Regler for reseptfritt salg av legemidler. På reservene av listen over reseptfrie legemidler. Organisering av utgivelsen av reseptfrie legemidler fra en apotekorganisasjon

Å ta vare på helsen øker etterspørselen til befolkningen etter medisiner fra ulike grupper. Farmasøytisk industri har en tendens til å vokse og øke sin årlige omsetning med 4-5 prosent. OTC medisiner lar forbrukere foreta et uavhengig valg av medisiner uten forutgående konsultasjon med spesialister.

Konseptet med medisiner

Medisiner er stoffer av naturlig og syntetisk opprinnelse, som brukes til å gjenopprette skadede og tapte funksjoner i kroppen, behandle og forebygge sykdommer. Disse stoffene inkluderer også medisiner for forebygging uønsket graviditet(prevensjonsmidler).

Alle medisiner kan ha både terapeutiske og bivirkninger. Dette kommer til uttrykk i følgende stater:

• rusavhengighet;
• medikamentallergi;
• rus;
• bivirkning.

Resultatet av påvirkning av legemidler på kroppen avhenger direkte av deres evne til å opprettholde en viss konsentrasjon i organer og vev, noe som skyldes absorpsjon, distribusjon, kjemisk transformasjon og utskillelse.

Klassifisering av narkotika

Alle eksisterende legemidler er gruppert i henhold til følgende indikatorer:

1. medisinsk bruk. For eksempel, medisiner for behandling av neoplasmer, økende blodtrykk, antimikrobiell.
2. Farmakologisk effekt. For eksempel utvider vasodilatorer blodkar, krampestillende midler eliminerer tilstedeværelsen av spasmer i vev og blodkar, smertestillende midler stopper smertesyndrom.
3. Kjemisk struktur. Preparater basert på det samme aktive stoffet kombineres i henhold til dette prinsippet. For eksempel inkluderer salisylater "salisylamid", acetylsalisylsyre, "metylsalisylat".
4. nosologisk prinsipp. Legemidler kombineres i henhold til prinsippet om de nødvendige midlene for behandling av en bestemt sykdom (legemidler for behandling av angina pectoris, legemidler for å bekjempe bronkial astma).

Klassifisering i henhold til M. D. Mashkovsky

Akademikeren foreslo å dele legemidler inn i grupper (se tabell).

Egenskaper ved selvbehandling

OTC medisiner er motivet for selvbehandling - prosessen med selvvalg av midler og terapiordninger av befolkningen. I henhold til kravene fra Verdens helseorganisasjon må reseptfrie legemidler oppfylle følgende kriterier:

• aktive og hjelpestoffer i sammensetningen bør ha lav toksisitet;
• aktive stoffer må være akseptable for bruk som selvhjelp og selvterapi uten ytterligere spesialistråd;
• minimal mengde bivirkninger;
• ingen risiko for fysiologisk avhengighet;
• fraværet av gjensidig undertrykkelse når det brukes sammen med andre medisiner og mat.

Listen over reseptfrie legemidler er godkjent etter ordre fra Helsedepartementet.

Vilkår for utlevering av legemidler

Resept og reseptfri utlevering av legemidler krever førstegangsregistrering av legemidler. Dette gjennomføres i Helsedepartementet etter innlevering av søknaden og basert på resultatet av legeundersøkelsen. På slutten av prosessen kan legemidlene brukes i landet i fem år.

Det er imidlertid midler som ikke består registrering. Dette inkluderer medisiner som produseres i apotek på grunnlag av resept fra lege eller skriftlig forespørsel fra medisinsk institusjon.

OTC-salg av medisiner er kun mulig i apotek, apotekpunkter og underavdelinger som har riktig lisens. Følgende reseptfrie skjemaer kan også selges på apotek:

• optikk;
• medisinske produkter;
• midler for desinfeksjon;
• personlige hygieneprodukter;
• mineralvann;
• baby mat;
• medisinsk kosmetikk.

Avdeling for salg av reseptfrie legemidler

I apotek eller underavdelinger som har egnet lisens, skal det være en egen avdeling hvor reseptfrie legemidler utleveres. Funksjonene til denne avdelingen er:

• regelmessig bestilling av varer fra pålitelige leverandører;
• organisering av nødvendige forhold for lagring av varer (hyller, kjøleskap);
• å sette optimale priser;
• effektivt salg av ulike grupper av medisiner til befolkningen;
• utdanne forbrukere om hvordan man bruker medisiner og hvordan man oppbevarer medisiner hjemme.

Reguleringen av reseptfritt salg av legemidler informerer om at en slik avdeling bør ligge på handelsgulvets territorium. Det skal pyntes med gulv- og bordmontre for utstilling av medisiner, som er en reklame for narkotika til publikum.

Utvalget av avdelingen inkluderer:

• medisiner, hvis instruksjoner indikerer at stoffene utleveres uten resept fra lege;
• homøopatiske midler;
• biologisk aktive tilsetningsstoffer.

homøopatiske midler

Reseptfritt salg av legemidler (Ord. nr. 578 av 13. september 2005 godkjenner listen over slike legemidler) omfatter en gruppe homøopatiske midler. Dette er legemidler som har lave konsentrasjoner av stoffer som i store doser forårsaker fenomener som ligner på sykdomstegnene.

Verdens helseorganisasjon understreker at homeopati ikke er den foretrukne behandlingen for infeksjonssykdommer og andre alvorlige sykdommer.

Det viktigste aktive stoffet fortynnes til desimal eller hundredeler. Parallelt med avl rister og gnir den, noe som forsterker medisinske egenskaper.

Den homøopatiske terapimetoden anses som trygg, fordi i tillegg til en liten mengde av hovedstoffet, er vann, alkohol og sukker i tillegg inkludert i sammensetningen av slike midler.

De mest populære homeopatiske ingrediensene inkluderer:

• belladonna;
• traumel;
• echinacea;
• pulsatilla;
• arnica;
• apis.

kosttilskudd

Reseptfritt salg av legemidler inkluderer en gruppe kosttilskudd. Dette er stoffer som introduseres i kosten og tilsettes produkter. Preparater kan produseres i form av tabletter, kapsler, piller, løsninger, tyggegummi.

Sammensetningen av stoffene inkluderer:

• vitaminer;
• ekstrakter av medisinske planter;
• mineraler;
• metabolitter;
• aminosyrer.

Biologisk aktive tilsetningsstoffer er ikke tillatt for salg i følgende tilfeller:

• bestod ikke statsregistreringen;
• det er ingen samsvarserklæring;
• ikke oppfyller sanitære og hygieniske krav;
• utløpt;
• det er ingen nødvendige betingelser for lagring og salg;
• det er ingen etikett, noe som betyr de nødvendige dataene om produktet.

OTC-produkter

Følgende er eksempler på kjente og effektive medikamenter selges uten resept fra lege.

For sår hals:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidin C";
• "Mandel N".

Produsert i form av pastiller og drageer for resorpsjon basert på antiseptika med tillegg essensielle oljer, mentol og andre urteingredienser.

For smerter i beina:

• "Lyoton";
• "Troxevasin";
• "Aescusan".

Tilgjengelig i former for oral administrering og salver, geler for ekstern påføring.

Fra smerter i muskler, ledd, rygg:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgon".

I de fleste tilfeller selges ikke sovemedisin uten resept. Dette gjelder spesielt for potente legemidler. For å bekjempe søvnløshet er lette beroligende medisiner basert på valerian og de som har en beroligende effekt på det kardiovaskulære systemet (Corvalol, Valocordin) tillatt.

Et unntak når sovemedisiner kan kjøpes uten resept er Melaxen og Donormil preparater.

Fra forkjølelse:

• "Pinosol";
• "Umckalor";
• "Sinupret".

Mot hoste:

• "Ambroxol";
• "Acetylcystein";
• "Bromheksin";
• "Butamirat";
• "Guaifenesin".

For å bekjempe halsbrann:

• "Renny";
• "Pepfiz";
• "Motilak";
• "Rutacid".

Dokumentasjon

Prosedyren for OTC-dispensering av legemidler er regulert av følgende dokumenter:

1. Lov nr. 86 av 1998 om legemidler.
2. Pålegg nr. 287 av 1999 "På liste over legemidler utlevert uten resept".
3. Bekk nr. 578 av 2005 "På liste over legemidler utlevert uten resept".
4. Bestilling nr. 117 av 1997 "Om prosedyre for undersøkelse og sertifisering av biologisk aktive tilsetningsstoffer".
5. Dekret nr. 982 av 2009 "På listen over produkter som er underlagt obligatorisk sertifisering."
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Hygieniske krav for organisering av produksjon og salg av biologisk aktive tilsetningsstoffer".

Konklusjon

Moderne økonomiske forhold og befolkningens økende behov for medisiner øker veksten av egenbehandling. På sin side vokser kvalifikasjonene til farmasøyter, fordi det er nødvendig ikke bare å selge medisiner, men også å lære befolkningen hvordan de skal brukes og lagres riktig.

OTC-legemidler annonseres til forbrukere gjennom interessant og tilgjengelig informasjon i hyllene på apotekene og i pakningsvedleggene til selve legemidlene. Høykvalitetsannonsering vil redusere muligheten for utvikling bivirkninger og holde befolkningen trygg.

Fritt valg lar deg bygge tillit til farmasøyten og medisinene, som er grunnlaget for veksten i popularitet av selvmedisinering i fremtiden.

"Moskva apotek", 2003, N 5

Når man utvikler en policy for OTC-dispensering av legemidler, krysser interessene til et bredt spekter av farmasøytiske markedsenheter: regulatoriske myndigheter, leger, reklamebyråer, produksjonsbedrifter og legemiddelforbrukere. Det er derfor, til tross for den veletablerte mekanismen for å løse problemet i utviklede land, har ikke OTC-politikken i Russland blitt utviklet de siste årene, og for øyeblikket har ikke landet en fullstendig godkjent liste over OTC-medisiner tilsvarende utvalget av fond som selges.

I verdenspraksis omtales reseptfrie legemidler som reseptfrie legemidler. De er ment å lindre symptomer på ikke-livstruende sykdommer, de brukes i de kliniske situasjonene hvor symptomene på sykdommen er ganske åpenbare, gjenkjennelige og ikke krever avklaring av en spesialist. I tillegg må effektiviteten til denne gruppen medikamenter bevises ikke bare ved kliniske studier, men også ved lang erfaring med deres praktiske bruk - vanligvis kommer ikke medisiner som har vært i praktisk bruk i mindre enn fem år på OTC-salg.

OTC-dispensering av legemidler innebærer muligheten for befolkningen til å engasjere seg i selvmedisinering. Til tross for at ordet "selvmedisinering" lenge har fått en negativ konnotasjon i hverdagen vår, er selvmedisinering ifølge WHO et av elementene i helsevesenet og tilsvarer forbrukernes ønske om å ta større ansvar for å beskytte sin egen helse. Det økonomiske aspektet ved egenbehandling er at kostnadene ved helsetjenester reduseres, belastningen på det medisinske personalet ved helseinstitusjoner.

I løpet av de siste tiårene har holdninger til selvmedisinering blitt transformert, og har gått fra begrepet "selvmedisinering" som eksisterte på 1980-tallet til begrepet "ansvarlig selvmedisinering" på 1990-tallet. I praksis innebar dette utvidelse av kriteriene for OTC-dispensering av legemidler. I 2002 begynte World Association of Manufacturers of OTC Drugs å fremme konseptet med pasientselvhjelp med full informasjon, ikke bare om funksjonene ved å ta dette eller det stoffet, men også om terapeutiske standarder for behandling av ulike patologier.

For tiden har EU direktiv 92/26, som gir klare kriterier for å avgrense formene for utlevering av legemidler. Så, reseptbelagte medisiner inkluderer de stoffene som kan utgjøre en fare for menneskers helse selv om de brukes riktig; som på grunn av misoppfatninger er mye brukt feil eller inneholder stoffer som krever ytterligere klinisk undersøkelse; samt medisiner brukt parenteralt og nylig brakt til det farmasøytiske markedet. Reseptfrie legemidler inkluderer alle andre legemidler.

Spørsmålet om form for legemiddeldispensering er grunnleggende for deres markedsføring. Hovedforskjellen mellom markedsføring av reseptfrie legemidler og reseptbelagte legemidler er at informasjon om disse legemidlene ikke bare kan fokuseres på spesialister, men også til et bredt spekter av forbrukere. Dette faktum øker inntektene fra salg av denne gruppen av fond dramatisk. Men samtidig oppstår det en hel rekke problemer knyttet til reguleringen av reklame for reseptfrie legemidler.

For tiden er det tre hovedmekanismer for å regulere OTC-annonseringsmarkedet:

• lovgivningsmetode (i vårt land - lovene "om medisiner", "om reklame");
• selvregulering (koder for offentlige organisasjoner som opererer i det farmasøytiske markedet; WHOs etiske kriterier);
• et enhetlig system av konsepter, anbefalinger, termer utviklet av spesialister.

Selvregulering av reklamemarkedet er akseptert i mange utviklede land som normen for markedsføringspraksis. Samtidig overvåker reklameselskaper selv etterlevelse av reklamestandarder og at deres aktiviteter overholder nasjonal lovgivning. Ved brudd på allment aksepterte regler truer staten dem med strenge sanksjoner, opp til forbud mot deres virksomhet.

I internasjonal praksis er de mest generelle kravene til narkotikareklame følgende postulater:

• annonsøren må ikke villede forbrukere;
• bør ikke gå inn for å ignorere medisinsk behandling;
• informasjonen må være fullstendig, tilstrekkelig for forbrukeren og nøyaktig.

I tillegg er det i alle land uten unntak kun lov til å annonsere for registrerte legemidler. I landene i Den europeiske union er det i henhold til direktiv 92/28 ikke tillatt å bruke ikke bare bildet av en lege/farmasøyt, men også en hvit frakk generelt ved reklame for medisiner; det anbefales ikke å bruke lenker til kjente personer; absolutt de medisinske egenskapene til legemidler, og presentere dem som et universalmiddel; snakk om den naturlige opprinnelsen til stoffet som en garanti for sikkerheten; oppfordre til bruk av kunstige produkter, oppmuntre til å nekte amming; målrette narkotikaannonser mot barn under 14 år osv.

Oppgaven med reklame er ikke bare å sikre populariteten til medisiner, men også å informere forbrukerne. Etter å ha blitt et viktig element i ethvert aktivitetsfelt i dag, kan reklame på ingen områder forårsake så mye skade som i legemidler, derfor må det i en stat med utviklede markedsforhold være strenge regler for reklame for farmasøytiske produkter.

Direktiv 92/27 fra Den europeiske union er viet til standarder innen informasjonsfeltet for offentligheten om reseptfrie legemidler, samt krav til emballasje, innlegg, merknader av reseptfrie legemidler.

Generelt er utviklingen av OTC-medisinmarkedet på vei mot stadig større ekspansjon og liberalisering. Altså på 1980-tallet. i utviklede land hjalp reseptfrie legemidler kun å lindre symptomer som mild smerte; hoste, kald, rennende nese; kutt, riper, blåmerker. På 1990-tallet det har vært en betydelig utvidelse av indikasjoner som bruk av legemidler fra OTC-gruppen anbefales for: revmatisk smerte, allergiske sykdommer, dyspeptisk syndrom, soppinfeksjoner, skallethet, herpes på leppene. For tiden, i Europa, er det fritt tilgjengelige medisiner som brukes til forebygging og behandling av følgende sykdommer: migrene, forkjølelse og influensa, allergiske sykdommer, magesår mage og gastritt, vaginal tørrhet, trøst, herpes (inkludert kjønnsorganer), samt prevensjon og kolesterolkontroll.

Den globale trenden mot liberalisering av OTC-dispensering av legemidler fører til en endring i farmasøytens/farmasøytens rolle. Apotekspesialister som jobber på handelsgulvet og påvirker forbrukernes valg av legemidler blir figurer hvis kompetanse, flid og samvittighetsfullhet virkelig påvirker nasjonens helse. En farmasøyt / farmasøyt i et moderne sivilisert samfunn er mindre og mindre som en narkotikaselger.

I Russland er situasjonen med overholdelse av legemiddeldispenseringsskjemaer langt fra ideell. I mellomtiden vil et av de virkelige trinnene for å gjenopprette orden på dette området være godkjenning av listen over reseptfrie legemidler.

I 1998 ble en slik liste utviklet av Institute of Pharmacy og godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen. Til tross for at listen over registrerte legemidler i de påfølgende årene raskt ble fylt opp og det var en rask prosess med å overføre reseptbelagte legemidler til reseptfrie legemidler, ble listen over reseptfrie legemidler aldri godkjent på nytt. Nyregistrerte og omregistrerte legemidler mottok kun Bruksanvisningen for legemidlet godkjent av Farmakologisk Komite, som indikerte utleveringsformen for dette legemidlet, som bare delvis samsvarer med lovens norm.

En av grunnene til denne situasjonen er at i selve lovgivningen til Den russiske føderasjonen, angående spørsmålet om reseptfri utlevering, er det allerede en motsetning. Så i art. 32 i loven "om medisiner" refererer til listen over medisiner som utleveres uten resept fra lege, godkjent en gang hvert femte år av det føderale utøvende organet, tillegg til den publiseres årlig. I paragraf 9 i art. 16 i samme lov viser til bruksanvisningen for legemidlet. Blant annen informasjon om stoffet skal det angi vilkårene for utlevering dette verktøyet. På den ene siden sørger lovgivningen for at det finnes en liste over OTC-legemidler godkjent av helsedepartementet i Den russiske føderasjonen (et føderalt utøvende organ); på den annen side anerkjennes Instruks for bruk av legemidler, godkjent av Farmakologisk Komite, som et tilstrekkelig dokument for godkjenning av utleveringsform av legemiddel.

For øyeblikket er politikken for utvikling av en liste over OTC-legemidler i vårt land delegert til den føderale formelkomiteen til Helsedepartementet i den russiske føderasjonen. Som angitt i ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen N 304 av 02.08.2000 "I den formelle komiteen til Den russiske føderasjonens helsedepartement", inkluderer funksjonene til denne komiteen utvikling av lister over vitale og essensielle legemidler, reseptfrie legemidler og den årlige revisjonen av disse listene. For tiden har denne komiteen utviklet en intern forskrift om overføring av legemidler til OTC; i nær fremtid er det planlagt å begynne å bygge en ny full liste reseptfrie legemidler.

Behovet for å lage dette dokumentet er desto mer åpenbart i forbindelse med innføringen av en ny OST "Regler for frigivelse (salg) av legemidler i apotekorganisasjoner. Grunnleggende bestemmelser", i paragraf 2.9. som sier at i en apotekorganisasjon, på et egnet sted for familiarisering på handelsplassen, bør det plasseres en liste over legemidler utlevert uten resept, godkjent på foreskrevet måte.

Opprettelsen av en ny liste over OTC-legemidler og publisering av et årlig tillegg til den vil være et betydelig skritt i det nasjonale reguleringssystemet mot internasjonale juridiske normer som sikrer pasientsikkerhet og ansvar for farmasøytiske markedsenheter.

Siden 16. oktober har Russland kansellert listen over reseptfrie legemidler som inneholder en liste over legemidler som fritt kan kjøpes på apotek. Som departementet for helse og sosial utvikling forklarte til Rossiyskaya Gazeta, er informasjonen i instruksjonene for bruk av stoffet ganske nok for normal drift av apotek og leger.

Til nå kan alle legemidler som selges i apotek deles inn i to store grupper: Dette er reseptfrie legemidler som selges fritt på apotek, og reseptbelagte legemidler utlevert av lege.

Hvorvidt dette eller det legemidlet er trygt nok å bruke, eller om det skal behandles som foreskrevet av lege og under hans kontroll, avgjøres under undersøkelsen for statlig registrering av legemidlet. I det første tilfellet er stoffet tillatt å selge fritt – det er klassifisert som et reseptfritt legemiddel. De fleste legemidlene er fortsatt foreskrevet for å selges på resept, noe som er angitt i instruksjonene i avsnittet «vilkår for utlevering fra apotek». Denne prosedyren er gitt av loven "om sirkulasjon av medisiner", som trådte i kraft i september i fjor.

Som et resultat av det, takket være den nye legemiddelloven, er listen over reseptfrie legemidler, årlig godkjent av Helse- og sosialdepartementet, faktisk blitt et overflødig dokument, forklarer departementet.

"Med avskaffelsen av listen for kjøpere vil ingenting endre seg," sa Elena Nevolina, leder av Apoteklauget, til RG. "Det vil heller ikke skje noe forferdelig med apotekene. Om nødvendig kunne både farmasøyter og besøkende se inn, inspektører ble guidet ved det.

Nå kan oppsummerende opplysninger om narkotikastatus fås fra statsregisteret. Eller - i samme bruksanvisning for medisinen.

Hvor store problemer ifølge eksperter er knyttet til gratis behandling av leger, pasienter og farmasøyter med reseptbelagte legemidler. Ifølge resepter, hvis du følger de etablerte reglene, bør omtrent 8 av ti medisiner selges. Noe som forresten er ganske sammenlignbart med det europeiske og nordamerikanske narkotikamarkedet. Men i Europa og USA følges regelen "strengt i henhold til oppskriften" strengt. Og i vårt land, tvert imot, kan nesten hvilken som helst medisin (med unntak av narkotiske og potente stoffer, som tas i betraktning på en spesiell måte) kjøpes i et apotek i dag uten resept.

Russernes kjærlighet til selvbehandling er forståelig: hvem vil skynde seg til klinikken hver gang de får et stikk i siden og står i lange køer. Men en lett holdning til å ta mange stoffer er full av alvorlige helseproblemer.

Det har imidlertid ennå ikke vært mulig å gjenopprette orden på dette området. Helse- og sosialdepartementet rapporterte til RG at de ikke planlegger andre tiltak, bortsett fra standardkontrollene fra Roszdravnadzor av korrekt utlevering av legemidler i apotek. Apoteklauget innrømmer at det er brudd og stopper ikke før hele forskrivningssystemet endres. Leger har glemt hvordan man skriver ut resepter, de gir anbefalinger overalt, enten muntlig eller ved å skrive ned navnet på stoffet på et vanlig papir. Og pasienter går til apoteket ikke med resept, men med dette skrotet. Kanskje blir situasjonen bedre når legens ansvar for reseptbelagte resepter innføres, foreslår Elena Nevolina. I alle fall er et slikt ansvar gitt av lovutkastet om beskyttelse av innbyggernes helse, som så langt er vedtatt i første lesning.

Folks stadig økende bekymring for helsen deres bidrar til en økning i befolkningens etterspørsel etter BRO-medisiner. Volumet av denne sektoren av den farmasøytiske industrien har de siste årene nådd 80 milliarder dollar, og utgjør omtrent 14% av verdensmarkedet og har en tendens til å vokse med 4-5% årlig.

I Russland har salgsvolumet av BRO-medisiner også en tendens til å vokse og har en andel på omtrent 70 % av strukturen til det farmasøytiske markedet (naturlig volum). En så høy indikator for ARO-segmentet er høyere enn i andre land, men det er typisk for Russland (ifølge forskere er andelen personer som søker om ARO-medisiner over 50%).

Utlevering av legemidler BPO er en form for legemiddeltjeneste for befolkningen, karakterisert ved at beslutningen om å velge et bestemt legemiddel, behovet for å kjøpe og bruke det tas av forbrukeren (pasienten).

Legemidler utlevert uten resept fra lege -disse er legemidler hvis sammensetning og virkning, når de brukes i terapeutiske doser angitt på pakken og i bruksanvisningen, som er forståelige og observert av pasienten, vanligvis ikke forårsaker risiko for komplikasjoner og/eller bivirkninger.

BPO-medisiner er utviklet for å gi selvhjelp, selvforebygging, helsevedlikehold og ledelse sunn livsstil liv. Anskaffelsen av dem avhenger av påvirkningen av ulike faktorer på forbrukeren, spesielt deres egen opplevelse av bruk, meningene til familiemedlemmer og råd fra venner, råd fra leger og farmasøyter, og reklamekampanjer fra produsenter av BRO-medisiner.

LS BRO skal oppfylle følgende kriterier(WHO-krav):

1) virkestoff, bør være lite giftig for kroppen;

2) det aktive stoffet må være spesielt beregnet på selvhjelp og selvprofylakse; under avanserte tilstander som krever medisinsk rådgivning, brukes den ikke;

3) virkestoffet må ikke ha bivirkninger, det må ikke være fare for avhengighet eller misbruk; det bør ikke samhandle med andre vanlige legemidler eller mat.

Reguleringen av utgivelsen av BRO-medisiner i Russland utføres i samsvar med følgende normative dokumenter:

1) Føderal lov nr. 61-FZ av 12. april 2010 "On the Circulation of Medicine":

· BRO-medisiner kan selges i apotek, apotek, apotek og apotek;

· Listen over legemidler for ARVs gjennomgås og godkjennes en gang hvert 5. år, tillegg til listen publiseres årlig;

· informasjon om narkotika BPO kan finnes i publikasjoner og kunngjøringer av massemedier, spesialiserte og generelle trykte publikasjoner, instruksjoner for bruk av narkotika, andre publikasjoner av emner for narkotikasirkulasjon;

· reklame for legemidler som selges uten resept er tillatt i media.

2) Bestilling fra departementet for helse og sosial utvikling i Den russiske føderasjonen nr. 578 av 13. september 2005. "På listen over legemidler utlevert uten resept fra lege"

I de siste årene, i utviklede fremmede land, har prosessen med å overføre kjente reseptbelagte medisiner til BRO-kategorien blitt betydelig intensivert, spesielt har medisiner dukket opp på markedet for å senke kolesterolnivået, for å behandle astma, leddgikt, overvekt, kontrollere blod trykk osv.

Jakten på det berømte farmasøytiske selskaperå utføre forskning i denne retningen skyldes på den ene siden økonomiske årsaker, spesielt økningen i prisene på medisiner og mangelen på budsjettfinansiering, som ikke tillater å fullt ut kompensere for kostnadene for medisiner som utleveres til befolkningen; på den annen side er det faktum å øke befolkningens medisinske kompetanse i ferd med å bli godt kjent, noe som forhåndsbestemmer evnen til å takle mindre plager på egenhånd.

De største produsentene av BRO-medisiner i verden er følgende selskaper: Johnson & Johnson (USA), American Home Products (USA), SmithKline Beecham (UK), Warner Lambert (USA) og Bayer (Tyskland).

Utvalg av BRO-medisiner for noen plager: vareegenskaper

For profesjonelle aktiviteter, for å hjelpe farmasøyten ved OTC-avdelingen, ble "Referanseboken til OTC-spesialisten (farmasøyt-konsulent)" utarbeidet (Et team av forfattere under den generelle redaksjonen av Candidate of Pharmaceutical Sciences, førsteamanuensis E. A. Fedina, 2003 ).

Håndboken gir informasjon om hovedsymptomer, plager og årsaker til de hyppigste forespørslene fra befolkningen til farmasøyten om ORD-legemidler. Faktorene som forårsaker disse plagene og alarmerende symptomer som krever henvisning til lege er fremhevet. For hver plage er det listet opp reseptfrie legemidler av førstevalg fra sortimentet, som kan utleveres under informasjons- og konsultasjonstjenesten.

Nedenfor er et utvalg av BRO-medisiner som er etterspurt blant befolkningen. BPO-medisiner for noen plager er gitt med handelsnavn.

Sår hals

Septolete- sugetabletter for resorpsjon som inneholder antiseptisk benzalkoniumklorid, mentol, Eukalyptus olje, peppermynteolje, tymol; Septolete D uten sukker(Slovenia).

Falimint- sugetabletter for resorpsjon, inneholder et hostestillende virkestoff med virkning av lokalbedøvelse (Tyskland/Italia).

Pectusept- sugetabletter som inneholder et antiseptisk middel (USA).

Pharyngosept- sugetabletter som inneholder den antiseptiske ambazon (Romania).

Tonsilgon N- drageer og dråper for oral administrasjon, urtemedisin med kompleks sammensetning; har antiinflammatorisk og immunstimulerende effekt (Tyskland).

Smerter i bena

Troxevasin- kapsler og ekstern gel, inneholder troxerutin; har en angioprotektiv effekt (Bulgaria).

Aescusan- oppløsning for oral administrering, inneholder et ekstrakt fra hestekastanjefrø og vitamin B; det har en venotonisk effekt (Tyskland).

Lyoton- ekstern gel, inneholder heparin; har antiinflammatorisk, antikoagulerende effekt (Tyskland/Italia).

Smerter i muskler, skulder, rygg, ledd

Finalgel- ekstern gel, inneholder piroksikam; har anti-inflammatorisk, smertestillende, anti-ødematøs effekt (Østerrike).

Fastum gel- ekstern gel, inneholder ketoprofen, har smertestillende og anti-inflammatorisk effekt (Tyskland/Italia).

Nimesil- poser med granulat for fremstilling av en suspensjon for oral administrasjon, som inneholder nimesulid; har antiinflammatorisk, smertestillende, febernedsettende effekt. Sp. B (Tyskland/Italia).

Efkamon salve- salve inneholder kamfer, sennep og eukalyptusolje, paprikatinktur, metylsalisylat, etc.; har en lokalt irriterende og smertestillende effekt (Russland).

Hodepine

Daleron S- poser med granulat for å ta løsningen inne, inneholder paracetamol med vitamin C; har en smertestillende effekt. Sp.B. (Slovenia). Daleron S Junior for barn.

Kaffetin- tabletter med kombinert sammensetning: paracetamol, koffein, kodeinfosfat og propyfenazon; har en smertestillende effekt, brukes mot smerter av ulik opprinnelse (Makedonia).

søvnløshet

Valerianrot, ekstrakt i tab., dragee - Circulin har en beroligende effekt (Tyskland); Valerianahel- homøopatisk middel, orale dråper (Tyskland).

Corvalol, Valocordin, Valoserdin- dråper for oral administrering; har krampeløsende, beroligende, hypnotisk effekt (Russland, Tyskland).

Rennende nese

Sinupret- dragee, dråper for oral administrasjon, kompleks fytopreparation; har slimløsende og sekretolytisk effekt (Tyskland).

Coldact Flu Plus- kapsler med langvarig virkning, et kombinert middel, inneholder paracetamol, klorfenamin og fenylefrinhydroklorid; brukes mot influensa og SARS (India).

Fervex- poser som inneholder paracetamol, askorbinsyre, feniraminmaleat; eliminerer symptomene på forkjølelse (Frankrike).

Rhinopront- kapsler, antiallergisk middel (Tyskland).

Halsbrann

Rutacid- tyggetabletter inneholder hydrotalsitt; har en syrenøytraliserende effekt. Sp.B (Slovenia).

Rennie- tyggetabletter, inneholder kalsiummagnesiumkarbonat; syrenøytraliserende (Frankrike).

Pepfiz- "brusende" tabletter av en kombinert sammensetning, som inkluderer soppdiastase, simetikon og papain, med appelsinsmak; har en syrenøytraliserende effekt, kompenserer for mangel på enzymer (India).

Motilak- tabletter som inneholder domperidon; har antiemetisk og anti-hikke effekt (Russland).

Utlevering av legemidler uten resept er en integrert del av detaljsalget til en apotekorganisasjon. For eksempel i apt
Eksempelvis er andelen av salget av reseptfrie legemidler og andre varer 40-50 % av apotekets totale omsetning.

I Russland, så vel som rundt om i verden, har det de siste årene vært en økning i volumet av salg av reseptfrie legemidler (OPC), noe som skyldes en rekke årsaker, inkludert:

øke tilgjengeligheten av WLAN;

økende bevissthet om befolkningen;

økt ansvar for egen helse og helsen til familiemedlemmer;

jakten på en sunn livsstil.

Utlevering av medisiner uten resept (gå i henhold til terminologien som er akseptert i verden OTC-legemiddel - reseptfrie legemidler) er en viktig del av virksomheten til en apotekorganisasjon. Denne linjen for apotekvirksomhet blir enda mer betydningsfull i forbindelse med orienteringen av den statlige politikken innen helsevesenet for å øke borgernes ansvar for deres helse, noe som innebærer et uavhengig valg av medikamenter. Det er nødvendig å vite at lignende prosesser forekommer i de fleste utviklede land i verden.

På den ene siden, hovedårsaken til revisjonen av politikken til statene forskjellige land er veksten i helseutgifter og de begrensede budsjettbevilgningene til helsevesenet. På den annen side, forbrukere på slutten av 1990-tallet Det 20. århundre og begynnelsen av XXI århundre. er klare til å ta ansvar for sin helse og av ulike årsaker tilstreber et selvstendig valg av legemidler. I mange land i verden, i tilfelle sykdom, selvmedisinerer folk (i 80% av tilfellene), bruker moderne medisiner, biologisk aktive kosttilskudd, etc. I denne forbindelse, i en rekke europeiske land, er konseptet " ansvarlig egenbehandling" har blitt en integrert del av den statlige helsepolitikken^ som tillater å flytte deler av helsekostnadene fra staten til forbrukerne. Dette konseptet innebærer å fremme ideene om en sunn livsstil og egenomsorg for egen helse, ansvar for den.

I Russland har et slikt konsept ennå ikke blitt vedtatt på statlig nivå, men den globale trenden med å ta vare på helsen og opprettholde en sunn livsstil, som er meningen og filosofien til konseptet med selvmedisinering, har ført til en positiv revurdering av selvmedisinering i vårt land (inntil nylig var det forbudt). På holdningsendring til dette problemet til høyere nivåer helseledelse er dokumentert av veksten av publikasjoner om dette emnet, avholdelse av forskjellige symposier, årlige internasjonale utstillinger "Medikamenter fra disken", etc.

I EU-statene forstås selvmedisinering som bruk av medisiner av forbrukeren for å behandle symptomer og lidelser som er anerkjent av forbrukeren. I praksis kommer dette til uttrykk i behandling av et familiemedlem av et annet, oftere gjelder det barn.

Selvmedisinering, som er et av motivene for forbrukeradferd i OTC-markedet, er definert som rimelig bruk av pasienten av legemidler som er fritt tilgjengelig for forebygging eller behandling av mindre helsesykdommer, utført før levering av profesjonell medisinsk omsorg.

Rasjonell bruk av BLS og andre produkter i systemet for ansvarlig selvbehandling inkluderer følgende hovedområder:

fastsettelse av listen over legemidler, hvis kjøp ikke krever resept fra lege;

utvikling spesielle tilnærmingerå informere forbrukere;

gratis priser;

overholdelse av den etablerte prosedyren for registrering.

I verdenspraksis kalles alle legemidler som brukes til selvbehandling og kjøpt uten resept fra legen, og forbruket av disse er forbundet med liten eller ingen risiko, et førstehjelpsutstyr for hjemmet.

Det er nødvendig å ta hensyn til det faktum at uautorisert (uten kvalifisert medisinsk tilsyn og kontroll) bruk av legemidler, som kun skal utleveres på resept, ikke kan betraktes som selvmedisinering, og reseptbelagte legemidler som brukes hjemme, tilhører ikke hjemmet førstehjelpsskrin.

Salg av legemidler og andre varer som er tillatt for utlevering fra farmasøytiske organisasjoner uten resept fra lege kan utføres av apotek, apotekpunkter i kategori I og II og apotekkiosker.

For å implementere BLS i et apotek, kan en spesiell avdeling organiseres, hvis funksjoner inkluderer: 1) valg av leverandører av varer, systematisk kontroll og påfyll av varelager; 2) organisering av lagring av varer i avdelingen; 3) prissetting; 4) effektivt salg av varer til befolkningen; 5) opplæring av forbrukere i måter å bruke narkotika og bruke dem på, oppbevare varer hjemme, etc.

Denne avdelingen ligger på handelsgulvets territorium. Utstyret må være i samsvar med godkjente standarder for teknisk utstyr. Et trekk ved utformingen av avdelingen i handelsgulvet er muligheten for å bruke skranker med skrivebordsmontre og gulvmontre for å vise medisiner og andre apotekprodukter, siden det er tillatt å reklamere for publikum for reseptfrie legemidler.

Avdelingen ledes av leder (farmasøyt eller seniorfarmasøyt), som kan ha stedfortreder (farmasøyter), spesialister med farmasøytisk videregående utdanning jobber i avdelingen.

Utvalget av avdelingen består av:

Legemidler tillatt for utlevering uten resept fra lege, listen over disse er begrensende og godkjent av Helsedepartementet og sosial utvikling(nå er ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 13. september 2005 N ° 578 "På listen over medisiner tilgjengelig uten resept fra en lege" i kraft). Denne listen gjennomgås og godkjennes av departementet for helse og sosial utvikling i Russland en gang hvert 5. år, tillegg til listen publiseres årlig (ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 04.01.06 nr. 823 og datert 27.07 .07 nr. 493);

andre varer som kan dispenseres fra farmasøytiske organisasjoner.

Når vi snakker om utvalget av apotekorganisasjoner, kan man ikke unngå å nevne homøopatiske medisiner, som får mer og mer popularitet blant russiske forbrukere. Homeopatiske stoffer - stoffer av plante-, animalsk, mineralsk opprinnelse (eller kombinasjoner derav), som inneholder ekstremt små doser av aktive forbindelser, som produseres ved hjelp av en spesiell teknologi.

Metoden for homeopati er offisielt godkjent for medisinsk bruk i Russland (Order fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 29. november 1995 nr. 335 "Om bruken av metoden for homeopati i praktisk helsevesen").

Hovedprinsippene for homeopati er: behandling av lignende med lignende (Similia similibus curentur) - tilberedning av legemidler ved potensering; lavdosebehandling; kompleks (systemisk) tilnærming til pasienten; utvalg av medisiner basert på den homøopatiske konstitusjonen til pasienten.

Over hele verden (inkludert Russland) består utvalget av homøopatiske legemidler av to kategorier medikamenter: monokomponent og kompleks. Den siste utgaven av Statens legemiddelregister omfatter 1 638 homøopatiske legemidler, hvorav 261 er utenlandsproduserte. Det skal bemerkes at rundt 1500 legemidler er enkeltmedisiner. Homeopatiske legemidler produseres i ulike doseringsformer: matrikstinkturer, granulat, sublinguale tabletter, stikkpiller, salver og kremer, geler, dråper for intern bruk, injeksjonsløsninger, sugetabletter, orale løsninger i ampuller, plastre, opo-deldocs.

Prosedyren for registrering av homøopatiske legemidler i vårt land er regulert av departementet for helse og sosial utvikling i Russland, som sikrer garantert effekt og sikkerhet av legemidler. Standardisering og kvalitetskontroll av homøopatiske legemidler utføres på samme måte som allopatiske legemidler.

Prosedyren for utlevering av homøopatiske legemidler fra apotek ble godkjent etter ordre fra departementet for helse og sosial utvikling i Russland datert 29. november 1995 nr. 335. Uten resept fra lege, komplekse homøopatiske midler med indikasjoner for bruk og enkle (en-komponent) legemidler utleveres i henhold til nomenklaturen godkjent av ordren. Enkle (en-komponent) preparater inkludert i liste A utleveres på resept.

Utvalget av OTC-avdelinger blir mer og mer biologisk aktive kosttilskudd. Biologisk aktive kosttilskudd (BAA), også kalt nutraceuticals og parapharmaceuticals, er konsentrater av naturlige eller identiske med naturlige biologisk aktive stoffer beregnet for direkte inntak eller inkorporering i matvarer for å berike det menneskelige kostholdet med individuelle biologisk aktive stoffer eller deres komplekser (Bestilling fra Helsedepartementet i Russland datert 15. april 1997 nr. 117 "Om prosedyren for undersøkelse og hygienisk sertifisering av biologisk aktive kosttilskudd"). Biologisk aktive tilsetningsstoffer oppnås fra plante-, dyre- eller mineralråvarer, samt ved kjemiske eller bioteknologiske metoder. Disse inkluderer også enzym- og bakteriepreparater (eubiotika), som har en regulerende effekt på mikrofloraen i mage-tarmkanalen. Kosttilskudd produseres i form av ekstrakter, infusjoner, balsamer, isolatorer, pulver, tørre og flytende konsentrater, sirup, tabletter, kapsler og andre former.

Kosttilskudd brukes:

å kompensere for utilstrekkelig inntak av protein og individuelle essensielle aminosyrer, lipider og individuelle fettsyrer, karbohydrater og sukker, vitaminer og vitaminlignende stoffer, makro- og mikroelementer, kostfiber, organiske syrer, bioflavonoider, essensielle oljer, etc .;

redusere kaloriinnholdet i dietten, regulere appetitt og kroppsvekt;

øke uspesifikk motstand i kroppen, redusere risikoen for å utvikle sykdommer og metabolske forstyrrelser;

implementering innenfor de fysiologiske grensene for reguleringen av funkp. deler av kroppen;

binder seg inn mage-tarmkanalen og fjerning av fremmede stoffer;

opprettholde den normale sammensetningen og funksjonelle aktiviteten til tarmmikrofloraen.

Biologisk aktive kosttilskudd bør ikke inneholde potente, narkotiske og giftige stoffer, samt plantematerialer som ikke brukes i medisinsk praksis og ikke brukes i ernæring.

Den 1. november 1997 ble det innført statlig registrering av kosttilskudd (Resolusjon fra Russlands sjefssanitærdoktor datert 15. september 1997 nr. 21 “Om statlig registrering av biologisk aktive kosttilskudd”) Omtrent 6000 typer kosttilskudd er registrert. i det føderale registeret over biologisk aktive kosttilskudd. I samsvar med føderal lov av 2. januar 2000 nr. 29-FZ "On the Quality and Safety of Food Products", er kosttilskudd klassifisert som matprodukter.