Pravila za prodaju lijekova bez recepta. Na rezervi liste lijekova bez recepta. Organizacija puštanja lijekova bez recepta iz ljekarničke organizacije

Briga o svom zdravlju povećava potražnju stanovništva za lijekovima različitih skupina. Farmaceutska industrija ima tendenciju rasta i povećanja godišnjeg prometa od prodaje za 4-5 posto. OTC lijekovi omogućuje potrošačima samostalan odabir lijekova bez prethodnog savjetovanja sa stručnjacima.

Koncept lijekova

Lijekovi su tvari prirodnog i sintetskog podrijetla koje se koriste za obnavljanje oštećenih i izgubljenih funkcija organizma, liječenje i prevenciju bolesti. Ovi lijekovi također uključuju lijekove za prevenciju neželjena trudnoća(kontraceptivi).

Svi lijekovi mogu imati i terapeutske i nuspojave. To se izražava u sljedećim stanjima:

• ovisnost o drogi;
• alergija na lijekove;
• intoksikacija;
• nuspojava.

Rezultat utjecaja lijekova na tijelo izravno ovisi o njihovoj sposobnosti održavanja određene koncentracije u organima i tkivima, što je posljedica apsorpcije, distribucije, kemijske transformacije i izlučivanja.

Klasifikacija lijekova

Svi postojeći lijekovi grupirani su prema sljedećim pokazateljima:

1. medicinska upotreba. Na primjer, lijekovi za liječenje neoplazmi, povećanje krvni tlak, antimikrobno.
2. Farmakološki učinak. Na primjer, vazodilatatori proširuju krvne žile, antispazmodici eliminiraju prisutnost grčeva tkiva i krvnih žila, analgetici zaustavljaju sindrom boli.
3. Kemijska struktura. Prema ovom principu kombiniraju se pripravci na bazi iste djelatne tvari. Na primjer, salicilati uključuju "salicilamid", acetilsalicilnu kiselinu, "metil salicilat".
4. nosološki princip. Lijekovi se kombiniraju prema principu potrebnih sredstava za liječenje određene bolesti (lijekovi za liječenje angine pektoris, lijekovi za suzbijanje bronhijalne astme).

Klasifikacija prema M. D. Mashkovsky

Akademik je predložio podjelu lijekova u skupine (vidi tablicu).

Značajke samoliječenja

OTC lijekovi je motiv samoliječenja – proces samoizbora sredstava i shema terapije od strane stanovništva. Prema zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije, lijekovi koji se prodaju bez recepta moraju ispunjavati sljedeće kriterije:

• aktivni i pomoćni sastojci u sastavu trebaju imati nisku toksičnost;
• aktivne tvari moraju biti prihvatljive za korištenje kao samopomoć i samoterapiju bez dodatnog savjetovanja stručnjaka;
• minimalni iznos nuspojave;
• nema rizika od fiziološke ovisnosti;
• odsutnost međusobnog ugnjetavanja kada se koristi s drugim lijekovima i hranom.

Popis OTC lijekova odobrava se naredbom Ministarstva zdravstva.

Uvjeti za izdavanje lijekova

Za propisivanje i izdavanje lijekova bez recepta potrebna je početna državna registracija lijekova. To se provodi u Ministarstvu zdravstva nakon podnošenja zahtjeva i na temelju rezultata liječničkog pregleda. Na kraju procesa, lijekovi se mogu koristiti u zemlji pet godina.

Međutim, postoje fondovi koji ne prolaze registraciju. To uključuje lijekove koji se proizvode u ljekarni na temelju liječničkog recepta ili pismenog zahtjeva zdravstvene ustanove.

OTC prodaja lijekova moguća je samo u ljekarnama, ljekarničkim punktovima i područnim jedinicama koje imaju odgovarajuću dozvolu. U ljekarnama se također mogu prodavati sljedeći oblici bez recepta:

• optika;
• medicinski proizvodi;
• sredstva za dezinfekciju;
• proizvodi za osobnu higijenu;
• mineralna voda;
• hrana za bebe;
• medicinska kozmetika.

Odjel za prodaju lijekova bez recepta

U ljekarnama ili odjeljenjima koja imaju odgovarajuću dozvolu mora postojati poseban odjel u kojem se izdaju OTC lijekovi. Funkcije ovog odjela su:

• redovito naručivanje robe od provjerenih dobavljača;
• organizacija potrebnih uvjeta za skladištenje robe (police, hladnjaci);
• postavljanje optimalnih cijena;
• učinkovita prodaja raznih skupina lijekova stanovništvu;
• educirati potrošače kako koristiti lijekove i kako ih čuvati kod kuće.

Uredba o prodaji lijekova bez recepta navodi da se takav odjel treba nalaziti na području trgovačkog prostora. Trebalo bi ga ukrasiti podnim i stolnim vitrinama za izlaganje lijekova, što je reklama za lijekove za javnost.

Raspon odjela uključuje:

• lijekove čije upute pokazuju da se lijekovi izdaju bez liječničkog recepta;
• homeopatski lijekovi;
• biološki aktivni aditivi.

homeopatski lijekovi

Prodaja lijekova koji se izdaju bez recepta (Naredbom br. 578 od 13. rujna 2005. godine odobren je popis takvih lijekova) obuhvaća skupinu homeopatskih lijekova. Riječ je o lijekovima koji imaju niske koncentracije tvari koje u velikim dozama izazivaju pojave slične znakovima bolesti.

Svjetska zdravstvena organizacija naglašava da homeopatija nije lijek izbora za zarazne i druge ozbiljne bolesti.

Glavna aktivna tvar razrijeđena je na decimalne ili stotinke. Paralelno s uzgojem, trese i trlja, što pojačava ljekovita svojstva.

Homeopatska metoda terapije smatra se sigurnom, jer osim male količine glavne tvari, u sastav takvih lijekova dodatno su uključeni voda, alkohol i šećer.

Najpopularniji homeopatski sastojci uključuju:

• beladona;
• traumel;
• ehinacea;
• pulsatilla;
• arnika;
• apis.

dodaci prehrani

Prodaja lijekova bez recepta uključuje skupinu dodataka prehrani. To su tvari koje se unose u prehranu i dodaju proizvodima. Pripravci se mogu proizvoditi u obliku tableta, kapsula, pilula, otopina, žvakaćih guma.

Sastav lijekova uključuje:

• vitamini;
• ekstrakti ljekovitog bilja;
• minerali;
• metaboliti;
• aminokiseline.

Biološki aktivni aditivi nisu dopušteni za prodaju u sljedećim slučajevima:

• nije prošao državnu registraciju;
• ne postoji izjava o sukladnosti;
• ne ispunjavaju sanitarne i higijenske zahtjeve;
• istekao;
• ne postoje potrebni uvjeti za skladištenje i prodaju;
• nema oznake, što znači potrebne podatke o proizvodu.

OTC proizvodi

Slijede primjeri dobro poznatih i učinkoviti lijekovi prodaje se bez liječničkog recepta.

Za upalu grla:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidin C";
• "Tonzilgon N".

Proizvedeno u obliku pastila i dražeja za resorpciju na bazi antiseptika s dodatkom esencijalna ulja, mentol i druge biljne sastojke.

Za bolove u nogama:

• "Lyoton";
• "Troxevasin";
• "Aescusan".

Dostupan u oblicima za oralnu primjenu i masti, gelovi za vanjsku primjenu.

Od bolova u mišićima, zglobovima, leđima:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgon".

U većini slučajeva tablete za spavanje se ne prodaju bez recepta. To se posebno odnosi na jake lijekove. Za suzbijanje nesanice dopušteni su lagani sedativni lijekovi na bazi valerijane i oni koji imaju smirujući učinak na kardiovaskularni sustav (Corvalol, Valocordin).

Iznimka kada se tablete za spavanje mogu kupiti bez recepta su preparati Melaxen i Donormil.

od prehlade:

• "Pinosol";
• "Umckalor";
• "Sinupret".

Protiv kašlja:

• "Ambroksol";
• "Acetilcistein";
• "Bromheksin";
• "Butamirat";
• "Guaifenesin".

Za borbu protiv žgaravice:

• "Renny";
• "Pepfiz";
• "Motilac";
• "Rutacid".

Dokumentacija

Postupak izdavanja lijekova bez recepta reguliran je sljedećim dokumentima:

1. Zakon br. 86 iz 1998. o lijekovima.
2. Naredba br. 287 iz 1999. "O popisu lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta".
3. Naredba broj 578 iz 2005. „O popisu lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta“.
4. Naredba br. 117 iz 1997. "O postupku ispitivanja i certificiranja biološki aktivnih aditiva".
5. Uredba br. 982 iz 2009. "O popisu proizvoda koji podliježu obveznom certificiranju."
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Higijenski zahtjevi za organizaciju proizvodnje i prodaje biološki aktivnih aditiva".

Zaključak

Suvremeni gospodarski uvjeti i sve veća potreba stanovništva za lijekovima povećavaju rast samoliječenja. Zauzvrat, kvalifikacija farmaceuta raste, jer je potrebno ne samo prodavati lijekove, već i naučiti stanovništvo kako ih pravilno koristiti i čuvati.

OTC lijekovi se oglašavaju potrošačima kroz zanimljive i pristupačne informacije na policama ljekarni i u uputama samih lijekova. Kvalitetno oglašavanje će smanjiti mogućnost razvoja nuspojave i zaštititi stanovništvo.

Slobodan izbor omogućuje izgradnju povjerenja u farmaceuta i lijekove, što je temelj rasta popularnosti samoliječenja u budućnosti.

"Moskovske ljekarne", 2003, N 5

Prilikom izrade politike izdavanja lijekova bez recepta, presijecaju se interesi širokog spektra subjekata na farmaceutskom tržištu: regulatornih tijela, liječnika, reklamnih agencija, proizvodnih tvrtki i potrošača lijekova. Zato, unatoč dobro uspostavljenom mehanizmu za rješavanje problema u razvijenim zemljama, OTC politika u Rusiji nije razvijena proteklih godina, a u ovom trenutku zemlja nema potpunu odobrenu listu OTC lijekova koji odgovaraju raspon prodanih sredstava.

U svjetskoj praksi se lijekovi bez recepta nazivaju OTC lijekovima. Namijenjeni su ublažavanju simptoma bolesti koje nisu opasne po život, koriste se u onim kliničkim situacijama kada su simptomi bolesti prilično očiti, prepoznatljivi i ne zahtijevaju pojašnjenje od strane stručnjaka. Osim toga, učinkovitost ove skupine lijekova mora biti dokazana ne samo kliničkim studijama, već i dugogodišnjim iskustvom u njihovoj praktičnoj primjeni – obično lijekovi koji su u praktičnoj uporabi manje od pet godina ne idu u OTC prodaju.

OTC izdavanje lijekova implicira mogućnost da se stanovništvo bavi samoliječenjem. Unatoč činjenici da je u našem svakodnevnom životu riječ "samoliječenje" odavno dobila negativnu konotaciju, prema WHO-u, samoliječenje je jedan od elemenata zdravstvene skrbi i odgovara želji potrošača da preuzmu veću odgovornost za vlastitog zdravlja. Ekonomski aspekt samoliječenja je da se smanjuju troškovi zdravstvene zaštite, opterećenje medicinskog osoblja zdravstvenih ustanova.

Proteklih desetljeća promijenili su se stavovi prema samoliječenju, prelazeći od koncepta „samoliječenja“ koji je postojao 1980-ih na koncept „odgovornog samoliječenja“ 1990-ih. U praksi je to značilo proširenje kriterija za izdavanje lijekova bez recepta. Godine 2002. Svjetsko udruženje proizvođača OTC lijekova počelo je promovirati koncept samopomoći pacijenata s punim informacijama ne samo o značajkama uzimanja ovog ili onog lijeka, već i o terapijskim standardima za liječenje različitih patologija.

Trenutačno Europska unija ima Direktivu 92/26 koja daje jasne kriterije za razgraničenje oblika izdavanja lijekova. Dakle, lijekovi na recept uključuju one lijekove koji mogu predstavljati opasnost za ljudsko zdravlje čak i ako se pravilno koriste; koji se, zbog zabluda, naširoko koriste pogrešno ili sadrže tvari koje zahtijevaju daljnje kliničko ispitivanje; kao i lijekovi koji se koriste parenteralno i nedavno dovedeni na farmaceutsko tržište. Lijekovi koji se izdaju bez recepta uključuju sve druge lijekove.

Pitanje oblika izdavanja lijekova temeljno je za njihov marketing. Kardinalna razlika između marketinga lijekova bez recepta i lijekova na recept je u tome što informacije o tim lijekovima mogu biti usmjerene ne samo na stručnjake, već i na širok raspon potrošača. Ova činjenica dramatično povećava prihod od prodaje ove grupe fondova. No, istodobno se javlja čitav niz problema vezanih uz regulaciju reklamiranja lijekova bez recepta.

Trenutno postoje tri glavna mehanizma za reguliranje tržišta OTC oglašavanja:

• zakonodavna metoda (kod nas - Zakoni "O lijekovima", "O oglašavanju");
• samoregulacija (kodeksi javnih organizacija koje djeluju na farmaceutskom tržištu; etički kriteriji SZO);
• jedinstveni sustav koncepata, preporuka, pojmova koji su razvili stručnjaci.

Samoregulacija tržišta oglašavanja prihvaćena je u mnogim razvijenim zemljama kao norma marketinške prakse. Istodobno, reklamne tvrtke same prate usklađenost sa standardima oglašavanja i usklađenost svojih aktivnosti s nacionalnim zakonodavstvom. U slučaju kršenja općeprihvaćenih pravila, država im prijeti strogim sankcijama, do zabrane njihovog djelovanja.

U međunarodnoj praksi najopćenitiji zahtjevi za oglašavanje lijekova su sljedeći postulati:

• oglašivač ne smije zavaravati potrošače;
• ne treba zagovarati ignoriranje medicinske skrbi;
• informacije moraju biti potpune, dovoljne za potrošača i točne.

Osim toga, u svim zemljama bez iznimke dopušteno je oglašavanje samo registriranih lijekova. U zemljama Europske unije, prema Direktivi 92/28, nije dopušteno koristiti ne samo imidž liječnika/farmaceuta, već i općenito bijeli mantil prilikom reklamiranja lijekova; ne preporučuje se korištenje poveznica na poznate osobe; apsolutizirati ljekovita svojstva lijekova, predstavljajući ih kao panaceju; govoriti o prirodnom podrijetlu lijeka kao jamstvu njegove sigurnosti; pozivaju na korištenje umjetnih proizvoda, potičući odbijanje dojenja; ciljano oglašavanje droga za djecu mlađu od 14 godina itd.

Zadaća oglašavanja nije samo osigurati popularnost lijekova, već i informirati potrošače. Pošto je danas postao važan element svakog područja djelovanja, oglašavanje ni u jednom području ne može prouzročiti toliko štete kao u farmaciji, stoga u državi s razvijenim tržišnim odnosima moraju postojati stroga pravila za oglašavanje farmaceutskih proizvoda.

Direktiva 92/27 Europske unije posvećena je standardima u području informiranja javnosti o lijekovima bez recepta, kao i zahtjevima za pakiranje, umetke, napomene OTC lijekova.

Općenito, razvoj tržišta OTC lijekova na putu je sve veće ekspanzije i liberalizacije. Dakle, 1980-ih godina. u razvijenim zemljama lijekovi koji se prodaju bez recepta pomogli su u ublažavanju samo simptoma kao što je blaga bol; kašalj, prehlada, curenje iz nosa; posjekotine, ogrebotine, modrice. U 1990-ima došlo je do značajnog proširenja indikacija za koje se preporučuje primjena lijekova OTC skupine: reumatske boli, alergijske bolesti, dispeptički sindrom, gljivične infekcije, ćelavost, herpes na usnama. Trenutno u Europi postoje slobodno dostupni lijekovi koji se koriste za prevenciju i liječenje sljedećih nozologija: migrena, prehlade i gripe, alergijske bolesti, peptički ulkusželudac i gastritis, suhoća rodnice, drozd, herpes (uključujući genitalni), kao i kontracepcija i kontrola kolesterola.

Globalni trend liberalizacije izdavanja lijekova bez recepta dovodi do promjene uloge ljekarnika/farmaceuta. Farmaceutski stručnjaci koji rade u trgovačkom prostoru i utječu na izbor lijekova potrošača postaju osobe čija kompetentnost, marljivost i savjesnost doista utječu na zdravlje nacije. Farmaceut/farmaceut u modernom civiliziranom društvu sve je manje sličan prodavaču lijekova.

U Rusiji je situacija s poštivanjem oblika za izdavanje lijekova daleko od idealne. U međuvremenu, jedan od pravih koraka za uspostavljanje reda na ovom području bilo bi odobrenje popisa lijekova koji se prodaju bez recepta.

Godine 1998. takav je popis razvio Institut za farmaciju, a odobrilo ga je Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije. Unatoč činjenici da se popis registriranih lijekova u narednim godinama brzo popunjavao i da je postojao brz proces prijenosa lijekova na recept u lijekove bez recepta, Popis lijekova bez recepta nikada nije ponovno odobren. Novoregistrirani i ponovno registrirani lijekovi dobili su samo Uputu za uporabu lijeka odobrenu od strane Farmakološkog povjerenstva, u kojoj je naznačen oblik izdavanja ovog lijeka, koji samo djelomično odgovara normi zakona.

Jedan od razloga ovakvog stanja je taj što u samom zakonodavstvu Ruske Federacije, u vezi s pitanjem OTC-a, već postoji kontradikcija. Dakle, u čl. 32. Zakona "o lijekovima" odnosi se na Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta, koji jednom svakih pet godina odobrava savezno izvršno tijelo, a dodaci se objavljuju godišnje. U stavku 9. čl. 16. istog Zakona odnosi se na Uputu za uporabu lijeka. Između ostalih podataka o lijeku, treba navesti uvjete za izdavanje ovaj alat. Dakle, s jedne strane, zakonodavstvo predviđa postojanje Popisa OTC lijekova koji je odobrilo Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije (savezno izvršno tijelo); s druge strane, Uputa za uporabu lijekova, odobrena od strane Farmakološkog povjerenstva, priznata je kao dovoljan dokument za odobravanje oblika izdavanja lijeka.

Trenutno je politika izrade popisa OTC lijekova u našoj zemlji delegirana Federalnom formularnom odboru Ministarstva zdravstva Ruske Federacije. Kao što je navedeno u Naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije N 304 od 02.08.2000. "O Formulativnom odboru Ministarstva zdravstva Ruske Federacije", funkcije ovog odbora uključuju izradu popisa esencijalnih lijekova, bezreceptnih lijekova i godišnje revizije tih popisa. Trenutno je ovo povjerenstvo izradilo internu Uredbu o prijenosu lijekova u OTC; u bliskoj budućnosti planira se početak gradnje nove cijeli popis lijekovi bez recepta.

Potreba za izradom ovog dokumenta tim je očitija u vezi s uvođenjem novog OST-a "Pravila za puštanje (prodaju) lijekova u ljekarničkim organizacijama. Osnovne odredbe", u točki 2.9. koji navodi da se u ljekarničkoj organizaciji, na prikladnom mjestu za upoznavanje u trgovačkom prostoru, postavlja popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta, odobren na propisan način.

Izrada nove Popise OTC lijekova i objavljivanje godišnjeg Dopuna njoj bit će značajan korak u domaćem regulatornom sustavu prema međunarodnim pravnim normama koje osiguravaju sigurnost pacijenata i odgovornost subjekata farmaceutskog tržišta.

Od 16. listopada Rusija je poništila popis lijekova bez recepta koji sadrži popis lijekova koji se mogu besplatno kupiti u ljekarni. Kako je Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja objasnilo Rossiyskaya Gazeta, informacije sadržane u uputama za uporabu lijeka sasvim su dovoljne za normalan rad ljekarni i liječnika.

Do sada se svi lijekovi koji se prodaju u ljekarnama mogu podijeliti u dvije velike skupine: to su lijekovi bez recepta koji se slobodno prodaju u ljekarnama i lijekovi na recept koje izdaje liječnik.

Da li je ovaj ili onaj lijek dovoljno siguran za korištenje, odnosno treba li ga liječiti kako je propisao liječnik i pod njegovom kontrolom, odlučuje se tijekom pregleda za državnu registraciju lijeka. U prvom slučaju, lijek se smije slobodno prodavati – klasificiran je kao lijek bez recepta. Većina lijekova i dalje se propisuje za prodaju na recept, što je naznačeno u uputama u odjeljku "uvjeti izdavanja iz ljekarni". Taj je postupak predviđen Zakonom "O prometu lijekova" koji je stupio na snagu u rujnu prošle godine.

Time je, zahvaljujući novom zakonu o lijekovima, lista lijekova bez recepta, koju godišnje odobrava Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja, zapravo postala suvišan dokument, pojašnjavaju u ministarstvu.

"Ukidanjem popisa za kupce ništa se neće promijeniti", rekla je za RG Elena Nevolina, voditeljica Ceha ljekarni. "Ništa se strašno neće dogoditi ni ljekarnama. Ako treba, mogli su pogledati i ljekarnici i posjetitelji, vođeni su inspektori po njemu.

Sada se sažeti podaci o statusu lijekova mogu dobiti iz državnog registra. Ili - u istim uputama za uporabu lijeka.

Gdje su veliki problemi, prema mišljenju stručnjaka, povezani s besplatnim liječenjem liječnika, pacijenata i ljekarnika lijekovima na recept. Prema receptima, ako se pridržavate utvrđenih pravila, oko 8 od svakih deset lijekova treba prodati. Što je, inače, sasvim usporedivo s europskim i sjevernoameričkim tržištem droga. No, u Europi i SAD-u strogo se poštuje pravilo "strogo prema receptu". A kod nas se, naprotiv, gotovo svaki lijek (osim narkotika i jakih lijekova, koji se posebno uzimaju u obzir) danas može kupiti u ljekarni bez recepta.

Ljubav Rusa prema samoliječenju je razumljiva: tko želi požuriti u kliniku svaki put kad se ubode u bok i stoji u dugim redovima. Ali lagani stav prema uzimanju mnogih lijekova prepun je ozbiljnih zdravstvenih problema.

Međutim, još uvijek nije bilo moguće uspostaviti red na ovom području. Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja izvijestilo je RG da zasad ne planiraju nikakve druge mjere, osim standardnih provjera Roszdravnadzora ispravnosti izdavanja lijekova u ljekarnama. U Cehu ljekarni priznaju da ima prekršaja i neće stati dok se cijeli sustav propisivanja ne promijeni. Liječnici su zaboravili pisati recepte, svugdje daju preporuke ili usmeno ili zapisivanjem naziva lijeka na običnom komadu papira. I pacijenti ne idu u ljekarnu na recept, već s ovim otpadom. Možda će se situacija popraviti kada se uvede odgovornost liječnika za recepte, predlaže Elena Nevolina. U svakom slučaju, takvu odgovornost predviđa nacrt zakona o zaštiti zdravlja građana koji je do sada usvojen u prvom čitanju.

Sve veća briga ljudi za svoje zdravlje pridonosi povećanju potražnje stanovništva za BRO lijekovima. Obim ovog sektora farmaceutske industrije posljednjih godina dosegao je 80 milijardi dolara, to je otprilike 14% svjetskog tržišta i ima tendenciju rasta za 4-5% godišnje.

U Rusiji obujam prodaje BRO lijekova također ima tendenciju rasta i zauzima udio od približno 70% u strukturi farmaceutskog tržišta (prirodni volumen). Tako visok pokazatelj ARO segmenta je veći nego u drugim zemljama, ali je tipičan za Rusiju (prema istraživačima, udio ljudi koji se prijavljuju za ARO lijekove je iznad 50%).

Izdavanje lijekova BPO je oblik medicinske usluge za stanovništvo, karakteriziran činjenicom da odluku o odabiru određenog lijeka, potrebi kupnje i korištenja donosi potrošač (pacijent).

Lijekovi koji se izdaju bez liječničkog recepta -to su proizvodi čiji sastav i djelovanje, kada se koriste u terapijskim dozama navedenim na pakiranju i u uputama za uporabu, koje su razumljive i promatrane od strane pacijenta, obično ne izazivaju rizik od komplikacija i/ili nuspojava.

BPO lijekovi osmišljeni su za pružanje samopomoći, samoprevencije, održavanja zdravlja i upravljanja Zdrav stil životaživot. Njihovo stjecanje ovisi o utjecaju različitih čimbenika na potrošača, posebice vlastitog iskustva korištenja, mišljenja članova obitelji i savjeta prijatelja, savjeta liječnika i ljekarnika, te reklamnih kampanja proizvođača BRO lijekova.

LS BRO mora ispuniti sljedeće kriterijima(Zahtjevi SZO):

1) djelatna tvar, trebao bi biti nisko otrovan za tijelo;

2) djelatna tvar mora biti namijenjena posebno za potrebe samopomoći i samoprofilakse; u naprednim stanjima koja zahtijevaju liječničku konzultaciju, ne koristi se;

3) djelatna tvar ne smije imati nuspojave, ne smije postojati rizik od ovisnosti ili zlouporabe; ne bi trebao stupiti u interakciju s drugim uobičajenim lijekovima ili hranom.

Regulacija puštanja BRO lijekova u Rusiju provodi se u skladu sa sljedećim normativni dokumenti:

1) Savezni zakon br. 61-FZ od 12. travnja 2010. "O prometu lijekova":

· BRO lijekovi se mogu prodavati u ljekarnama, drogerijama, drogerijama i drogerijama;

· popis lijekova za ARV se revidira i odobrava jednom svakih 5 godina, a dopune se objavljuju godišnje;

· informacije o lijekovima BPO mogu biti sadržane u publikacijama i priopćenjima masovnih medija, specijaliziranim i općim tiskanim publikacijama, uputama za uporabu lijekova, drugim publikacijama subjekata prometa droga;

· u medijima je dopušteno oglašavanje lijekova koji se prodaju bez liječničkog recepta.

2) Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 578 od 13. rujna 2005. "Na popisu lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta"

Posljednjih godina u razvijenim stranim zemljama značajno se intenzivirao proces prelaska poznatih lijekova na recept u BRO kategoriju, a posebno su se na tržištu pojavili lijekovi za snižavanje kolesterola, za liječenje astme, artritisa, prekomjerne tjelesne težine, kontrolu krvi pritisak itd.

Potjera za slavnim farmaceutske tvrtke za provođenje istraživanja u ovom smjeru, s jedne strane, zbog ekonomskih razloga, posebice zbog povećanja cijena lijekova i nedostatka proračunskog financiranja, što ne dopušta u potpunosti nadoknaditi troškove lijekova koji se izdaju stanovništvu ; s druge strane postaje poznata činjenica povećanja medicinske pismenosti stanovništva, što predodređuje sposobnost samostalnog suočavanja s manjim tegobama.

Najveći proizvođači BRO lijekova u svijetu su sljedeće tvrtke: Johnson & Johnson (SAD), American Home Products (SAD), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (SAD) i Bayer (Njemačka).

Asortiman BRO lijekova za neke bolesti: karakteristike robe

Za stručnu djelatnost, kao pomoć farmaceutu OTC odjela, pripremljen je „Priručnik OTC specijalista (farmaceut-konzultant)” (Autorski tim pod općim uredništvom kandidata farmaceutskih znanosti, izv. prof. E. A. Fedina, 2003. ).

Priručnik daje informacije o glavnim simptomima, tegobama i razlozima najčešćih zahtjeva stanovništva farmaceutu za ORD lijekovima. Istaknuti su čimbenici koji uzrokuju ove tegobe i alarmantne simptome koji zahtijevaju upućivanje liječniku. Za svaku bolest navedeni su OTC lijekovi prvog izbora iz asortimana, koji se mogu izdati tijekom informativno-konzultacijske službe.

Ispod je izbor BRO lijekova koji su traženi među stanovništvom. BPO lijekovi za neke bolesti daju se trgovačkim nazivima.

Grlobolja

Septolete- pastile za resorpciju koje sadrže antiseptik benzalkonijev klorid, mentol, Ulje eukaliptusa, ulje paprene metvice, timol; Septolete D bez šećera(Slovenija).

Falimint- pastile za resorpciju, sadrži antitusivnu djelatnu tvar s učinkom lokalnog anestetika (Njemačka/Italija).

Pectusept- pastile koje sadrže antiseptik (SAD).

faringosept- pastile koje sadrže antiseptik ambazon (Rumunjska).

Tonsilgon N- dražeje i kapi za oralnu primjenu, biljni lijek složenog sastava; djeluje protuupalno i imunostimulirajuće (Njemačka).

Bol u nogama

Troxevasin- kapsule i vanjski gel, sadrže trokserutin; ima angioprotektivni učinak (Bugarska).

Aescusan- otopina za oralnu primjenu, sadrži ekstrakt sjemenki divljeg kestena i vitamin B, ima venotonski učinak (Njemačka).

Lyoton- vanjski gel, sadrži heparin; ima protuupalni, antikoagulantni učinak (Njemačka/Italija).

Bol u mišićima, ramenima, leđima, zglobovima

Finalgel- vanjski gel, sadrži piroksikam; djeluje protuupalno, analgetsko, anti-edematozno (Austrija).

Fastum gel- vanjski gel, sadrži ketoprofen, ima analgetski i protuupalni učinak (Njemačka/Italija).

Nimesil- vrećice s granulama za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, koja sadrži nimesulid; ima protuupalni, analgetski, antipiretski učinak. Sp. B (Njemačka/Italija).

Efkamon mast- mast sadrži ulje kamfora, gorušice i eukaliptusa, tinkturu paprike, metil salicilat itd.; ima lokalno nadražujuće i analgetsko djelovanje (Rusija).

Glavobolja

Daleron S- vrećice s granulama za uzimanje otopine unutra, sadrže paracetamol s vitaminom C; ima analgetski učinak. Sp.B.(Slovenija). Daleron S Junior za djecu.

Kaffetin- tablete kombiniranog sastava: paracetamol, kofein, kodein fosfat i propifenazon; ima analgetski učinak, koristi se kod bolova različitog porijekla (Makedonija).

nesanica

Korijen valerijane, ekstrakt u tab., dražeje - Cirkulin imaju sedativni učinak (Njemačka); Valerianahel- homeopatski lijek, oralne kapi (Njemačka).

Corvalol, Valocordin, Valoserdin- kapi za oralnu primjenu; imaju antispazmodični, sedativni, hipnotički učinak (Rusija, Njemačka).

Curenje iz nosa

Sinupret- dražeje, kapi za oralnu primjenu, složeni fitopreparacija; ima ekspektorans i sekretolitičko djelovanje (Njemačka).

Coldact Flu Plus- kapsule produljenog djelovanja, kombinirano sredstvo, sadrže paracetamol, klorfenamin i fenilefrin hidroklorid; koristi se za gripu i SARS (Indija).

Fervex- vrećice koje sadrže paracetamol, askorbinsku kiselinu, feniramin maleat; otklanja simptome prehlade (Francuska).

Rhinopront- kapsule, antialergijsko sredstvo (Njemačka).

Žgaravica

Rutacid- tablete za žvakanje, sadrže hidrotalcit; ima antacidni učinak. Sp.B (Slovenija).

Rennie- tablete za žvakanje, sadrže kalcijev magnezij karbonat; antacid (Francuska).

Pepfiz- "šumeće" tablete kombiniranog sastava, koji uključuje gljivičnu dijastazu, simetikon i papain, s okusom naranče; djeluje antacidno, nadoknađuje nedostatak enzima (Indija).

Motilac- tablete koje sadrže domperidon; ima antiemetički i anti-štucavi učinak (Rusija).

Izdavanje lijekova bez liječničkog recepta sastavni je dio maloprodaje ljekarničke organizacije. Na primjer, u apt
Primjerice, udio prodaje lijekova bez recepta i druge robe iznosi 40-50% ukupnog prihoda ljekarne.

U Rusiji, kao i diljem svijeta, posljednjih godina bilježi se porast prodaje lijekova bez recepta (OPC), što je posljedica niza razloga, uključujući:

povećanje dostupnosti WLAN-a;

rastuća svijest stanovništva;

povećana odgovornost za vlastito zdravlje i zdravlje članova obitelji;

težnja za zdravim načinom života.

Izdavanje lijekova bez recepta (po svjetskoj terminologiji OTC-lijek - lijek bez recepta) važan je dio aktivnosti ljekarničke organizacije. Ova djelatnost ljekarne postaje još značajnija u svezi s orijentacijom državne politike u području zdravstva na povećanje odgovornosti građana za svoje zdravlje, što podrazumijeva samostalan odabir lijekova. Potrebno je znati da se slični procesi događaju u većini razvijenih zemalja svijeta.

S jedne strane, glavni razlog za reviziju politike država različite zemlje je rast izdataka za zdravstvo i ograničena proračunska izdvajanja za zdravstvenu zaštitu. S druge strane, potrošači s kraja 1990-ih 20. stoljeće i početkom XXI stoljeća. spremni su preuzeti odgovornost za svoje zdravlje i iz raznih razloga teže samostalnom izboru lijekova. U mnogim zemljama svijeta u slučaju bolesti ljudi se samoliječe (u 80% slučajeva), koristeći suvremene lijekove, biološki aktivne dodatke prehrani itd. S tim u vezi, u nizu europskih zemalja, koncept " odgovorno samoliječenje" postalo je sastavni dio državne zdravstvene politike^ .dopuštajući da se dio troškova zdravlja prebaci s države na potrošače. Ovaj koncept uključuje promicanje ideja zdravog načina života i brige o vlastitom zdravlju, odgovornosti za njega.

U Rusiji takav koncept još nije usvojen na državnoj razini, međutim, globalni trend brige o vlastitom zdravlju i održavanja zdravog načina života, koji su smisao i filozofija koncepta samoliječenja, doveo je do toga da pozitivna ponovna procjena samoliječenja u našoj zemlji (donedavno je bila zabranjena). O promjeni stava prema ovom problemu do višim razinama zdravstvenom menadžmentu svjedoči rast publikacija na ovu temu, održavanje raznih simpozija, godišnjih međunarodnih izložbi „Lijekovi s pulta“ itd.

U državama EU pod samoliječenjem se podrazumijeva korištenje lijekova od strane potrošača za liječenje simptoma i poremećaja koje je prepoznao. U praksi se to izražava u postupanju jednog člana obitelji prema drugom, češće se radi o djeci.

Samoliječenje, kao jedan od motiva ponašanja potrošača na OTC tržištu, definira se kao razumna uporaba od strane pacijenta lijekova koji su slobodno dostupni za prevenciju ili liječenje lakših zdravstvenih poremećaja, a provedena prije pružanja stručnog medicinskog njegu.

Racionalno korištenje BLS-a i ostalih proizvoda u sustavu odgovornog samoliječenja uključuje sljedeća glavna područja:

utvrđivanje liste lijekova za čiju nabavu nije potreban liječnički recept;

razvoj posebne pristupe informirati potrošače;

besplatne cijene;

poštivanje utvrđenog postupka registracije.

U svjetskoj praksi svi lijekovi koji se koriste za samoliječenje i koji se kupuju bez liječničkog recepta, čija je konzumacija povezana s malim ili nimalo rizika, nazivaju se kućnim priborom prve pomoći.

Potrebno je obratiti pozornost na činjenicu da se neovlaštena (bez kvalificiranog liječničkog nadzora i kontrole) uporaba lijekova, koji se izdaju isključivo na recept, ne može smatrati samoliječenjem, a lijekovi na recept koji se koriste kod kuće ne spadaju u kućnu upotrebu. pribor za prvu pomoć.

Prodaju lijekova i druge robe dopuštene za izdavanje u farmaceutskim organizacijama bez liječničkog recepta mogu obavljati ljekarne, ljekarničke točke I. i II. kategorije i ljekarnički kiosci.

Za provedbu BLS-a u ljekarni može se organizirati poseban odjel, čije funkcije uključuju: 1) odabir dobavljača robe, sustavnu kontrolu i popunjavanje zaliha; 2) organizacija skladištenja robe u odjelu; 3) određivanje cijena; 4) efektivna prodaja robe stanovništvu; 5) osposobljavanje potrošača o načinu uporabe i uzimanja droga, skladištenju robe kod kuće i sl.

Ovaj odjel se nalazi na području trgovačkog prostora. Njegova oprema mora biti u skladu s odobrenim standardima tehničke opreme. Značajka dizajna odjela u trgovačkom prostoru je mogućnost korištenja pultova s ​​stolnim vitrinama i podnih vitrina za izlaganje lijekova i drugih ljekarničkih proizvoda, budući da je dopušteno javno oglašavanje lijekova bez recepta.

Odjelom rukovodi voditelj (farmaceut ili viši ljekarnik), koji u odjelu može imati zamjenike (farmaceute), specijaliste sa srednjom farmaceutskom naobrazbom.

Raspon odjela sastoji se od:

Lijekovi dopušteni za izdavanje bez liječničkog recepta, čiji je popis restriktivan i odobren od strane Ministarstva zdravlja i društveni razvoj(sada je na snazi ​​naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 13. rujna 2005. br. 578 "O popisu lijekova dostupnih bez liječničkog recepta"). Ovaj Popis pregledava i odobrava Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Rusije svakih 5 godina, a dodaci Popisu se objavljuju godišnje (Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 04.01.06. br. 823 i od 27.07. .07 br. 493);

druge robe koje je dopušteno izdavati od farmaceutskih organizacija.

Govoreći o asortimanu ljekarničkih organizacija, ne može se ne spomenuti homeopatske lijekove, koji dobivaju sve veću popularnost među ruskim potrošačima. Homeopatski lijekovi - tvari biljnog, životinjskog, mineralnog podrijetla (ili njihove kombinacije), koje sadrže iznimno male doze aktivnih spojeva, koje se proizvode posebnom tehnologijom.

Metoda homeopatije službeno je odobrena za medicinsku uporabu u Rusiji (Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 29. studenog 1995. br. 335 "O primjeni metode homeopatije u praktičnoj zdravstvenoj skrbi").

Glavna načela homeopatije su: liječenje sličnog sličnim (Similia similibus curentur) – priprema lijekova potenciranjem; liječenje niskim dozama; složen (sustavni) pristup pacijentu; izbor lijekova na temelju homeopatske konstitucije bolesnika.

U cijelom svijetu (uključujući Rusiju) asortiman homeopatskih lijekova sastoji se od dvije kategorije lijekova: jednokomponentnih i složenih. Posljednje izdanje Državnog registra lijekova uključuje 1638 homeopatskih lijekova, od kojih je 261 inozemne proizvodnje. Treba napomenuti da je oko 1500 lijekova pojedinačni lijekovi. Homeopatski lijekovi se proizvode u različitim oblicima doziranja: matriks tinkture, granule, sublingvalne tablete, čepići, masti i kreme, gelovi, kapi za unutarnju primjenu, otopine za injekcije, pastile za sisanje, oralne otopine u ampulama, flasteri, opo-deldocs.

Postupak registracije homeopatskih lijekova u našoj zemlji regulira Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Rusije, čime se osigurava zajamčena učinkovitost i sigurnost lijekova. Standardizacija i kontrola kvalitete homeopatskih lijekova provode se na isti način kao i alopatskih lijekova.

Postupak izdavanja homeopatskih lijekova iz ljekarni odobren je naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 29. studenog 1995. br. 335. Bez liječničkog recepta, složeni homeopatski lijekovi s indikacijama za uporabu i jednostavni (jednokomponentni) lijekovi se izdaju prema nomenklaturi odobrenoj naredbom. Jednostavni (jednokomponentni) pripravci uključeni u Listu A izdaju se na recept.

Asortiman OTC odjela sve je više biološki aktivnih dodataka prehrani. Biološki aktivni dodaci prehrani (BAA), također zvani nutraceutici i parafarmaceutici, koncentrati su prirodnih ili identičnih prirodnim biološki aktivnim tvarima namijenjeni izravnom unosu ili ugradnji u prehrambeni proizvodi kako bi se ljudska prehrana obogatila pojedinačnim biološki aktivnim tvarima ili njihovim kompleksima (Naredba Ministarstva zdravstva Rusije od 15. travnja 1997. br. 117 „O postupku ispitivanja i higijenskog certificiranja biološki aktivnih dodataka prehrani“). Biološki aktivni aditivi dobivaju se iz biljnih, životinjskih ili mineralnih sirovina, kao i kemijskim ili biotehnološkim metodama. Tu također spadaju enzimski i bakterijski pripravci (eubiotici), koji imaju regulacijski učinak na mikrofloru gastrointestinalnog trakta. Dodaci prehrani se proizvode u obliku ekstrakata, infuzija, balzama, izolatora, prašaka, suhih i tekućih koncentrata, sirupa, tableta, kapsula i drugih oblika.

Dodaci prehrani se koriste:

nadoknaditi nedovoljan unos proteina i pojedinih esencijalnih aminokiselina, lipida i pojedinačnih masnih kiselina, ugljikohidrata i šećera, vitamina i vitaminima sličnih tvari, makro- i mikroelemenata, dijetalnih vlakana, organskih kiselina, bioflavonoida, eteričnih ulja itd.;

smanjenje kalorijskog sadržaja prehrane, reguliranje apetita i tjelesne težine;

povećanje nespecifične otpornosti tijela, smanjenje rizika od razvoja bolesti i metaboličkih poremećaja;

provedba unutar fizioloških granica regulacije funkp. cije tijela;

uvezivanje u gastrointestinalnog trakta i uklanjanje stranih tvari;

održavanje normalnog sastava i funkcionalne aktivnosti crijevne mikroflore.

Biološki aktivni dodaci prehrani ne smiju sadržavati potentne, narkotične i otrovne tvari, kao ni biljne tvari koje se ne koriste u medicinskoj praksi i ne koriste u prehrani.

1. studenog 1997. uvedena je državna registracija dodataka prehrani (Uredba glavnog sanitarnog liječnika Rusije od 15. rujna 1997. br. 21 „O državnoj registraciji biološki aktivnih dodataka prehrani“). Registrirano je oko 6000 vrsta dodataka prehrani. u Saveznom registru biološki aktivnih dodataka prehrani. U skladu sa Federalnim zakonom od 2. siječnja 2000. br. 29-FZ "O kvaliteti i sigurnosti prehrambenih proizvoda", dodaci prehrani su klasificirani kao prehrambeni proizvodi.