Дәрілік заттарды рецептсіз сату ережелері. Рецептсіз дәрілік заттар тізімінің резервтері туралы. Дәріхана ұйымынан рецептсіз дәрілік заттарды шығаруды ұйымдастыру

Өз денсаулығына қамқорлық жасау халықтың әртүрлі топтағы дәрілерге деген сұранысын арттырады. Фармацевтика өнеркәсібі жыл сайынғы сату айналымын 4-5 пайызға өсіруге және ұлғайтуға бейім. OTC дәрілертұтынушыларға алдын ала мамандармен кеңеспей-ақ дәрілік заттарды дербес таңдауға мүмкіндік береді.

Дәрілік заттар туралы түсінік

Дәрілік заттар – ағзаның бұзылған және жоғалған функцияларын қалпына келтіру, ауруларды емдеу және алдын алу үшін қолданылатын табиғи және синтетикалық текті заттар. Бұл препараттарға профилактикалық препараттар да кіреді қажетсіз жүктілік(контрацептивтер).

Барлық дәрі-дәрмектер емдік және жанама әсерлері болуы мүмкін. Бұл келесі күйлерде көрсетіледі:

• нашақорлық;
• дәрілік аллергия;
• интоксикация;
• жанама әсері.

Дәрілік заттардың ағзаға әсер етуінің нәтижесі олардың ағзалар мен тіндердегі белгілі бір концентрацияны сақтау қабілетіне тікелей байланысты, бұл сіңірілу, таралу, химиялық түрлену және шығарылуымен байланысты.

Дәрілік заттардың классификациясы

Барлық қолданыстағы дәрі-дәрмектер келесі көрсеткіштер бойынша топтастырылған:

1. дәрілік қолдану. Мысалы, неоплазмаларды емдеуге арналған препараттар, ұлғайту қан қысымы, микробқа қарсы.
2. Фармакологиялық әсері. Мысалы, вазодилататорлар қан тамырларын кеңейтеді, спазмолитиктер тіндердің және қан тамырларының спазмы болуын жояды, анальгетиктер тоқтайды. ауырсыну синдромы.
3. Химиялық құрылымы. Бірдей белсенді затқа негізделген препараттар осы принцип бойынша біріктіріледі. Мысалы, салицилаттарға «Салициламид», ацетилсалицил қышқылы, «Метилсалицилат» жатады.
4. нозологиялық принцип. Дәрілер белгілі бір ауруды емдеуге арналған қажетті құралдар принципіне сәйкес біріктіріледі (стенокардия пекторисін емдеуге арналған препараттар, бронх демікпесімен күресуге арналған препараттар).

М.Д.Машковский бойынша классификация

Академик дәрілік заттарды топтарға бөлуді ұсынды (кестені қараңыз).

Өзін-өзі емдеудің ерекшеліктері

OTC дәрілерөзін-өзі емдеу мотиві болып табылады – халықтың терапия құралдары мен схемаларын өздігінен таңдау процесі. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының талаптарына сәйкес рецептсіз сатылатын дәрілер келесі критерийлерге сәйкес болуы керек:

• композициядағы белсенді және қосалқы заттардың уыттылығы төмен болуы керек;
• белсенді заттар маманның қосымша кеңесінсіз өздігінен көмек және өзін-өзі емдеу ретінде қолдануға жарамды болуы керек;
• ең аз сома жанама әсерлер;
• физиологиялық тәуелділік қаупі жоқ;
• басқа дәрі-дәрмектермен және тағаммен бірге қолданғанда өзара қысымның болмауы.

Биржадан тыс дәрілік заттардың тізбесі Денсаулық сақтау министрлігінің бұйрығымен бекітіледі.

Дәрілік заттарды шығару шарттары

Дәрілік заттарды рецепт бойынша және рецептсіз беру дәрілік заттарды бастапқы мемлекеттік тіркеуді талап етеді. Бұл Денсаулық сақтау министрлігінде өтініш берілгеннен кейін және медициналық тексеру нәтижелері бойынша жүзеге асырылады. Процесс аяқталғаннан кейін дәрі-дәрмекті елде бес жыл бойы қолдануға болады.

Алайда тіркеуден өтпей жатқан қорлар бар. Бұған дәрігердің рецепті немесе медициналық мекеменің жазбаша өтініші негізінде дәріханаларда өндірілетін дәрілер жатады.

Дәрілік заттарды биржадан тыс сату тек тиісті лицензиясы бар дәріханаларда, дәріхана пункттерінде және бөлімшелерде мүмкін болады. Дәріханаларда келесі рецептсіз формаларды да сатуға болады:

• оптика;
• медициналық бұйымдар;
• дезинфекцияға арналған құралдар;
• жеке гигиена құралдары;
• минералды су;
• балаларға арналған тағам;
• медициналық косметика.

Дәрілік заттарды рецептсіз сату бөлімі

Тиісті лицензиясы бар дәріханаларда немесе бөлімшелерде биржадан тыс дәрілік заттар шығарылатын арнайы бөлім болуы керек. Бұл бөлімнің функциялары:

• сенімді жеткізушілерден тауарларға тұрақты тапсырыс беру;
• тауарларды (сөрелер, тоңазытқыштар) сақтау үшін қажетті жағдайларды ұйымдастыру;
• оңтайлы бағаларды белгілеу;
• халыққа дәрілік заттардың әртүрлі топтарын тиімді өткізу;
• тұтынушыларды дәрі-дәрмекті қалай пайдалану керектігін және дәрі-дәрмекті үйде сақтауды үйрету.

Дәрілік заттарды рецептсіз сатуды реттеу мұндай бөлімнің сауда алаңының аумағында орналасуы керектігі туралы хабарлайды. Ол халыққа дәрі-дәрмектің жарнамасы болып табылатын дәрі-дәрмектерді көрсетуге арналған еден және үстел витриналарымен безендірілуі керек.

Кафедраның ассортименті мыналарды қамтиды:

• нұсқауларында дәрі-дәрмектің дәрігердің рецептісіз шығарылатыны көрсетілген дәрілік заттар;
• гомеопатиялық препараттар;
• биологиялық белсенді қоспалар.

гомеопатиялық препараттар

Дәрілік заттарды рецептсіз сату (2005 жылғы 13 қыркүйектегі № 578 Бұйрық осындай дәрілік заттардың тізбесін бекітеді) гомеопатиялық препараттар тобын қамтиды. Бұл үлкен дозада аурудың белгілеріне ұқсас құбылыстарды тудыратын заттардың төмен концентрациясы бар препараттар.

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы гомеопатияның жұқпалы және басқа да ауыр аурулардың таңдаулы емі емес екенін атап көрсетеді.

Негізгі белсенді зат ондық немесе жүздікке дейін сұйылтылған. Асылдандырумен қатар, ол сілкіп, ысқылайды, бұл күшейтеді емдік қасиеттері.

Терапияның гомеопатиялық әдісі қауіпсіз деп саналады, өйткені мұндай препараттардың құрамына негізгі заттың аз мөлшерінен басқа, су, алкоголь және қант қосымша кіреді.

Ең танымал гомеопатиялық ингредиенттерге мыналар жатады:

• белладонна;
• жарақат;
• эхинацея;
• пульсатилла;
• арника;
• apis.

диеталық қоспалар

Дәрілік заттарды рецептсіз сату диеталық қоспалар тобын қамтиды. Бұл диетаға енгізілген және өнімдерге қосылатын заттар. Препараттар таблеткалар, капсулалар, таблеткалар, ерітінділер, сағыздар түрінде шығарылуы мүмкін.

Препараттардың құрамына мыналар кіреді:

• витаминдер;
• дәрілік өсімдіктердің сығындылары;
• пайдалы қазбалар;
• метаболиттер;
• амин қышқылдары.

Биологиялық белсенді қоспаларды сатуға келесі жағдайларда рұқсат етілмейді:

• мемлекеттік тіркеуден өтпеген;
• сәйкестік туралы декларация жоқ;
• санитарлық-гигиеналық талаптарға сай келмеуі;
• жарамдылық мерзімі өткен;
• сақтау және сату үшін қажетті жағдайлар жоқ;
• затбелгі жоқ, бұл өнім туралы қажетті деректерді білдіреді.

OTC өнімдері

Төменде белгілі және мысалдары келтірілген тиімді препараттардәрігердің рецептісіз сатылады.

Тамақ ауруы үшін:

• «Септолет»;
• «Фарингосепт»;
• «Фалиминт»;
• «Грамицидин С»;
• «Тонзилгон Н».

Қосылған антисептиктерге негізделген резорбцияға арналған пастилкалар мен драже түрінде шығарылады. эфир майлары, ментол және басқа да шөп ингредиенттері.

Аяқ ауруы үшін:

• «Лиотон»;
• «Троксевасин»;
• «Эскузан».

Ауызша қабылдауға арналған пішіндер мен жақпа, сыртқы қолдануға арналған гельдер түрінде қол жетімді.

Бұлшықеттердегі, буындардағы, арқадағы ауырсынудан:

• «Нимесил»;
• «Фастумгель»;
• «Финалгон».

Көп жағдайда ұйықтататын таблеткалар рецептсіз сатылмайды. Бұл әсіресе күшті әсер ететін дәрілерге қатысты. Ұйқысыздықпен күресу үшін валерианға негізделген жеңіл седативті дәрі-дәрмектерге және жүрек-тамыр жүйесіне тыныштандыратын әсер ететіндерге (Корвалол, Валокордин) рұқсат етіледі.

Ұйықтау таблеткаларын рецептсіз сатып алуға болатын ерекшелік - Мелаксен және Донормил препараттары.

Суықтан:

• «Пинозол»;
• «Умкалор»;
• «Синупрет».

Жөтелден:

• «Амброксол»;
• «Ацетилцистеин»;
• «Бромхексин»;
• «Бутамират»;
• «Гуайфенесин».

Жүректің күйіп қалуымен күресу үшін:

• «Ренни»;
• «Пепфиз»;
• «Мотилак»;
• «Рутацид».

Құжаттама

Дәрілік заттарды OTC беру тәртібі келесі құжаттармен реттеледі:

1. «Дәрілік заттар туралы» 1998 жылғы N 86 Заңы.
2. 1999 жылғы No287 «Дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізімі туралы» бұйрығы.
3. «Дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізімі туралы» 2005 жылғы No 578 бұйрығы.
4. «Биологиялық белсенді қоспаларды сараптау және сертификаттау тәртібі туралы» 1997 жылғы No 117 бұйрығы.
5. «Міндетті сертификаттауға жататын өнімдердің тізбесі туралы» 2009 жылғы No 982 қаулысы.
6. SanPin 2.3.2.1290-03 «Биологиялық белсенді қоспаларды өндіру мен сатуды ұйымдастыруға қойылатын гигиеналық талаптар».

Қорытынды

Қазіргі экономикалық жағдайлар және халықтың дәрі-дәрмекке деген қажеттілігінің артуы өзін-өзі емдеудің өсуін арттырады. Өз кезегінде фармацевттердің біліктілігі де артып келеді, себебі дәрі-дәрмекті сатумен ғана шектелмей, халықты оларды дұрыс пайдалану мен сақтауды үйрету қажет.

Биржадан тыс препараттар тұтынушыларға дәріхана сөрелеріндегі және дәрілік заттардың өздерінің қаптамаларында қызықты және қолжетімді ақпарат арқылы жарнамаланады. Жоғары сапалы жарнама даму мүмкіндігін азайтады жанама әсерлержәне халықтың қауіпсіздігін қамтамасыз ету.

Еркін таңдау фармацевт пен дәрі-дәрмекке деген сенімділікті арттыруға мүмкіндік береді, бұл болашақта өзін-өзі емдеудің танымалдылығының өсуіне негіз болады.

«Мәскеу дәріханалары», 2003 ж., N 5

Дәрілік заттарды биржадан тыс тарату саясатын әзірлеу кезінде фармацевтикалық нарық субъектілерінің кең ауқымының мүдделері тоғысады: реттеуші органдар, дәрігерлер, жарнама агенттіктері, өндірістік компаниялар және дәрі-дәрмек тұтынушылары. Сондықтан дамыған елдерде мәселені шешудің жақсы қалыптасқан механизміне қарамастан, соңғы жылдары Ресейде биржадан тыс сауда саясаты әзірленбеген, ал қазіргі уақытта елде бір-бірінен тыс препараттардың толық бекітілген тізімі жоқ. сатылған қаражат ауқымы.

Дүниежүзілік тәжірибеде рецептсіз шығарылатын дәрілерді ОТС препараттары деп атайды. Олар өмірге қауіп төндірмейтін аурулардың белгілерін жеңілдетуге арналған, олар аурудың белгілері айтарлықтай айқын, танылатын және маманның түсіндіруін қажет етпейтін клиникалық жағдайларда қолданылады. Сонымен қатар, осы топтағы препараттардың тиімділігі тек клиникалық зерттеулермен ғана емес, сонымен қатар оларды практикалық қолданудағы көпжылдық тәжірибемен де дәлелденуі керек - әдетте практикалық қолдануда бес жылдан аз уақыт өткен дәрілер биржадан тыс сатылымға шығарылмайды.

Дәрілік заттарды биржадан тыс тарату халықтың өзін-өзі емдеумен айналысу мүмкіндігін білдіреді. Біздің күнделікті өмірімізде «өзін-өзі емдеу» сөзі ұзақ уақыт бойы жағымсыз мағынаға ие болғанына қарамастан, ДДҰ мәліметтері бойынша өзін-өзі емдеу денсаулық сақтау элементтерінің бірі болып табылады және тұтынушылардың денсаулығын қорғауға үлкен жауапкершілікті алуға деген ұмтылысына сәйкес келеді. өз денсаулығы. Өзін-өзі емдеудің экономикалық аспектісі - денсаулық сақтау шығындарының азаюы, денсаулық сақтау мекемелерінің медициналық қызметкерлеріне жүктеме.

Соңғы онжылдықтарда өзін-өзі емдеуге деген көзқарас 1980-ші жылдары болған «өзін-өзі емдеу» түсінігінен 1990-шы жылдардағы «жауапты өзін-өзі емдеу» тұжырымдамасына ауысты. Тәжірибеде бұл дәрі-дәрмектерді OTC тарату критерийлерін кеңейтуді білдіреді. 2002 жылы Биржадан тыс препараттарды өндірушілердің Дүниежүзілік қауымдастығы пациенттің өзіне-өзі көмек көрсету тұжырымдамасын осы немесе басқа препаратты қабылдау ерекшеліктері туралы ғана емес, сонымен қатар әртүрлі патологияларды емдеудің терапевтік стандарттары туралы толық ақпаратпен насихаттай бастады.

Қазіргі уақытта Еуропалық Одақтың 92/26 директивасы бар, ол дәрілік заттарды тарату нысандарын шектеудің нақты критерийлерін береді. Сонымен, рецепт бойынша берілетін дәрі-дәрмектерге олар дұрыс қолданылғанның өзінде адам денсаулығына қауіп төндіретін дәрілер жатады; қате түсініктерге байланысты дұрыс емес кеңінен қолданылатын немесе қосымша клиникалық зерттеуді қажет ететін заттар бар; сондай-ақ парентеральді түрде қолданылған және фармацевтикалық нарыққа жақында әкелінген препараттар. Рецептсіз дәрілерге басқа барлық дәрілер жатады.

Дәрілік заттарды беру формасы туралы мәселе олардың маркетингі үшін негізгі болып табылады. Рецептсіз берілетін дәрілер мен рецепт бойынша сатылатын дәрілердің маркетингінің түбегейлі айырмашылығы - бұл препараттар туралы ақпаратты тек мамандарға ғана емес, сонымен қатар тұтынушылардың кең ауқымына да бағыттауға болады. Бұл факт қорлардың осы тобын сатудан түсетін кірісті күрт арттырады. Алайда, сонымен қатар, рецептсіз берілетін дәрілік заттардың жарнамасын реттеуге байланысты проблемалардың тұтас кешені туындайды.

Қазіргі уақытта биржадан тыс жарнама нарығын реттеудің үш негізгі механизмі бар:

• заңнамалық әдіс (біздің елімізде – «Дәрілік заттар туралы», «Жарнама туралы» Заңдар);
• өзін-өзі реттеу (фармацевтикалық нарықта жұмыс істейтін қоғамдық ұйымдардың кодекстері; ДДҰ этикалық критерийлері);
• мамандар әзірлеген ұғымдардың, ұсыныстардың, терминдердің біртұтас жүйесі.

Жарнама нарығының өзін-өзі реттеуі көптеген дамыған елдерде маркетинг тәжірибесінің нормасы ретінде қабылданған. Бұл ретте жарнамалық компаниялардың өзі жарнама стандарттарының сақталуын және олардың қызметінің ұлттық заңнамаға сәйкестігін қадағалайды. Жалпы қабылданған ережелерді бұзған жағдайда мемлекет оларды қызметіне тыйым салуға дейін қатаң санкциялармен қорқытады.

Халықаралық тәжірибеде дәрілік заттардың жарнамасына қойылатын ең жалпы талаптар келесі постулаттар болып табылады:

• жарнама беруші тұтынушыларды адастырмауы керек;
• медициналық көмекті елемеуді насихаттамау керек;
• ақпарат толық, тұтынушы үшін жеткілікті және нақты болуы керек.

Сонымен қатар, ерекшеліксіз барлық елдерде тек тіркелген дәрілерді жарнамалауға рұқсат етілген. Еуропалық Одақ елдерінде 92/28 директивасына сәйкес дәрілік заттарды жарнамалау кезінде тек дәрігер/фармацевт бейнесін ғана емес, жалпы ақ халатты да пайдалануға рұқсат етілмейді; танымал адамдарға сілтемелерді пайдалану ұсынылмайды; дәрілік заттардың емдік қасиеттерін абсолютизациялау, оларды панацея ретінде көрсету; оның қауіпсіздігінің кепілі ретінде препараттың табиғи шығу тегі туралы айту; емшек сүтінен бас тартуды ынталандыратын жасанды өнімдерді қолдануға шақыру; 14 жасқа толмаған балаларға арналған дәрілік жарнамалар және т.б.

Жарнаманың міндеті – дәрілік заттардың танымалдылығын қамтамасыз ету ғана емес, сонымен қатар тұтынушыларды ақпараттандыру. Бүгінгі таңда кез келген қызмет саласының маңызды элементіне айналғандықтан, ешбір саладағы жарнама фармацевтикадағыдай зиян келтіре алмайды, сондықтан нарықтық қатынастары дамыған мемлекетте фармацевтикалық өнімдерді жарнамалаудың қатаң ережелері болуы керек.

Еуропалық Одақтың 92/27 директивасы халықты рецептсіз сатылатын дәрілер туралы ақпараттандыру саласындағы стандарттарға, сондай-ақ OTC препараттарының қаптамаларына, кірістірулеріне, аннотацияларына қойылатын талаптарға арналған.

Жалпы, биржадан тыс дәрі-дәрмек нарығының дамуы барған сайын кеңею және ырықтандыру жолында. Мәселен, 1980 жылдары. дамыған елдерде рецептсіз дәрі-дәрмектер жеңіл ауырсыну сияқты белгілерді жеңілдетуге көмектесті; жөтел, суық, мұрынның ағуы; кесулер, сызаттар, көгерулер. 1990 жылдары ревматикалық ауырсыну, аллергиялық аурулар, диспепсиялық синдром, саңырауқұлақ инфекциялары, таз, еріндегі герпес: OTC тобының препараттарын қолдану ұсынылатын көрсеткіштердің айтарлықтай кеңеюі болды. Қазіргі уақытта Еуропада келесі нозологиялардың алдын алу және емдеу үшін еркін қол жетімді дәрілер бар: мигрень, суық тиюжәне тұмау, аллергиялық аурулар, асқазан жарасыасқазан және гастрит, вагинальды құрғақтық, молочница, герпес (жынысты қоса алғанда), сондай-ақ контрацепция және холестеринді бақылау.

Дәрілік заттарды биржадан тыс таратуды ырықтандырудың жаһандық үрдісі фармацевт/фармацевт рөлінің өзгеруіне әкеледі. Сауда алаңында жұмыс істеп, тұтынушының дәрі таңдауына әсер ететін фармацевтикалық мамандар біліктілігі, еңбекқорлығы мен саналылығы ұлт денсаулығына шын мәнінде әсер ететін тұлғаларға айналады. Қазіргі өркениетті қоғамдағы фармацевт/фармацевт дәрі сатушыға ұқсамайды.

Ресейде дәрі-дәрмек беру нысандарын сақтау жағдайы идеалдан алыс. Ал, бұл саладағы тәртіпті қалпына келтірудің нақты қадамдарының бірі рецептсіз берілетін дәрілердің тізімін бекіту болмақ.

1998 жылы мұндай тізімді Фармация институты әзірледі және Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі бекітті. Кейінгі жылдарда тіркелген дәрілік заттардың тізімі жылдам толықтырылғанына және рецепт бойынша берілетін дәрілік заттарды рецептсіз берілетін дәрілік заттарға ауыстырудың жедел үдерісі болғанына қарамастан, бір реттік емес дәрілік заттардың тізбесі ешқашан қайта бекітілген жоқ. Жаңадан тіркелген және қайта тіркеуден өткен дәрілік заттар тек фармакологиялық комитет бекіткен препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты алды, онда осы дәрілік затты беру нысаны көрсетілген, ол заң нормасына ішінара ғана сәйкес келеді.

Бұл жағдайдың себептерінің бірі - Ресей Федерациясының заңнамасының өзінде биржадан тыс төлем мәселесіне қатысты қарама-қайшылық бар. Сонымен, Өнерде. «Дәрілік заттар туралы» Заңның 32-сі федералды атқарушы орган бес жылда бір рет бекітетін дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізбесіне сілтеме жасайды, оған қосымшалар жыл сайын жарияланады. баптың 9-тармағында. Осы Заңның 16-бабы Дәрілік препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сілтеме жасайды. Препарат туралы басқа ақпаратпен қатар, ол шығару шарттарын көрсетуі керек бұл құрал. Осылайша, бір жағынан, заңнама Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі (федералдық атқарушы орган) бекіткен OTC препараттарының Тізімінің болуын қамтамасыз етеді; екінші жағынан, фармакологиялық комитет бекіткен Дәрілік заттарды қолдану жөніндегі нұсқаулық дәрілік затты беру нысанын бекіту үшін жеткілікті құжат болып танылады.

Қазіргі уақытта біздің елімізде OTC препараттарының тізбесін әзірлеуге қатысты саясат Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің Федералды Формуларлық Комитетіне берілген. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 02.08.2000 жылғы N 304 «Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің Формулярлық комитеті туралы» бұйрығында көрсетілгендей, осы Комитеттің функцияларына маңызды дәрілік заттардың тізімдерін әзірлеу, рецептсіз берілетін дәрілер және осы тізімдерді жыл сайын қайта қарау. Қазіргі уақытта бұл Комитет Дәрілік заттарды ОТК-ға беру туралы ішкі ережені әзірледі; жақын арада жаңасын салуды бастау жоспарлануда толық тізімрецептсіз берілетін дәрілер.

Бұл құжатты жасау қажеттілігі 2.9-тармақта «Дәріхана ұйымдарында дәрілік заттарды шығару (өткізу) ережелері. Негізгі ережелер» жаңа OST-ның енгізілуіне байланысты анағұрлым айқын. онда дәріхана ұйымында, сауда алаңында танысуға ыңғайлы жерде дәрігердің рецептісіз берілетін, белгіленген тәртіппен бекітілген дәрілік заттардың тізімі орналастырылуы керектігі көрсетілген.

Биржадан тыс препараттардың жаңа тізбесін жасау және оған жыл сайынғы Қосымшаны жариялау пациенттердің қауіпсіздігін және фармацевтикалық нарық субъектілерінің жауапкершілігін қамтамасыз ететін халықаралық құқықтық нормаларға отандық реттеу жүйесінде маңызды қадам болады.

16 қазаннан бастап Ресейде дәріханада еркін сатып алуға болатын дәрілердің тізімі бар рецептсіз берілетін дәрілер тізімі жойылды. Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі «Российская газетаға» түсіндіргендей, препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы ақпарат дәріханалар мен дәрігерлердің қалыпты жұмыс істеуі үшін жеткілікті.

Осы уақытқа дейін дәріханаларда сатылатын барлық дәрілерді екі үлкен топқа бөлуге болады: бұл дәріханаларда еркін сатылатын рецептсіз дәрілер және дәрігердің рецепті бойынша берілетін дәрілер.

Осы немесе басқа дәрілік затты қолдану жеткілікті қауіпсіз бе, әлде оны дәрігердің нұсқауы бойынша және оның бақылауымен емдеу керек пе, дәріні мемлекеттік тіркеуге сараптама жүргізу кезінде шешіледі. Бірінші жағдайда дәрі-дәрмекті еркін сатуға рұқсат етіледі - ол рецептсіз дәрі ретінде жіктеледі. Дәрілік заттардың көпшілігі бұрынғысынша рецепт бойынша сатуға тағайындалады, бұл «дәріханадан шығару шарттары» бөліміндегі нұсқаулықта көрсетілген. Бұл тәртіп өткен жылдың қыркүйек айында күшіне енген «Дәрілік заттардың айналысы туралы» заңда қарастырылған.

Нәтижесінде, жаңа дәрі-дәрмек туралы заңның арқасында жыл сайын Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі бекітетін рецептсіз дәрі-дәрмектердің тізімі іс жүзінде артық құжатқа айналды, деп түсіндіреді министрлік.

«Сатып алушылар тізімінің жойылуымен ештеңе өзгермейді», - деді Дәріханалар гильдиясының басшысы Елена Неволина. ол арқылы.

Енді дәрі-дәрмектің жай-күйі туралы жиынтық ақпаратты мемлекеттік реестрден алуға болады. Немесе - дәрі-дәрмекті қолдану жөніндегі бірдей нұсқаулықта.

Мамандардың пікірінше, үлкен проблемалар дәрігерлерді, науқастарды және фармацевтерді рецепт бойынша берілетін дәрі-дәрмектермен тегін емдеумен байланысты. Рецепттерге сәйкес, егер сіз белгіленген ережелерді сақтасаңыз, әрбір он дәрінің 8-і сатылуы керек. Айтпақшы, бұл еуропалық және Солтүстік Американың есірткі нарығымен салыстырмалы. Бірақ Еуропа мен АҚШ-та «рецепт бойынша қатаң түрде» деген ереже қатаң сақталады. Ал біздің елде, керісінше, кез келген дерлік дәрі-дәрмекті (ерекше түрде ескерілетін есірткілік және күшті дәрілерден басқа) бүгін дәріханада рецептсіз сатып алуға болады.

Орыстардың өзін-өзі емдеуге деген сүйіспеншілігі түсінікті: бүйірінен шаншып, ұзын-сонар кезекте тұрған сайын емханаға асығуды қалайды. Бірақ көптеген дәрі-дәрмектерді қабылдауға жеңіл көзқарас денсаулыққа елеулі проблемалар әкеледі.

Алайда бұл аумақта тәртіп орнату әлі мүмкін болған жоқ. Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі RG-ге Росздравнадзордың дәріханаларда дәрі-дәрмектің дұрыс шығарылуын стандартты тексеруінен басқа, басқа шараларды жоспарламайтынын хабарлады. Фармация гильдиясы бұзушылықтардың бар екенін мойындайды және бүкіл рецепт жүйесі өзгермейінше тоқтамайды. Дәрігерлер рецепт жазуды ұмытып кетті, олар барлық жерде не ауызша, не дәрінің атын кәдімгі қағазға жазып ұсынып отырады. Ал науқастар дәріханаға рецептпен емес, осы сынықтармен барады. Дәрігердің рецепті бойынша жауапкершілігі енгізілгенде жағдай жақсаратын шығар, - дейді Елена Неволина. Қалай болғанда да, мұндай жауапкершілік әзірге бірінші оқылымда қабылданған «Азаматтардың денсаулығын қорғау туралы» заң жобасында қарастырылған.

Адамдардың өз денсаулығына деген үнемі өсіп келе жатқан уайымы халықтың BRO препараттарына деген сұранысының артуына ықпал етеді. Фармацевтика өнеркәсібінің бұл секторының көлемі соңғы жылдары 80 миллиард долларға жетіп, әлемдік нарықтың шамамен 14%-ын құрайды және жыл сайын 4-5%-ға өсу тенденциясына ие.

Ресейде BRO препараттарын сату көлемі де өсу тенденциясына ие және фармацевтикалық нарық құрылымында шамамен 70% үлесін алады (табиғи көлем). ARO сегментінің мұндай жоғары көрсеткіші басқа елдермен салыстырғанда жоғары, бірақ бұл Ресейге тән (зерттеушілердің пікірінше, ARO препараттарына жүгінген адамдардың үлесі 50% -дан жоғары).

Дәрілік заттарды тарату БПО – бұл нақты дәрілік затты таңдау, оны сатып алу және пайдалану қажеттілігі туралы шешімді тұтынушы (пациент) қабылдайтындығымен сипатталатын халыққа дәрілік қызмет көрсету нысаны.

Дәрігердің рецептінсіз шығарылатын дәрілер –бұл қаптамада және қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілген емдік дозаларда қолданғанда құрамы мен әрекеті пациентке түсінікті және бақыланатын, әдетте асқынулар және/немесе жанама әсерлер қаупін тудырмайтын өнімдер.

BPO препараттары өзіне-өзі көмек көрсету, өзін-өзі алдын алу, денсаулықты сақтау және басқаруды қамтамасыз етуге арналған салауатты өмір салтыөмір. Оларды сатып алу тұтынушыға әртүрлі факторлардың әсеріне, атап айтқанда, жеке қолдану тәжірибесіне, отбасы мүшелерінің пікірлеріне және достарының кеңестеріне, дәрігерлер мен фармацевтердің кеңестеріне және BRO препараттарын өндірушілердің жарнамалық науқандарына байланысты.

LS BRO келесі талаптарға сай болуы керек критерийлері(ДДҰ талаптары):

1) белсенді зат, ағзаға улылығы аз болуы керек;

2) әсер етуші зат өзіне-өзі көмек көрсету және өзін-өзі профилактикалау мақсаттары үшін арнайы арналуы тиіс; дәрігердің кеңесін қажет ететін күрделі жағдайларда ол қолданылмайды;

3) белсенді заттың жанама әсерлері болмауы керек, тәуелділік немесе теріс пайдалану қаупі болмауы керек; ол басқа кең таралған дәрілермен немесе тағаммен әрекеттеспеуі керек.

Ресейде BRO препараттарын шығаруды реттеу келесіге сәйкес жүзеге асырылады нормативтік құжаттар:

1) «Дәрілік заттардың айналымы туралы» 2010 жылғы 12 сәуірдегі № 61-ФЗ Федералдық заңы:

· БРО препараттарын дәріханада, дәріханада, дәріханада және дәріханада сатуға болады;

· АРВ-ға арналған препараттардың тізімі 5 жылда бір рет қаралады және бекітіледі, тізімге толықтырулар жыл сайын жарияланады;

· БПО дәрілік заттар туралы ақпарат бұқаралық ақпарат құралдарының басылымдары мен хабарландыруларында, мамандандырылған және жалпы баспа басылымдарында, дәрілік заттарды қолдану жөніндегі нұсқаулықтарда, дәрілік заттардың айналысы субъектілерінің басқа да басылымдарында болуы мүмкін;

· дәрігердің рецептісіз сатылатын дәрілік заттарды бұқаралық ақпарат құралдарында жарнамалауға жол беріледі.

2) Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2005 жылғы 13 қыркүйектегі No 578 бұйрығы. «Дәрігердің рецептісіз берілетін дәрілік заттардың тізімі туралы»

Соңғы жылдары дамыған шет елдерде танымал рецепт бойынша берілетін дәрілерді BRO санатына ауыстыру процесі айтарлықтай күшейді, атап айтқанда, нарықта холестерин деңгейін төмендетуге, астма, артрит, артық салмақты емдеуге, қанды бақылауға арналған дәрілер пайда болды. қысым және т.б.

Әйгілі ізденіс фармацевтикалық компанияларбұл бағытта зерттеулер жүргізу, бір жағынан, экономикалық себептермен, атап айтқанда, дәрі-дәрмек бағасының өсуімен және бюджеттік қаржыландырудың жеткіліксіздігімен байланысты, бұл халыққа берілетін дәрілік заттардың құнын толық өтеуге мүмкіндік бермейді. ; екінші жағынан, халықтың медициналық сауаттылығын арттыру фактісі белгілі болып отыр, бұл кішігірім ауруларды өз бетімен жеңу мүмкіндігін алдын ала анықтайды.

Әлемдегі BRO препараттарының ірі өндірушілері келесі компаниялар болып табылады: Johnson & Johnson (АҚШ), American Home Products (АҚШ), SmithKline Beecham (Ұлыбритания), Warner Lambert (АҚШ) және Bayer (Германия).

Кейбір ауруларға арналған BRO препараттарының ассортименті: тауарлық сипаттамалары

Кәсіби қызметі үшін ОТК кафедрасының фармацевтіне көмектесу үшін «ОТК маманының (фармацевт-кеңесші) анықтамалығы» дайындалды (Фармацевтика ғылымдарының кандидаты, доцент Е.А. Фединаның жалпы редакциясымен авторлар тобы, 2003 ж. ).

Анықтамада ОРД препараттарына тұрғындардың фармацевтке жиі жүгінуінің негізгі белгілері, аурулары және себептері туралы ақпарат берілген. Бұл ауруларды тудыратын факторлар және дәрігерге жүгінуді талап ететін алаңдатарлық белгілер көрсетілген. Әрбір ауру үшін ассортименттегі бірінші таңдаудағы OTC препараттары тізімделген, оларды ақпараттық-кеңес қызметі кезінде шығаруға болады.

Төменде халық арасында сұранысқа ие BRO препараттарының таңдауы берілген. Кейбір ауруларға арналған BPO препараттары сауда атауларымен берілген.

Тамақ ауруы

Септолет- құрамында антисептикалық бензалконий хлориді, ментол бар резорбцияға арналған пастилкалар, Эвкалипт майы, жалбыз майы, тимол; Қантсыз септолет D(Словения).

Фалиминт- резорбцияға арналған пастилкалар, құрамында жергілікті анестетик әсері бар жөтелге қарсы белсенді зат бар (Германия/Италия).

Пектусепт- құрамында антисептик бар пастилкалар (АҚШ).

Фарингосепт- антисептикалық амбазон бар пастилкалар (Румыния).

Тонсилгон Н- драже және ішке қабылдауға арналған тамшылар, күрделі құрамдағы шөп дәрілері; қабынуға қарсы және иммуностимуляциялаушы әсері бар (Германия).

Аяқтардағы ауырсыну

Троксевасин- капсулалар және сыртқы гельдер, құрамында троксерутин бар; ангиопротекторлық әсері бар (Болгария).

Эскузан- ішке қабылдауға арналған ерітінді, құрамында жылқы каштанының тұқымынан алынған сығынды және В дәрумені бар, венотоникалық әсері бар (Германия).

Лиотон- сыртқы гель, құрамында гепарин бар; қабынуға қарсы, антикоагулянттық әсері бар (Германия/Италия).

Бұлшықет, иық, арқа, буындардағы ауырсыну

Финалгель- сыртқы гель, құрамында пироксикам бар; қабынуға қарсы, ауырсынуды басатын, ісінуді басатын әсері бар (Австрия).

Fastum гелі- сыртқы гель, құрамында кетопрофен бар, ауыруды басатын және қабынуға қарсы әсері бар (Германия/Италия).

Нимесил- құрамында нимесулид бар, ішке қабылдауға арналған суспензия дайындауға арналған түйіршіктері бар пакеттер; қабынуға қарсы, ауыруды басатын, қызуды басатын әсері бар. Sp. B (Германия/Италия).

Эфкамон жақпа- жақпа камфора, қыша және эвкалипт майы, капсик тұнбалары, метилсалицилат және т.б. жергілікті тітіркендіргіш және ауыруды басатын әсері бар (Ресей).

Бас ауруы

Далерон С- ерітіндіні қабылдауға арналған түйіршіктері бар пакеттер, құрамында С дәрумені бар парацетамол; анальгетикалық әсері бар. Sp.B.(Словения). Daleron S Juniorбалаларға арналған.

Каффетин- аралас құрамдағы таблеткалар: парацетамол, кофеин, кодеин фосфаты және пропифеназон; анальгетикалық әсерге ие, әртүрлі шығу тегі ауырсыну үшін қолданылады (Македония).

ұйқысыздық

Валериан тамыры, қойындыдағы сығынды,драже - Циркулинседативті әсері бар (Германия); Валерианахел- гомеопатиялық құрал, ауызша тамшылар (Германия).

Корвалол, Валокордин, Валосердин- ішке қабылдауға арналған тамшылар; спазмолитикалық, седативті, гипноздық әсерге ие (Ресей, Германия).

Мұрынның ағуы

Синупрет- драже, ішке қабылдауға арналған тамшылар, күрделі фитопрепарат; қақырық түсіретін және секретолитикалық әсері бар (Германия).

Coldact Flu Plus- парацетамол, хлорфенамин және фенилэфрин гидрохлориді бар біріктірілген агент ұзақ әсер ететін капсулалар; тұмау және ЖРВИ (Үндістан) үшін қолданылады.

Фервекс- құрамында парацетамол, аскорбин қышқылы, фенирамин малеаты бар пакеттер; суықтың белгілерін жояды (Франция).

Ринопронт- капсулалар, антиаллергиялық агент (Германия).

Жүрек күйдіруі

Рутацид- шайнайтын таблеткалар, құрамында гидроталцит; антацидтік әсері бар. Sp.B (Словения).

Ренни- шайнайтын таблеткалар, құрамында кальций магний карбонаты бар; антацид (Франция).

Пепфиз- апельсин хош иісі бар, саңырауқұлақ диастазасы, симетикон және папаинді қамтитын біріктірілген құрамдағы «көпірінді» таблеткалар; антацидтік әсері бар, ферменттердің жетіспеушілігін өтейді (Үндістан).

Мотилак- домперидон бар таблеткалар; құсуға қарсы және қышыққа қарсы әсері бар (Ресей).

Дәрігердің рецептісіз дәрілік заттарды беру дәріхана ұйымының бөлшек саудасының құрамдас бөлігі болып табылады. Мысалы, пәтерде
Мысалы, рецептсіз берілетін дәрі-дәрмектер мен басқа да тауарларды сату үлесі дәріхананың жалпы кірісінің 40-50 пайызын құрайды.

Ресейде, сондай-ақ бүкіл әлемде соңғы жылдары рецептсіз сатылатын дәрі-дәрмектерді сату көлемінің өсуі байқалды, бұл бірқатар себептерге байланысты, соның ішінде:

WLAN қолжетімділігін арттыру;

халықтың хабардар болуын арттыру;

өз денсаулығына және отбасы мүшелерінің денсаулығына жауапкершілікті арттыру;

салауатты өмір салтына ұмтылу.

Дәрілік заттарды рецептсіз шығару (әлемде қабылданған терминология бойынша OTC-дәрі – рецептсіз берілетін дәрі) дәріхана ұйымы қызметінің маңызды бөлігі болып табылады. Дәріхананың бұл қызметі денсаулық сақтау саласындағы мемлекеттік саясаттың азаматтардың өз денсаулығына жауапкершілігін арттыруға бағытталуына байланысты одан да маңызды бола түседі, бұл дәрілік заттарды дербес таңдауды білдіреді. Осыған ұқсас процестер әлемнің дамыған елдерінің көпшілігінде болатынын білу қажет.

Бір жағынан, мемлекеттердің саясатын қайта қараудың негізгі себебі әртүрлі елдерденсаулық сақтау шығындарының өсуі және денсаулық сақтау саласына бөлінген бюджеттік қаражаттың шектеулілігі. Екінші жағынан, 1990 жылдардың соңындағы тұтынушылар 20 ғасыр және ХХІ ғасырдың басы. өз денсаулығына жауапкершілікпен қарауға дайын және әртүрлі себептермен дәрі-дәрмектерді өз бетінше таңдауға ұмтылады. Әлемнің көптеген елдерінде адамдар ауырған жағдайда өзін-өзі емдеумен айналысады (80% жағдайда), заманауи препараттарды, биологиялық белсенді тағамдық қоспаларды және т.б. Осыған байланысты Еуропаның бірқатар елдерінде « жауапты өзін-өзі емдеу» мемлекеттік денсаулық сақтау саясатының құрамдас бөлігіне айналды^ .денсаулық құнының бір бөлігін мемлекеттен тұтынушыларға ауыстыруға мүмкіндік береді. Бұл тұжырымдама салауатты өмір салты және өз денсаулығына өзін-өзі күту, ол үшін жауапкершілік идеяларын насихаттауды қамтиды.

Ресейде мұндай тұжырымдама мемлекеттік деңгейде әлі қабылданған жоқ, дегенмен өзін-өзі емдеу тұжырымдамасының мәні мен философиясы болып табылатын өз денсаулығына қамқорлық жасау және салауатты өмір салтын сақтаудың жаһандық үрдісі біздің елде өзін-өзі емдеудің оң бағалануы (соңғы уақытқа дейін ол заңсыз болды). Бұл мәселеге деген көзқарастың өзгеруі туралы жоғары деңгейлерденсаулық сақтау менеджменті осы тақырып бойынша жарияланымдардың өсуімен, әртүрлі симпозиумдардың, жыл сайынғы халықаралық көрмелердің өткізілуімен дәлелденеді «Дәрі-дәрмек кассасынан» және т.б.

ЕО елдерінде өзін-өзі емдеу деп тұтынушының өзі мойындаған белгілер мен бұзылуларды емдеу үшін дәрілік заттарды қолдануы түсініледі. Іс жүзінде бұл отбасының бір мүшесінің екіншісінің қарым-қатынасында көрінеді, көбінесе бұл балаларға қатысты.

Өзін-өзі емдеу биржадан тыс нарықта тұтынушылық мінез-құлық мотивтерінің бірі бола отырып, пациенттің кәсіби медициналық көмек көрсетуге дейін жүргізілетін денсаулықтың жеңіл бұзылуларының алдын алу немесе емдеу үшін еркін қолжетімді дәрілік заттарды орынды пайдалануы ретінде анықталады. қамқорлық.

Жауапты өзін-өзі емдеу жүйесінде BLS және басқа өнімдерді ұтымды пайдалану келесі негізгі бағыттарды қамтиды:

сатып алу үшін дәрігердің рецепті талап етілмейтін дәрілік заттардың тізбесін анықтау;

даму арнайы тәсілдертұтынушыларды хабардар ету;

еркін баға белгілеу;

тіркеудің белгіленген тәртібін сақтау.

Дүниежүзілік тәжірибеде өзін-өзі емдеу үшін қолданылатын және дәрігердің рецептісіз сатып алынатын, тұтынуы аз немесе мүлдем қауіпті емес дәрі-дәрмектерді үйдегі алғашқы медициналық көмек қобдишасы деп атайды.

Рецепт бойынша ғана берілуі тиіс дәрілік заттарды рұқсатсыз (білікті медициналық бақылаусыз және бақылаусыз) қолдану өзін-өзі емдеу деп саналмайтындығына және үйде қолданылатын рецепт бойынша берілетін дәрілердің үйге жатпайтынына назар аудару қажет. алғашқы көмек жинағы.

Дәрігердің рецептісіз фармацевтикалық ұйымдардан беруге рұқсат етілген дәрілік заттарды және басқа да тауарларды өткізуді дәріханалар, I және II санаттағы дәріхана пункттері, дәріхана дүңгіршектері жүзеге асыра алады.

Дәріханада БЛС енгізу үшін арнайы бөлім ұйымдастырылуы мүмкін, оның функцияларына мыналар кіреді: 1) тауар жеткізушілерін таңдау, тауарлық-материалдық қорларды жүйелі бақылау және толықтыру; 2) бөлімде тауарларды сақтауды ұйымдастыру; 3) баға белгілеу; 4) тауарларды халыққа тиімді өткізу; 5) тұтынушыларды есірткіні қолдану және қолдану тәсілдеріне үйрету, тауарларды үйде сақтау және т.б.

Бұл бөлім сауда алаңының аумағында орналасқан. Оның жабдықтары техникалық жабдықтың бекітілген стандарттарына сәйкес болуы керек. Сауда алаңындағы бөлім дизайнының ерекшелігі дәрілік заттар мен басқа да дәріхана өнімдерін көрсету үшін үстел үсті витриналары мен еден витриналары бар есептегіштерді пайдалану мүмкіндігі болып табылады, өйткені халыққа рецептсіз берілетін дәрілік заттарды жарнамалауға рұқсат етіледі.

Бөлімді меңгеруші (фармацевт немесе аға фармацевт) басқарады, оның орынбасарлары (фармацевттер), бөлімде орта фармацевтикалық білімі бар мамандар жұмыс істейді.

Кафедраның ассортименті мыналардан тұрады:

Дәрігердің рецептісіз беруге рұқсат етілген, тізімі шектеулі және Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен дәрілік заттар. әлеуметтік даму(қазір Ресей Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2005 жылғы 13 қыркүйектегі N ° 578 «Дәрігердің рецептісіз қол жетімді дәрілік заттардың тізімі туралы» бұйрығы күшінде). Бұл Тізімді Ресейдің Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі 5 жылда бір рет қарайды және бекітеді, Тізімге толықтырулар жыл сайын жарияланады (Ресей Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 04.01.06 № 823 бұйрығы және 27.07. .07 № 493);

фармацевтикалық ұйымдардан шығаруға рұқсат етілген басқа да тауарлар.

Дәріхана ұйымдарының ассортименті туралы айтатын болсақ, ресейлік тұтынушылар арасында барған сайын танымал болып келе жатқан гомеопатиялық препараттарды атап өтуге болмайды. Гомеопатиялық препараттар - арнайы технологияны қолдану арқылы өндірілетін белсенді қосылыстардың өте аз дозалары бар өсімдік, жануар, минералды текті заттар (немесе олардың комбинациясы).

Гомеопатия әдісі Ресейде медициналық қолдану үшін ресми түрде бекітілген (Ресей Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 1995 жылғы 29 қарашадағы No 335 «Практикалық денсаулық сақтауда гомеопатия әдісін қолдану туралы» бұйрығы).

Гомеопатияның негізгі принциптері: ұқсасты ұқсаспен емдеу (Similia similibus curentur) – потенциалды күшейту арқылы препараттарды дайындау; төмен дозада емдеу; науқасқа кешенді (жүйелі) көзқарас; пациенттің гомеопатиялық конституциясына негізделген дәрілік заттарды таңдау.

Бүкіл әлемде (соның ішінде Ресейде) гомеопатиялық препараттардың ассортименті дәрілік заттардың екі санатынан тұрады: монокомпонентті және күрделі. Дәрілік заттардың мемлекеттік тізілімінің соңғы басылымында 1638 гомеопатиялық дәрілік зат бар, оның 261-і шетелде өндірілген. Айта кету керек, 1500-ге жуық дәрі-дәрмек бір реттік дәрілер. Гомеопатиялық препараттар әртүрлі дәрілік формаларда шығарылады: матрицалық тұнбалар, түйіршіктер, тіл асты таблеткалары, суппозиторийлер, жақпа және кремдер, гельдер, ішкі қолдануға арналған тамшылар, инъекциялық ерітінділер, резорбцияға арналған пастилкалар, ампулалардағы ауызша ерітінділер, патчтар, опо-делдоктар.

Біздің елімізде гомеопатиялық препараттарды тіркеу тәртібін Ресейдің Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігі реттейді, бұл дәрілік заттардың кепілдендірілген тиімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Гомеопатиялық препараттарды стандарттау және сапасын бақылау аллопатикалық препараттар сияқты жүзеге асырылады.

Дәріханалардан гомеопатиялық препараттарды шығару тәртібі Ресейдің Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 1995 жылғы 29 қарашадағы No 335 бұйрығымен бекітілген. Дәрігердің рецептісіз, қолдануға көрсеткіштері бар күрделі гомеопатиялық препараттар және қарапайым (бір компонентті) дәрілік заттар бұйрықпен бекітілген номенклатура бойынша беріледі. А тізіміне енгізілген қарапайым (бір компонентті) препараттар рецепт бойынша шығарылады.

ОТС бөлімдерінің ассортименті барған сайын биологиялық белсенді тағамдық қоспаларға айналуда. Биологиялық белсенді тағамдық қоспалар (BAA), сондай-ақ қоректік заттар және парафармацевтикалық препараттар деп аталады, тікелей қабылдауға немесе енгізуге арналған табиғи немесе табиғиға ұқсас биологиялық белсенді заттардың концентраттары. азық-түлік өнімдеріадамның рационын жеке биологиялық белсенді заттармен немесе олардың кешендерімен байыту мақсатында (Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 1997 жылғы 15 сәуірдегі No 117 «Биологиялық белсенді тағамдық қоспаларды сараптау және гигиеналық сертификаттау тәртібі туралы» бұйрығы). Биологиялық белсенді қоспаларды өсімдік, жануар немесе минералды шикізаттан, сонымен қатар химиялық немесе биотехнологиялық әдістермен алады. Оларға сонымен қатар асқазан-ішек жолдарының микрофлорасына реттеуші әсер ететін ферменттік және бактериялық препараттар (эубиотиктер) жатады. Тағамдық қоспалар сығындылар, инфузиялар, бальзамдар, изоляторлар, ұнтақтар, құрғақ және сұйық концентраттар, сироптар, таблеткалар, капсулалар және басқа да нысандарда шығарылады.

Тағамдық қоспалар қолданылады:

ақуыздың және жеке алмастырылмайтын аминқышқылдарының, липидтердің және жеке май қышқылдарының, көмірсулар мен қанттардың, витаминдер мен витаминге ұқсас заттардың, макро- және микроэлементтердің, тағамдық талшықтардың, органикалық қышқылдардың, биофлавоноидтардың, эфир майларының және т.б. жеткіліксіз тұтынуды өтеу;

диетаның калориялық мазмұнын азайту, тәбетті және дене салмағын реттеу;

организмнің спецификалық емес төзімділігін арттыру, аурулар мен метаболикалық бұзылулардың даму қаупін азайту;

funkp реттелуінің физиологиялық шекараларында жүзеге асыру. дене тіндері;

байлау асқазан-ішек жолдарыжәне бөгде заттарды жою;

ішек микрофлорасының қалыпты құрамы мен функционалдық белсенділігін сақтау.

Биологиялық белсенді тағамдық қоспалардың құрамында күшті әсер ететін, есірткілік және улы заттар, сондай-ақ медициналық тәжірибеде пайдаланылмайтын және тамақтануда пайдаланылмайтын өсімдік материалдары болмауы керек.

1997 жылы 1 қарашада тағамдық қоспаларды мемлекеттік тіркеу енгізілді («Ресейдің бас санитарлық дәрігерінің 1997 жылғы 15 қыркүйектегі No 21 «Биологиялық белсенді тағамдық қоспаларды мемлекеттік тіркеу туралы» қаулысы) 6000-ға жуық тағамдық қоспалардың түрі тіркелген. биологиялық белсенді тағамдық қоспалардың федералды тізілімінде. «Азық-түлік өнімдерінің сапасы мен қауіпсіздігі туралы» 2000 жылғы 2 қаңтардағы No 29-ФЗ Федералдық заңына сәйкес диеталық қоспалар азық-түлік өнімдері ретінде жіктеледі.