živčanog sustava: halucinacije, depresija, mijastenija gravis, vrtoglavica, glavobolja, konvulzije, psihotične reakcije s produktivnim simptomima, ataksija. Sa strane hematopoetskog sustava: s produljenom primjenom - inhibicija hematopoeze koštane srži (leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, hipoplastična anemija), hemolitička anemija s pozitivnim Coombsovim testom. Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež. Ostalo: gorčina u ustima, s produljenom primjenom - lijek lupus eritematozus (u 30% bolesnika s trajanjem terapije više od 6 mjeseci); moguće mikrobne infekcije, spori procesi cijeljenja i krvarenje desni zbog rizika od leukopenije i trombocitopenije.

interakcija s lijekovima

Uz istodobnu primjenu s antiaritmičkim lijekovima, moguć je aditivni kardiodepresivni učinak; s antihipertenzivima - pojačan je antihipertenzivni učinak; s antikolinesteraznim sredstvima - smanjuje se učinkovitost antikolinesteraznih sredstava. Uz istovremenu primjenu s m-antikolinergicima, antihistaminicima, pojačava se njihov antikolinergički učinak. Uz istodobnu primjenu, pojačava se učinak lijekova koji blokiraju neuromišićni prijenos; uz istodobnu primjenu sredstava koja uzrokuju ugnjetavanje hematopoeze koštane srži, moguće je povećati leukopenija i trombocitopenija. Uz istodobnu primjenu s amiodaronom, QT interval se povećava zbog aditivnog učinka na njegovo trajanje i rizika od razvoja ventrikularne aritmije tipa "pirueta". Koncentracija prokainamida i njegovog metabolita N-acetilprokainamida u plazmi raste, a nuspojave se mogu povećati.

Predozirati

lijek ima malu terapijsku širinu, pa može lako doći do teške intoksikacije (osobito uz istovremenu primjenu drugih antiaritmičkih lijekova): bradikardija, sinoatrijalna i atrioventrikularna blokada, asistola, produljenje QT intervala, paroksizmi polimorfnih ventrikularnih

Uvjeti skladištenja

  • držati podalje od djece
Podaci koje daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

  • Prokainamid hidroklorid, Prokainamid, Amidoprokain, Kardioritmin, Novokamid, Prokalil, Pronestil.

Bolesti srca i krvnih žila mogu dovesti do ozbiljni rezultati uključujući invaliditet i smrt. pravodobno liječenje lijekovima pomaže u prevladavanju bolesti i poboljšanju kvalitete života.

Novokainamid, čije će upute za uporabu pomoći da se upoznate s lijekom, uključen je na popis visoko učinkovitih lijekova koji pomažu kod hitna pomoć i prevencija.

Sastojci Novokainamida

Upute za uporabu lijeka pokazuju da Novokainamid dolazi u dva oblika:

  • tabletirano;
  • Novokainamid u ampulama.

Glavni aktivni sastojak je prokainamid, čiji je sadržaj:

  • u jednoj tableti je 250 grama;
  • u otopini za injekciju 100 miligrama.

Farmakološka skupina

Prema uputama za uporabu Novokainamid, odnosi se na farmakološka skupina antiaritmički lijekovi klase IA koji obnavljaju neuspjeh slijeda i učestalosti srčanih kontrakcija.

Aktivna djelatna tvar uključena u metabolizam, N-acetilprokainamid, pomaže produljiti trajanje antiaritmičke aktivnosti. Ima blagi učinak promjene snage kontrakcija srca, bez značajnog utjecaja na količinu krvi koja se izbaci u aortu tijekom 60 sekundi. Ima blokirajući učinak na aktivnost autonomnog živčanog sustava, utječe na smanjenje tonusa venskih stijenki krvnih žila.

Mehanizam djelovanja

Lijek Novokainamid, čiji se mehanizam djelovanja ostvaruje smanjenjem veličine dolazne natrijeve struje, usklađivanjem njezine brzine s povećanom izlaznom strujom i zaustavljanjem fluktuacije membranskog akcijskog potencijala, djeluje na sljedeći način:

  • inhibira provođenje električnih impulsa kroz atriju, AV čvor i ventrikule;
  • produljuje vremensko razdoblje tijekom kojeg se podražljivost membrane smanjuje i postupno se vraća na prvobitnu razinu;
  • potiskuje automatizam sinusnog čvora i ektopičnih pejsmejkera, povećava prag za nekoordinirane kontrakcije ventrikularnih mišićnih skupina.

Elektrofiziološki učinci u srcu očituju se širenjem ventrikularnog kompleksa, što se bilježi tijekom ekscitacije ventrikula srca.

Vremenski interval za postizanje najvećeg učinka s intravenskom primjenom Novocainamida je odmah, s intramuskularnom injekcijom - unutar jednog sata, što je vidljivo u uputama za uporabu.

Indikacije

Lijekove antiaritmičke skupine treba koristiti samo prema prepisu liječnika i uputama. Indikacije za primjenu Novokainamida su teške srčane aritmije:

  • ventrikularna tahikardija - povećanje ventrikularnih kontrakcija do 100 otkucaja u minuti uz održavanje normalnog otkucaja srca;
  • ventrikularna ekstrasistola - kršenje srčanog ritma povezano s izvanrednim, preranim ventrikularnim kontrakcijama;
  • supraventrikularna tahikardija - uzrokovana kršenjem provođenja električnih impulsa i pravilnosti srčanih kontrakcija;
  • fibrilacija atrija, kombinirajući fibrilaciju atrija i treperenje;
  • kongenitalna anomalija strukture srca, povezana s čestim preranim uzbuđenjem ventrikula.

Liječenju treba prethoditi dijagnostika i pregled bolesnika visokotehnološkim tehnikama.


Ventrikularna tahikardija

Kontraindikacije

Primjena Novokainamida u bilo kojem obliku, prema uputama za uporabu, kontraindicirana je u:

  • atrioventrikularna blokada 1,2 stupnja;
  • srčana aritmija zbog predoziranja glikozida, za liječenje zatajenja srca;
  • niska razina leukocita u krvi;
  • difuzna bolest vezivnog tkiva;
  • Bronhijalna astma;
  • niski krvni tlak;
  • ekstremni stupanj zatajenja lijeve klijetke;
  • preosjetljivost na sastav lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja - pod strogim nadzorom stručnjaka, prema vitalnim indikacijama. Imenovanje djeci je nepoželjno. Bolesnici starije dobne skupine - s oprezom, prema uputama za uporabu Novocainamida.

Upute za uzimanje tableta

Lijek Novokainamid u obliku tableta treba uzimati oralno u cjelini. Za učinkovitu terapiju uzimajte Novokainamid u tabletama, upute za uporabu savjetuju natašte s vodom.

Doza lijeka Novocainamide prema uputama za uporabu u slučaju kršenja srčanog ritma:

  • prva doza od 0,25 do 1 grama;
  • naknadne doze s pauzom od 6 sati, 0,25-0,5 grama.

Primjena otopine za injekcije u ampulama

Kada se daje intravenozno, Novokainamid, otopina za injekciju u ampuli, razrijedi se u 5% otopini glukoze ili 0,9% fiziološkoj otopini. Brzina primjene trebala bi odgovarati 50 mg / min, uz obvezno praćenje pokazatelja: tlaka i otkucaja srca, podataka elektrokardiograma - prije i nakon postupka.

Maksimalna pojedinačna doza za osobu s uvođenjem novokainamida izravno u krvotok je 10 ml otopine.

Za lokalizaciju napadaja

Upute za uporabu pokazuju da su za ublažavanje iznenadnog pogoršanja simptoma učinkoviti:

  1. Intravenska injekcija, praćenje krvnog tlaka i elektrokardiograma srca, 100-500 mg novokainamida. Otopina se daje polako, kontrolirajući reakciju tijela.
  2. Intravenska infuzija kap po kap: 500-600 mg otopine tijekom pola sata.

U slučaju zatajenja srca 2. stupnja preporuča se intravenska primjena 10-30 ml otopine lijeka dnevno.

Nuspojave

Uputa upozorava da su s intravenskim putem primjene lijeka Novocainamide moguće nuspojave. Radnje treće strane mogu biti sljedeće:

  1. Vezano za CNS:
    • umor mišića;
    • depresivna stanja;
    • glavobolje i vrtoglavica;
    • problemi sa spavanjem;
    • konvulzivne reakcije;
    • gubitak koordinacije.
  2. Gastrointestinalno povezano:
    • mučnina;
    • povraćanje;
    • proljev.
  3. Vezano za CCC:
    • fluktuacije krvnog tlaka;
    • povećanje srčane aktivnosti.

moguće alergijske reakcije u obliku osipa na koži, crvenila i svrbeža.

Brzom intravenskom primjenom novokainamida moguće su ozbiljne reakcije:

  • razvoj kolapsa, karakteriziran padom tlaka i pogoršanjem opskrbe krvlju vitalnih organa;
  • asistola i potpuni zastoj cirkulacije.

Intravenske injekcije Nocainamida moraju se provoditi u uvjetima manipulacijske sobe u poliklinici ili u bolnici, strogo slijedeći upute za uporabu.

Recept na latinskom

Latinski naziv lijeka Novocainamide je Novocainamide.
međunarodni generičko ime- prokainamid.
Primjer recepta za novokainamid na latinskom za intravensku injekciju:
RP: Solutionis Procainamidi 10% - 5 ml.
D.t. d. br. 10 u ampuli
S. Polako ubrizgajte 5 ml u 20 ml 5% otopine glukoze u atrijskom flateru.

Analogi

Kada iz objektivnih razloga nije moguće kupiti originalni lijek, možete koristiti lijekove koji imaju sličan terapijski učinak na tijelo, poput Novocainamida, tj. analoga.

Prilikom prijelaza na analogne lijekove potrebno je konzultirati se s liječnikom, jer, unatoč istom učinku, svaki lijek ima, prema uputama, stupanj učinkovitosti u određenom slučaju bolesti.

Proizvode se sljedeći analozi novokainamida:

  • prokainamid;
  • Novokainamid bufus;
  • Novokainamid-Ferein.

U liječenju bolesti možete koristiti analoge i sinonime lijeka, ovisno o tijeku bolesti, fizičkim i dobnim podacima pacijenta. Važno je da ih propiše liječnik. Budući da svaki lijek ima sličan glavni učinak, ali nuspojave i kombinacije mogu varirati. Cijena lijeka nije glavni pokazatelj pri odabiru lijeka.

Koristan video

Iz sljedećeg videa možete saznati korisne informacije o srčanim aritmijama:

Zaključak

  1. Novokainamid - učinkovit lijek za liječenje aritmija, dostupan u tabletama i otopinama za injekcije.
  2. Velika prednost lijeka je trenutni učinak na ublažavanje akutnih napada fibrilacije atrija uz održavanje funkcija lijeve klijetke i nizak postotak nuspojava.
  3. Izbjeći negativne posljedice za tijelo i komplikacije, lijek treba uzimati striktno kako je propisano i pod nadzorom liječnika.
  4. Prije početka liječenja potrebno je proučiti upute za primjenu Novokainamida kako bi se znale indikacije, kontraindikacije, nuspojave te promatrati način primjene.

Upute za uzimanje tableta Novocainamide, korištenje otopine u ampulama i analozi s prokainamidom - sve o lijekovima i zdravlju na Zdravie4ever.ru

Informacije objavljene u članku su samo u informativne svrhe. Svakako se posavjetujte sa svojim liječnikom!
Podijelite link i vaši prijatelji će znati da brinete o svom zdravlju i doći će vam po savjet! Hvala ツ