Zasady sprzedaży leków bez recepty. Na rezerwach listy leków bez recepty. Organizacja wydawania leków bez recepty z organizacji aptecznej

Dbanie o zdrowie zwiększa zapotrzebowanie ludności na leki z różnych grup. Przemysł farmaceutyczny ma tendencję do wzrostu i zwiększania rocznych obrotów ze sprzedaży o 4-5 proc. OTC leki umożliwia konsumentom samodzielny wybór leków bez uprzedniej konsultacji ze specjalistami.

Pojęcie leków

Leki to substancje pochodzenia naturalnego i syntetycznego, które służą do przywracania uszkodzonych i utraconych funkcji organizmu, leczenia i zapobiegania chorobom. Do leków tych należą również leki profilaktyczne niechciana ciąża(środki antykoncepcyjne).

Wszystkie leki mogą mieć skutki zarówno terapeutyczne, jak i uboczne. Wyraża się to w następujących stanach:

• uzależnienie od narkotyków;
• alergia na leki;
• zatrucie;
• efekt uboczny.

Skutek oddziaływania leków na organizm bezpośrednio zależy od ich zdolności do utrzymywania określonego stężenia w narządach i tkankach, co wynika z wchłaniania, dystrybucji, przemian chemicznych i wydalania.

Klasyfikacja narkotyków

Wszystkie istniejące leki są pogrupowane według następujących wskaźników:

1. zastosowanie lecznicze. Na przykład zwiększa się leki stosowane w leczeniu nowotworów ciśnienie krwi, przeciwdrobnoustrojowy.
2. Efekt farmakologiczny. Na przykład środki rozszerzające naczynia krwionośne rozszerzają naczynia krwionośne, przeciwskurczowe eliminują obecność skurczu tkanek i naczyń krwionośnych, leki przeciwbólowe zatrzymują się zespół bólowy.
3. Struktura chemiczna. Zgodnie z tą zasadą łączy się preparaty na bazie tej samej substancji czynnej. Na przykład salicylany obejmują „salicyloamid”, kwas acetylosalicylowy, „salicylan metylu”.
4. zasada nozologiczna. Leki łączy się zgodnie z zasadą niezbędnych środków do leczenia danej choroby (leki do leczenia dusznicy bolesnej, leki do zwalczania astmy oskrzelowej).

Klasyfikacja według M. D. Maszkowskiego

Akademik zaproponował podział leków na grupy (patrz tabela).

Cechy samoleczenia

OTC leki jest motywem samoleczenia - procesu samodzielnego wyboru środków i schematów terapii przez populację. Zgodnie z wymogami Światowej Organizacji Zdrowia leki dostępne bez recepty muszą spełniać następujące kryteria:

• substancja czynna i zaróbki w kompozycji powinny mieć niską toksyczność;
• substancje czynne muszą być dopuszczone do stosowania jako samopomoc i samoterapia bez dodatkowej porady specjalisty;
• minimalna ilość skutki uboczne;
• brak ryzyka uzależnienia fizjologicznego;
• brak wzajemnego ucisku w przypadku stosowania z innymi lekami i żywnością.

Lista leków OTC jest zatwierdzana rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia.

Warunki wydawania leków

Wydawanie leków na receptę i bez recepty wymaga rejestracji stanu początkowego leków. Odbywa się to w Ministerstwie Zdrowia po złożeniu wniosku i na podstawie wyników badania lekarskiego. Po zakończeniu procesu leki mogą być używane w kraju przez pięć lat.

Istnieją jednak fundusze, które nie przechodzą rejestracji. Obejmuje to leki produkowane w aptekach na podstawie recepty lekarskiej lub pisemnej prośby placówki medycznej.

Sprzedaż leków OTC możliwa jest wyłącznie w aptekach, punktach aptecznych i oddziałach posiadających odpowiednią licencję. W aptekach można również sprzedawać następujące formy bez recepty:

• optyka;
• produkty medyczne;
• środki do dezynfekcji;
• produkty higieny osobistej;
• woda mineralna;
• jedzenie dla dzieci;
• kosmetyki medyczne.

Dział sprzedaży leków bez recepty

W aptekach lub oddziałach posiadających odpowiednią licencję musi istnieć specjalny dział, w którym wydawane są leki OTC. Funkcje tego działu to:

• regularne zamawianie towarów od zaufanych dostawców;
• organizacja niezbędnych warunków przechowywania towarów (regały, lodówki);
• ustalanie optymalnych cen;
• efektywna sprzedaż ludności różnych grup leków;
• edukować konsumentów, jak stosować leki i jak je przechowywać w domu.

Regulacja sprzedaży leków bez recepty informuje, że taki dział powinien znajdować się na terenie parkietu. Powinna być ozdobiona gablotkami podłogowymi i stołowymi do ekspozycji leków, która jest reklamą narkotyków dla społeczeństwa.

Zakres działu obejmuje:

• leki, których instrukcje wskazują, że leki są wydawane bez recepty;
• środki homeopatyczne;
• dodatki biologicznie czynne.

leki homeopatyczne

Sprzedaż leków bez recepty (Rozporządzenie nr 578 z dnia 13 września 2005 r. zatwierdza listę takich leków) obejmuje grupę leków homeopatycznych. Są to leki o niskim stężeniu substancji, które w dużych dawkach wywołują zjawiska podobne do objawów choroby.

Światowa Organizacja Zdrowia podkreśla, że ​​homeopatia nie jest leczeniem z wyboru w przypadku chorób zakaźnych i innych poważnych chorób.

Główna substancja czynna jest rozcieńczana do części dziesiętnych lub setnych. Równolegle z hodowlą trzęsie się i ociera, co potęguje właściwości lecznicze.

Homeopatyczna metoda terapii jest uważana za bezpieczną, ponieważ oprócz niewielkiej ilości głównej substancji w skład takich środków wchodzi dodatkowo woda, alkohol i cukier.

Do najpopularniejszych składników homeopatycznych należą:

• belladona;
• traumela;
• echinacea;
• pulsatilla;
• kupalnik;
• pszczoła.

suplementy diety

Sprzedaż bez recepty leków obejmuje grupę suplementów diety. Są to substancje, które są wprowadzane do diety i dodawane do produktów. Preparaty mogą być produkowane w postaci tabletek, kapsułek, pigułek, roztworów, gum do żucia.

Skład leków obejmuje:

• witaminy;
• ekstrakty z roślin leczniczych;
• minerały;
• metabolity;
• aminokwasy.

Dodatki biologicznie czynne nie są dopuszczone do sprzedaży w następujących przypadkach:

• nie przeszedł rejestracji państwowej;
• brak deklaracji zgodności;
• nie spełniają wymagań sanitarnych i higienicznych;
• wygasły;
• nie ma niezbędnych warunków przechowywania i sprzedaży;
• nie ma etykiety, co oznacza niezbędne dane o produkcie.

Produkty OTC

Poniżej znajdują się przykłady dobrze znanych i skuteczne leki sprzedawane bez recepty.

Na ból gardła:

• „Septoleta”;
• „Faringosept”;
• „Falimint”;
• „Gramycydyna C”;
• „Tonsilgon N”.

Produkowany w postaci pastylek i drażetek do resorpcji na bazie środków antyseptycznych z dodatkiem olejki eteryczne, mentol i inne składniki ziołowe.

Na ból nóg:

• „Lyoton”;
• „Troksevasin”;
• „Aescusan”.

Dostępne w postaciach do podawania doustnego i maści, żele do stosowania zewnętrznego.

Od bólu mięśni, stawów, pleców:

• „Nimesil”;
• „Fastumgel”;
• „Finalgon”.

W większości przypadków tabletki nasenne nie są sprzedawane bez recepty. Dotyczy to szczególnie silnych leków. W celu zwalczania bezsenności dozwolone są lekkie leki uspokajające na bazie waleriany oraz takie, które działają uspokajająco na układ sercowo-naczyniowy (Corvalol, Valocordin).

Wyjątkiem, kiedy tabletki nasenne można kupić bez recepty są preparaty Melaxen i Donormil.

Z przeziębienia:

• „Pinosol”;
• „Umckalor”;
• „Sinupret”.

Przeciw kaszlowi:

• „Ambroksol”;
• „Acetylocysteina”;
• „Bromheksyna”;
• „Butamirat”;
• „Gwajafenezyna”.

Aby zwalczyć zgagę:

• „Reni”;
• „Pepfiz”;
• „Motilak”;
• „Rutacid”.

Dokumentacja

Procedurę wydawania leków OTC regulują następujące dokumenty:

1. Ustawa nr 86 z 1998 r. o produktach leczniczych.
2. Zarządzenie nr 287 z 1999 r. „Na liście leków wydawanych bez recepty”.
3. Zarządzenie nr 578 z 2005 r. „W wykazie leków wydawanych bez recepty”.
4. Rozkaz nr 117 z 1997 r. „W sprawie procedury badania i certyfikacji dodatków biologicznie czynnych”.
5. Dekret nr 982 z 2009 r. „W sprawie wykazu produktów podlegających obowiązkowej certyfikacji”.
6. SanPin 2.3.2.1290-03 „Wymagania higieniczne dotyczące organizacji produkcji i sprzedaży dodatków biologicznie czynnych”.

Wniosek

Współczesne warunki ekonomiczne i rosnące zapotrzebowanie ludności na leki zwiększają wzrost samoleczenia. Z kolei kwalifikacje farmaceutów rosną, bo trzeba nie tylko sprzedawać leki, ale także uczyć ludność, jak je prawidłowo stosować i przechowywać.

Leki OTC są reklamowane konsumentom poprzez ciekawe i przystępne informacje na półkach aptek oraz w ulotkach dołączonych do opakowań samych leków. Reklama wysokiej jakości zmniejszy możliwość rozwoju skutki uboczne i zapewnić bezpieczeństwo ludności.

Swobodny wybór pozwala na budowanie zaufania do farmaceuty i leków, co jest podstawą wzrostu popularności samoleczenia w przyszłości.

„Apteki moskiewskie”, 2003, N 5

Opracowując politykę wydawania leków OTC, przecinają się interesy szerokiego grona podmiotów rynku farmaceutycznego: organów regulacyjnych, lekarzy, agencji reklamowych, firm produkcyjnych i konsumentów leków. Dlatego pomimo ugruntowanego mechanizmu rozwiązywania problemu w krajach rozwiniętych, polityka OTC w Rosji nie została rozwinięta w ciągu ostatnich lat, a w chwili obecnej kraj nie ma pełnej zatwierdzonej listy leków OTC odpowiadającej zakres sprzedanych funduszy.

W praktyce światowej leki dostępne bez recepty określane są jako leki OTC. Przeznaczone są do łagodzenia objawów chorób niezagrażających życiu, są stosowane w tych sytuacjach klinicznych, w których objawy choroby są dość oczywiste, rozpoznawalne i nie wymagają wyjaśnienia przez specjalistę. Dodatkowo skuteczność tej grupy leków musi być potwierdzona nie tylko badaniami klinicznymi, ale także wieloletnim doświadczeniem w ich praktycznym stosowaniu – zwykle leki, które są w praktycznym użyciu krócej niż pięć lat, nie trafiają do sprzedaży OTC.

Wydawanie leków OTC oznacza możliwość podjęcia przez ludność samoleczenia. Pomimo tego, że w naszym codziennym życiu słowo „samoleczenie” od dawna nabiera negatywnego skojarzenia, to według WHO samoleczenie jest jednym z elementów opieki zdrowotnej i odpowiada chęci konsumentów do wzięcia większej odpowiedzialności za ochronę własne zdrowie. Ekonomiczny aspekt samoleczenia polega na zmniejszeniu kosztów opieki zdrowotnej, obciążenia personelu medycznego placówek służby zdrowia.

W ciągu ostatnich dziesięcioleci zmieniło się podejście do samoleczenia, przechodząc od koncepcji „samoleczenia”, która istniała w latach 80., do koncepcji „odpowiedzialnego samoleczenia” w latach 90. XX wieku. W praktyce oznaczało to rozszerzenie kryteriów wydawania leków OTC. W 2002 roku Światowe Stowarzyszenie Producentów Leków OTC zaczęło promować koncepcję samopomocy pacjenta z pełną informacją nie tylko o cechach przyjmowania tego lub innego leku, ale także o standardach terapeutycznych w leczeniu różnych patologii.

Obecnie w Unii Europejskiej obowiązuje Dyrektywa 92/26, która określa jasne kryteria wyznaczania form wydawania leków. Tak więc leki na receptę obejmują te leki, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzkiego, nawet jeśli są stosowane prawidłowo; które z powodu nieporozumień są powszechnie stosowane nieprawidłowo lub zawierają substancje wymagające dalszych badań klinicznych; a także leki stosowane pozajelitowo i wprowadzone niedawno na rynek farmaceutyczny. Leki bez recepty obejmują wszystkie inne leki.

Kwestia formy wydawania leków ma fundamentalne znaczenie dla ich marketingu. Kardynalna różnica między marketingiem leków dostępnych bez recepty a lekami na receptę polega na tym, że informacje o tych lekach mogą koncentrować się nie tylko na specjalistach, ale także na szerokim gronie konsumentów. Fakt ten dramatycznie zwiększa przychody ze sprzedaży tej grupy funduszy. Jednocześnie jednak pojawia się cały szereg problemów związanych z regulacją reklamy leków bez recepty.

Obecnie istnieją trzy główne mechanizmy regulacji rynku reklamy OTC:

• metoda legislacyjna (w naszym kraju - ustawy „O lekach”, „O reklamie”);
• samoregulacja (kodeksy organizacji publicznych działających na rynku farmaceutycznym; kryteria etyczne WHO);
• ujednolicony system koncepcji, rekomendacji, terminów opracowanych przez specjalistów.

Samoregulacja rynku reklamy jest akceptowana w wielu rozwiniętych krajach jako norma praktyki marketingowej. Jednocześnie firmy reklamowe same monitorują zgodność ze standardami reklamowymi oraz zgodność swojej działalności z ustawodawstwem krajowym. W przypadku naruszenia ogólnie przyjętych zasad państwo grozi im surowymi sankcjami, aż do zakazu działalności.

W praktyce międzynarodowej najbardziej ogólnymi wymaganiami dotyczącymi reklamy leków są następujące postulaty:

• reklamodawca nie może wprowadzać konsumentów w błąd;
• nie powinni opowiadać się za ignorowaniem opieki medycznej;
• informacje muszą być kompletne, wystarczające dla konsumenta i dokładne.

Ponadto we wszystkich krajach bez wyjątku można reklamować tylko zarejestrowane leki. W krajach Unii Europejskiej, zgodnie z Dyrektywą 92/28, w reklamowaniu leków nie wolno wykorzystywać nie tylko wizerunku lekarza/farmaceuty, ale także ogólnie białego fartucha; nie zaleca się używania linków do znanych osób; absolutyzować lecznicze właściwości leków, przedstawiając je jako panaceum; mówić o naturalnym pochodzeniu leku jako gwarancji jego bezpieczeństwa; wzywają do stosowania sztucznych produktów, zachęcając do odmowy karmienia piersią; kierować reklamy leków do dzieci poniżej 14 roku życia itp.

Zadaniem reklamy jest nie tylko zapewnienie popularności leków, ale także informowanie konsumentów. Stając się dziś ważnym elementem każdej dziedziny działalności, reklama w żadnej dziedzinie nie może wyrządzić tak dużych szkód jak w farmaceutykach, dlatego w państwie o rozwiniętych relacjach rynkowych muszą istnieć surowe zasady reklamowania produktów farmaceutycznych.

Dyrektywa 92/27 Unii Europejskiej poświęcona jest standardom w zakresie informowania społeczeństwa o lekach bez recepty, a także wymogom dotyczącym opakowań, wkładek, adnotacji leków OTC.

Generalnie rozwój rynku leków OTC znajduje się na ścieżce coraz większej ekspansji i liberalizacji. Tak więc w latach 80-tych. w krajach rozwiniętych leki dostępne bez recepty pomogły złagodzić tylko takie objawy, jak łagodny ból; kaszel, przeziębienie, katar; skaleczenia, zadrapania, siniaki. W latach dziewięćdziesiątych nastąpiła znaczna ekspansja wskazań, dla których zalecane jest stosowanie leków z grupy OTC: bóle reumatyczne, choroby alergiczne, zespół dyspeptyczny, infekcje grzybicze, łysienie, opryszczka ust. Obecnie w Europie są powszechnie dostępne leki stosowane w profilaktyce i leczeniu następujących nozologii: migreny, przeziębienia i grypa, choroby alergiczne, wrzód trawienny zapalenie żołądka i żołądka, suchość pochwy, pleśniawki, opryszczka (w tym narządów płciowych), a także antykoncepcja i kontrola cholesterolu.

Światowy trend w kierunku liberalizacji wydawania leków OTC prowadzi do zmiany roli farmaceuty/farmaceuty. Specjaliści apteczni pracujący na parkiecie i mający wpływ na wybór leków przez konsumenta stają się postaciami, których kompetencje, pracowitość i sumienność realnie wpływają na zdrowie narodu. Farmaceuta/farmaceuta we współczesnym cywilizowanym społeczeństwie coraz mniej przypomina sprzedawcę narkotyków.

W Rosji sytuacja w zakresie przestrzegania formularzy wydawania leków jest daleka od ideału. Tymczasem jednym z realnych kroków do przywrócenia porządku w tej dziedzinie byłoby zatwierdzenie listy leków dostępnych bez recepty.

W 1998 roku taka lista została opracowana przez Instytut Farmacji i zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Mimo szybkiego uzupełniania listy zarejestrowanych leków w kolejnych latach i szybkiego przenoszenia leków na receptę do leków dostępnych bez recepty, Lista leków OTC nigdy nie została ponownie zatwierdzona. Nowo zarejestrowane i ponownie zarejestrowane leki otrzymywały jedynie zatwierdzoną przez Komisję Farmakologiczną Instrukcję stosowania leku, w której wskazano formę dozowania tego leku, która tylko częściowo odpowiada normie prawa.

Jedną z przyczyn tej sytuacji jest to, że w samym ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej, dotyczącym kwestii wydawania leków bez recepty, istnieje już sprzeczność. Tak więc w art. 32 ustawy „O lekach” odnosi się do Wykazu leków wydawanych bez recepty, zatwierdzanego raz na pięć lat przez federalny organ wykonawczy. Uzupełnienia do niego są publikowane corocznie. W ust. 9 art. 16 tejże ustawy odsyła do Instrukcji stosowania produktu leczniczego. Wśród innych informacji o leku powinien wskazywać warunki dozowania to narzędzie. Tak więc z jednej strony ustawodawstwo przewiduje istnienie Listy leków OTC zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (federalny organ wykonawczy); z drugiej strony za wystarczający dokument do zatwierdzenia formy wydawania leku uznaje się zatwierdzoną przez Komisję Farmakologiczną Instrukcję stosowania leków.

Obecnie polityka dotycząca opracowania listy leków OTC w naszym kraju została delegowana do Federalnego Komitetu Recepturowego Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Jak stwierdzono w Rozporządzeniu Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej N 304 z dnia 02.08.2000 „W Komitecie Recepturowym Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej”, do zadań tego Komitetu należy opracowywanie wykazów leków podstawowych, leków dostępnych bez recepty oraz coroczny przegląd tych wykazów. Obecnie Komitet ten opracował wewnętrzne rozporządzenie w sprawie transferu leków do OTC; w najbliższym czasie planowane jest rozpoczęcie budowy nowego pełna lista bez recepty.

Konieczność stworzenia tego dokumentu jest tym bardziej oczywista w związku z wprowadzeniem nowego OST „Zasady dopuszczenia (sprzedaży) leków w organizacjach aptecznych. Postanowienia podstawowe”, w punkcie 2.9. który stwierdza, że ​​w organizacji apteki, w dogodnym miejscu do zapoznania się na parkiecie, należy umieścić listę leków wydawanych bez recepty lekarskiej, zatwierdzoną w zalecany sposób.

Stworzenie nowej Listy Leków OTC i publikacja dorocznego Suplementu do niej będzie istotnym krokiem w krajowym systemie regulacyjnym w kierunku międzynarodowych norm prawnych zapewniających bezpieczeństwo pacjentów i odpowiedzialność podmiotów rynku farmaceutycznego.

Od 16 października Rosja anulowała listę leków dostępnych bez recepty, zawierającą listę leków, które można swobodnie kupić w aptece. Jak wyjaśniło Rossiyskaya Gazeta Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego, informacje zawarte w instrukcjach stosowania leku wystarczają do normalnego funkcjonowania aptek i lekarzy.

Do tej pory wszystkie leki sprzedawane w aptekach można podzielić na dwie duże grupy: są to leki bez recepty, które są sprzedawane swobodnie w aptekach oraz leki na receptę wydawane przez lekarza.

To, czy ten lub inny lek jest wystarczająco bezpieczny w użyciu, czy też powinien być leczony zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego kontrolą, jest ustalane podczas badania w celu rejestracji państwowej leku. W pierwszym przypadku lek może być sprzedawany swobodnie – jest klasyfikowany jako lek bez recepty. Większość leków jest nadal przepisywana na receptę, co jest wskazane w instrukcjach w rozdziale „warunki wydawania z aptek”. Procedurę tę przewiduje ustawa „O obrocie lekami”, która weszła w życie we wrześniu ubiegłego roku.

W efekcie, dzięki nowej ustawie lekowej, corocznie zatwierdzany przez Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego wykaz leków bez recepty stał się de facto dokumentem zbędnym – tłumaczy resort.

"Po zniesieniu listy dla kupujących nic się nie zmieni" - powiedziała RG Elena Nevolina, szefowa Cechu Farmaceutycznego. "Aptekom też nie stanie się nic strasznego. W razie potrzeby zarówno farmaceuci, jak i goście mogli zajrzeć, inspektorzy byli kierowani przez to.

Teraz podsumowanie informacji o stanie leków można uzyskać z rejestru stanowego. Lub - w tej samej instrukcji stosowania leku.

Tam, gdzie według ekspertów duże problemy wiążą się z bezpłatnym leczeniem lekarzy, pacjentów i farmaceutów lekami na receptę. Zgodnie z receptami, jeśli przestrzegasz ustalonych zasad, około 8 na dziesięć leków powinno zostać sprzedanych. Co, nawiasem mówiąc, jest dość porównywalne z europejskim i północnoamerykańskim rynkiem narkotykowym. Ale w Europie i USA ściśle przestrzegana jest zasada „ściśle według przepisu”. A w naszym kraju wręcz przeciwnie, prawie każdy lek (z wyjątkiem środków odurzających i silnych, które są brane pod uwagę w szczególny sposób) można dziś kupić w aptece bez recepty.

Miłość Rosjan do samoleczenia jest zrozumiała: kto chce pędzić do kliniki za każdym razem, gdy dostanie kutasa w bok i stanie w długich kolejkach. Ale lekkie podejście do przyjmowania wielu leków jest obarczone poważnymi problemami zdrowotnymi.

Jednak nie udało się jeszcze przywrócić porządku na tym obszarze. Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego poinformowało RG, że na razie nie planuje żadnych innych działań, poza standardowymi kontrolami przez Roszdravnadzor prawidłowości wydawania leków w aptekach. Gildia Farmaceutyczna przyznaje, że zdarzają się naruszenia i nie przestanie, dopóki nie zmieni się cały system przepisywania. Lekarze zapomnieli, jak wypisywać recepty, wszędzie wydają zalecenia werbalnie lub zapisując nazwę leku na zwykłej kartce papieru. A pacjenci idą do apteki nie z receptą, ale z tym złomem. Być może sytuacja poprawi się, gdy zostanie wprowadzona odpowiedzialność lekarza za recepty, sugeruje Elena Nevolina. W każdym razie taką odpowiedzialność przewiduje przyjęty dotychczas w pierwszym czytaniu projekt ustawy o ochronie zdrowia obywateli.

Coraz większa troska ludzi o swoje zdrowie przyczynia się do wzrostu zapotrzebowania ludności na leki BRO. Wielkość tego sektora przemysłu farmaceutycznego w ostatnich latach osiągnęła 80 miliardów dolarów, stanowi około 14% rynku światowego i ma tendencję do wzrostu o 4-5% rocznie.

W Rosji wolumen sprzedaży leków BRO również wykazuje tendencję wzrostową i zajmuje około 70% udział w strukturze rynku farmaceutycznego (wolumen naturalny). Tak wysoki wskaźnik segmentu ARO jest wyższy niż w innych krajach, ale jest typowy dla Rosji (według badaczy odsetek osób ubiegających się o leki ARO przekracza 50%).

Wydawanie leków BPO to forma obsługi leków dla populacji, charakteryzująca się tym, że decyzję o wyborze konkretnego leku, konieczności jego zakupu i stosowania podejmuje konsument (pacjent).

Leki wydawane bez recepty -są to produkty, których skład i działanie, w przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych wskazanych na opakowaniu oraz w instrukcji stosowania, zrozumiałych i przestrzeganych przez pacjenta, zwykle nie powodują ryzyka powikłań i/lub skutków ubocznych.

Leki BRO mają na celu zapewnienie samopomocy, samozapobiegania, utrzymania zdrowia i zarządzania zdrowy tryb życiażycie. Ich pozyskanie jest uzależnione od wpływu na konsumenta różnych czynników, w szczególności własnych doświadczeń w stosowaniu, opinii członków rodziny i porad znajomych, porad lekarzy i farmaceutów oraz kampanii reklamowych producentów leków BRO.

LS BRO musi spełniać następujące wymagania kryteria(wymagania WHO):

1) substancja aktywna, powinien być mało toksyczny dla organizmu;

2) substancja czynna musi być przeznaczona specjalnie do samopomocy i samoprofilaktyki; w zaawansowanych stanach wymagających porady lekarskiej nie jest stosowany;

3) substancja czynna nie może wywoływać skutków ubocznych, nie może występować ryzyko uzależnienia lub nadużywania; nie powinien wchodzić w interakcje z innymi popularnymi lekami lub żywnością.

Regulacja uwalniania leków BRO w Rosji odbywa się zgodnie z następującymi dokumenty normatywne:

1) Ustawa federalna nr 61-FZ z dnia 12 kwietnia 2010 r. „O obrocie lekami”:

· Leki BRO mogą być sprzedawane w aptekach, drogeriach, drogeriach i drogeriach;

· lista leków na leki ARV jest weryfikowana i zatwierdzana raz na 5 lat, uzupełnienia do listy publikowane są corocznie;

· informacje o lekach BPO mogą być zawarte w publikacjach i ogłoszeniach środków masowego przekazu, publikacjach specjalistycznych i ogólnych drukowanych, instrukcjach używania leków, innych publikacjach z zakresu tematyki obrotu lekami;

· reklama leków sprzedawanych bez recepty jest dozwolona w mediach.

2) Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 578 z dnia 13.09.2005 r. „Na liście leków wydawanych bez recepty”

W ostatnich latach w krajach rozwiniętych znacznie nasilił się proces przenoszenia znanych leków na receptę do kategorii BRO, w szczególności pojawiły się na rynku leki obniżające poziom cholesterolu, leczące astmę, artretyzm, nadwagę, kontrolujące krew ciśnienie itp.

Pogoń za sławnym firmy farmaceutyczne prowadzenie badań w tym kierunku jest z jednej strony spowodowane względami ekonomicznymi, w szczególności wzrostem cen leków oraz brakiem finansowania budżetowego, co nie pozwala w pełni zrekompensować kosztów leków wydawanych ludności ; z drugiej strony coraz bardziej znany staje się fakt podniesienia poziomu wiedzy medycznej ludności, co przesądza o umiejętności samodzielnego radzenia sobie z drobnymi dolegliwościami.

Największymi producentami leków BRO na świecie są firmy: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (Wielka Brytania), Warner Lambert (USA) i Bayer (Niemcy).

Asortyment leków BRO na niektóre dolegliwości: charakterystyka towaru

Do działań zawodowych, aby pomóc farmaceucie oddziału OTC przygotowano „Książkę informacyjną specjalisty OTC (farmaceuta-konsultanta)” (Zespół autorów pod redakcją naczelną Kandydata Nauk Farmaceutycznych, prof. nadzw. E. A. Fedina, 2003 ).

Poradnik dostarcza informacji o głównych objawach, dolegliwościach i przyczynach najczęstszych próśb ludności do farmaceuty o leki na ORD. Podkreślono czynniki, które powodują te dolegliwości i niepokojące objawy, które wymagają skierowania do lekarza. Na każdą dolegliwość wymienione są leki OTC pierwszego wyboru z asortymentu, które można wydać podczas serwisu informacyjno-konsultacyjnego.

Poniżej znajduje się wybór leków BRO, na które jest zapotrzebowanie wśród ludności. Leki BPO na niektóre dolegliwości podane są pod nazwami handlowymi.

Ból gardła

Septolete- pastylki do resorpcji zawierające antyseptyczny chlorek benzalkoniowy, mentol, Olej eukaliptusowy olejek miętowy, tymol; Septolete D bez cukru(Słowenia).

Falimint- pastylki do resorpcji, zawierają przeciwkaszlową substancję czynną o działaniu miejscowo znieczulającym (Niemcy/Włochy).

Pectusept- pastylki do ssania zawierające środek antyseptyczny (USA).

Pharyngosept- pastylki do ssania zawierające antyseptyczną ambazon (Rumunia).

Tonsilgon N- drażetki i krople do podawania doustnego, ziołolecznictwo o złożonym składzie; ma działanie przeciwzapalne i immunostymulujące (Niemcy).

Ból w nogach

Troxevasin- kapsułki i żel zewnętrzny, zawierają trokserutynę; ma działanie angioprotekcyjne (Bułgaria).

Aescusan- roztwór do podawania doustnego, zawiera wyciąg z nasion kasztanowca i witaminę B, działa venotonicznie (Niemcy).

Lyoton- żel zewnętrzny, zawiera heparynę; ma działanie przeciwzapalne, przeciwzakrzepowe (Niemcy/Włochy).

Ból mięśni, barku, pleców, stawów

Finalgel- żel zewnętrzny, zawiera piroksykam; ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe (Austria).

Żel Fastum- żel zewnętrzny, zawiera ketoprofen, działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie (Niemcy/Włochy).

Nimesil- saszetki z granulatem do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, zawierającej nimesulid; ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe. Sp. B (Niemcy/Włochy).

Maść Efkamon- maść zawiera olejek kamforowy, musztardowy i eukaliptusowy, nalewkę z papryki, salicylan metylu itp.; działa miejscowo drażniąco i przeciwbólowo (Rosja).

Bół głowy

Daleron S- torebki z granulkami do przyjmowania roztworu, zawierają paracetamol z witaminą C; ma działanie przeciwbólowe. Sp.B.(Słowenia). Daleron S Junior dla dzieci.

Kaffetin- tabletki o złożonym składzie: paracetamol, kofeina, fosforan kodeiny i propyfenazon; działa przeciwbólowo, jest stosowany w bólu różnego pochodzenia (Macedonia).

bezsenność

Korzeń kozłka, ekstrakt w tab., drażetka - Cyrkulacja mają działanie uspokajające (Niemcy); Valerianahel- środek homeopatyczny, krople doustne (Niemcy).

Corvalol, Valocordin, Valoserdin- krople do podawania doustnego; mają działanie przeciwskurczowe, uspokajające, nasenne (Rosja, Niemcy).

Katar

Sinupret- drażetki, krople do podawania doustnego, złożone fitopreparaty; ma działanie wykrztuśne i sekretolityczne (Niemcy).

Grypa Zimna Plus- kapsułki o przedłużonym działaniu, środek złożony, zawierają paracetamol, chlorfenaminę i chlorowodorek fenylefryny; stosowany w przypadku grypy i SARS (Indie).

Fervex- saszetki zawierające paracetamol, kwas askorbinowy, maleinian feniraminy; likwiduje objawy przeziębienia (Francja).

Nosorożec- kapsułki, środek przeciwalergiczny (Niemcy).

Zgaga

Rutacid- tabletki do żucia, zawierają hydrotalcyt; ma działanie zobojętniające kwas. Sp.B (Słowenia).

Rennie- tabletki do żucia, zawierają węglan wapniowo-magnezowy; środek zobojętniający kwas (Francja).

Pepfiz- tabletki „musujące” o złożonym składzie, który obejmuje diastazę grzybową, simetikon i papainę, o smaku pomarańczowym; ma działanie zobojętniające kwasy, kompensuje niedobór enzymów (Indie).

Motilak- tabletki zawierające domperidon; ma działanie przeciwwymiotne i przeciw czkawce (Rosja).

Wydawanie leków bez recepty jest integralną częścią sprzedaży detalicznej organizacji apteki. Na przykład w apt
Na przykład udział sprzedaży leków bez recepty i innych towarów stanowi 40-50% całkowitych przychodów apteki.

W Rosji, a także na całym świecie, w ostatnich latach nastąpił wzrost sprzedaży leków bez recepty (OPC), co wynika z wielu przyczyn, m.in.:

zwiększenie dostępności sieci WLAN;

rosnąca świadomość społeczeństwa;

zwiększona odpowiedzialność za zdrowie własne i członków rodziny;

dążenie do zdrowego stylu życia.

Wydawanie leków bez recepty (zgodnie z przyjętą na świecie terminologią OTC – lek bez recepty) jest ważną częścią działalności organizacji aptekarskiej. Ta działalność apteki nabiera jeszcze większego znaczenia w związku z ukierunkowaniem polityki państwa w dziedzinie ochrony zdrowia na zwiększenie odpowiedzialności obywateli za ich zdrowie, co implikuje samodzielny dobór leków. Trzeba wiedzieć, że podobne procesy zachodzą w większości rozwiniętych krajów świata.

Z jednej strony głównym powodem rewizji polityki państw różnych krajów jest wzrost wydatków na opiekę zdrowotną i ograniczone środki budżetowe na opiekę zdrowotną. Z drugiej strony konsumenci końca lat 90. XX wiek i początek XXI wieku. są gotowi wziąć odpowiedzialność za swoje zdrowie i z różnych powodów dążyć do samodzielnego doboru leków. W wielu krajach świata, w przypadku choroby, ludzie leczą się samodzielnie (w 80% przypadków), stosując nowoczesne leki, biologicznie aktywne suplementy diety itp. W związku z tym w wielu krajach europejskich koncepcja „ odpowiedzialne samoleczenie” stało się integralną częścią polityki zdrowotnej państwa, pozwalającej na przesunięcie części kosztów zdrowia z państwa na konsumentów. Koncepcja ta polega na propagowaniu idei zdrowego stylu życia i dbałości o własne zdrowie, odpowiedzialności za nie.

W Rosji taka koncepcja nie została jeszcze przyjęta na szczeblu państwowym, jednak światowy trend dbania o zdrowie i prowadzenia zdrowego stylu życia, które stanowią Sens i filozofia pojęcia samoleczenia, doprowadził do pozytywna ponowna ocena samoleczenia w naszym kraju (do niedawna była zabroniona). O zmianie nastawienia do tego problemu na… wyższe poziomy o zarządzaniu zdrowiem świadczy wzrost publikacji na ten temat, organizowanie różnych sympozjów, coroczne międzynarodowe wystawy „Leki z lady” itp.

W krajach UE samoleczenie rozumiane jest jako stosowanie przez konsumenta leków w celu leczenia rozpoznanych przez niego objawów i zaburzeń. W praktyce wyraża się to traktowaniem jednego członka rodziny przez drugiego, częściej dotyczy to dzieci.

Samoleczenie, będące jednym z motywów zachowań konsumenckich na rynku OTC, definiowane jest jako racjonalne stosowanie przez pacjenta ogólnie dostępnych leków w celu zapobiegania lub leczenia drobnych zaburzeń zdrowia, przeprowadzane przed udzieleniem profesjonalnej pomocy medycznej. opieka.

Racjonalne wykorzystanie BLS i innych produktów w systemie odpowiedzialnego samoleczenia obejmuje następujące główne obszary:

ustalenie wykazu produktów leczniczych, których zakup nie wymaga recepty;

rozwój specjalne podejścia informowanie konsumentów;

bezpłatna wycena;

zgodność z ustaloną procedurą rejestracji.

W praktyce światowej wszystkie leki stosowane do samodzielnego leczenia i kupowane bez recepty, których spożywanie wiąże się z niewielkim lub żadnym ryzykiem, nazywane są apteczką domową.

Należy zwrócić uwagę, że nieautoryzowane (bez wykwalifikowanego nadzoru i kontroli lekarskiej) stosowanie leków, które powinny być wydawane wyłącznie na receptę, nie może być traktowane jako samoleczenie, a leki na receptę stosowane w domu nie należą do domu apteczka.

Sprzedaż leków i innych towarów dopuszczonych do wydawania w organizacjach farmaceutycznych bez recepty może być prowadzona przez apteki, punkty apteczne kategorii I i II oraz kioski apteczne.

W celu wdrożenia BLS w aptece można zorganizować specjalny dział, którego funkcje obejmują: 1) wybór dostawców towarów, systematyczną kontrolę i uzupełnianie stanów magazynowych; 2) organizacja magazynowania towarów w dziale; 3) ceny; 4) efektywna sprzedaż towarów ludności; 5) szkolenie konsumentów w zakresie zażywania narkotyków i ich używania, przechowywania towarów w domu itp.

Ten dział znajduje się na terenie parkietu. Jego wyposażenie musi odpowiadać zatwierdzonym standardom wyposażenia technicznego. Cechą projektu działu na parkiecie jest możliwość korzystania z lad z witrynami biurowymi i witrynami podłogowymi do wyświetlania leków i innych produktów aptecznych, ponieważ reklama leków dostępnych bez recepty jest dozwolona.

Oddziałem kieruje kierownik (farmaceuta lub starszy farmaceuta), który może mieć zastępców (farmaceutów), specjalistów z wykształceniem średnim farmaceutycznym.

W skład działu wchodzą:

Leki dopuszczone do wydawania bez recepty, których lista jest restrykcyjna i zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia i rozwój społeczny(obecnie obowiązuje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 13 września 2005 r. Nr 578 „Na liście leków dostępnych bez recepty”). Lista ta jest weryfikowana i zatwierdzana przez Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji raz na 5 lat, uzupełnienia do Listy są publikowane corocznie (rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 04.01.06 nr 823 i z dnia 27.07 .07 nr 493);

inne towary dopuszczone do wydawania z organizacji farmaceutycznych.

Mówiąc o asortymencie organizacji aptecznych, nie można nie wspomnieć o lekach homeopatycznych, które cieszą się coraz większą popularnością wśród rosyjskich konsumentów. Leki homeopatyczne - substancje pochodzenia roślinnego, zwierzęcego, mineralnego (lub ich kombinacji), zawierające wyjątkowo małe dawki związków aktywnych, które są wytwarzane przy użyciu specjalnej technologii.

Metoda homeopatii jest oficjalnie zatwierdzona do użytku medycznego w Rosji (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 29 listopada 1995 r. Nr 335 „W sprawie stosowania metody homeopatii w praktycznej opiece zdrowotnej”).

Główne zasady homeopatii to: leczenie podobnych podobnymi (Similia similibus curentur) - przygotowywanie leków przez wzmocnienie; leczenie niską dawką; złożone (systematyczne) podejście do pacjenta; dobór leków na podstawie homeopatycznej konstytucji pacjenta.

Na całym świecie (w tym w Rosji) gama leków homeopatycznych obejmuje dwie kategorie leków: jednoskładnikowe i złożone. Najnowsza edycja Państwowego Rejestru Leków obejmuje 1638 leków homeopatycznych, z czego 261 to produkty zagraniczne. Należy zauważyć, że około 1500 leków to pojedyncze leki. Leki homeopatyczne produkowane są w różnych postaciach dawkowania: nalewki matrycowe, granulki, tabletki podjęzykowe, czopki, maści i kremy, żele, krople do użytku wewnętrznego, roztwory do wstrzykiwań, pastylki do ssania, roztwory doustne w ampułkach, plastry, opo-deldocy.

Procedura rejestracji leków homeopatycznych w naszym kraju jest regulowana przez Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji, co zapewnia gwarantowaną skuteczność i bezpieczeństwo leków. Standaryzacja i kontrola jakości leków homeopatycznych odbywa się w taki sam sposób jak leków alopatycznych.

Procedura wydawania leków homeopatycznych z aptek została zatwierdzona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Rosji z dnia 29 listopada 1995 nr 335. Bez recepty lekarskiej złożone leki homeopatyczne ze wskazaniami do stosowania i proste (jednoskładnikowe) leki wydawane są zgodnie z nomenklaturą zatwierdzoną przez zamówienie. Proste (jednoskładnikowe) preparaty zawarte w Liście A są wydawane na receptę.

Asortyment działów OTC to coraz bardziej aktywne biologicznie suplementy diety. Biologicznie aktywne suplementy diety (BAA), zwane również nutraceutykami i parafarmaceutykami, to koncentraty naturalnych lub identycznych z naturalnymi biologicznie czynnych substancji, przeznaczone do bezpośredniego spożycia lub włączenia do produkty żywieniowe w celu wzbogacenia diety człowieka w poszczególne substancje biologicznie czynne lub ich kompleksy (Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 15 kwietnia 1997 r. Nr 117 „W sprawie procedury badania i certyfikacji higienicznej biologicznie aktywnych suplementów diety”). Biologicznie aktywne dodatki pozyskiwane są z surowców roślinnych, zwierzęcych lub mineralnych, a także metodami chemicznymi lub biotechnologicznymi. Należą do nich również preparaty enzymatyczne i bakteryjne (eubiotyki), które mają regulatorowy wpływ na mikroflorę przewodu pokarmowego. Suplementy diety produkowane są w postaci ekstraktów, naparów, balsamów, izolatorów, proszków, koncentratów suchych i płynnych, syropów, tabletek, kapsułek i innych postaci.

Stosowane są suplementy diety:

w celu zrekompensowania niewystarczającego spożycia białka i poszczególnych niezbędnych aminokwasów, lipidów i poszczególnych kwasów tłuszczowych, węglowodanów i cukrów, witamin i substancji witaminopodobnych, makro- i mikroelementów, błonnika pokarmowego, kwasów organicznych, bioflawonoidów, olejków eterycznych itp .;

zmniejszenie kaloryczności diety, regulacja apetytu i masy ciała;

zwiększenie niespecyficznej odporności organizmu, zmniejszając ryzyko rozwoju chorób i zaburzeń metabolicznych;

wdrożenie w fizjologicznych granicach regulacji funkp. ruchy ciała;

wiązanie w przewód pokarmowy i usuwanie obcych substancji;

utrzymanie prawidłowego składu i czynności funkcjonalnej mikroflory jelitowej.

Biologicznie aktywne suplementy diety nie powinny zawierać substancji silnych, narkotycznych i trujących, a także materiałów roślinnych, które nie są stosowane w praktyce medycznej i nie są stosowane w żywieniu.

1 listopada 1997 r. wprowadzono państwową rejestrację suplementów diety (Zarządzenie Głównego Lekarza Sanitarnego Rosji z dnia 15 września 1997 r. Nr 21 „O państwowej rejestracji biologicznie aktywnych suplementów diety”). w Federalnym Rejestrze biologicznie aktywnych suplementów diety. Zgodnie z ustawą federalną z dnia 2 stycznia 2000 r. Nr 29-FZ „O jakości i bezpieczeństwie produktów spożywczych” suplementy diety są klasyfikowane jako produkty spożywcze.