Lääkkeiden reseptivapaata myyntiä koskevat säännöt. Reseptivapaiden lääkkeiden luettelon varauksiin. Reseptivapaiden lääkkeiden luovutuksen järjestäminen apteekkiorganisaatiolta

Terveydestä huolehtiminen lisää väestön eri ryhmien lääkkeiden kysyntää. Lääketeollisuudella on taipumus kasvaa ja kasvattaa vuotuista myyntiään 4-5 prosenttia. OTC lääkkeet antaa kuluttajille mahdollisuuden tehdä itsenäisiä lääkkeitä koskevia valintoja kuulematta etukäteen asiantuntijoita.

Lääkkeiden käsite

Lääkkeet ovat luonnollista ja synteettistä alkuperää olevia aineita, joita käytetään vaurioituneiden ja kadonneiden elimistön toimintojen palauttamiseen, sairauksien hoitoon ja ehkäisyyn. Nämä lääkkeet sisältävät myös ennaltaehkäiseviä lääkkeitä ei-toivottu raskaus(ehkäisyvalmisteet).

Kaikilla lääkkeillä voi olla sekä terapeuttisia että sivuvaikutuksia. Tämä ilmaistaan ​​seuraavissa tiloissa:

• huumeriippuvuus;
• huumeallergia;
• päihtymys;
• sivuvaikutus.

Lääkkeiden kehoon kohdistuvan vaikutuksen tulos riippuu suoraan niiden kyvystä ylläpitää tiettyä pitoisuutta elimissä ja kudoksissa, mikä johtuu imeytymisestä, jakautumisesta, kemiallisesta muuttumisesta ja erittymisestä.

Lääkkeiden luokitus

Kaikki olemassa olevat lääkkeet on ryhmitelty seuraavien indikaattoreiden mukaan:

1. lääkekäyttöön. Esimerkiksi kasvaimien hoitoon tarkoitetut lääkkeet lisääntyvät verenpaine, antimikrobinen.
2. Farmakologinen vaikutus. Esimerkiksi verisuonia laajentavat lääkkeet laajentavat verisuonia, kouristuksia estävät lääkkeet poistavat kudosten ja verisuonten kouristuksen, kipulääkkeet lopettavat kipu-oireyhtymä.
3. Kemiallinen rakenne. Samaan vaikuttavaan aineeseen perustuvat valmisteet yhdistetään tämän periaatteen mukaisesti. Esimerkiksi salisylaatteja ovat "salisyyliamidi", asetyylisalisyylihappo, "metyylisalisylaatti".
4. nosologinen periaate. Lääkkeet yhdistetään tietyn sairauden hoitoon tarvittavien keinojen periaatteen mukaisesti (angina pectoriksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, keuhkoastman torjuntaan tarkoitetut lääkkeet).

Luokitus M. D. Mashkovskyn mukaan

Akateemikko ehdotti lääkkeiden jakamista ryhmiin (katso taulukko).

Itsehoidon ominaisuudet

OTC lääkkeet on itsehoidon motiivi - prosessi, jossa väestö valitsee itse terapiakeinot ja -suunnitelmat. Maailman terveysjärjestön vaatimusten mukaan käsikauppalääkkeiden on täytettävä seuraavat kriteerit:

• koostumuksen aktiivisilla aineilla ja täyteaineilla tulee olla alhainen toksisuus;
• vaikuttavien aineiden on oltava hyväksyttäviä käytettäviksi itsehoitona ja itsehoitona ilman asiantuntijoiden lisäkonsultaatiota;
• minimaalinen määrä sivuvaikutukset;
• ei fysiologisen riippuvuuden riskiä;
• keskinäisen sorron puuttuminen käytettäessä muiden lääkkeiden ja ruoan kanssa.

Luettelo reseptivapaista lääkkeistä on hyväksytty terveysministeriön määräyksellä.

Edellytykset lääkkeiden jakelulle

Lääkkeiden resepti ja käsikauppa edellyttää lääkkeiden alustavaa valtion rekisteröintiä. Tämä tehdään terveysministeriössä hakemuksen jättämisen jälkeen ja lääkärintarkastuksen tulosten perusteella. Prosessin päätyttyä lääkkeitä voidaan käyttää maassa viisi vuotta.

On kuitenkin varoja, jotka eivät läpäise rekisteröintiä. Tämä sisältää apteekissa lääkärin reseptin tai hoitolaitoksen kirjallisen pyynnöstä valmistetut lääkkeet.

Lääkkeiden reseptivapaa jakelu on mahdollista vain apteekeissa, apteekkipisteissä ja -osastoissa, joilla on asianmukainen toimilupa. Apteekeissa voi myydä myös seuraavia käsikauppalomakkeita:

• optiikka;
• lääketieteelliset tuotteet;
• välineet desinfiointiin;
• henkilökohtaisen hygienian tuotteet;
• kivennäisvesi;
• vauvanruoka;
• lääketieteellinen kosmetiikka.

Käsikauppalääkkeiden myyntiosasto

Apteekeissa tai osa-alueilla, joilla on asianmukainen toimilupa, on oltava erityinen osasto, jossa itsehoitolääkkeet jaetaan. Tämän osaston tehtävät ovat:

• tavaroiden säännöllinen tilaaminen luotettavilta toimittajilta;
• tarvittavien tavaroiden varastointiolosuhteiden järjestäminen (hyllyt, jääkaapit);
• optimaalisten hintojen asettaminen;
• erilaisten lääkeryhmien tehokas myynti väestölle;
• kouluttaa kuluttajia lääkkeiden käyttöön ja lääkkeiden säilyttämiseen kotona.

Itsehoitolääkkeitä koskevassa asetuksessa todetaan, että tällaisen osaston tulee sijaita kauppapaikan alueella. Se tulisi koristella lattia- ja pöytävitriineillä lääkkeiden esillepanoa varten, mikä on lääkkeiden mainos yleisölle.

Osaston valikoima sisältää:

• lääkkeet, joiden ohjeissa ilmoitetaan, että lääkkeet jaetaan ilman lääkärin määräämää reseptiä;
• homeopaattiset lääkkeet;
• biologisesti aktiivisia lisäaineita.

homeopaattiset lääkkeet

Lääkkeiden reseptivapaa myynti (13. syyskuuta 2005 päivätty määräys nro 578 hyväksyy luettelon tällaisista lääkkeistä) sisältää ryhmän homeopaattisia lääkkeitä. Nämä ovat lääkkeitä, joissa on alhaisia ​​pitoisuuksia aineita, jotka aiheuttavat suurina annoksina sairauden oireiden kaltaisia ​​ilmiöitä.

Maailman terveysjärjestö korostaa, että homeopatia ei ole ensisijainen hoitomuoto tartuntatauteihin ja muihin vakaviin sairauksiin.

Pääasiallinen vaikuttava aine laimennetaan desimaaliin tai sadasosaan. Samanaikaisesti jalostuksen kanssa se tärisee ja hieroo, mikä tehostaa lääkinnällisiä ominaisuuksia.

Homeopaattista hoitomenetelmää pidetään turvallisena, koska pienen määrän pääaineen lisäksi tällaisten lääkkeiden koostumukseen sisältyy lisäksi vettä, alkoholia ja sokeria.

Suosituimpia homeopaattisia ainesosia ovat:

• belladonna;
• traumeli;
• echinacea;
• pulsatilla;
• arnika;
• apis.

ravintolisät

Lääkkeiden reseptivapaa myynti sisältää ryhmän ravintolisiä. Nämä ovat aineita, jotka lisätään ruokavalioon ja lisätään tuotteisiin. Valmisteita voidaan valmistaa tablettien, kapseleiden, pillereiden, liuosten, purukumien muodossa.

Lääkkeiden koostumus sisältää:

• vitamiinit;
• lääkekasvien uutteet;
• mineraalit;
• metaboliitit;
• aminohappoja.

Biologisesti aktiivisia lisäaineita ei saa myydä seuraavissa tapauksissa:

• ei läpäissyt valtion rekisteröintiä;
• ei ole vaatimustenmukaisuusvakuutusta;
• eivät täytä saniteetti- ja hygieniavaatimuksia;
• vanhentunut;
• varastointia ja myyntiä varten ei ole tarvittavia ehtoja;
• etikettiä ei ole, mikä tarkoittaa tarvittavia tietoja tuotteesta.

OTC tuotteet

Seuraavassa on esimerkkejä tunnetuista ja tehokkaita lääkkeitä myydään ilman reseptiä.

Kurkkukipuun:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramisidiini C";
• "Tonsilgon N".

Valmistettu imeskelytablettien ja rakeiden muodossa resorptioon, joka perustuu antiseptisiin lisäyksiin eteeriset öljyt, mentoli ja muut kasviperäiset ainesosat.

Jalkakipuun:

• "Lyoton";
• "Troxevasin";
• "Aescusan".

Saatavana suun kautta annettavissa muodoissa ja voiteina, geeleinä ulkoiseen käyttöön.

Lihas-, nivel-, selkäkivuista:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgon".

Useimmissa tapauksissa unilääkkeitä ei myydä ilman reseptiä. Tämä koskee erityisesti vahvoja lääkkeitä. Unettomuuden torjumiseksi sallitaan kevyet rauhoittavat lääkkeet, jotka perustuvat valeriaaniin ja sellaiset, joilla on rauhoittava vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään (Corvalol, Valocordin).

Poikkeuksena unilääkkeiden ostamiseen ilman reseptiä ovat Melaxen- ja Donormil-valmisteet.

Vilustumisesta:

• "Pinosol";
• "Umckalor";
• "Sinupret".

Yskää vastaan:

• "ambroksoli";
• "asetyylikysteiini";
• "Bromheksiini";
• "Butamirat";
• "Guaifenesiini".

Närästyksen torjunta:

• "Renny";
• "Pepfiz";
• "Motilak";
• "Rutacid".

Dokumentointi

Lääkkeiden OTC-annostelumenettelyä säätelevät seuraavat asiakirjat:

1. Laki nro 86 1998 lääkkeistä.
2. Määräys nro 287 1999 "Lääkärin määräämättä jaettavien lääkkeiden luettelosta".
3. Määräys nro 578 2005 "Lääkärin reseptiä luovutettavien lääkkeiden luettelosta".
4. Määräys nro 117 1997 "Biologisesti aktiivisten lisäaineiden tarkastus- ja sertifiointimenettelystä".
5. Asetus nro 982 2009 "Pakollisen sertifioinnin alaisten tuotteiden luettelosta."
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Biologisesti aktiivisten lisäaineiden tuotannon ja myynnin järjestämisen hygieniavaatimukset".

Johtopäätös

Nykyaikainen taloustilanne ja väestön lisääntyvä lääkkeiden tarve lisäävät itsehoidon kasvua. Proviisorien pätevyys puolestaan ​​kasvaa, koska on välttämätöntä paitsi myydä lääkkeitä, myös opettaa väestölle niiden oikea käyttö ja säilytys.

Itsehoitolääkkeitä mainostetaan kuluttajille kiinnostavan ja helposti saatavilla olevan tiedon avulla apteekkien hyllyillä ja itse lääkkeiden pakkausselosteissa. Laadukas mainonta vähentää kehitysmahdollisuuksia sivuvaikutukset ja pitää väestö turvassa.

Vapaan valinnan avulla voit rakentaa luottamusta apteekkiin ja lääkkeisiin, mikä on perusta itselääkityksen suosion kasvulle tulevaisuudessa.

"Moskovan apteekit", 2003, N 5

Lääkkeiden reseptivapaa-annostelupolitiikkaa kehitettäessä useiden lääkemarkkinakokonaisuuksien edut risteävät: valvontaviranomaisten, lääkäreiden, mainostoimistojen, valmistusyritysten ja lääkkeiden kuluttajien edut. Siksi Venäjällä ei ole kehittyneiden maiden vakiintuneesta ratkaisumekanismista huolimatta kehitetty OTC-politiikkaa viime vuosien aikana, eikä maassa ole tällä hetkellä täydellistä hyväksyttyä luetteloa itsehoitolääkkeistä, jotka vastaavat myytyjen rahastojen valikoimasta.

Maailmankäytännössä käsikauppalääkkeitä kutsutaan itsehoitolääkkeiksi. Ne on tarkoitettu lievittämään ei-henkeä uhkaavien sairauksien oireita, niitä käytetään niissä kliinisissä tilanteissa, joissa taudin oireet ovat varsin ilmeisiä, tunnistettavissa eivätkä vaadi asiantuntijan selvitystä. Lisäksi tämän lääkeryhmän tehokkuus on todistettava paitsi kliinisillä tutkimuksilla, myös pitkällä kokemuksella niiden käytännön käytöstä - yleensä alle viisi vuotta käytännön käytössä olleet lääkkeet eivät päädy OTC-myyntiin.

Itsehoitolääkkeiden jakaminen merkitsee väestön mahdollisuutta harjoittaa itsehoitoa. Huolimatta siitä, että jokapäiväisessä elämässämme sana "itselääkitys" on jo pitkään saanut kielteisen merkityksen, WHO:n mukaan itselääkitys on yksi terveydenhuollon elementeistä ja vastaa kuluttajien halua ottaa enemmän vastuuta suojelusta. omaa terveyttään. Itsehoidon taloudellinen puoli on se, että terveydenhuollon kustannukset pienenevät, terveyslaitosten hoitohenkilökunnan taakka.

Viime vuosikymmeninä asenteet itselääkitystä kohtaan ovat muuttuneet ja siirtyneet 1980-luvulla vallinneesta "itselääkityksen" käsitteestä "vastuullisen itselääkityksen" käsitteeseen 1990-luvulla. Käytännössä tämä merkitsi lääkkeiden OTC-jakelun kriteerien laajentamista. Vuonna 2002 World Association of Manufacturers of OTC Drugs alkoi edistää potilaan itseavun käsitettä, jossa on kattavat tiedot paitsi tämän tai toisen lääkkeen ottamisen ominaisuuksista, myös erilaisten patologioiden hoidon terapeuttisista standardeista.

Tällä hetkellä Euroopan unionissa on direktiivi 92/26/EY, jossa määritellään selkeät kriteerit lääkkeiden jakelumuotojen rajaamiseksi. Reseptilääkkeisiin kuuluvat siis ne lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa vaaran ihmisten terveydelle, vaikka niitä käytettäisiin oikein; joita väärinkäsitysten vuoksi käytetään laajalti väärin tai jotka sisältävät kliinisiä lisätutkimuksia vaativia aineita; sekä parenteraalisesti käytetyt ja äskettäin lääkemarkkinoille tuodut lääkkeet. Reseptivapaat lääkkeet sisältävät kaikki muut lääkkeet.

Kysymys lääkkeiden jakelumuodosta on olennainen heidän markkinoinnissaan. Olennainen ero itsehoitolääkkeiden ja reseptilääkkeiden markkinoinnin välillä on se, että tietoa näistä lääkkeistä voidaan suunnata paitsi asiantuntijoille, myös laajalle kuluttajajoukolle. Tämä tosiasia lisää dramaattisesti tämän rahastoryhmän myyntituloja. Samaan aikaan syntyy kuitenkin monia ongelmia, jotka liittyvät käsikauppalääkkeiden mainonnan sääntelyyn.

Tällä hetkellä OTC-mainontamarkkinoiden säätelyyn on kolme päämekanismia:

• lainsäädäntömenetelmä (maassamme - lait "lääkkeistä", "mainonnasta");
• itsesääntely (lääkemarkkinoilla toimivien julkisten organisaatioiden säännöt; WHO:n eettiset kriteerit);
• asiantuntijoiden kehittämä yhtenäinen käsitteiden, suositusten ja termien järjestelmä.

Mainosmarkkinoiden itsesääntely on hyväksytty monissa kehittyneissä maissa markkinointikäytännön normiksi. Samalla mainosyritykset itse valvovat mainontastandardien noudattamista ja toimintansa kansallisen lainsäädännön mukaisuutta. Jos yleisesti hyväksyttyjä sääntöjä rikotaan, valtio uhkaa heitä ankarilla sanktioilla, jopa toimintakiellolla.

Kansainvälisessä käytännössä yleisimmät huumemainonnan vaatimukset ovat seuraavat:

• mainostaja ei saa johtaa kuluttajia harhaan;
• ei pitäisi puoltaa lääketieteellisen hoidon huomioimatta jättämistä;
• Tietojen on oltava täydellisiä, kuluttajalle riittäviä ja tarkkoja.

Lisäksi kaikissa maissa poikkeuksetta vain rekisteröityjä lääkkeitä saa mainostaa. Euroopan unionin maissa direktiivin 92/28/EY mukaan lääkkeiden mainonnassa ei saa käyttää lääkärin/apteekkihenkilökunnan kuvan lisäksi yleensä valkoista takkia; ei ole suositeltavaa käyttää linkkejä kuuluisiin ihmisiin; Absolutisoi lääkkeiden lääkinnälliset ominaisuudet esittämällä ne ihmelääkkeenä; puhua lääkkeen luonnollisesta alkuperästä sen turvallisuuden takaajana; kehotetaan käyttämään keinotekoisia tuotteita ja rohkaistaan ​​kieltäytymään imettämisestä; kohdistaa huumemainokset alle 14-vuotiaille lapsille jne.

Mainonnan tehtävänä ei ole vain varmistaa lääkkeiden suosio, vaan myös tiedottaa kuluttajille. Koska mainonnasta on tullut nykyään tärkeä osa millä tahansa toiminta-alalla, se ei millään alueella voi aiheuttaa niin paljon haittaa kuin lääkkeissä, joten valtiossa, jossa markkinasuhteet ovat kehittyneet, lääkkeiden mainonnassa on oltava tiukat säännöt.

Euroopan unionin direktiivi 92/27/EY on omistettu reseptivapaista lääkkeistä tiedottamista koskeville standardeille sekä itsehoitolääkkeiden pakkauksia, liitteitä ja merkintöjä koskeville vaatimuksille.

Yleisesti ottaen itsehoitolääkemarkkinoiden kehitys on yhä suuremman laajentumisen ja vapautumisen tiellä. Siis 1980-luvulla. kehittyneissä maissa reseptivapaat lääkkeet auttoivat lievittämään vain oireita, kuten lievää kipua; yskä, vilustuminen, vuotava nenä; viiltoja, naarmuja, mustelmia. 1990-luvulla käyttöaiheet, joihin OTC-ryhmän lääkkeitä suositellaan, ovat lisääntyneet merkittävästi: reumakipu, allergiset sairaudet, dyspeptinen oireyhtymä, sieni-infektiot, kaljuuntuminen, huulten herpes. Tällä hetkellä Euroopassa on vapaasti saatavilla lääkkeitä, joita käytetään seuraavien nosologioiden ehkäisyyn ja hoitoon: migreeni, vilustuminen ja flunssa, allergiset sairaudet, mahahaava vatsa ja gastriitti, emättimen kuivuus, sammas, herpes (mukaan lukien sukuelimet) sekä ehkäisy ja kolesterolin hallinta.

Maailmanlaajuinen suuntaus kohti itsehoitolääkkeiden jakelun vapauttamista johtaa proviisorin/proviisorin roolin muutokseen. Kauppapaikalla työskentelevistä ja kuluttajan lääkevalintoihin vaikuttavista apteekkiasiantuntijoista tulee hahmoja, joiden osaaminen, ahkeruus ja tunnollisuus vaikuttavat todella kansan terveyteen. Farmaseutti/apteekkari modernissa sivistyneessä yhteiskunnassa on yhä vähemmän kuin lääkkeiden myyjä.

Venäjällä tilanne lääkkeiden jakelulomakkeiden noudattamisessa on kaukana ihanteellisesta. Sillä välin yksi todellisista askeleista järjestyksen palauttamiseksi tällä alueella olisi reseptivapaiden lääkkeiden luettelon hyväksyminen.

Vuonna 1998 farmasian instituutti kehitti tällaisen luettelon ja hyväksyi Venäjän federaation terveysministeriö. Huolimatta siitä, että myöhempinä vuosina rekisteröityjen lääkkeiden luetteloa täydennettiin nopeasti ja reseptilääkkeitä siirrettiin reseptivapaiksi lääkkeiksi nopeasti, itsehoitolääkkeiden luetteloa ei koskaan hyväksytty uudelleen. Äskettäin rekisteröidyt ja uudelleenrekisteröidyt lääkkeet saivat vasta lääketoimikunnan hyväksymän lääkkeen käyttöohjeen, jossa oli ilmoitettu tämän lääkkeen annostelumuoto, joka vastaa vain osittain lain normia.

Yksi syy tähän tilanteeseen on se, että Venäjän federaation lainsäädännössä, joka koskee reseptivapaata jakelua, on jo ristiriita. Joten Art. Lääkelain 32 §:ssä viitataan liittovaltion toimeenpanevan elimen viiden vuoden välein hyväksymään luetteloon ilman lääkärin määräämää lääkemääräystä ja jonka täydennykset julkaistaan ​​vuosittain. Artiklan 9 kohdassa Saman lain 16 §:ssä viitataan lääkkeen käyttöohjeeseen. Muiden lääkettä koskevien tietojen lisäksi siinä on ilmoitettava jakeluehdot tämä työkalu. Siten toisaalta lainsäädännössä säädetään Venäjän federaation terveysministeriön (liittovaltion toimeenpaneva elin) hyväksymän itsehoitolääkkeiden luettelon olemassaolosta. toisaalta farmakologisen toimikunnan hyväksymä lääkkeiden käyttöohje on tunnustettu riittäväksi asiakirjaksi lääkkeen jakelumuodon hyväksymiseksi.

Tällä hetkellä itsehoitolääkkeiden luettelon laatimista koskeva politiikka maassamme on delegoitu Venäjän federaation terveysministeriön liittovaltion kaavakomitealle. Kuten Venäjän federaation terveysministeriön määräyksessä N 304 2.8.2000 "Venäjän federaation terveysministeriön komiteasta" todetaan, tämän komitean tehtäviin kuuluu välttämättömien lääkkeiden luetteloiden laatiminen, reseptivapaat lääkkeet ja näiden luetteloiden vuosittainen tarkistus. Tällä hetkellä tämä komitea on kehittänyt sisäisen asetuksen lääkkeiden siirrosta itsehoitoon; lähitulevaisuudessa on tarkoitus aloittaa uuden rakentaminen täydellinen lista reseptivapaat lääkkeet.

Tarve luoda tämä asiakirja on sitäkin ilmeisempi uuden OST:n "Apteekkiorganisaatioiden lääkkeiden luovuttamista (myyntiä) koskevat säännöt. Perusmääräykset" käyttöönoton yhteydessä 2.9. jossa todetaan, että apteekkiorganisaatioon, sopivaan tutustumispaikkaan kauppapaikalla, on asetettava määrätyllä tavalla hyväksytty luettelo ilman lääkärin reseptiä annettavista lääkkeistä.

Uuden itsehoitolääkeluettelon laatiminen ja sen vuosittaisen täydennyksen julkaiseminen on merkittävä askel kotimaisessa sääntelyjärjestelmässä kohti kansainvälisiä oikeusnormeja, jotka varmistavat potilasturvallisuuden ja lääkemarkkinayhteisöjen vastuun.

Venäjä on 16. lokakuuta lähtien poistanut reseptivapaiden lääkkeiden luettelon, joka sisältää luettelon lääkkeistä, joita voi ostaa vapaasti apteekista. Kuten terveys- ja sosiaaliministeriö Rossiyskaya Gazetalle selitti, lääkkeen käyttöohjeen sisältämät tiedot riittävät apteekkien ja lääkäreiden normaaliin toimintaan.

Tähän asti kaikki apteekeissa myytävät lääkkeet voidaan jakaa kahteen suureen ryhmään: nämä ovat apteekeissa vapaasti myytävät itsehoitolääkkeet ja lääkärin määräämät reseptilääkkeet.

Onko tämä tai toinen lääke riittävän turvallinen käytettäväksi vai tuleeko sitä hoitaa lääkärin määräämällä tavalla ja hänen valvonnassaan, päätetään lääkkeen valtion rekisteröintitutkimuksen yhteydessä. Ensimmäisessä tapauksessa lääkettä saa myydä vapaasti - se on luokiteltu reseptivapaaksi lääkkeeksi. Suurin osa lääkkeistä on edelleen määrätty reseptillä myytäväksi, mikä kerrotaan ohjeissa kohdassa "Apteekkien jakeluehdot". Tästä menettelystä säädetään viime vuoden syyskuussa voimaan tulleessa lääkkeiden liikkeistä annetussa laissa.

Tämän seurauksena terveys- ja sosiaaliministeriön vuosittain hyväksymä reseptivapaiden lääkkeiden luettelo on uuden lääkelain ansiosta itse asiassa tullut tarpeettomaksi asiakirjaksi, ministeriö selittää.

"Ostajalistan poistamisen myötä mikään ei muutu", Apteekikillan johtaja Elena Nevolina sanoi RG:lle. "Mitään kauheaa ei tapahdu myöskään apteekeille. Tarvittaessa sekä apteekkarit että vierailijat pääsivät sisään, tarkastajia ohjattiin. sen mukaan.

Nyt yhteenvetotiedot huumeiden tilasta voidaan saada valtion rekisteristä. Tai - samoissa lääkkeen käyttöohjeissa.

Lääkäreiden, potilaiden ja apteekkien ilmaiseen reseptilääkkeiden hoitoon liittyy asiantuntijoiden mukaan suuria ongelmia. Reseptien mukaan, jos noudatat vahvistettuja sääntöjä, noin 8 kymmenestä lääkkeestä pitäisi myydä. Mikä on muuten melko verrattavissa Euroopan ja Pohjois-Amerikan huumemarkkinoihin. Mutta Euroopassa ja Yhdysvalloissa sääntöä "tiukasti reseptin mukaan" noudatetaan tiukasti. Ja maassamme päinvastoin melkein mitä tahansa lääkkeitä (lukuun ottamatta huumausaineita ja voimakkaita, jotka otetaan erityisellä tavalla huomioon) voi ostaa apteekista tänään ilman reseptiä.

Venäläisten rakkaus itsehoitoon on ymmärrettävää: kuka haluaa kiirehtiä klinikalle joka kerta, kun saa piston kylkeen ja seisoo pitkissä jonoissa. Mutta kevyt asenne monien lääkkeiden ottamiseen on täynnä vakavia terveysongelmia.

Järjestystä ei ole kuitenkaan vielä pystytty palauttamaan tälle alueelle. Terveys- ja sosiaaliministeriö ilmoitti RG:lle, että he eivät toistaiseksi suunnittele muita toimenpiteitä lukuun ottamatta Roszdravnadzorin suorittamia vakiotarkastuksia lääkkeiden oikeasta jakelusta apteekeissa. Apteekkikilta myöntää, että rikkomuksia on, eikä lopeteta ennen kuin koko reseptijärjestelmä muuttuu. Lääkärit ovat unohtaneet reseptien kirjoittamisen, he antavat kaikkialla suosituksia joko suullisesti tai kirjoittamalla lääkkeen nimen tavalliselle paperille. Ja potilaat eivät mene apteekkiin reseptillä, vaan tällä romulla. Ehkä tilanne paranee, kun lääkärin vastuu reseptimääräyksistä otetaan käyttöön, Elena Nevolina ehdottaa. Joka tapauksessa tällaisesta vastuusta säädetään kansalaisten terveyden suojelua koskevassa lakiehdotuksessa, joka on toistaiseksi hyväksytty ensimmäisessä käsittelyssä.

Ihmisten jatkuvasti kasvava huoli terveydestään lisää osaltaan väestön BRO-lääkkeiden kysyntää. Tämän lääketeollisuuden sektorin volyymi on viime vuosina saavuttanut 80 miljardia dollaria, se on noin 14% maailmanmarkkinoista ja kasvaa 4-5% vuosittain.

Venäjällä BRO-lääkkeiden myynnin volyymilla on myös taipumus kasvaa ja sillä on noin 70 %:n osuus lääkemarkkinoiden rakenteesta (luonnollinen volyymi). Näin korkea ARO-segmentin indikaattori on korkeampi kuin muissa maissa, mutta se on tyypillistä Venäjälle (tutkijoiden mukaan ARO-lääkkeitä hakevien osuus on yli 50 %).

Lääkkeiden jakelu BPO on väestölle suunnattu huumepalvelun muoto, jolle on ominaista se, että kuluttaja (potilas) tekee päätöksen tietyn lääkkeen valinnasta, sen osto- ja käyttötarpeesta.

Ilman lääkärin määräämiä lääkkeitä -nämä ovat tuotteita, joiden koostumus ja toiminta ei yleensä aiheuta komplikaatioiden ja/tai sivuvaikutusten riskiä pakkauksessa ja käyttöohjeissa ilmoitettuina terapeuttisina annoksina, jotka ovat potilaan ymmärtämiä ja huomioimia.

BRO-lääkkeet on suunniteltu tarjoamaan itsehoitoa, ennaltaehkäisyä, terveyden ylläpitoa ja hoitoa terveiden elämäntapojen elämää. Niiden hankinta riippuu eri tekijöiden vaikutuksesta kuluttajaan, erityisesti hänen omasta käyttökokemuksestaan, perheenjäsenten mielipiteistä ja ystävien neuvoista, lääkäreiden ja apteekkien neuvoista sekä BRO-lääkkeiden valmistajien mainoskampanjoista.

LS BRO:n on täytettävä seuraavat kriteeri(WHO:n vaatimukset):

1) vaikuttava aine, sen tulee olla vähän myrkyllistä keholle;

2) tehoaineen on oltava tarkoitettu nimenomaan itsehoitoon ja ennaltaehkäisyyn; kehittyneissä olosuhteissa, jotka vaativat lääkärin kuulemista, sitä ei käytetä;

3) vaikuttavalla aineella ei saa olla sivuvaikutuksia, ei saa olla riippuvuuden tai väärinkäytön vaaraa; sen ei pitäisi olla vuorovaikutuksessa muiden yleisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden kanssa.

BRO-lääkkeiden vapauttamista Venäjällä säännellään seuraavasti normatiiviset asiakirjat:

1) Liittovaltion laki nro 61-FZ, päivätty 12. huhtikuuta 2010 "lääkkeiden liikkeistä":

· BRO-lääkkeitä voidaan myydä apteekeissa, apteekeissa, apteekeissa ja apteekeissa;

· ARV-lääkkeiden luettelo tarkistetaan ja hyväksytään viiden vuoden välein, lisäykset luetteloon julkaistaan ​​vuosittain;

· tietoja huumeista BPO voidaan sisältää joukkotiedotusvälineiden julkaisuissa ja ilmoituksissa, erikois- ja yleisjulkaisuissa, huumeiden käyttöohjeissa, muissa huumekierron aiheiden julkaisuissa;

· tiedotusvälineissä vain ilman lääkärin määräystä myytävien lääkkeiden mainonta on sallittua.

2) Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys nro 578, 13.9.2005. "Luettelossa ilman lääkärin määräämää lääkettä"

Viime vuosina kehittyneissä ulkomaissa tunnettujen reseptilääkkeiden siirtäminen BRO-luokkaan on tehostunut merkittävästi, erityisesti markkinoille on ilmestynyt lääkkeitä kolesterolitasoa alentamaan, astman, niveltulehduksen, ylipainon hoitoon, verenhallintaan. paine jne.

Kuuluisten tavoittelu lääkeyhtiöt Tämänsuuntaisen tutkimuksen tekeminen johtuu toisaalta taloudellisista syistä, erityisesti lääkkeiden hintojen noususta ja budjettirahoituksen puutteesta, mikä ei mahdollista täysin kompensoida väestölle jaettavien lääkkeiden kustannuksia. ; toisaalta väestön lääketieteellisen lukutaidon lisääminen on tiedossa, mikä määrää kyvyn selviytyä pienistä vaivoista itse.

Maailman suurimmat BRO-lääkkeiden valmistajat ovat seuraavat yritykset: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (Iso-Britannia), Warner Lambert (USA) ja Bayer (Saksa).

Valikoima BRO-lääkkeitä joihinkin vaivoihin: hyödykkeiden ominaisuudet

Ammatillista toimintaa varten valmistettiin OTC-osaston proviisorin avuksi "OTC-asiantuntijan (apteekkari-konsultin) viitekirja" (Tekijöiden ryhmä lääketieteen kandidaatin, apulaisprofessori E. A. Fedinan yleisen toimituksen alaisuudessa, 2003 ).

Käsikirjassa kerrotaan tärkeimmistä oireista, vaivoista ja syistä, miksi väestö pyytää apteekista yleisimmin ORD-lääkkeitä. Näitä vaivoja aiheuttavia tekijöitä ja hälyttäviä oireita, jotka vaativat lähetteen lääkärille, korostetaan. Jokaiseen vaivaan on listattu valikoimasta ensisijaiset itsehoitolääkkeet, joita voidaan luovuttaa tiedotus- ja neuvontapalvelun aikana.

Alla on valikoima BRO-lääkkeitä, jotka ovat kysyttyjä väestön keskuudessa. BPO-lääkkeet joihinkin vaivoihin annetaan kauppanimillä.

Kipeä kurkku

Septolete- imeskelytabletit, jotka sisältävät antiseptistä bentsalkoniumkloridia, mentolia, Eukalyptusöljy, piparminttuöljy, tymoli; Septolete D ilman sokeria(Slovenia).

Falimint- imeskelytabletit, jotka sisältävät yskää vähentävää vaikuttavaa ainetta, jolla on paikallispuudutteen vaikutus (Saksa/Italia).

Pectusept- antiseptistä ainetta sisältävät imeskelytabletit (USA).

Pharyngosept- antiseptistä ambatsonia sisältävät imeskelytabletit (Romania).

Tonsilgon N- rakeet ja tipat suun kautta annettavaksi, monimutkaisen koostumuksen yrttilääke; sillä on anti-inflammatorinen ja immunostimuloiva vaikutus (Saksa).

Kipu jaloissa

Troxevasin- kapselit ja ulkoinen geeli sisältävät trokserutiinia; on angioprotektiivinen vaikutus (Bulgaria).

Aescusan- oraaliliuos, sisältää uutetta hevoskastanjan siemenistä ja B-vitamiinia, sillä on venotoninen vaikutus (Saksa).

Lyoton- ulkoinen geeli, sisältää hepariinia; sillä on anti-inflammatorinen, antikoagulanttivaikutus (Saksa/Italia).

Kipu lihaksissa, hartioissa, selässä, nivelissä

Finalgel- ulkoinen geeli, sisältää piroksikaamia; on tulehdusta, kipua lievittävä, turvotusta estävä vaikutus (Itävalta).

Fastum geeli- ulkoinen geeli, sisältää ketoprofeenia, on kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus (Saksa/Italia).

Nimesil- rakeita sisältävät pussit nimesulidia sisältävän oraalisen suspension valmistamiseksi; sillä on anti-inflammatorinen, kipua lievittävä, kuumetta alentava vaikutus. Sp. B (Saksa/Italia).

Efkamon voide- voide sisältää kamferia, sinappi- ja eukalyptusöljyä, paprikatinktuuria, metyylisalisylaattia jne.; sillä on paikallisesti ärsyttävä ja kipua lievittävä vaikutus (Venäjä).

Päänsärky

Daleron S- pussit, joissa on rakeita liuoksen viemiseksi sisälle, sisältävät parasetamolia ja C-vitamiinia; on analgeettinen vaikutus. Sp.B. (Slovenia). Daleron S Junior lapsille.

Kaffetin- yhdistetyn koostumuksen tabletit: parasetamoli, kofeiini, kodeiinifosfaatti ja propyphenatsoni; sillä on kipua lievittävä vaikutus, sitä käytetään eri alkuperää olevien kipujen hoitoon (Makedonia).

unettomuus

Valerianin juuri, uute välilehdessä, dragee - Circulin on rauhoittava vaikutus (Saksa); Valerianahel- homeopaattinen lääke, oraaliset tippat (Saksa).

Corvalol, Valocordin, Valoserdin- tippaa suun kautta annettavaksi; on antispasmodinen, rauhoittava, hypnoottinen vaikutus (Venäjä, Saksa).

Vuotava nenä

Sinupret- rakeet, tipat suun kautta, monimutkainen fytopparaatti; sillä on yskänlääke ja sekretolyyttinen vaikutus (Saksa).

Coldact Flu Plus- Pitkävaikutteiset kapselit, yhdistelmäaine, sisältävät parasetamolia, kloorifenamiinia ja fenyyliefriinihydrokloridia; käytetään influenssaan ja SARS:iin (Intia).

Fervex- parasetamolia, askorbiinihappoa, feniramiinimaleaattia sisältävät pussit; poistaa vilustumisen oireet (Ranska).

Rhinopront- kapselit, allergialääke (Saksa).

Närästys

Rutacid- purutabletit sisältävät hydrotalsiittia; sillä on antasidinen vaikutus. Sp.B (Slovenia).

Rennie- purutabletit, sisältävät kalsiummagnesiumkarbonaattia; antasidi (Ranska).

Pepfiz- "poretabletit" yhdistetystä koostumuksesta, joka sisältää sienidiastaasia, simetikonia ja papaiinia, appelsiinimakuisia; sillä on antasidinen vaikutus, kompensoi entsyymien puutetta (Intia).

Motilak- domperidonia sisältävät tabletit; sillä on oksentelua ja hikkaa ehkäisevä vaikutus (Venäjä).

Lääkkeiden jakaminen ilman reseptiä on olennainen osa apteekkiorganisaation vähittäismyyntiä. Esimerkiksi apt
Esimerkiksi itsehoitolääkkeiden ja muiden tavaroiden myynnin osuus on 40-50 % apteekin kokonaistuotoista.

Venäjällä, kuten myös muualla maailmassa, käsikauppalääkkeiden (OPC) myynnin määrä on viime vuosina lisääntynyt, mikä johtuu useista syistä, kuten:

WLAN-verkon saatavuuden lisääminen;

väestön kasvava tietoisuus;

lisääntynyt vastuu omasta ja perheenjäsenten terveydestä;

terveellisten elämäntapojen harjoittaminen.

Lääkkeiden jakaminen ilman reseptiä (maailmassa hyväksytyn OTC-lääke - reseptivapaan lääkkeen terminologian mukaan) on tärkeä osa apteekkijärjestön toimintaa. Tämä apteekin toiminta korostuu entisestään valtion terveydenhuollon politiikan suuntautuessa kansalaisten vastuun lisäämiseen terveydestään, mikä edellyttää itsenäistä lääkkeiden valintaa. On välttämätöntä tietää, että samanlaisia ​​prosesseja tapahtuu useimmissa maailman kehittyneissä maissa.

Toisaalta tärkein syy valtioiden politiikan tarkistamiseen eri maat on terveydenhuollon menojen kasvu ja rajalliset budjettimäärärahat terveydenhuoltoon. Toisaalta 1990-luvun lopun kuluttajat 20. vuosisata ja XXI vuosisadan alku. ovat valmiita ottamaan vastuuta terveydestään ja pyrkivät eri syistä itsenäiseen lääkkeen valintaan. Monissa maailman maissa ihmiset lääkittävät itse sairastuessaan (80 %:ssa tapauksista) käyttämällä nykyaikaisia ​​lääkkeitä, biologisesti aktiivisia ravintolisiä jne. Tältä osin useissa Euroopan maissa käsite "" vastuullisesta itsehoidosta" on tullut olennainen osa valtion terveyspolitiikkaa^ . sallien siirtää osan terveydenhuollon kustannuksista valtiolta kuluttajille. Tämä konsepti sisältää ajatuksen edistämisen terveellisistä elämäntavoista ja omasta terveydestä huolehtimisesta, siitä vastuusta.

Venäjällä tällaista käsitettä ei ole vielä omaksuttu valtiotasolla, mutta itselääkityksen käsitteen tarkoitus ja filosofia muodostava globaali terveydestä huolehtimisen ja terveiden elämäntapojen ylläpitäminen on johtanut siihen, että itselääkityksen myönteinen uudelleenarviointi maassamme (aikoihin asti se oli kielletty). Asenteen muutoksesta tähän ongelmaan korkeammat tasot terveydenhuollon osoituksena on tätä aihetta koskevien julkaisujen kasvu, erilaisten symposiumien pitäminen, vuosittaiset kansainväliset näyttelyt "Lääkkeet tiskiltä" jne.

EU-maissa itselääkitys ymmärretään kuluttajan lääkkeiden käyttämiseksi tunnistamiensa oireiden ja häiriöiden hoitoon. Käytännössä tämä ilmenee toisen perheenjäsenen kohteluna, useammin se koskee lapsia.

Itselääkitys, joka on yksi kuluttajakäyttäytymisen motiiveista OTC-markkinoilla, määritellään potilaan kohtuulliseksi lääkkeeksi, joka on vapaasti saatavilla vähäisten terveyshäiriöiden ehkäisyyn tai hoitoon ennen ammattilääkärin saamista. hoito.

BLS:n ja muiden tuotteiden järkevä käyttö vastuullisen itsehoidon järjestelmässä sisältää seuraavat pääalueet:

sellaisten lääkevalmisteiden luettelon määrittäminen, joiden ostaminen ei edellytä lääkärin määräystä;

kehitystä erityisiä lähestymistapoja tiedottaa kuluttajille;

ilmainen hinnoittelu;

rekisteröintimenettelyn noudattaminen.

Maailmankäytännössä kaikkia itsehoitoon käytettäviä ja ilman reseptiä ostettuja lääkkeitä, joiden nauttimiseen liittyy vain vähän tai ei ollenkaan riskiä, ​​kutsutaan kotiensiapulaukuksi.

On syytä kiinnittää huomiota siihen, että vain reseptillä toimitettavien lääkkeiden luvaton (ilman pätevää lääkärin valvontaa ja valvontaa) käyttöä ei voida pitää itselääkityksenä ja kotona käytettävät reseptilääkkeet eivät kuulu kotiin. ensiapupakkaus.

Lääkeorganisaatioilta ilman lääkärin määräystä jaettavaksi sallittujen lääkkeiden ja muiden tavaroiden myyntiä voivat harjoittaa apteekit, I ja II luokan apteekkipisteet sekä apteekkikioski.

BLS:n toteuttamiseksi apteekissa voidaan järjestää erityinen osasto, jonka tehtäviin kuuluvat: 1) tavarantoimittajien valinta, järjestelmällinen varastojen valvonta ja täydentäminen; 2) tavaroiden varastoinnin järjestäminen osastolla; 3) hinnoittelu; 4) tehokas tavaroiden myynti väestölle; 5) kuluttajien kouluttaminen huumeiden käyttötapoihin ja niiden käyttöön, tavaroiden säilyttämiseen kotona jne.

Tämä osasto sijaitsee kauppakerroksen alueella. Sen laitteiden on oltava hyväksyttyjen teknisten laitteiden standardien mukaisia. Osaston suunnittelun piirre kauppakerroksessa on mahdollisuus käyttää pöytävitriineillä varustettuja tiskiä ja lattiavitriinejä lääkkeiden ja muiden apteekkituotteiden esillepanoon, koska itsehoitolääkkeiden mainonta yleisölle on sallittua.

Osastoa johtaa päällikkö (proviisor tai vanhempi proviisor), jolla voi olla sijaisia ​​(proviisoreja), osastolla työskentelee farmaseuttisen keskiasteen koulutuksen saaneita asiantuntijoita.

Osaston valikoima koostuu:

Ilman reseptiä jaettavat lääkkeet, joiden luettelo on rajoittava ja terveysministeriön hyväksymä sosiaalinen kehitys(nyt on voimassa Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 13. syyskuuta 2005 antama määräys nro 578 "Ilman lääkärin reseptiä saatavien lääkkeiden luettelosta"). Tämä luettelo tarkistetaan ja hyväksytään Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriössä viiden vuoden välein, luettelon lisäykset julkaistaan ​​vuosittain (Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys 04.01.2006 nro 823 ja 27.07. .07 nro 493);

muut lääkeorganisaatioilta saatavat tuotteet.

Apteekkiorganisaatioiden valikoimasta puhuttaessa ei voi olla mainitsematta homeopaattisia lääkkeitä, jotka ovat saamassa yhä enemmän suosiota venäläisten kuluttajien keskuudessa. Homeopaattiset lääkkeet - kasvi-, eläin-, mineraaliperäiset aineet (tai niiden yhdistelmät), jotka sisältävät äärimmäisen pieniä annoksia aktiivisia yhdisteitä ja jotka tuotetaan erityisellä tekniikalla.

Homeopatian menetelmä on virallisesti hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön Venäjällä (Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, 29. marraskuuta 1995, nro 335 "Homeopatian menetelmän käytöstä käytännön terveydenhoidossa").

Homeopatian pääperiaatteet ovat: samanlaisen hoito samankaltaisella (Similia similibus curentur) - lääkkeiden valmistus tehostamalla; pieniannoksinen hoito; monimutkainen (systeeminen) lähestymistapa potilaaseen; lääkkeiden valinta potilaan homeopaattisen rakenteen perusteella.

Kaikkialla maailmassa (myös Venäjällä) homeopaattisten lääkkeiden valikoima koostuu kahdesta lääkeryhmästä: yksikomponenttinen ja kompleksinen. Lääkerekisterin viimeisin painos sisältää 1 638 homeopaattista lääkettä, joista 261 on ulkomaista valmistettua. On huomattava, että noin 1 500 lääkettä on yksittäisiä lääkkeitä. Homeopaattisia lääkkeitä valmistetaan eri annostusmuodoissa: matriksitinktuurat, rakeet, sublingvaalitabletit, peräpuikot, voiteet ja emulsiovoiteet, geelit, tipat sisäiseen käyttöön, injektioliuokset, imeskelytabletit, oraaliset liuokset ampulleissa, laastarit, opo-deldocit.

Homeopaattisten lääkkeiden rekisteröintimenettelyä maassamme säätelee Venäjän terveys- ja sosiaaliministeriö, mikä takaa lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden. Homeopaattisten lääkkeiden standardointi ja laadunvalvonta suoritetaan samalla tavalla kuin allopaattiset lääkkeet.

Apteekkien homeopaattisten lääkkeiden jakelumenettely hyväksyttiin Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön 29. marraskuuta 1995 antamalla määräyksellä nro 335. Ilman lääkärin reseptiä, monimutkaisia ​​homeopaattisia lääkkeitä, joissa on käyttöaiheet ja yksinkertaiset (yksikomponenttiset) lääkkeet jaetaan tilauksen hyväksymän nimikkeistön mukaisesti. Luetteloon A sisältyvät yksinkertaiset (yksikomponenttiset) valmisteet jaetaan reseptillä.

OTC-osastojen valikoimasta on tulossa yhä enemmän biologisesti aktiivisia ravintolisiä. Biologisesti aktiiviset ravintolisät (BAA), joita kutsutaan myös ravintoaineiksi ja parafarmaseuttisiksi aineiksi, ovat luonnollisten tai luonnollisten biologisesti aktiivisten aineiden kanssa identtisiä tiivisteitä, jotka on tarkoitettu nautittavaksi tai lisättäväksi elintarvikkeita ihmisten ruokavalion rikastamiseksi yksittäisillä biologisesti aktiivisilla aineilla tai niiden komplekseilla (Venäjän terveysministeriön määräys 15. huhtikuuta 1997 nro 117 "Biologisesti aktiivisten ravintolisien tutkinta- ja hygieniasertifiointimenettelystä"). Biologisesti aktiivisia lisäaineita saadaan kasvi-, eläin- tai mineraaliraaka-aineista sekä kemiallisin tai bioteknologisin menetelmin. Näitä ovat myös entsyymi- ja bakteerivalmisteet (eubiootit), joilla on säätelevä vaikutus maha-suolikanavan mikroflooraan. Ravintolisät valmistetaan uutteina, infuusioina, balsameina, eristeinä, jauheina, kuivina ja nestemäisinä tiivisteinä, siirappeina, tabletteina, kapseleina ja muissa muodoissa.

Ravintolisiä käytetään:

kompensoimaan proteiinien ja yksittäisten välttämättömien aminohappojen, lipidien ja yksittäisten rasvahappojen, hiilihydraattien ja sokereiden, vitamiinien ja vitamiinin kaltaisten aineiden, makro- ja mikroelementtien, ravintokuidun, orgaanisten happojen, bioflavonoidien, eteeristen öljyjen jne. riittämätön saanti;

ruokavalion kaloripitoisuuden vähentäminen, ruokahalun ja painon säätely;

lisäämällä kehon epäspesifistä vastustuskykyä, vähentämällä sairauksien ja aineenvaihduntahäiriöiden kehittymisen riskiä;

toteutus funkp:n säätelyn fysiologisten rajojen sisällä. kehon liikkeitä;

sitoa sisään Ruoansulatuskanava ja vieraiden aineiden poistaminen;

ylläpitää suoliston mikroflooran normaalia koostumusta ja toiminnallista aktiivisuutta.

Biologisesti aktiiviset ravintolisät eivät saa sisältää voimakkaita, huumausaineita ja myrkyllisiä aineita sekä kasviperäisiä aineita, joita ei käytetä lääketieteellisessä käytännössä ja joita ei käytetä ravitsemuksessa.

1. marraskuuta 1997 otettiin käyttöön ravintolisien valtion rekisteröinti (Venäjän yliterveyslääkärin asetus, 15. syyskuuta 1997 nro 21 "Biologisesti aktiivisten ravintolisien valtion rekisteröinnistä"). liittovaltion biologisesti aktiivisten ravintolisien rekisterissä. 2. tammikuuta 2000 annetun liittovaltion lain nro 29-FZ "Elintarvikkeiden laadusta ja turvallisuudesta" mukaisesti ravintolisät luokitellaan elintarviketuotteiksi.